Vildagliptin မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲဖို့ညွှန်ကြားချက် > ကုသမှုနှင့်ကာကွယ်တားဆီးရေး

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါသည်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရောဂါဖြစ်ပြီးအင်ဆူလင်ကိုဆဲလ်များနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုကိုဖောက်ဖျက်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသည်။

ထိုကဲ့သို့သောစိတ်ရောဂါဝေဒနာသည်များသည်အစားအသောက်နှင့်အထူးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများမှတစ်ဆင့်သကြားဓာတ်အဆင့်ကိုအမြဲမထိန်းသိမ်းနိုင်ပါ။ ဂလူးကို့စ်ကိုလက်ခံနိုင်သောအကန့်အသတ်အတွင်းသိုလှောင်ထားသည့် Vildagliptin ကိုဆရာဝန်များကညွှန်ကြားသည်။

အထွေထွေသတင်းအချက်အလက်များ, ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်လွှတ်ပေးရန်ပုံစံ

Vildagliptin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်တက်ကြွစွာအသုံးပြုသောဆေးအမျိုးအစားအသစ်၏ကိုယ်စားလှယ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်ပန်ကရိယကျွန်းငယ်လေးများကိုလှုံ့ဆော်ပေးပြီး dipeptidyl peptidase-4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတားဆီးသည်။ ဒါဟာ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါတယ်။

မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအဓိကကုသမှုအဖြစ်သတ်မှတ်နိုင်ပြီးအခြားဆေးများနှင့်လည်းတွဲဖက်နိုင်သည်။ ၎င်းကို sulfonylurea derivatives နှင့် thiazolidinedione နှင့် metformin နှင့် insulin တို့ပေါင်းစပ်ထားသည်။

Vildagliptin သည်တက်ကြွစွာပါဝင်သောပစ္စည်းအတွက်နိုင်ငံတကာနာမည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးဗေဒဈေးကွက်တွင်ဤဆေးဝါးဖြင့်ဆေးနှစ်မျိုးရှိသည်။ သူတို့၏ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များမှာ Vildagliptin နှင့် Galvus ဖြစ်သည်။ ပထမတစ်ခုမှာ Vildagliptin တစ်ခုသာပါရှိပြီးဒုတိယမှာ Vildagliptin နှင့် Metformin ပေါင်းစပ်ထားခြင်းဖြစ်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ: 50 мгမီလီဂရမ်နှင့်အတူထုပ်ပိုး - 28 ကိုအပိုင်းအစများနှင့်အတူတက်ဘလက်။

Pharmacodynamics နှင့် pharmacokinetics

Vildagliptin သည် GLP နှင့် HIP တိုးများလာခြင်းနှင့်အတူ dipeptidyl peptidase ကိုတက်ကြွစွာတားဆီးပေးသောပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၂၄ နာရီအတွင်းဟော်မုန်းများကိုအူထဲသို့ထုတ်လွှတ်ပြီးအစားအစာစားသုံးမှုကိုတုန့်ပြန်သည်။ ဒီပစ္စည်းကဂလူးကို့စ်အတွက်ဘက်တာဆဲလ်တွေကိုပိုကောင်းစေတယ်။ ဤသည်အင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ - မှီခိုလျှို့ဝှက်ချက်၏လည်ပတ်မှု၏ပုံမှန်သေချာ။

GLP တိုးများလာသည်နှင့်အမျှသကြားဓာတ်သို့ alpha ဆဲလ်များ၏အမြင်များတိုးလာသည်။ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ - မှီခိုသောစည်းမျဉ်းကိုပုံမှန်ဖြစ်စေသည်။ ကုထုံးစဉ်အတွင်းသွေးထဲတွင် lipid ပမာဏလျော့ကျသွားသည်။ ဂလကာဂွန်လျော့နည်းမှုနှင့်အတူအင်ဆူလင်ခုခံမှုကိုလျော့နည်းစေသည်။

၂ နာရီခန့်ကြာပြီးနောက်သွေးထဲရှိဟော်မုန်းဓာတ်များမြင့်တက်လာသည်နှင့်အမျှအက်တမ်အလျင်အမြန်စုပ်ယူနိုင်သည်။ Vildagliptin သည်သွေးနီဥများနှင့်ပလာစမာအကြားညီမျှသည်။ အများဆုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို 6 နာရီအကြာတွင်တွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ အစားအစာနှင့်အတူဗလာသည်ဗိုက်ဆာသည့်ဗိုက်တွင်ပိုမိုကောင်းကောင်းစုပ်ယူနိုင်ပြီးစုပ်ယူမှုတုံ့ပြန်မှုသည်အနည်းငယ်သောပမာဏအထိကျဆင်းသွားသည် - ၁၉% ။

၎င်းသည်သက်ရှိနှင့်မပေါင်းစပ်ပါက isoenzymes များကိုနှောင့်နှေးစေခြင်းမရှိပါ။ ၎င်းသည်အလွှာတစ်ခုမဟုတ်ပါ။ ၎င်းကို ၂ နာရီအကြာတွင်သွေးရည်ကြည်ဖြင့်တွေ့ရှိနိုင်သည်။ သောက်သုံးသောပမာဏ၏ခန္ဓာကိုယ်မှသက်တမ်းဝက်မှာ ၃ နာရီဖြစ်သည်။ ဇီဝပြောင်းလဲခြင်းသည်ထုတ်ယူခြင်း၏အဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေး၏ 15% ကိုမစင်များနှင့် 85% - ကျောက်ကပ်မှမထုတ်ယူပါ (မပြောင်းလဲသော ၂၂.၉%) ။ ၎င်းဒြပ်စင်၏အမြင့်ဆုံးသောအာရုံစူးစိုက်မှုကိုမိနစ် ၁၂၀ မှသာရရှိသည်။

လက္ခဏာများနှင့် contraindications

ခန့်အပ်မှုအတွက်အဓိကညွှန်ပြချက်မှာဆီးချိုအမျိုးအစား ၂ ဖြစ်သည်။ Vildagliptin ကိုအဓိကကုထုံး၊ နှစ်ခုပါ ၀ င်သည့်ရှုပ်ထွေးသောကုထုံး (နောက်ထပ်ဆေးဝါးတစ်ခုပါ ၀ င်မှု) နှင့် (သုံးဆေးဝါးနှစ်မျိုးပါ ၀ င်မှုဖြင့်) သုံးပိုင်းကုထုံးအဖြစ်သတ်မှတ်သည်။

ပထမ ဦး ဆုံးအမှု၌, ကုသမှုရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်အထူးရွေးချယ်ထားသောအစားအစာနှင့်အတူထွက်သယ်ဆောင်သည်။ အကယ်၍ monotherapy ကုထုံးသည်ထိရောက်မှုမရှိပါကရှုပ်ထွေးသောဆေးကိုအောက်ပါဆေးများဖြင့်အသုံးပြုသည်။ Sulfonylurea derivatives, Thiazolidinedione, Metformin, insulin ။

contraindications များထဲတွင်:

မူးယစ်ဆေးဝါးမှသည်းမခံနိုင်မှု၊
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို,
ကိုယ်ဝန်
lactase ချို့တဲ့
အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းခြင်း၊
အသက် ၁၈ နှစ်အောက်များ
နှလုံးပျက်ကွက်
နို့တိုက်
galactose သည်းမခံ။

အသုံးပြုရန်အတွက်ညွှန်ကြားချက်များ

တက်ဘလက်များသည်အစားအစာစားသုံးမှုကိုရည်ညွှန်းခြင်းမရှိဘဲနှုတ်ဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ လူနာ၏အခြေအနေနှင့်ဆေးဝါးအပေါ်သည်းခံမှုတို့ကိုထည့်သွင်းစဉ်း စား၍ ဆေးသောက်ရန်အစီအစဉ်ကိုဆရာ ၀ န်မှဆုံးဖြတ်သည်။

အကြံပြုထားသောဆေးသည် ၅၀ မှ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ တွင်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်သုံးရန်သတ်မှတ်ထားသည်။ အခြားဆေးများနှင့် တွဲဖက်၍ (နှစ်ပိုင်းပါသောကုထုံးဖြစ်သည့်) နေ့စဉ်စားသုံးမှုသည် 50 mg (1 tablet) ဖြစ်သည်။ ရှုပ်ထွေးသောကုသမှုကာလအတွင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုမလုံလောက်မှုကြောင့်ဆေးသည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးလာသည်။

ကိုယ် ၀ န်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှင့် ပတ်သက်၍ တိကျသောသတင်းအချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ဤအမျိုးအစားသည်တင်ပြထားသောဆေးကိုသောက်သုံးခြင်းသည်မနှစ်မြို့ဖွယ်ဖြစ်သည်။ အသည်း / ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသောလူနာများကိုအထူးဂရုပြုသင့်သည်။

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်လူများကိုမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲရန်မတိုက်တွန်းပါ။ ဆေးသောက်နေစဉ်ကားမောင်းရန်အကြံဥာဏ်မရှိပါ

vildagliptin အသုံးပြုခြင်းဖြင့်အသည်းအရေအတွက်တိုးများလာခြင်းကိုတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ ရေရှည်ကုသမှုကာလအတွင်းအခြေအနေကိုစောင့်ကြည့်ပြီးဇီ ၀ ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်နှင့်ကုသမှု၏ဖြစ်နိုင်ခြေညှိနှိုင်းမှုကိုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုပါသည်။

aminotransferases တိုးလာသည်နှင့်အမျှသွေးကိုပြန်လည်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ အကယ်၍ ညွှန်းကိန်းကို ၃ ကြိမ်ထက်ပိုပြီးတိုးမြှင့်လျှင်၊ ဆေးကိုရပ်လိုက်သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့်အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

လေ့လာတွေ့ရှိဖြစ်နိုင်သောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအနက်

asthenia
တုန်ခါခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ အားနည်းခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊
ပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အစာပြွန်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အူရောင်ရောဂါ၊
အရံဖော,
ပန်ကရိယ
ကိုယ်အလေးချိန်
အသည်းရောင်ရောဂါ
ယားယံသောအသားအရေ၊
သည်အခြားမတည့်တုံ့ပြန်မှု။

လူနာများအနေဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ပြီးတစ်နေ့လျှင် 200 မီလီဂရမ်အထိထိုးနှက်နိုင်သည်။ 400 ml ကျော်ကျော်ကိုအသုံးပြုသောအခါအပူချိန်၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အစွန်းအထင်းထုံခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အကယ်၍ ရောဂါလက္ခဏာများဖြစ်ပွားပါကအစာအိမ်ကိုဆေးရန်နှင့်ဆေးဝါးကုသမှုခံယူရန်လိုအပ်သည်။

C-reactive protein, myoglobin, creatine phosphokinase တို့ကိုလည်းတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ACE inhibitors နဲ့ပေါင်းတဲ့အခါ Angioedema ကိုမကြာခဏတွေ့ရတတ်တယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါးဆုတ်ခွာခြင်းနှင့်အတူဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများပျောက်ကွယ်သွားသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction ကနှင့် analog

vildagliptin သည်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (Metformin, Pioglitazone နှင့်အခြား) များနှင့်ကျဉ်းမြောင်းသောပရိုဖိုင်းဆေးများ (Amlodipine, Simvastatin) ကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုလေ့ရှိသောဆေးဝါးများအားတုန့်ပြန်မှုမတွေ့ရှိရ

ဆေးဝါးသည်ကုန်ပစ္စည်းအမည်သို့မဟုတ်တက်ကြွသောပစ္စည်းနှင့်အတူတူပင်အမည်တူနိုင်သည်။ ဆေးဆိုင်များတွင် Vildagliptin, Galvus ကိုသင်တွေ့ရှိနိုင်သည်။ contraindications နှင့်ဆက်စပ်။ ဆရာဝန်အလားတူကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုသရုပ်ပြအလားတူမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသတ်မှတ်။

မူးယစ်ဆေးဝါး analogues များပါဝင်သည်:

Onglisa (တက်ကြွစွာပါဝင်သည့်ပစ္စည်း saxagliptin)၊
Januvia (ပစ္စည်း - sitagliptin)၊
Trazenta (အစိတ်အပိုင်း - linagliptin) ။

Vildagliptin ၏ကုန်ကျစရိတ်သည်ဆေးဆိုင်၏ပမာဏပေါ် မူတည်၍ ၇၆၀ မှ ၈၈၀ ရူဘယ်အထိရှိသည်။

ခြောက်သွေ့သောနေရာ၌ဆေးသည်အပူချိန်အနည်းဆုံး ၂၅ ဒီဂရီဖြစ်သင့်သည်။

ကျွမ်းကျင်သူများနှင့်လူနာ၏ထင်မြင်ချက်များ

ကျွမ်းကျင်သူများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့် ပတ်သက်၍ လူနာ၏ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များသည်အများအားဖြင့်အပြုသဘောဆောင်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများကိုဆေးသောက်ခြင်းနောက်ခံတွင်အောက်ပါအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုသတိပြုမိသည်။

ဂလူးကို့စ်လျင်မြန်စွာကျဆင်းခြင်း၊
လက်ခံနိုင်တဲ့ညွှန်ကိန်းကိုပြုပြင်တာ၊
အသုံးပြုရလွယ်ကူသည်
monotherapy ပြုလုပ်စဉ်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သည်တူညီနေဆဲဖြစ်သည်။
ကုထုံးသည်သွေးတိုးရောဂါကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည်ရှားရှားပါးပါးကိစ္စများတွင်ဖြစ်ပွားသည်
ဆေးသောက်နေစဉ် hypoglycemic အခြေအနေမရှိခြင်း၊
lipid ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ပုံမှန်,
ကောင်းမွန်သောလုံခြုံရေး
ကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်စဉ်ကိုတိုးတက်စေခြင်း၊
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါခံစားနေရသောလူနာများစွာအတွက်သင့်တော်သည်။

Vildagliptin သည်သုတေသနတွင်ထိရောက်မှုနှင့်ကောင်းမွန်သောခံနိုင်ရည်ရှိမှုသက်သေပြခဲ့သည်။ လက်တွေ့ရုပ်ပုံနှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအညွှန်းကိန်းများအရမူးယစ်ဆေးဝါးကုထုံးအတွင်း hypoglycemia ရောဂါဖြစ်ပွားမှုမရှိခဲ့ပါ။

Vildagliptin ကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်သတ်မှတ်ထားသောထိရောက်သော hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုဆေးဝါးမှတ်ပုံတင် (RLS) တွင်ထည့်သွင်းထားသည်။ ၎င်းကို monotherapy နှင့်အခြားအေးဂျင့်များနှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ ရောဂါ၏လမ်းကြောင်းပေါ် မူတည်၍ ကုသမှု၏ထိရောက်မှု၊ ဆေးကို Metmorphine, sulfonylurea derivatives, insulin တို့ဖြင့်ဖြည့်စွက်နိုင်သည်။ တက်ရောက်သူဆရာဝန်သည်မှန်ကန်သောဆေးညွှန်းကိုညွှန်ကြားပြီးလူနာ၏အခြေအနေကိုစစ်ဆေးလိမ့်မည်။ များသောအားဖြင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည်တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများရှိသည်။ ဤသည်ကိုအကောင်းဆုံးဂလူးကို့စ - လျှော့ချကုထုံး၏ရွေးချယ်မှုကိုအလွန်ရှုပ်ထွေး။ ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်အင်ဆူလင်သည်သကြားဓာတ်ကိုလျော့နည်းစေသောသဘာဝနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ၎င်း၏အလွန်အကျွံစားသုံးမှု, hypoglycemia, ကိုယ်အလေးချိန်ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ လေ့လာမှုအပြီးတွင် Vildagliptin ကိုအင်ဆူလင်နှင့်အတူအသုံးပြုခြင်းသည်ရလဒ်ကောင်းများရရှိနိုင်ကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ၊ hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးမှုအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ပြီး၊ lipid နှင့် carbohydrate metabolism ကိုယ်အလေးချိန်မတိုးဘဲတိုးတက်လာသည်။

Frolova N. M. , endocrinologist, အမြင့်ဆုံးအမျိုးအစားဆရာဝန်

ငါ Vildagliptin ကိုတစ်နှစ်ကျော်သောက်နေပြီ၊ ဆရာဝန်ကအဲဒါကို Metformin နဲ့ပေါင်းစပ်လိုက်တယ်။ ငါရှည်လျားသောဆေးကုသမှုကာလအတွင်းငါနေဆဲကိုယ်အလေးချိန်ရလိမ့်မည်ဟုအလွန်စိုးရိမ်ခဲ့ပါတယ်။ ဒါပေမယ့်သူမဟာကျွန်တော့်ရဲ့ ၈၅ ကီလိုဂရမ်အထိ ၅ ကီလိုသာသာပြန်လည်ရရှိခဲ့တယ်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေထဲမှာငါတစ်ခါတစ်ရံမှာဝမ်းချုပ်ခြင်းနှင့်ပျို့ချင်ခြင်းများရှိသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ကုထုံးသည်လိုချင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပေးသည်။

Olga, 44 နှစ်, Saratov

ဆီးချိုရောဂါအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးများအဖြစ်ထပ်မံအသုံးပြုနိုင်သည့်ထုတ်ကုန်များအကြောင်းဒေါက်တာ Malysheva မှဗွီဒီယိုမှတ်တမ်း -

Vildagliptin သည်ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုလျှော့ချပြီးပန်ကရိယဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးတက်စေသောထိရောက်သောဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အထူးလေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်အစားအစာများမှတဆင့်သကြားဓာတ်ကိုပုံမှန်အဆင့်သို့မရောက်ရှိနိူင်သောလူနာများကိုကူညီလိမ့်မည်။

သောက်သုံးသောပုံစံ

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်း - vildagliptin 50 မီလီဂရမ်,

excipients: microcrystalline cellulose, anhydrous lactose, ဆိုဒီယမ်ဓာတ်ပါသောဂလိုက်ကိုးလိတ်အမျိုးအစား A၊ မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။

တက်ဘလက်များသည်အဖြူရောင်မှအဝါရောင်၊ အရောင်ရှိပြီးအသွင်သဏ္roundာန်ရှိပြီးမျက်နှာပြင်ပြားနှင့်မျက်နှာပြင်တည့်တည့် ရှိ၍ တစ်ဖက်တွင် "NVR" နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင် "FB" ဖြင့်ထွင်းထားသည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး

အစာအိမ်အချည်းနှီးသောအစာကိုစားပြီးနောက်သွေးပလာစမာတွင် vildagliptin Cmax သို့ရောက်ရှိချိန်မှာ ၁.၇၅ နာရီဖြစ်သည်။ အစားအစာဖြင့်သောက်သောအခါမူးယစ်ဆေး၏စုပ်ယူမှုနှုန်းသည်အနည်းငယ်လျော့နည်းသွားသည်။ စုပ်ယူမှုနှင့် AUC ၏ဒီဂရီ။

vildagliptin နှင့်ပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်ပေါင်းစပ်မှုနည်းသည် (၉.၃%) ။ ၎င်းဆေးကိုပလာစမာနှင့်သွေးနီဥများအကြားညီမျှစွာဖြန့်ဝေထားသည်။ Vildagliptin ဖြန့်ဖြူးယူဆရ extravascularly, V ကိုတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်ss iv equilibrium တွင် iv ဆေးထိုးပြီးနောက် ၇၁ လီတာဖြစ်သည်။

biotransformation သည် vildagliptin ၏ထုတ်ယူရာအဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။ လူ့ခန္ဓာကိုယ်တွင်ဆေး၏ ၆၉% ကိုပြောင်းလဲပေးသည်။ အဓိက metabolite - LAY151 (ဆေး၏ ၅၇%) သည်ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာမလှုပ်မရှားဖြစ်ပြီး cyanocomponent ၏ hydrolysis ၏ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ ဆေး၏ 4% ခန့်သည် amide hydrolysis ကိုခံကြရသည်။

စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင် DPP-4 သည်ဆေး၏ hydrolysis အပေါ်အပြုသဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ကိုသတိပြုမိသည်။ Vildagliptin ကို cytochrome P450 isoenzymes ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူ metabolized မပေးပါ။ In vitro လေ့လာမှုများက vildagliptin သည် cytochrome P450 isoenzymes ကိုဟန့်တားခြင်းနှင့်သွေးဆောင်ခြင်းမပြုကြောင်းပြသခဲ့သည်။

14C နှင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသော vildagliptin ကိုသောက်ပြီးနောက်ဆေး၏ ၈၅% ခန့်ကိုဆီးတွင်ထုတ်လွှတ်သည်။ ၁၅% သည်မစင်နှင့်အတူ။ ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သောဆေး၏ ၂၃% ကိုကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲပါ။ ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များသို့အုပ်ချုပ်ချိန်တွင် vildagliptin ၏ပလာစမာနှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် ၄၁ လီတာ / တစ်နာရီနှင့် ၁၃ လီတာ / နာရီဖြစ်သည်။ သွေးကြောသွင်းပြီးနောက်တွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ပျမ်းမျှသက်တမ်းဝက်မှာ ၂ နာရီခန့်ဖြစ်သည်။ ပါးစပ်မှသောက်ပြီးနောက်အသက်ဝက်၏သက်တမ်းမှာ ၃ နာရီခန့်ဖြစ်ပြီးဆေးပမာဏအပေါ်မူတည်သည်။

Vildagliptin သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်သည်။ ကုထုံးအတိုင်းအတာတစ်ခုအရ၊ vildagliptin ၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုအချိန် (AUC) ကွေးသောunderရိယာသည်အုပ်ချုပ်သည့်ဆေးပမာဏနှင့်အချိုးကျမျှသာရှိသည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

အသက်အရွယ်အမျိုးမျိုးရှိအမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးလူနာများအကြားနှင့်ကွဲပြားခြားနားသောခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (BMI) နှင့်Galvus®၏ pharmacokinetic parameters များကိုကွဲပြားမှုမရှိပါ။ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ၏လှုပ်ရှားမှုကိုဟန့်တားရန်Galvus®၏စွမ်းရည်သည်ကျားမအပေါ်တွင်လည်းမူတည်သည်။

ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်းပေါ်ရှိဆေးဝါးGalvus®၏ pharmacokinetic parameters များကိုမှီခိုခြင်းမရှိခဲ့ပါ။ DPP-4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုနှိမ်နင်းရန်ဆေးGalvus®၏စွမ်းရည်သည်လူနာ၏ BMI အပေါ်တွင်လည်းမူတည်သည်။

ချို့ယွင်းသောအသည်း function ကို

Galvus®၏ pharmacokinetics အပေါ်အသည်းကမောက်ကမဖြစ်မှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအငယ်စား၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောအသည်းကမောက်ကမဖြစ်မှုရှိသည့်လူနာများအား Child-Pugh အရ (နူးညံ့မှုမှ ၆ မှတ်မှ ၁၂ မှတ်အထိအထိအသည်း) သည်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုနှင့်အတူလူနာများအားလေ့လာခဲ့သည်။ အသည်းမှအသင့်အတင့်ရှိသောအသည်းရောင်အသားဝါဒီချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်Galvus® (၁၀၀ မီလီဂရမ်) ဆေးတစ်ကြိမ်တည်းသောက်ပြီးနောက်ဆေးဝါး၏စနစ်ကျသောထိတွေ့မှုကို (၂၀% နှင့် ၈% အသီးသီးအသီးသီးရှိသည်) တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ၂၂% အထိရှိသည်။ Galvus®ပြင်ဆင်မှု၏စနစ်တကျထိတွေ့မှုအမြင့်ဆုံးပြောင်းလဲခြင်း (တိုးခြင်းသို့မဟုတ်လျော့ကျခြင်း) သည် ၃၀% ခန့်ရှိသောကြောင့်ဤရလဒ်သည်လက်တွေ့သိသာထင်ရှားသောအရာမဟုတ်ပါ။ Galvus®၏စနစ်တကျထိတွေ့မှုအသည်းပျက်ဆီးမှုနှင့်ပြင်းထန်သောပြောင်းလဲမှုပမာဏအကြားဆက်စပ်မှုမရှိပါ။

ALV သို့မဟုတ် AST တန်ဖိုးများသည်ပုံမှန်ကုသမှု၏အထက်ပိုင်းထက် ၃ ဆပိုမိုမြင့်မားသောကုထုံးမစတင်မီအမှုများတွင်အပါအဝင်Galvus®အားအသည်းချို့တဲ့သောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုညွှန်ကြားရန်မအကြံပြုပါ။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို

ပျော့ပျောင်းသော၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် vildagliptin ၏ AUC တန်ဖိုးသည်ထိန်းသိမ်းထားကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁.၄၊ ၁.၇ နှင့် ၂ ဆအသီးသီးတိုးတက်ခဲ့သည်။ metabolite LAY151 ၏ AUC တန်ဖိုးသည် ၁.၆၊ ၃.၂ နှင့် ၇.၃ ဆတိုးလာသည်။ metabolites BQS867 အတွက်ပျမ်းမျှအားဖြင့်ပျမ်းမျှ ၁.၅၊ ၃ နှင့် ၇၁.၄၊ ၂.၇ နှင့် ၇.၃ ဆတိုးလာသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအသီးသီးအလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ဖြစ်သည်။ အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရောဂါလူနာများတွင် vildagliptin နှင့်ထိတွေ့ခြင်းသည်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများနှင့်ထိတွေ့မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ LAY151 သည်အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများထက် ၂ ဆ ၃ ဆခန့်ပိုမိုများပြားသည်။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများအတွက်၊ ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုလိုအပ်နိုင်သည် (အပိုင်း“ ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်မှု” ကိုကြည့်ပါ)

hemodialysis အားဖြင့် vildagliptin ၏ထုတ်ယူမှုမှာအကန့်အသတ်ရှိသည် (ဆေးထိုးပြီးနောက် ၄ နာရီအကြာတွင် hemodialysis ပြုလုပ်ပြီးနောက် ၃-၄ နာရီအတွင်း ၃%) ။

သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် Pharmacokinetics

အခြားရောဂါများမရှိသောသက်ကြီးရွယ်အိုများဘာသာရပ်များ (အနှစ် ၇၀) တွင်ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုနှုန်း ၁၈ ရာခိုင်နှုန်းတိုးလာခြင်းနှင့်Galvus® (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်တစ်ကြိမ်သောက်ခြင်း) ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှုမှာ ၃၂% တိုးလာခဲ့သည် အသက် (၁၈-၄၀ နှစ်) ။ ဤပြောင်းလဲမှုများသည်လက်တွေ့ကျကျအရေးပါမှုမရှိပါ။ DPP-4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုနှိမ်နင်းရန်ဆေးGalvus®၏စွမ်းရည်သည်လေ့လာထားသည့်အသက်အရွယ်အုပ်စုများအတွင်းလူနာ၏အသက်ပေါ်မူတည်သည်။

ကလေးများအတွက် Pharmacokinetics

ကလေးများအတွက်ဆေး၏ဆေးနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်များကိုမသိပါ။

လူမျိုးစု၏သက်ရောက်မှုကိုGalvus®၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောသက်သေအထောက်အထားမရှိပါ။

Pharmacodynamics

Vildagliptin သည်ပန်ကရိယ islet cell များမှအင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်သူများနှင့် DPP-4 ၏ပြင်းထန်သောရွေးချယ်ထားသော inhibitor ဖြစ်သည့် glycemic control ကိုတိုးတက်စေရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်သူအမျိုးအစားဖြစ်သည်။DPP-4 ကိုတားစီးမှု၏ရလဒ်အနေဖြင့် endogenous incretin hormones GLP-1 (glucagon ကဲ့သို့သော peptide-1) နှင့် HIP (ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide) သည်အစာအိမ်အစာနှင့်အစာစားပြီးနောက်တွင်တိုးလာသည်။

vildagliptin ကိုလက်ခံခြင်းသည် DPP-4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုလျင်မြန်စွာနှင့်ပြီးပြည့်စုံစွာနှိမ်နင်းနိုင်သည်။ ဆီးချိုအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများတွင် ၂၄ နာရီအတွင်း vildagliptin သည်အင်ဇိုင်း DPP-4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတားဆီးပေးသည်။

ဤအ incretin ဟော်မုန်းများ၏ endogenous အဆင့်ဆင့်တိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့်, vildagliptin အင်ဆူလင်၏တိုးမြှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုလျှို့ဝှက်စေခြင်းငှါ, ဂလူးကို့စမှ beta ကိုဆဲလ်များ၏ sensitivity ကိုတိုးပွားစေပါသည်။ Vildagliptin သည်နေ့စဉ်ဆေး ၅၀ မှ ၁၀၀ မီလီဂရမ်တွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် beta-cell function markers ကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။ beta ဆဲလ်များ၏လုပ်ဆောင်မှုတိုးတက်မှုအဆင့်သည်ချို့ယွင်းမှု၏ကန ဦး အဆင့်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ဆီးချိုရောဂါ (ပုံမှန်ဂလူးကို့စ်အဆင့်) ကိုမခံစားနေရသောလူများတွင်၊ vildagliptin သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမြှင့်တင်ပေးသည်မဟုတ်ဘဲဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျော့နည်းစေသည်။

endogenous GLP-1 အဆင့်ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့် vildagliptin သည် alpha ဆဲလ်များ၏ဂလူးကို့စ်၏ sensitivity ကိုတိုးပွားစေပြီး glucagon ၏ဂလူးကို့စ - လုံလောက်သောလျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးတက်စေသည်။ အလှည့်၌အစားအစာစားသုံးခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်ဂလူးကဂွန်ဓာတ်မလုံလောက်သောလျှို့ဝှက်ချက်ကိုဖိနှိပ်ခြင်းသည်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းလျော့နည်းစေသည်။

hyperglycemia ကာလအတွင်း incretin ဟော်မုန်းများတိုးများလာခြင်းကြောင့်အင်ဆူလင် / ဂလကဂagonအချိုးတိုးလာသည်နှင့်အမျှအသည်း၌အစာနှင့်အစာစားပြီးနောက်အသည်း၌ဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့ကျစေပြီးဂလိုင်ကရိယစ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

GLP-1 တိုးမြှင့်ခြင်း၏လူသိများသောသက်ရောက်မှုများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည့်နှောင့်နှေးသောအစာအိမ်မှအချည်းနှီးဖြစ်သော vildagliptin နှင့်ကုသမှုပြုစဉ်တွင်မတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ ထို့အပြင် vildagliptin ကို အသုံးပြု၍ အစာစားပြီးနောက် lipemia အဆင့်လျော့ကျသွားသည်ကိုလေ့လာတွေ့ရှိရသည်။ vildagliptin ၏ incretin effect သည် islet function ကိုတိုးတက်စေသည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂

monotherapy ကိုအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများ၊ metformin နှင့်၎င်းကိုသည်းမခံသောကုသမှုကိုဆန့်ကျင်သောလူနာများကဲ့သို့လည်းကောင်း၊

အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်:

metformin monotherapy ဖြင့်အများဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသောဆေးရှိသော်လည်း glicemic ထိန်းချုပ်မှုမလုံလောက်သောလူနာများတွင် metformin နှင့်အတူ,

metformin monotherapy နှင့်အများဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသောဆေးရှိသော်လည်း metformin ကုထုံးနှင့်၎င်းကိုသည်းမခံနိုင်ခြင်းကိုဆန့်ကျင်သောလူနာများတွင် glycemic ထိန်းချုပ်မှုမလုံလောက်သောလူနာများတွင် sulfonylurea နှင့်အတူ

thiazolidinedione သည် glicemic မထိန်းချုပ်နိုင်သောလူနာများနှင့် thiazolidinedione ကုထုံးအတွက်သင့်လျော်သောလူနာများနှင့်အတူ,

sulfonylurea နှင့် metformin သုံးခုပါဝင်သောပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်၊ အစားအစာ၊ လေ့ကျင့်ခန်းနှင့် Two-component ကုထုံးသည်လုံလောက်သော glycemic control ကိုရရှိရန်မသွားသောအခါ၊

လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်တည်ငြိမ်သောဆေးများကိုလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုဆီသို့မပို့ဆောင်သည့်အခါ (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပါ ၀ င်သည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Galvus®သည်မည်သည့်အစားအစာစားသုံးမှုကိုမဆိုနှုတ်ဖြင့်နှုတ်သည်။

monotherapy ပြုလုပ်စဉ်သို့မဟုတ် metformin, thiazolidinedione နှင့်သို့မဟုတ်သုံးပါတ်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအနေဖြင့် metformin, thiazolidinedione နှင့်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပါ ၀ င်သည့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်ဆေးသောက်ရန်အကြံပြုထားသောဆေးသည်မနက် ၅၀ မီလီဂရမ်နှင့်ညနေ ၅၀ မီလီဂရမ်တွင်ဖြစ်သည်။

အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုပေါင်းစပ်ထားသည့် sulfonylurea ကုထုံး၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအနေဖြင့်Galvus®သောက်သုံးသောဆေးပမာဏသည်နံနက်တစ်ရက်လျှင်တစ်ကြိမ်လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ဤလူနာအုပ်စုတွင်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ထက် ပို၍ ထိရောက်မှုမရှိပါ။

sulfonylurea နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုပါက hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန် sulfonylurea ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချရန်စဉ်းစားပါ။

100 mg ထက်ပိုသောဆေးများကိုမသုံးပါနှင့်။

အကယ်၍ လူနာသည်အချိန်မီဆေးမထိုးလျှင်၊ Galvus®ကိုလူနာကမှတ်မိသည်နှင့်ချက်ချင်းသောက်သင့်သည်။ တစ်နေ့တည်းတွင်နှစ်ဆထိုးမသုံးပါနှင့်။

metformin နှင့် thiazolidinedione နှင့်သုံးပိုင်းပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် vildagliptin ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုမသတ်မှတ်နိုင်သေးပါ။

အထူးလူနာအုပ်စုများနှင့်ပတ်သက်။ အပိုဆောင်းသတင်းအချက်အလက်

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (≥ ၆၅ နှစ်)

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအားမူးယစ်ဆေးဝါးကိုညွှန်းသောအခါ၊ ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာ

ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်း၏ကန ဦး အဆင့်နှင့်အတူလူနာများအားဆေးဝါးကိုညွှန်ကြားသည့်အခါ (creatinine clearance ≥ 50 ml / min) ဖြင့်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသူများသို့မဟုတ်အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသူများအတွက်Galvus®၏အကြံပြုဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းသောလူနာများ

Galvus®အားအသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများအား alanine aminotransferase (ALT) သို့မဟုတ် aspartate aminotransferase (AST) လှုပ်ရှားမှုပိုမိုများပြားလာခြင်းနှင့်အတူပုံမှန်ကုသမှုခံယူနေသည့်လူနာများအပါအ ၀ င်လူနာများအားဆေးညွှန်းမပေးသင့်ပါ (VGN) ။

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်မြီးကောင်ပေါက်များကိုဆေးညွန်းရန်မတိုက်တွန်းပါ။ Galvus®သည်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်း၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များမရှိပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

Galvus®ကို monotherapy အဖြစ်သို့မဟုတ်အခြားဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုပါကဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအများစုမှာပျော့ပျောင်း။ ယာယီသာဖြစ်ပြီးကုထုံးကိုမရပ်ဆိုင်းတော့ပါ။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များနှင့်အသက်၊ ကျားမ၊ လူမျိုးစု၊ သုံးစွဲမှုကြာချိန်သို့မဟုတ်ဆေးထိုးသည့်အကြိမ်ရေအကြားတွင်ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။

အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုမကြာခဏဖြစ်ပျက်မှုကြိမ်နှုန်းဖြင့်ခွဲခြားထားသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲတဲ့အခါGalvus®monotherapy အဖြစ်

Galvus®ကို 50 mg 1 time / day သို့မဟုတ် 2 ကြိမ် / day ဖြင့်သုံးသောအခါဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (0.2.2 or 0.1% အသီးသီး) ဖြစ်ပေါ်လာခြင်းကြောင့်ကုထုံးကိုရပ်စဲခြင်းအကြိမ်ရေသည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုများထက်ပိုမိုမြင့်မားခြင်း (0.6%) သို့မဟုတ်နှိုင်းယှဉ်မူးယစ်ဆေး ( 0.5%) ။

Galvus®ဆေးဖြင့် 50 mg 1 ကြိမ် / တစ်ရက်သို့မဟုတ် 2 ကြိမ် / တစ်ရက်သောက်သုံးခြင်း၏နောက်ခံတွင်အခြေအနေ၏ပြင်းထန်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းမရှိဘဲ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည် ၀.၅% (၄၀၉ အနက်မှ ၂ ဦး) သို့မဟုတ် ၀.၃% (၁,၀၈၂ တွင် ၄ ဦး) ဖြစ်ပြီးမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (0.2%) ။ ဆေးကိုGalvus®ဆေးကို monotherapy ပုံစံဖြင့်အသုံးပြုသောအခါလူနာ၏ကိုယ်ခန္ဓာအလေးချိန်တိုးလာခြင်းမရှိပါ။

အသည်းအင်ဇိုင်းစောင့်ကြည့်လေ့လာရေး

အသည်းရောင်ရောဂါ (ရောဂါလက္ခဏာ) အပါအ ၀ င် Hepatic disfunction (လက္ခဏာမပြသေးသော) လက္ခဏာများနှင့်ပတ်သက်ပြီးရှားရှားပါးပါးအစီရင်ခံစာများရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှုရလဒ်များအရအသည်းသည်ပုံမှန်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းပြီးနောက်ပုံမှန်ပြန်ဖြစ်လာသည်။ Galvus®ဖြင့်ကုသမှုမပြုမီကန ဦး တန်ဖိုးများကိုသိနိုင်ရန်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ Galvus®ဖြင့်ကုသသည့်အနေဖြင့်ပထမနှစ်တွင်သုံးလတစ်ကြိမ်တိုင်းအသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးသင့်ပြီး၎င်းကိုအခါအားလျော်စွာစစ်ဆေးသင့်သည်။ အကယ်၍ လူနာသည် aminotransferases ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးမြှင့်ထားပါကဤရလဒ်ကိုထပ်ခါတလဲလဲသုတေသနပြုခြင်းဖြင့်အတည်ပြုသင့်ပြီး၎င်းသည်ပုံမှန်ပုံမှန်ဖြစ်သည့်တိုင်အောင်အသည်းလုပ်ဆောင်မှု၏ဇီဝဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုပုံမှန်ဆုံးဖြတ်သင့်သည်။ အကယ်၍ AST သို့မဟုတ် ALT ၏လုပ်ဆောင်မှုသည်ပုံမှန်ပမာဏထက် ၃ ဆ (သို့) အထက်ပိုမိုမြင့်မားပါကမူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖျက်သိမ်းရန်အကြံပြုသည်။

Galvus®အသုံးပြုခြင်းဖြင့်အသားဝါရောဂါသို့မဟုတ်အခြားအသည်းပျက်စီးမှုလက္ခဏာများဖြစ်ပေါ်လာခြင်းနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးကုထုံးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။ အသဲလည်ပတ်မှုအညွှန်းကိန်းများကိုပုံမှန်ပြုလုပ်ပြီးနောက်၊

နယူးယောက်နှလုံးအဖွဲ့အစည်း (NYHA) ၏သတ်မှတ်ချက်အရအလုပ်လုပ်သောလူတန်းစား I-III ရှိလူနာများတွင် vildagliptin ကိုလက်တွေ့လေ့လာမှုက vildagliptin ကုထုံးသည်ဘယ်ဘက် ventricular function ကိုအကျိုးသက်ရောက်သည်မဟုတ်၊ vildagliptin ကိုယူသော NYHA လုပ်ငန်းခွင်အဆင့် ၃ လူနာများအတွက်လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမှာအကန့်အသတ်ရှိသော်လည်းပြီးမြောက်သည့်ရလဒ်များမရှိပါ။

NYHA အရအလုပ်လုပ်သောလူတန်းစား IV ရှိသည့်လူနာများတွင် vildagliptin ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အသုံးပြုခြင်းအတွေ့အကြုံမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ဤလူနာများကိုအသုံးပြုရန်မတိုက်တွန်းပါ။

ဆေးကုသမှုမတိုင်မီမျောက်များ၏ခြေလက်များအားအရည်ကြည်ဖုများနှင့်အနာများရှိအရေပြားကိုတွေ့ရှိရပါသည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်းအရေပြားတွင်တွေ့ရှိရသည့်ရောဂါများတိုးပွားလာခြင်းမရှိသော်လည်းဆီးချိုရောဂါရှိသည့်အရေပြားရောဂါများကိုလူနာများကုသရာတွင်အတွေ့အကြုံအနည်းငယ်သာရှိသည်။ ထို့အပြင်အရောင်းအ ၀ ယ်ဖြစ်ပွားမှုနှင့် exfoliative အရေပြားကိုတွေ့ရှိရမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အစီရင်ခံစာများကိုစျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလ၌ရရှိခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဆေးညွန်းသည့်အခါဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများသည်အရည်ကြည်ဖုများသို့မဟုတ်အနာများကဲ့သို့အရေပြားရောဂါများကိုစစ်ဆေးရန်အကြံပြုသည်။

vildagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ပန်ကရိယရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်နေသည်။

စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာများကိုလူနာများကိုအကြောင်းကြားသင့်သည်။

အကယ်၍ ပန်ကရိယအားသံသယရှိပါက၊ ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ အကယ်၍ ပန်ကရိယရောဂါကိုအတည်ပြုပါကGalvus®ကုထုံးကိုပြန်လည်စတင်သင့်သည်။ ပacuteိဇီဝဆေးစွဲနေသည့်လူနာများတွင်ဆေးကိုအသုံးပြုသောအခါသတိထားရမည်။

သင်သိသည့်အတိုင်း sulfonylurea သည် hypoglycemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ vildagliptin ကိုသောက်သုံးသောလူနာများသည် sulfonylurea နှင့် တွဲဖက်၍ hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန် sulfonylurea ဆေးထိုးခြင်းကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်သည်။

တက်ဘလက်တွေမှာ Lactose ပါဝင်တယ်။ မျိုးရိုးလိုက် fructose သည်းမခံနိုင်မှု၊ Lapp lactase ချို့တဲ့မှု၊ ဂလူးကို့စ malabsorption လူနာ - galactose သည်Galvus®ကိုမသုံးသင့်ပါ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်ချိန်

ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင်Galvus®အသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လုံလောက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးမြင့်မားစွာသောက်သုံးသောအခါတိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများကမျိုးပွားမှုအဆိပ်သင့်မှုကိုပြသသည်။ လူသားများအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအန္တရာယ်ကိုမသိရှိရသေးပါ။ လူ့ထိတွေ့မှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိခြင်းကြောင့်၎င်းဆေးကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်မသုံးသင့်ပါ။

vildagliptin သည်မိခင်နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မသိသည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများက vildagliptin ကိုနို့ထဲထုတ်လွှတ်သည်ကိုပြသခဲ့သည်။ မိခင်နို့တိုက်နေစဉ်Galvus®မသုံးသင့်ပါ။

Galvus ၏ကလေးမွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းနှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိသောယန္တရားများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏အင်္ဂါရပ်များ

မော်တော်ယာဉ်များသို့မဟုတ်အခြားယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ် Galvus ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ကုသစဉ်မူးဝြေခင်းဖွံ့ဖြိုးလာသည်နှင့်အမျှလူနာများသည်မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်ခြင်းသို့မဟုတ်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းမပြုရ။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ရောဂါလက္ခဏာများ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုတစ်နေ့လျှင် ၄၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးဖြင့်သောက်သောအခါကြွက်သားနာကျင်မှု၊ အဆုတ်နှင့်ယာယီ paresthesia၊ အဖျား၊ အဖီးနှင့် lipase အာရုံစူးစိုက်မှု (VGN ထက် ၂ ဆပိုမိုမြင့်မား) ကိုတွေ့နိုင်သည်။ Galvus®ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင် ၆၀၀ မီလီဂရမ်ထိတိုးမြှင့်ပေးခြင်းဖြင့် paresthesias နှင့်အတူစအို၏အဖုအထစ်များတိုးတက်လာခြင်းနှင့် CPK, ALT, C-reactive protein နှင့် myoglobin တို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ အလွန်အကျွံသောက်သုံးခြင်းနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက်ပြောင်းလဲခြင်း၏လက္ခဏာများအားလုံးသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုရပ်စဲပြီးနောက်ပျောက်ကွယ်သွားသည်။

ကုသမှု hemodialysis နှင့်အတူခန္ဓာကိုယ်ထဲကနေမူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖယ်ရှားခြင်းမဖြစ်နိုင်ဖြစ်ပါတယ်။ သို့သော် vildagliptin (LAY151) ၏အဓိက hydrolytic metabolite ကို hemodialysis ဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်မှဖယ်ထုတ်နိုင်သည်။