မူးယစ်ဆေးဝါးအင်ဆူလင် degludec insulin aspart * နှင့်ဆင်တူသောအရာများ (insulin degludec insulin aspart *)
ဤစာမျက်နှာတွင် Insugen-30/70 analogues (Bifazik) ၏ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အသုံးပြုရန်အချက်အလက်များအားဖြင့်ဖော်ပြထားသည်။ စျေးပေါတဲ့ analogue များစာရင်းတစ်ခု၊ သင်စျေးဆိုင်များကိုလည်းနှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။
- Insugen-30/70 (Bifazik) ၏ဈေးအပေါဆုံး analogue:Humalog ရောနှော
- Insugen-30/70 (Bifazik) ၏လူကြိုက်အများဆုံး Analog:Humalog ရောနှော
- ATX အမျိုးအစား: အင်ဆူလင် (လူ့)
- Active ပါဝင်ပစ္စည်းများ / ဖွဲ့စည်းမှု: လူ့အင်ဆူလင်
| # | ခေါင်းစဉ် | ရုရှားမှာစျေး | ယူကရိန်းအတွက်စျေး |
|---|---|---|---|
| 1 | Humalog ရောနှော အင်ဆူလင် lispro ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအတွက် analog | ၅၇ ပွတ်ပေးပါ | 221 UAH |
| 2 | Humulin M3 လူ့အင်ဆူလင် ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အရိပ်အယောင်အတွက် analog | 212 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| 3 | Ryzodeg Flextach insulin aspart, အင်ဆူလင် degludec ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအတွက် analog | 6 699 ပွတ်ပေးပါ | ၂ ဒေါ်လာ |
ကုန်ကျစရိတ်တွက်ချက်တဲ့အခါ စျေးပေါ analogues Insugen-30/70 (Bifazik) ဆေးဆိုင်များမှပေးသောဈေးနှုန်းစာရင်းတွင်တွေ့ရသောအနိမ့်ဆုံးဈေးနှုန်းကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခဲ့သည်
| # | ခေါင်းစဉ် | ရုရှားမှာစျေး | ယူကရိန်းအတွက်စျေး |
|---|---|---|---|
| 1 | Humalog ရောနှော အင်ဆူလင် lispro ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအတွက် analog | ၅၇ ပွတ်ပေးပါ | 221 UAH |
| 2 | Humulin M3 လူ့အင်ဆူလင် ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အရိပ်အယောင်အတွက် analog | 212 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| 3 | Novomax Flekspen insulin aspart ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအတွက် analog | -- | -- |
| 4 | Humodar k25 100r လူ့အင်ဆူလင် ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အရိပ်အယောင်အတွက် analog | -- | -- |
| 5 | Ryzodeg Flextach insulin aspart, အင်ဆူလင် degludec ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအတွက် analog | 6 699 ပွတ်ပေးပါ | ၂ ဒေါ်လာ |
ပေးထားသည် မူးယစ်ဆေးဝါး analogue ၏စာရင်း အများဆုံးတောင်းဆိုထားသောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏စာရင်းဇယားအပေါ်အခြေခံသည်
အသုံးပြုမှုအတွက်ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အရိပ်အယောင်အတွက် analog
| ခေါင်းစဉ် | ရုရှားမှာစျေး | ယူကရိန်းအတွက်စျေး |
|---|---|---|
| Humodar k25 100r လူ့အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Gensulin M30 လူ့အင်ဆူလင် | -- | 123 UAH |
| Insuman ဖြီးအင်ဆူလင်လူ့ | -- | 119 UAH |
| Mikstard လူ့အင်ဆူလင် | -- | 116 UAH |
| Mixtard Penfill အင်ဆူလင်လူ့ | -- | -- |
| Farmasulin N 30/70 လူ့အင်ဆူလင် | -- | 101 UAH |
| Humulin M3 လူ့အင်ဆူလင် | 212 ပွတ်ပေးပါ | -- |
ညွှန်ပြသည့်မူးယစ်ဆေးဝါး analogue ၏အထက်ပါစာရင်း အစားထိုး Insugen-30/70 (Bifazik)၎င်းသည်တက်ကြွသောဒြပ်ပေါင်းများ၏တူညီသောဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အသုံးပြုရန်ညွှန်ပြချက်အရတူညီသောကြောင့်ဖြစ်သည်
ညွှန်ပြခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုနည်းလမ်းအားဖြင့် analog
| ခေါင်းစဉ် | ရုရှားမှာစျေး | ယူကရိန်းအတွက်စျေး |
|---|---|---|
| Humalog ရောနှောအင်ဆူလင် lispro | ၅၇ ပွတ်ပေးပါ | 221 UAH |
| Novomax Flekspen အင်ဆူလင် aspart | -- | -- |
| Ryzodeg Flextach insulin aspart, အင်ဆူလင် degludec | 6 699 ပွတ်ပေးပါ | ၂ ဒေါ်လာ |
ကွဲပြားခြားနားသောဖွဲ့စည်းမှု, အရိပ်အယောင်နှင့်လျှောက်လွှာ၏နည်းလမ်းအတွက်တိုက်ဆိုင်လိမ့်မည်
| ခေါင်းစဉ် | ရုရှားမှာစျေး | ယူကရိန်းအတွက်စျေး |
|---|---|---|
| အင်ဆူလင် | ၁၇၈ ပွတ်ပေးပါ | 133 UAH |
| ကွမ်းခြံကုန်း | ၃၅ ပွတ်ပေးပါ | 115 UAH |
| Actrapid nm | ၃၅ ပွတ်ပေးပါ | 115 UAH |
| Actrapid nm penfill | 469 ပွတ်ပေးပါ | 115 UAH |
| Biosulin P | 175 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Insuman Rapid လူ့အင်ဆူလင် | 1082 ပွတ်ပေးပါ | ၁၀၀ ဂရမ် |
| Humodar p100r လူ့အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Humulin ပုံမှန်လူ့အင်ဆူလင် | ၂၈ ပွတ်ပေးပါ | 1133 UAH |
| Farmasulin | -- | 79 UAH |
| Gensulin P ကလူ့အင်ဆူလင် | -- | ၁၀၄ ကျပ် |
| Insugen-R (ပုံမှန်) လူ့အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Rinsulin P ကိုလူ့အင်ဆူလင် | 433 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Farmasulin N ကိုလူ့အင်ဆူလင် | -- | ၈၈ ဂရမ် |
| အင်ဆူလင်ပိုင်ဆိုင်မှုလူ့အင်ဆူလင် | -- | 593 UAH |
| မိုနာဒိုအင်ဆူလင် (ဝက်သား) | -- | 80 ဂရမ် |
| Humalog အင်ဆူလင် lispro | ၅၇ ပွတ်ပေးပါ | 221 UAH |
| Lispro အင်ဆူလင် recombinant Lispro | -- | -- |
| NovoRapid Flexpen Pen အင်ဆူလင် Aspart | ၂၈ ပွတ်ပေးပါ | 249 UAH |
| NovoRapid Penfill အင်ဆူလင် aspart | 1601 ပွတ်ပေးပါ | 1643 UAH |
| Epidera အင်ဆူလင် Glulisin | -- | 146 UAH |
| Apidra SoloStar Glulisin | 1500 ပွတ်ပေးပါ | 2250 UAH |
| Biosulin N ကို | 200 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Insuman Basal လူ့အင်ဆူလင် | 1170 ပွတ်တိုက် | ၁၀၀ ဂရမ် |
| Protafan | ၂၆ ပွတ်ပေး | 116 UAH |
| Humodar b100r လူ့အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Humulin nph လူ့အင်ဆူလင် | ၁၆၆ ပွတ်ပေးပါ | 205 UAH |
| Gensulin N ကလူ့အင်ဆူလင် | -- | 123 UAH |
| Insugen-N (NPH) လူ့အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Protafan မိုင်လူ့အင်ဆူလင် | 356 ပွတ်ပေးပါ | 116 UAH |
| Protafan NM Penfill အင်ဆူလင်လူ့ | 857 ပွတ်ပေးပါ | 590 UAH |
| Rinsulin NPH လူ့အင်ဆူလင် | 372 ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Farmasulin N NP လူ့အင်ဆူလင် | -- | ၈၈ ဂရမ် |
| အင်ဆူလင် Stabil လူ့ Recombinant အင်ဆူလင် | -- | 692 UAH |
| အင်ဆူလင် -B ဘာလင် - Chemie အင်ဆူလင် | -- | -- |
| Monodar B အင်ဆူလင် (ဝက်သား) | -- | 80 ဂရမ် |
| Lantus အင်ဆူလင် glargine | ၄၅ ပွတ်ပေးပါ | 250 ဂရမ် |
| Lantus SoloStar အင်ဆူလင် glargine | ၄၅ ပွတ်ပေးပါ | 250 ဂရမ် |
| Tujeo SoloStar အင်ဆူလင် glargine | ၃၀ ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Levemir Penfill အင်ဆူလင် detemir | ၁၆၇ ပွတ်ပေးပါ | -- |
| Levemir Flexpen ကလောင်အင်ဆူလင် Detemir | 537 ပွတ်ပေးပါ | 335 UAH |
| Tresiba Flextach အင်ဆူလင် Degludec | 5100 ပွတ်ပေးပါ | ၂ ဒေါ်လာ |
စျေးကြီးတဲ့ဆေးတစ်ခုရဲ့စျေးပေါတဲ့ analogue ကိုဘယ်လိုရှာရမလဲ။
ဆေးတစ်မျိုး၊ ယေဘုယျတစ်ခုသို့မဟုတ်အဓိပ္ပာယ်တူသောအသုံးအနှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်စျေးသိပ်မကြီးသော analogue ကိုရှာဖွေရန်ပထမ ဦး ဆုံးအနေဖြင့်အသုံးပြုမှုအတွက်တူညီသောတက်ကြွသောတ္ထုများနှင့်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကိန်းများကိုအထူးဂရုပြုသင့်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏တူညီသောတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများကဤဆေးသည်မူးယစ်ဆေးဝါး၊ သို့သော်အလားတူဆေးဝါးများ၏မလှုပ်မရှားဖြစ်နေသောအစိတ်အပိုင်းများကိုမမေ့ပါနှင့်၊ ၎င်းသည်လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုထိခိုက်နိုင်သည်။ ဆရာ ၀ န်များ၏ညွှန်ကြားချက်များကိုမမေ့ပါနှင့်။ ကိုယ်တိုင်ဆေးသောက်ခြင်းသည်သင်၏ကျန်းမာရေးကိုထိခိုက်နိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့်မည်သည့်ဆေးကိုမသုံးမီသင့်ဆရာဝန်နှင့်အမြဲတိုင်ပင်ပါ။
မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖော်ပြချက်
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart *) - အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®သည်ပေါင်းစပ်ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူ၏အင်ဆူလင်၏အလွန်ရှည်လျားသောသက်တမ်း (insulin degludec) နှင့်အင်ဆူလင်၏အင်ဆူလင် (အင်ဆူလင် aspart) တွင်လျင်မြန်စွာပျော်ဝင်နိုင်သောပျော်ဝင် analogue ပါဝင်သည်။ Saccharomyces cerevisiae မျိုးကွဲကို သုံး၍ DNA ။
အင်ဆူလင် degludec နှင့်အင်ဆူလင် aspart ကိုအထူးသဖြင့်လူ၏ endogenous အင်ဆူလင်၏ receptor ကိုဆက်သွယ်ပြီး၎င်းနှင့်အတူအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်သည်၊ သူတို့၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလူသားအင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ် receptors များနှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးနောက်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်လျော့ချခြင်းတို့ကြောင့်ဖြစ်သည်။
ဆေး၏အစိတ်အပိုင်းများ၏ဆေးဝါးများ၏သက်ရောက်မှုများအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart *) ® Penfill ®ရှင်းရှင်းလင်းလင်းကွဲပြားခြားနားသည်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ယေဘုယျအချက်အလက်များသည်တစ် ဦး ချင်းစီ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဖော်ပြသည်။ မြန်နှုန်းမြင့်အင်ဆူလင် aspart နှင့်အင်ဆူလင် degludec ပိုကြာရှည်စွာ။
Insulin degludec + Insulin aspart * (အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်းသည်အလွန်ရှည်လျားသောသက်ရောက်မှုရှိသည့် (အင်ဆူလင်ဒီဂဒီဒက်) သည်အရေပြားအောက်သို့ဆေးထိုးပြီးနောက်သွေးကြောတွင်းသိုလှောင်ရာတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သည့် multhexamam များဖြစ်ပေါ်လာသည်။ လုပ်ဆောင်ချက်၏ပြားချပ်ချပ်ပရိုဖိုင်းကိုနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏တည်ငြိမ် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှု။ ဤသည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအင်ဆူလင် aspart နှင့်ပေါင်းစပ်ထိန်းသိမ်းထားသည်နှင့်အစာရှောင်ခြင်းသရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင် aspart ၏ monomers ၏စုပ်ယူနှုန်းကိုမထိခိုက်ပါဘူး။
Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®သည်အလျင်အမြန်စတင်လုပ်ဆောင်သည်။ ဆေးထိုးပြီးနောက်မကြာမီတွင်အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ဆည်းပေးသည်။ Basal အစိတ်အပိုင်းသည်ပြား။ တည်ငြိမ်ပြီးအလွန်ရှည်လျားသောလုပ်ဆောင်မှုပရိုဖိုင်းကိုအခြေခံလိုအပ်သည်။ အင်ဆူလင်အတွက်။ မူးယစ်ဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့်သောက်သုံးရသောကြာချိန် + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®သည် ၂၄ နာရီကျော်သည်။
Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfnill ®နှင့်၎င်း၏အထွေထွေနှင့်အများဆုံး hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုများတိုးမြှင့်အကြားတစ် ဦး က linear ဆက်ဆံရေးကိုသက်သေပြခဲ့သည် မူးယစ်ဆေးဝါး၏ညီမျှသောအာရုံစူးစိုက်မှု Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®သည်ဆေးဝါးကို ၂-၃ ရက်ကြာအုပ်ချုပ်ပြီးနောက်ရရှိသည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများတွင် Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®၏ဆေးဝါးဗေဒ၏ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု
အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသောပွင့်လင်းသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုငါးခုကို Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®ဆေးရည်ဖြင့်ရည်မှန်းချက်သို့ခြေနင်း ၂၆ သို့မဟုတ် ၅၂ ခုအတွက်ကုသပေးခဲ့သည်။ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၁၃၆၀ (ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၃၆၂) ။ အမျိုးအစား 1 နှင့် 998 အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါလူနာများ) ။ ခံတွင်း hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (PHGP) နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®၏တစ်ခုတည်းသောအုပ်ချုပ်မှုတစ်ခုအပေါ်ပဲ့လေ့လာမှုနှစ်ခုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart *) ကို PH PHGP နှင့်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုကိုဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများတွင်လေ့လာမှုနှစ်ခုအနေဖြင့်နှစ်ဆအင်ဆူလင် aspart ၃၀ ကိုတစ်ရက်လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ။ Insulin aspart နှင့် တွဲဖက်၍ တစ်နေ့တစ်ကြိမ် Insulin degludec + Insulin aspart * (အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart *) ®အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိလူနာများအတွက်အင်ဆူလင် detemir ၏အုပ်ချုပ်မှုနှင့်တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်၊ နှစ်ကြိမ်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ။
နှိုင်းယှဉ်သောထုတ်ကုန်များ၏သာလွန်မှုမရှိခြင်းသည် HbA လျော့ကျမှုနှင့် ဆက်စပ်၍ Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®နှင့်လဲကျကြောင်းသက်သေပြခဲ့သည်။၁ ဂ ရည်မှန်းချက်မှလူနာများ၏ကုသမှုအားလုံးကိုလေ့လာမှုများ၌တည်၏။
အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုတစ်ခါမှမရခဲ့ဖူးသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ယခင်ကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိခဲ့ဖူးသောလူနာများတွင်အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®သည် PHGP နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးအင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အလားတူ glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုပေးသည်။ Glargin ။ Insulin glludine + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®သည် insulin glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ညအချိန်တွင် hypoglycemia နိမ့်သည့်ကြိမ်နှုန်း (၀ နာရီနှင့် ၆ နာရီအကြားဖြစ်ပွားသော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များအဖြစ်သတ်မှတ်သည်) ကိုရလဒ်ကောင်းများဖြင့်ရရှိသည်။ ၃.၁ မီလီမီတာမီလီဂရမ် / ပလာစမာဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုပမာဏသို့မဟုတ်လူနာသည်တတိယအဖွဲ့များ၏အကူအညီလိုအပ်ကြောင်းသက်သေပြခြင်း။
မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart *) ®အုပ်ချုပ်မှုသည်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အလားတူ glycemic control (HbA) ကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။၁ ဂထို့အပြင်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်ခဲ့သည့် biphasic insulin aspart 30 နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက။ Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®သည်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချရာတွင်အကောင်းဆုံးအပြုသဘောဆောင်သောဒိုင်းနမစ်ကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။ Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®ကိုအသုံးပြုတဲ့အခါမှာ 5mmol / L ရှိတဲ့ပလာစမာဂလူးကို့စ်တန်ဖိုးများကိုလူနာတွေအတွက် biphasic insulin aspart 30 နဲ့ကုသသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်မြန်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®သည်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ကိုနည်းစေပါသည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင်အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®သည်အခြားအစားအစာများတွင်အလားတူသန္ဓေတည်ထိန်းချုပ်မှုမပြမီတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အင်ဆူလင် aspart နှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်း။၁ ဂ နှင့်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ) ညဥ့်နက် hypoglycemia ပိုမိုဖြစ်ပွားမှုများနှင့်အတူအင်ဆူလင် dstemir နှင့်အင်ဆူလင် aspart ၏အခြေခံ bolus regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ပါ ၀ င်သော“ ရည်မှန်းချက်ကိုကုစားပါ” မူအရစီစဉ်ထားသည့် ၂၆ ပတ်ကြာဖွင့်လှစ်သည့်စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည့် meta-analysis သည်အရ၊ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®ကိုနှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်သည်။ တစ်နေ့လျှင်ယေဘုယျအားဖြင့်အတည်ပြု hypoglycemia နှင့် biphasic insulin aspart ၃၀ နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအတည်ပြုထားသော nocturnal hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များနိမ့်ကျသောပြသမှုကိုပြသခဲ့သည်။ ရလဒ်သည် Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®လျော့နည်းသွားသည်။ ၎င်းသည်လေ့လာမှုပြုလုပ်စဉ်နှင့် ၁၆ ပတ် မှစ၍ ဆေးကိုပြုပြင်ချိန်အတွင်း hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေနိမ့်ကျသည့်ပလာစမာဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသည် (ဇယား ၁)
ဇယား ၁။ လေ့လာမှုကာလနှင့် ၁၆ ပတ်မှဆေးများကိုထိန်းသိမ်းချိန်တွင်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်သောအခါအတည်ပြု hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များနှင့်သက်ဆိုင်သောအချက်အလက်များ၏ meta-analysis ၏ရလဒ်များ
| သုံးသပ်ချက်များ | ထူထောင်ဆွေမျိုးအကြိမ်ရေ 95% CI လေ့လာမှုကာလ | ဆွေမျိုးကြိမ်နှုန်း 95% CI ဆေးထိုးပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလထူထောင်ခဲ့သည် |
| အတည်ပြုပြီးဖြစ်သော hypoglycemia ဆေးဝါး Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) / biphasic insulin aspart ၃၀ (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) | 0,81 0,67: 0.9S | 0.43 0.31:0.59 |
| နေ့ချင်းညချင်း hypoglycemia အတည်ပြုပြီးသည် Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® (တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်) / biphasic insulin aspart 30 (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) | 0.69 0.55:0.87 | 0.38 0.25,0.58 |
တိုးချဲ့ကာလများအတွက်အင်ဆူလင် degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®နှင့်ကုသပြီးနောက်အင်ဆူလင်အတွက်ပantibိပစ္စည်းများကိုလက်တွေ့ကျကျသိသာစွာဖွဲ့စည်းခြင်းမရှိပါ။
တ္ထုများ၏ဝိသေသလက္ခဏာများ Insulin degludec + Insulin aspart
ပေါင်းစပ်ဆေးဝါးများသည်လူ၏အင်ဆူလင်နှင့်ပျော်ဝင်မှုအလွန်ကောင်းမွန်သောအင်ဆူလင် (အင်ဆူလင်ဒီဂဒီဒက်) နှင့်မြန်ဆန်စွာပျော်ဝင်နိုင်သောပျော်ဝင်နိုင်သောပျော်ဝင်နိူင်သောအင်ဆူလင် (အင်ဆူလင် aspart) ပါဝင်သည်။ Saccharomyces cerevisiae ။
လူ့အင်ဆူလင် analog များပေါင်းစပ်မှုတွင် ၇၀% ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင် (insulin degludec) နှင့် ၃၀% လျှင်မြန်သောအင်ဆူလင် (insulin aspart) ပါ ၀ င်သည်။
Degludec အင်ဆူလင်သည်လူ့အင်ဆူလင်နှင့်ကွာခြားမှု ရှိ၍ နေရာ ၃၀ တွင်ထရွန်နင်းအမိုင်နိုအက်ဆစ်မရှိခြင်းနှင့် strain ကို အသုံးပြု၍ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA နည်းပညာဖြင့်ထုတ်လုပ်သည့် glutamic acid နှင့် C16 fatty acid ပါဝင်သောဘေးထွက်ကွင်းဆက်တစ်ခုရှိနေခြင်းနှင့်ကွာခြားသည်။ Saccharomyces cerevisiae ။ Degludec အင်ဆူလင်သည်မော်လီကျူးအလေးချိန် ၆၁၀၃.၉၇ ရှိသည်။
အင်ဆူလင် aspart သည်လူ့အင်ဆူလင်နှင့်အကျွမ်းတဝင်ဖြစ်သည် Saccharomyces cerevisiae, မော်လီကျူးအလေးချိန် 5825,8 ။
Insulin Aspart, Bifazik နှင့် Degludek: စျေးနှုန်းနှင့်ညွှန်ကြားချက်များ
ဆီးချိုရောဂါသည်တစ်သက်လုံးကုသရန်လိုအပ်သည့်သာမန်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်ရောဂါ၏ပထမအမျိုးအစားနှင့်အဆင့်မြင့်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုများတွင်ဒုတိယပုံစံဖြင့်လူနာများသည်အင်ဆူလင်ကိုအဆက်မပြတ်သောက်သုံးရန်လိုအပ်သည်။ ၎င်းသည်ဂလူးကို့စ်ကိုပုံမှန်ဖြစ်အောင်ကူညီပေးပြီးစွမ်းအင်သို့လျင်မြန်စွာပြောင်းလဲပေးသည်။
မကြာခဏဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူ, အင်ဆူလင် Aspart ကိုအသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်အလွန်ပါးလွှာသောဆေးဖြစ်သည်။
Saccharomyces cerevisiae ၏ strain ကို အသုံးပြု၍ recombinant DNA နည်းပညာဖြင့်ရရှိသောလူ့အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်၎င်းကိရိယာသည် B28 (amino acid) ကိုအက်စတိတ်အက်စစ်ဖြင့်အစားထိုးသည်။ မော်လီကျူးအလေးချိန်မှာ ၅၈၂၅.၈ ဖြစ်သည်။
ဖွဲ့စည်းမှု, ဖြန့်ချိပုံစံနှင့် pharmacological အကျိုးသက်ရောက်မှု
Biphasic အင်ဆူလင်သည်ပျော်ဝင်နိုင်သော Aspart နှင့် crystalline insulin protamine ပေါင်းစပ်မှုကို ၃၀ မှ ၇၀% အထိပေါင်းစပ်ထားသည်။
ဤသည် sc အုပ်ချုပ်ရေးအဘို့အဖြူရောင်အရောင်ရှိခြင်း, များအတွက်ရပ်ဆိုင်းမှုဖြစ်ပါတယ်။ ၁ မီလီလီတာတွင်ယူနစ် ၁၀၀ ပါရှိပြီး ED တစ်ခုသည် anhydrous insulin Aspart ၏ 35 mcg နှင့်ကိုက်ညီသည်။
လူ့အင်ဆူလင် analog သည်ပြင်ပ cytoplasmic ဆဲလ်အမြှေးပါးပေါ်ရှိ receptor နှင့်အတူအင်ဆူလင် receptor ရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းသည်။ အဆုံးစွန်သော glycogen synthetase, pyruvate kinase နှင့် hexokinase အင်ဇိုင်းများ၏ပေါင်းစပ်မြှင့်တင်။
သကြားဓာတ်လျော့နည်းခြင်းကဆဲလ်များသယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်းနှင့်တစ်သျှူးများဂလူးကို့စ်ကိုပိုမိုစားသုံးခြင်းနှင့်အတူဖြစ်ပေါ်သည်။ Hypoglycemia သည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှု၊ glycogenogenesis နှင့် lipogenesis ၏ activation အချိန်ကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်လည်းအောင်မြင်သည်။
Biphasic insulin aspart ကို biotechnological manipulations ဖြင့်ရရှိသည်။ proline ဟော်မုန်း၏မော်လီကျူးကိုအက်စစ်အက်စစ်ဖြင့်အစားထိုးသည်။ ထိုသို့သော biphasic အင်ဆူလင်များသည်လူတို့၏အင်ဆူလင်ကဲ့သို့ဂလူးကို့စ်ဟေမိုဂလိုဘင်အပေါ်အလားတူသက်ရောက်မှုရှိသည်။
နှစ် ဦး စလုံးမူးယစ်ဆေးဝါးအံညီမျှအတွက်ညီတူညီမျှတက်ကြွစွာဖြစ်ကြသည်။ သို့သော် Aspart အင်ဆူလင်သည်ပျော်ဝင်နိုင်သောလူ့ဟော်မုန်းထက်ပိုမိုမြန်ဆန်ပါသည်။ ပရိုတိန်း၏ပုံဆောင်ခဲပါသောаспတာသည်အလယ်အလတ်ကြာရှည်သောသက်ရောက်မှုရှိသည်။
အေးဂျင့်၏ SC အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်အရေးယူ 15 မိနစ်အကြာတွင်အောင်မြင်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုဆေးထိုးပြီးနောက် 1-4 နာရီတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ကြာချိန် 24 နာရီအထိဖြစ်ပါတယ်။
သွေးရည်ကြည် Cmax တွင်အင်ဆူလင်သည်နှစ်မျိုးသုံးသောလူ့အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုချိန်ထက် ၅၀% ပိုများသည်။ ထို့အပြင် Cmax သို့ရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအချိန်သည်ထက်ဝက်လျော့နည်းသည်။
T1 / 2 - ၉ နာရီအထိ၊ ၎င်းသည်ပရိုတင်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ထားသောအရှိန်ကိုစုပ်ယူနိုင်စွမ်းကိုထင်ဟပ်သည်။ အခြေခံအင်ဆူလင်ပမာဏကိုဆေးသောက်ပြီး ၁၅-၁၈ နာရီအကြာတွင်စစ်ဆေးသည်။
သို့သော်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကြောင့် Cmax သည် ၉၅ မိနစ်ခန့်ကြာသည်။ sc အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်၎င်းသည် ၁၄ ထက်နည်းသော ၀ နှင့်အထက်တွင်ရှိနေသည်။ အုပ်ချုပ်မှုareaရိယာသည်စုပ်ယူမှုနေရာအပေါ်သက်ရောက်မှုရှိ / မရှိကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။
ဆေးဝါးဗေဒ
လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရား။ Insulin degludec နှင့် insulin aspart သည်အထူးသဖြင့် endogenous အင်ဆူလင်ဓာတ်၏ receptor နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး၎င်းနှင့်အတူအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုသည်သူတို့၏အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုကြွက်သားနှင့်အဆီဆဲလ် receptors များနှင့်စည်းနှောင်ပြီးနောက်တစ်သျှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်တည်းကျဆင်းခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်၏အစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacodynamic သက်ရောက်မှုကိုရှင်းရှင်းလင်းလင်းကွဲပြားခြားနားသည်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ယေဘုယျအရေးယူမှုပရိုဖိုင်းကိုတစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်ချက်၏ profile များကိုထင်ဟပ်: မြန်နှုန်းမြင့်အင်ဆူလင် aspart နှင့်အင်ဆူလင် degludec superlong ကြာချိန်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်း၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်းသည်အလွန်ရှည်လျားသောလုပ်ဆောင်မှု (အင်ဆူလင် degludec) ကို sc ဆေးထိုးပြီးနောက်တွင်ဆေးရည်သည်ပျော်ဝင်နေသော multhexamam များဖြစ်ပေါ်လာပြီးထို မှနေ၍ အင်ဆူလင် degludec စီးဆင်းမှုကိုသွေးလည်ပတ်မှုသို့စဉ်ဆက်မပြတ်စီးဆင်းစေသည်၊ ဤသည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအင်ဆူလင် aspart နှင့်ပေါင်းစပ်ထိန်းသိမ်းထားသည်နှင့်အစာရှောင်ခြင်းသရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင် aspart ၏ monomers ၏စုပ်ယူနှုန်းကိုမထိခိုက်ပါဘူး။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုလျင်မြန်စွာစတင်လုပ်ဆောင်ပြီး၊ ဆေးထိုးပြီးနောက်မကြာမီတွင်အင်ဆူလင်အတွက်လိုအပ်သောလိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ဆည်းပေးသည်၊ Basal အစိတ်အပိုင်းသည်ပြားပြား။ တည်ငြိမ်။ အလွန်ရှည်လျားသောလုပ်ဆောင်မှုကိုအင်ဆူလင်အတွက်အခြေခံလိုအပ်သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုတစ်ခုတည်းဆေး၏လုပ်ဆောင်မှုကြာချိန်မှာ ၂၄ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart နှင့်၎င်း၏အထွေထွေနှင့်အများဆုံး hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှု, C ကို၏ပေါင်းစပ်၏ဆေးထိုး၏တိုးအကြားတစ် ဦး linear ဆက်ဆံရေးss အုပ်ချုပ်ရေး၏ 2-3 ရက်အကြာမှာအောင်မြင်ခဲ့သည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအတွက်အင်ဆူလင်ဒီဂရီဒက်စ် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ဆေးဝါးဗေဒအရကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ကိုနိုင်ငံတကာမှကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသောပွင့်လင်းသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို (၂၆) မှ (၅၂) ပတ်အတွင်းဆီးချိုရောဂါလူနာ ၁၃၆၀ (အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၃၆၂ ဦး နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၉၉၈) တို့အတွက်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ) နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုများနှစ်ခုကိုပါးစပ် hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (PHGP) နှင့်အတူအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်ဂလရီဂင်တစ်ခုတည်းအုပ်ချုပ်မှုကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုနှစ်ခုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အုပ်ချုပ်မှု အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအားလေ့လာမှုနှစ်ခုတွင် PHGP နှင့်အတူ biphasic insulin aspart 30 ကိုနေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် degludec ပေါင်းစပ်ခြင်းအားစီမံခြင်း အင်ဆူလင် aspart နှင့်တစ်နေ့တစ်ကြိမ်အင်ဆူလင် aspart နှင့်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများရှိအင်ဆူလင်အက်ပါနှင့်အင်ဆူလင် detemir ကိုတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်သောက်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။
HbA လျော့ကျမှုနှင့် ဆက်စပ်၍ အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်။ နှိုင်းယှဉ်သောဆေးများ၏သာလွန်ကောင်းမွန်မှုမရှိခြင်း၁ ဂ ရည်မှန်းချက်မှလူနာများ၏ကုသမှုအားလုံးကိုလေ့လာမှုများ၌တည်၏။
အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုတစ်ခါမှမရခဲ့ဖူးသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ယခင်ကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလက်ခံဖူးသောလူနာများတွင်၊ PHGP နှင့်အတူအင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းသည်အင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအလားတူ glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုပေးသည်။ insulin degludec + insulin aspart ၏ပေါင်းစပ်မှုသည် insulin glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပိုမိုမြင့်မားသော prandial glycemic control ကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။ ညပိုင်းညဥ့်နက် hypoglycemia နိမ့်ကျမှုနှင့်အတူ (နံနက် ၀၀ မှ ၆ း ၃၀ အကြားဖြစ်ပွားသော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များအဖြစ်သတ်မှတ်သည်၊ ၃.၂ မီလီမီတာအောက်ရှိ plasma plasma glucose ပါဝင်မှုကိုတိုင်းတာသည်။ သို့မဟုတ်တတိယပါတီများမှလူနာ၏အကူအညီလိုအပ်ချက်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုအားတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်ဖြင့်မိတ်ဆက်ပေးခြင်းသည်အလားတူ glycemic control ကိုရရှိစေသည်။၁ ဂထို့အပြင်တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်အုပ်ချုပ်ခဲ့သောအင်ဆူလင် ၃၀ biphasic insulin aspart နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စပြင်းအားကိုလျှော့ချရာတွင်အကောင်းဆုံးအပြုသဘောဆောင်သည့်ပြောင်းလဲမှုကိုပေးသည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါလူနာများတွင် 5mmol / L ၏ပလာစမာဂလူးကို့စ်တန်ဖိုးများကိုပိုမိုမြန်ဆန်စွာရရှိသည်။ အင်ဆူလင်အင်ပါပါ ၃၀ နှင့်ကုသသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒ် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုသည်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ကိုနည်းစေပါသည်။ ။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အင်ဆူလင် aspart နှင့်အတူတစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ကုသမှုသည်အခြားအစားအစာများမတိုင်မီအလားတူ glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုပြသည် (HbA၁ ဂ နှင့်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ) ညဥ့်နက် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှင့်အတူအင်ဆူလင် detemir နှင့်အင်ဆူလင် aspart ၏အခြေခံ bolus regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ပါ ၀ င်သည့်“ ရည်မှန်းချက်ကိုကုစားရန်” နိယာမအရဒီဇိုင်း ၂၆ ပတ်ကြာဖွင့်လှစ်ခဲ့သည့်စမ်းသပ်မှုနှစ်ခု၏ meta-analysis သည်တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်အုပ်ချုပ်သောအင်ဆူလင်ဒီဂလူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုကအတည်ပြုသည့်ဖြစ်စဉ်များကိုပိုမိုနိမ့်ကျကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် hypoglycemia နှင့် biphasic aspart 30 အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအတည်ပြုထားသောညအချိန်တွင် hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များ။ meta-analysis သည်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်သည်ပလာစမာဂလူးကို့စပါဝင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည် လေ့လာမှုပြုလုပ်စဉ်နှင့် ၁၆ ပတ်မှဆေးများကိုထိန်းသိမ်းထားစဉ် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအနိမ့်ကျသောသွေးဖြင့်အစာရှောင်ခြင်း။ လေ့လာမှုကာလအတွင်းအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart (တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်) / biphasic အင်ဆူလင် aspart 30 (နှစ်ကြိမ်တစ်နေ့) ၏အတည်ပြု hypoglycemia ပေါင်းစပ်၏စုစုပေါင်းအရေအတွက်၏ထူထောင်ဆွေမျိုးအကြိမ်ရေ (95% CI) 0.81 (0.67, 0.98 ဖြစ်ခဲ့သည်။ ), ဆေးထိုး၏ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလအတွင်း - 0.69 (0.55, 0.87), အတည်ပြုညဥ့် hypoglycemia ၏ဆွေမျိုးကြိမ်နှုန်း - 0.43 (0.31, 0.59) လေ့လာမှုကာလအတွင်းနှင့် 0.38 (0.25, ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုထိုးကာလအတွင်း 0.58) ။
တိုးချဲ့ကာလအဘို့အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်နှင့်အတူကုသမှုပြီးနောက်အင်ဆူလင်မှပantibိပofိဖွဲ့စည်းမှုမရှိဆေးခန်းသိသိသာသာဖွဲ့စည်းရေးရှိခဲ့သည်။
စုပ်ယူ sc ဆေးထိုးပြီးနောက်, ပျော်ဝင်တည်ငြိမ် degludec အင်ဆူလင် multihexamers ၏ဖွဲ့စည်းခြင်း, အရေပြားအောက်ဆုံး adipose တစ်သျှူးအတွက်အင်ဆူလင်သိုလှောင်ရုံဖန်တီးနှင့်သွေးကြောထဲသို့အင်ဆူလင် aspart monomers ၏လျင်မြန်စွာလွှတ်ပေးရေးနှင့်အတူရောက်စွက်ဖက်ခြင်းမဖန်တီးသောဖြစ်ပေါ်သည်။ Multihexamers များသည် degludec insulin monomers များကိုဖြည်းဖြည်းချင်းခွဲထုတ်လိုက်ပြီးသွေးကြောထဲသို့ဖြည်းဖြည်းချင်းဝင်ရောက်လာသည်။ ဂss အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏နိဒါန်းပြီးနောက်သွေးရည်ကြည်အတွက် superlong အရေးယူမှု (insulin degludec) ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု 2-3 ရက်အကြာမှာအောင်မြင်သည်။
အင်ဆူလင် aspart ၏လျင်မြန်စွာစုပ်ယူမှု၏လူသိများသောညွှန်းကိန်းများသည်အင်ဆူလင်ဒီဂရီ + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသည်။ အင်ဆူလင် aspart ၏ pharmacokinetic ပရိုဖိုင်းကို 14 မိနစ်, C ကိုထိုးပြီးနောက်အများဆုံး 72 မိနစ်အကြာတွင်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်
စုပ်ယူ Type 1 diabetes mellitus နှင့် type 2 diabetes mellitus နှင့်အတူလူနာများတွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ SC တစ်ခုတည်း ၀.၄၊ ၀.၆ နှင့် ၀.၈ U / kg ပေါင်းစပ်ပြီးနောက်အာရုံစူးစိုက်မှု - အချိန်မှီခိုမှုအခြေအနေ ပေါင်းစပ်နှစ် ဦး စလုံးအစိတ်အပိုင်းများ။
အင်ဆူလင် aspart သည် C ပမာဏတိုးမြှင့်ခြင်းကိုပြသသည်အများဆုံး နှင့် AUC အတွက်ထိုး - အချိုးအစားတိုးထက်အနည်းငယ်ပို0–12 အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်တစ်ခုတည်း sc အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက်။
အင်ဆူလင် degludec ကို C ၌အချိုးအစားတိုးမြှင့်ပြသခဲ့သည်အများဆုံး နှင့် AUC0–120 အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်တစ်ခုတည်း sc အုပ်ချုပ်ရေးနှင့်အတူ။
အင်ဆူလင် aspart - ပေါင်းစပ်အစိတ်အပိုင်းအတွက်အကျိုးသက်ရောက်မှုစတင်ခြင်းပျမ်းမျှ ၁၄ မိ ဆေးထိုးပြီးနောက်, Cအများဆုံး - ၇၂ မိနစ် သွေးရည်ကြည်ကို Css ပေါင်းစပ်အစိတ်အပိုင်း - အင်ဆူလင် degludec - မှတဆင့်အောင်မြင်ခဲ့သည် 3-4 ရက် အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏အုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက်။
ဖြန့်ဖြူး။ သွေးရည်ကြည် albumin များအတွက် degludec အင်ဆူလင်ဓာတ်သည်လူ့သွေးပလာစမာတွင်ပလာစမာပရိုတင်း (> 99%) ၏စည်းနှောင်နိုင်စွမ်းနှင့်ကိုက်ညီသည်။ အင်ဆူလင် aspart တွင်, ပလာစမာပရိုတိန်းစည်းနှောင်စွမ်းရည်နိမ့်သည် (T1/2 sc ဆေးထိုးပြီးနောက်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးကနေစုပ်ယူမှုနှုန်းအားဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည်။ တီ1/2 Degludec အင်ဆူလင်သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂၅ နာရီဖြစ်ပြီးဆေးမမှီပါ။
linear ။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏စုစုပေါင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် Basal component (အင်ဆူလင် degludec) နှင့်အမျိုးအစား 1 နှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် prandial အစိတ်အပိုင်း (insulin aspart) ၏ပမာဏနှင့်အချိုးကျသည်။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
လူနာများ၏ကျား / မပေါ်မူတည်ပြီးအင်ဆူလင်ဒီဂရီဒက်စ် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများတွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိချေ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ၊ မတူကွဲပြားသောလူမျိုးစုများမှလူနာများ၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြား၊ အင်ဆူလင်ဒီဂျဒီဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသည့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုများ၊ လူမျိုးစုအသီးသီးမှလူနာများ၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာနှင့်အသည်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာများနှင့်ကျန်းမာသောလူနာများအကြားကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
သက်ကြီးရွယ်အိုများ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic သက်ရောက်မှုများကိုအသက် (၁၈-၃၅ နှစ်) အရွယ်လူငယ် ၁၃ ဦး နှင့် ၀.၅ U / kg ဆေးပမာဏ ၂ ခုအကြားဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁ နှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာ ၁၅ ဦး ကိုလေ့လာခဲ့သည်။ တစ်ခုကအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ပြီးတစ်ခုကနှစ်ခုအဆင့်အင်ဆူလင် aspart ဖြစ်ပါတယ်။ အင်ဆူလင်အင်ဂရက်ပါအင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်ပါဝင်သောအင်ဂလီဂျင်ဒက် + အင်ဆူလင် aspart (AUC ကိုအခြေခံသည်)0–12 သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် insulin aspart) ငယ်ရွယ်သောလူကြီးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်တိုးပွားလာခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏အင်ဆူလင် degludec ပေါင်းစပ်မှု၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှု (AUC ကိုအခြေခံသည်0–120 အင်ဆူလင် degludec) နှင့်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart (AUC အပေါ်အခြေခံသည်) ၏ပေါင်းစပ်ဖို့ pharmacodynamic တုံ့ပြန်မှု0–24 အင်ဆူလင် degludec) သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင် interindividual အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲပိုမိုမြင့်မားခဲ့ပေမယ့်, အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူငယ်ရွယ်လူကြီးများနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာအတွက်အလားတူခဲ့ကြသည်။
ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ ကလေးများ (၆ - ၁၁ နှစ်) နှင့်ဆယ်ကျော်သက် (၁၂-၁၈ နှစ်) နှင့် 1 အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများတစ်ခုတည်းဆေးထိုးနှင့်အတူအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာရှိသူများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ဖြစ်ကြသည်။
စုစုပေါင်းအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် Cအများဆုံး insulin aspart သည်လူကြီးများထက်ကလေးများတွင်ပိုမိုမြင့်မားပြီးမြီးကောင်ပေါက်များနှင့်လူကြီးများတွင်လည်းအတူတူဖြစ်သည်။
ကလေးသူငယ်များနှင့်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်ဆယ်ကျော်သက်များ၌ degludec အင်ဆူလင်၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများသည်အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအား degludec အင်ဆူလင်ကိုထိုးဆေးတစ်ခု၏နောက်ခံတွင်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်မူးယစ်ဆေးပမာဏ၏သက်ရောက်မှုသည်အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများထက်ပိုမိုမြင့်မားကြောင်းပြသခဲ့သည်။
ရှင်ပေါလု အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏တစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacokinetics အပေါ်လိင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုအမျိုးမျိုးသော pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic လေ့လာမှုများ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာအတွက်အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်အမျိုးသမီးများနှင့်အမျိုးသားများအကြားအင်ဆူလင်ဒီဂျူးဒက်ဒ်နှင့်အင်ဆူလင် aspart တို့၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
အဝလွန်ခြင်း အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏တစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacokinetics အပေါ်ကိုယ်ခန္ဓာအစုလိုက်အပြုံလိုက်အညွှန်းကိန်း (BMI) ၏အကျိုးသက်ရောက်မှု Cross-pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic လေ့လာမှုများ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာအတွက်လေ့လာခဲ့သည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် degludec အင်ဆူလင်နှင့် BMI ထိတွေ့မှုအကြားဆက်စပ်မှုမရှိကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ အမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် BMI ပါ ၀ င်မှုနှင့်အတူ degludec အင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ်ကိုလျှော့ချသည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုလျော့နည်းသွားစေသည့်နည်းလမ်းကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် aspart အတွက် BMI နှင့်ထိတွေ့မှုအကြားဆက်စပ်မှုမရှိပါ 1 အမျိုးအစားသို့မဟုတ်ဆီးချိုအမျိုးအစား 2 လူနာများ။
လူမျိုးနှင့်လူမျိုးစု။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏ pharmacokinetics အပေါ်လူမျိုးနှင့်လူမျိုး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။ ပေါင်းစပ်၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်း, အင်ဆူလင် degludec, ဟစ်စပန်းနစ်သို့မဟုတ်လက်တင်မူရင်းအာဖရိကန်အမေရိကန်များ (n = 18), ဟစ်စပန်းနစ်သို့မဟုတ်လက်တင်လူမျိုး (n = 22) နှင့်အဖြူရောင်အသားများ (n = 23) နှင့်အတူအဖြူရောင်အသားများ (n = 22) နှင့်အတူ pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic လေ့လာမှုများလေ့လာခဲ့သည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ။ လေ့လာခဲ့သောလူမျိုးနှင့်လူမျိုးစုများအကြားစာရင်းအင်းအရသိသာထင်ရှားသောကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
ကိုယ်ဝန် အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ကိုယ်ဝန်ဆောင်မှု၏ pharmacokinetics နှင့် pharmacodynamics အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ ("ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်ရာတွင်အသုံးပြုခြင်း" ကိုကြည့်ပါ) ။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏ pharmacokinetics အပေါ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။ ပေါင်းစပ်၏ Basal အစိတ်အပိုင်း - အင်ဆူလင် degludec (တစ်ခုတည်း sc ဆေးထိုးမိတ်ဆက်နှင့်အတူ 0.4 U / kg) - ပုံမှန်သို့မဟုတ်ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို / အဆုံး - ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူ 32 လူ (ph = 4-8 / အုပ်စုတစ်စု) အတွက် pharmacokinetic လေ့လာမှုများအတွက်လေ့လာခဲ့သည် ။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှု Cl creatinine နှင့်အညီဆုံးဖြတ်သည်: ≥90 ml / min (ပုံမှန်)၊ 60-89 ml / min (ပျော့), 30-59 ml / min (အလယ်အလတ်) နှင့် 0.08 U / kg ၏ s / c ဆေးများ။ insulin aspart (အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏လျင်မြန်သောလုပ်ဆောင်မှုအစိတ်အပိုင်း) ကိုပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသူများ၊ နူးညံ့။ အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သော (သို့သော် hemodialysis မလိုအပ်သော) ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသူများကိုလေ့လာခဲ့သည်။ ဒီလေ့လာမှုမှာ AUC နဲ့ C တို့မှာ creatinine clearance အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိဘူးအများဆုံး insulin aspart
အသည်းပျက်ကွက်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏ pharmacokinetics အပေါ်အသည်းပျက်ကွက်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။ အင်ဆူလင်ဒီဂလိုဒက် - ပေါင်းစပ်မှု၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်း - လူ ၂၄ ယောက် (n = 6 / group) ကိုပုံမှန် (သို့) ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုနှင့်အတူ (နူးညံ့၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency) ကိုဆေးတစ်လုံးတည်းသောက်ပြီးနောက် (0.4 PIECES / ကီလိုဂရမ်) အင်ဆူလင် degludec ။ ကျန်းမာသောလူနှင့်အသည်းလည်ပတ်မှုအားနည်းနေသူများအကြားအင်ဆူလင်ဒီဂျဒီဒီဒက်၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောကွဲပြားခြားနားမှုများကိုမတွေ့ရပါ (“ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ” ကိုကြည့်ပါ) ။
အင်ဆူလင် aspart ၏ 0.06 U / ကီလိုဂရမ် (အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏အစာရှောင်ခြင်း - သရုပ်ဆောင်အစိတ်အပိုင်း) ၏တစ်ခုတည်းဆေးထိုး၏တစ်ခုတည်းသောဆေး၏ပွင့်လင်းလေ့လာမှုမှာအသည်းပျက်ကွက်၏ကွဲပြားဒီဂရီနှင့်အတူ 24 လူနာ (= = 6 / အုပ်စု) မှအုပ်ချုပ်ခဲ့သည်ပျော့အလယ်အလတ်ပြင်းထန်။ ဒီလေ့လာမှုမှာ, အသည်းပျက်ကွက်၏ဒီဂရီနှင့်အင်ဆူလင် aspart ၏ pharmacokinetics အကြားမျှဆက်စပ်မှုရှာတွေ့ခဲ့သည်။
Preclinical အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးလေ့လာရေး
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုံခြုံမှုလေ့လာခြင်း၊ ထပ်ခါတလဲလဲဆေးများအဆိပ်သင့်ခြင်း၊ ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်သည့်အလားအလာ၊ မျိုးပွားမှုဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအပေါ်အဆိပ်အတောက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများအပေါ် အခြေခံ၍ အကြိုစစ်ဆေးသည့်အချက်အလက်များအရလူသားများအတွက်မည်သည့်အန္တရာယ်မှမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ degludec အင်ဆူလင်၏ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့် mitogenic လှုပ်ရှားမှု၏အချိုးအစားလူ့အင်ဆူလင်နှင့်တူ၏။
ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့
ဘာကြောင့်လဲဆိုတော့ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်ဆန့်ကျင်နေသည် ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်း၎င်းကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ။ တိရိစ္ဆာန်မျိုးပွားခြင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလေ့လာမှုများသည် degludec အင်ဆူလင်နှင့်လူ့အင်ဆူလင်အကြားသန္ဓေသားအဆိပ်နှင့် teratogenicity ၏ကွဲပြားခြားနားမှုများကိုမတွေ့ရပါ။
ဘာကြောင့်လဲဆိုတော့နို့တိုက်နေစဉ်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်ဆန့်ကျင်သောအချက်ဖြစ်သည် နို့တိုက်နေသောအမျိုးသမီးများနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ။
တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရမိခင်နို့တွင် degludec အင်ဆူလင်ကိုကြွက်များတွင်နို့ရည်၌ထုတ်လွှတ်ပြီးနို့ရည်တွင်ပါ ၀ င်မှုသည်သွေးပလာစမာထက်ပိုမိုနည်းကြောင်းပြသခဲ့သည်။ အင်ဆူလင်ဒီဂလဒဒက်သည်နို့တိုက်သတ္တ ၀ ါများ၏နို့ရည်တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မဟုတ်မသိရသေးပါ။
မျိုးပွားခြင်း။ တိရိစ္ဆာန်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများသည် degludec အင်ဆူလင်၏မွေးဖွားမှုအပေါ်ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုမတွေ့ရပါ။
FDA သန္ဓေသားလှုပ်ရှားမှုအမျိုးအစား - ဂ
ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုကိုလုံလောက်စွာနှင့်တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ထားသည့်လေ့လာမှုများကိုမပြုလုပ်ရသေးပါ။ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်မှုကိုစီစဉ်ခြင်းသို့မဟုတ်၎င်းကိုထူထောင်သောအခါလူနာများသည်ဆရာဝန်နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအကြောင်းကိုဆွေးနွေးသင့်သည်။ တိရိစ္ဆာန်မျိုးပွားခြင်းလေ့လာမှုများသည်လူသားများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုအမြဲကြိုတင်မခန့်မှန်းနိုင်သဖြင့်၊ အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင်အက်ပါကိုပေါင်းစပ်မှုကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ကာလအတွင်းကုထုံး၏မျှော်လင့်ထားသည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်သန္ဓေသားအတွက်အလားအလာရှိသောအန္တရာယ်ကိုကျော်လွန်မှသာအသုံးပြုသင့်သည်။ ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ကိုယ်ဝန်ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းနှင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ဇီဝဖြစ်စဉ်ကိုထိန်းချုပ်ခြင်းသည်အရေးကြီးသည်။ အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်သည်ကိုယ် ၀ န်ပထမသုံးလပတ်တွင်လျော့ကျနိုင်သည်။ အများအားဖြင့်ဒုတိယနှင့်တတိယသုံးလပတ်များအတွင်းတွင်တိုးပွားလာပြီးကလေးမွေးပြီးနောက်လျင်မြန်စွာလျော့ကျသွားသည်။ ဤလူနာများတွင်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်အရေးကြီးသည်။
degludec / aspart အင်ဆူလင်သည်မိခင်နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မသေချာပါ။ လူ့အင်ဆူလင်အပါအ ၀ င်အရာဝတ္ထုများစွာသည်မိခင်နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သောကြောင့်သူနာပြုမိခင်များရှိအင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါသတိထားသင့်သည်။ နို့တိုက်နေစဉ်ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်အမျိုးသမီးများသည်အင်ဆူလင်ဆေးထိုးခြင်း၊
ပစ္စည်းများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး Insulin degludec + Insulin aspart
ကုသမှုကာလအတွင်းအစီရင်ခံတင်ပြသောအတွေ့ရအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှာ hypoglycemia ဖြစ်သည် တစ် ဦး ချင်းစီဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏ဖော်ပြချက်) ။
အောက်ပါဖော်ပြထားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအားလုံးသည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ အုပ်စုဖွဲ့ထားခြင်းဖြစ်သည် MedDRA နှင့်ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုစနစ်များ။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုကိုမကြာခဏအဖြစ်သတ်မှတ်သည် (≥1 / 10)၊ မကြာခဏ (drugs1 / 100 မူးယစ်ဆေးဝါးများအတွက်) သည်လူနာ၏အသက်ကိုခြိမ်းခြောက်နိုင်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါလျှာသို့မဟုတ်နှုတ်ခမ်းရောင်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့ခြင်း၊ အရေပြားယားယံခြင်းနှင့်အရေပြားယားခြင်းအပါအ ၀ င် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုများရှားပါးသည်။
မတည့်တုံ့ပြန်မှု။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းအပါအဝင်အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုသောအခါပြင်းထန်သောအသက်အန္တရာယ်ခြုံငုံ။ ဖြစ်ပေါ်စေသည့်ဓာတ်မတည့်ခြင်း၊ ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ anaphylaxis၊ ယေဘူယျအရေပြားတုံ့ပြန်မှု၊ angioedema၊ bronchospasm၊ hypotension နှင့် shock တို့အပါအ ၀ င်၊ ။
အလွန်အကံျွခံစားမှု (လျှာနှင့်နှုတ်ခမ်းရောင်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ ယားယံခြင်းနှင့်ယားယံခြင်း) နှင့်ဆီးသွားခြင်းတို့ထင်ရှားသည်။ 0.5% မှာ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်လက်ခံရရှိလူနာ။
Hypoglycemia ။ လူနာ၏လိုအပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အင်ဆူလင်ဆေးသည်အလွန်မြင့်မားပါက Hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည်။ ပြင်းထန် hypoglycemia သည်သတိနှင့်ဆုံးရှုံးခြင်းသို့ ဦး တည်သွားနိုင်သည်၊ ဦး နှောက်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုယာယီဖြစ်စေ၊ hypoglycemia ရောဂါလက္ခဏာများသည်ရုတ်တရက်ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ ပူပြင်းခြင်း၊ စိုးရိမ်ပူပန်ခြင်း၊ ပုံမှန်မဟုတ်သောပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းသို့မဟုတ်အားနည်းခြင်း၊ အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းလာခြင်း၊ အာရုံစူးစိုက်မှုအားနည်းခြင်း၊ ငိုက်မျဉ်းခြင်း၊ ပြင်းထန်သောငတ်မွတ်ခေါင်းပါးခြင်း၊ အမြင်အာရုံမှုန်ဝါးခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ပျို့ခြင်း၊
lipodystrophy ။ (lipohypertrophy, lipoatrophy အပါအဝင်) Lipodystrophy သည်ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်ဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည်။ တူညီသောခန္ဓာဗေဒareaရိယာအတွင်းဆေးထိုးသည့်နေရာကိုပြောင်းလဲခြင်းအတွက်စည်းမျဉ်းများကိုလိုက်နာခြင်းသည်ဤဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသောအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။
lipodystrophy ။ အင်ဆူလင်ကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်း၊ အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းအပါအ ၀ င်ထပ်ခါတလဲလဲအင်ဆူလင်ထိုးသည့်နေရာ၌ lipodystrophy ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ Lipodystrophy တွင် lipohypertrophy (adipose တစ်ရှူးများ၏အထူ) နှင့် lipoatrophy (adipose တစ်ရှူးများ၏ပါးလွှာမှု) တို့ပါဝင်ပြီးအင်ဆူလင်ကိုစုပ်ယူမှုကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်။ lipodystrophy ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အတွက်သင်ကတူညီသောခန္ဓာဗေဒဒေသတစ်ခုအတွင်းတွင်အင်ဆူလင်ထိုးဆေးထိုးသည့်နေရာကိုအဆက်မပြတ်ပြောင်းလဲသင့်သည်။ အဆိုပါလက်တွေ့အစီအစဉ်လူနာ 0.1% အတွက် lipodystrophy အစီရင်ခံ, အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်နှင့်အတူကုသ။
ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်တုံ့ပြန်မှုများ။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသောလူနာများတွင်ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌ (hematoma, နာကျင်ခြင်း၊ သွေးထွက်ခြင်း၊ erythema၊ ချိတ်ဆက်ထားသောတစ်သျှူး nodules များ၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အရေပြားအရောင်ပြောင်းခြင်း၊ ယားယံခြင်း၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌တုံ့ပြန်မှုအများစုမှာသေးငယ်သော၊ ယာယီသာဖြစ်ပြီးပုံမှန်ကုသမှုဖြင့်ပျောက်ကွယ်သွားလေ့ရှိသည်။
ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်တုံ့ပြန်မှုများ။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုကိုရရှိသောလူနာများသည်ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌ hematoma၊ နာကျင်မှု၊ သွေးသွန်ခြင်း၊ erythema၊ nodules၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အရေပြားအရောင်ပြောင်းခြင်း၊ ယားယံခြင်း၊ လက်တွေ့အစီအစဉ်တွင်ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌တုံ့ပြန်မှုကိုလူနာ ၂% တွင်တွေ့ရှိရသည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်နှင့်အတူကုသ။
ကိုယ်အလေးချိန် အင်ဆူလင်ကုထုံးဖြင့်ကိုယ်အလေးချိန်တက်ခြင်းကိုလေ့လာနိုင်သည် အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုတဲ့အခါ, နှင့်အင်ဆူလင်၏ anabolic သက်ရောက်မှုတစ်ခုပေါ်ထွန်းခြင်းဖြစ်လိမ့်မည်။ လက်တွေ့အစီအစဉ်တွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ဆေးများကိုရရှိခဲ့သည့်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့်ကိုယ်အလေးချိန် ၂.၈ ကီလိုဂရမ်နှင့်အင်ဆူလင်ဒီဂရီဒက် + အင်ဆူလင် aspart ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည်ပျမ်းမျှ ၁ ဦး ရရှိခဲ့သည် , 6 ကီလိုဂရမ်။
ရံဖော။ အပါအဝင်အင်ဆူလင် အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်, ဆိုဒီယမ်ထိန်းသိမ်းထားခြင်းနှင့်ဖောစေနိုင်သည်။ လက်တွေ့အစီအစဉ်တွင် Peripheral Edema အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာ ၂.၂% နှင့်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၁.၈% တွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများကိုအသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်လေ့လာခဲ့သည် (Pharmacokinetics ကိုကြည့်ပါ) ။ ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများကိုပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိသေးပါ။
အထူးလူနာအုပ်စုများ။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ၊ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသို့မဟုတ် Hepatic function ရှိသောလူနာများနှင့်အထွေထွေလူနာများအကြားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအကြိမ်ရေ၊ အမျိုးအစား၊
လက်တွေ့သုတေသနအတွေ့အကြုံ
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသည်ကွဲပြားခြားနားသောအခြေအနေများဖြင့်ပြုလုပ်သောကြောင့်ဤလေ့လာမှုများတွင်တွေ့ရသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပွားမှုကိုအခြားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအကြိမ်ရေနှင့်တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်။ လက်တွေ့လက်တွေ့တွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားခြင်းကိုကြိုတင်မခန့်မှန်းနိုင်ပါ။
အမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်အင်ဆူလင်ဒီဂလက်ဒ် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်း၏လုံခြုံမှုကို ၆-၁၂ လအထိကြာမြင့်စွာ ထား၍ ကုသမှုခံယူခြင်းနိယာမအရစီစဉ်ထားသည်။
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အင်ဆူလင် degludec + insulin aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ဘေးကင်းလုံခြုံရေးလေ့လာမှုတွင်လူနာ ၃၆၂ ယောက်ပါ ၀ င်ပြီးပျမ်းမျှထိတွေ့မှုမှာ ၄၃ ပတ်ဖြစ်သည်။ လူနာများ၏ပျမ်းမျှအသက်မှာ ၄၁ နှစ်ဖြစ်ပြီးလူနာ ၁% သည် ၇၅ နှစ်ကျော်များဖြစ်သည်။ ၂၂ ရာခိုင်နှုန်းသည်အမျိုးသားများဖြစ်ပြီး ၉၁% မှာအဖြူရောင်အ ၀ တ်များ၊ ၃% မှာအာဖရိကန်အမေရိကန်များနှင့် ၃% သည်ဟစ်စပန်းနစ်စ်များဖြစ်ကြသည်။ ပျမ်းမျှ BMI သည် ၂၆ ကီလိုဂရမ် / မီတာ ၂ ဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါ၏ပျမ်းမျှကြာချိန်မှာ ၁၇ နှစ်ဖြစ်ပြီး HbA သည်ပျမ်းမျှဖြစ်သည်၁ ဂ လေ့လာမှုအစတွင် ၈.၃% ရှိသည်။ လေ့လာမှုအစတွင် neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါတို့၏အကြောင်းကို ၁၉၊ ၂၅၊ ၆ နှင့် ၄% တွင်အသီးသီးဖော်ပြခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအစတွင် GFR ၏ပျမ်းမျှ GFR သည် 88 ml / min / 1.73 m 2 ဖြစ်ပြီးလူနာ၏ 6% တွင် GFR သည် 60 ml / min / 1.73 mm 2 ထက်နည်းခဲ့သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်း၏အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးနောက်လေ့လာမှုတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာပေါင်း ၉၉၈ ယောက်ပါဝင်ပြီးပျမ်းမျှထိတွေ့မှု ၂၄ ပတ်ကြာခဲ့သည်။ လူနာများ၏ပျမ်းမျှအသက်မှာ ၅၈ နှစ်ဖြစ်ပြီး ၃% သည် ၇၅ နှစ်ကျော်များဖြစ်သည်။ ၄၄ ရာနှုန်းသောအမျိုးသားများကအမျိုးသားများဖြစ်ပြီး ၄၄% သည်အဖြူရောင်အ ၀ တ်များ၊ ၄% မှာအာဖရိကန်အမေရိကန်များနှင့် ၆% သည်ဟစ်စပန်းနစ်စ်များဖြစ်ကြသည်။ ပျမ်းမျှ BMI သည် ၂၉ ကီလိုဂရမ် / မီတာ ၂ ဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါ၏ပျမ်းမျှသက်တမ်းမှာ ၁၂ နှစ်ဖြစ်သည်၁ ဂ လေ့လာမှု၏အစတွင် - ၈.၅% ။ လေ့လာမှုအစတွင် neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ၏အကြောင်းကို 15, 21, 10, နှင့် 1% ဖြစ်ပွားမှုအစီရင်ခံခဲ့သည်။ အစပိုင်းတွင်ပျမ်းမျှ GFR သည် ၈၄ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ နှင့်လူနာ ၁၁% တွင် ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ ရှိခဲ့သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်နှင့်အတူကုသအမျိုးအစား 1 နှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုစဉ်အတွင်းလေ့လာတွေ့ရှိ (hypoglycemia မှလွဲ။ ) ယေဘုယျဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသောနေကြသည်။ အထွေထွေဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုလေ့လာမှုပြုလုပ်သောလူ ဦး ရေ၏ ၅% တွင်တွေ့ရသောတုံ့ပြန်မှုများအဖြစ်သတ်မှတ်သည်။ Hypoglycemia ကိုမဖော်ပြထားပါ။ အောက်ဖော်ပြပါအထူးပုဒ်မခွဲတွင်ဆွေးနွေးထားသည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart နှင့်အတူကုသမှုအမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ≥5% အတွက်လေ့လာတွေ့ရှိဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု (N = 362)
ခေါင်းကိုက်ခြင်း ၉.၇% ။
အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါပိုးကူးစက်မှု ၉.၁% ။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart နှင့်အတူကုသမှုအတွက်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူ≥5% အတွက်လေ့လာတွေ့ရှိဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု (N = 998)
အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါပိုးကူးစက်မှု ၅.၇% ။
ခေါင်းကိုက်ခြင်း ၅.၆% ။
Hypoglycemia သည်အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုသောလူနာများတွင်အများဆုံးတွေ့ရသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။ (“ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ” ကိုကြည့်ပါ) အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းအပါအဝင်၊ သိသိသာသာ hypoglycemia ၏ကြိမ်နှုန်းထိုကဲ့သို့သောဆီးချိုရောဂါ, အင်ဆူလင်ထိုး, ဂလူးကို့စထိန်းချုပ်မှု၏ပြင်းထန်မှု, နောက်ခံကုထုံးနှင့်လူနာတွေအတွက်အခြားပြည်တွင်းရေးနှင့်ပြင်ပအချက်များအဖြစ် hypoglycemia ၏ concept ကိုများအတွက်အသုံးပြုချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ဤအကြောင်းများကြောင့်, အခြားစမ်းသပ်မှုများနှင့်အတူ hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုနှင့်အတူအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုနှိုင်းယှဉ်လှည့်ဖြားခြင်းနှင့်လက်တွေ့အလေ့အကျင့်မှာလေ့လာတွေ့ရှိ hypoglycemia ၏အကဲဖြတ်၏ကိုယ်စားမပြုလိမ့်မည်။
အောက်ဖော်ပြပါအချက်သည်အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသောအမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားလေ့လာမှုများတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုဖြစ်သည်။ ပြင်းထန်သော hypoglycemia ကိုအခြားလူတစ် ဦး မှဘိုဟိုက်ဒရိတ်၊
လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart hypoglycemia ကိုပြင်းထန်သော hypoglycemia အဖြစ်အပျက် (၁) သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းသို့မဟုတ်ကိုယ်တိုင်တိုင်းတာသောပလာစမာဂလူးကို့စ ၅၆ မီလီဂရမ် / dl သို့မဟုတ်တစ်ကိုယ်လုံးသွေးဂလူးကို့စ်ထက်နည်းသော ၅၀ မီလီဂရမ်အောက်အဖြစ်သတ်မှတ်သည်။ / dl (ဆိုလိုသညျ hypoglycemic ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) - (2) ။
အရွယ်ရောက်ပြီးသူလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အနည်းဆုံး hypoglycemia (1) သို့မဟုတ် hypoglycemia (2) ကိုကြုံတွေ့ခဲ့ကြသောအမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာရာခိုင်နှုန်း
လေ့လာမှု A တွင်လူနာများအား ၅၂ ပတ် (အင်ဆူလင်အက်ဂလက်ဒက် + အင်ဆူလင်အက်ပါ (တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်) နှင့်အင်ဆူလင်အက်ပါ (၂ ကြိမ်) ပေါင်းပေါင်း ၅၂ ပတ် (N = ၃၆၂) ရရှိခဲ့သည်။
Hypoglycemia (1) 13.3% ။
Hypoglycemia (2) 95% ။
အရွယ်ရောက်ပြီးသူလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အနည်းဆုံး hypoglycemia (1) သို့မဟုတ် hypoglycemia (2) ကိုကြုံတွေ့ခဲ့ကြသောအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာရာခိုင်နှုန်း
လေ့လာမှု B တွင်လူနာများသည်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက် + အင်ဆူလင်အက်ပါ (တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်)၊ ရိုးရှင်းသောအင်ဆူလင်နှင့်ယခင် (၂) နှင့်အထက် PHGP (N = 265) ကိုပေါင်းစပ်ခဲ့သည်။
လေ့လာမှု (C) တွင်လူနာများသည်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒက် + အင်ဆူလင် aspart (တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်)၊ အကြိုအခြေခံအင်ဆူလင် (တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်) နှင့် ၁ သို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသော PHGP (N = 230) ပေါင်းစပ်မှုကိုရရှိခဲ့သည်။
လေ့လာမှု (D) တွင်လူနာများသည် PHGP (မပါ ၀ င်သော) နှင့်မပါ ၀ င်သော၊ အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်)၊ တစ်ချိန်က ၁-၂ ကြိမ်အကြိမ်၊
လေ့လာမှုအီးတွင်လူနာများသည် PHGP မပါ ၀ င်ခြင်းနှင့်အတူ၊ အင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်)၊ တစ်နေ့လျှင် ၁-၂ ကြိမ်၊ basal / pre / self ရောစပ်ခြင်းကိုရရှိခဲ့သည်။ (N = 279)
Hypoglycemia (1) 0.4, 0, 3.1 နှင့် 1.4% ။
Hypoglycemia (2) 49.8, 52.6, 66.1 နှင့် 73.5% ။
အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု
အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသောဆေးများစွာရှိသည်။
အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုလျှော့ချနိုင်သည် ခံတွင်း hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ, glucagon ကဲ့သို့ peptide-1 အဲဒီ receptor agonists (GLP-1), MAO inhibitors, Non- ရွေးချယ် beta-blockers, ACE inhibitors, salicylates, anabolic steroids နှင့် sulfonamides ။
အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကပိုများနိုင်သည် ပါးစပ်ဟော်မုန်း contraceptives, thiazide Diuretics ဆီး, corticosteroids, သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း, sympathomimetics, somatropin နှင့် danazole ။
Beta-blockers များသည် hypoglycemia လက္ခဏာများကိုဖုံးကွယ်နိုင်သည်။
Octreotide / lanreotide သည်ခန္ဓာကိုယ်၏အင်ဆူလင်လိုအပ်မှုကိုတိုးပွားစေပြီးလျော့နည်းစေသည်။
အီသနောသည်အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်ပြီးလျှော့ချနိုင်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါမူးယစ်ဆေးဝါးအချို့သည်အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒက်နှင့် / သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်အက်ပါ့ဖ်ပျက်စီးခြင်းကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ပြုတ်ရည်ဖြေရှင်းချက်မှထည့်သွင်းမရသင့်ပါတယ်။ သင်ဤမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်မရောနှောနိုင်သည်
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏လက်တွေ့သိသိသာသာ interaction က
hypoglycemia အန္တရာယ်တိုးပွားစေနိုင်သည့်ဆေးဝါးများ:ဆေးမတိုးတဲ့ဆေးတွေ၊ ACE inhibitors angiotensin II receptor blockers, disopyramides, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors pentoxifylline, pramlintide, propoxypheneSalicylates somatostatin analogues (ဥပမာ octreotide), sulfonamides, GLP-1 အဲဒီ receptor agonists dipeptidyl peptidase-4 inhibitors; ဆိုဒီယမ် - မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအမျိုးအစား 2 inhibitors (SGLT-2 inhibitors) ။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ကိုဤဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဆေးပမာဏလျှော့ချခြင်းနှင့်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာသည့်အကြိမ်ရေတိုးလာခြင်းတို့လိုအပ်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart (သွေးဂလူးကို့စလျှော့ချ) ၏ပေါင်းစပ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလျှော့ချနိုင်သည့်ဆေးဝါးများ:ပုံမှန်မဟုတ်သော antipsychotics (olanzapine နှင့် clozapine), corticosteroids, danazol diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, nikotinic acid, ပါးစပ်တားဆေး (ခံတွင်း contraceptives ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ရပ်အဖြစ်အပါအဝင်) phenothiazines, ပရိုဂျက်တာ, protease inhibitors, somatropin, စာနာ (salbutamol, epinephrine, terbutaline အပါအ ၀ င်)၊ သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း။
အင်ဆူလင် degludec + insulin aspart ကိုဤဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာသည့်ပမာဏနှင့်ကြိမ်နှုန်းကိုလိုအပ်သည်။
Insulin degludec + insulin aspart (သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ကိုလျှော့ချခြင်း) ၏ပေါင်းစပ်မှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်လျော့ချနိုင်သည့်ဆေးများ - အရက် beta-blockers, clonidine, လီသီယမ်ဆား။ Pentamidine တခါတရံ hyperglycemia နှင့်အတူလိုက်ပါနိုင်သည့် hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
အင်ဆူလင် degludec + insulin aspart ကိုဤဆေးများဖြင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းနှင့်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းအကြိမ်ရေတိုးလာနိုင်သည်။
hypoglycemia လက္ခဏာနှင့်ရောဂါလက္ခဏာများကိုဖုံးကွယ်နိုင်သောဆေးများ။ beta blockers, clonidine, guanethidine နှင့် reserpine ။ အင်ဆူလင် degludec + insulin aspart ကိုဤဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာမှုအကြိမ်ရေတိုးလာနိုင်သည်။
အလွန်အကျွံသုံးစွဲ
အင်ဆူလင်ကိုအလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုကိုဖြစ်စေသည့်တိကျတဲ့ဆေးထိုးမပြနိုင်သေးပါ၊ သို့သော်လူနာ၏လိုအပ်ချက်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကဆေးများအလွန်အကျွံသောက်ပါက hypoglycemia သည်တဖြည်းဖြည်းဖွံ့ဖြိုးလာနိုင်သည် (“ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ” ကိုကြည့်ပါ) ။ လူနာသည်ဂလူးကို့စ် (သို့) သကြားပါ ၀ င်သည့်ထုတ်ကုန်များကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ခြင်းဖြင့်ပျော့ပျောင်းသော hypoglycemia ကိုဖယ်ရှားနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည်သကြားဓာတ်ပါ ၀ င်သည့်ထုတ်ကုန်များကိုသယ်ဆောင်ရန်အကြံပြုသည်။
ပြင်းထန် hypoglycemia ဖြစ်လျှင်လူနာသည်သတိလစ်သွားသောအခါသူ / glucagon (၀.၅ မှ ၁ မီလီဂရမ်) i / m သို့မဟုတ် s / c (လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသူကစီမံခန့်ခွဲနိုင်သည်) သို့မဟုတ် dextrose (ဂလူးကို့စ) အဖြေနှင့်ထိုးသင့်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအလုပ်သမား) ။ လူနာသည် glucagon ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၁၀-၁၅ မိနစ်အကြာတွင်သတိပြန်မရရှိပါက dextrose iv ကိုစီမံရန်လိုအပ်သည်။ သတိပြန်ရပြီးနောက်တွင် hypoglycemia ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခြင်းမှကာကွယ်ရန်လူနာအားဘိုဟိုက်ဒရိတ်ကြွယ်ဝသောအစားအစာများကိုသောက်ရန်အကြံပေးသည်။
အရာဝတ္ထုများ၏ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ Insulin degludec + Insulin aspart
Hypoglycemia ။ အကယ်၍ သင်သည်အစာစားခြင်း (သို့) ကြိုတင်စီစဉ်ထားခြင်းမရှိသောပြင်းထန်သောကာယလေ့ကျင့်ခန်းတစ်ခုကိုကျော်သွားပါကလူနာသည် hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်လိမ့်မည်။ လူနာ၏လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီအင်ဆူလင်ဓာတ်ပမာဏသည်များလွန်းလျှင် Hypoglycemia သည်လည်းဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည် ("ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး" နှင့် "အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်း" ကိုကြည့်ပါ) ။
ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု (ဥပမာအားဖြင့်အင်ဆူလင်ကုထုံး) ကိုလျော်ကြေးပေးပြီးနောက်လူနာများ၏ပုံမှန်လက္ခဏာများမှာ hypoglycemia ၏ရှေ့ပြေးရောဂါများဖြစ်ပြီးလူနာများကိုအကြောင်းကြားသင့်သည်။ အဖြစ်များသောရောဂါလက္ခဏာများ - ရှည်လျားသောဆီးချိုရောဂါဖြင့်ရှေ့ပြေးများသည်ပျောက်ကွယ်သွားနိုင်သည်။
တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများအထူးသဖြင့်ကူးစက်ရောဂါနှင့်အတူအဖျားတက်ခြင်းတို့ကများသောအားဖြင့်ကိုယ်ခန္ဓာအင်ဆူလင်လိုအပ်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။ လူနာတွင်ကျောက်ကပ်၊ အသည်း၊ adrenal gland၊ pituitary သို့မဟုတ်သိုင်းရွိုက်ပြproblemsနာများရှိပါကဆေးချိန်ညှိရန်လိုအပ်နိုင်သည်။
အခြား Basal အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများသို့မဟုတ် Basal အစိတ်အပိုင်းများနှင့်အတူကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကဲ့သို့, အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်နှင့်အတူ hypoglycemia ပြီးနောက်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးနှောင့်နှေးနိုင်ပါသည်။
hypoglycemia များအတွက်အန္တရာယ်အချက်များ။ ပြင်းထန်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့်အတူ hypoglycemia အန္တရာယ်တိုးများလာသည်။ ဆေးထိုးပြီးနောက် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်သည်အင်ဆူလင်လုပ်ဆောင်မှုကြာချိန်နှင့်ဆက်နွယ်ပြီးအင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ - လျှော့ချသည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုအများဆုံးဖြစ်သည့်အခါယေဘုယျအားဖြင့်အမြင့်ဆုံးဖြစ်သည်။ အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုအားလုံးကဲ့သို့ပင်၊ ဂလူးကို့စ်လျှော့ချသည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ဒီဂဒဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏ကွဲပြားခြားနားသောအချိန်တွင်လူတစ် ဦး တစ်ယောက်ချင်းစီတွင်သို့မဟုတ်ကွဲပြားခြားနားသောအချိန်များတွင်ကွဲပြားနိုင်သည်။ ဆေးထိုးသည့်includingရိယာအပါအ ၀ င်အခြေအနေများစွာတို့ပေါ်တွင်များစွာမူတည်သည်။ ။
hypoglycemia အန္တရာယ်တိုးပွားစေနိုင်သည့်အခြားအချက်များတွင်အစားအစာပြောင်းလဲခြင်း (ဥပမာ၊ အာဟာရပြည့်ဝမှုသို့မဟုတ်အစားအစာများပါဝင်မှု)၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအဆင့်ပြောင်းလဲခြင်းသို့မဟုတ်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်နှုတ်ဖြင့်သောက်သောအခါပြောင်းလဲမှုများတို့ပါ ၀ င်သည်။ ကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အသည်းရောဂါမလုံလောက်မှုရှိသောလူနာများသည် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းမြင့်မားနိုင်သည်။
hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်မဟာဗျူဟာများ။ လူနာများနှင့်စောင့်ရှောက်သူများသည် hypoglycemia လက္ခဏာများကိုအသိအမှတ်ပြုပြီးသင့်လျော်သောလုပ်ဆောင်မှုများပြုလုပ်သင့်သည်။ hypoglycemia ကာကွယ်ခြင်းနှင့်ကုသရာတွင်သွေး၏ဂလူးကို့စ်ကိုကိုယ်တိုင်လေ့လာခြင်းသည်အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ plays မှပါ ၀ င်သည်။ hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသောလူနာများနှင့် hypoglycemia ၏လက္ခဏာများကိုခံစားရရန်စွမ်းရည်အားနည်းသောလူနာများတွင်သွေးဂလူးကို့စ်ကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာသည့်ကြိမ်နှုန်းတိုးမြှင့်ခြင်းကိုအကြံပြုသည်။
Hyperglycemia ။ ကုသမှုမလုံလောက်ခြင်းသို့မဟုတ်ကုသမှုကိုရပ်စဲလိုက်ခြင်းသည် hyperglycemia သို့မဟုတ်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ဖြစ်ပေါ်လာစေနိုင်သည်။ ထို့အပြင်တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများအထူးသဖြင့်ကူးစက်တတ်သောရောဂါများသည် hyperglycemic အခြေအနေများဖွံ့ဖြိုးလာစေရန်နှင့်အင်ဆူလင်လိုအပ်သောခန္ဓာကိုယ်၏လိုအပ်ချက်ကိုဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည်။
ယေဘူယျအားဖြင့် hyperglycemia ၏ပထမလက္ခဏာများသည်နာရီပေါင်းများစွာသို့မဟုတ်ရက်ပေါင်းများစွာတဖြည်းဖြည်းပေါ်လာတတ်သည်။ အော့အန်ခြင်း၊ ငိုက်မျဉ်းခြင်း၊ အရေပြားနီခြင်းနှင့်ခြောက်သွေ့ခြင်း၊ ပါးစပ်ခြောက်သွေ့ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်ပျောက်ဆုံးခြင်း၊ လေထဲမှ acetone အနံ့များပါဝင်သည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါတွင်သင့်တော်သောကုသမှုမပေးဘဲ၊ hyperglycemia သည်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ဖြစ်ပေါ်စေပြီးသေစေနိုင်သည်။
ပြင်းထန်သော hyperglycemia ကုသမှုအတွက်မြန်ဆန်သောအင်ဆူလင်ကိုအကြံပြုပါသည်။
အခြားအင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများမှလူနာလွှဲပြောင်းပါ။ လူနာအားအမျိုးအစားအသစ်သို့မဟုတ်ကုန်ပစ္စည်းအသစ်တစ်ခုသို့မဟုတ်အခြားထုတ်လုပ်သူတစ် ဦး ၏အင်ဆူလင်ကိုပြင်ဆင်မှုသို့လွှဲပြောင်းခြင်းသည်တင်းကျပ်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်ဖြစ်ရမည်။ ဘာသာပြန်သည့်အခါဆေးညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်သည်။
အင်ဆူလင် regimen ပြောင်းလဲမှုများနှင့်အတူ Hyperglycemia သို့မဟုတ် hypoglycemia ။ အင်ဆူလင်၊ ထုတ်လုပ်သူ၊ အုပ်ချုပ်မှုအမျိုးအစားသို့မဟုတ်လမ်းကြောင်း၏ဝိသေသလက္ခဏာများအပြောင်းအလဲသည် glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေပြီး hypoglycemia သို့မဟုတ် hyperglycemia ကိုကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်သည်။ ဤပြောင်းလဲမှုများကိုဂရုတစိုက်ဆောင်ရွက်သင့်ပြီးဆရာ ၀ န်တစ် ဦး ၏ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်သာလျှင်သကြားဓာတ်ပမာဏကိုတိုင်းတာသင့်သည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက် PHGP နှင့်တွဲဖက်ကုသမှုဖြင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုလိုအပ်နိုင်ပါသည်။ အခြားအင်ဆူလင်ကုထုံးမှအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုဖြင့်ကုသမှုသို့ပြောင်းသည့်အခါဆေးကိုချိန်ညှိရန်လိုအပ်နိုင်သည်။
တစ်ပြိုင်နက်တည်း thiazolidinedione အုပ်စု၏မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ။ အထူးသဖြင့်ဤလူနာများတွင်နှလုံးပျက်ကွက်မှုဖွံ့ဖြိုးရန်အတွက်အန္တရာယ်ရှိသည့်အချက်များရှိပါကနှလုံးပျက်ကွက်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအကြောင်းများကို thiazolidinediones နှင့်အတူလူနာများကိုအင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်ကုသမှုတွင်ဖော်ပြခဲ့သည်။ လူနာများကို thiazolidinediones နှင့်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်သည့်ကုထုံးကိုလူနာများအားသတ်မှတ်ထားသည့်အခါဤအချက်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုခန့်ထားခြင်းဖြင့်နှလုံးရောဂါ၏လက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများကိုဖော်ထုတ်ရန်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာစေရန်နှင့်အရံချုပ်ဖောဓာတ်များရှိနေရန်အတွက်လူနာများကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာစစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ လူနာများတွင်နှလုံးပျက်ကွက်ခြင်းလက္ခဏာများပိုမိုဆိုးရွားလာပါက၊ thiazolidinediones ဆေးဖြင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းထားရမည်။
peroxisome proliferator အားဖြင့် activated gamma receptor agonists ၏တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုမှုနှင့်အတူနှလုံးထိန်းခြင်းနှင့်နှလုံးပျက်ကွက်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု (peroxisome proliferator-activated အဲဒီ receptor-gamma, PPAR gamma) ။ agonists နေသော Thiazolidinediones PPARgamma ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည် ဆေးထိုး - မှီခိုအရည် retention ကို, အထူးသဖြင့်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါ။ အရည်ကိုထိန်းထားခြင်းသည်နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့ပိုမိုဆိုးရွားစေနိုင်သည်။ အပါအဝင်အင်ဆူလင်ကိုလက်ခံရရှိလူနာများ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart နှင့် agonists ပေါင်းစပ် PPARgamma ကိုနှလုံးပျက်ကွက်၏လက္ခဏာနှင့်ရောဂါလက္ခဏာများအဘို့အစောင့်ကြည့်ရပါမည်။ အကယ်၍ CHF ဖွံ့ဖြိုးလာပါကလက်ရှိကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီကုသမှုခံယူရန်လိုအပ်သည် သို့မဟုတ် agonist ထိုးလျော့ကျလာ PPARgamma ။
ရူပါရုံကို၏ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုချိုးဖောက်မှုများ။ ကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်စဉ်ကိုသိသိသာသာတိုးတက်အောင်အင်ဆူလင်ကုထုံးဖြင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုပိုမိုပြင်းထန်လာခြင်းကဆီးချိုရောဂါ၏အခြေအနေကိုယာယီယိုယွင်းပျက်စီးစေနိုင်သည်။
အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများမတော်တဆရှုပ်ထွေးမှုများကာကွယ်တားဆီးရေး။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart နှင့်အခြားအင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်အတူမတော်တဆရှုပ်ထွေးခြင်းကိုရှောင်ရှားရန်လူနာအားဆေးထိုးခြင်းမပြုလုပ်မီတံဆိပ်တစ်ခုစီတွင်တံဆိပ်ကပ်ရန်ညွှန်ကြားသင့်သည်။ လူနာများသည်ဆေးထိုးဆေးကောင်တာတွင်ဆေးကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။ မျက်မမြင်လူနာများသို့မဟုတ်အမြင်အာရုံချို့တဲ့သူများအား ၄ င်းတို့သည်အမြင်အာရုံပြproblemsနာမရှိသောဆေးထိုးဆေးနှင့်လေ့ကျင့်သင်ကြားပေးသူများ၏အကူအညီအမြဲလိုအပ်ကြောင်းအသိပေးရန်လိုအပ်သည်။
အင်ဆူလင်မှပibိ။ အင်ဆူလင်ကိုသုံးသောအခါ၊ ရှားရှားပါးပါးအခြေအနေများတွင်၊ hyperglycemia သို့မဟုတ် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုကိုကာကွယ်ရန် antibody ကိုဖွဲ့စည်းခြင်းသည်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုညှိရန်လိုအပ်သည်။
Immunogenicity အားလုံးကုထုံးပရိုတိန်းများနည်းတူ, အင်ဆူလင်စီမံခန့်ခွဲမှုအင်ဆူလင်မှပantibိ၏ဖွဲ့စည်းခြင်းဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ပodyိပစ္စည်းများကိုရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း၏ sensitivity နှင့်တိကျမှုအပေါ်အလွန်အမင်းမှီခိုနေရပြီး၊ ဥပမာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းစနစ်၊ နမူနာထုတ်ယူခြင်း၊ နမူနာစုဆောင်းခြင်းအချိန်၊ တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုသမှုနှင့်နောက်ခံရောဂါစသည့်အချက်များကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။ ဤအကြောင်းများကြောင့်ပstudiesိပစ္စည်းများ၏အချိုးအစားကိုအခြားလေ့လာမှုများ (သို့) အခြားအရာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အင်ဆူလင်ဒီဂဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အခြားလေ့လာမှုများသို့မဟုတ်အခြားပစ္စည်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်မှားယွင်းနိုင်သည်။
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအားလေ့လာမှုများအရ၊ တစ်နေ့တစ်ကြိမ်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုကိုရရှိသောလူနာများ၏ ၉၅.၉% သည်လေ့လာမှုအတွင်းအနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်၊ လေ့လာမှုပြုလုပ်စဉ်လူနာ ၈၉% အပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်ပantibိပစ္စည်းများကိုစမ်းသပ်မှုတစ်ခုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအတွင်းဤလူနာများ၏ ၁၃% သည်အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်အချိန်၌ရလဒ်ကောင်းရှိခဲ့သည့်လူနာများ၏ ၆.၄% အပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်အက်ပါတာအားပforိပစ္စည်းများအတွက်အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ပေးခဲ့သည်။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်လေ့လာမှုများတွင်, အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်လက်ခံရရှိလူနာ 67.5% ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အင်ဆူလင်မှပtoိပစ္စည်းများ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက်အနည်းဆုံး 1 ကြိမ်, လူနာ 45.4% အပါအဝင်လေ့လာမှုကာလအတွင်းအပြုသဘောဆောင်တဲ့ရလဒ်တွေကိုရတယ် လေ့လာမှု၏အစတွင်ရလဒ်ကောင်းများရရှိခဲ့သူ၊ ဤလူနာများ၏ ၁၇.၁% သည်အနည်းဆုံး ၁ ကြိမ်လေ့လာမှုတွင်အင်ဆူလင်အက်ပါတာ၏ပantibိပစ္စည်းများကိုစမ်းသပ်မှုအနေဖြင့် ၁၂.၃% အပါအ ၀ င်အခြေခံတွင်ရလဒ်ကောင်းရရှိခဲ့သည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင်ပodyိပစ္စည်းများကိုအဆင့်အတန်းနိမ့်ကျစေနိုင်သည်။ လက်တွေ့ထိရောက်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည့်ပantibိပစ္စည်းများရှိခြင်းသည် hyper- သို့မဟုတ် hypoglycemia သို့ပြောင်းလဲရန်ဆေးထိုးရန်ပြောင်းလဲရန်လိုအပ်နိုင်သည်။ အင်ဂျူဒီဒီဂျူဒီဒီဂျင့်အတွက်ပantibိပစ္စည်းရှိနေခြင်းကိုမတွေ့ရှိရသေးပါ။
အလွန်မြင့်မားခြင်းနှင့်မတည့်တုံ့ပြန်မှု။ ပြင်းထန်သောအသက်အန္တရာယ်ခြိမ်းခြောက်နိုင်သောဓါတ်မတည့်ခြင်းဖြစ်သည့် anaphylaxis အပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်အတူဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည် အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်။ အလွန်စိတ်ထိခိုက်လွယ်သောတုံ့ပြန်မှုများအနေဖြင့်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကိုရပ်တန့်ရန်၊ ဆေးကုသမှုအဆင့်အတန်းနှင့်အညီကုသမှုပြုရန်နှင့်ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများပြေလည်သွားသည်အထိစောင့်ကြည့်ရန်လိုအပ်သည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်အင်ဆူလင် degludec သို့မဟုတ်အင်ဆူလင် aspart အပေါ်အာရုံခံစားမှုတုံ့ပြန်မှုရှိခဲ့သည့်လူနာများတွင် contraindicated ("Contraindications" ကိုကြည့်ပါ) ။
Hypokalemia ။ အင်ဆူလင် degludec + insulin aspart ပေါင်းစပ်ခြင်းအပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်အားလုံးသည်ပိုတက်စီယမ်၏ဆဲလ်ထဲသို့ပိုတက်ဆီယမ်ကိုပြောင်းလဲစေပြီး ၄ င်းသည် hypokalemia သို့ ဦး တည်စေသည်။ မကုသရသေးသည့် hypokalemia သည်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာသွက်ချာပါဒ၊ ventricular arrhythmias နှင့်သေစေနိုင်သည်။ အကယ်၍ ညွှန်ပြပါက hypokalemia အန္တရာယ်ရှိသည့်လူနာများတွင်ပိုတက်စီယမ်အဆင့်ကို (ဥပမာ - ပိုတက်စီယမ်အဆင့်ကိုလျှော့ချသောဆေးများကိုအသုံးပြုသောလူနာများနှင့်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုအာရုံခံနိုင်သည့်ဆေးဝါးများသောက်သုံးသောလူနာများ) ကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (၆၅ နှစ်အထက်) အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ သွေး၏ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်သင့်ပြီးအင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အသုံးပြုပါ။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင်အက်ပါ့စ်ဖြင့်ကုသမှုခံယူသောအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၃၆၂ ဦး အနက် ၉ ဦး (၂.၅%) သည်အသက် ၆၅ နှစ်နှင့် ၄ နှစ် (၁.၁%) သည် ၇၅ နှစ်ဖြစ်ပြီး ကျော်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၉၉၈ ဦး တွင် ၂၅၆ (၂၅.၇%) ၏ ၂၅၆ (၂၅.၇%) သည်အသက် ၆၅ နှစ်နှင့် ၃၂ (၃၂%) သည် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်ဖြစ်သည်။ နှိုင်းယှဉ်လေ့လာချက်တစ်ခုအရအသက် ၆၅ နှစ်ကျော်လူနာများအနေဖြင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကဘေးကင်းမှုသို့မဟုတ်ထိရောက်မှုရှိမှုကွဲပြားခြားနားမှုကိုမပြပါ
သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်အသုံးပြုသည့်အခါအချို့သောသက်ကြီးရွယ်အိုများရှိအင်ဆူလင်ဒီဂူးဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုသိရှိနားလည်နိုင်စွမ်းကိုမဖယ်ရှားနိုင်သောကြောင့်သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်ပိုမိုသတိထားသင့်သည်။ hypoglycemia ကိုရှောင်ရှားရန်ကန ဦး ဆေးထိုး၊ ဆေးပမာဏနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပမာဏကိုလျှော့တွက်သင့်သည်။ Hypoglycemia သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အသိအမှတ်ပြုရန်ပိုမိုခက်ခဲပါလိမ့်မည်။
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်နှင့် Hepatic function ကိုနှင့်အတူလူနာ။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာနှင့်အသည်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းသောလူနာများတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ သွေး၏ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်သင့်ပြီးအင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည်။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသောအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူစုစုပေါင်း (၅%) လူနာစုစုပေါင်း ၁၈ (၅%) သည် GFR တွင် ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ သို့မဟုတ်ထိုထက်နည်းသောလူနာတွင် ၁ (၀.၃%) ရှိခဲ့သည်။ GFR သည် 30 ml / min / 1.73 m 2 သို့မဟုတ်ထိုထက်နည်းသည်။ အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၉၉၈ ယောက်အနက် ၁၁၁ (၁၁ ရာခိုင်နှုန်း) သည် ၁၁၁ (၁၁%) တွင် GFR သည် ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ ရှိသော်လည်းလူနာတွင် GFR ၃၀ မီလီယံအောက်မရှိခဲ့ပါ။ / မိနစ် / 1.73 မီတာ 2 ။
ကျန်းမာသောလူများနှင့်ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူတို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကိုယ်ပိုင်အုပ်ချုပ်ခွင့်ရလေ့လာမှုများအတွက်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏တစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacokinetics အတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုရှိခဲ့သည်။ သို့သော်အင်ဆူလင်အားလုံးကဲ့သို့ပင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုရှိသောလူနာများတွင်ဂလူးကို့စ် (glucose) စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုခြင်းကိုတိုးမြှင့်သင့်ပြီးအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်မှုပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည်။
အသည်းပျက်ကွက်။ ကျန်းမာဘာသာရပ်များနှင့်အသည်းပျက်ကွက်နှင့်အတူဘာသာရပ်များ (အပျော့, အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်အသည်းပျက်ကွက်) နှင့်နှိုင်းယှဉ်သောအခါကိုယ်ပိုင်အုပ်ချုပ်ခွင့်ရလေ့လာမှုများအတွက်အင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ၏ပေါင်းစပ်၏တစ် ဦး ချင်းစီအစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacokinetics အတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုရှိခဲ့သည်။ သို့သော်အင်ဆူလင်အားလုံးကဲ့သို့ဂလူးကို့စ်၏စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုတိုးမြှင့်သင့်ပြီးအင်ဆူလင် degludec + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ဆေးကိုသောက်သုံးသည့်လူနာများတွင်တစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည်။
ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ လက်ရှိ pharmacokinetic အချက်အလက်များကို Pharmacokinetics ကဏ္sectionတွင်တင်ပြထားသည်။ သို့သော်အင်ဆူလင်ဒီဂျဒီဒက် + အင်ဆူလင် aspart ပေါင်းစပ်ထားသည့်ကလေးများနှင့်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ဆယ်ကျော်သက်များလေ့လာမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးသော်လည်းကလေးငယ်များအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအတွက်အကြံပြုချက်များကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပေ။
အခြားလူနာများထံထိုဆေးထိုးပြွန်ကိုဘယ်တော့မျှမလွှဲပါနှင့်။ အပ်ပြောင်းသည့်တိုင်အောင်ပင်ဘောပင်ကိုအခြားသူထံလွှဲပြောင်း။ မရပါ။ အခြားလူနာတစ် ဦး မှတစ် ဦး ချင်းစီအ ၀ တ်လျှော်ကလောင်ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် hematogenous ကူးစက်မှုကိုကူးစက်စေနိုင်သည်။
မော်တော်ယာဉ်များနှင့်ယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်လွှမ်းမိုးမှု။ လူနာများ၏အာရုံစူးစိုက်နိုင်စွမ်းနှင့်တုန့်ပြန်မှုအမြန်နှုန်းသည်အထူးသဖြင့်လိုအပ်သောအခြေအနေများတွင် (ဥပမာကားများမောင်းနှင်ခြင်းသို့မဟုတ်စက်ယန္တရားနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်း) အခြေအနေများတွင်အလွန်အန္တရာယ်များသော hypoglycemia အတွင်း၌ပျက်စီးသွားနိုင်သည်။
ကားမောင်းနေစဉ် hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုကာကွယ်ရန်လူနာများအားအကြံပြုသင့်သည်။၎င်းသည်ပျက်ကွက်ခြင်းသို့မဟုတ်လျော့နည်းသွားသည့်လက္ခဏာများရှိသည့်လူနာများအတွက်အထူးအရေးကြီးသည်။ ဖွံ့ဖြိုးဆဲ hypoglycemia သို့မဟုတ် hypoglycemia မကြာခဏဖြစ်စဉ်များနှင့်အတူ။ ဤကိစ္စများတွင်ယာဉ်မောင်းရန်သင့်လျော်ခြင်းကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
-
လူ့အင်ဆူလင်
လူ့အင်ဆူလင် - ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဘာတွေရသလဲ။ အင်ဆူလင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောအရာ (ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း) မျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာလူ့အင်ဆူလင်သည်ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဆေးရည်ဖြေရှင်းချက်အတွက်ဟော်မုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ... -
-
-
