Jardins - အသုံးပြုရန်အတွက်တရားဝင် * ညွှန်ကြားချက်များ

ညွှန်ကြားချက်
မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအပေါ်
JARDINS

ဖြန့်ချိပုံစံ
film-coated တက်ဘလက်

ဖွဲ့စည်းမှု
၁ ပြားတွင် -
တက်ကြွသောပစ္စည်းဥစ္စာ: empagliflozin 10 နှင့် 25 မီလီဂရမ်
excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hyprolose (hydroxypropyl cellulose), croscarmellose ဆိုဒီယမ်, colloidal silicon dioxide, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate ။
film ဖွဲ့စည်းမှု: opadry အဝါရောင် (02B38190) (hypromellose 2910, တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171), talc, macrogol 400, အဝါရောင်သံအောက်ဆိုဒ်ဆိုးဆေး (E172)) ။

ထုပ်ပိုး
10 နဲ့ 30 တက်ဘလက်။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ
Jardins - အမျိုးအစား 2 ဆိုဒီယမ်ဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတားစီး

Jardins, အသုံးပြုမှုအတွက်လက္ခဏာများ
ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂
အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်း၏နောက်ခံကိုသာဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုမလုံလောက်သောလူနာများအတွက် monotherapy အဖြစ်၊ သည်းမခံခြင်းကြောင့်မသင့်လျော်ဟုမှတ်ယူထားသော metformin ကိုခန့်အပ်ခြင်း၊
အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းနှင့်တွဲဖက်။ လျှောက်ထားကုထုံးလိုအပ်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုမပေးသောအခါ, အင်ဆူလင်အပါအဝင်အခြား hypoglycemic အေးဂျင့်များနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအဖြစ်။

Contraindications
မူးယစ်ဆေးဝါး၏မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုစိတ်ခံစားမှုကောင်းစေသည်၊
ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
ဆီးချို ketoacidosis,
ရှားပါးမျိုးရိုးလိုက်ရောဂါများ (Lactase deficiency, Lactose သည်းမခံခြင်း, ဂလူးကို့စ -Galactose malabsorption),
GFR ×နှင့်အတူကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်

သောက်သုံးသောပုံစံ:

ဖော်ပြချက်
10 mg ကိုဆေးပြား
အ ၀ ါရောင်ရောင်ရှိရုပ်ရှင်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသောအဝိုင်းပုံသဏ္ဌာန်ရှိသောအဝိုင်းပုံသဏ္symbolာန်များသည်တက်ဘလက်၏တစ်ဖက်ရှိကုမ္ပဏီသင်္ကေတနှင့်အက္ခရာတစ်ဖက်တွင် S10 ကိုဖုံးအုပ်ထားသည်။
25 mg ဆေးပြား
အလင်းရောင်အဝါရောင်ရှိသည့်အမြှေးပါးဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသောဘဲဥပုံ biconvex တက်ဘလက်များ၊ တက်ဘလက်၏တစ်ဖက်ရှိကုမ္ပဏီသင်္ကေတနှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင်“ S25” ဖြင့်ထွင်းထားသည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး
empagliflozin ၏ pharmacokinetics ကိုကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုပြည့်စုံစွာလေ့လာခဲ့ပြီးဖြစ်သည်။
စုတ်ယူခြင်း
ပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်နောက်တွင် empagliflozin သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်ခဲ့ပြီး၊ emplagliflozin သည်ပလာစမာတွင်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုကို ၁.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ထို့နောက်ပလာစမာတွင် empagliflozin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်အဆင့်နှစ်ဆင့်လျော့နည်းသွားသည်။
empagliflozin ကိုလက်ခံရရှိပြီးနောက်တည်ငြိမ်သောပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကာလအတွင်းအာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးကောက် (AUC) အောက်ရှိပျမ်းမျှareaရိယာမှာ ၄၇၄၀ nmol x x / l၊ Cmax - 687 nmol / l ဖြစ်သည်။
ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါလူနာအတွက် empagliflozin ၏ pharmacokinetics ယေဘုယျအားဖြင့်အလားတူခဲ့ကြသည်။
အစာစားခြင်းသည် empagliflozin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။
ဖြန့်ဖြူး
ပုံမှန်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကာလအတွင်းဖြန့်ဖြူးမှုပမာဏသည် ၇၃.၈ လီတာခန့်ရှိသည်။ empagliflozin 14 C ကိုကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးနောက်ပလာစမာပရိုတင်းကိုပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ၈၆% ရှိသည်။
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု
လူသားများတွင် empagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 နှင့် UGT1A9 ၏ပါဝင်ခြင်းနှင့်အတူ urcurine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူ glucuronidation ဖြစ်သည်။ empagliflozin ၏တွေ့ရှိရဆုံး metabolites များသည် glucuronic conjugates (2-0, 3-0 and 6-0 glucuronides) ဖြစ်သည်။ metabolite တစ်ခုချင်းစီ၏စနစ်ကျသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် empagliflozin ၏ ၁၀% အောက်သာရှိသည်။
မွေးမြူရေး
ဖယ်ထုတ်ခြင်းဝက်ဘဝသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 12.4 နာရီဖြစ်ခဲ့သည်။ empagliflozin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အသုံးပြုပါကပဉ္စမထိုးပြီးနောက်တည်ငြိမ်သောပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိခဲ့သည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ empagliflozin 14 C ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်ဆေး၏ ၉၆% ခန့်ကိုအူမှ ၄၁% နှင့်ကျောက်ကပ် ၅၄% မှထုတ်ယူခဲ့သည်။ အူမှတဆင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသောမူးယစ်ဆေးဝါးအများစုကိုမပြောင်းလဲဘဲထုတ်လွှတ်ခဲ့သည်။ တံဆိပ်ကပ်ထားသောဆေး၏ထက်ဝက်မျှကိုကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲဘဲထုတ်ယူခဲ့သည်။
အထူးလူနာလူ ဦး ရေအတွက် Pharmacokinetics
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို
ပျော့ပျောင်း၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသူများ (၃၀ ၂) နှင့်အပြီးသတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် empagliflozin ၏ AUC သည်ပုံမှန်လူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁၈%၊ ၂၀%၊ ၆၆% နှင့် ၄၈% တိုးလာသည်။ ကျောက်ကပ် အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသူများနှင့်အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် empagliflozin ၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုသည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာရှိလူနာများနှင့်သက်ဆိုင်သောတန်ဖိုးများနှင့်ဆင်တူသည်။ ပျော့ပျောင်းသောပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် empagliflozin ၏အများဆုံးပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုသည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများထက် ၂၀% ခန့်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ လူ ဦး ရေ pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ data တွေကိုပြသသော, empagliflozin ၏စုစုပေါင်းရှင်းလင်းရေးလျော့ကျ GFR နှင့်အတူလျော့နည်းကြောင်းပြသခဲ့သည်, ထိုမူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုတိုးမြှင့်ဖို့ ဦး ဆောင်ခဲ့သည်။
ချို့တဲ့အသည်း function ကို
အသည်း၊ အသင့်အတင့်နှင့်ပြင်းထန်သောပြင်းထန်သည့်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုချို့တဲ့သောလူနာများ (Child-Pugh ခွဲခြားမှုအရ) တွင် AUC ၏ empagliflozin သည် ၂၃%၊ ၄၇% နှင့် ၇၅% နှင့် Stax တန်ဖိုးများတိုးလာပြီးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၄%၊ % နှင့် 48% (ပုံမှန်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုနှင့်အတူလူနာနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ) ။
ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း၊ ကျား၊ မ၊ empagliflozin ၏ pharmacokinetics အပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ။
ကလေးများ
empagliflozin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကိုကလေးများတွင်ပြုလုပ်ခြင်းမရှိသေးပါ။

Contraindications

• မူးယစ်ဆေးဝါး၏မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းကိုမဆိုစိတ်ခံစားမှုအလွန်အကျွံ t
• ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁
• ဆီးချို ketoacidosis
• ရှားပါးမျိုးရိုးလိုက်ရောဂါများ (Lactase deficiency, Lactose သည်းမခံခြင်း, ဂလူးကို့စ -Galactose malabsorption),
• GFR 2 တွင်ကျောက်ကပ်ပျက်ကွက်ခြင်း (စွမ်းရည်ညံ့ဖျင်းခြင်းကြောင့်)၊
• ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်,
• ၈၅ နှစ်ကျော်
• glucagon ကဲ့သို့သော peptide 1 နှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း (ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များမရှိခြင်း), t
• အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ (ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုနှင့် ပတ်သက်၍ အချက်အလက်မလုံလောက်သောကြောင့်)

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် empagliflozin သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာလူနာများတွင်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားမှုမှာအလားတူဖြစ်သည်။ အသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမှာ hypoglycemia ဖြစ်ပြီး empagliflozin ကို sulfonylurea သို့မဟုတ် insulin derivatives နှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်း (လေ့လာမှုတစ်ခုချင်းစီ၏ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ဖော်ပြချက်ကိုကြည့်ပါ) ဖြင့်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကုသမှုကိုခံယူသောလူနာများတွင် empagliflozin ကိုလူနာများတွင်တွေ့မြင်ရသည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုအောက်ဖော်ပြပါဇယားတွင်ဖော်ပြထားသည်။ (ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများနှင့်စနစ်များအရ MedDRA မှနှစ်သက်သောစည်းကမ်းချက်များနှင့်အညီခွဲခြားထားသည်) တွင်၎င်းတို့၏အကြိမ်ရေအကြိမ်ရေ။ ကြိမ်နှုန်းအမျိုးအစားကိုအောက်ပါအတိုင်းသတ်မှတ်ထားသည်။ အလွန်မကြာခဏ (> 1/10)၊ မကြာခဏ (မှ ၁/၁၀၀ မှ> ၁၁၁၁၁၁ မှ> ၁၀၀၀၀၀၀ အထိ] တစ် ဦး ချင်းဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုဖော်ပြချက်များအထိမကြာခဏဖြစ်သည်။
Hypoglycemia
hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုကိုအသုံးပြုသည့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း hypoglycemic ကုထုံးအပေါ်မူတည်သည်။
နူးညံ့သော hypoglycemia (သွေးဂလူးကို့စ် ၃.၀ - ၃.၈ mmol / L (၅၄-၇၀ မီလီဂရမ် / dl)) hypoglycemia ပျော့ပျောင်းမှုသည် empagliflozin (သို့မဟုတ်) ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကို monotherapy အဖြစ်သုံးစွဲသူများနှင့် metformin နှင့် empagliflozin တို့ကိုထည့်သွင်းသည့်ကိစ္စများတွင်ဆင်တူသည်။ pioglitazone မှ empagliflozin ၏ထို့အပြင် (metformin ±) ၏ဖြစ်ရပ်အတွက်။ empagliflozin ကို metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျဖြင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် ၁၀ မီလီဂရမ် - ၁၀.၃%၊ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၇.၄% - နှင့်အတူတူပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ဆေးဝါး (5.3%) ထက်မြင့်မားသည်။
ပြင်းထန်သော hypoglycemia (၃ မီလီမီတာ / L အောက်သွေးရှိဂလူးကို့စ် (54 mg / dL))
empagliflozin နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကုသမှုကိုလူနာများတွင်ပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှင့်ဆင်တူသည်။ empagliflozin ကို metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် (၁၀ မီလီဂရမ် - ၅.၈%၊ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၄.၁%) - အတူတူပေါင်းစပ်ထားသောရလဒ်များအရအိပ်ယာထက် ၃.၁% ပိုများသည်။
ဆီးသွားခြင်း
ဆီးသွားခြင်း၏ကြိမ်နှုန်း (pollakiuria, polyuria, nocturia ကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများကိုအကဲဖြတ်ခြင်း) သည် empagliflozin (၁၀ မီလီဂရမ်၊ ၃.၄%၊ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၃.၂% - ထိုးသောဆေးများဖြင့်) နှင့်အမြှေးပါးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (1 mg) ။ %) ။ emctagliflozin သောက်သုံးသောလူနာအုပ်စုနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်ရှိလူနာအုပ်စု (၁% အောက်) သည် nocturia ဖြစ်ပွားမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ ဤအဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ပြင်းထန်မှုပျော့သို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ဖြစ်ခဲ့သည်။
ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း
ဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်ခြင်းသည် empagliflozin 25 mg နှင့် placebo (7.6%) တို့နှင့်ဆင်တူသော်လည်း empagliflozin 10 mg (9.3%) နှင့်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ plaċeboကဲ့သို့ပင် empagliflozin နှင့်အတူဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်မှုသည်နာတာရှည်နှင့်မှုများထပ်မံဖြစ်ပွားသည့်ဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင်ပိုမိုအဖြစ်များခဲ့သည်။ empagliflozin နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်ခံထားရသောလူနာများတွင်ဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်ခြင်းသည်အလားတူဖြစ်သည်။ ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်းသည်အမျိုးသမီးများထက်ပိုမိုများပြားသည်။
လိင်အင်္ဂါကူးစက်မှု
လိင်အင်္ဂါရောဂါကူးစက်ခြင်း၊ vulvovaginitis၊ balanitis နှင့်အခြားလိင်အင်္ဂါကူးစက်မှုကဲ့သို့သောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားမှုများသည် empagliflozin (၁၀ မီလီဂရမ် - ၄.၁%၊ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၃.၇% - - ထိုးသောပမာဏ) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီထက်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ , 9%) ။ လိင်အင်္ဂါရောဂါကူးစက်မှုသည်အမျိုးသမီးများထက်ပိုမိုများပြားသည်။ လိင်အင်္ဂါကူးစက်မှုပြင်းထန်မှုသည်အသင့်အတင့်သာရှိခဲ့သည်။
Hypovolemia
hypovolemia (သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းခြင်း၊ orthostatic arterial hypotension, dehydration, gainting) သည် empagliflozin (၁၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုး - ၀.၅% ။ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၀.၃%) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီရောဂါနှင့်ဆင်တူသည်။ 3%) ။ ၇၅ နှစ်ကျော်လူနာများအနေဖြင့် ၁၀ မီလီဂရမ် (၂.၃%) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (၂.၁%) တွင် empagliflozin ကိုသောက်သုံးသောလူနာများတွင် hypovolemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည်နှိုင်းယှဉ်သော်လည်း ၂၅ မီလီဂရမ် (၄.၄%) ဖြင့် empagliflozin ကိုသောက်သုံးသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည် )

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု
စသည်တို့မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏
Empagliflozin သည် CYP450 isoenzymes ကိုတားဆီး၊ လူ့ empagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 နှင့် UGT1A9 နှင့်အတူ uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူ glucuronidation ဖြစ်သည်။ Empagliflozin သည် UGT1A1 ကိုမတားဆီးနိုင်ပါ။ empagliflozin နှင့် CYP450 နှင့် UGT1A1 isoenzymes ၏အလွှာများဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ထိတွေ့ဆက်ဆံမှုသည်မဖြစ်နိုင်ဟုယူမှတ်သည်။
Empagliflozin သည် glycoprotein P (P-gp) နှင့်ရင်သားကင်ဆာခုခံသည့်ပရိုတင်း (BCRP) အတွက်အလွှာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဒါပေမယ့်ကုထုံးဆေးများအတွက်ဤပရိုတိန်းတားစီးပါဘူး။ In vitro လေ့လာမှုများမှအချက်အလက်များအရ empagliflozin သည် glycoprotein P (P-gp) အတွက်အလွှာများဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်စွမ်းသည်မဖြစ်နိုင်ဟုယုံကြည်ရသည်။ Empagliflozin သည်အော်ဂဲနစ် anionic သယ်ဆောင်သူများအတွက်အလွှာတစ်ခုဖြစ်သည်။ OATZ, OATP1B1 နှင့် OATP1VZ, သို့သော်အော်ဂဲနစ် anionic carrier 1 (OAT1) နှင့်အော်ဂဲနစ်စုံလုံသယ်ဆောင်သူများ (OST2) အတွက်အလွှာတစ်ခုမဟုတ်ပါ။ သို့သော် empagliflozin ၏မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အပြန်အလှန်ဖော်ပြသောလေယာဉ်တင်သင်္ဘောပရိုတိန်းများအတွက်အလွှာများဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ထိတွေ့မှုမှာမဖြစ်နိုင်ပါ။
Vivo မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကဲဖြတ်၌တည်၏
empagliflozin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကို metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide နှင့် hydrochlorothiazide တို့နှင့်အတူအသုံးပြုသည့်အခါမပြောင်းပါ။ empagliflozin ကို gemfibrozil, rifampicin နှင့် probenecid တို့ဖြင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း AUC ၏ empagliflozin ကို ၅၉%၊ ၃၅% နှင့် ၅၃% အသီးသီးတိုးမြှင့်ခဲ့သည်ကိုပြသသော်လည်း၊
Empagliflozin သည် metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide နှင့်ပါးစပ်တားဆေး။
Diuretics ဆီး
Empagliflozin သည် thiazide ၏ diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် "loop" diuretics ဆေးများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။ ၎င်းသည်အလှည့်အနေဖြင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းနှင့်သွေးလွှတ်ကြော hypotension ဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးစေသည်။
အင်ဆူလင်နှင့်ယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်ကြောင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ
အင်ဆူလင်နှင့် ၄ င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးဝါးများသည် sulfonylureas ကဲ့သို့သော hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုမြင့်တက်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်, empagliflozin တစ်ပြိုင်နက်အင်ဆူလင်နှင့်၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတိုးမြှင့်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူ, hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုရှောင်ရှားနိုင်ရန်အတွက်, သူတို့ရဲ့ဆေးထိုးလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

မော်တော်ယာဉ်များနှင့်ယန္တရားများမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်သက်ရောက်မှု
empagliflozin ၏မော်တော်ယာဉ်များနှင့်ယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်သည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများကိုမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါး JARDINS (အထူးသဖြင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် / သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်) သုံးသောအခါလူနာများသည်ယာဉ်များနှင့်စက်ယန္တရားများကိုမောင်းနှင်သည့်အခါဂရုပြုသင့်သည်။

ထုတ်လုပ်သူ

ဆေးဝါးထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်ရာအရပ်၏အမည်နှင့်လိပ်စာ
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ Ingelheim am Rhein, 55216

သင်သည်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သည့်နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်များကိုရယူနိုင်သကဲ့သို့သင်၏မကျေနပ်ချက်များနှင့်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်အလက်များကိုရုရှားရှိအောက်ပါလိပ်စာသို့လည်းပို့နိုင်သည်
LLC Beringer Ingelheim
125171. မော်စကို, Leningradskoye Shosse, 16A စ။ 3

Jardins ဆေးပြား

ဤရွေ့ကားရုပ်ရှင် -icated တက်ဘလက်ဖြစ်ကြသည်။ ပုံပန်းသဏ္:ာန် - အဝါရောင်၊ ဘဲဥပုံသို့မဟုတ်ပတ် ၀ န်းကျင် (သောက်သုံးသောပမာဏပေါ် မူတည်၍)၊ ဒီဇိုင်း - နှစ်ဖက်စလုံးအပြားနှင့်ထောင့်ဖြတ်အနားသတ်ပြားများနှင့်ထုတ်လုပ်သူ၏အက္ခရာတင်သောအက္ခရာများ။ ဂျာမနီနိုင်ငံတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်သွေးအားဂလူးကို့စ်ကိုလျှော့ချရန်ထုတ်လုပ်သည်။

empagliflozin - တက်ကြွသောပစ္စည်းဥစ္စာနှင့်အတူပါးစပ် hypoglycemic မူးယစ်ဆေး။ အသေးစိတ်ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ဆေးညွှန်းကိုဇယားတွင်ပြထားသည်။

သောက်သုံးသော 1 တက်ဘလက် (mg)

အဝါရောင် opadray (hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol, iron dye oxide အဝါရောင်)

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

Empagliflozin သည် ၂။ အမျိုးအစား ၂ ဆိုဒီယမ် - မှီခိုဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး၏ပြောင်းပြန်၊ တက်ကြွသော၊ empagliflozin သည်ခန္ဓာကိုယ်တစ်သျှူးများအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်အိမ်омеစတိတ်အတွက်တာဝန်ရှိသည့်အခြားလျှပ်ကူးပစ္စည်းများကိုအလွန်ရွေးချယ်ကြောင်းသိပ္ပံနည်းကျအတည်ပြုခဲ့သည်။ အမျိုးအစား ၂ သည်ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားကျောက်ကပ်အတွင်းသကြားဓာတ်များစုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့် glycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ဒီယန္တရားကထုတ်လွှတ်လိုက်တဲ့ဂလူးကို့စ်ပမာဏဟာကျောက်ကပ်၏ glomeruli ၏စိမ့်ဝင်မှုနှုန်းပေါ်တွင်မူတည်သည်။

လေ့လာမှုအရအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်ပထမဆေးလုံးကိုသောက်ပြီးနောက်နှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တစ်နေ့တာကြာပြီးနောက်ထုတ်လွှတ်သည့်ဂလူးကို့စ်ပမာဏတိုးလာကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ empagliflozin ကိုတစ်လသောက်သောအခါ ၂၅ မီလီဂရမ်သောက်သောအခါဤအညွှန်းကိန်းများသည်ဆက်လက်တည်ရှိနေသည်။ ကျောက်ကပ်များမှသကြားဓာတ်တိုးများလာခြင်းသည်လူနာ၏သွေးထဲတွင်ယင်း၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အစားအစာစားခြင်းနှင့်မသက်ဆိုင်ဘဲမူးယစ်ဆေးသည်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုလျှော့ချပေးသည်။

အင်ဆူလင်ကိုသီးခြားမထားသည့်အစိတ်အပိုင်းသည် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေကိုလျော့နည်းစေသည်။တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုများ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် Langerhans နှင့်အင်ဆူလင်ဇီဝြဖစ်ခြင်း၏ ၀ င်ရိုးများ၏လုပ်ဆောင်မှုအပေါ်မူတည်သည်။ သိပ္ပံပညာရှင်များသည် empagliflozin ၏အပြုသဘောဆောင်သောသက်ရောက်မှုများကိုဤဆဲလ်များ၏လုပ်ငန်းဆောင်တာများ၏အငှား peptides အပေါ်သတိပြုမိသည်။ ဂလူးကို့စ် (glucose) ထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းကခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုလျော့ကျစေသည့်ကယ်လိုရီများဆုံးရှုံးမှုကိုဖြစ်စေသည်။ empagliflozin ကိုအသုံးပြုနေစဉ်အတွင်းဂလူးကို့ရီရီးယားကိုတွေ့ရှိသည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်တိကျသောအစားအစာနှင့်အားကစားကစားခြင်းကိုညွှန်ပြသည်။ Metformin သည်းမခံသောကြောင့် Jardins နှင့်တစ်မျိုးတည်းကုသနိုင်သည်။ အကယ်၍ ကုထုံးသည်သင့်လျော်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါကအင်ဆူလင်အပါအဝင်အခြား hypoglycemic ဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်ဖြစ်နိုင်သည်။

Jardins Directions

နေ့ရောအချိန်မည်မျှပင်ရှိစေကာမူ၊ တက်ဘလက်များကိုနှုတ်ဖြင့်သာသောက်သည်။ အကယ်၍ သင့်လျော်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုမဖြစ်ပေါ်ပါကတစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်စတင်သောက်သုံးရန်အကြံပြုပြီး ၂၅ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်ပါ။ အကြောင်းပြချက်အချို့ကြောင့်သူတို့သည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုမသောက်ခဲ့ကြပါက၊ သူတို့သတိရသကဲ့သို့သင်ချက်ချင်းသောက်သင့်သည်။ နှစ်ဆပမာဏကိုမစားနိုင်ပါ။ အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းချက်ရှိပါကပြင်ဆင်ရန်မလိုအပ်ပါ။ ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသောလူနာများကိုလည်းခွင့်မပြုပါ။

ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်

ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးလေ့လာမှုမှအချက်အလက်များမရှိခြင်းကြောင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်တက်ဘလက်များအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။ preclinical တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများ uteroplacental သွေးကြောထဲမှာ empagliflozin လျှို့ဝှက်ဖြစ်နိုင်ခြေကိုပြသခဲ့ကြသည်။ သန္ဓေသားနှင့်မွေးကင်းစကလေးနှင့်ထိတွေ့မှုအန္တရာယ်ကိုမဖယ်ရှားပါ။ လိုအပ်လျှင်ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်းဆေးသောက်ခြင်းကိုရပ်ရန်လိုသည်။

ကလေးဘဝတွင်

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးငယ်များနှင့်မြီးကောင်ပေါက်များတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြင့်ကုသမှုကိုလုံးဝဆန့်ကျင်သည်။ မလုံလောက်သောသုတေသနဒေတာနှင့်ဆက်စပ်။ ကလေးများအတွက် empagliflozin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုသက်သေမပြနိုင်ပါ။ ကလေးများ၏ကျန်းမာရေးကိုထိခိုက်စေနိုင်သောအန္တရာယ်များကိုဖယ်ရှားရန် Jardins ကိုတားမြစ်သည်။ အခြားအသိအမှတ်ပြုဆေးဝါးတစ်ခုကိုရွေးချယ်ခြင်းသည်ပိုမိုကောင်းသည်

3D ပုံရိပ်တွေ

သောက်သုံးသောပုံစံ၏ဖော်ပြချက်

၁၀ မီလီဂရမ်ဆေးပြားများ အလင်းရောင်အဝါရောင်ရှိသည့်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည့်အနားစွန်းနှစ်ဖက်လုံးတွင်ရှိသောအနီရောင်နှစ်ဖက်လုံးသည်ကုမ္ပဏီအမှတ်အသား၏တစ်ဖက်တစ်ချက်နှင့်အခြားတစ်ဖက်တွင်ရှိသော“ S10” ဖြင့်ထွင်းထုထားသည်။

25 mg ဆေးပြား: အလင်းရောင်အဝါရောင်ရှိသောရုပ်ရှင်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည့်ထောင့်ဖြတ်အနားများရှိဘဲဥပုံ biconvex သည်ကုမ္ပဏီ၏အမှတ်အသားနှင့်တစ်ဖက်တွင် S25 နှင့်အတူထွင်းထားသည်။

Pharmacodynamics

Empagliflozin သည်အင်ဆူလင်လှုပ်ရှားမှု၏ ၅၀% ကိုတားဆီးရန်လိုအပ်သည့်အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်အတူအမျိုးအစား ၂ ဆိုဒီယမ် - မှီခိုဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး၏ပြောင်းပြန်အလွန်အမင်းတက်ကြွစွာ ရွေးချယ်၍ အပြိုင်အဆိုင်တားစီးနှိမ်နင်းသောပစ္စည်းဖြစ်သည်။₅₀), 1.3 nmol ညီမျှ။ empagliflozin ၏ရွေးချယ်မှုသည်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ကိုစုပ်ယူမှုအတွက်တာ ၀ န်ရှိသောအမျိုးအစား ၁ ဆိုဒီယမ် - မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးထက်အဆ ၅၀၀၀ ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, empagliflozin အမျိုးမျိုးသောတစ်ရှူးများတွင်ဂလူးကို့စ homeostasis တာဝန်ရှိသည်အခြားဂလူးကို့စသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးများအတွက်မြင့်မားသောရွေးချယ်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်

ဆိုဒီယမ်အပေါ်မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအမျိုးအစားသည်အဓိကသယ်ဆောင်သူပရိုတိန်းဖြစ်ပြီး၊ Empagliflozin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) ရှိသည့်လူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဂလူးကို့စ်ကိုပြန်လည်စုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့် glycemic control ကိုတိုးတက်စေသည်။ ဒီယန္တရားကိုသုံးပြီးကျောက်ကပ်ကထုတ်ပေးတဲ့ဂလူးကို့စ်ပမာဏဟာသွေးထဲမှာရှိတဲ့ဂလူးကို့စ် (GFR) အပေါ်မူတည်ပါတယ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့် hyperglycemia ရှိလူနာများတွင်ဆိုဒီယမ် - မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအမျိုးအစား (၂) ကိုတားဆီးခြင်းသည်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ပိုလျှံသောဂလူးကို့စ်ကိုဖယ်ရှားပေးသည်။

(၄) ပတ်ကြာလေ့လာမှုအရဆီးချိုအမျိုးအစား (၂) ရှိလူနာများတွင် empagliflozin ပထမဆေးကိုအသုံးပြုပြီးနောက်ချက်ချင်းပင်ကျောက်ကပ်ဂလူးကို့စ်မစင်ကိုတိုးမြှင့်ပေးခဲ့ပြီး ၂၄ နာရီဆက်တိုက်အကျိုးသက်ရောက်သည်ကိုတွေ့ရှိရသည်။ တစ်နေ့လျှင် ၂၅ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်ထိုးနှုန်းတစ်နေ့ပျမ်းမျှ ၇၈ ဂရမ်ခန့်ရှိသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင်ကျောက်ကပ်များမှဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းကသွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုချက်ချင်းကျဆင်းစေပါသည်။

Empagliflozin (၁၀ နှင့် ၂၅ မီလီဂရမ်) ဖြင့်အစာရှောင်ခြင်းနှင့်အစာစားခြင်းအပြီး၌သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျော့နည်းစေသည်။

empagliflozin ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည်ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များနှင့်အင်ဆူလင်ဇီဝြဖစ်စဉ်၏လည်ပတ်မှုအခြေအနေပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ၎င်းသည်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအန္တရာယ်ကိုအထောက်အကူပြုသည်။ empagliflozin ၏ beta cell function ကိုအစားထိုးအမှတ်အသားများနှင့် HOMA-βအညွှန်းကိန်း (homeostasis-B ကိုအကဲဖြတ်ရန်အတွက်မော်ဒယ်) နှင့် proinsulin ၏အင်ဆူလင်နှင့်အချိုးအစားတို့အပါအ ၀ င်အပြုသဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုမှတ်သားထားသည်။ ထို့အပြင်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ကိုထပ်မံဖျက်သိမ်းခြင်းသည်ကယ်လိုရီများဆုံးရှုံးမှုကိုဖြစ်စေသည်။ ၎င်းတွင် adipose တစ်ရှူးပမာဏနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့နည်းခြင်းတို့ပါဝင်သည်။

empagliflozin ကိုအသုံးပြုစဉ်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည့်ဂလူးကူရှူရီယာတွင် diuresis အနည်းငယ်တိုးခြင်းဖြင့်သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းခြင်းကိုအထောက်အကူပြုနိုင်သည်။

empagliflozin ကို monotherapy ပုံစံ၊ metformin နဲ့ပေါင်းစပ်ကုထုံး၊ အသစ်ထွက်လာသောဆီးချိုရောဂါရှိသူများ 2 မှာ metformin နဲ့ပေါင်းစပ်ကုထုံး၊ metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး, pioglitazone +/- metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး, linagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက် အသစ်တွေ့ရှိသည့်ဆီးချိုရောဂါ 2၊ linagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်း၊ metformin ကုထုံးနှင့် paracet နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် linagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး linagliptin နှင့် metformin သောက်နေစဉ် glicemic ထိန်းချုပ်မှုအားနည်းနေသောလူနာများ၊ metformin နှင့် glimepiride (၂ နှစ်လေ့လာမှုမှအချက်အလက်များ)၊ အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး (မျိုးစုံအင်ဆူလင်ဆေးထိုးမှုစနစ်) +/- metformin၊ Basal insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး , DPP-4 inhibitor နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး, metformin +/- အခြား hypoglycemic ပါးစပ်မူးယစ်ဆေးဝါး, HbA1 အတွက်ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာကျဆင်းခြင်းသက်သေပြခဲ့သည်_ဂအစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုလျော့နည်းခြင်း၊ သွေးပေါင်ချိန်နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်း။

လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်ဆေးဝါး Jardins ®သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများတွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဖြစ်စဉ်များ၏ကြိမ်နှုန်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခဲ့သည် (အောက်ပါရောဂါများနှင့် / သို့မဟုတ်အခြေအနေများအနည်းဆုံးတစ်ခုရှိခြင်း - သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောရောဂါ (myocardial infarction ၏သမိုင်း၊ coronary artery bypass grafting) နှလုံးသွေးကြောတစ်ခုပျက်စီးခြင်း၊ IHD နှလုံးသွေးကြောများပျက်စီးခြင်း၊ IHD)၊ သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်အတူ (သို့) လက္ခဏာများမရှိသောအရံသွေးကြောရောဂါများကိုစံသတ်မှတ်ချက်ရရှိသည်။ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများကိုကုသမှုအတွက် hypoglycemic အေးဂျင့်များနှင့်အေးဂျင့်များထည့်သွင်းထားတဲ့နှင့် Hydrochloric ကုထုံး။ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေခြင်း၊ သေဆုံးမှုမဟုတ်သော myocardial infarction နှင့်မသေစေနိုင်သောလေဖြတ်ခြင်းများကိုအဆုံးမှတ်အဖြစ်အကဲဖြတ်သည်။ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေခြင်း၊ အထွေထွေသေဆုံးမှု၊ nephropathy ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့မဟုတ် nephropathy ပိုမိုဆိုးရွားလာခြင်းနှင့်နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက်ဆေးရုံတင်ခြင်းတို့ကိုကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောအဆုံးမှတ်များအဖြစ်ရွေးချယ်ခဲ့သည်။

Empagliflozin သည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှုကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်အလုံးစုံရှင်သန်မှုကိုတိုးတက်စေခဲ့သည်။ Empagliflozin သည်နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက်ဆေးရုံတက်ရမည့်အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချပေးခဲ့သည်။ ထို့အပြင်လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုအရ Jardins ®သည်မူးယစ်ဆေးဝါးသည် nephropathy သို့မဟုတ် nephropathy ၏ပိုမိုဆိုးရွားလာမှုအန္တရာယ်ကိုလျော့နည်းစေကြောင်းပြသခဲ့သည်။

ကန ဦး macroalbuminuria ရှိလူနာများတွင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Jardins ®မူးယစ်ဆေးဝါးကိုသိသိသာသာပိုမိုများပြားစေသည့် normo- or microalbuminuria (အန္တရာယ်အချိုး 1.82, 95% CI: 1.4-2.37) ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။

ဆေးဝါး

empagliflozin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုပြည့်စုံစွာလေ့လာခဲ့သည်။

စုတ်ယူခြင်း။ ပါးစပ်ဆေးသောက်ပြီးနောက် Empagliflozin သည်လျင်မြန်စွာစုပ်ယူသည်_{အများဆုံး} empagliflozin သည်ပလာစမာတွင် ၁.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ထို့နောက်ပလာစမာတွင် empagliflozin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်အဆင့်နှစ်ဆင့်လျော့နည်းသွားသည်။ empagliflozin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၂၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် A C ကာလအတွင်းပျမ်းမျှ AUC ဖြစ်သည်_ss ပလာစမာအတွက် 4740 nmol · h / ဌနှင့် C ၏တန်ဖိုးဖြစ်ခဲ့သည်_{အများဆုံး} - 687 nmol / L.

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် empagliflozin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောအရာများသည်ယေဘုယျအားဖြင့်တူညီကြသည်။

အစာစားခြင်းသည် empagliflozin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

ဖြန့်ဖြူး။ V_ဃ ပလာစမာကို C ကာလအတွင်း_ss ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 73.8 လီတာဖြစ်ခဲ့သည်။ empagliflozin 14 C ကိုကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်အခါပလာစမာပရိုတင်းကိုပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ၈၆.၂% ဖြစ်သည်။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ လူသားများတွင် empagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 နှင့် UGT1A9) နှင့်ပါ ၀ င်သည့် glucuronidation ဖြစ်သည်။ empagliflozin ၏တွေ့ရှိရသော metabolites များသည် 3 glucuronic conjugates (2-O, 3-O နှင့် 6-O glucuronide) ။ metabolite တစ်ခုချင်းစီ၏စနစ်ကျသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် empagliflozin ၏ ၁၀% အောက်သာရှိသည်။

မွေးမြူရေး။ တီ_1/2 empagliflozin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်အသုံးပြုသည်_ss ပလာစမာအတွက်ပဉ္စမထိုးပြီးနောက်အောင်မြင်ခဲ့သည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ empagliflozin 14 C ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်ဆေး၏ ၉၆% ခန့်ကိုအူမှ ၄၁% နှင့်ကျောက်ကပ် ၅၄% မှထုတ်ယူခဲ့သည်။

အူမှတဆင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသောမူးယစ်ဆေးဝါးအများစုကိုမပြောင်းလဲဘဲထုတ်လွှတ်ခဲ့သည်။ တံဆိပ်ကပ်ထားသောဆေး၏ထက်ဝက်မျှကိုကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲဘဲထုတ်ယူခဲ့သည်။

အထူးလူနာလူ ဦး ရေအတွက် Pharmacokinetics

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို။ ပျော့ပျောင်းသော (၆၀ ၂)၊ အလယ်အလတ် (၃၀ ၂)၊ ပြင်းထန်သော (GFR 2) ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့တဲ့သောလူနာများတွင် empagliflozin ၏ AUC သည်လူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၈၊ ၂၀၊ ၆၆ နှင့် ၄၈% အသီးသီးတိုးလာသည်။ ပုံမှန်ကျောက်ကပ် function ကို။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်လူနာနှင့်အဆုံး - အဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ကို C နှင့်အတူလူနာများတွင်_{အများဆုံး} plasma ၌ empagliflozin ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာအတွက်သက်ဆိုင်ရာတန်ဖိုးများကိုဆင်တူခဲ့သည်။ ပျော့မှပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ_{အများဆုံး} ပလာစမာတွင် empagliflozin သည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများထက် ၂၀% ပိုများသည်။ လူ ဦး ရေ pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ data တွေကိုပြသသော, empagliflozin ၏စုစုပေါင်းရှင်းလင်းရေးလျော့ကျ GFR နှင့်အတူလျော့နည်းကြောင်းပြသခဲ့သည်, ထိုမူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုတိုးမြှင့်ဖို့ ဦး ဆောင်ခဲ့သည်။

ချို့ယွင်းသောအသည်း function ကို။ အသင့်အတင့်၊ အသင့်အတင့်နှင့်ပြင်းထန်သောဒီဂရီများရှိသောအသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများ (Child-Pugh ခွဲခြားမှုအရ) တွင် AUC ၏ empagliflozin တန်ဖိုးသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂၃၊ ၄၇ နှင့် ၇၅% နှင့် C တို့တိုးလာခဲ့သည်_{အများဆုံး} ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 4, 23 နှင့် 48% အသီးသီး (ပုံမှန်အသည်း function ကိုနှင့်အတူလူနာနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ) ။

BMI, ကျားမ, လူမျိုး, အသက်နှင့် empagliflozin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

ကလေးများ empagliflozin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကိုကလေးများတွင်ပြုလုပ်ခြင်းမရှိသေးပါ။

Jardins ®မူးယစ်ဆေးဝါး၏လက္ခဏာများ

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂

- အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်း၏နောက်ခံကိုသာခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းမရှိသည့်လူနာများကို monotherapy အဖြစ်၊ သည်းမခံခြင်းကြောင့်မဖြစ်နိုင်သည့် metformin ကိုချိန်းဆိုခြင်း၊

- အင်ဆူလင်အပါအ ၀ င်အခြား hypoglycemic agent များနှင့်ပေါင်းစပ်သည့်ကုထုံးအနေဖြင့်အစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့် တွဲဖက်၍ အသုံးပြုသောကုထုံးသည်လိုအပ်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုမပေးသောအခါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်မြင့်မားသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များရှိသည့်လူနာများအတွက်လျှော့ချရန်အတွက်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများအတွက်စံကုထုံးနှင့်ပေါင်းစပ်ထားခြင်းဖြစ်သည် -

- နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှုကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်စုစုပေါင်းသေဆုံးမှု၊

- နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှုသို့မဟုတ်ဆေးရုံတင်ခြင်း။

* နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များကိုအောက်ပါရောဂါများနှင့် / သို့မဟုတ်အခြေအနေများအနည်းဆုံးတစ်ခုအဖြစ်သတ်မှတ်သည် - နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ (myocardial infarction ၏သမိုင်း၊ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးလွှတ်ကြောရှောင်ကွင်းခွဲစိတ်မှု၊ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောတစ်ခုသို့ပျက်စီးခြင်းနှင့်သက်ဆိုင်သည့်သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောရောဂါ၊ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောများပျက်စီးခြင်းနှင့်သက်ဆိုင်သောသွေးလွှတ်ကြောရောဂါ)၊ အရံသွေးကြောရောဂါ၏သမိုင်း (လက္ခဏာများနှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များမလုံလောက်သောကြောင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် empagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။

တိရိစ္ဆာန်များအတွက် preclinical လေ့လာမှုများအတွက်ရရှိသောဒေတာ empagliflozin ၏ရင်သားကင်ဆာသို့ထိုးဖောက်မှုဖော်ပြသည်။ မိခင်နို့တိုက်နေစဉ်မွေးကင်းစနှင့်ကလေးငယ်များနှင့်ထိတွေ့မှုအန္တရာယ်ကိုမဖယ်ရှားပါ။ မိခင်နို့တိုက်နေစဉ် empagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။ လိုအပ်ပါကမိခင်နို့တိုက်နေစဉ် empagliflozin ကိုမသုံးသင့်ပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် empagliflozin သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာလူနာများတွင်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားမှုမှာအလားတူဖြစ်သည်။ အသုံးများသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမှာ hypoglycemia ဖြစ်ပြီး empagliflozin ကို sulfonylurea derivatives သို့မဟုတ် insulin နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်လေ့လာခဲ့သည် (ကြည့်ရန်) ရွေးချယ်ထားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏ဖော်ပြချက်).

ရလဒ်များအရရလဒ်များအရ empagliflozin ကိုလူနာများအားရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။ MedDRA အသုံးအနှုန်းများ) သူတို့ရဲ့အကြွင်းမဲ့အာဏာကြိမ်နှုန်းညွှန်ပြ။ ကြိမ်နှုန်းအမျိုးအစားများကိုအောက်ပါအတိုင်းသတ်မှတ်ထားသည် - မကြာခဏ (≥1 / 10)၊ မကြာခဏ (≥1 / 100 မှသွေးပေါင်ချိန်သို့ orthostatic arterial hypotension, dehydration, fainting) သည် empagliflozin (၁၀ မီလီဂရမ် - ၀.၆%) နှင့်ဆင်တူသည်။ ၂၅ မီလီဂရမ် - ၀.၄% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (၀.၃%) တွင်။ အသက် ၇၅ နှစ်အထက်လူနာများတွင် ၁၀ ဂရမ် (၂.၃%) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ (၂.၁%) တွင် empagliflozin ကိုသောက်သုံးသောလူနာများတွင် hypovolemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည်နှိုင်းယှဉ်သော်လည်း ၂၅ မီလီဂရမ် (၄.၃%) ဖြင့် empagliflozin ကိုသောက်သောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည် )

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Diuretics ဆီး။ Empagliflozin သည် thiazide နှင့် loop diuretics ဆေးများ၏ diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးနိုင်သဖြင့် deiddration နှင့် arterial hypotension များ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေနိုင်သည်။

အင်ဆူလင်နှင့်ယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်ကြောင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ။ အင်ဆူလင်နှင့် ၄ င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးဝါးများသည် sulfonylureas ကဲ့သို့သော hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုမြင့်တက်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်, empagliflozin တစ်ပြိုင်နက်အင်ဆူလင်နှင့်၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတိုးမြှင့်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူ, hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုရှောင်ရှားနိုင်ရန်အတွက်, သူတို့ရဲ့ဆေးထိုးလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။

စသည်တို့အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က၏အကဲဖြတ်။ Empagliflozin သည် CYP450 isoenzymes ကိုတားဆီး၊ လူ့ empagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ UDP-GT (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 နှင့် UGT1A9) တို့ပါဝင်သော glucuronidation ဖြစ်သည်။ Empagliflozin သည် UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 သို့မဟုတ် UGT2B7 ကိုမတားဆီးပါ။ empagliflozin နှင့် CYP450 နှင့် UGT isoenzymes တို့၏အလွှာများဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ထိတွေ့ဆက်ဆံမှုသည်မဖြစ်နိုင်ဟုယူဆကြသည်။ Empagliflozin သည် P-gp ၏အလွှာနှင့် BCRP ကိုဆုံးဖြတ်သည့်ပရိုတိန်းတစ်ခုဖြစ်သည်၊ သို့သော်ကုထုံးဆိုင်ရာဆေးများအရဤပရိုတိန်းများကိုတားဆီးမထားပါ။ လေ့လာမှုများမှအချက်အလက်များကိုအခြေခံသည် စသည်တို့ဖြစ်သည် , empagliflozin ၏အလွှာဖြစ်ကြောင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအပြန်အလှန်နိုင်စွမ်းယုံကြည်သည် P-gpမဖြစ်နိုင်ဘူး Empagliflozin သည်အော်ဂဲနစ် anionic carriers များဖြစ်သော OAT3, OATP1B1 နှင့် OATP1B3 ဖြစ်သော်လည်းအော်ဂဲနစ် anionic carrier 1 (OAT1) နှင့်အော်ဂဲနစ်စုံလုံသယ်ဆောင်သူများ (OCT2) အတွက်အလွှာတစ်ခုမဟုတ်ပါ။ သို့သော် empagliflozin ၏မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အပြန်အလှန်ဖော်ပြသောလေယာဉ်တင်သင်္ဘောပရိုတိန်းများအတွက်အလွှာများဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ထိတွေ့မှုမှာမဖြစ်နိုင်ပါ။

Vivo အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က၏အကဲဖြတ်။ empagliflozin ကိုအခြားအသုံးများသောဆေးများနှင့်အတူတကွအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဆေးခန်းတွင်သိသာသောဆေးဝါးနှင့်ဆိုင်သောသိပ္ပံနည်းကျအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ pharmacokinetic လေ့လာမှု၏ရလဒ်များကအများအားဖြင့်အသုံးပြုသောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအသုံးပြုနေစဉ် Jardins ®မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဆေးထိုးကိုပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ကြောင်းညွှန်ပြ။

empagliflozin ၏ဆေးဝါးကုသမှုသည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကို metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin နှင့် torasemoridide နှင့် hydrochloride hydrochloride တို့နှင့်အတူသုံးသောဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အတူတကွအသုံးပြုသည့်အခါမပြောင်းပါ။

empagliflozin နှင့် gemfibrozil, rifampicin နှင့် probenecid တို့ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းအားဖြင့် AUC ၏ empagliflozin ကို ၅၉၊ ၃၅ နှင့် ၅၃% အသီးသီးဖြင့်တိုးမြှင့်လေ့လာခဲ့သည်။ သို့သော်ဤပြောင်းလဲမှုများသည်လက်တွေ့တွင်သိသာထင်ရှားမှုမရှိသေးပါ။

Empagliflozin သည် metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide နှင့်ခံတွင်းသန္ဓေတားဆေးများတွင်ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

၎င်းသည်အမျိုးမျိုးသော Diuretics ဆီးများ၏ diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်၊ ၎င်းသည်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းနှင့်သွေးလွှတ်ကြော hypotension များ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေသည်။ အင်ဆူလင်နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ အင်ဆူလင်နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအတူတကွအသုံးပြုခြင်းဖြင့် hypoglycemic အခြေအနေကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်ဆေးပမာဏလျှော့ချရန်လိုအပ်သည်။ empagliflozin နှင့် isoenzymes ၏အလွှာဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလုံခြုံသည်ဟုယူဆသည်။

Empagliflozin - တက်ဘလက်များတွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သောအရာသည်အောက်ပါဆေးများ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများကိုမထိခိုက်ပါ။ Metformin, Glimepiride, Pioglitazone, Warfarin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Hydrochlorothiazide, Torasemide နှင့်ပါးစပ် contraceptives ။ ဤအများအားဖြင့်အသုံးပြုလေ့ရှိသောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဆေးထိုးရန်ပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ပါ။

Jardins analog

ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်း၏မူးယစ်ဆေးဝါးစျေးကွက်တွင် empagliflovin ဟူသောအရာဝတ္ထုပေါ်တွင်ဖန်တီးထားသောဆေးတစ်မျိုးတည်းသာရှိသည်။ Jardins တွင်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်မရှိပါ။ အခြား hypoglycemic ဆေးများသည်ဖွဲ့စည်းမှုတွင်နောက်ထပ်တက်ကြွသောပစ္စည်းတစ်ခုရှိပြီးလူ့ကိုယ်ခန္ဓာအပေါ် မူတည်၍ ကွဲပြားသည်။ ဤရွေ့ကားပါဝင်သည်:

Jardins - အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်၊ စျေးနှုန်း၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များနှင့် analogues

ဆီးချိုရောဂါသည်ကမ္ဘာဂြိုဟ်၏အတွေ့ရအများဆုံးရောဂါဗေဒတစ်ခုဖြစ်သည်။ ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်းတွင် ၁၀ သန်းခန့်သည်ဤရောဂါခံစားနေရသည်။ သူတို့ထဲကအတော်များများဟာသူတို့ရဲ့ထိရောက်မှုကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါး Jardins သုံးစွဲဖို့ပိုနှစ်သက်။

လက်တင်နာမည် Jardiance ဖြစ်သည်။ INN မူးယစ်ဆေး - Empagliflozin (Empagliflozin) ။

Jardins သည်ဆီးချိုရောဂါ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။

ATX အမျိုးအစား: A10BK03 ။

၎င်းဆေးကိုပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးများဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ တက်ဘလက် ၁ ခုတွင် empagliflozin ၂၅ မှ ၁၀ မီလီဂရမ် (တက်ကြွစွာပါဝင်သည့်အရာ) ပါဝင်သည်။ အခြားပစ္စည်းများ

• talcum အမှုန့်
• တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်
• အဝါရောင်သံအောက်ဆိုဒ် (ဆိုးဆေး),
• lactose monohydrate,
• ဟိုင်
• cellulose microcrystals ။

၎င်းဆေးကိုပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးများဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။

တက်ဘလက်များကို ၁၀ ပါတ်ရှိသောအရည်ကြည်ဖုများဖြင့်ထုပ်ပိုးထားသည်။ သေတ္တာ ၁ ခုတွင်အရည်ကြည်ဖု ၁ ခုမှ ၃ ခုပါဝင်သည်

ဂရုတစိုက်နှင့်

ဆေးကိုသေချာစွာသတ်မှတ်သည်။

• ပန်ကရိယတွင်တည်ရှိဆဲလ်များ၏အနိမ့်အတွင်းရေးမှူးလှုပ်ရှားမှု,
• sulfonylurea နှင့်အင်ဆူလင်အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူပေါင်းစပ်,
• သိသိသာသာအရည်ဆုံးရှုံးမှုနဲ့ပတ်သက်တဲ့အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါများ,
• အသက်ကြီးခြင်း

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

ဆေးတွေကိုပါးစပ်နဲ့သောက်တယ်။ ကန ဦး သောက်သုံးသောတစ်နေ့လျှင် 10 mg 1 ကြိမ်ဖြစ်ပါတယ်။ ဤဆေးပမာဏသည် glycemic control ကိုမထောက်ပံ့နိုင်လျှင်၊ 25mg mg အထိထိုးပါ။ အများဆုံးသောက်သုံးသောပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၂၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

ဆေးတွေကိုပါးစပ်နဲ့သောက်တယ်။

တက်ဘလက်များအသုံးပြုခြင်းသည်နေ့၏အချိန်ကာလသို့မဟုတ်အစာစားခြင်းနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ တစ်နေ့နှစ်ကြိမ်ဆေးထိုးရန်မလိုလားပါ။

Jardins အားဖြင့်ဆီးချိုရောဂါကုသမှု

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရဤဆေးသည်ဆီးချိုရောဂါ (အမျိုးအစား II) ကိုကုသရန်တစ်ခုတည်းသောဆေးဖြစ်သည်၊ CVD ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့်ထိုကဲ့သို့သောရောဂါများမှသေစေနိုင်သောအန္တရာယ်များကိုလျော့နည်းစေသည်။ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ဤဆေးကိုအသုံးပြုရန်တားမြစ်သည်။

ဆရာဝန်များနှင့်လူနာများ၏သက်သေခံချက်

Galina Aleksanina (ကုထုံးဆရာ)၊ ၄၅ နှစ်၊ စိန့်ပီတာစဘတ်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့်ဘေးကင်းသည့်ဆေးတစ်လက် (ကျွန်ုပ်၏လေ့ကျင့်မှုတွင်) ။ မြင့်မားသောကုန်ကျစရိတ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacological လှုပ်ရှားမှုအားဖြင့်အပြည့်အဝတရားမျှတဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာအကျိုးသက်ရောက်မှုလုံးဝထုတ်ပယ်သည်။ ထို့အပြင်သူ၌ရုရှား၌အလားတူမူးယစ်ဆေးမရှိ, အလားတူမူးယစ်ဆေးဝါးများကွဲပြားခြားနားပြုမူ။

Anton Kalinkin, 43 နှစ်, Voronezh ။

ဒီကိရိယာကကောင်းတယ် ငါအတွေ့အကြုံနှင့်အတူဆီးချိုအဖြစ်, ၎င်း၏လုပ်ဆောင်ချက်နှင့်အတူလုံးဝကျေနပ်မှုရှိပါတယ်။ အရေးအကြီးဆုံးအရာကတော့အသုံးပြုရန်အတွက်ညွှန်ကြားချက်များကိုသေချာစွာလေ့လာရန်ဖြစ်သည်။ ဤကိစ္စတွင်သာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုရှောင်ရှားနိုင်ပြီးလက်တွေ့တွင်ကိုယ်တိုင်ကိုယ်ကျစစ်ဆေးနိုင်သည်။ အားနည်းချက်များထဲမှတစ်ခုသည်ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားခြင်းနှင့်ဆေးဝါးအားလုံးကိုဆေးဆိုင်အားလုံးတွင်ရောင်းချခြင်းမရှိသည့်အချက်ကိုခွဲခြားနိုင်သည်။

Jardins: အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်

Pharmacodynamics

Empagliflozin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆိုဒီယမ် - မှီခိုဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး၏နောက်ကြောင်းပြန်လှည့ ်၍ အလွန်တက်ကြွသောရွေးချယ်ခြင်းနှင့်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိသောအင်မီနီယမ်ဖြစ်ပြီး ၁.၃ nmol ၏အင်ဇိုင်းလှုပ်ရှားမှု (IC50) ၏ ၅၀% ကိုတားစီးရန်လိုအပ်သည်။

empagliflozin ၏ရွေးချယ်မှုသည်အူထဲရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်စုပ်ယူမှုအတွက်တာဝန်ရှိသောအမျိုးအစား ၁ ဆိုဒီယမ် - မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးထက်အဆ ၅၀၀၀ ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, empagliflozin အမျိုးမျိုးသောတစ်ရှူးများတွင်ဂလူးကို့စ homeostasis တာဝန်ရှိသည်အခြားဂလူးကို့စသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးများအတွက်မြင့်မားသောရွေးချယ်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်

ဆိုဒီယမ် - မှီခိုအမျိုးအစား ၂ ဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးသည်အဓိကသယ်ဆောင်ပေးသောပရိုတိန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ Empagliflozin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) ရှိသည့်လူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဂလူးကို့စ်ကိုပြန်လည်စုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့် glycemic control ကိုတိုးတက်စေသည်။

ဒီယန္တရားကိုသုံးပြီးကျောက်ကပ်ကထုတ်ပေးတဲ့ဂလူးကို့စ်ပမာဏဟာသွေးထဲမှာဂလူးကို့စ်ရဲ့ပါဝင်မှုနဲ့ glomerular filtration rate (GFR) အပေါ်မှာမူတည်ပါတယ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့် hyperglycemia ရှိလူနာများတွင်ဆိုဒီယမ် - မှီခိုသောအမျိုးအစား 2 ဂလူးကို့စ်ကိုတားမြစ်ခြင်းသည်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ပိုလျှံသောဂလူးကို့စ်ကိုဖယ်ရှားပေးသည်။

လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် empagliflozin ၏ပထမဆုံးဆေးကိုအသုံးပြုပြီးနောက်ကျောက်ကပ်မှဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုသည်ချက်ချင်းတိုးပွားလာသည်ကိုတွေ့ရှိရသည်။ ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် ၂၄ နာရီကြာသည်။

ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းသည် ၄ ​​ပတ်ကြာကုသမှုကာလအဆုံးအထိဆက်လက်တည်ရှိပြီး empagliflozin သည်တစ်နေ့လျှင် ၂၅ မီလီဂရမ်တစ်နေ့လျှင်ပျမ်းမျှ ၇၈ ဂရမ်ခန့်ရှိသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင်ကျောက်ကပ်များမှဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းကသွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုချက်ချင်းကျဆင်းစေပါသည်။

အစာရှောင်ခြင်းနှင့်အစာစားပြီးနောက်၌ Empagliflozin သည်သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ empagliflozin ၏လုပ်ဆောင်မှု၏အင်ဆူလင်မဟုတ်သောမှီခိုသောယန္တရားသည် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အန္တရာယ်နည်းပါးစေသည်။ empagliflozin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များနှင့်အင်ဆူလင်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏လုပ်ဆောင်မှုအခြေအနေပေါ်တွင်မူတည်သည်။

empagliflozin ၏ HOMA- အညွှန်းကိန်းအပါအဝင် beta-cell function ၏အငှားအမှတ်အသားများအပေါ်အပြုသဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုသတိပြုမိခဲ့သည်။ (homeostasis-B ကိုအကဲဖြတ်ဘို့မော်ဒယ်) နှင့်အင်ဆူလင်နှင့် proinsulin ၏အချိုး။ ထို့အပြင်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ကိုထပ်မံဖျက်သိမ်းခြင်းသည်ကယ်လိုရီများဆုံးရှုံးမှုကိုဖြစ်စေသည်။ ၎င်းတွင် adipose တစ်ရှူးပမာဏနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့နည်းခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ empagliflozin ကိုအသုံးပြုစဉ်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည့်ဂလူးကူရှူရီယာတွင် diuresis အနည်းငယ်တိုးခြင်းဖြင့်သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းခြင်းကိုအထောက်အကူပြုနိုင်သည်။

empagliflozin ကို monotherapy၊ metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၊ metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်း၊ glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး, pioglitazone +/- metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးအဖြစ် dipeptidyl peptide inhibitor 4 (DPP-4), metformin +/- အခြား hypoglycemic ပါးစပ်မူးယစ်ဆေးဝါး၊ အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးပုံစံအရ၊ ငါ၏အ glycosylated HbAlc ဟေမိုဂလိုဘင်၌အကြှနျုပျတို့၏ကျဆင်းခြင်းနှင့်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှု။

empagliflozin ၏ pharmacokinetics ကိုကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုပြည့်စုံစွာလေ့လာခဲ့ပြီးဖြစ်သည်။

ပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသည့်နောက်တွင် empagliflozin သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်ခဲ့ပြီး၊ emplagliflozin သည်ပလာစမာတွင်အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုကို ၁.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ထို့နောက်ပလာစမာတွင် empagliflozin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်အဆင့်နှစ်ဆင့်လျော့နည်းသွားသည်။

empagliflozin ကိုသောက်သုံးပြီးနောက်တည်ငြိမ်သောပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကာလအတွင်းအပူချိန်အချိန်ကွေးကွေး (AUC) အရပျမ်းမျှareaရိယာမှာ ၄၇၄၀ nmol x နာရီ / L ဖြစ်ပြီး Cmax တန်ဖိုးသည် 687 nmol / L. ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါလူနာအတွက် empagliflozin ၏ pharmacokinetics ယေဘုယျအားဖြင့်အလားတူခဲ့ကြသည်။

အစာစားခြင်းသည် empagliflozin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

ပုံမှန်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကာလအတွင်းဖြန့်ဖြူးမှုပမာဏသည် ၇၃.၈ လီတာခန့်ရှိသည်။ empagliflozin 14C ကိုကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးနောက်ပလာစမာပရိုတင်းကိုပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ၈၆% ရှိသည်။

လူသားများတွင် empagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာ UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 နှင့် UGT1A9 ၏ပါဝင်ခြင်းနှင့်အတူ urcurine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူ glucuronidation ဖြစ်သည်။ empagliflozin ၏တွေ့ရှိရဆုံး metabolites များသည် glucuronic conjugates (2-0, 3-0 and 6-0 glucuronides) ဖြစ်သည်။ metabolite တစ်ခုချင်းစီ၏စနစ်ကျသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် empagliflozin ၏ ၁၀% အောက်သာရှိသည်။

ဖယ်ထုတ်ခြင်းဝက်ဘဝသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 12.4 နာရီဖြစ်ခဲ့သည်။ empagliflozin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အသုံးပြုပါကပဉ္စမထိုးပြီးနောက်တည်ငြိမ်သောပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိခဲ့သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ empagliflozin 14C ကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသောအခါဆေး၏ ၉၆% ကိုအူမကြီးမှ (၄၁% နှင့်ကျောက်ကပ် - ၅၄%) မှထုတ်ယူခဲ့သည်။ အူမှတဆင့်တံဆိပ်ကပ်ထားသောမူးယစ်ဆေးဝါးအများစုကိုမပြောင်းလဲဘဲထုတ်လွှတ်ခဲ့သည်။

တံဆိပ်ကပ်ထားသောဆေး၏ထက်ဝက်မျှကိုကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲဘဲထုတ်ယူခဲ့သည်။ အထူးလူနာလူ ဦး ရေအတွက် Pharmacokinetics

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို

ပျော့ပျောင်းသော၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများ (https://30eka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

Jardins ™တက်ဘလက်များ 10 mg 30 pcs

Jardins®အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ကိုကုသရန်အတွက်အကြံမပေးပါ။

empagliflozin အပါအ ၀ င်အမျိုးအစား 2 ဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးတားစီးသူများကို အသုံးပြု၍ ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ၏ရှားပါးသောဖြစ်ရပ်များကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ ဤအမှုအချို့၌, သရုပ် atypical ခဲ့ကြသည်နှင့်အသွေးဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှု (14 မီလီဂရမ် / dl ထက်မပို (250 မီလီဂရမ် / dl) ထက်) အလယ်အလတ်တိုးအဖြစ်ထုတ်ဖော်ပြောဆိုခဲ့သည်။

အော့အန်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်မရှိခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု၊ ပြင်းထန်သောရေငတ်ခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ မျက်စိလည်ခြင်း၊ မလှုပ်ရှားနိုင်သည့်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းသို့မဟုတ်ငိုက်မျဉ်းခြင်းကဲ့သို့သောအထူးလက္ခဏာများမရှိပါကဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ အကယ်၍ ဤလက္ခဏာများပေါ်ပေါက်လာပါကသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏမည်မျှပင်ရှိပါစေလူနာများကို ketoacidosis ကိုချက်ချင်းစစ်ဆေးသင့်သည်။ Jardins®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ရောဂါလက္ခဏာမပြမချင်းရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။

ဆီးချို ketoacidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေမြင့်မားသောကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်အစားအစာရှိသူများ၊ ပြင်းထန်သောရေဓာတ်ခန်းခြောက်မှုရှိသည့်လူနာများ၊ ketoacidosis သမိုင်းရှိလူနာများသို့မဟုတ်ပန်ကရိယβ-cells နိမ့်ကျသောလျှို့ဝှက်လှုပ်ရှားမှုလူနာများတွင်ဖြစ်နိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောလူနာများတွင်Jardins®ကိုသတိနှင့်အသုံးပြုသင့်သည်။ အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏကိုလျှော့ချသည့်အခါသတိထားရန်လိုအပ်သည်။

၁၀ မီလီဂရမ်ဆေးပြားတွင်Jardins®ပြင်ဆင်မှုတွင် ၁၆၂.၅ မီလီဂရမ်ပါဝင်သည့် Lactose ပါဝင်ပြီး ၂၅ မီလီဂရမ်တွင် Lactose ၁၁၃ မီလီဂရမ်ပါဝင်သောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကို Lactase ချို့တဲ့ခြင်း၊ Lactose သည်းမခံခြင်း၊

လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ empagliflozin ဖြင့်ကုသမှုသည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များကိုမတိုးနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ empagliflozin ကို ၂၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်အသုံးပြုခြင်းသည် QT ကြားကာလကိုကြာရှည်စွာမဖြစ်ပေါ်စေပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးJardins®ကို sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကြောင့် sulfonylurea / insulin derivates ကိုဆေးပမာဏလျှော့ချနိုင်သည်။

Empagliflozin ကို glucagon ကဲ့သို့ peptide-1 analogues (GLP-1) နှင့်ပေါင်းပြီးလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

Jardins®ဆေး၏ထိရောက်မှုသည်ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုအပေါ်မူတည်သည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းကိုရက်ချိန်းမတိုင်မီနှင့်အခါအားလျော်စွာကုသမှုကာလ (တစ်နှစ်လျှင်အနည်းဆုံး ၁ ကြိမ်) နှင့်အဆက်မပြတ်ကုထုံးကိုခန့်အပ်ခြင်းမပြုမီကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုစောင့်ကြည့်ရန်အကြံပြုသည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်း (GFR ကိုအကြံပြုရန်မသင့်ပါ