အင်ဆူလင် - Tujeo Solostar

Pharmacodynamics
အင်ဆူလင် glargine အပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်၏အရေးအပါဆုံးလုပ်ဆောင်မှုမှာဂလူးကို့စ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု၏တုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။ အင်ဆူလင်နှင့် ၄ င်း၏ analogues များသည်သွေးအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုလျော့နည်းစေသည်။ အရံတစ်ရှူးများအထူးသဖြင့်အရိုးကြွက်သားနှင့် adipose တစ်ရှူးများကဂလူးကို့စ်ကိုစုပ်ယူမှုကိုနှိုးဆွပေးပြီးအသည်းအတွင်းဂလူးကို့စ်ဖြစ်ပေါ်မှုကိုတားဆီးသည်။ အင်ဆူလင် adipocytes (အဆီဆဲလ်) တွင် lipolysis ကိုတားစီးနှင့်ပရိုတိန်းပေါင်းစပ်တိုးမြှင့်နေစဉ် proteolysis တားစီး။
Pharmacodynamic ဝိသေသလက္ခဏာများ
အင်ဆူလင် glargine မျိုးစိတ်ဘက်တီးရီးယား၏ DNA ကို၏ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်ရရှိသောလူ့အင်ဆူလင်နှင့်အလားတူသည် Escherichia coli (K12 မျိုးကွဲ) ထုတ်လုပ်သူ strain အဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည်ကြားနေပတ်ဝန်းကျင်တွင်ပျော်ဝင်မှုနည်းသည်။ (အက်ဆစ်ပတ်ဝန်းကျင်တွင်) pH 4 တွင်အင်ဆူလင် glargine သည်လုံးဝပျော်ဝင်နိုင်သည်။ အဆိုပါအရေပြားအောက်ဆုံးအဆီထဲသို့မိတ်ဆက်ပြီးနောက်, ဖြေရှင်းချက်၏အက်ဆစ်တုံ့ပြန်မှုကိုပျက်စီးသည်, သော, အင်ဆူလင် glargine ၏သေးငယ်တဲ့ပမာဏအဆက်မပြတ်ဖြန့်ချိရာမှ microprecipitate ၏ဖွဲ့စည်းခြင်းကို ဦး တည်သည်။
အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးသွင်းထားသောအင်ဆူလင်ဂလရစ်ဂင်း ၁၀၀ED / ml သည် isofan အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပိုမိုနှေးကွေးသည်။ ၎င်း၏ကွေးညွှတ်မှုနှင့်အထွတ်အထိပ်မပါဘဲကြာရှည်စွာပြုလုပ်ခဲ့သည် (ကျန်းမာသန်စွမ်းသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်သကြားရှိလူနာများအတွက်လေ့လာခဲ့သည့် euglycemic clamp လေ့လာချက်များမှအချက်အလက်များ) ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား 1) ။
အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml ၏အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက၎င်း၏အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက် Tujeo SoloStar®ပြင်ဆင်မှု၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ပမာဏနှင့်ပိုမိုကြာရှည်စွာ (သကြားဓာတ်လူနာ ၁၈ ဦး တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည့် ၃၆ နာရီကြာ Cross-euglycemic clamp လေ့လာမှုမှအချက်အလက်များ) ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား 1) ။ Tujeo SoloStar®ဆေး၏လုပ်ဆောင်မှုသည် ၂၄ နာရီကျော် (၃၆ နာရီအထိ) သည်၎င်း၏အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးခန်းအားဆေးခန်းတွင်သိသာထင်ရှားသောဆေးများဖြင့် (ကြာမြင့်စွာအောက်ပါပုံကိုကြည့်ပါ) ကြာရှည်ခဲ့သည်။

၂၄ နာရီကျော်ကြာရှည်သော Tujeo SoloStar®ပြင်ဆင်မှု၏ကြာရှည်ခံနိုင်စွမ်းရှိသောသက်ရောက်မှုသည်လိုအပ်ပါကလူနာအတွက်ပုံမှန်ဆေးထိုးချိန် (၃) နာရီမတိုင်မီ (၃) နာရီအတွင်း (၃) နာရီအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအချိန်ပြောင်းလဲခြင်းကိုခွင့်ပြုသည် (အပိုင်း“ အုပ်ချုပ်မှုနှင့်ဆေးပမာဏ” ကိုကြည့်ပါ) ။
Tujeo SoloStar®နှင့် insulin glargine 100 IU / ml တို့၏ hypoglycemic effect ၏ curves များတွင်ခြားနားချက်များသည်မိုးရွာသွန်းမှုမှအင်ဆူလင် glargin ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်ဆက်စပ်မှုရှိသည်။
အင်ဆူလင် glargine ယူနစ်များ၏တူညီသောအရေအတွက်ကအဘို့, Tujeo SoloStar®ပြင်ဆင်မှု၏ပမာဏ၏သုံးပုံတစ်ပုံသည်အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml ကိုစီမံသောအခါ။ ၎င်းသည်မိုးရွာသွန်းမှု၏မျက်နှာပြင်inရိယာကျဆင်းခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်၊ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်မိုးရွာသွန်းမှု glargine 100 IU / ml နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Tujeo SoloStar®ပြင်ဆင်မှု၏မိုးရွာသွန်းမှုမှအင်ဆူလင် glargine ကိုတဖြည်းဖြည်းထုတ်လွှတ်ပေးသည်။
အင်ဆူလင် glargine နှင့်လူ့အင်ဆူလင်တို့ကိုတူညီသောထိုးဆေးများကိုသွေးကြောထဲသွင်းသောအခါသူတို့၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုမှာအတူတူပင်ဖြစ်သည်။
အင်ဆူလင် receptors နှင့်အတူဆက်သွယ်ရေး: အင်ဆူလင် glargine သည်တက်ကြွစွာသော metabolites နှစ်ခုဖြစ်သော Ml နှင့် M2 (Pharmacokinetics section ကိုကြည့်ပါ) ။ သုတေသန စသည်တို့ဖြစ်သည် လူ့အင်ဆူလင် receptors များအတွက်အင်ဆူလင် glargine နှင့်၎င်း၏ metabolites Ml နှင့် M2 ၏ဆှဖှေဲ့လူ့အင်ဆူလင်၏ဆင်တူကြောင်းပြသခဲ့သည်။
အင်ဆူလင်နှင့်တူသောကြီးထွားမှုနှုန်း (၁) receptors (IGF-1) နှင့်ဆက်သွယ်ခြင်း
IGF-1 receptor များအတွက်အင်ဆူလင် glargine ၏ဆှဖှေဲ့လူ့အင်ဆူလင်ထက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 5-8 ကြိမ်ပိုမိုမြင့်မားသည် (သို့သော် IFR-1 ထက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 70-80 အဆနိမ့်), အင်ဆူလင် metabolites လူ့အင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါနေစဉ် glargine Ml နှင့် M2 သည် IGF-1 receptor ကိုလူသားအင်ဆူလင်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အနည်းငယ်နိမ့်သည်။ အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်စိတ်ပိုင်းဖြတ်အင်ဆူလင်၏စုစုပေါင်းကုထုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (အင်ဆူလင် glargine နှင့်၎င်း၏ metabolites ၏အာရုံစူးစိုက်မှု), IGF-1 အဲဒီ receptors မှတဆင့်ဖြစ်ပေါ် mitogenic proliferative လမ်းကြောင်း၏နောက်ဆက်တွဲ activation မှဝက်ဝက်အများဆုံး binding များအတွက်လိုအပ်သောအာရုံစူးစိုက်မှုထက်သိသိသာသာနိမ့်ခဲ့သည် ။ endogenous IGF-1 ၏ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာပြင်းအား mitogenic proliferative လမ်းကြောင်းကိုသက်ဝင်စေနိုင်သည်၊ သို့သော် Tujeo SoloStar®နှင့်ကုသမှုအပါအ ၀ င်အင်ဆူလင်ကုထုံးအတွင်းသတ်မှတ်ထားသောကုထုံးအင်ဆူလင်ပါဝင်မှုသည် mitogenic proliferative လမ်းကြောင်းထက်သိသိသာသာနိမ့်သည်။
အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ 544 လူနာနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူ 2474 လူနာနှင့်အတူကောက်ယူ Tujeo SoloStar®၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအားလုံးရရှိသောရလဒ်များဟာသူတို့ရဲ့ကန ဦး တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက glycated ဟေမိုဂလိုဘင် (HbAlc) တွင်လျော့နည်းပြသခဲ့သည် တန်ဖိုးများ, လေ့လာမှု၏အဆုံးအားဖြင့်အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml နှင့်အတူကုသမှုထက်လျော့နည်းမဟုတ်ခဲ့ပေ။
HbAlc ရည်မှန်းချက် (၇% အောက်) ရောက်သည့်လူနာများ၏ရာခိုင်နှုန်းသည်ကုသမှုအုပ်စုနှစ်ခုလုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။
လေ့လာမှုအပြီးတွင် Tujeo SoloStar®နှင့် insulin glargine 100 IU / ml နှင့်ပလာစမာဂလူးကို့စပါဝင်မှုလျော့နည်းသွားသည်။ သို့သော်တစ်ချိန်တည်းမှာပင် Tujeo SoloStar®နှင့်ကုသမှုသည်ဆေးထိုးရွေးချယ်မှုကာလအတွင်းပိုမိုတဖြည်းဖြည်းလျော့နည်းသွားသည်။
Tujeo SoloStar®ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင် ၆ လကုသမှုပြီးဆုံးချိန်တွင် ၁ ကီလိုဂရမ်ထက်နည်းသောပျမ်းမျှကိုယ်အလေးချိန်ကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။
HbAlc တိုးတက်မှုသည်ကျား၊ မ၊ လူမျိုး၊ အသက်၊ ဆီးချိုရောဂါ၏ကြာချိန်၊ HbAlc သို့မဟုတ်ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (BMI) ၏ရလဒ်ပေါ်မူတည်သည်။
အင်ဆူလင် glargine 100 U / ml နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင်လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၏ရလဒ်များပြင်းထန်ခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်အတည်ပြု hypoglycemia အဖြစ် Tujeo SoloStar®နှင့်အတူကုသသည့်အခါလက်တွေ့ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်အတူမှတ်တမ်းတင်ထားသော hypoglycemia, နိမ့်ဖြစ်ပွားမှုပြသခဲ့ကြသည်။
Tujeo SoloStar®သည်အင်ဆူလင် glargine ၁၀၀ IU / ml ထက်ဆိုးကျိုးနှင့် / သို့မဟုတ်အတည်ပြုပြီးသောညအချိန်တွင်ဖြစ်ပွားသည့် hypoglycemia တိုးတက်မှုအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရာတွင်အားသာချက်အားယခင်ကပါးစပ် hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (၂၃% လျှော့ချမှု) နှင့်အစားအစာနှင့်အတူအင်ဆူလင်ကိုပြသခဲ့သည်။ အင်ဆူလင် glargine ကုသမှုကို 100 PIECES / ml နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ၉ ပတ်မှလေ့လာမှုအဆုံးအထိဖြစ်သည်။
Tujeo SoloStar®ဖြင့်ကုသသောလူနာအုပ်စုတွင်အင်ဆူလင် glargine 100 U / ml ဖြင့်ကုသသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကယခင်ကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုခံယူခဲ့သောလူနာများနှင့်အင်ဆူလင်ကိုယခင်ကမရရှိသေးသည့်လူနာများအတွက် - hypoglycemia အန္တရာယ်လျော့နည်းလာသည်ကိုလေ့လာတွေ့ရှိရသည်။ ကုသမှု၏ပထမ ၈ ပတ် (ကန ဦး ကုသမှုကာလ) တွင်အသက်အရွယ်၊ ကျား၊ မ၊ လူမျိုး၊ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (IM G) နှင့်ဆီးချိုရောဂါ၏ကြာချိန် (> ၁၀ နှစ်) အပေါ်တွင်မမူတည်ပါ။
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် Tujeo SoloStar®နှင့်ကုသမှုစဉ်အတွင်း hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်အင်ဆူလင် glargine 100 U / ml နှင့်ကုသသောလူနာများနှင့်ဆင်တူသည်။ သို့သော်ကန ဦး ကုသမှုကာလအတွင်း (hypoglycemia အမျိုးအစားအားလုံးအတွက်) ncturnal hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်အင်ဆူလင် glargine 100 U / ml နှင့်ကုသသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Tujeo SoloStar®ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်ပိုမိုနည်းပါးသည်။
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် Tujeo SoloStar®၏တစ်ချိန်တည်းတွင်စီမံခန့်ခွဲမှုဇယား (တစ်ချိန်တည်း) နှင့်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်သောစီမံခန့်ခွဲမှုဇယား (တစ်ပါတ်အနည်းဆုံး ၂ ကြိမ်၊ ပုံမှန်အားဖြင့် ၃ နာရီမတိုင်မီသို့မဟုတ် ၃ နာရီအကြာတွင်ဆေးကိုသုံးသည်) ။ အုပ်ချုပ်မှုအကြားအုပ်ချုပ်မှုများအကြားကြားကာလကို ၁၈ နာရီအထိလျှော့ချပြီးနာရီ ၃၀ အထိတိုးမြှင့်ပေးခဲ့ခြင်းကြောင့် HbAlc အညွှန်းကိန်း၊ ပလာစမာဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှု (GPC) နှင့်ကြိုတင်ထိုးဆေးနိဂုံး၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးအပေါ်တူညီသောအရေးမယူခဲ့ Self- ပြဌာန်းခွင့်စဉ်အတွင်းသွေးပလာစမာထဲမှာဂလူးကို့စ ntration ။ ထို့အပြင်၊ Tujeo SoloStar®ကိုသတ်မှတ်ထားသောသို့မဟုတ်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်သောအချိန်ဇယားအတိုင်းအသုံးပြုသောအခါတစ်နေ့တာ၏မည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုညအချိန်၌ပင် hypoglycemia တွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှင့် ပတ်သက်၍ ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။ Tujeo SoloStar®နှင့် insulin glargin 100 IU / ml ကိုနှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရ Tujeo SoloStar®နှင့်အင်ဆူလင်နှင့်ကုသသောလူနာများအကြားအင်ဆူလင်နှင့်ပantibိပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ဆက်စပ်သောအခြေခံအင်ဆူလင်ဓာတ်၏ထိရောက်မှု၊ Glargine 100 ပီစီ / ml ("ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး" အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။
အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအမျိုးစုံပါ ၀ င်သောဗဟိုချက်ကျပန်းလေ့လာမှုတွင် ORIGIN (ချို့ယွင်းသောအစာရှောင်ခြင်း glycemia (အိပ်ခ်ျအိုင်)၊ အသည်း၊ ဂလူးကို့စ်သည်းခံစိတ် (NTG) သို့မဟုတ်အဆင့် ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အစောပိုင်းအဆင့် ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်ပါ ၀ င်သောလူနာများပါဝင်သည်။ အင်ဆူလင် glargine ကို ၁၀၀ ပီစီ / ml ဖြင့်ကုသမှုသည်ပုံမှန် hypoglycemic ကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပြcardiနာများ (နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေခြင်း၊ မသေရသေးသော myocardial infarction သို့မဟုတ် fatal non-fatal) ကိုမပြောင်းလဲနိုင်ကြောင်း လေဖြတ်ခြင်း၊ ပြန်လည်ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်း (coronary, carotid သို့မဟုတ် peripheral arteries) သို့မဟုတ်နှလုံးပျက်ခြင်းဖွံ့ဖြိုးမှုအတွက်ဆေးရုံတက်ရမည့်အန္တရာယ်။ microvascular ရှုပ်ထွေးမှုများ (microvascular ရှုပ်ထွေးမှုများ၏ပေါင်းစပ်ညွှန်ကိန်း - လေဆာရောင်ခြည်လွှတ်ခြင်းသို့မဟုတ် vitrectomy)၊ ဆီးချို retinopathy ကြောင့်အမြင်အာရုံဆုံးရှုံးမှု၊ albuminuria ၏တိုးတက်မှု , သို့မဟုတ်သွေးထဲမှာ creatinine အာရုံစူးစိုက်မှု၏နှစ်ဆ, ဒါမှမဟုတ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကုထုံးဘို့လိုအပ်ကြောင်း၏ဖြစ်ပျက်မှု) ။
အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားငါးနှစ်လေ့လာမှုအတွင်းဆီးချို retinopathy ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ်အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml ကိုကုသရာတွင်ဆီးချို retinopathy ၏ npoi တုန့်ပြန်မှုတွင်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုများမရှိခဲ့ပါ။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
ကျား၊ မ၊
လူနာများ၏ကျား / မမတူကွဲပြားမှုနှင့် Tujeo SoloStar®နှင့် insulin glargine 100 IU / ml တို့၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုတို့တွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
ထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အမျိုးအစား ၁ နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာ ၇၁၆ ဦး (လူ ဦး ရေ၏ ၂၃ ရာခိုင်နှုန်းကိုဘေးကင်းစွာအကဲဖြတ်ရန်) အသက် ၆၅ နှစ်ရှိပြီး ၉၇ လူနာ (၃%) သည်အသက် ၇၅ နှစ်ဖြစ်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဤလူနာများနှင့်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအကြားမူးယစ်ဆေး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုတွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် hypoglycemic တုံ့ပြန်မှုကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်ကန ဦး ဆေးပမာဏနှင့်ပြုပြင်ထုပ်ပိုးမှုပမာဏနိမ့်ကျသင့်ပြီးဆေးပမာဏတိုးမှုသည်နှေးကွေးသင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများသည် hypoglycemia ကိုသိရန်ခက်ခဲနိုင်သည်။ သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည် ("ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး" နှင့် "ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကဏ္ics" အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။
ကျောက်ကပ်ပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာ
ထိန်းချုပ်ထားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုအခြေအနေကို အခြေခံ၍ အဖွဲ့ခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (glomerular filtration rate> 60 ml / min / 1.73 m2 ခန္ဓာကိုယ်မျက်နှာပြင်၏ရလဒ်အားဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည်) သည် Tujeo SoloStar®နှင့် insulin glargine 100 တို့၏လုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုတို့တွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။ ဦး / ml သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်ချိန်ညှိသင့်သည် ("ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး" နှင့် "ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာသိပ္ပံ" ကိုကြည့်ပါ) ။
အဝလွန်လူနာ
လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်ကိုယ်အလေးချိန်ညွှန်းကိန်း (BMI) (၆၃ ကီလိုဂရမ် / မီတာ ၂ အထိ) ကို အခြေခံ၍ အဖွဲ့ခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် Tujeo SoloStar®နှင့်အင်ဆူလင် glargine ၁၀၀ IU / ml အကြားထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုမရှိကြောင်းပြသခဲ့သည်။
ကလေးလူနာ
Tujo SoloStar®ဆေးကိုကလေးများအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ အချက်အလက်မရှိပါ။
ဆေးဝါး
စုပ်ယူမှုနှင့်ဖြန့်ဖြူး
ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအား Tujeo SoloStar®ကိုအရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်အင်ဆူလင်ဓာတ်၏သွေးရည်ကြည်အာရုံစူးစိုက်မှုသည်အင်ဆူလင် glargine နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နူးညံ့သိမ်မွေ့သောအာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးကို ၃၆ နာရီအထိ ဦး တည်စေသည်။ 100 အပိုငျးပိုငျး / ml ။ Tujeo SoloStar®၏အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးသည်၎င်း၏ pharmacodynamic activity curve နှင့်ကိုက်ညီသည်။ Tujo SoloStar®ဆေးကိုနေ့စဉ် ၃-၄ ရက်ကြာသုံးပြီးနောက်ကုထုံးဆိုင်ရာအာရုံစူးစိုက်မှုအပိုင်းအခြားတွင်ညီမျှသောအာရုံစူးစိုက်မှုရရှိခဲ့သည်။
Tujeo SoloStar®၏အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးပြီးနောက်လူနာတစ်မျိုးတည်းတွင်ပင်ပြောင်းလဲမှုသည်အင်ဆူလင်ကိုစနစ်တကျထိတွေ့မှု၏ ၂၄ နာရီမျှတသောညီမျှမှုပမာဏသို့ရောက်ရှိသည့်အခြေအနေတွင်သတ်မှတ်ထားပြီး (၁၇.၄%) နိမ့်သည်။
ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု
လူသားများတွင် Tujeo SoloStar®၏အရေပြားအောက်ဆုံးအနေဖြင့်အင်ဆူလင် glargine ကို P ကွင်းဆက်၏ carboxyl အဆုံး (C-terminus) ကအလျင်အမြန် metabolized လုပ်သည်။ Ml (21A-Gly-insulin) နှင့် M2 (21 A-Gly-des-30B-) ။ Thr-insulin) ။ အများအားဖြင့် metabolite Ml သည်သွေးရည်ကြည်အတွင်းဖြန့်ဝေသည်။ Tujeo SoloStar®မူးယစ်ဆေးဝါးတိုးပွားလာသည်နှင့်အမျှ Ml metabolite ကိုစနစ်တကျထိတွေ့မှုတိုးလာသည်။ pharmacokinetics နှင့် pharmacodynamics အချက်အလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဆေး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအဓိကအားဖြင့် Ml metabolite ကိုစနစ်တကျထိတွေ့ခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ လူနာအများစုတွင်အင်ဆူလင် glargine နှင့် metabolite M2 ကိုစနစ်တကျလည်ပတ်မှုတွင်မတွေ့ရှိနိုင်ပါ။ သွေးထဲတွင်အင်ဆူလင် glargine နှင့် metabolite M2 ကိုရှာဖွေရန်ဖြစ်နိုင်သောအခြေအနေများတွင် ၄ င်းတို့၏ပြင်းအားသည်ဆေးပမာဏနှင့်အင်ဆူလင်ဂလဂရီ၏သောက်သုံးသောပုံစံပေါ်တွင်မူမတည်ပါ။
မွေးမြူရေး
မူးယစ်ဆေးဝါး Tujo SoloStar®၏အရေအတွက်အားဖြင့်အဓိကကျသော metabolite ဖြစ်သည့် metabolite Ml ၏သက်တမ်းဝက်၏သက်တမ်းသည်ဆေး၏အရေပြားအောက်ထိုးသွင်းမှုသည်မည်သည့်ဆေးပမာဏနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။
အိုးတိကျတဲ့လူနာအုပ်စုများ
အသက်နှင့်ကျားမ
အင်ဆူလင် glargine ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုအပေါ်လူမျိုးနှင့်ကျား၊ မအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်မရှိပါ (Pharmacodynamics အပိုင်းကိုကြည့်ပါ) ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
အသက်အရွယ်၏ Tujeo SoloStar®၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သည့်ဆေးဝါးများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမလေ့လာရသေးပါ။ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်သက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် hypoglycemic တုံ့ပြန်မှုကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်ကန ဦး ဆေးပမာဏနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပမာဏသည်နိမ့်ကျသင့်ပြီးဆေးပမာဏတိုးမှုနှေးကွေးသင့်သည် (ကဏ္armacများ "Pharmacodynamics" နှင့် "Dosage and administration" ကိုကြည့်ပါ) ။
ကလေးများ
ကလေးအထူးကုလူနာများတွင် Tujeo SoloStar®၏ဆေးဝါးလေ့လာမှုကိုမလေ့လာရသေးပါ။
ကျောက်ကပ်နှင့်အသည်းမလုံလောက်သောလူနာများ
Tujo SoloStar®ဆေး၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သည့်ကျောက်ကပ်နှင့်အသည်းရောဂါမလုံလောက်မှု၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမလေ့လာရသေးပါ။ သို့သျောလညျးလူ့အင်ဆူလင်နှင့်အတူအချို့သောလေ့လာမှုများကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာနှင့် Hepatic မလုံလောက်နှင့်အတူလူနာအတွက်အင်ဆူလင်ပါဝင်မှုတိုးလာပြသခဲ့သည်။ သွေး၏ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်ကိုတစ် ဦး ချင်းဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုအကြံပြုသည်။ "ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်မှု" နှင့် "အထူးညွှန်ကြားချက်များ" အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ။

ဆန့်ကျင်

ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများ (ကိုယ် ၀ န်နှင့်မွေးဖွားပြီးနောက်အင်ဆူလင်လိုအပ်ချက်ကိုပြောင်းလဲနိုင်သည့်ဖြစ်နိုင်ခြေ)၊ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (ကြည့်ပါကဏ္"များ "ဆေးဝါးနှင့်ဆိုင်သောသိပ္ပံပညာ"၊ "ဆေးဝါးဗေဒ၊ " ဆေးညွှန်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး "နှင့်" အထူးညွှန်ကြားချက်များ "၊ မလျော်ကြေးငွေပေးသည့် endocrine ရောဂါ (ဥပမာ hypothyroidism၊ adenohypophysis နှင့် adrenal cortex) မပြည့်စုံသောလူနာများ၊ ပြင်းထန်သော stenosis နှင့်အတူရောဂါများပါ ၀ င်သည်။ proliferative retinopathy (အထူးသဖြင့်လူနာများသည် photocoagulated မဟုတ်လျှင်) သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောများသို့မဟုတ် ဦး နှောက်သန္ဓေသားများ၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ဆီးခြင်း (အပိုင်း“ အထူးအမိန့်” ကိုကြည့်ပါ) Ania ")

ဖြန့်ချိပုံစံ, ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ထုပ်ပိုး

ဆေးထိုးရန်ပြတ်သားသောဖြေရှင်းချက်ပုံစံဖြင့် ၀ တ်ပြူများဖြင့်ထုထည် ၁.၅ မီလီမီတာ (ကတ်ထူပြားအိတ်ထဲတွင် ၅ ခုအထိ) ။

မူးယစ်ဆေး 1 ml ပါ ၀ င်သည် -

• အင်ဆူလင် glargine 300 ပုံသဏ္,ာန်,
• metacresol
• သွပ်ကလိုရိုက်
• 85% glycerin,
• ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်
• Hydrochloric acid,
• ဆေးထိုးဘို့ရေ။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ဂလူးကို့စ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအားထိန်းညှိပေးသောတာရှည်ခံအင်ဆူလင်။ ၎င်းကိုလောင်ကျွမ်းသောအခါတစ်သျှူးသည်ဂလူးကို့စ်ကိုစုပ်ယူရန်၊ အသည်းမှတားစီးကာစုစုပေါင်းအာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချရန်လှုံ့ဆော်သည်။ ထို့အပြင်ပရိုတိန်းပေါင်းစပ်တိုးမြှင့်ထားသည်။

Glargin သည်လူ့အင်ဆူလင်နှင့်ဆင်တူသည်။ ၂၄ မှ ၃၆ နာရီထိထိတွေ့ချိန်သည်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုနှင့်အခြားဆက်စပ်သောအချက်များပေါ်မူတည်သည်။ အများအားဖြင့်တော့၎င်းသည်ညတွင်အပါအဝင်ရွယ်တူများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် hypoglycemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုနီးပါးရှိသော်လည်း၎င်းသည်သင့်လျော်သောအာဟာရလိုအပ်သည်။

ဆေးဝါး

အရေပြားအောက်အရေပြားအုပ်ချုပ်မှုအပြီးတွင်စုပ်ယူခြင်းသည်နှေးကွေးပြီးကြာရှည်သည်။ အဆိုပါ equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုနေ့စဉ်အသုံးပြုပြီးနောက် 3-4 ရက်အကြာမှာဖြစ်ပါတယ်။

ဒီအင်ဆူလင်အမျိုးအစားကိုခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာအလျင်အမြန်ဇီဝြဖစ်ပျက်စေတယ်။

အသက်နှင့်ကျားမဆိုင်ရာသက်ရောက်မှုသည် glargine ၏ထိရောက်မှုအပေါ်တွင်မသက်ရောက်ပါ၊ သို့သော်ကန ဦး ထိုးခြင်းကိုသက်ကြီးရွယ်အိုများအားပေးသင့်ပြီး၊

လူကြီးများတွင် 1 နှင့် 2 အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါ။

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ (သောက်သုံးသော)

၎င်းကိုတက်ရောက်နေသည့်ဆရာဝန်ကတစ် ဦး ချင်းအနေဖြင့်သတ်မှတ်သည်။ ကိုယ်ခန္ဓာသည်ဂလူးကို့စ်လိုအပ်မှုအပေါ်မူတည်သည်။ လူနာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းအချက်အလက်များ၏အခြေခံပေါ်မှာဆေးထိုး၏မေးခွန်းကိုဆုံးဖြတ်သည်။ ဆေးထိုးခြင်းကိုတစ်ချိန်တည်းတစ်ချိန်တည်းတွင်ပြုလုပ်သည်။

အရေးကြီး! အရေပြားအောက်ဆုံးဆေးထိုးခြင်းကိုသာခွင့်ပြုသည်။

အကယ်၍ ဆေးဝါးများကိုကျော်သွားပါကယင်းကိုနှစ်ဆသောပမာဏဖြင့်မည်သည့်နည်းနှင့်မျှသင်လျော်ကြေးပေးနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။ သငျသညျသကြားအာရုံစူးစိုက်မှုအဘို့အသှေးကိုစစ်ဆေးနှင့်အခြေအနေစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်ပုံမှန်အတိုင်းစစ်အစိုးရထံသို့ပြန်သွားရန်လိုအပ်ပါတယ်။

အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူ၎င်းကိုလိုအပ်မှုကိုအစားအစာများနှင့်ဖုံးအုပ်ရန်အလျင်အမြန်လုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင်နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသည်။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုအခြား hypoglycemic ဆေးများနှင့်ပေါင်းစပ်သည်။

အဖြေသည်အခန်းအပူချိန်၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာ - အစာအိမ်၊ တင်ပါးနှင့်ပခုံးတို့တွင်ဖြစ်သင့်သည်။ lipodystrophy ၏အန္တရာယ်ကိုဖယ်ရှားရန်ဆေးထိုးသည့်နေရာကိုအဆက်မပြတ်ပြောင်းလဲသင့်သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

1. Hypoglycemia ။
2. lipodystrophy ။
3. မတည့်တုံ့ပြန်မှု။
4. ဆေးထိုးသည့်နေရာများတွင်တုံ့ပြန်မှု (ယားယံခြင်း၊ နီခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း) ။
5. ကြင်နာ
6. ရောင်။
7. စိတ်ရောဂါ။
8. အစာခြေရောဂါ။

သောက်သုံးသောညှိနှိုင်းမှုသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြတ်တောက်ခြင်းတို့ကြောင့်ရောဂါလက္ခဏာများကိုသက်သာစေသည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

အကယ်၍ ဆေးပမာဏသည်များလွန်းပါက၊ ၎င်းလက္ခဏာများမှာအားနည်းခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊

နူးညံ့သော hypoglycemia သည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ကြွယ်ဝသောအစားအစာများကိုစားခြင်းဖြင့်သက်သာစေသည်။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကို glucagon သို့မဟုတ် dextrose solution ကိုဆေးဖြင့်ဆေးကြော။ ဖယ်ထုတ်သည်။ မည်သည့်ကိစ္စတွင်မဆိုအင်ဆူလင်သောက်သုံးသောညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

အင်ဆူလင် glargine ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးမြှင့်သောနည်းလမ်းများ -

• ပါးစပ် hypoglycemic အေးဂျင့်များ
• ACE inhibitors နှင့် MAO၊
• ကဗျာ
• fibrates
• ဖလိုoxetine
• pentoxifylline
• propoxyphene
• Salicylates,
• sulfonamide ပantibိဇီဝဆေး။

၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုအားနည်းစေသောမူးယစ်ဆေးဝါးများ:

• glucocorticosteroids,
• danazol
• diazoxide
• Diuretics ဆီး
• ဂလူးကွေး
• isoniazid
• အီစရိုဂျင်နှင့်ပရိုဂိုဂ်များ၊
• phenothiazine အနကျအဓိပ်ပါယျ,
• somatropin,
• စာနာ
• သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း,
• ပုံမှန်မဟုတ်သော antipsychotics,
• protease inhibitors ။

အတူတကွယူသောအခါအမျိုးမျိုးသောသက်ရောက်မှုပေးသောတ္ထုများ:

hypoglycemia ၏လက္ခဏာများကိုဖုံးကွယ်ထားသည့်ဆေးများ။

• beta blockers,
• clonidine
• ဂွါသိုက်
• .ရာဝတီ။

အထူးညွှန်ကြားချက်

သတိနှင့်အတူတာဝန်ပေးအပ်:

• ကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့်နို့တိုက်မိခင်များ
• သက်ကြီးရွယ်အိုများ
• အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်ပျက်ခြင်း၊
• ဦး နှောက်၏သန္ဓေသားဆိုင်ရာသွေးလွှတ်ကြောများ၊
• retinopathy နှင့်အတူလူနာ။

စူးရှသော ketoacidosis နှင့် hypoglycemic coma မှဖယ်ထုတ်ခြင်းအတွက်မသင့်တော်ပါ။

အင်ဆူလင်ပမာဏနည်းနည်းလိုအပ်သောလူနာများသည်အမြဲတမ်းမသင့်တော်ပါ။ ဆေးချိန်ညှိရန်လိုအပ်သည်

hypoglycemia မြင့်မားသောကြောင့်ယာဉ်များမောင်းနေစဉ်ဂရုပြုသင့်သည်။ ကုသမှုတစ်ခုလုံးအတွင်းကားမောင်းရန်ငြင်းဆန်ခြင်းသည်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။

ဆေးညွှန်းဖြင့်သာထုတ်ပေးသည်။

Analogues နှင့်နှိုင်းယှဉ်

Tujeo Solostar သည်အခြားသောအင်ဆူလင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်၎င်း၏ဂုဏ်သတ္တိများနှင့်မတူပါ။ အသုံးအများဆုံး analogues များနှင့်ခြားနားချက်ကိုဇယားတွင်ဖော်ပြထားသည်။

အမည်, တက်ကြွပစ္စည်း	ထုတ်လုပ်သူ	အားသာချက်များနှင့်အားနည်းချက်များကို	စျေး, ပွတ်ပေးပါ။
Lantus, အင်ဆူလင် glargine	Sanofi-Aventis, ဂျာမနီ	Pros: ၆ နှစ်မှကလေးများအတွက်သတ်မှတ်နိုင်သည်။ Cons: တက်ကြွသောပါဝင်မှုကိုလျှော့ချခြင်း၊	၃ မီလီလီတာ၏ ၃၇၀၀/၅ ဆေးထိုးပြွန်
Levemir, အင်ဆူလင် detemir	Novo Nordisk, ဒိန်းမတ်။	ကောင်းကျိုးများ - ၆ နှစ်အရွယ်မှကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများနှင့်ကလေးများအသုံးပြုရန်သင့်လျော်သော်လည်းတိကျသောဆေးထိုးချိန်ညှိမှုနှင့်အတူ။ Cons: တစ်ရက်ထက်မပိုသောသက်တမ်း။	2800/5 မှ 3 ml ၏ဆေးထိုး pin
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, ဒိန်းမတ်။	Pros: ၄၂ နာရီအထိတရားဝင်။ တစ်နှစ်မှကလေးများအတွက်ဖြစ်နိုင်သည် Cons: အလွန်စျေးကြီးပြီးဆေးဆိုင်တွင်အမြဲတမ်းမဟုတ်ပါ။	7600 ကနေ

အခြားအင်ဆူလင်အမျိုးအစားကိုမည်သည့်အသုံးပြုမှုကိုမဆို endocrinologist ၏ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်ထားသင့်သည်။ မိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးများလုံးဝတားမြစ်သည်။

ယေဘုယျအားဖြင့်ဤကိရိယာသည်အထူးသဖြင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အတွေ့အကြုံရှိသောဆီးချိုရောဂါမှအပြုသဘောဆောင်သောတုံ့ပြန်မှုဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာဖြစ်သည်။

အိုလ်ဂါ -“ ကျွန်မအသက် ၁၉ နှစ်မှစ၍ ဆီးချိုရောဂါခံစားနေရပြီးဆေးအမျိုးမျိုးကိုစမ်းသပ်ခဲ့သည်။ ယခင်က Lantus ကိုဓားဖြင့်ထိုးခဲ့သည်၊ သို့သော်သူကသူ့အားအကျိုးခံစားခွင့်များပေးရန်ထုတ်မပေးတော့ပေ။ Tujeo သို့လွှဲပြောင်းခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်သည်ယင်းကိုအသုံးမပြုရသေးသော်လည်းဆရာ ၀ န်ကသင့်အားကာဗွန်ဓာတ်နည်းသောအစားအစာကိုလိုက်နာရန်သင့်အားအကြံပေးသည်။ အားလုံးအဆင်ပြေမယ်လို့မျှော်လင့်ပါတယ် ကောင်းကျိုးတွေအကြောင်းကျွန်တော်သိတာကသူ့ရဲ့သက်ရောက်မှုကအရမ်းကိုအဆင်ပြေတယ်။

ဗစ်တာ -“ အင်ဆူလင်“ Tujeo” ဟာ“ Lantus” ထက်ပိုပြီးအာရုံစိုက်ထားတယ်၊ ဒါကြောင့်ငါကအချိန်ကြာမြင့်စွာအသုံးပြုခဲ့တယ်။ သို့သော်ယေဘုယျအားဖြင့်ကျွန်ုပ်သည်သကြားတည်ငြိမ်ခြင်းကိုနှစ်သက်သည်။ ငါအစားအစာကိုလိုက်နာပြီးသင့်ကိုအကြံပေးတယ်။

အာနတ်စတီးယား -“ ငါ Levemir ထက် Tujeo ကိုပိုကြိုက်တယ်၊ အဲ့ဒီမှာငါတစ်နှစ်လောက်နေခဲ့ရတယ်။ သူအိပ်ရာဝင်သည့်သကြားကိုသူအညီအမျှထိန်းထားသည်။ hypoglycemia ၏ညအချိန်တိုက်ခိုက်ခြင်းမရှိပါ။ အရေးအကြီးဆုံးကတော့၎င်းကိုအသုံးပြုရန်အလွန်အဆင်ပြေသည်။ ၎င်းသည်ဆေးဆိုင်တွင်သက်သာခွင့်များကိုထုတ်ပေးသည်။

Anna -“ ငါ Lantus ကိုသုံးလေ့ရှိတယ်။ Tujeo ကိုဆေးဆိုင်တွင်သူတို့ပေးခဲ့သည့်နောက်ဆုံးအကြိမ်တွင်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပြီးနောက်သူမကြိုးစားရန်ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ ငါပထမ ဦး ဆုံးထိုးသကဲ့သို့ငါနှင့်အတူအသုံးပြုသော Humalog ၏ဆေးထိုးအနည်းငယ်တိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ သုံးရက်ကြာစမ်းသပ်ပြီးနောက်မှာသင့်တော်တဲ့ဆေးကိုတွေ့ပြီ။ အခုငါလိုက်နာတယ်။ ငါပုံမှန်အင်ဆူလင်ကိုကြိုက်တယ်၊ တိုင်ကြားချက်မရှိဘူး။ ”

Dmitry -“ ငါ ၂၃ နှစ်ရှိပြီ။ ငါ Lantus ကိုထိုးခဲ့တယ်။ ဆရာဝန်က Tujeo ကိုခဏပြောင်းလိုက်တော့သူကကျွန်တော်ကိုမကြိုက်ဘူး။ သကြားသိသိသာသာခုန်တက်လာတယ်။ တစ်လညှဉ်းပန်းနှိပ်စက်ပြီးနောက်သူသည် Lantus သို့ပြန်သွားခဲ့သည်။ ဒီမူးယစ်ဆေးဝါးကကျွန်မနဲ့လုံးဝမတော်ဘူး။ "

နိဂုံး

သင်မြင်သည့်အတိုင်း Tujeo Solostar တွင်ကောင်းကျိုးဆိုးကျိုးများရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုမှန်ကန်စွာရွေးချယ်ခြင်းနှင့်၎င်းသောက်သုံးသောဆေးများကြောင့်ဆီးချိုရောဂါ၏သက်တမ်းသည်ပိုမိုသက်သာလာသည်။ ထို့ကြောင့်ကျွမ်းကျင်သူများသည်ကြာရှည်စွာအသုံးပြုထားသောအင်ဆူလင်များကိုအလွန်တန်ဖိုးထားပြီး၎င်းတို့ကိုသတ်မှတ်ပေးသည်။ နှင့်ဤမူးယစ်ဆေးဝါး၏ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအများစုအဘို့ကောင်းစွာကိုက်ညီကြောင်းပြသပါ။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

အထွေထွေအကြံပြုချက်များ
Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) ၏ယူနစ်များသည် Tujeo SoloStar®ကိုသာရည်ညွှန်းသည်။ အခြားအင်ဆူလင် analog များ၏လုပ်ဆောင်မှု၏အားသာချက်ကိုဖော်ပြသောအခြားယူနစ်များနှင့်မတူညီပါ။ Tugeo SoloStar®ကိုတစ်နေ့လျှင်မည်သည့်အချိန်၌မဆို၊ တစ်ကြိမ်တစ်ကြိမ်ထိုးသင့်ပြီး၊ တစ်ချိန်တည်းတွင်ပြုလုပ်သင့်သည်။ Tujeo SoloStar®ဆေးသည်တစ်နေ့တာအတွင်းထိုးဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့်သင့်အားဆေးထိုးရန်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်အချိန်ဇယားရှိသည်။ သင်လိုအပ်ပါကလူနာများသည်ပုံမှန်အားဖြင့် ၃ နာရီမတိုင်မီသို့မဟုတ် ၃ နာရီအတွင်းဆေးထိုးနိုင်သည်။
hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ပမာဏနှင့်ဆေးပမာဏ၊
ဥပမာအားဖြင့်လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ လူနေမှုပုံစံစသည့်ပြောင်းလဲမှု၊ အင်ဆူလင်စီမံခန့်ခွဲမှုအချိန်ပြောင်းလဲခြင်း (သို့) hypo- သို့မဟုတ် hyperglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ကြိုတင်ခန့်မှန်းချက်ကိုတိုးမြှင့်စေနိုင်သည့်အခြားအခြေအနေများ (ဥပမာ“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ”) ကိုကြည့်ပါ။ အင်ဆူလင်ဓာတ်ပမာဏပြောင်းလဲမှုကိုသတိနှင့်ဆေးစစ်ခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သင့်သည်။
Tujeo SoloStar®သည်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ကိုကုသရန်အတွက်ရွေးချယ်နိုင်သောအင်ဆူလင်မဟုတ်ပါ။ ဤကိစ္စတွင်, တိုတောင်းသောသရုပ်ဆောင်အင်ဆူလင်၏သွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်မှုမှ ဦး စားပေးသင့်ပါတယ်။
ဆီးချိုရောဂါရှိသူအားလုံး၌သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ် (glucose) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုစောင့်ကြည့်ရန်အကြံပြုပါသည်။
Tujo SoloStar®မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု၏အစ
အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါလူနာများ
Tujeo SoloStar®ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းပြီးအစာစားချိန်၌အုပ်ချုပ်သင့်ပြီးတစ် ဦး ချင်းဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုလိုအပ်သည်။
ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုအမျိုးအစား
အကြံပြုထားသည့်ကန ဦး ထိုးသည်တစ်နေ့လျှင် ၀.၂ U / ကီလိုဂရမ်ရှိပြီးတစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့်ညှိနှိုင်းချိန်ညှိသည်။
အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml ကိုအုပ်ချုပ်မှုမှမူးယစ်ဆေးဝါး Tujeo SoloStar®သို့ပြောင်းခြင်း၊ Tujeo SoloStar®ဆေးမှ insulin glargin 100 IU / ml သို့ပြောင်းခြင်း။
Insulin glargine 100 IU / ml နှင့် Tujeo SoloStar®သည် ၄ ​​င်း၏ pharmacokinetic၊ pharmacodynamic ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့်လက်တွေ့သက်ရောက်မှုများနှင့်မတူညီပါ။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ အင်ဆူလင် glargine ၁၀၀ ပီစီ / ml မှ Tujo SoloStar®ဆေးသို့ကူးပြောင်းခြင်းနှင့်အပြန်အလှန်ကြည့်လျှင်ဆရာဝန်တစ် ဦး ၏ကြီးကြပ်မှု၊

• အင်ဆူလင် glargine 100 IU / ml မှ Tujeo SoloStar®သို့ယူနစ်တစ်ခုသို့ကူးပြောင်းနိုင်သည်။ သို့သော် Tujeo SoloStar ®၏မြင့်မားသောဆေးပမာဏသည်ပလာစမာဂလူးကို့စပါဝင်မှုပမာဏကိုရရှိရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။
• hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အတွက် Tujo SoloStar®ဆေးကိုအသုံးပြုပြီး insulin glargine 100 IU / ml သို့ပြောင်းသောအခါ၊ ဆေးပမာဏကို (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂၀%) လျှော့ချသင့်ပြီးလိုအပ်ပါကဆေးထိုးချိန်ညှိပါ။

ဤမူးယစ်ဆေးတစ်မျိုးမှနောက်တစ်ခုသို့ပြောင်းပြီးနောက်ပထမပတ်အနည်းငယ်အတွင်းနှင့်အတွင်း၌ဂရုတစိုက်ဇီဝဖြစ်ပျက်မှုဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုအကြံပြုပါသည်။
အခြား Basal အင်ဆူလင်မှ Tujeo SoloStar®သို့ပြောင်းသည်

အလယ်အလတ်နှင့်ကြာရှည်သောအင်ဆူလင်များဖြင့်ကုသမှုနည်းစနစ်မှ Tujeo SoloStar®နှင့်ကုသမှုအစီအစဉ်သို့ပြောင်းသောအခါ Basal insulin ၏ဆေးပမာဏကိုပြောင်းလဲရန်နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း hypoglycemic ကုထုံးကိုချိန်ညှိရန်လိုအပ်သည်။ (တိုတောင်းသောသုတ်ဆေး insulin များသို့မဟုတ်လျှင်မြန်စွာလုပ်ဆောင်သောအင်ဆူလင် analogues များ၊ မူးယစ်ဆေးဝါးများ) ။

• တစ်နေ့တာအတွင်း Basal အင်ဆူလင်ကိုတစ်ခုတည်းသောဆေးမှတစ်ဆင့် Tujeo SoloStar®၏အုပ်ချုပ်မှုတစ်ခုသို့ကူးပြောင်းခြင်းသည်ယခင်အင်ဆူလင်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုယူထားသောယူနစ်တစ်ခုအပေါ် အခြေခံ၍ လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။
• Basal အင်ဆူလင်ကိုနေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်အုပ်ချုပ်မှုမှ Tujeo SoloStar®၏တစ်ခုတည်းသောအုပ်ချုပ်မှုသို့ပြောင်းလဲသောအခါအကြံပြုထားသော Tujeo SoloStar®၏ကန ဦး ဆေးသည် Basal insulin ၏နေ့စဉ်ဆေးပမာဏ၏ ၈၀% ဖြစ်ပြီးကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းလိုက်သည်။

လူ့အင်ဆူလင်ကိုပantibိပစ္စည်းများရှိနေခြင်းကြောင့်အင်ဆူလင်ပမာဏမြင့်မားစွာရှိသောလူနာများသည် Tujo SoloStar®ကိုပိုမိုကောင်းမွန်သောတုံ့ပြန်မှုရှိကောင်းရှိလိမ့်မည်။
မူးယစ်ဆေးဝါး Tujo SoloStar®သို့ကူးပြောင်းပြီးနောက်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အကြာတွင်ဂရုတစိုက်ဇီဝဖြစ်ပျက်မှုဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုအကြံပြုပါသည်။
တိုးတက်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်အင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးမြှင့်မှုနှင့်အတူနောက်ထပ်သောက်သုံးသောညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်နိုင်ပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သို့မဟုတ်လူနေမှုပုံစံစသည့်ပြောင်းလဲမှု၊ အင်ဆူလင်ဆေးပမာဏကိုပြောင်းလဲချိန်၊ သို့မဟုတ်အခြားအခြေအနေများပေါ်ပေါက်လာသည့်အခါ hypo- နှင့် hyperglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ကြိုတင်ခန့်မှန်းတွက်ချက်မှုတိုးမြှင့်သည့်အခါသောက်သုံးသောဆေးပမာဏကိုပြင်ဆင်ရန်လိုအပ်နိုင်သည်။
Tujo SoloStar®ဆေးကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်းမှအခြား Basal insulins များသို့ပြောင်းလဲခြင်း

မူးယစ်ဆေးဝါး Tujo SoloStar®၏အုပ်ချုပ်မှုမှအခြား Basal အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုပြီးကူးယူပြီးနောက်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အကြာတွင်ဆေးဝါးကုသမှုကြီးကြပ်မှုနှင့်ဂရုတစိုက်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုအကြံပြုပါသည်။
လူနာအားလွှဲပြောင်းပေးသောဆေးကိုသုံးစွဲရန်ညွှန်ကြားချက်များကိုရည်ညွှန်းရန်အကြံပြုပါသည်။
ရောနှောခြင်းနှင့်မွေးမြူရေး
Tujeo SoloStar®သည်အခြားအင်ဆူလင်နှင့်မရောနှောသင့်ပါ။ ရောစပ်ခြင်းသည်အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ Tujeo SoloStar®၏လုပ်ဆောင်မှု၏ပရိုဖိုင်းကိုပြောင်းလဲစေပြီးမိုးရွာသွန်းမှုကိုဖြစ်စေသည်။
Tujeo SoloStar®ကိုရောမသုံးသင့်ပါ။ Dilution သည်မူးယစ်ဆေးဝါး Tujo SoloStar®အချိန်၏လုပ်ဆောင်မှု၏ပုံစံကိုပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။
အထူးလူနာအုပ်စုများ
ကလေးများ
အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးငယ်များနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင် Tujeo SoloStar®မူးယစ်ဆေးဝါး၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုတော့မသတ်မှတ်ရသေးပါ။ ("ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကဏ္ section" ကိုကြည့်ပါ) ။
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
Tujeo SoloStar®ကိုသက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းတိုးတက်မှုယိုယွင်းလာခြင်းသည်အင်ဆူလင်လိုအပ်မှုကိုအမြဲတမ်းလျော့နည်းသွားစေနိုင်သည် ("ဆေးဝါးဗေဒ၊ ကဏ္Phများ၊ ဆေးဝါးနှင့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအထူးကဏ္sectionsများ" အပိုင်းများကိုကြည့်ပါ) ။
ကျောက်ကပ်ပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာ
Tujeo SoloStar®ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသည့်လူနာများတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင်အင်ဆူလင်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကြောင့်အင်ဆူလင်လိုအပ်မှုလျော့နည်းသွားနိုင်သည် (“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ”၊ “ ဆေးဝါးဗေဒအင်ဂျင်နီယာများ” နှင့်“ ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိပ္ပံပညာကဏ္ "” ကိုကြည့်ပါ) ။
အသည်းပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ
Tujeo SoloStar®ကိုအသည်းပျက်ဆီးနေသောလူနာများတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ သွေးဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။ အသည်းရောဂါမလုံလောက်သောလူနာများတွင် gluconeogenesis နှင့်အင်ဆူလင်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှေးကွေးမှုကြောင့်အင်ဆူလင်လိုအပ်မှုလျော့ကျသွားနိုင်သည်။ ("ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာသိပ္ပံ" ကဏ္"များကိုကြည့်ပါ။ "Pharmacokinetics" နှင့် "Special Instructions") ။
လျှောက်လွှာ၏နည်းလမ်း
Tujeo SoloStar®ကိုအစာအိမ်၊ ပခုံး၊ တင်ပါးတို့၏အရေပြားအောက်ဆုံးအဆီထဲသို့ထိုးသွင်းသည်။ ဆေးထိုးသည့်နေရာများသည်ဆေးသောက်ရန်အတွက်အကြံပြုထားသောနေရာများအတွင်းဆေးအသစ်တစ်မျိုးစီနှင့်အစားထိုးသင့်သည်။
Tujeo SoloStar®သည်သွေးကြောသွင်းရန်အတွက်ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။
အင်ဆူလင် glargine ၏ကြာရှည်စွာလုပ်ဆောင်မှုကိုအရေပြားအောက်ဆုံးအဆီထဲသို့ရောက်မှသာတွေ့ရှိနိုင်သည်။ ပုံမှန်အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးဆေးကိုသွေးကြောသွင်းခြင်းကပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။Tujeo SoloStar®သည်အင်ဆူလင်ပြုတ်ရည်စုပ်စက်နှင့်အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်ထားခြင်းမဟုတ်ပါ။
Tujeo SoloStar®သည်ရှင်းလင်းသောဖြေရှင်းချက်ဖြစ်သည်၊ ဆိုင်းငံ့ခြင်းမဟုတ်ပါ၊ ထို့ကြောင့်အသုံးပြုမှုမပြုမီပြန်လည်အသက်ဆိုင်းငံ့ခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။
Tujeo SoloStar®ဆေးထိုးတံကိုသုံးပြီးဆေးထိုးတစ်ယူနစ်ကို ၁ မှ ၈ ယူနစ်ကိုတစ်ကြိမ်ထိုးခြင်းဖြင့်အုပ်ချုပ်နိုင်သည်။

• Tujeo SoloStar®ဆေးထိုးတံဆိပ်ကောင်တာသည်အုပ်ချုပ်မည့် Tujeo SoloStar®ယူနစ်အရေအတွက်ကိုပြသည်။ Tujeo SoloStar® Siringa Pen ကို Tujeo SoloStar®ပြင်ဆင်မှုအတွက်အထူးတီထွင်ထားသဖြင့်အပိုဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။
• Tujeo SoloStar®ကိုတစ်ခါသုံးဆေးထိုးပြွန်မှအ ၀ တ်ထဲသို့ဘယ်တော့မှမဖယ်ရှားသင့်ပါ (“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။
• တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်ကိုမသုံးရ။ ဆေးတစ်ခုစီမတိုင်မီမြုံအပ်အသစ်တစ်ခုကိုတွဲထားသင့်သည်။ တစ်ခါတစ်ရံတွင်တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်များကိုပြန်လည်အသုံးပြုခြင်းသည်ပိတ်ဆို့ခြင်းအန္တရာယ်ကိုမြင့်တက်စေသည်။ ထို့အပြင်ဆေးတစ်မျိုးစီအတွက်မြုံအပ်အသစ်ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ညစ်ညမ်းမှုနှင့်ကူးစက်မှုအန္တရာယ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။
• အကယ်၍ ဆေးထိုးအပ်ပိတ်ဆို့ခံရပါကလူနာသည် STEP 3“ Tujeo SoloStar® Siringa Pen ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ” တွင်ဖော်ပြထားသောညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာရမည်။

သွေးမှတစ်ဆင့်ကူးစက်သောရောဂါများကူးစက်ခြင်းကိုရှောင်ရှားရန်အတွက်အပ်ထိုးထားသောဆေးထိုးအပ်ကိုအစားထိုးလျှင်ပင်အင်ဆူလင်ကလောင်ကိုလူနာတစ် ဦး ထက်ပိုမသုံးသင့်ပါ။
Tujeo SoloStar® Siringa Pen ကိုသင့်လျော်စွာအသုံးပြုရန်“ Tujeo SoloStar® Siringa Pen ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ” ကိုအောက်တွင်ကြည့်ပါ။ Tujeo SoloStar®အစားအခြားအင်ဆူလင်အမျိုးအစားကိုမှားယွင်းစွာ (မတော်တဆ) စီမံခန့်ခွဲမှုဖြစ်နိုင်ခြေကိုဖယ်ထုတ်ရန်၊ ဆေးထိုးခြင်းတစ်ခုချင်းစီ (တံဆိပ်ကပ်ထားသော Tujeo SoloStar®ဘောပင်၏တံဆိပ်ပေါ်ရှိတံဆိပ်ပေါ်တွင်ရောင်စုံနောက်ခံရှိ“ 300 IU / ml”) ကိုဆေးထိုးခြင်းမပြုလုပ်မီအမြဲတမ်းစစ်ဆေးပါ။ ။
Tujeo SoloStar®တစ်ခါသုံးဆေးထိုးတံဆိပ်တွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကာလကိုမှောင်မိုက်တဲ့နေရာမှာသိုလှောင်တဲ့အခါ ၄ ပတ်ကြာသည်။ ၎င်းကိုပထမ ဦး ဆုံးအသုံးပြုသည့်ရက်စွဲကိုဆေးထိုးတံဆိပ်တံဆိပ်ပေါ်တွင်ဖော်ပြရန်အကြံပြုပါသည်။