မူးယစ်ဆေး insulin degludec * (အင်ဆူလင် degludec *) ၏ analogues

ထိုး 100 ဦး / ml

ဖြေရှင်းချက် 1 ml ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်း - အင်ဆူလင် degludec * - ပီစီ ၁၀၀ (၃.၆၆ မီလီဂရမ်)၊

excipients: ဖင်နိုလစ်၊ မက်သကရက်စ်၊ ဂလစ်စရိုရော၊ သွပ်၊ ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်စစ် / ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (pH ကိုပြုပြင်ခြင်းအတွက်)၊ ဆေးထိုးခြင်းအတွက်ရေ။

strain ကိုအသုံးပြု။ recombinant DNA ကိုဇီဝနည်းပညာဖြင့်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည် Saccharomycesဆွေမျိုး

ကျည်တောင့်တစ်ခုသည် ၃ မီလီယံပမာဏနှင့်ညီမျှသော 3 ml solution ပါဝင်သည်။

ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော Transparent colorless solution

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး

အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်, အရေပြားအောက်ဆုံး adipose တစ်သျှူးအတွက်အင်ဆူလင်သိုလှောင်ဖန်တီးသောပျော်ဝင်တည်ငြိမ်အင်ဆူလင် degludec multhexamers ပုံစံများ၏ဖွဲ့စည်းခြင်း။ Multihexamers များသည်တဖြည်းဖြည်းကွဲထွက်လာပြီး degludec အင်ဆူလင် monomers များကိုထုတ်လွှတ်လိုက်ပြီးသွေးထဲသို့မူးယစ်ဆေးများအဆက်မပြတ်စီးဆင်းသွားသည်။

Tresiba ®၏ပလာစမာတွင် equilibrium ပါဝင်မှုကိုနေ့စဉ် ၂-၃ ရက်ကြာအသုံးပြုပြီးနောက်ရရှိသည်။

တစ်နေ့တစ်ကြိမ်သာအင်ဆူလင် degludec ကိုနေ့စဉ် ၂၄ နာရီအသုံးပြုမှုသည်ပထမနှင့်ဒုတိယ ၁၂ နာရီကြားကာလ (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5) အကြားညီမျှစွာဖြန့်ဝေထားသည်။

သွေးရည်ကြည် albumin များအတွက် degludec အင်ဆူလင်ဓာတ်သည်လူ့သွေးပလာစမာတွင်ပလာစမာပရိုတင်း ၉၉% ၏စည်းနှောင်နိုင်စွမ်းနှင့်ကိုက်ညီသည်။

Linear

အရေပြားအောက်ဆုံးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်အတူပလာစမာပြင်းအားစုစုပေါင်းသည်ကုထုံးအတိုင်းအတာအတွင်းအုပ်ချုပ်သည့်ဆေးပမာဏနှင့်ညီမျှသည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ၊ မတူကွဲပြားသောလူမျိုးစုများမှလူနာများ၊ မတူကွဲပြားသောလိင်ဆက်ဆံသောလူနာများ၊

သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြား၊ ကွဲပြားခြားနားသောလူမျိုးစုလူနာများ၊ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသို့မဟုတ်အသည်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာများနှင့်ကျန်းမာသောလူနာများအကြား Tresiba Penfill®၏ဆေးဝါးသိပ္ပံနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။

လူနာများ၏ကျား / မအပေါ် မူတည်၍ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများကွဲပြားခြားနားမှုလည်းမရှိချေ။

ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ

Tresiba Penfill ®၏ဆေးဝါး၏ဂုဏ်သတ္တိများကိုကလေးများ (၁-၁၁ နှစ်အရွယ်) နှင့်ဆယ်ကျော်သက် (၁၂-၁၈ နှစ်) တွင်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူအရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

ကလေးနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင် degludec အင်ဆူလင်ဓာတ်ပမာဏ၏သက်ရောက်မှုသည်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆေးတစ်မျိုးတည်းသောက်သုံးသည့်လူကြီးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကပိုမိုမြင့်မားသည်။

Pharmacodynamics

Tresiba® Penfill ®သည် Saccharomyces cerevisiae strain ကို အသုံးပြု၍ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA biotechnology မှထုတ်လုပ်သောလူ့ကာလရှည်အင်ဆူလင်နှင့်အလားတူသည်။

Treciba®Penfill®သည်လူတို့၏ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင်၏အခြေခံ analogue တစ်ခုဖြစ်သည်။ အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်, မူးယစ်ဆေးဝါး၏အခြေခံအစိတ်အပိုင်း (အင်ဆူလင် degludec), သွေးလည်ပတ်သို့စဉ်ဆက်မပြတ်နှေးကွေးစီးဆင်းမှုလည်းမရှိသောအရာကနေအရေပြားအောက်ဆုံးသိုလှောင်ရုံထဲမှာပျော်ဝင် multihexamers, ဖြစ်ပေါ်လာသော, သွေးလည်ပတ်သို့အင်ဆူလင် degludec ၏စဉ်ဆက်မပြတ်နှေးကွေးစီးဆင်းမှု, လုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုပြားချပ်ချပ်ပရိုဖိုင်းများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏တည်ငြိမ် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုပေး။

degludec အင်ဆူလင်ဆေးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထိုးပေးရမည့်လူနာများအတွက် ၂၄ နာရီစောင့်ကြည့်လေ့လာမှုကာလအတွင်း Tresiba Penfill®မူးယစ်ဆေးဝါးသည်အင်ဆူလင် glargine နှင့်မတူဘဲပထမနှင့်ဒုတိယ ၁၂ နာရီအတွင်းလုပ်ဆောင်မှုများအကြားတွင်တစ်သမတ်တည်းဖြန့်ဝေသည့်ပမာဏကိုပြသခဲ့သည်။ (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, စုစုပေါင်း, အက်စ်အက်စ် = 0.5)

သင်္ဘောသဖန်းပင်။ ၁။ ၂၄ နာရီပျမ်းမျှဂလူးကို့စ်ပြန့်ပွားမှုနှုန်း - ၁၀၀ PIECES / ml ၀.၆ ပိPက / ကီလိုဂရမ်ရှိ equilibrium degludec အင်ဆူလင်ဓာတ်ပါဝင်မှု (၁၉၇၇ လေ့လာမှု)

Tresiba Penfill®ဆေး၏ကြာချိန်သည်ကုထုံးအတိုင်းအတာအတွင်း ၄၂ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။ သွေးရည်ကြည်တွင်မူးယစ်ဆေး၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် 2-3 ရက်အတွင်းအောင်မြင်ဖြစ်ပါတယ်။

equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုအတွက်အင်ဆူလင် degludec သိသိသာသာလျော့နည်းပြသထားတယ် hypoglycemic အရေးယူမှု၏အင်ဆူလင် glargin နေ့စဉ်အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲ profile များကိုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသိသာသာလျော့နည်း (4 ကြိမ်), 0 မှ 24 နာရီအတွင်းကနေမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှု၏လေ့လာမှုအတွက်ပြောင်းလဲမှု၏ကိန်း (CV) ၏တန်ဖိုးအားဖြင့်ခန့်မှန်း ( AUCGIR, τ, SS) နှင့် 2 မှ 24 နာရီ (AUCGIR, 2-24h, SS) (ဇယား 1) မှအချိန်ကြားကာလအတွင်း။

Tab ။ 1. အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာတစ် ဦး equilibrium ပြည်နယ်အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး Tresiba နှင့်အင်ဆူလင် glargine ၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှု၏နေ့စဉ် profile များကို၏အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲ။

တ ဦး တည်းသောက်သုံးသောကာလအတွင်း hypoglycemic အရေးယူမှုနေ့စဉ် profile များကိုအမျိုးမျိုး (AUCGIR, τ, အက်စ်အက်စ်)

၂ မှ ၂၄ နာရီမှအချိန်ကြားကာလအတွင်း hypoglycemic လုပ်ဆောင်မှု၏ profile များကိုအမျိုးမျိုးပြောင်းလဲနိုင်သည် (AUCGIR, 2-24 h, SS)

CV:% အတွက် intraindividual အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲ၏ကိန်း။

အက်စ်အက်စ်: equilibrium အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးအာရုံစူးစိုက်မှု

AUCGIR, 2-24h: ဆေးထိုးကြားကာလ၏နောက်ဆုံး 22 နာရီအတွင်းဇီဝဖြစ်စဉ်အကျိုးသက်ရောက်မှု (ဆိုလိုသည်မှာတစ် ဦး မိတ်ဆက် clamp လေ့လာမှုကာလအတွင်းသွေးကြောသွင်းအင်ဆူလင်၏ပေါ်မှာမအကျိုးသက်ရောက်မှုလည်းမရှိ) ။

Tresiba Penfill®ဆေး၏တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်၎င်း၏ယေဘုယျ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုအကြားတစ် ဦး linear ဆက်ဆံရေးမျိုးသက်သေပြခဲ့သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်အရွယ်ရောက်ပြီးငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြား Tresiba ဆေး၏ဆေးဝါးဗေဒသိသိသာသာခြားနားမှုအားလေ့လာမှုများကမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာကျပန်းပွင့်လင်းသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ၁၁ ခုကို ၂၆ ရက်မှ ၅၂ ပတ်အထိကြာရှည်သည့်“ ကုသမှုရည်မှန်းချက်ကိုကုသခြင်း” အစီအစဉ်တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့တွင်စုစုပေါင်းဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၄၂၇၅ ဦး (အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာ ၁၁၀၂ ဦး နှင့်ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၃၁၇၃) တို့ဖြစ်သည်။ Tresiba®နဲ့ကုသအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ။

Tresiba®၏ထိရောက်မှုကိုအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ (ဇယား ၃) ရှိလူနာများ၊ (အင်ဆူလင်ကုထုံးစတင်ခြင်း၊ ဇယား ၄) မတိုင်မီကအင်ဆူလင်ကိုမရရှိခဲ့သည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုလက်ခံရရှိသူများ၊ ) ဆေးဝါးTresiba® (ဇယား 6) ၏ပုံသေသို့မဟုတ်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ဆေးထိုးအစီအစဉ်တွင်။

လေ့လာမှုပြီးဆုံးချိန်အထိ glycated ဟေမိုဂလိုဘင် (HbA1c) တွင်လျော့နည်းသွားမှုနှင့် ပတ်သက်၍ Tresiba®ဆေးဝါးများနှိုင်းယှဉ်သောဆေးများ (အင်ဆူလင် detemir နှင့်အင်ဆူလင် glargine) တို့၏သာလွန်မှုမရှိခြင်းကိုသက်သေပြခဲ့သည်။ ခြွင်းချက်တစ်ခုအနေဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါး sitagliptin သည် HbA1c (ဇယား ၅) တွင်ကျဆင်းခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ Tresiba®သည်၎င်း၏ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသောသာလွန်မှုကိုပြသသည့်နှိုင်းယှဉ်စဉ်ကဖြစ်သည်။

အမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အတူ“ ရည်မှန်းချက်ကိုကုသခြင်း” ၏နိယာမတွင်စီစဉ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ၇ ခုအတွင်းရရှိသောအချက်အလက်များ၏ meta-analysis သည်အလားအလာရှိသည့်အချက်အလက်များကိုအင်ဆူလင် glargine ကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အနိမ့်နှင့်နှိုင်းယှဉ်။ Tresiba ကုထုံး၏အားသာချက်များကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ အတည်ပြု ncturnal hypoglycemia (ဇယား 2) ၏ဖြစ်စဉ်များနှင့်အတူလူနာအတွက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ကြိမ်နှုန်း။ Tresib®ဖြင့်ကုသမှုစဉ်အတွင်း hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုလျော့ကျခြင်းကိုအင်ဆူလင် glargine ထက်ပျမ်းမျှအစာရှောင်ပလာစမာဂလူးကို့စ်ဖြင့်ရရှိခဲ့သည်။

ဇာတ်လမ်းတွဲအချက်အလက်များ၏ဇယား 2. Meta-analysis သည် hypoglycemia

ဇာတ်လမ်းတွဲစခွင့်ပြုချက်ချစ်သူhypoglycemiaနှင့်ဒါပေမယ့်

ခန့်မှန်းအန္တရာယ်အချိုးအစား

(insulin degludec / insulin glargine)

စုစုပေါင်း

ညs

အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ + အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (အထွေထွေအချက်အလက်များ)

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖော်ပြချက်

အင်ဆူလင် degludec * (အင်ဆူလင် degludec *) Saccharomyces cerevisiae strain ကို အသုံးပြု၍ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA ဇီဝနည်းပညာဖြင့်ထုတ်လုပ်သောလူ့အင်ဆူလင်အင်ဆူလင် - အင်ဆူလင်ဒီဂလဒ်ဒ် * (Insulin degludec *) ® Penfill ®။

အင်ဆူလင် degludec သည်အထူးသဖြင့်လူ့ endogenous အင်ဆူလင်ဓာတ်၏လက်ခံမှုကိုခံယူပြီး၎င်းနှင့်အတူအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုသည်၎င်း၏အင်ဆူလင်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆင်တူသည်။

degludec အင်ဆူလင်၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုကြွက်သားများနှင့်အဆီဆဲလ် receptors များနှင့်စည်းနှောင်ပြီးနောက်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းကိုတစ်ပြိုင်နက်ကျဆင်းခြင်းကြောင့်တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်အသုံးပြုမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။

Tresiba Penfill®ဆေးသည်အလွန်ကြာရှည်သောလူ့အင်ဆူလင်ဓာတ်ငွေ့နှင့်ဆင်တူသည်။ အရေပြားအောက်၌ဆေးထိုးပြီးနောက်၎င်းသည်အရေပြားအောက်ရှိသိုလှောင်ခန်းတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော multihexamam များဖြစ်ပေါ်လာသည်။ ၎င်းမှသွေးတွင်းသို့ degludec အင်ဆူလင်အဆက်မပြတ်နှင့်ကြာရှည်စွာစုပ်ယူနိုင်မှုသည်သွေးကြောအတွင်းသို့သက်ရောက်သည်။ degludec အင်ဆူလင်ဆေးကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထိုးပေးရမည့်လူနာများအတွက် ၂၄ နာရီစောင့်ကြည့်လေ့လာမှုကာလအတွင်း Tresiba Penfill®ဆေးသည်အင်ဆူလင် glargine နှင့်မတူဘဲပထမနှင့်ဒုတိယ ၁၂ နာရီအတွင်းလုပ်ဆောင်မှုများအကြားတွင်တစ်သမတ်တည်းဖြန့်ဝေသည့်ပမာဏကိုပြသခဲ့သည် ( Auc_{GiR, 0-12h, အက်စ်အက်စ်}/ Auc_{GiR, စုစုပေါင်း, အက်စ်အက်စ်} = 0.5).

Tresiba Penfill®ဆေး၏ကြာချိန်သည်ကုထုံးအတိုင်းအတာအတွင်း ၄၂ နာရီကျော်ဖြစ်သည်။ သွေးရည်ကြည်တွင်မူးယစ်ဆေး၏ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုမူးယစ်ဆေးဝါးကိုအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် 2-3 ရက်အတွင်းအောင်မြင်ဖြစ်ပါတယ်။

equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုအတွက်အင်ဆူလင် degludec သိသိသာသာလျော့နည်းပြသထားတယ် hypoglycemic လုပ်ဆောင်ချက်၏အင်ဆူလင် glargin နေ့စဉ်အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲပရိုဖိုင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် (4 ကြိမ်) သိသိသာသာလျော့နည်းပြသ (AUC) တစ် ဦး ကြားကာလကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာမှုအတွက်ပြောင်းလဲမှု၏ကိန်းတန်ဖိုး (CV) ။_{GiR, t, အက်စ်အက်စ်}) နှင့် 2 မှ 24 နာရီ (AUC ။ ) ၏အချိန်ကာလအတွင်း_{GiR, 2-24h, အက်စ်အက်စ်}), ဇယား 1 ကိုကြည့်ပါ။

ဇယား 1. အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုပြည်နယ်အတွက်မူးယစ်ဆေး Tresiba နှင့်အင်ဆူလင် glargine ၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှု၏နေ့စဉ် profile များကို၏အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲ။

CV သည် intraindividual အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲနိုင်မှု၏ကိန်းဖြစ်သည်။

အက်စ်အက်စ်သည်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ equilibrium တွင်အာရုံစူးစိုက်မှုဖြစ်သည်။

Auc_{GiR, 2-24h, အက်စ်အက်စ်} - ဆေးထိုးသည့်ကြားကာလ၏နောက်ဆုံး ၂၂ နာရီအတွင်းဇီဝဖြစ်စဉ်အကျိုးသက်ရောက်မှု (ဆိုလိုသည်မှာ၎င်းသည်သွေးခုန်နှုန်းလေ့လာမှု၏နိဒါန်းကာလအတွင်းသွေးကြောသွင်းသွင်းအင်ဆူလင်ကိုမထိရောက်ပါ) ။

Tresiba Penfill®ဆေး၏တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်၎င်း၏ယေဘုယျ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုအကြားတစ် ဦး linear ဆက်ဆံရေးမျိုးသက်သေပြခဲ့သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်အရွယ်ရောက်ပြီးငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြား Tresiba ဆေး၏ဆေးဝါးဗေဒသိသိသာသာခြားနားမှုအားလေ့လာမှုများကမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

လက်တွေ့ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာကျပန်းဖွင့်လှစ်ထားသောကုသမှု (၁၁) ကြိမ်နှင့် (၂၁ ပတ်မှ ၅၂ ပတ်အထိ) လူနာ ၄၂၇၅ ဦး (အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၁၁၀၂ ဦး နှင့် ၃၁၇၃) တို့ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာကျပန်းစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု ၁၁ ခုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ Tresiba®နဲ့ကုသအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ။

Tresiba®၏ထိရောက်မှုကိုအင်ဆူလင်မရရှိခဲ့သောအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုခံယူထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင်Tresiba®အတွက်သတ်မှတ်ထားသောသို့မဟုတ်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသောသောက်သုံးသောနည်းဖြင့်လေ့လာခဲ့သည်။ HbA အညွှန်းကိန်းကျဆင်းခြင်းနှင့်ပတ်သက်။ Tresiba®ကျော်နှိုင်းယှဉ်ဆေးများ (အင်ဆူလင် detemir နှင့်အင်ဆူလင် glargia) ၏သာလွန်၏မရှိခြင်းသက်သေပြခဲ့သည်_1C ပါဝင်မှု၏ယခုအချိန်တွင်ထံမှလေ့လာမှု၏အဆုံးအထိ ခြွင်းချက်မှာ sitagliptin ဖြစ်သည်။ Tresiba®သည် HbA ကိုလျှော့ချရာတွင်ကိန်းဂဏန်းအရသိသာထင်ရှားသောသာလွန်မှုကိုပြသခဲ့သည်_1C.

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများအတွက်အင်ဆူလင်ကုထုံးစတင်များအတွက်လက်တွေ့လေ့လာမှု ("ဟုအဆိုပါရည်မှန်းချက်များအတွက်ကုသမှု" မဟာဗျူဟာ) ရလဒ်များသုညနာရီနှင့်ခြောက်နာရီအကြားဖြစ်ပွားခဲ့သည် hypoglycemia ၏ဖြစ်စဉ်များအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောအတည်ပြု ncturnal hypoglycemia ဖြစ်စဉ်များ၏ဖြစ်ပွားမှုအတွက် 36% လျော့နည်းပြသ ပလာစမာဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုခတိုင်းတာခြင်းအားဖြင့်အတည်ပြုခဲ့သည်0.84*0.68* အသက် 65 နှစ် old သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာ0.820.65* ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁1.10.83 ဆေးပမာဏပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလခ1.020.75* ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂0.83*0.68* ဆေးပမာဏပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလခ0.75*0.62* ယခင်ကအင်ဆူလင်မထိုးသောလူနာများအတွက်သာ Basal ကုထုံးသာ0.83*0.64*

* စာရင်းအင်းသိသာထင်ရှားသည်
a - g- အတည်ပြုလိုက်သော hypoglycemia သည် ၁၆ ရက်သတ္တပတ်အပြီးတွင် hypoglycemia ဖြစ်စဉ်ကိုသွေးရည်ကြည်ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုင်းတာမှုဖြင့်အတည်ပြုသည်။

Tresiba Penfill®နှင့်ကာလကြာရှည်စွာကုသပြီးနောက်အင်ဆူလင်အတွက်ပsignificantိပစ္စည်းများကိုလက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားစွာဖွဲ့စည်းခြင်းမတွေ့ရပါ။

နောက်မျိုးဆက် Long-သရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်

ဆီးချိုရောဂါအတွက်၊ လူ့ NPH အင်ဆူလင်နှင့်၎င်း၏ရှည်လျားသောလုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ analog များရရှိနိုင်ပါသည်။ အောက်ပါဇယားသည်ဤဆေးများနှင့်အဓိကကွာခြားချက်များကိုပြသည်။

၂၀၁၅ ခုနှစ်စက်တင်ဘာလတွင်နေရာအနှံ့ရှိ Lantus နှင့်တူညီသော Abasaglar long-actin အင်ဆူလင်ကိုမိတ်ဆက်ခဲ့သည်။

Long- သရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်

စားနပ်ရိက္ခာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA, US FDA) - ၂၀၁၆ ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်ကျန်းမာရေးဌာနလက်အောက်ရှိအစိုးရအေဂျင်စီတစ်ခုသည်အင်ဆူလင် analogue Toujeo အားထပ်မံအတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကိုပြည်တွင်းစျေးကွက်တွင်ရရှိနိုင်ပါသည်။ ဆီးချိုရောဂါကုသရာတွင်ထိရောက်မှုရှိသည်။

NPH အင်ဆူလင် (NPH ကြားနေပရိုတင်းဓာတ် Hagedorn)

၎င်းသည်လူ့အင်ဆူလင်၏ဒီဇိုင်းကိုပုံစံပြုသော်လည်းဒြပ်ပေါင်းအင်ဆူလင်ပုံစံတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ သို့သော်ပရိုတိန်း (ငါးပရိုတင်း) နှင့်၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုနှေးကွေးစေသည်။ NPH မိုးအုံ့သည်။ ထို့ကြောင့်၊ အုပ်ချုပ်မှုမတိုင်မီကောင်းစွာရောနှောရန်ဂရုတစိုက်လှည့်သင့်သည်။

NPH သည်ကြာရှည်စွာအသုံးပြုရသောအင်ဆူလင်ဓာတ်အသက်သာဆုံးပုံစံဖြစ်သည်။ ကံမကောင်းစွာဖြင့်၎င်းသည်လှုပ်ရှားမှု၌သိသာထင်ရှားသောအထွတ်အထိပ်ရှိသောကြောင့် hypoglycemia နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်မြင့်မားသောအန္တရာယ်ရှိသည်။ (၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တုပ်ကွေးအတွင်းရှိအင်ဆူလင်ကဲ့သို့လျင်မြန်စွာမလျင်မြန်သော်လည်း)

အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုများသောအားဖြင့်တစ်နေ့လျှင် NPH အင်ဆူလင်ဆေးနှစ်ချောင်းပေးသည်။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်ထိုးနိုင်သည်။ ယင်းတို့အားလုံးသည်သွေးအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်အဆင့်နှင့်ဆရာဝန်၏အကြံပြုချက်များပေါ်တွင်မူတည်သည်။

ရေရှည်အင်ဆူလင် analog

အင်ဆူလင်, ဓာတုအစိတ်အပိုင်းများအလွန်ပြောင်းလဲနေသောသူတို့သည်မူးယစ်ဆေး၏စုပ်ယူမှုနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုနှေးကွေးစေခြင်း၊ လူ့အင်ဆူလင်၏ဒြပ်စင် analogue ဟုသတ်မှတ်သည်။

Lantus, Abasaglar, Tujeo နှင့် Tresiba တို့တွင်ဘုံလက္ခဏာတစ်ခုရှိသည် - ပိုမိုကြာရှည်သောလုပ်ဆောင်မှုနှင့် NPH ထက်နည်းသောလှုပ်ရှားမှုအထွတ်အထိပ်ရှိသည်။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ သူတို့၏စားသုံးမှုသည် hypoglycemia နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်မြင့်တက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ သို့သော် analogues ၏ကုန်ကျစရိတ်ပိုမိုမြင့်မားသည်။

Abasaglar, Lantus နှင့် Tresiba အင်ဆူလင်ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်ပါသည်။ လူနာအချို့သည်လည်း Levemir ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အသုံးပြုကြသည်။ ၂၄ နာရီထက်နည်းသောဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားများအတွက်မဟုတ်ပါ။

Tresiba သည်စျေးကွက်တွင်ရရှိနိုင်သည့်နောက်ဆုံးပေါ်စျေးအကြီးဆုံးအင်ဆူလင်ဖြစ်သည်။ သို့သော်၎င်းတွင်အရေးကြီးသည့်အားသာချက်တစ်ခုရှိသည်။ အထူးသဖြင့်ညအချိန်တွင် hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ချေအနည်းဆုံးဖြစ်သည်။

အင်ဆူလင်ကဘယ်လောက်ကြာကြာခံမလဲ

ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်၏အခန်းကဏ္ ins သည်ပန်ကရိယမှတစ်ဆင့်အင်ဆူလင်၏အဓိကလျှို့ဝှက်ချက်ကိုကိုယ်စားပြုရန်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်သွေးထဲတွင်ဤဟော်မုန်း၏တစ်ပုံစံတည်းအဆင့်ကိုလုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ခန္ဓာကိုယ်ဆဲလ်များ၌သွေးထဲတွင်ပျော်ဝင်နေသောဂလူးကို့စ်ကို ၂၄ နာရီအသုံးပြုခွင့်ပေးသည်။

အင်ဆူလင်ကိုဘယ်လိုထိုးရမလဲ

ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင်များအားလုံးကိုအရေပြားအောက်၌အဆီအလွှာရှိသောနေရာများတွင်ထိုးသွင်းသည်။ ပေါင်၏ဘေးတိုက်အပိုင်းသည်ထိုရည်ရွယ်ချက်များအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ ဤနေရာသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖြည်းဖြည်းမှန်မှန်စုပ်ယူရန်ခွင့်ပြုသည်။ endocrinologist မှချိန်းဆိုချက်ပေါ် မူတည်၍ တစ်နေ့လျှင်တစ်ကြိမ်သို့မဟုတ်နှစ်ကြိမ်ထိုးရန်လိုသည်။

ဆေးထိုးကြိမ်နှုန်း

သင်၏ရည်မှန်းချက်ကအင်ဆူလင်ထိုးဆေးကိုတတ်နိုင်သမျှအနိမ့်ဆုံးထားရန်ဖြစ်သည်ဆိုလျှင် Abasaglar, Lantus, Toujeo သို့မဟုတ် Tresiba analogues များကိုသုံးပါ။ ဆေးတစ်ကြိမ် (နံနက်သို့မဟုတ်ညနေခင်း၊ သို့သော်တစ်ချိန်တည်း၏တစ်ချိန်တည်းတွင်အစဉ်မပြတ်) သည်နာရီနှင့်အမျှအင်ဆူလင်ပမာဏကိုပေးနိုင်သည်။

NPH ကိုရွေးချယ်သောအခါအကောင်းဆုံးဟော်မုန်းပမာဏကိုထိန်းသိမ်းရန်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်ဆေးထိုးရန်လိုနိုင်သည်။ သို့သော်၎င်းသည်သင့်အားနေ့၏အချိန်နှင့်လှုပ်ရှားမှုပေါ် မူတည်၍ ဆေးကိုချိန်ညှိနိုင်သည် - နေ့အချိန်တွင်ပိုမိုမြင့်မားပြီးအိပ်ရာဝင်ချိန်တွင်လည်းနည်းသည်။

Basal အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုခြင်းအတွက် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်

NPH နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကြာရှည်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင် analog များသည် hypoglycemia (အထူးသဖြင့်ပြင်းထန်သော hypoglycemia) ကို NPH နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နည်းပါးကြောင်းသက်သေပြနိုင်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့ကိုအသုံးပြုသောအခါ glycated ဟေမိုဂလိုဘင် HbA1c ၏ပစ်မှတ်တန်ဖိုးများကိုရရှိနိုင်သည်။

Isoflan NPH နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကကြာရှည်စွာအသုံးပြုသောအင်ဆူလင် analog များကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့ကျစေသည် (နှင့်အကျိုးဆက်အားဖြင့်ဆေးယဉ်မှုနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအတွက်လိုအပ်ချက်တစ်ခုလုံးလျော့ကျသွားခြင်း) ဖြစ်ကြောင်းသက်သေသာဓကများရှိသည်။

ကြာရှည်ပြုခြင်းအမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ

အကယ်၍ သင်သည်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါခံစားရလျှင်သင်၏ပန်ကရိယသည်အင်ဆူလင်အလုံအလောက်မထုတ်လုပ်နိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့်အစာတစ်ခုစီတိုင်းသည်ဘက်တာဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်၏အဓိကလျှို့ဝှက်ချက်ကိုတုပသည့်ကြာရှည်စွာဆေးသောက်သင့်သည်။ အကယ်၍ သင်သည်ဆေးထိုးခြင်းကိုလက်လွတ်ပါကဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ဖြစ်ပွားနိုင်ခြေရှိသည်။

Abasaglar, Lantus, Levemir နှင့် Tresiba တို့အကြားရွေးချယ်ရာတွင်အင်ဆူလင်၏အင်္ဂါရပ်အချို့ကိုသင်သိရန်လိုအပ်သည်။

• Lantus နှင့် Abasaglar တို့သည် Levemir ထက်အနည်းငယ်မြှောက်ပင့်သောပရိုဖိုင်းရှိသည်။ လူနာအများစုသည် ၂၄ နာရီတက်သည်။
• Levemir ကိုနေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်သောက်ရန်လိုကောင်းလိုလိမ့်မည်။
• Levemir ကို အသုံးပြု၍ ဆေးများကိုတစ်နေ့တာ၏အချိန်အရတွက်ချက်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်ညအချိန်တွင် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ပြီးနေ့အချိန်၌ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။
• Toujeo, Tresibia ဆေးများသည် Lantus နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအထက်ပါရောဂါလက္ခဏာများကိုပိုမိုထိရောက်စွာလျှော့ချပေးသည်။
• အဖုအပိန့်ကဲ့သို့သောဆေးများ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလည်းသင်စဉ်းစားသင့်သည်။ ဤရွေ့ကားတုံ့ပြန်မှုအတော်လေးရှားပါးပေမယ့်သူတို့ကဖြစ်ပေါ်နိုင်ပါတယ်။
• အကယ်၍ သင်သည်ကြာရှည်သောအင်ဆူလင် analog များမှ NPH သို့ပြောင်းရန်လိုအပ်ပါက၊ အစာစားပြီးနောက်မူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်ကောင်းလိုအပ်သည်ကိုသတိပြုပါ။

အမျိုးအစား II ဆီးချိုရောဂါများအတွက် Long ကသရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပုံမှန်အားဖြင့်သင့်တော်သောအစားအစာနှင့်ပါးစပ်ဆေးများ (Metformin, Siofor, Diabeton စသည်ဖြင့်) နှင့်စတင်သည်။ သို့သော်ဆရာဝန်များကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုအတင်းအကျပ်ခိုင်းစေသည့်အခြေအနေများရှိသည်။

အသုံးအများဆုံးကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

• ပါးစပ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှု၊ ပုံမှန် glycemia နှင့် glycated ဟေမိုဂလိုဘင်မရရှိခြင်း
• ပါးစပ်အုပ်ချုပ်ရေးအတွက် Contraindications
• မြင့်မားသော glycemic နှုန်းနှင့်အတူဆီးချိုရောဂါ၏ရောဂါ, တိုးမြှင့်လက်တွေ့ရောဂါလက္ခဏာတွေ
• Myocardial infarction, နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ လေဖြတ်ခြင်း၊
• ကိုယ်ဝန်

Long- သရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်ပရိုဖိုင်းကို

ကန ဦး ထိုးခြင်းသည်ပုံမှန်အားဖြင့် ၀.၂ ယူနစ် / ကီလိုဂရမ်ကိုယ်အလေးချိန်ဖြစ်သည်။ ဤသည်ဂဏန်းတွက်စက်သည်ပုံမှန်အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများရှိသည့်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းမရှိသောသူများအတွက်မှန်ကန်သည်။ အင်ဆူလင်ဓာတ်ပမာဏကိုသင့်ဆရာဝန်ကသာသတ်မှတ်သည်။

လုပ်ဆောင်မှု၏ကြာချိန်အပြင် (အရှည်ဆုံးသည် degludec ဖြစ်သည်၊ အတိုဆုံးသည်လူ့မျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာအင်ဆူလင် - အိုင်ဆိုဖန်း) ဖြစ်သည်။ ၎င်းဆေးများသည်အသွင်အပြင်နှင့်လည်းကွာခြားသည်။ အင်ဆူလင် NPH ဖြစ်လျှင်အမြင့်ဆုံးထိတွေ့မှုသည်အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှဆေးထိုးပြီးနောက် ၄ မှ ၁၄ နာရီအကြားတွင်ရှိသည်။ ကြာမြင့်စွာအလုပ်လုပ်သောအင်ဆူလင် detemir ၏တက်ကြွသော analogue သည်ဆေးထိုးပြီးနောက် ၆ မှ ၈ နာရီအကြာတွင်အထွတ်အထိပ်သို့ရောက်သော်လည်းသိသိသာသာလျော့နည်းသည်။

ထို့ကြောင့်အင်ဆူလင် glargine ကို Basal insulin ဟုခေါ်သည်။ သွေးထဲတွင်၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှုအလွန်နိမ့်သည်, ဒါကြောင့် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်အများကြီးနိမ့်သည်။

Analogues စာရင်း

Visit ည့်သည်တစ် ဦး ကနေ့စဉ်စားသုံးမှုနှုန်းကိုအစီရင်ခံခဲ့သည်