ဆေးညွန်းပုံစံ - ရုပ်ရှင်ဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသောတက်ဘလက်များ - ဆေးတောင့်တစ်တောင့်တွင် CFZ ဖြင့်ထွင်းထားသည်။ အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါး၊ ဆေး ၁၀၀ မီလီဂရမ် - အဝါရောင်၊ အခြားတစ်ဖက်တွင် "၁၀၀" အက္ခရာတင်ထားသည်၊ သို့မဟုတ်အဖြူရောင်၊ အခြားတစ်ဖက်၌ (၃၀၀) ဖြင့်ထွင်းထားသည် (ကတ်ထူပြား ၁၊ ၃၊ ၉ သို့မဟုတ် ၁၀ မျက်နှာရှိအရည်ကြည်ဖု ၁၀ ခုနှင့် Invokany အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ) ။

ဖွဲ့စည်းမှု 1 တက်ဘလက်:

• တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထု - canagliflozin - ၁၀၀ သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ် ((canagliflozin hemihydrate ပုံစံ ၁၀၂ သို့မဟုတ် ၃၀၆ မီလီဂရမ်အသီးသီး)၊
• အပိုအစိတ်အပိုင်းများ (100/300 မီလီဂရမ်): microcrystalline cellulose - 39,26 / 117,78 မီလီဂရမ်, croscarmellose ဆိုဒီယမ် - 12/36 မီလီဂရမ်, anhydrous lactose - 39,26 / 117,78 မီလီဂရမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - 1.48 / 4, 44 mg, hyprolose - 6/18 မီလီဂရမ်,
• film အပေါ်ယံလွှာ: 100 mg ၏သောက်သုံးသော - Opadry II ကို 85F92209 အဝါရောင်ဆိုးဆေး (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက် - 40%, macrogol 3350 - 20.2%, တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် - 24,25%, talc - 14.8%, သံအဝါရောင်အောက်ဆိုဒ် - 0, 75%) - 8 မီလီဂရမ်, 300 မီလီဂရမ်သောက်သုံးသော - Opadry II ကို 85F18422 အဖြူရောင်ဆိုးဆေး (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed polyvinyl အရက် - 40%, macrogol 3350 - 20.2%, တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် - 25%, talc - 14.8%) - 18 မီလီဂရမ်။

Pharmacodynamics

ဒါဟာဆီးချိုရောဂါ၏နောက်ခံဆန့်ကျင်ဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုတိုးမြှင့်ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်ကိုဂလူးကို့စ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ reabsorption တိုးလာရှိကွောငျးထူထောင်ခဲ့သည်။ tubule lumen မှဂလူးကို့စ်ကိုပြန်လည်စုပ်ယူမှုအများစုအတွက် Proximal renal tubules တွင်ဖော်ပြသော SGLT2 (type 2 ဆိုဒီယမ်ဂလူးကို့စ cotransporter) သည်တာ ၀ န်ရှိသည်။

Kanokliflosin - Invokana ၏တက်ကြွသောပစ္စည်း - SGLT2 ၏တားစီးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ SGLT2 ကိုဟန့်တားလိုက်သောအခါပိတ်ဆို့ထားသောဂလူးကို့စ်ပြန်လည်ပြုပြင်စုပ်ယူမှုနှင့် BCP (ဂလူးကို့စ်၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာတံခါးခုံ) တွင်ကျဆင်းခြင်းသည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများတွင်သွေးထဲတွင်ပလာစမာဂလူးကို့စပါဝင်မှုကိုလျော့ကျစေသည်။ ထို့အပြင် SGLT2 ၏တားစီးမှုမှတဆင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုတိုးမြှင့်ခြင်းကြောင့် osmotic diuresis ၏ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုသတိပြုမိသည်မှာ diureticic effect သည် systolic pressure ကိုသက်သာစေသည်။ ထို့အပြင်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ် (glucose) ကိုထုတ်လွှတ်မှုနောက်ခံကြောင့်ကယ်လိုရီများဆုံးရှုံးမှုနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းများလည်းရှိသည်။

အဆင့် -၃ အဆင့်လေ့လာမှုများကိုပြုလုပ်စဉ်၊ အစားအစာမတိုင်မီ ၃၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သောဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည်မီလီဂရမ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သည့်အခါထက်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုလွန်ကဲပြီးနောက်ပိုမိုသိသာစွာကျဆင်းစေသည်။ ၎င်းကိုစုပ်ယူခြင်းမပြုမီအူသိမ်ထဲ၌ရှိသောအရာဝတ္ထုများ၏မြင့်မားစွာပါဝင်မှုကိုပေးသောဤအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ဒေသတွင်းအူလမ်းကြောင်းပြောင်းတင်ပို့သူ SGLT1 (canagliflozin သည်လှုပ်ရှားမှုနည်းသော SGLT1 ၏တားစီးမှု) နှင့်ဆက်စပ်မှုရှိနိုင်သည်။ canagliflozin ကို အသုံးပြု၍ လေ့လာမှုများအရ၊

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေစဉ်အတွင်း canagliflozin ၏တစ်ခုတည်း / မျိုးစုံပါးစပ်အုပ်ချုပ်ပြီးနောက်, ဂလူးကို့စများအတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာတံခါးခုံကိုတစ် ဦး ဆေး - မှီခိုကျဆင်းခြင်းနှင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ၏ထုတ်လွှတ်မှုတစ်ခုတိုးလာမှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ ဂလူးကို့စ်အဘို့, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာတံခါးခုံ၏ကန ဦး တန်ဖိုးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 13 mmol / L ကိုဖြစ်ပါသည်, ဂလူးကို့စ၏နေ့စဉ်ပျှမ်းမျှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာတံခါးခုံ၏အနိမ့်ဆုံးကျဆင်းမှုတစ်နေ့လျှင် canagliflozin ၏ 300 မီလီဂရမ်နှင့်အတူ 4-5 mmol / L. ဖြစ်ပါတယ် ဤသည်ကုထုံးစဉ်အတွင်း hypoglycemia ၏အန္တရာယ်နိမ့်ဖော်ပြသည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၆ ရက်၊ ၁၀၀-၃၀၀ မီလီဂရမ် canagliflozin ကိုသုံးပါကဂလူးကို့စ်၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအနိမ့်အမြင့်နှင့်ကျောက်ကပ်ကဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာသည်။ ဤကိစ္စတွင်သွေးထဲတွင်သကြားဓာတ်ပါ ၀ င်သည့်ဂလူးကို့စ်ဓာတ်ပါဝင်မှုလျော့နည်းခြင်းသည်ကုထုံး၏ပထမနေ့တွင်ဆေး - မှီခိုခြင်းဖြစ်ပြီးအနာဂတ်တွင်အချည်းနှီးသောအစာအိမ်နှင့်အစာစားပြီးနောက်ပုံမှန်ဖြစ်လေ့ရှိသည်။

ရောနှောထားသောအစားအစာများမသောက်မီ Advocana ၏မီလီဂရမ်မီလီဂရမ်ကိုတစ်ကြိမ်တည်းသောက်ခြင်းဖြင့်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်သည်စုပ်ယူမှုကိုနှောင့်နှေးစေပြီးအပြင်၊

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်း ၆၀ ပါ ၀ င်သည့်လေ့လာမှုတစ်ခုကိုပြုလုပ်ရာတွင် ၃၀၀ နှင့် ၁၂၀၀ မီလီဂရမ် (အများဆုံးကုထုံးပမာဏထက် ၄ ဆပိုမိုမြင့်မားသော) ပမာဏကိုသောက်သုံးခြင်းသည် QTc ကြားကာလတွင်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ၁၂၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးသောက်သည့်အခါသွေးထဲတွင် canagliflozin ၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုမှာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁.၄ ကြိမ်ဖြစ်ပြီး ၃၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်ပြီးနောက်

canagliflozin ကို monotherapy အဖြစ်သို့မဟုတ်ပေါင်းစပ်ကုသမှု၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု (ပါးစပ် hypoglycemic အေးဂျင့် ၁-၂ ဖြင့်အသုံးပြုခြင်း) သည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပျမ်းမျှအားဖြင့်ကန ဦး အဆင့်မှ ၁.၁.၂ မှ ၁.၁.၉ မီလီမီတာ / လီတာအထိ glycemia အစာရှောင်ခြင်းကိုပြောင်းလဲစေပါသည်။ အသီးသီး 100 နှင့် 300 မီလီဂရမ်နှင့်အတူ -1,9 ကနေ -2.4 mmol / l ကို။ ဤသည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကုထုံး၏ပထမနေ့အပြီးအများဆုံးနီးကပ်ခဲ့ကုသမှုကာလတစ်လျှောက်လုံးဆက်လက်တည်ရှိ။

ကျွန်ုပ်တို့သည်ပုံမှန်မတူသောနံနက်စာသုံးဆောင်သောရောနှောထားသောနံနက်စာကိုဂလူးကို့စ်ခံနိုင်ရည်အားစမ်းသပ်မှုအပြီးတွင်အလွန်အမင်းဂလူးကို့စ်ကိုတိုင်းတာရန်အတွက် (canalllll) ဆေးကို monotherapy အဖြစ်သို့မဟုတ်ပေါင်းစပ်ကုသမှု (ပါးစပ် hypoglycemic အေဂျင်စီ ၁-၂ သုံး၍) ၏အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခဲ့သည်။ အဆိုပါကုသမှုသည်ကန ဦး အဆင့်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မှ ၁.၁ နှင့် ၃.၂ မီလီမီတာ / လီတာအထိများသောအားဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်ဆက်စပ်မှုနှင့်ပတ်သက်ပြီး -1.1 မှ -2.7 mmol / L နှင့် -2.2 မှ –3.5 mmol / L နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အလွန်နိမ့်သော glycemia အဆင့်ကိုပျမ်းမျှလျော့နည်းစေခဲ့သည်။ အသီးအရွက်များမတိုင်မီဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုကျဆင်းခြင်းနှင့် postprandial glycemia ၏အဆင့်အတက်အကျတစ်ခုကျဆင်းမှုနှင့်ဆက်စပ်သောအသီးသီးမီလီဂရမ်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်လေ့လာမှုအရ, canagliflozin အသုံးပြုမှု (beta ဆဲလ်များ၏ function ကိုဆက်စပ်။ homeostasis ၏မော်ဒယ်အရ) နှင့်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်နှုန်း (ရောနှောနံနက်စာနှင့်အတူဂလူးကို့စသည်းခံစိတ်စမ်းသပ်မှုအရ) ၏ function ကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်သောနံနက်စာနှင့်အတူ။

ဆေးဝါး

ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များတွင်, canagliflozin ၏ pharmacokinetics အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်ပစ္စည်းဥစ္စာ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုဆင်တူသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှ Invokana ကို ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တို့ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်သုံးပြီးနောက် Canagliflozin သည် T ကိုလျင်မြန်စွာစုပ်ယူသည်။_{အများဆုံး} ပလာစမာတွင်ပုံမှန်အားဖြင့် ၁-၂ နာရီကြာသည်။ plasma C_{အများဆုံး} (ပစ္စည်း၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု) နှင့် AUC ("ကိန်းဂဏန်း - အာရုံစူးစိုက်မှု - အချိန်" အောက်မှာofရိယာ) 50-300 မီလီဂရမ်၏ပမာဏအကွာအဝေးထဲမှာ canagliflozin အသုံးပြုမှုနှင့်အတူအချိုးအစားတိုးမြှင့်။ ထင်ရှားကနျ့ T က_1/2 (half-life) canagliflozin ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ကိုအသုံးပြုသောအခါ ၁၀.၆ နှင့် ၁၃.၁ နာရီအသီးသီးရှိသည်။ ကုထုံးစတင်ပြီးနောက်ရက်ပေါင်း ၄-၅ ရက်အကြာတွင် equilibrium အခြေအနေရောက်ရှိသည်။

canagliflozin ၏ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည်အချိန်ပေါ် မူတည်၍ အကြိမ်ကြိမ်အသုံးပြုပြီးနောက်ပလာစမာတွင်ပါဝင်သောအရာများစုဆောင်းခြင်းသည် ၃၆% အထိရှိသည်။

ပျမ်းမျှအားဖြင့် canagliflozin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ၆၅% ရှိသည်။ အဆီပါဝင်မှုမြင့်မားသောအစားအစာကိုအသုံးပြုခြင်းသည် canagliflozin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုမရှိသောကြောင့် Invokana ကိုအစာနှင့်ဖြစ်စေ၊ မပါဖြစ်စေအသုံးပြုနိုင်သည်။ သို့သော် canagliflozin သည်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ကိုစုပ်ယူမှုနှေးကွေးမှုကြောင့်အလွန်နိမ့်ကျသော glycemia တိုးလာခြင်းကိုလျှော့ချနိုင်သည့်အတွက်၎င်းကိုပထမ ဦး ဆုံးအစာမစားမီသောက်ရန်အကြံပြုသည်။

ကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့်၊_ဃ equilibrium အတွက် canagliflozin ၏ (ဖြန့်ဖြူးအသံအတိုးအကျယ်) 119 L ကို, တစ်ရှူးများတွင်ကျယ်ပြန့်ဖြန့်ဖြူး၏သက်သေအထောက်အထားဖြစ်ပါတယ်။ ၎င်းဒြပ်စင်သည်အဓိကအားဖြင့်အယ်လ်ဗျူမင်နှင့်ပလာစမာပရိုတိန်းများ (၉၉%) တွင်များသောအားဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်သွယ်ခြင်းသည်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်မူတည်ခြင်းမရှိပါ။ ကျောက်ကပ် / အသည်းပျက်ကွက်မှုနောက်ခံတွင်၊ ပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်ဆက်နွယ်မှုသည်သိသိသာသာမပြောင်းလဲပါ။

canagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ O-glucuronidation ဖြစ်သည်။ အဓိကဖြစ်စဉ်သည်အဓိကအားဖြင့် UGT1A9 နှင့် UGT2I34 နှစ်ခုပါဝင်သောမလှုပ်မရှား O-glucuronide metabolites နှင့်ပါဝင်သည်။ လူသားများတွင် cagagliflozin ၏ oxidative (SURZA4-mediated) ဇီဝြဖစ်သည်အနည်းဆုံး (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၇%) ဖြစ်သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက 14 C-canagliflozin ကိုတစ်ကြိမ်တည်းဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်၊ ၃.၂၊ ၇ နှင့် ၄၁.၅% သည် O-glucuronide metabolite, hydroxylated metabolite နှင့် canagliflozin တို့၏ပုံစံများဖြင့်အုပ်ချုပ်သောရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေး၏အသီးအနှံများကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ပစ္စည်း၏ enterohepatic စောင်ရေမှုမရှိခြင်းကိုဖြစ်ပါတယ်။

ရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးပမာဏ၏ ၃၃% ခန့်ကိုဆီးထဲတွင်တွေ့ရှိရသည်။ အဓိကအားဖြင့်အိုဂလူးကရွန်နီ metabolites (30.5%) ပုံစံဖြင့်တွေ့ရှိသည်။ ဆေး၏ ၁% အောက်ထက်နည်းသောပမာဏကိုကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲသောအရာ ၀ တ္ထုတစ်ခုမှထုတ်ယူသည်။ 100 နှင့် 300 mg canagliflozin ကိုအသုံးပြုသောအခါ, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေး 1.3.3.5.5 ml / min အကွာအဝေး၌တည်ရှိ၏။

Canagliflozin သည်ဆေးကုသမှုခံယူသူအနိမ့်အမြင့်ရှိပြီးကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီအတွက်သွေးကြောသွင်းပြီးနောက်ပျမ်းမျှစနစ်တကျရှင်းလင်းမှုသည် 192 ml / min ဖြစ်သည်။

နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းလူနာများတွင် canagliflozin ကိုပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုများတွင်အသုံးပြုရန်အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်ဤလူနာအုပ်စုတွင်ဆေးသည်ထိရောက်မှုရှိလိမ့်မည်ဟုမမျှော်လင့်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်အတွင်း canagliflozin ကိုအနည်းဆုံးဖယ်ထုတ်ပေးသည်။

အသင့်အတင့်အသင့်အတင့်ရှိသောအသည်းရောင်အသားဝါဝါမလုံလောက်မှုအနေဖြင့် Invokana ကိုဆေးထိုးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ဤအမျိုးအစားတွင်လူနာများအသုံးပြုခြင်းနှင့်လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိခြင်းတို့ကြောင့်ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများ (Child-Pugh စကေး - C အဆင့်တွင်) ကိုဆေးညွှန်းမပေးပါ။

ကလေးများအတွက် canagliflozin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုလေ့လာခဲ့ကြပြီမဟုတ်။

Invokana, အသုံးပြုရန်အတွက်လမ်းညွှန်: နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော

Invokan ဆေးများကိုနှုတ်ဖြင့်သောက်သင့်သည်၊ မနက်စာမစားမီတစ်နေ့ ၁ ကြိမ်သောက်သင့်သည်။

အကြံပြုထားသောနေ့စဉ်ဆေးသည် ၁၀၀ သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

အကယ်၍ Invokana ကိုအင်ဆူလင် (သို့) ၄ င်း၏လျှို့ဝှက်ချက် (အထူးသဖြင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ) ကိုတိုးမြှင့်စေသောအင်ဂျင်များနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသည်ဆိုပါက hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်ဤဆေးများကိုဆေးညွှန်းတွင်နိမ့်ကျစွာသတ်မှတ်နိုင်သည်။

Canagliflozin သည် diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ Diuretics ဆေးဖြင့်ကုသသောလူနာများအပြင်ပုံမှန်အားဖြင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ချို့ယွင်းသူများ (glomerular filtration နှုန်းဖြင့် ၃၀ မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂) ရှိသူများနှင့် ၇၅ နှစ်ကျော်သောလူနာများတွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများပိုမိုများပြားလာခြင်း သွေးကြောဆိုင်ရာအတိုးအကျယ် (ဥပမာ, သွေးလွှတ်ကြော / orthostatic hypotension, ကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း) အတွက်ကျဆင်းခြင်းနှင့်အတူ။ ဤလူနာအုပ်စုကိုနေ့စဉ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်နေ့စဉ်ကုထုံးကိုစတင်ရန်အကြံပြုသည်။ Canagliflozin ဖြင့်ကုသမှုမစတင်မီ hypovolemia လက္ခဏာများရှိသောလူနာများကိုဤအခြေအနေကိုပြုပြင်ရန်အကြံပြုသည်။ 100 မီလီဂရမ်၏ဆေးထိုးခြင်းကိုကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ပြီးဂလိုင်ကemiaရောဂါကိုထပ်မံထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်ပါကဆေးကို 300 မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်သင့်သည်။

အကယ်၍ နောက်တစ်ကြိမ် Invokana ဆေးကိုသင်လက်လွတ်သွားပါကသင်သည်၎င်းကိုအမြန်ဆုံးယူသင့်သော်လည်းတစ်ရက်အတွင်းနှစ်ကြိမ်ထိုးရန်မသင့်ပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ (monotherapy နှင့် metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် metformin နှင့် metformin နှင့် pioglitazone နှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း) တွင် metformin နှင့် pioglitazone တို့ကိုကြိမ်ဖန်များစွာအသုံးပြုခြင်း (လေ့လာတွေ့ရှိချက်အကြိမ်ရေပေါ် မူတည်၍ စနစ်တကျဖွဲ့စည်းခြင်း - မကြာခဏ - ≥ 1/10, မကြာခဏ - ≥ 1/100 နှင့် 2) အပြင်အထက်ရှိကွင်းဆက် Diuretics ဆီးနှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှု၏နောက်ခံဆန့်ကျင်။ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များနှင့်ပတ်သက်သည့်လေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်နေစဉ်သွေးကြောအတွင်းပိုင်းသွေးကြောပမာဏလျှော့ချခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအကြိမ်ရေ Invokana ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူမတိုးခဲ့ပါ။ ဤဆိုးကျိုးများသည်ကုထုံးကိုမကြာခဏဖျက်သိမ်းရန်လိုအပ်သည်။

အင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျအပြင် Invocana နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်း hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုမကြာခဏဖော်ပြခဲ့သည်၊ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်သို့မဟုတ်ယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးဝါးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးမပြုသည့်ဆေးတစ်မျိုးသည် hypoglycemia ၏ကြိမ်နှုန်းတိုးလာခြင်းနှင့်ကိုက်ညီသည်။

canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်ရရှိသောလူနာများ၏ ၄.၄% တွင်၊ canagliflozin ၏ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ကိုရရှိသောလူနာများ၏ ၇% တွင်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောလူနာများ၏ ၄.၈% တွင်သွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည် (> ၅.၄ mEq / L နှင့်ကန ဦး အာရုံစူးစိုက်မှုထက်ပိုမိုမြင့်မားသည်) ။ 15%) ။ အသင့်အတင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများသည်သွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုပိုမိုသိသာစွာတိုးလာခြင်းကိုရံဖန်ရံခါပြသကြသည် (များသောအားဖြင့်လူနာများတွင်ဤပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာပြီး / သို့မဟုတ်သူတို့သည်ပိုတက်ဆီယမ် - ပိုတက်စီယမ်ကိုမသက်ရောက်နိုင်သော Diuretics နှင့် angiotensin-converting enzyme inhibitors) ၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျှော့ချသည့်ဆေးဝါးများစွာရရှိခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဤချိုးဖောက်မှုသည်သဘာဝတွင်ယာယီသာဖြစ်ပြီးအထူးကုသမှုမလိုအပ်ပါ။

ကုထုံး၏ပထမခြောက်ပတ်အတွင်း ၃၀% (၃၀%) ကိုကုသမှုမဆိုအဆင့်တိုင်းတွင်တွေ့ရသောကန ဦး အဆင့်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ကို ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တွင်သုံးသောခန်ဓာကိုယ် - ၁.၁% - ၂.၁% ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ မကြာခဏဒီရောဂါသဘောသဘာဝယာယီဖြစ်ခဲ့သည်နှင့်လေ့လာမှု၏အဆုံးအားဖြင့်ကသေးငယ်တဲ့လူနာအရေအတွက်၌မှတ်ချက်ချခဲ့သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုအတန်အသင့်ပြင်းထန်မှုရှိသည့်လူနာများကိုစုပေါင်းလေ့လာဆန်းစစ်မှုအရ glomerular filtration မှုနှုန်း (> 30%) နှင့်သိသိသာသာကျဆင်းသွားသောလူနာများ၏အချိုးသည် ၁၀၀ ကိုအသုံးပြုရာတွင် ၉.၃ နှင့် ၁၂.၂% ရှိသည်။ ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်အခါ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် Canagliflozin ၃.၉% ။ Invokany ၏စားသုံးမှုကိုရပ်တန့်ပြီးနောက်ဓာတ်ခွဲခန်း parameters တွေကိုဒီပြောင်းလဲမှုအပြုသဘောလမ်းကြောင်းသစ်ရှိခဲ့သို့မဟုတ်၎င်းတို့၏မူလတန်ဖိုးသို့ပြန်သွား၏။

canagliflozin ကုထုံး၏နောက်ခံတွင်, LDL (သိပ်သည်းဆ lipoproteins) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုဆေးထိုး - မှီခိုတိုးလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ canagliflozin ကို ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးအသုံးပြုသောအခါဤအညွှန်းကိန်းတွင်ပျမ်းမျှပြောင်းလဲမှုနှုန်းအရရလဒ်များအရ plbobo နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၁၁ mmol / L (၄.၅%) နှင့် 0.21 mmol / L (8%) တို့ဖြစ်ကြသည်။ canagliflozin နှင့် placebo ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တို့ဖြင့်ပျှမ်းမျှ LDL အာရုံစူးစိုက်မှုတန်ဖိုးများသည် ၂.၇၆၊ ၂.၇ နှင့် ၂.၈၃ mmol / L အသီးသီးဖြစ်သည်။

canagliflozin ကို ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်စားသုံးခြင်းသည်ဟီမိုဂလိုဗင်အာရုံစူးစိုက်မှုပျမ်းမျှရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှု (၃.၅ နှင့် ၃.၈% အသီးသီး) ကိုအနည်းငယ်မြင့်တက်စေပြီးရလဒ်များအရအိပ်ယာဝင်သောလူနာအုပ်စု (၁.၁%) သည်အနည်းငယ်လျော့နည်းသွားသည်။ နှိုင်းယှဉ်ကြည့်လျှင်အနည်းငယ်သောသွေးနီဥများနှင့် hematocrit အရေအတွက်ပြောင်းလဲမှုကိုသတိပြုမိခဲ့သည်။ လူနာအများစုတွင်ဟီမိုဂလိုဗင်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည် (> 20 g / l)၊ ဤရောဂါကိုလူနာ၏ ၆% တွင် canagliflozin ၁၀၀ မီလီဂရမ်ရရှိပြီး ၅၅.၅% တွင် canagliflozin ၏ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၁% တွင်တွေ့ရသည်။ တန်ဖိုးအများစုသည်စံသတ်မှတ်ချက်ထက်မကပါ။

canagliflozin ကို ၁၀၀ နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသုံးပြုမှုသည် (၁၀.၁ နှင့် ၁၀.၆% အသီးသီးရှိသည့်) ယူရစ်အက်စစ်ပျမ်းမျှအာရုံစူးစိုက်မှုကျဆင်းသွားစေပြီးရလဒ်များအရပျှမ်းမျှအာရုံစူးစိုက်မှု ၁.၉% တိုးလာခဲ့သည်။ ဤရွေ့ကားရောဂါခြောက်လကုသမှုရက်သတ္တပတ်မှာအများဆုံးသို့မဟုတ်အကျယ်ဆုံးနီးကပ်ခဲ့ Invokana ၏အသုံးပြုမှုကိုတစ်လျှောက်လုံးဆက်လက်တည်ရှိ။ ဆီး၌ uric acid ပါဝင်မှုကိုယာယီတိုးမြှင့်ခြင်းကိုလည်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ အကြံပြုထားသောဆေးများတွင် canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၏ရလဒ်အရ nephrolithiasis ၏ဖြစ်ပွားမှုကိုမတိုးစေနိုင်ပါ။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အလွန်အကျွံသောက်သုံးသည့်အကြောင်းများ Invokana ကိုမသိပါ။ 1600 mg သို့ canagliflozin ဆေးတစ်မျိုးတည်းသောက်သုံးသူနှင့်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား 2 နှင့်အတူလူနာ - 12 ပတ်ကြာခွဲစိတ်ထားသော 2 ကြိမ်တွင်တစ်နေ့လျှင် 600 mg mg သည်များသောအားဖြင့်ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ခဲ့သည်။

ကုထုံး။ လူနာ၏လက်တွေ့အခြေအနေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းအားဖြင့်ပုံမှန်အားဖြင့်အထောက်အပံ့များကိုအစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှလက်တွေ့လေ့လာခြင်းနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုသခြင်းမှစုပ်ယူခြင်းမရှိသောပစ္စည်းများကိုဖယ်ရှားခြင်း၊

လေးနာရီကြာကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကာလအတွင်း canagliflozin သည်လက်တွေ့အားဖြင့်မထုတ်မထုတ်နိုင်ပါ။ Peritoneal ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကိုအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်၎င်းဒြပ်ထုကိုထုတ်လွှတ်လိမ့်မည်ဟုမမျှော်လင့်ပါ။

အထူးညွှန်ကြားချက်

အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအား Invokana အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ၊ ထို့ကြောင့်ဤအမျိုးအစားရှိလူနာများအား၎င်းအားခန့်ထားခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။

ဘေးကင်းလုံခြုံမှု၏ pharmacological လေ့လာမှုရလဒ်များ, ထပ်ခါတလဲလဲဆေးများအဆိပ်, genotoxicity, ontogenetic နှင့်မျိုးပွားမှုအဆိပ်အတောက်, Invokana လူသားမြားသညျအတှကျတိကျတဲ့အန္တရာယ်ဖြစ်ပေါ်ပါဘူး။

canagliflozin သည်လူ့မွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများတွင်ကလေးမွေးဖွားခြင်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

ဒါဟာ canagliflozin monotherapy အဖြစ်သို့မဟုတ် hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအားဖြင့်လိုက်ပါသွားကြသည်မဟုတ်သော hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများအပြင်အသုံးပြုသောအခါ, အလွန်နည်းပါး hypoglycemia စေပါတယ်ကြောင်းပြသလျက်ရှိသည် ဒါဟာ၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတိုးမြှင့်ကြောင်းအင်ဆူလင်နှင့် hypoglycemic အေးဂျင့်များ hypoglycemia ၏ဖြစ်ပျက်မှုအထောက်အကူပြုကြောင်းထူထောင်ခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ Invoquana ကုထုံးဖြင့်ထိုကဲ့သို့သောဆေးများအပြင်၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ထို့ကြောင့် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေကိုလျှော့ချရန်အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချရန်သို့မဟုတ် ၄ င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်ရန်အကြံပြုသည်။

Canagliflozin သည်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးများလာခြင်းကြောင့် diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိစေပြီး osmotic diuresis ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ canagliflozin ကိုလက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်ဤရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကြိမ်နှုန်းကိုတိုးမြှင့်ခြင်း Invocana ၏ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်ကုသမှုပထမသုံးလအတွင်းလေ့လာတွေ့ရှိရသည်။ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောပမာဏလျှော့ချခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများပိုမိုခံနိုင်ရည်ရှိသောလူနာများတွင်အသက် ၇၅ နှစ်အထက်လူနာများ၊ ကွင်းဆက် Diuretics ဆီးဆေးများခံစားနေရသောလူနာများနှင့်ပုံမှန်အားဖြင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများပါဝင်သည်။

သွေးကြောဆိုင်ရာပမာဏလျှော့ချခြင်း၏လက်တွေ့လက္ခဏာများကိုဆရာဝန်ထံတင်ပြသင့်သည်။ များသောအားဖြင့်၎င်းသည် Invokany ကိုဖျက်သိမ်းစေသည်။ Canagliflozin ကိုဆက်လက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့် (Diuretics ဆီးချိုရောဂါအပါအ ၀ င်) သွေးပေါင်ချိန်စေသည့်ဆေးများကိုပုံမှန်ပြုပြင်ရန်လိုအပ်သည်။ ကုသမှုမတိုင်မီ, သွေးကြောထဲမှာအသံအတိုးအကျယ်အတွက်လျော့နည်းနှင့်အတူလူနာဒီအခွအေနေကိုထိန်းညှိဖို့လိုအပ်ပါတယ်။

လက်တွေ့လေ့လာမှုများကရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက canagliflozin ကိုခံယူခဲ့ကြသောအမျိုးသမီးများတွင် (vulvovaginal ဖန်းဂတ်စ်ကူးစက်မှုနှင့် vulvovaginitis အပါအ ၀ င်) ပုံမှန် vulvovaginitis ဖြစ်ပွားမှုကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ candidvidisis ရောဂါ vulvovaginitis ၏သမိုင်းနှင့်အတူလူနာကဒီရောဂါကူးစက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့ပိုများပါတယ်။ canagliflozin ဖြင့်ကုသသောအမျိုးသမီးများအနက် ၂.၃% သည်ကူးစက်မှုတစ်ခုထက်ပိုသောဖွံ့ဖြိုးမှုကိုပြသခဲ့သည်။ များသောအားဖြင့်ဤရောဂါသည် Invocana နှင့်ကုသမှုပထမလေးလတာကာလအတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ လူနာအားလုံး၏ ၀.၀. ဗိုဗိုဂျင်းနိုက်စ် (0.7%) ကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုရပ်ဆိုင်းခဲ့သည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်ဆရာ ၀ န်မှသတ်မှတ်ထားသော (သို့) ဆေးခြောက်ဆက်လက်သုံးစွဲခြင်း၏နောက်ခံ၌လွတ်လပ်စွာဆောင်ရွက်ခြင်းဖြင့်ပါးစပ်နှင့်ဒေသတွင်းမှိုဖန်းဂတ်စ်ကုထုံး၏ထိရောက်မှုကိုသတိပြုမိခဲ့သည်။

Candidiasis balanoposthitis (သို့) balanitis ရောဂါများကိုရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်။ Invokana ကိုလက်ခံရရှိသည့်လူနာများတွင်ပိုမိုမကြာခဏတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ပထမ ဦး ဆုံးအနေဖြင့်ဤရောဂါများသည်အရေဖျားလှီးခြင်းမခံသောအမျိုးသားများနှင့် ပိုမို၍ မကြာခဏ - ၀ န်ထုပ်ဝန်ပိုးများသောလူနာများတွင်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ကုထုံးအတွင်းလူနာ၏ ၀.၉% သည်ရောဂါကူးစက်မှုတစ်ခုထက် ပို၍ ရှိခဲ့သည်။ Candida balanoposthitis သို့မဟုတ် balanitis ကြောင့်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအားလုံး၏ ၀.၅% တွင် canagliflozin ကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ရောဂါကူးစက်မှုကို Invokana ကိုမဖျက်ဘဲဆရာ ၀ န်မှသတ်မှတ်ထားသောသို့မဟုတ်မှိုကိုယ်တိုင်သောက်သုံးခြင်းဖြင့်ဒေသန္တရဖန်းဂတ်စ်ဆေးဝါးများဖြင့်အများဆုံးကုသခဲ့သည်။ တစ်ခါတစ်ရံအရေဖျားလှီးခြင်းခွဲစိတ်ကုသမှုလိုအပ်သည်။

အတည်ပြုပြီးသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များရှိသည့်လူနာ ၄၃၂၇ ဦး အားနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရလဒ်များကိုလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရာတွင်အရိုးကျိုးခြင်း၏ဖြစ်ပွားမှုသည်လူနာနှစ် ၁၀၀၀ လျှင် ၁.၁ ကြိမ်နှုန်းဖြင့် ၁၆.၃၊ အသီးသီး 300 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင်။ ကျိုးပဲ့ခြင်းဖြစ်ပွားမှုနှင့်စပ်လျဉ်း။ ပထမ ၂၆ ပတ်ကုသမှုအတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်။

ယေဘူယျအားဖြင့်လူ ဦး ရေမှဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ 5800, Invocana ကုထုံးနှင့် 100 နှင့် 300 မီလီဂရမ်ဆေးများနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင်ပါဝင်သည်သောမူးယစ်ဆေးဝါး၏အခြားလေ့လာမှုများ, ပေါင်းစပ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှာတော့အရိုးကျိုးဖြစ်ပွားမှု၏ 10.8, 12 နှင့် 14.1 လူနာ 1000 အသီးသီးနှစ်။

၁၀၄ ပတ်ကြာကုထုံးအတွင်းအရိုးဓာတ်သတ္တုသိပ်သည်းဆကိုဆိုးဆိုးရွားရွားထိခိုက်မှုမရှိခဲ့ပါ။

မော်တော်ယာဉ်များနှင့်ရှုပ်ထွေးသောယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်လွှမ်းမိုးမှု

မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်သည့်အခါအင်ဆူလင်သို့မဟုတ်ယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးများအပြင် Invokana ကိုအသုံးပြုခြင်းကိစ္စတွင် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်လိုအပ်သည်၊ သွေးကြောအတွင်းပိုင်းသွေးကြောများ (postural မူးဝြေခင်းအပါအ ၀ င်) နှင့်မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများမြင့်တက်လာခြင်းနှင့်မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းလျော့နည်းခြင်း။ တုံ့ပြန်မှု။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင် canagliflozin အသုံးပြုမှုကိုစုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်းမရှိသေးပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများတွင်မျိုးဆက်ပွားစနစ်အပေါ်တိုက်ရိုက်ဖြစ်စေ၊ သွယ်ဝိုက်။ ဖြစ်စေဆိုးရွားသောအဆိပ်ဖြစ်စေသောသက်ရောက်မှုများကိုမတွေ့ရှိရသေးပါ။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာ, Invocana ကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းသတ်မှတ်ထားသောမပေးပါ။

preclinical လေ့လာမှုများကာလအတွင်းရရှိသောရရှိနိုင် pharmacodynamic / အဆိပ်သင့်သတင်းအချက်အလက်အရ, canagliflozin ရင်သားကင်ဆာနို့သို့ဖြတ်သန်းရတယ်။ ဤကိစ်စနှငျ့ ပတျသကျ၍ နို့တိုက်နေစဉ် invokany ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ဆန့်ကျင်ပါသည်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို၏အမှု၌

ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုအတွက် Invokan ဆေးပြားများကိုဆန့်ကျင်သည်။

ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis၊ အဆုံးအဆင့်နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုနှင့် Diialysis ရှိလူနာများတွင် Invokana ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ထိရောက်မှုမရှိသောကြောင့်လူနာများ၏ဤအုပ်စုတွင်၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်သည်မသင့်လျော်ပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

လူ့ hepatocytes ၏ယဉ်ကျေးမှု၌ Kanagliflozin သည် CYP450 system isoenzymes (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 and 2B6) ၏ဖော်ပြချက်ကိုမသွေးဆောင်နိုင်ပါ။ ၎င်းသည်လူ့အသည်းခန္ဓာကိုယ်ကိုလှည့်ပတ်လေ့လာသည့်လေ့လာမှုများအရ cytochrome P isoenzymes ကိုဟန့်တားနိုင်ခြင်းမရှိပါ₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 သို့မဟုတ် 2B6) နှင့်အားနည်းစွာ CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9 ဖြစ်စဉ်ကိုတားဆီးပေးသည်။ Canagliflozin သည် UGT2B4 နှင့် UGTIA9 အင်ဇိုင်းများ၏အလွှာဖြစ်ပြီးမူးယစ်ဆေးဝါးကိုသယ်ဆောင်သော P-gp (P-glycoprotein) နှင့် MRP2 ဖြစ်သည်။ Canagliflozin သည် P-gp ၏အားနည်းချက်ကိုတားဆီးနိုင်သည့်အရာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းဒြပ်စင်သည်အနည်းဆုံးအောက်ဆီဂျင်ဓာတ်ပြုခြင်းဖြစ်စဉ်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ထို့ကြောင့် cytochrome P system မှတစ်ဆင့်အခြားဆေးဝါးများ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာသောအကျိုးသက်ရောက်မှုမှာမဖြစ်နိုင်ပါ₄₅₀ canagliflozin ၏ pharmacokinetics ပေါ်မှာ။

လက်တွေ့အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ Invocana နှင့် တွဲဖက်၍ သောက်သုံးသောဆေးဝါးများနှင့်သိသာစွာထိတွေ့ဆက်ဆံမှုဖြစ်နိုင်ခြေမှာနည်းသည်ဟုယူဆနိုင်သည်။

rifampicin နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် canagliflozin နှင့်ထိတွေ့မှုကြောင့်၎င်းသည်၎င်း၏ထိရောက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အကယ်၍ rifampicin နှင့် UGT မိသားစု၏အင်ဇိုင်းများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သူများ (phenytoin, phenobarbital, ritonavir အပါအ ၀ င်) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါက glycated hemoglobin Nb ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သည်။_A1s။ နောက်ထပ် glicemic control လိုအပ်ပါက canagliflozin ဆေးကို 300 mg အထိတိုးမြှင့်ပါ။

လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်၊ canagliflozin သည် metformin၊ ခံတွင်း contraceptives (ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrel)၊ simvastatin, glibenclamide, warfarin သို့မဟုတ် paracetamol တို့၏ pharmacokinetic parameters များကိုသိသိသာသာမထိခိုက်ခဲ့ပါ။

Digoxin နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သော Canagliflozin သည်၎င်း၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုအနည်းငယ်ထိခိုက်သည်။

Invokany ၏ analog များမှာ Forsyga, Jardins ဖြစ်သည်။

သောက်သုံးသောပုံစံ

100 မီလီဂရမ်နှင့် 300 မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင် -coated တက်ဘလက်

တစ်ဘူးတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖလင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောအရာ

canagliflozin hemihydrate ၏ 102 mg သည် canagliflozin 100 mg နှင့်ညီမျှသည်။

excipients (အဓိက): microcrystalline cellulose, anhydrous lactose, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, hydroxypropyl cellulose, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။

excipients (အခွံ): Opadry II 85F92209 အဝါရောင် - ပိုလီဗင်နိုင်းလ်အရက်၊ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအားဖြင့် hydrolyzed၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171)၊ macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide yellow (E172) ။

၃၀၀ မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောတက်ဘလက်တစ်ခုတွင် -

canagliflozin hemihydrate ၏ 306 mg သည် canagliflozin ၏ 300 mg နှင့်ညီမျှသည်။

excipients (အဓိက): microcrystalline lactose ကို anhydrous cellulose, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, hydroxypropyl cellulose, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။

excipients (အခွံ): Opadry II 85F18422 အဖြူရောင် - အရက်

ပိုလီဗိုင်းနိုင်းတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed, တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171), macrogol / polyethylene glycol 3350, talc ။

100 မီလီဂရမ်၏သောက်သုံးသောအဘို့: တက်ဘလက်များ၊ အဝါရောင်ဖျော့ဖျော့၊ ဆေးတောင့်ပုံစံ၊ တစ်ဖက်တွင် CFZ နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင်“ ၁၀၀” ဖြင့်ထွင်းထားသည်။

300 မီလီဂရမ်သောက်သုံးသောအဘို့: အဖြူရောင်မှအဖြူရောင်နီးပါးအဖြူရောင်သို့ပြောင်း kapules ပုံစံဖြင့် CFZ နှင့်တစ်ဖက်တွင် "300" အက္ခရာတင်ထားသည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး

ကျန်းမာသောလူများတွင် canagliflozin ၏ pharmacokinetics အမျိုးအစားမှာဆီးချိုရောဂါရှိသူများရှိ canagliflozin ၏ pharmacokinetics နှင့်ဆင်တူသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှ ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တို့ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်သုံးပြီးနောက် Canagliflozin သည်လျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်ပြီးအမြင့်ဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး။ Canagliflozin ၏ Cmax နှင့် AUC ၏အများဆုံးပလာစမာပြင်းအားသည် ၅၀ မီလီဂရမ်မှ ၃၀၀ မီလီဂရမ်အထိဆေးများအသုံးပြုမှုနှင့်အတူအချိုးကျတိုးတက်ခဲ့သည်။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးသောက်သုံးသောအခါနောက်ဆုံးတွေ့ရသည့်ဝက်ဝက်ဘဝ (၁/၂) (စံသွေဖည်မှုအဖြစ်ထုတ်ဖော်ပြောဆိုသည်) သည် ၁၀.၆ ± ၂.၁၃ နာရီနှင့် ၁၃.၁ - ၃.၂၈ နာရီဖြစ်သည်။ တစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀၀ မှ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ပမာဏဖြင့် canagliflozin ကုထုံးစတင်အပြီး ၄ ရက် ၅ ရက်အကြား equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိခဲ့သည်။

canagliflozin ၏ pharmacokinetics အချိန်ပေါ်မူတည်သည်။ အကြိမ်ကြိမ်ဆေးသောက်ပြီးနောက်ပလာစမာတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးများစုဆောင်းခြင်းသည် ၃၆% အထိရှိသည်။

စုတ်ယူခြင်း

ပျမ်းမျှအားဖြင့် canagliflozin သည်ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၆၅% ရှိသည်။ အဆီဓာတ်မြင့်မားသောအစားအစာများကိုစားခြင်းသည် canagliflosin ၏ pharmacokinetics ကိုအကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိသောကြောင့် canagliflosin ကိုအစာနှင့်ဖြစ်စေ၊ သို့သော်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်စုပ်ယူမှုနှေးကွေးမှုကြောင့် canandliflozin ၏စွမ်းရည်ကိုယူပြီး Postprandial glycemia ၌အတက်အကျကိုလျှော့ချရန်ပထမ ဦး ဆုံးအစာစားခြင်းမပြုမီ canagliflozin ကိုသောက်သုံးရန်အကြံပြုသည်။.

ဖြန့်ဖြူး

ကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီအတွက်သွေးကြောသွင်းပြုတ်ရည်ပြီးနောက် equilibrium အတွက် canagliflozin ၏ပျှမ်းမျှအများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ရှူးများတွင်ကျယ်ပြန့်ဖြန့်ဖြူးညွှန်ပြသည့် 119 လီ, ဖြစ်ခဲ့သည်။ Canagliflosin သည်ပလာစမာပရိုတင်းများ (၉၉%) နှင့်အဓိကအားဖြင့်အယ်လ်ဗျူမင်နှင့်ဆက်စပ်သည်။ ပရိုတိန်းသည်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ Plasma protein binding သည်ကျောက်ကပ်သို့မဟုတ် Hepatic ချို့တဲ့သောလူနာများတွင်သိသိသာသာပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု

canagliflozin ၏ဇီဝဖြစ်စဉ်ထုတ်လွှတ်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ O-glucuronidation ဖြစ်ပြီး UGT1A9 နှင့် UGT2B4 မှအဓိကအားဖြင့်မလှုပ်မရှား O-glucuronide metabolites များကိုထုတ်လွှတ်သည်။ လူသားများတွင် CYP3A4 (oxidative metabolism) ကကမကထပြုခဲ့သည့် canagliflozin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၇%) သည်အလွန်နည်းသည်။

လေ့လာမှုများတွင် inစသည်တို့ canagliflozin သည် cytochrome P450 system CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 သို့မဟုတ် CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9၊ CYP1A2, CYP2A, CYP2B, CYP2A, CYP2B, CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2C8၊ CYP2C2၊ CYP2A2, CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2C8၊ CYP2C-6, CYP2B6, CYP2C8၊ CYP2C6၊ CYP2B-6, CYP2B6၊ CYP2C8၊ CYP2B1၊ CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP2B6၊ CYP3A4 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်လက်တွေ့သိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှု invivo မတွေ့ရှိရ (အပိုင်း "မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု" ကိုကြည့်ပါ)

မွေးမြူရေး

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် 14C canagliflozin ကိုပါးစပ်ဖြင့်ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၄၁.၅% ။ လက်ခံသောရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးပမာဏ၏ ၇.၀% နှင့် ၃.၂% သည်မစင်များတွင် canagliflozin, hydroxylated metabolite နှင့် O-glucuronide metabolite တို့မှထုတ်လွှတ်သည်။ canagliflozin ၏ Enterohepatic recirculation မှုမရှိခြင်းကိုဖြစ်ခဲ့သည်။

လက်ခံထားသောရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေး၏ ၃၃% ခန့်ကိုဆီးထဲတွင်ထုတ်လွှတ်သည်။ အဓိကအားဖြင့်အိုဂလူးကရွန်နိုက် metabolites (30.5%) ပုံစံဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည်။ ဆေး၏ ၁% အောက်သာလျှင်ဆီး၌မပြောင်းလဲသော canagliflozin အဖြစ်ထုတ်လွှတ်သည်။ 100 မီလီဂရမ်နှင့် 300 မီလီဂရမ်ဆေးများကိုအသုံးပြုသည့်အခါ canagliflozin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်း 1.30 ml / min မှ 1.55 ml / min အထိရှိခဲ့သည်။

Canagliflozin သည်ရှင်းလင်းမှုနည်းသောအရာဝတ္ထုတစ်ခုဖြစ်သည်။ သွေးကြောသွင်းခြင်းပြီးနောက်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့်ပျမ်းမျှအားဖြင့် 192 ml / min ခန့်ရှိသည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာ

ပွင့်လင်းတစ်ခုတည်းထိုးလေ့လာမှုမှာ, ကွဲပြားဒီဂရီ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ 200 မီလီဂရမ်တစ်ဆေးထိုးမှာလျှောက်ထားသောအခါ, canagliflozin ၏ pharmacokinetics လေ့လာခဲ့သည် (Cockcroft-Gault ဖော်မြူလာကတွက်ချက် creatinine ရှင်းလင်းရေး၏အဆင့်ပေါ်အခြေခံပြီးခွဲခြားသည်နှင့်အညီ) ။ လေ့လာမှုတွင်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက် ၈ လူနာ (creatinine clearance ≥ 80 ml / min)၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအပျော့စား ၈ ခု (creatinine clearance 50 ml / min) ပါ ၀ င်သည်။10% နှင့်≤12%

canagliflozin ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခြေခံ HbA1c အဆင့်များ> 10% နှင့်≤ 12% ပါဝင်သောလူနာများနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် HbA1c တန်ဖိုးများကိုအခြေခံအားဖြင့် (ရလဒ်များအရအိပ်ယာပြင်ဆင်ခြင်းမပါဘဲ) ၂.၁၃% နှင့် Canagliflozin အတွက် -2.56% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက အသီးသီး 100 မီလီဂရမ်နှင့် 300 မီလီဂရမ်၏ဆေးများအတွက်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရည်အသွေးစစ်ဆေးအကဲဖြတ်မှုအတွက်ဥရောပအေဂျင်စီသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်ကလေးငယ်များအုပ်စုခွဲအားလုံးတွင်Invocana®ဆေးဝါး၏လေ့လာမှုရလဒ်များကိုမဖော်ပြခွင့်ရှိသည် (ကလေးများအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်ကို“ အသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆေးထိုးခြင်းကဏ္ section” တွင်ဖော်ပြထားသည်) ။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ကုသမှုအတွက် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်အောင်:

- အစားအစာနှင့်ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှုသည်လုံလောက်သောသဘာ ၀ ထိန်းချုပ်မှုကိုမပံ့ပိုးပေးပြီး metformin ၏အသုံးပြုမှုကိုမသင့်လျော်သောသို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်သည်ဟုယူဆရသည်။

- အင်ဆူလင်အပါအ ၀ င်အခြားသကြားဓာတ်လျှော့ချသည့်ဆေးများနှင့်အတူနောက်ထပ်အရာတစ်ခုအနေနှင့်၊ သူတို့သည်အစားအစာနှင့်ကာယလှုပ်ရှားမှုတို့နှင့်အတူလုံလောက်သောသန္ဓေသားထိန်းချုပ်မှုမပေးသောအခါ။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Invocana®ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်၊ နှုတ်ဖြင့်မစားမီသောက်သင့်သည်။

လူကြီးများ (≥ ၁၈ နှစ်)

Invocan®သောက်သုံးရန်အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏသည်နေ့စဉ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ တစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ကိုကောင်းစွာသည်းခံသောလူနာများအတွက်ခန့်မှန်းထားသည့် glomerular filtration နှုန်း (rSCF) ml 60 ml / min ။ / 1.73 m2 သို့မဟုတ် creatinine clearance (CrCl) ≥ 60 ml / min ။ , ပိုမိုတင်းကြပ်ရန်လိုအပ်သည်။ သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုထိန်းချုပ်ပါက၊ ဆေး၏ဆေးပမာဏကိုတစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည် (“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။

အသက် ၇၅ နှစ်အရွယ်လူနာများ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများခံစားနေရသောလူနာများသို့မဟုတ်Invokana®သောက်သုံးခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသောကန ဦး diuresis ရောဂါဖြစ်နိုင်ချေရှိသောလူနာများအတွက်ဆေးပမာဏပိုမိုများပြားလာမှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်နေသောလူနာများအတွက်Invokana®ဆေးကိုမသောက်မီဤအခြေအနေကိုပြုပြင်ရန်အကြံပြုသည်။ ("အထူးညွှန်ကြားချက်များ" အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။

အင်ဆူလင်ကုထုံးသို့မဟုတ်လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတိုးမြှင့်သောအေးဂျင့်များ (ဥပမာ - sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ) နှင့် တွဲဖက်၍ မူးယစ်ဆေးဝါးInvokana®ကိုသုံးပါက၊ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်၊ အထက်ပါဆေးများ၏အောက်ပိုင်းဆေးများကိုအသုံးပြုခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေကိုစဉ်းစားနိုင်သည် (“ မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု” နှင့်“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ” ကဏ္sectionsများကိုကြည့်ပါ) ။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ ≥ ၆၅ နှစ်

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းအန္တရာယ်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည် (“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။

ကျောက်ကပ်ပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာ

၆၀ ml / min / ၁.၇၃ m2 မှ ၃၀% အထိ eGFR ရှိသည့်လူနာများအတွက်ကုသမှုကာလအတွင်းမည်သည့်အချိန်၌မဆို ၃၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သူတို့တွင် ၉.၃%၊ ၁၂.၂% နှင့် ၄.၉% ရှိသည်။ အသီးသီး canagliflozin နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ လေ့လာမှုအပြီးတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သောလူနာ ၃.၀%၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သူများမှ ၄.၀% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ ၃.၃% တွင်ဤတန်ဖိုးလျော့နည်းသွားသည်ကိုတွေ့ရှိရသည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

Canagliflozin သည် diuretics ဆေး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုမြင့်မားစေပြီးရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းနှင့် hypotension ဖြစ်နိုင်ချေကိုတိုးစေသည်။ ("အထူးညွှန်ကြားချက်များ" အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။

အင်ဆူလင်နှင့်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်

ထိုကဲ့သို့သော sulfonylureas အဖြစ်အင်ဆူလင်နှင့်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်, hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

ထို့ကြောင့်, hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်, canagliflozin နှင့်အတူအသုံးပြုသည့်အခါအင်ဆူလင်သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတစ်လှုံ့ဆော်ထိုး၏ပမာဏကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်သည် (ကဏ္sectionsများ "သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး" နှင့် "ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး" ကိုကြည့်ပါ) ။

သြဇာလွှမ်းမိုးမှု canagliflozin အပေါ်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ

canagliflozin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည်အဓိကအားဖြင့် UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) နှင့် 2B4 (UGT2B4) ကကမကထပြုသည့် glucuronides နှင့် conjugation ကြောင့်ဖြစ်သည်။ Canagliflozin ကို P-glycoprotein (P-gp) နဲ့ရင်သားကင်ဆာခံနိုင်ရည်ရှိတဲ့ပရိုတင်း (BCRP) ကသယ်ဆောင်ပါတယ်။

(စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort ကဲ့သို့သောအင်ဇိုင်း inductors) Hypericumperforatum, rifampicin, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) သည် canagliflozin နှင့်ထိတွေ့မှုလျော့ကျစေသည်။ canagliflozin နှင့် rifampicin (မူးယစ်ဆေးဝါးဇီဝြဖစ်စဉ်တွင်ပါ ၀ င်သောသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့်အင်ဇိုင်းများစွာ၏သွေးဆောင်မှု) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုပြီးနောက် canagliflozin ၏စနစ်တကျပြင်းအား ၅၁% နှင့် ၂၈% (curve area, AUC) နှင့်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့သောကျဆင်းခြင်း canagliflozin ၏ထိရောက်မှုကိုကျဆင်းစေနိုင်သည်။

ဤ UDP အင်ဇိုင်းများနှင့်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးပရိုတိန်းများနှင့် canagliflozin တို့ကိုတစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါက၎င်းသည် canagliflozin ကိုတုန့်ပြန်ရန်ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ ဤ UDF အင်ဇိုင်းများအား canagliflozin နှင့်အတူတွဲဖက်အသုံးပြုရန်လိုအပ်ပါကတစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အထိထိုးသွင်းသင့်သည်။ လူနာများက ၁ ဂရမ် ၁ ဂရမ် canagliflozin သည်းခံနိုင်လျှင်၊ တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ် canagliflozin ၏ပမာဏသည် ၄ ​​င်း၏ rSCF တန်ဖိုးသည် ml 60 ml / min ဖြစ်သည်။ သို့မဟုတ် CrCl ≥ 60 ml / min ။ သူတို့သည်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုထပ်မံထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ 45 ml / min / 1.73 m2 သို့မဟုတ် 60 ml / min / 1.73 m2 သို့မဟုတ် 45 ml / min ရှိသော CrCl ထက်နည်းသော eGFR ရှိလူနာများအတွက်။ ၎င်းသည် canagliflozin ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် UDF-enzyme stimulator နှင့်အတူတွဲဖက်ကုထုံးကိုခံယူပြီး၊ ၆၀၀ မီလီဂရမ် / မိနစ်ထက်နည်းသော၊ ၎င်းသည်သွေး၏ဂလူးကို့စ်ကိုထပ်မံထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သောအခြားကုသမှုအမျိုးအစားများကိုဂလူးကို့စ်ပမာဏလျှော့ချရန်စဉ်းစားသင့်သည်။ "သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး" နှင့် "အထူးညွှန်ကြားချက်") ။

Cholestyramine သည် canagliflozin ပြင်းအားကိုလျော့နည်းစေသည်။ Canagliflozin သည်သူတို့၏စုပ်ယူမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအနည်းဆုံးဖြစ်စေရန်ဘီလီယံအက်ဆစ် sequestrants ကိုအသုံးပြုပြီးနောက်အနည်းဆုံးတစ်နာရီမတိုင်မီသို့မဟုတ် 4-6 နာရီအကြာတွင်ယူသင့်သည်။

လိုက်ဖက်ကိုက်ညီမှုလေ့လာမှုများက metformin, hydrochlorothiazide, ပါးစပ် contraceptives (ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrol), cyclosporine နှင့် / သို့မဟုတ် probenecid သည် canagliflozin ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်စေကြောင်းပြသခဲ့သည်။

canagliflozin သည်အခြားဆေးဝါးများအပေါ်သက်ရောက်မှု

Digoxin: တစ်ချိန်တည်းတွင် ၇ ရက်လုံးလုံးတစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးမှုဖြင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း digoxin ၀.၅ မီလီဂရမ်ကို ၆ ရက်သောက်သုံးပြီးတစ်နေ့လျှင် ၀.၂၅ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဖြင့်တစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးခြင်းဖြင့် digoxin AUC ကို ၂၀% တိုးမြှင့်စေပြီး Cmax တွင် ၃၆ ရာခိုင်နှုန်းတိုးလာသည်။ %, ဖြစ်ကောင်း P-gp ၏တားစီး၏ရလဒ်အဖြစ်။ Canagliflozin သည် P-gp ကိုတားဆီးပေးသည် inစသည်တို့။ digoxin နှင့်အခြား cardiac glycosides ကိုယူသောလူနာများ (ဥပမာ၊ digitoxin) ကိုသေချာစွာစစ်ဆေးသင့်သည်။

Dabigatran: canagliflozin (အားနည်းနေသော P-gp inhibitor) နှင့် dabigatran etexilate (P-gp အလွှာ) ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ dabigatran နှင့် canagliflozin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် dabigatran ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် canagliflozin ၏ရှေ့မှောက်တွင်တိုးပွားလာနိုင်သောကြောင့်လူနာ၏အခြေအနေ (သွေးထွက်ခြင်းသို့မဟုတ်သွေးအားနည်းရောဂါလက္ခဏာများကိုဖယ်ရှားရန်) လိုအပ်သည်။

Simvastatin: ၆ ရက်အတွင်းတစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ် canagliflozin ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့် simvastatin ၏ 40 mg (substrat CYP3A4) ကိုတစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုခြင်း simvastatin ၏ AUC ကို ၁၂% တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် Cmax ၉ ရာခိုင်နှုန်းတိုးလာခြင်းနှင့် simvastatin အက်ဆစ် AUC ကို ၁၈% တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် Cmax of simvastatin ၏တိုးမြှင့်ခြင်းဆီသို့ ဦး တည်ခဲ့သည်။ 26% အားဖြင့်အက်ဆစ်။ ထိုကဲ့သို့သော simvastatin နှင့် simvastatin အက်ဆစ်ပြင်းအားထိုကဲ့သို့သောတိုးဆေးခန်းသိသိသာသာထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းမရှိပါ။

အူလမ်းကြောင်းတွင် canagliflozin ၏သြဇာလွှမ်းမိုးမှုအောက်ရှိရင်သားကင်ဆာခုခံနိုင်စွမ်းပရိုတိန်း (BCRP) ကိုတားဆီး။ မရနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် BCRP မှပို့ဆောင်သည့်ဆေးဝါးများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ဥပမာ - rosuvastatin နှင့်အချို့သော anticancer မူးယစ်ဆေးဝါးများ။

equilibrium ပြင်းအားအတွက် canagliflozin ၏ interaction ကလေ့လာမှုများမှာ metformin, ပါးစပ် contraceptives (ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrol), glibenclamide, paracetamol, hydrochlorothiazide နှင့် warfarin ၏ဆေးဝါးသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိခဲ့သည်။

ဓာတ်ခွဲခန်းရလဒ်များအပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က / အကျိုးသက်ရောက်မှု

1,5-AG ၏အရေအတွက်

Canagliflozin ကိုအသုံးပြုသောအခါဆီးသွားဂလူးကို့စမစင်တိုးခြင်းသည် 1,5-anhydroglucite (1,5-AH) အဆင့်ကိုလျှော့ချနိုင်ပြီးရလဒ်အနေဖြင့် ၁.၅-AH လေ့လာမှုများသည် glycemic control ကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်သူတို့၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုဆုံးရှုံးသွားသည်။ ဤကိစ်စနှငျ့ ပတျသကျ၍ 1,5-AH အရေအတွက်ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုInvokana®လက်ခံရရှိသည့်လူနာများအားဂလီးကိတ်ရောဂါထိန်းချုပ်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်နည်းလမ်းတစ်ခုအဖြစ်အသုံးမပြုသင့်ပါ။ အသေးစိတ်သိလိုပါက ၁.၅-AH ကိုဆုံးဖြတ်ရန်တိကျသောစမ်းသပ်စက်ထုတ်လုပ်သူများနှင့်ဆက်သွယ်ပါ။

ထုတ်လုပ်သူ

Janssen-Ortho LLC, Gurabo, Puerto Rico

Packer

Janssen-Silag S.p.A. , အီတလီ

မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ပိုင်ရှင်:

ဂျွန်ဆင် & ဂျွန်ဆင် LLC, ရုရှား။

ကာဇက်စတန်သမ္မတနိုင်ငံနယ်နိမိတ်အတွင်းရှိမူးယစ်ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးကိုမှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်တွင်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်နှင့်ထုတ်ကုန်များ၏အရည်အသွေး (ကုန်ပစ္စည်းများ) နှင့် ပတ်သက်၍ စားသုံးသူများထံမှတောင်းဆိုမှုများကိုလက်ခံသည့်အဖွဲ့အစည်း၏လိပ်စာ

ကာဇက်စတန်သမ္မတနိုင်ငံရှိ LLC Johnson & Johnson ၏ဌာနခွဲ

050040, Алматы, st ။ Timiryazev, 42, အမှတ်အမှတ် 23 "A" တဲ

Invokana (canagliflozin): ညွှန်ကြားချက်များ၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများ

Invokana ဆေးသည်လူကြီးများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကုသရန်လိုအပ်သည်။ ကုထုံးတွင်တင်းကျပ်သောအစားအစာနှင့်ပုံမှန်လေ့ကျင့်ခန်းပါ ၀ င်သည်။

တစ်မျိုးတည်းသောကုထုံးများအပြင်အခြား hypoglycemic agent များနှင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှုကြောင့် Glycemia သိသိသာသာတိုးတက်လာလိမ့်မည်။

Contraindications နှင့်အသုံးပြုမှု၏အင်္ဂါရပ်များ

Invokana မူးယစ်ဆေးဝါးကိုထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်မသုံးစွဲနိုင်ပါ။

• canagliflozin သို့မဟုတ်အရန်အဖြစ်အသုံးပြုသောအခြားပစ္စည်းတစ်ခု၏အာရုံခံစားမှုလွန်ကဲမှု၊
• ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
• ဆီးချို ketoacidosis,
• ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်
• ပြင်းထန်အသည်းပျက်ဆီးခြင်း,
• ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်,
• 18 နှစ်အောက်ကလေးများ

ကိုယ် ၀ န်နှင့်မိခင်နို့တိုက်နေစဉ်ခန္ဓာကိုယ်၏ဆေးဝါးအပေါ်တုန့်ပြန်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်ချက်များအရ၊ canagliflozin သည်မျိုးပွားခြင်းစနစ်အပေါ်သွယ်ဝိုက်။ တိုက်ရိုက်အဆိပ်ဖြစ်စေသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ကိုမတွေ့ရပါ။

သို့သော်မည်သို့ပင်ဖြစ်စေ၊ သူတို့၏ဘဝ၏ဤကာလအတွင်းအမျိုးသမီးများအားဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုအလွန်အမင်းမထောက်ခံပါ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်အဓိကတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းသည်မိခင်နို့ရည်ထဲသို့ ၀ င်ရောက်နိုင်သောကြောင့်ထိုကုသမှု၏စျေးနှုန်းမှာမမျှတနိုင်ပါ။

ဖြန့်ချိပုံစံများနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

ဆေးပြားများ၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင် canagliflozin hemihydrate ပါဝင်သောပမာဏသည် ၁၀၀ မှ ၃၀၀ မီလီဂရမ်မီလီဂရမ်နှင့်ညီမျှသည်။ အရန်အစိတ်အပိုင်းများဖွဲ့စည်းမှုတွင်တက်ဘလက်၏ဖွဲ့စည်းပုံကိုပြုပြင်ရန်နှင့်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိတက်ကြွသောအရာများဖြန့်ဝေရန်လွယ်ကူသောအရာများပါဝင်သည်။

အဝါရောင်တင့်မှုနှင့်အတူ film-coated, 100 သို့မဟုတ် 300 မီလီဂရမ်၏ဆေးပြား၏ပုံစံအတွက်ရရှိနိုင်ပါသည်။ တက်ဘလက်တစ်ခုစီသည်ဖောက်ပြန်ခြင်းအတွက်အပြန်အလှန်အန္တရာယ်ရှိသည်။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ဒါဟာ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါတယ်။ Canagliflozin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆိုဒီယမ်ဂလူးကို့စ cotransporter inhibitor ဖြစ်သည်။ တစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက်ဆေးသည်ကျောက်ကပ်မှဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးစေသည်။ ၎င်းသည်သွေးအတွင်းရှိ၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ ဒီဆေးဟာအင်ဆူလင်ကိုမှီခိုမှုမရှိတဲ့ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာမှာထိရောက်မှုရှိပါတယ်။ အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်မထားဘူး။

ဤဆေးသည်အင်ဆူလင်မဟုတ်သောဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင်ထိရောက်ပါသည်။

diuresis ကိုတိုးပွားစေသည့်အတွက်သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပါဝင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရဆေးဝါးကိုနေ့စဉ်အသုံးပြုခြင်းသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျော့နည်းစေပြီးအမြဲတမ်းပြုလုပ်စေသည်။ canagliflozin ဆေးဝါးများသည်အစာစားပြီးနောက် glycemia ကိုလျော့နည်းစေသည်။ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ကိုဖယ်ရှားပေးသည်။

လေ့လာမှုများအရ Invokana ကို monotherapy အဖြစ်သော်လည်းကောင်း၊ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ကုသမှုနှင့်သော်လည်းကောင်း၊ ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အစာမစားမှီ glycemia ကိုတစ်လီတာလျှင် 1.9-2.4 mmol ဖြင့်လျှော့ချနိုင်သည်ဟုသက်သေပြခဲ့သည်။

ဆေးဝါးအသုံးပြုခြင်းသည်သည်းခံစိတ်စစ်ခြင်းသို့မဟုတ်နံနက်စာရောနှောခြင်းပြီးနောက် glycemia ကိုလျှော့ချရန်ကူညီသည်။ canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်တစ်လီတာတွင်ဂလူးကို့စ်ကို ၂.၁-၃.၅.၅ မီလီမီတာလျော့နည်းစေသည်။ ဤကိစ္စတွင်ဆေးသည်ပန်ကရိယရှိ beta ဆဲလ်များ၏အခြေအနေကိုတိုးတက်စေရန်နှင့်သူတို့၏အရေအတွက်တိုးပွားစေရန်ကူညီသည်။

ဆီးစနစ်ကနေ

မကြာခဏဆီးသွားခြင်းနှင့်များသောအားဖြင့်အရည်များထွက်ခြင်းပုံစံများဖြင့်ကျောက်ကပ်ပုံမှန်လည်ပတ်ခြင်းကိုချိုးဖောက်ခြင်းဖြစ်နိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်လူနာ၏သောက်သုံးမှုပုံစံပြောင်းလဲသွားပြီးသူသည်အရည်အမြောက်အများကိုစတင်သုံးစွဲလာသည်။ ဆီးအိမ်တွင်ဆီးမရှိသဖြင့်အလွန်အရေးကြီးသည်။

မကြာခဏဆီးသွားခြင်းနှင့်များသောအားဖြင့်အရည်များထွက်ခြင်းပုံစံများဖြင့်ကျောက်ကပ်ပုံမှန်လည်ပတ်ခြင်းကိုချိုးဖောက်ခြင်းဖြစ်နိုင်သည်။

အသည်းနှင့် biliary ကျေးရွာအုပ်စု၏အစိတ်အပိုင်းတွင်

အသည်းပျက်စီးခြင်းနှင့်အသည်းအင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုပြောင်းလဲခြင်းကိုမဖြစ်စေပါ။

အချို့ဖြစ်ရပ်များတွင်၎င်းသည်အရေပြားအဖုအပိန့်များသို့မဟုတ်အဖုအဖြစ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

အချို့ဖြစ်ရပ်များတွင်၎င်းသည်အရေပြားအဖုအပိန့်များမတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ

ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ဤဆေး၏ရည်ရွယ်ချက်ကိုလက်တွေ့မကျင့်ပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများသည်သန္ဓေသား၏ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပြသနိုင်ခြင်းမရှိသော်လည်းမီးယပ်သားဖွားမီးယပ်အထူးကုဆရာဝန်များနှင့်သားဖွားဆရာမများသည်ကလေးကိုသယ်ဆောင်စဉ်တက်ဘလက်များအသုံးပြုခြင်းကိုမထောက်ခံပါ။

နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးကုသမှုကိုတားမြစ်ထားသည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်တက်ဘလက်၏တက်ကြွသောအရာသည်နို့ရည်ထဲသို့ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ပြီးမွေးကင်းစ၏ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်သက်ရောက်မှုရှိသည်။

နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးကုသမှုကိုတားမြစ်ထားသည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်တက်ဘလက်၏တက်ကြွသောအရာသည်နို့ရည်ထဲသို့ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ပြီးမွေးကင်းစ၏ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ကလေးမွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

ဆေးသည်သွေးပလာစမာတွင် digoxin ပမာဏအနည်းငယ်ပြောင်းလဲသည်။ ဒီဆေးကိုသောက်နေတဲ့လူတွေကအထူးဂရုစိုက်သင့်တယ်။

Levonorgestrel, Glibenclamide, Hydrochlorothiazide, Metformin, Paracetamol တို့၏စုပ်ယူမှုနှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအနည်းငယ်ကိုအနည်းငယ်ပြောင်းလဲနိုင်သည်။

အထူးလူနာ

အထက်တွင်ဖော်ပြခဲ့ပြီးသည့်အတိုင်း Invokan ၏ကလေးများသည်ထိုကဲ့သို့သောကုထုံး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်ခြင်းကြောင့်သုံးစွဲရန်မသင့်ပါ။

အိုမင်းရင့်ရော်ချိန်တွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ကန ဦး ဆေးပမာဏသည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည် သည်းခံမှုသည်ကျေနပ်မှုရှိပါကလူနာများသည် 300 ml အထိထိုးသင့်သော်လည်း glycemia ကိုထပ်မံထိန်းချုပ်နိုင်သည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေပါကဆေးပမာဏကိုညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

အကယ်၍ ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုသိသိသာသာချို့ယွင်းလျှင် (အလယ်အလတ်ပြင်းထန်မှု) ဆရာ ၀ န်က Invokana ကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ပမာဏဖြင့်အကြံပြုလိမ့်မည်။ လုံလောက်သောသည်းခံစိတ်နှင့်သွေးသကြားဓာတ်ပမာဏကိုထပ်မံထိန်းချုပ်နိုင်ခြင်းဖြင့်လူနာများကို Canagliflozin 300 mg အထိထိုးပေးလိမ့်မည်။ သကြားကိုထိန်းချုပ်ရန်အရေးကြီးသည်။ တိုင်းတာရန်ကိရိယာတစ်ခုကိုအသုံးပြုခြင်း။ ဒါပေမယ့်အကောင်းဆုံး glucometer ကဘာလဲဆိုတာဒီ site မှာငါတို့ဆောင်းပါးကပြောပြလိမ့်မယ်။

လူနာအုပ်စု၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုအဆင့်ကိုပြင်းထန်စွာအသုံးပြုရန်အတွက်ဤဆေးသည်ဆန့်ကျင်သည်။ အကယ်၍ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုအဆင့်သည်နိဂုံးချုပ်လျှင်၊ ဤအခြေအနေတွင် canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ထိရောက်မှုမရှိပါ။ စဉ်ဆက်မပြတ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းပြုလုပ်နေသောလူနာများနှင့်တူညီသောနည်းဥပဒေသရှိသည်။

ဆေး၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းမှဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်များကိုစုဆောင်းရန် ရည်ရွယ်၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအထူးလေ့လာမှုများပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လက်ခံရရှိသောသတင်းအချက်အလက်များကိုကိုယ်တွင်းအင်္ဂါစနစ်တစ်ခုစီနှင့်ဖြစ်ပျက်မှုအကြိမ်ရေပေါ် မူတည်၍ စနစ်တကျဖွဲ့စည်းထားသည်

ဒါဟာ canagliflozin အသုံးပြုမှု၏အများဆုံးမကြာခဏဆိုးကျိုးများအာရုံစိုက်သင့်ပါတယ်:

• အစာခြေလမ်းကြောင်းပြproblemsနာများ (ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ ရေငတ်ခြင်း၊ ပါးစပ်ခြောက်သွေ့ခြင်း)၊
• ကျောက်ကပ်နှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းကိုချိုးဖောက်ခြင်း (urosepsis၊ ဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်ရောဂါများ၊ polyuria, pollakiuria၊ ဆီးထုတ်လွှတ်ရန်အတင်းအကျပ်တိုက်တွန်းခြင်း),
• နို့တိုက်သတ္တဝါများနှင့်လိင်အင်္ဂါများမှဖြစ်သောပြproblemsနာများ (balanitis, balanoposthitis, မိန်းမအင်္ဂါဇာတ်ရောဂါများ၊ vulvovaginal candidiasis) ။

ဤကိုယ်ခန္ဓာ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် mototherapy နှင့် Pioglitazone နှင့် sulfonylurea ဆေးများပါ ၀ င်သည့်ကုသမှုအပေါ်အခြေခံသည်။

ထို့အပြင်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများ၏ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု 2 ရာခိုင်နှုန်းအောက်လျော့နည်းတဲ့ကြိမ်နှုန်းနှင့်အတူရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled canagliflozin စမ်းသပ်ချက်များတွင်တီထွင်သောသူတို့ပါဝင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်အရေပြားမျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိသွေးကြောအတွင်းသို့ ၀ င်ရောက်မှုပမာဏနည်းပါးခြင်း၊ urticaria နှင့်အဖုအပိန့်များနှင့်ဆက်စပ်သည့်မလိုလားအပ်သောတုံ့ပြန်မှုများအကြောင်းပြောနေခြင်းဖြစ်သည်။ သတိပြုသင့်သည်မှာဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူအရေပြားပေါ်လာခြင်းသည်အဆန်းမဟုတ်ပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးအလွန်အကျွံသုံးစွဲ၏အဓိကလက္ခဏာများ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအလေ့အကျင့်တွင်ယနေ့အချိန်အထိအလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုကိုမှတ်တမ်းတင်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပါ။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာများအတွက်ကျန်းမာသောလူများတွင် ၁၆၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်တစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ် (၁၂ ပတ်ကြာမျှ) အထိသောက်သုံးသောသူများသည်ပုံမှန်ကိုသည်းခံနိုင်ခဲ့သည်။

အကယ်၍ မူးယစ်ဆေးအလွန်အကျွံသုံးစွဲသည့်ဖြစ်ရပ်သည်ဖြစ်ခဲ့လျှင်ပြofနာ၏စျေးနှုန်းမှာစံပံ့ပိုးမှုအစီအမံများကိုအကောင်အထည်ဖော်ခြင်းဖြစ်သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းကိုကုသသည့်နည်းလမ်းသည်လူနာ၏အစာခြေလမ်းကြောင်းမှတက်ကြွသောပစ္စည်း၏ကျန်ရှိနေသေးသောအရာများကိုဖယ်ရှားခြင်းနှင့်လက်ရှိဆေးဘက်ဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းနှင့်ကုထုံးကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းအားဖြင့်၎င်း၏လက်ရှိအခြေအနေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားလိမ့်မည်။

Kanagliflosin ကို ၄ နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်တွင်မဖယ်ရှားနိုင်ပါ။ ဤအရာကိုကြည့်ခြင်းအားဖြင့်ပစ္စည်းအား peritoneal dialysis အားဖြင့်ထုတ်လွှတ်မည်ဟုဆိုရန်အကြောင်းပြချက်မရှိပါ။

Invokana မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအတွက်အထွေထွေဖော်ပြချက်နှင့်ညွှန်ကြားချက်များ

ဒီ hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအဝါရောင်ဂျယ်လီအခွံနှင့်ဖုံးအုပ်ထားသောအထူအပြားများဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်စီမံရန်ရည်ရွယ်ထားသည်။ လူနာများသည် Invokan ဆေးကိုသီးခြားဆေးကုသမှုခံယူသူ (သို့) အင်ဆူလင်ကိုပေါင်းစပ်။ ရှုပ်ထွေးသောကုထုံး၏အစိတ်အပိုင်းအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။

Invocan ၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းမှာ canagliflozin hemihydrate ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်သွေးအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုတာဝန်ယူသည်။ လူနာအတွက်၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်သင့်တော်သည်။ သို့သော်ဤကဲ့သို့သောပထမမျိုးစိတ်၏ဤရောဂါနှင့်အတူ, ရက်ချိန်းတင်းကြပ်စွာ contraindicated ဖြစ်ပါတယ်။ Invocan ၏ဓာတုပုံသေနည်းပါဒြပ်ပစ္စည်းများကိုစနစ်တကျစုပ်ယူခြင်း၊ အသည်း၌ပြိုကွဲပျက်စီးခြင်းနှင့်ဆီး၌ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်ခြင်းတို့ကိုထုတ်ကုန်ဖြင့်ကောင်းစွာစုပ်ယူသည်။

Invokana ကိုကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အမျိုးသမီးများအသုံးပြုရန်မတိုက်တွန်းပါ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်များသည်အောက်ပါလက်တွေ့တင်ပြချက်နှင့်လည်းသက်ဆိုင်သည်။

• တက်ကြွသောတ္ထုများအဖို့အလွန်အမင်းအာရုံခံစားမှု
• ဆီးချို ketoacidosis,
• အသက် ၁၈ နှစ်အထိကန့်သတ်ချက်များ၊
• ရှုပ်ထွေးသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်,
• နှလုံးပျက်ကွက်
• ပြင်းထန်အသည်းပျက်ကွက်။

သီးခြားခွဲခြားရလျှင်ကိုယ် ၀ န်ဆောင်လူနာများနှင့်သူနာပြုမိခင်များအပေါ်ကန့်သတ်ချက်များကိုမီးမောင်းထိုးပြသင့်သည်။ ဤလူနာအုပ်စုများအတွက် Invokana ဆေးထုတ်ကုန်ကိုလက်တွေ့လေ့လာမှုများပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိသောကြောင့်ဆရာဝန်များသည်ဤချိန်းဆိုမှုကိုမသိဘဲဖြစ်နေခြင်းမှသတိထားနေကြသည်။ အကယ်၍ ကုသမှုလိုအပ်ပါက Invokan ၏ညွှန်ကြားချက်များအရအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းမပြုပါ။ ၎င်းသည်လူနာအားကုသမှု (သို့) prophylactic သင်တန်းစဉ်အတွင်းဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာသင့်သည်။ သန္ဓေသား၏အကျိုးကျေးဇူးသည်သားအိမ်အတွင်းဖွံ့ဖြိုးမှုကိုခြိမ်းခြောက်နိုင်သည်ထက်ပိုမိုမြင့်မားသင့်သည်။ ဤကိစ္စတွင်သာခန့်အပ်ခြင်းသည်ထိရောက်မှုရှိသည်။

ဒီဆေးဟာခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာမသိမသာလိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်ပြုပြင်ပေမယ့်ရှေးရိုးစွဲကုထုံးရဲ့အစမှာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေဖြစ်စေနိုင်ပါတယ်။ များသောအားဖြင့်၎င်းသည်အရေပြားယားယံခြင်းနှင့်အရေပြားယားယံခြင်း၊ dyspepsia နှင့်ပျို့အန်ခြင်းလက္ခဏာများမတည့်မှုဖြစ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဤကိစ္စတွင်, Invocan ၏ပါးစပ်အုပ်ချုပ်မှုအထူးကုနှင့်အတူတစ် ဦး analogue ကို select, ကုသမှုအေးဂျင့်ကိုပြောင်းလဲ, ရပ်စဲသင့်ပါတယ်။ အလွန်အကျွံသောက်သုံးမှုသည်လူနာများအတွက်လည်းအန္တရာယ်ရှိသည်၊

လျှောက်လွှာ၏နည်းလမ်း, Invokana မူးယစ်ဆေးဝါး၏နေ့စဉ်ဆေးများ

Invokana ဆေး၏နေ့စဉ်သောက်သုံးချက်သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ် canagliflozin hemihydrate ဖြစ်ပြီးတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ပြသထားသည်။ အသက် ၁၈ နှစ်အထက်လူနာများအတွက်ပါးစပ်ဖြင့်စီမံခန့်ခွဲမှုကိုမနက်စာမစားမီရည်ညွှန်းသည်။ အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်လျှင် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုဖယ်ထုတ်ပြီးသိသိသာသာလျှော့ချရန်နေ့စဉ်ဆေးများကိုတစ် ဦး ချင်းချိန်ညှိသင့်သည်။

အကယ်၍ လူနာသည်တစ်ကြိမ်တည်းသောက်ရန်မေ့သွားလျှင်၎င်းသည် Pass ၏ပထမဆုံးမှတ်ဉာဏ်တွင်ဆေးလုံးကိုသောက်ရန်လိုအပ်သည်။ အကယ်၍ ဆေးတစ်ခွက်ကျော်သွားခြင်းကိုသတိပြုမိလျှင်ဒုတိယနေ့တွင်သာရောက်လျှင်၊ နှစ်ကြိမ်သောက်သောဆေးကိုနှုတ်ဖြင့်သောက်ခြင်းသည်လုံးဝဆန့်ကျင်သည်။ ၇၅ နှစ်ကျော်သောကလေးများ၊ ဆယ်ကျော်သက်များသို့မဟုတ်အငြိမ်းစားများအတွက်ဆေးညွှန်းကိုသောက်ပါကနေ့စဉ်ဆေးကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်အထိလျှော့ချရန်အရေးကြီးသည်။

မူးယစ်ဆေးသည်သွေး၏ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုကိုတိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်သောကြောင့် Invokan ၏သတ်မှတ်ထားသောနေ့စဉ်စံနှုန်းများကိုစနစ်တကျလွန်ကဲစွာမခန့်မှန်းနိုင်ပါ။ ဒီလိုမှမဟုတ်ရင်လူနာသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များအတွက်အတုအန်ခြင်း၊ sorbents များပိုမိုစားသုံးခြင်း၊

မူးယစ်ဆေးဝါး Invokana ၏ analog

သတ်မှတ်ထားသောဆေးသည်လူနာအားလုံးအတွက်မသင့်တော်ပါ။ လမ်းညွှန်ချက်များတွင်ဖော်ပြထားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစာရင်းသည်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာအကြံပြုချက်များကိုပုံမှန်ချိုးဖောက်ခြင်းဖြင့်ထိုကဲ့သို့သောရက်ချိန်းယူခြင်း၏အန္တရာယ်ကိုထပ်မံသက်သေပြသည်။ အောက်ပါမူးယစ်ဆေးဝါးများသည်မိမိကိုယ်ကိုကောင်းစွာသက်သေပြနိုင်သည့် analogues များဝယ်ယူရန်လိုအပ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး Invokana နှင့်ပတ်သက်။ သုံးသပ်ချက်များ

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါခံစားနေရသောလူနာများအကြားသတ်မှတ်ထားသောဆေးသည်လူကြိုက်များသည်။ လူတိုင်းသည် Invokan ၏ထိရောက်မှုမြင့်မားမှုအကြောင်းဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖိုရမ်များတွင်ရေးသားနေကြသည်။ ၀ ယ်ယူသောမြို့နှင့်ဆေးဆိုင်အဆင့်သတ်မှတ်ချက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေး၏ကုန်ကျစရိတ်မှာရူဘယ် ၁,၅၀၀ ခန့်မြင့်မားသည်။ သွေးသကြားဓာတ်သည်တစ်လတည်းတည်ငြိမ်နေသဖြင့်ထိုသို့ဝယ်ယူခဲ့သူများသည်သင်တန်းကိုကျေနပ်အားရကြသည်။

ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများက Invokan ၏ဆေးဝါးထုတ်ကုန်သည်လုံးဝပြန်လည်ထူထောင်ရန်အတွက်အာမခံချက်မရှိပါဟုဖော်ပြကြသော်လည်း၊ “ ဆီးချို” ၏အထွေထွေအခြေအနေတိုးတက်မှုမှာထင်ရှားသည်။ ဥပမာအားဖြင့်ခြောက်သွေ့သောအချွဲအမြှေးပါးများနှင့်ရေငတ်နေခြင်းဟူသောခံစားချက်များစွာပျောက်ကွယ်သွားပြီးလူနာသည်မိမိကိုယ်ကိုပြည့်ပြည့်စုံစုံခံစားရသည်ဟုထပ်မံခံစားရပြန်သည်။ ဆီးချိုရောဂါရှိသူအများစုသည်အရေပြားယားယံခြင်းနှင့်အရေပြားယားယံခြင်းများပျောက်ကွယ်သွားသည့်အခြေအနေများကိုဖော်ပြသည်။

Invokana နှင့်ပတ်သက်သောအပျက်သဘောဆောင်သောမှတ်စုများကိုသူတို့၏လူနည်းစုတွင်တွေ့ရသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖိုရမ်များတွင်ပါ ၀ င်သောအချက်များသည်ဤဆေးသည်ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားခြင်း၊ မြို့၏ဆေးဆိုင်များအားလုံးတွင်မရှိခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဆေးသည်လျောက်ပတ်သောကြောင့်၎င်းသည်နာတာရှည်ဆီးချိုရောဂါကိုသွေးသကြားဓာတ်ကိုထိန်းချုပ်ရန်၊ အလွန်မလိုလားအပ်သောပိုမိုဆိုးရွားစေသည့်ရောဂါများ၊