မူးယစ်ဆေးဝါး, analogues, ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၏အသုံးပြုမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက်

ရုပ်ရှင် - coated တက်ဘလက်, 40 မီလီဂရမ်

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်းဥစ္စာ - atorvastatin calcium 41.44 mg (atorvastatin 40.00 mg) နှင့်ညီမျှသည်

inexcipients: povidone, ဆိုဒီယမ် lauryl sulfate, ကယ်လစီယမ်ကာဗွန်နိတ်, microcrystalline cellulose, Lactose ကို monohydrate, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, crospovidone, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate,

အခွံ Opadry White Y-1-7000 (hypromellose, titanium dioxide (E 171) နှင့် macrogol 400 တို့ပါဝင်သည်)

အဖြူရောင်မျက်နှာပြင်ဖုံးအုပ်ထားသောအဖြူရောင်တက်ဘလက်အနည်းငယ်ခုံး

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် Atorvastatin သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်ပြီး ၁-၂ နာရီအကြာတွင်၎င်း၏ပလာစမာတွင်အများဆုံးပါဝင်သည်။ သွေးကြောထဲ၌ atorvastatin ၏စုပ်ယူမှုနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုပမာဏသည်ဆေးပမာဏနှင့်အညီတိုးပွားသည်။ atorvastatin ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ 14% ခန့်ဖြစ်ပြီး 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase (HMG-CoA reductase) ကိုဆန့်ကျင်တားစီးမှုလုပ်ဆောင်မှု၏စနစ်တကျဇီဝရနိုင်မှုသည် ၃၀% ခန့်ရှိသည်။ နိမ့်ကျသောစနစ်တကျဇီဝဗေဒဆိုင်ရာရနိုင်မှုသည်အူလမ်းကြောင်းအူလမ်းကြောင်း၏ချွဲအမြှေးပါးနှင့် / သို့မဟုတ်အသည်းမှတစ်ဆင့်ပထမဆုံးသွားသောလမ်းစဉ်၌စနစ်တကျဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကြောင့်ဖြစ်သည်။

အစားအစာသည် Cmax နှင့် AUC ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ရလဒ်များအရမူးယစ်ဆေးဝါးကိုစုပ်ယူမှုနှုန်းနှင့်အတိုင်းအတာကို (၂၅% နှင့် ၉% အသီးသီး) အနည်းငယ်လျော့နည်းစေသည်၊ သို့သော်အနိမ့်သိပ်သည်းဆ lipoprotein ကိုလက်စထရော (LDL-C) တွင်ကျဆင်းခြင်းသည်အစာအိမ်အချည်းနှီးသက်သက်ဖြစ်သည်။ ညနေခင်းတွင် atorvastatin ကိုသောက်သုံးပြီးနောက်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုသည်နံနက်ယံ၌သောက်သုံးပြီးနောက်ထက် (Cmax နှင့် AUC ၃၀% ခန့်ခန့်) လျော့နည်းသည်။ စုပ်ယူနိုင်မှုပမာဏနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏအကြား linear ဆက်နွယ်မှုကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။

ပျမ်းမျှအားဖြင့် atorvastatin ဖြန့်ဝေမှုသည် ၃၈၁ လီတာခန့်ရှိသည်။ သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်သွယ်မှုသည် ၉၈% ထက်မနည်းပါ။ အဆိုပါ erythrocyte / ပလာစမာ atorvastatin အကြောင်းအရာအချိုးအစားအကြောင်းကို 0.25, တနည်း atorvastatin သည်သွေးနီဥများကိုကောင်းစွာမထိုးဖောက်နိုင်ပါ။

Atorvastatin သည်များသောအားဖြင့် ortho- နှင့် para-hydroxylated derivations နှင့် beta oxidation ထုတ်ကုန်များကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ Ortho- နှင့် para-hydroxylated metabolites များသည် HMG-CoA reductase ကိုတားဆီးသောသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 70% ကျဆင်းခြင်း HMG-CoA reductase ၏လှုပ်ရှားမှုကြောင့်တက်ကြွစွာပျံ့နှံ့နေတဲ့ metabolites ၏လုပ်ဆောင်ချက်ကြောင့်တွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ atorvastatin ၏ဇီဝြဖစ်စဉ်တွင်အသည်း cytochrome P450 3A4 သည်အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ plays မှပါ ၀ င်သည်။ ဤ isoenzyme ကိုတားဆီးပေးသော erythromycin ကိုသောက်စဉ်လူ့သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ Atorvastatin သည် cytochrome P450 3A4 ကိုအားပျော့သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ အဓိကအားဖြင့် cytochrome P450 3A4 ဖြင့် metabolized ဖြစ်သော terfenadine ၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ် Atorvastatin သည်ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၎င်း atorvastatin သည် cytochrome P450 3A4 ၏အခြားအလွှာများ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိပ္ပံဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။

Atorvastatin နှင့်၎င်း၏ metabolites များသည်အဓိကအားဖြင့် Hepatic နှင့် / သို့မဟုတ် extrahepatic ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကြောင့် bili နှင့်အတူထုတ်လွှတ်သည် (atorvastatin သည်ပြင်းထန်သော enterohepatic ပြန်လည်လည်ပတ်မှုမခံပါ) ။ atorvastatin ၏ဝက် ၀ က်သက်တမ်းမှာ ၁၄ နာရီခန့်ဖြစ်သည်။ HMG-CoA reductase အားတားဆီးသည့်လှုပ်ရှားမှုသည်တက်ကြွစွာ metabolites များရှိနေခြင်းကြောင့်နာရီ ၂၀ မှ ၃၀ အထိဆက်ရှိနေသည်။ ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် ၂% ထက်နည်းသော Atorvastatin ကိုဆီးတွင်တွေ့ရှိနိုင်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

သက်ကြီးရွယ်အိုများ အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်လူများတွင် atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအား (Cmax ၄၀% ခန့်၊ AUC ၃၀% ခန့်) သည်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ဘေးကင်းလုံခြုံမှု၊ ထိရောက်မှုရှိမှု (သို့) သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် lipid လျှော့ချသည့်ကုသမှုရည်မှန်းချက်များအောင်မြင်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက စုစုပေါင်းလူ ဦး ရေမတွေ့ပါ။

ကလေးများ: ကလေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။

လိင်အမျိုးသမီးများတွင်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ပါဝင်မှုသည် Cmax (Cmax ၂၀% ပိုမိုမြင့်မားပြီး AUC ၁၀ ရာခိုင်နှုန်းနိမ့်ကျသည်) သည်အမျိုးသားများနှင့်ခြားနားသော်လည်းမည်သို့ပင်ဆိုစေ၊ ၎င်းဆေးသည်အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးများတွင် lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မှာသိသိသာသာကွဲပြားမှုမရှိပါ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ကျောက်ကပ်ရောဂါသည်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသို့မဟုတ် lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသက်ရောက်ပါ။

Hemodialysis: hemodialysis ဆေးသည်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်နွယ်သောကြောင့်၊ atorvastatin ၏ရှင်းလင်းမှုသိသိသာသာတိုးလာသည်။

အသည်းပျက်ကွက်- အသည်းအသည်းခြောက်ခြင်း (Childe-Pugh B) လူနာများတွင် Atorvastatin အာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax ၁၆ ဆခန့် AUC ၁၁ ကြိမ်ခန့်) သိသိသာသာတိုးပွားသည်။

Pharmacodynamics

Atoris®သည်ဒြပ်ပေါင်း lipid လျှော့ချစေသောဆေးဖြစ်သည်။ HMG-CoA reductase ကိုအပြိုင်အဆိုင်တားဆီးပေးသောဆေးဝါးတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဓိကအင်ဇိုင်းသည် 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA ကို stolesids အပါအဝင် mevalonic acid သို့ steroids များရှေ့ပြေးအဖြစ်ပြောင်းလဲစေသည့်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကိုတားဆီးပေးသည်။ homozygous နှင့် heterozygous မိသားစု hypercholesterolemia, မိသားစုမဟုတ်သော hypercholesterolemia နှင့်ရောထွေး dyslipidemia နှင့်အတူလူနာများတွင်Atoris®စုစုပေါင်းကိုလက်စထရော (Cs), အနိမ့်သိပ်သည်းဆ lipoprotein ကိုလက်စထရောနှင့် apolipoprotein B နှင့်အလွန်နိမ့်သိပ်သည်းဆ lipoprotein လက်စထရောကိုလျှော့ချ triglycerides သည်မြင့်မားသောသိပ်သည်းဆ lipoprotein ကိုလက်စထရော (HDL-C) တွင်မတည်မငြိမ်တိုးပွားစေသည်။

အသည်း၌, triglycerides နှင့်ကိုလက်စထရောအလွန်နိမ့်သိပ်သည်းဆ lipoproteins (VLDL) ၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင်ပါဝင်သည်, သွေးရည်ကြည်ထဲသို့ဝင်နှင့်အရံတစ်သျှူးသို့ပြောင်းရွှေ့နေကြသည်။ Low-သိပ်သည်းဆ lipoproteins (LDL) ကို VLDL မှဖွဲ့စည်းထားခြင်းဖြစ်ပြီး၎င်းသည် high-ဆှဖှေဲ့ LDL receptors များနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုဖြင့် catabolized လုပ်ထားသည်။

Atoris®သည်သွေးရည်ကြည်တွင်လက်စထရောနှင့်လစ်ပိုပရိုတိန်းများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ HMG-CoA reductase နှင့်အသည်းတွင်ကိုလက်စထရော၏ပေါင်းစပ်မှုကိုတားဆီးပေးပြီးဆဲလ်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ“ အသည်း” LDL receptors အရေအတွက်ကိုတိုးပွားစေသည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

- စုစုပေါင်းကိုလက်စထရော၊ HDL-C၊ apolipoprotein B နှင့် triglycerides ပလာစမာပါဝင်မှုမြင့်မားသောလူနာများကိုကုသရန်အစားအစာနှင့်ပေါင်းစပ် (ရောနှောထားသော) hyperlipidemia လူနာများတွင် HDL-C တိုးခြင်း၊ di Frederickson အရ IIa နှင့် IIb သည်သွေးတွင်းပလာစမာ (trigercerson အရ IV အမျိုးအစား) နှင့် dysbetalipoproteinemia (III အမျိုးအစားအမျိုးအစား Frederickson အရ III) အမျိုးအစားများနှင့်အတူ di di နှင့်လုံလောက်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိခြင်း၊ oterapii

- အစားအစာကုထုံးနှင့်အခြားဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာမဟုတ်သောနည်းလမ်းများအားနည်းခြင်းဖြင့် homozygous familial hypercholesterolemia ရှိလူနာများတွင်စုစုပေါင်းလက်စထရောနှင့် LDL-C သွေး၏ပလာစမာအဆင့်ကိုလျှော့ချရန်။

- နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါနှင့် myocardial infarction, angina pectoris, stroke ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများနှင့် / သို့မဟုတ် dyslipidemia ရှိလူနာများတွင်ပြန်လည်သွေးကြောဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများလိုအပ်ချက်ကိုလျှော့ချရန်နှင့်ဤရောဂါများကိုမတွေ့ရှိပါက - အနည်းဆုံး ၃ ခုရှိသည်။ အသက် ၅၅ နှစ်ကျော်၊ ဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါ၊ HDL-C ၏ပလာစမာပြင်းအားနိမ့်ကျခြင်းနှင့်ဆွေမျိုးသားချင်းများအနေဖြင့်နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှုစောစောစီးစီးဖြစ်ပွားခြင်းစသည့်နှလုံးနှင့်ဆိုင်သောနှလုံးရောဂါဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အန္တရာယ်အချက်များ။

- ၁၀ နှစ်မှ ၁၇ နှစ်အတွင်းကလေးငယ်များအားစုစုပေါင်းကိုလက်စထရော၊ LDL-C နှင့် apolipoprotein B ပမာဏများသည့်ပလာစမာပါဝင်မှုရှိသည့်ကလေးငယ်များအားကုသမှုအတွက်ဓာတ်စာနှင့်ပေါင်းစပ်။ LDL-C အဆင့်သည် 190 mg / dl သို့မဟုတ်အဆင့်ကိုဆက်လက်တည်ရှိနေပါက။ LDL သည်> 160 mg / dl ရှိနေသော်လည်းဆွေမျိုးများ၌နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါစောစီးစွာဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်ကလေးငယ်တစ် ဦး တွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှစ်ခုသို့မဟုတ်နှစ်ခုထက်ပိုသောအချက်များရှိသည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Atoris®ဖြင့်ကုသမှုမစတင်မီအဝလွန်ခြင်းရှိလူနာများအတွက်အစားအသောက်၊ လေ့ကျင့်ခန်းနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းတို့အပြင် hypercholesterolemia ထိန်းချုပ်မှုကိုရရှိရန်ကြိုးပမ်းသင့်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုညွှန်းသောအခါ၊ လူနာသည်သူသည်ကုသမှုကာလအတွင်းလိုက်နာရမည့်ပုံမှန် hypocholesterolemic အစားအစာကိုအကြံပြုသင့်သည်။

အစားအစာစားခြင်းမသက်ဆိုင်ဘဲမည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုဤဆေးကိုသောက်သုံးသည်။ ဆေး၏ဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်မှ ၈၀ မီလီဂရမ်မှကွဲပြားပြီး LDL-C ၏ကန ဦး ပါ ၀ င်မှု၊ ကုထုံး၏ရည်ရွယ်ချက်နှင့်တစ် ဦး ချင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုတို့ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။ ကုသမှု၏အစတွင်နှင့် / သို့မဟုတ်Atoris®ဆေးပမာဏများလာသည်နှင့်အမျှသွေးတွင်းရှိပလာစမာတွင်ပါဝင်သောအကြောင်းအရာများကို ၂ ပတ်မှ ၄ ပတ်အကြာတိုင်းတွင်စစ်ဆေးရန်နှင့်လိုအပ်သည့်ဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်လိုအပ်သည်။

အဓိက hypercholesterolemia နှင့်ပေါင်းစပ် (ရောနှော) hyperlipidemia: လူနာအများစုအတွက် - တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်၊ ကုထုံးကို ၂ ပတ်အတွင်းပြသပြီးများသောအားဖြင့် ၄ ပတ်အတွင်းအမြင့်ဆုံးသို့ရောက်ရှိသည်၊

Homozygous မိသားစု hypercholesterolemia: တစ်နေ့လျှင် ၈၀ မီလီဂရမ် (များသောအားဖြင့်ကုထုံးသည် LDL-C ပါဝင်မှုကို ၁၈ မှ ၄၅ ရာခိုင်နှုန်းအထိကျဆင်းသွားစေသည်)

ကလေးလူနာအတွက်ပြင်းထန် dyslipidemia: အကြံပြုထားသည့်စတင်သောဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ လက်တွေ့တုံ့ပြန်မှုနှင့်သည်းခံမှုနှင့်အညီဆေးကိုတစ်နေ့လျှင် ၈၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ဆေးများကိုအကြံပြုထားသည့်ကုထုံး၏ရည်ရွယ်ချက်အရဆေးများကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။

အသည်းရောဂါရှိသူများကိုအသုံးပြုပါ။ "Contraindications" ကိုကြည့်ပါ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာအတွက်သောက်သုံးသော: ကျောက်ကပ်ရောဂါသည်သွေးပလာစမာတွင်Atoris®၏အာရုံစူးစိုက်မှုသို့မဟုတ် LDL-C ပါ ၀ င်မှုလျော့နည်းမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိသောကြောင့်မူးယစ်ဆေး၏ဆေးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

သက်ကြီးရွယ်အိုများအသုံးပြုရန်: ယေဘုယျလူ ဦး ရေနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက် lipid- လျှော့ချကုထုံး၏ရည်မှန်းချက်ပန်းတိုင်၏လုံခြုံမှု, ထိရောက်မှု, ဒါမှမဟုတ်အောင်မြင်မှုကွဲပြားခြားနားမှုရှိခဲ့သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လည်ချောင်းနှင့်အသံအိုး၊

dyspepsia, ပျို့ချင်, အူအတက်ရောင်ခြည်, ဝမ်းဗိုက်အဆင်မပြေ, belching, ဝမ်းလျှော

arthralgia, ခြေလက်အင်္ဂါများနာကျင်မှု, ကြွက်သားကြွက်တက်ခြင်း, myalgia, myositis, myopathy

အသည်း function ကိုပုံမှန်မဟုတ်သောညွှန်းကိန်း, တိုးမြှင့်သွေးရည်ကြည် creatine phosphokinase (CPK)

ကြွက်သားအားနည်းခြင်း၊ လည်ပင်းနာကျင်မှု

အဖျားရောဂါ၊ အဖျား

ဆီးထဲမှာအဖြူရောင်သွေးဆဲလ်များ၏အသွင်အပြင်

အောက်ပါဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုစျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလလေ့လာမှုများတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။

မတည့်မှုများ (anaphylaxis အပါအ ၀ င်)

ကိုယ်အလေးချိန်

မူးဝြေခင်း, အရသာဖောက်ပြန်ခြင်း

စတီဗင် - ဂျွန်ဆင်ရောဂါလက္ခဏာ၊ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသည့်အရေပြား necrolysis၊ erythema multiforme၊

rhabdomyolysis, နောက်ကျောနာကျင်မှု

ရင်ဘတ်နာကျင်မှု, အရံဖော, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်

ဆန့်ကျင်

မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများကိုမဆိုမှ hypersensitivity

တက်ကြွအသည်းရောဂါသို့မဟုတ်မသိသောမူရင်း၏တိုးမြှင့်သွေးရည်ကြည် transaminase လှုပ်ရှားမှု (ပုံမှန်၏အထက်ပိုင်းန့်သတ်ချက်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက 3 ကြိမ်ထက်ပို)

ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်နှင့်နို့တိုက်နေသည့်အမျိုးသမီးများအပြင်သန္ဓေတားနည်းကိုလုံလောက်သောနည်းလမ်းများမသုံးသောမျိုးဆက်ပွားအသက်အရွယ်အမျိုးသမီးများ

မျိုးရိုးလိုက် lactose ကိုသည်းမခံခြင်း, LAPP-lactase အင်ဇိုင်းချို့တဲ့မှု, ဂလူးကို့စ -Galactose malabsorption နှင့်အတူလူနာ

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

HMG-CoA reductase inhibitors နှင့်အတူကုသမှုနှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းတွင် myopathy တိုးပွားလာနိုင်သည့်အန္တရာယ် cyclosporin, fibric acid၊ နီကိုတင်းအက်ဆစ်နှင့် cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, azoles နှင့်သက်ဆိုင်သော antifungal agent) တို့မှဆင်းသက်လာသည်။

P450 3A4 တားစီးသူ: atorvastatin ကို cytochrome P450 3A4 ဖြင့် metabolized လုပ်သည်။ atorvastatin နှင့် cytochrome P450 3A4 inhibitors များကိုတစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်းသည် atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးစေနိုင်သည်။ အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏စွမ်းဆောင်ရည်သည် cytochrome P450 3A4 ပေါ်တွင်လုပ်ဆောင်မှုအမျိုးမျိုးပြောင်းလဲနိုင်သည်။

Conveyor တားစီး: atorvastatin နှင့်၎င်း၏ metabolites များသည် OATP1B1 Transporter ၏အလွှာများဖြစ်သည်။ OATP1B1 inhibitors (ဥပမာ cyclosporine) သည် atorvastatin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုကိုတိုးမြှင့်စေနိုင်သည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်းAtoris® 10 mg နှင့် cyclosporine (၅.၂ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ် / တစ်ရက်) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည် atorvastatin ကို ၇.၇ ကြိမ်ပိုမိုထိတွေ့စေသည်။

Erythromycin / clarithromycin: cytochrome P450 3A4 ကိုဟန့်တားသော atorvastatin နှင့် erythromycin (တစ်နေ့လျှင်လေးကြိမ်မီလီဂရမ် ၅၀၀) သို့မဟုတ် clarithromycin (တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၅၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့်အတူသွေးရည်ကြည်တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။

Protease inhibitorscitochrome P450 3A4 inhibitors ဟုလူသိများသော protease inhibitors နှင့်အတူ atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်း atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအားများတိုးလာခြင်းနှင့်အတူလိုက်ပါခဲ့သည်။

Diltiazem hydrochloride: တစ်ပြိုင်နက်တည်းAtoris® (40 mg) နှင့် diltiazem (240 mg) ကိုတစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။

Cimetidine: atorvastatin နှင့် cimetidine ၏အပြန်အလှန်လေ့လာမှုတစ်ခုသည်လက်တွေ့ကျသောသိသာသောအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများကိုမပြခဲ့ပါ။

Itraconazole: တစ်ပြိုင်နက်တည်းAtoris® (20 mg-40 mg) နှင့် itraconazole (200 mg) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်း atorvastatin ၏ AUC တိုးပွားလာသည်။

စပျစ်သီးဖျော်ရည် CYP 3A4 ကိုဟန့်တားနိုင်သည့်အပြင်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည့်အထူးသဖြင့်စပျစ်သီးအသီးဖျော်ရည် (တစ်နေ့လျှင် ၁.၂ လီတာထက်ပိုသော) ပါဝင်သောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသို့မဟုတ်နှစ်ခုပါဝင်သည်။

cytochrome P450 3A4 ၏ inductorscytochrome P450 3A4 သွေးဆောင်စက်များနှင့်အတူAtoris®တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်း (efavirenz, rifampin) atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအားလျော့နည်းသွားစေနိုင်သည်။ rifampin ၏လုပ်ဆောင်ချက်နှစ်ခုစလုံး (cytochrome P450 3A4 ကို induction နှင့်အသည်းအင်ဇိုင်း OATP1B1 ၏တားစီးမှု) အရAtoris®ကို rifampin နှင့်တစ်ပြိုင်တည်းဆေးညွှန်းရန်အကြံပြုသည်၊ အကြောင်းမှာ rifampin ကိုသောက်ပြီးနောက်Atoris®ကိုသောက်သုံးပြီးနောက်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ပမာဏသိသိသာသာကျဆင်းစေသည်။

သန္ဓေတားဆေးများ - တစ်ချိန်တည်းတွင်မဂ္ဂနီစီယမ်နှင့်လူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်ပါသောဆိုင်းထိန်းစနစ်ကိုတစ်ပြိုင်နက်စားသုံးမိလျှင်သွေးရည်ကြည်တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို ၃၅% ခန့်လျော့နည်းသွားစေပါသည်။ သို့သော် LDL-C ပါဝင်မှုပမာဏလျော့နည်းသွားခြင်းမရှိပါ။

Antipyrine: Atoris®သည် antipyrine ၏ဆေးဝါးကုသမှုကိုမထိခိုက်ပါ၊ ထို့ကြောင့်တူညီသော cytochrome isoenzymes ဖြင့် metabolized လုပ်ထားသောအခြားဆေးများနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

Colestipol: colestipol ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်တွင် atorvastatin ၏ပါဝင်မှုသည် ၂၅% ခန့်လျော့နည်းသွားသည်။ သို့သော် atorvastatin နှင့် colestipol ပေါင်းစပ်မှု၏ lipid-downing effect သည်ဆေးတစ်မျိုးချင်းစီ၏ထက်ကျော်လွန်သွားသည်။

Digoxin: digoxin နှင့် atorvastatin ကို ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးတွင်းရှိဒိုင်အောက်စင်၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုသည်မပြောင်းလဲပါ။ သို့သော်၊ ဒိုင်အိုoxinကို atorvastatin နှင့် 80 mg / day ပမာဏဖြင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါ digoxin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှာ ၂၀% ခန့်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ Digoxin ကိုလက်ခံသောလူနာများသည်Atoris®နှင့်သင့်လျော်သောစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်လိုအပ်သည်။

Azithromycin: atorvastatin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်) နှင့် azithromycin (တစ်နေ့လျှင် ၅၀၀ မီလီဂရမ်) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမပြောင်းလဲပါ။

ခံတွင်း contraceptivesတစ်ပြိုင်နက်တည်း atorvastatin နှင့် norethindrone နှင့် ethinyl estradiol ပါ ၀ င်သည့်သန္ဓေတားဆေးသုံးခြင်းတို့ဖြင့် AUC ၏ nucthindrone နှင့် ethinyl estradiol တို့သည် ၃၀% နှင့် ၂၀% အသီးသီးတိုးလာသည်။ Atoris®သောက်နေသောအမျိုးသမီးတစ် ဦး အားပါးစပ်တားဆေးကိုရွေးချယ်သောအခါဤအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

Warfarin: warfarin နှင့် atorvastatin ၏လက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားသောအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုကိုရှာမတွေ့ပါ။

Amlodipine: atorvastatin နှင့် amlodipine 10 mg တို့ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် atorvastatin ၏ဆေးဝါးများသည် equilibrium state တွင်မပြောင်းလဲပါ။

Fusidic acid: atorvastatin နှင့် fusidic အက်ဆစ်တို့၏အပြန်အလှန်လေ့လာမှုများကိုမပြုလုပ်ရသေးပါ။ သို့သော်တစ်ချိန်တည်းတွင်အသုံးပြုခြင်းနှင့် rhabdomyolysis တို့၏ဖြစ်ရပ်များကိုစျေးကွက်ရှာဖွေရေးလေ့လာမှုများတွင်ဖော်ပြခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့်လူနာများကိုစစ်ဆေးသင့်ပြီးလိုအပ်ပါက Atoris ဆေးကုထုံးကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားနိုင်သည်။

သည်အခြားတစ်ပြိုင်နက်တည်းကုထုံး: သွေးပေါင်ချိန်နေသောအေးဂျင့်များနှင့်အက်စထရိုဂျင်များနှင့်ပေါင်းပြီး atorvastatin ကိုအသုံးပြုသောအခါဆေးခန်းတွင်သိသာသောမလိုလားအပ်သောအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ

အထူးညွှန်ကြားချက်

အသည်းအပေါ်လှုပ်ရှားမှု

atorvastatin နှင့်ကုသမှုပြီးနောက်, "အသည်း" transaminases ၏သွေးရည်ကြည်လှုပ်ရှားမှုအတွက်သိသိသာသာ (ပုံမှန်၏အထက်ပိုင်းကန့်သတ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် 3 ကြိမ်ထက်ပို။ ) တိုးလာမှတ်ချက်ချခဲ့သည်။

Hepatic transaminases ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုများသောအားဖြင့်အသားဝါခြင်းသို့မဟုတ်အခြားလက်တွေ့လက္ခဏာများဖြင့်မတွဲဖက်ပါ။ atorvastatin ဆေးပမာဏကိုလျော့နည်းစေပြီး၊ ဆေးကိုခေတ္တရပ်ဆိုင်းခြင်းသို့မဟုတ်လုံးဝရပ်ဆိုင်းခြင်းဖြင့် Hepatic transaminases ၏လုပ်ဆောင်မှုသည်မူလအဆင့်သို့ပြန်သွားသည်။ လူနာအများစုသည်မည်သည့်အကျိုးဆက်များမှမရှိဘဲ atorvastatin ကိုလျှော့ချဆေးဖြင့်ဆက်လက်သောက်သုံးကြသည်။

အထူးသဖြင့်အသည်းပျက်စီးမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်လက္ခဏာများပေါ်လာသည့်အခါကုသမှုတစ်ခုလုံးအတွင်းအသည်းလုပ်ဆောင်မှုညွှန်းကိန်းများကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ Hepatic transaminases ပါ ၀ င်မှုနှုန်းမြင့်တက်လာပါက ၄ င်းတို့၏စံသတ်မှတ်ချက်အကန့်အသတ်များမရောက်မချင်း၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်မှုများကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။ အကယ်၍ AST သို့မဟုတ် ALT ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုစံသတ်မှတ်ချက်၏အထက်ပိုင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၃ ကြိမ်ထက် ပိုမို၍ ထိန်းသိမ်းထားပါကဆေးကိုလျှော့ချရန်သို့မဟုတ်ဖျက်သိမ်းရန်အကြံပြုသည်။

အရိုးကြွက်သားလှုပ်ရှားမှု

Fibroic acid, erythromycin, immunosuppressants, azole antifungal မူးယစ်ဆေးဝါးများသို့မဟုတ်နီကိုတင်းအက်ဆစ်တို့မှပေါင်းစပ်။ hypolipidemic ဆေးများဖြင့် Atoris ကိုညွန်းဆိုသောအခါဆရာဝန်သည်မျှော်လင့်ထားသည့်အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အန္တရာယ်များကိုဂရုတစိုက်အလေးထားသင့်ပြီး၊ လပေါင်းများစွာကုသမှုနှင့်ဆေးများတိုးများလာသည်ကာလအတွင်း။ ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်ပြင်းထန်သော myopathy ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုမတားဆီးနိုင်ပါက CPK ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်ဆုံးဖြတ်ရန်အကြံပြုနိုင်သည်။ Atorvastatin သည် creatine phosphokinase လုပ်ဆောင်မှုကိုမြင့်တက်စေနိုင်သည်။

atorvastatin ကိုအသုံးပြုသောအခါ myoglobinuria ကြောင့်ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်းနှင့်အဆစ်အမြစ်ပျက်စီးခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောရှားပါးရောဂါဖြစ်ပွားမှုများကိုဖော်ပြထားသည်။ ရူဘီဒိုင်အောက်ဆိုဒ်ပြန့်ပွားမှုကြောင့်ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်း၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော myopathy လက္ခဏာများသို့မဟုတ်အန္တရာယ်အချက်များရှိပါကAtoris®ကုထုံးအားခေတ္တရပ်ဆိုင်းခြင်းသို့မဟုတ်လုံးဝရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည် (ဥပမာ၊ ပြင်းထန်သောစူးရှသောရောဂါကူးစက်မှု၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးပေါင်ချိန်တက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောခွဲစိတ်ကုသမှု၊ စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်၊

လူနာအတွက်သတင်းအချက်အလက်ကြွက်သားများ၌နားမလည်သည့်နာကျင်မှုသို့မဟုတ်အားနည်းမှုပေါ်လာလျှင်အထူးသဖြင့်သူတို့သည်မသန်မစွမ်းဖြစ်ခြင်းသို့မဟုတ်အဖျားတက်လျှင်လူနာများကိုဆရာဝန်နှင့်ချက်ချင်းတိုင်ပင်သင့်ကြောင်းသတိပေးသင့်သည်။

အရက်ကိုအလွဲသုံးစားလုပ်ခြင်းနှင့်သို့မဟုတ်သို့မဟုတ်အသည်းရောဂါခံစားနေရသောလူနာများကိုသတိဖြင့်အသုံးပြုပါ (သမိုင်း)

နှလုံးရောဂါ (CHD) မရှိသောလူနာများသည်မကြာသေးမီကဖြစ်ပွားခဲ့သောလေဖြတ်ခြင်း (သို့) ယာယီသွေးအားနည်းရောဂါ (TIA) မရရှိသူများသည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်ခံထားရသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် atorvastatin ကို ၈၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်စတင်လက်ခံရရှိသော hemorrhagic stroke ဖြစ်ပွားမှုကိုပြသခဲ့သည်။ hemorrhagic လေဖြတ်ခြင်းဖြင့်လူနာများသည်ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားသောလေဖြတ်ခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေကိုပြသခဲ့သည်။ သို့သော် atorvastatin 80 mg ကိုသောက်သောလူနာများတွင်မည်သည့်အမျိုးအစားနှင့်မျှမတူသောနှလုံးရောဂါနည်းပါးသည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

မျိုးဆက်ပွားအရွယ်အမျိုးသမီးများသည်ဆေးကုသစဉ်ကာလအတွင်းသန္ဓေတားနည်းကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ Atoris®ကိုမျိုးဆက်ပွားအသက်အရွယ်အမျိုးသမီးများအတွက်ကိုယ်ဝန်ဖြစ်နိုင်ခြေအလွန်နည်းပါးပြီးသာလူနာအားကုသချိန်အတွင်းသန္ဓေသားအန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်ခြေအကြောင်းကြားမှသာသတ်မှတ်နိုင်သည်။

အထူးFiller သတိပေးချက်များ

Atoris®တွင် Lactose ပါရှိသည်။ ရှားပါးအမွေဆက်ခံထားသောရောဂါများသည် galactose သည်းမခံနိုင်ခြင်း၊ Lapp lactase ချို့တဲ့ခြင်းသို့မဟုတ်ဂလူးကို့စ galactose malabsorption နှင့်အတူလူနာများသည်ဤဆေးကိုမသောက်သင့်ပါ။ မော်တော်ယာဉ်မောင်းနိုင်စွမ်းနှင့်အန္တရာယ်ရှိသောယန္တရားများအပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှု၏အင်္ဂါရပ်များ

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်သောယာဉ်များနှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိသောယန္တရားများကိုမောင်းနှင်ရာတွင်သတိထားသင့်သည်။

ဂရုတစိုက်နှင့်

အရက်, အသည်းရောဂါ၏သမိုင်း။
ရူဗိုက်ဒိုင်အိုလစ်စ် (စွန့်ပစ်ခြင်း)၊ လူနာ၏သမိုင်းသို့မဟုတ်မိသားစုသမိုင်းရှိမျိုးရိုးလိုက်ကြွက်သားရောဂါများ (RHabdomyolysis) အတွက်အန္တရာယ်ရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်ကြွက်သားတစ်သျှူးများအပေါ်သက်ရောက်နိုင်သည့် HMG-CoA reductase inhibitors ၏အဆိပ်သက်ရောက်မှုများ၊ သို့မဟုတ်သိသိသာသာအရက်သောက်သုံးသောလူနာများ၊ အသက် ၇၀ ကျော်သောသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ၊ atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးမြှင့်ခန့်မှန်းသည့်အခြေအနေများ၊ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ) ။

ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အတွင်းအသုံးပြုပါ

Atoris®သည်ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အတိုက်အခံပြုသည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရသန္ဓေသားအတွက်အန္တရာယ်သည်အမေအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောမည်သည့်အကျိုးထက်မဆိုပိုမိုများပြားနိုင်သည်ဟုဖော်ပြသည်။
သန္ဓေတားဆေး၏ယုံကြည်စိတ်ချရသောနည်းလမ်းများကိုမသုံးသောမျိုးပွားနိုင်သောအမျိုးသမီးများအတွက်Atoris®ကိုအသုံးပြုရန်အကြံမပေးပါ။ ကိုယ်ဝန်ရှိရန်စီစဉ်နေချိန်တွင်သင်စီစဉ်ထားသောကိုယ်ဝန်မဆောင်မီအနည်းဆုံးတစ်လAtoris®ကိုမသုံးပါနှင့်။
မိခင်နို့နှင့် atorvastatin ခွဲဝေပေးသည့်အထောက်အထားမရှိပါ။ သို့သော်နို့တိုက်နေစဉ်အချို့သောတိရိစ္ဆာန်မျိုးစိတ်များတွင်သွေးရည်ကြည်နှင့်နို့တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအလားတူသည်။ အကယ်၍ နို့တိုက်ကျွေးနေစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲသည့်Atoris®ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါကမွေးကင်းစကလေးငယ်များအနေဖြင့်ဆိုးကျိုးများမဖြစ်စေရန်နို့တိုက်ကျွေးခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Atoris®ဆေးကိုမစတင်မှီလူနာအားသွေးတွင်းပလာစမာတွင်ပါဝင်သော lipids များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည့်အစားအစာတစ်ခုသို့လွှဲပြောင်းပေးသင့်သည်။ ကုထုံးမစတင်မီအဝလွန်ခြင်းရှိလူနာများအားလေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်းနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းစသည်တို့မှတဆင့် hypercholesterolemia ကိုထိန်းချုပ်ရန်ကြိုးပမ်းသင့်သည်။
အစာစားချိန်မခွဲခြားဘဲမူးယစ်ဆေးကိုနှုတ်ဖြင့်သာသောက်သည်။ တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်မှ ၈၀ မီလီဂရမ်အထိပြောင်းလဲနိုင်သည်။ သွေး၏ပလာစမာ၊ ကုထုံး၏ရည်ရွယ်ချက်နှင့်ကုထုံးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုကို LDL-C ၏ကန ဦး အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့်ရွေးချယ်သည်။
Atoris®ကိုတစ်နေ့တာ၏အချိန်မရွေး၊ တစ်ချိန်တည်းတွင်တစ်ပြိုင်တည်းယူနိုင်သည်။ အဆိုပါကုသမှုအကျိုးသက်ရောက်မှုကုသမှု 2 ပတ်ကြာပြီးနောက်လေ့လာတွေ့ရှိခြင်းနှင့်အများဆုံးအကျိုးသက်ရောက်မှု 4 ပတ်အကြာတွင်ဖြစ်ပေါ်သည်။
ကုထုံး၏အစနှင့် / သို့မဟုတ်ဆေးထိုးချိန်တိုးသောအခါသွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိ lipids များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုစောင့်ကြည့်ပြီး ၂ ပတ်မှ ၄ ပတ်အလိုတွင်လိုအပ်သည်။
မူလတန်း hypercholesterolemia နှင့်ပေါင်းစပ် (ရောထွေး) hyperlipidemia
လူနာအများစုအတွက်အကြံပြုထားသည့် Atoris ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ကုထုံးသည် ၂ ပတ်အတွင်းပေါ်လာပြီး ၄ ပတ်အကြာတွင်အများဆုံးရောက်ရှိသည်။ အချိန်ကြာမြင့်စွာကုသမှုနှင့်အတူ, အကျိုးသက်ရောက်မှုဆက်ရှိနေသည်။
Homozygous မိသားစု hypercholesterolemia
အများအားဖြင့် 80 မီလီဂရမ်ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သတ်မှတ်ထားသည် (ပလာစမာတွင် LDL-C ပါဝင်မှုကို ၁၈ ရာခိုင်နှုန်းမှ ၄၅% အထိလျော့နည်းစေသည်) ။
Heterozygous မိသားစု hypercholesterolemia
ကန ဦး ဆေးထိုးသည်တစ်နေ့လျှင် 10 mg ဖြစ်သည်။ ဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်ပြီး ၄ ပတ်တစ်ကြိမ်နှုန်းဖြင့် ၄၀ မီလီဂရမ်တိုး။ ဆေး၏ဆက်စပ်မှုကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။ ထို့နောက်ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင်အမြင့်ဆုံး ၈၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ သို့မဟုတ်ဘီလီယံအက်စစ်ဓာတ်များကိုတစ်နေ့လျှင် ၄၀ မီလီဂရမ်ဖြင့် atorvastatin အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။
နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါကာကွယ်ခြင်း
အဓိကကြိုတင်ကာကွယ်ရေးလေ့လာမှုတွင် atorvastatin ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ လက်ရှိလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ LDL-C တန်ဖိုးများကိုရရှိရန်အတွက်ဆေးထိုးရန်လိုအပ်နိုင်သည်။
heterozygous မိသားစု hypercholesterolemia နှင့်အတူ 10 မှ 18 နှစ်ကလေးတွေအတွက်အသုံးပြုပါ
အကြံပြုထားသောစတင်ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ လက်တွေ့အကျိုးသက်ရောက်မှုပေါ် မူတည်၍ ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင် 20 mg တိုးနိုင်သည်။ 20 မီလီဂရမ်ထက်ပိုသောဆေးပမာဏနှင့်အတူအတွေ့အကြုံမှာ (၀.၅ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်) အကန့်အသတ်ရှိသည်။
lipid- နိမ့်ကုထုံး၏ရည်ရွယ်ချက်ပေါ်မူတည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဆေးထိုးရွေးချယ်ထားရမည်။ ၄ ပတ်သို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသောအချိန်များအကြားဆေးချိန်ညှိခြင်းကိုလုပ်ဆောင်သင့်သည်။
အသည်းပျက်ကွက်
အသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုသည်မလုံလောက်ပါကသွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိအသည်း transaminases: aspartate aminotransferase (AST) နှင့် alanine aminotransferase (ALT) ၏ပုံမှန်စောင့်ကြည့်မှုဖြင့်Atoris®၏ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချသင့်သည်။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်
ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်သည် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသို့မဟုတ်ပလာစမာတွင် LDL-C ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းကျဆင်းမှုကိုမအကျိုးသက်ရောက်သောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဆေးညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ("ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကဏ္ see" ကိုကြည့်ပါ) ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအနေဖြင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် atorvastatin ၏ကုထုံး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုတွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။ ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ (Pharmacokinetics section ကိုကြည့်ပါ) ။
အခြားဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်သုံးပါ
လိုအပ်ပါက cyclosporine, telaprevir သို့မဟုတ် tipranavir / ritonavir ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူ Atoris ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ထက်ကျော်လွန်သင့်သည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။
သတိပြုရန်လိုအပ်ပြီး၊ အိတ်ခ်ျအိုင်ဗွီပရိုတင်းဓာတ်များကိုတားဆီးပေးသောဗိုင်းရပ်စ်၊ အသည်းရောင်အသားဝါဘီပရိုတင်းဓာတ်များကိုတားဆီးပေးသောဆေးများ (boceprevir)၊ clarithromycin နှင့် itraconazole တို့နှင့်အတူအသုံးပြုစဉ်တွင် atorvastatin ၏ထိရောက်မှုအနည်းဆုံးသောဆေးကိုအသုံးပြုသင့်သည်။
ရုရှားနှလုံးအထူးကုအသင်း၊ အရိုးအထူးကုဆရာဝန် (NLA) နှင့်ရုရှားနှလုံးအထူးကုပြန်လည်ထူထောင်ခြင်းနှင့်အလယ်အလတ်ကာကွယ်ခြင်းအသင်း၏အကြံပြုချက်များ (RosOKR)
(V တည်းဖြတ်ခြင်း ၂၀၁၂)
အန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများအတွက် LDL-C နှင့် LDL ၏အကောင်းဆုံးပြင်းအားမှာ≤ 2.5 mmol / L (သို့မဟုတ်≤ 100 mg / dL) နှင့်≤ 4.5 mmol / L (သို့မဟုတ်≤ 175 mg / dL) အသီးသီးဖြစ်သည်။ အလွန်အန္တရာယ်များသောလူနာများအတွက် - ≤ 1.8 mmol / l (သို့မဟုတ်≤ 70 mg / dl) နှင့် / သို့မဟုတ်၊ အကယ်၍ ၎င်းကိုမအောင်မြင်ပါက LDL-C ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုကန ဦး တန်ဖိုးနှင့် ၅၀% လျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။ ≤ 4 mmol / အသီးသီး l (သို့မဟုတ်≤ 150 mg / dl) ဖြစ်သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး

ကူးစက်ရောဂါနှင့်ကပ်ပါးရောဂါများ:
မကြာခဏ: nasopharyngitis ။
သွေးနှင့်ဖဲစနစ်ကနေရောဂါများ:
မရှိသလောက်: thrombocytopenia ။
ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်မမှန်ခြင်း
မကြာခဏ: မတည့်တုံ့ပြန်မှု,
အလွန်ရှားပါးသည်: anaphylaxis ။
ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်အာဟာရကိုချိုးဖောက်ခြင်း:
မကြာခဏဆိုသလို - ကိုယ်အလေးချိန်, anorexia,
အလွန်ရှားပါးသည် - hyperglycemia၊ hypoglycemia ။
စိတ်ရောဂါ:
မကြာခဏ - အိပ်မပျော်ခြင်းနှင့်အိပ်မက်ဆိုးများအပါအဝင်အိပ်စက်ခြင်းပြurနာများ၊
အကြိမ်ရေအမည်မသိ: စိတ်ကျရောဂါ။
အာရုံကြောစနစ်၏ချိုးဖောက်မှုများ:
မကြာခဏ: ခေါင်းကိုက်ခြင်း, မူးဝြေခင်း, paresthesia, asthenic syndrome ရောဂါ,
မကြာခဏဆိုသလို: အရံအာရုံကြောဆိုင်ရာကုသမှု, hypesthesia, ချို့တဲ့အရသာ, မှတ်ဉာဏ်ဆုံးရှုံးမှုသို့မဟုတ်ဆုံးရှုံးမှု။
အကြားအာရုံရောဂါများနှင့် labyrinth ရောဂါများ:
မကြာခဏဆိုသလို: tinnitus ။
အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်၊ ရင်ဘတ်နှင့်အလယ်အလတ်အဆင့်အင်္ဂါများမှရောဂါများ -
မကြာခဏ - လည်ချောင်းနာခြင်း၊
ကြိမ်နှုန်းမသိသော: Interstitial အဆုတ်ရောဂါ၏အထီးကျန်ဖြစ်ပွားမှု (များသောအားဖြင့်ကြာရှည်အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ) ။
အစာခြေရောဂါများ:
မကြာခဏ: ချုပ်ခြင်း, dyspepsia, ပျို့ချင်, ဝမ်းလျှော, အူ (ဖော), ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု,
မကြာခဏဆိုသလို: အန်ခြင်း, ပန်ကရိယ။
အသည်းနှင့် biliary လမ်းကြောင်းချိုးဖောက်မှုများ:
ရှားရှားပါးပါးအသည်းရောင်အသားဝါဝါ, cholestatic အသားဝါ။
အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ရှိတစ်သျှူးမှရောဂါများ:
မကြာခဏ - အရေပြားယားယံခြင်း၊
မကြာခဏဆိုသလို: urticaria,
ရှားရှားပါးပါး - angioedema, alopecia, bullous rash, erythema multiforme၊ Stevens-Johnson ရောဂါ၊ အဆိပ်အတောက်ကျိတ် epidermal necrolysis ။
musculoskeletal နှင့် connective တစ်ရှူးများကိုချိုးဖောက်ခြင်း။
မကြာခဏ: myalgia, arthralgia, ကျောနာကျင်မှု, အဆစ်ရောင်ရမ်းခြင်း,
မကြာခဏဆိုသလို: myopathy, ကြွက်သားကြွက်တက်ခြင်း,
ရှားရှားပါးပါး - myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (အရွတ်ကွဲခြင်းနှင့်အချို့ဖြစ်ရပ်များ),
အကြိမ်ရေမသိသော: ကိုယ်ခံစွမ်းအား -mediated necrotizing myopathy ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှု။
ကျောက်ကပ်နှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းဖောက်ဖျက်ခြင်း:
ခဏခဏ: အလယ်တန်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။
လိင်အင်္ဂါနှင့်နို့တိုက်သတ္တဝါများကိုဖောက်ဖျက်ခြင်း:
မကြာခဏဆိုသလို: လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှု,
အလွန်ရှားပါးသည်: gynecomastia ။
ဆေးထိုးသည့်နေရာမှအထွေထွေရောဂါများနှင့်ရောဂါများ:
မကြာခဏ: အရံဖော,
မကြာခဏဆိုသလို: ရင်ဘတ်နာကျင်မှု, စိတ်ပျက်ဖွယ်, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, အဖျား။
ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ဆာပအချက်အလက်များ
မကြာခဏဆိုသလို: သွေး၏ပလာစမာထဲမှာ aminotransferases (AST, ALT) ၏တိုးမြှင့်လှုပ်ရှားမှု, သွေးရည်ကြည် creatine phosphokinase (CPK) ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာ,
အလွန်ရှားပါးသည် - glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင် (HbA1) တိုးပွားလာခြင်း။
"အလွန်ရှားပါးသည်" ဟုမှတ်ယူထားသောAtoris®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်မလိုလားအပ်သောသက်ရောက်မှုအချို့၏အကြောင်းတရားဆက်စပ်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။ အကယ်၍ ပြင်းထန်သောမလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများပေါ်လာပါကAtoris®အသုံးပြုမှုကိုရပ်တန့်သင့်သည်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

atorvastatin နှင့် cyclosporine၊ ပantibိဇီဝဆေးများ (erythromycin, clarithromycin, chinupristine / dalphopristine)၊ HIV protease inhibitors (indinavir, ritonavir)၊ antifungal agent (fluconazole, itraconazole, ketoconazole)၊ nefazatone နှင့်အတူသွေးဓာတ်တိုးခြင်းဖြင့်တွဲဖက်အသုံးပြုခြင်း။ အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်းနှင့်အတူ myopathy ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေသည်။ ထို့ကြောင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း erythromycin TCmax အသုံးပြုခြင်းဖြင့် atorvastatin သည် ၄၀% အထိရှည်စေသည်။ ဤဆေးများအားလုံးသည်အသည်း၌ atorvastatin ၏ဇီဝြဖစ်စဉ်တွင်ပါဝင်သော CYP3A4 isoenzyme ကိုတားစီးသည်။ အလားတူအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုကို lipid- လျှော့ချသည့်ဆေးများ (တစ်နေ့လျှင် ၁ ဂရမ်အထက်) တွင် fibrates နှင့်နီကိုတင်းအက်ဆစ်တို့နှင့်အတူ atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဖြစ်နိုင်သည်။
ezetimibe အသုံးပြုမှုသည်ကြွက်သားကြွက်သားစနစ်မှရူဘီဒိုင်အိုလစ်စ်စ်အပါအ ၀ င်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်မှုနှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ ezetimibe နှင့် atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်ဤကဲ့သို့သောတုံ့ပြန်မှုများ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေသည်။ ဤလူနာများအတွက်အနီးကပ်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်အကြံပြုသည်။
atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်း ၄၀ မီလီဂရမ်ဖြင့် diltiazem နှင့် ၂၄၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးခြင်းဖြင့်သွေးပလာစတာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။
CYP3A4 Isoenzyme Inductors
atorvastatin ကို isoenzyme CYP3A4 (ဥပမာ၊ efavirenz, rifampicin သို့မဟုတ် Hypericum perforatum) ကိုသွေးဆောင်ရာတွင်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်သွေးရည်ကြည်တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ atorvastatin နှင့် rifampicin တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသိသိသာသာလျော့ကျစေခြင်းငှါ, rifampicin (CYP3A4 isoenzyme နှင့် hepatocyte သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးပရိုတိန်း inhibitor OATP1B1) ၏သွေးဆောင်မှုကြောင့်, atorvastatin ၏နှောင့်နှေးအုပ်ချုပ်မှုအကြံပြုသည်။ rifampicin ၏ hepatocytes တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်သတင်းအချက်အလက်မရရှိနိုင်, ထို့ကြောင့်တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုမှုကိုရှောင်ရှားနိုင်လျှင်, ကုထုံးစဉ်အတွင်းထိုကဲ့သို့သောပေါင်းစပ်၏ထိရောက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်ရပါမည်။
atorvastatin ကို isoenzyme CYP3A4 ဖြင့် metabolized လုပ်သောကြောင့် atorvastatin ကို isoenzyme CYP3A4 ၏ inhibitors များနှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်သွေးရည်ကြည်တွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေနိုင်သည်။
OATP1B1 သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးပရိုတိန်း inhibitors (ဥပမာ cyclosporine) atorvastatin ၏ bioavailability တိုးမြှင့်စေနိုင်သည်။
တစ်ပြိုင်နက်တည်း antacids (မဂ္ဂနီစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်နှင့်လူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်များကိုရပ်ဆိုင်းခြင်း) နှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျသွားသည်။
atorvastatin ကို colestipol နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို ၂၅% လျှော့ချနိုင်သော်လည်းပေါင်းစပ်မှု၏ကုထုံးသည် atorvastatin တစ်ခုတည်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုထက်ပိုမိုမြင့်မားသည်။
atorvastatin ကိုတစ်ချိန်တည်းအသုံးပြုခြင်း (cimetidine, ketoconazole, spironolactone အပါအဝင်) endogenous steroid hormones အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချပေးသောဆေးများနှင့်အတူ endogenous steroid hormones လျှော့ချနိုင်သည့်အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေပါသည်။
atorvastatin နှင့် digoxin 80 mg ကိုတစ်ပြိုင်တည်းရရှိသောလူနာများတွင်သွေးပလာစမာ၌ digoxin ၏ပါဝင်မှုသည် ၂၀% ခန့်တိုးလာသဖြင့်ထိုသို့သောလူနာများကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။
တစ်ချိန်တည်းတွင်ပါးစပ်ဖြင့်ကုသရန် (norethisterone နှင့် ethinyl estradiol) သန္ဓေတားဆေးများနှင့်အတူ atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်၊ သန္ဓေတားဆေးများစုပ်ယူမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်သွေးပလာစမာတွင်၎င်းတို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ atorvastatin သောက်သောအမျိုးသမီးများအတွက်သန္ဓေတားဆေးရွေးချယ်မှုကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။
atorvastatin ကိုတစ်ချိန်တည်းတွင် warfarin နှင့်အသုံးပြုခြင်းသည် warfarin ၏သွေးခဲမှု (prothrombin အချိန်လျှော့ချခြင်း) အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမြင့်တက်စေသည်။ ဤဆေးများကို ၁၅ ရက်ကြာတစ်ပြိုင်နက်တည်းသုံးစွဲပြီးနောက်ဤသက်ရောက်မှုသည်ပျောက်ကွယ်သွားသည်။
colchicine နှင့် atorvastatin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးသော်လည်းဤပေါင်းစပ်မှုနှင့်အတူ myopathy ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစီရင်ခံစာများရှိသည်။ atorvastatin နှင့် colchicine တို့ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သတိထားသင့်သည်။
atorvastatin နှင့် terfenadine တို့ကိုတစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့် terfenadine ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းမရှိပါ။
Atorvastatin သည် phenazone ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်ပါ။
Protease inhibitors နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည် atorvastatin ၏ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးစေသည်။
atorvastatin ကို 80 mg နှင့် 10 mg ၏ amlodipine တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် atorvastatin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုသည် equilibrium အခြေအနေတွင်မပြောင်းလဲပါ။
atorvastatin နှင့် fusidic အက်ဆစ်ကိုအသုံးပြုသောလူနာများတွင် rhabdomyolysis ဖြစ်ပွားမှုများရှိသည်။
တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုထုံး
အစားထိုးကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် antipypertensive အေးဂျင့်များနှင့် estrogens နှင့်အတူ atorvastatin ကိုအသုံးပြုသည့်အခါလက်တွေ့သိသိသာသာမလိုလားအပ်သောအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုလက္ခဏာမရှိပါ
Atoris®အသုံးပြုနေစဉ်စပျစ်သီးအသီးဖျော်ရည်ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးစေနိုင်သည်။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ Atoris®ဆေးကိုသောက်သုံးသောလူနာများသည်တစ်နေ့လျှင် ၁.၂ လီတာထက်ပိုပြီးစပျစ်သီးသီးဖျော်ရည်ကိုသောက်သုံးခြင်းကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ရောဂါလက္ခဏာများ: ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတိုးလာ။

ကုသမှု: Atoris®အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှု၏ကုသမှုများအတွက်တိကျတဲ့ဖယျရှားစရာမရှိ။ အလွန်အကျွံသုံးစွဲလျှင်ရောဂါလက္ခဏာများကိုလိုအပ်သည့်အတိုင်းကုသသင့်သည် (ဆရာဝန်ညွှန်ကြားသည့်အတိုင်း) ။ ဆေးသည်ပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်တက်ကြွစွာဆက်နွယ်သောကြောင့် hemodialysis ပြုလုပ်နေစဉ်Atoris®ရှင်းလင်းခြင်းတွင်သိသိသာသာတိုးလာသည်။

မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကိုင်ဆောင်သူ

Krka, dd, Novo Mesto, ဆလိုဗေးနီး

ကာဇက်စတန်သမ္မတနိုင်ငံရှိကုန်ပစ္စည်း (ကုန်ပစ္စည်း) များ၏အရည်အသွေးနှင့် ပတ်သက်၍ စားသုံးသူများထံမှတောင်းဆိုမှုများကိုလက်ခံသောအဖွဲ့အစည်း၏လိပ်စာ

Krka Kazakhstan LLP, ကာဇက်စတန်, 050059, Алматы, Al-Farabi ရိပ်သာ 19,

၁ ခ၊ ဒုတိယထပ်၊ ၂၀၇ ရုံးခန်း

Tel: +7 (727) 311 08 09 ။

ဖက်စ်: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

3D ပုံရိပ်တွေ

သောက်သုံးသောပုံစံ၏ဖော်ပြချက်

ဆေးပြား ၁၀ နှင့် ၂၀ မီလီဂရမ် အဖြူရောင်ရှိပြီးသောအမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည်။ Kink အမြင် - အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးအဖြူရောင်သို့မဟုတ်ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးများဖြင့်အဖြူရောင်ကြမ်းတမ်းသောအစုလိုက်အပြုံလိုက်။

တက်ဘလက်များ၊ ၃၀ မီလီဂရမ် အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးအဖြူရောင်ရှိသည့်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည့်အဝိုင်းပုံသဏ္veာန်၊

တက်ဘလက်များ၊ ၄၀ မီလီဂရမ် အဖြူသို့မဟုတ်နီးပါးအဖြူရောင်၏ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးနှင့်ဖုံးလွှမ်း, ပတ်ပတ်လည်အနည်းငယ် biconvex ။ Kink အမြင် - အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးအဖြူရောင်သို့မဟုတ်ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးများဖြင့်အဖြူရောင်ကြမ်းတမ်းသောအစုလိုက်အပြုံလိုက်။

Pharmacodynamics

Atorvastatin သည် statins အုပ်စုမှ hypolipidemic agent ဖြစ်သည်။ atorvastatin ၏အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်မှာ HMG-CoA reductase, HMG-CoA ၏ mevalonic acid သို့ပြောင်းလဲခြင်းကို catalyzes သောအင်ဇိုင်းတစ်ခု၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတားစီးခြင်းဖြစ်သည်။ ဤပြောင်းလဲမှုသည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ Chs များပေါင်းစပ်ခြင်း၏အစောဆုံးအဆင့်များထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။ XC ပေါင်းစပ်မှု၏ Atorvastatin ဖိနှိပ်မှုသည် LDL receptors များ၏အသည်း၌သာမက exhepatic တစ်ရှူးများတွင်ဓာတ်ပြုမှုကိုတိုးစေသည်။ ဤ receptors များသည် LDL အမှုန်များကိုချည်နှောင်ပြီးသွေးပလာစမာမှထုတ်ယူသည်။ ၎င်းသည်သွေးထဲတွင် LDL-C အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျစေသည်။

atorvastatin ၏ antiatherosclerotic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်သွေးကြောများနှင့်သွေးအစိတ်အပိုင်းများ၏နံရံအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်သည်။ Atorvastatin သည်သွေးကြောများ၏အတွင်းပိုင်းနံရံ၏ဆဲလ်များ၏ကြီးထွားမှုအချက်များဖြစ်သော isoprenoids ပေါင်းစပ်ခြင်းကိုတားဆီးပေးသည်။ atorvastatin ၏သြဇာလွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင် endothelium - မှီခိုသောသွေးကြောများတိုးပွားလာသည်။ LDL-C၊ LDL (Apo-B)၊ triglycerides (TG) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းသွားပြီး HDL-HDL နှင့် Apolipoprotein A (Apo-A) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။

Atorvastatin သည်သွေးရည်ကြည်နှင့်သွေးခဲစေသည့်အချက်များ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ ယင်းကြောင့်၎င်းသည်ဟီမိုဒိုင်းနမစ်ကိုတိုးတက်စေပြီးခဲစနစ်၏အခြေအနေကိုပုံမှန်ဖြစ်စေသည်။ HMG-CoA reductase inhibitors သည် macrophages ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်သည်၊ ၎င်းတို့၏ activation ကိုပိတ်ဆို့ပြီး atherosclerotic plaques ၏ပြိုကွဲခြင်းကိုတားဆီးသည်။

စည်းကမ်းအနေဖြင့် atorvastatin ၏ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ၂ ပတ်ကုသမှုခံယူပြီးနောက် ၄ ပတ်အကြာတွင်အများဆုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်ပေါ်သည်။

၈၀ မီလီဂရမ်သောက်သော Atorvastatin သည် (myocardial infarction မှသေဆုံးခြင်းအပါအ ၀ င်) ishemic picicicitis (၂၆%) နှင့်အတူ angina pectoris ကိုပြန်လည်ဆေးရုံတင်ရန်အန္တရာယ်ကိုသိသိသာသာလျှော့ချပေးသည်။

ဆေးဝါး

Atorvastatin စုပ်ယူမှုမြင့်မားပြီးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 80% သည်အစာခြေလမ်းကြောင်းမှစုပ်ယူသည်။ ဆေးပမာဏနှင့်အညီသွေးပလာစမာတွင်စုပ်ယူမှုနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ တီ_{အများဆုံး} ပျမ်းမျှအားဖြင့် ၁.၂ နာရီ_{အများဆုံး} 20% ဖြင့်ပိုမိုမြင့်မား, AUC 10% အားဖြင့်နိမ့်သည်။ လူနာများအနေဖြင့်အသက်နှင့်ကျား၊ မအလိုက်ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာကွဲပြားခြားနားမှုများသည်အရေးမကြီးသောကြောင့်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

အသည်း T အသည်းအသည်းခြောက်ခြင်းနှင့်အတူလူနာအတွက်_{အများဆုံး} ပုံမှန်ထက် ၁၆ ဆပိုများသည်။ အစာစားခြင်းသည်မူးယစ်ဆေး၏စုပ်ယူမှုမြန်နှုန်းနှင့်ကြာချိန်ကို (၂၅ နှင့် ၉% အသီးသီးအသီးသီး) လျော့နည်းစေသည်။ သို့သော် LDL-C ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်းသည်အစားအစာမပါဘဲ atorvastatin ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆင်တူသည်။

Atorvastatin ဇီဝရနိုင်မှုနိမ့်သည် (12%), HMG-CoA reductase ကိုဆန့်ကျင်တားစီးလှုပ်ရှားမှု၏စနစ်တကျ bioavailability 30% ဖြစ်ပါတယ်။ အူသိမ်အူလမ်းကြောင်း mucosa နှင့်အသည်းမှတဆင့်မူလတန်းကျမ်းပိုဒ်အတွက်စနစ်တကျဇီဝြဖစ်ကြောင့်နိမ့်စနစ်တကျဇီဝဗေဒနိုင်မှု။

အလယ်အလတ် V_ဃ atorvastatin - 381 ဌ။ ၉၈ ရာခိုင်နှုန်းသော atorvastatin သည်ပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ Atorvastatin သည် BBB ကိုမဖြတ်ပါ။ pharmacologically တက်ကြွ metabolites (ortho- နှင့် para-hydroxylated metabolites, beta ကိုအောက်ဆိုဒ်ထုတ်ကုန်) ၏ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အတူ, cytochrome P450 ၏ isoenzyme CYP3A 4 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုအောက်မှာအသည်းအတွက် metabolized, 20-30 နာရီများအတွက် HMG-CoA reductase ဆန့်ကျင် inhibitory လှုပ်ရှားမှု၏ ။

တီ_1/2 atorvastatin 14 h ။ ၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်အသည်းနှင့်အတူထုတ်လွှတ်သည် (၎င်းသည်ပြင်းထန်သော enterohepatic ပြန်လည်လည်ပတ်မှုမပြုနိုင်ပါ၊ hemodialysis ပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်းမထွက်မသွားနိုင်ခြင်း) ။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၄၆ ရာခိုင်နှုန်းသော atorvastatin သည်အူများမှထုတ်လွှတ်ပြီးကျောက်ကပ်က ၂% အောက်သာရှိသည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ကလေးများ heterozygous မိသားစု hypercholesterolemia နှင့် LDL ကိုလက်စထရော≥4 mmol / l ကိုစတင်သိုသိုသိပ်သိပ်လေ့လာသည့်ကလေးများ (အသက် ၆ နှစ်မှ ၁၇ နှစ်အထိ) နှင့်ပတ်သက်သော ၈ ပတ်ကြာသည့်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးဝါးများကိုပွင့်ပွင့်လင်းလင်းလေ့လာခြင်းနှင့် ၅ မှ ၁၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ်တက်ဘလက်များဖြင့် atorvastatin နှင့်ကုသသောအချက်အလက်များမှာအကန့်အသတ်ရှိသည်။ အသီးသီးတစ်နေ့လျှင် 10 သို့မဟုတ် 20 မီလီဂရမ် 1 အချိန်တစ်ထိုးမှာရုပ်ရှင် -coated ။ atorvastatin လက်ခံရရှိသောလူ ဦး ရေ၏ pharmacokinetic မော်ဒယ်အတွက်တစ်ခုတည်းသောသိသာ covariate ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ဖြစ်ခဲ့သည်။ ကလေးများအတွက် atorvastatin ၏ရှင်းလင်းမှုခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အားဖြင့် allometric တိုင်းတာခြင်းနှင့်အတူအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာအတွက်ကွဲပြားခြားနားဘူး။ atorvastatin နှင့် o-hydroxyatorvastatin တို့၏လုပ်ဆောင်မှုများတွင် LDL-C နှင့် LDL တစ်သမတ်တည်းကျဆင်းခြင်းကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ ဂ_{အများဆုံး} သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (၆၅ နှစ်ကျော်) တွင်သွေးပလာစမာနှင့်ဆေး၏ AUC များတွင်အရွယ်ရောက်ပြီးငယ်ရွယ်သောလူနာများထက် ၄၀ နှင့် ၃၀% အသီးသီးပိုများသည်။ မူးယစ်ဆေး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု၊ ယေဘုယျလူ ဦး ရေနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် lipid- လျှော့ချသည့်ရည်မှန်းချက်ပန်းတိုင်သို့ရောက်ရန်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုသည်သွေးပလာစမာတွင် atorvastatin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသို့မဟုတ် lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသက်ရောက်သောကြောင့်ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့်လူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်ပြောင်းလဲမှုမလိုအပ်ပါ။

ချို့တဲ့အသည်း function ကို။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏အာရုံစူးစိုက်မှုသိသိသာသာမြင့်တက် (C ကို_{အများဆုံး} - ၁၆ ကြိမ်ခန့်၊ AUC - ၁၁ ကြိမ်ခန့် - အသည်းအသည်းခြောက်ရောဂါရှိသူများ (Child-Pugh ခွဲခြားထားသည့်အမျိုးအစား B) ။

မူးယစ်ဆေးဝါး Atoris ®၏လက္ခဏာများ

မိသားစု hypercholesterolemia (heterozygous) အပါအဝင်ပေါင်းစပ်လူကြီးများ၊ ဆယ်ကျော်သက်များနှင့်အသက် ၁၀ နှစ်နှင့်အထက်ကလေးများရှိသွေးရည်ကြည်တွင်မြင့်မားသောစုစုပေါင်းကိုလက်စထရော၊ ကိုလက်စထရော - LDL၊ apo - B နှင့် TG တို့ကိုသွေးရည်ကြည်တွင်လျှော့ချရန်အစားအစာအတွက်ဖြည့်စွက်အနေဖြင့် (- ရောနှောထားသော) hyperlipidemia (ဖရက်ဒရစ်ဆန်၏ခွဲခြားမှုအရအသီးသီးအမျိုးအစား IIa နှင့် IIb)၊ အစားအစာနှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးမဟုတ်သောကုထုံးများကိုတုန့်ပြန်မှုမလုံလောက်ခြင်း၊ t

- အခြား lipid လျှော့ချကုသမှုနည်းလမ်းများ (ဥပမာ LDL apheresis) နှင့်အတူဖြည့်စွက်ထားသော homozygous မိသားစုမိသားစု hypercholesterolemia နှင့်အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများတွင်မြင့်မားသောစုစုပေါင်း Chs, Chs-LDL ပလာစမာတွင်ပလာစမာကိုလျှော့ချရန်၊ သို့မဟုတ်ထိုကဲ့သို့သောကုသမှုနည်းလမ်းများမရရှိနိုင်လျှင်။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါကာကွယ်ခြင်း:

- အခြားအန္တရာယ်အချက်များပဲ့ပြင်ပေးခြင်းအပြင်အဓိကနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များကိုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်အန္တရာယ်မြင့်မားသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များကိုကာကွယ်ခြင်း၊

- နှလုံးရောဂါရှိသောနှလုံးရောဂါ (CHD) ရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်သေဆုံးမှု၊ myocardial infarction၊ လေဖြတ်ခြင်း၊ angina pectoris အတွက်ပြန်လည်ဆေးရုံတင်ခြင်းနှင့်ပြန်လည်သွေးကြောသွင်းခြင်းလိုအပ်ချက်ကိုလျှော့ချရန်အတွက်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာနောက်ဆက်တွဲရောဂါများကိုဒုတိယကာကွယ်ခြင်း။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

Atoris ®မူးယစ်ဆေးဝါးကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်မိခင်နို့တိုက်နေစဉ်အတိုက်အခံပြုသည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရသန္ဓေသားအတွက်အန္တရာယ်သည်အမေအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောမည်သည့်အကျိုးထက်မဆိုပိုမိုများပြားနိုင်သည်ဟုဖော်ပြသည်။

စိတ်ချရသောသန္ဓေတားနည်းကိုမသုံးသောမျိုးပွားနိုင်သောအမျိုးသမီးများအတွက် Atoris ®အသုံးပြုမှုကိုမထောက်ခံပါ။ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်မှုကိုစီစဉ်နေစဉ်သင်စီစဉ်ထားသည့်ကိုယ်ဝန်မတိုင်မီအနည်းဆုံးတစ်လ Atoris ®ကိုအသုံးမပြုတော့ပါ။

မိခင်နို့နှင့် atorvastatin ခွဲဝေပေးသည့်အထောက်အထားမရှိပါ။ သို့သော် atorvastatin ၏သွေးရည်ကြည်နှင့်နို့တိုက်သတ္တဝါများ၏နို့များတွင်အာရုံစူးစိုက်မှုအချို့တိရိစ္ဆာန်မျိုးစိတ်အတွက်ဆင်တူသည်။ နို့စို့အရွယ်ကလေးငယ်၏ဆိုးကျိုးများကိုရှောင်ရှားရန်နို့တိုက်နေစဉ်မူးယစ်ဆေးဝါး Atoris ®ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါကနို့တိုက်ကျွေးခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ

၁၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၂၀ မီလီဂရမ်တို့ပါဝင်သည်။ 10 တက်ဘလက် ပေါင်းစပ်ထားသောပစ္စည်းများ polyamide / aluminium foil / PVC-aluminium သတ္တုပြား (အအေးခံ OPA / Al / PVC-Al) ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောအမှုန် (Blister Strip Packaging) တွင်။ 3 သို့မဟုတ် 9 bl ။ (အရည်ကြည်ဖုများ) ကိုကတ်ထူသေတ္တာထဲထည့်ထားသည်။

Film-coated tablet များ, 30 မီလီဂရမ်။ 10 တက်ဘလက် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်း oriented polyamide / လူမီနီယံ / PVC- လူမီနီယံသတ္တုပါး၏တစ် ဦး блистер၌တည်၏။ ၃ bl ။ (အရည်ကြည်ဖုများ) ကိုကတ်ထူသေတ္တာထဲထည့်ထားသည်။

ရုပ်ရှင် - coated တက်ဘလက်, 40 မီလီဂရမ်။ 10 တက်ဘလက် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်း polyamide / လူမီနီယံသတ္တုပါး / PVC- လူမီနီယံသတ္တုပါး၏လုပ်ပြီးအရည်ကြည်ဖု (Blister Strip Packaging) တွင်။ ၃ bl ။ (အရည်ကြည်ဖုများ) ကိုကတ်ထူသေတ္တာထဲထည့်ထားသည်။

ထုတ်လုပ်သူ

၁။“ Krka, dd, Novo mesto” JSC ။ Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, စလိုဗေးနီးယား။

2. LLC KRKA-RUS, 143500, ရုရှား, မော်စကိုဒေသ, Istra, ul ။ Moskovskaya, 50 နှစ်, JSC "KRKA, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, ဆလိုဗေးနီးနှင့်အတူပူးပေါင်း။

Tel: (495) 994-70-70, ဖက်စ်: (495) 994-70-78 ။

ရုရှားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းတစ်ခုတွင်ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ထုပ်ပိုးခြင်းပြုလုပ်ရာတွင်“ KRKA-RUS” LLC ကိုညွှန်းရမည်။ 143500, ရုရှား, မော်စကိုဒေသ, Istra, ul ။ မော်စကို, 50 ။

Tel: (495) 994-70-70, ဖက်စ်: (495) 994-70-78 ။

CJSC Vector-Medica, 630559, ရုရှား၊ Novosibirsk ဒေသ၊ Novosibirsk ခရိုင်၊ r.p. Koltsovo, အဆောက်အ ဦး ၁၃၊ အဆောက်အ ဦး ၁၅ ။

Tel./fax: (383) 363-32-96 ။

ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်းရှိ Novo mesto JSC မှ Krka ၏ကိုယ်စားလှယ်ရုံး / စားသုံးသူတိုင်ကြားချက်များကိုလက်ခံသောအဖွဲ့အစည်း - ၁၂၅၂၁၂၊ မော်စကို၊ ဂလိုဗင်းစကီးရှ။ ၊ ၅၊ ၁၊ ကြမ်းပြင် ၂၂ ။

Tel: (495) 981-10-88, ဖက်စ် (495) 981-10-90 ။

ထင်မြင်ချက်

Atoris ®သည်တစ်ခုတည်းသောယေဘုယျ atorvastatin သည်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာခိုင်လုံသောသက်သေအထောက်အထားအခြေခံရှိသည်။

အောက်ပါအချက်အလက်များကိုလေ့လာမှုများစွာတွင်ရရှိခဲ့သည်။

သုတေသန INTER-ARS ။ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ Atoris ® (Krka) နှင့်မူလ atorvastatin ၏နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှု။ လေ့လာမှုသည် ၁၆ ပတ်ကြာခဲ့ပြီး ၃ နိုင်ငံ (ဆလိုဗေးနီး၊ ပိုလန်နှင့်ချက်သမ္မတနိုင်ငံ) တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင်အုပ်စုနှစ်စုခွဲထားသောလူနာ ၁၁၇ ယောက်ပါ ၀ င်သည်။ အုပ်စုတစ်ခုက Atoris ® (n = 57) ဆေးကိုလက်ခံရရှိပြီး၊ နောက်တစ်ခုမှာမူမူလ atorvastatin (n = 60) ကိုရရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှုပြီးဆုံးချိန်တွင် Atoris ®ပျမ်းမျှပမာဏသည် ၁၆ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ဒီလေ့လာမှုက Atoris ®၏ကုသမှုနှင့်မူလ atorvastatin နှင့် lipid spectrum ကိုပုံမှန်ဖြစ်အောင်လုပ်ခြင်းနှင့်ညီမျှကြောင်းအတည်ပြုခဲ့သည်။ Atoris ®သည် C-reactive protein ကိုလျှော့ချရာတွင်မူလ atorvastatin နှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ Atoris ®၏သည်းခံစိတ်ဆိုင်ရာ profile ကိုမူရင်း atorvastatin ၏သည်းခံစိတ်ဆိုင်ရာ profile နှင့်လုံးဝနှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

သုတေသန Atlantica ။ dyslipidemia ရှိလူနာများကိုကာလရှည်တက်ကြွစွာကုသမှုနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများဖွံ့ဖြိုးရန်အကြွင်းမဲ့အာဏာအန္တရာယ်ရှိခြင်း Atoris ®၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်း။ အဆိုပါလေ့လာမှု 655 လူနာပါဝင်သည်။ လူနာအုပ်စုသုံးစုသို့ကျပန်းခဲ့ကြသည်။

အုပ်စု (က = ၂၁၆) မှလူနာများသည် ၁၀ မီလီဂရမ်သောက်သော Atoris ®ကိုလက်ခံရရှိသည်၊ အုပ်စု B မှလူနာများ (n = 207) မှ ၁၀ မီလီဂရမ်မှ ၈၀ မီလီဂရမ် (At လေ့လာမှုအဆုံးတွင်ပျမ်းမျှဆေးပမာဏသည် ၂၈.၆ မီလီဂရမ်) ဖြစ်သည်။ ), အုပ်စု C ကို (= = 209) တွင်လူနာစံကုထုံးကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည် (လူနေမှုပုံစံစတဲ့အပြောင်းအလဲများ, မူးယစ်ဆေးဝါးကုထုံး lipid- လျှော့ချကုသမှုပါဝင်သည်) ။

၂၄ ပတ်ကြာပြီးနောက် LDL-C (၄၂% လျော့ကျမှု)၊ OXc (၃၀% လျော့ကျမှု)၊ TG (၂၄% လျော့ကျမှု) တွင် Atorvastatin (အုပ်စု B) ဖြင့်ပိုမိုပြင်းထန်သောကုထုံးကိုခံယူသောလူနာများတွင်သိသာထင်ရှားသောပြောင်းလဲမှုမှာ Atoris ®ကိုလက်ခံသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအသိသာဆုံးပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ 10 မီလီဂရမ်၏သောက်သုံးသော၌၎င်း, သမားရိုးကျကုထုံးခံယူလူနာအားဖြင့်။ဒီလေ့လာမှုက Atlis ®၏ dyslipidemia နှင့်ကြာရှည်ခံထားရသောလူနာများကုသမှုနှင့်ထိရောက်သောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုပြသခဲ့သည်။

ATOP လေ့လာမှု။ ကြီးမားသောလူနာလူ ဦး ရေတွင် Atoris ®၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်း (နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ ဇီဝဖြစ်စဉ် syndrome ရောဂါ၊ ဆီးချိုရောဂါ၊ သွေးကြောမကျသည့်သွေးကြောများ၏ရောဂါများကိုဖျက်ဆီးသည့်လူနာများ) ။ လေ့လာမှုမှာ ၁၂ ပတ်ဖြစ်သည်။ လူနာများ (= = ၃၃၄) သည် Atoris ®ကို ၁၀ မှ ၄၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်ပါသည်။ လေ့လာမှုအပြီးတွင် Atoris ®ပျမ်းမျှနေ့စဉ်သောက်သုံးမှုသည် ၂၁.၃ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ Atoris ®ကုထုံးသည် LDL-C ကို ၃၆% နှင့် OXc ကို ၂၆% အထိသိသိသာသာကျဆင်းစေခဲ့သည်။ ဒီလေ့လာမှုကလူနာအုပ်စုအများအပြားမှာကုထုံးဆိုင်ရာထိရောက်မှုနှင့် Atoris ®၏လုံခြုံစိတ်ချရမှုအခြေအနေကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။

သုတေသန FARVATER ။ နှလုံးရောဂါနှင့် dyslipidemia နှင့်အတူလူနာများတွင် lipids, C- ဓာတ်ပြုပရိုတိန်းနှင့် fibrinogen ၏အဆင့်ဆင့်ပေါ်တွင်မူးယစ်ဆေး Atoris ® 10 နှင့် 20 မီလီဂရမ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်။ လေ့လာမှုတွင်ခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုအရ Atoris ®ကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၀ မှ ၂၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သောလူနာ ၅၀ ပါ ၀ င်သည်။ 6 ပတ်ကြာတစ်နေ့လျှင် 10 mg နှင့် 20 mg / mg နှစ်မျိုးလုံး Atoris ®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည် OXs, TG နှင့် Chs-LDL အဆင့်သိသိသာသာကျဆင်းခြင်းနှင့်အတူလိုက်ပါလာသည်။ Atoris ®၏တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်သောက်သောလူနာများတွင် ၂၄.၅% (OXc)၊ ၁၈.၄% (TG)၊ ၃၄.၉% (Chs-LDL) နှင့် Atoris ® 20 မီလီဂရမ်ကိုခံယူသူများ၏အုပ်စုတွင် တစ်နေ့လျှင် ၂၉.၁% (OXc)၊ ၂၈.၂% (TG)၊ ၄၀.၉% (LDL-C) ။ ၁၂ ပတ်ကြာကုသမှုခံယူပြီးနောက် ESA (endothelium-dependant vasodilation) သည် ၄၀.၂% (၁၀ မီလီဂရမ် / တစ်ရက်) နှင့် ၅၁.၃% (၂၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့) တိုးတက်လာခဲ့သည်။ သွေးကြောနံရံများ၏တောင့်တင်းမှုသည် ၁၀ နှင့် ၂၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့လျှင်အုပ်စုများတွင် ၂၃.၄% (p = 0.008) နှင့် ၂၅.၇% (p = 0.002) တို့လျော့နည်းသွားသည်။ အဆိုပါလေ့လာမှုကနှလုံးရောဂါနှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများနှင့်လူနာများတွင် lipid အဆင့်နှင့် pleiotropic သက်ရောက်မှုများထိရောက်စွာလျှော့ချမှုကိုပြသခဲ့သည်။

အော်စကာလေ့လာမှု။ အစစ်အမှန်လက်တွေ့အလေ့အကျင့်တွင် Atoris ®၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်း။ ဒီလေ့လာမှုမှာ Krka ကုမ္ပဏီ Atka ကိုလက်ခံရရှိတဲ့လူနာ ၇၀၉၈ ယောက် - Atoris ® (တစ်နေ့ ၁၀ ဂရမ်) ။ Atoris ®ဖြင့် ၈ ပတ်ကုသမှုပြီးနောက် OXs ၂၂.၇%၊ Chs-LDL - ၂၆.၇% နှင့် TG - ၂၄% ကျဆင်းခဲ့သည်။ စုစုပေါင်းနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ် ၃၃% လျော့နည်းသွားသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုတွင် Atoris ®၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုဤလေ့လာမှုကပြသခဲ့သည်။

၁ ။ ဖိုင်ပေါ်တွင်ဒေတာ, KRKA d.d. , Novo mesto ။

2. ATLANTICA (Atoris (atorvastatin, KRKA) ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုနှင့် hyperlipidemia ရှိလူနာများတွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များ၏အန္တရာယ်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု) - Belenkov Yu.N. , Oganov R.G. အမည်ရှိနှလုံးရောဂါ Institute ၏သိပ္ပံဆေးခန်းဌာန A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// နှလုံးရောဂါ .- №11.- 2008 ။

၃ ။ ဖိုင်ပေါ်တွင်ဒေတာ, KRKA d.d. , Novo mesto ။

4. FARVATER (သွေးကြောနံရံနှင့် CRP ၏ Atorvastatin ၏ထိရောက်မှု) - A. Susekov၊ V. Kukharchuk.- ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်း၏ကျန်းမာရေး ၀ န်ကြီးဌာန FGU RKNPK နှင့် SR Moscow.- ၂၀၀၆. - နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ - အမှတ် ၉-၆ ။ ။

5. Shalnova SA, Deev အေဒီ။ Oscar လေ့လာမှုမှသင်ခန်းစာများ - အစစ်အမှန်လက်တွေ့အလေ့အကျင့်တွင်အန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများကူးစက်ရောဂါနှင့်ကုသမှုလက္ခဏာများ ၂၀၀၅ - ၂၀၀၆ // နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာကုသခြင်းနှင့်ကာကွယ်ခြင်း။ - ၂၀၀၇ - ၆ (၁) ။

Homozygous မျိုးရိုးလိုက် hypercholesterolemia

ဆေးပမာဏသည်အခြား hyperlipidemia အမျိုးအစားများနှင့်အတူတူပင်ဖြစ်သည်။

ရောဂါ၏ပြင်းထန်မှုအပေါ် မူတည်၍ ကန ဦး ဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သည်။ homozygous မျိုးရိုးလိုက် hypercholesterolemia နှင့်အတူလူနာအများစုအတွက်, အကောင်းဆုံးအကျိုးသက်ရောက်မှု 80 မီလီဂရမ် (တစ်ချိန်က) ၏နေ့စဉ်ဆေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိသည်။ Atoris®ကိုအခြားကုသနည်းများ (plasmapheresis) နှင့်တွဲဖက်ကုထုံးအဖြစ်သော်လည်းကောင်း၊ အခြားနည်းလမ်းများဖြင့်ကုသခြင်းမပြုနိုင်လျှင်အဓိကကုသမှုအဖြစ်သော်လည်းကောင်းအသုံးပြုသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အသုံးပြုပါ

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသောလူနာများတွင် Atoris ဆေးပမာဏကိုမပြောင်းလဲပါ။ ချို့ယွင်းသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်သည် atorvastatin ၏သွေးရည်ကြည်တွင်ပါဝင်ခြင်းသို့မဟုတ် atorvastatin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် LDL-C အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းခြင်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ဆေး၏ဆေးပမာဏကိုပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ပါ။

ချို့ယွင်းသောအသည်း function ကို

အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများအနေဖြင့် (ခန္ဓာကိုယ်မှဆေးဝါးထုတ်ယူမှုနှေးကွေးခြင်းကြောင့်) သတိပြုရန်လိုအပ်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေမျိုးတွင်လက်တွေ့နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်သင့်သည် (aspartate aminotransferase (ACT) နှင့် alanine aminotransferase (ALT) ၏ပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှု) ။ Hepatic transaminases လှုပ်ရှားမှုသိသိသာသာတိုးလာသည်နှင့်အမျှ Atoris ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချသင့်သည်သို့မဟုတ်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ

Atoris သည်ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အတိုက်အခံဖြစ်သည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရသန္ဓေသားအတွက်အန္တရာယ်သည်အမေအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောမည်သည့်အကျိုးထက်မဆိုပိုမိုများပြားနိုင်သည်ဟုဖော်ပြသည်။

ယုံကြည်စိတ်ချရသောသန္ဓေတားနည်းကိုမသုံးသောမျိုးပွားနိုင်သောအသက်အရွယ်ရှိအမျိုးသမီးများ၌ Atoris ကိုအသုံးပြုရန်အကြံမပေးပါ။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်ရန်စီစဉ်နေစဉ်သင်စီစဉ်ထားသည့်ကိုယ်ဝန်မတိုင်မီအနည်းဆုံးတစ်လ Atoris ကိုမသုံးပါနှင့်။

မိခင်နို့နှင့် atorvastatin ခွဲဝေပေးသည့်အထောက်အထားမရှိပါ။ သို့သော်အချို့သောမျိုးစိတ်များတွင် atorvastatin သည်သွေးရည်ကြည်နှင့်နို့တိုက်သတ္တဝါများ၏နို့များတွင်အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသည်။ နို့တိုက်သတ္တဝါများတွင်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားမှုအန္တရာယ်ကိုရှောင်ရှားရန်နို့တိုက်နေစဉ်အချိန်၌မူးယစ်ဆေးဝါး Atoris ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါကနို့တိုက်ခြင်းကိုရပ်သင့်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

diltiazem နှင့်အတူ Atoris ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးပလာစမာတွင် Atoris ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။

အက်တရီရစ်ကို fibrates၊ နီကိုတင်းအက်ဆစ်၊ ပ,ိဇီဝဆေးများ၊ ဖန်းဂတ်စ်ဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသည့်အခါရှုပ်ထွေးမှုအန္တရာယ်တိုးများလာသည်။

တစ်ပြိုင်နက်တည်း Rifampicin နှင့် Phenytoin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် Atoris ၏ထိရောက်မှုလျော့နည်းသွားသည်။

အလူမီနီယမ်နှင့်မဂ္ဂနီစီယမ်ပါ ၀ င်သည့် antacid ဆေးများနှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် Atoris သည်သွေးရည်ကြည်တွင်ပါဝင်မှုပမာဏလျော့ကျသွားသည်။

Atoris ကိုစပျစ်သီးအသီးဖျော်ရည်နှင့်အတူသောက်ခြင်းသည်သွေးရည်ကြည်တွင်ဆေး၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေနိုင်သည်။ Atoris သောက်သောလူနာများသည်တစ်နေ့လျှင် ၁ လီတာထက်ပိုသောပမာဏဖြင့်စပျစ်သီးဖျော်ရည်ကိုသောက်သုံးခြင်းသည်လက်မခံနိုင်ကြောင်းသတိရသင့်သည်။