အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒ် - အလွန်ကြာရှည်သောဆေးသည်အဘယ်မျှကုန်ကျမည်နည်း။
Philadelphia တွင်, PA ဆိုပြီး, ဇွန်လ 2012 Novo Nordisk တီထွင်ထုတ်လုပ်သည့် Ultra-prolonged မူးယစ်ဆေးအသစ် Insulin degludec သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများတွင်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသိသိသာသာကျဆင်းသွားကြောင်း၊ တစ်ချိန်တည်းတွင်သွေးသကြားဓာတ်ထိန်းချုပ်မှုကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေခဲ့သည် 52- ရက်သတ္တပတ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကာလအတွင်းအင်ဆူလင် glargine ။ ဤလေ့လာမှု၏ရလဒ်အဆင့် ၃ ကအမေရိကန်ဆီးချိုရောဂါအသင်း (ADA) ၁ ၏သိပ္ပံပညာအစည်းအဝေးတွင်တင်ပြခဲ့သည်။
ဒီလေ့လာမှုကအင်ဆူလင်ဂလူးဂင်းနဲ့နှိုင်းယှဉ်လိုက်ရင်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒဒက်သည်အလွန်ပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။
လေ့လာမှုကို ဦး ဆောင်ရေးသားသူနှင့် Bernd Zinman က“ အိပ်ချိန်မှာ nocturnal hypoglycemia, ဒါမှမဟုတ် hypoglycemia, ဆီးချိုရောဂါရှိသူတွေအတွက်အထူးခက်ခဲတဲ့ပြproblemနာတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။ ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ဒီလိုရောဂါတွေဟာကြိုတင်ဟောကိန်းထုတ်ဖို့မဖြစ်နိုင်တဲ့အပြင်သူတို့ရဲ့ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုဖော်ထုတ်ဖို့ခက်ခဲပါတယ်” ဟုလေ့လာမှုကို ဦး ဆောင်ရေးသားသူနှင့် Bernard Zinman ကပြောကြားခဲ့သည်။ တိုရွန်တိုတက္ကသိုလ်မှတောင်ပေါ်သိနာဆေးရုံရဲ့ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှုအထူးကုနှင့်ဆေးပညာပါမောက္ခ။
ဒီကျပန်း, open-end လေ့လာမှု၏သင်တန်းမှာတော့လေ့လာမှုမူးယစ်ဆေးကျော်နှိုင်းယှဉ်၏သာလွန်၏မရှိခြင်းကိုသက်သေပြရန်, ပစ်မှတ် glycemic တန်ဖိုးကိုဆုံးမပဲ့ပြင်နှင့်တကွ, အင်ဆူလင် degludec နှင့်အင်ဆူလင် glargine ၏ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့ကြသည်။ အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနှစ်ခုလုံးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ဆေးသောက်ပြီးအရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာ ၁၀၃၀ အားအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးများနှင့်အတူပါးစပ်ကုထုံးပြုလုပ်စဉ်ကာလအတွင်းအင်ဆူလင်ကိုမသုံးခဲ့ဖူးသူ၊
လေ့လာမှု ၁ ရလာဒ်များ -
·အင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ညဘက်၌ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည် ၃၆% ရှိခဲ့သဖြင့်သိသိသာသာကျဆင်းခဲ့သည် (တစ်နှစ်လျှင်လူနာတစ် ဦး လျှင် ၀.၃၉ ရောဂါနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၂၅ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၊ စ =0.04).
·အတည်ပြုလိုက်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် ၁.၅၂ ရောဂါဖြစ်ပွားခဲ့ပြီးလူနာတစ် ဦး လျှင် ၁.၈၅ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအင်ဆူလင် deglyudec နှင့်အင်ဆူလင် glargine အသီးသီးရှိသည်။ စ =0.11).
·ပြင်းထန်သော hypoglycemia ကူးစက်မှုသည်ကုသမှုအုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင်သေးငယ်သော်လည်းအင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအင်ဆူလင်နှင်းမိုးနှိမ်ရည်များသည်သိသိသာသာနိမ့်ကျသည်။ စ =0.02).
တစ်နှစ်အကြာတွင် HbA အဆင့်နိမ့်ကျဆင်းမှုကိုလေ့လာမှုကပြသခဲ့သည်။ 1ဂ အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုသောအခါအင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် degludec (-1.06% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် -1.06%) ။ **
- အင်ဆူလင်ဂလင်းဂင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အင်ဆူလင်ဒီဂလူးဒက်ကိုအသုံးပြုသောအခါဂလူးကို့စ်အစာရှောင်ခြင်းသည်သိသိသာသာကျဆင်းသွားသည် (-67.7 mg / dl နှင့် -59.5 mg / dl နှိုင်းယှဉ်လျှင်၊ ကုသမှုရလဒ်ခြားနားချက်ခန့်မှန်းချက် - EDT) -7.7 mg / dl , p = 0.005) ။
အုပ်စုနှစ်စုလုံးတွင်တူညီသောဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုနည်းပါးပြီးအတူတူပင်ဖြစ်သည်။
00:00 မှ 05:59 အားလုံးပါ ၀ င်သောကာလအတွင်းသွေးတွင်းသကြားဓာတ်အဖြစ်သတ်မှတ်သည်။
ဆေးဝါးဗေဒ
Degludek အင်ဆူလင်၏လုပ်ဆောင်မှုနိယာမသည်လူ့ဟော်မုန်းနှင့်တူသည်။ သကြားလျှော့ချပေးသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အဆီနှင့်ကြွက်သားဆဲလ်များလက်ခံရရှိသူများနှင့်စည်းနှောင်ပြီးတစ်ချိန်တည်းတွင်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုလျှော့ချပြီးနောက်တစ်ရှူးများကသကြားအသုံးပြုမှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။
၂၄ နာရီအတွင်းအဖြေတစ်ခုတည်းဆေးထိုးပြီးနောက်၎င်းသည်တူညီသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ကြာချိန်ကုထုံးသောက်သုံးသောအကွာအဝေးအတွင်း 42 နာရီကျော်ဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာမူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏနှင့်၎င်း၏ခြုံငုံ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုတစ်ခုတိုးအကြားအကြား linear ဆက်ဆံရေးကိုထူထောင်ခဲ့သတိပြုရကျိုးနပ်သည်။
ငယ်ရွယ်သောနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအကြား Degludec အင်ဆူလင်၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာခြားနားချက်ကိုမတွေ့ရပါ။ Deglyudec ကုထုံးပြီးနောက်အင်ဆူလင်အတွက်ပantibိပစ္စည်းများကိုဖွဲ့စည်းခြင်းသည်အချိန်ကြာမြင့်စွာမတွေ့ရပါ။
ဆေး၏ကြာရှည်စွာအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်၎င်း၏မော်လီကျူး၏အထူးဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံကြောင့်ဖြစ်သည်။ sc အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်, တည်ငြိမ်ပျော်ဝင် mutihexamers ဖွဲ့စည်းထားပါသည်, ထိုအရေပြားအောက်ဆုံး adipose တစ်သျှူးအတွင်းအင်ဆူလင်များအတွက် "သိုလှောင်" တစ်မျိုး။
Multihexamers များသည်တဖြည်းဖြည်းကွဲထွက်လာပြီးရလဒ်များအရဟော်မုန်းထုတ်လွှတ်မှုထွက်ပေါ်လာသည်။ ထို့ကြောင့်သွေးစီးဆင်းမှုသို့ဖြေးဖြေးချင်းနှင့်ကြာရှည်စွာစီးဆင်းခြင်းသည်ရေရှည်တည်တံ့သောလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်တည်မြဲသောသကြားဓာတ်ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။
ပလာစမာတွင်၊ ဆေးထိုးပြီးနောက်နှစ်ရက်သို့မဟုတ်သုံးရက်အကြာတွင် CSS ကိုရရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဖြူးမှုမှာအောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည် - Degludek ၏ albumin နှင့် ၉၉% သည်။ အကယ်၍ ထိုဆေးကိုအရေပြားအောက်ဆုံး၌ထားရှိပါက၎င်း၏စုစုပေါင်းသွေးပါဝင်မှုသည်ကုထုံးဆိုင်ရာဆေးများသောက်သုံးသောပမာဏနှင့်အချိုးညီသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးပြိုကွဲခြင်းသည်လူ့အင်ဆူလင်ဓာတ်နှင့်တူသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်၌ဖွဲ့စည်းအားလုံး metabolites တက်ကြွကြသည်မဟုတ်။
sc ပြီးနောက် T1 / 2 ကိုအုပ်ချုပ်မှုသည်မည်သည့်သောက်သုံးသည်ဖြစ်စေ ၂၅ နာရီခန့်ရှိသောအရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးမှ၎င်း၏စုပ်ယူသည့်အချိန်ကိုဆုံးဖြတ်သည်။
လူနာများ၏ကျား၊ မသည်အင်ဆူလင်ဒီဂလက်ဒက်၏ဆေးဝါးကိုသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ထို့အပြင်ငယ်ရွယ်သောသက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများနှင့်အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်လည်ပတ်မှုအားနည်းသောဆီးချိုရောဂါများ၌အင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့ကျကျကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
ကလေးများ (၆-၁၁ နှစ်အရွယ်) နှင့်ဆယ်ကျော်သက် (၁၂-၁၈ နှစ်) အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့် ပတ်သက်၍ အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက်၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများနှင့်အတူတူပင်ဖြစ်သည်။ သို့သော်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆေးတစ်မျိုးတည်းထိုးပေးခြင်းဖြင့်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများအနေဖြင့်စုစုပေါင်းသောက်သုံးသောဆေးများသည်ဆီးချိုရောဂါအဟောင်းများထက်ပိုမိုများပြားသည်။
Degludec အင်ဆူလင်ကိုအဆက်မပြတ်အသုံးပြုခြင်းသည်မျိုးပွားခြင်းလုပ်ဆောင်မှုကိုမထိခိုက်စေဘဲလူ့ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသောအရာမဟုတ်ပါ။
နှင့် Degludek ၏ mitogenic နှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်လှုပ်ရှားမှုနှင့်လူ့အင်ဆူလင်အချိုးအစားအတူတူပင်ဖြစ်ပါသည်။
ပစ္စည်းဥစ္စာ၏ဆေးဝါးအုပ်စု Insulin degludec
strain ကိုအသုံးပြုပြီး recombinant DNA ကိုနည်းပညာဖြင့်ထုတ်လုပ်လူ့အင်ဆူလင် analog, ရှည်လျား - ပြုမူ Basal အင်ဆူလင် Saccharomyces servisiae.
အင်ဆူလင် degludec ၏ pharmacological အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလူ့ endogenous အင်ဆူလင်၏ receptors နှင့်အတူတိကျတဲ့စည်းနှောင်ခြင်းနှင့်အပြန်အလှန်မှတဆင့်လူ့အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှအလားတူသဘောပေါက်သည်။
degludec အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ်များကိုလက်ခံပြီးနောက်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်လျော့ချခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။
ဗွီဒီယို (ဖွင့်ရန်ကိုနှိပ်ပါ) |
တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်ထိုးသောလူနာများအတွက်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ၂၄ နာရီစောင့်ကြည့်နေစဉ်ပထမနှင့်ဒုတိယ ၁၂ နာရီအတွင်းတစ်ပုံစံတည်းအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။
အင်ဆူလင် degludec ၏ကြာချိန်သည်ကုထုံးအတိုင်းအတာအတွင်း ၄၂ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။
degludec အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏနှင့်၎င်း၏အထွေထွေ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြားတစ် ဦး က linear ဆက်ဆံရေးမျိုးသက်သေပြလျက်ရှိသည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်အရွယ်ရောက်ပြီးသူငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြားအင်ဆူလင်ဒီဂလဒဒက်၏ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာသိသိသာသာခြားနားမှုမရှိပါ။
အင်ဆူလင်အတွက်ပulinိပစ္စည်းများကိုလက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားစွာဖော်ထုတ်နိုင်ခြင်းမရှိသလောက်ကာလရှည်ကြာစွာ degludec အင်ဆူလင်ဖြင့်ကုသမှုခံယူပြီးနောက်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
စုပ်ယူ အင်ဆူလင် degludec ၏ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်မှုသည်၎င်း၏မော်လီကျူး၏ဖွဲ့စည်းထားသောဖွဲ့စည်းပုံကြောင့်ဖြစ်သည်။ အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်, ပျော်ဝင်တည်ငြိမ် multihexamers ဖွဲ့စည်းထားတယ်, အအရေပြားအောက်ဆုံး adipose တစ်ရှူးအတွက်အင်ဆူလင်၏သိုလှောင်ရုံဖန်တီး။ Multihexamers များသည်တဖြည်းဖြည်းကွဲထွက်လာပြီး degludec အင်ဆူလင် monomers များကိုထုတ်လွှတ်လိုက်ပြီးသွေးထဲသို့မူးယစ်ဆေးကိုနှေးကွေးစွာနှင့်ကြာရှည်စွာထုတ်လွှတ်ပေးနိုင်ခြင်း၊ ရှည်လျားသောပြားချပ်ချပ်လုပ်ဆောင်မှုနှင့်တည်ငြိမ်သော hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုရရှိစေသည်။
ဂအက်စ်အက်စ် သွေးရည်ကြည်ထဲမှာအင်ဆူလင် degludec ၏အုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက် 2-3 ရက်အကြာမှာအောင်မြင်သည်။
ဖြန့်ဖြူး။ အင်ဆူလင် degludec နှင့်ပလာစမာပရိုတိန်းများ (albumin) သည် ၉၉% ရှိသည်။ sc အုပ်ချုပ်ရေးနှင့်အတူပလာစမာပြင်းအားစုစုပေါင်းသည်ကုထုံးပမာဏအတိုင်းအတာအတွင်းအုပ်ချုပ်သည့်ဆေးပမာဏနှင့်အချိုးကျသည်။
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ အင်ဆူလင် degludec ၏ပျက်စီးခြင်းသည်လူ့အင်ဆူလင်နှင့်ဆင်တူသည်၊ ဖွဲ့စည်းထားသော metabolites အားလုံးသည်မလှုပ်မရှားဖြစ်နေသည်။
မွေးမြူရေး။ တီ1/2 အင်ဆူလင်ကို SC ဆေးထိုးပြီးနောက် degludec သည်အရေပြားအောက်ရှိတစ်သျှူးများမှ၎င်း၏စုပ်ယူမှုနှုန်းအားဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည်၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂၅ နာရီဖြစ်ပြီးဆေးထိုးခြင်းအပေါ်မှီခိုခြင်းမရှိပါ။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
လူနာများ၏ကျား / မအပေါ် မူတည်၍ degludec အင်ဆူလင်၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများတွင်ကွဲပြားမှုမရှိပါ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ၊ မတူကွဲပြားသောလူမျိုးစုများမှလူနာများ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြား၊ ကွဲပြားခြားနားသောလူမျိုးစုအုပ်စုများမှလူနာများ၊ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်နှင့်အသည်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာများရှိသည့်လူနာများနှင့်ကျန်းမာသောလူနာများအကြား degludec အင်ဆူလင်၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိပ္ပံပညာတွင်လက်တွေ့ကျကျသိသာသောကွဲပြားခြားနားမှုများမရှိခဲ့ပါ။
ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူကလေးများ (6-11 နှစ်) နှင့်ဆယ်ကျော်သက် (12-18 နှစ်အရွယ်) အတွက်လေ့လာမှုတစ်ခုအတွက်အင်ဆူလင် degludec ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာရှိသူများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ဖြစ်ကြသည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများကိုဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့်အုပ်ချုပ်မှုနောက်ခံတွင်အရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုပမာဏသည်ပိုမိုမြင့်မားကြောင်းပြသခဲ့သည်။
preclinical ဘေးကင်းလုံခြုံမှုလေ့လာမှုများကနေဒေတာတွေကို။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာစိတ်ချရမှု၊ အကြိမ်ကြိမ်အဆိပ်များ၊ ကင်ဆာရောဂါဖြစ်နိုင်ချေ၊ မျိုးဆက်ပွားလုပ်ဆောင်မှုအပေါ်အဆိပ်အတောက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများအပေါ် အခြေခံ၍ အကြိုခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များအရ degludec အင်ဆူလင်ကိုလူသားများအန္တရာယ်မဖြစ်စေနိုင်ပါ။ degludec အင်ဆူလင်၏ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့် mitogenic လှုပ်ရှားမှုလူ့အင်ဆူလင်နှင့်အချိုးအစားတူညီသည်။
အရွယ်ရောက်သူများတွင်ဆီးချိုရောဂါ။
တစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့် degludec အင်ဆူလင်၊ အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ၊ ကိုယ် ၀ န်နှင့်မိခင်နို့တိုက်ကျွေးခြင်း (ကလေးများအတွက်ဆေးဝါးနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ။
အဘယ့်ကြောင့်ဆိုသော်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်စဉ်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ဆန့်ကျင်နေသည် ဤကာလအတွင်း၎င်း၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူအဘယ်သူမျှမလက်တွေ့အတွေ့အကြုံလည်းမရှိ။
အင်ဆူလင်ဒီဂလဒဒက်သည်နို့တိုက်သတ္တ ၀ ါများ၏နို့ရည်တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မဟုတ်မသိရသေးပါ။
FDA သန္ဓေသားလှုပ်ရှားမှုအမျိုးအစား - ဂ
degludec အင်ဆူလင်နှင့်ကုသသည့်အခါအတွေ့ရအများဆုံးသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှာ hypoglycemia ဖြစ်ပြီး၊ အလားအလာရှိသောအသက်အန္တရာယ်လူနာအပါအဝင်ချက်ချင်းအမျိုးအစား။
လက်တွေ့စမ်းသပ်ချက်များအရအောက်တွင်ဖော်ပြထားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအားလုံးသည် MedDRA နှင့်ကိုယ်အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းများအရအုပ်စုဖွဲ့ထားခြင်းဖြစ်သည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုကိုမကြာခဏ (> ၁/၁၀)၊ မကြာခဏ (> ၁/၁၀၀ မှ ၁/၁၁၀၀၀ မှ ၁၀၀၀၀၀၀ မှ®) အဖြစ်မကြာခဏအကဲဖြတ်ခဲ့သည်
အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒ် - အလွန်ကြာရှည်သောဆေးသည်အဘယ်မျှကုန်ကျမည်နည်း။
အင်ဆူလင်မပါဘဲလူ့ခန္ဓာကိုယ်၏အပြည့်အဝလည်ပတ်နိုင်မှုမရှိပါ။ ၎င်းသည်အစားအစာနှင့်အတူပါလာသောဂလူးကို့စ်အားစွမ်းအင်အဖြစ်ပြောင်းလဲရန်လိုအပ်သောဟော်မုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
အကြောင်းအမျိုးမျိုးကြောင့်လူအချို့သည်အင်ဆူလင်ချို့တဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ဤကိစ္စတွင်အတုဟော်မုန်းကိုခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့မိတ်ဆက်ရန်လိုအပ်သည်။ ဤရည်ရွယ်ချက်အတွက်အင်ဆူလင် Degludek ကိုမကြာခဏအသုံးပြုသည်။
ဤဆေးသည်လူ့အင်ဆူလင်တစ်ခုဖြစ်ပြီးရှည်လျားသောသက်ရောက်မှုရှိသည်။ Saccharomyces cerevisiae strain ကိုအသုံးပြုပြီးထုတ်ကုန်ကို recombinant DNA biotechnology မှထုတ်လုပ်သည်။
Degludek အင်ဆူလင်၏လုပ်ဆောင်မှုနိယာမသည်လူ့ဟော်မုန်းနှင့်တူသည်။ သကြားလျှော့ချပေးသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အဆီနှင့်ကြွက်သားဆဲလ်များသို့ရောက်သော်တစ်ရှူးများနှင့်သကြားဓာတ်ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြစ်စဉ်ကိုလှုံ့ဆော်ခြင်းနှင့်တစ်ချိန်တည်းတွင်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုလျှော့ချခြင်းအပေါ်အခြေခံသည်။
၂၄ နာရီအတွင်းအဖြေတစ်ခုတည်းဆေးထိုးပြီးနောက်၎င်းသည်တူညီသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ကြာချိန်ကုထုံးသောက်သုံးသောအကွာအဝေးအတွင်း 42 နာရီကျော်ဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာမူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏနှင့်၎င်း၏ခြုံငုံ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုတစ်ခုတိုးအကြားအကြား linear ဆက်ဆံရေးကိုထူထောင်ခဲ့သတိပြုရကျိုးနပ်သည်။
ငယ်ရွယ်သောသက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်လူနာများအကြား Degludec အင်ဆူလင်၏ဆေးဝါးသိသိသာသာကွဲပြားမှုကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ Deglyudec ကုထုံးပြီးနောက်အင်ဆူလင်အတွက်ပantibိပစ္စည်းများကိုဖွဲ့စည်းခြင်းသည်အချိန်ကြာမြင့်စွာမတွေ့ရပါ။
ဆေး၏ကြာရှည်စွာအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်၎င်း၏မော်လီကျူး၏အထူးဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံကြောင့်ဖြစ်သည်။ sc အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်, တည်ငြိမ်ပျော်ဝင် mutihexamers ဖွဲ့စည်းထားပါသည်, ထိုအရေပြားအောက်ဆုံး adipose တစ်သျှူးအတွင်းအင်ဆူလင်များအတွက် "သိုလှောင်" တစ်မျိုး။
Multihexamers များသည်တဖြည်းဖြည်းကွဲထွက်လာပြီးရလဒ်များအရဟော်မုန်းထုတ်လွှတ်မှုထွက်ပေါ်လာသည်။ ထို့ကြောင့်သွေးစီးဆင်းမှုသို့ဖြေးဖြေးချင်းနှင့်ကြာရှည်စွာစီးဆင်းခြင်းသည်ရေရှည်တည်တံ့သောလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်တည်မြဲသောသကြားဓာတ်ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။
ပလာစမာတွင်၊ ဆေးထိုးပြီးနောက်နှစ်ရက်သို့မဟုတ်သုံးရက်အကြာတွင် CSS ကိုရရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဖြူးမှုမှာအောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည် - Degludek ၏ albumin နှင့် ၉၉% သည်။ အကယ်၍ ထိုဆေးကိုအရေပြားအောက်ဆုံး၌ထားရှိပါက၎င်း၏စုစုပေါင်းသွေးပါဝင်မှုသည်ကုထုံးဆိုင်ရာဆေးများသောက်သုံးသောပမာဏနှင့်အချိုးညီသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးပြိုကွဲခြင်းသည်လူ့အင်ဆူလင်ဓာတ်နှင့်တူသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်၌ဖွဲ့စည်းအားလုံး metabolites တက်ကြွကြသည်မဟုတ်။
sc ပြီးနောက် T1 / 2 ကိုအုပ်ချုပ်မှုသည်မည်သည့်သောက်သုံးသည်ဖြစ်စေ ၂၅ နာရီခန့်ရှိသောအရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးမှ၎င်း၏စုပ်ယူသည့်အချိန်ကိုဆုံးဖြတ်သည်။
လူနာများ၏ကျား၊ ထို့အပြင်ငယ်ရွယ်သောသက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများနှင့်အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသည့်ဆီးချိုရောဂါများ၌အင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့ကျကျကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
ကလေးများ (၆-၁၁ နှစ်အရွယ်) နှင့်ဆယ်ကျော်သက် (၁၂-၁၈ နှစ်) အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့် ပတ်သက်၍ အင်ဆူလင်ဒီဂလက်ဒက်၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများနှင့်အတူတူပင်ဖြစ်သည်။ သို့သော်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆေးတစ်မျိုးတည်းထိုးပေးခြင်းဖြင့်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများအနေဖြင့်စုစုပေါင်းသောက်သုံးသောဆေးများသည်ဆီးချိုရောဂါဟောင်းများထက်ပိုမိုများပြားသည်။
Degludec အင်ဆူလင်ကိုအဆက်မပြတ်အသုံးပြုခြင်းသည်မျိုးပွားခြင်းလုပ်ငန်းကိုမထိခိုက်စေဘဲလူ့ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသောအရာမဟုတ်ပါ။
နှင့် Degludek ၏ mitogenic နှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်လှုပ်ရှားမှုနှင့်လူ့အင်ဆူလင်အချိုးအစားအတူတူပင်ဖြစ်ပါသည်။
ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင် - ဂလင်းဂင် (သို့) ဒီဂလက်ဒက်ခ်
နိုဝင်ဘာလ 7, 2017 ရက်တွင်အယ်လာကရေးသားခဲ့သည်။ ကုသမှုသတင်းတွင်ဖော်ပြထားသည်
ကျန်းမာသောကိုယ်ခန္ဓာတွင်အင်ဆူလင်ကိုအမြဲတမ်းလျှို့ဝှက်စွာထုတ်လွှတ်သည် (အဓိကထုတ်လွှတ်ခြင်း) နှင့်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်သည့်အခါ (ဥပမာ၊ အစာစားပြီးလျှင်) ထုတ်လုပ်ခြင်းစတင်သည်။ အကယ်၍ လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း၌အင်ဆူလင်မလုံလောက်ပါကသူသည်အင်ဆူလင်ကိုဆေးဖြင့်ထိုးရန်လိုအပ်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာအင်ဆူလင်ကုထုံးဖြစ်သည်။
အချိန်ကြာမြင့်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်၏အခန်းကဏ္ p သည်ဘောပင်များဖြင့်ရရှိနိုင်သည့်အဓိကပန်ကရိယလျှို့ဝှက်ချက်ကိုရောင်ပြန်ဟပ်သည်။
မူးယစ်ဆေးဝါး၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာအချိန်ကာလကြာရှည်စွာသွေးအတွင်းလိုအပ်သောအာရုံစူးစိုက်မှုကိုထိန်းသိမ်းရန်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းကို Basal အင်ဆူလင်ဟုခေါ်သည်။
ဤဟော်မုန်းကိုများသောအားဖြင့် ၂ မျိုးခွဲခြားသည်။
ဆီးချိုရောဂါအတွက်၊ လူ့ NPH အင်ဆူလင်နှင့်၎င်း၏ရှည်လျားသောလုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ analog များရရှိနိုင်ပါသည်။ အောက်ပါဇယားသည်ဤဆေးများနှင့်အဓိကကွာခြားချက်များကိုပြသည်။
၂၀၁၅ ခုနှစ်စက်တင်ဘာလတွင်နေရာအနှံ့ရှိ Lantus နှင့်တူညီသော Abasaglar long-actin အင်ဆူလင်ကိုမိတ်ဆက်ခဲ့သည်။
စားနပ်ရိက္ခာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA, US FDA) - ၂၀၁၆ ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်ကျန်းမာရေးဌာနလက်အောက်ရှိအစိုးရအေဂျင်စီတစ်ခုသည်အင်ဆူလင် analog နှင့်တူတူဂျိုကိုထပ်မံအတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကိုပြည်တွင်းစျေးကွက်တွင်ရရှိနိုင်ပါသည်။ ဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်ထိရောက်မှုရှိသည်။
၎င်းသည်လူ့အင်ဆူလင်၏ဒီဇိုင်းကိုပုံစံပြုသော်လည်းဒြပ်ပေါင်းအင်ဆူလင်ပုံစံတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ သို့သော်ပရိုတိန်း (ငါးပရိုတင်း) နှင့်၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုနှေးကွေးစေသည်။ NPH မိုးအုံ့သည်။ ထို့ကြောင့်၊ အုပ်ချုပ်မှုမတိုင်မီကောင်းစွာရောနှောရန်ဂရုတစိုက်လှည့်သင့်သည်။
NPH သည်ကြာရှည်စွာအသုံးပြုရသောအင်ဆူလင်ဓာတ်အသက်သာဆုံးပုံစံဖြစ်သည်။ ကံမကောင်းစွာဖြင့်၎င်းသည်လှုပ်ရှားမှုတွင်အထွတ်အထိပ်ရှိပြီးဖြစ်သောကြောင့် hypoglycemia နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်မြင့်တက်နိုင်သည့်အန္တရာယ်ရှိသည်။ (၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တုပ်ကွေးအတွင်းရှိအင်ဆူလင်ကဲ့သို့လျင်မြန်စွာမရသော်လည်း)
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုများသောအားဖြင့်တစ်နေ့လျှင် NPH အင်ဆူလင်ဆေးနှစ်ချောင်းပေးသည်။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထိုးနိုင်သည်။ ယင်းတို့အားလုံးသည်သွေးအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်အဆင့်နှင့်ဆရာဝန်၏အကြံပြုချက်များပေါ်တွင်မူတည်သည်။
အင်ဆူလင်, ဓာတုအစိတ်အပိုင်းများကိုအလွန်ပြောင်းလဲနေသောသူတို့သည်မူးယစ်ဆေး၏စုပ်ယူမှုနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုနှေးကွေးစေခြင်းအားဖြင့်လူ့အင်ဆူလင်၏ဒြပ်စင် analogue ဟုသတ်မှတ်သည်။
Lantus, Abasaglar, Tujeo နှင့် Tresiba တို့တွင်ဘုံလက္ခဏာတစ်ခုရှိသည် - ပိုမိုကြာရှည်သောလုပ်ဆောင်မှုနှင့် NPH ထက်နည်းသောလှုပ်ရှားမှုအထွတ်အထိပ်ရှိသည်။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ သူတို့၏စားသုံးမှုသည် hypoglycemia နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်မြင့်တက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ သို့သော် analogues ၏ကုန်ကျစရိတ်ပိုမိုမြင့်မားသည်။
Abasaglar, Lantus နှင့် Tresiba အင်ဆူလင်ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်ပါသည်။ လူနာအချို့သည်လည်း Levemir ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အသုံးပြုကြသည်။ ၂၄ နာရီထက်နည်းသောဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားများအတွက်မဟုတ်ပါ။
Tresiba သည်စျေးကွက်တွင်ရရှိနိုင်သည့်နောက်ဆုံးပေါ်စျေးအကြီးဆုံးအင်ဆူလင်ဖြစ်သည်။ သို့သော်၎င်းတွင်အရေးကြီးသည့်အားသာချက်တစ်ခုရှိသည်။ အထူးသဖြင့်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေအနည်းဆုံးဖြစ်သည်။
ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်၏အခန်းကဏ္ ins သည်ပန်ကရိယမှတစ်ဆင့်အင်ဆူလင်၏အဓိကလျှို့ဝှက်ချက်ကိုကိုယ်စားပြုရန်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်သွေးထဲတွင်ဤဟော်မုန်း၏တစ်ပုံစံတည်းအဆင့်ကိုလုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ခန္ဓာကိုယ်ဆဲလ်များ၌သွေးထဲတွင်ပျော်ဝင်နေသောဂလူးကို့စ်ကို ၂၄ နာရီအသုံးပြုခွင့်ပေးသည်။
ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်များအားလုံးကိုအရေပြားအောက်၌အဆီအလွှာရှိသောနေရာများတွင်ထိုးသွင်းသည်။ ပေါင်၏ဘေးတိုက်အပိုင်းသည်ထိုရည်ရွယ်ချက်များအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ ဤနေရာသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖြည်းဖြည်းမှန်မှန်စုပ်ယူရန်ခွင့်ပြုသည်။ endocrinologist မှချိန်းဆိုချက်ပေါ် မူတည်၍ တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်သို့မဟုတ်နှစ်ကြိမ်ထိုးရန်လိုသည်။
ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်၏အားသာချက်များနှင့်အားနည်းချက်များ
သင်ရွေးချယ်သောအင်ဆူလင်အမျိုးအစားသည်သင်၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသမိုင်း၊ hypoglycemia အန္တရာယ်နှင့်သင်၏အင်ဆူလင်နေ့စဉ်ဆေးများအပေါ်ထိန်းချုပ်နိုင်မှုစသည့်အချက်များပေါ်တွင်မူတည်သည်။
သင်၏ရည်မှန်းချက်ကအင်ဆူလင်ထိုးဆေးကိုတတ်နိုင်သမျှအနိမ့်ဆုံးထားရန်ဖြစ်သည်ဆိုလျှင် Abasaglar, Lantus, Toujeo သို့မဟုတ် Tresiba analogues များကိုသုံးပါ။ ဆေးတစ်ကြိမ် (နံနက်သို့မဟုတ်ညနေခင်း၊ သို့သော်တစ်ချိန်တည်း၏တစ်ချိန်တည်းတွင်အစဉ်မပြတ်) သည်နာရီနှင့်အမျှအင်ဆူလင်ပမာဏကိုညီမျှစေသည်။
NPH ကိုရွေးချယ်သောအခါအကောင်းဆုံးဟော်မုန်းပမာဏကိုထိန်းသိမ်းရန်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်ဆေးထိုးရန်လိုနိုင်သည်။ သို့သော်၎င်းသည်သင့်အားနေ့၏အချိန်နှင့်လှုပ်ရှားမှုပေါ် မူတည်၍ ဆေးကိုချိန်ညှိနိုင်သည် - နေ့အချိန်တွင်ပိုမိုမြင့်မားပြီးအိပ်ရာဝင်ချိန်တွင်လည်းနည်းသည်။
အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု
စာမျက်နှာပေါ်တွင်သတင်းအချက်အလက်ကုထုံး Vasilieva E.I. အားဖြင့်အတည်ပြုခဲ့သည်
မှန်ကန်သော Analog ရွေးရန်
ဆေးဝါးဗေဒပညာတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးများသည်များသောအားဖြင့်အဓိပ္ပာယ်တူသောလက္ခဏာများအဖြစ်ခွဲခြားထားသည်။ synonyms ၏ဖွဲ့စည်းပုံတွင်တူညီသောတက်ကြွသောဓာတုပစ္စည်းများတစ်ခုသို့မဟုတ်တစ်ခုထက် ပို၍ ပါဝင်သည်။ ၎င်းသည်ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်ကုထုံးဆိုင်ရာသက်ရောက်မှုရှိသည်။ Analogs ဆိုသည်မှာမတူညီသောတက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုများပါ ၀ င်သည့်ဆေးဝါးများဖြစ်သည်။
ဗိုင်းရပ်စ်နှင့်ဘက်တီးရီးယားကူးစက်မှုများအကြားခြားနားချက်များ
ကူးစက်တတ်သောရောဂါများသည်ဗိုင်းရပ်စ်များ၊ ဘက်တီးရီးယားများ၊ မှိုများနှင့်ပရိုတိုဆာoaများကြောင့်ဖြစ်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်များနှင့်ဘက်တီးရီးယားများကြောင့်ဖြစ်ပေါ်သောရောဂါများသည်လည်းမကြာခဏဆင်တူသည်။ သို့သော်ရောဂါဖြစ်ပွားရသည့်အကြောင်းရင်းကိုခွဲခြားသိမြင်ရန်မှာမှန်ကန်သောကုသမှုကိုရွေးချယ်ရန်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်မသန်မစွမ်းဖြစ်မှုကိုလျင်မြန်စွာကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနိုင်ရန်နှင့်ကလေးအားမထိခိုက်စေဘဲကုသမှုကိုရွေးချယ်ရန်ဖြစ်သည်။
ဓာတ်မတည့်မှုများမကြာခဏအအေးမိခြင်း၏အကြောင်းရင်းဖြစ်ကြသည်
အချို့လူများသည်အများအားဖြင့်ကလေးတစ် ဦး သည်မကြာခဏနှင့်အချိန်ကြာမြင့်စွာအအေးမိရောဂါခံစားနေရသည့်အခြေအနေကိုအကျွမ်းတဝင်ရှိကြသည်။ မိဘများကသူ့ကိုဆရာ ၀ န်များထံခေါ်ဆောင်သွားသည်၊ စာမေးပွဲများ၊ မူးယစ်ဆေးဝါးများသောက်သုံးသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့်ကလေးအားမကြာခဏဖျားနာခြင်းကြောင့်ကလေးအထူးကုဆရာဝန်နှင့်မှတ်ပုံတင်ထားသည်။ မကြာခဏအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများအကြောင်းရင်းကိုဖော်ထုတ်ခြင်းမရှိပါ။
ဆီးလမ်းကြောင်းရောဂါကုသခြင်း
Chlamydial urethritis ကိုဆီးလမ်းကြောင်းအထူးကုဆရာဝန်တစ် ဦး ၏လေ့ကျင့်ခန်းတွင်တွေ့ရှိရသည်။ ၎င်းသည်ဘက်တီးရီးယားနှင့်ဗိုင်းရပ်စ်များ၏ဂုဏ်သတ္တိများရှိသောဆဲလ်ကပ်ပါးကောင်ဖြစ်သော Chlamidia trachomatis ကြောင့်ဖြစ်ရခြင်း၊ ၎င်းသည်ဘက်တီးရီးယားကုသမှုအတွက်ရေရှည်ပforိဇီဝဆေးကုထုံးများလိုအပ်လေ့ရှိသည်။ ၎င်းသည်အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးများတွင်ဆီးအိမ်ရောင်ခြင်းကိုသတ်သတ်မှတ်မှတ်မဖြစ်စေနိုင်ပါ။
Rp ။ Insulini degludecumi 100 PECES / 3 ml - နံပါတ် ၅
D.S. တစ်နေ့လျှင်အရေပြားအောက်ဆုံး 1 ကြိမ်။
Hypoglycemic ။ အင်ဆူလင် degludec ၏ pharmacological အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလူ့ endogenous အင်ဆူလင်၏ receptors နှင့်အတူတိကျတဲ့စည်းနှောင်ခြင်းနှင့်အပြန်အလှန်မှတဆင့်လူ့အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှအလားတူသဘောပေါက်သည်။ degludec အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ်များကိုလက်ခံပြီးနောက်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်လျော့ချခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။
ပိုကောင်းတဲ့တစ်ချိန်တည်းမှာတစ်နေ့လျှင်အရေပြားအောက်ဆုံး 1 ကြိမ်။ သွေးရည်ကြည်ရှိဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုအရတစ်ကြိမ်ချင်းထိုးခြင်းကိုတိုင်းတာသည်။ I အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည် prandial (အစာမစားမီ) အင်ဆူလင်လိုအပ်မှုရှိစေရန်အလျင်အမြန်လုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုထပ်မံထိုးသွင်းရန်လိုအပ်သည်။
- လူကြီးများတွင်ဆီးချိုရောဂါ။
- degludec အင်ဆူလင်ကိုတစ် ဦး ချင်းစီ၏ sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခဲ့သည်
- ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ
- ကိုယ် ၀ န်နှင့်နို့တိုက်ချိန် (ကလေးငယ်များ၊ ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အမျိုးသမီးများ၌ဤဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ) ။
PIECES / 1 ml ၁၀၀ မိတ်ဆက်ပေးခြင်းအတွက်ဖြေရှင်းချက် / / p /: cartridges 3 ml 5 pcs ။
sc အုပ်ချုပ်ရေးအတွက်ဖြေရှင်းချက်သည်ပွင့်လင်းမြင်သာမှုမရှိ၊
၁ ml
70/30 အချိုးအတွက်အင်ဆူလင် degludec နှင့်အင်ဆူလင် aspart အရောအနှော
(အင်ဆူလင် degludec ၏ ၂.၅၆ မီလီဂရမ်နှင့်အင်ဆူလင် aspart ၁.၀၅ မီလီဂရမ်နှင့်ညီမျှသည်) ၁၀၀ IU *
excipients: glycerol - ၁၉ မီလီဂရမ်၊ ဖင်နိုလစ် - ၁.၅ မီလီဂရမ်၊ မီသာကရက်စလင်း - ၁.၇၂ မီလီဂရမ်၊ သွပ် ၂၇.၄ μg (သွပ်အက်စစ်အက်စစ် ၉၂ μgအဖြစ်)၊ ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.58 မီလီဂရမ်၊ ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်စစ်သို့မဟုတ်ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (pH ညှိခြင်းအတွက်)၊ - 1 ml အထိ။
၃ မီလီမီတာ (၃၀၀ ယူနစ်) - Penfill®ဖန်သားပြင် (၅) - Al / PVC အရည်ကြည်ဖုများ (၁) - ကတ်ထူပြားများ။
ဖြေရှင်းချက် 7.4 ၏ pH ။
* PIECE တွင် ၀.၀၂၅၆ မီလီဂရမ်ပါ ၀ င်သောအင်ဆူလင်ဓာတ်အင်ဆူလင် degludec နှင့်လူအင်ဆူလင် ၁ ယူနစ်၊ အင်ဆူလင် detemir ၁ ယူနစ်၊ အင်ဆူလင် glargine သို့မဟုတ်နှစ်မျိုးစလုံးအင်ဆူလင် aspart နှင့်ကိုက်ညီသည့်အင်ဒိုက်မဲ့ဆားမဲ့အင်ဆူလင် aspart ၏ ၀.၀၀၅ မီလီဂရမ်ပါ ၀ င်ပါသည်။
သင်ကြည့်နေသောစာမျက်နှာပေါ်ရှိသတင်းအချက်အလက်များကိုသတင်းအချက်အလက်ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်သာဖန်တီးထားပြီးမိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးကိုမည်သည့်နည်းနှင့်မျှမြှင့်တင်ခြင်းမပြုပါ။ ဤအရင်းအမြစ်သည်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များကိုအချို့သောဆေးဝါးများနှင့် ပတ်သက်၍ နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်များကိုအကျွမ်းတဝင်ရှိစေရန် ရည်ရွယ်၍ ၄ င်းတို့၏ကျွမ်းကျင်မှုကိုမြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သည် မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု Insulin degludec သင်၏ရွေးချယ်ထားသောဆေးဝါးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်သောက်သုံးခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့်သူ၏အကြံပြုချက်များအပြင်အထူးကုဆရာ ၀ န်နှင့်လည်းတိုင်ပင်ဆွေးနွေးသည်။
ဆီးချိုရောဂါ, အမျိုးအစား 1, အမျိုးအစား 2, ရောဂါ, ကုသ, သွေးသကြား, ကလေးများအတွက်ဆီးချို
ကြိုဆိုပါတယ်။ ယနေ့ကျွန်ုပ်တို့၏စာမျက်နှာများပေါ်တွင်ကျွန်ုပ်တို့သည်ဆီးချိုရောဂါသောက်သုံးခြင်းအတွက်အလွန်အရေးကြီးသောအချက်တစ်ချက်ကိုပြောလိမ့်မည်။ မကြာသေးမီက (၂၀၁၄ ခုနှစ်မတ်လ) အတုဟော်မုန်းထုတ်လုပ်သူများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သော Novo Nordisk သည် superlong action - deglyutek ၏ analogue အသစ်ကိုမိတ်ဆက်ခဲ့သည်။ ဟုတ်တယ် ၂၀၁၄ ခုနှစ်တွင်ဆီးချိုရောဂါကုသမှုထိပ်တန်း ဦး စားပေး.
အစ ဦး စွာအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလိုအပ်သည့်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားများနှင့်အတူဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ ထို့အပြင် T2DM ရှိလူနာများသည်“ ရှည်သော” အင်ဆူလင်ကိုမကြာခဏအသုံးပြုကြသည်။ မကြာသေးမီအချိန်အထိ glargin (Lantus) နှင့် detemir (Levemir) တို့သည်အရှည်ဆုံးလှုပ်ရှားမှုဖြစ်သည်။ သူတို့ရဲ့အရည်အသွေးကတစ်ရက်လောက်ပဲကြာတယ်။
Deglutec သည်အလွန်ရှည်လျားသောအဆွေတော်ဖြစ်သည်။ မိမိအတက်ကြွ၏သက်တမ်း အလုပ်ချိန်သည် ၃၆-၄၂ နာရီဖြစ်သည်။ သို့သော်၎င်းသည်အထွတ်အထိပ်ဖြစ်သောဆေးဖြစ်သည်၊ ထိတွေ့စုပ်ယူမှုကောင်းပြီးချက်ချင်းစတင်လုပ်ဆောင်သည်။ လက်ရှိတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကုသမှုတွင်သာလေ့လာခဲ့သည်။ ကလေးများနှင့်ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများသည်စမ်းသပ်မှုများတွင်မပါ ၀ င်ပါ။
လေ့လာမှုအမြောက်အများ (ယူအက်စ်အေ၊ ဂျပန်၊ ကနေဒါ၊ အိန္ဒိယ၊ အီးယူ) ကအသစ်အဆန်း၏အရေပြားအောက်ဆုံးစီမံမှုနောက်ခံရှိရောဂါအတွက်လျော်ကြေးပေးခြင်းသည် glargine နှင့်ကုသသည့်အခါဆီးချိုရောဂါ၏လမ်းစဉ်ထက်မသာကြောင်း၊ အဓိကကွာခြားချက်မှာလုံးဝပြားပြားသောပရိုဖိုင်းကြောင့် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ခြေအနည်းဆုံးဖြစ်သည်။
ဖြေရှင်းချက်အသစ်ကိုတစ်ပတ်လျှင်သုံးကြိမ်သာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သကြားရောဂါကိုကျေနပ်လောက်သောထိန်းချုပ်မှုရရှိနိုင်သည်ဟုယုံကြည်ရသည်။ ဤနည်းသည်နေ့စဉ်ထိုးဆေးပမာဏကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်ပြီးအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ရောဂါ၏အခြားရှားပါးသောပုံစံများနှင့်အတူလူနာများသည်သူတို့၏ဘဝအရည်အသွေးကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေပြီးဆီးချိုရောဂါကုသမှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုလျှော့ချနိုင်သည်။
ယခုအချိန်တွင်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအီးယူ၊ အမေရိကန်၊ ကနေဒါနှင့်အခြားနိုင်ငံများတွင်အသုံးပြုခွင့်ပြုသည်။ အံ့သြစရာကောင်းတာကနောက်ဆုံးမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအဓိကတီထွင်သူတွေဖြစ်တဲ့ဗြိတိသျှတို့ကရောင်းချခွင့်ပြုခဲ့တယ်။ ကုသမှုကုန်ကျစရိတ်များလွန်းခြင်းကြောင့်ကုသမှုကုန်ကျစရိတ်အလွန်မြင့်မားသည်ဟုလူအများကယူဆကြသည်။ ထို့ကြောင့်လူနာများစွာအားဟော်မုန်းအားအကြံပြုရန်မသင့်ပါ။
ရုရှားမှာ analogue လည်းပေါ်လာလိမ့်မယ် ကုန်သွယ်ရေးနာမကိုအမှီ Tresiba အောက်မှာ, ဆေးကို Kaluga မြို့ရှိစက်ရုံတစ်ရုံ၌ဆေးကြောပါလိမ့်မည်။ ဟုတ်ပါတယ်, အခမဲ့ဆေးညွှန်းအရ, ပြည်တွင်းဆီးချိုရောဂါသည်ယခုတိုင်အောင်, မကြာမီအလွန်လက်ခံရရှိလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်နေသည်။ သို့သော်သူတို့၏ကိုယ်ပိုင်ပဏာမခြေလှမ်းဖြင့်တက်ရောက်သူဆရာ ၀ န်နှင့်ညှိနှိုင်း။ အနာဂါတ်တွင်ကုထုံးစတင်ရန်ဖြစ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ ၀ က်ဘ်ဆိုက်သည်ဆီးချိုရောဂါကုသမှုနှင့် ပတ်သက်၍ နောက်ဆုံးသတင်းများကိုအနီးကပ်စောင့်ကြည့်လိမ့်မည်။ ၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးသစ်၏စမ်းသပ်မှုအဆင့် ၃ ပြီးဆုံးပြီဟုသိလာသောအခါသင့်အားအကြောင်းကြားလိမ့်မည်။ ဒါကြောင့်လုံးဝလူတိုင်းရရှိနိုင်ပါလိမ့်မည်။
Aprilပြီလ 17, 2015 ကဆက်ပြောသည်: ဒါကြောင့် Treshiba ကိုအိမ်တွင်းဆေးခန်းများမှာထုတ်ပေးသည်။ လောလောဆယ်စမ်းသပ်အစီအစဉ်အရယခင်က Lantus ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သောဆီးချိုရောဂါများကို၎င်းသို့ကူးပြောင်းပေးသည်။ ဆန္ဒရှိလျှင်, မူးယစ်ဆေးဝါးတ ဦး တည်းရဲ့ကုန်ကျစရိတ်မှာများစွာသောဆေးဆိုင်များမှာဝယ်ယူနိုင်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်သူကဖော်ပြသည့်အတိုင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် ၃၆ နာရီအထိကြာသည်။ Lantus တွင်ရရှိသောဆေးနှင့်နီးကပ်သောဆေးပမာဏကို ၁.၅ ရက်တကြိမ်တကြိမ်ခန့်နှစ်နာရီသို့မဟုတ်နှစ်နာရီအဆိုင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။
Insulin degludec - အမျိုးအစား ၁ နှင့်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားကိုမည်သို့အသုံးပြုနိုင်မည်နည်း
အင်ဆူလင်ထိုးဆေးအားလုံးသည်ကြာချိန်အရအုပ်စုနှစ်စုခွဲသည်။
ပေါင်းစပ်ဆေးများကိုအဆင့် ၂ ဆင့် ခွဲ၍ တည်ဆောက်သည်။
Degludec သည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ တွင်ကြာရှည်စွာပြုလုပ်နိုင်သည့်အတုအင်ဆူလင်ဖြစ်သည်။
ဒါဟာမျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာ၏ခေတ်မီနည်းပညာများကိုကျေးဇူးတင်ထုတ်လုပ်သည်။
Tresiba FlexTouch (ဤအင်ဆူလင်အတွက်ကုန်သွယ်ရေးအမည်) သည်လက်ရှိတွင်တက်ကြွသောဆေးဝါးဖြစ်သောအင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်ဖြစ်သည်။
အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများတွင်အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါအတွက်အသုံးပြုရန်အကြံပြုခဲ့သည်။
တစ်ခါတစ်ရံဆရာဝန်များသည်ထိုသို့သောအခြေအနေမျိုးတွင်ဆေးညွန်းရန်အတင်းအကျပ်ပြုခိုင်းသည်။
- ပါးစပ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏လုံလောက်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်အတူတစ်သမတ်တည်းအနိမ့်သကြားအဆင့်ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားဖို့နိုင်ခြင်း,
- ပါးစပ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုဆန့်ကျင်သည်။
- ဆီးချိုရောဂါရှိသူ၊ သကြားဓာတ်မြင့်မားခြင်းနှင့်ရှုပ်ထွေးသောရောဂါလက္ခဏာများပြခြင်း၊
- myocardial infarction
- နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊
- နှောက်သွေးကြော,
- စူးရှသောကူးစက်ရောဂါများ
- ခွဲစိတ်ကုသပြီးနောက်။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကုထုံးသည်အစားအသောက်နှင့်ဆေးလုံးသုံးခြင်းဖြင့်စတင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏စာဖတ်သူများထံမှစာ
ကျွန်ုပ်၏အဖွားသည်ဆီးချိုရောဂါကိုကြာရှည်စွာခံစားခဲ့ရသည် (အမျိုးအစား ၂)၊ သို့သော်မကြာသေးမီကသူမခြေထောက်များနှင့်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများ၌ပိုမိုဆိုးရွားလာခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်၏အသက်တာကိုစာသားအတိုင်းကယ်တင်နိုင်သောအင်တာနက်ပေါ်မှဆောင်းပါးတစ်ပုဒ်မတော်တဆတွေ့ရှိခဲ့ခြင်း ကျွန်တော့်ကိုညှဉ်းပန်းနှိပ်စက်တာကိုတွေ့ဖို့ခဲယဉ်းပြီးအခန်းထဲကအနံ့ဆိုးတွေကကျွန်တော့်ကိုရူးသွားစေတယ်။
ကုသမှုခံယူစဉ်အမေသည်သူမ၏စိတ်ကိုပင်ပြောင်းလဲစေခဲ့သည်။ သူမကသူမ၏ခြေထောက်များနာကျင်ခြင်းမရှိတော့ဘဲအနာများမတိုးတက်လာကြောင်း၊ နောက်အပတ်တွင်ကျွန်ုပ်တို့သည်ဆရာဝန်၏ရုံးခန်းသို့သွားမည်ဖြစ်သည်။ ဆောင်းပါးကိုလင့်ခ်ဖြန့်ပါ
ဆေး၏အားသာချက်များကိုစဉ်းစားပါ။
- ခန္ဓာကိုယ်ကအလွယ်တကူသည်းခံ,
- သန့်ရှင်းရေး၏အဆင့်ကို
- hypoallergenicity ။
ဆေးဝါးများသည် glycemia ကို ၂၄ မှ ၄၀ နာရီအထိထိန်းညှိပေးသည်။ မှန်ကန်သောသောက်သုံးသောပမာဏနှင့်သကြားဓာတ်တိုးခြင်းကိုအန္တရာယ်လျှော့ချနိုင်သည်။
2019 ခုနှစ်တွင်သကြားပုံမှန်စောင့်ရှောက်ဖို့ဘယ်လို
၎င်းသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်စေသည့်စျေးကြီးသောဆေးဖြစ်သည်။ အုပ်ချုပ်မှုစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကိုချိုးဖောက်ပြီးနောက်သောက်သုံးသောပြောင်းလဲမှုများ, မှားယွင်းစွာရွေးချယ်ကုသကုသမှုပြီးနောက်အပျက်သဘောဆောင်သောအကျိုးဆက်များမကြာခဏပေါ်ပေါက်ပါတယ်။
၎င်းသည်အလွန်ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်သောအတုဟော်မုန်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုအရေပြားအောက်၌တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်ထိုးသွင်းသည်၊ တစ်ချိန်တည်းတွင်ထိုးသွင်းသင့်သည်၊ အမျိုးအစား 2 ရောဂါဗေဒများတွင်၎င်းကို monotherapy အဖြစ်နှင့် PHGP နှင့်သို့မဟုတ် bolus insulin နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။
အမျိုးအစား ၁ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို prandial insulin လိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ဆည်းရန်အတိုကောက်တိုနှင့် ultrashort လုပ်ဆောင်မှုအတုဟော်မုန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။ ဆေး၏သောက်သုံးသောပမာဏကိုလူနာ၏လိုအပ်ချက်များကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီးအထူးကုဆရာဝန်ကဆုံးဖြတ်သည်။ glycemia အဆင့်ကိုပုံမှန်ဖြစ်စေရန်သင်သည်ဗိုက်ထဲတွင်အစာအိမ်ရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုထည့်သွင်းစဉ်း စား၍ ဆေး၏ပမာဏကိုသင်ညှိနိုင်သည်။
လူနာသည်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုများတွင်ပြင်းထန်စွာစတင်ပါ ၀ င်ခြင်း၊ အစားအစာကိုပြောင်းလဲခြင်း (သို့) သူနှင့်တွဲဖက်ခြင်းမမှန်သည့်အခြေအနေများတွင်သောက်သုံးသောပမာဏသည်ပြောင်းလဲသွားသည်။
- အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက် - တစ်နေ့လျှင် ၁၀ ယူနစ်၊ အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ၊ endocrinologist သည်ဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းစီပြောင်းလဲပေးသည်။
- အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါအတွက် - အစားအစာဖြင့်ထိုးသွင်းထားသော prandial insulin နှင့်ပေါင်းပြီးတစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်အသုံးပြုသည်။ ဆရာ ၀ န်ကဆေး၏ခန္ဓာကိုယ်၏တုန့်ပြန်မှုကိုစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးပြီး၊
အင်ဆူလင်ကိုအခြေခံသောဆေးများကိုပြောင်းလဲသောအခါသန္ဓေသားအသစ်ကိုစတင်အသုံးပြုသည့်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏကိုတင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ထားသည်။
အဆိုပါပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ဆေးထိုးနိယာမဆီးချို၏လိုအပ်ချက်နှင့်အညီအသုံးပြုသည်။ ဆေးကိုတစ်နေ့တာ၏အချိန်အနိမ့်ဆုံးအနည်းဆုံး ၈ နာရီဖြင့်ထိုးနိုင်သည်။ အချိန်အတန်ကြာအတုဟော်မုန်းထိုးရန်မေ့နေသောသူများသည်၎င်းကိုမှတ်မိပြီးလျင်ဆေးထိုးရန်လိုအပ်သည်၊ ထို့နောက်သူတို့၏ယခင်ဆေးစနစ်ကိုပြန်လည်ပေးရမည်။
ကျားမအပေါ် မူတည်၍ Degludec အင်ဆူလင်၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာဝိသေသလက္ခဏာများတွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။ ပြည်တွင်းကိုယ်တွင်းအင်္ဂါရောဂါများရှိသည့်သက်ကြီးရွယ်အိုများဆီးချိုရောဂါသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုသတိနှင့်အသုံးပြုသင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုနှင့်ငယ်ရွယ်သောဆီးချိုရောဂါများအကြားအင်ဆူလင်ဒီဂလက်ဒ်ဆေး၏ဆေးနှင့်ပတ်သက်သောသိသာထင်ရှားသည့်ကွဲပြားခြားနားမှုများမရှိပါ။
အင်ဆူလင်သည်အရွယ်ရောက်သူများအနေဖြင့်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ၏ခန္ဓာကိုယ်ကိုသက်ရောက်မှုရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏တူညီသောသောက်သုံးမှုနှင့်အတူအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါသည်ကလေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး၏စုစုပေါင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အရွယ်ရောက်သူများထက်ပိုမိုများပြားကြောင်းဆုံးဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့ဝက်ဘ်ဆိုက်၏စာဖတ်သူများအားအထူးလျှော့စျေးပေးသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါး၊ အသက်မပြည့်သေးသောကလေးများ၊ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်နှင့်နို့တိုက်မိခင်များ၏အစိတ်အပိုင်းများကိုသည်းမခံခြင်းဖြင့်မသုံးပါနှင့်။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းနှင့်နို့တိုက်နေသည့်ကလေးများနှင့်အမျိုးသမီးများတွင်ဤဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ။ ဤဆေးသည်မိခင်နို့မှတစ်ဆင့်ကူးစက်သလားဆရာဝန်များကမသိပါ။
Degludec သည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးမျိုးရှိသောလူနာများကိုကုသရန်အသုံးပြုသည့်ပြုပြင်ထားသောအတုဟော်မုန်းဖြစ်သည်။ မျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာနည်းပညာ၏အခြေခံပေါ် အခြေခံ၍ တီထွင်ခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့သောဆေးဝါးများကြောင့်သကြားပမာဏကိုပုံမှန်ထိန်းသိမ်းထားပြီးလူနာများ၏ဘဝအရည်အသွေးကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေနိုင်သည်။ အကြီးအကျယ်ပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲသွေးထဲတွင်သကြားဓာတ်တည်ငြိမ်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားစဉ်ကောင်းမွန်သောကြိုတင်ကာကွယ်ရေးကိုရရှိနိုင်သည်။
ဆီးချိုရောဂါသည်အမြဲတမ်းသေစေနိုင်သောရောဂါများဖြစ်စေနိုင်သည်။ အလွန်အကျွံသွေးသကြားဓာတ်အလွန်အန္တရာယ်ရှိသည်။
၂၀၁၈ ဒီဇင်ဘာလတွင်အလက်ဇန်းဒါး Myasnikov သည်ဆီးချိုရောဂါကုသမှုနှင့် ပတ်သက်၍ ရှင်းပြချက်တစ်ခုပေးခဲ့သည်။ အပြည့်အစုံဖတ်ပါ
Onipko, V.D. ဆီးချိုရောဂါ / V.D. နှင့်အတူလူနာများအတွက်စာအုပ် အိုနော့ကို။ - မော်စကို: အလင်းများ, 2001 .-- 192 စ။
Radkevich V. ဆီးချိုရောဂါ - ကာကွယ်ခြင်း၊ ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကုသခြင်း။ မော်စကို, 1997 ။
Balabolkin M.I. , Klebanova E.M. , Kreminskaya V.M. အခြေခံနှင့်လက်တွေ့သိုင်းရွိုက်ဗေဒ, ဆေးပညာ - အမ်, 2013. - 816 p ။
ငါ့ကိုယ်ငါမိတ်ဆက်ပေးပါရစေ ကျွန်တော့်နာမည်အယ်လီနာ ငါ endocrinologist အဖြစ် 10 နှစ်ကျော်အလုပ်လုပ်ခဲ့ကြရသည်။ ကျွန်ုပ်သည်ကျွန်ုပ်၏လက်ရှိနယ်ပယ်တွင်ကျွမ်းကျင်သူတစ် ဦး ဖြစ်ကြောင်းယုံကြည်ပြီး၊ ဆိုက်ရှိ visitors ည့်သည်အားလုံးကိုရှုပ်ထွေးသောအလုပ်များကိုမဖြေရှင်းနိုင်စေရန်ကူညီပေးချင်ပါသည်။ လိုအပ်သောသတင်းအချက်အလက်များကိုတတ်နိုင်သမျှများများသိရှိစေရန်ဆိုက်အတွက်ပစ္စည်းများအားလုံးကိုစုဆောင်းပြီးဂရုတစိုက်ဆောင်ရွက်သည်။ ၀ က်ဘ်ဆိုဒ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အရာများကိုအသုံးမပြုမီအထူးကုများနှင့်မဖြစ်မနေတိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန်အမြဲလိုအပ်သည်။
Active ပစ္စည်း
Insulin degludec + Insulin aspart
အရေပြားအောက်ဆုံးဖြေရှင်းချက်
မူးယစ်ဆေး 1 ml ပါ ၀ င်သည် -
တက်ကြွသောပစ္စည်း ၇၀/၃၀ (အချိုး ၂.၆၆ မီလီဂရမ်နှင့်တူသောအင်ဆူလင် degludec / ၁.၀၅ အင်ဆူလင် aspart) တွင်အင်ဆူလင် degludec / insulin aspart ၁၀၀ ယူနစ်၊
excipients: glycerol 19.0 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zinc 27.4 μg (zinc acetate 92.0 μg as), ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.58 mg, Hydrochloric acid / sodium hydroxide (pH ညှိခြင်းအတွက်) ), 1 ml အထိဆေးထိုးဘို့ရေ။
ဖြေရှင်းချက်၏ pH 7.4 ဖြစ်ပါတယ်။
တဆေးထိုးကလောင်တစ်ချောင်း ၃၀၀ ယူအက်စ်နှင့်ညီမျှသောအဖြေ ၃ млပါ ၀ င်သည်။
အင်ဆူလင်အင်ဇိုင်းတစ်ခုတွင် Ryzodeg တွင် ၀.၀၂၅၆ မီလီဂရမ်ပါ ၀ င်သောဓာတ်ဆားမဲ့အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်နှင့် ၁၀၀၅၅ မီလီဂရမ်ပါဝင်သောအင်ဆူလင်အက်စစ်အင်တာပါပါရှိသည်။
အင်ဆူလင်အင်ဇိုင်းတစ်ခုသည် Ryzodeg (U) သည်လူသားအင်ဆူလင်၏အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာယူနစ်တစ်ခု၊ အင်ဆူလင် glargine တစ်ယူနစ်၊ အင်ဆူလင် detemir တစ်ခုယူနစ်သို့မဟုတ်အဆင့်နှစ်ဆင့်အင်ဆူလင် aspart တစ်ခုယူနစ်နှင့်သက်ဆိုင်သည်။
ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော Transparent colorless solution
ဆေးဝါးဗေဒ
Ryzodeg FlexTouch ပြင်ဆင်မှုသည်ပေါင်းစပ်ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး superchong action အင်ဆူလင် (insulin degludec) ၏ပျော်ဝင်နိုင်သည့် analog နှင့် Saccharomyces cerevisiae strain ကိုအသုံးပြုပြီးပြန်လည်ပေါင်းစပ်သော DNA biotechnology မှထုတ်လုပ်သောလူ့အင်ဆူလင် (insulin aspart) ၏ပေါင်းစပ်ပြင်ဆင်ခြင်းဖြစ်သည်။
Insulin degludec နှင့် insulin aspart သည်အထူးသဖြင့် endogenous အင်ဆူလင်ဓာတ်၏ receptor နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး၎င်းနှင့်အတူအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုသည်သူတို့၏အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ် receptors များနှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးနောက်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်လျော့ချခြင်းတို့ကြောင့်ဖြစ်သည်။
Ryzodeg FlexTouch မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများသည်ရှင်းလင်းစွာကွဲပြားသည် (ပုံ ၁) နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏စုစုပေါင်းပရိုဖိုင်းသည်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုချင်းစီ၏လုပ်ဆောင်မှု၏ပရိုဖိုင်းများကိုရောင်ပြန်ဟပ်သည်။ မြန်နှုန်းမြင့်အင်ဆူလင် aspart နှင့်အင်ဆူလင် degludec superlong ကြာချိန်။
အင်ဆူလင် degludec သွေးကြောအတွင်းသို့စဉ်ဆက်မပြတ်နှေးကွေးဝင်ရောက်ရှိရာကနေသွေးကြောထိုးဆေးထိုးပြီးနောက်, အရေပြားအောက်ဆုံးသိုလှောင်မှုအတွက်ပျော်ဝင် multihexamers ဖြစ်ပေါ်လာသောအလွန်အစွမ်းထက်လှုပ်ရှားမှု (အင်ဆူလင် degludec) ရှိသည့်ဆေးဝါး Ryzodeg FlexTouch ၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်း, မူးယစ်ဆေးဝါး၏ပြားချပ်ချပ်ပရိုဖိုင်းနှင့်တည်ငြိမ် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုပေး။ ဤသည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအင်ဆူလင် aspart နှင့်ပေါင်းစပ်ထိန်းသိမ်းထားသည်နှင့်အစာရှောင်ခြင်းသရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင် aspart ၏ monomers ၏စုပ်ယူနှုန်းကိုမထိခိုက်ပါဘူး။
Ryzodeg®FlexTouch®မူးယစ်ဆေးဝါးသည်လျင်မြန်စွာစတင်လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး၊ ဆေးထိုးပြီးနောက်မကြာမီ prandial အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်တင်းပေးသည်။ Basal အစိတ်အပိုင်းသည် Basal အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ပေးသည့်ပြားချပ်ချပ်၊ Ryzodeg FlexTouch ဆေးတစ်လုံး၏လုပ်ဆောင်မှုသည် ၂၄ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။
ပုံ ၁ တွင်ကြည့်ပါ။ ပျမ်းမျှဂလူးကို့စ်ပြန့်ပွားမှုနှုန်းပရိုဖိုင်းသည်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ (လေ့လာမှု ၃၅၃၉) အတွက် ၀.၈ ဦး / ကီလိုဂရမ်ခန့်ကိုဆေးသောက်ပြီးနောက် Ryzodeg ၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုဖြစ်သည်။
Ryzodeg FlexTouch ၏ဆေးပမာဏနှင့်၎င်း၏အထွေထွေနှင့်အများဆုံး hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြားတစ် ဦး က linear ဆက်ဆံရေးမျိုးသက်သေပြနေသည်။ Ryzodeg FlexTouch မူးယစ်ဆေး၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုမူးယစ်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု၏ 2-3 ရက်အကြာတွင်အောင်မြင်သည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် Ryzodeg FlexTouch ပြင်ဆင်မှု၏ pharmacodynamics အတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုရှိခဲ့သည်။
လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု
Ryzodeg ၏“ ကုသမှုရည်မှန်းချက်” အစီအစဉ်တွင်နိုင်ငံတကာကျပန်း၊ ထိန်းချုပ်ထားသော၊ ပွင့်လင်း။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ၅ ခုကိုရက်သတ္တပတ် ၂၆ မှ ၅၂ ရက်အတွင်းတွင်ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာ ၁၃၆၀ (အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၃၆၂ ဦး နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၉၉၈) တို့အတွက်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
ခံတွင်း hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (PHGP) နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင် PHGP နှင့်ပေါင်းစပ်အင်ဆူလင် glargine ၏တစ်ခုတည်းအုပ်ချုပ်ရေးနှင့်အတူပေါင်းစပ် Ryzodeg ၏တစ်ခုတည်းအုပ်ချုပ်ရေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုများနှစ်ခုကောက်ယူခဲ့ကြသည်။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုလေ့လာမှုနှစ်ခု၌ PHGP နှင့်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် Ryzodeg အုပ်ချုပ်မှုကို biphasic insulin aspart 30 ကိုတစ်နေ့နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
အင်ဆူလင် aspart နှင့်တစ်နေ့တစ်ကြိမ် Ryzodeg ၏အုပ်ချုပ်မှုကိုအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများရှိအင်ဆူလင် aspart နှင့်တစ်နေ့သို့မဟုတ်နှစ်ကြိမ်အင်ဆူလင် detemir ၏အုပ်ချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
လူနာများအားကုသမှုတွင် HbA1C အညွှန်းကိန်းလျော့နည်းမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Ryzodeg မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကဆေးဝါးများ၏သာလွန်မြင့်မားမှုမရှိခြင်းကိုသက်သေပြနိုင်ခဲ့သည်။
အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုတစ်ခါမှမရခဲ့ဖူးသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ယခင်ကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည့်လူနာများတွင် Ryzodeg သည် PHGP နှင့်ပေါင်းစပ်။ အင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အလားတူ glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုပေးသည်။
Ryzodeg®သည်နံနက်ယံ၌နာရီနှင့် ၆ နာရီအကြားတွင်ဖြစ်ပွားသော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောညအချိန်တွင် hypoglycemia နိမ့်ကြိမ်နှုန်းဖြင့်အင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပိုမိုကောင်းမွန်သည့် pricial glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုပေးသည်။ ဤပမာဏ၏ ၃.၁ မီလီမီတာအောက်ရှိပလာစလိုဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုသက်သေပြနိုင်သည်။ လူနာ) တတိယပါတီများ၏အကူအညီလိုအပ်) ။
Ryzodeg ကိုတစ်နေ့နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုသည်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်သော biphasic insulin aspart 30 နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက glycemic control (HbA1c) ကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။
Ryzodeg ဆေးသည်ပလာစမာတွင်အချည်းနှီးရှိသောဂလူးကို့စ် (glucose) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချရာတွင်အကောင်းဆုံးအပြုသဘောဆောင်သောပြောင်းလဲမှုကိုပေးသည်။
Ryzodeg ပြင်ဆင်မှုကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်လူနာများအနေဖြင့် biphasic aspart 30 အင်ဆူလင်ဖြင့်ကုသမှုခံယူထားသောလူနာများတွင် 5 mmol / L ရည်မှန်းသောပလာစမာဂလူးကို့စတန်ဖိုးများကိုပိုမိုမြန်ဆန်စွာရရှိခဲ့သည်။ Ryzodeg ဆေးသည်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ကိုမကြာခဏဖြစ်ပေါ်စေသည်။
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အခြားအစားအစာများမတိုင်မီအင်ဆူလင် aspart နှင့်အတူတစ်နေ့တစ်ကြိမ် Ryzodeg ဖြင့်ကုသမှုသည်အင်ဆူလင် detemem ၏အခြေခံ bolus regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အလားတူ glycemic ထိန်းချုပ်မှု (HbA1c နှင့်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ) ကို Ryzodeg ဖြင့်တစ်နေ့တစ်ကြိမ်ကုသခြင်း တစ် ဦး ချင်းစီမုန့်ညက်နှင့်အတူအင်ဆူလင် aspart ။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာများနှင့် ပါတ်သက်၍“ ရည်မှန်းချက်ကိုကုစားရန်” နိယာမအရစီစဉ်ထားသော ၂၆ ပတ်ကြာဖွင့်လှစ်ထားသည့်စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည့် meta-analysis သည်အရတစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်သည့် Ryzodeg ဆေးသည်ယေဘုယျအားဖြင့်အတည်ပြုထားသော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များကိုပြသခဲ့သည် ( ပုံ 2) နှင့် biphasic aspart 30 အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအတည်ပြုထားသော nocturnal hypoglycemia (ပုံ ၃) ၏ဖြစ်စဉ်များ။ ရလဒ်အနေဖြင့် Ryzodeg သည်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုလျှော့ချနိုင်ခြင်းနှင့်အတူ hypoglycemia နိမ့်ကျသောအန္တရာယ်နှင့်လျော့နည်းသွားသည်။ သုတေသန၏လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် 16 ရက်သတ္တပတ် (ဇယား 1) ကနေပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆေးများအတွက် emy ။
ဇယား ၁ ။ လေ့လာမှုကာလနှင့် ၁၆ ပတ်မှဆေးများကိုထိန်းသိမ်းချိန်တွင်တစ်ရက်လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်သောအခါအတည်ပြု hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်များ၏ meta-analysis ၏ရလဒ်များ |
သုံးသပ်ချက်များ | ထူထောင်ဆွေမျိုးအကြိမ်ရေ 95% CI လေ့လာမှုကာလ | ဆွေမျိုးကြိမ်နှုန်း 95% CI ဆေးထိုးပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလထူထောင်ခဲ့သည် |
အတည်ပြုထားသော hypoglycemia မူးယစ်ဆေးဝါး Ryzodeg (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) / biphasic အင်ဆူလင် ၃၀ အဖြစ် (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) | 0,81 | 0,69 |
0,67, 0,98 | 0,55, 0,87 | |
nocturnal အတည်ပြု hypoglycemia ဆေး Ryzodeg (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) / biphasic insulin aspart 30 (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) | 0,43 | 0,38 |
0,31, 0,59 | 0,25, 0,58 |
ထုပ်ပိုးခြင်းအပေါ်ပုံ 2 ကိုကြည့်ပါ။ hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များကိုအတည်ပြုခြင်း၊ Ryzodeg ပြင်ဆင်မှု (တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်) biphasic insulin aspart 30 (တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်) နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂၆ ပတ်ကြာလူနာများအတွက်“ ကုသရန်ပစ်မှတ်” နိယာမအရစီစဉ်ထားသော ၂၆ ပတ်ကြာပွင့်လင်းစမ်းသပ်မှုများ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂
ပုံ ၃ ကိုကြည့်ပါထုပ်ပိုးအပေါ်. လူနာများအတွက် "ကုသမှုရည်မှန်းချက်" နိယာမအရဒီဇိုင်း ၂၆ ပတ်ကြာဖွင့်လှစ်ထားသည့်စမ်းသပ်မှု ၂ ခုအတွက်နှစ်ဆခွဲစိတ်ကုသမှုအရနှစ်ဆခွဲစိတ်ကုသမှုအရဒီဇင်ဘာ ၂၆ ရက်အတွင်း biphasic insulin aspart (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) biphasic insulin aspart နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် hypyzlycemia ပြန့်ပွားမှု၏တစ်ပတ်တစ်ကြိမ်၊ ဆီးချိုအမျိုးအစား 2 နှင့်အတူ။
Ryzodeg နှင့်ကြာရှည်စွာကုသပြီးနောက်အင်ဆူလင်အတွက်ပantibိပစ္စည်းများကိုလက်တွေ့ကျကျသိသာစွာဖွဲ့စည်းခြင်းမရှိပါ။
ဆေးဝါးကုသမှု
စုပ်ယူ
အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်, ပျော်ဝင်တည်ငြိမ် degludec အင်ဆူလင် multihexamers ၏ဖွဲ့စည်းခြင်း, အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးအတွက်အင်ဆူလင်သိုလှောင်ရုံဖန်တီးနှင့်တစ်ချိန်တည်းမှာပင်သွေးကြောထဲသို့အင်ဆူလင် aspart monomers ၏လျင်မြန်စွာလွှတ်ပေးရေးနှင့်အတူရောက်စွက်ဖက်ဘူး။
Multihexamers များသည်တဖြည်းဖြည်းကွဲထွက်လာပြီး degludec အင်ဆူလင် monomers များကိုထုတ်လွှတ်လိုက်ပြီးသွေးထဲသို့မူးယစ်ဆေးများအဆက်မပြတ်စီးဆင်းသွားသည်။
သွေးရည်ကြည်တွင် superlong လုပ်ဆောင်ချက် (insulin degludec) ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုသည် Ryzodeg မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲပြီးနောက် ၂-၃ ရက်အလိုတွင်ဖြစ်သည်။
အင်ဆူလင် aspart လျင်မြန်စွာစုပ်ယူမှု၏လူသိများသောညွှန်းကိန်းများသည် Risedeg ဆေးတွင်သိမ်းဆည်းထားသည်။ အင်ဆူလင် aspart ၏ pharmacokinetic ပရိုဖိုင်းကိုထိုးပြီးနောက် 14 မိနစ်, အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု 72 မိနစ်အကြာတွင်တွေ့ရှိသည်။
ဖြန့်ဖြူး
သွေးရည်ကြည် albumin များအတွက် degludec အင်ဆူလင်ဓာတ်သည်လူ့သွေးပလာစမာတွင်ပလာစမာပရိုတင်း ၉၉% ၏စည်းနှောင်နိုင်စွမ်းနှင့်ကိုက်ညီသည်။ အင်ဆူလင် aspart တွင်, ပလာစမာပရိုတိန်းစည်းနှောင်စွမ်းရည်နိမ့်သည် (
Tresiba flex touch ဖြေရှင်းချက် r / c ၁၀၀ မီလီမီတာ / မီလီမီတာ ၃ မီလီမီတာ n5 ပြွတ်ထိုးတံ
ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော Transparent colorless solution ဒီကိရိယာမှာဆေးထိုးအပ်တွေမပါပါဘူး တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်
FlexTouch ဆေးထိုးတံများကို NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 သို့မဟုတ် Novofine 31G 6 mm No. 100 အပ်များနှင့် တွဲ၍ အသုံးပြုသည်။ တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များမသုံးဘဲဆေးထိုးအပ်များကိုသုံးရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။
ဆေးတွင် 1 ml ပါ ၀ င်သည်မှာ - တက်ကြွသောပစ္စည်း - အင်ဆူလင် degludec 100 IU (၃.၆၆ မီလီဂရမ်)၊ excipients: glycerol 19.6 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zinc 32 ။
7 μg (သွပ်အက်စစ်အက်စစ် 109.7 μg၏ပုံစံ), Hydrochloric acid / ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (pH ညှိနှိုင်းမှုအတွက်), 1 ml အထိဆေးထိုးဘို့ရေ, ဖြေရှင်းချက်၏ pH 7.6 ဖြစ်ပါတယ်။ ဆေးထိုးတံတစ်ချောင်းတွင်ဖြေရှင်းချက် ၃ မီလီမီတာပါ ၀ င်ပြီး၎င်းသည် PIECES ၃၀၀ နှင့်ညီမျှသည်။
ဆေးထိုးတံတစ်ချောင်းကသင့်အားဆေးတစ်မျိုးလျှင် ၈၀ ယူနစ် ၁ ခုတိုး။ ၀ င်ခွင့်ပြုသည်။
အထွေထွေသတင်းအချက်အလက်များနှင့်လက္ခဏာများ
ထိုသို့သောအင်ဆူလင်သန့်စင်ဆေးဝါးကို Novo Nordisk မှထုတ်လုပ်ပြီး၎င်းသည်ကုန်အမှတ်တံဆိပ် Tresiba အမည်ရှိမှတ်ပုံတင်ထားသည်။ ဒီဆေးကိုသောက်သုံးသောပုံစံနှစ်မျိုးဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။
- တစ်ခါသုံးဘောပင်များ (အင်ဆူလင်အမည် "Tresiba Flextach") တွင်သုံးနိုင်သည်။
- တစ် ဦး ချင်းပြန်သုံးနိုင်သောအင်ဆူလင်ဘောပင်များ (Tresiba Penfill) အတွက်အရာတစ်ခုအတွင်းဖြေရှင်းနည်း။
များသောအားဖြင့်ဤဆေးသည်အင်ဆူလင်ကိုမှီခိုသောဆီးချိုအမျိုးအစားရှိသောလူနာများအတွက်ဖြစ်သည်။
အရေပြားအောက်သို့ရောက်သောအခါမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာတိုးတက်လာသောအင်ဆူလင်မော်လီကျူးသည်ဤဟော်မုန်းအမျိုးအစားတစ်ခုဖြစ်ပြီးတည်ငြိမ်သောရှုပ်ထွေးသောနေရာများကိုဖွဲ့စည်းသည်။
ထိုကဲ့သို့သောဒြပ်ပေါင်းများသည်အလွန်နှေးကွေးစွာကျိုးပဲ့သွားခြင်းကြောင့်အင်ဆူလင်သည်လိုအပ်သောသောက်သုံးသောသွေးထဲသို့ပုံမှန်ဝင်ရောက်သည်။ ပုံမှန်အားဖြင့်တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်သောက်သုံးရန်လိုအပ်သည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အနည်းဆုံး ၂၄ နာရီကြာသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါး၏ကြာချိန်သည်လူနာ၏အသက်၊ ကျား / မနှင့်လူမျိုးစုအပေါ်မူတည်ခြင်းမရှိစေရန်အရေးကြီးသည်။ အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်လည်ပတ်မှုအားနည်းနေသောလူနာများ၌ပင်ထိုကဲ့သို့သောအင်ဆူလင်သည်အချိန်အတော်ကြာအလုပ်လုပ်ပြီးလက်တွေ့အသုံးဝင်သည်။
ဒီဆေးကိုတစ်ခါတစ်ရံဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ခုရှိလူနာတွေအတွက်ပေါင်းစပ်ကုထုံးရဲ့တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်လည်းအသုံးပြုပါတယ်။ ပန်ကရိယသည်ကုန်ခန်းသွားလျှင်သို့မဟုတ်၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုများသည်ပြင်းထန်စွာချို့ယွင်းပါကသကြားဓာတ်လျှော့ချသောဆေးပြားများအပြင်လူနာသည်အင်ဆူလင်ကုထုံးလိုအပ်သည်။
ဒီရည်ရွယ်ချက်အတွက်သုံးနိုင်တဲ့ဟော်မုန်းအတွက်ကုန်အမှတ်တံဆိပ်တွေအများကြီးရှိတယ်။ ဆေးကိုသုံးခြင်းဖြင့်သွေးထဲရှိသကြားဓာတ်ပမာဏကိုပုံမှန်ဖြစ်စေသည်၊
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိပန်ကရိယမမှန်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ကန ဦး အဆင့်များတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းသည်သင့်အားအနည်းဆုံးဆေးပမာဏနှင့်ဆေးထိုးချိန်တိုတောင်းခြင်းဖြင့်သက်သာစေသည်။
အင်ဆူလင် Degludec: တည်ငြိမ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် hypoglycemia အန္တရာယ်လျှော့ချနိုင်သည်
အပိုရှည် - သရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်ပြင်ဆင်မှု ရေတံခွန် (degludec) Novo Nordisk သည်ထိရောက်စွာထိန်းချုပ်နိုင်သည် သွေးသကြား မှာ ဆီးချိုရောဂါထို့အပြင်ယှဉ်ပြိုင်သောမူးယစ်ဆေးဝါး Lantus (Lantus) ကုမ္ပဏီ Sanofi (Sanofi) နှင့် ပိုမို၍ ပုံမှန်ဆေးညွှန်းများပါ ၀ င်သည်။ ၏လေ့လာမှုများအတွက်ဥရောပအစည်းအရုံးအရ ဆီးချိုရောဂါ (ဆီးချိုရောဂါလေ့လာမှုအတွက်ဥရောပအသင်း၊ EASD)၊ အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက် (ဒီဂျဒီဒက်) သည်လူနာများတွင်သွေးတွင်းသကြားဓာတ်များသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်ခဲ့သည်။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂နာရီ ၄၀ တည်းသောက်သုံးလျှင်ပင်။ Novo Nordisk ကအင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်သည်လူနာများအတွက်ပိုမိုအဆင်ပြေမည်ဟုဆိုထားသည်။ Lantus မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အင်ဆူလင်ဂလရစ်ဂင်းတို့နှင့်မတူသည်မှာ၎င်းကိုတစ်ချိန်ချိန်တွင်သောက်နိုင်သည်။
လေ့လာမှုအသစ်တစ်ခုအရသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုညွှန်ပြသည့်ဟီမိုဂလိုဘင် A1c သည် ၂၆ ပတ်အတွင်း ၇.၂% သို့ ၇၂.၂% သို့လျှော့ချပြီးကမ္ဘာ့အရောင်းရဆုံးအင်ဆူလင်ဆေး Lantus နှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
Novo Nordisk ဆေးသောက်သည့်လူနာများတွင်ပလာစမာဂလူးကို့စ်ပမာဏသည်သိသိသာသာလျှင်မြန်စွာကျဆင်းသွားပြီး Lantus ဆေးသောက်နေသည့်လူနာများတွင်မူလေ့လာမှုအဆုံး၌သာလျော့နည်းသွားသည်။
နှစ်မျိုးလုံးသည်တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်သောက်ခဲ့ကြသော်လည်း Novo Nordisk သည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်သုံးရက်ကြာအင်ဆူလင် dewlydek သောက်သုံးမှု၏ထိရောက်မှုကိုလေ့လာခဲ့သည်။
ဗြိတိန်နိုင်ငံ၊ York Hull ဆေးကျောင်းမှသုတေသနပါမောက္ခ Stephen Atkin ၏အဆိုအရ၊ ဤလေ့လာမှုကလူများသည်မတော်တဆနှောင့်နှေးနေလျှင်ပင်၊ the ည့်ခံပွဲ အင်ဆူလင်, ဒါမှမဟုတ်တစ်နေ့တခြားအချိန်မှာယူပါ။
၂၀၁၁ ခုနှစ်၊ ဇွန်လတွင်ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်နယ်၊ ဆန်ဒီယေဂိုတွင်ကျင်းပသောအမေရိကန်ဆီးချိုရောဂါအသင်း၏ ၇၁ ကြိမ်မြောက်နှစ်ပတ်လည်ညီလာခံတွင်အင်ဆူလင်အသစ်ကိုလေ့လာမှုနှစ်ခု၏ရလဒ်များကိုဆွေးနွေးခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ၊ အမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အင်ဆူလင် deglyudec သည်ဂလိုင်ဂင်အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ညအချိန်ညဖြစ်သောဟိုက်ဂလိုင်emiaရောဂါ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချပေးသည်။
အင်ဆူလင် Degludek - Basal အင်ဆူလင်အရာ, အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်, ပျော်ဝင် Multi- hexamers ဖြစ်ပေါ်လာသောတစ်ခု Ultra- အချိန်ကြာမြင့်စွာအရေးယူပရိုဖိုင်းကို ဦး ဆောင်သည်။ ပြီးခဲ့သည့် ၂၀၁၁ ခုနှစ် Lancet တွင်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့ပြီးဖြစ်သောအဆင့် ၂ လေ့လာမှု၏ရလဒ်များကိုတင်ပြခဲ့သည်။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန် Degludek
လေ့လာမှုတစ်ခုတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများပါ ၀ င်သည် (သုတေသနအဖွဲ့၏ခေါင်းဆောင်မှာ Texas ပြည်နယ်၊ ဟူစတန်ရှိ Baylor College ၏ Diabetes, Endocrinology and Metabolism ဌာနမှပါမောက္ခ Alan J. Garber ဖြစ်သည်) ။
Glargin အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက degludec အသုံးပြုခြင်း၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုနှိုင်းယှဉ်လေ့လာခဲ့သည်။
အင်ဆူလင်နှစ်ခုလုံးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်၊ အစာမစားမီ၊ အင်ဆူလင် aspart နှင့်အတူ၊ metformin သို့မဟုတ် pioglitazone နှင့်ပေါင်းစပ်ခဲ့သည်။
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှာ ၁ နှစ်ခန့်ကြာမြင့်ပြီးပွင့်လင်းမှုရှိခဲ့ပြီးပါးစပ်ဆေးများနှင့် တွဲဖက်၍ အင်ဆူလင်ကိုအနည်းဆုံး ၃ လကြာအောင် ၇ လမှ ၁၀% အထိ HbA1C အဆင့် ၇% မှ ၁၀% ထိထိန်းထားနိုင်သည့်ပျမ်းမျှ glycated hemoglobin level ၈.၃% ရှိသောလူနာ ၉၉၂ ဦး ပါ ၀ င်သည်။ သူတို့ကိုမပါဘဲ။
Degludec အင်ဆူလင်သို့မဟုတ် Glargin အင်ဆူလင်ကိုလက်ခံရရှိသည့်အုပ်စုများနှင့်လူနာများအား ၃ း ၁ အချိုးအစားဖြင့်လူနာများအား randomised လုပ်သည်။ Basal အင်ဆူလင်ဓာတ်ပမာဏသည်အစာရှောင်ပလာစမာဂလူးကို့စအဆင့်အရသတ်မှတ်ထားသောအဆင့်သို့ရောက်သည်အထိ (၅ မီလီမီတာအောက်) ရှိသည်။
အုပ်စုနှစ်ခုလုံးမှလူနာ ၈၀% ကျော်၏လေ့လာမှုကိုပြီးစီးခဲ့သည်။ ၁၂ လကြာပြီးနောက်မှာ glycated ဟေမိုဂလိုဘင်ပမာဏဟာ degludec အုပ်စုမှာ ၁.၂% နဲ့ ၁ ရာခိုင်နှုန်းကျဆင်းသွားပါတယ်။
glargine အုပ်စုတွင် ၃% (ခြားနားချက်သည်ကိန်းဂဏန်းအရထူးခြားမှုမရှိပါ) လူနာတစ်ဝက်သည် HbA1C (၇% အောက်) ၏သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။
အုပ်စုနှစ်စုတွင်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနှုန်းသိသိသာသာကွာခြားခြင်းမရှိပါ (ပျမ်းမျှအားဖြင့် degludec အုပ်စုတွင် ၂.၄ မီလီမီတာနှင့် glargine အုပ်စုတွင် ၂.၁ မီလီမီတာ) ။
အုပ်စုများအကြားသိသာထင်ရှားသည့်ခြားနားချက်တစ်ခုတည်းကိုသာတွေ့ရှိခဲ့သည် - degludec ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ညအချိန်တွင် hypoglycemia (၃.၁ မီလီမီတာထက်နည်းသောသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သော hypoglycemia) ကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်ခဲ့သည်။
degludec အုပ်စုသည် glargine အုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဤအဖြစ်အပျက်များ၏အကြိမ်ရေ ၂၅% လျော့နည်းသွားသည်ကိုပြသသည် (တစ်နှစ်လျှင်လူနာ ၁ ဦး လျှင် ၁.၄ နှင့် ၁.၈ နှိုင်းယှဉ်မှု၊ p = 0.0399) ။
ထို့အပြင်ခုနှစ်, အားလုံးအတည်ပြု hypoglycemic ဖြစ်ရပ်များ၏ကြိမ်နှုန်းဟာ glargine အုပ်စု (11.1 နှိုင်းယှဉ် 13.6 ဖြစ်စဉ်များ / လူနာနှစ်, p = 0.0359) နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် degludec အုပ်စုတွင်နိမ့်ခဲ့သည်။
တစ်နှစ်အကြာတွင်ပျမ်းမျှနေ့စဉ်ဆေးပမာဏမှာအင်ဆူလင်ထုတ်လွှတ်မှုအတွက် ၁.၄၆ ယူ / ကီလိုဂရမ်နှင့်အင်ဆူလင် glargine အတွက် ၁ ဒသမ ၄၂ ယူ / ကီလိုဖြစ်ပြီးနှစ်မျိုးစလုံးတွင် Basal နှင့် bolus အင်ဆူလင်ဖြန့်ဝေမှု ၅၀ း ၅၀ ရှိသည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ကြိမ်နှုန်းအတူတူပင်ဖြစ်ခဲ့သည်။
အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါ၏ကုသမှုအတွက်အင်ဆူလင် degludec
ဒုတိယလေ့လာမှုကိုပါမောက္ခ Simon Heller မှယူကေ၊ Sheffield တက္ကသိုလ်တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုပုံစံသည်တူညီသော်လည်းလူနာများပါ ၀ င်သည် ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁။ deglyudec နှင့် glargine နှစ်မျိုးလုံးသည်တစ်နေ့တစ်ကြိမ်၊ အရေပြားအောက်တွင်အင်ဆူလင် aspart ကိုအစာမစားမှီအုပ်ချုပ်ခဲ့သည်။
နှင့်အတူ 629 လူ ဦး ရေ ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁ ပျှမ်းမျှ HbA1C အဆင့် ၇.၇% ဖြင့်အင်ဆူလင်ကိုအနည်းဆုံးတစ်နှစ်အခြေခံဆေးကြောစနစ်ဖြင့်လက်ခံရရှိပြီး degludec နှင့် glargine အုပ်စုများတွင် ၃: ၁ အချိုးအစားဖြင့်ကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့သည်။
တစ်နှစ်အကြာတွင်အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင် HbA1C အဆင့်သည် ၀.၄% လျော့နည်းသွားသည်။ လူနာ ၄၀% ခန့်သည် HbA1C (၇% အောက်) ၏သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။ degludec အုပ်စုတွင်ပျမ်းမျှအစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်ပမာဏသည် ၁.၃ မီလီမီတာ / L နှင့် glargine အုပ်စုတွင် ၁.၄ မီလီမီတာ / L လျော့နည်းသွားသည်။
degludec အုပ်စုတွင်လူနာများသည်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်အဆင့် (၅ မီလီမီတာ / L ထက်နည်းသော) သို့ရောက်ရန်အချိန် နည်း၍၊ degludec အုပ်စုတွင်ပျမ်းမျှ ၅ ပတ်ရှိပြီး glargine အုပ်စုတွင် ၁၀ ပတ် (p = 0.002) ဖြစ်သည်။
အတည်ပြုသည့် nocturnal hypoglycemia အကြိမ်နှုန်းသည် glargine အုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် degludec အုပ်စုတွင်နိမ့်ကျသည် (4.4 vs. 5.9 ဖြစ်စဉ်များ / လူနာနှစ်၊ p = 0.021) သို့သော်အုပ်စုများအကြား hypoglycemia ၏အကြိမ်ရေကွာခြားမှုမရှိပါသိသိသာသာကွဲပြားမှုများမရှိပါ (၄၂.၅ vs. ၄၀.၂ ဖြစ်ရပ်များ / နှစ် - နှစ်) ။
လေ့လာမှုစတင်ပြီးတစ်နှစ်အကြာတွင် degludec အုပ်စုတွင်ပျမ်းမျှနေ့စဉ်အင်ဆူလင်ဆေးသည် ၀.၇၅ ယူဂရမ်နှင့် glargine အုပ်စုတွင် ၀.၈၂ ယူ / ကီလိုဂရမ်ရှိပြီးအုပ်စုနှစ်မျိုးလုံးတွင်အင်ဆူလင်ဖြန့်ဖြူးသောပမာဏမှာ ၅၀ း ၅၀ ရှိသည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာအလားတူဖြစ်သည်။
သုတေသနအဖွဲ့ခေါင်းဆောင်ဒေါက်တာဟယ်လာကလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်များအရအင်ဆူလင်တိုးချဲ့သုတ်ဆေးသည် analogue အသစ်သည် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်၊ အထူးသဖြင့်လူနာများနှင့်၎င်းတို့၏မိသားစုများအတွက်အလွန်အရေးကြီးသည်ဟုယုံကြည်သည်။ degludec ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်လူနာများ၏ဘဝအရည်အသွေးကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည်။
Degludec နှင့်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ဆေးထိုးသည့်စနစ်
ဖလော်ရီဒါ၊ မိုင်ယာမီတက္ကသိုလ်မှ Dr. Luigi Meneghini ၏အဖွဲ့သည်အင်ဆူလင် dewlydes ၏ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပမာဏကိုဖော်ပြခြင်း။
သုတေသီများတွေ့ရှိချက်အရတစ်နေ့လျှင် degludec ဆေးတစ်ချောင်းကိုအချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိသတ်မှတ်နိုင်သည်။ ယခင်ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၈ နာရီမှ ၄၀ နာရီအထိ၊ glicine ထိန်းချုပ်မှုအားမထိခိုက်စေဘဲနေ့စဉ်နှင့်တစ်ချိန်တည်းတွင်အုပ်ချုပ်မှုလိုအပ်သည်။ ၂၆ ပတ်ကြာလေ့လာမှုအပြီးတွင် HbA1C ပမာဏသည်အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင် ၁.၂% ကျဆင်းသွားသည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်နှင့်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ဖြစ်စဉ်၏ကြိမ်နှုန်းသည်ဆေးနှစ်မျိုးလုံးတွင်တူညီသည်။
၎င်းသည်ဆေးထိုးချိန်ကိုကိုယ်ပိုင် (အိပ်စက်ခြင်း၊ အိမ်ပြန်ရန်အိမ်ပြန်ခြင်းစသဖြင့်) နှင့်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အကြောင်းပြချက်များ (အလုပ်ပြောင်းခြင်း၊ ညအချိန်စသဖြင့်) ပြောင်းလဲရန်လိုအပ်သူများအတွက်အထူးအရေးကြီးသည်။
ဆေးထိုးအချိန်ကိုသိသိသာသာပြောင်းလဲခြင်းသည်လူနာ၏လိုက်နာမှုနှင့်ရေရှည်ရလဒ်များကိုတိုးတက်စေနိုင်သည်။ glycemic ထိန်းချုပ်မှုသို့သော်ဤယူဆချက်ကိုနောက်ထပ်လေ့လာမှုများတွင်အတည်ပြုရန်လိုအပ်သည်။
အမေရိကန်ဆီးချိုရောဂါအသင်း (ADA) ၏ ၇၁ ကြိမ်မြောက်သိပ္ပံနည်းကျဆွေးနွေးပွဲများ - ဇွန် ၂၄၊ ၂၀၁၁ ဇွန်လ ၂၅ ရက်၊ ၂၀၁၁ ခုနှစ်ဇွန်လ ၂၅ ရက်၊
Tresiba ရက်ချိန်းများအတွက်လက္ခဏာများ
ဒီဆေးကိုဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ခုအတွက်ဟော်မုန်းအစားထိုးကုထုံးအတွက်အလျင်အမြန်အင်ဆူလင်နဲ့ပေါင်းပြီးသုံးတယ်။ အမျိုးအစား ၂ ရောဂါဖြင့်ပထမအဆင့်တွင်ရှည်လျားသောအင်ဆူလင်ကိုသာညွန်းနိုင်သည်။
အစပိုင်းတွင်ရုရှားအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်သည်လူကြီးများအတွက် Treshiba ကိုသီးသန့်အသုံးပြုခွင့်ပေးခဲ့သည်။
ကြီးထွားလာသောသက်ရှိများ၏လုံခြုံမှုကိုအတည်ပြုသည့်လေ့လာမှုများအပြီးတွင်ညွှန်ကြားချက်များကိုပြောင်းလဲခဲ့ပြီးယခုအခါ၎င်းသည်အသက် ၁ နှစ်မှစ၍ ကလေးငယ်များကိုမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခွင့်ပြုခဲ့သည်။
degludec ၏ကိုယ် ၀ န်နှင့်ကလေးတစ်နှစ်အထိဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ်သြဇာလွှမ်းမိုးမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ၊ ထို့ကြောင့်ဤအမျိုးအစားများအတွက် Tresib အင်ဆူလင်ကိုမသတ်မှတ်ထားပါ။ အကယ်၍ ဆီးချိုရောဂါသည် degludec သို့မဟုတ်အခြားသောဖြေရှင်းချက်အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ပတ်သက်၍ ပြင်းထန်သောဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများကိုယခင်ကသတိပြုမိပါက Tresiba နှင့်ကုသခြင်းမှရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။
အသုံးပြုရန်အတွက်ညွှန်ကြားချက်များ
အင်ဆူလင်ကိုစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက်စည်းမျဉ်းများကိုမသိဘဲ၊ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကောင်းမွန်သောလျော်ကြေးငွေမရနိုင်ပါ။ ညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာရန်ပျက်ကွက်ခြင်းကြောင့်ပြင်းထန်သောရှုပ်ထွေးမှုများဖြစ်သည့် Ketoacidosis နှင့်ပြင်းထန်သော hypoglycemia ။
ကုသမှုကိုဘယ်လိုကာကွယ်ရမလဲ။
- အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလိုချင်သောဆေးကိုဆေးရုံတစ်ခုတွင်ရွေးချယ်သင့်သည်။ အကယ်၍ လူနာသည်ယခင်ကရှည်လျားသောအင်ဆူလင်ကိုလက်ခံရရှိခဲ့လျှင်၊ Tresiba သို့ပြောင်းရွှေ့သောအခါ၊ ဆေးကိုအရင်မပြောင်းလဲဘဲကျန်ရှိသည်၊ ၃ ရက်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါး၏သက်ရောက်မှုကိုအပြည့်အဝဖော်ထုတ်နိုင်သဖြင့်၊
- အမျိုးအစား 2 ရောဂါနှင့်စတင်, ဆေးထိုးစတင် - 10 ယူနစ်, ကြီးမားတဲ့အလေးချိန်နှင့်အတူ - 0.2 ယူနစ်အထိ။ တစ်ကီလိုလျှင် glycemia ပုံမှန်သည်အထိတဖြည်းဖြည်းပြောင်းလဲသွားသည်။ စည်းကမ်းချက်အရအဝလွန်ခြင်း၊ လှုပ်ရှားမှုလျော့နည်းခြင်း၊ အင်ဆူလင်ဓာတ်ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းနှင့်ရေရှည် decompensated ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများသည် Treshiba ပမာဏများစွာလိုအပ်သည်။ သူတို့ကုသခံရသောအခါတဖြည်းဖြည်းလျော့လာသည်၊
- Tresiba အင်ဆူလင်သည် ၂၄ နာရီကျော်အလုပ်လုပ်သည်ဆိုသော်လည်း၎င်းကိုကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောအချိန်၌တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်ထိုးသွင်းသည်။ လာမယ့်ဆေးထိုး၏လုပ်ဆောင်ချက်သည်ယခင်ဆေးဝါးနှင့်ထပ်တူထပ်နေသင့်သည်၊
- မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသာအရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်နိုင်ပါသည်။ သကြားဓာတ်ကျစေနိုင်သောကြောင့်သွေးကြောသွင်းဆေးသည်မလိုလားအပ်ပါ။
- ဆေးထိုးသည့်နေရာသည်သိသာထင်ရှားမှုမရှိသော်လည်းအစာအိမ်အတွင်းသို့ဟော်မုန်းတိုတောင်းသောကြောင့်အင်ဆူလင်ကိုမည်သည့်နေရာနှင့်မည်သည့်နေရာတွင်ထိုးသွင်းရမည်နည်း၊
- ဆေးထိုးတံတစ်ချောင်းသည်ရိုးရှင်းသောကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်၊ သို့သော်တက်ရောက်သူဆရာဝန်ကသင့်အားယင်းကိုကိုင်တွယ်ရန်စည်းမျဉ်းများနှင့်အကျွမ်းတဝင်ရှိလျှင် ပို၍ ကောင်းသည်။ ထုံးစံအတိုင်း pack တစ်ခုစီနှင့်တွဲနေသောညွှန်ကြားချက်များတွင်ဤစည်းမျဉ်းများကိုပုံတူပွားထားသည်။
- နိဒါန်းတစ်ခုချင်းစီမတိုင်မီသင်ဖြေရှင်းချက်၏အသွင်အပြင်ကိုမပြောင်းလဲနိုင်ခြင်း၊ အရာတစ်ခုသည်နဂိုအတိုင်းရှိနေပြီးအပ်ကဖြတ်သွားနိုင်သည်ကိုသေချာစေရန်လိုအပ်သည်။ စနစ်၏ကျန်းမာရေးကိုစစ်ဆေးရန်၊ ဆေးထိုးအပ်၏ဘောပင်တွင်ယူနစ် ၂ ခုပါရှိသည်။ နှင့်ပစ္စတင်တွန်း။ ဆေးထိုးအပ်အပေါက်တွင်ပွင့်လင်းမြင်သာသောတစ်စက်ပေါ်လာသင့်သည်။ Treshiba FlexTouch အတွက်မူရင်းဆေးထိုးအပ် NovoTvist, NovoFayn နှင့်အခြားထုတ်လုပ်သူများမှသူတို့၏ analog များသင့်လျော်သည်။
- ဖြေရှင်းချက်ကိုနိဒါန်းပြီးနောက်ဆေးထိုးအပ်သည်အရေပြားမှစက္ကန့်အတော်ကြာမဖယ်ထုတ်နိုင်သဖြင့်အင်ဆူလင်သည်ယိုစိမ့်မှုမဖြစ်နိုင်ပါ။ ဆေးထိုးသည့်နေရာကိုအပူမပေးသင့်ပါ။
Treshiba သည်လူနှင့် analog အင်ဆူလင်အပါအ ၀ င်သကြားဓာတ်ကိုလျှော့ချစေသောဆေးများအပြင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဆေးညွန်းသည့်ဆေးများနှင့်လည်းအသုံးပြုနိုင်သည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
Tresiba ၏ဆီးချိုရောဂါကုသမှုနှင့်အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှု၏ဖြစ်နိုင်သောဆိုးကျိုးများ -
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး | ဖြစ်ပွားမှုဖြစ်နိုင်ခြေ၊ % | လက္ခဏာလက္ခဏာများ |
Hypoglycemia | > 10 | ပြင်းထန်သောငတ်မွတ်ခေါင်းပါးမှု၊ ချွေးထွက်ခြင်း၊ ချွေးထွက်ခြင်း၊ စိုးရိမ်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အာရုံစူးစိုက်နိုင်ခြင်းမရှိခြင်း။ |
အုပ်ချုပ်ရေး၏လယ်ပြင်၌တုံ့ပြန်မှု | Hypoglycemia
Hypoglycemia သည် Tresib အင်ဆူလင်ဓာတ်အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုကြောင့်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်လွဲချော်သောဆေးများ၊ အုပ်ချုပ်မှုကာလအတွင်းအမှားများ၊ အာဟာရဆိုင်ရာအမှားများကြောင့်ဂလူးကို့စ်ကင်းမဲ့ခြင်းသို့မဟုတ်ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှုအတွက်စာရင်းမသွင်းခြင်းတို့ကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။ များသောအားဖြင့်ရောဂါလက္ခဏာများသည်နူးညံ့သော hypoglycemia အဆင့်တွင်ရှိပြီးဖြစ်သည်။ ဤအချိန်တွင်သကြားကိုလက်ဖက်ရည်သို့မဟုတ်ဖျော်ရည်၊ ဂလူးကို့စဆေးပြားများနှင့်လျင်မြန်စွာထမြောက်နိုင်သည်။ မိန့်ခွန်းဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ် Spatial တိမ်းညွတ်မှု, သတိရေတိုအရှုံးဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူစတင်လျှင်, ဒီ hypoglycemia ၏ပြင်းထန်အဆင့်သို့ကူးပြောင်းညွှန်ပြ ဤအချိန်တွင်လူနာသည်မိမိတစ် ဦး တည်း၌သကြားဓာတ်ကျခြင်းကိုမခံရပ်နိုင်တော့ပါ၊ သူတစ်ပါး၏အကူအညီလိုအပ်သည်။ မေ့မြောကာကွယ်တားဆီးဖို့ hypoglycemia များအတွက်ပထမ ဦး ဆုံးအကူအညီပေးပုံ သိုလှောင်ခြင်းစည်းမျဉ်းများအင်ဆူလင်အားလုံးသည်ပျက်စီးလွယ်သောကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများဖြစ်ပြီးမသင့်လျော်သောသိုလှောင်မှုအခြေအနေများအောက်တွင်သူတို့၏ထိရောက်မှုဆုံးရှုံးသည်။ ပျက်စီးခြင်း၏လက္ခဏာများမှာအလွှာများ၊ ဖုများ၊ အနည်အနှစ်များ၊ ၎င်းတို့သည်အမြဲတမ်းမဟုတ်ပါ၊ မကြာခဏပျက်စီးစေသောအင်ဆူလင်ကိုပြင်ပလက္ခဏာများဖြင့် ခွဲခြား၍ မရပါ။ အသုံးပြုရန်လမ်းညွှန်ချက်များသည်တံဆိပ်ခတ်ထားသောအရာတစ်ခုကိုအပူချိန် ၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင်သိုလှောင်ရန်အကြံပြုသည်။ သိုလှောင်မှုစည်းမျဉ်းများကိုလိုက်နာပါကသက်တမ်းကုန်ဆုံးရန်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ အထိအကန့်အသတ်ရှိသည်။ အင်ဆူလင်သည်ပရိုတိန်းသဘာဝရှိပြီးသုညအောက်အပူချိန်တွင်ဖျက်ဆီးသောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအေးခဲခြင်းကိုခွင့်မပြုသင့်ပါ။ ပထမသုံးခြင်းမပြုမီ၊ Trecibu ကိုအနည်းဆုံး ၂ နာရီ ကြိုတင်၍ ရေခဲသေတ္တာထဲမှဖယ်ထုတ်သည်။ ကျည်တောင့်ကိုစတင်ခဲ့သည့်ဆေးထိုးပြဘောပင်ကိုအခန်းအပူချိန် ၈ ပတ်ကြာအောင်ထားနိုင်သည်။
ဆေးထိုးပြီးနောက်ဆေးထိုးအပ်ကိုဆေးထိုးပြွန်မှထုတ်။ အဖုံးနှင့်ပိတ်ပါ။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများဆေးဝါး Tresiba Penfill®သည်ရှည်လျားသောလူ့အင်ဆူလင်နှင့်အလားတူသော Saccharomyces cerevisiae strain ကို အသုံးပြု၍ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA ဇီဝနည်းပညာဖြင့်ထုတ်လုပ်သည်။ အင်ဆူလင် degludec သည်အထူးသဖြင့်လူ့ endogenous အင်ဆူလင်ဓာတ်၏လက်ခံမှုကိုခံယူပြီး၎င်းနှင့်အတူအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုသည်၎င်း၏အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ degludec အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ် receptors များနှင့်စည်းနှောင်ပြီးနောက်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်ကျဆင်းခြင်းကြောင့်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။ Tresiba Penfill®ဆေးသည်လူ့အင်ဆူလင်ဓာတ်၏ရှည်လျားသောအင်ဂျင်နီယာနှင့်ဆင်တူသည်။ အရေပြားအောက်သွေးသွင်းပြီးနောက်၎င်းသည်ရေအောက်ရှိသိုလှောင်ခန်းတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော multihexamers ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ၎င်းမှသွေးတွင်းသို့ degludec အင်ဆူလင်အဆက်မပြတ်နှင့်ကြာရှည်စုပ်ယူနိုင်မှု၊ ပုံ ၁) ။ degludec အင်ဆူလင်ဆေးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထိုးပေးရမည့်လူနာများအတွက် ၂၄ နာရီစောင့်ကြည့်လေ့လာမှုကာလအတွင်း Tresiba Penfill®ဆေးသည်အင်ဆူလင် glargine နှင့်မတူဘဲပထမနှင့်ဒုတိယ ၁၂ နာရီအတွင်းလုပ်ဆောင်မှုများအကြားတွင်တစ်သမတ်တည်းဖြန့်ဝေသည့်ပမာဏကိုပြသခဲ့သည် ( AUCGIR, 0-12h, အက်စ်အက်စ် / AUCGIR စုစုပေါင်း, အက်စ်အက်စ် = 0.5) ။ ပုံ ၁.၄ ၂၄ နာရီပျမ်းမျှဂလူးကို့စ်ပြန့်ပွားမှုနှုန်းပရိုဖိုင်း - 100 U / ml 0.6 U / kg ၏ equilibrium degludec အင်ဆူလင်အာရုံစူးစိုက်မှု (1987 လေ့လာမှု) ။ Tresiba Penfill®ဆေး၏ကြာချိန်သည်ကုထုံးအတိုင်းအတာအတွင်း ၄၂ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။ သွေးရည်ကြည်တွင်မူးယစ်ဆေး၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် 2-3 ရက်အတွင်းအောင်မြင်ဖြစ်ပါတယ်။ |