Piouno - မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖော်ပြချက်၊ အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများ

တက်ဘလက်များ 15 mg, 30 မီလီဂရမ်

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်းဥစ္စာ - pioglitazone hydrochloride ၁၆.၅၃ မီလီဂရမ် (pioglitazone 15.00 mg နှင့်ညီမျှသည်) ၏သောက်သုံးမှုအတွက် ၁၅ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၃၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးမှုအတွက် ၃၃.၀၆ မီလီဂရမ် (၃၀.၀၀ မီလီဂရမ်)၊

excipients: Lactose monohydrate, calcium carmellose, hydroxypropyl cellulose, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။

တက်ဘလက်များသည်အဖြူ (သို့) အဖြူရောင်နီးပါးရှိပြီး biconvex မျက်နှာပြင်နှင့်အတူ (၁၅ မီလီဂရမ်သောက်သုံးရန်အတွက်)၊ တက်ဘလက်များသည်အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါး၊ ပတ် ၀ န်းကျင်ပြားချပ်ချပ် - ပလက်ဖောင်းနှင့်လက်ဝါးကပ်တိုင်ပုံစံ (အမှတ် ၃၀ မီလီဂရမ်) ဖြင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသောအမှတ်တံဆိပ်ဖြစ်သည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး

pioglitazone နှင့်သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိတက်ကြွသော metabolites များ၏ပါဝင်မှုများသည်နေ့စဉ်ဆေးတစ်ခုအပြီး ၂၄ နာရီအကြာတွင်အတော်အတန်မြင့်မားသည်။ pioglitazone နှင့်စုစုပေါင်း pioglitazone (pioglitazone + active metabolites) ၏ Equilibrium သွေးရည်ကြည်ပြင်းအားသည် ၇ ရက်အတွင်းရောက်ရှိပါသည်။ ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်ရေးဒြပ်ပေါင်းများသို့မဟုတ် metabolites ၏စုဆောင်းခြင်းဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြမထားဘူး။ သွေးရည်ကြည်တွင်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax)၊ curရိယာ (Curve) အောက်ရှိpiရိယာနှင့် pioglitazone ၏သွေးရည်ကြည် (Cmin) တွင်အနည်းဆုံးပါဝင်မှုနှင့်စုစုပေါင်း pioglitazone ပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၅ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀ မီလီဂရမ်ဆေးများနှင့်အချိုးအစားတိုးလာသည်။

ပါးစပ်ဖြင့်ဆေးသောက်ပြီးနောက်အပင် pioglitazone သည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှအလျင်အမြန်စုပ်ယူသည်၊ မိနစ် ၃၀ အကြာတွင်သွေးရည်ကြည်တွင်ဆုံးဖြတ်သည်။ ၂ နာရီအကြာတွင်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးကိုစုပ်ယူခြင်းသည်အစားအစာစားခြင်းနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ အကြွင်းမဲ့ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၈၀% ကျော်သည်။

ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိမူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှုခန့်မှန်းပမာဏမှာ 0.25 l / kg ဖြစ်သည်။ Pioglitazone နှင့်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolites များသည် plasma protein (> 99%) နှင့်သိသိသာသာဆက်စပ်နေသည်။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု Pioglitazone သည်အဓိကအားဖြင့် hydroxylation နှင့် oxidation ဖြင့်စုပ်ယူနိုင်ပြီး metabolites များကိုလည်း glucuronide သို့မဟုတ် sulfate conjugation အဖြစ်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းပြောင်းလဲသည်။ metabolites M-II နှင့် M-IV (pioglitazone ၏ hydroxy derivatives) နှင့် M-III (pioglitazone ၏ keto derivatives) သည်ဆေးဝါးဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည်။

pioglitazone အပြင် M-III နှင့် M-IV တို့သည်ဆေးများကိုထပ်ခါထပ်ခါအသုံးပြုပြီးနောက်လူ့သွေးရည်ကြည်တွင်ဖော်ထုတ်သည့်အဓိကမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ဆက်နွှယ်သောမျိုးစိတ်များဖြစ်သည်။ cytochrome P450 ၏များစွာသော isoforms များသည် pioglitazone ၏ဇီဝြဖစ်စဉ်တွင်ပါဝင်ပတ်သက်သည်ကိုလူသိများသည်။ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၌ cytochrome P450 isoforms များပါဝင်သည်။ CYP2C8 နှင့်အလွန်နည်းသော CYP1A1 အပါအ ၀ င်အခြား isoforms များထပ်မံပါ ၀ င်မှုဖြင့် CYP3A4 ပါ ၀ င်သည်။

ပါးစပ်ဖြင့်ဆေးသောက်ပြီးနောက်၊ pioglitazone ဆေး၏ 45% ခန့်ကိုဆီးတွင်တွေ့ရှိရပြီးမစင်များတွင် 55% ရှိသည်။ pioglitazone ကိုကျောက်ကပ်မှတစ်ဆင့်ထုတ်လွှတ်မှုသည်အလွန်နည်းပါးပြီးအဓိကအားဖြင့် metabolites နှင့်၎င်းတို့၏ conjugates ပုံစံများဖြစ်သည်။ pioglitazone ၏ထက်ဝက်ဘဝသည် ၅-၆ နာရီ၊ စုစုပေါင်း pioglitazone (pioglitazone + active metabolites) သည် ၁၆-၂၃ နာရီဖြစ်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

piumlitazone ၏သွေးရည်ကြည်မှ half-life သည်အလယ်အလတ် (creatinine clearance 30-60 ml / min) နှင့်ပြင်းထန်သော (creatinine clearance 4 ml / min) လူနာများတွင်မပြောင်းလဲပါ။ ကျောက်ကပ်ဆေးကြောနေသောလူနာများကိုကုသရန်အတွက်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ သတင်းအချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် Pioglisant ကိုဤလူနာအမျိုးအစားကိုမကုသသင့်ပါ။

အသည်းပျက်ကွက်Pioglisant သည်အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသောလူနာများအတွက်ဆန့်ကျင်သည်။

အဆိုပါ pharmacological အရေးယူမှု၏ဖော်ပြချက်

peroxisome proliferator (gamma PPAR) ကလှုံ့ဆော်ပေးသည့်နျူကလီးယား gamma receptor များကိုရွေးချယ်လှုံ့ဆော်သည်။ အင်ဆူလင်ကိုအထိခိုက်မခံသောဂလူးကို့စ်ပမာဏနှင့်ထိန်းချုပ်မှုတွင်ပါ ၀ င်သည့်မျိုးဗီဇများကိုကူးယူခြင်း၊ ပန်ကရိယ၏အင်ဆူလင် - ဒြပ်စင်လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားမှသာ၎င်းသည်အင်ဆူလင်၏ကြီးထွားမှုကိုလှုံ့ဆော်မပေးနိူင်ပါ။ အရံအရံတစ်သျှူးများနှင့်အသည်း၏အင်ဆူလင်ကိုခုခံအားကိုလျှော့ချသည်၊ အင်ဆူလင်ကိုမှီခိုသောဂလူးကို့စ်၏စားသုံးမှုကိုတိုးမြှင့်သည်၊ အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထွက်ရှိမှုကိုလျှော့ချသည်၊ သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်၊ အင်ဆူလင်နှင့်ဟီမိုဂလိုဘင်ဟီမိုဂလိုဘင်ပမာဏကိုလျော့နည်းစေသည်။ ချို့ယွင်းသော lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် LDL နှင့်စုစုပေါင်းလက်စထရောကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ triglycerides ကိုလျော့နည်းစေပြီး HDL ကိုတိုးစေသည်။

စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင်၎င်းသည်ကင်ဆာရောဂါနှင့် Mutagenic သက်ရောက်မှုများမရှိပါ။ pioglitazone (ခန္ဓာကိုယ်မျက်နှာပြင်၏ 1 m2 တွင်တွက်ချက်သည် MPDC ထက် 9 ဆပိုမိုမြင့်မားသည်), pioglitazone အမျိုးသမီးများနှင့်အထီးကြွက်များကိုတစ်နေ့လျှင် 40 mg / kg အထိသောက်သောအခါမွေးဖွားခြင်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂
- အဝလွန်သောလူနာများကိုမထိရောက်သောအစားအစာဖြင့်ကုသခြင်းနှင့် metformin ကိုသည်းမခံသောသို့မဟုတ်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်းအတွက်ဆန့်ကျင်ဖက်လက္ခဏာများရှိခြင်း၊
- ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်:

၁။ metformin monotherapy ၏နောက်ခံတွင်လုံလောက်သော glycemic control မရှိခြင်းကြောင့်အဝလွန်နေသည့်လူနာများတွင် metformin နှင့်အတူ ၁ ။
သာ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူ 2. metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူ monotherapy ၏နောက်ခံဆန့်ကျင်လုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှု၏မရှိခြင်းအတွက်, contraindicated ဘယ်သူကိုများအတွက်လူနာအတွက်။
metformin contraindicated ဘယ်သူကိုများအတွက်လူနာအတွက်အင်ဆူလင်နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်းလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှု၏မရှိခြင်းအတွက်အင်ဆူလင်နှင့်အတူ 3. ။

Pharmacodynamics

ပါးစပ်အသုံးပြုရန်အတွက် Thiazolidinedione hypoglycemic agent ။

Pioglitazone သည် peroxisome proliferator (PPARγ) မှလှုံ့ဆော်ပေးသောနျူကလိယရှိတိကျသော gamma receptors ကိုလှုံ့ဆော်သည်။ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်လွယ်သောမျိုးဗီဇ၏ကူးယူခြင်းကို modulates နှင့် adipose, ကြွက်သားတစ်သျှူးနှင့်အသည်းတွင်သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် lipid ဇီဝြဖစ်စဉ်ကိုထိန်းချုပ်ရာတွင်ပါဝင်ပတ်သက်သည်ကိုပြုပြင်သည်။ sulfonylureas မှရရှိသောကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူဘဲ pioglitazone သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်မဟုတ်သော်လည်းပန်ကရိယ၏အင်ဆူလင်ဒြပ်စင်လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားမှသာလျှင်၎င်းသည်တက်ကြွစေသည်။ Pioglitazone သည်တစ်ရှူးများနှင့်အသည်းများတွင်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းကိုလျော့နည်းစေသည်၊ အင်ဆူလင်ကိုမှီခိုသောဂလူးကို့စ်၏စားသုံးမှုကိုတိုးစေပြီးအသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျော့ချပေးသည်၊ ဂလူးကို့စ်၊ pioglitazone ဖြင့်ကုထုံးအတွင်းသွေးတွင်းပလာစမာတွင် triglycerides နှင့်အခမဲ့ဖက်တီးအက်စစ်များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းသွားပြီး lipoproteins ၏သိပ်သည်းမှုမြင့်တက်လာသည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ဗိုက်ဆာ။ အစာစားပြီးနောက်သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုထိန်းချုပ်နိုင်သည်။

ဆေးဝါး

Pioglitazone သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်ပြီး၊ ပလာစမာတွင် pioglitazone ၏ Cmax ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် ၂ နာရီခန့်ကြာသည်။ ကုထုံးဆိုင်ရာဆေးပမာဏများအရပလာစမာပြင်းအားသည်အချိုးအစားတိုးလာသည်။ ထပ်ခါတလဲလဲစုဆောင်းခြင်းနှင့်အတူ, pioglitazone နှင့်၎င်း၏ metabolites မဖြစ်ပေါ်ပါဘူး။ အစာစားခြင်းသည်စုပ်ယူခြင်းကိုမထိခိုက်ပါ။ ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၈၀% ကျော်သည်။

Vd သည် ၀.၂၅ လီတာ / ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ရှိပြီး ၄-၇ ရက်အကြာတွင်ကုထုံးစတင်ပြီးနောက်အောင်မြင်သည်။ Pioglitazone ၏ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ၉၉% ကျော်ရှိပြီး၎င်း၏ metabolites ၉၈% ကျော်သည်။

Pioglitazone ကို hydroxylation နှင့် oxidation ဖြင့် metabolized လုပ်သည်။ များသောအားဖြင့်ဤဖြစ်စဉ်သည် cytochrome P450 isoenzymes (CYP2C8 နှင့် CYP3A4) ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူအခြား isoenzymes တို့ပါဝင်သည်။ ဖော်ထုတ်ထားသော metabolites (M) မှ ၃ ခုသည်ဆေးဝါးဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှု (M-II, M-III, M-IV) ကိုပြသည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများ၊ pioglitazone နှင့် metabolite M-III တို့နှင့်သက်ဆိုင်သောဆေးဝါးကုသမှု၊ အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်ဒီဂရီကိုယေဘူယျအားဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည်နှင့်အညီ၊ metabolite M-IV ၏ပါဝင်မှုသည်စုစုပေါင်းလုပ်ဆောင်မှုကို pioglitazone ၏ပမာဏထက် ၃ ဆမျှပိုများသည်။ ။

In vitro လေ့လာမှုများအရ pioglitazone သည် CYP1A, CYP2C8 / 9, CYP3A4 ၏ isoenzymes များကိုဟန့်တားခြင်းမရှိကြောင်းပြသခဲ့သည်။

၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်အူများမှတစ်ဆင့် metabolites နှင့်၎င်းတို့၏ conjugates များမှကျောက်ကပ်များ (15-30%) မှထုတ်လွှတ်သည်။ T1 / 2 မပြောင်းလဲ pioglitazone ၏သွေးပလာစမာမှပျမ်းမျှ ၃-၇ နာရီ၊ တက်ကြွသော metabolites အားလုံးအတွက် ၁၆-၂၄ နာရီ။

pioglitazone နှင့်သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိတက်ကြွသော metabolites များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်နေ့စဉ်ဆေးတစ်ခုတည်းသောက်ပြီးနောက် ၂၄ နာရီလုံးလုံးအတော်အတန်မြင့်မားသည်။

အထူးလက်တွေ့ကိစ္စများတွင် Pharmacokinetics

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများနှင့် / သို့မဟုတ်ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

ချို့ယွင်းသောအသည်း၏လုပ်ဆောင်ချက်နောက်ခံတွင်အခမဲ့ pioglitazone ၏အစိတ်အပိုင်းသည်ပိုမိုမြင့်မားသည်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုအတွက်အသုံးပြုပါ

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသူများအတွက် (creatine clearance 4 ml / min ထက်ပိုသော) အတွက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ hemodialysis ကုသမှုခံယူသောလူနာများတွင် pioglitazone အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် pioglitazone ကိုဤလူနာအုပ်စုတွင်မသုံးသင့်ပါ။

- နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက် (CC ထက်နည်း 4 ml / min) ။

ဆန့်ကျင်

- အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ
- ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis,
- နှလုံးရောဂါအပါအဝင် သမိုင်း (NYHA ခွဲခြားမှုအရ I-IV အတန်းအစား)၊
- အသည်းပျက်ကွက်ခြင်း (အသည်းအင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုတိုးတက်မှုသည်ပုံမှန်အမြင့်ဆုံးထက် ၂.၅ ဆပိုများသည်),
- နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက် (CC ထက်နည်း 4 ml / min)၊
- Lactase ချို့တဲ့မှု၊ Lactose သည်းမခံမှု၊ ဂလူးကို့စ် galactose malabsorption၊
- ကိုယ်ဝန်
- နို့တိုက်ချိန်၊
- အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ (ကလေးများအတွက် pioglitazone ၏လုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုကိုလက်တွေ့လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ရ),
- pnoglitazone သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အခြားအစိတ်အပိုင်းများကိုအာရုံခံစားမှုလွန်ကဲခြင်း။

သတိထား - edematous syndrome ရောဂါ, သွေးအားနည်းရောဂါ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ။ pioglitazone သည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများအတွက်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ၊ ထို့ကြောင့်၎င်းသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုဆန့်ကျင်ကြောင်းပြသထားသည်။ Pioglitazone သည်သန္ဓေသားကြီးထွားမှုကိုနှေးကွေးစေသည်။ pioglitazone သည်နို့ရည်ဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည်မဟုတ်ကိုမသိရသဖြင့်နို့တိုက်နေစဉ်အမျိုးသမီးများသည်ဤဆေးကိုမသောက်သင့်ပါ။ လိုအပ်ပါက၊ နို့တိုက်နေစဉ်၊ မိခင်နို့ရည်တိုက်ကျွေးသည့်အချိန်တွင်ဆေးကိုရက်ချိန်းယူရမည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

အာရုံခံအင်္ဂါမှ: မကြာခဏ - အမြင်အာရုံချို့ယွင်း။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်မှ - မကြာခဏ - အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု, ရံဖန်ရံခါ - sinusitis ။

ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ဘေးထွက်မှ: မကြာခဏ - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုး။

အာရုံကြောစနစ်ကနေ: မကြာခဏ - hypesthesia, ခဏခဏ - အိပ်မပျော်။

pioglitazone နှင့် metformin ပေါင်းစပ်မှု

အဆိုပါ hemopoietic ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါမှ: မကြာခဏ - သွေးအားနည်းရောဂါ။

အာရုံခံအင်္ဂါမှ: မကြာခဏ - အမြင်အာရုံချို့ယွင်း။

အစာခြေစနစ်ကနေ: ခဏခဏ - အူ။

ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ဘေးထွက်မှ: မကြာခဏ - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုး။

အဆိုပါ musculoskeletal စနစ်ကမှ: မကြာခဏ - arthralgia ။

ဦး နှောက်အာရုံကြောစနစ်ကနေ: မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း။

အဆိုပါ genitourinary စနစ်ကနေ: မကြာခဏ - hematuria, erectile ကမောက်ကမဖြစ်မှု။

pioglitazone နှင့် sulfonylureas ပေါင်းစပ်ခြင်း

အာရုံခံအင်္ဂါများမှ: မကြာခဏ - မူးဝြေခင်း, အမြင်အာရုံချို့ယွင်း။

အစာခြေစနစ်ကနေ: မကြာခဏ - အူ။

အျခား: ခဏခဏ - ပင်ပန်းနွမ်းနယ်။

ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ဘေးထွက်မှ - မကြာခဏ - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာခြင်း၊ ရံဖန်ရံခါ - lactate dehydrogenase လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်၊ hypoglycemia တိုးပွားလာခြင်း။

ဦး နှောက်အာရုံကြောစနစ်မှ - မကြာခဏ - မူးဝြေခင်း, မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း။

အဆိုပါ genitourinary စနစ်ကမှ: မကြာခဏ - glucosuria, proteinuria ။

အရေပြားမှ: ခဏခဏ - ချွေးတိုးလာသည်။

pioglntazone နှင့် metformin နှင့် sulfonylureas တို့ပေါင်းစပ်ထားသည်

ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ဘေးထွက်မှ - မကြာခဏ - hypoglycemia မကြာခဏ - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာ, creatine phosphokinase (CPK) ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာ။

အဆိုပါ musculoskeletal စနစ်ကမှ: မကြာခဏ - arthralgia ။

pioglitazone ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်သည်

ဇီဝြဖစ်စဉ်၏ဘေးထွက်မှ: မကြာခဏ - hypoglycemia ။

musculoskeletal system မှ - မကြာခဏ - ကျောနာကျင်မှု, arthralgia ။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်မှ: မကြာခဏ - အသက်ရှူကျပ်ခြင်း, bronchitis ။

နှလုံး - သွေးကြောစနစ်ကနေ: မကြာခဏ - နှလုံးပျက်ကွက်။

အခြား: အလွန်မကြာခဏ - ဖော။

အာရုံခံအင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းတွင် - ကြိမ်နှုန်းကိုမသိရ - macula ရောင်ခြင်း၊ အရိုးကျိုးခြင်း။

၆-၉% တွင် Pioglitazone ကိုတစ်နှစ်ကျော်ကြာကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်လူနာများတွင်ဖော၊ အပျော့စား၊ အလယ်အလတ်ရှိပြီး၊ များသောအားဖြင့်ကုထုံးကိုရပ်ဆိုင်းရန်မလိုအပ်ပါ။

အမြင်အာရုံနှောင့်ယှက်ခြင်းကိုအဓိကအားဖြင့်ကုထုံး၏အစတွင်တွေ့ရှိရပြီးအခြား hypoglycemic agent များကဲ့သို့ပလာစမာဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုပြောင်းလဲမှုနှင့်ဆက်စပ်နေသည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

1 အချိန်အတွင်း / မည်သို့ပင်အစားအစာစားသုံးမှု၏အတွင်း၌။

အကြံပြုထားသည့်စတင်သောဆေးများသည်တစ်ကြိမ်လျှင် ၁၅ မှ ၃၀ မီလီဂရမ် / တစ်ပြိုင်နက်တည်းဆေးသောက်ခြင်းအတွက်အများဆုံးဆေးပမာဏမှာ ၄၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်ပြီးပေါင်းစပ်ကုထုံး ၃၀ မီလီဂရမ်နှင့်ဖြစ်သည်။

pioglitazone ကို metformin နှင့် တွဲဖက်၍ ဆေးညွှန်းသောအခါ metformin ကိုဆက်လက်သောက်သုံးသင့်သည်။

sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ပေါင်းစပ်: ကုသမှု၏အစမှာ, သူတို့ရဲ့အုပ်ချုပ်ရေးအတူတူဆေးထိုးဆက်လက်နိုင်ပါတယ်။ hypoglycemia ၌, sulfonylurea ဆင်းသက်လာ၏ဆေးထိုးလျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။

အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပါက pioglitazone ၏ကန ဦး ဆေးသည် ၁၅ မှ ၃၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်၊ အင်ဆူလင်ပမာဏသည်တူညီနေဆဲသို့မဟုတ် hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်သောအခါ ၁၀-၂၅% လျော့နည်းသွားသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသူများအတွက် (creatine clearance 4 ml / min ထက်ပိုသော) အတွက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ hemodialysis ကုသမှုခံယူသောလူနာများတွင် pioglitazone အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် pioglitazone ကိုဤလူနာအုပ်စုတွင်မသုံးသင့်ပါ။

Pioglitazone သည်အသည်းပျက်စီးမှုလူနာများတွင်မသုံးသင့်ပါ။

Pioglitazone ကို ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများတွင်အသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ၊ ထို့ကြောင့်ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုတွင် pioglitazone အသုံးပြုမှုကိုမထောက်ခံပါ။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအပြန်အလှန်

Pioglitazone ကိုအခြားပါးစပ် hypoglycemic ဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုပါက hypoglycemia တိုးတက်မှုဖြစ်နိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်အခြားပါးစပ် hypoglycemic ဆေးကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်သည်။

Pioglitazone ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနောက်ခံတွင်နှလုံးပျက်ကွက်မှုဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။

Pioglitazone သည် glipizide, digoxin, warfarin, metformin ၏ pharmacokinetics နှင့် pharmacodynamics ကိုမထိခိုက်ပါ။

Gemfibrozil AUC pioglitazone ၏ AUC တန်ဖိုးကို ၃ ဆတိုးစေသည်။

Rifampicin သည် pioglitazone ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကို ၅၄% ဖြင့်အရှိန်မြှင့်တင်ပေးသည်။

In vitro ketoconazole သည် pioglitazone ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုတားဆီးပေးသည်။

ဝန်ခံချက်များအတွက်အထူးညွှန်ကြားချက်

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင် pioglitazone သောက်ခြင်းအပြင်၊ အစားအသောက်ကိုလိုက်နာရန်နှင့်ဆေးဝါးကုထုံး၏ထိရောက်မှုကိုထိန်းသိမ်းရန်နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာမှုနှင့် ဆက်စပ်၍ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလေ့ကျင့်ခန်းများပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။

pioglitazone အသုံးပြုမှုနောက်ခံ၌, အရည်ထိန်းထားခြင်းနှင့်ပလာစမာပမာဏတိုးလာခြင်းများဖြစ်နိုင်သည်။ ၎င်းသည်နှလုံးရောဂါဖွံ့ဖြိုးမှုကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်၏ယိုယွင်းပျက်စီးခြင်းနှင့်အတူ၊

နာတာရှည်နှလုံးရောဂါ (CHF) ဖွံ့ဖြိုးမှုအတွက်အနည်းဆုံးစွန့်စားမှုအချက်တစ်ချက်ရှိသည့်လူနာများသည်အနည်းဆုံးဆေးထိုးပြီးစတင်ကုသသင့်သည်။ အထူးသဖြင့်နှလုံးရောဂါလျော့နည်းသောလူနာများတွင်နှလုံးရောဂါ၊ ကိုယ်အလေးချိန်တိုးခြင်း (နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုညွှန်ပြကောင်းပြခြင်း) သို့မဟုတ်ဖောဖွံ့ဖြိုးမှု၏ကန ဦး လက္ခဏာများကိုအချိန်မီစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ CHF ဖွံ့ဖြိုးမှုဖြစ်လျှင်ဆေးကိုချက်ချင်းဖျက်သိမ်းလိုက်သည်။

Pioglitazone သည်အသည်းပျက်စီးမှုကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ကုသမှုမတိုင်မီနှင့်ကုထုံးအတွင်းအခါအားလျော်စွာအသည်းအင်ဇိုင်းလှုပ်ရှားမှုများကိုစုံစမ်းသင့်သည်။ အကယ်၍ ALT ၏လုပ်ဆောင်မှုသည်ပုံမှန်ထက် ၂.၅ ဆထက်ပိုမြင့်ပါကသို့မဟုတ်အသည်းပျက်ကွက်ခြင်း၏အခြားလက္ခဏာများရှိလျှင် pioglitazone ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။၂ ကြိမ်ဆက်တိုက်လေ့လာမှုတွင် ALT ၏လုပ်ဆောင်မှုသည်စံသတ်မှတ်ချက်အထက် ၃ ကြိမ်ထက်ကျော်လွန်လျှင်သို့မဟုတ်လူနာအဝါရောင်ရောဂါဖြစ်ပွားလျှင်၊ pioglitazone နှင့်ကုသမှုကိုချက်ချင်းရပ်ဆိုင်းလိုက်သည်။ အကယ်၍ လူနာတွင်အသည်းပျက်စီးမှုကိုဖော်ပြသည့်လက္ခဏာများရှိပါက (နားမလည်သည့်ပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာခြင်း၊ အားနည်းခြင်း၊ anorexia၊ ဆီးသွားခြင်း) ကိုအသည်းအင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုချက်ချင်းစစ်ဆေးသင့်သည်။

Pioglitazone သည်ဟေမိုဂလိုဘင်သို့မဟုတ်ဟီမိုတိုရစ်တီကို ၄% နှင့် ၄.၁% အသီးသီးကျဆင်းစေနိုင်သည်။ ၎င်းသည် (အရည်ထိန်းထားခြင်းကြောင့်) hemodilution ကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။

Pioglitazone သည်အင်ဆူလင်အတွက်တစ်ရှူး sensitivity ကိုမြင့်တက်စေသည်။ ၎င်းသည် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ပါ ၀ င်သည့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများအတွက် hypoglycemia အန္တရာယ်တိုးပွားစေသည်။ အဆုံးစွန်သောတစ် ဦး လျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။

Pioglitazone သည် macular edema ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်သို့မဟုတ်ပိုမိုဆိုးရွားစေသည်။ ၎င်းသည်အမြင်အာရုံကျဆင်းမှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

Pioglitazone သည်အမျိုးသမီးများပြိုကွဲခြင်းကိုဖြစ်ပွားစေနိုင်သည်။

Polycystic Ovary syndrome ရောဂါခံစားနေရသောလူနာများတွင်အင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းသည်မျိုးဥထွက်ခြင်းနှင့်ဖြစ်နိုင်ချေကိုယ်ဝန်ကိုပြန်လည်ရရှိစေနိုင်သည်။ ကိုယ်ဝန်မဆောင်လိုသော polycystic ovary syndrome ရောဂါရှိသည့်လူနာများသည်သန္ဓေတားခြင်း၏စိတ်ချရသောနည်းလမ်းများကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ ကိုယ်ဝန်ရလာလျှင်ကုသမှုကိုချက်ချင်းရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းနှင့်ထိန်းချုပ်မှုယန္တရားများအပေါ်လွှမ်းမိုးမှု

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကြောင့်ယာဉ်များမောင်းနှင်စဉ်နှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုလိုအပ်သောယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်သောအခါဂရုပြုရမည်။

အသုံးပြုနည်း - သောက်သုံးသောဆေးနှင့်ကုသမှုသင်တန်း

အစာစားခြင်းမသက်ဆိုင်ဘဲတစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်သောက်ပါ။

တစ်နေ့လျှင် ၁၅ မိနစ်မှ ၃၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်သင့်သည်။ monotherapy အတွက်အများဆုံးနေ့စဉ်ဆေးသည် ၄၅ မီလီဂရမ်၊ ပေါင်းစပ်ကုထုံးဖြင့် ၃၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

Piouno ကို metformin နှင့် တွဲဖက်၍ ဆေးညွှန်းသောအခါ၊ metformin ကိုစီမံချက်ကိုအတူတူပင်ထိုးနိုင်သည်။

sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ပေါင်းစပ်: ကုသမှု၏အစမှာ, သူတို့ရဲ့အုပ်ချုပ်ရေးအတူတူဆေးထိုးဆက်လက်နိုင်ပါတယ်။ hypoglycemia ၌, sulfonylurea ဆင်းသက်လာ၏ဆေးထိုးလျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။

အင်ဆူလင်ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း - pioglitazone ၏ပထမဆုံးဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၅-၃၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ အင်ဆူလင်ပမာဏသည်တူညီနေဆဲ (သို့) hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်သောအခါ ၁၀-၂၅% လျော့နည်းသွားသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသူများအတွက် (creatine clearance 4 ml / min ထက်ပိုသော) အတွက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ hemodialysis ကုသမှုခံယူသောလူနာများတွင် pioglitazone အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် pioglitazone ကိုဤလူနာအုပ်စုတွင်မသုံးသင့်ပါ။

Pioglitazone သည်အသည်းပျက်စီးမှုလူနာများတွင်မသုံးသင့်ပါ။

Pioglitazone ကို ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများတွင်အသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ၊ ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုတွင် pioglitazone အသုံးပြုမှုကိုအကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

Piouno ၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းမှာ pioglitazone ဖြစ်ပြီး၊ ခံတွင်းစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် thiazolidinedione စီးရီး၏ hypoglycemic agent ဖြစ်သည်။

Pioglitazone သည် peroxisome proliferator (PPAR gamma) မှလှုံ့ဆော်ပေးသောနျူကလိယတွင်တိကျသော gamma receptors ကိုလှုံ့ဆော်သည်။ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်လွယ်သောမျိုးဗီဇ၏ကူးယူခြင်းကို modulates နှင့် adipose, ကြွက်သားတစ်သျှူးနှင့်အသည်းတွင်သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် lipid ဇီဝြဖစ်စဉ်ကိုထိန်းချုပ်ရာတွင်ပါဝင်ပတ်သက်သည်ကိုပြုပြင်သည်။ sulfonylureas မှရရှိသောကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူဘဲ pioglitazone သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်မဟုတ်သော်လည်းပန်ကရိယ၏အင်ဆူလင်ဒြပ်စင်လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားမှသာလျှင်၎င်းသည်တက်ကြွစေသည်။ Pioglitazone သည်တစ်ရှူးများနှင့်အသည်းများတွင်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းကိုလျော့နည်းစေသည်၊ အင်ဆူလင်ကိုမှီခိုသောဂလူးကို့စ်၏စားသုံးမှုကိုတိုးစေပြီးအသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျော့ချပေးသည်၊ ဂလူးကို့စ်၊ pioglitazone ဖြင့်ကုထုံးအတွင်းသွေးတွင်းပလာစမာတွင် triglycerides နှင့်အခမဲ့ဖက်တီးအက်စစ်များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းသွားပြီး lipoproteins ၏သိပ်သည်းမှုမြင့်တက်လာသည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ဗိုက်ဆာ။ အစာစားပြီးနောက်သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုထိန်းချုပ်နိုင်သည်။

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Pioglitazone ကိုအခြားပါးစပ် hypoglycemic ဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုပါက hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်နိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်အခြားပါးစပ် hypoglycemic ဆေးကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်သည်။

Pioglitazone ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနောက်ခံတွင်နှလုံးပျက်ကွက်မှုဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။

Gemfibrozil AUC pioglitazone ၏ AUC တန်ဖိုးကို ၃ ဆတိုးစေသည်။

In vitro ketoconazole သည် pioglitazone ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုတားဆီးပေးသည်။