Comboglizzen, ရှာ, ဝယ်

ပြင်ဆင်မှု၏ကုန်သွယ်ရေးအမည် Komboglize Prolong

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစီးပွားဖြစ်အမည်: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

သောက်သုံးသောပုံစံ: Film-coated tablet များ

Active ပစ္စည်း: Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် + saxagliptin

ဆေးဝါးကုထုံး ပါးစပ်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် Hypoglycemic agent (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide) ။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ:

Combogliz Prolong သည် hypoglycemic ဆေးနှစ်မျိုးကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (DM2) ရှိလူနာများအနေဖြင့် glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားများနှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ saxagliptin, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4) နှင့် metformin, biguanide အတန်း၏ကိုယ်စားလှယ်။

အူမကြီးမှအစာစားခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide (HIP) ကဲ့သို့သော incretin hormones သည်သွေးစီးထဲသို့ထုတ်လွှတ်သည်။ ဤဟော်မုန်းများသည်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ် မူတည်၍ ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်၊ သို့သော် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်မိနစ်အနည်းငယ်အကြာတွင်မလှုပ်ရှားနိုင်ပါ။ GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha ဆဲလ်များတွင် glucagon ၏အရည်ကိုလျော့နည်းစေပြီးအသည်းဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင် GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချသော်လည်း GLP-1 အပေါ်အင်ဆူလင်တုံ့ပြန်မှုမှာဆက်လက်ရှိနေသည်။ Saxagliptin သည် DPP-4 ကိုအပြိုင်အဆိုင်တားဆီးနှိမ်နင်းပေးသောကြောင့် incretin hormones မလှုပ်ရှားမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးသွေးကြောအတွင်းအာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေပြီးအစာစားပြီးနောက်အစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

Metformin သည် hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် Basal နှင့် Postprandial ဂလူးကို့စ်ပြင်းအားကိုလျှော့ချပေးသောဂလူးကို့စ်သည်းခံစိတ်ကိုတိုးတက်စေသည်။ Metformin သည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့ချပေးသည်၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်များကိုစုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချပေးပြီးအင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်စေသည်။ အရံစုပ်ယူမှုနှင့်ဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်သည်။ sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူဘဲ, metformin အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ကျန်းမာသောလူနာများအထူးသဖြင့်အခြေအနေများမှလွဲ။ "ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး" နှင့် "အထူးညွှန်ကြားချက်များ" နှင့် hyperinsulinemia တွင်ကြည့်ပါ။ metformin ကုထုံးအတွင်းမှာအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမပြောင်းလဲဘဲအင်ဆူလင်ပါဝင်မှုနှုန်းအစာရှောင်ခြင်းနှင့်တစ်နေ့တာအတွင်းအစားအစာများကိုတုန့်ပြန်ခြင်းတို့လျော့နည်းသွားစေနိုင်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်းများ

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်း၊

Contraindications:

- မူးယစ်ဆေး၏မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုတစ် ဦး ချင်းစီ၏ sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခြင်း၊

- DPP-4 inhibitors အားပြင်းထန်သော hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု (anaphylaxis သို့မဟုတ် angioedema)၊

- အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ (မသုံးပါနှင့်),

- အင်ဆူလင်နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုပါ (မလေ့လာပါ),

- မွေးရာပါ galactose သည်းမခံမှု၊ lactase ချို့တဲ့မှုနှင့်ဂလူးကို့စ် galactose malabsorption၊

- အသက် ၁၈ နှစ်အထိ (လုံခြုံစိတ်ချရမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုမလေ့လာရသေး)၊

- ကျောက်ကပ်ကမောက်ကမဖြစ်မှု (အမျိုးသားများအတွက်သွေးရည်ကြည် creatinine - ၁.၅ မီလီဂရမ် / dl၊ အမျိုးသမီးများအတွက် - ၁.၄ မီလီဂရမ် / dl (သို့) ခန္ဓာကိုယ်တွင်းသွေးကြောပိတ်ဆို့ခြင်း၊ ထိတ်လန့်သောနှလုံး - သွေးကြောဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ ထိတ်လန့်သည့်နှလုံးနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါအပါအ ၀ င်)၊

- ကျောက်ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုဖွံ့ဖြိုးရန်အန္တရာယ်ရှိသောပြင်းထန်သောရောဂါများ - (အော့အန်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်) ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောကူးစက်ရောဂါများ၊ hypoxia ၏အခြေအနေများ (ထိတ်လန့်ခြင်း၊ ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း၊ ကျောက်ကပ်ရောဂါများ၊ bronchopulmonary ရောဂါများ)၊

- မေ့မြောသို့မဟုတ်မပါဘဲဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis အပါအဝင်ပြင်းထန်သောသို့မဟုတ်နာတာရှည်ဇီဝဖြစ်စဉ် acidosis၊ t

- တစ်ရှူး hypoxia (အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း, နှလုံးပျက်ကွက်, စူးရှသော myocardial infarction) ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြနိုင်သည့်စူးရှခြင်းနှင့်နာတာရှည်ရောဂါများကိုလက်တွေ့ကျကျထုတ်ဖော်ပြောဆိုခြင်း။

- ပြင်းထန်သောခွဲစိတ်ကုသမှုနှင့်ဒဏ်ရာ (အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုညွှန်ပြသည့်အခါ)၊

- အသည်း၏လုပ်ဆောင်ချက်ချို့ယွင်းခြင်း၊

- နာတာရှည်အရက်သောက်ခြင်းနှင့်စူးရှသောအီသနောအဆိပ်သင့်ခြင်း၊

- Lactic acidosis (သမိုင်းအပါအဝင်)၊

- iodine ပါဝင်သောဆနျ့ကငျြသောအေးဂျင့်များမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်ရေဒီယိုသတ္တိကြွလေ့လာမှုသို့မဟုတ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းလေ့လာမှုပြုလုပ်ပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်းကာလ၊

- hypocaloric အစားအစာကိုလိုက်နာခြင်း (ပြုပြင်ထားသောလွှတ်ပေးသည့် metformin ကိုလူနာ ၅% လက်ခံရရှိပြီး၊ ရလဒ်များအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီရောဂါပိုးရှိသူများထက် ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်အော့အန်ခြင်းတို့ဖြစ်ပွားခြင်း) ။

အောက်ပါဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလတွင်ဖော်ပြခဲ့သည် - စူးရှသောပန်ကရိယနှင့်နာတာရှည်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ anaphylaxis, angioedema, rash and urticaria တို့ဖြစ်သည်။ ဤဖြစ်ရပ်များ၏တိုးတက်မှုအကြိမ်ရေကိုယုံကြည်စိတ်ချစွာခန့်မှန်းရန်မဖြစ်နိုင်ပါ၊ အကြောင်းမှာမသိသောအရွယ်အစားရှိသောလူ ဦး ရေထံမှမက်ဆေ့ခ်ျများကိုအလိုအလျောက်လက်ခံရရှိခဲ့သောကြောင့်ဖြစ်သည် (“ Contraindications” နှင့်“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ) ။

Lymphocytes ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာအရေအတွက်

saxagliptin ကိုအသုံးပြုသောအခါ, Lymphocytes ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာအရေအတွက်တစ်ထိုး - မှီခိုပျမ်းမျှအားကျဆင်းခြင်းလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ငါး ၂၄ ရက်သတ္တပတ်ရလဒ်များရလဒ်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီလေ့လာမှုများကိုလေ့လာခြင်း၊ ဆဲလ် ၂၂၀၀ ဆဲလ် / μl၏ပျှမ်းမျှအရေအတွက်မှ ၁၀၀ နှင့် ၁၂၀ ဆဲလ် / μl၏ပျမ်းမျှကျဆင်းခြင်းကို saxagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လေ့လာခြင်းသည် ၅ မီလီဂရမ်နှင့် ၁၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးတို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းအသီးသီးနှိုင်းယှဉ်ချက်အရအသီးသီးပြုလုပ်ခဲ့ကြသည်။ တစ် ဦး ရလဒ်များ။ metformin monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် metformin နှင့်အစောပိုင်းပေါင်းစပ်မှုတွင် saxagliptin ကို 5 mg ထိုးသည့်အခါအလားတူအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ 2.5 mg saxagliptin နှင့်plaċeboအကြားခြားနားချက်များမရှိပါ။ Lymphocytes အရေအတွက်≤ 750 ဆဲလ် / μlရှိသည့်လူနာများ၏အချိုးအစားမှာ 0.5 mg, 1.5%, 1.4%, နှင့် 0.4% saxagliptin ကုသမှုအုပ်စုများတွင် 5 mg ၏ 5 mg ထိုးသောပမာဏဖြင့်ဖြစ်သည်။ အသီးသီး 10 mg နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာမှာ။ ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုမှုရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်အချို့သောလူနာများတွင် saxagliptin ကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သော saxagliptin ဖြင့်ကုထုံး၏ပြန်လည်စတင်ခြင်းဖြင့်ထပ်မံကျဆင်းသွားသော်လည်း saxagliptin ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုသောလူနာများတွင်ပြန်လည်စတင်ခြင်းမရှိခဲ့ပါ။ Lymphocytes များ၏အရေအတွက်လျော့ကျလက်တွေ့လက်တွေ့သရုပ်ဖြင့်လိုက်ပါသွားမခံခဲ့ရပါဘူး။

ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ကုထုံးတွင် Lymphocytes အရေအတွက်လျော့နည်းခြင်းအကြောင်းအရင်းကိုမသိရှိရသေးပါ။ ပုံမှန်မဟုတ်သောသို့မဟုတ်ကြာရှည်သောရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားပါက Lymphocytes အရေအတွက်ကိုတိုင်းတာရန်လိုအပ်သည်။ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ Lymphocytes (ဥပမာ၊ လူ့ immunodeficiency virus) ၏ပုံမှန်မဟုတ်သောလူနာများတွင် lymphocytes အရေအတွက်အပေါ် saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသိရ။

Saxagliptin သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသော (သို့) နောက်ဆက်တွဲအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ မျက်စိကန်းသောထိန်းချုပ်ထားသောခြောက်လအတွင်းလုံခြုံစိတ်ချရမှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိမှုအတွက်အချက်အလက်များကိုရေတွက်ခြင်းအပေါ်တွင်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

ဗီတာမင် B12 အာရုံစူးစိုက်မှု

၂၉ ပတ်ကြာမြင့်သော metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်လူနာ ၇% ခန့်သည်ပုံမှန်အားဖြင့်ဗီတာမင် B12 ပါဝင်မှုပုံမှန်ထက်သွေးရည်ကြည်လျော့နည်းမှုကိုလက်တွေ့သရုပ်မပါဘဲပြသခဲ့သည်။ သို့သော်ထိုကဲ့သို့သောကျဆင်းခြင်းသည်အလွန်နည်းပါးသောသွေးအားနည်းရောဂါဖြစ်ပွားခြင်းနှင့်အတူပါ ၀ င်ပြီး metformin သို့မဟုတ်ဗီတာမင် B12 ထပ်မံစားသုံးခြင်းကိုရပ်စဲပြီးနောက်လျှင်မြန်စွာပြန်လည်သက်သာလာသည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အကြံပြုထားသောဆေးများထက်အဆ ၈၀ အထိဆေးများကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးလက္ခဏာများကိုဖော်ပြမထားပါ။ အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကလက်ခဏာကုသမှုကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ Saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite ကို hemodialysis (စွန့်ထုတ်မှုနှုန်း - ၄ နာရီအတွင်းဆေး၏ ၂၃%) မှထုတ်လွှတ်သည်။

၅၀ ဂရမ်ကျော်သောက်ခြင်းအပါအ ၀ င် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲသည့်ဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ၁၀% ခန့်တွင် Hypoglycemia တီထွင်ခဲ့သော်လည်း၎င်းသည် metformin နှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိသေးပါ။ metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှု၏ 32% ခုနှစ်တွင်လူနာ lactic acidosis ရှိခဲ့ပါတယ်။ Metformin သည်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်အတွင်းထုတ်လွှတ်ပြီးရှင်းလင်းမှုမှာ ၁၇၀ ml / min အထိရှိသည်။

သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် ၃ နှစ်

ဆေးဆိုင်များမှ dispensing အခြေအနေများ: ဆေးညွှန်းအားဖြင့်။

ထုတ်လုပ်သူ: အမေရိကန်နိုင်ငံ Bristol Myers Squibb