ComboGliz Prolong ဆေးပြား ၅၀၀

နိုင်ငံတကာအမည်Kombiglyze ရှည်

ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ပုံစံ

ရုပ်ရှင်ဖြန့်ချိထုတ်ကုန်တက်ဘလက် Modified ။ ၁-၁ တက်ဘလက်တွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်မက်ဂဖရင်၊ ၂.၅ မီလီဂရမ် saxagliptin ပါရှိသည်။

အရည်ကြည်ဖုတွင် ၂၈ သို့မဟုတ် ၅၆ ပြား။ ကတ်ထူပြားတစ်ဘူးထဲတွင်ထုပ်ပိုးထားသည်။

၁၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ်ဖလင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောပြုပြင်ထားသောဆေးပြားများ။ 28 သို့မဟုတ် 56 တက်ဘလက်များ၏အထုပ်၌တည်၏။

Film-coated ပြုပြင်ထားသောဆေးပြား၊ ၅၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ်။ 28 သို့မဟုတ် 56 တက်ဘလက်များ၏အထုပ်၌တည်၏။

လက်တွေ့နှင့်ဆေးဝါးဗေဒအဖွဲ့

ခံတွင်း hypoglycemic မူးယစ်ဆေး

ဆေးဝါးကုထုံး

ပါးစပ်အုပ်ချုပ်မှုအတွက်ပေါင်းစပ်လိုက်သော hypoglycemic agent (dipeptidyl peptidase-4-inhibitor + biguanide)

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

Combogliz Prolong သည် hypoglycemic ဆေးနှစ်မျိုးကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (DM2) ရှိလူနာများအနေဖြင့် glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားများနှင့်ပေါင်းစပ်ထားသည်။

အစားအစာစားသုံးခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide (HIP) ကဲ့သို့သော incretin hormones သည်အူမကြီးမှသွေးကြောထဲသို့ထုတ်လွှတ်သည်။ ဤဟော်မုန်းများသည်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ် မူတည်၍ ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်၊ သို့သော် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်မိနစ်အနည်းငယ်အကြာမလှုပ်ရှားဘဲနေပါသည် GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha ဆဲလ်များတွင် glucagon ၏အရည်ကိုလျော့နည်းစေပြီးအသည်းဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင် GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချသော်လည်း GLP-1 အပေါ်အင်ဆူလင်တုံ့ပြန်မှုမှာဆက်လက်တည်ရှိသည်။ Saxagliptin သည် DPP-4 ကိုအပြိုင်အဆိုင်တားဆီးနှိမ်နင်းပေးသောကြောင့် incretin hormones မလှုပ်ရှားမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးသွေးကြောအတွင်းအာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေပြီးအစာစားပြီးနောက်အစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

Metformin သည် hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် basal နှင့် postprandial ဂလူးကို့စ်ပြင်းအားကိုလျှော့ချသောဂလူးကို့စ်သည်းခံစိတ်ကိုတိုးတက်စေသည်။ Metformin သည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချသည်၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစုပ်ယူမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးအင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်လွယ်စေသည်။ sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူဘဲ, metformin အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ကျန်းမာသောလူနာများအထူးသဖြင့်အခြေအနေများမှလွဲ။ "ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး" နှင့် "အထူးညွှန်ကြားချက်များ" နှင့် hyperinsulinemia တွင်ကြည့်ပါ။ metformin ကုထုံးစဉ်အတွင်းအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမပြောင်းလဲဘဲရှိနေသော်လည်းအင်ဆူလင်ဓာတ်ပြင်းအားသည်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်တစ်နေ့တာအတွင်းအစာစားခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်လျော့နည်းသွားနိုင်သည်။

ဆေးဝါး

saxagliptin နှင့် ၄ င်း၏တက်ကြွသော metabolite ၏ pharmacokinetics, 5-hydroxy-saxagliptin သည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ဆင်တူသည်။ C max ၏တန်ဖိုးများနှင့် saxagliptin ၏ AUC curve နှင့်ပလာစမာတွင်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolite ပမာဏ၏ 2.5 mg မှ 400 mg မှပမာဏအတိုင်းအတာတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက ၅ မီလီဂရမ်သောက်သော saxagliptin ကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်အခါ saxagliptin ၏ပျမ်းမျှ AUC တန်ဖိုးများနှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite သည် 78 ng * h / ml နှင့် 214 ng * h / ml၊ ပလာစမာရှိ C max တန်ဖိုးများမှာ ၂၄ ng / ml နှင့် ၄၇ ng / ml ဖြစ်သည်။ အညီ။ saxagliptin ၏ AUC နှင့် C max ၏ပျမ်းမျှပြောင်းလဲနိုင်မှုနှင့်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolite သည် ၂၅% အောက်သာရှိသည်။

မည်သည့်သောက်သုံးသောဆေးမဆိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းဖြင့် saxagliptin သို့မဟုတ် ၄ င်း၏တက်ကြွသော metabolite ကိုသိသိသာသာတိုးပွားလာခြင်းမရှိပါ။ saxagliptin ၏သန့်ရှင်းမှုနှင့်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolite တို့၏မှီခိုမှုမရှိပါ။ ၂.၅ မီလီဂရမ်မှ ၄၀၀ မီလီဂရမ်မှ ၄၀၀ မီလီဂရမ်မှတစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၄ ရက်လုံးအတွက်တစ်နေ့လျှင် ၁၄ ရက်လျှောက်ထားသည်။

max နှင့်အတူ metformin ပြုပြင်ထားသောလွှတ်ပေးရန်ပျမ်းမျှ 7 နာရီအတွင်းအောင်မြင်သည်။ ပြုပြင်ထားသောဆေးပြားများမှ metformin ၏စုပ်ယူမှုသည်ထမင်းစားချိန်နှင့်အတူသောက်သောအခါခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 50% တိုးပွားစေပါသည်။ equilibrium တွင်၊ AUC နှင့် metformin ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု၏ Cmax သည်ဆေးပမာဏမှ ၅၀၀ မှ ၂၀၀၀ မီလီဂရမ်မှအချိုးအစားမညီသည်။ ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်ပြီးနောက်, metformin ပြုပြင်ထားသောလွှတ်ပေးရန်ပလာစမာထဲမှာစုပြုံခဲ့ပါဘူး။ Metformin သည်ကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲသည့်အရာဖြစ်ပြီးအသည်း၌ metabolized လုပ်ခြင်းမရှိပါ။

ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်မှ saxagliptin ဆေး၏အနည်းဆုံး ၇၅% ကိုစုပ်ယူသည်။ အစာစားခြင်းသည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် saxagliptin ၏ဆေးဝါးကိုသိသိသာသာမထိခိုက်စေပါ။ အဆီများစွာပါဝင်သောအစားအစာများသည်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် AUC သည် ၂၇% တိုးတက်ခဲ့ပြီး saxagliptin ၏ C max ကိုမထိခိုက်စေပါ။ saxagliptin အတွက် C max (T max) သို့ရောက်ရန်အချိန်ကာလကိုမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အတူအစာနှင့်အတူသောက်နေစဉ်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၅ နာရီတိုးလာသည်။ သို့သော်ဤအပြောင်းအလဲများသည်ဆေးခန်းသိသိသာသာမရှိပါ

metformin ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှုအားပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်နောက် C max သည်ပျမ်းမျှအားဖြင့် ၇ နာရီအကြာတွင် ၄ နာရီမှ ၈ နာရီအထိအောင်မြင်သည်။ AUC နှင့် metformin ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု၏ Cmax သည်ဆေးပမာဏမှ ၅၀၀ မှ ၂၀၀၀ မီလီဂရမ်မှပမာဏနှင့်မတူညီသည်။ တစ်နေ့လျှင် ၅၀၀၊ ၁၀၀၀၊ ၁၅၀၀ နှင့် ၂၀၀၀ မီလီဂရမ်တို့သောက်သည့်အခါသွေးပလာစမာတွင်အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုသည် ၀.၆၊ ၁.၁၊ ၁.၄ နှင့် ၁.၈ μg / ml ဖြစ်သည်။ ပြုပြင်ထားသောဖြန့်ချိသည့် metformin ဆေးများမှ metformin ကို (AUC ဖြင့်တိုင်းတာသည်) ၏စုပ်ယူမှုပမာဏသည်အစားအစာနှင့်အတူစားသုံးသောအခါ ၅၀% တိုးလာသော်လည်းအစားအစာစားသုံးမှုသည် C max နှင့် T max ကိုမထိခိုက်ပါ။ အနိမ့်အဆီနှင့်အဆီဓာတ်မြင့်မားသောအစားအစာများသည်ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု metformin ၏ pharmacokinetics အပေါ်သက်ရောက်သည်။

saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite သည်သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းမရှိသောကြောင့် hexatic သို့မဟုတ် renal failure ၌လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သောသွေးရည်ကြည်၏ပရိုတင်းဖွဲ့စည်းမှုပြောင်းလဲမှုနှင့် saxagliptin ဖြန့်ဖြူးခြင်းသည်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုနှင့်သက်ဆိုင်လိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

metformin ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှုဖြန့်ဖြူးခြင်း၏လေ့လာမှုကိုပြုလုပ်ခဲ့ခြင်းမရှိသော်လည်း ၈၅၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့် metformin ချက်ချင်းထုတ်လွှတ်သည့်ဆေးပြားများကိုနှုတ်ဖြင့်စီမံအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် metformin ဖြန့်ဖြူးမှု၏သိသာသောပမာဏကိုမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ 654 ± 358 L. Metformin သည်ပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်အနည်းငယ်နီးစပ်သည်။

Saxagliptin ကိုအဓိကအားဖြင့် metabolized လုပ်ပြီး cytochrome P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) ၏ isoenzymes ၏ပါဝင်မှုဖြင့်အဓိက metabolite ကိုဖွဲ့စည်းခြင်းဖြင့် DPP-4 ကိုဆန့်ကျင်သော inhibxory effect သည် saxagliptin ထက် ၂ ဆပိုမိုအားနည်းသည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ ၀ န်ထမ်းများသို့ဆေးတစ်မျိုးတည်းထိုးသွင်းခြင်းဖြင့်လေ့လာမှုများအရ metformin သည်ကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲသောအရာ၊ အသည်းတွင်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု (metabolites များကိုလူသားများတွင်မတွေ့ရပါ) နှင့်အူအတွင်းမှမထုတ်ထုတ်နိုင်ကြောင်းဖော်ပြသည်။

Saxagliptin သည်ကျောက်ကပ်နှင့်အူများမှထုတ်လွှတ်သည်။ တစ်ချိန်တည်းတွင် 50-mg ဟုသတ်မှတ်ထားသော 14 C-saxagliptin ဆေးထိုးပြီးနောက် ၂၄% သောဆေးများကိုကျောက်ကပ်ကမပြောင်းလဲသည့် saxagliptin နှင့် ၃၆% သည် saxagliptin ၏အဓိက metabolite အဖြစ်ထုတ်လွှတ်သည်။ ဆီး၌တွေ့ရသောစုစုပေါင်းရေဒီယိုသတ္တိကြွမှုသည်သောက်ဆေး၏ ၇၅% နှင့်ညီသည်။

saxagliptin ၏ပျှမ်းမျှကျောက်ကပ်ရှင်းလင်းရေးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 230 ml / min, glomerular filtration ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးကိုအကြောင်းကို 120 ml ကို / မိနစ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ အဓိက metabolite အဘို့, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေး glomerular filtration ၏ယုတ်တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ စုစုပေါင်းရေဒီယိုသတ္တိကြွမှု၏ ၂၂% ကိုမစင်များတွင်တွေ့ရှိရသည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်းသည်ခရူတင်းတိန်ရှင်းလင်းခြင်း (CC) ထက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၃.၅ ဆပိုမိုမြင့်မားပြီး၎င်းသည် tubular secretion သည် metformin ထုတ်ယူမှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။မျိုချမိပြီးနောက်စုပ်ယူသောဆေး၏ ၉၀% ခန့်သည်ပထမ ၂၄ နာရီအတွင်းကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်ပြီးပလာစမာမှ ၆.၂ နာရီခန့်ဝက်သက်တမ်းရှိသည်။ သွေးထဲတွင်ဝက်ဘဝသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၇.၆ နာရီခန့်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်သွေးနီဥအစုလိုက်အပြုံလိုက်သည်ဖြန့်ဖြူးခြင်း၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်နိုင်သည်။

အထူးလက်တွေ့အခြေအနေများတွင် Pharmacokinetics

Combogliz Prolong ကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်အသုံးပြုရန်မတိုက်တွန်းပါ (အပိုင်း "Contraindications" ကိုကြည့်ပါ) ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ညံ့မှုလူနာများတွင် saxagliptin ၏ AUC တန်ဖိုးများနှင့်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolite သည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများ AUC တန်ဖိုးများထက် ၂၀% နှင့် ၇၀% (အသီးသီး) ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ထိုကဲ့သို့သောတိုးမြှင့်တန်ဖိုးတိုးမြှင့်ဆေးခန်းသိသိသာသာထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်မဟုတ်သောကြောင့်, ပျော့ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာအတွက် saxagliptin ၏ဆေးထိုးညှိရန်အကြံပြုသည်မဟုတ်။

(QC တိုင်းတာမှုရလဒ်များအရ) ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများတွင်ပလာစမာနှင့်သွေးမှ metformin ၏ထက်ဝက်သက်တမ်းနှင့် QC လျော့ကျမှုအချိုးအစားအရကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကျဆင်းသွားသည်။

ပျော့ပျောင်းသော၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ဆေးခန်းသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိသောကြောင့်ထိုသို့သောလူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်ညှိနှိုင်းခြင်းမလိုအပ်ပါ။

Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် metformin နှင့်ပတ်သက်သော pharmacokinetic လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

လူနာများ၏ကျား / မအပေါ် မူတည်၍ saxagliptin ဆေးကိုပြင်ဆင်ရန်မလိုအပ်ပါ။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်, metformin ၏ယောက်ျားနှင့်မိန်းမတို့၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

အသက် ၆၅-၈၀ နှစ်ရှိလူနာများတွင်အသက် ၁၈ နှစ်မှ ၄၀ အတွင်းလူငယ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုများမရှိသောကြောင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ သို့သော်ဤအမျိုးအစားလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းသွားသည်ကိုသတိရသင့်သည် (“ ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး” နှင့်“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ) ။

ကျန်းမာသောသက်ကြီးရွယ်အိုစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် metformin ၏ pharmacokinetics ၏ထိန်းချုပ်ထားသောလေ့လာမှုများမှကန့်သတ်ထားသည့်အချက်အလက်များအရ metformin ၏ပလာစမာရှင်းလင်းမှုလျော့နည်းသွားသည်၊ T 1/2 တိုးလာပြီး C လူငယ်များသည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများရှိဤအချက်များ၏တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကတိုးလာသည်။ ဤအချက်အလက်များအရ metformin ၏ဆေးဝါးပြောင်းလဲမှုနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုအရွယ်များပြောင်းလဲခြင်းသည်အဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုပြောင်းလဲမှုကြောင့်ဖြစ်သည်။ Combogliz Prolong ကို QC ရလဒ်များမှပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအတည်ပြုသည် မှလွဲ၍ အနှစ် ၈၀ ကျော်လူနာများအားမညွှန်ကြားသင့်ပါ။

ကလေးများအတွက် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။

metformin ပြုပြင်ထားသောကလေးများအတွက်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

လူမျိုးနှင့်လူမျိုးစု

လူနာ၏လူမျိုးပေါ်မူတည်ပြီး saxagliptin ဆေးကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

လူနာများ၏အခြေအနေပေါ် မူတည်၍ metformin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများကိုမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်း၊

Combogliz Prolong မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုဆန့်ကျင်သောလက္ခဏာများ

DPP-4 inhibitors၊ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ (မလေ့လာပါ) အင်ဆူလင်နှင့်သုံးပါ၊ မွေးရာပါ Galactose သည်းမခံမှု၊ Lactase ချို့တဲ့ခြင်းနှင့်ဆေး၏မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုတစ် ဦး ချင်းစီ၏ sensitivity တိုးမြှင့်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သော hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု (anaphylaxis သို့မဟုတ် angioedema) ။ ဂလူးကို့စ -Galactose သည်စုပ်ယူမှု၊ ကိုယ်ဝန်၊ နို့တိုက်ခြင်း၊ အသက် ၁၈ နှစ်အောက် (ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုမလေ့လာထားပါ)၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှု (ယောက်ျားများအတွက်သွေးရည်ကြည် creatinine .51.5 mg / dl, အမျိုးသမီးများအတွက်≥1.4 mg / dl) စူးရှသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဆုံးရှုံးမှု (ထိတ်လန့်ခြင်း)၊ စူးရှသော myocardial infarction နှင့် septicemia၊ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောစူးရှသောရောဂါများအပါအ ၀ င် cystin (သို့) လျော့ချထားသည့် creatinine clearance) - ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း)၊အဖျား, ပြင်းထန်သောကူးစက်ရောဂါများ, hypoxia ၏အခြေအနေများ (ထိတ်လန့်, ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း, ကျောက်ကပ်ရောဂါကူးစက်မှု, bronchopulmonary ရောဂါများ), ဆီးချို ketoacidosis အပါအဝင်စူးရှသို့မဟုတ်နာတာရှည်ဇီဝဖြစ်စဉ် acidosis, မေ့မြောနှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြင်းထန်သရုပ်နှင့်စူးရှသောနှင့်နာတာရှည်ရောဂါများ တစ်သျှူး hypoxia (အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်, နှလုံးပျက်ကွက်, စူးရှသော myocardial infarction), ပြင်းထန်သောခွဲစိတ်ခြင်းနှင့်စိတ်ဒဏ်ရာ (အင်ဆူလင်ကုထုံးညွှန်ပြသည့်အခါ), အသည်း function ကိုချို့ယွင်း နာတာရှည်အရက်သေစာနှင့်စူးရှသောအီသနောအဆိပ်သင့်မှု၊ (သမိုင်းအပါအ ၀ င်) လက်တိတ်အက်စစ်ဆော့ (စ်)၊ ရေဒီယိုသတ္တိကြွဓါတ်ရောင်ခြည်လေ့လာမှုသို့မဟုတ်အိုင်အိုဒင်းပါ ၀ င်သောဆန့်ကျင်ဘက်ပစ္စည်းများကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့် ၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်းကာလတိုကယ်လိုရီဓာတ်စာ (လူနာ ၅%)၊ ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု metformin ကိုလက်ခံရရှိပြီး၊ ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောအုပ်စုတွင်များများစားစားဖွံ့ဖြိုးပြီးသူများသည်ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့်ပျို့အန်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်းများဖြစ်သည်။

အောက်ပါဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလတွင်ဖော်ပြခဲ့သည် - စူးရှသောပန်ကရိယနှင့်ခန္ဓာကိုယ်တွင်းတုန့်ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်း၊ anaphylaxis, angioedema, rash and urticaria တို့ဖြစ်သည်။ ဤဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပေါ်မှုအကြိမ်ရေကိုယုံကြည်စိတ်ချစွာခန့်မှန်းရန်မဖြစ်နိုင်ပါ၊ အကြောင်းမှာမသိသောအရွယ်အစားရှိသောလူ ဦး ရေထံမှမက်ဆေ့ခ်ျများကိုအလိုအလျောက်လက်ခံရရှိခဲ့သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ “ Contraindications” နှင့်“ section” ကိုကြည့်ပါ။Combogliz Prolong ယူရန်အထူးညွှန်ကြားချက်များ»).

Lymphocytes ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာအရေအတွက်

Saxagliptin

saxagliptin ကိုအသုံးပြုသောအခါ, Lymphocytes ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာအရေအတွက်တစ်ထိုး - မှီခိုပျမ်းမျှအားကျဆင်းခြင်းလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ငါး 24 အပတ်က, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled လေ့လာမှုများ၏ပေါင်းစပ်ဒေတာကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်အခါ, 2200 ဆဲလ် / μl၏ကန ဦး ပျှမ်းမျှအရေအတွက်ကနေ Lymphocytes ၏ပကတိအရေအတွက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100 နှင့် 120 ဆဲလ် / μl၏ saxagliptin ၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည် 5 mg နှင့် 10 မီလီဂရမ်၏တစ် ဦး ဆေးထိုးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် တစ် ဦး ရလဒ်များ။ metformin monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် metformin နှင့်အစောပိုင်းပေါင်းစပ်မှုတွင် saxagliptin ကို 5 mg ထိုးသည့်အခါအလားတူအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ 2.5 mg saxagliptin နှင့်plaċeboအကြားခြားနားချက်များမရှိပါ။ Lymphocytes အရေအတွက်≤ 750 ဆဲလ် / μlရှိသည့်လူနာများ၏အချိုးအစားမှာ 0.5 mg, 1.5%, 1.4%, နှင့် 0.4% saxagliptin ကုသမှုအုပ်စုများတွင် 5 mg ၏ 5 mg ထိုးသောပမာဏဖြင့်ဖြစ်သည်။ အသီးသီး 10 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာမှာ။ ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုသည့် saxagliptin နှင့်လူနာအများစုတွင်ပြန်လည်သက်ရောက်မှုမရှိပါ။ အချို့သောလူနာများတွင် saxagliptin ၏ဖျက်သိမ်းမှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသော saxagliptin ဖြင့်ကုထုံး၏ပြန်လည်စတင်ခြင်းဖြင့် Lymphocytes အရေအတွက်ပြန်လည်ကျဆင်းသွားသည်။ Lymphocytes အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်းသည်လက်တွေ့သရုပ်သွင်ပြင်များနှင့်မလိုက်ပါခဲ့ပါ။

ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ကုထုံးတွင် Lymphocytes အရေအတွက်လျော့နည်းခြင်းအကြောင်းအရင်းကိုမသိရှိရသေးပါ။ ပုံမှန်မဟုတ်သောသို့မဟုတ်ကြာရှည်သောရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားပါက Lymphocytes အရေအတွက်ကိုတိုင်းတာရန်လိုအပ်သည်။ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ Lymphocytes အရေအတွက် (ဥပမာအားဖြင့်လူ့ immunodeficiency virus) သည်ပုံမှန်မဟုတ်သောလူနာများတွင် Lymphocytes အရေအတွက်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသိရပါ။

Saxagliptin

Saxagliptin သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာသို့မဟုတ်တိကျသောအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ မျက်စိကန်းသော၊ ၆ လတွင်ထိန်းချုပ်ထားသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိမှုစမ်းသပ်ချက်များ။

ဗီတာမင် B ကိုအာရုံစူးစိုက်₁₂

၂၉ ပတ်ကြာသည့် metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရလူနာ ၇ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည်ပုံမှန်အားဖြင့်ဗီတာမင် B ပါဝင်မှုထက်သွေးရည်ကြည်လျော့နည်းသွားသည်။₁₂ လက်တွေ့သရုပ်မပါဘဲ subnormal တန်ဖိုးများရန်။ သို့သော်ထိုကဲ့သို့သောကျဆင်းခြင်းသည်သွေးအားနည်းရောဂါဖြစ်ပွားခြင်းနှင့်အတူရှားရှားပါးပါးပါ ၀ င်ပြီး metformin သို့မဟုတ်ဗီတာမင် B ထပ်မံစားသုံးမှုကိုရပ်စဲပြီးနောက်လျှင်မြန်စွာပြန်လည်သက်သာလာသည်။₁₂.

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

Combogliz Prolong ကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်းအသုံးပြုခြင်းကိုလေ့လာခြင်းမပြုရသေးသောကြောင့်၎င်းသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ဆေးညွှန်းကိုမပေးသင့်ပါ။

saxagliptin (သို့) metformin ရင်သားကင်ဆာနို့သို့ကူးသွားခြင်းရှိမရှိမသိရသေးပါ။Combogliz Prolong ကိုမိခင်နို့သို့ထိုးဖောက်နိုင်ခြင်းကိုဖယ်ထုတ်မထားသဖြင့်နို့တိုက်နေစဉ်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုဆန့်ကျင်ပါသည်။

ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုအတွက်အသုံးပြုခြင်းချို့ယွင်းသောအသည်းအတွက်လုပ်ဆောင်မှုကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအတွက်အသုံးပြုသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအားချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအတွက်အသုံးပြုခြင်း (ယောက်ျားအတွက်သွေးရည်ကြည် atin ၁.၅ မီလီဂရမ် / dl၊ အမျိုးသမီးတစ် ဦး အတွက် .41.4 mg / dl သို့မဟုတ် creatinine clearance) ကိုတားမြစ်သည်။

ကလေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု

အသက် (၁၈) နှစ်အောက်ကလေးသူငယ်များတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုဆန့်ကျင်သည် (ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ) ။

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာအတွက်အသုံးပြုပါ

saxagliptin နှင့် metformin ကိုအချို့သောကျောက်ကပ်များကဖယ်ထုတ်ပြီး၊ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုနည်းပါးသောကြောင့် Combogliz Prolong ကိုသက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်သတိပြုသင့်သည်။

Combogliz Prolong ယူရန်အထူးညွှန်ကြားချက်များ

Lactic acidosis သည် Combabliz Prolong နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်း metformin ၏စုဆောင်းမှု၏ရလဒ်အနေဖြင့်ဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည့်ရှားပါးလေးနက်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းကြောင့် lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်လာသည်နှင့်အမျှ၎င်းသည်သွေးရည်ကြည်တွင် 5 μg / ml ထက်ပိုသည်။

ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်မွေးရာပါကျောက်ကပ်ရောဂါနှင့်အထူးသဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများသုံးစွဲနေစဉ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြန့်ပွားမှုမပါ ၀ င်သည့် Lactic acidosis သည်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုနှင့်ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသည်။ နှလုံးပျက်ကွက်သောလူနာများအထူးသဖြင့်မတည်ငြိမ်သောအူဂျီနာသို့မဟုတ်စူးရှသောနှလုံးပျက်ကွက်သောလူနာများနှင့် hypoperfusion နှင့် hypoxemia ဖြစ်နိုင်သောလူနာများတွင် Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ချေပိုများသည်။ Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်လူနာအသက်အရွယ်အလိုက်အချိုးအစားတိုးလာသည်။ metformin သောက်သောလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်ပြီး metformin ၏အနည်းဆုံးထိရောက်သောပမာဏကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ ဤလူနာများသည် Lactic acidosis ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ပိုမိုကျရောက်နေသောကြောင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းချို့ယွင်းမှုရှိပါကအသက် ၈၀ နှင့်အထက်လူနာများအတွက် Metformin ကိုမသတ်မှတ်သင့်ပါ။ ထို့အပြင် metoxin ကုထုံးကို hypoxemia၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (သို့) ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်းတို့နှင့်အတူလိုက်ပါလာပါကချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။ အသည်းပျက်ဆီးခြင်းသည် Lactate ကိုထုတ်လွှတ်နိုင်စွမ်းကိုသိသိသာသာကန့်သတ်ထားနိုင်သောကြောင့်၊ metformin ကိုအသည်းရောဂါဆိုင်ရာလက်တွေ့သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများရှိသောလူနာများအားမညွှန်ကြားသင့်ပါ။

Lactic acidosis စတင်ခြင်းသည်မကြာခဏသတိမပြုမိဘဲများပြားလှသောရောဂါလက္ခဏာများ၊ myalgia၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရှုံးနိမ့်မှု၊ Hyotothermia, hypotension နှင့်ခံနိုင်ရည် bradyarrhythmia ပေါ်ပေါက်လိမ့်မည်။ လူနာသည်ဤရောဂါလက္ခဏာများအားလုံးကိုဆရာဝန်ထံချက်ချင်းအကြောင်းကြားသင့်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများတွေ့ရှိပါက metformin ကုထုံးအားသွေးဖြန်အက်စစ်များ၊ ketone အလောင်းများ၊ သွေးဂလူးကို့စ်နှင့်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ ညွှန်ပြပါကသွေး pH၊ metformin ကုထုံး၏နောက်ကျသောအဆင့်တွင်ဖြစ်ပေါ်သောအစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းရောဂါလက္ခဏာများမှာ Lactic acidosis (သို့) အခြားရောဂါများကြောင့်ဖြစ်ရခြင်း။

metformin သောက်သောလူနာများတွင်သွေးပြန်ကြောပလာစမာ Lactate ကိုပုံမှန်ပုံမှန်ထက်ပိုမိုသော်လည်း 5mmol / L အောက်ရောက်လျှင် lactic acidosis ၏ချဉ်းကပ်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုညွှန်ပြနိုင်သည်။ ဝန်။

Lactic acidosis ၏တည်ရှိမှုကို ketoacidosis (ketonuria နှင့် ketonemia) လက္ခဏာများမပါဘဲဆီးချိုရောဂါနှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်အက်စစ်ဇီဝရောဂါရှိသည့်လူနာအားလုံးအားစစ်ဆေးသင့်သည်။ Lactic acidosis သည်ဆေးရုံဝန်းကျင်တွင်ကုသရန်လိုအပ်သည်။ Lactic acidosis ကို metformin သောက်နေတဲ့လူနာမှာတွေ့ပြီဆိုရင်သင်ဆေးကိုချက်ချင်းရပ်လိုက်ပြီးအထွေထွေအထောက်အကူပြုအစီအမံတွေချက်ချင်းလုပ်သင့်တယ်။Acidosis နှင့် Acet Cumulated Metformin တို့ကိုပြင်ရန်အတွက်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကိုချက်ချင်းစတင်ရန်အကြံပြုပါသည်။

သင်သိသည့်အတိုင်းအရက်သည် lactate ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ် metformin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုစေပါသည်။ Combogliz Prolong သောက်နေစဉ်အရက်သုံးစွဲခြင်းကိုကန့်သတ်ပါ။

Combogliz Prolong သည် Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအသည်းရောဂါဆိုင်ရာလက်တွေ့နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများရှိသည့်လူနာများကိုမထောက်ခံပါ။

ကျောက်ကပ် function ကိုအကဲဖြတ်

Combogliz Prolong ဖြင့်ကုထုံးမစတင်မီအနည်းဆုံးနှစ်စဉ်နှစ်ခါပြုလုပ်ပြီးနောက်ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုသံသယရှိသောလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကို ပိုမို၍ အကဲဖြတ်သင့်ပြီး၊ Combogliz Prolong ဖြင့်ကုသမှုကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုလက္ခဏာများပေါ်လာပါကရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

Combogliz Prolong အားဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုကန့်သတ်ခြင်းနှင့်မပတ်သက်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ မှလွဲ၍ မည်သည့်ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်မီခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်ပြီးလူနာသည်ဆေးများကိုသောက်သုံးနိုင်သည့်အထိပြန်လည်သုံးစွဲခြင်းမပြုပါနှင့်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်လည်ပတ်မှုအတည်ပြုသည်။ ။

ယခင်ကထိန်းချုပ်ထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများ၏လက်တွေ့အခြေအနေပြောင်းလဲမှု

Combogliz Prolong နှင့်ကုသမှုခံယူစဉ်ကကောင်းစွာထိန်းချုပ်ထားခဲ့ပြီးဓာတ်ခွဲခန်းတွင်သတ်မှတ်ထားသောသွင်ပြင်လက္ခဏာများ (ရောဂါအထူးသဖြင့်မရှင်းလင်းသောရောဂါလက္ခဏာပြမှု) ရှိသူ T2DM ရှိလူနာတွင် ketoacidosis သို့မဟုတ် lactic acidosis ၏လက္ခဏာများကိုချက်ချင်းအကဲဖြတ်သင့်သည်။ သုည၊ သွေးဂလူးကို့စ်နှင့်သွေးပေါင်ချိန်၊ lactate၊ pyruvate နှင့် metformin တို့၏ပါဝင်မှုအတွက် electrolytes ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ပါဝင်သင့်သည်။ အက်စ်ဆော့ဒိုက်စ်ပုံစံတစ်မျိုးပေါ်ပေါက်လာပါက Combogliz Prolong ကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်ပြီးနောက်ထပ် hypoglycemic ဆေးကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။

hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု

sulfonylureas ကဲ့သို့အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ပေးသောဆေးဝါးများသည် hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် saxagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်မှုကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးတစ်မျိုး၏ပမာဏကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်သည်။

Hypoglycemia သည်ပုံမှန်အားဖြင့် metformin ကိုသာအသုံးပြုသောလူနာများတွင်မဖွံ့ဖြိုးနိုင်သော်လည်း၊ တက်ကြွသောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုသည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်စားသုံးမှုကြောင့်သော်လည်းကောင်း၊ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါး (sulfonylureas နှင့်အင်ဆူလင်အနကျအဓိပ်ပါယျ) နှင့်သော်လည်းကောင်းတွဲဖက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်စားသုံးခြင်းဖြင့်ဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများ၊ အားနည်းနေသောသို့မဟုတ်ညံ့ဖျင်းစွာကျွေးမွေးသောလူနာများနှင့် adrenal သို့မဟုတ် pituitary မလုံလောက်သောသို့မဟုတ်အရက်ယမကာရှိသောလူနာများသည် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုများအထိအထိခိုက်ဆုံးဖြစ်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့် beta-blockers များသောက်သုံးသောလူနာများတွင် hypoglycemia ရောဂါကိုစစ်ဆေးရန်ခက်ခဲနိုင်သည်။

တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုသမှုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုသို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးထိခိုက်

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာများကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်၊ သိသိသာသာ hemodynamic ပြောင်းလဲမှုများဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်သို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးမှုကိုအနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သောတွဲဖက်ဆေးဝါးများ (ထိုကဲ့သို့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာတီဘီများမှထုတ်လွှတ်မှုဖြင့်ထုတ်လွှတ်လိုက်သော cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ) ကိုသတိပြုသင့်သည် (အပိုင်း“ အခြားဆေးများနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု” ကိုကြည့်ပါ) ။

အိုင်အိုဒင်းဆန့်ကျင်ဘက်အေးဂျင့်များ၏ intravascular အုပ်ချုပ်ရေးနှင့်အတူ Radiological လေ့လာမှုများ

အိုင်အိုဒင်းပါ ၀ င်သောဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့်သွေးကြောဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်အတူဓါတ်ရောင်ခြည်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရာတွင် metformin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် Lactic acidosis ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်တွဲဖက်။ စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့လေ့လာမှုပြုလုပ်ရန်စီစဉ်ထားသောလူနာများသည် Combogliz Prolong ကုထုံးကိုဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမစတင်မီ ၄၈ နာရီအတွင်းဖျက်သိမ်းရမည်၊ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲပြီးနောက် ၄၈ နာရီအတွင်းဆေးမသောက်ဘဲပုံမှန်ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းကိုအတည်ပြုပြီးနောက်မှသာကုထုံးကိုပြန်လည်စတင်ရမည်။

နှလုံးရောဂါ၊ စူးရှသော myocardial infarction နှင့် hypoxia နှင့် lactic acidosis တို့ပါ ၀ င်သောအခြားအခြေအနေများကြောင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပြိုကျခြင်း (ထိတ်လန့်ခြင်း) သည် prerenal azotemia ကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပေါ်လာပြီးနောက် Combogliz Prolong ဖြင့်ကုထုံးကိုချက်ချင်းဖျက်သိမ်းရန်လိုအပ်သည်။

ချို့တဲ့သောအသွေးသည်ဂလူးကို့စ

အဖျား၊ စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ရောဂါကူးစက်မှု၊ ခွဲစိတ်ကုသမှုသည်ယခင်ကမူးယစ်ဆေးဝါး Combogliz Prolong ၏အကူအညီဖြင့်ထိန်းချုပ်နိုင်ခဲ့သည့်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုချိုးဖောက်စေနိုင်သည်။ ဤအခြေအနေများတွင်ကုထုံးအားခေတ္တဆုတ်ခွာခြင်းနှင့်လူနာအားအင်ဆူလင်ကုထုံးသို့လွှဲပြောင်းခြင်းလိုအပ်နိုင်သည်။ သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုတည်ငြိမ်စေပြီးလူနာ၏ယေဘုယျအခြေအနေကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီးနောက် Combogliz Prolong ဖြင့်ကုသမှုကိုပြန်လည်ပြုလုပ်နိုင်သည်။

saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလအတွင်း anaphylaxis နှင့် angioedema အပါအ ၀ င်၊ ပြင်းထန်သည့်စိတ်ခံစားမှုဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုကိုဖော်ထုတ်ခြင်းဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုရပ်တန့်သင့်သည်။ ဖြစ်ရပ်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အခြားဖြစ်နိုင်ခြေအကြောင်းရင်းများကိုဆန်းစစ်သင့်သည်။ ဆီးချိုရောဂါအတွက်အခြားရွေးချယ်စရာကုထုံးများကိုလည်းသတ်မှတ်သင့်သည်။ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ»).

Saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအသုံးပြုမှုတွင်ပန်ကရိယရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအလိုအလျောက်အစီရင်ခံစာများကိုရရှိခဲ့သည်။ Combogliz Prolong ကိုသောက်သုံးနေသောလူနာများအားစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာများဖြစ်သောကြာရှည်သော၊ ဝမ်းဗိုက်တွင်ပြင်းထန်သောနာကျင်မှုများအကြောင်းကြားသင့်သည်။ သငျသညျပန်ကရိယ၏ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုသံသယရှိပါကသင်သည် Combogliz Prolong ဆေးကိုမသောက်ရန်တားမြစ်သင့်သည်။ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ»).

မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းနှင့်ထိန်းချုပ်မှုယန္တရားများအပေါ်လွှမ်းမိုးမှု

ယာဉ်များနှင့်ထိန်းချုပ်မှုယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ် saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုသုတေသနပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိပါ။

saxagliptin သည်ခေါင်းကိုက်စေနိုင်သည်ကိုသတိရပါ။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အကြံပြုထားသောဆေးများထက်အဆ ၈၀ အထိဆေးများကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးလက္ခဏာများကိုဖော်ပြမထားပါ။

အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကလက်ခဏာကုသမှုကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ Saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite ကို hemodialysis (စွန့်ထုတ်မှုနှုန်း - ၄ နာရီအတွင်းဆေး၏ ၂၃%) မှထုတ်လွှတ်သည်။

၅၀ ဂရမ်ကျော်သောက်ခြင်းအပါအ ၀ င် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲသည့်ဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ၁၀% ခန့်တွင် Hypoglycemia တီထွင်ခဲ့သော်လည်း၎င်းသည် metformin နှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိသေးပါ။ metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှု၏ 32% ခုနှစ်တွင်လူနာ lactic acidosis ရှိခဲ့ပါတယ်။ Metformin သည်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်တွင်ထုတ်လွှတ်ပြီး ၁၇၀ မီလီမီတာ / မိနစ်သို့ရောက်ရှိသည်။

အခြားဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

အချို့သောဆေးဝါးများသည် hyperglycemia (thiazide နှင့်အခြား Diuretics ဆီး၊ glucocorticosteroids၊ phenothiazines)၊ အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သောသိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းများ၊ estrogens၊ Combogliz Prolong ကိုသောက်သောလူနာတစ် ဦး အားဤသို့သောဆေးများကိုညွှန်းဆိုသောအခါသို့မဟုတ်ဖျက်သိမ်းသောအခါ၊ သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်ပါ။ metformin ၏သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းများနှင့်ချိတ်ဆက်မှုပမာဏသည်သေးငယ်သည်၊ ထို့ကြောင့်၎င်းသည်များသောအားဖြင့် Salicylates၊ သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းနှင့်အတူ) ။

isoenzymes CYP3A4 / 5 ၏ inductors

Rifampicin သည်တက်ဆတ် metabolits ၏ AUC ကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ saxagliptin ၏ထိတွေ့မှုကိုသိသိသာသာလျော့ကျစေသည်။ 5-hydroxy-saxagliptin ၂၄ နာရီကုသမှုကာလအတွင်း Rifampicin သည်သွေးရည်ကြည်၌ DPP-4 ကိုတားဆီးခြင်းကိုမထိခိုက်ပါ။

CYP3A4 / 5 Isoenzyme တားစီး

Diltiazem သည်အတူတကွအသုံးပြုသောအခါ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit ဖျော်ရည်နှင့် verapamil ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်တွင် saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။ သို့သော် saxagliptin ၏ဆေးပမာဏကိုမူမထောက်ခံပါ။ Ketoconazole ပလာစမာတွင် saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုသိသိသာသာတိုးပွားစေသည်။ nsoenzymes CYP3A4 / 5 ကိုအခြားအင်အားကြီးသော inhibitors များအသုံးပြုသောအခါ (ဥပမာ atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir နှင့် telithromycin) သွေးရည်ကြည်ထဲမှာ saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအလားတူသိသိသာသာတိုးလာလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။ အစွမ်းထက်သော CYP3A4 / 5 isoenzymes နှင့်ပေါင်းစပ်ပါက saxagliptin ၏ဆေးပမာဏကို ၂.၅ မီလီဂရမ်အထိလျှော့ချသင့်သည်။

glomerular filtration မှတဆင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ထုတ်ပေးသော cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (ဥပမာ, amiloride, digoxin, morphine, procinamide, quinidine, raninidine, triamterone, trimethoprim သို့မဟုတ် vancomycin) သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်၏ဘုံသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်များအတွက်ယှဉ်ပြိုင်ခြင်း၊ metformin နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်သည်။ metformin နှင့် cimetidine ၏ဆေးတစ်ခုတည်းနှင့်ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုများ, ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းအတွက်ပါးစပ်အုပ်ချုပ်ရေးအတွက် metformin နှင့် cimetidine ၏အပြန်အလှန်လေ့လာမှု, ပလာစမာနှင့်မြေတပြင်လုံး၌ metformin ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု၏ 60% တိုးနှင့် plasm နှင့်မြေတပြင်လုံး၌ metformin ၏ AUC အတွက် 40% တိုးနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည် သွေး။ လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်ဆေးတစ်ကြိမ်တည်းနှင့်သောက်သုံးခြင်းထက် ၀ က်သက်တမ်းပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။ Metformin သည် cimetidine ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးများကိုမထိခိုက်ပါ။ လူနာများကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်နှင့်လိုအပ်ပါက Proximity renal tubule system မှတဆင့်ထုတ်လွှတ်သော cationic ဆေးများသောက်သုံးသည့်လူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်လိုအပ်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်ဆေးတစ်လုံးတည်းနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် metformin နှင့် glibenclamide ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် pharmacokinetics သို့မဟုတ် pharmacodynamics ကိုမထိခိုက်စေပါ။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပြုလုပ်သော metformin နှင့် furosemide ဆေးကိုတစ်ခုတည်းသောဆေးနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာရာ၌၎င်းတို့၏ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်မှုကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ Furosemide ကို C တိုးပွားစေပါသည်_{အများဆုံး} metformin သည်ပလာစမာနှင့်သွေးတွင် 22%၊ AUC မှာ 15% နှင့် metformin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိပါ။ metformin ကို C နှင့်အတူယူသောအခါ_{အများဆုံး} နှင့် furosemide ၏ AUC ကို ၃၁% နှင့် ၁၂% အသီးသီးလျှော့ချနိုင်ပြီး၊ half-life သည် furosemide ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသိသိသာသာပြောင်းလဲခြင်းမရှိပဲ ၃၂% လျှော့ချနိုင်သည်။ metformin နှင့် furosemide တို့၏ပေါင်းစပ်ရေရှည်အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပြုလုပ်သော metformin နှင့် nifedipine ဆေးကိုတစ်ကြိမ်တည်းနှင့်သောက်သုံးခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် nifedipine သည် C ကိုတိုးပွားစေသည်။_{အများဆုံး} metformin သည်ပလာစမာတွင် ၂၀% နှင့် AUC ကို ၉% ဖြင့်တိုးစေသည်။ ကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်မှုကိုတိုးစေသည်။ တီ_{အများဆုံး} နှင့် T_1/2 မပြောင်းလဲဘူး Nifedipine သည် metformin ၏စုပ်ယူမှုကိုတိုးပွားစေသည်။ Metformin သည် nifedipine ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောသက်ရောက်မှုများလုံးဝမရှိသလောက်ဖြစ်သည်။

Saxagliptin နှင့် Metformin

saxagliptin (၁၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် metformin (၁၀၀၀ မီလီဂရမ်) ဆေးများကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် saxagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၏ဆေးဝါးကိုသိသိသာသာမထိခိုက်ပါ။

Combogliz Prolong ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြောင်းအထူး pharmacokinetic လေ့လာမှုများကို saxagliptin နှင့် metformin ကဲ့သို့သောလေ့လာမှုများပြုလုပ်ခဲ့သည်။

အခြားဆေးဝါးများ၏ saxagliptin အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Glibenclamide: saxagliptin (10 mg) နှင့် glibenclamide (5 mg) ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် isoenzyme CYP2C9 ၏အလွှာဖြစ်ပြီး C ကိုတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။_{အများဆုံး} saxagliptin 8% အားဖြင့်သို့သော် saucagliptin AUC မပြောင်းလဲပါ။

Pioglitazone: saxagliptin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် (10 mg) နှင့် pioglitazone (45 mg), isoenzyme CYP2C8 (အားကြီးသော) နှင့် CYP3A4 (အားနည်းသော) ၏အလွှာပေါင်းစပ်မှုက saxagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်ပါ။

Digoxin: တစ်နေ့တစ်ကြိမ် (10 mg) saxagliptin နှင့်ထပ်တလဲလဲပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း P-glycoprotein ၏အလွှာဖြစ်သော digoxin (0.25 mg) သည် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်ပါ။

Simvastatin: တစ်နေ့တစ်ကြိမ် saxagliptin (၁၀ မီလီဂရမ်) နှင့် CYP3A4 / 5 isoenzymes ၏ simstral simvastatin (40 mg) ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် C တိုးပွားလာ_{အများဆုံး} saxagliptin ၂၁%၊ သို့သော် saxagliptin AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။

Diltiazem: saxagliptin (10 mg) နှင့် diltiazem (equilibrium တွင် ၃၆၆ မီလီဂရမ်ရှည်သောသောက်သုံးသောပုံစံ) ကိုတစ်ပေါင်းတည်းအသုံးပြုခြင်းသည် CYP3A4 / 5 isoenzymes ကိုအလယ်အလတ်တားစီးသောဓာတ်ငွေ့ဖြစ်သည်။_{အများဆုံး} saxagliptin ၆၃%၊ AUC - ၂.၁ ဆ။ ဤသည်ကို C အတွက်သက်ဆိုင်ရာကျဆင်းခြင်းဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်_{အများဆုံး} နှင့်တက်ကြွ metabolite ၏ AUC အသီးသီး 44% နှင့် 36% အားဖြင့်။

ketoconazole: saxagliptin (100 mg) နှင့် ketoconazole (equilibrium တွင် 12 နာရီတိုင်း 200 mg) ၏တစ် ဦး တည်းဆေးထိုး၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှု, တိုးပွါး_{အများဆုံး} နှင့် saxagliptin ၏ 2.4 နှင့် 3.7 ကြိမ် AUC ။ ဤသည်ကို C အတွက်သက်ဆိုင်ရာကျဆင်းခြင်းဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်_{အများဆုံး} နှင့် 96% နှင့် 90% အားဖြင့်တက်ကြွ metabolite ၏ AUC ။

Rifampicin: saxagliptin (5 mg) နှင့် rifampicin (equilibrium တွင်တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ် 600 mg) ၏တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့်အသုံးပြုမှုကိုလျော့နည်းစေသည်_{အများဆုံး} နှင့် saxagliptin ၏ AUC, 53% နှင့် 76% အားဖြင့်အသီးသီး C ကိုတစ် ဦး သက်ဆိုင်ရာတိုးနှင့်အတူ_{အများဆုံး}(39%), ဒါပေမယ့်တက်ကြွ metabolite ၏ AUC အတွက်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိဘဲ။

အိုမေပရာဇိုလ် saxagliptin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၄၀ မီလီဂရမ်၊ omoPrazole၊ isoenzyme CYP2C19 (ခိုင်ခံ့သော) ၏အလွှာနှင့် isoenzyme CYP3A4 (အားနည်းသော) ၏ပေါင်းစပ်မှု၊ isoenzyme CYP2C19 နှင့် inducer MRP-3x ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း။

လူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် + မဂ္ဂနီစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် + simethicone: saxagliptin (10 mg) ဆေးတစ်မျိုးတည်းနှင့်လူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (၂၄၀၀ မီလီဂရမ်)၊ မဂ္ဂနီစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (၂၄၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် simethicone (၂၄၀ မီလီဂရမ်) တို့ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် C ကိုလျော့နည်းစေသည်။_{အများဆုံး} saxagliptin ကို ၂၆%၊ သို့သော် saxagliptin AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။

Famotidine: saotagliptin (၁၀ မီလီဂရမ်) ကိုတစ်ကြိမ်တည်းသောက်ခြင်းအားဖြင့် famotidine (၄၀ မီလီဂရမ်) တစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် ၃ နာရီအကြာတွင် hOCT-1၊ hOCT-2 နှင့် hOCT-3 ကိုဟန့်တားပေးသော C သည် C ကိုတိုးပွားစေသည်။_{အများဆုံး} saxagliptin 14% အားဖြင့်, ဒါပေမယ့် saxagliptin AUC မပြောင်းလဲပါ။

ဆေးဆိုင်အားလပ်ရက်သတ်မှတ်ချက်များ

ဒီဆေးကဆေးညွှန်းပါ

သိုလှောင်မှု၏သတ်မှတ်ချက်များနှင့်အခြေအနေများ

30 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ထက်မပိုသောအပူချိန်မှာ ကလေးများလက်လှမ်းမမီသောနေရာတွင်ထားပါ။ သက်တမ်းသည် ၃ နှစ်ဖြစ်သည်။

Combogliz ဆေးသည်ဆရာဝန်ညွှန်ကြားသည့်အတိုင်းသာကြာရှည်စွာသုံးစွဲခြင်းသည်ညွှန်ကြားချက်အတွက်ဖြစ်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ, ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ထုပ်ပိုး

တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းများ (mg) ၏ပါဝင်မှုအမျိုးအစားသုံးမျိုးဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။

• metformin - 1000၊ saxagliptin - ၂.၅၊
• metformin - 1000၊ saxagliptin - ၅.၀၊
• metformin - 500၊ saxagliptin - ၅.၀ ။

ထို့အပြင်ပါဝင်သည်:

• မဂ္ဂနီစီယမ် stearate,
• ဆိုဒီယမ် carmellose
• ဟိုင်။

ခဲတံတစ်လုံးတွင်တက်ဘလက် ၇ လုံးရှိပြီး၊ ပထမဆုံးအဖွင့်အပိတ်ထိန်းချုပ်ထားသောကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်အရည်ကြည်လေးလေးသို့မဟုတ် ၈ လုံးရှိနိုင်သည်။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ပေါင်းစပ်လုပ်ဆောင်မှုနှင့်အတူတက်ဘလက်များ, တစ် ဦး ချင်းစီကတခြားဖြည့်သောတက်ကြွစွာပါဝင်ပစ္စည်းများနှစ်ခု၏အကြောင်းအရာဖြန့်ချိခြင်းနှင့်အကြောင်းအရာ။

Metformin သည် biguanide တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် gluconeogenesis ကိုတားဆီးပေးသည်၊ အဆီဓာတ်များ၏ဓာတ်တိုးခြင်းကိုနှောင့်ယှက်သည်။ ဆဲလ်ဂလူးကို့စအသုံးပြုမှုကိုလည်း activated ဖြစ်ပါတယ်။ ဒီပါဝင်မှုဟာသွေးထဲမှာအင်ဆူလင်ပါဝင်မှုကိုသူ့ဟာသူမထိခိုက်ဘဲ hypoglycemia ကိုမဖြစ်စေပါဘူး။ ဒါဟာအစ glycogen ပေါင်းစပ်လှုံ့ဆော်။ ဆဲလ်များနှင့်ထိတွေ့မှုကြောင့်ဂလူးကို့စ်လွှဲပြောင်းမှုတိုးလာသည်။ ထို့အပြင် ၀ တ္ထုသည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းတွင်သကြားဓာတ်စုပ်ယူမှုနှုန်းကိုလျှော့ချနိုင်သည်၊ ယင်းကြောင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းစေသည်။ သွေး၏ဂုဏ်သတ္တိများကိုတိုးတက်စေနိုင်သည်။

Saxagliptin သည်သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဟော်မုန်းများဖြစ်သော incretins ကိုထုတ်လွှတ်သည်။ သူတို့သည်ပန်ကရိယရှိ beta ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးမြှင့်ပေးပြီးဂလူးကagonထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချသည်။ saxagliptin ၏အဓိကစွမ်းရည်သည်ဗိုက်ဆာပြီးအစာအိမ်အစာနှင့်အစာတို့တွင်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျှော့ချရန်ဖြစ်သည်။ထို့အပြင်အစာအိမ်၏လွှတ်ပေးမှုကိုတားစီးနေသည်, ဒါကြောင့်ကြာကြာ saturation အကျိုးသက်ရောက်မှုရရှိသော။ ဆီးချိုရောဂါတွင်ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေနိုင်သည်။

ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှုကြောင့်အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများလျော့နည်းစေသည်။

Contraindications

• အစိတ်အပိုင်းများကိုမှအထိခိုက်မခံ,
• anaphylactic ထိတ်လန့်မှု၏သမိုင်း,
• ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁
• Lactose သည်းမခံသော,
• အင်ဆူလင်ကုသမှု
• အိုင်အိုဒင်းအခြေပြုပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ သုတေသနပြုခြင်း (၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့်ပြီးနောက်)
• ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်နှင့် Hepatic function ကို,
• နာတာရှည်နှင့်ကူးစက်တတ်သောရောဂါများ၊
• ဆီးချို ketoacidosis
• မေ့မြောတဲ့သမိုင်း
• တစ်သျှူး hypoxia ၏အန္တရာယ်,
• လက်တစ်အက်စစ်ရောဂါ၏သမိုင်း,
• အနိမ့်ကယ်လိုရီအစားအစာ
• ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့
• အသက် ၁၈ နှစ်အောက်
• အရက်

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ (နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော)

ဒါဟာသက်သေခံချက်အပေါ်အခြေခံပြီးတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သည်။

တစ်ချိန်တည်းတွင်တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်အချိန်ယူပါ။ ဤသည်သည်ထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကိုအကျိုးသက်ရောက်သောကြောင့်အခွံမကွဲပါ။ ရေများများသောက်ပါ။

ကုသမှုကို 500 + 2.5 mg ဆေးများဖြင့်စတင်သည်။ ထို့နောက် 1000 + 5 mg အထိတိုးနိုင်သည်။ အများဆုံး - 2000 + 5 mg ။ မလိုချင်သောသက်ရောက်မှုများကိုလျှော့ချရန်ဆေးကိုတဖြည်းဖြည်းတိုးမြှင့်ပါ။

အကယ်၍ ဤမတိုင်မီလူနာအားဤအရာဝတ္ထုများပါ ၀ င်သောအေးဂျင့်များဖြင့်ကုသသော်လည်းသီးခြားစီသောက်သုံးပါကယခင်ဆေးဝါးနှင့်အညီရွေးချယ်သည်။ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများမှဤဆေးဝါးသို့အကူးအပြောင်း၏ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

• ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊
• Urogenital ရောဂါကူးစက်မှု
• ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု
• Sinusitis
• ပျို့ခြင်းနှင့်အန်
• ဝမ်းလျှောခြင်း
• ရောင်
• (saxagliptin မှ) Hypoglycemia,
• Urticaria,
• Thrombocytopenia
• မတည့်တုံ့ပြန်မှု
• နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊
• အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါ
• ပန်ကရိယ
• မြည်းစမ်းမမှန်
• အူမကြီး။

၎င်းတို့သည်ဆေးညွှန်းကိုပြောင်းလဲခြင်းဖြင့်ဖြစ်စေ၊ ဆေးကိုရပ်ဆိုင်းခြင်းဖြစ်စေဖြစ်စေဖယ်ရှားပစ်နိုင်သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အကယ်၍ စံသတ်မှတ်ချက်ထက်ကျော်လွန်ပါက Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်သည်။ ၎င်းသည်ပြင်းထန်သောအကျိုးဆက်များနှင့်သေခြင်းပင်ဖြစ်သည်။ အကယ်၍ ၄ င်း၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုသံသယရှိပါကလူနာအားဆေးရုံတင်သင့်သည်။ အဆိုပါဆေးရုံ hemodialysis နှင့်လက်ခဏာကုထုံးသတ်မှတ်သည်။

• စိတ်ရောဂါ
• အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်
• အိပ်ငိုက်
• အစာအိမ်နာကျင်မှု
• ခံတွင်းမှ acetone ၏အနံ့။

အထူးသဖြင့် sulfonylurea ကို အခြေခံ၍ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသောက်သုံးပါက၊ ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ - အားနည်းခြင်း၊ အရေပြားတုန်ခါမှု၊ သတိမေ့ခြင်း (မေ့မြောခြင်းအထိ)၊ ငတ်မွတ်ခေါင်းပါးမှု၊ စိတ်တိုခြင်းနှင့်အခြားသူများ။ လွယ်ကူသောပုံစံကချိုသောအစာကိုစားသုံးခြင်းကိုဖယ်ရှားသည်။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန် - glucagon သို့မဟုတ် dextrose solution ကိုဆေးထိုးပါ။ လူတစ် ဦး ကိုသတိရှိလာရန်နှင့်သောက်သုံးသောပြောင်းလဲမှုအတွက်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ရန်အရေးကြီးသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။

• လူမီနီယံဟိုက်ဒရောဆိုဒ်,
• pioglitazone
• မဂ္ဂနီဆီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်
• ရိုင်ဖယ်
• GKS,
• နီကိုတင်းအက်ဆစ်
• ချစ်သူ
• estrogens
• thiazide Diuretics ဆီး,
• သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း
• isoniazid
• ဖင်နိုတီ
• ဖီနော
• စာနာ
• နှေးကွေးကယ်လစီယမ်လိုင်းများ၏ blockers ။

တက်ကြွသောတ္ထုများ၏ထိရောက်မှုကိုလျှော့ချပါ:

• diltiazem
• fluconazole
• amprenavir
• ကြင်နာ
• erythromycin
• ketoconazole
• repရာဝတီ
• glibenclamide,
• sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ,
• စပျစ်သီးဖျော်ရည်
• ရေတံခွန်
• isoenzymes CYP3A4 / 5,
• မင်္ဂလာပါ
• စုံလုံပြင်ဆင်မှုများ
• nifedipine
• အီသနော။

ကုထုံးကိုညွှန်းသောအခါဆရာ ၀ န်သည်ဆရာ ၀ န်များအနေဖြင့်ဤအရာ ၀ တ္ထုများနှင့်ကုသမှုကိုသတိပြုသင့်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

ကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူသောဆေးသည်မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုပုံမှန်စစ်ဆေးပြီးရောဂါအခြေအနေများကိုကာကွယ်ရန်အတွက်ပုံမှန်စစ်ဆေးရန်အကြံပြုပါသည်။ ၎င်းသည်သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အထူးသဖြင့်မှန်ကန်သည်။

နှစ်ပေါင်း ၆၀ အကြာတွင်လူနာများတွင် Lactic acidosis မကြာခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။ အထူးကုတစ်ယောက်၏စဉ်ဆက်မပြတ်ကြီးကြပ်မှုလိုအပ်သည်။

ပန်ကရိယရောင်ရမ်းမှုဖြစ်နိုင်ခြေတိုးတက်လာသည်။ အဓိကလက္ခဏာမှာဝမ်းဗိုက်တွင်စူးရှသောနာကျင်မှုဖြစ်သည်။

လူနာသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏လက္ခဏာများကိုသိသင့်ပြီးပထမ ဦး ဆုံးအကူအညီပေးနိုင်သည်။

လိုအပ်ပါကလူခွဲစိတ်မှုများကိုအင်ဆူလင်သို့လွှဲပြောင်းပေးသည်။

မော်တော်ယာဉ်မောင်းနိုင်သည့်စွမ်းရည်အပေါ်လေ့လာမှုမရှိသေးပါ။ သို့သော်ပေါင်းစပ်ကုသမှုဖြင့် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုသတိရသင့်သည်။ Saxagliptin သည်ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်းကိုလည်းဖြစ်စေနိုင်သည်။ ကားမောင်းခြင်းသို့မဟုတ်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းဖြစ်နိုင်ချေနှင့် ပတ်သက်၍ ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုအထူးကျွမ်းကျင်သူတစ် ဦး ကဆုံးဖြတ်သည်။

Analogues နှင့်နှိုင်းယှဉ်

ဒီမူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ဂုဏ်သတ္တိများအပေါ်အခွန်အတော်များများရှိပါတယ်။ သူတို့နှင့်သင်ရင်းနှီးကျွမ်းဝင်ခြင်းသည်အသုံးဝင်ပါလိမ့်မည်။

"Yanumet ။ " စျေးနှုန်း - ၅၆ ပြားအတွက်ရူဘယ် ၂၈၃၀ မှဖြစ်သည်။ ဖွဲ့စည်းမှုမှာ metformin နှင့် sitagliptin ပါဝင်သည်။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု Merck Sharp နှင့် Dome ကိုထုတ်လုပ်သည်။ ၎င်းကိုအင်ဆူလင်နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသော်လည်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့်ဆန့်ကျင်ဖက်လက္ခဏာများကိုအသုံးပြုနိုင်သည်။ ကလေးများနှင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများအတွက်သတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါ။ လူအများစုကမူးယစ်ဆေးသည်ကိုယ်အလေးချိန်ကိုလျင်မြန်စွာလျော့ကျစေသည်ဟုဆိုသည်။

Galvus တွေ့ဆုံခဲ့သည် ကုန်ကျစရိတ် - 1500 ရူဘယ်နှင့်အထက်။ metformin နှင့် vildagliptin ပါရှိသည်။ ထုတ်လုပ်သူ - "Novartis"၊ ဆွစ်ဇာလန်။ ၎င်းသည် ၄ ​​င်း၏ဂုဏ်သတ္တိများ“ Comboglize” နှင့်များစွာကွဲပြားမှုမရှိသော်လည်းစျေးနှုန်းချိုသာသည်။ contraindications များ၏စာရင်းအလားတူဖြစ်ပါတယ်။

"X Comboglize ။ " ဒါဟာဆင်တူဖွဲ့စည်းမှုရှိပါတယ်။ ဂရိတ်ဗြိတိန် AstraZeneca ကုမ္ပဏီမှထုတ်ပေးသည်။ တစ်ဘူးလျှင်တစ်ဘူးလျှင် ၁၆၅၀ ရူဘယ်ကုန်ကျမည် ဂုဏ်သတ္တိများအတွက်အနီးကပ်ဆုံး analogue ။ အားလုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့် contraindications အတူတူပါပဲ။

Glibomet ။ ဆေးဝါးဂျာမနီ "ဘာလင် Chemie", ဂျာမနီကထုတ်လုပ်သည်။ စျေးနှုန်း - အထုပ်နှုန်း ၃၅၀ ရူဘယ်။ တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများ - glibenclamide နှင့် metformin ။ လူတိုင်းအတွက်မသင့်တော်ပါ အသုံးပြုရန်တားမြစ်ချက်များစွာ။

Bagomet ။ Metformin နှင့် glibenclamide ပါဝင်သည့်တက်ဘလက်များ။ စျေးနှုန်း - 160 ရူဘယ်ကနေ။ သူတို့ကတိုးချဲ့အရေးယူရှိသည်, ကုမ္ပဏီ Chemistry Montpellier, အာဂျင်တီးနားကထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။ အဓိကပေါင်းခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်အလားတူဂုဏ်သတ္တိများနှင့်အတူစျေးနှုန်းနိမ့်သည်။ Contraindications ဆင်တူသည်။

အခြားဆေးတစ်ခုသို့ပြောင်းရန်ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုဆရာဝန်ကဆုံးဖြတ်သည်။ မိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးဖြင့်တားမြစ်သည်။

အများအားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကောင်းလက္ခဏာများရှိသည်။ တစ်ခုတည်းသောဆိုးကျိုးကတော့ကုန်ကျစရိတ်မြင့်ပါတယ်။ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုများတွင်ဤ metformin မတိုင်မီသောက်သုံးခဲ့သောသူများသည်ယခင်ပြည်နယ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းပါးကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ အမြဲတမ်းကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းကိုလေ့လာသော်လည်း၊

ဗစ်တာ -“ ငါ metformin-based tablet တွေကိုနှစ်ပေါင်းများစွာယူခဲ့တယ်။ သူတို့လိုချင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမပေးတော့ဘဲဆရာဝန်ကပေါင်းစပ်ထားသော“ Combogliz Prolong” ကိုသတ်မှတ်ခဲ့သည်။ ကျွန်တော်ကြိုက်သည့်အရာ - လျင်မြန်စွာရလဒ်တစ်ခုပေးသည်၊ တစ်နေ့လျှင်တစ်ပြားသောက်ရုံသာဖြစ်သည်။ ပုံမှန်အလေးချိန်နှင့်သကြားအဆင့်ကိုထိန်းသိမ်းသည်။ ငါမကြိုက်တာ - ဘေးထွက် - ဆိုးကျိုးတွေရှိတယ်။ ဒါဟာအများကြီးကုန်ကျသော်လည်းကောင်းကောင်းကူညီပေးသည်။ "

အလက်ဇန္ဒြာ -“ ကျွန်တော်ဟာအတွေ့အကြုံများစွာရှိတဲ့ဆီးချိုရောဂါတစ်ခုပါ။ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်းငါတင်သွင်းသောမူးယစ်ဆေးဝါးများသာသုံးစွဲခဲ့သည်။ ယခုငါ Combogliz Prolong ကိုလက်ခံလိုက်သည်။ ဒီဆေးကကောင်းတယ်၊ ငါမှာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမရှိဘူး။ ဒါဟာ reception ည့်ခံအတွက်အဆင်ပြေပါတယ်, စျေးနှုန်း / အရည်အသွေးအချိုးအစားငါ့ကိုလုံးဝကိုက်ညီ။ "

နိဂုံး

ဤဆေးသည်အလွန်ထိရောက်သည်။ ဖြန့်ချိမှု၏အင်္ဂါရပ်များကြောင့်၎င်းသည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပြproblemsနာများ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုရှောင်ရှားရန်ကူညီသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲသူများနှင့်အထူးကုတို့၏ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများသည်အများအားဖြင့်အပြုသဘောဆောင်ကြသည်။ တစ်ခုတည်းသောဆိုးကျိုးကတော့ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားခြင်းနှင့်ဆေးဆိုင်တစ်ဆိုင်တွင်မှာယူရန်လိုအပ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဒီလိုမှမဟုတ်ရင်ဒါဟာဆီးချိုရောဂါအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးကောင်းတစ်ခုဖြစ်တယ်။

လျှောက်လွှာ၏နည်းလမ်း

အရွယ်ရောက်သူများအတွက် - ငါညစာစားချိန်တွင်တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်နှုတ်အားဖြင့်သောက်သည်။ ဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။
များသောအားဖြင့် saxagliptin နှင့် metformin ပါ ၀ င်သောဆေးဝါးဖြင့် saxagliptin ၏ဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ metformin ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု၏အကြံပြုထားသောကန ဦး ဆေးပမာဏသည်တစ်နာရီလျှင် ၅၀၀ မီလီဂရမ် ၁ ရက်ဖြစ်သည်၊ ၎င်းကိုတစ်နေ့လျှင် ၂၀၀၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။
Metformin ဆေးသည်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလျှော့ချရန်တဖြည်းဖြည်းတိုးပွားလာသည်။
အများဆုံးနေ့စဉ်ဆေး - saxagliptin 5 mg နှင့်ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု metformin 2000 mg ။

- အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်း၊

သောက်သုံးသောပုံစံ:

ပြုပြင်ထားသောဖြန့်ချိမှုတစ်ခုနှင့်အတူ film-coated တက်ဘလက်

1000 မီလီဂရမ် + 2.5 မီလီဂရမ်ပါရှိသည်။

တက်ကြွသောပစ္စည်းများ: metformin hydrochloride 1000 မီလီဂရမ် + saxagliptin 2.5 မီလီဂရမ်

တက်ဘလက်၏အဓိက: metformin hydrochloride 0.5% မဂ္ဂနီစီယမ် stearate နှင့်အတူရောနှော 1005.0 မီလီဂရမ် (1000,0 မီလီဂရမ် metformin hydrochloride + 5.0 mg မဂ္ဂနီဆီယမ် stearate), ဆိုဒီယမ် carmellose 50,0 မီလီဂရမ်, hypromellose 2208 393,0 မီလီဂရမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate 2.0 မီလီဂရမ်

shell shell ကို၏ပထမအလွှာ (အကာအကွယ်): Opadry II အဖြူရောင် (% m / m) ၁၃၀.၅ မီလီဂရမ်ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက်က ၄၀.၀၀%၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၂၅.၀၀%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ ၁၄.၈၀%၊ 0 ± 0.3 *၊

shell shell ကို၏ဒုတိယအလွှာ (တက်ကြွ): saxagliptin 2.5 မီလီဂရမ်, Opadray II ကိုအဖြူ 20.0 မီလီဂရမ်, ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်စစ် 1 M ဖြေရှင်းချက် pH 2.0 ± 0.3 *,

film shell (အဖုံး၏တတိယအလွှာ (အရောင်)): Opadry II အဝါရောင် (% m / m) ၄၈.၀ မီလီဂရမ်ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက်က ၄၀.၀၀% တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၂၄.၂၅%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ တန် ၁၄.၈၀%၊ သံဆိုးဆေးအောက်ဆိုဒ် ၀.၅% , pH 2.0 ± 0.3 * သို့ Hydrochloric acid ၏ 1 M ဖြေရှင်းချက်၊

ရေးသားရန်အတွက်မှင် မှင် Opacode အပြာ ** (% m / m) ၀.၀၃ မီလီဂရမ်စားသုံးနိုင်သောကာမီနီယမ်အရောင်တင် 16.00%, shellac

45% (20% esterified) အီသနော 55.40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10,50%, isopropanol 3.00%, 28% ammonium ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် 0,10% ဖြေရှင်းချက်။

၁၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောဆေးပြားပါရှိသည်။

တက်ကြွသောပစ္စည်းများ: metformin hydrochloride 500 မီလီဂရမ် + saxagliptin 5 မီလီဂရမ်

တက်ဘလက်၏အဓိက: ၀.၅% မဂ္ဂနီစီယမ်စတီရိတ်နှင့်အတူရောနှောထားသော metformin hydrochloride 502.5 mg (500.0 mg metformin hydrochloride + 2.5 mg magnesium stearate), ဆိုဒီယမ် carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 358.0 mg, hypromellose 2910 10.0 မီလီဂရမ်, microcrystalline cellulose 102,0 မီလီဂရမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate 1.0 မီလီဂရမ်,

shell shell ကို၏ပထမအလွှာ (အကာအကွယ်): Opadry II အဖြူ (% m / m) 99.0 mg polyvinyl alcohol 40,00% တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း၊ titanium dioxide 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, Hydrochloric acid ၏ 1 M solution ကို pH 2 သို့ hydrolyzed ။ ၀.၀၃ ၀.၃ * မျက်နှာပြင်၏ဒုတိယအလွှာ (တက်ကြွစွာ): saxagliptin 5.0 mg, Opadry II အဖြူ ၂၀.၀ မီလီဂရမ်၊ pH 2.0 2.0 မှ 0.3H သို့ hydrochloric acid ၏ 1 M ဖြေရှင်းချက်၊

film shell (အဖုံး၏တတိယအလွှာ (အရောင်)): Opadry II tawny (% m / m) ၃၃.၀ မီလီဂရမ်ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက်က ၄၀.၀၀%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၁၉.၅၈%၊ တန် ၁၄.၈၀%၊ သံကအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် ၅ ။ 00% နှင့်ဆိုးဆေးထားသောသံအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် 0,42%, Hydrochloric acid ၏ 1 M ဖြေရှင်းချက် pH 2.0 ± 0.3 *,

ရေးသားရန်အတွက်မှင် မှင် Opacode အပြာ ** (% m / m) ၀.၀၃ မီလီဂရမ်စားသုံးနိုင်သောကာမီနီယမ်အရောင်တင် 16.00%, shellac

45% (20% esterified) အီသနော 55.40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10,50%, isopropanol 3.00%, 28% ammonium ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် 0,10% ဖြေရှင်းချက်။

၁၀၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ် film-coated တက်ဘလက်တစ်ခုမှာ

တက်ကြွသောပစ္စည်းများ: hydrochloride 1000 မီလီဂရမ် + saxagliptin 5 မီလီဂရမ် တက်ဘလက်၏အဓိက: metformin hydrochloride 0.5% မဂ္ဂနီစီယမ် stearate နှင့်အတူရောနှော 1005.0 မီလီဂရမ် (1000,0 မီလီဂရမ် metformin hydrochloride + 5.0 mg မဂ္ဂနီဆီယမ် stearate), ဆိုဒီယမ် carmellose 50,0 မီလီဂရမ်, hypromellose 2208 393,0 မီလီဂရမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate 2.0 မီလီဂရမ်

shell shell ကို၏ပထမအလွှာ (အကာအကွယ်): Opadry II အဖြူရောင် (% m / m) ၁၃၀.၅ မီလီဂရမ်ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက်က ၄၀.၀၀%၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၂၅.၀၀%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ ၁၄.၈၀%၊ 0 ± 0.3 *၊

shell shell ကို၏ဒုတိယအလွှာ (တက်ကြွ): saxagliptin 5.0 မီလီဂရမ်, Opadry II အဖြူ 20.0 မီလီဂရမ်, 1 M ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်စစ်ဖြေရှင်းချက် pH 2.0 ± 0.3 *,

film shell (အဖုံး၏တတိယအလွှာ (အရောင်)): Opadry II ပန်းရောင် (% m / m) ၄၈.၀ မီလီဂရမ်ပိုလီဗိုင်းနိုင်းအရက်က ၄၀.၀၀% တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၂၄.၂၅%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ တန် ၁၄.၈၀%၊ သံဆိုးဆေးအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် 0.75% , pH 2.0 ± 0.3 * သို့ Hydrochloric acid ၏ 1 M ဖြေရှင်းချက်၊

ရေးသားရန်အတွက်မှင် မှင် Opacode အပြာ ** (% m / m) ၀.၀၃ မီလီဂရမ်စားသုံးနိုင်သောကာမီနီယမ်အရောင်တင် 16.00%, shellac

45% (20% esterified) အီသနော 55.40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10,50%, isopropanol 3.00%, 28% ammonium ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် 0,10% ဖြေရှင်းချက်။

* လိုအပ်ပါက 1 M ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်ဆိုဒ်ကို pH ကိုချိန်ညှိနိုင်သည်။
လိုအပ်ပါကတံဆိပ်ကပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း isopropanol အရက်ကိုမှင်ထဲသို့ထည့်သည်။ ရေးသွင်းသောအခါ indigo carmine လူမီနီယံအရောင်တင်ဆီနှင့် shellac ၏ခြေရာများကိုတက်ဘလက်ပေါ်တွင်ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။ မှင်တွင်ပါဝင်သောပျော်ရည်များကိုခြောက်သွေ့နေစဉ်ထုတ်လုပ်မှုတွင်ဖယ်ရှားပစ်သည်။

1000 mg + 2.5 mg ဆေးပြား:

အဝါရောင်ဖျော့မှအဝါရောင်မှသည်အဝါရောင်မှအဝါရောင်ရောင်သို့အဖုံးအုပ်ထားသော Capsule-ပုံသဏ္ဌာန် biconvex တက်ဘလက်များ၊ တစ်ဖက်တွင် "2.5 / 1000" နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင် "4222" နှင့်အပြာရောင်မင်တို့ပါရှိသည်။

500 mg + 5 mg ဆေးပြား:
အညိုရောင်မှအညိုရောင်သို့ filmated coated -sapsule-biconvex တက်ဘလက်များ၊ တစ်ဖက်တွင်“ ၅/၅၀၀” နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင်“ ၄၂၂၁” အပြာရောင်မင်ဖြင့်စကားလုံးများပါရှိသည်။

1000 mg + 5 mg ဆေးပြား:
Capsule ပုံစံ biconvex တက်ဘလက်များ၊ ပန်းရောင်အမြှေးပါးနှင့်ဖုံးအုပ်ထားပြီးတစ်ဖက်တွင် "၅/၁၀၀၀" နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင် "၄၂၂၃" ဟူသောအပြာရောင်မင်ဖြင့်ဖော်ပြထားသည်။

ဆေးဝါးပိုင်ဆိုင်မှု

Pharmacodynamics

လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရား
Combogliz Prolong®သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) ရှိလူနာများအနေဖြင့်ဂလိုင်ခမ်းထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရားများနှင့်အတူ hypoglycemic ဆေးနှစ်မျိုးကိုပေါင်းစပ်ထားသည်။

Saxagliptin
အစားအစာစားသုံးခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide (HIP) ကဲ့သို့သော incretin hormones သည်အူမကြီးမှသွေးကြောထဲသို့ထုတ်လွှတ်သည်။ ဤဟော်မုန်းများသည်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ် မူတည်၍ ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်၊ သို့သော် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်မိနစ်အနည်းငယ်အကြာမလှုပ်ရှားဘဲနေပါသည် GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha ဆဲလ်များတွင် glucagon ၏အရည်ကိုလျော့နည်းစေပြီးအသည်းဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင် GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချသော်လည်း GLP-1 အပေါ်အင်ဆူလင်တုံ့ပြန်မှုမှာဆက်လက်တည်ရှိသည်။ Saxagliptin သည် DPP-4 ကိုအပြိုင်အဆိုင်တားဆီးနှိမ်နင်းပေးသောကြောင့် incretin hormones မလှုပ်ရှားမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးသွေးကြောအတွင်းအာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေပြီးအစာစားပြီးနောက်အစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း
Metformin သည် hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် basal နှင့် postprandial ဂလူးကို့စ်ပြင်းအားကိုလျှော့ချသောဂလူးကို့စ်သည်းခံစိတ်ကိုတိုးတက်စေသည်။ Metformin သည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချသည်၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုစုပ်ယူမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးအင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်လွယ်စေသည်။ sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူဘဲ, metformin အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ကျန်းမာသောလူနာများအထူးသဖြင့်အခြေအနေများမှလွဲ။ "ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး" နှင့် "အထူးညွှန်ကြားချက်များ" နှင့် hyperinsulinemia တွင်ကြည့်ပါ။ metformin ကုထုံးစဉ်အတွင်းအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမပြောင်းလဲဘဲရှိနေသော်လည်းအင်ဆူလင်ဓာတ်ပြင်းအားသည်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်တစ်နေ့တာအတွင်းအစာစားခြင်းကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်လျော့နည်းသွားနိုင်သည်။

လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု

Saxagliptin double-blind, ကျပန်း, ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာ, saxagliptin ကုထုံး T2DM နှင့်အတူလူနာ 17,000 ကျော်ကလက်ခံရရှိခဲ့သည်။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရလဒ်များ
SAVOR လေ့လာမှု (Saxagliptin ယူသောဆီးချိုရောဂါလူနာများတွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရလဒ်များကိုအကဲဖြတ်ခြင်း) သည် T2DM ရှိလူနာ ၁၆၄၉၂ ယောက် (နှလုံးရောဂါရှိကြောင်းအတည်ပြုနိုင်သည့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ (CVD) ၁၂၅၉၉) နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများရှိသည့်လူနာ ၃၅၃၃ ဦး ကိုလေ့လာခဲ့သည်။ သွေးကြောဆိုင်ရာပြicationsနာများ) နှင့် 6.5% ၏ values ​​HbA1c 14 C-saxagliptin ၏တန်ဖိုးများကိုဆေး၏ 24% ကိုမပြောင်းလဲ saxagliptin အဖြစ် 36% နှင့် saxagliptin ၏အဓိက metabolite အဖြစ်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ထုတ်ယူခဲ့သည်။ ဆီး၌တွေ့ရသောစုစုပေါင်းရေဒီယိုသတ္တိကြွမှုသည်သောက်ဆေး၏ ၇၅% နှင့်ညီသည်။ saxagliptin ၏ပျှမ်းမျှကျောက်ကပ်ရှင်းလင်းရေးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 230 ml / min, glomerular filtration ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးကိုအကြောင်းကို 120 ml ကို / မိနစ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ အဓိက metabolite အဘို့, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေး glomerular filtration ၏ယုတ်တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ စုစုပေါင်းရေဒီယိုသတ္တိကြွမှု၏ ၂၂% ကိုမစင်များတွင်တွေ့ရှိရသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်းသည်ခရူတင်းတိန်ရှင်းလင်းခြင်း (CC) ထက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၃.၅ ဆပိုမိုမြင့်မားပြီး၎င်းသည် tubular secretion သည် metformin ထုတ်ယူမှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။မျိုချမိပြီးနောက်စုပ်ယူသောဆေး၏ ၉၀% ခန့်သည်ပထမ ၂၄ နာရီအတွင်းကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်ပြီးပလာစမာမှ ၆.၂ နာရီခန့်ဝက်သက်တမ်းရှိသည်။ သွေးထဲတွင်ဝက်ဘဝသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၇.၆ နာရီခန့်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်သွေးနီဥအစုလိုက်အပြုံလိုက်သည်ဖြန့်ဖြူးခြင်း၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်နိုင်သည်။

အထူးလက်တွေ့အခြေအနေများတွင် Pharmacokinetics

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်
Combogliz Prolong®ကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်အသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။ ("Contraindications" ကိုကြည့်ပါ) ။

Saxagliptin
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ညံ့မှုလူနာများတွင် saxagliptin ၏ AUC တန်ဖိုးများနှင့်၎င်း၏တက်ကြွသော metabolite သည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများ AUC တန်ဖိုးများထက် ၂၀% နှင့် ၇၀% (အသီးသီး) ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ထိုကဲ့သို့သောတိုးမြှင့်တန်ဖိုးတိုးမြှင့်ဆေးခန်းသိသိသာသာထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်မဟုတ်သောကြောင့်, ပျော့ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာအတွက် saxagliptin ၏ဆေးထိုးညှိရန်အကြံပြုသည်မဟုတ်။

ကွမ်းခြံကုန်း
(QC တိုင်းတာမှုရလဒ်များအရ) ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများတွင်ပလာစမာနှင့်သွေးမှ metformin ၏ထက်ဝက်သက်တမ်းနှင့် QC လျော့ကျမှုအချိုးအစားအရကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကျဆင်းသွားသည်။

Saxagliptin
ပျော့ပျောင်းသော၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ဆေးခန်းသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိသောကြောင့်ထိုသို့သောလူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်ညှိနှိုင်းခြင်းမလိုအပ်ပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် metformin နှင့် ပတ်သက်၍ pharmacokinetic လေ့လာမှုများမရှိပါ။

Saxagliptin
လူနာများ၏ကျား / မအပေါ် မူတည်၍ saxagliptin ဆေးကိုပြင်ဆင်ရန်မလိုအပ်ပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်, metformin ၏ယောက်ျားနှင့်မိန်းမတို့၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

Saxagliptin
အသက် ၆၅-၈၀ နှစ်ရှိလူနာများတွင်အသက် ၁၈ နှစ်မှ ၄၀ အတွင်းလူငယ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုများမရှိသောကြောင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ သို့သော်ဤအမျိုးအစားလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းသွားသည်ကိုသတိရသင့်သည် (“ ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး” နှင့်“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ) ။

ကွမ်းခြံကုန်း
ကျန်းမာသောသက်ကြီးရွယ်အိုစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ metformin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများမှထိန်းချုပ်ထားသောလေ့လာမှုများမှကန့်သတ်ထားသောအချက်အလက်များအရ metformin ၏ပလာစမာရှင်းလင်းမှုလျော့နည်းသွားခြင်း၊ ဖျက်သိမ်းခြင်း၏ထက် ၀ က်သက်တမ်းနှင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများရှိဤအရာများ၏တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက Cmax တိုးလာခြင်းဖြစ်သည်။ ဤအချက်အလက်များအရ metformin ၏ဆေးဝါးပြောင်းလဲမှုနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုအရွယ်များပြောင်းလဲခြင်းသည်အဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုပြောင်းလဲမှုကြောင့်ဖြစ်သည်။ Combogliz Prolong®သည်ပုံမှန်အားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကို QC ရလဒ်များမှအတည်ပြုခြင်းမရှိပါကအနှစ် ၈၀ ကျော်သောလူနာများအားမညွှန်ကြားသင့်ပါ။

Saxagliptin
ကလေးများအတွက် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။

ကွမ်းခြံကုန်း
metformin ပြုပြင်ထားသောကလေးများအတွက်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

လူမျိုးနှင့်လူမျိုးစု

Saxagliptin လူနာ၏လူမျိုးပေါ်မူတည်ပြီး saxagliptin ဆေးကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
လူနာများ၏အခြေအနေပေါ် မူတည်၍ metformin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများကိုမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်း၊

ဆန့်ကျင်မှုများ

• မူးယစ်ဆေးဝါး၏မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုတစ် ဦး ချင်းစီ၏ sensitivity တိုးမြှင့်ခြင်း၊
• DPP-4 inhibitors အားပြင်းထန်သော hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု (anaphylaxis or angioedema)၊
• အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ (မသုံးပါနှင့်)
• အင်ဆူလင်နှင့်သုံးပါ (မလေ့လာပါ)
• မွေးရာပါ galactose သည်းမခံခြင်း, lactase ချို့တဲ့ခြင်းနှင့်ဂလူးကို့စ -Galactose malabsorption,
• ကိုယ်ဝန်၊
• အသက် ၁၈ နှစ်အထိ (ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုမလေ့လာခဲ့ပါ),
• ချို့ယွင်းသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက် (စို့သောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု (ထိတ်လန့်ခြင်း)၊ စူးရှသော myocardial infarction နှင့်ရောဂါကူးစက်မှုများအပါအ ၀ င် - အမျိုးသားများအတွက်သွေးရည်ကြည် atin ၁.၅ မီလီဂရမ် / dL၊ အမျိုးသမီးများအတွက် ၁.၄ မီလီဂရမ် / dL၊
• ကျောက်ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုဖွံ့ဖြိုးရန်အန္တရာယ်ရှိသည့်အူမကြီးရောဂါများ (အန်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်အတူ) ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောကူးစက်ရောဂါများ၊ hypoxia အခြေအနေ (ရှုပ်ထွေးမှု၊ ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း၊ ကျောက်ကပ်ရောဂါများ၊ bronchopulmonary ရောဂါများ)၊
• မေ့မြောသို့မဟုတ်မပါဘဲဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis အပါအဝင်ပြင်းထန်သောသို့မဟုတ်နာတာရှည်ဇီဝဖြစ်စဉ် acidosis
• တစ်ရှူး hypoxia (အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း, နှလုံးပျက်ကွက်, စူးရှသော myocardial infarction) ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြနိုင်သည့်စူးရှခြင်းနှင့်နာတာရှည်ရောဂါများ၏လက်တွေ့ထင်ရှားထုတ်ဖော်,
• ပြင်းထန်သောခွဲစိတ်ခြင်းနှင့်ဒဏ်ရာ (အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုညွှန်ပြသည့်အခါ)
• ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှု၊
• နာတာရှည်အရက်သေစာနှင့်စူးရှသောအီသနောအဆိပ်သင့်ခြင်း,
• Lactic acidosis (သမိုင်းအပါအဝင်)၊
• iodine ပါဝင်သောဆနျ့ကငျြဘအေးဂျင့်များနှင့်မိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်ရေဒီယိုသတ္တိကြွလေ့လာမှုသို့မဟုတ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းကိုလေ့လာပြီးနောက် ၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်းကာလအနည်းဆုံး၊
• အနိမ့်ကယ်လိုရီအစားအစာ (သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာ။ )
  saxagliptin နှင့် metformin ကိုကျောက်ကပ်များကတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းထုတ်လွှတ်ပြီးသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းသွားနိုင်ခြင်းကြောင့် Combogliz Prolong®ကိုသက်ကြီးရွယ်အိုများအားသတိပြုသင့်သည်။

Saxagliptin
အသက် (၆၅) နှစ်၊ (၇၅) နှစ်နှင့်လူငယ်လူနာများအကြားမူးယစ်ဆေးဝါး၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုသည်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
ကွမ်းခြံကုန်း
လက်တွေ့အတွေ့အကြုံသက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်ငယ်ရွယ်လူနာအတွက်တုံ့ပြန်မှုအတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုကိုမြဲမြံသော်လည်း, metformin ၏ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့လေ့လာမှုများငယ်ရွယ်လူနာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကုထုံးတုံ့ပြန်မှုအတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာလုံလောက်သောအရေအတွက်မပါဝင်ပါဘူး။ သင်သိသည့်အတိုင်း metformin သည်များသောအားဖြင့်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်ပြီးထို့ကြောင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများတွင်ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပေါ်ရန်အန္တရာယ်ရှိသည်။ Comboglyz Prolong®ကိုပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသောလူနာများအတွက်သာသတ်မှတ်သင့်သည်။ metformin ၏ကန ဦး နှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆေးများကိုသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအားပေးသင့်ပြီး၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအသေအချာအကဲဖြတ်ပြီးနောက်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုပြုလုပ်သင့်သည်။

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများအတွက်ဆေး၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

ADVERSE အကျိုးသက်ရောက်မှု

အသုံးပြုသည့်အခါ glycemic ထိန်းချုပ်မှုလေ့လာမှုများအတွက်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုmonotherapy နှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများမှထည့်သွင်းသောအခါ saxagliptin

Saxagliptin
၂၄ ပတ်လေ့လာမှုတစ်ခု၏လေ့လာချက်အရဇယား ၁ သည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်း (saxagliptin 5 mg) ရရှိသောလူနာ၏ ၅% နှင့် (ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်းရှိမရှိ) လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၌တွေ့ရသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကိုအကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည်။ ။

စားပွဲတင် 1. ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ

Saxagliptin5မီလီဂရမ်N ကို = 882

ရလဒ်များN = 799

အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု

ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း

ဤခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတွင်ပါ ၀ င်သောရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီထိန်းချုပ်မှု ၅ ခုသည် monotherapy လေ့လာမှုများနှင့် metformin, thiazolidinedione သို့မဟုတ် glibenclamide သို့ saxagliptin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၂.၅ မီလီဂရမ်သောက်သည့် saxagliptin သောက်သောလူနာများတွင်ခေါင်းကိုက်ခြင်း (၆.၅%) သည်ကြိမ်နှုန်း ၅ ကြိမ်နှုန်းဖြင့်မှတ်သားထားသည့်တစ်ခုတည်းသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်ဖြစ်ပြီး၊

တူညီသောပေါင်းစပ်ဆန်းစစ်မှုအရဆိုးရွားသည့်အဖြစ်အပျက်များသည် ၂% တွင် ၂.၅ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် saxagliptin ဆေးသောက်ပြီး saxagliptin ကိုသောက်သောလူနာများ၏ ၂% တွင်တွေ့ရပြီးအဆုတ်ရောင်ရောဂါပါ ၀ င်သည့်အသည်း၊ ၉% နှင့် ၁.၆% အသီးသီးနှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂.၆%၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (၀.၅% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂.၄% နှင့် ၁.၇%)၊ gastroenteritis (၁.၉% နှင့် ၂.၃%) ။ % 0.9%) နှင့်အော့ (2.2% နှင့် 1.3% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် 2.3%) နဲ့နှိုင်းယှဉ်ပါ။

saxagliptin (2.5 mg, 5 mg နှင့် 10 mg ၏ပေါင်းစပ်ဆေးထိုးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာယူသည့်အခါလူနာနှစ် ၁၀၀ လျှင် ၁.၀ နှင့် ၀.၆ ကျိုးသွားသည်။ saxagliptin သောက်သောလူနာများအကြိမ်အရေအတွက်သည်အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှမတိုးတော့ပါ။ တစ် ဦး ကကြောင်းကျိုးဆက်စပ်ဆက်ဆံရေးကိုထူထောင်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပါနှင့် preclinical လေ့လာမှုများအရိုးတစ်သျှူးအပေါ် saxagliptin ၏မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပြသကြပြီမဟုတ်။

လက်တွေ့အစီအစဉ်စဉ်အတွင်း idiopathic thrombocytopenic purpura ၏ရောဂါနှင့်ကိုက်ညီ thrombocytopenia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဒီဖြစ်စဉ်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် saxagliptin ၏အုပ်ချုပ်မှုအကြားဆက်သွယ်မှုကိုမသိရသေး။

ယခင်က glycemic ထိန်းချုပ်မှုလေ့လာမှုများအတွက်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိကြပြီမဟုတ်သူအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာကုသမှုအတွက် saxagliptin နှင့် metformin ၏ပူးတွဲအုပ်ချုပ်ရေးနှင့်ဆက်စပ်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များSaxagliptin
ဇယား ၂ သည် (၂၄ ပတ်ကြာလေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သောလူနာများ၏ ၅% တွင်) လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည့် (မည်သို့ပင်ဖြစ်စေကြောင်းကျိုးဆက်စပ်ဆက်နွယ်မှုကို) လေ့လာတွေ့ရှိသည့်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကိုအကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည်။ ယခင်ကကုထုံးမရရှိခဲ့သည့်လူနာများတွင် saxagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကိုတက်ကြွစွာထိန်းချုပ်ထားခြင်း။

စားပွဲတင် 2. ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ

အရေအတွက်(%)လူနာ

Saxagliptin5မီလီဂရမ်+ကွမ်းခြံကုန်း*N = 320

ကွမ်းခြံကုန်း* N ကို = 328

* metformin 500 mg / day ၏ကန ဦး ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင်အများဆုံး 2000 mg အထိသောက်ခဲ့သည်။

metformin ကုထုံးအပြင်ဒါမှမဟုတ်ကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံးအဖြစ် saxagliptin ကိုလက်ခံရရှိလူနာများတွင်ဝမ်းလျှောမည်သည့်အုပ်စုတွင်လူနာ၏ 5% အတွက်တီထွင်သောတစ်ခုတည်းသောအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ ဝမ်းရောဂါဖြစ်ပွားမှုမှာ ၉.၉%၊ ၅.၈% နှင့် ၁၁.၂% သည် saxagliptin အုပ်စုတွင် ၂.၅ မီလီဂရမ်၊ saxagliptin ၅ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီတွင် metxin နှင့် saxagliptin ပေါင်းထည့်မှုလေ့လာမှုတွင်ဝမ်းလျှောရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၆.၉% နှင့် saxagliptin 5 mg နှင့် metformin နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအုပ်စု 7.3% metformin နှင့်အတူကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏လေ့လာမှုမှာ metformin ။

Hypoglycemia

Saxagliptin
hypoglycemia နှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်များကို hypoglycemia ၏အစီရင်ခံချက်များအရကောက်ယူခဲ့ပြီးဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုင်းတာရန်မလိုအပ်ပါ။ saxagliptin 2.5 mg, saxagliptin 5 mg နှင့် placebo (အားလုံး monotherapy) အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းမှာ ၄%၊ ၅.၆% နှင့် ၄.၁% အသီးသီးရှိပြီး ၇.၈%၊ ၅.၈% နှင့် ၅ တို့ဖြစ်သည်။ metformin ၏ထို့အပြင်နှင့်အတူအသီးသီး% ။ hypoglycemia ကူးစက်မှုသည်ယခင်ကုသမှုမခံရသေးသောလူနာများတွင် metxin နှင့်ပေါင်းစပ် 5mg ဆေးသောက်ပြီး saxagliptin နှင့် metformin monotherapy သောက်သည့်လူနာများတွင် 4% ရှိသည်။

အာရုံခံစားမှုတုံ့ပြန်မှုများ

Saxagliptin
ပေါင်းစပ်လေ့လာမှုငါးခုကိုလေ့လာခြင်းတွင် (ဥပမာ urticaria နှင့် facema edema ကဲ့သို့သော) hypersensitivity နှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကို 1.5%, 1.5% နှင့် 0.4% မှာ saxagliptin ကိုလက်ခံရရှိလူနာ 2.5 mg, saxagliptin မှာဆေးထိုးခဲ့ကြသည်။ အသီးသီး 5 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ သုတေသီများအဆိုအရ saxagliptin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်ဤဖြစ်ရပ်များသည်ဆေးရုံတက်ရရန်မလိုအပ်သော်လည်းလူနာများ၏အသက်ကိုမခြိမ်းခြောက်ခဲ့ပါ။ ဒီအစုအဝေးအချက်အလက်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းမှာ, saxagliptin လက်ခံရရှိလူနာတ ဦး တည်းကြောင့်ယေဘူယျ urticaria နှင့်မျက်နှာဖော၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကြောင့်လေ့လာမှုကနေဖယ်ထုတ်လိုက်ခဲ့သည်။

ဇီဝကမ္မလုပ်ဆောင်ချက်များ၏အညွှန်းကိန်း

Saxagliptin
monax ကုထုံးအနေဖြင့်သို့မဟုတ် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်သော saxagliptin ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည့်လူနာများတွင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

Monotherapy

ကွမ်းခြံကုန်း
ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီရောဂါကူးစက်ခံထားရသောလူနာများ၏ ၅% တွင်ပြုပြင်ထားသောထုတ်လွှတ်မှု metformin ကိုလက်ခံရရှိပြီး၊ ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီရောဂါဖြစ်ပွားသူများထက် ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်အော့အန်ခြင်းများဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။

SAVOR လေ့လာမှုတွင်ဆိုးရွားသော Saxagliptin တုံ့ပြန်မှုများ

SAVOR လေ့လာမှုတွင်လူနာ ၈၂၄၀ သည်တစ်နေ့လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၅ မီလီဂရမ်ဆေး ထိုး၍ saxagliptin နှင့်လူနာ ၈၁၇၃ ယောက်ကရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်ခံရသည်။saxagliptin ကုထုံး၏ပျမ်းမျှကြာချိန်, မသက်ဆိုင်ကုသမှုအတွက်ပြတ်တောက်၏, 1.8 နှစ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ လူနာ ၃၆၉၈ ယောက် (၄၅%) တွင် saxagliptin ကုထုံး၏သက်တမ်းမှာ ၂-၃ နှစ်ဖြစ်သည်။ saxagliptin (72.5%) ကိုယူသောလူနာအုပ်စုတွင်ဤလေ့လာမှုတွင်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားမှု၏ရလဒ်များသည်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်အုပ်စု (၇၂.၂%) တွင်ဖြစ်ပွားသောအဖြစ်အပျက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကြောင့်ကုထုံးကိုအဆက်ဖြတ်လိုက်ခြင်းသည် saxagliptin (4.9%) နှင့် placebo (5%) ကိုခံယူသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ SAVOR လေ့လာမှုက saxagliptin ၏နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်သည်။ saxagliptin ကိုကုထုံးသို့ပေါင်းထည့်ခြင်းသည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ (နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှု၊ မသေရသေးသည့် myocardial infarction၊ မသေစေနိုင်သော ischemic stroke) ကဲ့သို့သောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများကိုရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်ရောဂါနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကပြသခြင်းမရှိပါ (RR 1.00, 95% CI 0,) 89, 1.12, Lymphocytes ၏: P Absolute အရေအတွက်

Saxagliptin
saxagliptin ကိုအသုံးပြုသောအခါ, Lymphocytes ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာအရေအတွက်တစ်ထိုး - မှီခိုပျမ်းမျှအားကျဆင်းခြင်းလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ၂၄ ရက်သတ္တပတ်၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုထိန်းချုပ်ထားသောလေ့လာမှု ၅ ခု၏ပေါင်းစပ်ထားသောအချက်အလက်များကိုဆန်းစစ်လေ့လာရာ၌ဆဲလ် ၂၂၀၀ / μl၏ပျှမ်းမျှအရေအတွက်မှ ၁၀၀ နှင့် ၁၂၀ ဆဲလ် / μl၏ပျမ်းမျှကျဆင်းမှုကိုလာမည့်ပျှမ်းမျှဆဲလ် ၂၂၀၀ မှμx၏ saxagliptin နှင့်နှိုင်းယှဉ်ကြည့်လျှင် ၅ မီလီဂရမ်နှင့် ၁၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးရှိသည်။ ။ metformin monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် metformin နှင့်အစောပိုင်းပေါင်းစပ်မှုတွင် saxagliptin ကို 5 mg ထိုးသည့်အခါအလားတူအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ 2.5 mg saxagliptin ကုထုံးနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအကြားကွဲပြားခြားနားမှုမရှိ။ Lymphocytes အရေအတွက်≤ 750 ဆဲလ် / μlရှိသည့်လူနာများ၏အချိုးအစားမှာ 0.5 mg, 1.5%, 1.4%, နှင့် 0.4% saxagliptin ကုသမှုအုပ်စုများတွင် 5 mg ၏ 5 mg ထိုးသောပမာဏဖြင့်ဖြစ်သည်။ အသီးသီး 10 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာမှာ။ ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုမှုရှိသည့်လူနာအများစုတွင် saxagliptin ကိုဖျက်သိမ်းခြင်းကြောင့်အချို့သောလူနာများတွင် saxagliptin ဖြင့်ကုသမှုကိုပြန်လည်စတင်သည့်အခါအချို့သောလူနာများတွင် saxagliptin ဖြင့်ကုသမှုကိုပြန်လည်စတင်သောအခါထပ်မံလျော့နည်းသွားခြင်းမရှိခဲ့ပါ။ Lymphocytes အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်းသည်လက်တွေ့သရုပ်သွင်ပြင်များနှင့်မလိုက်ပါခဲ့ပါ။

SAVOR လေ့လာမှုတွင် saxagliptin အုပ်စုရှိ Lymphocytes အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်းကိုလူနာ၏ ၀.၅%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီတွင်လူနာ ၀.၄% တွင်တွေ့ရှိရသည်။

ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ကုထုံးတွင် Lymphocytes အရေအတွက်လျော့နည်းခြင်းအကြောင်းအရင်းကိုမသိရှိရသေးပါ။ ပုံမှန်မဟုတ်သောသို့မဟုတ်ကြာရှည်သောရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားပါက Lymphocytes အရေအတွက်ကိုတိုင်းတာရန်လိုအပ်သည်။ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ Lymphocytes အရေအတွက် (ဥပမာအားဖြင့်လူ့ immunodeficiency virus) သည်ပုံမှန်မဟုတ်သောလူနာများတွင် Lymphocytes အရေအတွက်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသိရပါ။

Saxagliptin
Saxagliptin သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာသို့မဟုတ်တိကျသောအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ မျက်စိကန်းသော၊ ၆ လတွင်ထိန်းချုပ်ထားသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိမှုစမ်းသပ်ချက်များ။

ဗီတာမင် B12 အာရုံစူးစိုက်မှု

၂၉ ပတ်ကြာမြင့်သော metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်လူနာ ၇% ခန့်သည်ပုံမှန်အားဖြင့်ဗီတာမင် B12 ပါဝင်မှုပုံမှန်ထက်သွေးရည်ကြည်လျော့နည်းမှုကိုလက်တွေ့သရုပ်မပါဘဲပြသခဲ့သည်။ သို့သော်ထိုသို့ကျဆင်းခြင်းသည်အလွန်နည်းပါးသောသွေးအားနည်းရောဂါဖြစ်ပွားခြင်းနှင့်အတူပါ ၀ င်ပြီး metformin (သို့မဟုတ်) ဗီတာမင် B12 ထပ်မံစားသုံးခြင်းကိုရပ်စဲပြီးနောက်လျှင်မြန်စွာပြန်လည်သက်သာလာသည်။

အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါ

အကြံပြုထားသောဆေးများထက်အဆ ၈၀ အထိဆေးများကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးလက္ခဏာများကိုဖော်ပြမထားပါ။

အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကလက်ခဏာကုသမှုကိုအသုံးပြုသင့်သည်။ Saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite ကို hemodialysis (စွန့်ထုတ်မှုနှုန်း - ၄ နာရီအတွင်းဆေး၏ ၂၃%) မှထုတ်လွှတ်သည်။

ကွမ်းခြံကုန်း
၅၀ ဂရမ်ကျော်သောက်ခြင်းအပါအ ၀ င် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲသည့်ဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ၁၀% ခန့်တွင် Hypoglycemia တီထွင်ခဲ့သော်လည်း၎င်းသည် metformin နှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိသေးပါ။ metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှု၏ 32% ခုနှစ်တွင်လူနာ lactic acidosis ရှိခဲ့ပါတယ်။ Metformin သည်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်တွင်ထုတ်လွှတ်ပြီး ၁၇၀ မီလီမီတာ / မိနစ်သို့ရောက်ရှိသည်။

အခြားဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုအခြားအမျိုးအစားများ

Saxagliptin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအများစုကို cytochrome P450 3A4 / 5 isoenzyme system (CYP3A4 / 5) ကကမကထပြုပေးသည်။ In vitro လေ့လာမှုများအရ saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite များသည် CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 နှင့် 3A4 isoenzymes များကိုတားဆီးနိုင်ပြီး CYP1A2, 2B6, 2C9 နှင့် 3A4 isoenzymes များကိုတားဆီးနိုင်ခြင်းမရှိဘူးဆိုတာကိုပြသခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့်၎င်း isoenzymes များပါဝင်သောဇီဝြဖစ်စဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဇီဝဖြစ်စဉ်ရှင်းလင်းခြင်းအပေါ် saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုသူတို့အတူတကွအသုံးပြုသောအခါမမျှော်လင့်ပါ။ Saxagliptin သည် P-gp ၏သိသာထင်ရှားသောတားစီးမှုသို့မဟုတ်သွေးဆောင်မှုမဟုတ်ပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
အချို့သောဆေးဝါးများသည် hyperglycemia (thiazide နှင့်အခြား Diuretics ဆီး၊ glucocorticosteroids၊ phenothiazines)၊ အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သောသိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းများ၊ estrogens၊ Combogliz Prolong®သောက်နေသည့်လူနာတစ် ဦး အားထိုသို့သောဆေးဝါးများကိုညွှန်းဆိုခြင်းသို့မဟုတ်ဖျက်သိမ်းခြင်းတွင်သွေး၏ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုသေချာစွာစစ်ဆေးသင့်သည်။ metformin ၏သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းများနှင့်ချိတ်ဆက်မှုပမာဏသည်သေးငယ်သည်၊ ထို့ကြောင့်၎င်းသည်များသောအားဖြင့် Salicylates၊ သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းနှင့်အတူ) ။

isoenzymes CYP3A4 / 5 ၏ inductors

Saxagliptin
Rifampicin သည်တက်ဆတ် metabolits ၏ AUC ကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ saxagliptin ၏ထိတွေ့မှုကိုသိသိသာသာလျော့ကျစေသည်။ 5-hydroxy-saxagliptin ၂၄ နာရီကုသမှုကာလအတွင်း Rifampicin သည်သွေးရည်ကြည်၌ DPP-4 ကိုတားဆီးခြင်းကိုမထိခိုက်ပါ။

CYP3A4 / 5 Isoenzyme တားစီး

Saxagliptin
Diltiazem သည်အတူတကွအသုံးပြုသောအခါ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit ဖျော်ရည်နှင့် verapamil ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်တွင် saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။ သို့သော် saxagliptin ၏ဆေးပမာဏကိုမူမထောက်ခံပါ။

Ketoconazole ပလာစမာတွင် saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုသိသိသာသာတိုးပွားစေသည်။ အလားတူသိသိသာသာတိုးပွားလာသော CYP3A4 / 5 isoenzymes ကိုအသုံးပြုသည့်အခါသွေးရည်ကြည်အတွင်း saxagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည် (ဥပမာ atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir နှင့် telithromycin) ။ အစွမ်းထက်သော CYP3A4 / 5 isoenzymes နှင့်ပေါင်းစပ်ပါက saxagliptin ၏ဆေးပမာဏကို ၂.၅ မီလီဂရမ်အထိလျှော့ချသင့်သည်။

ကွမ်းခြံကုန်း
glomerular filtration မှတဆင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ထုတ်လွှတ်သော cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (ဥပမာ amiloride, digoxin, morphine, procinamide, quinidine, ranitidine, triamteren, trimethoprim သို့မဟုတ် vancomycin) သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသဘာ ၀ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်များအတွက်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သည့် metformin နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်သည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှနှုတ်ဖြင့်အုပ်ချုပ်သည့်အခါ metformin နှင့် cimetidine ၏ဆေးတစ်ခုတည်းနှင့်ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုများတွင်ပလာစမာနှင့်မြေတပြင်လုံးတွင် metformin ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု ၆၀% တိုးလာခြင်းနှင့် Plasma နှင့်မြေတပြင်လုံးရှိ metformin ၏ AUC တွင် ၄၀% တိုးပွားလာသည်။ သွေး။ လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်ဆေးတစ်ကြိမ်တည်းနှင့်သောက်သုံးခြင်းထက် ၀ က်သက်တမ်းပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။ Metformin သည် cimetidine ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးများကိုမထိခိုက်ပါ။ လူနာများကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်နှင့်လိုအပ်ပါက Proximity renal tubule system မှတဆင့်ထုတ်လွှတ်သော cationic ဆေးများသောက်သုံးသည့်လူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်လိုအပ်သည်။

ကွမ်းခြံကုန်း
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်ဆေးတစ်လုံးတည်းနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် metformin နှင့် glibenclamide ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် pharmacokinetics သို့မဟုတ် pharmacodynamics ကိုမထိခိုက်စေပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပြုလုပ်သော metformin နှင့် furosemide ဆေးကိုတစ်ခုတည်းသောဆေးနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာရာ၌၎င်းတို့၏ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်မှုကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ Furosemide သည် Plasma နှင့်သွေးထဲတွင် metformin ၏ Cmax ကို ၂၂% နှင့် AUC ၏ ၁၅% ကိုတိုးပေးပြီး metformin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုတွင်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိပါ။ metformin, Cmax နှင့် AUC နှင့် Furosemide ၃၁% နှင့် ၁၂% အသီးသီးကျဆင်းသွားပြီး၊ ဝက်ဝက်ဘဝသည် furosemide ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသိသိသာသာပြောင်းလဲခြင်းမရှိပဲ ၃၂% အထိလျော့နည်းသွားသည်။ metformin နှင့် furosemide တို့၏ပေါင်းစပ်ရေရှည်အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း
ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၏ပူးပေါင်းပါဝင်မှုဖြင့် metformin နှင့် nifedipine ဆေးကိုတစ်ကြိမ်တည်းနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည့်လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် nifedipine ပလာစမာ metformin ၏ Cmax ကို ၂၀% နှင့် AUC ကို ၉% တိုးတက်စေပြီးကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်မှုတိုးစေသည်။ Tmax နှင့်ဖယ်ထုတ်ခြင်းဝက်ဘဝသည်မပြောင်းလဲပါ။ Nifedipine သည် metformin ၏စုပ်ယူမှုကိုတိုးပွားစေသည်။ Metformin သည် nifedipine ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောသက်ရောက်မှုများလုံးဝမရှိသလောက်ဖြစ်သည်။

Saxagliptin နှင့် Metformin
saxagliptin (၁၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် metformin (၁၀၀၀ မီလီဂရမ်) ဆေးများကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် saxagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၏ဆေးဝါးကိုသိသိသာသာမထိခိုက်ပါ။ Combogliz Prolong®အသုံးပြုမှုနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြောင်းအထူး pharmacokinetic လေ့လာမှုများကို saxagliptin နှင့် metformin ကဲ့သို့သောသီးခြားအစိတ်အပိုင်းများဖြင့်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

အခြားဆေးဝါးများ၏ saxagliptin အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Glibenclamide: CXP2C9 isoenzyme ၏အလွှာဖြစ်သော saxagliptin (10 mg) နှင့် glibenclamide (5 mg) ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် saxagliptin ၏ Cmax ကို ၈% တိုးတက်စေခဲ့သော်လည်း saxagliptin ၏ AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။
Pioglitazone: saxagliptin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် (10 mg) နှင့် pioglitazone (45 mg), isoenzyme CYP2C8 (strong) နှင့် CYP3A4 (အားနည်းသော) ၏အလွှာပေါင်းစပ်မှုက saxagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်ပါ။
Digoxin: တစ်နေ့တစ်ကြိမ် (10 mg) saxagliptin နှင့်ထပ်တလဲလဲပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း P-glycoprotein ၏အလွှာဖြစ်သော digoxin (0.25 mg) သည် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်ပါ။
Simvastatin: တစ်နေ့တစ်ကြိမ် saxagliptin (၁၀ မီလီဂရမ်) နှင့် CYP3A4 / 5 isoenzymes ၏ simvastatin (40 mg) ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် saxagliptin ၏ Stax ကို ၂၁% တိုးတက်စေခဲ့သော်လည်း saxagliptin ၏ AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။
Diltiazem: saxagliptin (10 mg) နှင့် diltiazem (equilibrium တွင် ၃၆၆ မီလီဂရမ်ရှည်သောသောက်သုံးသောပုံစံ) ကိုတစ်ပေါင်းတည်းအသုံးပြုခြင်း၊ CYP3A4 / 5 isoenzymes ၏အလယ်အလတ်တားစီးမှုက saxagliptin ၏ Stax ကို ၆၃% တိုးစေပြီး AUC ကို ၂.၁ ဆတိုးစေသည်။ ဤသည် Stax နှင့် AUC တွင်ပါဝင်သော metabolite ၏ AUC ကို ၄၄% နှင့် ၃၆% အသီးသီးလျော့နည်းစေသည်။
ketoconazole: saxagliptin (100 mg) နှင့် ketoconazole (equilibrium တွင် 12 နာရီတိုင်း 200 mg) ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုသည် Stax နှင့် AUC ကို saxagliptin 2.4 နှင့် 3.7 ကြိမ်အသီးသီးတိုးပွားစေသည်။ ဤသည် Stax နှင့် AUC တွင်ပါဝင်သော metabolite ၏ AUC တွင် ၉၆% နှင့် ၉၀% အသီးသီးကျဆင်းသွားသည်။
Rifampicin: saxagliptin (5 mg) နှင့် rifampicin (equilibrium တွင်တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ် 600 mg) ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် Stax နှင့် AUC saxagliptin ၏ ၅၃% နှင့် ၇၆% အသီးသီးအားလျော့စေပြီး Stax (၃၉%) နှင့်သိသာစွာပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲလျော့နည်းစေသည်။ တက်ကြွ metabolite ။
အိုမေပရာဇိုလ် saxagliptin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀ မီလီဂရမ်နှင့် Omeprazole 40 mg တို့ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း၊ isoenzyme CYP2C19 (ခိုင်ခံ့သော) အလွှာနှင့် isoenzyme CYP3A4 (အားနည်းသော) ၏ပါဝင်မှု၊ isoenzyme CYP2C19 နှင့် inducer MRP-3 ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာမပါ ၀ င်ပါ။

လူမီနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် + မဂ္ဂနီစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် + simethicone:
saxagliptin (10 mg) တစ်ကြိမ်သောက်ခြင်းနှင့် aluminium hydroxide (2400 mg), magnesium hydroxide (2400 mg) နှင့် simethicone (240 mg) တို့ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် saxagliptin ၏ Stax ကို ၂၆% လျှော့ချပေးသော်လည်း saxagliptin AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။

Famotidine: (3 mg) saotagliptin (၁၀ မီလီဂရမ်) ကိုတစ်ကြိမ်တည်းသောက်ခြင်းဖြင့် Fototidine (40 mg) ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် hOCT-1၊ hOCT-2 နှင့် hOCT-3 တို့ကိုတားဆီးလိုက်သောအခါ saxagliptin ၏ Cmax ကို ၁၄% တိုးမြှင့်သော်လည်း saxagliptin AUC သည်မပြောင်းလဲပါ။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

သောက်သုံးသောပုံစံ - ပြုပြင်ထားသောဖြန့်ချိသည့်တက်ဘလက်များ၊ film-coated (ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင် ၇ လုံး၏လေးလုံးအလေး ၄ ခုနှင့် Combolize Prolong ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ၊ ၁၀၀၀ + ၂.၅ မီလီဂရမ် - ၇ လုံး၏ ၈ ဘီလီယံအပြား) -

• သောက်သုံးသော 1000 mg + 2.5 mg: ဆေးတောင့်မှအဝါရောင်သို့အဝါရောင်မှအဝါရောင်သို့အဖုံးအပြာရောင်မှင်နှင့်တစ်ဖက်တွင်အပြာရောင်မှင်နှင့်အတူ "2.5 / 1000", အခြားတစ်ဖက်တွင် - "4222", ဆေးတောင့်ပုံစံ, biconvex,
• ဆေးညွှန်း 500 mg + 5 mg: အညိုမှအညိုရောင်သို့အထပ်အပြာရောင်မှင်ဖြင့်အပြာရောင်မှင်၊ အနီရောင်မှုတ်အင်္ကျီ၊ ဆေးတောင့်ပုံစံ၊ အခြားတစ်ဖက်တွင် - "၄၂၂၁"၊
• သောက်သုံးသော 1000 mg + 5 mg: ဆေးတောင့်ပုံစံ၊ biconvex၊ ပန်းရောင် film coat, တစ်ဖက်တွင်အပြာရောင်မင် "5/1000"၊ အခြားတစ်ဖက်တွင် - "4223" ဟူ၍ ရေးထိုးထားသည်။

တက်ဘလက်တစ်လုံးရှိတက်ကြွသောပစ္စည်းများ

• metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် - 1000 mg + saxagliptin - 2.5 mg,
• metformin hydrochloride - 500 mg + saxagliptin - 5 mg,
• metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 5 mg ။

ပြုပြင်ထားသောဖြန့်ချိမှုတစ်ခုနှင့်အတူတက်ဘလက်တစ်လုံးတွင်ရေးစပ်ပါက၊ ရုပ်ရှင် (၁၀၀ မီလီဂရမ် + ၂.၅ မီလီဂရမ် / ၅၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ် / ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ်):

• တက်ဘလက်အဓိကအား - ၀.၅% မဂ္ဂနီစီယမ်စတီရိတ်နှင့်အတူရောနှောထားသော metformin hydrochloride - 1005 / 502.5 / 1005 mg, ဆိုဒီယမ် carmellose - 50/50/50 mg, hypromellose 2208 - 393/358/393 mg, hypromellose 2910 - 0/10 / 0 mg, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - 2/1/2 မီလီဂရမ်, microcrystalline cellulose - 0/102/0 မီလီဂရမ်,
• ပထမ ဦး ဆုံးအင်္ကျီအလွှာ (အကာအကွယ်): Opadry II အဖြူ (% m / m) - ၁၃၀.၅ / ၉၉ / ၁၃၀.၅ မီလီဂရမ် (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအားဖြင့် hydrolyzed polyvinyl alcohol - 40%, titanium dioxide - 25%, macrogol 3350 - 20.2%) , တာက - 14.8%), 1M Hydrochloric acid ဖြေရှင်းချက် - pH ကို 2 ± 0.3 အထိ,
• shell shell ကို၏ဒုတိယအလွှာ (တက်ကြွ): saxagliptin - 2.5 / 5/5 မီလီဂရမ်, Opadry II အဖြူ - 20/20/20 မီလီဂရမ်, Hydrochloric acid ၏ 1M ဖြေရှင်းချက် - pH 2 ± 0.3 အထိ,
• ကမ္ပည်းရေးရန်အတွက်မင်: Opacode အပြာရောင်မှင် (% m / m) - ၀.၀၃ / ၀.၃ / ၀.၃ မီလီဂရမ် (အမဲလိုက်ကာမီနီယမ်အရောင်တင် - ၁၆%၊ shellac)

အီသနော 45% - 55.4%, butanol - 15%, propylene glycol - 10.5%, isopropanol - 3%, ammonium hydroxide ၏ 28% solution - 0.1%) ။

shell shell ကို၏တတိယ (အရောင်) အလွှာ:

• 1000 + 2.5 mg: Opadry II yellow (% m / m) - ၄၈ mg (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed polyvinyl alcohol - 40%, titanium dioxide - 24.25%, macrogol 3350 - 20.2%, talc - 14.8%) အဝါရောင်ဆိုးဆေးသံအောက်ဆိုဒ် - 0.75%)၊ 1M Hydrochloric acid solution - pH 2 ± 0.3 အထိ၊
• 1000 + 5 mg: Opadry II tan (% m / m) - 33 mg (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed polyvinyl alcohol - 40%, macrogol 3350 - 20.2%, titanium dioxide - 19.58%, talc - 14.8%) , အဝါရောင်ဆိုးဆေးသံအောက်ဆိုဒ် - 5%၊ အနီရောင်ဆိုးဆေးသံအောက်ဆိုဒ် - 0.42%)၊ Hydrochloric acid ၏ 1M solution - pH 2 ± 0.3 အထိ၊
• 500 + 5 mg: Opadry II ပန်းရောင် (% m / m) - ၄၈ mg (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed polyvinyl alcohol - 40%, titanium dioxide - 24.25%, macrogol 3350 - 20.2%, talc - 14.8%, red) ဆိုးဆေးသံအောက်ဆိုဒ် - 0.75%), Hydrochloric acid ၏ 1M ဖြေရှင်းချက် 2 ± 0.3 တစ် ဦး pH ရန်။

အထူးညွှန်ကြားချက်များ

လက်တစ်အက်စစ်

Lactic acidosis သည် Combabliz Prolong®ဖြင့်ကုထုံးစဉ်အတွင်း metformin ၏စုဆောင်းမှုကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသည့်ရှားပါးပြီးပြင်းထန်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းကြောင့် lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်လာသည်နှင့်အမျှ၎င်းသည်သွေးရည်ကြည်တွင် 5 μg / ml ထက်ပိုသည်။

ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်မွေးရာပါကျောက်ကပ်ရောဂါနှင့်အထူးသဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများသုံးစွဲနေစဉ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြန့်ပွားမှုမပါ ၀ င်သည့် Lactic acidosis သည်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုနှင့်ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသည်။ နှလုံးပျက်ကွက်သောလူနာများအထူးသဖြင့်မတည်ငြိမ်သောအူဂျီနာသို့မဟုတ်စူးရှသောနှလုံးပျက်ကွက်သောလူနာများနှင့် hypoperfusion နှင့် hypoxemia ဖြစ်နိုင်သောလူနာများတွင် Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ချေပိုများသည်။ Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်လူနာအသက်အရွယ်အလိုက်အချိုးအစားများပြားသည်။

metformin သောက်သောလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်ပြီး metformin ၏အနည်းဆုံးထိရောက်သောပမာဏကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ ဤလူနာများသည် Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်ရန်များသောအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းခြင်း (QC အချက်အလက်အရ) ဖြစ်ပါကအသက် ၈၀ နှင့်အထက်လူနာများကို Metformin ကိုမညွှန်ကြားပါ။ထို့အပြင် metoxin ကုထုံးကို hypoxemia၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (သို့) ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်းတို့နှင့်အတူလိုက်ပါလာပါကချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။ အသည်းပျက်ဆီးခြင်းသည် Lactate ကိုထုတ်လွှတ်နိုင်စွမ်းကိုသိသိသာသာကန့်သတ်ထားနိုင်သောကြောင့်၊ metformin ကိုအသည်းရောဂါဆိုင်ရာလက်တွေ့သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများရှိသောလူနာများအားမညွှန်ကြားသင့်ပါ။

Lactic acidosis စတင်ခြင်းသည်မကြာခဏသတိမပြုမိဘဲများပြားလှသောရောဂါလက္ခဏာများ၊ myalgia၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရှုံးနိမ့်မှု၊ Hyotothermia, hypotension နှင့်ခံနိုင်ရည် bradyarrhythmia ပေါ်ပေါက်လိမ့်မည်။ လူနာသည်ဤရောဂါလက္ခဏာများအားလုံးကိုဆရာဝန်ထံချက်ချင်းအကြောင်းကြားသင့်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများတွေ့ရှိပါက metformin ကုထုံးအားသွေးဖြန်အက်စစ်များ၊ ketone အလောင်းများ၊ သွေးဂလူးကို့စ်နှင့်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ ညွှန်ပြပါကသွေး pH၊ metformin ကုထုံး၏နောက်ကျသောအဆင့်တွင်ဖြစ်ပေါ်သောအစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းရောဂါလက္ခဏာများမှာ Lactic acidosis (သို့) အခြားရောဂါများကြောင့်ဖြစ်ရခြင်း။

metformin သောက်သောလူနာများတွင်သွေးပြန်ကြောပလာစမာ Lactate ကိုပုံမှန်ပုံမှန်အကွာအဝေးထက် 5mmol / L အောက်တွင်အစာရှောင်ခြင်းဟာ lactic acidosis ၏ချဉ်းကပ်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုညွှန်ပြခြင်းဖြစ်နိုင်ပြီးအခြားအကြောင်းတရားများကြောင့်လည်းမလုံလောက်သောဆီးချိုရောဂါ၊ အဝလွန်ခြင်း၊ ဝန်။

Lactic acidosis ၏တည်ရှိမှုကို ketoacidosis (ketonuria နှင့် ketonemia) လက္ခဏာများမပါဘဲဆီးချိုရောဂါနှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်အက်စစ်ဇီဝရောဂါရှိသည့်လူနာအားလုံးအားစစ်ဆေးသင့်သည်။

Lactic acidosis သည်ဆေးရုံဝန်းကျင်တွင်ကုသရန်လိုအပ်သည်။ Lactic acidosis ကို metformin သောက်နေတဲ့လူနာမှာတွေ့ပြီဆိုရင်သင်ဆေးကိုချက်ချင်းရပ်လိုက်ပြီးအထွေထွေအထောက်အကူပြုအစီအမံတွေချက်ချင်းလုပ်သင့်တယ်။ Acidosis နှင့် Acet Cumulated Metformin တို့ကိုပြင်ရန်အတွက်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကိုချက်ချင်းစတင်ရန်အကြံပြုပါသည်။

သင်သိသည့်အတိုင်းအရက်သည် lactate ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ် metformin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုစေပါသည်။ Combogliz Prolong®သောက်နေစဉ်အရက်သုံးစွဲခြင်းကိုကန့်သတ်ပါ။

အသည်းပျက်ကွက်

Combogliz Prolong ®အသုံးပြုမှုကို Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအသည်းရောဂါကုသမှုနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆန့်ကျင်သည်။

ကျောက်ကပ် function ကိုအကဲဖြတ်

Combogliz Prolong®ဖြင့်ကုသမှုမစတင်မီအနည်းဆုံးနှစ်စဉ်နှစ်ခါပြုလုပ်ပြီးနောက်ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ သံသယရှိသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုသံသယရှိသောလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကို ပိုမို၍ မကြာခဏအကဲဖြတ်သင့်ပြီး၊

ခွဲစိတ်ကုသမှု

Combogliz Prolong®ကိုမည်သည့်ခွဲစိတ်ကုသမှုမပြုလုပ်မီ (အစာနှင့်အရည်စားသုံးမှုကိုကန့်သတ်ခြင်းနှင့်မသက်ဆိုင်သောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများမှအပ) သင်ခေတ္တရပ်တန့်သင့်သည်။ လူနာသည်ဆေးများကိုအတွင်းထဲ၌ဆေးဝါးများသောက်သုံးနိုင်ပြီးပုံမှန်လုပ်ငန်းဆောင်တာအတည်ပြုသည်အထိမသုံးပါနှင့်။ ကျောက်ကပ်

ယခင်ကထိန်းချုပ်ထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများ၏လက်တွေ့အခြေအနေပြောင်းလဲမှု

Combogliz Prolong®ဖြင့်ကုထုံးစဉ်အတွင်းကောင်းစွာထိန်းချုပ်ထားပြီးဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက်များတွင်သွေဖည်ခြင်းသို့မဟုတ်ရောဂါဖြစ်ပွားခြင်း (အထူးသဖြင့်မရှင်းလင်းသောရောဂါလက္ခဏာပြမှုအတွက်) ရောဂါရှိသူ T2DM ရှိလူနာတွင် ketoacidosis သို့မဟုတ် lactic acidosis ၏လက္ခဏာများကိုချက်ချင်းအကဲဖြတ်သင့်သည်။ သုည၊ သွေးဂလူးကို့စ်နှင့်သွေးပေါင်ချိန်၊ lactate၊ pyruvate နှင့် metformin တို့၏ပါဝင်မှုအတွက် electrolytes ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ပါဝင်သင့်သည်။ အက်စ်ဆော့ဒိုက်စ်ပုံစံတစ်မျိုးပေါ်ပေါက်လာပါက Combogliz Prolong®ပြင်ဆင်မှုကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်ပြီးအခြား hypoglycemic ဆေးကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။

hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု

Saxagliptin
sulfonylureas နှင့်အင်ဆူလင်၏ဆင်းသက်လာ hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ထို့ကြောင့် saxagliptin နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူ hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်, sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်အနကျအဓိပ်ပါယျကိုဆေးထိုးသတျမှတျစခွေငျးငှါလိုအပျသညျ။
ကွမ်းခြံကုန်း
Hypoglycemia သည်ပုံမှန်အားဖြင့် metformin ကိုသာအသုံးပြုသောလူနာများတွင်မဖွံ့ဖြိုးနိုင်သော်လည်း၊ တက်ကြွသောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုသည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်စားသုံးမှုကြောင့်သော်လည်းကောင်း၊ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါး (sulfonylureas နှင့်အင်ဆူလင်အနကျအဓိပ်ပါယျ) နှင့်သော်လည်းကောင်းတွဲဖက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်စားသုံးခြင်းဖြင့်ဖွံ့ဖြိုးနိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများ၊ အားနည်းနေသောသို့မဟုတ်ညံ့ဖျင်းစွာကျွေးမွေးသောလူနာများနှင့် adrenal သို့မဟုတ် pituitary မလုံလောက်သောသို့မဟုတ်အရက်ယမကာရှိသောလူနာများသည် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုများအထိအထိခိုက်ဆုံးဖြစ်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့် beta-blockers များသောက်သုံးသောလူနာများတွင် hypoglycemia ရောဂါကိုစစ်ဆေးရန်ခက်ခဲနိုင်သည်။

တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုသမှုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုသို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးထိခိုက်

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာများကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်၊ သိသာထင်ရှားသော hemodynamic ပြောင်းလဲမှုများဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်သို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးခြင်းကိုအနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သောတွဲဖက်ဆေးများဖြစ်သော (ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ tubules အတွင်းရှိထုတ်လွှတ်မှုဖြင့်ထုတ်လွှတ်သော cationic ဆေးဝါးများ) ကိုအသုံးပြုရန်သတိထားသည်။

အိုင်အိုဒင်းဆန့်ကျင်ဘက်အေးဂျင့်များ၏ intravascular အုပ်ချုပ်ရေးနှင့်အတူ Radiological လေ့လာမှုများ

အိုင်အိုဒင်းပါ ၀ င်သောဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့်သွေးကြောဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်အတူဓါတ်ရောင်ခြည်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရာတွင် metformin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် Lactic acidosis ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်တွဲဖက်။ စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့လေ့လာမှုပြုလုပ်ရန်စီစဉ်ထားသောလူနာများသည်ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုမလုပ်ဆောင်မီ ၄၈ နာရီအတွင်း Combogliz Prolong®ကုထုံးကိုဖျက်သိမ်းသင့်ပြီး၊ စစ်ဆေးပြီးသည့်နောက် ၄၈ နာရီအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးကိုမသောက်သုံးဘဲပုံမှန်ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းကိုအတည်ပြုပြီးနောက်မှသာကုထုံးကိုပြန်လည်စတင်သင့်သည်။

Hypoxic အခြေအနေများ

နှလုံးရောဂါ၊ စူးရှသော myocardial infarction နှင့် hypoxia နှင့် lactic acidosis တို့ပါ ၀ င်သောအခြားအခြေအနေများကြောင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပြိုကျခြင်း (ထိတ်လန့်ခြင်း) သည် prerenal azotemia ကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပေါ်လာပြီးနောက် Combogliz Prolong®ဖြင့်ကုထုံးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်ရန်လိုအပ်သည်။

အသွေးသည်ဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုပြောင်းလဲပါ

အဖျား၊ စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ရောဂါကူးစက်မှု၊ ခွဲစိတ်ကုသမှုသည်ယခင်ကမူးယစ်ဆေးဝါး Combogliz Prolong®ကို အသုံးပြု၍ ထိန်းချုပ်နိုင်ခဲ့သည့်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။ ဤအခြေအနေများတွင်ကုထုံးအားခေတ္တဆုတ်ခွာခြင်းနှင့်လူနာအားအင်ဆူလင်ကုထုံးသို့လွှဲပြောင်းခြင်းလိုအပ်နိုင်သည်။ သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတည်ငြိမ်စေပြီးလူနာ၏ယေဘုယျအခြေအနေကိုတိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီးနောက် Combogliz Prolong®ဖြင့်ကုသမှုကိုပြန်လည်စတင်နိုင်ပါသည်။

အာရုံခံစားမှုတုံ့ပြန်မှုများ

anaphylaxis နှင့် angioedema အပါအ ၀ င်ပြင်းထန်သည့်ခံစားရသည့်ခံစားမှုတုန့်ပြန်မှုများကို saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလတွင်ဖော်ပြခဲ့သည်။ အကယ်၍ လေးနက်သောခံစားမှုလွန်ကဲသောတုံ့ပြန်မှုတစ်ခုဖြစ်ပေါ်လာပါကသင်ဆေးဝါးကိုအသုံးပြုခြင်းကိုရပ်တန့်သင့်သည်။ အခြားဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအကြောင်းရင်းများကိုအကဲဖြတ်ရန်နှင့်အခြားရွေးချယ်စရာဆီးချိုရောဂါကုထုံးကိုသတ်မှတ်သင့်သည် (“ Contraindications” နှင့်“ Side Effects” ကဏ္seeများကိုကြည့်ပါ) ။

ပန်ကရိယ

Saxagliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအသုံးပြုမှုတွင်ပန်ကရိယရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအလိုအလျောက်အစီရင်ခံစာများကိုရရှိခဲ့သည်။ Combogliz Prolong®ကိုသောက်သောလူနာများကိုစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာများ - ကြာရှည်သော၊ ဝမ်းဗိုက်တွင်ပြင်းထန်သောနာကျင်မှုများ - ကိုအသိပေးသင့်သည်။ ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုသင်သံသယရှိပါက Combogliz Prolong®ဆေးကိုမသောက်သုံးသင့်ပါ (“ သတိထား၍” နှင့်“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး” အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ) ။
လေ့လာမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအရအတည်ပြုထားသော SAVOR လေ့လာမှုတွင်ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်ကျပန်းလူနာအားလုံး၏ saxagliptin နှင့် placebo အုပ်စုများတွင် ၀.၃% ရှိသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ

SAVOR လေ့လာမှုတွင်ကျပန်းလူနာ ၁၆,၄၉၂ ဦး တွင် ၈၅၆၁ လူနာ (၅၁.၉%) သည်အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်ရှိပြီး ၂၃၃၀ လူနာ (၁၄.၁%) သည်အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်ဖြစ်သည်။ ယင်းတို့အနက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်အသက် ၄၂၉၀ ဦး နှင့် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်အသက် ၁၁၉၉ လူနာ saxagliptin ကိုရရှိခဲ့သည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရအသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများအတွက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများအတွက်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုညွှန်းကိန်းများသည်အသက်ငယ်သောလူနာများတွင်အလားတူညွှန်းကိန်းများနှင့်မတူပါ။

နှလုံးပျက်ကွက်

SAVOR လေ့လာမှုကရလဒ်များအရဆက်နွယ်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါက plax အုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin အုပ်စုတွင်နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက်ဆေးရုံတက်ကုသမှုတိုးမြှင့်မှုကိုပြသခဲ့သည်။ Combogliz Prolong®ကိုနှလုံးရောဂါဖြစ်စေသည့်လူနာများအတွက်အသုံးပြုသောအခါအလယ်အလတ်အဆင့်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုကဲ့သို့သတိထားသင့်သည်။ နှလုံးရောဂါ၏လက္ခဏာလက္ခဏာများနှင့်ထိုကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများကိုချက်ချင်းအကြောင်းကြားရန်လိုအပ်ကြောင်းလူနာများအားသတင်းပို့သင့်သည် (Pharmacodynamics, Clinic Efficacy and Safety) ။

Arthralgia

စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလအစီရင်ခံစာများအရ DPP-4 inhibitors ကိုအသုံးပြုသည့်အခါပြင်းထန်သောနာကျင်မှုအပါအဝင်အဆစ်နာခြင်းများကိုဖော်ပြသည်။ လူနာများတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုရပ်စဲပြီးနောက်ဆေးဝါးကုသမှုသက်သာကြောင်းလေ့လာတွေ့ရှိပြီးလူနာတစ် ဦး ချင်းစီတွင် DPP-4 inhibitor နှင့်အတူတူပင်သို့မဟုတ်အခြား DPP-inhibitor ကိုပြန်လည်အသုံးပြုသည့်အခါရောဂါလက္ခဏာများကိုပြန်လည်သက်ရောက်စေခြင်းဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးစတင်သုံးစွဲပြီးနောက်ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ခြင်းသည်ရေရှည်ကုထုံးအတွင်း၌မြန်ဆန်ခြင်းသို့မဟုတ်ဖြစ်နိုင်သည်။ ပြင်းထန်သောအဆစ်နာခြင်းများဖြစ်ပေါ်လာခြင်းနှင့်အတူတစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့်ဆေးဝါးကိုဆက်လက်သုံးစွဲခြင်းသည်သင့်လျော်မှုကိုအကဲဖြတ်သင့်သည် (အပိုင်း“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး” ကိုကြည့်ပါ) ။

မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်နိုင်ခြင်းနှင့်စက်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းများအပေါ်သြဇာလွှမ်းမိုးမှု

saxagliptin ၏မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်မှုနှင့်ထိန်းချုပ်မှုယန္တရားများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ saxagliptin သည်ခေါင်းကိုက်စေနိုင်သည်ကိုသတိရပါ။

Pharmacodynamics

Combogliz Prolong သည် hypoglycemic agent ၂ ခုကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ) ရှိလူနာများအနေဖြင့်အပြန်အလှန်ဖြည့်စွက်ထားသောလုပ်ဆောင်မှုယန္တရားနှင့်ပေါင်းစပ်ထားခြင်းဖြစ်သည်။ ။ ။

Saxagliptin

အစားအစာစားသုံးမှုကိုတုံ့ပြန်သည့်အူမကြီးမှ GLP-1 (glucagon ကဲ့သို့သော peptide-1) နှင့် HIP (ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide) စသည့်ဟော်မုန်းများ၊ incretins များကိုသွေးကြောထဲသို့ထုတ်လွှတ်သည်။

ဟော်မုန်းများ - ပက်ထရိတ်ရှိ beta ဆဲလ်များမှသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ် မူတည်၍ အင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုကိုမြှင့်တင်သည်၊ သို့သော် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်၎င်းတို့ကိုမိနစ်အနည်းငယ်မျှပိတ်ပင်ထားသည်။ GLP-1 ၏လုပ်ဆောင်မှုသည်ပန်ကရိယ၏ alpha ဆဲလ်များအတွင်းရှိဂလူးကagon၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလျှော့ချရန်လည်းရည်ရွယ်သည်။ ၎င်းသည်အသည်း၌ဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့ကျစေသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျသွားသော်လည်း GLP-1 ကိုအင်ဆူလင်တုံ့ပြန်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။ Saxagliptin သည် DPP-4 ကိုအပြိုင်အဆိုင်တားဆီးပေးသောကြောင့် incretin ဟော်မုန်းများမလှုပ်ရှားနိုင်မှုကိုလျော့နည်းစေသဖြင့်သွေးစီးဆင်းမှုတွင်သူတို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေပြီးအချည်းနှီးသောအစာအိမ်နှင့်အစာစားပြီးနောက်ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့ကျစေသည်။

Metformin သည် hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည် (အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် (basal နှင့် postprandial glucose ပြင်းအားကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်) သည်ဂလူးကို့စ်အားသည်းခံနိုင်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။

metformin ၏လက်တွေ့ထိရောက်မှုသည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချခြင်း၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်ငွေ့စုပ်ယူမှုကိုအားနည်းစေခြင်းနှင့်အင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခြင်း (peripheral စုပ်ယူမှုနှင့်ဂလူးကို့စ်တိုးမြှင့်ခြင်းကိုအသုံးချခြင်း) တို့ဖြစ်သည်။

Metformin သည် sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်မတူပါ၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ကျန်းမာသောလူနာများတွင် hyperinsulinemia နှင့် hypoglycemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေပါသည် (အထူးသဖြင့်အခြေအနေများ မှလွဲ၍) ။ metformin ကုထုံးစဉ်အတွင်းအင်ဆူလင်၏လျှို့ဝှက်ချက်သည်မပြောင်းလဲပါ၊ သို့သော်အင်ဆူလင်ဓာတ်သည်အချည်းနှီးသောအစာအိမ်နှင့်တစ်နေ့တာအတွင်းအစာစားခြင်းအားတုံ့ပြန်မှုတွင်လျော့ကျသွားနိုင်သည်။

ဆောင်းပါးပုံစံ

1000 ရုပ်ရှင် - ပြုပြင်ထားသော coated တက်ဘလက်

အလူမီနီယံသတ္တုပါး၏တစ်ပျှမ်းမျှတွင် ၇ ပြား၊ ညွှန်ကြားချက်များဖြင့်အရည်ကြည်ဖုလေးခုသို့မဟုတ် ၈ လုံး

ပထမ ဦး ဆုံးအဖွင့်၏ထိန်းချုပ်မှုနှင့်အတူကတ်ထူပြား box ထဲမှာအသုံးပြုရန်။

500 mg + 5 mg film-coated tablet
အလူမီနီယံသတ္တုပြားဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောပစ္စည် ၇ ခု၊ ​​ပထမဆုံးအဖွင့်ကိုထိန်းချုပ်သည့်ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များပါသောအရည်ကြည်ဖုလေးခု။

1000 မီလီဂရမ် + 5 မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင် -coated ဆေးပြား
အလူမီနီယံသတ္တုပြားဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောပစ္စည် ၇ ခု၊ ​​ပထမဆုံးအဖွင့်ကိုထိန်းချုပ်သည့်ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များပါသောအရည်ကြည်ဖုလေးခု။

30 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ထက်မပိုသောအပူချိန်မှာ ကလေးများလက်လှမ်းမမီသောနေရာတွင်ထားပါ။

ထုတ်လုပ်သူ, FILLER (PRIMARY ထုပ်ပိုး), PACKER (ဒုတိယ (စားသုံးသူ) ထုပ်ပိုး), အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုထုတ်ပေး။

AstraZeneca ဆေးဝါး LP, USA
၄၆၀၁ အဝေးပြေးလမ်း ၆၂ အရှေ့၊ Vernon တောင်၊ Indiana ပြည်နယ်၊ အမေရိကန်၊ ၄၇၆၂၀
AstraZeneca ဆေးဝါး LP, USA
၄၆၀၁ အဝေးပြေးလမ်း ၆၂ အရှေ့၊ Vernon တောင်၊ Indiana ပြည်နယ်၊ အမေရိကန်၊ ၄၇၆၂၀

စားသုံးသူထံမှတောင်းဆိုမှုများကိုလက်ခံရန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကိုင်ဆောင်ထားသူသို့မဟုတ်ပိုင်ရှင်မှခွင့်ပြုသောအဖွဲ့အစည်း၏အမည်၊ လိပ်စာ -

မော်စကိုတွင် AstraZeneca UK လီမိတက်နှင့် AstraZeneca Pharmaceuticals LLC ၏ကိုယ်စားပြုမှု
125284 မော်စကို, st ။ အပြေး, 3, p ။ 1 ။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ Pharmacological features တွေ

Combogliz Prolong သည် saxagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ထားသောကြောင့်ဆေးသမားနှင့်ဆီးချိုရောဂါတို့အားသူတို့၏ glycemic profile ကိုထိန်းချုပ်ရန်အခွင့်အလမ်းအသစ်များပေးသည်။

Combogliz Prolong: အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ

ဆရာ ၀ န်သည်စီမံခန့်ခွဲမှုဇယားနှင့်ဆေးသောက်ရန်အချိန်ဇယားကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သည်။ ဂလူးကမီတာ၏ညွှန်ကိန်းများ၊ အထွေထွေကျန်းမာရေး၊ ဆီးချိုရောဂါ၏အသက်၊ ယေဘုယျအားဖြင့်, ညွှန်ကြားချက်ထိုကဲ့သို့သောအကြံပြုချက်များပေးသည်။

ကြာရှည်စွာဆေးသောက်ခြင်းသည်တစ်နေ့လျှင် ၁ နာရီဖြစ်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာ။

နံနက်ယံ၌ဖြစ်စေ၊ ညနေပိုင်းတွင်ဖြစ်စေကြိတ်ခွဲခြင်းမပြုဘဲတက်ဘလက်ကိုသောက်ပါ။ ပြုပြင်ထားသောဖြန့်ချိရေးဖော်စပ်မှုများအတွက်၊ shell သမာဓိသည်အထူးအခန်းကဏ္ plays မှပါ ၀ င်သည်။

ဆေးသောက်ခြင်းသည်တစ် ဦး ချင်းစီဖြစ်သည်။ စတင်ဆေးတစ်ခုအနေဖြင့်၎င်းသည် ၁ ဆေး (Metformin of 500 mg + saxagliptin ၏ ၂.၅ မီလီဂရမ်) ဖြစ်နိုင်သည်။ အကယ်၍ ပြည့်စုံသော glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုမရရှိပါက၊ ဆေးပြားကို ၂ таблетအထိ (saxagliptin ၏မီလီဂရမ် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် + ၅ မီလီဂရမ်) အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။

တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများကိုကုသရန်အတွက်ဆေးဝါးများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သူတို့၏အပြန်အလှန်အကျိုးရလဒ်များကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ အထူးသဖြင့် CYP3A4 / 5 isoenzymes (Indinavir, Ketoconazole, Nefazodon, Itraconazole, Atazanavir) ၏ inhibitors များကိုတပြိုင်နက်တည်းစီမံပေးမှုနှင့်အတူ (Indinavir, Ketoconazole, Nefazodon, Itraconazole, Atazanavir) saxagliptin ၏အနည်းဆုံးပမာဏကိုသတ်မှတ်ထားသည်။

Dyspeptic Disorders ၏မလိုလားအပ်သောသက်ရောက်မှုများကြာရှည်စွာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော Metformin-based မူးယစ်ဆေးဝါးများသည်အမြန်ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကများစွာနည်းပါးသည်။ ခန္ဓာကိုယ်အခြေအနေအသစ်များနှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်၊ အစာခြေလမ်းကြောင်းအတွက်လုံးဝနာကျင်မှုမရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ 2 ပတ်တိုင်းတဖြည်းဖြည်းနှင့်ထိုးသင့်သည်။

ဆေးဝါး၏စံသတ်မှတ်ချက်ကိုပြင်သည့်အခါလူနေမှုပုံစံစတဲ့ပြောင်းလဲမှုများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းတို့နှင့် ပတ်သက်၍ ဆရာဝန်အားအချိန်မီအကြောင်းကြားရန်အရေးကြီးသည်။

Analog Kombiglyce Prolong

Combogliz Prolong အနေဖြင့်တူညီသောတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့်အလားတူသည့် analogue ကိုအီတလီနှင့်ယူကေတို့တွင်ထုတ်လုပ်သော Comboglis XR ဖြစ်နိုင်သည်။ analogue ၏စျေးနှုန်းသည် ၁၆၅၀ ရူဘယ်မှဖြစ်သည်။ (၁၀၀၀ မီလီဂရမ်၏ ၂၈ ခွက်နှင့် ၂.၈ မီလီဂရမ် saxagliptin) ။

Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet နှင့် Bagomet ပေါင်း၏ကုထုံးဆိုင်ရာသက်ရောက်မှုများသည်အလားတူကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။

Glyformin Prolong, Glucofage, Metadiene, Sofamet, Diaformin Od, Ongliza, Matospanin, Metfogamma, Siofora စသည့်တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအပေါ် အခြေခံ၍ ဆေးဝါးများကိုဆေးညွန်းပါ။

ဆေးကိုဘယ်သူပြသလဲ

Combogliz prolong အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါသည် glycemic control ကိုကာဗွန်ဓာတ်စာမပါဘဲနှင့်လုံလောက်သောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုတစ်ခုအဖြစ်လူနေမှုပုံစံဖြင့်ပြုပြင်ခြင်းသည်လိုချင်သောရလဒ်များကိုမပေးပါကနှင့် saxagliptin နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်လျှင်လူနာအတွက်သင့်လျော်သည်။

Absolute နှင့်ဆွေမျိုး contraindications

Combogliz Prolong ဖြစ်သောမြင့်မားသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုရှိသောဆေးကိုပင်တစ် ဦး ချင်းစီသည်သည်းမခံနိုင်မှုနှင့်ပုံသေနည်းပါ ၀ င်မှုများကိုအလွန်အမင်းအာရုံခံစားမှုအဘို့သတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါ။

1. အဆိုပါဆေးကိုကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေသောမိခင်များအားပြသည်မဟုတ်ပါ (၎င်းတို့သည်အင်ဆူလင်ကိုယာယီပြောင်းရွှေ့ရသည်)၊ ၎င်းသည်၎င်း၏ထိရောက်မှုအတွက်လုံလောက်သောသက်သေအထောက်အထားအခြေအမြစ်မရှိခြင်းကြောင့်၎င်းကိုကလေးများအားမညွှန်ကြားပါ။
2. ဤဆေးသည်ပထမအမျိုးအစားနှင့်ဆီးချိုရောဂါအတွက်မသင့်တော်ပါ။
3. ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအလုပ်မဖြစ်သောအခြေအနေများအပြင်သူတို့ကိုနှိုးဆွစေသောအခြေအနေများတွင်လည်းဆေးကိုဆေးညွှန်းမပေးပါ။
4. လူနာများကိုတစ်ရှူးများအောက်စီဂျင်ငတ်မွတ်စေသည့်ရောဂါများနှင့်ကုသရန်ဆေးဝါးများမသုံးပါနှင့်။
5. ကော်မို (သို့မဟုတ်) မပါဘဲ ketoacidosis (ဆီးချိုရောဂါ) ဖြင့်ဆေးကိုယာယီမသောက်ပါ။
6. ပြင်းထန်သောဒဏ်ရာများနှင့်ပြင်းထန်သောမီးလောင်ဒဏ်ရာများဖြင့်ခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင်ဆေးများကိုဖျက်သိမ်းသည် ဆီးချိုရောဂါဖြင့်အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သည့်အမှတ်အသားများကိုဓာတ်မှန်စစ်ဆေးခြင်းသည်ကျောက်ကပ်ကိုပျက်စီးစေနိုင်သည့်အတွက်အင်ဆူလင်အဖြစ်ပြောင်းလဲနိုင်သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးကို ၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်းညွှန်ကြားထားသည်။ အထူးသဖြင့်၎င်းအားလုံးသည်ကျောက်ကပ်အခြေအနေနှင့်လူနာ၏အထွေထွေသုခချမ်းသာအပေါ်မူတည်သည်။
7. အသည်းရောဂါဗေဒ၊ လက်တစ်အက်စစ်နှင့်အရက်သေစာမှီခိုမှုသည်ဆန့်ကျင်သောလက္ခဏာများစာရင်းတွင်ရှိသည်။ သငျသညျမျိုးဗီဇ galactose သည်းမခံနှင့်အတူလူနာဆေးညွှန်းလို့မရပါဘူး။

အထူးသဖြင့်အာဟာရချို့တဲ့မှု၊ ပန်ကရိယရောဂါနှင့် hypoglycemia ကိုနှိုးဆွပေးနိုင်သည့်ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှုလုံလောက်မှုမရှိသောရင့်ကျက်သောဆီးချိုရောဂါများကိုအထူးဂရုပြုသင့်သည်။

အလားအလာမလိုချင်တဲ့သက်ရောက်မှုများနှင့်အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ဖြစ်နိုင်ခြေအမျိုးမျိုးရှိသော Saxagliptin သည်အခြေအနေများကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

• Sinusitis
• အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါ
• မျက်နှာပေါ်မှာရောင်ရမ်းခြင်း၊
• ပန်ကရိယ
• Urticaria ။

ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုများအရမူးယစ်ဆေးဝါးကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဗီတာမင် B12 ကိုစုပ်ယူမှုလျော့ကျခြင်းနှင့် Lymphocytes အရေအတွက်လျော့နည်းသွားခြင်းကိုပြသခဲ့သည်။ အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုပမာဏမှာတစ်ခုတည်းဖြစ်ပြီး saxagliptin ကိုရေရှည်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်မကြာခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုမဖြစ်စေပါ၊ ဆေးအလွန်အကျွံနှင့်အတူ၊ အပြိုင်ခုနှစ်, လက်ခဏာကုသမှုဖျော်ဖြေနေသည်။

metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုသည်များသောအားဖြင့်အန္တရာယ်အများဆုံးဖြစ်သော Lactic acidosis ဖြစ်သည်။။ အောက်ပါလက္ခဏာများအားဖြင့်သင်သည်အခြေအနေကိုသိရှိနိုင်သည်။

1. ပြိုကွဲခြင်း
2. အသက်ရှူကျပ်ခြင်း
3. ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု
4. သွေးတိုးရောဂါ
5. အူရောင်ရောဂါ,
6. ကြွက်တက်ခြင်း၊
7. နှလုံးစည်းချက်နှောင့်အယှက်။

ခက်ခဲသောအခြေအနေမျိုးတွင်သတိရှိခြင်း၊ သတိလစ်ခြင်း၊ သားကောင်သည်အရေးပေါ်ဆေးရုံတင်ရန်လိုအပ်ပြီး၊ ဆေးကုသမှုလုံလောက်မှုမရှိဘဲသူသေနိုင်သည်။ အလွန်အကျွံ metformin ကိုလည်း hemodialysis အားဖြင့်လည်းဖယ်ရှားပစ်သည်, creatinine ရှင်းလင်းရေး 170 ml / min သို့ရောက်ကြောင်းကိုစဉ်းစားရန်အရေးကြီးပါသည်။

ဆီးချိုရောဂါသည်ဆရာ ၀ န်၏အကြံပြုချက်များအားလုံးကိုပိုမိုတိကျစွာလိုက်နာနိုင်လေလေ၊ အချိန်ကြာမြင့်စွာပေါင်းစပ်ထားသော Combogliz တွင်ဆေးသောက်ရန်အချိန်ဇယားအတိုင်းလိုက်နာရန်မခက်ခဲပါ။

အခြားဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်သည့်ရွေးချယ်စရာများ

Combogliz Prolong ဖြင့်ကုသမှုနည်းလမ်းကိုတီထွင်သောအခါ endocrinologist သည်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုများကိုကုသရန်ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်ဆေးဝါးများအားလုံးကိုသတိပေးရန်အရေးကြီးသည်။ ၎င်းတို့အနက်အချို့သည် Comboglize ၏သကြားဓာတ်လျှော့ချနိုင်သည့်စွမ်းရည်ကိုမြှင့်တင်ပေးနိုင်ပြီးအချို့ကမူ ၄ င်း၏လုပ်ငန်းဆောင်တာများကိုတားဆီးနိုင်သည်။

ယေဘူယျအတွေးအခေါ်အတွက်သင်ဇယားကိုသွားနိုင်ပါတယ်။

Hyperglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုတိုးမြှင့်

Rifampicin, Pioglitazone, မဂ္ဂနီစီယမ်နှင့်လူမီနီယမ် Hydroxides / SimethiconeGCS, Diuretics ဆီး, နီကိုတင်းအက်ဆစ်

သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း, isoniazid, sympathomimetics, phenothiazines, estrogens, phenytoin, calcium channel blockers

hypoglycemic အခြေအနေများ Provoke

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, စပျစ်သီးဖျော်ရည်၊ Ketoconazole, sulfonylurea ဆေးများ၊ Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, FamotidineCationic ဆေးများ၊ Furosemide၊ အီသနောအခြေခံဆေးများ၊ Nifedipine

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, စပျစ်သီးဖျော်ရည်၊ Ketoconazole, sulfonylurea ဆေးများ၊ Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidine
Cationic ဆေးများ၊ Furosemide၊ အီသနောအခြေခံဆေးများ၊ Nifedipine

Combogliz Prolong ဖြင့်မိမိကိုယ်ကိုရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့်မိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးဖြင့်စမ်းသပ်ခြင်းသည်ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာဆိုးကျိုးများဖြစ်စေနိုင်သည်မှာထင်ရှားသည်။

Combogliz Prolong: ဆီးချိုရောဂါပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း

Combogliz Prolong ဆေးဖြင့်ကုသမှု၏ထိရောက်မှုကိုစောင့်ကြည့်သောဆရာဝန်များသည် ၄ ​​င်း၏ထူးခြားမှုကိုသတိပြုမိကြပြီး၊

ပြည့်စုံသောဆီးချိုရောဂါစီမံခန့်ခွဲမှုအားဘက်ပေါင်းစုံချဉ်းကပ်မှုလိုအပ်သည် - ကာဗွန်အနိမ့်အကန့်အစာအာဟာရ၊ ဂလူးကွေးမီတာဖတ်ခြင်းကိုနေ့စဉ်စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ဤပေါင်းစပ်မှုတွင်သာကျွန်ုပ်တို့သည် Combogliz Prolong ၏ ၁၀၀% အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုယုံကြည်နိုင်သည်။

ဗီဒီယိုထဲမှာ၊ ပါမောက္ခ - endocrinologist A.S. Ametov ကအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုစီမံခန့်ခွဲမှု၏ခေတ်သစ်နိယာမများအကြောင်းပြောပြသည်။

ဆေးဝါး

Comboglize Prolong ၏တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုများပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်အစားအသောက်တို့၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုကယ်လိုရီနိမ့်ကျသောအစားအသောက်များမှလူနာများအနေဖြင့်အစားအစာဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အတူ ၃၂၄ ကီလိုဂရမ်ကိုထောက်ပံ့ပေးပြီးပါ ၀ င်သောပရိုတင်းများမှာ - ၁၁.၁%၊ အဆီ - ၁၀.၅%၊ ဘိုဟိုက်ဒရိတ် - ၇၈.၄% ။ ဤအာဟာရအခြေအနေများအောက်တွင်ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များရှိသုတေသနရလဒ်များအရ metformin + saxagliptin နှင့်ဆေးညွှန်းများတွင်ပါ ၀ င်သောဆေးဝါးများနှင့်အလားတူဆေးညွှန်းများအရ Saxagliptin နှင့် metformin တို့ကိုထုတ်လွှတ်သည့်ဆေးတစ်မျိုးချင်း၏ဆေးဝါးများ၏သိသိသာသာကွဲပြားမှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။

အထူးလက်တွေ့အခြေအနေများ

Combogliz Prolong ကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားအသုံးပြုခြင်းကိုမသုံးပါ။

အသက် ၆၅-၈၀ နှစ်ရှိလူနာများတွင်အသက် ၁၈-၄၀ နှစ်အရွယ်ရှိလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် saxagliptin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုကိုတွေ့ရှိခဲ့ခြင်းမရှိသောကြောင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်ဆေးထိုးခြင်းကိုညှိနှိုင်းရန်မလိုအပ်ပါ။ သို့သော်ဤအမျိုးအစားလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းသွားသည်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ မည်သည့်အသက်အရွယ်မဆို Combogliz Prolong ကိုပုံမှန်ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်မှုကိုအတည်ပြုသည်အထိသတ်မှတ်ရန်မလိုအပ်ပါ။

creatinine clearance တိုင်းတာမှုဖြင့်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအတည်ပြုမထားပါကအသက် ၈၀ ကျော်လူနာများသည်ဤဆေးကိုသောက်သုံးသင့်သည်။

Comboglyz Prolong ကိုသက်ရှိများ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောလေ့လာမှုများကိုလေ့လာခြင်းမပြုရ။

Saxagliptin အပေါ်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု SAVOR လေ့လာမှုတွင်မှတ်တမ်းတင်ထားသည်

ကုသမှုကာလအတွင်းပြင်းထန်သော hypoglycemia တီထွင်ခဲ့သည့်လူနာအချိုးအစား (တတိယပါတီများ၏အကူအညီလိုအပ်သော hypoglycemia) သည် saxagliptin အုပ်စုတွင်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပိုမိုမြင့်မားသည်။

ယေဘုယျအားဖြင့် hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် saxagliptin အုပ်စုတွင်ပြင်းထန်သော hypoglycemia တိုးပွားလာနိုင်ခြေအန္တရာယ်ကိုအဓိကအားဖြင့် sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများရရှိသောလူနာများတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ သို့သော် metformin သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ကိုအဓိကကုထုံးအဖြစ်မတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

စုစုပေါင်း hypoglycemia နှင့်ပြင်းထန်သော hypoglycemia အလားအလာများသောအားဖြင့်အခြေခံအားဖြင့် glycated hemoglobin (HbAlc) ၇% အောက်ရှိလူနာများတွင်အဓိကတွေ့ရှိရသည်။

စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာ

စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလစောင့်ကြည့်လေ့လာမှုအရအောက်ပါဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်မှုမှာစူးရှသောပန်ကရိယ၊ အသည်းခြောက်ခြင်းတုံ့ပြန်မှု (anaphylaxis, angioedema, rash and urticaria အပါအ ၀ င်) နှင့် arthralgia တို့ကိုမှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ ဤဖြစ်ရပ်များ၏တိုးတက်မှုအကြိမ်ရေကိုအကဲဖြတ်ရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။

saxagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် Lymphocytes ၏ပကတိအရေအတွက်ကိုဆေးမှီခိုအားထားဖြင့်လျော့နည်းသွားသည်။များသောအားဖြင့် saxagliptin ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ပြန်လည်ကုသခြင်းမရှိခဲ့ပါ။ အချို့သောလူနာများတွင် saxagliptin နှင့်အတူကုထုံးကိုပြန်လည်စတင်ပြီးနောက် Lymphocytes အရေအတွက်ကမူးယစ်ဆေးဝါးပြတ်တောက်သွားသည်။ Lymphocytes အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်းသည်လက်တွေ့သရုပ်သွင်ပြင်များနှင့်မကိုက်ညီပါ။ ဤချိုးဖောက်မှု၏အကြောင်းရင်းများကိုမသိရှိရသေးပါ။ အချိန်ကြာမြင့်စွာ (သို့) ပုံမှန်မဟုတ်သောရောဂါကူးစက်မှုဖြစ်ပွားပါကသင်သည် limphocytes အရေအတွက်ကိုတိုင်းတာရန်လိုအပ်သည်။ saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာ (လူ့ immunodeficiency virus အပါအ ၀ င်) ပုံမှန်မဟုတ်သောလူနာများတွင် Lymphocytes အရေအတွက်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမသိရပါ။

metformin ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်လူနာ ၇% ခန့်သည်သွေးရည်ကြည်ဗီတာမင် B ပါဝင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်₁₂ လက်တွေ့သရုပ်ဖြင့်လိုက်ပါသွားကြသည်မဟုတ်သောပုံမှန်မဟုတ်သောတန်ဖိုးများကို (ယခင်ကပုံမှန်) ။ ထို့အပွငျ metformin သို့မဟုတ်ဗီတာမင် B ကိုထပ်မံစားသုံးမှုဖျက်သိမ်းပြီးနောက်, သွေးအားနည်းရောဂါ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ထိုကဲ့သို့သောကျဆင်းမှုအလွန်ခဲယဉ်းလိုက်ပါသွားသည်။₁₂ လျင်မြန်စွာပြန်လည်ကောင်းမွန်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုအတူ

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု၏ဘေးထွက်မှ Comboglize Prolong ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သောလက္ခဏာများ -

• ချွတ်ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို (သွေးရည်ကြည် creatinine: အမျိုးသား≥ 1.5 mg / dl, အမျိုးသမီးများ≥1.4 mg / dl သို့မဟုတ်လျော့နည်းသွား creatinine ရှင်းလင်းရေး), မိလ္လာကန်, စူးရှသော myocardial infarction, စူးရှသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပျက်ကွက် (ထိတ်လန့်) အပါအဝင် ,
• စူးရှသောရောဂါများ၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအားနည်းခြင်းစသည့်အန္တရာယ်များရှိသည်။