Viktoza - အသုံးပြုရန်အတွက်တရားဝင် * ညွှန်ကြားချက်များ

ဆေးညွှန်းပုံစံ - အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုအတွက်ဖြေရှင်းနည်း - အရောင်သို့မဟုတ်နီးပါးအရောင် (၁ ခု၊ ၃ မီလီမီတာစီပါသောဖန်သားများထဲတွင် ၁ ခု၊ ၂ ခုမှ ၃ ခုထက်ပိုသောဆေးထိုးအိတ်များတွင်ကဒ်ထူပြားများ) ။

* 1 ဆေးထိုးဘောပင် (3 ml) တွင် ၁.၈ မီလီဂရမ်၊ ၁.၂ မီလီဂရမ် ၁၅ ခုသို့မဟုတ် ၀.၆ မီလီဂရမ် ၃၀ ပါ ၀ င်သည်။

တက်ကြွသောပစ္စည်း - liraglutide 1 ml - 6 mg ။

အပိုအစိတ်အပိုင်းများ: Hydrochloric acid / ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် q.s. , ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် dihydrate, ဖင်နိုလစ်, propylene glycol, ဆေးထိုးဘို့ရေ။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ:

Pharmacodynamics
Liraglutide သည် ၂၄ နာရီကြာရှည်သောသက်ရောက်မှုရှိပြီးအစာရှောင်ခြင်းသွေးဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချခြင်းနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်အစာစားပြီးနောက် glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။
ဂလူးကို့စ - မှီခိုအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်
သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်နှင့်အတူ, liraglutide အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးပွားစေပါသည်။ အဆင့် ၂ ဂလူးကို့စ်ပြုတ်ရည်ကိုအသုံးပြုသောအခါ၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများကို liraglutide ဆေးတစ်မျိုးတည်းကိုသောက်ပြီးနောက်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုကျန်းမာသောဘာသာရပ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည် (ပုံ - ၁ တွင်ကြည့်ပါ) ။

ပန်ကရိယ beta ဆဲလ် function ကို
Liraglutide သည်အင်ဆူလင်တုံ့ပြန်မှု၏ပထမနှင့်ဒုတိယအဆင့်နှင့် beta ဆဲလ်များ၏အများဆုံးအတွင်းပိုင်းလှုပ်ရှားမှုတို့ကသက်သေပြသကဲ့သို့ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်လုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးတက်စေခဲ့သည်။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ၏ Pharmacodynamic လေ့လာမှုများအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက် (အင်ဆူလင်၏သွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်ရေး) ၏ပထမအဆင့်၏ပြန်လည်ထူထောင်ခြင်း, အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်၏ဒုတိယအဆင့်၏တိုးတက်မှု (hyperglycemic ညှပ်စမ်းသပ်မှု) နှင့်အင်ဆူလင်၏အများဆုံးအတွင်းရေးမှူးလှုပ်ရှားမှု (arginine ဆွစမ်းသပ်မှု) ပြသခဲ့သည်။
Victoza ®ဖြင့် ၅၂ ပတ်ကြာကုထုံးအတွင်းပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များ၏လုပ်ဆောင်မှုတိုးတက်မှုရှိခဲ့သည်။ ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များ၏လုပ်ဆောင်ချက်၏ homeostatic မော်ဒယ် (HOMA အညွှန်းကိန်း) နှင့်အင်ဆူလင်နှင့်ပရိုစလင်နှင့်အချိုးတို့၏အကဲဖြတ်မှုကသက်သေပြခဲ့သည်
ဂလူးကagonလျှို့ဝှက်ချက်:
Liraglutide သည်အင်ဆူလင်ဓာတ်၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ပေးပြီးဂလူးကဂွန်၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုတားဆီးသည်၊ သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ Liraglutide သည် glucagon တုန့်ပြန်မှုကိုအဟန့်အတားဖြစ်စေခြင်းမရှိပါ။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, liraglutide ၏နောက်ခံဆန့်ကျင်, endogenous ဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုနိမ့်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။
အစာအိမ်အချည်းနှီး:
Liraglutide သည်အစာအိမ်မှအညစ်အကြေးအနည်းငယ်ကိုနှောင့်နှေးစေပြီး၊ ၎င်းသည်သွေးကြောထဲသို့အလွန်အကျိတ်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျှော့ချပေးသည်။
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ခန္ဓာကိုယ်ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်စွမ်းအင်အသုံးစရိတ် -
liraglutide ၏ရေရှည်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်ပါဝင်သောခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာသည့်ဘာသာရပ်များတွင်အဆုံးတွင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သိသိသာသာကျဆင်းလာသည်။ တွက်ချက်ထားသော tomography (CT) နှင့် dual-energy X-ray absorptiometry (DERA) နည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ စကင်ဖတ်စစ်ဆေးခြင်းသည်လူနာများ၏ adipose တစ်ရှူးများဆုံးရှုံးမှုကြောင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ဆုံးရှုံးမှုသည်အဓိကအားဖြင့်ဖြစ်ပွားကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ဤရလဒ်များကိုလူနာများတွင် liraglutide နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်းဆာလောင်မွတ်သိပ်မှုနှင့်စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုလျှော့ချသောအချက်ကိုရှင်းပြသည်။
နှလုံး Electrophysiology (Efc):
Liraglutide သည်နှလုံးအတွင်းရှိ repolarization ဖြစ်စဉ်အပေါ်သက်ရောက်မှု EFS လေ့လာမှုတစ်ခုတွင်စမ်းသပ်ခဲ့သည်။ ၁.၈ မီလီဂရမ်အထိနေ့စဉ်ဆေးရူများတွင် equilibrium ပါဝင်မှုကို liraglutide အသုံးပြုခြင်းသည် EPS ၏သက်တမ်းကိုမတိုးစေပါ။
လက်တွေ့ထိရောက်မှု
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၃၉၉၂ ယောက်ကိုနှစ်ကြိမ်မျက်စိကန်းသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ၅ ခုတွင် Victoza ®၏ glycemic ထိန်းချုပ်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အတွက်စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ခဲ့သည်။ Victoza ®ကုထုံးသည် HbA တွင်လက်တွေ့နှင့်ကိန်းဂဏန်းအရသိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုများကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်_1sအစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စနှင့် postprandial ဂလူးကို့စပြင်းအားရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။
Glycemic ထိန်းချုပ်မှု
Viktoza ®ဆေးကို ၅၂ ပတ်ကြာဆေးဝါးဖြင့်ဆေးဝါးကုသမှုတွင်သိသာထင်ရှားစေသည် (p ®၊ လူနာများတွင် Victoza ®ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့်ဆေးဝါးစမ်းသပ်မှုတွင်ပါ ၀ င်သောပျမ်းမျှ HbA) ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်_1s 1.1-2.5% လျော့နည်းသွားသည်။
၂၆ ပတ်ကြာပေါင်းစပ်ဆေးကုသစဉ်အတွင်း Viktoza ®မူးယစ်ဆေးဝါးသည် metformin, sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများသို့မဟုတ် metformin နှင့် thiazolidinedione တို့ကြောင့်စာရင်းအင်းအရထူးခြားစေသည် (p ®နှင့် metformin၊ ဆေးဝါး Victoza ®နှင့် metformin ၂၆ ပတ်ကြာပြီးနောက်ကုသမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပိုမိုထိရောက်မှုရှိစေပါသည်။ 0.52% အားဖြင့် HbA1c) ။
Victonza ®၏ထိရောက်မှုသည် sulfonylurea နှင့် metformin ပြင်ဆင်မှုများနှင့်ပေါင်းစပ်လျှင် ၀.၆ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏ၏ရလဒ်သည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာထက်သာလွန်သော်လည်းတစ်ချိန်တည်းမှာ ၁.၂ မီလီဂရမ်နှင့် ၁.၈ မီလီဂရမ်ထက်ပိုမိုနိမ့်သည်ကိုသက်သေပြနိုင်ခဲ့သည်။
HbA လျော့ကျအောင်မြင်ခဲ့သူလူနာအချိုး_1s
၅၂ ပတ်ကြာလေ့လာမှုပြုလုပ်သော Viktoza ®နှင့်အတူဆေးသွင်းကုသမှုနောက်ခံတွင် HbA အောင်မြင်ခဲ့သည့်လူနာအရေအတွက်_1s ® metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ, ဒါမှမဟုတ် metformin နှင့် thiazolidinedione, HbA သို့ရောက်ရှိသောလူနာအရေအတွက်ပေါင်းစပ်_1s ≤ ၆.၅%၊ ကိန်းဂဏန်းအရသိသာထင်ရှားသော (p ≤ 0.0001) သည်ဗိုက်ဂိုဇီးမားဆေးများဖြင့် Victoza ®ထပ်ထည့်ခြင်းမရှိဘဲကုထုံးတစ်ခုတည်းရရှိခဲ့သည့်လူနာအရေအတွက်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကတိုးတက်ခဲ့သည်။
Victoza ®နှင့် metformin တို့ဖြင့်ကုထုံးစဉ်အတွင်းလုံလောက်သောအချိုမှုန့်ထိန်းချုပ်မှုမရရှိသည့်လူနာအုပ်စုများ၊ ရည်မှန်းထားသော HbA အောင်မြင်ခဲ့သောလူနာရာခိုင်နှုန်း_1s (® HbA အောင်မြင်ခဲ့သည်_1s ® monotherapy ပုံစံနှင့်ပါးစပ် hypoglycemic အေးဂျင့်တစ် ဦး သို့မဟုတ်နှစ် ဦး နှင့်ပေါင်းစပ်သည်။ ဤသည်ကျဆင်းမှုကုသမှုစတင်ကတည်းကပထမနှစ်ပတ်အတွင်းပြီးသားလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။
Postprandial Glycemia
Victoza ®ဆေးသုံးမျိုးကိုပုံမှန်အစားအစာ သုံး၍ သုံးခြင်းဖြင့် Postprandial ဂလူးကို့စ် (glucose) ကို ၃၁-၄၉ မီလီဂရမ်% (၁.၆၈ မှ ၂.၇၁ မီလီမီတာ / လီတာ) လျှော့ချရာတွင်ကူညီပေးခဲ့သည်။
ကိုယ်အလေးချိန်
Viktoza ®နှင့် ၅၂ ပတ်ကြာအောင်ကုသခြင်းသည်ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည်။
လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုလုံး၏တစ်လျှောက်လုံးတွင်စဉ်ဆက်မပြတ်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းသည်ဗက်တိုဖာ®နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းပြီး metformin နှင့် sulfonylureas သို့မဟုတ် metformin နှင့် thiazolidinedione တို့ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည်။
အင်ဆူလင် detemir ထပ်ထည့်ပြီးနောက် Victoza ®ကို metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ထားသောလူနာများကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းကိုလည်းလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အကြီးအကျယ်ကျဆင်းခြင်းကိုလေ့လာမှု၏အစတွင်ခန်ဓာကိုယ်ထည်အညွှန်းကိန်း (BMI) ရှိသည့်လူနာများတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
Viktoza ®ဖြင့် ၅၂ ပတ်ကြာဆေးသွင်းကုသမှုကပျှမ်းမျှခါးပမာဏကို ၃.၀-၃.၆ စင်တီမီတာကျဆင်းစေသည်။
Victoza ®ဖြင့်ကုထုံးကိုခံယူသောလူနာအားလုံးတွင်၎င်းတို့သည်ပျို့ချင်သည့်ပုံစံဖြင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကြုံတွေ့ခဲ့ခြင်းရှိမရှိခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့ကျခြင်းကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။
Viktoza ®ဆေးသည် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်သောကုထုံးအနေဖြင့်အရေပြားအောက်ဆုံးအဆီပမာဏကို ၁၃ မှ ၁၇% အထိလျှော့ချပေးခဲ့သည်။
မဟုတ်သောအရက် steatohepatosis
Liraglutide အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင် steatohepatosis ၏ပြင်းထန်မှုကိုလျှော့ချပေးပါတယ်။
သွေးဖိအား
ရေရှည်လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ Victoza ®သည်ပျှမ်းမျှသွေးပေါင်ချိန်ကို ၂.၃-၆.၇ မီလီမီတာ Hg ဖြင့်လျှော့ချပေးသည်။ ကုသမှု၏ပထမ ဦး ဆုံးနှစ်ပတ်အတွင်း၌တည်၏။ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းမစတင်မှီ Systolic သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းသည်။
အခြားလက်တွေ့အချက်အလက်
မူးယစ်ဆေးဝါး Victoza ® (၁.၂ မီလီဂရမ်နှင့် ၁.၈ မီလီဂရမ်ဆေးများသောက်သုံးခြင်း) နှင့် dipeptidyl peptidase-4 sitagliptin ၏တားစီးမှုနှင့် metformin ကုထုံးအပေါ်လုံလောက်သောမအောင်မြင်သောလူနာများအတွက် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုနှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုတွင်၊ HbA_1s မူးယစ်ဆေးဝါး Victoza ®ကိုနှစ်မျိုးလုံးတွင် sitagliptin (၁.၂၄%၊ -၁.၅၀% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် -၁.၅၀%)၊ p sit sitagliptin နှင့် ၄၃.၇% နှင့် ၅၆.၀% တို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်၊ ၂၂.၀% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက p ® sitagliptin (-2.9 kg နှင့် -3.4 kg) ရရှိသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် p ®သည်ပိုမိုမြင့်မားခဲ့သည်၊ -1.0 kg နှင့် p ®, ပျို့ချင်သည်။ ပျို့အန်နေစဉ်နှင့် Victoza ®နှင့် sitagliptin (တစ်နှစ်လျှင် ၀.၁၀၆ ဖြစ်ပွားမှု / လူနာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၁၁၈ နှင့် ၀.၁၁၁) တို့ဖြင့်ကုသသည့်အခါပျော့ပျောင်းသော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားခြင်းမရှိပါ။_1s နှင့် Viktoza ®၏ sitagliptin နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အားသာချက်အား ၂၆ ကြိမ်မြောက် Viktoza ® (၁.၂ မီလီဂရမ်နှင့် ၁.၈ မီလီဂရမ်) ဖြင့်ကုသမှုပြုပြီးနောက် ၅၂ ကြိမ်မြောက်ကုသမှု (၁.၂၉% နှင့် ၁.၅၁%) ကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။ -0.88%, p ®နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက HbA အတွက်နောက်ထပ်နှင့်စာရင်းအင်းသိသိသာသာကျဆင်းခြင်းကို ဦး ဆောင်ခဲ့သည်_1s ကုသမှု၏ ၇၈ ရက်သတ္တပတ်တွင် (၀.၄၁ မှ ၀၀၇ မှ ၀.၂၇ မှ ၀.၂၃ မှ ၀.၂၄% နှင့် ၀.၄၅%၊ ၉၅ Cl) ဖြစ်သည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု ၂၆ ပတ်အကြာတွင် Victoza ® (၁.၈ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဖြင့်) နှင့် exenatide (တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၁၀ ဂရမ်ဆေးဖြင့်) ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုနှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုတွင်။ Victoza ® HbA ပိုမိုကျဆင်းခြင်းကိုသတိပြုမိသည်_1s exenatide နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (-1.12% -0.79% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက p ® exenatide နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက 54.2% (43.4% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက p = 0.0015) ။ ခန်ဓာကိုယ်အလေးချိန်သည် ၃ ကီလိုခန့်ရှိသည်။ exenatide နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက Viktoza ®ဆေးကိုခံယူထားသောလူနာများတွင်ပျို့အန်နေသည့်လူနာအရေအတွက်မှာ exenatide နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပျော့ပျောင်းသော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်သိသိသာသာနိမ့်သည် ( တစ်နှစ်လျှင်လူနာ ၂၆၀၀ နှင့်လူနာ ၁,၁၃၂ ဦး၊ p = 0.01) ၂၆ ပတ်ကြာ exenatide ဆေးသောက်ပြီးနောက်လူနာများသည် Victoza ®သို့ပြောင်းရွေ့ HbA တွင်ထပ်မံကျဆင်းခဲ့သည်_1s ကုသမှု၏ (၄၀) ရက်သတ္တပတ်တွင် (-0.32%, p®®သည် ၅၂ ပတ်ကြာသည်အထိအင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးတက်စေပါသည်။ HOMA-IR အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းကိုအကဲဖြတ်ရန်အတွက် homeostatic model ကို အသုံးပြု၍ ဖော်ထုတ်ခဲ့သော sulfonylurea ပြင်ဆင်မှုများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက) ။

ဆေးဝါး
စုပ်ယူ
အရေပြားအောက်ဆုံးစီမံခန့်ခွဲမှုအပြီးတွင် liraglutide ကိုစုပ်ယူခြင်းသည်နှေးကွေးပြီး၊ အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရောက်ရှိရန်အချိန်သည်ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၈-၁၂ နာရီဖြစ်သည်။ အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (ဂ_{အများဆုံး}0.6 မီလီဂရမ်၏တစ်ခုတည်းဆေးထိုးထဲမှာအရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်ပလာစမာအတွက် liraglutide 9.4 nmol / L. ဖြစ်ပါတယ် ၁.၈ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့် liraglutide ကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်၎င်း၏ equilibrium plasma plasma အာရုံစူးစိုက်မှုအညွှန်းကိန်း (AUC)_?/24) ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 34 nmol / L. ရောက်ရှိ liraglutide ၏ထိတွေ့မှုသည်အုပ်ချုပ်မှုပမာဏနှင့်အညီတိုးမြှင့်သည်။ liraglutide ကိုဆေးတစ်ခုတည်းဖြင့်အုပ်ချုပ်ပြီးနောက် AUC ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးအရinရိယာအတွင်းရှိအပြောင်းအလဲ၏ intrapopulation ကိန်း 11% ရှိသည်။ အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက် liraglutide ၏ပကတိဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၅၅% ရှိသည်။
ဖြန့်ဖြူး
အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက် liraglutide တစ်သျှူးများဖြန့်ဖြူးခြင်း၏ထင်ရှားသောပမာဏမှာ ၁၁-၁၇ လီတာဖြစ်သည်။ သွေးကြောသွင်းအပြီး liraglutide ၏ပျမ်းမျှပမာဏသည် 0.07 l / kg ဖြစ်သည်။ Liraglutide သည်ပလာစမာပရိုတင်းများ (> ၉၈%) နှင့်များသောအားဖြင့်စည်းနှောင်ထားသည်။
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု
ရေဒီယိုသတ္တိကြွအိုင်ဆိုတုပ်ဖြင့်တံဆိပ်တပ်ထားသော 3 H-liraglutide ဆေးတစ်လုံးတည်းကိုကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများသို့ပေးအပ်ပြီးနောက် ၂၄ နာရီအကြာတွင်အဓိကပလာစမာအစိတ်အပိုင်းသည်မပြောင်းလဲဘဲ liraglutide ဖြစ်သည်။ နှစ်ခုပလာစမာ metabolites (≤ 9% နှင့်စုစုပေါင်းပလာစမာရေဒီယိုသတ္တိကြွ၏% 5%) ကိုရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Liraglutide သည်ပရိုတင်းဓာတ်ကဲ့သို့ကြီးမားသောပရိုတိန်းများကဲ့သို့ဇီဝသက်ရှိလမ်းကြောင်းအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများကိုမပါဘဲဇီဝဖြစ်ပျက်မှုပြုလုပ်သည်။
မွေးမြူရေး
3 H-liraglutide ဆေးထိုးပြီးတဲ့အခါမှာတော့ဆီးဒါမှမဟုတ်မစင်မှာမပြောင်းလဲတဲ့ liraglutide ကိုမတွေ့ရပါ။ liraglutide နှင့်ဆက်စပ် metabolites ၏ပုံစံအတွက်အုပ်ချုပ်ရေဒီယိုသတ္တိကြွ၏သေးငယ်တဲ့အစိတ်အပိုင်း (အသီးသီး 6% နှင့် 5%) ကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အူမှတဆင့်ထုတ်ယူခဲ့သည်။ ရေဒီယိုသတ္တိကြွပစ္စည်းများကိုကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အူများမှထုတ်လွှတ်သည်။ အဓိကအားဖြင့်ဆေးသောက်ပြီးနောက် ၆-၈ ရက်အတွင်း၊ metabolites သုံးမျိုးဖြစ်သည်။ liraglutide ကိုအရေပြားအောက်ဆုံးဆေးတစ်ကြိမ်တည်းဖြင့်သောက်ပြီးနောက်ခန္ဓာကိုယ်မှပျမ်းမျှရှင်းလင်းခြင်းမှာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁.၂ လီတာ / နာရီဖြစ်သည်။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
သက်ကြီးရွယ်အို ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းအုပ်စုတစ်စုရှိဆေးဝါးနှင့်ဆိုင်သောလေ့လာမှုများနှင့်လူနာလူ ဦး ရေ (၁၈ နှစ်မှ ၈၀ နှစ်အတွင်း) တွင်ရရှိသောဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်များကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းသည်အသက်သည် liraglutide ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာသက်ရောက်မှုများမရှိကြောင်းဖော်ပြသည်။
လိင်: Liraglutide အမျိုးသမီးနှင့်အထီးလူနာများ၏သက်ရောက်မှုများကိုလေ့လာခြင်းဖြင့်ရရှိသောအချက်အလက်များ၏လူ ဦး ရေအခြေပြု pharmacokinetic analysis နှင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းအုပ်စုတစ်ခု၏ pharmacokinetic လေ့လာမှုများကျား၊ မသည် liraglutide ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများအပေါ်လက်တွေ့သိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိပါ။
လူမျိုး: လူဖြူ၊ အနက်ရောင်၊ အာရှနှင့်ဟစ်စပန်းနစ်လူမျိုးရေးအုပ်စုများ၏ဘာသာရပ်များတွင် liraglutide ၏သက်ရောက်မှုများကိုလေ့လာခြင်းဖြင့်ရရှိသောအချက်အလက်များ၏လူ ဦး ရေအခြေပြု pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကလူမျိုးစုသည် liraglutide ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများအပေါ်သိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိဟုဖော်ပြသည်။
အဝလွန်ခြင်း အချက်အလက်များ၏တစ် ဦး ကလူ ဦး ရေ -based pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခန္ဓာကိုယ်အစုလိုက်အပြုံလိုက်အညွှန်းကိန်း (BMI) liraglutide ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများအပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။
အသည်းပျက်ခြင်း
liraglutide ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများအသည်းပျက်ကွက်အမျိုးမျိုးဒီဂရီနှင့်အတူဘာသာရပ်များအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးတစ်ခုတည်းဆေးထိုး၏လက်တွေ့လေ့လာမှုမှာလေ့လာခဲ့ကြသည်။ လေ့လာမှုတွင်ပျော့ပျောင်းသော Hepatic insufficiency (Child Pugh ခွဲခြားမှု၊ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၅ မှ ၆ မှတ်အရ) နှင့်ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency (Child Pugh ခွဲခြားမှုအရရောဂါပြင်းထန်မှု> ၉ မှတ်) နှင့်အတူလူနာများပါ ၀ င်သည်။ liraglutide သည်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများနှင့်ထိတွေ့ခြင်းသည်ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အသည်းပျက်ဆီးမှုသည်ဆေးဝါးသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိခြင်းကို liraglutide ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ပါ။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု
liraglutide ၏ pharmacokinetics တစ်ခုတည်းထိုးလေ့လာမှုအတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်အမျိုးမျိုးဒီဂရီနှင့်အတူလူနာအတွက်လေ့လာခဲ့သည်။ ဤလေ့လာမှုတွင်အမျိုးမျိုးသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်ဘာသာရပ်များပါဝင်သည်။ အပျော့စားမှ (ခရစ္စတိုင်းတင်းပမာဏကို ၅၀ မှ ၈၀ မီလီမီတာ / မိနစ်ခန့်အထိ) မှပြင်းထန်သောအထိ (ကလေးများအတွက်ခရိတ်တီနင်း clear ရှင်းလင်းမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်းမပြုလုပ်ပါ။
Preclinical အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးလေ့လာမှုဒေတာ
မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်အတောက်အပါအ ၀ င်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအကြိမ်ကြိမ်အကြိမ်ကြိမ်နိဒါန်းဖြင့်ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသောအဆိပ်အတောက်လေ့လာမှုရလဒ်များအရ liraglutide ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ကျန်းမာရေးကိုခြိမ်းခြောက်ခြင်းမဟုတ်ပါ။
ကြွက်နှင့်ကြွက်များ၏သိုင်းရွိုက်ကို C- ဆဲလ်မြင်းသရိုက်အနာကြွက်အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ကင်ဆာရောဂါ၏နှစ်နှစ်လေ့လာမှုများစဉ်အတွင်းဖော်ထုတ်ခဲ့ကြသည်နှင့်အသေခံဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြဘူး ကြွက်များတွင်အဆိပ်မဟုတ်သောဆေးထိုး (NOAEL) ကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။ liraglutide နှင့်ကုသမှုကိုမျောက်များတွင်လပေါင်း ၂၀ ကြာပုံသဏ္ဌာန်မတွေ့ရပါ။ ကြွက်အပေါ်လေ့လာမှုများအတွက်ရရှိသောရလဒ်ကြွက်သည် GLP-1 အဲဒီ receptor ကကမကထပြုခဲ့သည့် Non-genotoxic တိကျသောယန္တရားကိုအထူးသဖြင့်အထိခိုက်မခံသောအချက်နှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ လူသားများအတွက်ရရှိသောအချက်အလက်များ၏အရေးပါမှုသည်နည်းပါးသော်လည်းလုံးဝဖယ်ထုတ်။ မရပါ။ အဆိုပါကုထုံးနှင့်ဆက်စပ်အခြားမည်သည့် neoplasms ၏အသွင်အပြင်လေ့လာတွေ့ရှိမခံခဲ့ရပါဘူး။
တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများကဆေးဝါးကိုကလေးမွေးဖွားခြင်းအပေါ်တိုက်ရိုက်ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများမတွေ့ရပါ။ သို့သော်အမြင့်ဆုံးထိုးဆေးဖြင့်ကုသမှုခံယူစဉ်အစောပိုင်းသန္ဓေသားသေဆုံးမှုအကြိမ်ရေအနည်းငယ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ Viktoza ®ဆေးကိုကိုယ် ၀ န်အလယ်၌ကြွက်များအားမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်၎င်းတို့သည်မိခင်၏ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်ကြွက်များအပေါ်မပြည့်စုံစွာလေ့လာထားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်သူတို့၏နံရိုးများအပေါ်သန္ဓေသားကြီးထွားမှုကိုလျှော့ချစေပြီးယုန်များအုပ်စု၏အရိုးဖွဲ့စည်းပုံတွင်သွေဖည်မှုဖြစ်စေသည်။ Victoza ®နှင့်အတူကုထုံးအတွင်းမွေးကင်းစကလေးငယ်များကြီးထွားမှုနှုန်းကျဆင်းသွားပြီး၊ liraglutide ပမာဏမြင့်မားစွာသောက်သောမော်ဒယ်များတွင်မိခင်နို့တိုက်ကျွေးပြီးနောက်ဤကျဆင်းမှုသည်ဆက်လက်ဖြစ်ပေါ်နေသည်။ GLP-1 ၏တိုက်ရိုက်သြဇာလွှမ်းမိုးမှုကြောင့်မိခင်နို့စားသုံးမှုလျော့ကျခြင်းသို့မဟုတ်မိခင်ကြွက်များမှကယ်လိုရီစားသုံးမှုလျော့ကျခြင်းကြောင့်မိခင်ကြွက်များအနေဖြင့်မိခင်နို့ကိုထုတ်လုပ်မှုမလုံလောက်ခြင်း၊

သောက်သုံးသောပုံစံ

အရေပြားအောက်ဆုံးအဖြေ 6 မီလီဂရမ် / ml

ဖြေရှင်းချက် 1 ml ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်း - ၆ မီလီဂရမ် liraglutide,

excipients: ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid (2M solution) / sodium hydroxide (2M solution), ဆေးထိုးဘို့ရေ။

စက်မှုအညစ်အကြေးများကင်းစင်ပြီးပွင့်လင်းမြင်သာမှုမရှိသည့်အရောင်သို့မဟုတ်နီးပါးအရောင်မရှိသောဖြေရှင်းချက်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Viktoza®ဆေးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်၊ မည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုအစာစားခြင်းမခွဲခြားဘဲ၊ ၎င်းကိုဝမ်းဗိုက်၊ ပေါင်သို့မဟုတ်ပခုံးထဲသို့အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးအဖြစ်အုပ်ချုပ်နိုင်သည်။ ဆေးထိုးသည့်နေရာနှင့်အချိန်သည်ဆေးချိန်ညှိမှုမရှိပဲကွဲပြားနိုင်သည်။ သို့သော်လူနာများအတွက်အဆင်ပြေဆုံးအချိန်၌တစ်နေ့နှင့်တစ်ချိန်တည်းအချိန်တွင်ဆေးကိုသောက်သုံးခြင်းသည် ပို၍ ကောင်းသည်။ Viktoza®မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနည်းလမ်းနှင့် ပတ်သက်၍ နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်စွန့်ပစ်ခြင်းအပိုင်းတွင်တွေ့နိုင်သည်။ Viktoza®ဆေးသည်သွေးကြောနှင့်အူအတွင်းပိုင်းအုပ်ချုပ်မှုအတွက်မသုံးနိုင်ပါ။

Victoza®၏ပထမဆုံးဆေးထိုးသည်တစ်နေ့လျှင် ၀.၆ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ဆေးကိုအနည်းဆုံးတစ်ပတ်လောက်ကြာအောင်သောက်ပြီးနောက် ၁.၂ မီလီဂရမ်ထိတိုးသင့်သည်။ အချို့သောလူနာများတွင်ဆေးဝါးပမာဏ ၁.၂ မီလီဂရမ်မှ ၁.၈ မီလီဂရမ်သို့တိုးလာသည်နှင့်အမျှလူနာအချို့တွင်ကုသမှု၏အကျိုးကျေးဇူးကိုတိုးပွားစေသည်။ လူနာတစ် ဦး ၏အကောင်းဆုံးအချိုမှုန့်ထိန်းချုပ်မှုကိုရရှိရန်နှင့်လက်တွေ့ထိရောက်မှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်အတွက်Viktoza®ဆေးကိုအနည်းဆုံးတစ်ပါတ် ၁.၂ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်၎င်းကို ၁.၈ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ၁.၈ မီလီဂရမ်အထက်ရှိသောဆေးကိုနေ့စဉ်သောက်သုံးရန်မလိုအပ်ပါ။

Victoza®ဆေးကိုရှိပြီးသားကုထုံးအပြင် metformin နဲ့ metformin နဲ့ thiazolidinedione တို့ပေါင်းစပ်ကုထုံးအဖြစ်လည်းအသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။ thiazolidinedione နှင့်အတူ metformin နှင့်အတူကုထုံးလက်ရှိဆေးများအတွက်ဆက်လက်နိုင်ပါသည်။

Victoza®ကိုလက်ရှိ sulfonylurea ကုထုံးစဉ်အတွင်းသို့မဟုတ် metformin နှင့် sulfonylurea သို့မဟုတ် Basal insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးများတွင် တွဲဖက်၍ အသုံးပြုနိုင်သည်။ Viktoza®ကို sulfonylurea သို့မဟုတ် Basal insulin ကုထုံးတွင်ထည့်လိုက်သောအခါမလိုလားအပ်သော hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ရန်အတွက် sulfonylurea သို့မဟုတ် Basal insulin ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချရန်စဉ်းစားသင့်သည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။

Victoza®ဆေးပမာဏကိုထိန်းညှိရန်အတွက်၊ ဂလူးကို့စ်အားမိမိကိုယ်ကိုစစ်ဆေးရန်မလိုအပ်ပါ။ သို့သော်Vikonza®ကိုကုထုံး၏အစတွင် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်သို့မဟုတ် Basal insulin နှင့်အတူသွေးတွင်းဂလူးကို့စ်ကိုမိမိကိုယ်ကိုစစ်ဆေးခြင်းသည် sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုပမာဏကိုချိန်ညှိရန်လိုအပ်နိုင်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

သက်ကြီးရွယ်အိုများ (> 65 နှစ်): အသက်ပေါ်မူတည်။ ဆေးထိုးရွေးချယ်မှုမလိုအပ်ပါ။ အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှင့် ပတ်သက်၍ အတွေ့အကြုံအနည်းငယ်သာရှိသည်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာ

နူးညံ့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအားကုသမှုတွင်ဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ (creatinine clearance 60 - 90 ml / min) ။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများကိုကုသရာ၌အတွေ့အကြုံကန့်သတ်ချက်ရှိသည် (creatinine clearance 30-59 ml / min) ။ ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများကိုကုသမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များမရှိပါ (creatinine clearance 30 ml / min) ။ လက်ရှိတွင် Victoza သည်ပြင်းထန်သောသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုပုံစံရှိသည့်လူနာများ၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရောဂါ၏နောက်ဆုံးအဆင့်ရှိလူနာများအတွက်အသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ (Pharmacokinetics section ကိုကြည့်ပါ)

အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းသောလူနာများ

လူနာများကိုအသည်းပျက်ဆီးမှုပုံစံအားလုံး (ပျော့ပျောင်း၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော) ကုသမှုအတွေ့အကြုံသည် Victoza ကိုအသုံးပြုရန်အကြံပြုရန်အလွန်အကန့်အသတ်ရှိသည် (Pharmacokinetics section ကိုကြည့်ပါ) ။

ကလေးလူနာလူ ဦး ရေ

Victoza ဆေးသည်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များအတွက်အသုံးပြုရန်လုံခြုံစိတ်ချရမှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိသည့်အချက်အလက်များမရှိခြင်းကြောင့်မထောက်ခံပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှအများဆုံးတွေ့ရသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ - ပျို့ချင်ခြင်းနှင့် ၀ မ်းလျှောခြင်း (လူနာ၏ ၁၀% တွင်မှတ်တမ်းတင်ထားသည်)၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုနှင့်ရောဂါလက္ခဏာမပြသည့်ရောဂါများ (recorded ၁% တွင်မှတ်တမ်းတင်ထားသော်လည်း≤10) လူနာ%) ။

Viktoza®ဖြင့်ကုသမှုအစတွင်ဤအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမကြာခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်၊ သို့သော်ကုသမှုကိုဆက်လက်ပြုလုပ်သည်နှင့်အမျှတုံ့ပြန်မှုများသည်ရက်ပေါင်းများစွာသို့မဟုတ်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အတွင်းလျော့ကျသွားသည်။ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်ခြင်းများကဲ့သို့သောဆိုးရွားသောတုန့်ပြန်မှုများကို (လူနာ ၁ မှ ၁၀ ရာခိုင်နှုန်း) အတော်လေးမကြာခဏတွေ့ရသည်။ ထို့အပြင် hypoglycemic အခြေအနေများဖွံ့ဖြိုးလာနိုင်သည်။ အထူးသဖြင့် (လူနာများ၏ ၁၀% တွင်မှတ်ပုံတင်ထားသည့်) sulfonylurea ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးVictoza®ဆေးကိုသုံးသောအခါဖြစ်နိုင်သည်။ ပြင်းထန်သော hypoglycemia သည်အဓိကအားဖြင့်Viktoza®နှင့် sulfonylureas ဆေးများအသုံးပြုခြင်း၏နောက်ခံတွင်ဖြစ်သည်။

ပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုတွေ့ရခဲသည်။

တစ် ဦး ချင်းဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏ဖော်ပြချက်

liraglutide ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် liraglutide နှင့်အတူ hypoglycemia ကူးစက်မှုသည်ရည်ညွှန်းသောမူးယစ်ဆေးဝါး (glimepiride) ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုထက်နိမ့်ကျသည်။ အသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမှာအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါများ၊

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာအတည်ပြုလိုက် hypoglycemia အများစုဖြစ်စဉ်များမှုမရှိခြင်းကိုခဲ့ကြသည်။ liraglutide ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုတဲ့လေ့လာမှုမှာ hypoglycemia ပြseriousနာမရှိဘူး။ ပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များသည်မများလှပါ။ အစပိုင်းတွင် liraglutide ကို sulfonylurea (လူနာနှစ်များတွင် 0.02 ဖြစ်စဉ်များ) နှင့် တွဲ၍ အသုံးပြုခြင်းဖြင့်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဖြစ်စဉ်များ၏အလွန်သေးငယ်သောအရေအတွက် (လူနာတစ်နှစ်လျှင် 0.001 ဖြစ်စဉ်များ) sulfonylurea ထက်အခြားပါးစပ် antidiabetic အေးဂျင့်များနှင့်အတူပေါင်းစပ် liraglutide ၏အုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Basal အင်ဆူလင်နှင့် liraglutide တို့ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်မှာနည်းပါးသည် (Pharmacodynamics အပိုင်းကိုကြည့်ပါ၊ လူနာနှစ်များတွင် ၁.၀ ဇာတ်လမ်းတွဲ) ။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု

liraglutide နှင့် metformin ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါလူနာ၏ ၂၀.၇% သည်အနည်းဆုံးပျို့အန်ခြင်းနှင့် ၁၂.၆% သောလူနာများသည် ၀ မ်းလျှောခြင်းအနည်းဆုံးအဖြစ်အပျက်တစ်ခုကိုဖော်ပြခဲ့သည်။

liraglutide ကို sulfonylurea နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါလူနာ ၉.၁% သည်အနည်းဆုံးပျို့အန်ခြင်းနှင့် ၇.၉% သောလူနာများသည် ၀ မ်းလျှောခြင်းအနည်းဆုံးအဖြစ်အပျက်တစ်ခုကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအများစုမှာပျော့ပျောင်းခြင်း၊ အလယ်အလတ်အဆင့်ရှိခြင်းနှင့်ဆေးထိုးခြင်းအပေါ်မူတည်သည်။

ကြာရှည်ကုသမှုဖြင့်ကန ဦး အဆင့်တွင်ပျို့ချင်နေသောလူနာအများစုတွင်ကြိမ်နှုန်းနှင့်ပြင်းထန်မှုနှုန်းကျဆင်းခဲ့သည်။

အသက် ၇၀ ကျော်သောလူနာများတွင် liraglutide နှင့်ကုသသောအခါအစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းရောဂါများကိုမကြာခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။

အသင့်အတင့်မှအသင့်အတင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် (creatinine clearance 60-90 ml / min နှင့် 30-59 ml / min အသီးသီး) လူနာများတွင် liraglutide နှင့်ကုသစဉ်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများပိုများနိုင်သည်။

လူနာများကိုစမ်းသပ်မှုမှဖယ်ထုတ်ခြင်း

ကြာရှည်ထိန်းချုပ်ထားသောစမ်းသပ်မှုများတွင် (၂၆ ပတ်သို့မဟုတ်ထိုထက်မက) တွင်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကြောင့်စမ်းသပ်မှုမှထုတ်ပယ်ခံရသောလူနာအချိုးမှာ liraglutide ဖြင့်ကုသမှုခံယူသောလူနာများနှင့် ၃.၄% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ကုသမှုအုပ်စုမှလူနာများဖြစ်သည်။ liraglutide နှင့်အတူလူနာများကိုကုသမှုတွင်စမ်းသပ်မှုကိုရုပ်သိမ်းလိုက်သောအသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများတွင်ပျို့ချင်မှု (လူနာ ၂.၈%) နှင့်အော့ (လူနာ ၁.၅%) တို့ပါ ၀ င်သည်။

ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်တုံ့ပြန်မှုများ

Victoza (၂၆ ပတ်သို့မဟုတ်ထို့ထက်ပို) ကြာရှည်စွာထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးထိုးဆေးထိုးသည့်နေရာ၌လူနာ၏ ၂% ခန့်တွင်တုံ့ပြန်မှုတစ်ခုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဤရွေ့ကားတုံ့ပြန်မှုများသောအားဖြင့်အသေးစားခဲ့ကြသည်။

Victoza (၂၆ ပတ်သို့မဟုတ်ထို့ထက်မက) ကိုကြာရှည်စွာထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုအမြောက်အများကိုတွေ့ရသည်။

Contraindications

- တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုသို့မဟုတ်အခြားအရာများအပေါ်အာရုံခံစားမှုခံစားမှု

မူးယစ်ဆေးဝါးကိုတက်စေသောအစိတ်အပိုင်းများ

- အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုအသုံးပြုပါ

- ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ကုသမှု

ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာနှင့် Hepatic ပျက်ကွက်

- ၁၈ နှစ်အထိကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ

- ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်ခြင်း

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

စသည်တို့မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏

Liraglutide သည် cytochrome P-450 (CYP) system အတွင်းဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပြင် Plasma protein နှင့်စည်းနှောင်မှုကြောင့်ဆေးဝါး pharmacokinetic အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုစွမ်းရည်နိမ့်ကျမှုကိုပြသခဲ့သည်။

Vivo မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏

liraglutide ကိုအသုံးပြုသည့်အခါအစာအိမ်အချည်းနှီးဖြစ်မှုအနည်းငယ်နှောင့်နှေးခြင်းသည်ပါးစပ်မှစီမံခန့်ခွဲရန်ရည်ရွယ်သည့်ဆေးဝါးများ၏စုပ်ယူမှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေနိုင်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုများသည်ဤဆေးဝါးများစုပ်ယူမှု၌လက်တွေ့ကျကျသိသိသာသာနှေးကွေးသွားခြင်းကိုမတွေ့ရပါ။ Victoza®ဖြင့်ကုသသောလူနာအတော်များများတွင်အနည်းဆုံးစူးရှသောဝမ်းလျှောရောဂါဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ၀ မ်းလျှောရောဂါသည်Victoza®နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုသည့်ပါးစပ်ဆေးဝါးများ၏စုပ်ယူမှုကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်။

Warfarin နှင့်အခြား coumarin အနကျအဓိပ်ပါယျ

မူးယစ်ဆေးဝါးနှစ်မျိုး၏အပြန်အလှန်လေ့လာမှုကိုမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ Warfarin သို့မဟုတ်အခြား coumarin အနုတ်လက္ခဏာများကိုခံယူသောလူနာများကိုVictoza®ဖြင့်ကုသမှုအစတွင် INR (International Normalized Relationship) ကိုမကြာခဏစောင့်ကြည့်ရန်အကြံပြုသည်။

Liraglutide သည်တစ်ပါတ်လျှင် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်ထိထိုးပြီးနောက် paracetamol ၏ယေဘုယျလုပ်ဆောင်မှုကိုပြောင်းလဲစေခြင်းမရှိပါ။ ပလာစမာတွင်ပါရာစီတမ် (Cmax) အမြင့်ဆုံးပါဝင်မှုသည် ၃၁% လျော့နည်းသွားပြီးသွေးပလာစမာတွင်၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) အထိရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအချိန်သည် ၁၅ မိနစ်တိုးခဲ့သည်။ liraglutide နှင့် paracetamol တို့ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအုပ်ချုပ်မှုပြုခြင်းဖြင့်အဆုံးစွန်သောဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

Liraglutide သည် ၄၀ မီလီဂရမ်ကိုတစ်ကြိမ်တည်းသောက်သုံးပြီးနောက် ၄ င်း၏ဆေးသောက်ပြီးနောက် Aorvastatin ၏ယေဘူယျအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဆေးခန်းသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမဖြစ်စေခဲ့ပါ။ ထို့ကြောင့်Victoza®သောက်နေစဉ် atorvastatin ၏ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ atorvastatin (Cmax) အမြင့်ဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုမှာ ၃၈% လျော့နည်းသွားပြီးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) အထိရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအားဖြင့်တစ်နာရီမှသုံးနာရီအထိကြာမြင့်သည်။

Liraglutide သည်ဆေးတစ်လုံးတည်းဖြင့် 500mg မီလီဂရမ်သောက်ပြီးနောက် griseofulvin ၏ယေဘူယျအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပြောင်းလဲစေခဲ့ခြင်းမရှိပါ။ griseofulvin (Cmax) ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုသည် ၃၇% တိုးတက်ခဲ့ပြီးပလာစမာတွင်အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) သို့ရောက်ရှိချိန်မှာမပြောင်းလဲပါ။ griseofulvin နှင့်ပျော်ဝင်နိမ့်မှုနှင့်မြင့်မားသောစိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းရှိသောအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများအတွက်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ

liraglutide ကို အသုံးပြု၍ ၁ မီလီဂရမ်ဖြင့် digoxin ကို digoxin ၏ကွေးခြင်း (AUC) ၏ ၁၆ ရာခိုင်နှုန်းကျဆင်းခြင်းကိုပြသခဲ့သည်။ digoxin ၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) ၃၁% လျော့နည်းသွားသည်။ liraglutide ကိုသောက်နေစဉ် digoxin ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) သို့ရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအချိန်တစ်နာရီခွဲမှနာရီခွဲအထိတိုးတက်လာခဲ့သည်။ ရရှိသောရလဒ်များအရ liraglutide ကိုသောက်နေစဉ် digoxin ကိုဆေးထိုးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

liraglutide ကိုအသုံးပြုနေစဉ် Lisinopril ကိုတစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် ၂၀ မီလီဂရမ်ထိုးခြင်းသည် lisinopril ၏ curve (AUC) )ရိယာတွင် ၁၅% လျော့ကျသွားကြောင်း၊ lisinopril ၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) သည် ၂၇% လျော့နည်းသွားသည်။ liraglutide သောက်နေစဉ်လီစနိုနိုပရိုလ်၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) သို့ရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအချိန်သည်ခြောက်နာရီမှရှစ်နာရီတိုးခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ liraglutide ကိုသောက်နေစဉ်တွင် lisinopril နှင့် digoxin ဆေးပမာဏညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

liraglutide နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်း ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrel တို့၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) သည် ၁၂% နှင့် ၁၃% အသီးသီးကျဆင်းသွားသည်။ တူညီသောအခြေအနေများတွင်ဤဆေးများ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (tmax) သို့ရောက်ရှိရန်ပျမ်းမျှအချိန်သည်ပုံမှန်ထက် 1.5 နာရီနောက်ကျခဲ့သည်။ ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrel တို့၏အကျိုးသက်ရောက်မှုအပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှု liraglutide မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် liraglutide နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်းဆေးနှစ်မျိုးလုံး၏မျှော်မှန်းထားသောသန္ဓေတားဆေးအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမပြောင်းလဲပါ။

အင်ဆူလင် detemir နှင့်အတူ liraglutide နှင့်အတူ liraglutide ၏ pharmacokinetic သို့မဟုတ် pharmacodynamic အပြန်အလှန်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် 1.8 မီလီဂရမ်တစ်ထိုးမှာ liraglutide နှင့်အတူ 0.5 U / ကီလိုဂရမ်၏ဆေးထိုးမှာအင်ဆူလင် detemir ၏တစ်ခုတည်းအသုံးပြုမှုနှင့်အတူရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။

Victoza တွင်ထည့်သွင်းထားသောပစ္စည်းများသည် liraglutide ပျက်စီးခြင်းကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ လိုက်ဖက်မှုစစ်ဆေးခြင်းများကိုမပြုလုပ်ရသေးသောကြောင့်Viktoza®သည်အခြားဆေးများနှင့်ရော။ မရအောင်ပြုတ်ရည်ဖြေရှင်းချက်များရောနှော။ မရပါ။

အထူးညွှန်ကြားချက်

Victoza®အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသို့မဟုတ်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ကိုကုသရန်မသုံးသင့်ပါ။

Victoza®သည်အင်ဆူလင်ကိုအစားမထိုးပါ။

နယူးယောက်နှလုံးရောဂါအသင်း (NYHA) ၏နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှု (CHF) နှင့်အညီ I-II အလုပ်လုပ်သည့်အတန်း၏နှလုံးပျက်ကွက်မှုဖြင့်လူနာများတွင်Victoza®အသုံးပြုမှုအတွေ့အကြုံသည်အကန့်အသတ်ရှိသဖြင့် liraglutide ကိုသတိနှင့်အသုံးပြုသင့်သည်။ NYHA ခွဲခြားမှုအရအတန်း ၃ မှ ၄ အတွင်းနှလုံးခုန်မြန်သောလူနာများကိုကုသရာတွင်အတွေ့အကြုံမရှိသောကြောင့်ထိုလူနာများတွင် liraglutide ကိုခန့်အပ်ရန်မတိုက်တွန်းပါ။

Viktoza®သည်အူသိမ်အူမရောဂါနှင့်အစာအိမ်၏ဆီးချိုရောဂါရှိသည်ဟုလူနာများတွင်အသုံးပြုသည့်အချက်အလက်များမှာအကန့်အသတ်ရှိသည်။ ဤလူနာအုပ်စုများတွင်Viktoza®ဆေးကိုအသုံးပြုရန်အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။ Viktoza®မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုသည်အူလမ်းကြောင်းအူလမ်းကြောင်းမှရေတိုဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်သည့်ပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်းနှင့်ဝမ်းလျှောခြင်းတို့နှင့်ဆက်စပ်သည်။

အခြား GLP-1 agonists များအသုံးပြုခြင်းသည်ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေနှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုများစွာကိုအစီရင်ခံတင်ပြထားသည်။ စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပေါ်မှု၏လက္ခဏာများ - ဝမ်းဗိုက်တွင်ပြင်းထန်သောနာကျင်မှုများကိုလူနာများအားအသိပေးသင့်သည်။ ပန်ကရိယအားသံသယရှိပါကVictoza®နှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိသောဆေးဝါးများကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။

စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါကိုစစ်ဆေးသောအခါViktoza®ဆေးကိုပြန်လည်မသုံးသင့်ပါ။ ပန်ကရိယရောဂါရှိသည့်လူနာများအားဆေးညွှန်းသောအခါသတိထားသင့်သည်။

သိုင်းရွိုက်ရောဂါ

Victoza®ဆေးကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်စဉ်ကာလအတွင်းမြင့်မားသောသွေးရည်ကြည် calcitonin၊ diffuse thyrotoxic goiter နှင့်သိုင်းရွိုက် neoplasms အပါအ ၀ င်သိုင်းရွိုက်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုဖော်ပြခဲ့သည်၊ ထို့ကြောင့် liraglutide ကိုအထူးသဖြင့်ရှိပြီးသားရောဂါများရှိလူနာများတွင်သတိထားအသုံးပြုသင့်သည်။ သိုင်းရွိုက်ဂလင်း (အပိုင်း "ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး" ကိုကြည့်ပါ) ။

liraglutide ကို sulfonylurea (သို့) Basal insulin များနှင့်တွဲဖက်သုံးစွဲသောလူနာများသည် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေပိုမိုမြင့်မားနိုင်သည် (အပိုင်း“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး” ကိုကြည့်ပါ) ။ sulfonylurea သို့မဟုတ် Basal အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။

liraglutide သောက်နေသည့်လူနာများတွင်ချွတ်ယွင်းနေသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုနှင့်စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်းအပါအဝင်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၏လက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများကိုဖော်ပြထားသည်။ liraglutide ကိုသောက်သုံးသောလူနာများသည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများပေါ် မူတည်၍ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းဖြစ်နိုင်ချေကိုအကြံပေးသင့်ပြီးခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိအရည်များလျော့နည်းသွားခြင်းကိုကာကွယ်ရန်ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများပြုလုပ်သင့်သည်။

Preclinical အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးလေ့လာမှုဒေတာ

ဆေးဝါးဆိုင်ရာလုံခြုံမှု၊ မူးယစ်ဆေးအကြိမ်ကြိမ်ဆေးများဖြင့်အဆိပ်အတောက်နှင့်အဆိပ်အတောက်များဆိုင်ရာယေဘူယျအားဖြင့်လက်ခံထားသောလေ့လာမှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအကြိုဆေးကုသခြင်း၏ရလဒ်များအရ liraglutide ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ကျန်းမာရေးကိုခြိမ်းခြောက်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

ကြွက်သိုင်းရွိုက်ဂလင်းစီ - ဆဲလ်များနှင့်ကြွက်များ၏ Neoplasms ကြွက်များတွင်မူးယစ်ဆေး၏ oncogenicity ၏နှစ်နှစ်စမ်းသပ်မှုစဉ်အတွင်းရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့ကြသည်နှင့်အသေခံဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြဘူး။ ကြွက်များတွင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (NOAEL) ကိုမတွေ့ရှိနိုင်ပါ။ liraglutide နှင့်ကုသမှုကိုမျောက်များအနေဖြင့် ၂၀ လကြာကုသမှုမတွေ့ရှိရ ကြွက်များပေါ်တွင်စမ်းသပ်မှုများတွင်ရရှိသောရလဒ်များသည်ကြွက်များသည်မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာတိကျသောယန္တရား၏ receptor-mediated glucagon ကဲ့သို့သော peptide -1 (GLP-1) ကိုအထူးသဖြင့်အထိခိုက်မခံသောအချက်နှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ လူသားများအတွက်ရရှိသောအချက်အလက်များ၏သက်ရောက်မှုမှာနည်းပါးသော်လည်းလုံးဝဖယ်ထုတ်။ မရပါ။ အဆိုပါကုထုံးနှင့်ဆက်စပ်အခြားမည်သည့် neoplasms ၏အသွင်အပြင်လေ့လာတွေ့ရှိမခံခဲ့ရပါဘူး။

တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများတွင်ကလေးမွေးဖွားခြင်းအပေါ်တိုက်ရိုက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။ သို့သော်အမြင့်ဆုံးထိုးဆေးဖြင့်ကုသချိန်တွင်အစောပိုင်းသန္ဓေသားသေဆုံးနှုန်းကိုအနည်းငယ်တိုးခဲ့သည်။ ဗက်တိုဇားဆေးကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်ကာလအလယ်၌ကြွက်များအားမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်၎င်းတို့သည်မိခင်၏ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်ကြွက်များအပေါ်သက်ရောက်မှုနှင့်သန္ဓေသားကြီးထွားမှုကိုအပြည့်အဝနားမလည်နိုင်သည့်အပြင်ယုန်များအကြားရှိအရိုးဖွဲ့စည်းပုံကိုလည်းပါသွေဖည်သည်။ Victoza ဖြင့်ကုသမှုပြုသည့်ကြွက်များ၏အုပ်စုတွင်မွေးကင်းစကလေးငယ်များ၏ကြီးထွားမှုမှာလျော့နည်းသွားပြီး liraglutide ပမာဏမြင့်မားစွာသောက်သောမော်ဒယ်များတွင်မိခင်နို့တိုက်ကျွေးပြီးနောက်ကာလတွင်ဤကျဆင်းမှုသည်ဆက်လက်တည်ရှိနေသည်။ Glucagon ကဲ့သို့သော peptide GLP-1 ၏တိုက်ရိုက်သြဇာလွှမ်းမိုးမှုကြောင့်မိခင်နို့ကိုစားသုံးမှုလျော့ကျခြင်း၊ သို့မဟုတ်၎င်းတို့၏ကယ်လိုရီစားသုံးမှုလျော့နည်းလာခြင်းကြောင့်မိခင်ကြွက်များမှမိခင်နို့များထုတ်လုပ်မှုအားနည်းခြင်းကြောင့်မွေးကင်းစကြွက်များ၏ကြီးထွားမှု၌အဘယ်ကြောင့်ဤသို့ကျဆင်းခဲ့ရကြောင်းကိုမသိရသေးပါ။

liraglutide ကိုယုန်များအတွင်းအထဲသွင်းပြီးနောက်၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌သွေးမှအသင့်အတင့်၊

ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အတွင်းအသုံးပြုပါ

တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများကဆေးဝါးကိုကလေးမွေးဖွားခြင်းအပေါ်တိုက်ရိုက်ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများမတွေ့ရပါ။ သို့သော်အမြင့်ဆုံးထိုးဆေးဖြင့်ကုသမှုခံယူစဉ်အစောပိုင်းသန္ဓေသားသေဆုံးမှုအကြိမ်ရေအနည်းငယ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ Viktoza®၏ကိုယ် ၀ န်အလယ်၌ကြွက်များကိုအုပ်ချုပ်မှုသည်သူတို့၏မိခင်၏ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်နံရိုးအပေါ်မပြည့်စုံစွာလေ့လာထားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ယုန်များ၏အုပ်စုရှိအရိုးစုဖွဲ့စည်းပုံများတွင်သွေဖီမှုတို့ဖြင့်သူတို့၏မိခင်၏ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်သန္ဓေသားကြီးထွားမှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ Victoza®နှင့်အတူကုထုံးစဉ်အတွင်းကြွက်အုပ်စုတွင်မွေးကင်းစတစ် ဦး ချင်းစီ၏တိုးတက်မှုမှာလျော့နည်းသွားပြီး liraglutide ပမာဏမြင့်မားစွာသောက်သုံးရသူများ၏အုပ်စုတွင်မိခင်နို့တိုက်ကျွေးပြီးနောက်ဤကျဆင်းမှုမှာဆက်လက်ဖြစ်ပေါ်နေသည်။ GLP-1 ၏တိုက်ရိုက်သြဇာလွှမ်းမိုးမှုကြောင့်မိခင်နို့စားသုံးမှုလျော့နည်းခြင်း၊ သို့မဟုတ်၎င်းတို့၏ကယ်လိုရီစားသုံးမှုကျဆင်းခြင်းကြောင့်မိခင်ကြွက်များမှမိခင်နို့ထုတ်လုပ်မှုမလုံလောက်ခြင်း - မွေးကင်းစကြွက်များ၏ကြီးထွားမှု၌အဘယ်ကြောင့်ဤသို့ကျဆင်းခဲ့ရကြောင်းမသိရသေးပါ။

ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင်Victoza®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လုံလောက်သောအချက်အလက်များမရှိပါ။ လူသားများအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအန္တရာယ်ကိုမသိရှိရသေးပါ။

Viktoza®ဆေးသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ကာလအတွင်းအသုံးမပြုရ၊ အင်ဆူလင်ဖြင့်ကုသရန်အကြံပြုသည်။ လူနာသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ရန်ပြင်ဆင်နေပါကသို့မဟုတ်ကိုယ်ဝန်စတင်နေပြီဆိုပါကVictoza®ဖြင့်ကုထုံးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။

သူနာပြုအမျိုးသမီးများတွင်Victoza®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းတွင်အတွေ့အကြုံမရှိပါ။ မိခင်နို့ရည်တိုက်ကျွေးစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုဆန့်ကျင်ပါသည်။

မော်တော်ယာဉ်မောင်းနိုင်စွမ်းနှင့်အန္တရာယ်ရှိသောယန္တရားများအပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုလက္ခဏာများ

မူးယစ်ဆေးဝါးVictoza®၏မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်မှုနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်နိုင်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာမှုမပြုလုပ်ပါ။ ကားမောင်းနေစဉ်အတွင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်စဉ် hypoglycemia အခြေအနေကိုမဖွံ့ဖြိုးစေရန်အထူးသတိပြုသင့်သည်။ အထူးသဖြင့်Victoza®ကို sulfonylureas နှင့် Basal အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်သည့်ဆေးဝါးအဖြစ်ယူလျှင်ဖြစ်သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ရောဂါလက္ခဏာများ - Victoza®ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုအနေဖြင့်၊ ဆီးချိုအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာတစ် ဦး သည် ၇၂ မီလီဂရမ် (အများဆုံးအကြံပြုထားသည့်ပမာဏ၏ ၄၀ ဆထက်အဆ ၁.၈ မီလီဂရမ်) ဖြင့်ဆေးထိုးခြင်းဖြင့်ဆေးဝါးအလွန်အကျွံသုံးစွဲခဲ့သည်။ အလွန်အကျွံပျို့အန်ခြင်းနှင့်အော့အန်ခြင်းကိုဖြစ်စေသည်။ အဘယ်သူမျှမ hypoglycemia မှတ်ချက်ချခဲ့သည်။ လူနာသည်ပြwithoutနာမရှိဘဲလုံးဝပြန်လည်ကောင်းမွန်လာခဲ့သည်။

ကုသမှု - လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများပေါ် မူတည်၍ သင့်လျော်သောလက်ခဏာကုထုံးကိုအကြံပြုသည်။

Pharmacodynamics

Liraglutide သည်လူ့ GLP-1 (glucagon ကဲ့သို့ peptide-1) ၏ analogue တစ်ခုဖြစ်သည်။ Saccharomyces cerevisiae strain ကိုအသုံးပြုပြီး recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) ၏ biotechnology နည်းဖြင့်ထုတ်လုပ်သည်။ လူသား GLP-1 နှင့် ၉၇% သော homology ပါသောလူသားများတွင် GLP-1 receptors ကိုစည်းနှောင်ထားသည်။

အဆိုပါ GLP-1 receptor ပန်ကရိယβ-ဆဲလ်တွေအတွက်ဂလူးကို့စ - မှီခိုအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆျောသော incretin တစ်ခု endogenous ဟော်မုန်းဖြစ်သောဇာတိ GLP-1 များအတွက်ပစ်မှတ်ဖြစ်ပါတယ်။ ဇာတိ GLP-1 နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက liraglutide ၏ pharmacodynamic နှင့် pharmacokinetic profile များကို၎င်းကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ခွင့်ပြုသည်။

အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးခြင်းဖြင့်ကြာရှည်စွာပြုထားသောပရိုဖိုင်းသည်ယန္တရားသုံးခုပေါ်တွင်အခြေခံသည်။

• liraglutide နှောင့်နှေးမှုကိုထောက်ပံ့ပေးသော Self-Association,
• albumin မှ binding,
• ရှည်လျားသော T ကိုသေချာစေသည့် DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) နှင့် NEP (အင်ဇိုင်းကြားနေ endopeptidase) တို့မှအင်ဇိုင်းများတည်ငြိမ်မှုမြင့်မားခြင်း_1/2 ပလာစမာမှပစ္စည်း (half-life) ။

liraglutide ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် cAMP (cyclic adenosine monophosphate) အဆင့်တိုးပွားလာခြင်းကြောင့်တိကျသော GLP-1 receptors နှင့်ထိတွေ့မှုအပေါ်အခြေခံသည်။ ပစ္စည်း၏လုပ်ဆောင်မှုအောက်, အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကို၏ဂလူးကို့စ - မှီခိုဆွလေ့လာသည်နှင့်ပန်ကရိယβ-ဆဲလ်များ၏လုပ်ဆောင်ချက်တိုးတက်ကောင်းမွန်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်ဂလူးကဂွန်၏အလွန်အကျွံတိုးလာလျှို့ဝှက်ချက်များကိုဂလူးကို့စ - မှီခိုဖိနှိပ်မှုတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဂလူးကို့စ် (glucose) ပမာဏများပြားလာခြင်းနှင့်အတူဂလူးကဂွန်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုဖိနှိပ်ပြီးအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်မှုကိုနှိုးဆွပေးသည်။

အခြားတစ်ဖက်တွင်, hypoglycemia နှင့်အတူလူနာအတွက်, liraglutide glucagon လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတားဆီးခြင်းမရှိဘဲအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလျော့နည်းစေသည်။ glycemia လျှော့ချရေးယန္တရားတွင်အစာအိမ်အချဉ်ပေါက်မှုအနည်းငယ်နှောင့်နှေးမှုပါ ၀ င်သည်။ ငတ်မွတ်ခေါင်းပါးမှုလျော့နည်းစေပြီးစွမ်းအင်အသုံးစရိတ်လျော့နည်းစေသည့်ယန္တရားများကို အသုံးပြု၍ liraglutide သည်အဆီတစ်ရှူးနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းစေသည်။

GLP-1 သည်အစာစားချင်စိတ်နှင့်ကယ်လိုရီစားသုံးမှုကိုဇီဝကမ္မဆိုင်ရာထိန်းညှိပေးသည်။ ဒီ peptide ၏ receptors သည် ဦး နှောက်၏နေရာများစွာတွင်တည်ရှိပြီးအစာစားချင်စိတ်ကိုထိန်းညှိပေးသည်။

တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများပြုလုပ်စဉ် GLP-1 receptors ကိုအထူးပြုလုပ်ထားသောကြောင့် liraglutide သည်ပြည့်နှက်နေသည့်အချက်ပြမှုများကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီးဆာလောင်မှုကိုအားနည်းစေကာကိုယ်အလေးချိန်ကျစေသည်။

တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရ liraglutide သည်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုနှေးကွေးစေသည်။ ပန်ကရိယβ-ဆဲလ်ပြန့်ပွားခြင်းကိုအထူးပြုသည်။ cytokines နှင့် free fatty acids တို့ကသွေးဆောင်သောβ-cells (apoptosis) သေခြင်းကိုတားဆီးသည်။ ထို့ကြောင့် liraglutide အင်ဆူလင် biosynthesis တိုးပွားစေခြင်းနှင့်β-ဆဲလ်အစုလိုက်အပြုံလိုက်တိုးပွားစေပါသည်။ ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုပုံမှန်ပြီးနောက်, liraglutide ပန်ကရိယβ-ဆဲလ်များ၏ဒြပ်ထုတိုးမြှင့်ရပ်လိုက်နိုင်သည်။

Victose သည် ၂၄ နာရီကြာရှည်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီးဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။ အစာရှောင်ခြင်းသွေးထဲ၌ရှိသောဂလူးကို့စ်ပမာဏနှင့်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား (၂) နှင့်အစာစားပြီးနောက်အောင်မြင်မှုရရှိသည်။

ဆေးဝါးဗေဒအဖွဲ့

အင်ဆူလင် မှလွဲ၍ အခြား hypoglycemic ဆေးများ။

ကုဒ် ATC A10V X07 ။

Victoza®သည်အချိုမှုန့်ထိန်းချုပ်မှုကိုရရှိရန်အတွက်လူကြီးများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။

• monformapy အဖြစ် metformin သို့မဟုတ် sulfonylurea ကိုအများဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသောဆေးများအသုံးပြုမှုရှိသော်င၊ glicemic ထိန်းချုပ်မှုအားနည်းသောလူနာများအတွက် metformin သို့မဟုတ် sulfonylurea,
• နှစ်ဆကုထုံးနေသော်လည်းဆင်းရဲသော glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့်အတူလူနာ metformin နှင့် sulfonylureas, ဒါမှမဟုတ် metformin နှင့် thiazolidinediones ။

Viktoza နှင့် metformin ၏အကူအညီဖြင့်သင့်လျော်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုမရရှိသည့်လူနာများအတွက် Basal insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး။

ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ

ကြီးမားသောရေရှည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုငါးခုတွင်လူနာ ၂၅၀၀ ကျော်သည်Victoza®တစ် ဦး တည်းသို့မဟုတ်၎င်း၏ metformin နှင့်အတူ glimepiride (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ)၊ sulfonylurea (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) သို့မဟုတ် metformin + rosiglitazone တို့နှင့်အတူရရှိခဲ့သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားမှုကိုအကဲဖြတ်ခြင်းကိုအောက်ပါအတိုင်းအတာဖြင့်ပြုလုပ်သည် - မကြာခဏဖြစ်သည်

(≥ ၁/၁၀)၊ မကြာခဏ (≥ ၁၀၀၀၀ မှ®မှ ၂၅၀၁ သို့)၊ အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုတင်ပြထားသည်။ Viktoza®ဆေးကိုလက်ခံရရှိသည့်လူနာအုပ်စုတွင် ၄ င်းနှိုင်းယှဉ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးကိုသူတို့ရရှိသောအုပ်စု၏ကြိမ်နှုန်းထက် ၅% ကျော်ပိုများသည်။ ဆိုးရွားသောတုန့်ပြန်မှုများလည်းပါ ၀ င်သည်။ ထိုဖြစ်ပွားမှုမှာ³1% ဖြစ်သော်လည်း၎င်းတို့သည်နှိုင်းယှဉ်သောဆေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂ ကြိမ်ထက် ပို၍ ဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။

ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့်အာဟာရဆိုင်ရာရောဂါများ: မကြာခဏ - hypoglycemia, anorexia, မကြာခဏအစာစားချင်စိတ်လျော့နည်း - ရေဓါတ်ခန်းခြောက် * ။

အာရုံကြောစနစ်မမှန် မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း, မူးဝြေခင်း။

အစာခြေရောဂါများ: အလွန်ဝမ်းနည်းခြင်း - ပျို့ချင်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ dyspepsia၊ အထက်ဝမ်းဗိုက်တွင်နာကျင်ခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ gastritis၊ အူရောင်ခြင်း၊ ပန်ကရိယ။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ: မကြာခဏ - နှလုံးခုန်နှုန်းမြင့်တက်လာခြင်း (HR) ။

ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်မမှန်ခြင်း: ခဲ anaphylactic တုံ့ပြန်မှု။

ရောဂါပိုးကူးစက်ခြင်းနှင့်ကူးစက်ခြင်း: မကြာခဏ - အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါများ (nasopharyngitis, bronchitis) ။

ဆေးထိုးသည့်နေရာ၏အထွေထွေရောဂါများနှင့်အခြေအနေ မကြာခဏ - နို့တိုက်ကျွေးခြင်း, မကြာခဏ - ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, အဖျား, ဆေးထိုး site ကိုမှာတုံ့ပြန်မှု။

ကျောက်ကပ်နှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းရောဂါများ : မကြာခဏဆိုသလို - စူးရှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက် *, ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို * ။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူး၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုပေါ်မှာ မကြာခဏ - အဖုအပိန့်များဖြစ်ခြင်း - urticaria, ယားယံခြင်း။

(* Application Features အပိုင်းကိုကြည့်ပါ။ )

တစ် ဦး ချင်းဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏ဖော်ပြချက်

Viktoza®ဆေးကုထုံး၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင်Victoza®သောက်သောလူနာများတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်တက်ကြွစွာရည်ညွှန်းသောဆေးဝါး (glimepiride) ကိုရရှိသောလူနာများထက်နည်းပါးသည်။ အသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမှာအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းတက်ကြွခြင်း၊

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်းမှတ်တမ်းတင်ထားသောအများအားဖြင့်အတည်ပြုပြီးဖြစ်သော hypoglycemia သည်အနည်းငယ်မျှသာရှိသည်။ Viktoza®ဖြင့်တစ်ပြိုင်တည်းကုထုံးအတွင်းပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုတစ်ခုမျှမရှိပါ။ ပြင်းထန်သော hypoglycemia သည်ရှားရှားပါးပါးဖြစ်ပြီးအဓိကအားဖြင့်Viktoza®နှင့် sulfonylurea (0.02 ဖြစ်ပွားမှု / လူနာနှစ်များ) နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်းဖြင့်တွေ့ရှိရသည်။ အလွန်ရှားပါးသည် (၀.၀၁၁ အမှု / လူနာနှစ်) သည်Victoza®နှင့်အခြားပါးစပ် antidiabetic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (ဆိုလိုသည်မှာ sulfonylurea နှင့်မပေါင်းစပ်) ပါကကုသမှုတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။

လူနာများကို detemir အားအင်ဆူလင်ထပ်မံထည့်သွင်းပြီးနောက် liraglutide 1.8 mg metformin ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ ပြင်းထန် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုမရှိပါ။ ပျော့သော hypoglycemia ကူးစက်မှုသည်လူနာတစ်နှစ်လျှင် ၀.၂၈၆ ရောဂါဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ နှိုင်းယှဉ်အုပ်စုများတွင်, hypoglycemia ပျံ့နှံ့ဖြစ်ပွားမှု liraglutide နှင့်အတူကုသမှုအတွက်လူနာတစ်နှစ်လျှင် 0,029 ဖြစ်ပွားမှုဖြစ်ခဲ့သည်

metformin ကုသမှုနှင့်အတူလူနာတစ်နှစ်လျှင် 1.8 mg နှင့် 0,129 ဖြစ်ပွားမှု။

အစာခြေရောဂါ

ပျို့ချင်မှုအများစုသည်ပျော့ပျောင်းခြင်း၊ အလယ်အလတ်သာရှိခြင်း၊ ခေတ္တယာယီဖြစ်ခြင်းနှင့်ကုထုံးကိုရုပ်သိမ်းခြင်းဖြစ်ခဲခဲသည်။

Victoza®နှင့် metformin တို့ဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှုဖြင့်လူ၏ ၂၀.၇% တွင်ပျို့ချင်ခြင်းနှင့်လူနာ ၁၂.၆% တွင်ဝမ်းလျှောခြင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ Viktoza®နှင့် sulfonylurea တို့နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါပျို့အန်ခြင်းသည်လူနာ ၉.၁% တွင်အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး ၇.၉% တွင် ၀ မ်းလျှောခြင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအများစုသည်ပြင်းထန်မှုအသင့်အတင့်ရှိပြီးအလယ်အလတ်အဆင့်ရှိသူများဖြစ်ကြသည်။

အသက် ၇၀ ကျော်လူနာများတွင်Victoza®ဖြင့်ကုသမှုဖြင့်အစာခြေစနစ်မမှန်မှုများဖြစ်နိုင်သည်။

ပျော့ညံ့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်လူနာများတွင် (creatinine clearance £ 60-90 ml / min)၊ အစာခြေစနစ်မမှန်မှုများကိုViktoza®ဖြင့်ကုသခြင်းဖြင့်မကြာခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ယူခြင်း

ကြာရှည်ထိန်းချုပ်ထားသောစမ်းသပ်မှုများ (၂၆ ပတ်သို့မဟုတ်ထို့ထက်ပို) ကာလအတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကြောင့်Viktoza®ဆေးအားပြန်လည်ရုပ်သိမ်းသည့်ကြိမ်နှုန်းမှာ ၇.၈% ဖြစ်ပြီး၊ နှိုင်းယှဉ်ထားသောဆေးကိုပြန်လည်ရုပ်သိမ်းခြင်းသည် ၃.၄% ရှိသည်။ Victoza®ကိုခံယူသောလူနာများတွင်ယင်း၏အဖြစ်အများဆုံးအကြောင်းရင်းမှာပျို့ခြင်း (2.8%) နှင့်အော့ (1.5%) တို့ဖြစ်သည်။

ပရိုတိန်းသို့မဟုတ် peptides များပါ ၀ င်သောဆေးများ၏အလားအလာရှိသော immunogenic ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် Anti-liraglutidn antibodies သည်Victoza®ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်ဖွဲ့စည်းနိုင်သည်။ ၎င်းတို့ကိုပျမ်းမျှလူနာ ၈.၆% တွင်တွေ့ရှိရသည်။ Victoza®၏ထိရောက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည့်ပibိပစ္စည်းကိုဖွဲ့စည်းခြင်းမရှိပါ။

Injection site ကိုတုံ့ပြန်မှု

ကြာရှည်ထိန်းချုပ်ထားသောစမ်းသပ်မှုများ (၂၆ ပတ်သို့မဟုတ်ထိုထက်မက) ကာလအတွင်းViktoza®၏ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်တုံ့ပြန်မှုကိုလူနာ ၂% ခန့်တွင်ဖော်ပြခဲ့သည်။ ဤရွေ့ကားတုံ့ပြန်မှုများသောအားဖြင့်ပျော့ခဲ့ကြသည်။

ရှည်လျားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရViktoza®နှင့်ကုသမှုကာလအတွင်းရောဂါဖြစ်ပွားမှုများစွာကိုအစီရင်ခံတင်ပြခဲ့သည် (®သည်တည်ထောင်ခြင်းနှင့်ဖယ်ထုတ်ခြင်းမခံရပါ။ )

သိုင်းရွိုက်ကမောက်ကမဖြစ်မှု

လေ့လာမှုအားလုံး (အလယ်အလတ်နှင့်ရှည်လျားသောကြာချိန်) တွင်သိုင်းရွိုက်ကမောက်ကမဖြစ်မှု၏စုစုပေါင်းဖြစ်ပွားမှု ၅.၄ နှင့်အတူ liraglutides, ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သောဆေးဝါးများ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှု၏ ၁၀၀၀ လျှင် ၃၃.၅၊ ၃၀.၀ နှင့် ၂၁.၇ ရောဂါဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ , 2.1 နှင့် 0.8 ဖြစ်ပွားမှု, အသီးသီးပြင်းထန်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမှစွပ်စွဲခဲ့ကြသည်။

Victoza®ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်သိုင်းရွိုက်အကျိတ်များ၊ သွေးထဲတွင် calcitonin ပမာဏတိုးပွားလာသည်နှင့် goiter ကိုအများဆုံးတွေ့ရသည်။

Victoza®ကိုစျေးကွက်တွင်စတင်မိတ်ဆက်ပြီးနောက် urticaria, rash နှင့် pruritus အပါအဝင်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ ခန္ဓာကိုယ်တွင်းသွေးတိုးရောဂါ၊ ၀ မ်းပျက်ခြင်း၊ Dyspnea နှင့်ဖောကဲ့သို့သောနောက်ထပ်လက္ခဏာများပါဝင်သော anaphylactic တုံ့ပြန်မှုများကိုလည်းဖော်ပြခဲ့သည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ

ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများViktoza®ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှင့် ပတ်သက်၍ လုံလောက်သောအချက်အလက်များမရှိပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများသည်မျိုးပွားမှုအဆိပ်သင့်မှုကိုပြသခဲ့သည် (ပုဒ်မ "Preclinical Safety Data" ကိုကြည့်ပါ) ။ လူသားများအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအန္တရာယ်ကိုမသိရှိရသေးပါ။

Viktoza®ဆေးကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်ချိန်တွင်မသုံးသင့်ပါ၊ အစားအင်ဆူလင်ကိုသာညွှန်းပါ။ အကယ်၍ လူနာသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်လိုလျှင်သို့မဟုတ်ကိုယ်ဝန်ဆောင်လိုပါက Victoza ®ဆေးကိုရပ်သင့်သည်။

နို့တိုက်

liraglutide သည်နို့ရည်ဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည်မဟုတ်ကိုမသိရသေးပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအရ liraglutides ပမာဏနှင့်၎င်းနှင့်နီးကပ်စွာဆက်နွယ်နေသောဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ metabolites များသည်နို့ရည်သို့ရောက်ရှိကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ မိခင်နို့ရည်တိုက်ကျွေးခြင်းတွင်အတွေ့အကြုံမများသောကြောင့် Viktoza ဆေးကိုမသုံးသင့်ပါ။

အချက်အလက်များမရှိခြင်းကြောင့်Victoza®သည်ကလေးများအတွက်မထောက်ခံပါ။

လျှောက်လွှာအင်္ဂါရပ်များ

Victoza®အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis နှင့်အတူလူနာကုသရန်အသုံးပြုသည်မဟုတ်။

Viktoza®သည်အင်ဆူလင်ကိုအစားထိုးခြင်းမဟုတ်ပါ။

အင်ဆူလင်နှင့်ကုသမှုခံယူနေရသောလူနာများတွင် Liraglutide ထပ်မံစားသုံးခြင်း၏ထိရောက်မှု။

I-II အတန်းများနှလုံးရောဂါဖြင့်ကုသသောလူနာများကိုကုသရာတွင်အတွေ့အကြုံမှာ (နယူးယောက်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအသင်း - NYHA) ၏ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရ III-IV အတန်းများရှိနှလုံးရောဂါနှင့်အတူလူနာများကုသမှုနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်မရှိပါ။

အတွေ့အကြုံနည်းပါးသောကြောင့်Viktoza®ဆေးကိုရောင်ရမ်းသည့်အူသိမ်အူမရောဂါများနှင့်ဆီးချို gastroparesis တို့အားဆေးညွန်းရန်မတိုက်တွန်းပါ။

GLP-1 ၏အခြား analogues များအသုံးပြုခြင်းသည်ပန်ကရိယဖြစ်ပွားမှုအန္တရာယ်နှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါနှင့်ပတ်သက်သည့်အစီရင်ခံစာများစွာရှိသည်။ လူနာများကိုစူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာများ (ဝမ်းဗိုက်အခေါင်းရှိဇွဲရှိရှိပြင်းထန်သောနာကျင်မှု) အကြောင်းသိသင့်သည်။ ပန်ကရိယအားသံသယရှိပါကViktoza®နှင့်အခြားလှုံ့ဆော်ပေးသောဆေးများကိုကုသခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၌သိုင်းရွိုက်ဂလင်းမှဆိုးဆိုးရွားရွားတုံ့ပြန်မှုသည်သွေး၊ သွားနှင့်အကျိတ်တို့တွင်အထူးသဖြင့်ရှိပြီးသားသိုင်းရွိုက်ရောဂါများခံစားနေရသောလူနာများအတွက် calcitonin ပမာဏတိုးပွားလာသည် (အပိုင်း“ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ” ကိုကြည့်ပါ) ။

Victoza နှင့်ကုသသောလူနာများသည်ချွတ်ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုနှင့်စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုအပါအဝင်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းလက္ခဏာများကြုံတွေ့ခဲ့ရသည်။

Victoza®သို့သွားမည့်လူနာများကိုအစာခြေစနစ်မမှန်ခြင်းများနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းအတွက်ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများပြုလုပ်ရန်လိုအပ်ခြင်းတို့ကြောင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေကိုသတိပေးသင့်သည်။

Viktoza®ဆေးကို sulfonylurea နှင့်တစ်ပြိုင်တည်းရရှိသောလူနာများတွင် hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးမှုအန္တရာယ်တိုးလာသည် (“ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ” အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။ sulfonylurea ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။

မော်တော်ယာဉ်များသို့မဟုတ်အခြားယန္တရားများမောင်းနှင်သောအခါတုံ့ပြန်မှုနှုန်းကိုသြဇာလွှမ်းမိုးနိုင်စွမ်း

မူးယစ်ဆေးဝါးVictoza®၏မော်တော်ယာဉ်များနှင့်အခြားယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ အထူးသဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးViktoza®ကို sulfonylurea နှင့်တစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုနေစဉ်လူနာများအားယာဉ်သို့မဟုတ်အခြားစက်ယန္တရားများမောင်းနှင်သည့်ကာလအတွင်း hypoglycemia ဖြစ်ပွားခြင်းကိုကာကွယ်ရန်အစီအမံများပြုလုပ်ရန်အကြံပေးသင့်သည်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အခြားအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ဆက်ဆံခြင်း .

စသည်တို့ဖြစ်သည် liraglutide သည်အခြားတက်ကြွသောအရာဝတ္ထုများ၏ pharmacokinetics အတွက်အလွန်နည်းပါးသည်။ cytochrome နှင့်လဲလှယ်သည် ₄₅₀ အဖြစ်ပလာစမာပရိုတိန်းမှ binding အဖြစ်။

Liraglutide သည်အစာအိမ်မှအညစ်အကြေးအနည်းငယ်နှောင့်နှေးစေပြီးအတွင်း၌တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုသောဆေးဝါးများကိုစုပ်ယူနိုင်သည်။

Liraglutide သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်တစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် paracetamol ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှုကိုမပြောင်းလဲခဲ့ပါ။ paracetamol (C ။ ) ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု _{အများဆုံး} ) 31% လျော့နည်းသွားခြင်းနှင့်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုရောက်ရှိရန်အချိန် (t ကို _{အများဆုံး} ) 15 မိနစ်မှတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ paracetamol ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဆေးပမာဏညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

Atorvastatin Liraglutide သည် ၄၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်တစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက်ဆေးခန်းသိသာထင်ရှားသောအဆင့်ရှိ atorvastatin ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှုကိုမပြောင်းလဲခဲ့ပါ။ ဤကိစ်စနှငျ့ ပတျသကျ၍ တစ်ပြိုင်နက်တည်းViktozoy®အသုံးပြုမှုဖြင့် atorvastatin ၏ဆေးချိန်ညှိမှုကိုမလိုအပ်ပါ။ liraglutide ကို C နှင့်အတူ Coadministered _{အများဆုံး} atorvastatin 38% နှင့် t ကိုလျော့နည်းသွားသည် _{အများဆုံး} 1:00 ကနေ 3:00 တိုးမြှင့်ခဲ့သည်။

နင် Liraglutide သည်တစ်ချိန်တည်းတွင်ဆေးသောက်ပြီးသည့်နောက် griseofulvin ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှုကိုမပြောင်းလဲခဲ့ပါ။ ဂ _{အများဆုံး} 37%, တိုးလာ t ကိုနေစဉ် _{အများဆုံး} မပြောင်းလဲဘူး griseofulvin နှင့်အခြားနိမ့်အမြစ်ဒြပ်ပေါင်းများကိုအသုံးပြုသောအခါစိမ့် ၀ င်နိုင်မှုမြင့်မားပါသည်။

Lisinopril နှင့် digoxin

လီပါဂလစ် (20 mg) လီဂို့ပါ (linaglutide) နှင့်ပေါင်းစပ်။ တစ်ဂဏန်းလီဂင်ပရိုလ်သို့မဟုတ်ဒိုင်အောက်စင်၏ ၁ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးပြီးနောက်ထိုဆေးဝါးများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန် (AUC) ကွေးသောareaရိယာတွင် ၁၅ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ၁၆% အသီးသီး C နှင့်မှတ်သားသည်။ _{အများဆုံး} အသီးသီး 27% နှင့် 31% လျော့နည်းသွားသည်။ တီ _{အများဆုံး} lisinopril သည် ၆ း ၀၀ မှ ၈ း ၀၀ အတွင်း၊ digoxin သည် ၁ း ၀၀ မှ ၁.၅ နာရီအထိတိုးတက်လာခဲ့သည်။ ဤရလဒ်များအရ liraglutide ကိုအသုံးပြုစဉ်လီနိုနိုပရိုနှင့်ဒိုင်အောက်စင်ဆေးများကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

ပါးစပ် contraceptives ဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့် liraglutide သည် C ကိုလျှော့ချသည် _{အများဆုံး} ethinyl estradiol သို့မဟုတ် levonorgestrel 12% နှင့် 13% အသီးသီးနှင့် t ကို _{အများဆုံး} 1.5 နာရီတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ethinyl estradiol သို့မဟုတ် levonorgestrel ၏စုစုပေါင်းထိတွေ့မှုအပေါ်လက်တွေ့အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမပြခဲ့ပါ၊ ၎င်းသည် liraglutide ၏တစ်ပြိုင်နက်တည်းအုပ်ချုပ်မှုသည် ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrel ၏သန္ဓေတားနည်းကိုအကျိုးသက်ရောက်စေလိမ့်မည်မဟုတ်ဟုအကြံပြုသည်။

Warfarin နှင့်အခြား coumarin အနကျအဓိပ်ပါယျ

အဘယ်သူမျှမမူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုများဖျော်ဖြေခဲ့ကြသည်။ Warfarin သို့မဟုတ်အခြား coumarin အနကျအဓိပ်ပါယျကိုခံယူသောလူနာမြားကိုViktoza®အားကုသမှုအစတွင် INR (International Normalized Ratio) ကိုမကြာခဏစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်အကြံပြုပါသည်။

အင်ဆူလင်ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအုပ်ချုပ်မှုရှိသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောတည်ငြိမ်သောလူနာများတွင် detemir (5 U / kg) နှင့် liraglutide (1.8 mg) သည် pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic အပြန်အလှန်လက္ခဏာများမပြသပါ။

ဆေးဝါး

အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက်, liraglutide စုပ်ယူမှု, T ကနှေးကွေးသည်_{အများဆုံး} (အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုရောက်ရှိရန်အချိန်) ပလာစမာ၌ 8-12 နာရီဖြစ်ပါတယ်။ ဂ_{အများဆုံး} ၀.၆ မီလီဂရမ်ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက်ပလာစမာတွင်အများဆုံး (အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု) 9.4 nmol / L. ဖြစ်ပါသည်။ 1.8 မီလီဂရမ်ပျမ်းမျှကို C ၏ဆေးထိုးအသုံးပြုတဲ့အခါ_ss (equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှု) ပလာစမာတွင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 34 nmol / L. သို့ရောက်ရှိသည် ပမာဏနှင့်ထိတွေ့မှုသည်ဆေးပမာဏနှင့်အညီတိုးပွားစေသည်။ liraglutide ကိုဆေးတစ်လုံးတည်းဖြင့်အုပ်ချုပ်ပြီးနောက် AUC (အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးကွေးနိူင်သည့်ဒေသ) အတွက်အပြောင်းအလဲ၏အချင်းချင်းအပြန်အလှန်မြှောက်ဖော်ကိန်းက ၁၁% ဖြစ်သည်။ အကြွင်းမဲ့ဆွေးဇီဝရနိုင်မှုသည် ၅၅% ခန့်ရှိသည်။

V ကိုပုံရသည်_ဃ liraglutide ၏အရေပြားတစ်သျှူးတွင် (လက်ငင်းဖြန့်ဖြူးခြင်းပမာဏ) ၁၁/၁၇ လီတာ၊ ပျမ်းမျှတန်ဖိုး၏ V_ဃ သွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက် - 0,07 ဌ / ကီလိုဂရမ်။ ပလာစမာပရိုတိန်းနှင့်အတူ liraglutide နှင့်သိသိသာသာစည်းနှောင် (> 98%) မှတ်ချက်ချသည်။

Liraglutide ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည်ပရိုတိန်းကြီးများနှင့်တူပြီးမည်သည့်သက်ရှိကိုယ်အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုဖယ်ထုတ်ခြင်းအတွက်လမ်းကြောင်းတစ်ခုအဖြစ်မပါဝင်ပါ။ ဆေးတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် ၂၄ နာရီလုံးတွင်ပလာစမာ၏အဓိကအစိတ်အပိုင်းမှာမပြောင်းလဲသောအရာများဖြစ်သည်။ metabolites နှစ်ခုကိုပလာစမာတွင်တွေ့ရှိနိုင်သည် (≤ 9 နှင့် dose စုစုပေါင်းဆေးပမာဏ၏ ၅%) ။

ဆီး (သို့) မစင်မှာ 3 H-liraglutide ဆေးထိုးပြီးတဲ့အခါမပြောင်းလဲတဲ့ liraglutide ကိုမဆုံးဖြတ်ရဘူး။ ၎င်းသတ္တုနှင့်ဆက်နွယ်သော metabolites အနည်းငယ်မျှကိုသာကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အူများမှထုတ်လွှတ်သည် (၆ နှင့် ၅% အသီးသီး) ။ liraglutide ကိုတစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက်အရေပြားမှပျှမ်းမျှရှင်းလင်းမှုသည် ၁.၂ လီတာ / h ဖြစ်သည်။_1/2 ၁၃ နာရီလောက်။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ထုပ်ပိုး

ဆေးဝါး၏ ၃ မီလီယံဖန်ခွက် ၁ သည် hydrolytic class တစ်ခုရှိသည့်ဘရိုင်ဘော့တောက်ရော်ဘာ / polyisoprene နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင်ဘရမ်ဘူတေးရော်ဘာပစ္စတင်ပါရှိသည်။ ဆေးအကြိမ်များစွာဆေးထိုးရန်ပလပ်စတစ်တစ်ခါသုံးဆေးထိုးတံဆိပ်တုံးထဲမှာတံဆိပ်ခတ်ထားတယ်။

ဆေးများစွာအသုံးပြုရန်အတွက်ပလပ်စတစ်တစ်ခါသုံးဆေးထိုးဆေးများကိုပြည်နယ်နှင့်ရုရှားဘာသာဖြင့်ဆေးကုသမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အတူကတ်ထူပြားတစ်လုံးထဲတွင်ထည့်ထားသည်။

ဆေးထိုးတံတစ်ချောင်းစီ (၃ ml) တွင် ၀.၆ မီလီဂရမ် ၃၀၊ ၁.၂ မီလီဂရမ်၏ ၁၅ ကြိမ်သို့မဟုတ် ၁.၈ မီလီဂရမ် ၁.၈ မီလီဂရမ်ပါသော 10 ဆေးများပါ ၀ င်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

ညွှန်ကြားချက်များအရဗစ်တိုတာသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး glycemic control ကိုရရှိသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲနိုင်သောနည်းလမ်းများ -

• monotherapy
• ယခင်ကုထုံးအတွင်းလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုအောင်မြင်ရန်ပျက်ကွက်သောလူနာများအတွက်ပါးစပ် hypoglycemic agent (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) သို့မဟုတ်တစ်ခုထက်ပိုသောပေါင်းစပ်ကုထုံး၊
• metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး Victoza ကိုအသုံးပြုပြီးလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုမအောင်မြင်သောလူနာများအတွက် Basal insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်း။

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက် Victoza: နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော

Victoza ကိုအစားအစာမခွဲခြားဘဲတစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်တစ်ကြိမ်၊ ဗိုက်နာခြင်း၊ ပခုံးသို့မဟုတ်ပေါင်သို့အရေပြားကိုထိုးသင့်သည်။ ဆေးထိုးသည့်နေရာနှင့်အချိန်ကိုဆေးညွန်းချိန်ညှိခြင်းမရှိပဲပြောင်းလဲနိုင်သည်။ သို့သော်လူနာများအတွက်အဆင်ပြေဆုံးဖြစ်သောထိုနေ့၏တစ်ချိန်ချိန်တွင်ဆေးကိုစီမံရန်နှစ်လိုဖွယ်ဖြစ်သည်။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းသည်းခံနိုင်မှုကိုတိုးတက်စေရန်နေ့စဉ် ၀.၆ မီလီဂရမ်ဖြင့်ဆေးသောက်ရန်အကြံပြုသည်။ တစ်ပတ်အနည်းဆုံးပြီးနောက်၊ ၁.၂ မီလီဂရမ်အထိထိုးပေးသည်။ လိုအပ်ပါက Victoza ၏လက်တွေ့ထိရောက်မှုကိုထည့်သွင်းစဉ်း စား၍ အကောင်းဆုံး glycemic control ကိုရရှိရန်အနည်းဆုံးတစ်ပတ်အကြာတွင်ဆေးပမာဏ ၁.၈ မီလီဂရမ်အထိတိုးလာနိုင်သည်။ ပိုမိုမြင့်မားသောဆေးများအသုံးပြုရန်အကြံပြုသည်မဟုတ်။

အဆိုပါဆေးကို metformin နှင့်အတူဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောကုထုံးအပြင် thiazolidinedione နှင့်အတူ metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအပြင်သတ်မှတ်နိုင်ပါတယ်။ အဆုံးစွန်သောဆေးများကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

သားကောင်ကိုလက်ရှိ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျကုထုံးသို့မဟုတ် metformin ပေါင်းစပ်ကုထုံးနှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျကိုပေါင်းစပ်နိုငျပါသညျ။ ဤဖြစ်ရပ်တွင်မလိုလားအပ်သော hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေအန္တရာယ်ကိုအနည်းဆုံးဖြစ်စေရန် sulfonylurea အနုမြူဆေးပမာဏကိုလျှော့ချသင့်သည်။

Victoza ကို Basal insulin တွင်လည်းထည့်နိုင်သည်။ သို့သော် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်, အင်ဆူလင်ပမာဏကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်သည်။

ဆေးဖြတ်လိုက်လျှင်

• အကယ်၍ ၁၂ နာရီထက်မကျော်လွန်ပါကသင်လွဲချော်သောဆေးကိုအမြန်ဆုံးသွင်းရမည်။
• အကယ်၍ ၁၂ နာရီကျော်သွားလျှင်နောက်တစ်နေ့ဆေးကိုသတ်မှတ်ထားသောအချိန်တွင်နောက်တစ်နေ့သောက်ရမည်။ ဆိုလိုသည်မှာအပိုထပ်ဆောင်းသို့မဟုတ်နှစ်ဆထိုးသောဆေးကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့်လွဲချော်သောပမာဏကိုလျော်ကြေးပေးရန်မလိုအပ်ပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအပေါ်လမ်းညွှန်မှု

တစ် ဦး ချင်းစီကိုအသုံးပြုရန်အတွက်ဆေးထိုးအပ်ကလောင်တစ်ခုဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။

ဆေးကိုဆေးထိုးအပ်များကို ၈ မီလီမီတာအထိအထူနှင့် ၃၂ ဂရမ်အထူ (ဆေးမပါ ၀ င်သောကြောင့်သီးခြားဝယ်ယူသည်) ဖြင့်အပ်ထိုးသင့်သည်။ တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များကို NovoTvist နှင့် NovoFayn တို့ဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ဗက်စိုဆိုသည်ဆေးရည်နှင့်မတူသောအရောင်၊ အရောင်မရှိ၊

အေးခဲလျှင်သင်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုမဝင်ရ။

ဆေးထိုးအပ်နှင့်ပူးတွဲအပ်ကိုမထည့်ပါနှင့်။ ဆေးတစ်ခုစီတိုင်းကဖယ်ထုတ်ပစ်ရမယ်။ ဤအတိုင်းအတာသည်မူးယစ်ဆေးယိုစိမ့်မှု၊ ညစ်ညမ်းမှုနှင့်ကူးစက်မှုကိုကာကွယ်ပေးပြီး၊

သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ

2 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှ 8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် (ရေခဲသေတ္တာထဲမှာ) သိုလှောင်ထား။ အေးခဲမနေပါနဲ့။

အသုံးပြုနေသောဆေးထိုး pin ကိုအသုံးပြုရန် ၁ လအတွင်းအသုံးပြုပါ။ အပူချိန် ၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ထက်မပိုစေနှင့်သို့မဟုတ် ၂ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှ ၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် (ရေခဲသေတ္တာထဲတွင်) သိုလှောင်ထားပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ ပူးတွဲအပ်နှင့်အတူသိုလှောင်မထားပါနှင့်။ အလင်းမှကာကွယ်ရန်ဆေးထိုးပြွန်ကိုအဖုံးဖြင့်ဖုံးထားပါ။

ကလေးများလက်လှမ်းမမီသောနေရာတွင်ထားပါ။

အသုံးပြုခြင်းနှင့်ဖယ်ရှားခြင်းလမ်းညွှန်

၎င်းသည်ရှင်းရှင်းလင်းလင်းမရှိသော၊ အရောင်မရှိသောသို့မဟုတ်အရောင်မရှိသောအရည်ထက်ကွဲပြားခြားနားသောအကြည့်ရှိလျှင်Victoza®ကို သုံး၍ မရပါ။

အေးခဲလျှင်Victoza®ကို သုံး၍ မရပါ။

Victoza®ကိုရှည်လျားသော ၈ မီလီမီတာနှင့်အထူ ၃၂ ဂရမ်အထိအပ်များကို အသုံးပြု၍ စီမံနိုင်သည်။ ဆေးထိုးတံကိုNovoFine®သို့မဟုတ်NovoTvist®တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်သည်။

ဆေးထိုးအပ်များကိုအထုပ်ထဲတွင်မထည့်ပါ။

ဆေးထိုးပြီးတိုင်းဆေးထိုးအပ်ကိုစွန့်ပစ်သင့်ကြောင်း၊ ဆေးထိုးအပ်နှင့်ပါ ၀ င်သည့်ဆေးထိုးအပ်ကိုမသိမ်းနိုင်ကြောင်းလူနာအားအကြောင်းကြားသင့်သည်။ ထိုသို့သောလုပ်ဆောင်မှုသည်ဆေးထိုးအပ်၏ဘောပင်မှညစ်ညမ်းခြင်း၊ ကူးစက်ခြင်းနှင့်ယိုစိမ့်ခြင်းကိုတားဆီးပေးပြီးတိကျသောဆေးပမာဏကိုသေချာစေသည်။