Gabapentin - အသုံးပြုရန်နှင့်ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်ညွှန်ကြားချက်များ

ဖော်ပြချက်နှင့်သက်ဆိုင်သည် 04.02.2015

• လက်တင်အမည် Gabapentin
• ATX ကုဒ် N03AX12
• Active ပစ္စည်း: Gabapentin
• ထုတ်လုပ်သူ: PIK-PHARMA, Canonfarm ထုတ်လုပ်မှု CJSC (ရုရှား), Aurobindo Pharma (အိန္ဒိယ), Erregierre S.p.A. (အီတလီ)

1 ဆေးတောင့်၌တည်၏ gabapentin 300 မီလီဂရမ်

excipients အဖြစ်ကယ်လ်ဆီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ်၊ အာလူးဓာတ်၊

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

• monotherapy focal ဖမ်းဆီးရမိ မှာ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ လူကြီးများနှင့် ၁၂ နှစ်မှကလေးငယ်များ၊
• နောက်ထပ်ကုသမှု focal ဖမ်းဆီးရမိ အရွယ်ရောက်သူများတွင်ဝက်ရူးပြန်ရောဂါနှင့်အတူ
• နောက်ထပ်ကုသမှု ခံနိုင်ရည်ရှိသောဝက်ရူးပြန်ရောဂါ ၃ နှစ်မှကလေးငယ်များအတွက်၊
• ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်း,
• အာရုံကြောနာကျင်မှု (အာရုံကြော ကျောရိုး stenosis နှင့်အတူ Postherpetic, ဆီးချို, trigeminal, HIV-related, အရက်,),
• နှင့်အတူဒီရေများ၏ပြင်းထန်မှုအတွက်ကျဆင်း သွေးဆုံး.

Contraindications

• ချွန်ထက် ပန်ကရိယ,
• မူးယစ်ဆေးဝါးမှခံစားချက်ပြင်းထန်မှု၊
• ဂလူးကို့စ်နှင့် galactose သည် galactose သည်းမခံနိုင်မှုသို့မဟုတ်စုပ်ယူမှုမရှိခြင်း၊
• focal epileptic ဖမ်းဆီးရမိနှင့်အတူ 3 နှစ်အထိအသက်,
• postherpetic နှင့်အတူ 12 နှစ်အထိအသက် အာရုံကြော,
• ကိုယ်ဝန်.

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

• တိုးလာ ငရဲ, tachycardia,
• dyspepsia, ပျို့ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု၊ ပါးစပ်ခြောက်သွေ့ခြင်း၊ anorexia, ချုပ် ဒါမှမဟုတ် ဝမ်းလျှောခြင်း, ပန်ကရိယ, ဝမ်းရောဂါ, ဂျင်ဗိုက်,
• စိတ်ရောဂါခါးနာခြင်း
• အိပ်ငိုက်, မူးဝြေခင်း, .ရာဝတီတိုးလာ မောပန်းနှင့် စိတ်လှုပ်ရှား, ကျောက်တုံး, ဆtin ကိုနာကျင်မှု, စိတ်ကျရောဂါရှုပ်ထွေးမှုများ hyperkinesia,စိုးရိမ်စိတ်, အိပ်မပျော်,
• အဆစ်နာ၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊
• ဆီးမငြိမ်ခြင်း၊
• အမြင်အာရုံချို့ယွင်း, tinnitus,
• အရေပြား တစ် ဦး အဖုကျောက်တုံး ရောင်ရမ်းခြင်း,
• ကိုယ်အလေးချိန်တိုးခြင်း၊ မျက်နှာရောင်ခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း.

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

အခြားဆေးများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခွင့်ပြုသည် (Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Valproic Acid) နှင့်ပါးစပ်တားဆေး။ ဤကိစ္စတွင်ခုနှစ်, gabapentin ၏ pharmacokinetics မပြောင်းလဲပါ။

Antacids သည်ဆေး၏ဇီဝရနိုင်မှုကိုလျော့ကျစေသည်၊ ထို့ကြောင့်အဓိကဆေးနှင့် antacids ကိုအချိန်ကြာကြာဖြန့်သည်။

Myelotoxic ဆေးများသည် gabapentin ၏ hematotoxicity ကိုတိုးပွားစေသည်။

နှင့်တွဲဖက်။ မော်ဖင်း မော်ဖင်းအကိုက် pharmacokinetics မပြောင်းခဲ့ပါဘူး သို့သော်ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်မှဖြစ်နိုင်သောဆိုးကျိုးများကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။

အရက်ယမကာသောက်ခြင်းသည်ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် (ataxia, stupor) မှဆိုးကျိုးများကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

အကယ်၍ ဆေးကိုပယ်ဖျက်ရန်လိုအပ်ပါကဆေးသောက်ခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းခြင်းသည် epistatus ကိုနှိုးဆွပေးသောကြောင့်ဆေးပမာဏလျှော့ချခြင်းကိုတဖြည်းဖြည်း (၁ ပတ်မှ ၁ ပတ်အတွင်း) ပြုလုပ်သင့်သည်။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်မိခင်၏အကျိုးကျေးဇူးသည်သန္ဓေသား၏အန္တရာယ်ကိုကျော်လွန်သည့်အခါတိကျသောညွှန်ပြချက်များအရအသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုသည်။

အရွယ်ရောက်သူများတွင် ataxia၊ မူးဝြေခင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်တက်ခြင်း၊ ငိုက်မျဉ်းခြင်းနှင့်ကလေးငယ်များအတွက်ငိုက်မျဉ်းခြင်းနှင့်ရန်လိုခြင်းများရှိလျှင်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ ဆေးကုနေစဉ်အတွင်း၊ သင်ကားမောင်းခြင်းကိုရှောင်ရမည်။

ဆေး၏ပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

Gabapentin ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန်အတွက်ဆေးတောင့်ပုံစံဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအပိုင်း ၅၀ မှ ၁၀၀ ရှိပလပ်စတစ်ဘူးများတွင်လည်းကောင်း၊ ကတ်ထူပြားတစ်လုံးထဲတွင် ၁၀ - ၁၅ အပိုင်းရှိအရည်ကြည်ဖုများဖြင့်ထုပ်ပိုးထားသည်။

ဆေးတောင့်တစ်ခုစီတွင် gabapentin 300 mg - တက်ကြွသောအရာများပါ ၀ င်သည့်အပြင်အရန်ပစ္စည်းအစိတ်အပိုင်းများဖြစ်သော calcium stearate, gelatin, titanium dioxide, microcrystalline cellulose ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအလေ့အကျင့်အတွက်အသုံးပြုပါ

Gabapentin ကို Parke-Davis တွင်တီထွင်ခဲ့ပြီး ၁၉၇၅ တွင်ပထမဆုံးဖော်ပြခဲ့သည်။ Neurontin အမှတ်တံဆိပ်အရ၎င်းသည် ၁၉၉၃ ခုနှစ်မေလတွင်ဝက်ရူးပြန်ရောဂါကုသမှုအတွက်ပထမဆုံးအတည်ပြုခဲ့ပြီး ၁၉၉၄ တွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ရောင်းချခဲ့သည်။ နောက်ပိုင်းတွင် gabapentin သည် ၂၀၀၂ ခုနှစ်မေလတွင် Postherpetic Neuralgia ကုသမှုကိုအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၂၀၁၁ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလတွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် Gralise အမှတ်တံဆိပ်အောက်တွင်တစ်ကြိမ်လျှင်တစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုအတွက်ရေရှည်သောက်သုံးသောဆေးအမျိုးအစားကို gabapentin ကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။ Gabantine anacarbil အမည်ရှိ Horizant အမှတ်အသားသည်ဇီဝရရှိနိုင်မှုမြင့်မားပြီး ၂၀၁၁ ခုနှစ်၊ Aprilပြီလတွင်မငြိမ်မသက်ဖြစ်နေသောခြေထောက်များရောဂါကိုကုသရန်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌စတင်မိတ်ဆက်ခဲ့ပြီး ၂၀၁၂ ခုနှစ်ဇွန်လတွင် postherpetic neuralgia ကိုကုသရန်အတည်ပြုခဲ့သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအလေ့အကျင့်အတွက်အသုံးပြုပါ

Gabapentin ကိုအဓိကအားဖြင့်ဖမ်းဆီးရမိခြင်းနှင့်အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုဝေဒနာကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းကိုအဓိကအားဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်စီမံသည်။ ၎င်းသည်စိုးရိမ်ပူပန်မှုရောဂါများ၊ အိပ်မပျော်ခြင်းနှင့်စိတ်ကြွစိတ်ကျရောဂါရောဂါကုသခြင်းကဲ့သို့သောအမှတ်အသားပြုခြင်းမရှိသောအသုံးချခြင်းများအတွက်အများအားဖြင့်သတ်မှတ်ထားသည်။ အထူးသဖြင့်စိတ်ကြွစိတ်ကျန်းမာရေးစိတ်ကြွစိတ်ကျရောဂါစိတ်ကြွစိတ်ကျရောဂါအဖြစ်သုံးသောအခါစမ်းသပ်မှုများ၏အရည်အသွေးနှင့်ဤအသုံးချမှုများအတွက်အထောက်အထားများနှင့် ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်ပူပန်မှုရှိသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ Pharmacological ဂုဏ်သတ္တိများ

Gabapentin ဆေးသည် anticonvulsant သက်ရောက်သောဆေးဖြစ်သည်။ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏လွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင်၎င်းသည်ထပ်ခါတလဲလဲတိုက်ခိုက်မှုများဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

ဒီဆေးကိုလူကြီးများနှင့်ကလေးငယ်များအတွက်ဝက်ရူးပြန်ရောဂါနှင့်အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှုများကုသရာတွင်အသုံးပြုသည်။

Pharmacodynamics

ဖွဲ့စည်းပုံတွင် gabapentin သည် GABA neurotransmitter (gamma-aminobutyric acid) နှင့်ဆင်တူသည်၊ သို့သော်၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် GABA receptors (valproic acid, barbiturates, benzodiazepines, GABA စုပ်ယူသုံးစွဲမှု inhibitors, GABA transaminase inhibitors နှင့် agonists ၏ agonists) ၏ agonists ၏ agonists နှင့်ကွဲပြားခြားနားသည် GABA ပုံစံများ) ။

Gabapentin သည် GABAergic ဂုဏ်သတ္တိများမရှိပါ။ GABA ၏စားသုံးမှုနှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ ပဏာမလေ့လာမှုများအရ, ပစ္စည်းဥစ္စာαမှချည်နှောင်₂-δဗို့အားမှီခိုသောကယ်လစီယမ်လိုင်းများ၏ခွဲစိတ်မှုနှင့်ကယ်လစီယမ်အိုင်းယွန်းစီးဆင်းမှုကိုလျှော့ချပေးသည်။ ၎င်းသည်အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှု၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်အရေးပါသောအခန်းကဏ္ plays မှပါဝင်သည်။

အာရုံကြောနှင့်ဆိုင်သောနာကျင်မှုအတွက်အခြားလုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရားများ

• GABA ၏တိုးမြှင့်ပေါင်းစပ်,
• အာရုံကြောဆဲလ်များ၏အချိုမှုန့် - မှီခိုသေခြင်း၌လျော့နည်း,
• အဆိုပါ monoamine အုပ်စုတစ်စု၏ neurotransmitter ထုတ်လွှတ်၏ဖိနှိပ်မှု။

GABA receptors အပါအဝင်အခြားဘုံမူးယစ်ဆေးဝါးများသို့မဟုတ် neurotransmitter များအတွက် receptors နှင့်အတူဆေးခန်းသိသိသာသာပြင်းအားပြင်းအားအတွက်_InGABA_ကglycine, glutamate, N-methyl-D-aspartate, ဒါမှမဟုတ် benzodiazepine receptors, မပေါင်းဘူး။

Gabapentin သည် carbamazepine နှင့် phenytoin နှင့်မတူသည်မှာဆိုဒီယမ်လမ်းကြောင်းများနှင့်ထိတွေ့မှုမရှိပါ။ In vitro ကုထုံးအတွင်းအချို့သောစသည်တို့စမ်းသပ်မှုများသည် glutamate receptor agonist N-methyl-D-aspartate ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကိုပြသသည်။ သို့သော် vivo တွင်မအောင်မြင်သော> 100 μmol၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုတွင်သာပြသည်။ Gabapentin သည် monoamine neurotransmitter များထုတ်လွှတ်မှုကိုအနည်းငယ်လျော့နည်းစေသည်။

ဆေးဝါး

gabapentin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည်သဘာဝအလျောက်ဆေးထိုးမှီခိုခြင်းမရှိပါ။ ဂ_{အများဆုံး} (ပစ္စည်း၏အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု) gabapentin ကိုပလာစမာတွင်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် ၂-၃ နာရီအတွင်းရောက်ရှိသည်။ အကြွင်းမဲ့ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၆၀% ရှိသည်။ အဆီများစွာပါ ၀ င်သည့်အစာသည် pharmacokinetic parameters များကိုမထိခိုက်ပါ။

ပလာစမာမှပစ္စည်းများကိုဖယ်ထုတ်ခြင်းသည်အကောင်းဆုံးပုံစံကိုအသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ တီ_1/2 ပလာစမာပျမ်းမျှအားဖြင့်ဝက်သက်တမ်းဝက် (half-life ဖယ်ရှားခြင်း) သည် 5-7 နာရီဖြစ်ပြီးဆေးပမာဏပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုမှုနှင့်အတူ, pharmacokinetic parameters တွေကိုမပြောင်းပါဘူး။ မူးယစ်ဆေးဝါးတစ်ခုတည်းဆေး၏ရလဒ်အပေါ် အခြေခံ၍ equilibrium Plasma ပြင်းအား၏တန်ဖိုးကိုခန့်မှန်းနိုင်သည်။

Gabapentin သည်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်မပေါင်းသင်းပါ (တစ်နေ့လျှင် ၈၀ မှ ၉၀၀-၂၄၀၀ မီလီဂရမ်) t