Vipidia တက်ဘလက်များ - အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အလားတူဆေးဝါးများ

Vipidia ကိုထုတ်လွှတ်သည့်ဆေးပမာဏမှာ film-coated pill များဖြစ်သည်။ biconvex၊ ဘဲဥပုံ၊ ၁၂.၅ မီလီဂရမ်စီ - အဝါရောင်၊ တစ်ဖက်တွင် "ALG-12.5" နှင့် "TAK" နှင့် ၂၅ မီလီဂရမ် - အနီရောင်၊ “ ALG-25” နှင့်“ TAK” အက္ခရာများကိုတစ်ဖက်စီတွင်မှင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသည် (ဖောင်းပွမှု ၇ ခု၊ ​​ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်အရည်ကြည်ဖုလေးခု) ။

၁ ပြားဖွဲ့စည်းမှု -

• တက်ကြွသောပစ္စည်းများ - alogliptin - ၁၂.၅ သို့မဟုတ် ၂၅ မီလီဂရမ် (alogliptin benzoate - ၁၇ သို့မဟုတ် ၃၄ မီလီဂရမ်)၊
• အရန်အစိတ်အပိုင်းများ (12.5 / 25 mg): mannitol - 96.7 / 79.7 mg, magnesium stearate - 1.8 / 1.8 mg, croscarmellose sodium - 7.5 / 7.5 mg, microcrystalline cellulose - 22 ၅ / ၂၂.၅ မီလီဂရမ်၊ hyprolose - ၄.၅ / ၄.၅ မီလီဂရမ်၊
• အဖုံးအုပ်: hypromellose 2910 - ၅.၃၄ မီလီဂရမ်၊ ဆိုးဆေး၊ သံအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် - ၀.၆၆ မီလီဂရမ်၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် - ၀.၆ မီလီဂရမ်၊ မက်ဂရိုရို ၈၀၀၀ - အစိမ်းရောင်မှင် F1 (shellac - 26%၊ ဆိုးဆေး - သံအောက်ဆိုဒ်အနက်ရောင်) - 10%, အီသနော - 26%, butanol - 38%) - သဲလွန်စပမာဏ၌တည်၏။

Pharmacodynamics

Alogliptin သည်အလွန်ပြင်းထန်သော DPP (dipeptidyl peptidase) -4 ပြင်းထန်စွာတားဆီးပိတ်ပင်ထားသည်။ ၎င်းသည် DPP-4 အတွက်ရွေးချယ်မှုသည်အခြားဆက်စပ်အင်ဇိုင်းများ၊ အထူးသဖြင့် DPP-8 နှင့် DPP-9 တို့အပေါ်သက်ရောက်မှုထက်အဆ ၁၀၀၀၀ ပိုများသည်။ DPP-4 သည်အင်ဇိုင်းမိသားစုမှပိုင်ဆိုင်သောဟော်မုန်းများလျင်မြန်စွာပျက်စီးခြင်းတွင်အဓိကအင်ဇိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည် - ဂလူးကို့စ - မှီခိုသောအင်ဆူလင်နိုအက်တရိုပိုလစ်ပိုတိတ် (HIP) နှင့်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (HIP-1) ။ Incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းများကိုအူထဲ၌ထုတ်လုပ်သည်၊ ၄ င်းတို့၏အဆင့်ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းသည်အစားအစာစားခြင်းနှင့်တိုက်ရိုက်ဆက်နွှယ်သည်။ HIP နှင့် GLP-1 သည်ပန်ကရိယတွင်တည်ရှိသော beta cell များဖြင့်အင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်၎င်းကိုထုတ်လုပ်ခြင်းကိုသက်ဝင်စေသည်။ GLP-1 သည် glucagon ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချပြီးအသည်းဂလူးကို့စ်ပေါင်းစပ်ခြင်းကိုတားဆီးပေးသည်။

ဤအကြောင်းကြောင့် alogliptin သည် incretins များပါဝင်မှုကိုတိုးစေရုံသာမကအင်ဆူလင်၏ဂလူးကို့စ်ကိုမှီခိုသောပေါင်းစပ်မှုကိုတိုးမြှင့်ပေးရုံသာမကသွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပမာဏမြင့်တက်လာခြင်းနှင့်အတူဂလူးကagon၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုတားဆီးပေးသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည် hyperglycemia နှင့်အတူလိုက်ပါလာသော၊ ဂလူးကagonနှင့်အင်ဆူလင်ဓာတ်ပေါင်းစပ်မှု၌ဤပြောင်းလဲမှုများသည် glycated ဟေမိုဂလိုဘင် HbA ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်_1ဂ အချည်းနှီးသောအစာအိမ်အပေါ်ခေါ်ဆောင်သွားသည့်အခါသွေးပလာစမာထဲမှာဂလူးကို့စအဆင့်နှင့်ကျဆင်းပြီးနောက်နှင့် postprandial ဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှု။

ဆေးဝါး

alogliptin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသူများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်တူညီသည်။ ၎င်းဒြပ်စင်၏လုံးဝဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100% ရှိသည်။ alogliptin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအစာပါ ၀ င်သောအဆီများသောပါဝင်သောအစားအစာများသည်theရိယာကိုမသက်ရောက်နိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် Vipidia ကိုမည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုအစာစားခြင်းမပြုလုပ်နိုင်ပါ။

ကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီမှ 800 မီလီဂရမ်ထိထိုးသွင်းသော alogliptin ကိုပါးစပ်မှတစ် ဦး တည်းသောက်သုံးခြင်းသည်ဆေးကိုလျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်သည်။ ၎င်းသည်အုပ်ချုပ်မှုအချိန်မှ ၁-၂ နာရီအကြာတွင်အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိသည်။ ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်ပြီးနောက်, ဆေးခန်းသိသိသာသာ alogliptin ၏စုဆောင်းခြင်းအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်သို့မဟုတ်ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင်မတွေ့ရှိခဲ့ပါဘူး။

alogliptin ၏ AUC သည်ဆေး၏ပမာဏအပေါ်တိုက်ရိုက်အချိုးကျမှီခိုမှုကိုပြသသည်။ ၆,၂၅ မှ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ရှိသော Vipidia ဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့်တိုးသည်။ လူနာများအကြား၌ဤ pharmacokinetic ညွှန်ကိန်း၏အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲကိန်းသေးငယ်သည်နှင့် 17% နှင့်ညီမျှသည်။

AUC (0-inf) ဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့် alogliptin သည် ၆ ရက်အတွင်းတစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်အလားတူဆေးကိုသောက်ပြီးနောက် AUC (0-24) နှင့်ဆင်တူသည်။ ဤသည်ထပ်ခါတလဲလဲအုပ်ချုပ်ပြီးနောက်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetics အတွက်အချိန်မှီခို၏မရှိခြင်းကိုအတည်ပြု။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့် Vipidia ဆေးကို ၁၂.၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်တစ်ပြိုင်တည်းသွေးကြောထဲသွင်းပြီးနောက်၊ terminal phase တွင်ဖြန့်ဖြူးခြင်းပမာဏသည် ၄၁၇ လီတာဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်တစ်ရှူးများ၌ alogliptin ကိုကောင်းစွာဖြန့်ဝေနေသည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းသင်းမှုအဆင့်သည် ၂၀-၃၀% ရှိသည်။

Alogliptin သည်ပြင်းထန်သောဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဖြစ်စဉ်များတွင်မပါ ၀ င်သောကြောင့်ဆေးသောက်သည့်ပမာဏ၏ ၆၀ မှ ၇၀ ရာခိုင်နှုန်းသည်ဆီးတွင်မပြောင်းလဲဘဲထွက်သွားသည်။

အတွင်း၌ 14 C-label တပ်ထားသော alogliptin ၏နိဒါန်းဖြင့်အဓိက metabolites နှစ်ခုတည်ရှိခြင်းကိုသက်သေပြခဲ့သည်။ N-demethylated alogliptin, M-I (စတင်ပစ္စည်း၏ ၁% အောက်) နှင့် N-acetylated alogliptin, M-II (၆% အောက်) ။ M-I သည်တက်ကြွသော metabolite ဖြစ်ပြီး DPP-4 ကိုဆန့်ကျင်။ အလွန်အကျွံရွေးချယ်သော inhibitory ဂုဏ်သတ္တိများကိုပြသသည်။ ၎င်းသည် alogliptin နှင့်တိုက်ရိုက်သက်ဆိုင်သည်။ M-II အတွက် DPP-4 သို့မဟုတ်အခြား DPP အင်ဇိုင်းများကိုတားဆီးသောလှုပ်ရှားမှုသည်ထူးခြားမှုမရှိပါ။

In vitro လေ့လာမှုများက CYP3A4 နှင့် CYP2D6 သည် alogliptin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုတွင်ပါ ၀ င်ပတ်သက်နေသည် ၄ င်းတို့၏ရလဒ်များအရ Vipidia ၏တက်ကြွသောအရာသည် CYP2B6၊ CYP2C9၊ CYP1A2 နှင့် CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19၊ CYP2C8 သို့မဟုတ် CGP2C9 ၏ပြင်းအားကိုစိမ့် ၀ င်ရာ၌ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိပြင်းထန်မှုတွင်ဆုံးဖြတ်ထားသောသွေးကြောများတွင်သွေးဆောင်ခြင်းမဟုတ်ကြောင်း CYP2B6၊ In vitro အခြေအနေများအောက်တွင်, alogliptin အနည်းငယ် CYP3A4 သွေးဆောင်စေခြင်းငှါ, ဒါပေမယ့် in vivo အခြေအနေများအောက်, ၎င်း၏ inducing ဂုဏ်သတ္တိများဒီ isoenzyme မှလေးစားမှုနှင့်အတူပေါ်လာပါဘူး။

လူ့ခန္ဓာကိုယ်တွင်, alogliptin သည်ဒုတိယအမျိုးအစား၏အော်ဂဲနစ်စုံလုံများကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့်အော်ဂဲနစ် anion များ၏ကျောက်ကပ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့်ပထမနှင့်တတိယအမျိုးအစားများကိုတားဆီးသည်မဟုတ်ပါ။

Alogliptin သည်အဓိကအားဖြင့် (R) -enantiomer (၉၉% ကျော်) ၏ပုံစံနှင့်အနည်းဆုံးဖြစ်စေ၊ vivo တွင်ဖြစ်စေ၊ လုံး ၀ တွင် chiral အသွင်ပြောင်းခြင်း (S) -enantiomer သို့ပြောင်းလဲခြင်း၌တည်ရှိသည်။ Vipidia ကိုကုထုံးဆေးများဖြင့်သောက်သောအခါဆုံးဖြတ်ချက်မချနိုင်ပါ။

14 C-labeled alogliptin ကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်အခါဆေးသောက်ချိန်၏ ၇၆ ရာခိုင်နှုန်းသည်ဆီးတွင်ထုတ်လွှတ်ပြီး ၁၃% သည်မစင်နှင့်အတူသက်သေပြသည်။ ပစ္စည်း၏ပျမ်းမျှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် ၁၇၀ ml / min ဖြစ်ပြီးပျမ်းမျှ glomerular filtration နှုန်းသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၂၀ l / min ထက်ကျော်လွန်သည်။ ၎င်းသည် alogliptin ကိုတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကျောက်ကပ်ထုတ်ယူခြင်းမှတဆင့်ဖယ်ထုတ်ပေးသည်။ ပျှမ်းမျှအားဖြင့် Vipidia ၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်း၏ half-life သည် ၂၁ နာရီခန့်ဖြစ်သည်။

နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြင်းထန်မှုအမျိုးမျိုးကိုခံစားနေရသောလူနာများတွင်နေ့စဉ် ၅၀ မီလီဂရမ်သောက်သည့်အခါ alogliptin ၏သက်ရောက်မှုများကိုလေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သောလူနာများကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့် QC (creatinine clearance) ပေါ် မူတည်၍ Cockcroft - Gault ဖော်မြူလာနှင့်အညီအုပ်စု ၄ ခု ခွဲ၍ အောက်ပါရလဒ်များကိုရရှိခဲ့သည်။

• အုပ်စု ၁ (ပျော့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ စီစီ ၅၀ မှ ၈၀ မီလီမီတာ / မိနစ်): alogliptin ၏ AUC သည်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁.၇ ဆတိုးခဲ့သည်။ သို့သျောလညျး, ဒီ AUC အတွက်တိုးထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုသည်းခံစိတ်အတွင်းကျန်ရစ်,
• Group II (ပျမ်းမျှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ CC 30-50 ml / min): ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက alogliptin ၏ AUC ၏ ၂ ဆနီးပါးတိုးလာခြင်း၊
• အုပ်စု ၃ နှင့် ၄ (ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ မိနစ် ၃၀ ထက်နည်းသော CC နှင့်လိုအပ်ပါကနာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၏နောက်ဆုံးအဆင့်၊ hemodialysis လုပ်ထုံးလုပ်နည်း) - AUC သည်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၄ ဆတိုးတက်ခဲ့သည်။ Vipidia သောက်ပြီးနောက်အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာ hemodialysis လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတွင်ပါဝင်ခဲ့။ သုံးနာရီကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကာလအတွင်း alogliptin ၏ ၇% ခန့်သည်ခန္ဓာကိုယ်မှထုတ်ယူရရှိခဲ့သည်။

ဤအကြောင်းကြောင့်၊ အုပ်စု ၁ တွင်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်ပုံမှန်အားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသောလူနာများနှင့်သွေးတွင်းပလာစမာတွင်တက်ကြွသောအရာများကိုထိရောက်စွာအာရုံစူးစိုက်နိုင်ရန်အတွက် Vipidia ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုလိုအပ်သည်။ Alogliptin သည်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုအတွက်သာမကအဆင့်အဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက်ပုံမှန် hemodialysis ကိုခံယူရန်မလိုအပ်ပါ။

အလယ်အလတ်အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် AUC နှင့် alogliptin ၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုသည်ပုံမှန်အားဖြင့်အသည်းဖြင့်လည်ပတ်နေသည့်လူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁၀ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ၈% အသီးသီးလျှော့ချသည်။ သို့သော်ဤဖြစ်စဉ်သည်လက်တွေ့သိသာမှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့် Vipidia အတွက်အသည်းမှအသင့်အတင့်အဆင့်မမှီသောအသည်းအတွက်လုံလောက်မှုမရှိရန် (ကလေး - Pugh စကေးနှင့်အညီ ၅-၉ မှတ်) မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency (၉ မှတ်ကျော်) နှင့်အတူလူနာများတွင် alogliptin အသုံးပြုမှုနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အချက်အလက်မရှိပါ။

ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ အသက်အရွယ် (၆၅-၈၁ နှစ်အထိအဆင့်)၊ လူနာ၏မျိုးနွယ်နှင့်ကျား၊ မခွဲခြားမှုသည်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုကိုသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့သဖြင့်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ အသက် ၁၈ နှစ်အောက်လူနာများအတွက် alogliptin ၏ pharmacokinetics လေ့လာမှုမလုပ်ရ။

Contraindications

• ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
• ပြင်းထန်အသည်းပျက်ဆီးခြင်း (အသုံးပြုမှု၏ထိရောက်မှု / လုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်သောလက်တွေ့အချက်အလက်များမရှိခြင်းကြောင့် Child-Pugh စကေး ၉ ချက်ထက်ပိုသော),
• ဆီးချို ketoacidosis,
• နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက် (FC NYHA အတန်း III - IV),
• ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်
• အသက် ၁၈ နှစ်အထိ (ဤလူနာအုပ်စုတွင်ဆေး၏ထိရောက်မှု / လုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိခြင်းကြောင့်)၊
• ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းနှင့်နို့တိုက်ခြင်း (ဤလူနာအုပ်စုတွင် Vipidia ကိုအသုံးပြုခြင်း၏ထိရောက်မှု / လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များမရှိခြင်းကြောင့်),
• Vipidia ၏အစိတ်အပိုင်းများကိုတစ် ဦး ချင်းစီသည်းမခံ, anaphylactic တုံ့ပြန်မှု, angioedema နှင့် anaphylactic ထိတ်လန့်အပါအဝင်မဆို DPP-4 inhibitor မှလေးနက် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုအပေါ် anamnestic ဒေတာ။

ဆွေမျိုး (Vipidia တက်ဘလက်များကိုသတိဖြင့်အသုံးပြုသင့်သည့်ရောဂါများ / အခြေအနေများ):

• စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါ၏ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးဖြစ်
• အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း,
• thiazolidinedione နှင့် metformin နှင့်အတူ ternary ပေါင်းစပ်,
• အင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea ဆင်းသက်လာနှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှု။

အသုံးပြုရန်လမ်းညွှန်များ Vipidia: နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော

Vipidia ဆေးများကိုနှုတ်ဖြင့်စားသည်ဖြစ်စေ၊ အစာမစားဘဲမျိုသိပ်မကျဘဲရေနှင့်ဝါးခြင်းမရှိဘဲမျိုချသည်။

အကြံပြုထားသောနေ့စဉ်ဆေးပမာဏသည် ၁-၂၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကို metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea derivatives သို့မဟုတ် insulin တို့နှင့်အတူသို့မဟုတ် metformin, insulin သို့မဟုတ် thiazolidinedione နှင့်သုံးပိုင်းပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။

အကယ်၍ သင်သည်မတော်တဆတိုက်ဖျက်မှုတစ်ခုဖြစ်ပွားခဲ့လျှင်၎င်းကိုသင်တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးယူရမည်။ တစ်နေ့လျှင်နှစ်ခါသောက်ရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။

Vipidia ကိုသတ်မှတ်သည့်အခါ၊ thiazolidinedione သို့မဟုတ် metformin အပြင်၊ သူတို့၏ဆေးညွှန်းကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။

တစ် ဦး sulfonylurea ဆင်းသက်လာသို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူပေါင်းစပ်သည့်အခါ hypoglycemia ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုလျှော့ချရန်, သူတို့ရဲ့ဆေးထိုးလျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။

thiazolidinedione နှင့် metformin တို့ပါဝင်သည့်သုံးပိုင်းပေါင်းစပ်မှုအတွက်ခန့်ထားမှုသည်သတိပြုရန်လိုအပ်သည် (hypoglycemia ၏အန္တရာယ်နှင့်ဆက်စပ်နေလျှင်၊ ဤဆေးများ၏ဆေးချိန်ညှိမှုလိုအပ်နိုင်သည်။ )

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုဖြစ်လျှင်ကုသမှုမတိုင်မီနှင့်ပြီးနောက်အခါအားလျော်စွာကုထုံးအတွင်း၌ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုအခြေအနေကိုစစ်ဆေးရန်အကြံပြုပါသည်။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသည့်လူနာများတွင် (cre30 မှ≤ 50 ml / min မှ creatinine clearance ဖြင့်) 12.5 mg ဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု၏ပြင်းထန်သော / အဆုံးသတ်ဒီဂရီများတွင် Vipidia ကိုသတ်မှတ်မထားပါ။

Vipidia အပေါ်ပြန်လည်စစ်ဆေးမှုများ

များသောအားဖြင့် Vipidia သည်သကြားဓာတ်ကိုလျော့ကျစေပြီးသွေးကိုတည်ငြိမ်စေသောဆေးဝါးတစ်ခုအဖြစ်အကောင်းမြင်သုံးသပ်မှုများရှိသည်။ လူနာများကမူးယစ်ဆေး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တစ်နေ့လုံးဆက်လက်တည်ရှိနေကြောင်း၊ ၎င်းသည်အစာစားချင်စိတ်ကိုမတိုးစေသော်လည်း၊ ပေါင်းစပ်လိုက်သော hypoglycemic ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်၎င်းသည်အလေးချိန်ကိုလျှော့ချရန်နှင့်ခြေထောက်နာကျင်မှုကိုဖယ်ရှားပေးရန်ကူညီသည်။ ထို့အပြင်လူနာများသည် Vipidia ကိုအသုံးပြုရန်အဆင်ပြေပါသည်။ ၎င်းကိုမည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုယူနိုင်ပါသည်။

သို့သော်မူးယစ်ဆေး၏ထိရောက်မှုနှင့် alogliptin အပေါ်တစ် ဦး ချင်းစီသည်းမခံနှင့်ပတ်သက်။ အနှုတ်လက္ခဏာပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းလည်းရှိပါတယ်။

ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းအတွက် Vipidia ကိုတရားမ ၀ င်အသုံးပြုခြင်းကိုကျွမ်းကျင်သူများကသတိပေးသည်။

အထွေထွေဆေးပညာသတင်းအချက်အလက်

ဒီကိရိယာကဆီးချိုရောဂါ၏တိုးတက်မှုအသစ်များကိုရည်ညွှန်းသည်။ ၎င်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်သင့်လျော်သည်။ Vipidia ကိုဤအုပ်စု၏အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်တစ် ဦး တည်းရော၊ တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်။

သင်ဤဆေးကိုမထိန်းချုပ်ဘဲအသုံးပြုခြင်းသည်လူနာ၏အခြေအနေကိုပိုမိုဆိုးဝါးစေနိုင်သည်ကိုသင်နားလည်ရန်လိုအပ်သည်၊ ထို့ကြောင့်ဆရာဝန်၏အကြံပြုချက်များကိုသင်ရှင်းလင်းစွာလိုက်နာရမည်။ အထူးသဖြင့်အခြားဆေးဝါးများသောက်သည့်အခါသင်ဆေးညွှန်းမပါဘဲမူးယစ်ဆေးဝါးကို သုံး၍ မရပါ။

ဤဆေးအတွက်ကုန်သွယ်ရေးအမည်မှာ Vipidia ဖြစ်သည်။ နိုင်ငံတကာအဆင့်တွင် Alogliptin ဟူသောယေဘုယျအမည်ကိုအသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်၎င်း၏ဖွဲ့စည်းမှု၏အဓိကတက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းမှလာသည်။

အဆိုပါထုတ်ကုန်ဘဲဥပုံ film-coated တက်ဘလက်များကကိုယ်စားပြုသည်။ ၎င်းတို့သည်အဝါရောင် (သို့) အနီရောင်တောက်ပနိုင်သည် (သောက်သုံးသောပမာဏပေါ်မူတည်သည်) ။ ဒီအထုပ်ထဲမှာ ၂၈ ခုပါ - ဆေးပြား ၁၄ လုံးအတွက်အရည်ကြည်ဖု ၂ ခု။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ဒီကိရိယာ Alogliptin အပေါ်အခြေခံသည်။ ၎င်းသည်သကြားဓာတ်ပမာဏကိုထိန်းချုပ်ရန်အသုံးပြုသောပစ္စည်းသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် hypoglycemic အရေအတွက်နှင့်သက်ဆိုင်သည်။

၎င်းကိုအသုံးပြုသည့်အခါသွေးဂလူးကို့စ်တိုးပွားလာပါကဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချစဉ်ဂလူးကို့စ်မှီခိုသောအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးပွားလာသည်

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူ hyperglycemia နှင့်အတူ, Vipidia ၏ဤအင်္ဂါရပ်များကဲ့သို့သောအပြုသဘောအပြောင်းအလဲများကိုအထောက်အကူပြု:

• glycated ဟေမိုဂလိုဘင် (НbА1С) ပမာဏလျော့ကျခြင်း၊
• ဂလူးကို့စအဆင့်ဆင့်လျှော့ချ။

ဤသည်ကဒီကိရိယာကိုဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်ထိရောက်စေသည်။

လက္ခဏာများနှင့် contraindications

ပြင်းထန်သောလုပ်ဆောင်မှုဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသောဆေးဝါးများသည်သတိထားရန်လိုအပ်သည်။ လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်ကိုအကျိုးရှိမည့်အစားသူတို့အတွက်ညွှန်ကြားချက်များကိုတိကျစွာလိုက်နာသင့်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ သင်သည် Vipidia ကိုညွှန်ကြားချက်များကိုတင်းကြပ်စွာလိုက်နာသည့်အထူးကု၏ထောက်ခံချက်ဖြင့်သာသုံးနိုင်သည်။

ဒီကိရိယာကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်အသုံးပြုရန်အကြံပြုသည်။ အစားအစာကုထုံးကိုမသုံးသည့်အပြင်လိုအပ်သောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုမရရှိနိုင်သည့်အခါများတွင်၎င်းသည်ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုထိန်းညှိပေးသည် ဆေးဝါးကိုထိရောက်စွာအသုံးပြုရန်အတွက်ထိရောက်စွာအသုံးပြုပါ။ ၎င်းသည်သကြားဓာတ်ပါဝင်မှုနည်းစေသည့်အခြားဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုရန်လည်းခွင့်ပြုထားသည်။

ဒီဆီးချိုရောဂါဆေးကိုသုံးတဲ့အခါသတိထားရမယ့်ဆေးတွေရှိနေခြင်းကြောင့်ဖြစ်ရမယ်။ အကယ်၍ ၎င်းတို့ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းမရှိပါကကုသမှုသည်ထိရောက်မှုရှိနိုင်ပြီးရှုပ်ထွေးမှုများဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

အောက်ပါကိစ္စများတွင် Vipidia ကိုခွင့်မပြုပါ။

• မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများကိုတစ် ဦး ချင်းစီသည်းမခံ။
• ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
• ပြင်းထန်သောနှလုံးပျက်ကွက်
• အသည်းရောဂါ
• ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်း
• ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်,
• ဆီးချိုရောဂါကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ ketoacidosis ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊
• လူနာ၏အသက်သည် ၁၈ နှစ်အထိဖြစ်သည်။

ဤချိုးဖောက်မှုများသည်အသုံးပြုရန်အတွက်တင်းကြပ်သောဆန့်ကျင်မှုများဖြစ်သည်။

ဆေးများကိုဂရုတစိုက်သတ်မှတ်ထားသောပြည်နယ်များလည်းရှိသည်။

• ပန်ကရိယ
• အလယ်အလတ်ပြင်းထန်မှု၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။

ထို့အပြင်ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုထိန်းညှိရန် Vipidia ကိုအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူညွှန်းသည့်အခါဂရုပြုရပါမည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

ဤဆေးကိုကုသသည့်အခါမူးယစ်ဆေးဝါး၏သက်ရောက်မှုများနှင့်ဆက်စပ်သောတစ်ခါတစ်ရံတွင်ဆိုးရွားသောရောဂါလက္ခဏာများဖြစ်ပွားတတ်သည်။

• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုရောဂါကူးစက်မှု အသက်ရှူခြင်း
• နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊
• အစာအိမ်နာကျင်မှု
• ယားယံခြင်း
• အရေပြားအဖု,
• စူးရှသောပန်ကရိယ
• urticaria
• အသည်းပျက်ကွက်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားပါကဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပါ။ ၄ င်းတို့ရှိနေခြင်းသည်လူနာ၏ကျန်းမာရေးကိုမခြိမ်းခြောက်နိုင်ပါ၊ သူတို့၏ပြင်းထန်မှုများမတိုးလာပါက Vipidia နှင့်ကုသမှုကိုဆက်လက်ပြုလုပ်နိုင်သည်။ လူနာ၏ပြင်းထန်သောအခြေအနေမှာဆေးကိုချက်ချင်းရုပ်သိမ်းရန်လိုအပ်သည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

ဤဆေးကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံရန်ရည်ရွယ်သည်။ ရောဂါ၏ပြင်းထန်မှု၊ လူနာ၏အသက်၊ တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများနှင့်အခြားလက္ခဏာများအရသောက်သုံးသောပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းစီတွက်ချက်သည်။

ပျမ်းမျှအားဖြင့်၎င်းသည်တက်ကြွစွာပါဝင်သော 25 mg ပါဝင်သောတက်ဘလက်တစ်လုံးကိုယူသင့်သည်။ Vipidia ကို ၁၂.၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သောအခါနေ့စဉ်ပမာဏသည် ၂ ပြားဖြစ်သည်။

တစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်ရန်အကြံပြုပါသည်။ ဝါးတွေမထည့်ဘဲဆေးလုံးတစ်လုံးလုံးသောက်သင့်တယ်။ သူတို့ကိုအသားပြုတ်ရေဖြင့်သောက်ရန်အကြံပြုလိုသည်။ အစာမစားမှီနှင့်ပြီးနောက်နှစ် ဦး စလုံးလက်ခံသည်။

ဆေးတစ်ကြိမ်သောက်လျှင်လွဲပါကဆေးနှစ်ဆသောက်ပါကယိုယွင်းပျက်စီးနိုင်ပါသည်။ မကြာမီကာလတွင်သင်ပုံမှန်သောက်နေကျဆေးကိုသောက်ရန်လိုအပ်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်များနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

ဤဆေးကိုအသုံးပြုပါကဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်အချို့သောအင်္ဂါရပ်များကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်အကြံပြုပါသည်။

1. ကလေးတစ်ယောက်မွေးဖွားချိန်တွင် Vipidia သည်ဆန့်ကျင်စွာဖော်ပြသည်။ ဒီဆေးကသန္ဓေသားအပေါ်ဘယ်လိုသက်ရောက်မှုရှိသလဲဆိုတာကိုသုတေသနပြုတာမရှိသေးဘူး။ သို့သော်ဆရာဝန်များကကိုယ်ဝန်ပျက်ကျခြင်းသို့မဟုတ်ကလေးငယ်၏ပုံမှန်မဟုတ်သောဖွံ့ဖြိုးမှုများကိုမနှိုးဆွစေရန်၎င်းကိုမသုံးရန်ကြိုက်ကြသည်။ နို့တိုက်ခြင်းနှင့်အတူတူပင်။
2. ၎င်းဆေးသည်ကလေးငယ်များ၏ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ တိကျသောအချက်အလက်များမရှိသောကြောင့်ကလေးငယ်များအားကုသရန်မသုံးပါ။
3. သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာအသက်အရွယ်သည်ဆေးကိုရုပ်သိမ်းရန်အကြောင်းပြချက်မဟုတ်ပါ။ သို့သော်ဤကိစ္စတွင် Vipidia ကိုသောက်ရန်ဆရာဝန်များကစောင့်ကြည့်ရန်လိုအပ်သည်။ အသက် ၆၅ နှစ်အထက်လူနာများသည်ကျောက်ကပ်ရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေမြင့်မားသောကြောင့်ဆေးကိုရွေးချယ်သောအခါသတိထားရန်လိုအပ်သည်။
4. အသေးစားကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်အတွက်လူနာများကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၂.၅ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးပေးသည်။
5. ဤဆေးကိုအသုံးပြုသည့်အခါပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေကိုခြိမ်းခြောက်နေသောကြောင့်လူနာများသည်ဤရောဂါဗေဒ၏အဓိကလက္ခဏာများနှင့်အကျွမ်းတဝင်ရှိသင့်သည်။ သူတို့ပေါ်လာသည့်အခါ Vipidia နှင့်ကုသမှုကိုရပ်ရန်လိုအပ်သည်။
6. မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းသည်အာရုံစူးစိုက်နိုင်စွမ်းကိုမချိုးဖောက်ပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ၎င်းကိုအသုံးပြုသောအခါသင်သည်ကားမောင်း။ အာရုံစူးစိုက်မှုလိုအပ်သောလှုပ်ရှားမှုများတွင်ပါဝင်နိုင်သည်။ သို့သော် hypoglycemia သည်ဤဒေသတွင်အခက်အခဲများဖြစ်စေနိုင်သည့်အတွက်သတိထားရန်လိုအပ်သည်။
7. အဆိုပါဆေးသည်အသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဆိုးဆိုးရွားရွားထိခိုက်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်သူ၏ခန့်အပ်မှုမတိုင်မီဤအဖွဲ့ကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။
8. အကယ်၍ Vipidia ကိုအခြားဆေးများနှင့်အတူဂလူးကို့စ်အဆင့်ကိုလျှော့ချရန်စီစဉ်ထားပါက၊
9. အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အပြန်အလှန်လေ့လာမှုသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုမပြခဲ့ပါဘူး။

ဒီအင်္ဂါရပ်တွေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားတဲ့အခါ, ကုသမှုပိုမိုထိရောက်သောနှင့်လုံခြုံစေနိုင်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအရေးယူ

Alogliptin သည် dipeptidyl peptidase-4 အပါအ ၀ င်အချို့သောအင်ဇိုင်းများအပေါ်တွင် selektif inhibitory effect ရှိသည်။ ၎င်းသည်အဓိကပါဝင်သောအဓိကအင်ဇိုင်းဖြစ်သည် ဟော်မုန်းများလျင်မြန်စွာပြိုကွဲ တစ်ဂလူးကို့စ - မှီခို insulinotropic polypeptide ၏ပုံစံဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည်အူအတွင်း၌ရှိနေပြီးအစားအသောက်များတွင်ပန်ကရိယရှိအင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။

တစ်ဖန်ဂလူးကုန်းနှင့်တူသော peptide သည် glucagon ပမာဏကိုလျော့နည်းစေပြီးအသည်း၌ဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုတားဆီးသည်။ Vipidia 25 ဆေး၏အဓိကအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သော incretins အဆင့်အနည်းငယ်သို့မဟုတ်လေးနက်စွာတိုးတက်လာခြင်းနှင့်အတူ alogliptin သည်အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုကိုတိုးပွားလာပြီးသွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုများလာခြင်းနှင့်အတူဂလူးကagonကိုလျော့နည်းစေသည်။ ဤအရာအားလုံးသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါခံစားနေရသောလူနာများ၌ဟေမိုဂလိုဘင်လျော့နည်းစေသည်။

ဆီးချိုရောဂါအတွက် Vipidia 25 သို့မဟုတ် 12.5 တက်ဘလက်များကိုဆေးညွှန်းဖြင့်သာဆေးညွှန်းတွင်သာရောင်းချနိုင်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

Vipidia 25 သည်အင်ဆူလင်ပါဝင်သောအခြားဆေးများနှင့် တွဲဖက်၍ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ညွှန်ပြသည်။ အဆိုပါဆေး hypoglycemic ဖြစ်ပါတယ် ပါးစပ်ဆေး, အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ကုသမှုအစားအစာနှင့်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုမရှိခြင်းအတွက်ဂလူးကို့စအဆင့်ကိုထိန်းချုပ်ရန်အတွက်ညွှန်ပြနေသည်။

သောက်သုံးသောပုံစံ

12.5 မီလီဂရမ်နှင့် 25 မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင် -coated ဆေးပြား

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်း - alogliptin benzoate 17 mg (12.5 algliptin ၏ညီမျှသည်) နှင့် 34 mg (alogliptin ၏ 25 mg နှင့်ညီမျှ)

အဓိက: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate

ရုပ်ရှင်အမြှေးပါး၏ဖွဲ့စည်းမှု: hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow (E 172), iron oxide red (E 172), polyethylene glycol 8000, မီးခိုးရောင်မှင် F1

အဝါရောင်ရုပ်ရှင်မျက်နှာပြင်ဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသောဘဲဥပုံ biconvex တက်ဘလက်များသည်ဆေး၏တစ်ဖက်တစ်ချက်တွင် (TAK” နှင့်“ ALG-12.5”) (တံဆိပ်တပ်။ ၁၂.၅ မီလီဂရမ်) တံဆိပ်ကပ်ထားသည်။

အနီရောင်အရောင်နှင့် filmated coated ဘဲဥပုံ biconvex တက်ဘလက်များ, တက်ဘလက်၏တစ်ဖက် ("25 mg ၏ဆေးသောက်ဘို့)" TAK "နှင့်" ALG-25 "တံဆိပ်ကပ်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

alogliptin ၏ pharmacokinetics ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာနှင့်ပတ်သက်။ လေ့လာမှုများအတွက်လေ့လာခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့်၊ alogliptin 800 mg အထိပါးစပ်ဖြင့်တစ်ပြိုင်တည်းဆေးသောက်ပြီးနောက်ဆေး၏အမြန်စုပ်ယူမှုကို (ပျှမ်းမျှ Tmax) သောက်ချိန်မှတစ်နာရီမှနှစ်နာရီကြာမြင့်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအများဆုံးအကြံပြုထားသည့်ကုထုံး (၂၅ မီလီဂရမ်) ကိုသောက်သုံးပြီးနောက်နောက်ဆုံးဝက်ဝက်ဘဝ (T1 / 2) သည် ၂၁ နာရီပျမ်းမျှ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကို ၁၄ ရက်ကြာ 400 mg အထိထပ်ခါတလဲလဲဆေးကြောပြီးနောက်၊ pharmacokinetic curve (AUC) နှင့်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) အောက်မှာ34ရိယာ၏ ၃၄% နှင့် ၉% အသီးသီးတိုးခြင်းဖြင့်အနည်းငယ်သောစုဆောင်းမှုကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Alogliptin ၏တစ်ခုတည်းသောနှင့်အကြိမ်များစွာဆေးများဖြင့် AUC နှင့် Cmax ပမာဏသည် ၂၅ မီလီဂရမ်မှ ၄၀၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးများလာသည်။ လူနာများအကြား alogliptin ၏ AUC ၏ကွဲပြားမှုကိန်း (17%) သည်သေးငယ်သည်။

alogliptin ၏လုံးဝဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100% ရှိသည်။ alogliptin ကိုအဆီပါဝင်မှုမြင့်မားသောအစားအစာဖြင့်သောက်သောအခါ AUC နှင့် Cmax အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိသောကြောင့်အစာမစားဘဲဆေးကိုသောက်နိုင်သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့် ၁၂.၅ မီလီဂရမ်ဆေးထိုး။ alogliptin ကိုသွေးကြောတွင်းသို့ထိုးသွင်းပြီးနောက် terminal phase တွင်ဖြန့်ဖြူးခြင်းပမာဏသည် 417 L ဖြစ်ပြီး၎င်းသည် alogliptin ကိုတစ်ရှူးများ၌ကောင်းစွာဖြန့်ဝေထားသည်။

ပလာစမာပရိုတိန်းနှင့်ဆက်သွယ်မှုသည် ၂၀% ရှိသည်။

Alogliptin သည်ကျယ်ပြန့်သောဇီဝြဖစ်ပျက်မှုမရှိသောကြောင့်ရလဒ်အားဖြင့် ၆၀% မှ ၇၁% အထိသောပမာဏသည်ဆီး၌မပြောင်းလဲဘဲထုတ်လွှတ်နိုင်သည်။ 14C-labeled alogliptin ကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသောနောက်သေးငယ်သော metabolites နှစ်ခုကိုဆုံးဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ N-demethylated alogliptin M-I (material စတင်သည့် ၁% ထက်နည်းသောနည်း) နှင့် N-acetylated alogliptin M-II (the စတင်သည့် ၆% အောက်) ။ M-I သည်တက်ကြွသော metabolite နှင့် DPP-4 ကိုရွေးချယ်သော inhibitor ဖြစ်သည်။ alogliptin နှင့်ဆင်တူသည်။ M-II သည် DPP-4 နှင့်အခြား DPP ကဲ့သို့သောအင်ဇိုင်းများကိုတားဆီးသည့်လှုပ်ရှားမှုကိုမပြပါ။ In vitro လေ့လာမှုများအရ CYP2D6 နှင့် CYP3A4 သည် alogliptin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုအထောက်အကူပြုသည်။ Alogliptin သည်အဓိကအားဖြင့် (R) enantiomer (> ၉၉% ကျော်) ပုံစံဖြင့်တည်ရှိပြီး vivo တွင်သေးငယ်သောပမာဏဖြင့် (S) enantiomer အဖြစ်ပြောင်းလဲသွားသည်။ (S) -enantiomer ကုထုံးဆေးများ (25 မီလီဂရမ်) တွင် alogliptin ကိုယူသောအခါရှာဖွေတွေ့ရှိသည်မဟုတ်။

14C-label တပ်ထားသော alogliptin ကိုအသုံးပြုပြီးနောက်ရေဒီယိုသတ္တိကြွမှုစုစုပေါင်း၏ ၇၆ ရာခိုင်နှုန်းသည်ကျောက်ကပ်နှင့် ၁၃% ကိုအူများမှထုတ်လွှတ်ပြီး ၈၉% သောထုတ်လွှတ်မှုသို့ရောက်ရှိသည်။

အုပ်ချုပ်ရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးထိုး။ alogliptin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်း (9.6 L / h) သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ tubular လျှို့ဝှက်ချက်ကိုဖော်ပြသည်။ အဆိုပါစနစ်ရှင်းလင်းရေး 14.0 l / h ဖြစ်ပါတယ်။

အထူးလူနာအုပ်စုများအတွက် Pharmacokinetics: ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို

နူးညံ့သောပြင်းထန်မှု၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ချို့တဲ့သောလူနာများတွင် alogliptin ၏ AUC (60≤ creatinine clearance (CrCl)

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသည်အလွန်ကွဲပြားခြားနားသောအခြေအနေများတွင်ပြုလုပ်ခဲ့ခြင်းကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်တွေ့ရသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ကြိမ်နှုန်းနှင့်အခြားဆေးဝါးများ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်တွေ့ရသည့်ကြိမ်နှုန်းနှင့်တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်ရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။ ထိုသို့သောကြိမ်နှုန်းများသည်အမြဲတမ်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအခြေအနေကိုထင်ဟပ်နိုင်မည်မဟုတ်ပါ။

14 ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုပေါင်းစပ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှာတော့ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ခြုံငုံဖြစ်ပွားမှု alogliptin 25 မီလီဂရမ်ကိုလက်ခံရရှိလူနာ 73%, ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် 75% နှင့်အခြားနှိုင်းယှဉ်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အတူအုပ်စုတွင် 70% ရှိခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကြောင့်ရပ်စဲခြင်းနှုန်းသည် ၆.၈%၊ ၂၅ မီလီဂရမ် alogliptin အုပ်စုတွင်၊ ၈၄.၄% ရလဒ်များ၊ သို့မဟုတ်အုပ်စုတွင် ၆.၂%၊

alogliptin ရရှိသောလူနာများတွင်နာကျင်မှုတုံ့ပြန်မှုများ ၄% ကျော်ပိုများသည့်နာဆာ၊ နာကျင်မှု၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှုများရှိသည်။

အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုအထူးညွှန်ကြားချက်များကဏ္describedတွင်ဖော်ပြထားသည်။

- အသည်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု

သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်တန်ဖိုးများနှင့် / သို့မဟုတ်လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့် hypoglycemia လက္ခဏာများအပေါ် အခြေခံ၍ hypoglycemia ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုအစီရင်ခံခဲ့သည်။ monotherapy လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကို ၁.၅% နှင့် ၁.၆% တွင် alogliptin နှင့်plaċeboအုပ်စုများတွင်တွေ့ရှိရသည်။ glyburide သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်၏ကုထုံးအဖြစ်တွဲဖက်အဖြစ် alogliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုကိုမတိုးစေပါဘူး။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင် alogliptin နှင့် sulfonylureas နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည့် monotherapy လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် alogliptin နှင့် glipizide အုပ်စုများတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် ၅.၄% နှင့် ၂၆% ရှိခဲ့သည်။

အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို alogliptin ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအသုံးပြုမှု - hypersensitivity (anaphylaxis, Quincke's edema, rash, urticaria)၊ ပြင်းထန်သောအရေပြားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ (စတီဗင် - ဂျွန်ဆင် syndrome အပါအဝင်)၊ အသည်းအင်ဇိုင်းများမြင့်တက်ခြင်း၊ အသည်းပျက်ကွက်မှု၊ နှင့်စူးရှသောပန်ကရိယ၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ချုပ်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့်အူလမ်းကြောင်းပိတ်ဆို့ခြင်းတို့ဖြစ်သည်။

ဤဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုမရေမတွက်နိုင်သောအရွယ်အစားဖြင့်ဆန္ဒအလျောက်အစီရင်ခံတင်ပြသောကြောင့် ၄ င်းတို့၏ကြိမ်နှုန်းကိုယုံကြည်စိတ်ချစွာခန့်မှန်းရန်မဖြစ်နိုင်ပါ၊ ထို့ကြောင့်ကြိမ်နှုန်းကိုမသိသောအဖြစ်သတ်မှတ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

Vipidium ကိုအဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်ပြီး cytochrome (CYP) P450 အင်ဇိုင်းစနစ်ဖြင့်အနည်းငယ်သာ metabolized လုပ်သည်။ သုတေသန၏, အဘယ်သူမျှမ

အလွှာများသို့မဟုတ် cytochrome inhibitors နှင့်ကျောက်ကပ်မှတဆင့်ထုတ်လွှတ်သောအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူသိသာအပြန်အလှန်။

စသည်တို့မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏

In vitro လေ့လာမှုများအရ alogliptin သည် CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 နှင့် CYP3A4 တို့ကိုမသွေးဆောင်နိုင်သကဲ့သို့ CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 နှင့် Clinical C2P2D6 အာရုံစူးစိုက်မှုများကိုလည်းတားဆီးမထားဘူး။

Vivo မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏

အခြားဆေးဝါးများအပေါ် alogliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှု

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် alogliptin ၏ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု CYP isoenzymes သို့မဟုတ်ဇန်နဝါရီလထုတ်မပြောင်းလဲဘဲပြောင်းလဲသွားသောဆေးဝါးများ၏သက်ရောက်မှုကိုမတွေ့ရှိရ ဖော်ပြထားသော pharmacokinetic လေ့လာမှုများ၏ရလဒ်များကိုအခြေခံပြီး, Vipidia ™၏ဆေးထိုးညှိနှိုင်းမှုအကြံပြုသည်မဟုတ်။

alogliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏သက်ရောက်မှုဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအပြောင်းအလဲများသည် metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8) (cYP2C3C3C3C3C2C2C3C3C3C2C3C3C3CaC3CaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCaCvvvvbcbczvgmcj; algliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်အခြားဆေးဝါးများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဆေးဝါးနှင့်ဆိုင်သောသိပ္ပံနည်းကျပြောင်းလဲမှုများကို metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9)၊ pioglitazone (CYP2C8)၊ digoxin ။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် alogliptin အမြင့်ဆုံးပမာဏသည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင်တစ်ချိန်က 800 mg နှင့်ဆီးချိုအမျိုးအစား 2 ရှိလူနာများအတွက်တစ်ရက်လျှင်တစ်ကြိမ် 400 မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အများဆုံးအကြံပြုထားသည့်ကုထုံးပမာဏ၏ 25 mg ထက် 32 ဆနှင့် 16 ဆပိုမိုမြင့်မားသည်။ ဤဆေးများနှင့်အတူပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမရှိပါ။

Vipidia ™ဆေးအလွန်အကျွံသုံးစွဲလျှင်အစိုဓာတ်ကိုအူလမ်းကြောင်းမှဖယ်ထုတ်ပြီးလိုအပ်သောဆေးဝါးကုသမှုကြီးကြပ်မှုအပြင်လက်ခဏာဆိုင်ရာကုထုံးကိုပေးရန်အကြံပြုလိုသည်။ 3 နာရီ hemodialysis ပြီးနောက်, alogliptin ၏ 7% ကိုဖယ်ရှားနိုင်ပါတယ်။ ထို့ကြောင့်အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါက hemodialysis ဖြစ်နိုင်ခြေကိုမဖြစ်နိုင်ပါ။ peritoneal Dialysis အားဖြင့် alogliptin ကိုဖယ်ထုတ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။

လျှောက်လွှာအင်္ဂါရပ်များ

Vipidia သည်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များအကြားဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန်မသုံးပါ။ အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များမှာဤလူနာအမျိုးအစားတွင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်များမပါ ၀ င်ပါ။ ထိုကဲ့သို့သောကိစ္စရပ်များတွင်ဆရာဝန်များသည် analog များကိုအသုံးပြုကြသည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာအမျိုးအစားကိုကုသရန်အတွက်ဆေးကိုအောင်မြင်စွာသတ်မှတ်ထားသည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများအားကုသမှုအတွက်နေ့စဉ်ဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ခန်ဓာကိုယ်အတွင်းသို့ရောက်သော alogliptin သည်အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်ကိုသင်မမေ့သင့်ပါ။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

Vipidia နှင့်အခြားဆီးချိုရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးများနှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းကုသမှုဖြင့် hypoglycemia စတင်ခြင်းကိုကာကွယ်ရန်အတွက်သောက်သုံးသောဆေးပမာဏကိုတိကျစွာတွက်ချက်ရန်နှင့်ချိန်ညှိရန်အရေးကြီးသည်။

လေ့လာမှုများအရ alogliptin နှင့်အခြားဆီးချိုရောဂါဆိုင်ရာဆေးဝါးများပေါင်းစပ်မှုအားပြောင်းလဲခြင်းမရှိသေးပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ခန္ဓာကိုယ်အပေါ်ပြင်းထန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမှတ်သားထားပြီး၎င်းသည်အရက်ယမကာများသောက်ခြင်းကိုတားမြစ်သည်။ အနုတ်လက္ခဏာဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကြောင့်ကလေးအားနို့တိုက်ကျွေးခြင်းကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုတားမြစ်သည်။ လေ့လာမှုများအရမူးယစ်ဆေးဝါးသည်ငိုက်မျဉ်းခြင်းသို့မဟုတ်အာရုံပျံ့လွင့်ခြင်းများကိုမဖြစ်စေနိုင်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့ဝက်ဘ်ဆိုက်၏စာဖတ်သူများအားအထူးလျှော့စျေးပေးသည်။

အလားတူအရေးယူ၏ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ

တူညီသောဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိလိမ့်မယ်လို့မူးယစ်ဆေးဝါးများမရှိနေစဉ်။ သို့သော်စျေးနှုန်းချင်းတူညီသော်လည်းမူးယစ်ဆေးဝါးများသည် Vipidia ၏ analog များကဲ့သို့သောအခြားတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများမှထုတ်လုပ်သည်။

ဤရွေ့ကားပါဝင်သည်:

1. Januvia. ဒီဆေးကိုသွေးသကြားဓာတ်လျှော့ချရန်အကြံပြုပါသည်။ တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများ sitagliptin ဖြစ်ပါတယ်။ ၎င်းကို Vipidia နှင့်တူညီသောကိစ္စများတွင်သတ်မှတ်သည်။
2. Galvus။ ဆေးသည် Vildagliptin ကိုအခြေခံသည်။ ၎င်းဒြပ်ပေါင်းသည် Alogliptin ၏ analog နှင့်တူညီသောဂုဏ်သတ္တိရှိသည်။
3. Janumet။ ဤသည် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်အတူပေါင်းစပ်ဆေးတစ်လက်ဖြစ်ပါတယ်။ အဓိကအစိတ်အပိုင်းများမှာ Metformin နှင့် Sitagliptin ။

ဆေးဝါးပညာရှင်များသည် Vipidia ကိုအစားထိုးရန်အခြားဆေးဝါးများကိုလည်းပေးနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဆရာ ၀ န်ထံမှကိုယ်ခန္ဓာအတွင်းရှိစားသုံးမှုနှင့်ဆက်နွယ်သောဆိုးကျိုးများကိုဖုံးကွယ်ရန်မလိုအပ်ပါ။

အထူးညွှန်ကြားချက်များနှင့် interaction က

Vipidia ဆေးသည်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအလုပ်ကိုမထိခိုက်ပါ၊ ကားမောင်းနေစဉ်ကုသမှုပြုနေစဉ်။ အခြား hypoglycemic ဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသင့်သည် တက်ရောက်သူဆရာဝန်ကကြီးကြပ်ကကုသမှု regimen နှင့်သောက်သုံးသောလျှော့ချရန်လိုအပ်သောဖြစ်နိုင်သည်ကတည်းက။ ဤသည် hypoglycemic အခွအေနေဖွံ့ဖြိုးဆဲ၏အလားအလာအန္တရာယ်ကြောင့်ဖြစ်သည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအားဆေးပြားများကိုဆေးညွှန်းမပေးမီ၊ ရောဂါရှိသည့်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါ၏ဆေးဝါးကိုသောက်သုံးခြင်း၏တုန့်ပြန်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်နောက်ထပ်လေ့လာမှုများပြုလုပ်သည်။

ပြင်းထန်လျှင် ကျောက်ကပ်၏အလုပ်လုပ်တဲ့ချို့ယွင်း မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖျက်သိမ်းလိုက်ပြီး၊ အနည်းငယ်ရောဂါဗေဒအတိုင်းအတာဖြင့် 12.5 mg အထိလျှော့ချသည်။ အဓိကတက်ကြွစေသည့်အရာ, alogliptin သည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းရောဂါများအတွက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသောစူးရှသောပန်ကရိယရောင်ခြည်ကိုနှိုးဆွပေးနိုင်သည်။

ဝမ်းဗိုက်တွင်နာကျင်မှုပုံသဏ္beာန်သည်နောက်ဖက်မှဓါတ်ရောင်ခြည်နှင့်အတူသတိပေးလက္ခဏာများဖြစ်သည်။

အလားတူလက္ခဏာများနှင့်အတူ, မူးယစ်ဆေးဝါးဖျက်သိမ်းဖြစ်ပါတယ်။Vipidia ဖြင့်ရေရှည်ကုသမှုသည်ကျောက်ကပ်ကိုပျက်စီးစေနိုင်သည်။ သို့သော်ပုံမှန်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါတုံ့ပြန်မှုနှင့်အတူသောက်သုံးသောညှိနှိုင်းမှုမလိုအပ်ပါ။

စျေးနှင့် analogues

မူးယစ်ဆေးဝါး Vipidia - မော်စကိုရှိဆေးဆိုင်များတွင်စျေးနှုန်းကိုရူဘယ် ၈၀၀ မှစတင်သည်။ ပျမ်းမျှကုန်ကျစရိတ် ရူဘီ ၁၀၀၀ မှ ၁၅၀၀ အထိရနိုင်သည်။

Vipidia ဆေး၏ analog များ: