Fraxiparin - အသုံးပြုရန်အတွက်တရားဝင် * ညွှန်ကြားချက်များ
ဖော်ပြချက်နှင့်သက်ဆိုင်သည် 29.12.2014
- လက်တင်အမည် Fraxiparine
- ATX ကုဒ် B01AB06
- Active ပစ္စည်း: ကယ်လစီယမ်နာဒရိုparin (Nadroparin ကယ်လစီယမ်)
- ထုတ်လုပ်သူ: GLAXO WELLCOME ထုတ်လုပ်မှု (ပြင်သစ်)
Fraxiparin ဆေး၏ ၁ ဆေးထိုးတစ်ချောင်းတွင် ၉၅၀၀၊ ၇၆၀၀၊ ၅၇၀၀၊ ၃၈၀၀ သို့မဟုတ် ၂၈၅၀ IU ဆန့်ကျင် Xa ဆံ့နိုင်သည် nadroparin ကယ်လစီယမ်.
အပိုဆောင်းအစိတ်အပိုင်းများ: ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်စစ် သို့မဟုတ်ဖြေရှင်းချက်ကယ်လစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်ရေ။
Pharmacodynamics နှင့် pharmacokinetics
Pharmacodynamics
အနိမ့်မော်လီကျူးအလေးချိန်heparinဓာတုဗေဒစံ heparin ထံမှ depolymerization ကထုတ်လုပ်ခဲ့ပါတယ် glycosaminoglycan 4300 daltons ပျမ်းမျှမော်လီကျူးအလေးချိန်နှင့်အတူ။
သွေးပရိုတိန်းအဘို့အမြင့်မားသောအပူပိုင်းဒေသရှိပါတယ် antithrombin 3, အချက် Xa ၏ဖိနှိပ်မှုမှ ဦး ဆောင် - ဒီအဓိကအားဖြင့်အသံထွက်ကြောင့်ဖြစ်သည် antithrombotic အကျိုးသက်ရောက်မှု nadroparin.
Activates: တစ်သျှူးအချက်အသွင်ပြောင်း blocker, တစ်ရှူးလှုံ့ဆော်၏တိုက်ရိုက်လွှတ်ပေးရန်အားဖြင့် fibrinolysis plasminogenendothelial တစ်ရှူးများမှ၊ သွေး၏ rheological parameters တွေကိုပြောင်းလဲခြင်း (သွေးထဲမှာပါဝင်တဲ့အကျိတ်နှင့် platelet ဆဲလ်များနှင့် granulocyte ဆဲလ်များ၏အမြှေးပါးများ၏ permeability အတွက်တိုး) မှ။
နှိုင်းယှဉ် unfractionated heparin စုဆောင်းခြင်းနှင့်အဓိက hemostasis အပေါ်, platelet လှုပ်ရှားမှုအပေါ်အားနည်းသက်ရောက်မှုရှိပါတယ်။
အများဆုံးကုသမှုဖြင့်ကုသမှုကာလအတွင်း APTT ကိုစံသတ်မှတ်ချက်ထက် ၁.၄ ဆတိုးနိုင်သည်။ prophylactic ဆေးများအတွက်, က APTT အတွက်ပြင်းပြင်းထန်ထန်လျော့ကျစေပါဘူး။
ဆေးဝါး
အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်အမြင့်ဆုံး anti-Xa လှုပ်ရှားမှု (ဆိုလိုသည်မှာသွေးထဲ၌အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုသည် ၄-၅ နာရီ) အတွင်းရောက်ရှိပြီးလုံးဝနီးပါး (၈၈% အထိ) စုပ်ယူသည်။ သွေးကြောသွင်းဆေးဖြင့်အမြင့်ဆုံး anti-Xa လှုပ်ရှားမှုသည် ၁၀ မိနစ်အကြာတွင်ဖြစ်ပွားသည်။ ဖယ်ထုတ်မှုဝက်ဘဝသည် ၂ နာရီခန့်ဖြစ်သည်။ သို့သော် anti-Xa ဂုဏ်သတ္တိများသည်အနည်းဆုံး ၁၈ နာရီကြာသည်။
အသည်း၌ဇီဝြဖစ် desulfation နှင့် depolymerization ။
အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း
- သတိပေးချက်thromboembolic ပြicationsနာများ(အရိုးအထူးကုနှင့်ခွဲစိတ်ကုသမှုအပြီးတွင်, thrombosis, ခံစားနေရသောမြင့်မားသောလူများရှိ) နှလုံး ဒါမှမဟုတ် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်စူးရှသောအမျိုးအစား) ။
ဆန့်ကျင်
- သွေးထွက် သို့မဟုတ်ပိုမိုဆိုးရွားလာနှင့်ဆက်စပ်သော၎င်း၏တိုးလာအန္တရာယ် hemostasis ။
- Thrombocytopenia လောင်သောအခါ nadroparinအတိတ်ကာလ
- သွေးထွက်ခြင်းနှင့်အတူကိုယ်တွင်းအင်္ဂါပျက်စီးမှု။
- အသက် ၁၈ နှစ်အထိ။
- လေးလံသော ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။
- Intracranial သွေးလွန်။
- ကျောရိုးနှင့် ဦး နှောက် (သို့) မျက်ခုံးများပေါ်မှဒဏ်ရာများသို့မဟုတ်လုပ်ဆောင်မှုများ။
- ချွန်ထက် ကူးစက် endocarditis ။
- အလွန်မြင့်မားသောခံစားမှု မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အစိတ်အပိုင်းများရန်။
သည့်အခါသတိဖြင့်သုံးပါ။ Hepatic ဒါမှမဟုတ် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်, သွေးတိုးရောဂါနှင့်အတူပြင်းထန် peptic အနာခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူပြီးနောက်ကီလိုဂရမ် ၄၀ အလေးချိန်ရှိသောလူနာများတွင်သွေးထွက်ခြင်း၊ သွေးလည်ပတ်မှုပြောင်းလဲခြင်း၊ ocular choroid နှင့် retina အတွင်းသွေးလည်ပတ်မှုပြောင်းလဲခြင်း၊ ကုသမှုကြာချိန်သည် ၁၀ ရက်ထက်ကျော်လွန်ပါကအကြံပြုထားသည့်ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့်မကိုက်ညီပါ။ antikoagulants ။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ
- အဆိုပါခဲစနစ်ကနေတုံ့ပြန်မှု: အမျိုးမျိုးသော localizations ၏သွေးထွက်။
- သွေးကြောစနစ်မှတုံ့ပြန်မှုများ - thrombocytopenia, eosinophilia ။
- Hepatobiliary တုံ့ပြန်မှု: တိုးလာအဆင့်ဆင့်အသည်းအင်ဇိုင်းတွေ။
- ကိုယ်ခံအားစနစ်မှတုံ့ပြန်မှုများ - hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု.
- ဒေသခံတုံ့ပြန်မှု: သေးငယ်တဲ့အရေပြားအောက်ဆုံး၏ဖွဲ့စည်းခြင်း hematomas ဆေးထိုးareaရိယာထဲမှာ, ရက်အနည်းငယ်စုံတွဲပြီးနောက်ပျောက်ကွယ်သွားသောအစိုင်အခဲဖွဲ့စည်းမှု၏အသွင်အပြင်, necrosis အုပ်ချုပ်ရေး၏inရိယာ၌အရေပြား။ ဤအခြေအနေများတွင် Fraxiparin ဖြင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းထားရမည်။
- အခြားတုံ့ပြန်မှုများ hyperkalemia, priapism ။
အလွန်အကျွံသုံးစွဲ
ကုသမှု - သွေးထွက်ခြင်းအားဖြင့်ကုထုံးမလိုအပ်ပါ။ ပရိုတိန်းဆာလဖိတ် ကြားနေ antikoagulant အရေးယူမှု heparin။ အသုံးပြုမှုကိုပြင်းထန်သောအခြေအနေများတွင်သာလိုအပ်သည်။ သငျသညျ 0.6 ml သိရန်လိုအပ်သည် ပရိုတိန်း sulfate ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 950 anti-Ha ME ကြားနေ nadroparin ။
အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု
ဖြစ်ပျက်မှုအန္တရာယ် hyperkalemiaနှင့်အတူပေါင်းစပ်သည့်အခါတိုးပိုတက်စီယမ်ဆားများ၊ ACE inhibitors၊ ပိုတက်စီယမ်ပမာဏနည်းပါးသော Diuretics ဆီးများ၊ angiotensin receptor blockers၊ heparins၊ steroidal Non-inflammatory မူးယစ်ဆေးဝါးများ၊ tacrolimus၊ cyclosporine, trimethoprim ။
နှင့်အတူပူးတွဲအသုံးပြုမှု acetylsalicylic အက်ဆစ်, သွယ်ဝိုက် anticoagulants, NSAIDs, fibrinolytics ဒါမှမဟုတ် dextran အပြန်အလှန်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏သက်ရောက်မှုကိုအားဖြည့်။
ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု
Fraxiparin ကိုအရေပြားအောက်ဆုံး (sc) အုပ်ချုပ်မှုအတွက်ရရှိနိုင်သည့်အရာတစ်ခုမှာရှင်းရှင်းလင်းလင်းသို့မဟုတ်အနည်းငယ်ပြောင်လက်တောက်ပသောအရည်၊ အရောင်သို့မဟုတ်အဝါရောင်အလင်း (၀.၃ ml၊ 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml or 1) ဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ ဖန်ခွက်တစ်ခါသုံးဆေးထိုးများတွင် ml၊ 1 သို့မဟုတ် 5 အရည်ကြည်ဖုများရှိသောကတ်ထူပြားအစုတွင် Blister တစ်ခုရှိ 2 ခု) ။
၁ မီလီမီတာအဖြေတွင်ပါဝင်သည် -
- တက်ကြွသောပစ္စည်း - ကယ်လစီယမ် nadroparin - ၉၅၀၀ ME (နိုင်ငံတကာယူနစ်) Anti-Xa၊
- အရန်အစိတ်အပိုင်းများ: ကယ်လစီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်ဖြေရှင်းချက် (သို့မဟုတ်ပျော့ Hydrochloric acid), ဆေးထိုးဘို့ရေ။
၁ ပြွတ်တုံးတွင် nadroparin ၏ကယ်လ်ဆီယမ်ပါဝင်မှုသည်၎င်း၏ပမာဏပေါ် မူတည်၍ အောက်ပါပမာဏနှင့်ကိုက်ညီသည်။
- volume ၀.၃ ml - ၂၈၅၀ ME ဆန့်ကျင်ရေး၊
- ထုထည် ၄.၄ ml - ၃၀၀၀၀ ME ဆန့်ကျင်ရေး၊
- ထုထည် ၀.၆ ml - ၅၇၀၀ ME ဆန့်ကျင်ရေး၊
- ပမာဏ 0.8 ml - 7600 ME ဆန့်ကျင် Xa,
- 1 ml ကိုအသံအတိုးအကျယ် - 9500 ME ဆန့်ကျင် Xa ။
ဆေးဝါး
pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများ၏အဆုံးအဖြတ်ပလာစမာ၏ anti-Xa အချက်လှုပ်ရှားမှုအပြောင်းအလဲများအပေါ်အခြေခံသည်။
sc အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက် ၈၈% nadroparin သည်အများဆုံးဆန့်ကျင် Xa လှုပ်ရှားမှုကိုစုပ်ယူသည်အများဆုံး) 3-5 နာရီအတွင်းရောက်ရှိနေပြီဖြစ်သည်။ on / in ကို C ၏နိဒါန်းနှင့်အတူအများဆုံး တစ်နာရီ၏ထက်နည်း 1/6 အတွက်တွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။
depolymerization နှင့် desulfation အားဖြင့်၎င်းသည်အသည်း၌အမြင့်ဆုံးသို့ metabolized လုပ်သည်။
တီ1/2 (ဝက်သက်တမ်းဝက် (half-life) ကိုဖယ်ရှားခြင်း - ၂ နာရီခန့်၊ s / c နှင့်အတူ ၃.၅ နာရီ။ ထို့အပြင် ၁၉၀၀ ME ME anti-Xa ဆေးထိုးပြီးနောက် sc အုပ်ချုပ်မှုအပြီး anti-Xa လှုပ်ရှားမှုသည်အနည်းဆုံး ၁၈ နာရီဆက်တိုက်ရှိနေသည်။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအနေဖြင့်၊ ဆေးကြောချိန်ညှိခြင်းကိုအသက်နှင့်သက်ဆိုင်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုဇီဝကမ္မအားနည်းချက်နှင့်အညီပြုလုပ်သည်။
Fraxiparin မတည်ငြိမ်သော Angina ကုသမှုကိုသတ်မှတ်သည့်အခါ၊ Q-wave သို့မဟုတ် thromboembolism မပါဘဲ myocardial infarction မတည်ငြိမ်သော angina ကုသမှုအတွက်သတ်မှတ်ထားသောအခါ creatinine clearance (CC) ဖြင့် ၃၀ မီလီမီတာမှမိနစ်မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ်အထိလူနာများအတွက်ဆေးထိုးခြင်းကို ၂၅% ထိလျှော့ချသင့်သည်။ ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသောလူနာများတွင်ချိန်းဆိုချက်ကိုဆန့်ကျင်သည်။
အသင့်အတင့်သို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများတွင် thromboembolism ကိုကာကွယ်ရန်အတွက် nadroparin ဆေးပမာဏလျှော့ချရန်မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုဖြင့်ဆေးကို ၂၅% လျှော့ချရပါမည်။
Dialysis ကွင်းဆက်၏သွေးလွှတ်ကြောလိုင်းထဲသို့မော်လီကျူးအလေးချိန်နည်းသော heparin မြင့်မားသောဆေးပမာဏကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်းဖြင့် Dialysis loop အတွင်းသွေးခဲခြင်းမှကာကွယ်ပေးသည်။ အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါက Fraxiparin ကိုစနစ်တကျလည်ပတ်စေခြင်းအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၏နောက်ဆုံးအဆင့်နှင့်ဆက်နွယ်သော X-factor လှုပ်ရှားမှုတစ်ခုတိုးလာနိုင်သည်။
အထူးညွှန်ကြားချက်
မူးယစ်ဆေးကိုအသားကိုမထိုးပါနဲ့။
Fraxiparin ဖြင့်ကုသမှုပြုစဉ်တွင်အနိမ့်မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိဟက်ပါရင်၏အတန်းနှင့်သက်ဆိုင်သောအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အစားထိုးခြင်းကိုလက်မခံနိုင်ပါ။ ၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်မတူသောဆေးညွှန်းယူနစ်များအသုံးပြုခြင်းကြောင့်သတ်မှတ်ထားသောသောက်သုံးသောနည်းကိုချိုးဖောက်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။
ဘွဲ့ရဆေးထိုးအပ်များသည်လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုထည့်သွင်း။ တစ် ဦး ချင်းဆေးကိုတိတိကျကျရွေးချယ်နိုင်သည်။
ဖြေရှင်းချက်စီမံခန့်ခွဲမှု၏inရိယာ၌ necrosis ၏ရောဂါလက္ခဏာများများသောအားဖြင့် (ယေဘုယျရောဂါလက္ခဏာများအပါအဝင်) နာကျင်မှု erythematous သို့မဟုတ်စိမျ့အစက်အပြောက် purpura ဖြစ်ကြသည်။ အကယ်၍ သူတို့ဖြစ်ပွားပါက Fraxiparin ကိုချက်ချင်းမသုံးပါနှင့်။
Heparins သည် thrombocytopenia ဖြစ်နိုင်ချေကိုမြင့်တက်စေသောကြောင့်ကုသမှုကို platel count အရေအတွက်သေချာစွာစောင့်ကြည့်သင့်သည်။ အောက်ပါအခြေအနေများပေါ်လာပါကကုသမှုကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။ thrombocytopenia၊ platelet အရေအတွက်သိသိသာသာကျဆင်းခြင်း (ကန ဦး တန်ဖိုး၏ ၃၀ မှ ၅၀%)၊ ကုသမှုခံနေရသော thrombosis ၏ဆိုးကျိုးများနှင့် thrombosis သည်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အုပ်ချုပ်မှုကာလအတွင်းဖွံ့ဖြိုးပြီး။ , intravascular ခဲ syndrome ရောဂါဖြန့်ဝေ။
လိုအပ်ပါက Fraxiparin ကို heparin-induced thrombocytopenia ရောဂါရှိသည့်လူနာများကို frfractionated သို့မဟုတ် low molecular weight heparins အသုံးပြုစဉ်အတွင်းညွှန်ကြားနိုင်သည်။ ဤကိစ္စတွင်နေ့စဉ် platelet အရေအတွက်ကိုပြသည်။ အကယ်၍ thrombocytopenia ဖြစ်ပေါ်လျှင်၊ သင်သည်ဆေးကိုချက်ချင်း ဖြတ်၍ အခြားအုပ်စုများ၏ anticoagulants ကိုရက်ချိန်းယူသင့်သည်။
Fraxiparin ကိုရက်ချိန်းယူခြင်းသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှု၏အကဲဖြတ်မှုရလဒ်များကိုသာပြုလုပ်သင့်သည်။
သွေးထဲတွင်ပိုတက်ဆီယမ်ပါဝင်မှုမြင့်တက်နေခြင်းသို့မဟုတ်သွေးထဲတွင်ပိုတက်စီယမ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည့်လူနာများတွင် heparin ကိုအသုံးပြုခြင်းနောက်ခံကြောင့် hyperkalemia ဖြစ်နိုင်ခြေများလာသည်။ ဤသည်နှင့်စပ်လျဉ်း။ နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ ဆီးချိုရောဂါ၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်အက်ဆစ်စတိုစ် (သို့မဟုတ်) angiotensin converting enzyme inhibitors (ACE) နှင့်အတူနာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသည့်လူနာများကိုရှည်လျားသောကုထုံးဖြင့်ကုသခြင်းနှင့် hyperkalemia ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုအထောက်အကူပြုသောအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဂရုစိုက်ရန်လိုအပ်ပါသည်။ သွေးထဲရှိပိုတက်စီယမ်ပမာဏကိုစစ်ဆေးပါ။
neuroaxial ပိတ်ဆို့ခြင်းနှင့် anticoagulants ပေါင်းစပ်နိုင်သည့်ဖြစ်နိုင်ချေကိုဆုံးဖြတ်ချက်သည်ဤပေါင်းစပ်မှု၏အကျိုးကျေးဇူးနှင့်အချိုးအစားကိုအကဲဖြတ်ခြင်းအပေါ် မူတည်၍ တစ် ဦး ချင်းဆုံးဖြတ်သည်။
ကျောရိုးနှင့်အပီဂျူရယ်ထုံဆေးမေ့ဆေးသို့မဟုတ် lumbar အပေါက်ဖောက်ခြင်းကိုလုပ်ဆောင်သောအခါမူးယစ်ဆေးဝါးကိုစီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့်ကျောရိုးသို့မဟုတ်အပီဂျူရယ်အပ်ထိုးအပ်သို့မဟုတ်ပြွန်ကိုမိတ်ဆက်ခြင်းသို့မဟုတ်ဖယ်ရှားခြင်းတို့အကြားကြားကာလလိုအပ်သည်။ thromboembolism ကိုကာကွယ်ရန် Fraxiparin ကိုအသုံးပြုသည့်အခါ ၂၄ နာရီကုသမှုအတွက်အနည်းဆုံး ၁၂ နာရီဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်များတွင်ကြားကာလတိုးမြှင့်နိုင်ပါသည်။
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို၏အမှု၌
thromboembolism၊ မတည်ငြိမ်သော angina သို့မဟုတ် Q လှိုင်းမရှိဘဲ myocardial infarction ကုသမှုအတွက် nadroparin ကယ်လစီယမ်ဖြေရှင်းချက်ကိုပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု (CC / 30 ml ထက်နည်းသော CC) လူနာများတွင် contraindicated သည်။ 30-60 ml / min CC ရှိသောဆေးတစ်လုံးနှင့်ထိုးလျှင် ၂၅% လျှော့ချနိုင်သည်။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများတွင် thrombosis ကိုကာကွယ်ရန် Fraxiparin ကိုအသုံးပြုပါက CC ၃၀-၆၀ ml / min CC နှင့် ၃၀ မီလီမီတာထက်နည်းသော CC ဖြင့်ဆေးထိုးခြင်းကိုလျှော့ချရန်မလိုအပ်ပါ။ ၎င်းသည် ၂၅% လျှော့ချသင့်သည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်
တစ်ပြိုင်နက်တည်း Fraxiparin အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ:
- အနိမ့်အမြင့်သို့မဟုတ်အနိမ့်မော်လီကျူးအလေးချိန် heparins, ပိုတက်စီယမ် - နှမြော Diuretics ဆီး, ပိုတက်စီယမ်ဆား, angiotensin II ကိုအဲဒီ receptor blockers, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim, ACE inhibitors, NSAIDs: hyperkalemia ၏အန္တရာယ်တိုးမြှင့်,
- hemostasis (သွယ်ဝိုက် anticoagulants, dextran, fibrinolytics, acetylsalicylic acid, NSAIDs) ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသောမူးယစ်ဆေးဝါးများ - အပြန်အလှန်လုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။
- acetylsalicylic acid (နှလုံးရောဂါသို့မဟုတ်အာရုံကြောဆိုင်ရာလက္ခဏာများအတွက် ၅၀-၃၀၀ မီလီဂရမ်)၊ abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: သူတို့သည်သွေးထွက်ခြင်းအန္တရာယ်ကိုသက်ရောက်စေသည်။
- သွယ်ဝိုက် anticoagulants, dextrans, စနစ်တကျ glucocorticosteroids: သတိနှင့်အသုံးပြုသင့်သည်။ သွယ်ဝိုက် anticoagulants ၏အုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက်လိုချင်သော MHO (အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာပုံမှန်အချိုး) အောင်မြင်သည်အထိ Fraxiparin ကိုဆက်လက်အသုံးပြုသင့်သည်။
Fraxiparin ၏ analog များမှာ Fraxiparin Forte၊ Atenativ၊ Fragmin, Wessel Douay F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Farmeks, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoks ။
ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ
လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရား
ကယ်လစီယမ် nadroparin သည် standard heparin မှ depolymerization ဖြင့်ရရှိသောအနိမ့်မော်လီကျူးအလေးချိန် heparin (LMWH) ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်ပျမ်းမျှမော်လီကျူးအလေးချိန်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၄၃၀၀ daltons ပါဝင်သော glycosaminoglycan ဖြစ်သည်။
Nadroparin သည် antithrombin III (AT III) နှင့်ပလာစမာပရိုတိန်းနှင့်ပေါင်းစပ်နိုင်စွမ်းမြင့်မားသည်။ ဤသည် binding အချက် Xa ၏အရှိန်တားစီးစေပါတယ်။ အရာ nadroparin ၏မြင့် antithrombotic အလားအလာကြောင့်ဖြစ်သည်။ nadroparin ၏ antithrombotic အကျိုးသက်ရောက်မှုပေးအခြားယန္တရားများ။ တစ်သျှူးအချက်ပြောင်းလဲခြင်း inhibitor (TFPI) ၏လှုပ်ရှားမှု, endothelial ဆဲလ်ကနေတစ်ရှူး plasminogen activator ၏တိုက်ရိုက်ဖြန့်ချိခြင်းဖြင့် fibrinogenesis ၏ activation နှင့်သွေးဆိုင်ရာရောဂါပြုပြင်မွမ်းမံ (သွေးထဲမှာပါတဲ့အတွက်လျော့နည်းသွားခြင်းနှင့် platelet နှင့် granulocyte အမြှေးပါးများ၏ permeability တိုး) တို့ပါဝင်သည်။
Pharmacodynamics
Nadroparin သည် IIA ဆန့်ကျင်သောလုပ်ဆောင်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက XA နှင့်ဆန့်ကျင်သောလုပ်ဆောင်မှုမြင့်မားသည်။ ၎င်းသည်ချက်ချင်းနှင့်အချိန်ကြာရှည်စွာ antithrombotic လုပ်ဆောင်မှုရှိသည်။
unfractionated heparin နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်, nadroparin platelet function ကိုနှင့်စုစည်းမှုအပေါ်အနိမ့်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီးမူလတန်း hemostasis အပေါ်လျော့နည်းသိသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါတယ်။
prophylactic ဆေးများ, ကတက်ကြွတစ်စိတ်တစ်ပိုင်း thrombin အချိန် (APTT) တွင်သိသိသာသာကျဆင်းခြင်းဖြစ်ပေါ်စေပါဘူး။
အများဆုံးလှုပ်ရှားမှုကာလအတွင်းကုသမှုလမ်းကြောင်းဖြင့် APTT ကိုစံထက် 1.4 ဆပိုမိုမြင့်မားသောတန်ဖိုးသို့တိုးချဲ့နိုင်သည်။ ထိုသို့သောအချိန်ကြာမြင့်စွာ calcium nadroparin ၏ကျန်ရှိသော antithrombotic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုထင်ဟပ်သည်။
ဆေးဝါး
pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများပလာစမာ၏ anti-Xa အချက်လှုပ်ရှားမှုအပြောင်းအလဲများအပေါ်အခြေခံပြီးဆုံးဖြတ်ကြသည်။
စုပ်ယူ
အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုအပြီးအများဆုံးဆန့်ကျင် Xa လှုပ်ရှားမှု (ဂအများဆုံး) 35 နာရီ (T ကပြီးနောက်) အောင်မြင်သည်အများဆုံး).
ဇီဝရရှိနိုင်
အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက်, nadroparin လုံးဝနီးပါးစုပ်ယူ (88% ခန့်) ။
သွေးကြောသွင်းခြင်းအားဖြင့်အမြင့်ဆုံး anti-Xa လှုပ်ရှားမှုကို ၁၀ မိနစ်ထက်ဝက်ဝက် (half-life) တွင်ရရှိနိုင်သည်½ ) အကြောင်းကို 2 နာရီဖြစ်ပါတယ်။
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှုသည်အများအားဖြင့်အသည်း (desulfation, depolymerization) တွင်ဖြစ်ပွားသည်။
မွေးမြူရေး
အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက် half-life သည် ၃.၅ နာရီခန့်ဖြစ်သော်လည်းသို့သော် XA ME ကို ၁၉၀၀ ဖြင့်ထိုးပြီးနောက် nadroparin ဆေးထိုးပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၁၈ နာရီဆက်တိုက်ရှိနေသည်။
အန္တရာယ်အုပ်စုများ
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းလာခြင်းကြောင့် nadroparin ကိုဖယ်ရှားခြင်းသည်နှေးကွေးနိုင်သည်။ လူနာများ၏ဤအုပ်စုတွင်ဖြစ်နိုင်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်သင့်လျော်သောထိုးညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်သည်။
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာ
ကွဲပြားပြင်းထန်မှု၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာမှသွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်သည့်အခါ nadroparin ၏ pharmacokinetics အပေါ်လက်တွေ့လေ့လာမှုများမှာ nadroparin ၏ရှင်းလင်းရေးနှင့် creatinine ၏ရှင်းလင်းရေးအကြားဆက်စပ်မှုထူထောင်ခဲ့သည်။ ရရှိသောတန်ဖိုးများကိုကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် AUC နှင့်ထက်ဝက်ဘဝအား ၅၂-၈၇% အထိတိုးမြှင့်ပြီးခရင်တီနင်ရှင်းလင်းမှုကိုပုံမှန်တန်ဖိုးများ၏ ၄၇-၆၄% သို့တိုးမြှင့်ခဲ့သည်ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ အဆိုပါလေ့လာမှုကိုလည်းကြီးမားသောတစ် ဦး ချင်းကွဲပြားမှုလေ့လာသည်။ ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် nadroparin ၏ထက်ဝက်ဘဝသည်အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူ ၆ နာရီအထိတိုးတက်ခဲ့သည်။လေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရအသင့်အတင့်အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့တဲ့မှုနှင့်အတူလူနာများတွင် nadroparin အနည်းငယ်စုဆောင်းခြင်းကိုတွေ့ရှိနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ (creatinine clearance သည် Som / min နှင့် ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ်နှင့်ညီမျှသည်) ထို့ကြောင့် Fraxiparin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် Fraxiparin ဆေးကို ၂၅% လျှော့ချသင့်သည်။ thromboembolism ကုသမှုအတွက်, Q လှိုင်းမပါဘဲမတည်မငြိမ် angina pectoris / myocardial infarction ။ Fraxiparin သည်ဤအခြေအနေများကိုကုသရန်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအားဆန့်ကျင်သည်။
ပျော့ပျောင်းသောသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသူများ၊ thromboembolism ကိုကာကွယ်ရန်အတွက် Fraxiparin ကိုအသုံးပြုခြင်း nadroparin ၏စုဆောင်းခြင်းသည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် Fraxiparin ၏ကုထုံးအတိုင်းအတာဖြင့်သောက်သုံးခြင်းထက်မကျော်လွန်ပါ။ ထို့ကြောင့်လူနာများ၏ဤအမျိုးအစားအတွက် prophylactic ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်ယူ Fraxiparin ၏ဆေးထိုးလျှော့ချရန်မလိုအပ်ပါ။ prophylactic fraxiparin ကိုလက်ခံရရှိသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြင်းထန်သောလူနာများတွင်ပုံမှန် creatinine clearance ရှိသည့်လူနာများအားသတ်မှတ်ထားသည့်ဆေးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂၅% လျှော့ချရန်လိုအပ်သည်။
Hemodialysis
အနိမ့်မော်လီကျူးအလေးချိန် heparin သည်ကွင်းဆက်အတွင်းရှိသွေးခဲခြင်းကိုတားဆီးရန်အတွက်မြင့်မားသောဆေးပမာဏဖြင့် Dialysis ကွင်းဆက်၏သွေးလွှတ်ကြောလိုင်းထဲသို့မိတ်ဆက်ပေးသည်။ ဆေးဝါးကိုစနစ်တကျစီးဆင်းမှုသို့ကူးပြောင်းခြင်းသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၏နောက်ဆုံးအဆင့်နှင့်ဆက်စပ်သည့် X-Anti-XA အချက်လှုပ်ရှားမှုတစ်ခုတိုးလာစေနိုင်သည့်အခါအလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုပမာဏ မှလွဲ၍ ဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များသည်မပြောင်းလဲပါ။
သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး
Fraxiparin မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအရေပြားအောက်ဆုံး၌စီမံရန်ရည်ရွယ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏနှင့်ကုသမှုကြာချိန်ကိုလူနာ၏ကိုယ်ခန္ဓာ၏လက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများပေါ် မူတည်၍ ဆရာဝန်ကဆုံးဖြတ်သည်။
များသောအားဖြင့်ဝမ်းဗိုက်သို့မဟုတ်ပေါင်၏ anterolateral မျက်နှာပြင်ကိုဆေးထိုးရန်ရွေးချယ်သည်။ အရေပြားကိုလက်ညှိုးနှင့်လက်ချောင်းကြားရှိတွန့်တွယ်မှုတွင်ဖမ်းယူသည်။ အပ်ကိုအရေပြားနှင့် ပတ်သတ်၍ ဖြည့်ထားသည်။
ခွဲစိတ်ကုသပြီးနောက် thromboembolism ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုကာကွယ်ရန်, Fraxiparin ၀.၃ ml ကိုခွဲစိတ်မှုမပြုမီ ၂-၄ နာရီအကြာတွင်တစ်ရက်လျှင်တစ်ကြိမ်၊ အနည်းဆုံး ၇ ရက်ကြာသည်။
ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ
လက်တွေ့အတွေ့အကြုံအကန့်အသတ်ရှိသောကြောင့် Fraxiparin ဆေးကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အသုံးပြုရန်အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများတွင်သန္ဓေသားအပေါ်သုတ်ဆေး၏သန္ဓေသား၏သန္ဓေသားသို့မဟုတ်သန္ဓေသား၏သက်ရောက်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ၊ သို့သော်ဤအချက်အလက်ရှိသော်လည်းကလေးကိုမွေးဖွားသောအမျိုးသမီးများအတွက်ဆေးကိုမသတ်မှတ်ပါ။ လိုအပ်ပါကဆရာဝန်ကမိခင်နှင့်သန္ဓေသားအတွက်ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောအကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အန္တရာယ်များ၏အချိုးအစားကိုစစ်ဆေးသည်။
မိခင်နို့ရည်တိုက်ကျွေးစဉ်ကာလအတွင်း Fraxiparin ဆေးကိုမိခင်အားမညွှန်ကြားထားပါ၊ အဘယ့်ကြောင့်ဆိုသော်ထိုနို့ကိုနို့ရည်ဖြင့်ထုတ်လွှတ်နိုင်စွမ်းနှင့် ပတ်သက်၍ မသိရသေးသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ အကယ်၍ Fraxiparin ကိုသူနာပြုမိခင်အားဆေးထိုးပေးရန်လိုအပ်ပါကနို့ရည်ကိုနို့ရည်ရောနှောထားသောကလေးငယ်ကိုအတုအာဟာရအဖြစ်ပြောင်းရွှေ့သင့်သည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ
ပုံမှန်အားဖြင့်လူနာများအနေဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုကောင်းစွာသည်းခံနိုင်သော်လည်းအချို့ကိစ္စများတွင်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။
- သွေး၏ခဲစနစ်ကနေ - အမျိုးမျိုးသောဒေသတွင်း၏သွေးထွက်,
- hematopoietic ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများမှ - မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ကုသမှုကိုဖျက်သိမ်းပြီးနောက် ၄ င်းတို့ကိုယ်တိုင်လျင်မြန်စွာဖြတ်သန်းသွားသော platelets နှင့် eosinophilia အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်း၊
- ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်မှ - urticaria၊ သွေးအလျင်အမြန်မျက်နှာသို့ကူးခြင်း၊ ဦး ခေါင်း၌အပူခံစားရခြင်း၊ angioedema, dermatitis၊
- အသည်းတိုးပွားလာခြင်း၊
- ဒေသတွင်းတုံ့ပြန်မှုများ - ဆေးထိုးသည့်နေရာတွင်အရေပြားအောက်သွေးကြောများဖွဲ့စည်းခြင်း၊ အရေပြားအောက်ရှိနာကျင်သောစိမ့်ဝင်မှုပုံသဏ္,ာန်၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာဝန်းကျင်ရှိအရေပြားနီခြင်း၊
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားပါကအကြံဥာဏ်ရယူရန်ဆရာဝန်နှင့်ချက်ချင်းတိုင်ပင်သင့်သည်။
အားလပ်ရက်နှင့်သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ
Fraxiparin ဆေးကိုဆေးဆိုင်များမှဆေးညွှန်းဖြင့်ထုတ်ပေးသည်။ ဆေးနှင့်အတူဆေးထိုးထားသောဆေးများကိုကလေးများလက်လှမ်းမမီနိုင်သောအပူနှင့်အလင်းအရင်းအမြစ်များမှဝေးဝေးထားပါ။ မူးယစ်ဆေး၏သက်တမ်းသည်အထုပ်တွင်ဖော်ပြထားပြီးထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ ၂ နှစ်ဖြစ်သည်။
အထုပ်၏သမာဓိကိုထိခိုက်စေလျှင်အုပ်ချုပ်ရေးအတွက်ဖြေရှင်းချက်ကိုမသုံးပါနှင့်။
မတည်ငြိမ်သောအန်ဂျီနာ pectoris နှင့် Q လှိုင်းမပါဘဲ myocardial infarction
Fraxiparin ကို ၁၂ နာရီတိုင်းအုပ်ချုပ်သည်။ အသုံးပြုမှုကြာချိန်မှာ (၆) ရက်ဖြစ်သည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၌မူးယစ်ဆေးကို acetylsalicylic acid (တစ်နေ့လျှင် ၃၂၅ မီလီဂရမ်) နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခဲ့သည်။
ကန ဦး ဆေးကိုသွေးကြောတစ်ခုတည်းဖြင့်ထိုးသင့်ပြီး၊ နောက်မှ s / c ဖြင့်ထိုးသင့်သည်။
ဆေးပမာဏကိုအလေးချိန်အားဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည် - ၈၆ ယူအက်စ် / ကီလိုဂရမ်။
Hemodialysis စဉ်အတွင်း extracorporeal စောင်ရေစနစ်အတွက်သွေးခဲ၏ကာကွယ်တားဆီး
ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း၏နည်းပညာအခြေအနေများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး Fraxiparin ဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းဆုံးဖြတ်သည်။
တစ်ခုချင်းစီကို session ရဲ့အစမှာ, Fraxiparin Dialysis ကွင်းဆက်၏သွေးလွှတ်ကြောလိုင်းထဲသို့တစ်ကြိမ်မိတ်ဆက်ပေးသင့်သည်။ သွေးထွက်ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးများကိုအလေးချိန်ပေါ် မူတည်၍ သတ်မှတ်ထားသည်၊ သို့သော် ၄ နာရီကြာလေ့ကျင့်ခန်းအတွက်လုံလောက်သည်။
- ၁၀% - မကြာခဏ၊ ၁% နှင့် ၀.၁% နှင့် ၀.၀၁% နှင့် ၄.၈၅ ၁၁၁၁ အဆင့်သတ်မှတ်ချက် - ၄.၈ - ၁၃ မဲ