Xelevia မူးယစ်ဆေးဝါး - အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ

ရုပ်ရှင် - coated တက်ဘလက်များတွင်ရရှိနိုင်ပါသည်။ တစ်ဖက်တစ်ချက်ရှိအမြှေးပါးအလွှာ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိခရင်မ်ရောင်စုံတက်ဘလက်များကို“ ၂၇၇” အက္ခရာတင်ထားသည်။

အဓိကတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းမှာ sitagliptin phosphate monohydrate (128.5 mg) ဖြစ်သည်။ အပိုဆောင်းပစ္စည်းများ - microcrystalline cellulose, calcium ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ်, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate, မဂ္ဂနီစီယမ် stearyl fumarate ။ အဖုံးနှင့်အဝါရောင်နှင့်အနီရောင်သံအောက်ဆိုဒ်ပါဝင်ပါသည်။

ဒီဆေးကို 14 ဘူးအတွက်အရည်ကြည်ဖုဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်ထိုကဲ့သို့သောအရည်ကြည်ဖု ၂ ခုနှင့်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များရှိသည်။

ဆီးချိုရောဂါတွင်အင်ဆူလင်ကိုမည်သည့်နေရာတွင်မည်သို့ထိုးသွင်းရမည်၊ ဤဆောင်းပါးတွင်ဖတ်ပါ။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ဒုတိယအမျိုးအစားအတွက်ဆီးချိုရောဂါကုသမှုအတွက်ရည်ရွယ်သည်။ လုပ်ဆောင်ချက်၏ယန္တရားသည်အင်ဇိုင်း DPP-4 ၏တားစီးမှုကိုအခြေခံသည်။ ၎င်းဒြပ်စင်သည်အင်ဆူလင်နှင့်အခြား antiglycemic agent များနှင့်ကွဲပြားသည်။ ဂလူးကို့စ - မှီခို insulinotropic ဟော်မုန်း၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးပွားလာ။

ပန်ကရိယဆဲလ်များကဂလူးကagon၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုဖိနှိပ်သည်။ ၎င်းသည်အသည်း၌ဂလူးကို့စ်ဓာတ်ပေါင်းစပ်မှုကိုလျှော့ချရန်ကူညီပေးသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့် hypoglycemia လက္ခဏာများကိုလျော့နည်းစေသည်။ ပန်ကရိယအင်ဇိုင်းများ၏ Hydrolysis ကိုဟန့်တားရန် sitagliptin ကိုအသုံးပြုသည်။ ဂလူးကဂွန်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလျှော့ချပြီးအင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလှုံ့ဆော်သည်။ ဤကိစ္စတွင်, အ glycosylated အင်ဆူလင်အညွှန်းကိန်းများနှင့်သွေးထဲမှာဂလူးကို့စများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျှော့ချနေကြသည်။

Xelevia သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန်ရည်ရွယ်သည်။

ဆေးဝါး

ဆေးလုံးကိုအတွင်းထဲထည့်ပြီးနောက်အစာခြေလမ်းကြောင်းမှလျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်သည်။ အစာစားခြင်းသည်စုပ်ယူမှုကိုသက်ရောက်သည်။ နာရီဝက်အကြာတွင်၎င်း၏သွေးထဲတွင်အများဆုံးပါဝင်မှုကိုဆုံးဖြတ်သည်။ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာမြင့်မားသော်လည်းပရိုတင်းဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ပေါင်းစပ်နိုင်စွမ်းမှာမူနည်းသည်။ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည်အသည်း၌ဖြစ်ပွားသည်။ ၎င်းဆေးသည်ခန္ဓာကိုယ်မှဆီးသွားခြင်းနှင့်အတူကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာစစ်ထုတ်ခြင်းဖြင့်မပြောင်းလဲဘဲအခြေခံ metabolites ပုံစံဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

ဤဆေးကိုသောက်သုံးရန်အတွက်တိုက်ရိုက်ညွှန်ကြားချက်များစွာရှိသည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအနေဖြင့် glycemic ဇီဝြဖစ်စဉ်တိုးတက်စေရန် monotherapy၊
metformin အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူရှုပ်ထွေးသောကုထုံးစတင်,
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကုထုံး၊
အင်ဆူလင်ဖြည့်စွက်
sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူပေါင်းစပ် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်စေရန်,
thiazolidinediones နှင့်အတူဒုတိယအမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါပေါင်းစပ်ကုထုံး။

Contraindications

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များတွင်ဖော်ပြထားသောမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုတိုက်ရိုက်ဆန့်ကျင်မှုများမှာ -

မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများမှ hypersensitivity,
ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့
အသက် 18 နှစ်အထိ
ဆီးချို ketoacidosis,
ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ် function ကို။

Xelevia ကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။ အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများသည်အလုပ်မလုပ်ပါ။

အလွန်ဂရုစိုက်မှုအနေဖြင့် Xelevia အားပြင်းထန်ပြီးအသင့်အတင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသူများ၊

Xelevia ယူဖို့ဘယ်လို?

ဆေးသောက်ချိန်နှင့်ကြာချိန်သည်အခြေအနေ၏ပြင်းထန်မှုအပေါ်တွင်မူတည်သည်။

monotherapy လုပ်နေစဉ်ဆေးကိုနေ့စဉ်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သုံးသည်။ metformin, insulin and sulfonylureas တို့နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲသောအခါတူညီသောသောက်သုံးသောပမာဏကိုတွေ့ရှိရသည်။ ရှုပ်ထွေးသောကုထုံးကိုပြုလုပ်သောအခါ hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုရှောင်ရှားရန်အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချရန်အကြံပြုလိုသည်။

တစ်ရက်တည်းတွင်နှစ်ခါသောက်သောဆေးမထိုးပါနှင့်။ ယေဘုယျကျန်းမာရေးအပြောင်းအလဲနှင့်အတူ, တစ် ဦး ဆေးထိုးညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်နိုင်ပါသည်။ အချို့သောအခြေအနေများတွင်ထက်ဝက်သို့မဟုတ်လေးပုံတစ်ပုံဆေးပြားများကိုသတ်မှတ်ထားသည်။ နေ့စဉ်ဆေးပမာဏအနေဖြင့်ရောဂါ၏ပြtheနာများနှင့်ဤမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု၏ထိရောက်မှုကိုပေါ်လွင်စေပြီးကွဲပြားနိုင်သည်။

Xelevia ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

Xelevia သောက်နေစဉ်အောက်ပါဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။

မတည့်တုံ့ပြန်မှု
အစာစားချင်စိတ်ပျောက်ဆုံး
ဝမ်းချုပ်ခြင်း
ကြွက်တက်ခြင်း
tachycardia
အိပ်မပျော်
ဝမ်းရောဂါ
စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာမတည်ငြိမ်မှု။

ရှားရှားပါးပါးကိစ္စများတွင်အမြှေးပါးကိုပိုမိုဆိုးရွားစေနိုင်သည်။ အဆိုပါကုသမှုလက်ခဏာဖြစ်ပါတယ်။ ပြင်းထန်သောအခြေအနေများတွင်တက်ခြင်းနှင့်အတူ hemodialysis ဖျော်ဖြေသည်။

အိုမင်းခြင်းကိုသုံးပါ

အခြေခံအားဖြင့်သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများသည်ဆေးညွန်းချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ သို့သော်အခြေအနေပိုမိုဆိုးရွားလာပါကသို့မဟုတ်ကုသမှုကမျှော်လင့်ထားသည့်ရလဒ်များကိုမပေးလျှင်၊ ဆေးလုံးကိုမဖြတ်တော့ဘဲသောက်သုံးသောပမာဏကိုလျှော့ချရန်ပိုကောင်းသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများသည် Xelevia ကိုသောက်သုံးရန်မလိုအပ်ပါ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ

သန္ဓေသားအပေါ်သက်ရောက်သောအရာ၏သက်ရောက်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ တိကျသောအချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အတွင်းဤဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းကိုတားမြစ်သည်။

ဤဆေးသည်မိခင်နို့ရည်သို့ရောက်မသွားနှင့် ပတ်သက်၍ ယုံကြည်စိတ်ချရသောအချက်အလက်မရှိသောကြောင့်၎င်းကုထုံးလိုအပ်ပါကမိခင်နို့ရည်တိုက်ကျွေးခြင်းကိုစွန့်လွှတ်သင့်သည်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုများအတွက်လျှောက်လွှာ

ဆေး၏ဆေးညွှန်းသည် creatinine clearance ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ၎င်းသည်များလေလေဆေးပမာဏနိမ့်လေလေဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုမလုံလောက်ပါကကန ဦး ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်အထိချိန်ညှိနိုင်သည်။ အကယ်၍ ကုသမှုသည်လိုချင်သောကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမပေးနိုင်ပါကသင်ဆေးကိုဖျက်သိမ်းရန်လိုအပ်သည်။

ချို့တဲ့အသည်း function ကိုများအတွက်လျှောက်လွှာ

အနည်းငယ်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုကြောင့်ဆေးညွှန်းချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ ဤကိစ္စတွင်နေ့စဉ်ဆေးပမာဏသည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ဆီးမှုနှင့်သာဤဆေးကိုမကုသပါ။

ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ဆီးမှုကြောင့် Xelevia ကိုသတ်မှတ်မထားပါ။

Xelevia ၏အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ၏ဖြစ်ပွားမှုလက်တွေ့ကျကျရှိပါတယ်။ ပြင်းထန်သောမူးယစ်ဆေးဝါးအဆိပ်သင့်မှုအခြေအနေသည် 800 mg ထက်ပိုသောဆေးတစ်ခုတည်းကိုသာသောက်သုံးမှသာဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်, ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ရောဂါလက္ခဏာတွေပိုမိုဆိုးရွားစေသည်။

ကုသမှုတွင်အစာအိမ်မှန်ပြောင်းနှင့်သန့်ရှင်းရေးပြုလုပ်ခြင်း၊ ရှည်လျားသောကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်မှအဆိပ်များကိုဖယ်ထုတ်နိုင်သည် ပုံမှန် hemodialysis အလွန်အကျွံအလွန်အကျွံသောက်၏ကိစ္စများတွင်ထိရောက်သောဖြစ်ပါတယ်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

ဒီဆေးကို metformin, warfarin၊ ပါးစပ် contraceptives အချို့နဲ့ပေါင်းစပ်နိုင်တယ်။ တက်ကြွသောဆေးဝါး၏ဆေးဝါးနှင့်ဆေးပစ္စည်းများကို ACE inhibitors၊ antiplatelet agent များ၊ lipid-lower drogers, beta-blockers နှင့် calcium channel blockers တို့ဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသောကုထုံးဖြင့်မပြောင်းလဲပါ။

erectile ကမောက်ကမဖြစ်မှုကိုဖယ်ရှားရန် steroidal Non-inflammatory မူးယစ်ဆေးဝါးများ၊

Digoxin နှင့် Cyclosporine တို့နှင့်ပေါင်းစပ်လျှင်သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိတက်ကြွသောပါဝင်မှုအနည်းငယ်ကိုတွေ့ရှိရသည်။

အရက်လိုက်ဖက်ခြင်း

ဒီဆေးကိုအရက်နဲ့သောက်လို့မရဘူး။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလျှော့ချပေးပြီး၊

ဤဆေးတွင်သူနှင့်သက်ဆိုင်သောအရာများစွာရှိပြီး၎င်းသည် ၄ င်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအရာဝတ္ထုနှင့်၎င်းအားအကျိုးသက်ရောက်သည်။ ၎င်းတို့ထဲမှအသုံးအများဆုံးမှာ -

သီတဂုတ်လိပ်
Sitagliptin ဖော့စဖိတ် monohydrate,
Januvius
ကျောက်စိမ်း။

ထုတ်လုပ်သူ

ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကုမ္ပဏီ: Berlin-Chemie, ဂျာမနီ။

Xelevia ကိုကလေးငယ်များနှင့်ဝေးဝေးရှောင်ပါ။

Mikhail, ၄၂ နှစ်၊ Bryansk

Xelevia ကိုအဓိကကုထုံးအဖြစ်ယူရန်ဆရာဝန်ကအကြံပေးခဲ့သည်။ တစ်လကြာသုံးပြီးနောက်အစာရှောင်ခြင်းသည်သကြားအနည်းငယ်တိုးလာသည်၊ ၅ မတိုင်မီတွင်ယခု ၆-၆.၅ သို့ရောက်သည်။ ခန္ဓာကိုယ်၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအပေါ်တုံ့ပြန်မှုမှာလည်းပြောင်းလဲသွားသည်။ အစောပိုင်းလမ်းလျှောက်ခြင်းသို့မဟုတ်အားကစားကစားခြင်းများပြုလုပ်ပြီးနောက်သကြားသိသိသာသာကျဆင်းသွားပြီးသိသိသာသာကျဆင်းသွားသည်။ Xelevia ကိုသောက်စဉ်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ပြီးနောက်သကြားသည်ဖြည်းဖြည်းချင်းတဖြည်းဖြည်းကျဆင်းသွားပြီးပုံမှန်ပြန်ဖြစ်လာသည်။ သူပိုကောင်းလာသည်။ ဒါကြောင့်ငါမူးယစ်ဆေးဝါးအကြံပြုပါသည်။

Alina, 38 နှစ်, Smolensk

Xelevia ကိုအင်ဆူလင်အတွက်ဖြည့်စွက်ဆေးတစ်ခုအဖြစ်ကျွန်ုပ်လက်ခံသည်။ ငါနှစ်ပေါင်းများစွာဆီးချိုရောဂါနှင့်နေမကောင်းခြင်းနှင့်ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်များစွာကြိုးစားခဲ့သည်။ ဒီဟာကိုငါကြိုက်တယ် ဆေးသည်သကြားဓာတ်မြင့်မားခြင်းကိုသာတုံ့ပြန်သည်။ အကယ်၍ ၎င်းကိုယခုလျှော့ချပါက၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကို“ မထိ” တော့ဘဲယင်းကိုသိသိသာသာမြှင့်တင်မည်မဟုတ်ပါ။ တဖြည်းဖြည်းလုပ်ဆောင်သည်။ တစ်နေ့တာအတွင်းသကြားဓာတ်တိုးများလာခြင်းမရှိ။ အခြားအပြုသဘောဆောင်သည့်အချက်တစ်ချက်မှာအစားအစာကိုပြောင်းလဲခြင်းကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်တွင်မဖော်ပြထားပါ။ အစာစားချင်စိတ်ကိုထက်ဝက်နီးပါးလျှော့ချသည်။ ဒါကောင်းတယ်

မာ့ခ်, 54 နှစ်, Irkutsk

ဒီဆေးချက်ချင်းရောက်လာတယ်။ ကြောင်းမတိုင်မီကသူ Januvia ယူခဲ့ပါတယ်။ သူမ၏ပြီးနောက်, ကမကောင်းတဲ့မဟုတ်ခဲ့ပေ။ Xelevia ကိုလပေါင်းများစွာသောက်ပြီးနောက်မှာသကြားဓာတ်ဟာပုံမှန်ပြန်ဖြစ်လာရုံသာမကကျန်းမာရေးကိုပါထိခိုက်စေပါတယ်။ ငါပိုပြီးလုံ့လရှိသူခံစားရတယ်, အဆက်မပြတ် snack ရန်မလိုအပ်ပါ။ ငါ hypoglycemia ဆိုတာဘာလဲ။ သကြားကမခုန်နိုင်ဘဲတဖြည်းဖြည်းနှင့်တဖြည်းဖြည်းချင်းတက်သွားတတ်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

Xelevia ၏သောက်သုံးသောပုံစံသည်တစ်ချိန်တည်းတွင် beige၊ biconvex၊ round, ချောချောမွေ့မွေ့၊ “ 277” အက္ခရာတင်ထားသောအခြားအရာများတွင် (ကတ်ထူပြားတစ်လုံးချင်းစီတွင် ၁၄ လုံးပါ ၀ င်သောကတ်ထူပြား ၂ ဘူး) နှင့် Xelevia ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားထားသည်။

ဖွဲ့စည်းမှု 1 တက်ဘလက်:

တက်ကြွသောပစ္စည်း - sitagliptin phosphate monohydrate - 128.5 mg (sitagliptin - 100 mg) နှင့်ကိုက်ညီသည်။
အရန်အစိတ်အပိုင်းများ: ဆိုဒီယမ် stearyl fumarate - 12 mg, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - 4 မီလီဂရမ်, croscarmellose ဆိုဒီယမ် - 8 မီလီဂရမ်, မသန့်စင်သောကယ်လစီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် - 123.8 mg, microcrystalline cellulose - 123.8 mg,
အဖုံးအုပ်: Opadry II beige 85F17438 သံအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E 172) - ၀.၃၇%၊ သံအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် (E 172) - ၃.၀၇%၊ တန်ခ - ၁၄.၈%၊ polyethylene glycol (macrogol 3350) - 20.2% တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုက် (E 171) - ၂၁.၅၆%၊ ပိုလစ်ဗိုင်းနိုင်းအရက် - ၄၀% - ၁၆ မီလီဂရမ်။

Pharmacodynamics

Xelevia သည် DPP-4 အင်ဇိုင်းကိုအလွန်အမင်းရွေးချယ်တားစီးပေးသောဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်နှုတ်ဖြင့်ခေါ်ဆိုသောအခါတက်ကြွစွာရှိပြီးဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုကုသရန်ရည်ရွယ်သည်။

ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1) နှင့် amylin, α-glucosidase inhibitors, peroxisome proliferator (PPAR-γ) မှသက်ဝင်စေသည့်γ-receptor agonists၊ PPP-γ၊ အင်ဆူလင်၊ sulfonylurea နှင့်ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံကွဲပြားမှုမှ Xelevia (sitagliptin) ၏တက်ကြွသောပစ္စည်းများ နှင့်ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ။ DPP-4 ကိုတားဆီးခြင်းဖြင့် sitagliptin သည် incretin မိသားစု၏ GLP-1 နှင့် glucose-dependant insulinotropic polypeptide (HIP) နှစ်ခုဟော်မုန်းများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။

ဤမိသားစုမှဟော်မုန်းများကိုအူအတွင်း၌ ၂၄ နာရီခန့်လျှို့ဝှက်သည်။ အစားအစာစားသုံးမှုကိုတုံ့ပြန်သောအားဖြင့်သူတို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ အဆိုပါကုထုံးဂလူးကို့စ homeostasis ထိန်းညှိများအတွက်ပြည်တွင်းရေးဇီဝကမ္မစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ပုံမှန်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောသွေး၏ဂလူးကို့စ်နောက်ခံတွင်၊ incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းများသည်သိပ္ပံနှင့်ဆိုင်သော adenosine monophosphate (AMP) နှင့်ဆက်နွှယ်သော intracellular ယန္တရားများမှတဆင့်အင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်ပန်ကရိယβ-ဆဲလ်များက၎င်း၏လျှို့ဝှက်ခြင်းကိုတိုးပွားစေသည်။

ထို့အပြင် GLP-1 သည်ပန်ကရိယα-cells အားဖြင့် glucagon ၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုတိုးမြှင့်ပေးသည်။ အင်ဆူလင်တိုးပွားလာခြင်းနှင့်အတူဂလူးကagonအာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျလာခြင်းကအသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုကျဆင်းစေပြီးနောက်ဆုံးတွင်ဂလီးကရိယမ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။ ဤလုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ကွဲပြားခြားနားသည်၊ ၎င်းသည်သွေးနည်းသောဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနှင့်အတူပင်အင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။ ၎င်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများသာမကကျန်းမာသောတစ် ဦး ချင်းစီအတွက်ပါ sulfone-induced hypoglycemia ပေါ်လာစေပါသည်။

သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနည်းသောအခါတွင်ဂလူးကဂွန်ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်အင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုလျော့ကျခြင်းအပေါ် incretins ၏သက်ရောက်မှုများကိုမတွေ့ရှိရပါ။ hypoglycemia ကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် HIP နှင့် GLP-1 သည် glucagon ထုတ်လွှတ်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအခြေအနေများအောက်တွင်မတီနင်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုအင်ဇိုင်း DPP-4 ကကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်းသည်မလှုပ်မရှားသောထုတ်ကုန်များနှင့်အလျင်အမြန်သူတို့ကို hydrolyzes ။ Sitagliptin သည်ဤဖြစ်စဉ်ကိုကာကွယ်ပေးသည်။ HIP နှင့် GLP-1 ၏ပလာစမာပြင်းအားသည်ပလာစမာပြင်းအားကြောင့်ဖြစ်သည်။

အဆိုပါ incretin အကြောင်းအရာတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့်, Xelevia ဂလူးကို့စ - မှီခိုအင်ဆူလင်၏ထုတ်လွှတ်တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် glucagon ၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလျှော့ချရန်ကူညီပေးသည်။ hyperglycemia ပါသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရှိလူနာများတွင် glucagon နှင့် insulin ၏ထုတ်လွှတ်မှုပြောင်းလဲခြင်းသည် glycated ဟေမိုဂလိုဘင် HbA ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေပါသည်။ _1C နှင့်အချည်းနှီးသောအစာအိမ်အပေါ်နှင့်စိတ်ဖိစီးမှုစမ်းသပ်ပြီးနောက်ဆုံးဖြတ်, သွေးပလာစမာထဲမှာဂလူးကို့စတစ် ဦး ကျဆင်းခြင်း။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါတွင် Xelevia ဆေးတစ်မျိုးတည်းသောက်ခြင်းသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းများ၏ ၂၄ နာရီအစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စ်ကိုလျှော့ချရန်နှင့်ဂလူးကို့စ် (သို့) အစားအစာတင်ပြီးနောက်သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိဂလူးကagonဓာတ်များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေပြီးအင်ဆူလင်နှင့် C- သွေးရည်ကြည်ကိုတိုးစေသည်။ peptide, ပျံ့နှံ့ incretins GLP-1 နှင့် ISU ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို 2 သို့မဟုတ် 3 ကြိမ်အတွက်တိုးမြှင့်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်

ကြာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု၏ပြင်းထန်မှုအမျိုးမျိုးအတွက် pharmacokinetics ကိုလေ့လာရန်နေ့စဉ် ၅၀ မီလီဂရမ်သောက်သော sitagliptin ကိုပွင့်လင်းသောလေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကိုအောက်ပါအုပ်စုများခွဲထားသည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ပျောင်းသောလူနာများ - ၁ မိနစ်အတွင်းတွင် creatinine clearance (CC) 50-80 ml၊
အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများ - ၁ မိနစ်လျှင်စီစီ ၃၀ မှ ၅၀ မီလီမီတာ၊
ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ: CC ကို 9 မှတ်) ပျက်ကွက်နေကြသည်။ သို့သော်ဤအရာ ၀ တ္ထုကိုကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူထားခြင်းကြောင့်၎င်းဆေးဝါးများသည်သိသာသောပြောင်းလဲမှုကိုမျှော်လင့်မထားသင့်ပါ။

အသက်ကြီးခြင်း

လူနာများ၏အသက်အရွယ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုအပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ။ ငယ်ရွယ်သောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအသက် ၆၅ နှစ်မှ ၈၀ နှစ်အတွင်းရှိသက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် sitagliptin ၏ပါဝင်မှုသည် ၁၉% ပိုမိုမြင့်မားသည်။ အသက်ပေါ် မူတည်၍ Xelevia ဆေးသောက်ချိန်ညှိခြင်းကိုမပြုလုပ်ပါ။

Xelevia, အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်: နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော

ဆေးပြားများကိုအစားအစာမည်သို့ပင်ဖြစ်စေ၊ ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရသည်။ အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁ таблет (၁၀၀ မီလီဂရမ်) ဖြစ်သည်။ Xelevia ကို metotherin / sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ / PPAR-agonists နှင့်အတူ, ဒါမှမဟုတ် metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ / metformin နှင့် PPAR-γ agonists / အင်ဆူလင်နှင့် (metformin မပါဘဲနှင့်အတူ) ဖြစ်စေ, monotherapy အတွက်အသုံးပြုသည်။

Xelevia နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုသည့်ဆေးဝါးများကိုဤဆေးများအတွက်အကြံပြုထားသောဆေးများအရရွေးချယ်သည်။

Xelevia နှင့်အတူအင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှုနောက်ခံ, အင်ဆူလင် - သွေးဆောင်သို့မဟုတ် sulfone- သွေးဆောင် hypoglycemia ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုလျှော့ချရန်အစဉ်အလာအကြံပြုအင်ဆူလင်နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျဆေးများကိုလျှော့ချဖို့အကြံပြုလိုတယ်။

ဆေးပြားများကိုကျော်သွားသောအခါလူနာသည်လွဲချော်သောဆေးကိုမှတ်မိပြီးနောက်အမြန်ဆုံးယူရန်အကြံပြုပါသည်။ သတိရသင့်သည်မှာထိုနေ့တွင်ပင်နှစ်ဆသောက်သောဆေးကိုလက်မခံပါ။

ပျော့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုအတွက်သောက်သုံးသောဆေးပမာဏကို (၁ မိနစ်လျှင် ၅၀ မီလီမီတာစီ၊ မိနစ်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်အမျိုးသမီးတစ် ဦး လျှင် ၁.၅ မီလီဂရမ်နှင့်အမျိုးသားများလျှင် ၁.၇ မီလီဂရမ်) CC ၁.၇ မီလီဂရမ်နှုန်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်တီထွင်မှုနှင့်လိုက်ဖက်သည်။

အလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် sitagliptin ၏ဆေးညှိခြင်းလိုအပ်သည်။Xelevia ဆေးပြားများတွင်ခွဲခြားခြင်းအန္တရာယ်မရှိသဖြင့်၎င်းတို့သည် ၂၅ မှ ၅၀ မီလီဂရမ် (သို့သော် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့်သာ) တွင်ထုတ်လွှတ်ခြင်းမရှိသောကြောင့်ထိုသို့သောလူနာများအတွက်လိုအပ်သောသောက်သုံးသောဆေးပမာဏကိုသေချာစေရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။ ဤကိစ်စနှငျ့ ပတျသကျ၍ လူနာမြားအတှကျဤဆေးအတှကျဆေးကိုဆေးမထိုးပါ။

ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်းနောက်ခံ sitagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ကုထုံးမစတင်မီနှင့်၎င်းကိုအသုံးပြုစဉ်ကာလအတွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။

အသင့်အတင့်မှအလယ်အလတ်အဆင့်အသည်းပျက်ဆီးမှုနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအနေဖြင့်ဆေးသောက်ခြင်းကိုချိန်ညှိမထားပါ။ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ဆီးမှုနောက်ခံ၌ Xelevia အသုံးပြုမှုကိုစုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်းမရှိသေးပါ။

Metformin နှင့်အတူကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံး

၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုထိန်းချုပ်သည့်အချက်အလက်လေ့လာမှုကို sitagliptin ကိုနေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်နေ့စဉ် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၂၀၀၀ မီလီဂရမ် (metagrosin ၅၀ မီလီဂရမ် + ၁၀၀ မီလီဂရမ် mg ၁၀၀ မီလီဂရမ်) ဖြင့်စတင်ပေါင်းစပ်ကုသမှုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ရရှိသောအချက်အလက်များအရ sitagliptin + metformin ကိုလက်ခံရရှိသည့်အုပ်စုတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကို metformin monotherapy နှင့်အတူ (ကြိမ်နှုန်း≥ 1%) ပိုမိုမကြာခဏတွေ့ရှိခဲ့သည်။ monoterap ဆေးမှာ sitagliptin + metformin နဲ့ metformin အုပ်စုတွေမှာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေရှိခဲ့တယ်။

ဝမ်းလျှော - ၃.၅ နှင့် ၃.၃%၊
အော့ - ၁.၁ နှင့် ၀.၃%၊
ခေါင်းကိုက်ခြင်း - ၁.၃ နှင့် ၁.၁%၊
dyspepsia - ၁.၃ နှင့် ၁.၁%၊
hypoglycemia - ၁.၁ နှင့် 0.5%၊
အူလမ်းကြောင်း - 1.3 နှင့် 0.5% ။

Sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် metformin နှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုမှု

glimepiride သို့မဟုတ် glimepiride နှင့် metformin တို့ဖြင့်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်မီလီဂရမ်ကိုတစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုခြင်းကို ၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာဖြင့်ထိန်းချုပ်သည့်လေ့လာချက်တွင် glimepiride နှင့်အတူရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီဖွံ့ဖြိုးမှုကိုပိုမိုမကြာခဏတွေ့ရသည်။ သို့မဟုတ် glimepiride နှင့် metformin ။ ၎င်း၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ကြိမ်နှုန်းအသီးသီး 9.5 / 0.9% ဖြစ်ခဲ့သည်။

PPAR-γ agonists နှင့်အတူကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံး

sitagliptin ဖြင့်နေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် pioglitazone ဖြင့်နေ့စဉ်ဆေး ၃၀ မီလီဂရမ်ကို ၂၄ ရက်သတ္တပတ်လေ့လာမှုပြုလုပ်ရာတွင် sitagliptin ကိုတွဲဖက်သောက်သည့်အုပ်စုတွင် monogapy ကုထုံး၌ pioglitazone ရရှိသောအုပ်စုထက်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို (% 1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်) ပိုမိုမကြာခဏလေ့လာခဲ့သည်။ ။ monoterap အတွက် sitagliptin + pioglitazone နှင့် pioglitazone အုပ်စုများတွင်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ဖြစ်ပွားမှုမှာ (အသီးသီးဖြစ်သည်)

လက်ခဏာ hypoglycemia: 0.4 နှင့် 0.8%,
သွေးဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုအတွက်အချိုးမညီလျော့နည်း: 1.1 နှင့် 0% ။

Metformin နှင့် PPAR-y ကို agonists နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး

တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ် Sitagliptin ကို rosiglitazone နှင့် metformin နှင့်အတူအုပ်စုနှစ်စုပါ ၀ င်သည်။ လေ့လာမှုအရဆေးနှင့်တွဲဖက်ကုသသောလူနာများ၊ နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့်အတူတူဖြစ်သည်။ ရရှိသောအချက်အလက်များအရ sitagliptin ကိုလက်ခံရရှိသည့်အုပ်စုတွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို (≥ 1% ၏ကြိမ်နှုန်းနှင့်) မကြာခဏလေ့လာခဲ့သည်၊

ဤအုပ်စုများတွင် ၁၈ ပတ်ကြာလေ့လာတွေ့ရှိချက်အရဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအောက်ပါကြိမ်နှုန်းဖြင့်မှတ်သားသည်။

အော့ - ၁.၂ နှင့် ၀%၊
ခေါင်းကိုက်ခြင်း - ၂.၄ နှင့် ၀၀%၊
hypoglycemia - ၁.၂ နှင့် 0%၊
ပျို့ - 1.2 နှင့် 1.1%,
ဝမ်းလျှော - 1.8 နှင့် 1.1% ။

ဤအုပ်စုများတွင် ၅၄ ပတ်ကြာလေ့လာရေးခရီးတွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုအောက်ပါကြိမ်နှုန်းဖြင့်တွေ့ရှိခဲ့သည်။

အရံဖော - 1.2 နှင့် 0%,
ခေါင်းကိုက်ခြင်း - ၂.၄ နှင့် ၀၀%၊
ပျို့ - 1.2 နှင့် 1.1%,
အရေပြားမှိုမှိုရောဂါကူးစက်မှု - ၁.၂ နှင့် ၀.၀%၊
ချောင်းဆိုး - ၁.၂ နှင့် 0%၊
hypoglycemia - ၂.၄ နှင့် ၀၀%၊
အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု - 1.8 နှင့် 0%၊
အော့ - 1.2 နှင့် 0% ။

အင်ဆူလင်နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး

တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်မီလီဂရမ်သောက်သုံးမှုနှင့်အင်ဆူလင်ကို (metformin မပါဘဲနှင့်မပါရှိသည့်) ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကို ၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှထိန်းချုပ်သည့်လေ့လာချက်အရအင်ဆူလင်နှင့် တွဲဖက်၍ ဆေး သုံး၍ sitagliptin ကိုလက်ခံသည့်အုပ်စုတွင် (effects 1% ၏ကြိမ်နှုန်းဖြင့်) ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလေ့လာခဲ့သည်။ ) အင်ဆူလင်နှင့် (မမီဖိုနင်နှင့်အတူ) နှင့်အတူအင်ဆူလင်နှင့်အတူရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင်ထက်) ။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ဖြစ်ပွားမှု (အသီးသီး) ဖြစ်ခဲ့သည်

ခေါင်းကိုက်ခြင်း - ၁.၂ / ၀%၊
တုပ်ကွေး - 1.2 / 0.3%,
hypoglycemia - 9.6 / 5.3% ။

နောက်ထပ် ၂၄ ပတ်ကြာလေ့လာမှုတွင် (metformin မပါဘဲနှင့်မပါ ၀ င်သည့်) အင်ဆူလင်ကုထုံးအတွက်နောက်ထပ်ကိရိယာတစ်ခုအဖြစ် sitagliptin ကိုအသုံးပြုခဲ့သည်၊ ၎င်းဆေးကိုသောက်သုံးခြင်းနှင့်ဆက်နွယ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုမဖော်ပြခဲ့ပါ။

ပန်ကရိယ

နေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ်သက်ဆိုင်ရာထိန်းချုပ်ဆေး (Sentagliptin) အသုံးပြုမှုကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ၁၉ ကြိမ်ပြုလုပ်သောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကအတည်မပြုရသေးသောစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်လူနာ ၁၀၀ တွင် ၁.၁ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုဖြစ်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။

QTc ကြားကာလ၏ကြာချိန်အပါအဝင်အရေးကြီးသောလက္ခဏာများသို့မဟုတ်လျှပ်စစ်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်လက်တွေ့သိသိသာသာသွေဖီမှုများကို sitagliptin နှင့်မတွေ့ရှိရပါ။

Sitagliptin နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအကဲဖြတ်လေ့လာမှု (TECOS)

TECOS တွင်တစ်နေ့လျှင် sitagliptin ၁၀၀ မီလီဂရမ်ရရှိသောလူနာ ၇၃၃၂ ဦး (glomerular filtration နှုန်းသည်အခြေခံခန့်မှန်းနှုန်း 50 ၃၀ နှင့် ၂ ဖြစ်လျှင်တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်) ရရှိသောလူနာ ၇၃၃၉ ဦး နှင့်တာ ၀ န်ပေးအပ်ထားသည့်လူ ဦး ရေတွင် ၇၃၃၉ လူနာများအားရလဒ်များအရအိပ်ယာရရှိခဲ့သည်။ ကုထုံး

HbA ၏သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်ကိုရွေးချယ်ရန်အတွက်လက်ရှိအမျိုးသားစံနှုန်းများနှင့်အညီမူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုပုံမှန်ကုသမှုအဖြစ်ထည့်သွင်းခဲ့သည်_1C နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်အချက်များ၏ထိန်းချုပ်မှု။ လေ့လာမှုတွင်အသက် ၇၅ နှစ်မှ ၂၀၀၄ ခုနှစ်လူနာပေါင်း ၉၇၀ ပါဝင်သော sitagliptin နှင့် ၁၀၃၄ ခုတို့သည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်ခံရသည်။ အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုမှာအတူတူပင်ဖြစ်သည်။ ယခင်ကစောင့်ကြည့်လေ့လာရန်ညွှန်ပြခဲ့သည့်ဆီးချိုရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သောရှုပ်ထွေးမှုများကိုအကဲဖြတ်ခြင်း၊ sitagliptin / placebo ယူသည့်အခါအုပ်စုများအကြားရှိဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါကကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု (၁.၄ / ၁.၅%) နှင့်ရောဂါကူးစက်မှုများတွေ့ရှိရသည်။ 4 / 17.7%) ။ အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများအတွက်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကိုယေဘုယျအားဖြင့်လူ ဦး ရေ၏တူညီသည်။

"ရည်ရွယ်ချက် - ကုသမှု" ကုထုံးသတ်မှတ်ထားသောနှင့် sitagliptin / ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုယူသောအခါကန ဦး sulfonylurea နှင့် / သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိသူလူနာလူ ဦး ရေအတွက်ပြင်းထန် hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များ၏ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းအသီးသီး 2.7 / 2.5% ဖြစ်ခဲ့သည်။ ထို့အပြင်ကန ဦး sulfonylurea နှင့် / သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများမယူသောလူနာများတွင်ဤကြိမ်နှုန်းအသီးသီး 1 / 0.7% ဖြစ်ခဲ့သည်။ စစ်ဆေးမှုကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါး / ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုယူသောအခါပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည် ၀.၃ / ၀.၂% နှင့်ကင်ဆာကျရောက်မှု - ၃.၇ / ၄% အသီးသီးရှိသည်။

မှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ

monoterapy နှင့် / သို့မဟုတ်အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ်အတွက် sitagliptin ၏အသုံးပြုမှုကို Post- မှတ်ပုံတင်စောင့်ကြည့်လေ့လာမှုအပိုဆောင်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖော်ပြခဲ့တယ်။ ဤအချက်အလက်များကိုမရေမတွက်နိုင်သောလူ ဦး ရေမှဆန္ဒအလျောက်ရရှိသောကြောင့်ထိုဖြစ်ရပ်များ၏ကုသမှုနှင့်ကြိမ်နှုန်းနှင့်ကြောင်းကျိုးဆက်စပ်ဆက်နွယ်မှုကိုမသတ်မှတ်နိုင်ပါ။

ဤရွေ့ကားပါဝင်သည်:

angioedema,
anaphylaxis အပါအဝင် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုများ,
စတီဗင် - ဂျွန်ဆင်ရောဂါအပါအ ၀ င်အရေပြားရောဂါဗေဒများ - pruritus / rash၊ urticaria၊ pemphigoid၊
သေစေနိုင်သောရလဒ်မပါဘဲနှင့်ပါ ၀ င်သည့် hemorrhagic နှင့် necrotic ပုံစံများအပါအဝင်စူးရှသောပန်ကရိယ၊
စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်အပါအ ၀ င်ချို့ယွင်းသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု (အချို့ကိစ္စများတွင်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောရန်လိုအပ်သည်။ )
အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု
နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊
အော့အန်ခြင်း၊
ခေါင်းကိုက်ခြင်း
arthralgia, myalgia,
ပြန်ခြေလက်အင်္ဂါအတွက်နာကျင်မှု။

ဓာတ်ခွဲခန်းပြောင်းလဲမှုများ

လက်တွေ့လေ့လာမှုအများစုတွင်ရလဒ်များအရ placebo group (200 μlပျမ်းမျှအားဖြင့်ကုထုံး၏အစမှာ sitagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်) ကိုခံယူသောလူနာများတွင် (၂၀၀ မီလီဂရမ်ပျမ်းမျှ၊ ကုထုံး၏အစတွင်ညွှန်ကိန်းသည် ၆၆၀၀ μl) ရှိခြင်းကြောင့်လူကြီးများတွင်သွေးကြောအရေအတွက်ကျဆင်းသွားသည်။

တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ နှင့် ၂၀၀ မီလီဂရမ်စီတာဂလီiptinကိုယူရစ်အက်စစ်ပါဝင်မှု (၁ dl ၁.၂ မီလီဂရမ်ဖြင့်) အနည်းငယ်တိုးတက်မှုအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ကုထုံးမစတင်မီ ၁ dL လျှင် ၅-၅.၅ မီလီဂရမ်ရှိသည်။ ဂေါက်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအကြောင်းကြားခြင်းမရှိသေးပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးလက်ခံရရှိသည့်အုပ်စုတွင်အယ်လ်ကာလီဖော့စဖိတ်азыစုစုပေါင်းအနည်းငယ်လျော့နည်းသွားသည်၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (၁ လီတာလျှင် ၅ ယူနစ်နီးပါး၊ ကုထုံးမစခင်၊ ၁ လီတာလျှင် ၅၆ မှ ၆၂ အိုင်ယူ) ရှိသည်။ အင်ဇိုင်းများ၏အရိုး function ကိုလျော့နည်းသွားသည်။

ဓာတ်ခွဲခန်း parameters တွေကိုပြောင်းလဲမှုများဆေးခန်းသိသိသာသာစဉ်းစားကြသည်မဟုတ်။

Hypoglycemia

လက်တွေ့လေ့လာတွေ့ရှိချက်များအရ sitagliptin နှင့် monotherapy ပြုလုပ်သည့်ကာလအတွင်း hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသို့မဟုတ်ဤရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုမဖြစ်စေသောဆေးများဖြင့်ကုသမှု (pioglitazone, metformin) သည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်ဆင်တူသည်။ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနည်းတူ, Xelevia ကိုအုပ်ချုပ်နေစဉ်အတွင်း sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူ hypoglycemia ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ sulfon- သွေးဆောင် hypoglycemia ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုလျှော့ချရန်, sulfonylurea ဆင်းသက်လာ၏သောက်သုံးသောလျှော့ချဖြစ်ပါတယ်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာအတွက်ကုထုံး

အသက် ၆၅ နှစ်ကျော်သောသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (လူနာ ၄၀၉) ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် Xelevia ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုသည် ၆၅ နှစ်အောက်ရှိစေတနာ့ဝန်ထမ်းအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ လူနာ၏အသက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးသောက်ချိန်ကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ သတိရသင့်သည်မှာသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုဖြစ်ပွားခြင်းကိုပိုမိုကျရောက်စေသည်။ ထို့ကြောင့်ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိခြင်းကြောင့်အခြားအရာများကဲ့သို့ sitagliptin ၏သောက်သုံးသောပမာဏကိုချိန်ညှိသည်။

TECOS လေ့လာမှုတွင်စေတနာ့ဝန်ထမ်းများသည်နေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ် (သို့မဟုတ်တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ခန့်မှန်းသည့် glomerular filtration နှုန်း≥ ၃၀ နှင့် ၂) ဖြင့်သို့မဟုတ်plaċeboဖြင့် sitagliptin ကိုရရှိခဲ့သည်။ ၄ င်းတို့ကို HbA အဆင့်သတ်မှတ်ချက်ကိုဆုံးဖြတ်ရန်တည်ဆဲအမျိုးသားအဆင့်စံနှုန်းများနှင့်အညီပုံမှန်ကုသမှုသို့ထည့်သွင်းခဲ့သည်။_1C နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်အချက်များ၏ထိန်းချုပ်မှု။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားလေ့လာမှုကာလ (၃ နှစ်) အပြီးတွင်စံကုထုံးအပြင်ဆေးကိုသောက်ခြင်းသည်နှလုံးပျက်ခြင်းကြောင့်ဆေးရုံတက်ရန်ဖြစ်နိုင်ခြေကိုမတိုးစေနိုင်ပါ (အန္တရာယ်အချိုး - ၁.၉၅% ယုံကြည်မှုအကြား - ၀.၈၃ မှ) ၁.၂၊ p = ၀.၉၈ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအကြိမ်ရေကွဲပြားမှုအတွက်သို့မဟုတ်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်မှပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (စွန့်စားမှုအချိုး - ၀.၉၈၊ ၉၅% ယုံကြည်မှုကြားကာလ - ၀.၈၉ မှ ၁.၀၈ မှ p CYP) ၏အန္တရာယ်။ In vitro အချက်အလက်အရ 2C8, CYP 2C9 နှင့် CYP 3 A 4. ၄ ၎င်းသည် CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 နှင့် CYP 2: D 6 isoenzymes များကိုလည်းတားစီးနှောက်ယှက်ခြင်းမရှိပါ။ CYP 3 A 4 isoenzyme ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

Sitagliptin နှင့် metformin ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူဒုတိယအမျိုးအစား၏ pharmacokinetic parameters များကိုသိသာစွာပြောင်းလဲခြင်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်မတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုလူ ဦး ရေ၏ဆေးဝါးနှင့်ဆိုင်သောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုမှရရှိသောအချက်အလက်များအရဆေးဝါး၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုသမှုမရရှိနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ဒီလေ့လာမှုကအောက်ပါအပါအ ၀ င်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်အများဆုံးသတ်မှတ်ထားတဲ့ဆေးတွေကိုအကဲဖြတ်ထားတယ်။

β-blockers
lipid လျှော့ချဆေးဝါးများ (ဥပမာ ezetimibe, fibrates, statins)၊
(ဥပမာ sertraline, fluoxetine, bupropion)၊
antiplatelet အေးဂျင့်များ (ဥပမာ clopidogrel),
antihistamines (ဥပမာ cetirizine),
erectile ကမောက်ကမဖြစ်မှု၏ကုသမှုများအတွက်ဆေးဝါးများ (ဥပမာ sildenafil),
steroidal မဟုတ်သောရောင်ရမ်းဆေး (celecoxib, diclofenac, naproxen)၊
(ဥပမာ lansoprazole, omeprazole ကဲ့သို့) ပရိုတွန် pump inhibitors,
သွေးတိုးဆေးဝါးများ (ထိုကဲ့သို့သော hydrochlorothiazide, နှေးကွေးကယ်လစီယမ်ရုပ်သံလိုင်း blockers, angiotensin II ကိုအဲဒီ receptor ရန်ဘက်, angiotensin ပြောင်းလဲအင်ဇိုင်း inhibitors အဖြစ်) ။

AUC နှင့် C အနည်းငယ်တိုးလာသည် _မီတာ_ah digoxin (၁၁ နှင့် ၁၈% အသီးသီးအသီးသီး) ကို sitagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်မှတ်သားခဲ့သည်။ ဤသည်တိုးဆေးခန်းသိသိသာသာစဉ်းစားသည်မဟုတ်။ ပူးတွဲကုထုံးဖြင့်, ဆေးထိုးအပြောင်းအလဲများကိုအကြံပြုကြသည်မဟုတ်။

AUC နှင့် C ကိုတိုးမြှင့် _မီတာ_ah Sitagliptin (၂၉ နှင့် ၆၈% အသီးသီး) ကို ၆၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်ရန်အတွက် cyclosporine (P-glycoprotein ၏အင်အားကြီးသော inhibitor) ဆေးတစ်ခုတည်းနှင့်ပေါင်းစပ်။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးဖြင့်အသုံးပြုသည်ကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ pharmacokinetic ဝိသေသလက္ခဏာများအတွက်လေ့လာတွေ့ရှိအပြောင်းအလဲများဆေးခန်းသိသိသာသာထည့်သွင်းစဉ်းစားမရ။ cyclosporine သို့မဟုတ်အခြား P-glycoprotein inhibitor (ဥပမာ ketoconazole) နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုပါက Xelevia ၏ဆေးပမာဏအားပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ပါ။

လူနာများနှင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ (N = 858) ၏လူ ဦး ရေ၏ pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာအဆိုအရ (N = 83, နီးပါးထက်ဝက်ခန့်ကျောက်ကပ်မှတဆင့်ထုတ်လွှတ်သည်), ဒီတ္ထုများ sitagliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်ဆေးခန်းသိသိသာသာသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

Xelevia ၏ analog များမှာ Yasitara, Sitagliptin phosphate monohydrate, Januvia ။

လက္ခဏာများနှင့် contraindications

"Xelevia" ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ပြချက်များမှာ -

အာရုံကြောရောဂါသို့မဟုတ်အခြားကျန်းမာရေးပြproblemsနာများ၏လွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင် hypoglycemia မှဆီးချိုရောဂါ၏ sensitivity ကိုလျော့နည်းသွားသည်,
ညအချိန်တွင် hypoglycemia အကြိမ်ကြိမ်ဆန့်ကျင်ခြင်း၊
အသက်ကြီးခြင်း
ရှုပ်ထွေးသောယန္တရားများနှင့်မောင်းနှင်နေစဉ်သို့မဟုတ်အလုပ်လုပ်သောအခါအာရုံစူးစိုက်မှုတိုးမြှင့်ရန်လိုအပ်ခြင်း၊
sulfonylurea ယူနေစဉ် hypoglycemia မကြာခဏတိုက်ခိုက်မှုများ။

၎င်းကိုမယူမီ၊ သင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဖော်ပြချက်များနှင့်ရင်းနှီးကျွမ်းဝင်ရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။ ဤရွေ့ကားပါဝင်သည်:

ကလေးတစ်ယောက်မွေးဖွားခြင်း၊
ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis, 18 နှစ်အောက်,
အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်ပုံစံ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။

ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများအတွက်ဆေး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများမရှိခြင်းကြောင့် Xelevia ကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အသုံးပြုရန်မတိုက်တွန်းပါ။ ဒါ့အပြင်မိခင်နို့နှင့်အတူ၎င်း၏ထုတ်ယူ၏ဖြစ်နိုင်ခြေလေ့လာခဲ့ကြပြီမဟုတ်, ဒါကြောင့်နို့တိုက်, ကဆန့်ကျင်နေသည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုနှုတ်ဖြင့်အဓိကဆေးသို့မဟုတ် metformin နှင့်အခြားတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများပါသောဆေးများဖြင့်အနှုတ်ယူသည်။ ဆေးသောက်ခြင်းသည်အစားအစာနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ "Xelevia" နှင့်အပိုဆောင်းဆေးများ၏သောက်သုံးသော, သူတို့ရဲ့အချိုးအစားညွှန်ကြားချက်၏အကြံပြုချက်များကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းနှင့်အတူတက်ရောက်ဆရာဝန်ကသတ်မှတ်သည်

အကယ်၍ သင်ဆေးလုံးတစ်ချောင်းကိုမေ့သွားလျှင်ထိုသူသည်ဤအရာကိုမှတ်မိပြီးနောက်ချက်ချင်းသောက်ရန်အကြံပြုသည်။ တစ်ရက်တွင်နှစ်ခါသောက်ရန်တားမြစ်သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ဆီးချိုရောဂါအတွက်အများဆုံးဆေးပမာဏ ၈၀၀ မီလီဂရမ်ထိဆေးကိုကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ခဲ့သည်။ အနိမ့်ဆုံးအညွှန်းကိန်းများအပြောင်းအလဲသည်သိသိသာသာမရှိပါ 800 မီလီဂရမ်အထက်ဆေးများကိုလေ့လာခဲ့ကြပြီမဟုတ်။ "Xelevia" ၄၀၀ မီလီဂရမ်ကို ၄ ပတ်ကြာသောက်သည့်အခါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုမတွေ့ရပါ။

သို့သော်အကြောင်းပြချက်တခုခုကြောင့်အလွန်အကျွံသောက်မိပါကလူနာမှမခံစားရဟုခံစားရလျှင်၎င်းဖြစ်ရပ်များကိုစီစဉ်ရန်လိုအပ်သည် -

အစာမကြေသည့်ဆေးကိုအစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှဖယ်ထုတ်ခြင်း၊
ECG မှတစ်ဆင့်နှလုံး၏လုပ်ဆောင်မှုကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းအပါအ ၀ င်အညွှန်းများကိုစောင့်ကြည့်ခြင်း၊
ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုသမှုထွက်တင်ဆောင်လာသော။

တက်ကြွသောပစ္စည်းသည် sitagliptin သည်အလွန်ညံ့ဖျင်းစွာ dialyzed ဖြစ်သည်။ 13.5% ကိုသာလုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ 4 နာရီ session တစ်ခုအတွင်းမှာထုတ်ပယ်သည်။ သူမသည်နောက်ဆုံးအပန်းဖြေစခန်းအဖြစ်သာခန့်အပ်ခံရသည်။

ကိုယ်ခန္ဓာမှမူးယစ်ဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းကိုထုတ်ယူရန်အဓိကနည်းလမ်းမှာကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူခြင်းဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဤရောဂါများရှိသည့်လူနာများအတွက်မူပျှမ်းမျှပမာဏကိုသတ်မှတ်သည်။ သို့သော်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြproblemsနာများလက္ခဏာများအရ၎င်းသည်လျော့နည်းစေသည်။

အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောပျက်ကွက်
နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်၏ terminal ကိုအဆင့်။

နိဂုံး

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖော်ပြချက်နှင့်၎င်းနှင့် ပတ်သက်၍ ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များအရ၎င်းသည်ထိရောက်မှုရှိပြီးလူနာများ၏ကောင်းကျိုးအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ဟုကျွန်ုပ်တို့ကောက်ချက်ချနိုင်သည်။ အငြင်းပွားစရာမရှိသည့်အားသာချက်တစ်ခုမှာကိုယ်ခန္ဓာအပေါ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးလုံးဝမရှိခြင်းဖြစ်သည်။ သဘာဝကျကျလူတစ် ဦး သည်မိမိ၏ကျန်းမာရေးကိုမထိခိုက်စေဘဲအခြားဆေးတစ်မျိုးနှင့်ပေါင်းစပ်။ သောက်သုံးရန်မရွေးချယ်နိုင်ပါ။ ဤသို့ပြုလုပ်ရန်အတွက်သင်သည် endocrinologist နှင့်ဆက်သွယ်ပြီးမိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးသောက်သုံးခြင်းမပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။

ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ပုံစံ

တက်ဘလက် - 1 တက်ဘလက်:

တက်ကြွသောပစ္စည်း - sitagliptin phosphate monohydrate - 128.5 mg, sitagliptin - 100 mg, နှင့်ပါ ၀ င်သည်။
excipients: microcrystalline cellulose - ၁၂၃.၈ မီလီဂရမ်၊ မဖိတ်မနိုင်သည့်ကယ်လစီယမ်ဟိုက်ဒရိုဖော့စဖိတ် - ၁၂၃.၈ မီလီဂရမ်၊ croscarmellose ဆိုဒီယမ် - ၈ မီလီဂရမ်၊ မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - ၄ မီလီဂရမ်၊
sheath ဖွဲ့စည်းမှု: opadry II beige, 85F17438 - 16 mg (polyvinyl alcohol - 40%, titanium dioxide (E171) - 21.56%, macrogol 3350 (polyethylene glycol) - 20.2%, talc - 14.8%, yellow yellow oxide (E172) - 3.07% , သံအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E172) - 0.37%) ။

14 pcs ။ - အရည်ကြည်ဖုများ (၂) - ကတ်ထူပြားများ။

အဖြူရောင်ဖျော့ဖျော့ဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသောအခွံများသည်အဖြူ၊ အတုံးနှစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၂၇၇ မျက်နှာတစ်ဖက်တည်းဖြင့်ထွင်းထားသည်။

Xelevia ဆေးဝါး (sitagliptin) သည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား (၂) အားကုသရန်ရည်ရွယ်ထားသည့်အင်ဇိုင်း dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ကိုအလွန်ရွေးချယ်သောတားစီးသည့်တက်ကြွသောပါးစပ်ဖြင့်ထိုးသည်။ Sitagliptin သည်ဓာတုဗေဒဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုနှင့်ကွဲပြားသည်။ glucagon ကဲ့သို့ peptide-1 (GLP-1)၊ အင်ဆူလင်၊ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ, biguanides, peroxisome proliferator (PPAR-γ), activated gamma receptor agonists, alpha-glucosidase inhibitors နှင့် analog များမှကွဲပြားသည်။ DPP-4 ကိုတားဆီးခြင်းအားဖြင့် sitagliptin သည် incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်း ၂ ခု၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေသည် - GLP-1 နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide (HIP) ။ incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းများကိုတစ်နေ့တာအတွင်းအူထဲ၌လျှို့ဝှက်စွာထုတ်လွှတ်ပြီးအစားအစာစားသုံးမှုကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် ၄ င်းတို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ အဆိုပါကုထုံးဂလူးကို့စ homeostasis ထိန်းညှိများအတွက်ပြည်တွင်းရေးဇီဝကမ္မစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ပုံမှန်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောသွေးဂလူးကို့စပါဝင်မှုများ၌ incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းများသည်အင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်မှုတိုးပွားစေရန်နှင့်ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှူဒါန်းရန်အတွက်ပါ ၀ င်သည်။

GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha ဆဲလ်များကဂလူးကဂွန်ထုတ်လွှတ်ခြင်းကိုပိုမိုတားဆီးပေးသည်။ အင်ဆူလင်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာခြင်း၏နောက်ကွယ်မှဂလူးကagonအာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်းသည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချရန်ကူညီပေးသည်။ ဤလုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် sulfonylurea ဆင်းသက်လာသူများ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားနှင့်မတူပါ။ သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနိမ့်ကျခြင်း၌ပင်အင်ဆူလင်ကိုလွှတ်ပေးရန်လှုံ့ဆော်ပေးသော sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ကွဲပြားသည်။ ၎င်းသည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများတွင်သာမကကျန်းမာရေးတစ် ဦး ချင်းစီတွင်ပါပါ ၀ င်သည်။

သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနည်းသောအချိန်တွင်အင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုအပေါ် incretins ၏သက်ရောက်မှုများနှင့်ဂလူးကဂွန်ထုတ်လွှတ်မှုလျော့နည်းသွားခြင်းတို့ကိုမလေ့လာပါ။ hypoglycemia ကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် GLP-1 နှင့် HIP သည် glucagon ထုတ်လွှတ်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင် incretins ၏လှုပ်ရှားမှုသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်ကန့်သတ်ထားသည်၊ ၎င်းသည်မလှုပ်မရှားသောထုတ်ကုန်များဖြစ်ပေါ်လာခြင်းနှင့်အတူ incretins များကို hydrolyzes ပြုလုပ်သည်။

Sitagliptin သည် DPP-4 အင်ဇိုင်းများမှ incretins များအား hydrolysis ကိုတားဆီးပေးပြီး၊ GLP-1 နှင့် HIP ၏တက်ကြွသောပုံစံများ၌ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးပွားစေသည်။ incretins ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့်, sitagliptin အင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ - မှီခိုဖြန့်ချိတိုးပွါးနှင့် glucagon ၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလျှော့ချရန်ကူညီပေးသည်။ hyperglycemia နှင့်အတူအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အင်ဆူလင်နှင့်ဂလူးကဂွန်၏ထုတ်လွှတ်မှုပြောင်းလဲမှုများသည် glycosylated ဟေမိုဂလိုဗင် HbA1C ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေပြီး၊ အစာအိမ်အချည်းနှီးနှင့်စိတ်ဖိစီးမှုစမ်းသပ်ပြီးနောက်ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် Xelevia ဆေးတစ်မျိုးတည်းသောက်ခြင်းသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းကို ၂၄ နာရီအတွင်းတားဆီးစေသည်။ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်နှင့် C- ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုပျံ့နှံ့နေသော GLP-1 နှင့် HIP ကိုတိုးပွားစေသည်။ peptide, သွေးပလာစမာထဲမှာ glucagon ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုကျဆင်းခြင်း, အစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စတစ်ကျဆင်းခြင်းအဖြစ်ဂလူးကို့စ်တင်ဆောင်သို့မဟုတ်အစားအစာတင်ပြီးနောက် glycemia လျော့နည်းသွားသည်။

sitagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုကျန်းမာသန်စွမ်းသူများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုပြည့်စုံစွာဖော်ပြထားသည်။ ကျန်းမာသောတစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့် ၁၀၀ မီလီဂရမ်စီတာဂလီတင်တန်ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်အုပ်ချုပ်မှုအချိန်မှ ၁ နာရီမှ ၄ နာရီအတွင်းအမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) ဖြင့်ဆေးကိုလျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်သည်။ အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေး (AUC) ၏ရိယာသည်ဆေးပမာဏနှင့်အချိုးအစားတိုး။ ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှုတ်ဖြင့်သောက်သည့်အခါ ၈.၅၂ μmol / L * နာရီဖြစ်သည်။ Cmax သည် ၉၅၀ nmol / L. ဖြစ်သည်။ Sitagliptin ၏ပလာစမာ AUC သည်ပထမဆေးကိုသောက်ပြီးနောက် equilibrium state ရရှိရန်အတွက် ၁၀၀ မီလီဂရမ်၏နောက်တစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၄% တိုးခဲ့သည်။ sitagliptin AUC ၏အချင်းချင်းအပြန်အလှန်နှင့်ဘာသာရပ်ခွဲခြားမှုကိန်းကိုမှုမရှိခြင်းကိုခဲ့ကြသည်။

sitagliptin ၏ပကတိဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 87% ရှိသည်။ Sitagliptin နှင့် fatty အစားအစာများပေါင်းစပ်သုံးစွဲမှုသည် pharmacokinetics အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိသောကြောင့် Xelevia ဆေးကိုအစားအစာမခွဲခြားဘဲသတ်မှတ်နိုင်သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်စီတာဂလီiptinဆေးတစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် equilibrium တွင်ပျမ်းမျှပမာဏသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၉၈ လီတာဖြစ်သည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်နွယ်သော sitagliptin အပိုင်းသည် ၃၈% တွင်အတော်အတန်နည်းသည်။

ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 79% sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်အားဖြင့်မပြောင်းလဲထုတ်ယူသည်။ ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်ရရှိသောဆေး၏အနည်းငယ်မျှသာကိုသာ metabolized လုပ်သည်။

14C-label ဖြင့် sitagliptin ကိုအတွင်း၌ထည့်သွင်းပြီးနောက်ရေဒီယိုသတ္တိကြွ sitagliptin ၏ ၁၆% သည်၎င်း၏ metabolites များအဖြစ်ထုတ်လွှတ်သည်။ sitagliptin ၏ metabolites 6 သဲလွန်စများကို DPP-4 inhibitory activity မပိုင်ဆိုင်နိုင်ခြင်းကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ In vitro လေ့လာမှုများအရ sitagliptin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုတွင်အဓိကပါဝင်သော isoenzymes များသည် CYP3A4 နှင့် CYP2C8 ဖြစ်သည်။

14C-label တပ်ထားသော sitagliptin ကိုကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများထဲသို့ထည့်သွင်းပြီးနောက်စီမံခန့်ခွဲသည့် sitagliptin ၏ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၀၀% ကိုထုတ်ယူခဲ့သည်။ ၁၃% သည်အူများမှတစ်ဆင့်၊ ၈၇% သောကျောက်ကပ်များမှမူးယစ်ဆေးဝါးသောက်သုံးပြီးနောက်။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်သုံးခြင်းဖြင့် sitagliptin ၏ဝက်သက်တမ်းဝက်သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၂.၄ နာရီဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် ၃၃၀ ml / min ခန့်ဖြစ်သည်။

sitagliptin ၏ထုတ်လွှတ်မှုသည်အဓိကအားဖြင့်တက်ကြွသော tubular secretion ၏ယန္တရားအားဖြင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ထုတ်ယူခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ Sitagliptin သည်တတိယအမျိုးအစား (hOAT-3) ၏အော်ဂဲနစ်လူသား anion များ၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအလွှာဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်မှ sitagliptin ၏ထုတ်ယူမှုတွင်ပါ ၀ င်နိုင်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအရဟိုက် -၃ သည်ဟိုက်ဒရိုဂျင်၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတွင်ပါ ၀ င်ခြင်းကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ Sitagliptin သည်လည်း p-glycoprotein ၏အလွှာတစ်ခုဖြစ်ပြီး၎င်းသည်ကျောက်ကပ်မှ sitagliptin ၏ထုတ်လွှတ်မှုတွင်ပါ ၀ င်နိုင်သည်။ သို့သော် p-glycoprotein ကိုတားဆီးပေးသော cyclosporin သည် sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်ရှင်းလင်းမှုကိုမလျှော့ချနိုင်ပါ။

တစ် ဦး ချင်းစီလူနာအုပ်စုများအတွက် Pharmacokinetics:

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့တဲ့သောလူနာများ -

နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုပြင်းထန်မှုအမျိုးမျိုးရှိသောလူနာများအတွက် ၄ င်း၏ဆေးဝါးကိုလေ့လာရန်တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဖြင့် sitagliptin ကိုအိတ်ဖွင့်လေ့လာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သောလူနာများကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ညံ့မှု (၅၀ မှ ၈၀ မီလီမီတာမှကီလိုမီတာ ၈၀ မီလီမီတာ)၊ အလယ်အလတ် (၃၀ မှ ၅၀ မီလီမီတာမှခရိတ်တီလင်းဖယ်ထုတ်မှု) နှင့်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြfailureနာများရှိသည့်လူနာအုပ်စုများအဖြစ်ခွဲခြားထားသည်။ ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းလိုအပ်သည့်နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၏နောက်ဆုံးအဆင့်နှင့်အတူ။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၏ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကခန္ဓာကိုယ်တွင်းကျောက်ကပ်ပျက်စီးမှုနည်းပါးသောလူနာများတွင် sitagliptin ၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုအပြောင်းအလဲမရှိပါ။

အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများတွင် sitagliptin AUC ၏နှစ်ဆတိုးတက်မှုကိုထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါက AUC တွင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်လေးဆတိုးလာခြင်း၊ Sitagliptin ကို hemodialysis ဖြင့်အနည်းငယ်ဖယ်ရှားခဲ့သည် - ၃-၄ နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကာလအတွင်းဆေး၏ ၁၃.၅% ကိုသာခန္ဓာကိုယ်မှဖယ်ထုတ်ခဲ့သည်။

ထို့ကြောင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများ၌သွေးရည်ကြည် (ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိလူနာများနှင့်ဆင်တူသည်) တွင် plagm ၌ sitagliptin ၏ကုထုံးဆိုင်ရာအာရုံစူးစိုက်မှုရရှိရန်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုလိုအပ်ပါသည်။

အသည်းပျက်ကွက်သောလူနာများ -

အလယ်အလတ် Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေးမှ ၇ မှတ်မှ ၉ မှတ်) ရှိသည့်လူနာများတွင်ပျမ်းမျှ AUC နှင့် sitagliptin ၏ Cmax သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်ခြင်းဖြင့်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂၁% နှင့် ၁၃% အသီးသီးတိုးတက်လာသည်။ ထို့ကြောင့်အသည်းမှအသင့်အတင့်မှအလယ်အလတ်အဆင့်သို့အသည်းပျက်စီးမှုအတွက်ဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ

ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေး ၉ မှတ်ကျော်) နှင့်အတူလူနာများတွင် sitagliptin အသုံးပြုမှုနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အချက်အလက်မရှိပါ။ သို့သော် Sitagliptin သည်အဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူသောကြောင့်ဆစ်ဂလစ်တတီ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုကိုပြင်းထန်သော Hepatic ချို့တဲ့သောလူနာများထံမှမမျှော်လင့်သင့်ပါ။

လူနာများ၏အသက်အရွယ် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုအပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ။ ငယ်ရွယ်သောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (အသက် ၆၅-၈၀ နှစ်) သည် sitagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၉% ရှိသည်။ အသက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

ခံတွင်း hypoglycemic မူးယစ်ဆေး။

Xelevia ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

Sitagliptin သည်ယေဘုယျအားဖြင့် monotherapy နှင့်အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်ရာတွင်ကောင်းစွာသည်းခံသည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုနှင့်အဖြစ်များသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ယူမှုအကြိမ်အရေအတွက်သည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာရှိသူများနှင့်ဆင်တူသည်။

တစ်နေ့ကို ၁၀၀ မှ ၂၀၀ မီလီဂရမ်ထိဆေးသောက်ပြီး sitagliptin ကို (၁၈-၂၄ ပတ်ကြာ) ကြာရှည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီဆေးများနှင့် metformin သို့မဟုတ် pioglitazone နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသသည့်လေ့လာချက်အရလေ့လာမှုဆေးနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမတွေ့ရှိရ၊ sitagliptin ယူပြီး။ 200 mg ၏နေ့စဉ်ဆေး၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုပရိုဖိုင်းကို 100 mg ၏နေ့စဉ်ဆေး၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုပရိုဖိုင်းကိုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

အထက်ပါလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရရရှိသောအချက်အလက်များ၏လေ့လာမှုအရ sitagliptin သောက်သောလူနာများတွင် hypoglycemia ကူးစက်မှုသည်ယေဘူယျအားဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူတူဖြစ်သည် (sitagliptin 100 mg-1.2%, sitagliptin 200 mg-0.9%, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - 0.9%) ။ ဆေးနှစ်မျိုးလုံးတွင် sitagliptin ကိုသောက်သုံးစဉ်စောင့်ကြည့်လေ့လာသည့်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း၏ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ၏ကြိမ်နှုန်းသည်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်အခါ (တစ်နေ့လျှင် 200 mg 200 mg mg ဖြင့်တစ်နှစ်လျှင် sitagliptin ကိုသောက်သုံးသည့်အခါပျို့ခြင်းဖြစ်ပွားမှုမှ လွဲ၍) - ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (sitagliptin 100 mg - 2) , 3%, sitagliptin 200 mg - 1.3%, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - 2.1%), ပျို့ချင် (1.4%, 2.9%, 0.6%), အော့ (0.8%, 0.7%) ၀.၀၉% ၀ မ်းရောဂါ (၃.၀%၊ ၂.၆%၊ ၂.၃%) ။

လေ့လာမှုများအားလုံးတွင် hypoglycemia ပုံစံဖြင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုဆေးခန်းမှထုတ်ဖော်ပြောဆိုသော hypoglycemia လက္ခဏာများ၏အစီရင်ခံစာများအပေါ် အခြေခံ၍ မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ သွေး၏ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုအပြိုင်တိုင်းတာရန်မလိုအပ်ပါ။

metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးစတင်:

၂၄ ပတ်ကြာသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာထိန်းထားသည့်အချက်ကိုလေ့လာခြင်းဖြင့် ၁၀၀ မီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့် sitagliptin နှင့်နေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၂၀၀၀ မီလီဂရမ် (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg သို့မဟုတ် 1000 mg x 2 ကြိမ်တစ်နေ့လျှင်) ဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုစတင်သည်။ metformin monotherapy အုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အောက်ပါဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားခဲ့သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို Sitagliptin ကုသမှုအုပ်စုတွင် & gt1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်လေ့လာခဲ့ပြီး monotherapy ကုသမှုတွင် metformin ကုသမှုအုပ်စုတွင်ကြိမ်နှုန်း - diarrhea (sitagliptin + metformin - ၃.၅%၊ metformin - ၃.၃%)၊ dyspepsia (၁)၊ ၃%၊ ၁.၁%)၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း (၁.၃%၊ ၁.၁%)၊ အူအတွင်း (၀.၃%၊ ၀.၅%)၊ hypoglycemia (၁.၁%၊ 0.5%)၊ အော့အန်ခြင်း (၁.၁%၊ ၀.၃%) ။

sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်:

၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှထိန်းချုပ်ထားသောလေ့လာမှုကို sitagliptin (နေ့စဉ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် glimepiride သို့မဟုတ် glimepiride နှင့် metformin တို့နှင့်အတူရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့် glimepiride နှင့် glimepiride နှင့် metformin တို့ကိုနှိုင်းယှဉ်လေ့လာခြင်း။

hypaglycemia (sitagliptin - ၉.၅%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - ၀.၉%) နှင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင် sitagliptin နှင့်ကြိမ်နှုန်းနှင့် gt1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်လေ့လာမှုပြုခဲ့ပြီး၊

PPAR-γ agonists နှင့်အတူကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံး:

၂၄ ပတ်ကြာနေ့စဉ်ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် sitagliptin နှင့်နေ့စဉ်ပေါင်း ၃၀ မီလီဂရမ်တွင် pioglitazone နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုစတင်လေ့လာမှုတွင် pioglitazone monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကပေါင်းစပ်ကုသမှုအုပ်စုတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို Sitagliptin ၏ကုသမှုအုပ်စုတွင် gt1% နှင့်ကြိမ်ဖန်များစွာတွေ့မြင်ခဲ့ပြီး monotherapy သောက်သုံးမှုတွင် pioglitazone ၏ကုသမှုအုပ်စုတွင် - သွေး၏ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုလျော့နည်းခြင်း (sitagliptin + pioglitazone - 1.1%, pioglitazone - 0.0%) လက်ခဏာ hypoglycemia (0.4%, 0.8%) ။

PPAR-y ကို agonists နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်:

လေ့လာမှုပြုလုပ်သည့်မူးယစ်ဆေးဝါးအုပ်စုတွင် rosiglitazone နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းပြီး sitagliptin (နေ့စဉ် 100 мгမီလီဂရမ်) ကိုကုသရာတွင်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောကုသမှုအရအောက်ပါဆိုးကျိုးများကိုရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီ srosiglitazone နှင့် metformin နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက

လေ့လာရေး ၁၈ ရက်သတ္တပတ်တွင်

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို SITAGLiptin ဖြင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင် & gt1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်တွေ့ရပြီး၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးထက်ခေါင်းကိုက်ခြင်း (sitagliptin - 2.4%, placebo - 0.0%), ဝမ်းလျှောခြင်း (1.8) %, 1.1%), ပျို့ချင် (1.2%, 1.1%), hypoglycemia (1.2%, 0.0%), အော့ (1.2%, 0.0%) ။

လေ့လာမှု ၅၄ ပတ်တွင်

ခေါင်းကိုက်ခြင်း (sitagliptin - 2.4%, plaċebo - 0.0%), hypoglycemia (မူးယစ်ဆေးဝါးသောက်သုံးခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို sitagliptin နှင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင် & gt1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်) %၊ ၀.၀%) အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်မှုများ (၁.၈%၊ ၀.၀%)၊ ပျို့ချင်မှု (၁.၂%၊ ၁.၁%)၊ ချောင်းဆိုးခြင်း (၁.၂%၊ ၀.၀%)၊ အရေပြားမှဖန်းဂတ်စ်ကူးစက်မှု (1.2%, 0.0%), အရံ edema (1.2%, 0.0%), အန် (1.2%, 0.0%) ။

အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်:

၂၄ ရက်သတ္တပတ်အရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့်အတူတွဲဖက်ကုသသည့်ဆေးကို (100 mg mg နေ့စဉ်ဆေးဖြင့်) နှင့် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) အင်ဆူလင်ကိုအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသောဆေးကိုလေ့လာသည့်မူးယစ်အုပ်စုတွင် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ အောက်ပါဆိုးကျိုးများ:

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို sitagliptin ကုသမှုအုပ်စုတွင် gt1% နှင့်ကြိမ်ဖန်များစွာတွေ့မြင်ခဲ့ပြီး (metformin နှင့်အတူဖြစ်စေ၊ မပါဘဲ) အင်ဆူလင်ကုသမှုအုပ်စုတွင်တွေ့ရသည်မှာ - hypoglycemia (sitagliptin + insulin (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) - ၉.၆%၊ အင်ဆူလင် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါ) - ၅.၃%)၊ တုပ်ကွေး (၁.၂%၊ ၀.၃%)၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း (၁.၂%၊ ၀.၀%) ။

နောက်ထပ် ၂၄ ပတ်ကြာလေ့လာမှုတွင်လူနာများသည် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) အင်ဆူလင်ကုထုံးအတွက်ထပ်တိုးကုထုံးအဖြစ် sitagliptin ကိုလက်ခံရရှိခဲ့ကြသော်၎င်းသောက်ဆေးကိုကြိမ်နှုန်းနှင့် gt1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်သောက်သုံးခြင်းနှင့် sitagliptin ၏ကုသမှုအုပ်စုတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ရှိသည်။ ) နှင့်ပို။ မကြာခဏရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင်။

ယေဘူယျအားဖြင့် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သော sitagliptin အသုံးပြုမှုကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ၁၉ ကြိမ်ပြုလုပ်သောလက်တွေ့ကျသောစမ်းသပ်မှုများနှင့်သက်ဆိုင်သောထိန်းချုပ်ဆေး (တက်ကြွသို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများ) တွင်အတည်မပြုနိုင်သောစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်လူနာ ၁၀၀ တွင်နှစ်စဉ်ကုသမှု ၁.၁ ဖြစ်သည်။

sitagliptin နှင့်ကုသမှုကာလအတွင်းအရေးပါသောလက္ခဏာများ (ECT) (QTc ကြားကာလ၏ကြာချိန်အပါအ ၀ င်) တွင်သိသာထင်ရှားသောသွေဖည်မှုမရှိခဲ့ပါ။

Sitagliptin နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအကဲဖြတ်လေ့လာမှု (TECOS):

sitagliptin (TECOS) ၏နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးဆိုင်ရာလေ့လာမှုတွင်လူနာ ၇၃၃၂ ယောက်သည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သည့်လူနာ ၇၃၃၂ ဦး ပါ ၀ င်သည် (သို့မဟုတ်အခြေခံက glomerular filtration နှုန်း (eGFR) သည် & gt30 နှင့် & lt50 ml / min / 1) ။ ၇၃ မီတာ) နှင့် ၇၃၃၉ လူနာများသည်ဆေးကုသမှုခံယူရန်သတ်မှတ်ထားသည့်လူနာများတွင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်သို့တက်နေခဲ့သည်။ ယခုလေ့လာခဲ့သောမူးယစ်ဆေးဝါး (sitagliptin သို့မဟုတ်plaċebo) ကို HbA1C ၏သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအချက်များထိန်းချုပ်မှုအတွက်လက်ရှိအမျိုးသားအဆင့်စံနှုန်းများနှင့်အညီစံကုထုံးဖြင့်ပေါင်းစပ်ခဲ့သည်။ ယခုလေ့လာမှုတွင်အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာ ၂၀၀၄ ဦး ပါ ၀ င်သည် (၉၇၀ သည် sitagliptin ကိုယူ ခဲ့၍ ၁၀၃၄ - ရလဒ်များအရအိပ်ယာမကျခဲ့ပါ) ။ ယေဘုယျအားဖြင့် sitagliptin သောက်သောလူနာများတွင်ဆိုးရွားသည့်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားခြင်းသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာဝင်သောလူနာများနှင့်အတူတူဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သောယခင်ကဖော်ထုတ်ထားသည့်ပြcomplနာများအားအကဲဖြတ်ခြင်းတွင်အုပ်စုများအကြားကူးစက်မှုများ (နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါကရောဂါကူးစက်မှုများ (၁၈.၄ ရာခိုင်နှုန်းသောလူနာများသည် sitagliptin သောက်သုံးခြင်းနှင့် ၁၇.၇%) နှင့်ရလဒ်များအားနည်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုများကိုဖော်ထုတ်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ၁.၄% သည် sitagliptin နှင့် ၁.၅% မှရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောလူနာများ။ အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများ၌ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုအခြေအနေသည်ယေဘုယျအားဖြင့်လူ ဦး ရေနှင့်ဆင်တူသည်။

ကုသမှုကိုသတ်မှတ်ထားသည့်လူနာများအနေဖြင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့် / သို့မဟုတ် sulfonylureas များလက်ခံရရှိခဲ့သူများအကြားပြင်းထန် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုမှာ sitagliptin သောက်နေသူများတွင် ၂.၇% ဖြစ်ပြီး၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာလူနာများတွင် 5% ။ အစပိုင်းတွင်အင်ဆူလင်နှင့် / သို့မဟုတ် sulfonylurea မရရှိခဲ့သည့်လူနာများအကြားပြင်းထန် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုမှာ sitagliptin သောက်သောလူနာများတွင် ၁.၀% နှင့် placebo သောက်သုံးသောလူနာများတွင် ၀.၇% ဖြစ်သည်။ ပန်ကရိယ (အတည်ပြု) ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှုန်းမှာ sitagliptin သောက်သုံးသောလူနာများတွင် ၀.၃% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာဝင်သောလူနာများတွင် ၀.၂% ရှိသည်။ ကင်ဆာ - အတည်ပြုသောရောဂါလက္ခဏာများသည်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုနှုန်း ၃.၇% နှင့် sitagliptin သောက်သုံးသောလူနာများတွင် ၄.၀% သည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်ရှိလူနာများဖြစ်သည်။

monoterapy နှင့် / သို့မဟုတ်အခြား hypoglycemic အေးဂျင့်များနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက် sitagliptin ၏အသုံးပြုမှု၏ Post- မှတ်ပုံတင်စောင့်ကြည့်နေစဉ်အတွင်းနောက်ထပ်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ ဤအချက်အလက်များကိုအကန့်အသတ်မရှိသောလူ ဦး ရေမှဆန္ဒအလျောက်ရရှိခဲ့ခြင်းကြောင့်ထိုဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ကုထုံးနှင့်ကြိမ်နှုန်းနှင့်ကြောင်းကျိုးဆက်စပ်ဆက်နွယ်မှုကိုမဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။ ဤရွေ့ကားပါဝင်သည်:

စတီဗင် - ဂျွန်ဆင် syndrome ရောဂါ၊ စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါအပါအ ၀ င် hemorrhagic နှင့် necrotic ပုံစံများအပါအ ၀ င်သေဆုံးမှုနှင့်သေစေနိုင်သောရလဒ်များပါဝင်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်အပါအဝင်စူးရှသောပန်ကရိယအပါအဝင်စူးရှသောခံစားမှုတုံ့ပြန်မှုများ၊ အော့အန်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ arthralgia၊ myalgia၊ ခြေလက်နာကျင်မှု၊ နောက်ကျောနာကျင်မှု၊ ယားယံခြင်း၊ pemphigoid မလုံလောက်ခြင်း (တစ်ခါတစ်ရံကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းလိုအပ်သည်)၊

ဓာတ်ခွဲခန်းညွှန်ကိန်းများအပြောင်းအလဲများ:

sitagliptin ၏ကုသမှုအုပ်စုများ (၁၀၀ မီလီဂရမ်၏နေ့စဉ်ဆေးပမာဏ) တွင်ဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက်၏အကြိမ်ရေသွေဖီမှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောအုပ်စုများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ Neutrophils အရေအတွက်တိုးပွားလာသောကြောင့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအားလုံးတွင်အားလုံးမဟုတ်ပါက leukocyte အရေအတွက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 200 / μlရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်, ကုသမှု၏အစမှာပျမ်းမျှအကြောင်းအရာ 6600 / μl) အနည်းငယ်တိုးတက်မှုရှိခဲ့သည်။

ဆေး၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအချက်အလက်များ၏လေ့လာချက်အရ ၁၀၀ နှင့် ၂၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သော sitagliptin ကိုခံယူသောလူနာများတွင်ယူရစ်အက်ဆစ် (ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၂ မီလီဂရမ် / dl၊ ရလဒ်များအရကုသမှုမတိုင်မီပျမ်းမျှအားဖြင့် ၅-၅.၅ မီလီဂရမ် / dl ရှိ) uric acid ကိုအနည်းငယ်သာတိုးပွားစေသည်။ နေ့ ဂေါက်ရောဂါဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာကိစ္စရပ်များမရှိပါ။ စုစုပေါင်းအယ်ကာလိုင်းဖော့စဖိတ်တိတ် (အနည်းငယ်သောရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၅ ယူနစ် / ဆေးများ၊ ကုသမှုမတိုင်မီပျှမ်းမျှအာရုံစူးစိုက်မှု ၅၆-၆၂ အီယူ / L) အနည်းငယ်လျော့နည်းသည်၊ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအယ်ကာလိုင်းဖော့စဖိတ်၏အရိုးအနည်းငယ်လျော့နည်းမှုနှင့်ဆက်စပ်သည်။

ဓာတ်ခွဲခန်း parameters များကိုအတွက်အပြောင်းအလဲများကိုလက်တွေ့သိသိသာသာစဉ်းစားကြသည်မဟုတ်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်လေ့လာမှုပြုရာတွင် sitagliptin သည်အောက်ပါဆေးများ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောသိသာသောသက်ရောက်မှုများမရှိပါ။ metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, or contraceptives ။ ဤအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ sitagliptin သည် CYP3A4, 2C8 သို့မဟုတ် 2C9 isoenzymes များကိုဟန့်တားခြင်းမရှိပါ။ In vitro အချက်အလက်များအရ sitagliptin သည် CYP2D6, 1A2, 2C19 နှင့် 2B6 isoenzymes များကိုလည်းတားဆီးနှောက်ယှက်ခြင်းမရှိပါ။ CYP3A4 isoenzyme ကိုလည်းဖြစ်ပေါ်စေသည်။ Sitagliptin နဲ့ပေါင်းပြီး metformin ကိုထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်တာဟာအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုသိသိသာသာမထိခိုက်စေခဲ့ပါ။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများ၏လူ ဦး ရေ pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်နှင့်အညီ, တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုထုံး sitagliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ လေ့လာမှုတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်အသုံးများသောဆေးဝါးများ၊ အကဲဖြတ်ခြင်းကိုအောက်ပါဆေးများ (အ ၀ ါ၊ fibrates, ezetimibe)၊ antiplatelet agent (clopidogrel)၊ သွေးတိုးဆေးဝါးများ (ACE inhibitors၊ angiotensin II receptor antagonists, beta-blockers, blockers) တို့ပါဝင်သည်။ "နှေးကွေးသော" ကယ်လစီယမ်လမ်းကြောင်းများ၊ hydrochlorothiazide)၊ Steroidal မဟုတ်သောရောင်ရမ်းဆေးဝါးများ (naproxen, diclofenac, celecoxib), စိတ်ကျဆေး (bupropion, fluoxetine, sertraline), antihistamines (cetiri) erectile ကမောက်ကမဖြစ်မှု (sildenafil) ၏ကုသမှုများအတွက် zine), ပရိုတွန် pump pump (omeprazole, lansoprazole) နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများ။

sitagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သော AUC (11%) နှင့် digoxin ၏ပျမ်းမျှ Cmax (18%) အနည်းငယ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ ဤသည်တိုးဆေးခန်းသိသိသာသာစဉ်းစားသည်မဟုတ်။ အတူတူအသုံးပြုသောအခါ digoxin သို့မဟုတ် sitagliptin ဆေးပမာဏကိုပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ပါ။

sitagliptin ၏ AUC နှင့် Cmax တိုးခြင်းကို ၂၉% နှင့် ၆၈% တို့ကမှတ်သားပြီး ၁၀၀ မီလီဂရမ် Sitagliptin နှင့် P-glycoprotein ၏အစွမ်းထက်သော inhibitor တစ်ခုတည်းပါးစပ်ဆေးဖြင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောလူနာများတွင် 29% နှင့် 68% တို့ကအသီးသီးသတိပြုမိခဲ့သည်။ sitagliptin ၏ pharmacokinetic ဝိသေသလက္ခဏာများအတွက်လေ့လာတွေ့ရှိအပြောင်းအလဲများလက်တွေ့သိသိသာသာမဟုတျပါ။ cyclosporine နှင့်အခြား p-glycoprotein inhibitors (ဥပမာ ketoconazole) နှင့်ပေါင်းစပ်ပါက Xelevia ဆေးပမာဏပြောင်းလဲခြင်းအားအကြံပြုလိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

လူနာများနှင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအားလူ ဦး ရေအခြေပြုဆေးဝါးဆိုင်ရာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု (N = 858) သည်ဆေးဝါးများကျယ်ပြန့်မှုအတွက် (N = 83, ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်ထက်ဝက်ခန့်သည်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်လိုက်သော) အတွက်ဤဆေးဝါးများ၏လက်တွေ့သိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုများကို sitagliptin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမထုတ်ဖော်နိုင်ခဲ့ပါ။

Xelevia သောက်သုံးသော

Xelevia ၏အကြံပြုထားသောဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်ဆေးတစ်မျိုးအဖြစ်သို့မဟုတ် metformin သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ် PPAR-γ agonists (thiazolidinediones) သို့မဟုတ်အင်ဆူလင် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) နှင့်ပေါင်းခြင်းသို့မဟုတ် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ တစ် ဦး sulfonylurea ဆင်းသက်လာ, ဒါမှမဟုတ် metformin နှင့် PPAR-γ agonists ။

Xelevia ကိုအစားအစာများနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် PPAR-γ agonists ၏သောက်သုံးသောအစီအစဉ်သည်ဤဆေးဝါးများအတွက်အကြံပြုထားသောဆေးများအပေါ် အခြေခံ၍ ရွေးချယ်သင့်သည်။

Xelevia ကို sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပါကအစဉ်အလာအရအကြံပြုထားသော sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ဆင်းသက်လာသည့် sulfone-induced သို့မဟုတ် insulin-induced hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အကြံပြုလိုပါသည်။

အကယ်၍ လူနာသည် Xelevia ဆေးသောက်ရန်ပျက်ကွက်ပါကလူနာသည်လွဲချော်နေသောဆေးကိုသတိရပြီးနောက်အမြန်ဆုံးဆေးသောက်သင့်သည်။

Xelevia ဆေးကိုတစ်နေ့တည်းတွင်နှစ်ကြိမ်သောက်ရန်လက်ခံနိုင်ဖွယ်မရှိပါ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့တဲ့သောလူနာများ -

ပျော့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုနှင့်အတူလူနာများ (creatinine clearance (CC) & gt50 ml / min၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်ယောက်ျားများတွင် & lt1.7 mg / dl ၏သွေးရည်ကြည် creatinine ပါဝင်မှုနှင့်အမျိုးသမီးများတွင် lt1.5 mg / dl) နှင့်အတူလူနာ Xelevia ၏ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုရှိသောလူနာများအတွက် sitagliptin ဆေးကိုချိန်ညှိရန်လိုအပ်ခြင်းကြောင့် Xelevia အသုံးပြုမှုကိုဤအမျိုးအစားများတွင်မပြပါ (၁၀၀ မီလီဂရမ်တက်ဘလက်တွင်အန္တရာယ်များမရှိခြင်းနှင့် ၂၅ မီလီဂရမ်နှင့် ၅၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးမှုမရှိခြင်းတို့သည်ကျောက်ကပ်နှင့်အတူလူနာများအတွက်သောက်သုံးသောဆေးပမာဏအတွက်မူခွင့်မပြုပါ။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်ပြင်းထန်မှု၏မလုံလောက်) ။

ဆေးထိုးချိန်ညှိရန်လိုအပ်သောကြောင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများသည် sitagliptin နှင့်ကုသမှုမစတင်မီနှင့်အခါအားလျော်စွာကုသမှုမပြုမီကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်အကြံပြုပါသည်။

အသည်းပျက်ကွက်သောလူနာများ -

အသည်းရောင်အသားဝါဒီမှအသည်းရောင်အသားဝါဒီချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် Xelevia ကိုဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင်အဆိုပါဆေးကိုလေ့လာခြင်းမပြုရ

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင် Xelevia ကိုဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။

ကျန်းမာသန်စွမ်းသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရာတွင် sitagliptin ၏ 800 mg ပမာဏသည်ယေဘုယျအားဖြင့်ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ခဲ့သည်။ လက်တွေ့သိသိသာသာမစဉ်းစားထားသော QTc ကြားဖြတ်ပြောင်းလဲမှုကို sitagliptin ၏လေ့လာမှုတစ်ခုတွင်တစ်နေ့လျှင် ၈၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ တစ်နေ့လျှင်လူနာ ၈၀၀ မီလီဂရမ်ထက်ပိုသောဆေးပမာဏကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ပထမအဆင့်တွင်၊ ၂၂ ရက်အတွက်နေ့စဉ် 400 mg အထိသောက်သောဆေးကို Sitagliptin နှင့်ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးကျိုးများစွာ၏ဆေးများကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကပုံမှန်အထောက်အကူပြုအစီအမံများစတင်ရန်လိုအပ်သည်။ ၎င်းကိုအစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှဖယ်ထုတ်ထားခြင်း၊ ECG အပါအဝင်အရေးကြီးသောလက္ခဏာများကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်လိုအပ်ပါကပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးကိုခန့်အပ်ရန်လိုအပ်သည်။

Sitagliptin ညံ့ဖျင်း dialyzed ဖြစ်ပါတယ်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် 3-4 နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကာလအတွင်းခန္ဓာကိုယ်မှဆေးပမာဏ၏ ၁၃.၅% ကိုသာဖယ်ရှားခဲ့သည်။ လိုအပ်လျှင်ကြာရှည်စွာကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကိုညွှန်ကြားနိုင်သည်။ Sitagliptin အတွက် peritoneal Dialysis ၏ထိရောက်မှုကိုသက်သေအထောက်အထားမရှိပါ။

ခန္ဓာကိုယ်မှ sitagliptin ထုတ်ယူရာအဓိကလမ်းကြောင်းမှာကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာထုတ်ယူမှုဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်၏ပုံမှန် excretory function ကိုလူနာများအနေဖြင့်အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုရှိသူများနှင့် hemodialysis သို့မဟုတ် peritoneal dialysis လိုအပ်သောအဆုံးအဆင့်နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများကဲ့သို့ပလာစမာပြင်းအားကိုအတူတကွရရှိစေရန်၊ ။

Sitagliptin သောက်နေသည့်လူနာများတွင် hemorrhagic သို့မဟုတ် fatal and non-fatal ရလဒ်နှင့်အတူ necrotic အပါအ ၀ င်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အစီရင်ခံစာများရှိခဲ့သည်။ အမြဲတမ်းပြင်းထန်သောဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုဖြစ်သည့်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာကိုလူနာများကိုအသိပေးသင့်သည်။ sitagliptin ကိုရပ်စဲပြီးနောက်ပန်ကရိယဆေး၏လက်တွေ့သရုပ်သည်ပျောက်ကွယ်သွားသည်။ ပန်ကရိယရောင်နာသံသယရှိပါက Xelevia နှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိနိုင်သောဆေးဝါးများကိုမသောက်သုံးရန်လိုအပ်သည်။

sitagliptin ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရ၊ monogerapy သို့မဟုတ် hypoglycemia (metformin, pioglitazone) ကိုမဖြစ်စေသောဆေးများနှင့်တွဲဖက်ကုထုံးစဉ်အတွင်း hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီ၌ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနည်းတူ, hypoglycemia အင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူပေါင်းစပ် sitagliptin နှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ sulfone- သွေးဆောင် hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ရန်အတွက်, sulfonylurea ဆင်းသက်လာ၏ထိုးလျှော့ချရပါမည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုများအသုံးပြုရန်:

လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (၆၅ နှစ်အရွယ်၊ လူနာ ၄၀၉) ၏ sitagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုသည်အသက် ၆၅ နှစ်အောက်ရှိသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ အသက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်အခြားအသက်အရွယ်အုပ်စုများကဲ့သို့ပင်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆေးပမာဏညှိခြင်းကိုလိုအပ်သည်။

Sitagliptin နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအကဲဖြတ်လေ့လာမှု (TECOS):

ဖြန့်ချိပုံစံ, ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ထုပ်ပိုး

၎င်းသည်ရုပ်ရှင်အဖုံးတွင်အဝါနုရောင်ရှိသည့်မှန်ဘီလူးပုံစံများဖြင့်ထုတ်လုပ်သည်။ ဖွဲ့စည်းမှု:

sitagliptin phosphate monohydrate (100 mg sitagliptin),
calcium ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် unmilled,
microcrystalline cellulose,
ဆိုဒီယမ် stearyl fumarate
croscarmellose ဆိုဒီယမ်,
မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။

တက်ဘလက် ၁၄ လုံးကိုသေတ္တာထဲတွင်ထည့်သွင်းထားသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

Xelevia ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအခြားအေးဂျင့်များ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ဤအခြေအနေသည်သူတို့၏သောက်သုံးသောပြောင်းလဲမှုကိုမလိုအပ်ပါ။ ခြွင်းချက်များမှာ sulfonylurea နှင့် insulin တို့ဖြစ်သည်။

Sitagliptin သည်နောက်ထပ်ဆေးဝါးများ၏ထိရောက်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ အခြားအေးဂျင့်များနှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ဖြစ်စဉ်ကိုအဘယ်သူမျှမသိသိသာသာ interaction ကရှိခဲ့သည်။

သို့သော်ကျန်းမာရေးအန္တရာယ်ကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်ဆေးညွန်းသည့်အခါအခြားဆေးဝါးများသောက်သုံးခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ အထူးကုဆရာဝန်တစ် ဦး အားအသိပေးသင့်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

hypoglycemia ကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်ပူးတွဲကုထုံးတွင်အခြား hypoglycemic ဆေး၏ဆေးကိုလျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။

အသက် ၆၅ နှစ်အောက်ရှိသက်ကြီးရွယ်အိုများအနေဖြင့်ကျောက်ကပ်အခြေအနေကိုစောင့်ကြည့်ရန်အရေးကြီးသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်ဤကိုယ်တွင်းအင်္ဂါသည်ရှုပ်ထွေးမှုများကိုပိုမိုလွယ်ကူစေသည်။ ထိုကဲ့သို့သောလူနာသည်အခြားအလားတူဆေးဝါးများနှင့်တစ်ပြိုင်တည်းဖြစ်သောကုထုံးအတွင်း hypoglycemia ပိုမိုဖြစ်နိုင်သည်။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်အပေါ်သက်ရောက်မှုမရှိပါ။

၄ င်းဒြပ်စင်သည်စက်မောင်းနှင်ခြင်းသို့မဟုတ်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းစွမ်းရည်ကိုမထိခိုက်ပါ။ သို့သော်ပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက်, ဒီဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအလွန်ဖြစ်နိုင်ဖွယ်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဤကိစ္စတွင်ကားမောင်းခြင်းကိုစွန့်လွှတ်ခြင်းသည်ပိုကောင်းသည်။

အဲဒါကိုဆေးညွှန်းနဲ့ပဲထုတ်ပေးပါတယ်။

Analogues နှင့်နှိုင်းယှဉ်

Januvius ။ sitagliptin အပေါ်အခြေခံပြီးတစ် ဦး ကမူးယစ်ဆေးဝါး။ နယ်သာလန် "Merck Sharp" ကုမ္ပဏီကိုထုတ်လုပ်သည်။ ထုပ်ပိုးမှုအတွက်စျေးနှုန်းမှာရူဘယ် ၁၆၀၀ နှင့်အထက်ဖြစ်သည်။ ဒီကိရိယာကပေးတဲ့လုပ်ဆောင်ချက်ဟာ Xelevia နဲ့ဆင်တူတယ်။ ၎င်းသည်သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကိုထိခိုက်စေပြီးဆီးချိုရောဂါ၏အစာစားချင်စိတ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းကိုအဝလွန်ခြင်းကိုဘေးထွက်ရောဂါအဖြစ်သတ်မှတ်လေ့ရှိသည်။ အနှုတ်၏ - ကုန်ကျစရိတ်။ ဒါကပြည့်စုံ analogue ဖြစ်ပါတယ်။

ကျောက်စိမ်း။ ဖွဲ့စည်းမှုအတွက် sitagliptin နှင့်အတူတက်ဘလက်။ ထုတ်လုပ်သူရုရှား, Pharmasintez ။ အလားတူအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် contraindications အစုတခုရှိပါတယ်သောမူးယစ်ဆေးဝါး၏ပြည်တွင်း analogue ။ဒီအမျိုးအစားအတွက်စံကုန်ကျစရိတ်။ ဆေးသောက်ရန်ညွှန်ကြားခြင်းအတွက်ပိုမိုအဆင်ပြေပါသည်။ အကြောင်းမှာ၎င်းတွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သောဆေးသုံးဆင့်ပါ ၀ င်သော - ၂၅၊ ၅၀ နှင့် ၁၀၀ မီလီဂရမ် - sitagliptin ။ သို့သော်ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများနှင့်ကလေးများအတွက်တားမြစ်သည်။ အနုတ်လက္ခဏာများထဲတွင် - မကြာခဏ hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေသည်။

Vipidia ။ ဒါဟာအစ incretin mimetic, ဒါပေမယ့် apogliptin ပါရှိသည်။ ဆေးပြားများကို ၁၂.၅ နှင့် ၂၅ မီလီဂရမ်တို့ဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ စျေးနှုန်း - အသောက်သုံးသောပေါ်မူတည်။ 800 မှ 1150 ရူဘယ်။ Takeda GmbH, Japan မှထုတ်လုပ်သည်။ ၎င်း၏လုပ်ဆောင်ချက်သည်ဆင်တူသော်လည်းပိုမိုထိရောက်သည်။ သုတေသနအချက်အလက်မရှိသောကြောင့်ကလေးများနှင့်ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများအားမညွှန်ကြားပါနှင့်။ စံ contraindications နှင့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏စာရင်း။

မင်္ဂလာပါ။ Canagliflozin ကိုအခြေခံပြီးတက်ဘလက်။ အီတလီကုမ္ပဏီ Janssen-Silag ကိုထုတ်လုပ်သည်။ ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားသည် - အပိုင်း ၁၀၀ လျှင်ရူဘယ် ၂၆၀၀ မှဖြစ်သည်။ ၎င်းကို metformin နှင့် diet of inefficiency နှင့်ဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။ သို့သော်ကုထုံးကိုဆရာဝန်ကရွေးချယ်ထားသောအစားအစာနှင့်ပေါင်းစပ်ရန်လိုသည်။ contraindications စံဖြစ်ကြသည်။

Galvus တွေ့ဆုံခဲ့သည် ၎င်းသည်ပစ္စည်းတစ်ခု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမလုံလောက်တော့သောအခါဆီးချိုရောဂါအတွက်ပေါင်းစပ်ဆေးဖြစ်သည်။ metformin နှင့် vildagliptin ၏ရေးစပ်။ တက်ဘလက်များကိုဆွစ်ကုမ္ပဏီ Novartis မှထုတ်လုပ်သည်။ စျေးနှုန်း - 1500 မှရူဘယ်နှင့်အထက်။ ၂၄ နာရီခန့်ကြာရှည်သည်။ ၎င်းသည်ကလေးများ၊ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်နှင့်နို့တိုက်နေသည့်အမျိုးသမီးများအတွက်ကုသမှုတွင်အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင်၎င်းကိုသတိဖြင့်အသုံးပြုသည်။ အင်ဆူလင်အတွက်အစားထိုးအဖြစ်မသင့်တော်ပါ။

Trazenta ။ ဤဆေးတွင် linagliptin ပါ ၀ င်ပြီး၎င်းသည် DPP-4 ကိုတားဆီးနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၎င်း၏လုပ်ဆောင်ချက်သည် Xelevia နှင့်ဆင်တူသည်။ ၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်အူများမှထုတ်လွှတ်သောကြောင့်၎င်းသည်ကျောက်ကပ်ပေါ်တွင်ဖိစီးမှုနည်းသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုအခြားဆေးများနှင့်တွဲသုံးနိုင်သည်။ ဝန်ခံချက်များအတွက်တားမြစ်အလားတူဖြစ်ကြသည်။ များစွာသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများလည်းရှိပါသည်။ ကုန်ကျစရိတ် - 1500 ကိုရူဘယ်။ ဂျာမနီနှင့်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ Beringer Ingelheim Pharma ကုမ္ပဏီကိုထုတ်လုပ်သည်။

အခြားဆေးဝါးကိုဆရာ ၀ န်မှသာကူးယူသည်။ မိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးကုသရန်လက်မခံနိုင်ပါ။

ယေဘုယျအားဖြင့်ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည်ဤဆေးဝါးနှင့် ပတ်သက်၍ အပြုသဘောဆောင်စွာပြောဆိုကြသည်။ ၎င်း၏မြင့်မားသောထိရောက်မှုနှင့် reception ည့်ခံ၏လွယ်ကူခြင်းမှတ်သားနေကြသည်။ အချို့သူများအတွက်ဤဆေးသည်မကိုက်ညီပါ။

ဗယ်လီ -“ ငါ Galvus ကိုယူခဲ့ဖူးတယ်၊ သို့သော်ထို့နောက်သူတို့သည်ကျွန်ုပ်၏ဆေးရုံတွင်သက်သာခွင့်များအတွက်အခွင့်အရေးမပေးတော့ဘဲဆရာဝန်က Xelevia သို့ပြောင်းရန်အကြံပေးခဲ့သည်။ ငါခြားနားချက်ကိုသတိထားမိခဲ့ပါဘူး ဆရာဝန်ရှင်းပြသည့်အတိုင်းသူတို့ကအလားတူပုံစံဖြင့်အလုပ်လုပ်ကြသည်။ သကြားပုံမှန်ပါပဲ, ငါခုန်မကြည့်ကြဘူး။ ကုသမှုကာလအတွင်း“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ” မဖြစ်ပေါ်ခဲ့ပါ။ ဒီဆေးကိုကျွန်တော်ကျေနပ်တယ်။

အယ်လာ -“ ဆရာဝန်က Xelevia ကိုအင်ဆူလင်ကိုထပ်ထည့်ပေးတယ်၊ ဘာကြောင့်လဲဆိုတော့အရင်ကသကြားဓာတ်ကိုပုံမှန်အသုံးအနှုန်းတွေနဲ့အမြဲမကိုင်တွယ်နိုင်ခဲ့လို့ပါ။ လေးပုံတစ်ပုံက၎င်း၏သောက်သုံးသောလျှော့ချပြီးနောက်, ငါအထိရောက်ဆုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုခံစားရတယ်။ ညွှန်းကိန်းများသည်ခုန်။ မရပါ၊ စစ်ဆေးမှုများသည်ကောင်းမွန်ပြီးကျန်းမာရေး၏အထွေထွေအခြေအနေ။ ငါမနည်းအစာစားလိုကြောင်းကိုလည်းသတိပြုမိသည်။ ဒီအမျိုးအစားရဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးအားလုံးဟာဒီနည်းအတိုင်းလုပ်တယ်လို့ဆရာဝန်ကရှင်းပြတယ်။ ကောင်းပြီ, ဒါကတစ် ဦး ကဆက်ပြောသည်ပေါင်းပါပဲ။ "