ဆီးချိုရောဂါ mellitus အစီရင်ခံစာ

ဆောင်းပါး၌ Sitagliptin ၏အသုံးပြုမှု၊ စျေးနှုန်းနှင့်အလားတူညွှန်ကြားချက်များကိုကျွန်ုပ်တို့စဉ်းစားသည်။

၎င်းကိုဖော့စဖိတ် monohydrate အဖြစ်ထုတ်လုပ်သည်။ ၎င်း၏ဖြန့်ချိမှုပုံစံကို film-coated တက်ဘလက်ဖြစ်ပါတယ်။

အဆိုပါမူးယစ်ဆေးဝါးသိပ္ပံနည်းကျနှင့် pharmacological အရေးယူမှုနှင့်ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံအတွက်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုအဖြစ် alpha-glycosidase inhibitors, biguanides နှင့် sulfonylureas ၏အနကျအဓိပ်ပါယျရှိပါတယ်။

"Sitagliptin" အားဖြင့် DPP 4 ကိုတားစီးခြင်းသည် HIP နှင့် GLP-1 ဟော်မုန်းများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။ ဤရွေ့ကားဟော်မုန်း incretins အကြားရှိပါတယ်။ သူတို့ရဲ့လျှို့ဝှက်ချက်ကိုအူထဲမှာလုပ်တယ်။

အစာစားခြင်း၏ရလဒ်အနေဖြင့်ထိုကဲ့သို့သောဟော်မုန်းများ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာသည်။ အဆိုပါကုထုံးလူ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာသကြား homeostasis ကိုထိန်းညှိသောဇီဝကမ္မစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။ Sitagliptin ၏ analog များကိုဆရာဝန်မှရွေးချယ်သင့်သည်။

Pharmacokinetics ၏အင်္ဂါရပ်များ

လူနာအားသုံးစွဲပြီးနောက်ဆေးသည်အမြန်နှုန်းဖြင့်စုပ်ယူသည်။ ဤကိရိယာတွင်ပြီးပြည့်စုံသောဇီဝရနိုင်မှု ၈၇% ရှိသည်။ ဖက်တီးအစားအစာများကိုစားသုံးမှုသည်ဆေး၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာထိခိုက်မှုကိုမဖြစ်စေပါ။

၎င်းဆေးကိုဆီး၏အစိတ်အပိုင်းအဖြစ်မပြောင်းလဲပဲဖယ်ထုတ်ပစ်သည်။ reception ည့်ခံခြင်းကိုရပ်တန့်လိုက်ပြီးနောက်တစ်ပတ်အတွင်းဆီး (၈၇%) နှင့်မစင် (၁၃%) နှင့်အတူဆီးထဲတွင်ထုတ်လွှတ်သည်။

၎င်းကို Sitagliptin နှင့်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များကအတည်ပြုသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ analogues အများအပြားကိုစိတ်ဝင်စားဖြစ်ကြသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းအတွက်လက္ခဏာများ

အကယ်၍ လူနာအမျိုးအစား 2 တွင်ဆီးချိုရောဂါရှိသည်ဆိုပါကမူးယစ်ဆေးဝါးကို monotherapy ပြုလုပ်ရာတွင်အသုံးပြုသည်။ ဤဆေးသည်အစားအစာစားခြင်းအပေါ် မူတည်၍ အသုံးပြုရန်အတည်ပြုထားခြင်းဖြစ်သည်။ Sitagliptin နှင့် Metformin ပေါင်းစပ်မှုကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ၏ရှေ့မှောက်တွင်ရှုပ်ထွေးသောကုသမှုတစ်ခုအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။

Metformin နှင့် တွဲဖက်၍ တစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်ရန်အကြံပြုသည်။

အကယ်၍ သင်သည်ယင်း၏အုပ်ချုပ်မှုအချိန်ကိုပျက်သွားပါကသင်သည် Sitagliptin ကိုအမြန်ဆုံးသောက်သင့်သည်။ ၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးဝါးနှစ်ဆသောက်ခွင့်ကိုခွင့်မပြုသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

ညွှန်ကြားချက်များ၌အကြံပြုထားသည့်အတိုင်းမူးယစ်ဆေးဝါးကိုပိုမိုသောက်သုံးခြင်းကိုတားမြစ်သည်။

၎င်းဆေးသည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိသကြားဓာတ်ပမာဏကိုထိန်းချုပ်နိုင်စေသည်၊ သို့သော်၎င်းဆေးသည်ဆီးချိုရောဂါကိုပျောက်ကင်းစေသည်မဟုတ်။

လူနာကျန်းမာနေပါကဆေးဝါးသုံးစွဲမှုကိုပြုလုပ်ရမည်၊ တက်ရောက်သူဆရာဝန်၏ထောက်ခံချက်နှင့်တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှသာကုသမှုကိုရပ်ပါ။

Citagliptin တွင်မည်သည့် analogues များရှိပါသလဲ။ အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောအကြောင်း။

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲဖို့ညွှန်ကြားချက်

"Sitagliptin" သည်လူနာတစ် ဦး မှမတုပ်ကွေးကုထုံးအဖြစ်သာမကအခြား hypoglycemic ဂုဏ်သတ္တိများရှိသောပြည့်စုံသောကုသမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်လူနာမှယူသောအခါအလွန်ကောင်းမွန်စွာသည်းခံသောဆေးဖြစ်သည်။

ဆေး၏အဓိကဆေးသည်ကျောက်ကပ်မှတဆင့်ထုတ်လွှတ်သည်။ လူ၏ခန္ဓာကိုယ်မှတက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းကိုဖယ်ထုတ်သည့်ဤနည်းလမ်းသည်လူနာသည်မူးယစ်ဆေးဝါးမသုံးစွဲမီကျောက်ကပ်ပျက်နေပါကဤခန္ဓာကိုယ်၏ကျန်းမာရေးကိုစစ်ဆေးရန်အထူးကျွမ်းကျင်သူတစ် ဦး လိုအပ်သည်။ လိုအပ်ပါကဆေးကိုချိန်ညှိသည်။ အကယ်၍ နုပျိုသောကျောက်ကပ်ပျက်ကွက်မှုရှိပါကဆေးကိုညှိနှိုင်း။ မရပါ။

လူနာသည်ပုံမှန်အားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိပါကဆေးသောက်သုံးမှုသည်တစ်နေ့လျှင်မီလီဂရမ် ၅၀ ထက်မပိုစေသင့်ပါ။Dialysis စသည့်မည်သည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းမဆိုမူးယစ်ဆေးကိုအချိန်မရွေးအသုံးပြုနိုင်သည်။

လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ sulfon-induced hypoglycemia ဖြစ်ပွားခြင်းကိုကာကွယ်ရန်ဤဆေးသည်ရှုပ်ထွေးသောကုသမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေနှင့်အသုံးပြုပါကယူရမည့် sulfonylurea ပမာဏကိုလျှော့ချရမည်။

အသုံးပြုသောဆေးဝါးများ၏သောက်သုံးသောအဖြစ်မကြာမီဆီးချိုရောဂါ၏ဒုတိယအမျိုးအစားခံစားနေရပြီးလူနာရဲ့ခန္ဓာကိုယ်တစ်ခုပြီးပြည့်စုံသောစာမေးပွဲဖျော်ဖြေအဖြစ်တက်ရောက်ခြင်းဆရာဝန်ကဆုံးဖြတ်သည်။

လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုသံသယရှိပါက Sitagliptin နှင့်ရောဂါများကိုပိုမိုဆိုးရွားစေနိုင်သည့်အခြားဆေးဝါးများအသုံးပြုခြင်းကိုရပ်တန့်ရန်လိုအပ်သည်။

ဆေးကိုမသုံးစွဲမီအထူးကုသည်ပန်ကရိယရောဂါ၏ပထမ ဦး ဆုံးလက္ခဏာများကိုလူနာအားအသိပေးသင့်သည်။

ဒါကြောင့် "Sitagliptin" ကိုအသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များတွင်ဖော်ပြထားသည်။ စျေးနှုန်း၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် analogues များကိုအောက်တွင်တင်ပြမည်။

Contraindications

ဤဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည်လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိပန်ကရိယကိုအသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သောပြင်းထန်သောရောင်ရမ်းခြင်းကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။

အကယ်၍ ဆေးကိုမှန်ကန်စွာမသုံးပါက၎င်းသည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစွာကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ အကယ်၍ ချိုးဖောက်မှုများ၏ပထမဆုံးလက္ခဏာများပေါ်ပေါက်လျှင်အထူးကုဆရာဝန်နှင့်ချက်ချင်းတိုင်ပင်သင့်သည်။

ဆေးကိုညွန်ကြားချက်များနှင့်လိုက်နာရန်ဆရာ ၀ န်မှသတ်မှတ်သည့်ပမာဏအတိုင်းတိကျမှန်ကန်စွာသုံးစွဲပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအသုံးပြုသောအခါဆန့်ကျင်ဖက်ရည်မှန်းချက်အမျိုးမျိုးရှိသည်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။

• ပထမအမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါရှိနေခြင်း၊
• hypersensitivity
• ကလေးမွေးချိန်၊
• ဆီးချို ketoacidosis,
• နို့တိုက်
• လူနာရဲ့အသက်က ၁၈ နှစ်မပြည့်သေးဘူး။

စျေးနှင့် analog များကို Sitagliptin နှင့်အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များတွင်မဖော်ပြထားပါ။

ဖြစ်နိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လူများတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲနေစဉ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်သာဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ သူတို့တွင်မှတ်သားထားပါသည်:

• angioedema,
• ယားယံခြင်း
• ခန္ဓာဗေဒ
• ခြေလက်နာကျင်မှု
• အဖု
• ခါးနာခြင်း
• အရေပြားသွေးကြော
• arthralgia
• urticaria
• စိတ်ရောဂါ
• exfoliative အရေပြားရောဂါများ, စတီဗင် - ဂျွန်ဆင်ရောဂါ,
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• စူးရှသောပန်ကရိယ၊
• ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုအားနည်းခြင်း၊ ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းလိုအပ်သောစူးရှသောပုံစံဖြင့်ဤကိုယ်အင်္ဂါမလုံလောက်ခြင်း၊
• ဝမ်းချုပ်ခြင်း
• နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊
• အော့
• အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်၏ကူးစက်မှု။

မူးယစ်ဆေးဝါးကိုသုံးသည့်အခါညွှန်ကြားချက်များပါအကြံပြုချက်များကိုတိတိကျကျလိုက်နာရန်လိုအပ်သည်၊ အကယ်၍ သင့်တွင်အနည်းဆုံးဆန့်ကျင်မှုတစ်ခုရှိပါကသင်မသောက်နိုင်ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကြောင့်အဆိပ်သင့်ခြင်းသို့မဟုတ်အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းဖြစ်ပါကဤအပျက်သဘောဆောင်သောဖြစ်ရပ်များသည်သေစေနိုင်သည့်ကျန်းမာရေးပြproblemsနာများကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောကြောင့်သင်လူနာတင်ယာဉ်ကိုချက်ချင်းခေါ်သင့်သည်။

ဆီးချိုရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အခြေခံမူများနှင့်နည်းလမ်းများ

အဆစ်များကိုကုသရန်ကျွန်ုပ်တို့၏စာဖတ်သူများသည် DiabeNot ကိုအောင်မြင်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်၏လူကြိုက်များမှုကိုမြင်တွေ့ရပြီးနောက်သင်၏အာရုံကိုမင်းတို့ကမ်းလှမ်းရန်ကျွန်ုပ်တို့ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။

ဆီးချိုရောဂါ၏ရောဂါရှာဖွေရေးမှာပြည့်စုံသောစစ်ဆေးမှုတစ်ခုပြုလုပ်ရန်၊ endocrinologist မှဆရာ ၀ န်တစ် ဦး မှလိုအပ်သောစစ်ဆေးမှုများနှင့်စစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ရန်ဖြစ်သည်။ များသောအားဖြင့်လူနာများအနေဖြင့်ရောဂါဖြစ်ပွားနေသောဆေးခန်းသို့သွားသောကြောင့်ထိုသို့သောရောဂါလက္ခဏာပြရန်ခက်ခဲလေ့ရှိသည်။

သို့သော်မျက်မှောက်ခေတ်သုတေသနနည်းစနစ်များသည်ဆီးချိုရောဂါ၏ကန ဦး လျှို့ဝှက်အဆင့်သာမကသာမကကြိုတင်ဆီးချိုရောဂါ (သို့) ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ကိုသည်းခံနိုင်မှုကိုပါချိုးဖောက်သောရောဂါဖြစ်ပွားမှုမတိုင်မီအခြေအနေကိုပါအသိအမှတ်ပြုနိုင်သည်။

လက်တွေ့ရောဂါရှာဖွေနည်းလမ်းများ

ဆရာ ၀ န်သည် anamnesis စုဆောင်းခြင်း၊ အန္တရာယ်အချက်များ၊ မျိုးရိုးလိုက်မှုကိုဖော်ထုတ်ခြင်း၊ တိုင်ကြားချက်များကိုနားထောင်ခြင်း၊ လူနာကိုစစ်ဆေးခြင်း၊

ဆီးချိုရောဂါကိုရှာဖွေသည့်အခါထည့်သွင်းစဉ်းစားသောရောဂါလက္ခဏာများ -

• ပိုလီယို၊
• အလွန်အကျွံဆီးဖွဲ့စည်းခြင်း - polyuria,
• အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပုံမှန်အစားအစာစားသုံးခြင်းဖြင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း၊
• အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပုံမှန်၊
• အထူးသဖြင့်အစာစားပြီးလျှင်ချွေးထွက်သည်။
• ယေဘုယျအားနည်းချက်, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်,
• မည်သည့်အရာနှင့်မကျေနပ်နိုင်သောအရေပြားယားယံခြင်း၊
• ပျို့အန်ခြင်း,
• ထိုကဲ့သို့သော pustular အရေပြားရောဂါများ, ပါးစပ်သို့မဟုတ်လိင်အင်္ဂါ, မကြာခဏ thrush, etc အဖြစ်ကူးစက်ရောဂါ

လူတစ် ဦး ၌ရောဂါလက္ခဏာများအားလုံးရှိရန်မလိုအပ်ပါ၊ သို့သော်အနည်းဆုံး ၂-၃ ကိုတစ်ချိန်တည်းတွင်တွေ့ရှိပါကစစ်ဆေးမှုကိုဆက်လက်ပြုလုပ်သင့်သည်။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁ တွင်ရောဂါလက္ခဏာများအားလုံးလျင်မြန်စွာဖွံ့ဖြိုးပြီးလူနာများသည်ရောဂါလက္ခဏာစတင်ခြင်း၏နေ့စွဲအတိအကျကိုမှတ်မိနိုင်ပြီးအချို့လူနာများသည်အလွန်ရုတ်တရက်ဖျားနာလာကြရာသူတို့သည်ဆီးချိုရောဂါအခြေအနေတွင်အထူးကြပ်မတ်ကုသမှုခံယူကြရသည်။ ဤကဲ့သို့သောဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားများသည်များသောအားဖြင့်အသက် ၄၀ မှ ၄၅ နှစ်အောက်လူများသို့မဟုတ်ကလေးများဖြစ်သည်။

ငုပ်လျှိုးနေသည့်သင်တန်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ၏လက္ခဏာများဖြစ်သည်၊ ထို့ကြောင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်ဤအထူးသဖြင့်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုရောဂါ၏ရောဂါလက္ခဏာကိုနောက်ထပ်ဆွေးနွေးလိမ့်မည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်အတွက်အလွန်အရေးကြီးသည်မှာအန္တရာယ်များသည့်အချက်များဖြစ်သည်။

• အသက် ၄၀ မှ ၄၅ နှစ်အတွင်း၊
• prediabetes သို့မဟုတ်ချို့ယွင်းဂလူးကို့စသည်းခံစိတ်,
• အဝလွန်ခြင်း၊ အဝလွန်ခြင်း (BMI ၂၅ နှစ်ကျော်)၊
• သွေးတိုး lipid ပရိုဖိုင်းကိုတိုးလာ
• 140/90 mm RT ကိုအထက်သွေးပေါင်ချိန်မြင့်သည်။ အနုပညာ။ ,
• အနိမ့်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှု
• အတိတ်ကာလ၌ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသို့မဟုတ် ၄.၅ ကီလိုဂရမ်ကျော်သောကလေးကိုမွေးဖွားသောအမျိုးသမီးများ
• polycystic Ovary ။

အသက် ၄၀ မှ ၄၅ နှစ်အတွင်းရှိသူများအား ၃ နှစ်လျှင်တစ်ကြိမ်သွေးမြင့်မားသောသကြားဓာတ်နှင့်အဝလွန်ခြင်းနှင့်အနည်းဆုံးစွန့်စားမှုအချက်တစ်ချက်ရှိသူများကိုတစ်နှစ်တစ်ကြိမ်စစ်ဆေးသင့်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါပေါ်ပေါက်လာချိန်တွင်မျိုးရိုးလိုက်မှုသည်အရေးပါသောအခန်းကဏ္ plays မှပါ ၀ င်သည်။ ဆွေမျိုးများ၌ဤရောဂါ၏တည်ရှိမှုအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့အခွင့်အလမ်းတွေကိုတိုးပွားစေပါသည်။ ကိန်းဂဏန်းများအရဆီးချိုရောဂါရှိသောမိဘတစ် ဦး သည်ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၄၀% တွင်ဖျားနာမည်ဟုလည်းဖော်ပြထားသည်။

သောက်သုံးသောပုံစံ

film-coated tablet များ 25 mg, 50 mg or 100 mg

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောပစ္စည်းဥစ္စာ - sitagliptin phosphate monohydrate ၃၂.၁၃ မီလီဂရမ်၊ ၆၄.၂၅ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၁၂၈.၅ မီလီဂရမ် (၂၅ မီလီဂရမ်၊ ၅၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်)၊

excipients: microcrystalline cellulose, ကယ်လစီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် (anhydrous), စက်မရှိသော, croscarmellose ဆိုဒီယမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate, ဆိုဒီယမ် stearyl fumarate,

film အပေါ်ယံပိုင်းဖွဲ့စည်းမှု Opadray® II ပန်းရောင် 85F97191 (၂၅ မီလီဂရမ်သောက်သုံးရန်)၊ Opadray® II Light beige 85F17498 (၅၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးရန်)၊ Opadray® II Beige 85F17438 (၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးရန်အတွက်) - polyvinyl alkohol, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, သံ (III) အောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် E172, သံ (III) အောက်ဆိုဒ်အနီရောင် E172 ။

25 mg ဆေးပြား - အဆိုပါတက်ဘလက်များမှာပတ် ၀ န်းကျင်ရှိပြီးနှစ်ရောင်စပ်များရှိပြီးပန်းရောင် film shets ဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည်။ တစ်ဖက်တွင် "221" ဖြင့်ထွင်းထားပြီးတစ်ဖက်တွင်ချောမွေ့သည်။

၅၀ မီလီဂရမ်တက်ဘလက် - တက်ဘလက်များသည်အသားအရေကိုကြည်လင်တောက်ပသောအဖြူရောင်ရောင်ရှိသည့်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည်။ တစ်ဖက်တွင် "112" အက္ခရာ တင်၍ တစ်ဖက်တွင်ချောမွေ့သည်။

100 မီလီဂရမ်ဆေးပြား - တက်ဘလက်များသည်အသားရောင်ရှိပြီးအနီရောင်မျက်နှာပြင်ရှိအနီရောင်အခွံနှင့်ဖုံးအုပ်ထားပြီးတစ်ဖက်တွင် "၂၇၇" ဖြင့်ထွင်းထားသည်။

ဓာတ်ခွဲခန်းသုတေသနနည်းလမ်းများ

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုစစ်ဆေးရန်အတွက်အမျိုးအစားများစွာကိုအသုံးပြုသည်။ အချို့သောနည်းစနစ်များကိုပြသသည်။ စိစစ်ခြင်းဆိုသည်မှာရောဂါ၏သိသာထင်ရှားသောလက္ခဏာများမရှိသောလူအမြောက်အများကပြုလုပ်သောအစောပိုင်းအဆင့်များ၌ရောဂါကိုဖော်ထုတ်ရန်ရည်ရွယ်သောလေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါကိုရှာဖွေရန်အတွက်ယုံကြည်စိတ်ချရဆုံးနည်းလမ်းမှာ glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်၏ဆုံးဖြတ်ချက်ဖြစ်သည်။

Glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်သည်ဂလူးကို့စ်မော်လီကျူးနှင့်ချိတ်ဆက်ထားသော erythrocyte ဟေမိုဂလိုဘင်ဖြစ်သည်။ဂလိုင်ကိုစီလိုင်တာ၏ပမာဏသည်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ၎င်းသည်သူတို့၏သုံးလတာကာလအတွင်း erythrocytes တွင်မပြောင်းလဲဘဲရှိနေသည်။ glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်၏စံသည်ဟီမိုဂလိုဗင်စုစုပေါင်းပမာဏ၏ ၄.၅-၆.၅% ဖြစ်သည်။

ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ မည်သည့်အချိန်တွင်မဆိုဤဟေမိုဂလိုဘင်ရာခိုင်နှုန်းသည်လေ့လာမှုမတိုင်မီရက်ပေါင်း ၁၂၀ အတွင်းလူနာ၏သကြားဓာတ်ပမာဏကိုရောင်ပြန်ဟပ်သည်။ ဤသည်ငုပ်လျှိုးနေသည့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကိုဖော်ထုတ်ရန်သာမကရောဂါထိန်းချုပ်မှုအတိုင်းအတာနှင့်ကုထုံး၏လုံလောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်လည်းအထောက်အကူပြုသည်။

ဆီးချိုရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိရန်နည်းလမ်းများကိုအခြေခံပြီးထပ်မံခွဲခြားသည်။

အဓိကနည်းလမ်းများတွင်အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်။

1. သွေးထဲရှိသကြားဓာတ်ပမာဏကိုဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်း - ဗိုက်ဗိုက်ပေါ်၌အစာစားပြီးနောက် ၂ နာရီ၊ အိပ်ရာမဝင်ခင်
2. glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်ပမာဏကိုလေ့လာခြင်း၊
3. ဂလူးကို့စ်သည်းခံစိတ်စမ်းသပ်မှု - လေ့လာမှုအတွင်းလူနာသည်ဂလူးကို့စ်ပမာဏအချို့ကိုသောက်သုံးပြီးရောဂါလက္ခဏာပြသည့်ကော့တေးကိုသောက်ပြီး ၂ နာရီအကြာတွင်လက်ချောင်းမှသွေးလှူသည်။ ဒီစမ်းသပ်မှုကဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအမျိုးအစားကိုရှင်းလင်းဖို့ကူညီပေးတယ်၊
4. ဆီးထဲတွင်သကြားရှိနေခြင်းကိုဆုံးဖြတ်ခြင်း - ဂလူးကို့စ်သည်၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှု ၈-၉ ထက်ကျော်လွန်သောအခါဆီးထဲသို့ဝင်သည်။
5. fructosamine ပမာဏကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း - ပြီးခဲ့သည့် ၃ ပတ်အတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏကိုသိရှိရန်သင့်အားခွင့်ပြုသည်။
6. ဆီးသို့မဟုတ်သွေးထဲတွင် ketones များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုလေ့လာမှု - ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်ယင်း၏ပြicationsနာများစူးရှသောစတင်ခြင်းကိုဆုံးဖြတ်သည်။

အောက်ပါညွှန်ကိန်းများကိုဆုံးဖြတ်ရန်အပိုဆောင်းနည်းလမ်းများကိုခေါ်သည်။

1. သွေးအင်ဆူလင် - ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့တစ်သျှူးတွေရဲ့အင်ဆူလင်ကိုသိနိုင်စွမ်းကိုဆုံးဖြတ်ရန်၊
2. ပန်ကရိယဆဲလ်များနှင့်အင်ဆူလင်သို့အလိုအလျောက်သန္ဓေတားဆေးများ - ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏အကြောင်းရင်းကိုဖော်ပြသည်။
3. proinsulin - ပန်ကရိယ၏လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကိုပြသသည်။
4. ghrelin, adiponectin, leptin, resistin - adipose တစ်သျှူးများ၏ဟော်မုန်းနောက်ခံ၏ညွှန်းကိန်းများ၊ အဝလွန်ခြင်း၏အကြောင်းရင်းများကိုအကဲဖြတ်ခြင်း၊
5. C-peptide သည်ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်သုံးစွဲမှုနှုန်းကိုသိရှိရန်ခွင့်ပြုသည်။
6. HLA typing - မျိုးရိုးဗီဇရောဂါဗေဒကိုဖော်ထုတ်ရန်အသုံးပြုသည်။

အချို့သောလူနာများတွင်ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိစဉ်နှင့်ကုထုံးရွေးချယ်ခြင်းအတွက်အခက်အခဲရှိပါကဤနည်းလမ်းများကိုအသုံးပြုသည်။ နောက်ထပ်နည်းလမ်းများချိန်းဆိုခြင်းကိုဆရာဝန်ကသာဆုံးဖြတ်သည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ဆေးဝါး

Sitagliptin 100 mg ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်အမြင့်ဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) သည်စီမံအုပ်ချုပ်ချိန်မှ ၁ နာရီမှ ၄ နာရီအထိဖြစ်သည်။ အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေး (AUC) အရdoseရိယာသည်ဆေးပမာဏနှင့်အညီတိုးပွားလာပြီး ၁၀၀ မီလီဂရမ်ကိုနှုတ်ဖြင့်သောက်သည့်အခါ ၈.၅၂ μmol·နာရီရှိသည်။ Sitagliptin ၏ပလာစမာ AUC သည်ပထမဆေးကိုသောက်ပြီးနောက် equilibrium state သို့ရောက်သောအခါနောက်ထပ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ၁၄% ခန့်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ sitagliptin ၏ Intra- နှင့်အချင်းချင်းတစ် ဦး ချင်းစီ AUC အမျိုးမျိုးပြောင်းလဲကိန်းအရေးမကြီး (5.8% နှင့် 15.1%) ။ ယေဘုယျအားဖြင့် sitagliptin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသူများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ဆင်တူသည်။ စုပ်ယူ sitagliptin ၏ပကတိဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 87% ရှိသည်။ Sitagliptin နှင့် fatty အစားအစာများပေါင်းစပ်သုံးစွဲမှုသည် pharmacokinetics အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိသောကြောင့်၊ အစာမစားဘဲဆေးကိုသတ်မှတ်နိုင်သည်။

ဖြန့်ဖြူး။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်မီလီဂရမ်စီတာဂလီတင်တန်ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးချိန်တွင် equilibrium တွင်ပျမ်းမျှဖြန့်ဝေမှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၉၈ လီဖြစ်သည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်နွယ်သော sitagliptin အစိတ်အပိုင်းသည် ၃၈% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နိမ့်ကျသည်။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်ရရှိသောဆေး၏အနည်းငယ်မျှသာကိုသာ metabolized လုပ်သည်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 79% sitagliptin ၏ဆီးထဲမှာမပြောင်းလဲထုတ်ယူသည်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ ၁၆% သည်၎င်း၏ metabolites ပုံစံဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည်။ဇီဝြဖစ်ခြောက်ခု၏သဲလွန်စများကိုပလာစမာရှိ sitagliptin DPP-4 ၏ inhibitory effect ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုမထိခိုက်စေကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ sitagliptin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုတွင်ပါဝင်သောအဓိကအင်ဇိုင်းသည် CYP2C8 နှင့်ပါ ၀ င်သော CYP3A4 ဖြစ်သည်။

မွေးမြူရေး။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက 14C-label ဖြင့် sitagliptin ကိုပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးသောအခါ ၁၀၀% ခန့်သောဆေးများကိုတစ်ပတ်တွင်မစင်များနှင့်ဆီးနှင့် ၁၃% နှင့် ၈၇% အသီးသီးတို့ဖြင့်ဖယ်ထုတ်ခဲ့သည်။ ၁၀၀ မီဂရမ်စီတာဂလစ်တင်နင်ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန်အတွက်ပျမ်းမျှသက်တမ်းဝက်သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၂.၄ နာရီဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၃၅၀ ml / min ဖြစ်သည်။

sitagliptin ၏ထုတ်လွှတ်မှုသည်အဓိကအားဖြင့်တက်ကြွသော tubular secretion ၏ယန္တရားအားဖြင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ထုတ်ယူခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ Sitagliptin သည် III အမျိုးအစားအော်ဂဲနစ်လူသား anions (hOAT-3) ကိုသယ်ယူပို့ဆောင်ရန်အတွက်အလွှာတစ်ခုဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်မှ sitagliptin ၏ထုတ်ယူမှုတွင်ပါ ၀ င်နိုင်သည်။ sitagliptin ၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွက် hOAT-3 ၏ပါဝင်ပတ်သက်မှုကိုလက်တွေ့မလေ့လာရသေးပါ။ Sitagliptin သည်လည်း p-glycoprotein ၏အလွှာတစ်ခုဖြစ်ပြီး၎င်းသည် sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဖျက်သိမ်းမှုတွင်ပါ ၀ င်နိုင်သည်။ သို့သော်၊ p-glycoprotein ကိုတားဆီးပေးသော cyclosporin သည် sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကိုမလျှော့ချနိုင်ပါ။ Sitagliptin သည်အော်ဂဲနစ်စုံလုံ Transporter (OCT2)၊ အော်ဂဲနစ် anionic Transporter (OAT1) သို့မဟုတ်ပရိုတင်းသယ်ယူပို့ဆောင်ရေး (PEPT1 / 2) အတွက်အလွှာမဟုတ်ပါ။

လေ့လာမှုများတွင် inစသည်တို့, sitagliptin ကုထုံးသိသိသာသာပလာစမာပြင်းအားမှာ OAT3 (IC50 = 160 μM) သို့မဟုတ် p-glycoprotein (အထိ 250 μM) ကမကထပြုမှုလွှဲပြောင်းတားစီးပါဘူး။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် sitagliptin သည် digoxin ၏ပလာစမာပြင်းအားအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုအနည်းငယ်သာရှိသော်လည်း sitagliptin သည် p-glycoprotein ၏ပျော့ပျောင်းသော inhibitor ဖြစ်နိုင်သည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၏ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကသွေးကြောကျဉ်းမှုနည်းသော (creatinine clearance KK 50-80 ml / min) လူနာများတွင်သွေးပလာစမာတွင် sitagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးတက်မှုမရှိပါ။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု (CC 30-50 ml / min) ရှိလူနာများတွင် sitagliptin အတွက် AUC ၏ ၂ ဆတိုးလာခြင်း၊ AUC ၏လေးဆတိုးမှုသည်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသူများ (CC ထက် ၃၀ မီလီမီတာေ A ာက်လျော့နည်း) နှင့်တွေ့ရခြင်းနှင့် ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက hemodialysis အပေါ်နေသော end- အဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ။ ထို့ကြောင့်အသင့်အတင့်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမလုံလောက်မှုရှိသည့်လူနာများအားသွေးရည်ကြည်တွင်ဆေးရည်ကိုကုသရန်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုရရှိရန်ဆေးပမာဏညှိရန်လိုအပ်သည်။ Sitagliptin သည် hemodialysis (ဆေးဝါးသောက်ပြီးနောက် ၄ နာရီအကြာတွင်ပြုလုပ်သော 3-4 နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းအစီအစဉ်တွင်ဆေး၏ ၁၃.၅%) မှထုတ်လွှတ်သည်။

အသည်းပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ။ အလယ်အလတ် Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေးမှ ၇ မှတ်မှ ၉ မှတ်) ရှိသည့်လူနာများတွင်ဆေးပမာဏညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေး ၉ မှတ်ကျော်) နှင့်အတူလူနာများတွင် sitagliptin အသုံးပြုမှုနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အချက်အလက်မရှိပါ။ သို့သော် Sitagliptin သည်အဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်သောကြောင့်ဆစ်ဂလစ်တတီ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုကိုပြင်းထန်သော Hepatic ချို့တဲ့သောလူနာများတွင်မမျှော်လင့်သင့်ပါ။

အသက်ကြီးခြင်း အသက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (နှစ်ပေါင်း ၆၅-၈၀) တွင်ပလာစမာပြင်းထန်မှု (sitagliptin) သည်ငယ်ရွယ်သောလူနာများထက် ၁၉% ပိုမိုမြင့်မားသည်။

ကလေးများ ကလေးများတွင် sitagliptin အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

ကျား, မ, လူမျိုး, ကိုယ်ခန္ဓာအစုလိုက်အပြုံလိုက်အညွှန်းကိန်း။ လိင်၊ လူမျိုး၊ BMI အပေါ်မူတည်ပြီးဆေးကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ဤဝိသေသလက္ခဏာများ sitagliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ယေဘူယျအားဖြင့် sitagliptin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသန်စွမ်းသူများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အတူတူဖြစ်သည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရကျား၊ မ၊ ကိုယ်ခန္ဓာနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်သည် sitagliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်သိသာထင်ရှားသောလက်တွေ့သက်ရောက်မှုမရှိပါ။

Pharmacodynamics

Januvia သည်ဆီးချိုရောဂါရှိသူမိသားစု၏တက်ကြွသောဟော်မုန်းများကိုတိုးပွားစေခြင်းဖြင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေသော dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors ဟုခေါ်သောပါးစပ် hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးအတန်းတွင်အဖွဲ့ဝင်ဖြစ်သည်။ glucagon ကဲ့သို့ peptide-1 (GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic peptide (HIP) အပါအ ၀ င် incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းများကိုအူတွင်း၌လျှို့ဝှက်။ အစားအစာစားသုံးမှုအပေါ်တုန့်ပြန်မှုအနေဖြင့်ပိုမိုမြင့်တက်လာသည်။ အဆိုပါကုထုံးဂလူးကို့စ homeostasis ထိန်းညှိများအတွက်ပြည်တွင်းရေးဇီဝကမ္မစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ပုံမှန်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောသွေးဂလူးကို့စအဆင့်နှင့်အတူ, incretin မိသားစု၏ဟော်မုန်းသိသိ AMP (adenosine monophosphate) နှင့်ဆက်စပ် intracellular ယန္တရားများအချက်ပြကြောင့်အင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်၏တိုးမြှင့်အဖြစ်ပန်ကရိယ beta ကိုဆဲလ်များက၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်များကိုအထောက်အကူပြုရန်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူတိရစ္ဆာန်မော်ဒယ်များအတွက် GLP-1 သို့မဟုတ် DPP-4 တားစီး၏လေ့လာမှုများβဆဲလ်များ၏တိုးတက်လာသောဂလူးကို့စ sensitivity ကိုနှင့်အင်ဆူလင်ပေါင်းစပ်၏လှုံ့ဆော်မှုပြသခဲ့သည်။ အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုတိုးလာခြင်းနှင့်အတူဂလူးကို့စ်စုပ်ယူမှုတိုးလာသည်။ GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha ဆဲလ်များကဂလူးကဂွန်ထုတ်လွှတ်ခြင်းကိုပိုမိုတားဆီးပေးသည်။ အင်ဆူလင်ဓာတ်များမြင့်တက်မှုနောက်ခံမှဂလူးကagonအာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်းသည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့နည်းစေပြီးနောက်ဆုံးတွင်ဂလီးကရီးမီယမ်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

သွေး၏ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုနည်းသောအခါ၌အင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုအပေါ် incretins များ၏သက်ရောက်မှုများနှင့်ဂလူးကဂွန်ထုတ်လွှတ်မှုလျော့နည်းသွားခြင်းတို့ကိုမတွေ့ရှိရပါ။ GLP-1 နှင့် GUI ကိုလှုံ့ဆော်ပေးသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည်သွေးထဲတွင်သကြားဂလူးကို့စ်ပမာဏပေါ်တွင်မူတည်သည်။ အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုကိုနှိုးဆွခြင်း (သို့) သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပမာဏနည်းသောဂလူးကagon GLP-1 ထုတ်လုပ်မှုကိုနှိမ်နင်းခြင်းမရှိပါ။ GLP-1 နှင့် HIP သည်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏသည်ပုံမှန်ထက်ကျော်လွန်သွားမှသာအင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။ hypoglycemia ကိုတုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် GLP-1 နှင့် HIP သည် glucagon ထုတ်လွှတ်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင် incretins ၏လှုပ်ရှားမှုသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်ကန့်သတ်ထားသည်၊ ၎င်းသည်မလှုပ်မရှားသောထုတ်ကုန်များဖြစ်ပေါ်လာခြင်းနှင့်အတူ incretins များကို hydrolyzes ပြုလုပ်သည်။

Januvia သည် DPP-4 အင်ဇိုင်းများမှ incretins များအား hydrolysis ကိုတားဆီးပေးပြီး၊ GLP-1 နှင့် HIP ၏တက်ကြွသောပုံစံများ၌ပလာစမာပြင်းအားကိုတိုးပွားစေသည်။ incretins အဆင့်တိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့် Januvia သည်ဂလူးကို့စ်အပေါ်မှီခိုသောအင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်ခြင်းကိုတိုးမြှင့်ပေးပြီးဂလူးကဂွန်၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျှော့ချရန်ကူညီသည်။ hyperglycemia ပါသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်ဤအင်ဆူလင်နှင့်ဂလကဂွန်ဂရမ်ထုတ်လွှတ်မှုပြောင်းလဲမှုများသည် glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင်НbА1Сအဆင့်ကိုလျော့နည်းစေပြီး၊ အစာအိမ်အချည်းနှီးနှင့်စိတ်ဖိစီးမှုစမ်းသပ်ပြီးနောက်ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ Sitagliptin ၏ဂလူးကို့စ်အပေါ်မှီခိုသောအကျိုးသက်ရောက်မှုသည် sulfonylureas ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်ကွဲပြားသည်။ ၎င်းသည်အင်ဆူလင်ဓာတ်ကိုနည်းပါးသောဂလူးကို့စ်အဆင့်တွင်ပင်ဆီးချိုရောဂါနှင့်အမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများအတွက် hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ Sitagliptin သည်အင်ဇိုင်း DPP-4 ကိုအလွန်အမင်းစိမ့်ဝင်စွာတားစီးနိုင်ပြီးကုထုံးဆိုင်ရာပြင်းအားများသည် DPP-8 သို့မဟုတ် DPP-9 နှင့်နီးကပ်စွာဆက်နွယ်သောအင်ဇိုင်းများကိုဟန့်တားနိုင်ခြင်းမရှိပါ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာသိပ္ပံနည်းကျဆောင်းပါးအကျဉ်းချုပ်၊ သိပ္ပံပညာဆိုင်ရာစာရေးသူကင်မ်အက်စ်၊ ကင်ရင်ကျူ၊ လီကေဒီ၊ ပန်း C.H. ၊ ကင် Y.I. ၊ လီ Y.S. ၊ Chung S.Ch. ။ Lee S.Ch.

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) ကိုကုသရန်အတွက် hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုအစောပိုင်းစတင်ရန်အကြံပြုသည်။ စင်ပြိုင်အုပ်စုများတွင်ပါ ၀ င်သောဗဟိုချက် ၂ ခု - မျက်မမြင်ကျပန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင်သတ်မှတ်ထားသောပေါင်းစပ် (Sit / Met) အနေဖြင့်ပေးသော sitagliptin နှင့် metformin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည်။ နည်းလမ်းများ T2DM (အသက်> ၁၈ နှစ်) နှင့်အတူလူနာများသည် Sith / Met သို့မဟုတ် glimepiride ကိုစတင်ဆေးကြောပြီးနောက်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ အတွင်းကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့ကြသည်။အဓိကအဆုံးမှတ်မှာအခြေခံမှ HbA1 အဆင့်ပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ glimepiride HbA1c (= = ၁၄၅) ကုသရန်ရည်မှန်းချက်အောင်မြင်သောလူနာများထံမှအလယ်တန်းမှတ်များတွင်အချက်အလက်များပါဝင်သည်။ ရက်သတ္တပတ် ၃၀ ကြာကုသမှုပြီးနောက် Sit / Met ပေါင်းစပ်မှုသည် HbA1c (၁.၄၉ နှင့် ၀.၇၁% အသီးသီး၊ intergroup ခြားနားချက် ၀.၇၈%၊ p၊ glimepiride p (၄၀.၁%၊ p) glimepiride (၂၃.၅ မီလီဂရမ်) ကွဲပြားမှုကြောင့် glimepiride ထက်ကျော်လွန်သွားသည်။ / dl, hypoglycemia နှင့်ကိုယ်အလေးချိန်တိုးခြင်းသည် Sit / Met အုပ်စုတွင် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသိသာသာနိမ့်ကျသည် (၅.၅% - ၂၀.၁% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၈၃ ကီလိုဂရမ်သည် +0.90 ကီလိုဂရမ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်) နှိုင်းယှဉ်မှုနှစ်ခုလုံး၏, glimepiride နှင့်အတူ p ၏တန်ဖိုး, လေ့လာမှုစတင်ပြီးနောက်ရက်သတ္တပတ် 30 ရက်ကန ဦး ကုထုံးအဖြစ် Sit / Met ၏ချိန်းဆိုမှု hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုလျော့နည်းသွားစဉ် glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်များတိုးတက်လာသည်။

ခေါင်းစဉ်အပေါ်သိပ္ပံနည်းကျစာတမ်း၏စာသားကို "အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် glimepiride: multicenter ကျပန်း double- မျက်စိကန်းလေ့လာမှု" ပုံသေသတ်မှတ်ထားတဲ့ sitagliptin / metformin ၏ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု "

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် sitagliptin / metformin ၏ပုံသေပေါင်းစပ်မှု၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု: multicenter randomized double

ကင်အက်စ် SL 2, ကင်မ်ဗြဲ CHL 2, Lee က C.D. 3, ပန်းခြံ C.H. 4, ကင်မ် Y.I. 5, Lee က Y.S. 7, Chung S.Ch. 6, Lee ကအက်စ် အပိုင်း ၈

၁ Endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ Busan ပြည်နယ်တက္ကသိုလ်ဆေးရုံ၊ တောင်ကိုရီးယား

2 ဇီဝဆေးပညာသုတေသနအင်စတီကျု, Busan State University Clinic, တောင်ကိုရီးယား

၃ endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ တောင်ကိုရီးယား Daedong ဆေးရုံ

၄ Endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ Busan Peck ဆေးရုံ၊ Inje တက္ကသိုလ်၊ ဆေးကောလိပ်၊ Inje တက္ကသိုလ်, Busan, တောင်ကိုရီးယား

၅ endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ တောင်ကိုရီးယား၊ Ulsan တက္ကသိုလ်ဆေးရုံ၊

၆ Endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ တောင်ကိုရီးယား Dongkang Medical Center

၇၊ endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ Dongguk တက္ကသိုလ်ဆေးတက္ကသိုလ်ကောလိပ်၊ Gyeongju, တောင်ကိုရီးယား

၈ MSD Korea Ltd၊ ဆိုးလ်၊ တောင်ကိုရီးယား

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) ကိုကုသရန်အတွက် hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုအစောပိုင်းစတင်ရန်အကြံပြုသည်။ စင်ပြိုင်အုပ်စုများတွင်ပါ ၀ င်သောဗဟိုချက် ၂ ခု - မျက်မမြင်ကျပန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုတွင်သတ်မှတ်ထားသောပေါင်းစပ် (Sit / Met) အနေဖြင့်ပေးသော sitagliptin နှင့် metformin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည်။

နည်းလမ်းများ T2DM (အသက် ၁၈ နှစ်) နှင့်အတူလူနာများသည် Sith / Met သို့မဟုတ် glimepiride ကိုစတင်ဆေးကြောပြီးနောက်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ အကြာတွင်ကျပန်းဖြစ်သည်။ အဓိကအဆုံးမှတ်မှာအခြေခံမှ HbA1 အဆင့်ပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ Secondary Endpoints တွင်လူနာ၏အချက်အလက်များပါဝင်သည်

* ဤဆောင်းပါးသည် Creative Common Attribution ၏စီးပွားဖြစ်မဟုတ်သောလိုင်စင်၏စည်းကမ်းချက်များနှင့်အညီလူသိရှင်ကြားရရှိနိုင်သည်။ ၎င်းသည်မူရင်းအလုပ်ကိုမှန်ကန်စွာကိုးကားပါကသင့်အားမည်သည့်နည်းနှင့်မျှဒေတာအသုံးပြုရန်၊ ဖြန့်ဝေရန်နှင့်ပြန်လည်ထုတ်ဝေရန်ခွင့်ပြုသည်။

HbA1c ကုသမှုပေးသူနှင့်သင်လိုအပ်သည်ကိုကျွန်ုပ်မတွေ့ပါသလော။ စာပေရွေးချယ်ရေးဝန်ဆောင်မှုကိုကြိုးစားကြည့်ပါ။

၈ MSD Korea Ltd၊ ဆိုးလ်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ တောင်ကိုရီးယား

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (T2D) ကိုကုသရန် antigyperglycemic agent များ အသုံးပြု၍ ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုအစောပိုင်းစတင်ရန်အကြံပြုသည်။ ပစ္စုပ္ပန် multicenter ကို double- မျက်စိကန်းကျပန်းအပြိုင် - အုပ်စုတစ်စုလေ့လာမှုကန ဦး ကုသမှုအဖြစ် T2D လူနာအတွက် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်တစ် ဦး sitagliptin နှင့် metformin fixed- ထိုးပေါင်းစပ် (Sita / Met) ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုဆန်းစစ်ခဲ့သည်။

နည်းလမ်းများ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ (အသက် ၁၈ နှစ်) သည် Sita / Met သို့မဟုတ် glimepiride ကိုရက်သတ္တပတ် ၃၀ ကြာဆေးစစ်ခြင်းခံလိုက်ရသည်။ အဓိကအဆုံးမှတ်မှာ HbA1c ရှိအခြေခံ (CFB) မှပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ Secondary Endpoints သည်ရည်မှန်းချက်ပန်းတိုင် HbA1c သို့ရောက်ရှိသောလူနာအချိုးအစားရှိသည်

နိဂုံးချုပ်။ gLimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Sita / Met ကိုကန ဦး ကုသမှုအဖြစ်ခံယူချက်ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲခြင်းတို့တွင်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ ကျော်အတွင်း hypoglycemia နိမ့်ကျခြင်းနှင့်အတူသိသိသာသာပိုမိုကောင်းမွန်သောတိုးတက်မှုများကိုရရှိခဲ့သည်။

glimepiride, hypoglycemia, metformin, sitagliptin ဖော့စဖိတ်

J ဆီးချိုရောဂါ။ 2017, 9: 412-422 ။ Doi: 10.1111 / 1753-0407.12432

ဆီးချိုရောဂါ၏လက်တွေ့နှင့်စီးပွားရေးဆိုင်ရာ ၀ န်ထုတ်မှုနှင့်ဆေးကုသမှုသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝိုင်းအတွက်သိသာထင်ရှားသောပြbeနာတစ်ခုအဖြစ်ဆက်လက်ရှိနေသည်။ ၁၊ ၂။ ၂၀၁၄ ခုနှစ်တွင်အရွယ်ရောက်သူများတွင်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှုမှာ ၉% ရှိပြီး၊ ဤရောဂါများ၏ ၉၀% မှာအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါဖြစ်သည် (T2DM) ) တောင်ကိုရီးယားနိုင်ငံတွင် ၂၀၁၁ ခုနှစ်တွင်အမျိုးသားကျန်းမာရေးနှင့်အာဟာရစစ်ဆေးရေးအစီအစဉ်အရသိရသည်။အသက် ၃၀ အရွယ်လူနာများတွင်ဆီးချိုရောဂါ၏ခန့်မှန်းပျံ့နှံ့မှုအစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ် (GF) နှင့် 12.4% GF နှင့် HbA1c တို့၏အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ၁၀.၅% ရှိခဲ့သည်။

ဆီးချိုရောဂါအတွက်၊ ရောဂါလက္ခဏာများသည်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများနှင့်တစ်ရှူးများကိုပျက်စီးစေနိုင်သောမိုက်ခရိုနှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများဖြစ်ပေါ်လာခြင်းနှင့်အတူရောဂါရှိနေခြင်းကိုခိုင်မာစွာဆက်စပ်မှုရှိသည်။ ဤရောဂါများကိုလူနာများ၏ ၃၀ မှ ၅၀% တွင်မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး၎င်းတို့သည်ယခင်ကဖော်ထုတ်ခဲ့သည့် hypoglycemia နှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ glycemic ကုထုံးသည် microvascular ပြicationsနာများကိုကာကွယ်ရန်အဓိကရည်ရွယ်သောကြောင့် glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့် macrovascular ပြcomplနာများအကြားဆက်နွယ်မှုမှာ ၇-၉ အားနည်းသည်။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ ဆီးချိုရောဂါကုသမှု၏အစောပိုင်းအဆင့်များ၌ပြင်းထန်သောဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုရရှိခြင်း၏အကျိုးကျေးဇူးမှာဆယ်စုနှစ်တစ်ခုထက်မကသောထိန်းချုပ်မှုကိုဆက်လက်ထိန်းထားနိုင်ခြင်းပင်ဖြစ်သည်။ ၁၀၊ ၁၁ ။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ။

HBA1c အဆင့် ၉.၀% (၇၅ မီလီမီတာ) ရရှိပြီးချိန် မှစ၍ ၇ ဒသမ ၅ ရာခိုင်နှုန်း (၅၈ မီလီမီတာ / mol) ဖြင့် metformin ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုကန ဦး HbA1c အဆင့် ၇.၅% (၅၈ မီလီမီတာ / mol) ဖြင့်စတင်ကတည်းက US Clinical Endocrinologists အသင်းမှ (AACE) မှတီထွင်ခဲ့သောကုသမှု algorithm ကိုအကြံပြုသည်။ ဤလူနာများ metformin monotherapy နှင့်အတူ HbA1c ၏ပစ်မှတ်အဆင့်ကိုအောင်မြင်ရန်မဖြစ်နိုင်ဖြစ်ကြောင်းကတည်းက။ ထို့ကြောင့်ပေါင်းစပ်၏အစောပိုင်းစတင်ခြင်း

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်အထူးသဖြင့်ထိရောက်သောနည်းလမ်းများဖြင့် hypoglycemic ဆေးများဖြင့်ကုသခြင်းသည်အထူးထိရောက်သောရွေးချယ်မှုဖြစ်နိုင်သည်။

လက်ရှိလက်တွေ့လေ့ကျင့်ခန်းတွင်၊ ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်မှုကိုလှုံ့ဆော်ရန်ကန ဦး ကုထုံးအဖြစ် sulfonyl-urea derivatives 17-19 ကိုမကြာခဏအသုံးပြုကြသည်။ (T2DM တွင်လူသိများသောပြproblemနာဖြစ်သော) အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးတက်စေရန်စွမ်းရည်ရှိခြင်းကြောင့် glimepiride ကိုကိုရီးယားအပါအ ၀ င်နိုင်ငံများစွာတွင်ပထမအဆင့်ဆေးသွင်းကုသမှုအဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည်။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ metformin နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သေဆုံးနှုန်းပိုမိုမြင့်မားသောကြောင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ 20, 21 ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများပေါ်ပေါက်လာခဲ့သည်။ ထို့အပြင် glimepiride ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် hypoglycemia တိုးတက်မှုနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာသည်။ Sitagliptin, ပါးစပ်အစွမ်းထက်အလွန်ရွေးချယ် dipeptidyl peptidase (DPP) inhibitor, အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာကုသရန်ဤအတန်း၏ပထမ ဦး ဆုံးမှတ်ပုံတင်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြစ်ခဲ့သည်။ Sitagliptin သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီးဟော်မုန်းအသစ်ထုတ်လွှင့်သည့်လမ်းကြောင်းမှတဆင့် glucagon အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ ဤဆေး၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည်ဂလူးကို့စ်အဆင့် ၂၃၊ ၂၄ ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ လူနာများတွင် Synergy၊ ထိရောက်မှုမြင့်မားခြင်းနှင့် sitagliptin နှင့် metformin (Sit / Met) တို့၏ပေါင်းစပ်မှု၏ကောင်းမွန်သောသည်းခံနိုင်မှုကိုပြသခဲ့သည်။ T2DM 25, 26 နှင့်အတူ။ သို့သော်ယခင်ကသတ်မှတ်ထားသောပေါင်းစပ် Sit / Met ၏လေ့လာမှုကိုရီးယားမှာကောက်ယူခဲ့ကြသည်။

ကိုရီးယားတွင်တင်ပြသောလေ့လာမှု၏ရည်ရွယ်ချက်မှာအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်အတူ glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက Sit / Met FDC ၏ကန ဦး ကုသမှု၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုလေ့လာရန်ဖြစ်သည်။

ထပ်တူကျသောအုပ်စုများတွင်ပါ ၀ င်သည့်ပေါင်းစုံပါ ၀ င်သောပါ ၀ င်သောပါ ၀ င်သောထပ်ခါတလဲလဲမျက်လုံးနှစ်စုံပါလေ့လာမှုကို ၂၀၁၀ ခုနှစ်မေလ ၆ ရက်မှ ၂၀၁၃ ခုနှစ်အောက်တိုဘာ ၂၉ ရက်အထိတောင်ကိုရီးယားဆေးခန်း ၂၁ ခုတွင် ၃၉ ပတ်ကြာပြုလုပ်ခဲ့သည် (မှတ်ပုံတင်နံပါတ် CLinicaLtriaLs.gov Ш: NCT00993187, Merk ကုမ္ပဏီ MK-0431A ၏ protocol) -202) ။ လူနာများအား ၁: ၁ ကိုရက်သတ္တပတ် ၃၀ ကြာကုသမှုတစ်ခုအတွက်ရွေးချယ်ထားသော ၆ ပတ်ကြာသောအချိန်ကာလ / ဆေးကြောခြင်းကာလနှင့်ရိုးရှင်းသောမျက်စိကန်းသောရလဒ်များအရအိပ်ယာကုထုံးအတွက်မဖြစ်မနေ ၂ ပတ်ကြာသောကုသမှုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ (ပုံ ၁၊ အေ) ။ ဒီလေ့လာမှုကိုအညီကောက်ယူခဲ့သည်

သင်္ဘောသဖန်းပင်။ ၁။ လေ့လာမှုပုံစံနှင့်လူနာဖြန့်ဝေခြင်း

A - လူနာများပြန့်ပွားမှုဆိုင်ရာအသေးစိတ်အချက်အလက်များ၊ B - Sit / Met EyO - sitagliptin နှင့် metformin တို့ကိုပေါင်းစပ်ထားသောပုံသဏ္,ာန်၊ AE - မလိုလားအပ်သောဖြစ်ရပ်၊ SNA - ပြင်းထန်သောမလိုလားအပ်သောဖြစ်စဉ်တစ်ခု။

* သုသေသနပြုသူကိုမိမိဆန္ဒအလျောက်ပယ်ချခဲ့ပြီးလူနာအားအခြားလက်တွေ့စင်တာတစ်ခုသို့လွှဲပြောင်းရန်မဖြစ်နိုင်သဖြင့်လက်တွေ့သုတေသနစင်တာကိုပိတ်ထားခဲ့သည်။ အဆိုပါစပွန်ဆာကဒီလက်တွေ့စင်တာကိုပိတ်ပြီးလက်တွေ့လေ့လာမှုအတွက်ရွေးချယ်မှုကာလအတွင်းလူနာကိုဖယ်ထုတ်ဖို့ဆုံးဖြတ်ခဲ့တယ်။

အရည်အသွေးဆိုင်ရာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ ဟယ်လ်စင်ကီကြေငြာချက်နှင့်သက်ဆိုင်သောပြည်နယ်နှင့် / သို့မဟုတ်ဒေသဆိုင်ရာဥပဒေများနှင့်စည်းမျဉ်းများပြဌာန်းချက်များပါ ၀ င်သည်။ လေ့လာမှုမတိုင်မီတွင်သုတေသနစင်တာတစ်ခုစီရှိလွတ်လပ်သောကျင့်ဝတ်ရေးရာကော်မတီမှအတည်ပြုချက်ကိုရရှိခဲ့ပြီးလူနာတစ် ဦး စီ၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့်ရေးသားထားသည်။

သုတေသနလိုအပ်ချက်နှင့်အညီသုတေသနပြုသူသို့မဟုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာတွေ့ရှိချက်အရလူနာအားအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။ GPN ၏အဆင့်သို့မဟုတ်လက်တွေ့စင်တာတစ်ခုတွင်အစာရှောင်ခြင်းသွေးကြောအတွင်းရှိသွေးဂလူးကို့စကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၏ရလဒ်များသည် ၁၀၀ မီလီဂရမ် / dl သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ထက်ပိုမိုမြင့်မားပါကလူနာများအားရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်ကျခြင်း၊

ကန ဦး မိတ်ဆက်ခြင်းတွင်အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများ (> အသက် ၁၈ နှစ်) တွင်ကိုယ် ၀ န်မရှိသူများ၊ နို့မတိုက်ကျွေးသောသူများနှင့်လေ့လာမှုသို့မဟုတ်လက်တွေ့လေ့လာမှုကာလအတွင်းကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်း၏ဖြစ်နိုင်ချေအလွန်နည်းပါးသော T2DM နှင့်အတူလူနာများပါ ၀ င်သည်။ စစ်ဆေးမှုခရီးစဉ်တွင်ရွေးချယ်မှုစံသတ်မှတ်ချက်တွင် HbA1c အဆင့်သည်> ၇.၀ (၅၃ mmol / mol) မှ ၆.၅ (၄၈ mmol / mol) မှ ၇.၀ (၅၃ mmol / mol) မှ ၁၄ ရက်အထိ၊ immunomodulating မူးယစ်ဆေးဝါးများ၊ အထွေထွေမေ့ဆေး (လေ့လာမှုမစခင်သို့မဟုတ်စီစဉ်ထားသောကြားဝင်ခြင်းမပြုမီရက် ၃၀ အတွင်း) နှင့် (စမ်းသပ်မှုမစတင်မှီ ၈ ပတ်အတွင်း) စမ်းသပ်ကုထုံးအတွက်ရွေးချယ်စရာများရှိသည်။

အခြားဖယ်ထုတ်ခြင်းဆိုင်ရာစံသတ်မှတ်ချက်များတွင်အလွန်မြင့်မားသောအာရုံခံစားမှု (သို့) sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ၊ DPP-4 inhibitors သို့မဟုတ် biguanides၊ ယောက်ျားများတွင်သွေးရည်ကြည် creatinine> 1.5 mg / dl နှင့်အမျိုးသမီးများတွင်> 1.4 mg / dl၊ သိုင်းရွိုက် - လှုံ့ဆော်ဟော်မုန်း၏မညီမမျှ, တက်ကြွအဆင့်မှာအသည်းရောဂါ (ဖက်တီးအသည်းရောင်အသားဝါဘီရောဂါမှလွဲ။ ), နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ, လူ့ immunodeficiency virus ကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၏အပြုသဘောရလဒ်, hematopoietic စနစ်၏ရောဂါများ, ကင်ဆာ neoplasms ၏သမိုင်း, အပြုသဘောဆီးကိုယ် ၀ န်ဆောင်မှုစစ်ဆေးမှု၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ညွှန်းကိန်း (BMI)> ၃၅ ကီလိုဂရမ် / m2 သို့မဟုတ်လိုက်နာမှုမရှိခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောအခြေအနေများ

မိတ်ဆက်ပေးခြင်းနှင့်ဆေးကြောခြင်းကာလတစ်လျှောက်လူနာများအားအစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့် ပတ်သက်၍ အကြံဥာဏ်ပေးခဲ့ပြီးသွေးဂလူးကို့စ်မီတာအသုံးပြုမှုကိုညွှန်ကြားခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်အချိန်တွင်လူနာများသည် Sit / Met နှင့်ကိုက်ညီသည့်ဆေးပြား (FDC) ၅၀/၅၀၀ မီလီဂရမ် (နံနက်နှင့်ညနေအစာစားချိန်တွင် ၁ ဆေးတစ်လုံး) နှင့် ၁ မီလီဂရမ် glimepiride (၁ ကြိမ်) နှင့်ကိုက်ညီသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီဆေးများကိုသောက်သုံးခဲ့သည်။ တစ်နေ့လျှင်နံနက်မုန့်ညက်သည်အထိ) ။

ကုသမှုကာလအတွင်းစမ်းသပ်အုပ်စုသည် Sit / Met ကိုပုံမှန်ပေါင်းစပ် (Yanumet, Merck & Co. , Inc. , West Point, PA, USA) တွင်တစ်ကြိမ်လျှင် ၅၀/၅၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးသည့်ပမာဏဖြင့် ၅၀ အထိသောက်သည်။ / 1000 မီလီဂရမ်လေးပတ်ကြာကာလအဘို့တစ်နေ့လျှင် 2 ကြိမ်။ ကန ဦး (၄) ပတ်ကြာပြီးနောက် (၈) ပတ်မတိုင်မှီသည်းမခံနိုင်မှုအတွက် Sit / Met FDC ကိုဆေးထိုးခြင်းဖြင့်ခွင့်ပြုသည်။ glimepiride (Merck & Co. , Inc. , InvaGen ဆေးဝါး၊ Happodge၊ နယူးယောက်၊ အမေရိကန်) နှင့်ကိုက်ညီသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီဆေးများကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်ရန်လိုအပ်သည်။ ADA (American Diabetes Association, American Association of American Association) ၏အကြံပြုချက်များအရထိန်းချုပ်သူအုပ်စုမှလူနာများသည်ပထမ ၈ ပတ်အတွက်တစ်နေ့လျှင် ၁ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့လျှင် ၆ မီလီဂရမ်အထိတစ်မီလီဂရမ်နှုန်းဖြင့် glimepiride ကိုရရှိခဲ့သည်။ Sit / Met FDC နှင့်ကိုက်ညီသည့် Placebo ဆေးများကိုတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်သောက်ရန်လိုအပ်သည်။မျက်စိကန်းသောကုသမှုကိုဖြစ်စေရန်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအမျိုးအစားနှစ်မျိုးကိုအသုံးပြုခဲ့သည်။ (၁) Cit / Met FDC အုပ်စုမှလူနာများသည် Cit / Met FDC 50/500 mg တက်ဘလက်များနှင့် / သို့မဟုတ် Sit / Met FDC 50/1000 mg နှင့် glimepiride နှင့်ကိုက်ညီသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများ, ၂) glimepiride အုပ်စုမှလူနာများသည် Sit / Met FDC 50/500 mg နှင့် / သို့မဟုတ် Sit / Met FDC 50/1000 mg နှင့် glimepiride tablet များနှင့်ကိုက်ညီသည့်plaċeboဆေးပြား ၂ လုံးကိုရရှိခဲ့သည် (ဆေးထိုးပမာဏကို titration အပေါ် အခြေခံ၍ ဆုံးဖြတ်သည်) ၁ မှ ၂ မီလီဂရမ်။

ကုသမှုလိုက်နာမှု

နိဒါန်းကာလအတွင်းရွေးချယ်မှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီရန် ၈၅% သောကုသမှုကိုလိုအပ်သည် (ရိုးရှင်းသောမျက်စိကန်းသောဆေးဖြင့်သောက်သုံးသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီဆေးပြားတွက်ချက်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ တွက်ချက်သည်) ။ ကုသမှုကာလတစ်လျှောက်ကုထုံးကိုလိုက်နာမှုကိုအောက်ပါပုံသေနည်းဖြင့်အကဲဖြတ်ခဲ့သည် - လိုက်နာမှုရာခိုင်နှုန်း = (ကုသမှုရက်အရေအတွက် / လိုအပ်သောကုသမှုရက်အရေအတွက်) x ၁၀၀ ။

ကျပန်း / ဖြန့်ဖြူး / မျက်စိကန်း mode ကို

ကျပန်းအစီအစဉ်များကိုလေ့လာမှုတွင်မပါ ၀ င်သောစာရင်းအင်းပညာရှင်တစ် ဦး ကပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာနိဒါန်း (အဆုံးမှာ 5 သွားရောက်ကြည့်ရှု) ၏အဆုံးမှာ, ဒေတာရွေးချယ်မှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောလူနာအားလုံးကို DreamCIS (ဆိုးလ်, ကိုရီးယား) ကပေးအပ်သင့်လျော်သော catalog ကနေအိမ်နီးချင်းတာဝန်ကျတဲ့နံပါတ်သတ်မှတ်ခံခဲ့ရသည်။ မျက်မမြင် mode ပြင်ဆင်မှုများနှင့်ကုဒ်များနှင့်တံဆိပ်ခတ်စာအိတ် Merck Sharp က & Dohme (West Point, PA, USA) ကထောက်ပံ့ခဲ့သည်။ ဒီလေ့လာမှုကိုတနည်း, မျက်စိကန်းခဲ့သည် သုတေသီများ၊ သူနာပြုများ၊ ဆေးဝါးနှင့်လူနာများသည်လက်ခံရရှိသည့်ကုသမှုနှင့် ပတ်သက်၍ သတင်းအချက်အလက်မရရှိခဲ့ပါ။

အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်စံ

ကုထုံး၏ hypoglycemic ထိရောက်မှု၏အကဲဖြတ် HbA1c, GPN နှင့်လေ့လာမှုမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏သည်းခံစိတ်အဆင့်အပေါ်အခြေခံပြီးခဲ့သည်။ အဓိကထိရောက်မှုအဆုံးမှတ်မှာ HbAlc အဆင့်ပြောင်းလဲမှုသည်အခြေခံအနေဖြင့်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ ကြာကုသမှု၏ပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ Secondary endpoints များတွင် GPN အဆင့်ပြောင်းလဲခြင်းကိုအခြေခံမှအပတ် ၃၀ တွင်အဆင့်သို့ပြောင်းလဲခြင်းနှင့်ပစ်မှတ် HbA1c အဆင့်သို့ရောက်ရှိချိန်၌ ၇% အောက် (၅၃ mmol / mol) တွင်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ တွင်ပါဝင်သည်။

ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအဆုံးမှတ်များတွင် hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှင့်အခြေခံကိုယ်ခန္ဓာအလေးချိန်ပြောင်းလဲမှုတို့ပါ ၀ င်သည်။ ယေဘုယျဘေးကင်းလုံခြုံရေးနှင့်သည်းခံနိုင်မှုကိုကုသမှုနှင့်ဆက်နွယ်သည့်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (AEs)၊ ဇီဝဓာတုသွေးစစ်ဆေးမှုရလဒ်များ (alanine aminotransferase၊ aspartate minotransferase, စုစုပေါင်း bilirubin နှင့် alkaline phosphatase အပါအဝင်)၊ hematological blood test (အထွေထွေသွေးအရေအတွက်၊ ခန္ဓာကိုယ်၏အခြေအနေနှင့်အထွေထွေဆီးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု။

ကုထုံးအုပ်စုတစ်ခုချင်းစီမှလူနာ ၁၃၉ ယောက် (စုစုပေါင်းလူနာ ၂၇၈ ဦး) မှ HbA1c အဆင့်မှ Sit / Met FDC နှင့် glimepiride အုပ်စုများအကြားကုသမှု၏အခြေခံအနေဖြင့် ၀.၄% ၏ပျမ်းမျှခြားနားမှုတန်ဖိုးကိုဆုံးဖြတ်ရန်လိုအပ်သည်။ နှင့် 0.05 ။ ဤတွက်ချက်မှုသည်အခြေခံသွေဖည်မှု (SD) ၏ခန့်မှန်းချက်အရ ၁% ၏အခြေခံ HbA1c အဆင့်ပြောင်းလဲမှုကို အခြေခံ၍ ကုသမှု၏ ၃၀ ရက်သတ္တပတ်သို့တွက်ချက်သည်။ ထည့်သွင်းတွက်ချက်ရန်စွမ်းအား ၉၀% နှင့်လူနာ ၅% ၏ယူဆချက်ကိုထည့်သွင်းတွက်ချက်ထားသည်။

ကုသမှုတစ်ခု၏သာလွန်မှုကိုအတည်ပြုရန်ကုထုံးအုပ်စုများကိုနှိုင်းယှဉ်ရန်အဓိကအဆုံးမှတ်အားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက်လူနာနမူနာ (FAS) အတွက် covariance analysis (ANCOVA) ကို သုံး၍ လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ သင်လိုအပ်သည်ကိုရှာမတွေ့ပါ။ စာပေရွေးချယ်ရေးဝန်ဆောင်မှုကိုကြိုးစားကြည့်ပါ။

ဤလေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်ရန်စစ်ဆေးမှုခံယူခဲ့သည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူ ၆၂၈ ဦး တွင်အချက်အလက်များကိုဖယ်ထုတ်ထားခဲ့ပြီးကျန် ၂၉၂ ဦး ကိုကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့သည် (Sit / Met FDC အဖွဲ့မှ ၁၄၇ ဦး နှင့်အုပ်စု ၁၄ ခုကို glimepiride) ။ 229 လူနာလေ့လာမှုပြီးစီးခဲ့သည် (ပုံ 1, B ကိုကြည့်ပါ) ။ ကျောင်းထွက်နှုန်းမှာ Sit / Met FDC အုပ်စုတွင် ၁၇.၇% နှင့် glimepiride အုပ်စုတွင် ၂၅.၅% ရှိသည်။

ယေဘုယျအားဖြင့်အခြေခံလက္ခဏာများသည် Sit / Met FDC အုပ်စု (၄.၆ နှင့် ၃.၉ နှစ်) မှ လွဲ၍ T2DM ကြာချိန် မှလွဲ၍ အုပ်စုနှစ်ခု (ဇယား ၁ ကိုကြည့်ပါ) ။Sith / MetFDC နှင့် glimepiride အုပ်စုများတွင်လူနာများ၏သက်တမ်းမှာ ၅၄.၈ နှင့် ၅၃.၁ နှစ်ဖြစ်သည်။ Sith / Met FDC အုပ်စုတွင်ပျမ်းမျှ HbA1c အဆင့်သည် ၈.၀% (၆၄ mmol / mol) ဖြစ်ပြီး ၈.၁% (၆၄) အဆိုပါ glimepiride အုပ်စုတွင် mmol / mol) ။ အစပိုင်း၌လူနာ ၃၈.၈ နှင့် ၄၃.၃% သည်ယခင်က Sit / Met FDC နှင့် glimepiride အုပ်စုများတွင် hypoglycemic ကုထုံးကိုမရရှိခဲ့ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ပတ်သက်။ သတင်းအချက်အလက်

ဇယား ၁။ လူနာ၏လူ ဦး ရေအချိုးအစားနှင့်လက်တွေ့လက္ခဏာ

ငါ Sid / Met FDC (n = 147) 1 Glimepiride (n = 145) 1 စုစုပေါင်း (n = 292) 1

အသက်, နှစ် 54.8 ± 8.5 53.1 ± 9.2 53.9 ± 8.9

ကျား၊ မရေးရာအမျိုးသမီးများ ၈၁ (၅၅.၁) ၆၆ (၄၄.၉) ၈၄ (၅၇.၉) ၆၁ (၄၂.၁) ၁၆၅ (၅၆.၅) ၁၂၇ (၄၃.၅)

ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်, ကီလိုဂရမ် 67,3 ± 8.8 67.7 ± 10.4 67.5 ± 9.6

BMI, kg / m2 25.2 ± 2.7 25.0 ± 2.8 25.1 ± 2.7

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ကြာချိန်, နှစ် 4.6 ± 4.6 3.9 ± 3.7 4.2 ± 4.2

HbA1c% mmol / mol 8.0 ± 0.9 64.0 ± 9.8 8.1 ± 0.9 65.0 ± 9.8 8.0 ± 0.8 64.0 ± 8.7

GPN, mg / dl 171.5 ± 41.2 168.3 ± 39.4 169.9 ± 40.3

GFR 75.9 ± 11.7 76.7 ± 16.2 76.2 ± 13.3

စုစုပေါင်းကိုလက်စထရော, မီလီဂရမ် / дл 176.1 ± 34,9 171,0 ± 32,4 173,5 ± 33,7

LDL ကိုလက်စထရော, မီလီဂရမ် / dl 97.3 ± 33.0 95.0 ± 28.1 96.2 ± 30.6

HDL လက်စထရော, မီလီဂရမ် / dL 48.2 ± 11.0 48.8 ± 10.1 48.5 ± 10.5

Triglycerides, mg / dl 150.5 ± 88.2 134.1 ± 72.1 142.3 ± 80.8

ဥယျာဉ်, mmHg 125.3 ± 11.2 126.3 ± 13.2 125.8 ± 12.2

DBP, mmHg 76.7 ± 8.1 77.7 ± 8.5 77.2 ± 8.3

ယခင် hypoglycemic ကုထုံးဟုတ်ပါသည်မဟုတ်ပါ 90 (61.2) 57 (38.8) 82 (56.6) 63 (43.4) 172 (58.9) 120 (41.1)

ယခင်ကုထုံး 118 (80.3) 123 (84.8) 241 (82.5)

Hypolipidemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ 65 (44.2) 66 (45.5) 131 (44.9)

PAC inhibitors 43 (29.3) 43 (29.7) 86 (29.5)

ဆေးထိုးဆေးများ ၅၇ (၃၈.၈) ၅၃ (၃၆.၆) ၁၁၀ (၃၇.၇) ။

မှတ်ချက် မဟုတ်ပါညွှန်ပြမဟုတ်လျှင်, ဒေတာကိုယုတ်±စံသွေဖည် (By) သို့မဟုတ် ((%) အဖြစ်တင်ပြခဲ့ကြသည်။ Sit / Met EyO - sitagliptin နှင့် metformin တို့ကိုပေါင်းစပ်ထားခြင်း၊ DBP - diastolic blood pressure, GPN - အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ်, RAS - renin-angiotensin system, CAD - သွေးကြောသွေးဖိအား၊ BMI - ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ညွှန်းကိန်း၊ GFR - glomerular filtration rate, cholesterol LDL ကိုလက်စထရောသည်သိပ်သည်းဆနည်းသော lipoprotein ဖြစ်သည်၊ HDL လက်စထရောသည်မြင့်မားသောသိပ်သည်းဆ lipoprotein ကိုလက်စထရောဖြစ်သည်။

glimepiride ၏အမြင့်ဆုံး၊ နောက်ဆုံးနှင့်ပျမ်းမျှဆေးပမာဏ ၂.၂

ရရှိနိုင် 141 နှင့်အတူလူနာအရေအတွက်

RMS ±ဆေးထိုးဆိုလို

သွေဖည် (ဟေး) 2.0 ± 1.3

အများဆုံးနှင့်အတူလူနာအရေအတွက် (%)

နောက်ဆုံးဆေးဖြင့်လူနာအရေအတွက် (%)

Sit / Met FDC အဖွဲ့မှလူနာ ၈၀.၃% နှင့် glimepiride အုပ်စုမှလူနာ ၈၄.၈% သည်ဆေးများ၏သမိုင်းကိုတင်ပြကြသည်။ hypolipidemic ဆေးများကိုမကြာခဏဖော်ပြလေ့ရှိပြီး antithrombotic မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့် renin-angiotensin စနစ်ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ကြိမ်နှုန်းကိုဖော်ပြခဲ့သည်။

အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင်လူနာများအကြားကုသမှုကိုမြင့်မားစွာထိန်းသိမ်းထားသည် (၉၀%) ရှိသည်။ လူနာအများစုသည်လေ့လာမှုပြုလုပ်သောဆေးကို ၂၄ ပတ်ကျော်သောက်ခဲ့သည်။ မည်သည့်ဆေးဖြင့်မဆိုဆေး၏ပျမ်းမျှကြာချိန်သည်ကုထုံးအုပ်စုနှစ်ခုလုံး (Sit / Met FDC အုပ်စုတွင် ၁၇၅.၆ ရက်နှင့် glimepiride အုပ်စုတွင် ၁၆၆.၆ ရက်) နှင့်ဆင်တူသည်။

glimepiride အုပ်စုတွင်ဆေးထိုးခြင်း

glimepiride ဆေး၏ပျမ်းမျှဆေးပမာဏမှာ ၂.၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ 1 mg အများဆုံးဆေးပမာဏကိုလူနာ ၄၆.၁% (၆၅/၁၄၁) တွင်သတ်မှတ်ထားပြီးလူနာများ၏ ၁၇.၇% (၂၅/၁၄၁) တွင်အများဆုံး ၆ မီလီဂရမ် (ဇယား ၂) ကိုရရှိခဲ့သည်။ glimepiride ၏နောက်ဆုံးဆေးပမာဏမှာ ၄၉.၆% တွင် ၁ မီလီဂရမ်နှင့်လူနာများ၏ ၁၇.၀% (၂၄/၁၄၁) တွင် ၆ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

စွမ်းဆောင်ရည်ဆန်းစစ်ခြင်း (FAS)

အဓိကအဆုံးမှတ်

သီတင်းပတ် ၃၀ တွင်ပျမ်းမျှ HbA1c တန်ဖိုးသည်ကန ဦး တန်ဖိုးမှ ၈% (၆၄ မီလီမီတာ / mol) သို့ ၆.၅% သို့ကျဆင်းသွားသည်။

Sitagliptin / Metformin FDC

90 80 70 60 50 40 30 20 10

p i မင်းလိုအပ်တာကိုရှာမရလို့လား။ စာပေရွေးချယ်ရေးဝန်ဆောင်မှုကိုကြိုးစားကြည့်ပါ။

- Sitagliptin / Metformin FDC - Glimepiride

5 6 7 8 (0W) (2W) (4W) (8W)

- Sitagliptin / Metformin FDC - Glimepiride

သင်္ဘောသဖန်းပင်။ ၂။ ကုသမှုကာလအတွင်း Sitagliptin နှင့် metformin အုပ်စုများတွင်ပုံသေပေါင်းစပ်ထားသော (FDC) သို့မဟုတ် glimepiride (A, B, G) တွင်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုညွှန်းကိန်းများ။

ပြည့်စုံသောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာလေ့လာမှုလူ ဦး ရေ၏ (က) HbA1c (FAS)၊ (ခ) အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ (GPN)၊ နှင့် (drug) လေ့လာခဲ့သောဆေးဝါးအနည်းဆုံးဆေးတစ်လုံးလက်ခံရရှိသည့်လူ ဦး ရေတွင် (D) ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အပြောင်းအလဲများ (APaT) ။ ရက်သတ္တပတ် ၃၀ (FAS) (B) တွင် ၇ နှင့် ၆.၅% ရှိသော HbA1c သို့ရောက်ရှိသည့်လူနာအချိုးအစား။ အနည်းဆုံး hypoglycemia (APaT လူ ဦး ရေ) (D) နှင့်အတူလူနာအရေအတွက်။ ဒေတာများယုတ်±စံယုတ် (SEM) (ခ,,,)) ၏စံ±± SEM (A, C) ±ဆိုလို။

ခြားနားချက် = -14.7% p i သင်လိုအပ်သောအရာကိုရှာမတွေ့ပါ။ စာပေရွေးချယ်ရေးဝန်ဆောင်မှုကိုကြိုးစားကြည့်ပါ။

ရက်သတ္တပတ် ၃၀ တွင် Sb / Met FDC အုပ်စု၏လူ ဦး ရေစာရင်းအရသိသိသာသာကြီးမားသော HbA1 ^ ၇.၀% အောက် (၅၃ mmol / mol) ၏ရည်မှန်းချက်ကိုရရှိခဲ့သည်။

glimepiride အုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် (၈၁.၂ နှင့် ၄၀.၁%၊ p ပျမ်းမျှ (၃၆.၅ လ)

ဆီးချိုရောဂါရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်အချိန်ယူရသည့်အချိန် - ပျမ်းမျှ (၂၄.၈ ကီလိုဂရမ် / m2) BMI: ၆၅ နှစ် - ပျမ်းမျှ (၅၆ နှစ်) အသက် - ပျမ်းမျှ (၇.၈%)

■ကန ဦး တန်ဖိုး HbA1c (%): i သင်လိုအပ်သည်ကိုမတွေ့ပါသလော။ စာပေရွေးချယ်ရေးဝန်ဆောင်မှုကိုကြိုးစားကြည့်ပါ။

stratum: hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများမရှိဘဲ

■လှာ: hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုယူ

သင်္ဘောသဖန်းပင်။ ၃

ကန ဦး လူ ဦး ရေနှင့် anthropometric ဝိသေသလက္ခဏာများအပေါ်အခြေခံပြီးဆုံးဖြတ်ကွဲပြားခြားနားသော subgroups အတွက် HbA1c ၏အဆင့်နှင့်ပတ်သက်။ ကုသမှုရွေးချယ်စရာ (ပုံဖော်ထားသည့်ပေါင်းစပ်အတွက် metagin နှင့်အတူ glimepiride အနုတ် sitagliptin နှင့်အတူ) ၏ကွဲပြားခြားနားမှုပြသသည်။ ကန ဦး တန်ဖိုးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသိသာသာကျဆင်းမှုနှစ် ဦး စလုံးကုထုံးအုပ်စုများအားလုံးအုပ်စုများအတွက်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ နှစ် ဦး စလုံးကုထုံးအုပ်စုများတွင်ပိုမိုမြင့်မားသောကန ဦး HbA1c တန်ဖိုးများရှိသည့်အတွက်ဤအညွှန်းကိန်းကိုကန ဦး အဆင့်မှ ပို၍ သိသာစွာကျဆင်းခဲ့သည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်အခြေခံ၊ ကနေဒါမှ ၃၀ ပတ်သို့ပြောင်းလဲမှုနှင့်ပတ်သက်သောကွဲပြားခြားနားမှုများမှာယေဘုယျအားဖြင့်အသက်၊ ကျား၊ မ၊ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (BMI) နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားများအပေါ် အခြေခံ၍ ခွဲခြားထားသောအဖွဲ့ငယ်များအားလုံးတွင်တူညီကြသည်။

ဇယား 3. ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အကျဉ်းချုပ်

ဆန်ခါ / ဆုံ FDC Glimepiride

(= = ၁၄၆) (= = ၁၄၄) glimepiride (၉၅% CI +)

သေဆုံးမှုရလဒ် 0 (0) 0 (0)

ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ ၈ (၅.၅) ၉ (၆.၃) -0.8 (-7.7, 5.0)

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးကျိုးများ * ၃၇ (၂၅.၃) ၃၉ (၂၇.၁) ၁.၇ (-11.9.8.4)

ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ (> 1 ဖြစ်ပွားမှုနှင့်အတူလူနာ) 88 (60.3) 101 (70.1) -9.9 (-20.6, 1.1)

ကုသမှုကာလအတွင်းတွေ့ရှိရသောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ (လူနာ> ၅%)

အူလမ်းကြောင်းမမှန် 51 (34.9) 27 (18.8) 16.2 (6.0, 26.0)

Dyspepsia 19 (13.0) 9 (၆.၃)

ဝမ်းလျှော 15 (10.3) 4 (2.8)

ပျို့ 10 (6.8) 4 (2.8)

ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု 4 (2.7) 0 (0.0)

ကူးစက်ရောဂါနှင့်ကပ်ပါးရောဂါများ ၃၁ (၂၁.၂) ၃၂ (၂၂.၂) ၁.၀ (-9.0၊ ၁၁.၀)

Nasopharyngitis 13 (8.9) 17 (11.8)

အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု 12 (8.2) 4 (2.8)

ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့်အစာစားခြင်းရောဂါများ 14 (9.6) 33 (22.9) -13.3 (5.0, 22.0)

Hypoglycemia 8 (5.5) 29 (20.1)

အစာစားချင်စိတ်ကိုလျော့ချ 6 (4.1) 0 (0.0)

ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်နျူကလိယလေ့လာခြင်း၏ရလဒ်များ 8 (5.5) 15 (10.4) -4.9 (-1.0, 12.0)

သွေးတိုးဂလူးကို့စ 0 (0,0) 6 (4,2)

အာရုံကြောစနစ် 14 (9.6) 9 (6.3) 3.3 (-10.0, 3.0) ၏ချိုးဖောက်မှုများ

မူးဝြေခင်း ၅ (၃.၄) ၂ (၁.၄)

ကြွက်သားကင်ဆာနှင့်ဆက်နွယ်တစ်ရှူးရောဂါများ 10 (6.8) 11 (7.6) 2.0 (-7.0, 2.0)

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးများချိုးဖောက်ခြင်း 4 (2.7) 10 (6.9) -4.2 (-1.0, 10.0)

ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကြောင့်သတ်မှတ်ထားသောကုထုံးကို (၅.၅) ၈ (၅.၆) -0.၁ (၅.၈၊ ၅.၆) ဖြင့်ဆေးညွန်းသည့်ဆေးကုထုံးအားဆက်မလုပ်တော့ပါ။

ကုထုံးနှင့်ဆက်နွယ်သောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကြောင့်ကုထုံးအားရပ်စဲသည်။ ၇ (၄.၈) ၃ (၂.၁) ၂.၇ (၁.၈၊ ၇.၈)

ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များကြောင့်ကုထုံးအားရပ်ဆိုင်းလိုက်သည် (၁.၇) ၁ (၀.၇) ၀

မှတ်ချက် အုပ်စုတစ်စုစီတွင်ပါ ၀ င်သူအရေအတွက်ကိုဖော်ပြခြင်းမရှိပါကရာခိုင်နှုန်းကိုကွင်းကွင်း၌ဖော်ပြထားသည်။ လူနာသည်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ် ၂ ခု (သို့) ထိုထက်မကရှိနိုင်သော်လည်းအမျိုးအစားတစ်ခုစီရှိလူနာအချက်အလက်များကိုတစ်ကြိမ်သာမှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ * သုတေသီများကဖြစ်နိုင်လျှင်ဖြစ်နိုင်သည်သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှင့်ဆက်စပ်မှုရှိသည်ဟုသတ်မှတ်ထားသည်။ ၉၅% ယုံကြည်မှုကြားကာလ (CI) ကို M1eSpep နှင့် IgtPep နည်းအရတွက်ချက်သည်။ Sit / Met EyO၊ sitagliptin နှင့် metformin တို့ကိုပုံမှန်ပေါင်းစပ်ထားသည်။

အခြားအညွှန်းများ (အရေးပါသောလုပ်ငန်းဆောင်တာများ၊ သွေး၏ဇီဝဓာတုဗေဒဆိုင်ရာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ ပလာစမာ lipids သို့မဟုတ်အခြား hematological parameters များကို) အတွက်ကန ဦး အဆင့်မှဆေးခန်းသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုသို့မဟုတ်အုပ်စုများအကြားကွဲပြားခြားနားမှုများကိုမှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်ကိုရီးယားလူနာများအတွက် multicenter double-blind လေ့လာမှုသည်ရက်သတ္တပတ် ၃၀ အတွင်းကန ဦး ကုသမှုခံယူပြီးနောက် HbA1c နှင့် GPN အဆင့်များကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့် glimepiride အပေါ် Sith / Met FDC ၏သာလွန်ကောင်းမွန်မှုကိုပြသခဲ့သည်။ Sit / Met FDC အုပ်စု၏စာရင်းအင်းသိသိသာသာကြီးမားသောလူနာအချိုးအစားတွင် ၇.၀% အောက် (၅၃ mmol / mol) ထက်နည်းသောပစ်မှတ် HbA1c အဆင့်ကိုရရှိခဲ့သည်။ ကုသမှုနည်းလမ်းနှစ်ခုလုံးသည် glicemic control ကိုတိုးတက်စေသော်လည်း glimepiride ကုထုံးသည်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးစေပြီး Sit / Met နှင့်အနည်းငယ်လျော့နည်းသော hypoglycemia နှင့်အတူတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်နှစ် ဦး စလုံးကုသမှုရွေးချယ်စရာများကိုကောင်းစွာသည်းခံခဲ့သည်။

sitagliptin နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ထားသောကုထုံးအတွက်လုံလောက်သော glycemic ရရှိရန်အတွက်ထိရောက်မှုကိုယခင်ကပြခဲ့သည်

ထိန်းချုပ်မှု၊ သည်းခံမှု၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အပေါ်ကြားနေအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် hypoglycemia ၂၅၊ ၂၆၊ ၂၈ အနိမ့်ကျသောအန္တရာယ်ကိုလက်ရှိလေ့လာမှုတွင် Sit / Met ကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းအားအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ ထပ်ဆောင်းအချက်အလက်များရရှိခဲ့သည်။ ကိုရီယား၌လက်တွေ့လက်တွေ့ကျင့်သုံးမှုအရ၊ glimepiride သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပထမဆုံးသောဆေးဖြစ်သည်။ လက်ရှိလေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရ Sit / Met FDC သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအား glimepiride ဖြင့်ကုသခြင်းထက်ကန ဦး ကုသမှုကိုခန့်အပ်ရာတွင်အားသာချက်ရှိသည်ဟုဖော်ပြသည်။ HbA1c ၏ရည်မှန်းချက်အဆင့်ကိုမအောင်မြင်သောလူနာများအတွက်ကုသမှု၏အစောပိုင်းအဆင့်များတွင်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောလက်ရှိအကြံပြုချက်များကိုကြည့်ပါကဤရလဒ်များသည်ကိုရီးယားရှိဆီးချိုရောဂါလူနာများ၏စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက်များစွာအရေးပါသည်။

ကိုရီးယားလူ ဦး ရေအတွက် sitagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုအကဲဖြတ်ယခင်လေ့လာမှုများတွင်, ဒီပေါင်းစပ်၏ထိရောက်မှုနှင့်ကောင်းမွန်သောသည်းခံစိတ်အတည်ပြုခဲ့သည်ခဲ့သည်။ မကြာသေးမီကလေ့လာမှုတစ်ခုက metformin-based ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ glycemic control ၏ထိရောက်မှုကို sitagliptin, sulfonylurea derivative (glimepiride or

ယခင်ကကုသမှုမရှိသေးသောကိုရီးယားလူနာ ၁၁၆ ဦး တွင်ပြုပြင်ထားသောလွှတ်ပေးသည့် gliclazide) သို့မဟုတ် pioglitazone နှင့်အတူဤပေါင်းစပ်သုံးမျိုးအားအလားတူ glycemic control ကို HbA1c အဆင့်အမျိုးမျိုးတွင်ပြသခဲ့သည်။ အခြားလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်ယခင်ကပေါင်းစပ်ကုထုံး (metformin နှင့်နှစ်ဆသုံးဆပေါင်းစပ်) ကိုရရှိခဲ့သောကိုရီးယားလူနာများသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဖြင့် sitagliptin ဖြင့်ကုသမှုခံယူရာ၌ glycemic ထိန်းချုပ်မှုတွင်စာရင်းအင်းသိသိသာသာတိုးတက်မှုရရှိခဲ့သည်။ glimepiride မှ sitagliptin သို့ပြောင်းလိုက်သောအုပ်စုတွင် hypoglycemia ၏ကြိမ်နှုန်းကျဆင်းသွားခြင်းဖြင့်ထပ်တလဲလဲအစာရှောင်ခြင်း hypoglycemia ရှိလူနာများတွင်အလားတူကုသမှုပြောင်းလဲမှုကိုစဉ်းစားနိုင်သည်။ ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ထိရောက်မှုကိုပြသထားသော်ငြားလည်းယခင်ကကိုရီးယားတွင်ပုံသေပေါင်းစပ်ထားသည့် Sit / Met နှင့် ပတ်သက်၍ မည်သည့်လေ့လာမှုမျှမပြုလုပ်ခဲ့ပါ၊

ပုံသေဆေးထိုးဆေးကိုအသုံးပြုခြင်း၏အကျိုးရှိသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုယခင်က T2DM ၏ကုသမှုအတွက်အခြားအစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးပေါင်းစပ်ခြင်းအတွက်သရုပ်ပြခဲ့သည်။ အပြိုင်အုပ်စုများအတွက်ကျပန်းပွင့်လင်း, Multicenter လေ့လာမှုမှာ, 209 ကိုရီးယားလူနာ metformin monotherapy ပေမယ့်, glimepiride / metformin FDC (အပတ်က 24 ရက်အတွင်း) metformin ဆေးထိုး titration အတွက်အသုံးပြုခဲ့သည်, T2DM ၏လုံလောက်သောထိန်းချုပ်မှုအောင်မြင်ခဲ့ပါဘူး, glimepiride / metformin FDC titration ကျော်လွန် glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့်ပတ်သက်။ metformin ၏ဆေးများ။ လက်တွေ့ကျသောပြန်လည်ဆန်းစစ်ချက်တစ်ခုအရ metformin / pioglitazone FDC သည်အင်ဆူလင်ကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည့်ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ထိရောက်ကြောင်း၊ monotherapy ပြုလုပ်စဉ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစောင့်ရှောက်မှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောဆေးကုသမှုရည်မှန်းချက်များမအောင်မြင်ခဲ့ပါ။ လူနာ ၁၆၉၂၈ ဦး ၏အချက်အလက်များကိုပြန်လည်ဆန်းစစ်လေ့လာချက်အရ rosiglitazone / metformin FDC နှင့်အတူဆေးဝါး ၂ ခုပါ ၀ င်သည့်ကုသမှုစနစ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကုသမှုလိုက်နာမှုတွင်စာရင်းအင်းသိသိသာသာတိုးတက်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် FDC ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ကုထုံးကိုလိုက်နာစောင့်ထိန်းမှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေရုံသာမကပိုမိုကောင်းမွန်သောသည်းခံနိုင်စွမ်းကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည့်အပြင်လူနာများအတွက်ပိုမိုအဆင်ပြေစေပြီးကုန်ကျစရိတ်သက်သာစေနိုင်သည်။ တင်ပြထားသောလေ့လာမှုတွင် Sit / Met FDC ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ကုသမှုကိုမြင့်မားစွာလိုက်နာရန်အချက်များအနက်မှတစ်ခုဖြစ်နိုင်သည် (

လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်သည့်လူနာများ၏ ၄၀% နီးပါးသည်ယခင်က hypoglycemic ကုထုံးကိုမခံခဲ့ရပါ။ ယခင်ကုသမှုမခံရသည့်လူနာများအတွက် Sit / Met FDC နှင့်ကန ဦး ကုသမှု၏ထိရောက်မှုကိုယခင်လေ့လာမှု ၃၅-၃၇ တွင်အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။pioglitazone နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက Sit / Met FDC ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကိုလူနာ ၅၀၀ ခန့်ပါ ၀ င်သည့်ကျယ်ပြန့်သည့်လေ့လာမှုနှစ်ခုတွင်မကြာသေးမီကလေ့လာခဲ့သည်။ တစ်ခုချင်းစီသည် Sit / Met 35, 37 နှင့်အတူဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုတွင်စာရင်းအင်းသိသိသာသာတိုးတက်မှုရှိကြောင်းအတည်ပြုခဲ့သည်။

Sit / Met အုပ်စုတွင်လူနာများအနေဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းကိုလေ့လာတွေ့ရှိရပြီး၊ pioglitazone အုပ်စုမှလူနာများတွင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာသည်။ ယခင်ကမကုသရသေးသောလူနာ ၁၂၅၀ ကို double-blind၊ ကျပန်းလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Sith / Met FDC သို့မဟုတ် metformin ကိုယူခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ metformin monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကန ဦး Sith / Met FDC ကုထုံးသည် glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ ပိုမိုအကျိုးရှိသည်။ နှင့်မကြာခဏဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုများနှင့်ဝမ်းလျှော။ Sit / Met ကုထုံး၏ ၁၈ ရက်မှ ၂၄ ပတ်အကြာတွင် T2DM နှင့်ကုသမှုမရှိသောလူနာများအတွက်အစောပိုင်းကကောင်းမွန်စွာဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုသည်ဆေးနှင့် / သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူ monicapy ကုထုံးထက်သိသိသာသာတိုးတက်မှုကိုပြသခဲ့သည်။ နှင့်ဤအပြုသဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှု 2 နှစ်အထိကြာမြင့်သောကုသမှုကာလတစ်လျှောက်လုံးရှိနေဆဲဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုဒီဇိုင်းအရလိုအပ်သောနိဒါန်းဆေးကြောသည့်ကာလအရလက်ရှိလေ့လာမှုတွင်မှတ်တမ်းတင်ထားသောသာလွန် Sieve / Met FDC အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်လူနာအများအပြားမတိုင်မီကုသမှုမရရှိခဲ့သည့်အချက်ကိုတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းရောင်ပြန်ဟပ်နိုင်သည်။

glimepiride အုပ်စုတွင် Sit / Met FDC အုပ်စု (20.1 and 5.5%) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကပိုမိုမြင့်မားသော hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ လူနာ ၄၆% ကျော်တွင်အများဆုံးသို့မဟုတ်နောက်ဆုံးဆေးသည် ၁ မီလီဂရမ်ရှိပြီးလူနာ ၁၇% ခန့်သာအမြင့်ဆုံးသို့မဟုတ်နောက်ဆုံးဆေးအဖြစ် ၆ မီလီဂရမ်သာရရှိသောကြောင့်ထိုရလဒ်များကိုမျှော်လင့်ထားကြသည်။ လက်ရှိလေ့လာမှုကဆရာ ၀ န်များ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ဖြင့် glimepiride ဆေးထိုးခြင်းကိုခွင့်ပြုသော်လည်းလေ့လာမှု၏မျက်မမြင်သဘောသဘာဝကြောင့်ဆရာဝန်များသည်တိကျသောကုသမှုနှင့် ပတ်သက်၍ သတင်းအချက်အလက်မရှိခဲ့ပါ။ ထို့ကြောင့်ဤလေ့လာမှုသည် glimepiride ၏ဆေးများကို passively တိုးခြင်း၏လက်တွေ့ကျမှုကိုထင်ဟပ်သည်။ စိတ်ဝင်စားစရာအချက်မှာ glimepiride အုပ်စုတွင်အတော်လေးနိမ့်သောဆေးများကိုအသုံးပြုသည့်အခါ hypoglycemia ပိုမိုမြင့်မားသောဖြစ်စဉ်ကိုလေ့လာခဲ့သည်။ hypoglycemia နှင့်ဆက်စပ်သောစိုးရိမ်မှုများကိုပေးထားသော sulfonylurea ဆင်းသက်လာသောကုထုံးနည်းကိုအသုံးပြုခြင်းသည် glycemic level အောင်မြင်မှုကိုနှောင့်နှေးစေနိုင်သည်။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, sulfonyl- ယူရီးယားအနကျအဓိပ်ပါယျကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ hypoglycemia များအတွက်, တစ် ဦး မှီခိုသရုပ်ပြခဲ့သည်ပစ္စုပ္ပန်လေ့လာမှုအတွက် glimepiride အုပ်စုတွင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏တိုးများအတွက်ယုတ္တိတန်သည်ဟုဆိုရမည်ရှင်းပြချက်ဖြစ်နိုင်သည်သော BMI အတွက်တိုးနှင့်အတူပြောင်းပြန်ဆက်စပ်မှုခဲ့သည်။

Sit / Met FDC အုပ်စုတွင် glimepiride အုပ်စု (၁၇.၇ နှင့် ၂၅.၅%) တို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကုထုံးကိုရပ်တန့်ရန်အကြိမ်ရေနည်းသည်။ အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင်ကျောင်းထွက်နှုန်းမြင့်မားသည်ဟုထင်ရသော်လည်းလေ့လာမှုကြာချိန် (၃၉ ပတ်) အရဤတန်ဖိုးသည်လက်ခံနိုင်သောအကွာအဝေးတွင်ရှိသည်။

ဤလေ့လာမှုက monotherapy (glimepiride) ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုနှင့်အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုကုထုံး (Sit / Met FDC) တို့ကိုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ ယခင်လေ့လာမှုများစွာသည် monotherapy နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး ၃၁၊ ၃၆၊ ၃၇ တို့ကိုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့ကြသည်

ဒီလေ့လာမှုမှာမူးယစ်ဆေးဝါးရွေးချယ်မှုနှင့်ပတ်သက်။ မည်သည့်သံသယအခြေအမြစ်မရှိ။ ထို့အပြင်၊ glimepiride သည်ကိုရီးယားတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ပထမ ဦး ဆုံးသောဆေးဖြစ်သည်ဟူသောအချက်သည်လက်ရှိလေ့လာမှုတွင်နှိုင်းယှဉ်အုပ်စုတွင်ယင်းကိုအသုံးပြုရန်နောက်ထပ်အကြောင်းပြချက်ဖြစ်သည်။

ဒီလေ့လာမှုအတွက်လူနာ ၆၂၈ ယောက်ကိုစစ်ဆေးခဲ့ပေမယ့်လူ ၂၉၂ ယောက်ကိုသာကုထုံးတစ်မျိုးမျိုးကိုကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့ပါတယ်။လူနာများအားစစ်ဆေးမှုရလဒ်များတွင်မပါ ၀ င်သည့်အခြေအနေအများစုသည်အလွန်နိမ့်သောသို့မဟုတ်မြင့်မားသော HbA1c တန်ဖိုးများ၊ ခရီတီနင်းရှင်းလင်းခြင်းနှင့်ရွေးချယ်မှုသတ်မှတ်ချက်နှင့်မကိုက်ညီသည့်အခြား parameters များကြောင့်ဖြစ်သည်။ လူနာများစွာ၏လက္ခဏာများသည်နိဒါန်းကာလအတွင်း HbA1c အဆင့်နိမ့်ခြင်းကြောင့်သတ်မှတ်ထားသောစံသတ်မှတ်ချက်များနှင့်မကိုက်ညီပါ။ ၎င်းသည် ၆ ပတ်မိတ်ဆက်ကာလအတွင်းလူနာများ၏လူနေမှုပုံစံကိုပြောင်းလဲခြင်းကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။ ၎င်းသည်ကျန်းမာသောလူနေမှုပုံစံ၏ဆီးချိုရောဂါဖြစ်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ ထို့အပြင်ယခင်ကဆွေးနွေးခဲ့သည့်အတိုင်း glimepiride ဆေးများတိုးများလာခြင်းနှင့်မတည့်ပါကမလုံလောက်နိုင်ပါ၊ ၎င်းသည်လေ့လာမှု၏ရလဒ်များကိုလည်းအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်။

နိဂုံးချုပ်အနေဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုကုသမှု၏အစောပိုင်းအဆင့်များတွင်အသုံးပြုခြင်းသည်ဆီးချိုရောဂါအတွက်ခေတ်မီဆေးကုသမှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းသတိပြုသင့်သည်။ ယခုလေ့လာမှုသည် Sit / Met ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုကန ဦး ကုထုံးအဖြစ် T2DM ရှိကိုရီးယားလူနာများတွင် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ပထမ ဦး ဆုံးသတ်မှတ်ထားသောပေါင်းစပ်ခြင်းဖြစ်သည်။ ဤလေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရ Sit / Met FDC သည် glimepiride monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်ကန ဦး ကုသမှုနည်းလမ်းဖြစ်နိုင်သည်။ Sit / Met FDC ၏ကာလရှည်သက်ရောက်မှုများနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်၏အဆုံးမှတ်များနှင့် T2DM ရှိလူနာများအကြားသေဆုံးမှုများကိုအကဲဖြတ်ရန်နောက်ထပ်လေ့လာမှုများလိုအပ်သည်။

■ Sit / Met ပေါင်းစပ်မှုကိုကန ဦး ကုထုံးအဖြစ်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအပတ် ၃၀ အပြီးတွင် glycemic ထိန်းချုပ်မှုနှင့်ပလာစမာဂလူးကို့စ (GPN) အစာရှောင်ခြင်းတွင်ပိုမိုသိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် Sit / Met ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် glimepiride ကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အနည်းငယ်ကျဆင်းခြင်းနှင့်သိသိသာသာနည်းသော hypoglycemia ကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။

■ယခုလေ့လာမှုသည် Sit / Met ၏သတ်မှတ်ချက်အတွင်းလုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုကိုပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ်ပထမဆုံးအကြိမ်အကဲဖြတ်သည်

ကန ဦး ကုထုံးအဖြစ်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ (T2DM) နှင့်အတူကိုရီးယားလူနာအတွက် glimepiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါပေါင်းစပ်

■လေ့လာမှု၏စာရင်းအင်းဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသောရလဒ်များ - Sit / Met ၏ပေါင်းစပ်မှုအားကန ဦး ကုထုံးအဖြစ်နှင့် glimpiride နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကရက်သတ္တပတ် ၃၀ အကြာ HbA1c နှင့် GPN အဆင့်များပိုမိုသိသာစွာတိုးတက်လာသည်။ Glimepiride ကုထုံးသည်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်တိုးစေပြီး Sit / Met ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်အနည်းငယ်ကျဆင်းခြင်းနှင့်သိသိသာသာနည်းသော hypoglycemia ပြသခဲ့သည်။

■ဒီလေ့လာမှုကဘာကိုပေးသလဲ။ ဒီလေ့လာမှုကပထမအမျိုးအစား ၂ မှာဆီးချိုရောဂါရှိသူကိုimepiride monotherapy နဲ့နှိုင်းယှဉ်ရင် Sit / Met ပေါင်းစပ်ခြင်းရဲ့လုံခြုံမှုနဲ့ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ထားတယ်။

ဤလေ့လာမှုကို Merck & Co. , Inc ၏လက်အောက်ခံ MSD International GmbH မှငွေကြေးထောက်ပံ့ခဲ့သည်။ (Kenilworth, New Jersey, USA) ။ စပွန်ဆာသည်သုတေသန၏ဒီဇိုင်း၊ အချက်အလက်စုဆောင်းခြင်း၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းအပြင်အစီရင်ခံစာရေးသားခြင်းတွင်ပါ ၀ င်ခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစာသားကိုရေးသားရာတွင်အကူအညီကို Tejas Tirodkar (Cactus Communication, India, Mumbai, India) မှပေးခဲ့သည်။ ဤအကူအညီကို MSD Korea Ltd. မှငွေကြေးထောက်ပံ့ခဲ့သည်။ စာရေးသူများသည်လေ့လာမှုတွင်ပါ ၀ င်ခဲ့သည့်သုတေသီအားလုံးကိုကျေးဇူးတင်ပါသည်။ Young Sik Choi (Kosin တက္ကသိုလ်မှ Evangelical Clinic)၊ Jong Ryeal Hahm (Gyeongsang State University of Clinic), Mi Kyung Kim (Maryknoll Medical Center), Ja Young Park (စိန့် Mary's Busan Clinic) ), Sung Rae

Cho (Changwon ရှိ Fatima ဆေးခန်း)၊ Kyung Mook Choi (ကိုရီးယားတက္ကသိုလ်မှ Guro ဆေးခန်း), Dae Jung Kim (Aju University Clinic), Ki Young Lee (Gachon တက္ကသိုလ်မှ Gil Medical Center), Chong Hwa Kim (Ilsan Clinic, State Health Insurance) ), Dong Jun Kim (Ilsan Peck ဆေးခန်း၊ Inje တက္ကသိုလ်)၊ Choon Hee Chung (Wongju အတွက်သီးခြားခရစ်ယာန်ဆေးခန်း)၊ Ji Oh Mok (Sun-Chun-hyang တက္ကသိုလ်မှ Phocong ဆေးရုံ) နှင့် Sung Hei Choi (Bundang ဆေးခန်း၊ ဆိုးလ်ပြည်နယ်တက္ကသိုလ်) ။

SJL သည် MSD Korea Ltd ၏ ၀ န်ထမ်းတစ် ဦး ဖြစ်သည်။ အခြားသောစာရေးသူများအနေဖြင့်လည်းအကျိုးစီးပွားဆိုင်ရာပconflictsိပက္ခများကိုထုတ်ဖော်ပြောကြားခြင်းမရှိပေ။

ဒီလေ့လာမှုကို Cli-nicalTrials.gov ဒေတာဘေ့စ် (ID: NCT00993187) တွင်မှတ်ပုံတင်ထားတယ်။

ဦး ဆောင်သတင်းအချက်အလက်များ

Kim In Joo၊ endocrinology နှင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုဌာန၊ ကုထုံးဌာန၊ Busan ပြည်နယ်တက္ကသိုလ်ဆေးရုံ၊ တောင်ကိုရီးယား E-mail: [email protected]

1. အမေရိကန်ဆီးချိုရောဂါအသင်း။ ဆီးချိုရောဂါ၏ရောဂါနှင့်ခွဲခြား။ ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှု။ 2014, 37 (SuppL 1): S81-90 ။

2. Miller B.R. , Nguyen H. , Hu C.J. , Lin C. , Nguyen Q.T. အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဆေးအသစ်များနှင့်ထွက်ပေါ်လာသည့်ဆေးဝါးများ၊ အထောက်အထားများကိုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း။ Am ကျန်းမာရေးမူးယစ်ဆေးဝါးအကျိုးခံစားခွင့်များ။ 2014 ခုနှစ်, 7: 452-63 ။

၃။ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့။ ဆီးချိုရောဂါ Factsheet ။ 2015 ခုနှစ် URL: http: // www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ (ဝင်ရောက်ခွင့်ရက်စွဲ 1 ဖေဖော်ဝါရီ 2016) ။

et al 4. Jeon J.Y. , Ko S.H. , Kwon H.S. အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စနှင့် HbA1c အရဆီးချိုရောဂါနှင့်ကြိုတင်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားခြင်း။ ဆီးချိုရောဂါ Metab ဂျေ 2013, 37: 349-57 ။

5. Cade W.T. ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာကုထုံး setting ကိုအတွက်ဆီးချိုရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော microvascular နှင့် macrovascular ရောဂါများ။ Phys Ther ။ 2008, 88: 1322-35 ။

6. Stratton I.M. et al Adler A.I. , နီးလ် H.A.W. ။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ macrovascular နှင့် microvascular ပြcomplနာများနှင့်အတူ glycaemia အသင်း (UKPDS 35): အလားအလာစူးစမ်းလေ့လာမှု။ BMJ ။ 2000, 321: 405-12 ။

ဆီးချိုရောဂါလေ့လာရေးအဖွဲ့၊ Gerstein H.C. , Miller M.E. ရှိနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကိုထိန်းချုပ်ရန် ၇။ လှုပ်ရှားမှု။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါတွင်ပြင်းထန်သောဂလူးကို့စ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုများ။ N Engl J ကို Med ။ 2008, 358: 2545-59 ။

8. ADVANCE ပူးပေါင်းအဖွဲ့၊ Patel အေ၊ မက်မာဟွန်းအက်စ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာရလဒ်များ။ N Engl J ကို Med ။ 2008, 358: 2560-72 ။

et al 9. Duckworth ဒဗလျူ, Abraira C. , Moritz တီ။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူစစ်ပြန်အတွက်ဂလူးကို့စထိန်းချုပ်မှုနှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာပြcomplနာများ။ N Engl J ကို Med ။ 2009, 360: 129-39 ။

၁၀။ UK အလားအလာရှိသောဆီးချိုရောဂါလေ့လာမှုအဖွဲ့ (UKPDS) ။ သမားရိုးကျကုသမှုနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ (UKPDS 33) နှင့်အတူလူနာများအတွက်ရှုပ်ထွေးမှုအန္တရာယ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက sulphonylureas သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူသွေး - ဂလူးကို့စထိန်းချုပ်မှု။ Lancet ။ 1998, 352: 837-53 ။

et al 11. Holman R.R. , ပေါလု S.K. , ဗေသလ M.A. , Matthews က D.R. ။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါတွင်ဂလူးကို့စ်အားပြင်းထန်စွာထိန်းချုပ်နိုင်မှု ၁၀ ​​နှစ်နောက်ဆက်တွဲ။ N Engl J ကို Med ။ 2008, 359: 1577-89 ။

12. စကားဝှက် M.C. , Yuen K.C. insulintherapy ၏ရည်မှန်းချက်များပြန်လည်သုံးသပ်: ကြီးမားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေကနေအမြင်များ။ Endocrinol Metab Clin မြောက်အမေရိက Am ။ 2012 ခုနှစ်, 41: 41-56 ။

13. AACE ဘက်စုံဆီးချိုရောဂါစီမံခန့်ခွဲမှု Algorithm ။ အသစ်သောပြည့်စုံသောဆီးချိုရောဂါ algorithm ကိုအပေါ် Task Force ။ Endocr Pract ။ 2013, 19 (ပျော့ပျောင်း 2 ။ ): 1-48 ။

14. Derosa G. အ, Maffioli P. လူနာထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ကုသမှုအတွက် saxagliptin / metformin တစ်သတ်မှတ်ထားတဲ့ဆေးပေါင်းစပ်၏လက်တွေ့ utility ကို။ ဆီးချိုရောဂါ Metab Syndr Obes ။ 2011 ခုနှစ်, 4: 263-71 ။

15. အမေရိကန်ဆီးချိုရောဂါအသင်း။ glycemic ကုသမှုမှချဉ်းကပ်။ ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှု။ 2015, 38 (Suppl ။ 1): S41-88 ။

16. Defronzo R.A. ဟောပြောပွဲ Banting ။ triumvirateto မှအဆိုးရွားဆုံးသောရှစ်လုံးတွဲ - ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကိုကုသရန်ပါရာဒိုင်းအသစ်ဖြစ်သည်။ ဆီးချိုရောဂါ။ 2009, 58: 773-95 ။

et al 17. Suk J.H. , Lee က C.W. သားတော်ကို S.P. ။ Busan ရှိအထွေထွေဆေးရုံများမှအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါလူနာများအတွက်ဆေးညွှန်း၏လက်ရှိအခြေအနေ။ ဆီးချိုရောဂါ Metab ဂျေ 2014, 38: 230-9 ။

18. Davis က S.N. glimepiride အမျိုးအစား (၂) ဆီးချိုရောဂါကိုထိရောက်စွာစီမံနိုင်သည်။ J ဆီးချိုရောဂါဆိုင်ရာပြicationsနာများ။ 2004, 18: 367-76 ။

19. Korytkowski M.T. အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ Sulfonylurea ကုသမှု: glimepiride ကိုအာရုံစိုက်ပါ။ ဆေးဝါးကုထုံး 2004, 24: 606-20 ။

et al 20. Currie C. ဂျေ, ရေကူးကန် C. D. , အီဗန်အမ်, ပီတာဂျေ R. ။ သေဆုံးမှုနှင့်အခြားအရေးကြီးသောဆီးချိုရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သောရလဒ်များအင်ဆူလင်နှင့်အခြားရလဒ်များ

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် antihyperglycemic ကုထုံး။ J ကို Clin Endocrinol Metab ။ 2013, 98: 668-77 ။

et al 21. Morgan C. L. , Mukherjee ဂျေ, Jenkins-Jones ကအက်စ်, Holden အက်စ်အီး။ metformin နှင့် allcause သေဆုံးမှုနှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဖြစ်ရပ်များ၏အန္တရာယ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက sulphonylurea နှင့်ပထမအဆင့် monotherapy အကြားဆက်စပ်မှု: နောက်ကြောင်းပြန်, လေ့လာရေးလေ့လာမှု။ ဆီးချိုရောဂါ Obes Metab ။ 2014, 16: 957-62 ။

၂၂။ Genuth S. sulfonylureas သည်ဆီးချိုအမျိုးအစား (၂) ရှိလူနာများအတွက် metformin ကုထုံးကိုလက်ခံနိုင်သောပထမအဆင့်အဖြစ်ဆက်လက်ထားသင့်သလား။ မဟုတ်ပါ၊ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန်အချိန်တန်ပါပြီ။ ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှု။ 2015, 38: 170-5 ။

23. Plosker G.L. Sitagliptin: လူနာအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက်၎င်း၏အသုံးပြုမှုကိုတစ် ဦး ကပြန်လည်သုံးသပ်။ မူးယစ်ဆေးဝါး 2014, 74: 223-42 ။

et al 24. Herman G.A. , Bergman အေ, Stevens C. ။ ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများအတွက်ပါးစပ်ဂလူးကို့စသည်းခံစိတ်စမ်းသပ်မှုအပြီး incretin နှင့် plasma glucose အဆင့်များအပေါ် dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin ၏ပါးစပ်ဆေးများသက်ရောက်မှု J ကို Clin Endocrinol Metab ။ 2006, 91: 4612-9 ။

25. Goldstein B.J. , Feinglos M.N. , Lunceford J.K. ဂျွန်ဆင်ဂျေ, et al ။ , Sitagliptin 036 လေ့လာမှုအုပ်စု။ Diageptidyl peptidase-4 inhibitor နှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် metformin တို့ဖြင့်ကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏အကျိုးသက်ရောက်မှု။ ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှု။ 2007 ခုနှစ်, 30: 1979-87 ။

26. Charbonnel ခ, Karasik အေ, လျူဂျေ, ဝူအမ်, ။ , Sitagliptin လေ့လာမှု 020 Group မှ။ dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအား metformin တစ် ဦး တည်းနှင့်အပြည့်အဝမထိန်းချုပ်နိုင်သည့်ဆက်လက်ရှင်သန်နေသော metformin ကုထုံးကိုထည့်သွင်းထားသည်။ ဆီးချိုရောဂါစောင့်ရှောက်မှု။ 2006, 29: 2638-43 ။

27. Miettinen O. , Nurminen အမ်နှစ်ခုနှုန်းများ၏နှိုင်းယှဉ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ။ Stat Med ။ 1985, 4: 213-26 ။

28. Chwieduk C.M. Sitagliptin / metformin ပုံသေဆေးရည် - အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်။ မူးယစ်ဆေးဝါး 2011 ခုနှစ်, 71: 349-61 ။

et al 29. Lee က Y.K. , သီချင်း S.O. ကင်မ် K.J. ။ မူးယစ်ဆေးဝါး - နုံကိုရီးယားအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုလူနာအတွက် sulphonylurea, pioglitazone, ဒါမှမဟုတ် DPP4-inhibitor နှင့်အတူ metformin-based dual- ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ Glycemic ထိရောက်မှု။ ဆီးချိုရောဂါ Metab ဂျေ 2013, 37: 465-74 ။

30. Chung H.S. , Lee က M.K. အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်ကိုရီးယားဘာသာရပ်များတွင်ဆက်လက်ကုသမှုပေးသော sitagliptin ၏ထိရောက်မှု။ ဆီးချိုရောဂါ Metab ဂျေ 2011 ခုနှစ်, 35: 411-7 ။

et al 31. ကင်မ် H.S. ကင်မ် D.M. , Cha B.S. glimepiride / metformin ပုံသေဆေးရည်ပေါင်းစပ်မှု၏ထိရောက်မှုသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါလူနာများအတွက် metformin uptitration နှင့်နှိုင်းယှဉ်။ နည်းပါးသော metformin monotherapy ကိုကိုရီယားတွင်ကျပန်း၊ ပွင့်လင်းသောတံဆိပ်၊ အပြိုင်အုပ်စု၊ J ကိုဆီးချိုရောဂါစုံစမ်းစစ်ဆေးရေး။ 2014 ခုနှစ်, 5: 701-8 ။

32. Derosa G. အ, Salvadeo S.A. Pioglitazone နှင့် metformin ဆေးပါ ၀ င်သောအမျိုးအစား ၂ အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါ - ကုထုံး၏နေရာကိုသက်သေအထောက်အထားများဖြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်သည်။ Core Evid ။ 2008, 2: 189-98 ။

နောက်ကြောင်းပြန်ဒေတာဘေ့စခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ: 33. Vanderpoel D.R. , ဟူစိန် M.A. , Watson-Heidari တီ, ပယ်ရီအေလိုက်နာရန်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူဘာသာရပ်များအတွက် rosiglitazone အထီး / metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်၏ပုံသေဆေးထိုးပေါင်းစပ်ဖို့။ Clin Ther ။ 2004, 26: 2066-75 ။

34. Bain S.C. နှုတ်ဖြင့်အုပ်ချုပ်သည့်အေးဂျင့်များနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသမှု - ပေါင်းစပ်ကုထုံးတိုးတက်မှု။ Endocr Pract ။ 2009, 15: 750-62 ။

et al 35. Perez-Monteverde အေ, Seck တီ, Xu L. ။ sitagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုနှင့် sitagliptin နှင့် metformin vs. ပုံသေဆေးများပေါင်းစပ်မှု အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးနုံလူနာ pioglitazone ။ Int J Clin Clin ။ 2011 ခုနှစ်, 65: 930-8 ။

Fine-tuning type 2 diabetes mellitus ကုထုံး

| í Amaryl '1 * 1 I Amaryl' j Amaryl ■ Amaryl '

II 1 tmr-lm ■ 'I Ts 1 IM HTM'၊ p ။ “ နှစ်၊ n!

ငါ 1 iHNOF '^ yifiÖ ^ အို

ရုရှား၌ ၁၅ နှစ်ကျော်အသုံးပြုမှု

လုပ်ဆောင်ချက်၏ယန္တရားနှစ်ခု - အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုနှိုးဆွပေးခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်ခုခံမှုကိုလျော့နည်းစေခြင်း

ရုရှားနိုင်ငံတွင်လက်တွေ့လက်တွေ့အနေဖြင့် glimepiride နှင့်အတူ hypoglycemia နှင့်နိဂုံးချုပ်သည့်နိမ့်ကျသောအရာနှင့်အတူ glycemia လျှော့ချခြင်း 3-5

အဆင်ပြေသောအုပ်ချုပ်မှု - တစ်နေ့လျှင်တစ်ပြားလျှင် ၁ ခွက်

အဆင်ပြေ titration2 များအတွက်သောက်သုံးသောအမျိုးမျိုး

စီးပွားရေးပုံစံထုတ်ပြန်မှု - အထုပ်တစ်ထုပ်တွင်တက်ဘလက် ၉၀6 *

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအလေ့အကျင့်များအတွက်အကျဉ်းညွှန်ကြားချက်

မူးယစ်ဆေးAMARIL®၏: D

ပြင်ဆင်မှု၏ကုန်သွယ်ရေးအမည်: Amaril® အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစီးပွားဖြစ်နာမည်မဟုတ်သော glimepiride ။ သောက်သုံးသောပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု: တက်ဘလက်။ Amaryl® ၁.၂.၃.၄ မီလီဂရမ် - ၁ ခုမှာ glimepiride ၁.၂.၃.၄ မီလီဂရမ်ပါဝင်သည်။ Pharmacotherapeutic group: ၃ မျိုးဆက် sulfonylurea အုပ်စုအားပါးစပ်ဖြင့်အုပ်ချုပ်ရန် hypoglycemic agent ။ အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း - အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (monotherapy သို့မဟုတ် metformin သို့မဟုတ် insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်) ။ သောက်သုံးခြင်းနှင့်စီမံခြင်းAmaril®ဆေးများသည်ဝါးခြင်း၊ အရည်များများသောက်ခြင်း (တစ်ခွက် ၀.၅ ခွက်) မသောက်ဘဲတစ်ကိုယ်လုံးကိုသောက်သုံးသည်။ ကန ဦး ထိုးခြင်းသည်တစ်နေ့လျှင် ၁ မီလီဂရမ် glimimiride ၁ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ဆေးပမာဏတိုးခြင်းကိုသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းနှင့်အောက်ပါဆေးထိုးပမာဏတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အညီပြုလုပ်ရန်အကြံပြုပါသည်။ ၁ မီလီဂရမ် -၂ မီလီဂရမ် -၂ မီဂရမ် -၄ မီလီဂရမ် -6 မီလီဂရမ် -8 မီလီဂရမ်ကို ၂ ပတ်မှ ၂ ပတ်ကြားကြာသည်။ ဒါဟာအပြည့်အဝနံနက်စာသို့မဟုတ်အဓိကမုန့်ညက်မီယူသည်။ Contraindications: အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ၊ ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis၊ ဆီးချိုရောဂါအကြွေစေ့နှင့်မေ့မြောခြင်း၊ glimepiride သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အရန်အစိတ်အပိုင်းများကိုထိခိုက်စေခြင်း၊ အခြား sulfonylureas သို့မဟုတ် sulfonamides များ၊ ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောအသည်းယိုယွင်းခြင်း၊ အသက် (အသုံးပြုမှုဆိုင်ရာလက်တွေ့အချက်အလက်များမရှိခြင်း)၊ ရှားပါးမျိုးရိုးလိုက်ရောဂါများ (galactose သည်းမခံခြင်း၊ btsiya) ။ သတိနှင့်အတူ: ကုသမှု၏ပထမ ဦး ဆုံးရက်သတ္တပတ်၌, hypoglycemia (မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုများအတွက်ညွှန်ကြားချက်အပြည့်အစုံကိုကြည့်ပါ) ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အန္တရာယ်အချက်များ၏ရှေ့မှောက်တွင်အတွက်, intercurrent ရောဂါများ, လူနာအတွက်လူနေမှုပုံစံစတဲ့ပြောင်းလဲမှု, ဂလူးကို့စ -6-ဖော့စဖိတ် dehydrogenase ချို့တဲ့ခြင်းနှင့်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းစုပ်ယူ (အူလမ်းကြောင်း) အဆီးအတား paresis) ။အထူးညွှန်ကြားချက်များ - ကုသမှုပထမရက်သတ္တပတ်များတွင်၊ hypoglycemia အန္တရာယ်တိုးများနိုင်သည် - glycemia ကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်လိုအပ်သည်။ အထူးလက်တွေ့စိတ်ဖိစီးမှုအခြေအနေများ (စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ခွဲစိတ်ကုသမှုများ၊ အဖျားအဖျားရောဂါပိုးကူးစက်မှုများ) တွင်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုခေတ္တလွှဲပြောင်းရန်လိုအပ်နိုင်သည်။ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု: glimepiride ကို cytochrome P4502C9 (CYP2C9) က metabolized လုပ်သည်။ inducers (ဥပမာ rifampicin) သို့မဟုတ် inhibitors (ဥပမာ fluconazole) CYP2C9 နှင့်အတူတကွအသုံးပြုသောအခါထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုအတွက်ဆေးကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက်လမ်းညွှန်အပြည့်အစုံကိုကြည့်ပါ။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး - hypoglycemia ။ ရှားရှားပါးပါးကိစ္စများတွင်: ပျို့ချင်ခြင်း၊ အန်ခြင်း၊ epigastrium ရှိအဆင်မပြေမှု၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ အသည်းအင်ဇိုင်းများနှင့် / သို့မဟုတ်ကိုလက်စ်တီတက်စ်၊ လှုပ်ရှားမှုပိုများလာခြင်း၊ အသည်းရောင်အသားဝါဘီ၊ , agranulocytosis, pancytopenia, pruritus, urticaria, အရေပြားအဖု, မတည့်သွေးကြော, photosensitivity ။ အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်း - ပြင်းထန်သော၊ အလွန်အကျွံသောက်သုံးခြင်းအပြင် glimepiride ကိုအလွန်အကျွံသောက်သုံးခြင်းဖြင့်အချိန်ကြာမြင့်စွာကုသခြင်းဖြင့်ပြင်းထန်။ အသက်အန္တရာယ်ရှိစေသော hypoglycemia ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ အလွန်အကျွံသောက်ရန်တွေ့ရှိပါကသင့်ဆရာဝန်ကိုချက်ချင်းအကြောင်းကြားရမည်။ Hypoglycemia သည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ကိုချက်ချင်းစားသုံးခြင်းဖြင့်အမြဲတမ်းမြန်ဆန်စွာရပ်တန့်နိုင်သည်။ ATX ကုဒ်: A10BB12 ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် - ၃ နှစ်။ ရက်ချိန်းမချမှီသင်ဆေးဝါးသုံးစွဲရန်ညွှန်ကြားချက်များကိုသင်ဖတ်ရှုရမည်

1. ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက်Amaril®ဆေး၏မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ПП N015530 / 01 ။ 2. Amaril®၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက်နှုန်း, နံပါတ် P ကို ​​N015530 / 01-131216.3 ။ Ametov A.C. eoavt နှင့်အတူ။ သကြားလျှော့ချသည့်ကုသမှုကိုစတင်ရန် glimepiride ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြစ်နိုင်သည်။ တစ် ဦး Amaril-MONO စူးစမ်းလေ့လာမှု၏ရလဒ်များကို။ ဆီးချိုရောဂါ, 2013: အမှတ် 3. 4. Glinkina I.V. အစစ်အမှန်လက်တွေ့အလေ့အကျင့်တွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် glimepiride နှင့် metformin ၏ပေါင်းစပ်မှု၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု - လေ့လာရေးအစီအစဉ် // ထိရောက်သောဆေးဝါးကုထုံး။ Endocrinology 2/2012: 16-20.5 ။ Zaitseva N.V. et al ။ , <အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် glimepiride နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်း။ ရုရှားစူးစမ်းလေ့လာမှု၏ရလဒ် // Farmateka ။ - 2014. - အမှတ် 16.6 ။ www.apteka.ru၊ ဆိုက်ကိုနောက်ဆုံးဝင်ရောက်ခွင့် - 07/06/2017 ။ နံပါတ် ၉၀ ပါ ၀ င်သောဆေးပြားတစ်လုံး၏တန်ဖိုးသည်နှိုင်းယှဉ်။ ရသောဆေးညွှန်းအတွက် ၃၀ ပါရှိသည့်အထုပ်တစ်ထုပ်၏ကုန်ကျစရိတ်ထက် ၂၅ ရာခိုင်နှုန်းလျော့နည်းသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကုသမှုကိုဂရုစိုက်ခြင်း - အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်ခုခံမှုကိုလျှော့ချခြင်း။ သတင်းအချက်အလက်များသည်ကျန်းမာရေးပညာရှင်များအတွက်ရည်ရွယ်သည်။

Sanofi-aventis အလောင်းကောင် JSC (ပြင်သစ်) ၁၂၅၀၀၉၊ မော်စကို၊ ul ။ Tverskaya, ။ .၂၂ ။ ဖုန်းနံပါတ် (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11, www.sanofi.ru.SARU.GLI.17.06.0953

et al 36. Reasner C. , Olansky L. , Seck T. L. ။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် metformin monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် sitagliptin နှင့် metformin ၏ fixed- ထိုးပေါင်းစပ်နှင့်ကန ဦး ကုထုံး၏အကျိုးသက်ရောက်မှု။ ဆီးချိုရောဂါ Obes Metab ။ 2011 ခုနှစ်, 13: 644-52 ။

et al 37. Wainstein ဂျေ, Katz L. , Engel S.S. piaglitazone နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကပုံမှန်ဆေးထိုးဆေး - sitagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်မှုဖြင့် glycemic control ပိုမိုကောင်းမွန်လာသည်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် monotherapy ။ ဆီးချိုရောဂါ Obes Metab ။ 2012, 14: 409-18 ။

ဆေးဝါးဗေဒ

Metformin + sitagliptin သည်တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထု ၂ ခု (DV) ပေါင်းစပ်။ (ဖြည့်စွက်) လုပ်ဆောင်မှုယန္တရား - sitagliptin၊ DPP-4 inhibitor နှင့် biguanide အတန်း၏ကိုယ်စားလှယ် metformin ပေါင်းစပ်သည်။ ဒါဟာအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်စေရန်အသုံးပြုသည်။

နှုတ်ဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သောအခါ sitagliptin သည်အလွန်အမင်းရွေးချယ်သော DPP-4 inhibitor ဖြစ်ပြီးအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန်ရည်ရွယ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအတန်း၏ဆေးဝါးဗေဒအကျိုးသက်ရောက်မှုများ - DPP-4 inhibitors များသည် incretins ကိုသက်ဝင်လှုပ်ရှားစေသည်။ DPP-4 ကိုဟန့်တားခြင်းအားဖြင့် sitagliptin သည် GLP-1 နှင့် HIP ဟုခေါ်သော incretin မိသားစု၏လူသိများသောတက်ကြွသောဟော်မုန်း ၂ ခု၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးပွားစေသည်။အဆိုပါကုထုံးဂလူးကို့စ homeostasis ထိန်းညှိများအတွက်ပြည်တွင်းရေးဇီဝကမ္မစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ ပုံမှန်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောသွေးသည်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုများ၌ GLP-1 နှင့် GUIs များသည်ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များကအင်ဆူလင်ကိုပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့်ထုတ်လွှတ်ခြင်းကိုတိုးမြှင့်သည်။ GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha cells များဖြင့် glucagon ၏ထုတ်လွှတ်မှုကိုဖိအား ပေး၍ အသည်းအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ပေါင်းစပ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ ဤလုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် sulfonylurea အနုမြူထုတ်လုပ်ခြင်း၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားနှင့်မတူပါ။ ၎င်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်သာမကဘဲတစ် ဦး ချင်းစီတွင်ပါ sulfonylinduced hypoglycemia တိုးတက်မှုနှင့်အတူအင်ဆူလင်ကိုသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုထုတ်လွှတ်ရန်လှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။ DPP-4 အင်ဇိုင်းကိုအလွန်ရွေးချယ်ပြီးထိရောက်စွာတားဆီးပေးသောကြောင့်ကုထုံးဆိုင်ရာပြင်းအားများတွင် sitagliptin သည်သက်ဆိုင်ရာအင်ဇိုင်းများ DPP-8 သို့မဟုတ် DPP-9 ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဟန့်တားနိုင်ခြင်းမရှိပါ။ Sitagliptin သည်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုများတွင် GLP-1၊ အင်ဆူလင်၊ အင်ဆူလင်၊ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ် meglitinides၊ biguanides, peroxis proliferator (PPARγ)၊ alpha-glucosidase inhibitors နှင့် amylin analogues တို့ကလုပ်ဆောင်သော gamma receptor agonists တို့၏ analog များနှင့်ကွဲပြားသည်။

Metformin သည် hypoglycemic ဆေးဖြစ်သည်။ သူသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားဂလူးကို့စ်ခံနိုင်ရည်အားတိုးစေသည်၊ လုပ်ဆောင်ချက်၏ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာယန္တရားများသည်အခြားအတန်းများ၏ပါးစပ် hypoglycemic အေးဂျင့်များ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားများနှင့်မတူပါ။

Metformin သည်အသည်းအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ကိုပေါင်းစပ်ခြင်း၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်များစုပ်ယူမှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ အရံစုပ်ယူမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့်အင်ဆူလင်ကိုထိခိုက်လွယ်စေပါသည်။ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်မတူဘဲ metformin သည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ နှင့်ကျန်းမာသောလူများတွင် hypoglycemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေပါသည် (အချို့သောအခြေအနေများမှအပ "အသုံးပြုမှုဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်များ" ကိုကြည့်ပါ) ကွမ်းခြံကုန်း) နှင့် hyperinsulinemia ဖြစ်ပေါ်စေပါဘူး။ metformin နှင့်ကုသစဉ်တွင်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်သည်မပြောင်းလဲပါ၊ အစာအိမ်ထဲ၌အင်ဆူလင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်အင်ဆူလင်၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု၏နေ့စဉ်တန်ဖိုးလျော့ကျသွားနိုင်သည်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ sitagliptin ၏တစ် ဦး တည်းထိုး၏ပါးစပ်အုပ်ချုပ်မှု, 24 နာရီများအတွက် DPP-4 အင်ဇိုင်းများ၏လှုပ်ရှားမှုများ၏ဖိနှိပ်မှုမှ ဦး ဆောင်, ပျံ့နှံ့နေတဲ့တက်ကြွစွာ GLP-1 နှင့် HIP ၏အာရုံစူးစိုက်မှုနှစ်ခုမှသုံးဆတိုးခြင်းဖြင့်လိုက်ပါသွားသောအင်ဆူလင်နှင့် C-peptide ၏လျော့နည်းစေခြင်းနှင့် glucagon ၏အာရုံစူးစိုက်မှု။ အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စအာရုံစူးစိုက်မှုအဖြစ်ဂလူးကို့စသို့မဟုတ်အစားအစာတင်ပြီးနောက် glycemic အတက်အကျ၏လွှဲခွင်တစ်ခုကျဆင်းခြင်း။

ထိုကဲ့သို့သော HOMA-β (model-βအတွက် homeostasis ၏အကဲဖြတ်) ကဲ့သို့သောအမှတ်အသားများအတွက်သက်ဆိုင်ရာအပြောင်းအလဲများအားဖြင့်သက်သေပြအဖြစ် 4-6 လကြာနေ့စဉ် 100 mg ၏နေ့စဉ်ဆေးများအတွက် sitagliptin ၏အုပ်ချုပ်မှု, သိသိသာသာအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်ပန်ကရိယ beta ကိုဆဲလ်၏ function ကိုတိုးတက်လာ proinsulin / insulin, ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များ၏တုံ့ပြန်မှုကိုအစားအစာသည်းခံစိတ်များအတွက်ထပ်ခါတလဲလဲစမ်းသပ်မှု၏ panel ကိုအရသိရသည်။ II နှင့် III အဆင့်များ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရတစ်ရက်လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ဂရမ်၏ sitagliptin ၏ glycemic control ၏ထိရောက်မှုသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်၏ထိရောက်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းအတွက်ကျပန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled, double- မျက်စိကန်း, ကို double- simulated 4- ကာလ Cross- အပိုင်းလေ့လာမှု, sitagliptin ၏သက်ရောက်မှု metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်, ဒါမှမဟုတ်သာ sitagliptin, ဒါမှမဟုတ်သာ metformin, ဒါမှမဟုတ် plasma ပြင်းအားပြောင်းလဲမှုအပေါ်တက်ကြွခြင်းနှင့်စုစုပေါင်း GLP-1 နှင့်ဂလူးကို့စအုပ်ချုပ်ရေးကိုလေ့လာခဲ့သည် အစားအစာ။ အစာစားပြီးနောက် 4 နာရီတက်ကြွစွာ GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှု၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးများကိုသာ plagbo နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက sitagliptin သို့မဟုတ်သာ metformin ကိုယူပြီးနောက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 2 ကြိမ်တိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ sitagliptin နှင့် metformin ၏ပေါင်းစပ်အုပ်ချုပ်မှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်ရှိအုပ်စု၏ဒိုင်းနမစ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကတက်ကြွနေသော GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို ၄ ဆတိုးခြင်းဖြင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုစုစည်းထားခြင်းဖြစ်သည်။

Sitagliptin တစ်ခုတည်းကိုလက်ခံခြင်းသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းများ၏တားစီးမှုကြောင့်တက်ကြွစွာသာ GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်။ metformin တစ်ခုတည်းကိုသာအုပ်ချုပ်မှုစုစုပေါင်းနှင့်တက်ကြွစွာ GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတွင်အချိုးကျမြင့်တက်မှုဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်။ ရရှိသောအချက်အလက်များသည်ဤဆေးနှစ်မျိုးသောက်ပြီးနောက်တက်ကြွနေသော GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်သည့်အခြေခံယန္တရားအမျိုးမျိုးကိုရောင်ပြန်ဟပ်သည်။ လေ့လာမှု၏ရလာဒ်များကတက်ဂလမ် ၁ ကိုအာရုံစူးစိုက်မှုတိုးပွားစေသည့် metagin မပါလျှင် sitagliptin မဟုတ်ကြောင်း metagin ကသက်သေပြခဲ့သည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကိုလေ့လာရာ၌ sitagliptin ကိုသောက်ခြင်းသည်ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်းနှင့်လိုက်ဖက်ခြင်းမရှိသောကြောင့် hypoglycemia မဖြစ်ပေါ်စေပါ။ ၎င်းသည် insulinotropic effect နှင့် glucagon synthesis ၏ဖိနှိပ်မှုကိုဂလူးကို့စ - မှီခိုသောသဘောသဘာဝကိုအတည်ပြုပေးသည်။

သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါနှင့်အတူလူနာပါဝင်သောကျပန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled လေ့လာမှုမှာ antigypertensive မူးယစ်ဆေးဝါးများ (စာရင်းထဲကတစ်ခုသို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသော: ACE inhibitors, ARA II ကို, CCL, beta-blockers, diuretics ဆီး) ဆေးများကို sitagliptin နှင့်အတူယေဘုယျအားဖြင့်ကောင်းစွာသည်းခံခဲ့သည်။ လူနာများ၏ဤအမျိုးအစားတွင်, sitagliptin အနည်းငယ် hypotensive အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပြသခဲ့သည်: 100 မီလီဂရမ်၏နေ့စဉ်ဆေးထိုး၌, sitagliptin SBP ၏ပျမ်းမျှနေ့စဉ်ပြင်ပလူနာ 2 မီလီမီတာ Hg လျှော့ချပေးခဲ့သည်။ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတစ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ ပုံမှန်သွေးပေါင်ချိန်ရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့် hypotensive အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

နှလုံး electrophysiology အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု

ကျန်းကျန်းမာမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအရရလဒ်များအရရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သည့်ကုသမှုအရ sitagliptin ကို ၁၀၀ သို့မဟုတ် ၈၀၀ မီလီဂရမ် (ထောက်ခံထားသောဆေးပမာဏ၏ ၈ ဆပိုသောပမာဏ) သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ၌တစ်ချိန်ကအသုံးပြုခဲ့သည်။ ယင်း၏ပလာစမာကို C ၏အချိန်မှာကဲ့သို့ QT ကြားကာလ၏ကြာချိန်အပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကြံပြုသောကုထုံးဆေးသောက်ပြီးနောက်။_{အများဆုံး} နှင့်လေ့လာမှုတစ်လျှောက်လုံးစိစစ်အတည်ပြု၏အခြားအချက်များမှာလေ့လာတွေ့ရှိမခံခဲ့ရပါ။ 800 မီလီဂရမ်သောက်သုံးပြီးနောက်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲပြီးနောက် 3 နာရီကန ဦး တန်ဖိုးကိုနှိုင်းယှဉ် QT ကြားကာလ၏ကြာချိန်အတွက်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - ချိန်ညှိယုတ်ပြောင်းလဲမှုအများဆုံးတိုး 8 ms ဖြစ်ခဲ့သည်။ အလားတူတိုးဆေးခန်းအရေးသတ်မှတ်ခဲ့သည်ခဲ့သည်။ 800 မီလီဂရမ်, ပလာစမာကို C တန်ဖိုးကိုယူပြီး_{အများဆုံး} Sitagliptin သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်သုံးပြီးနောက်သောက်သုံးသောပမာဏထက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၁ ဆပိုများသည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ bioequivalence လေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရပေါင်းစပ်ဆေး (metformin + sitagliptin) 500/50 mg နှင့် 1000/50 mg သည်သင့်လျော်သောဆေးများ sititliptin နှင့် metformin ၏သီးခြားအုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူ bioequivalent ဖြစ်သည်။

ဆေးပြားများ၏အနိမ့်ဆုံးနှင့်အမြင့်ဆုံးသောဆေးများနှင့်သက်သေပြထားသော metformin ၏အလယ်အလတ်ထိုးဆေး (metformin + sitagliptin) 850/50 mg သည် bioequivalence ကိုပေးခဲ့သည်။ သတ်မှတ်ထားသောဆေးပေါင်းစပ်ဆေးကိုတွဲဖက်အသုံးပြုသည်။

သီတဂူ။ sitagliptin ၏ပကတိဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 87% ရှိသည်။ Sitagliptin ကိုအစာစားပြီးတစ်ချိန်တည်းတွင်သောက်ခြင်းသည်ပေါင်းစပ်ဆေး၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ metformin ၏လုံးဝဇီဝရရှိနိုင်မှုသည်အစာအိမ်အချည်းနှီးကို ၅၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သောအခါ 50-60% ဖြစ်သည်။ metformin ၏တစ်ကြိမ်တည်းဆေးပမာဏ၏ ၅၀၀ မှ ၁၅၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၈၅၀ မှ ၂၅၅၀ မီလီဂရမ်မှလေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရအရှိန်မြှင့်ထုတ်ခြင်းထက်စုပ်ယူမှုလျှော့ချခြင်းကြောင့်ပိုမိုများပြားသောဆေးပမာဏနှင့်အတူဆေးပမာဏ၏အချိုးအစားကိုချိုးဖောက်သည်။ အစာနှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်စုပ်ယူ metformin ၏ပမာဏနှင့်ပမာဏကိုလျော့ကျစေသည်။_{အများဆုံး} ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့်၊ AUC ကို ၂၅% ခန့်လျော့နည်းစေပြီး C သို့ရောက်ခြင်းမှာ ၃၅ မိနစ်ခန့်နောက်ကျခြင်းဖြစ်သည်_{အများဆုံး} အစာနှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက် 850 မီလီဂရမ်တစ်ထိုးမှာ metformin ၏တစ် ဦး တည်းထိုးပြီးနောက်သက်ဆိုင်ရာ parameters တွေကို၏တန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်တစ် ဦး အချည်းနှီးသောအစာအိမ်အပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အလားတူဆေးထိုးပြီးနောက်။ အဆိုပါ pharmacokinetic parameters တွေကိုလျှော့ချ၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမသိရသည်။

သီတဂူ။ အလယ်အလတ် V_ss IV ထိုးဆေးတစ်ခုအပြီးတွင်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သည် ၁၉၈ လီတာဖြစ်သည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်နောက်ပြန်ဆုတ်နိုင်သည့် sitagliptin ၏အစိတ်အပိုင်းသည် (၃၈%) အတော်လေးသေးငယ်သည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ V_ဃ ပျမ်းမျှ 850 မီလီဂရမ်၏တစ်ခုတည်းပါးစပ်ထိုးပြီးနောက် metformin (654 ± 358) l ။ Metformin သည်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်အလွန်သေးငယ်သောပမာဏသာရှိသည်။ Metformin သည်သွေးနီဥများတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းနှင့်ယာယီဖြန့်ဝေထားသည်။ metformin ကိုအကြံပြုထားသောဆေးများနှင့်နည်းလမ်းများတွင်အသုံးပြုသော plasma C_ss (များသောအားဖြင့် C_{အများဆုံး} အများဆုံးဆေးများကိုသောက်ပြီးနောက်ပင် 5 μg / ml ထက်မပိုခဲ့ပေ။

သီတဂူ။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 79% sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်အားဖြင့်မပြောင်းလဲထုတ်ယူသည်, ဇီဝဖြစ်စဉ်အသွင်ပြောင်းအနည်းဆုံးဖြစ်ပါတယ်။

14 C- တံဆိပ်ကပ် sitagliptin ကိုနှုတ်ဖြင့်စီမံပြီးနောက်အုပ်ချုပ်မှုရေဒီယိုသတ္တိကြွမှု၏ ၁၆% သည် sitagliptin metabolites အဖြစ်ထုတ်လွှတ်ခဲ့သည်။ sitagliptin metabolites ၏သဲလွန်စအာရုံစူးစိုက်မှုကိုဖော်ထုတ်တွေ့ရှိခဲ့သည်မှာ sitagliptin ၏ပလာစမာ DPP-4 inhibitory လုပ်ဆောင်မှုကိုမအထောက်အကူဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုများတွင် စသည်တို့ဖြစ်သည် အဆိုပါ cytochrome စနစ် CYP3A4 နှင့် CYP2C8 ၏ isoenzymes sitagliptin ၏ကန့်သတ်ဇီဝြဖစ်တွင်ပါဝင်ပတ်သက်အဓိကသူမြားအဖြစ်ဖော်ထုတ်နေကြသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကို metformin သို့ IV ဆေးပေးပြီးသည့်နောက်တွင်ဆေးပမာဏအားလုံးနီးပါးသည်ကျောက်ကပ်မှမပြောင်းလဲဘဲထွက်သွားသည်။ အသည်းအတွင်းပြောင်းလဲမှုဖြစ်စဉ်များနှင့်သည်းခြေနှင့်အတူထုတ်လွှတ်မှုမဖြစ်ပေါ်ပါ။

သီတဂူ။ ကျန်းမာသန်စွမ်းသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက C-label တပ်ထားသော sitagliptin 14 ကိုသောက်ပြီးနောက်တွင်မိတ်ဆက်ပေးသောရေဒီယိုသတ္တိကြွမှုအားလုံးနီးပါးသည်တစ်ပတ်အတွင်းကိုယ်ခန္ဓာမှဖယ်ထုတ်ပစ်လိုက်သည်။ ၁၃% သည်အသည်းမှတစ်ဆင့် ၈၇% နှင့်ကျောက်ကပ်မှတစ်ဆင့်။ ပျမ်းမျှ T_1/2 ၁၀၀ မီလီဂရမ်ကိုပါးစပ်ဖြင့်သောက်သည့် sitagliptin သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၂.၄ နာရီဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် ၃၅၀ ml / min ဖြစ်သည်။

sitagliptin ၏ထုတ်ယူမှုသည်အဓိကအားဖြင့်တက်ကြွသော tubular secretion ၏ယန္တရားအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာထုတ်ယူခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ Sitagliptin သည်အော်ဂဲနစ်လူသား anions ၏တတိယအမျိုးအစား (hОAT-3) ၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအလွှာဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်က sitagliptin ကိုဖယ်ထုတ်ခြင်းတွင်ပါဝင်သည်။ sitagliptin ၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွက် hOAT-3 ၏ပါဝင်ပတ်သက်မှု၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမသတ်မှတ်ရသေး P-gp သည် sitagliptin ကို (substrates အနေဖြင့်) ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဖျက်သိမ်းမှုတွင်ပါ ၀ င်ကောင်းရှိနိုင်သော်လည်း P-gp inhibitor cyclosporin သည် sitagliptin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကိုမလျှော့ချပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ metformin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် creatinine clearance အား ၃.၅ ဆထက် ကျော်လွန်၍ တက်ကြွသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာထုတ်လွှတ်မှုကိုအဓိကလမ်းကြောင်းအဖြစ်ညွှန်ပြသည်။ metformin ကိုသောက်ပြီးနောက်ပလာစမာတီ (T) တွင်ပထမ ၂၄ နာရီအတွင်းစုပ်ယူသောဆေး၏ ၉၀% ခန့်ကိုကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်သည်။_1/2 ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 6.2 နာရီ, သွေး၌ဤတန်ဖိုးကို 17.6 နာရီအထိတိုးချဲ့သည်အလားအလာဖြန့်ဖြူးအခန်းအဖြစ်သွေးနီဥဆဲလ်များ၏ဖြစ်နိုင်ချေပါဝင်မှုကိုညွှန်း။

တစ် ဦး ချင်းစီလူနာအုပ်စုများအတွက် Pharmacokinetics

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါလူနာများ

သီတဂူ။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် sitagliptin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီ၏ pharmacokinetics နှင့်ဆင်တူသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ ထိန်းသိမ်းထားကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်အတူ၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်ကျန်းမာသောလူနာများတွင် metformin ကိုအကြိမ်ကြိမ်နှင့်အကြိမ်ကြိမ်အကြိမ်အကြိမ်အကြိမ်အကြိမ်အကြိမ်အကြိမ်အပြီးတွင်ဆေးဝါးဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များသည်အတူတူပင်ဖြစ်သည်။

metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုကိုကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအားမသတ်မှတ်သင့်ပါ ("Contraindications" ကိုကြည့်ပါ) ။

သီတဂူ။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် sitagliptin ၏ပလာစမာ AUC တွင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၂ ဆတိုးလာခြင်းကိုမှတ်သားခဲ့ပြီးပြင်းထန်သောနှင့်နောက်ဆုံးအဆင့်အဆင့် (hemodialysis အပေါ်) AUC တွင်ကျန်းမာသန်စွမ်းသူများ၏ထိန်းချုပ်မှုတန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ၄ ဆအထိတိုးလာသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ လျှော့ချကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို (creatinine ရှင်းလင်းရေး) T နဲ့လူနာ၌တည်၏_1/2 creatinine ရှင်းလင်းမှုအတွက်အချိုးအစားအတွက်လျော့နည်းသွားနှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေးလျော့နည်းစေသည်။

သီတဂူ။ အလယ်အလတ် Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေးမှ ၇ မှ ၉ မှတ်) ရှိ AUC နှင့် C ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးများ။_{အများဆုံး} ၁၀၀ မီလီဂရမ်ကိုတစ်ကြိမ်ထိုးပြီးနောက် sitagliptin သည် ၂၁% နှင့် ၁၃% အသီးသီးကျဆင်းသွားပြီးကျန်းမာသူများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ ဤခြားနားချက်သည်ဆေးခန်းသိသိသာသာမရှိပါ။ ပြင်းထန်သော Hepatic insufficiency (ကလေး - Pugh စကေး ၉ မှတ်ကျော်) နှင့်အတူလူနာများတွင် sitagliptin အသုံးပြုမှုနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အချက်အလက်မရှိပါ။ သို့သော်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအဓိကအားဖြင့်ထုတ်လွှတ်သည့်လမ်းကြောင်းပေါ် အခြေခံ၍ အသည်းရောင်အသားဝါမလုံလောက်မှုရှိသောလူနာများအတွက် sitagliptin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုကြိုတင်ခန့်မှန်းထားခြင်းမရှိပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ အသည်းပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများတွင် metformin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကို၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။

သီတဂူ။ အဆင့် (၁) နှင့် (၂) ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ pharmacokinetic အချက်အလက်များ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရကျားမသည် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုဆေးခန်းသိသိသာသာသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ metformin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုကျား, မအပေါ်အခြေခံပြီးကျန်းမာတစ် ဦး ချင်းစီနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားဘူး။ ထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရ metformin သည်ယောက်ျားနှင့်မိန်းမတို့၏ hypoglycemic သက်ရောက်မှုများနှင့်ဆင်တူသည်။

သီတဂူ။ အဆင့် (၁) နှင့် (၂) ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှအချက်အလက်များကိုလူ ဦး ရေ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရလူနာများ၏အသက်သည် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုဆေးခန်းသိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (၆၅-၈၀ နှစ်) ၏ sitagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်လူငယ်လူနာများထက် ၁၉% ပိုမိုမြင့်မားသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ ကျန်းမာသောသက်ကြီးရွယ်အိုများတွင် metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသော pharmacokinetic လေ့လာမှုများမှအချက်အလက်များအရ ၄ င်းတို့၏ပလာစမာရှင်းလင်းမှုကိုလျှော့ချပေးသည်_1/2 ကြာရှည်နှင့် C ၏တန်ဖိုး_{အများဆုံး} ငယ်ရွယ်ကျန်းမာတစ် ဦး ချင်းစီနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါတိုး။ ဤရွေ့ကားဒေတာ metformin ၏ pharmacokinetics အတွက်အသက် -related အပြောင်းအလဲများကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ excretory function ကိုအတွက်ကျဆင်းခြင်းကြောင့်ဖြစ်ကြောင်းဆိုလိုသည်။

metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ဆေးဖြင့်ကုသမှုကို at80 နှစ်အရွယ်ရှိသက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်မညွှန်ပြပါ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် creatinine clearance (ကျောက်ကပ်ဆေးကြောသန့်စင်မှု) သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုမလျှော့ချနိုင်ကြောင်းပြသသူများမှအပ။ ကွမ်းခြံကုန်း).

ကလေးများအတွက် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်လေ့လာမှုကိုမပြုလုပ်ရသေးပါ။

သီတဂူ။ အဆင့် (၁) နှင့် (၂) ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ pharmacokinetic အချက်အလက်များ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရပြိုင်ပွဲသည် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုဆေးခန်းသိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။ ကော့ကေးဆပ်နှင့်မွန်ဂိုလိုင်းလူမျိုးများမှကိုယ်စားလှယ်များ၊ လက်တင်အမေရိကနိုင်ငံများမှကိုယ်စားလှယ်များနှင့်အခြားတိုင်းရင်းသားလူမျိုးစုများနှင့်လူမျိုးစုများပါဝင်သည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ metformin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုအပေါ်ပြိုင်ပွဲများ၏အလားအလာအကျိုးသက်ရောက်မှုအပေါ်လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လေ့လာမှုများအရ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ကော့ကေးဆပ်၊ Negroid လူမျိုးနှင့်လက်တင်အမေရိကနိုင်ငံများမှကိုယ်စားလှယ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

သီတဂူ။ အဆင့် ၁ နှင့် ၂ ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ pharmacokinetic parameters များကိုရှုပ်ထွေးပြီးလူ ဦး ရေခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရ BMI သည် sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုဆေးခန်းသိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိခဲ့ပါ။

Metformin + Sitagliptin တ္ထုများအသုံးပြုခြင်း

Metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းအစီအစဉ်များသည်လုံလောက်သောထိန်းချုပ်မှုကိုခွင့်မပြုပါက glycemic control ကိုတိုးတက်စေရန်စတင်ကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည်ဟုညွှန်ပြသည်။

metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက် metcicin သို့မဟုတ် sitagliptin နှင့် monotherapy နောက်ခံပေါ်တွင်လုံလောက်သောထိန်းချုပ်မှုမရရှိသည့်လူနာများတွင် glicemic control ကိုတိုးတက်စေရန်အတွက်အစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းအစီအစဉ်၏ဖြည့်စွက်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်ဟုညွှန်ပြသည်။

အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းအစီအစဉ်ကိုဤဆေးသုံးမျိုးအနက်နှစ်ခုနှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုအားအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာများအနေဖြင့်၊ ဤဆေးသုံးမျိုးအနက်နှစ်ခုနှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန် metricin + sitagliptin + sulfonylurea derivative: metformin, sitagliptin သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြကြပါဘူး။

metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအား thiazolidinediones (peroxisome proliferator မှ activated PPARγ receptor agonists) နှင့်အတူပါ ၀ င်သော glycemic control ကိုတိုးတက်စေရန်အတွက်ညွှန်ပြသည်။ metformin, sitagliptin သို့မဟုတ် thiazolidine လုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြမပေးပါဘူး။

metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုအားအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအတွက်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်ညွှန်ပြသည်။

လျှောက်လွှာကိုကန့်သတ်

သက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အသုံးပြုပါ

metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်။ Sitagliptin နှင့် metformin ဖယ်ထုတ်မှု၏အဓိကလမ်းကြောင်းမှာကျောက်ကပ်များဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်၏လုပ်ငန်းဆောင်တာသည်အသက်အရွယ်အလိုက်လျော့ကျသောကြောင့် metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုအားအသက်အရွယ်အလိုက်တိုးမြှင့်ပေးသည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများအနေဖြင့်ဆေးပမာဏကိုသေချာစွာစစ်ဆေးပြီးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုသည်။ ကျောက်ကပ် function ကိုစောင့်ကြည့်).

သီတဂူ။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရသက်ကြီးရွယ်အို (> ၆၅ နှစ်) လူနာများတွင် sitagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုသည်ငယ်ရွယ်သောလူနာများ (PM၊ ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အသုံးပြုရန်မထောက်ခံပါ) နှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

မျိုးဆက်ပွား function ကိုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မရှိစမ်းသပ်လေ့လာမှုများရှိခဲ့သည်။

သီတဂူ။ Sitagliptin သည်နေ့စဉ်ပုံမှန်ဆေးများဖြင့် ၂၅၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်အထိကြွက်များအားနှုတ်ဖြင့် ၁၂၅ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်အထိသောက်ခြင်းဖြင့် organogenesis စဉ်အတွင်း teratogenicity ကိုပြသခြင်းမဟုတ်ပါ။ (၁၀၀ မီလီဂရမ်၏နေ့စဉ်ကုထုံးအတိုင်းအတာအားဖြင့်လူတို့၏ပလာစမာထိတွေ့မှုထက် ၃၂ ​​နှင့် ၂၂ ဆပိုများသည်) ။ ။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်သုံးပြီးနောက်လူ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ခန့်သောက်သုံးသည့်လူနာများအနေဖြင့် ၁၀၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်နေ့စဉ်သောက်သုံးသောအခါတွင်သားစဉ်မြေးဆက်များ၏နံရိုးပုံသဏ္ဌာန်ပြောင်းလဲမှုအနည်းငယ်ကို (မရှိခြင်း၊ hypoplasia၊ အဖြစ်များတတ်သည်) ကိုမှတ်သားခဲ့သည်။ မိခင်နို့တိုက်နေစဉ်မိခင်နို့ရည်နို့တိုက်ကျွေးစဉ်ကျားနှစ်မျိုးလုံး၏ကြွက်များ၏မျိုးဆက်များတွင်ကိုယ်အလေးချိန်အနည်းငယ်ကျဆင်းသွားပြီး၊ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများအား sitagliptin ကိုနေ့စဉ် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်နှုန်းဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သုံးမှုဖြင့်အမျိုးသားများအနေဖြင့်မိခင်နို့တိုက်ကျွေးမှုအပြီးတွင်ကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာသည်။ သို့သော်စမ်းသပ်မျိုးပွားလေ့လာမှုများအမြဲတမ်းလူ့မျိုးပွား function ကိုအပေါ် sitagliptin ၏သက်ရောက်မှုများနှင့်တိုက်ရိုက်ဆက်စပ်ပါဘူး။

ကွမ်းခြံကုန်း။ ၆၀၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်အထိနေ့စဉ်ဆေးများဖြင့်ကြွက်များအားနှုတ်ဖြင့်ပေးသည့်အခါ Metformin သည် teratogenicity ကိုပြသခြင်းမရှိပါ။ ၎င်းသည်လူတို့၏ပလာစမာထိတွေ့မှုကို ၂၀၀၀ မီလီဂရမ်တွင်အများဆုံးအကြံပြုထားသည့်အတိုင်း (ကြွက်များနှင့်ယုန်များတွင်အသီးသီး) ၂ ကြိမ်နှင့် ၆ ကြိမ်ထက်ကျော်လွန်သည်။ သန္ဓေသားအတွင်းရှိပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု၏တန်ဖိုးများကိုတစ်စိတ်တစ်ပိုင်း placental လွှဲပြောင်းဖော်ပြသည်။

မိခင်နို့တွင် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှု၏အစိတ်အပိုင်းများကိုဆုံးဖြတ်ရန်စမ်းသပ်လေ့လာမှုများပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိသေးပါ။ တစ် ဦး ချင်းစီ၏လေ့လာမှုအရ sitagliptin နှင့် metformin နှစ်မျိုးလုံးသည်ကြွက်နို့ရည်ထဲသို့ထုတ်လွှတ်သည်။ လူ့မိခင်နို့သို့ sitagliptin ၏ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။ ထို့ကြောင့်, metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်နို့ကာလအတွင်းသတ်မှတ်မရသင့်ပါတယ်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ Metformin + Sitagliptin

ရလဒ်များအရဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား (၂) သည်ဆီးကျိတ်ကင်ဆာနှင့်ဆီးချိုသွေးချိုရောဂါရှိသူများကိုအများအားဖြင့်ကောင်းမွန်စွာသည်းခံနိုင်စွမ်းရှိခြင်း (sitagliptin) နှင့် metformin (metformin) တို့ကိုပေါင်းစပ်ကုသခြင်းဖြင့် metformin နှင့်အတူတွဲဖက်ကုသမှုရလဒ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

sitagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှု

(၂) ရက်သတ္တပတ် ၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုထိန်းချုပ်သည့်အချက်အနေဖြင့် sitagliptin နှင့် metformin (sitagliptin ၅၀ မီလီဂရမ် + metformin ၅၀၀ သို့မဟုတ် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်တစ်နေ့လျှင်) နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးအုပ်စုတွင် metformin monotherapy အုပ်စုများ (တစ်နေ့ ၂ ကြိမ်) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကကန ဦး ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုလေ့လာသည်။ , sitagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်) သို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ၊ မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်သောအောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုလေ့လာမှုကိုပေါင်းစပ်ကုသသည့်အုပ်စုတွင် %1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်လေ့လာတွေ့ရှိပြီးရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှအုပ်စုတွင်ထက်များခြင်း၊ ဝမ်းလျှော (sitagliptin + metformin - ၃.၅%)၊ metformin - 3.3%, sitagliptin - 0%, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - 1.1%), ပျို့ချင် (1.6, 2.5, 0 နှင့် 0.6%), dyspepsia (1.3, 1.1, 0 နှင့်) ၀.၀%), အူအတွင်း (၀.၃၊ ၀.၅ နှင့် ၀.၀%)၊ အော့အန်ခြင်း (၁.၁၊ ၀.၃၊ ၀ နှင့် ၀.၀%)၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း (၁.၃၊ ၁.၁၊ ၀.၆) နှင့် 0%) နှင့် hypoglycemia (1.1, 0.5, 0.6 နှင့် 0%) ။

လက်ရှိ metformin ကုထုံးတွင် sitagliptin ထည့်ခြင်း

လက်ရှိကုသမှုကို metformin နှင့် sitagliptin ပေါင်း ၁၀၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့ထိုးသွင်းသောအခါ ၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှထိန်းချုပ်သည့်လေ့လာမှုတစ်ခုအရတွဲဖက်အုပ်ချုပ်မှုနှင့်ဆက်စပ်သည့်တစ်ခုတည်းသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုကို sitagliptin နှင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင်≥1% ၏ကြိမ်နှုန်းနှင့်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ပျို့အန်ခြင်း (sitagliptin + metformin - ၁.၁%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာ + metformin - 0.4%) ရှိသည်။

Hypoglycemia နှင့်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု

sitagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှု၏ရလဒ်များအရအိပ်ယာ -controlled လေ့လာမှုများ, ပေါင်းစပ်ကုထုံးအုပ်စုများအတွက် hypoglycemia (မသက်ဆိုင်သည့်ကြောင်းကျိုးဆက်စပ်ဆက်ဆံရေး) ၏ဖြစ်ပွားမှု (1.3-1.6 နှင့် 2.1% နှင့်အတူပေါင်းစပ် metformin ၏ကုသမှုအုပ်စုများအတွက်ကြိမ်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည် အသီးသီး) ။ sitagliptin နှင့် metformin ၏ပေါင်းစပ်ကုသမှုအုပ်စုများတွင်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှ (အကျိုးသက်ရောက်မှုဆက်နွယ်မှုမည်သို့ပင်ဖြစ်စေ) စောင့်ကြည့်လေ့လာသည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ကြိမ်နှုန်းသည် metformin monotherapy အုပ်စုများရှိအကြိမ်ရေနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ဝမ်းလျှော (sitagliptin + metformin - ၇.၅%၊ metformin - 7.7%)၊ ပျို့ (4.8, 5.5%), အော့ (2.1, 0.5%), ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (3, 3.8%) ။ လေ့လာမှုအားလုံးတွင်၊ hypoglycemia ပုံစံဖြင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုလက်တွေ့ထုတ်ဖော်ပြောဆိုသော hypoglycemia လက္ခဏာများကို အခြေခံ၍ မှတ်တမ်းတင်ခဲ့သည်။ အပိုထပ်မံတိုင်းတာသည့်သွေးသည်ဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုတိုင်းတာရန်မလိုအပ်ပါ။

sitagliptin, metformin နှင့် sulfonylurea ဆင်းသက်လာနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှု

၂ ရက်သတ္တပတ် ၂ ပတ်အကြာတွင် ag4 mg / day ဆေးထိုးဖြင့် glimepiride နှင့် tilagliptin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့ဆေးတစ်ခွက်ဖြင့် သုံး၍ bo4 mg / day နှင့် metformin using1500 mg / day အနေဖြင့် အသုံးပြု၍ လေ့လာမှုများအရအောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုကြိမ်ဖန်များစွာပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ag ၁% သည် sitagliptin ဖြင့်ကုသမှုပေးသည့်အရာနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီပိုးရှိသူများထက် hypoglycemia (sitagliptin - ၁၃.၈%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာ - ၀.၉%)၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း (၁.၇ နှင့် ၀.၀%) ။

sitagliptin, metformin နှင့်PPARγ agonist နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှု

rosiglitazone နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှု၏နောက်ခံပေါ်တွင် sitagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးဖြင့်သောက်သုံးခြင်းဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုထိန်းချုပ်သည့်လေ့လာချက်အရ ၁၈ လကြာကုသမှုတွင်အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုလေ့လာခြင်းနှင့်≥1% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်လေ့လာမှုပြုလုပ်ခဲ့ပြီး sitagliptin နှင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ခေါင်းကိုက်ခြင်း (sitagliptin - ၂.၄%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာ ၀၀%)၊ ဝမ်းလျှောခြင်း (၁.၈၊ ၁.၁%)၊ ပျို့ခြင်း (၁.၂၊ ၁.၁%)၊ hypoglycemia (၁) , 2, 0%), အန် (1,2, 0%) ။ ပေါင်းစပ်ကုသမှု ၅၄ ပတ်တွင်အောက်ပါဆိုးကျိုးများသည်ဆေးသောက်ခြင်းနှင့်ဆက်စပ်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ sitagliptin နှင့်ကုသမှုအုပ်စုတွင် ag1% ကြိမ်နှုန်းနှင့်လေ့လာမှုပြုပြီးရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှအုပ်စုတွင်ဖြစ်ခြင်း - ခေါင်းကိုက်ခြင်း (sitagliptin - 2.4%, placebo - 0%) , hypoglycemia (2.4, 0%)၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု (1.8, 0%), ပျို့ချင်မှု (1.2, 1.1%), ချောင်းဆိုးခြင်း (1.2, 0%)၊ အရေပြားမှိုရောဂါကူးစက်မှု ( 1,2, 0%), အရံဖော (1,2, 0%), အန် (1,2, 0%) ။

sitagliptin, metformin နှင့်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှု

၂ ရက်သတ္တပတ် ၂ ပတ်အကြာတွင် ag1500 မီလီဂရမ်နှင့်တစ်နေ့လျှင်အင်ဆူလင်ဓာတ်များပုံမှန်ဆေးဖြင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှုနောက်ခံကို ၁၀၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့ထိုးဆေးဖြင့် sitagliptin ကို အသုံးပြု၍ လေ့လာမှုတစ်ခုအရအင်ဆူလင်ကိုအဆက်မပြတ်ထိုးခြင်း၊ ဆေးကိုသောက်ခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောတစ်ခုတည်းသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု≥1% ၏ကြိမ်နှုန်း sitagliptin နှင့်ကုသမှုအဖွဲ့သည်များသောအားဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာရှိသူအုပ်စုတွင် hypoglycemia ရှိခဲ့သည် (sitagliptin - 10.9%, placebo - 5.2%) ။ လူနာများသည် (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) အင်ဆူလင်ကုထုံးဖြင့်တွဲဖက်ကုထုံးအဖြစ် sitagliptin ကိုလက်ခံရရှိသည့် ၂၄ ပတ်ကြာလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်တစ်ခုတည်းသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမှာ reaction1% ၏ကြိမ်နှုန်းနှင့် sitagliptin နှင့် metformin နှင့်ကုသသောအုပ်စုတွင်တွေ့ရလေ့ရှိသည်။ metformin သည်အန်ခြင်းဖြစ်သည် (sitagliptin နှင့် metformin - ၁.၁%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့် metformin - 0.4%) ။

ယေဘူယျအားဖြင့် (၁၀၀ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့ထိုးဆေး) Sitagliptin (သို့) ထိန်းချုပ်ထားသောမူးယစ်ဆေးဝါး (တက်ကြွမှုသို့မဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ) အသုံးပြုမှုကိုနှစ်ကြိမ်မျက်မမြင်၊ ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရာတွင်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်လူနာ ၁၀၀ တွင်နှစ်စဉ်ကုသမှု ၁.၁ ဖြစ်သည်။ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ ") ။

အရေးပါသောအရိပ်လက္ခဏာများနှင့် ECG (QTc ကြားကာလ၏ကြာချိန်အပါအ ၀ င်) တွင်သိသိသာသာသိသာထင်ရှားသောသွေဖီမှုများကို sitagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးဖြင့်မတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

sitagliptin ၏အသုံးပြုမှုကြောင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု

လူနာများတွင် sitagliptin ကိုအသုံးပြုမှုကြောင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမရှိပါ၊ ကြိမ်နှုန်း≥1% ရှိခဲ့သည်။

metformin ၏အသုံးပြုမှုကြောင့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု

လူနာ> ၅% တွင် metformin အုပ်စုတွင်တွေ့ရသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုများထက်များသောအားဖြင့် ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အူရောင်ရောဂါ၊ astenia၊ dyspepsia၊

မှတ်ပုံတင်ပြီးသည့်နောက်တွင် metformin + sitagliptin သို့မဟုတ် sitagliptin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကို monotherapy နှင့် / သို့မဟုတ်အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကိုစောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းတွင်နောက်ထပ်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ဤအချက်အလက်များကိုမရေမတွက်နိုင်သောအရွယ်အစားရှိသောလူ ဦး ရေမှဆန္ဒအလျောက်ရရှိခဲ့ခြင်းကြောင့်ဤဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ၏ကုထုံးနှင့်ကြိမ်နှုန်းနှင့်ဆက်စပ်မှုကိုမဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။ ဤရွေ့ကားဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအပါအဝင် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုများပါဝင်သည် ခန္ဓာကိုယ်တွင်းသွေးယိုခြင်း၊ အရေပြားအဖုအပိန့်များထွက်ခြင်း၊ အရေပြားသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ၊ စတီဗန် - ဂျွန်ဆင် syndrome ရောဂါ၊ စူးရှသောပန်ကရိယအဆစ်၊ )၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာအထက်ကူးစက်ရောဂါ၊ နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ arthralgia၊ myalgia၊ ခြေလက်နာကျင်ခြင်း၊ နောက်ကျောနာကျင်ခြင်း၊ ယားယံခြင်း။

ဓာတ်ခွဲခန်းပြောင်းလဲမှုများ

သီတဂူ။ sitagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူကုသမှုအုပ်စုများအတွက်ဓာတ်ခွဲခန်း parameters တွေကိုသွေဖီ၏ကြိမ်နှုန်း၏ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့် metformin နှင့်အတူကုသမှုအုပ်စုများအတွက်ကြိမ်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ Neutrophils အရေအတွက်တိုးများလာခြင်းကြောင့်သွေးဖြူဆဲလ်အရေအတွက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 200 / μlရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကုသမှု 6600 / μl) ၏ 66% / μlအနည်းငယ်တိုးတက်မှုရှိမရှိလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအားလုံးနီးပါးကမှတ်ချက်ချသည်။ ဒီအပြောင်းအလဲကိုလက်တွေ့ကျတဲ့သိသာထင်ရှားမှုမရှိပါဘူး။

ကွမ်းခြံကုန်း။ ၂၉ ပတ်ကြာသည့် metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် cyanocobalamin (ဗီတာမင် B) ၏ပုံမှန်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျသွားသည်₁₂လက်တွေ့သရုပ်မပါဘဲ, လူနာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 7% အတွက်သွေးရည်ကြည်အတွက်ပုံမှန်မဟုတ်သောတန်ဖိုးများရန်။ အလားတူကျဆင်းခြင်းကြောင့်ဗီတာမင် B ကိုရွေးချယ် malabsorption₁₂ ဗီတာမင် B ကိုစုပ်ယူရန်အတွက်လိုအပ်သော Castle internal factor နှင့်အတူရှုပ်ထွေးသောအဆောက်အအုံတစ်ခုဖွဲ့စည်းခြင်းကိုဖောက်ဖျက်ခြင်းဖြစ်သည်₁₂), အလွန်ခဲယဉ်းသွေးအားနည်းရောဂါ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဦး တည်ခြင်းနှင့် metformin ၏ဖျက်သိမ်းခြင်းသို့မဟုတ်ဗီတာမင် B ကိုတစ် ဦး အပိုဆောင်းစားသုံးမှုအားဖြင့်အလွယ်တကူတညျ့ဖြစ်ပါတယ်₁₂ ("ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ" ကိုကြည့်ပါ။ )

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Sitagliptin နှင့် metformin

တစ်ချိန်တည်းမှာပင် sitagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) နှင့် metformin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) အကြိမ်ပေါင်းများစွာသောက်သုံးခြင်းသည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် sitagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုနှင့်အတူလိုက်ပါသွားခြင်းမရှိပါ။

metformin + saxagliptin ပေါင်းစပ်၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုအပေါ် interdrug အကျိုးသက်ရောက်မှု၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်သော်လည်း, သို့သော်, ပေါင်းစပ်၏အစိတ်အပိုင်းများအသီးအသီး - sitagliptin နှင့် metformin များအတွက်အလားတူလေ့လာမှုများ၏လုံလောက်သောအရေအတွက်ကထွက်သယ်ဆောင်ခဲ့ကြသည်။

အခြားဆေးများနှင့်အပြန်အလှန်လေ့လာမှုများတွင် sitagliptin သည် metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, or oral contraceptives များ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ဤအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ sitagliptin သည် CYP3A4၊ CYP2C 8 သို့မဟုတ် CYP2C 9 ၏ isoenzymes များကိုတားဆီးခြင်းမရှိပါ။ စသည်တို့ဖြစ်သည် sitagliptin သည်လည်း CYP2D6, CYP1A 2, CYP2C 19 နှင့် CYP2B 6 isoenzymes များကိုဖိနှိပ်ခြင်းမပြုသည်ကိုညွှန်ပြ။ CYP3A4 ကိုသွေးဆောင်ခြင်းမရှိပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူ ဦး ရေ၏ဆေးဝါးစစ်ဆေးမှုအရတစ်ပြိုင်နက်တည်းကုထုံးသည် sitagliptin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ လေ့လာမှုတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအနေဖြင့်အများဆုံးအသုံးပြုသောဆေးဝါးများကိုအကဲဖြတ်ခဲ့သည် hypocholesterolemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (statins, fibrates, ezetimibe)၊ antiplatelet agent (clopidogrel)၊ သွေးတိုးဆေးဝါးများ (ACE inhibitors, ARA II, beta-blockers, BKK, hydrochlorothiazide, analgesics and NSAIDs (naproxen, diclofenac, antiicropicin)၊ anticropin၊ anticropin၊ anticropin၊ anticropin အက်စစ်၊ ), antihistamines (cetirizine), ပရိုတွန် pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole) နှင့် erectile ကမောက်ကမဖြစ်မှု (sildenafil) ကိုကုသရန်။

AUC (11%) နှင့်ပျမ်းမျှ C တိုးပွားလာကြောင်းမှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်_{အများဆုံး} (၁၈%) digoxin ကို sitagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်ပါက digoxin ကိုစောင့်ကြည့်နေစဉ်လူနာစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်အကြံပြုသည်။

AUC နှင့် C တိုးများလာကြောင်းမှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်_{အများဆုံး} Sitagliptin ကို ၂၉ နှင့် ၆၈% အသီးသီးဖြင့် saxagliptin နှင့်ပေါင်းစပ်။ တစ်ချိန်တည်းထိုးဆေးနှင့် 100 mg နှင့် cyclosporine (အားကြီးသော P-gp inhibitor) ကို ၆၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သည်။ sitagliptin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုဤပြောင်းလဲမှုများဆေးခန်းသိသိသာသာမဟုတ်ပါဘူး။

Glibenclamide: အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် metformin နှင့် glibenclamide ၏တစ်ခုတည်းဆေးများ၏မူးယစ်ဆေးဝါး - မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုတစ်ခု, metformin ၏ pharmacokinetic နှင့် pharmacodynamic parameters တွေကိုမအပြောင်းအလဲများကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့ကြသည်။ AUC နှင့် C ပြောင်းလဲမှုများ_{အများဆုံး} glibenclamide အလွန်အမင်း variable ကိုရှိကြ၏။ သတင်းအချက်အလက်မလုံလောက်ခြင်း (တစ်ကြိမ်ထိုးခြင်း) နှင့် glibenclamide ၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်လေ့လာထားသော pharmacodynamic သက်ရောက်မှုများနှင့်မကိုက်ညီခြင်းသည်ဤအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမေးခွန်းထုတ်သည်။

Furosemide: ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းအတွက် metformin နှင့် furosemide ၏တစ်ခုတည်းဆေးများအချင်းချင်းမူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုတစ်ခုမှာတော့နှစ် ဦး စလုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုတစ်ပြောင်းလဲမှုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Furosemide ကို C ၏တန်ဖိုးတိုးမြှင့်ခဲ့သည်_{အများဆုံး} metformin သည်ပလာစမာနှင့်သွေးတလုံးတွင် ၂၂%၊ AUC ၏ metformin တန်ဖိုးသည် ၁၅% အထိရှိသည်။ ဆေး၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကိုမပြောင်းလဲပါ။ ကို C တန်ဖိုးများ_{အများဆုံး} နှင့် furosemide ၏ AUC, အလှည့်အတွက်, 31 နှင့် 12% အသီးသီးနှင့် T ကလျော့နည်းသွားသည်_1/2 furosemide ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေးအတွက်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိဘဲ 32% အားဖြင့်လျော့နည်းသွားသည် မူးယစ်ဆေးဝါးနှစ်မျိုး၏ကြာရှည်ပူးတွဲသုံးစွဲမှုနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုနှင့်ပတ်သက်သည့်သတင်းအချက်အလက်မရှိပါ။

နီဖီဒင်း: ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှဆေးတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် nifedipine နှင့် metformin တို့၏မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်လေ့လာမှုကိုလေ့လာသောအခါပလာစမာစီဓါတ်တိုးလာကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။_{အများဆုံး} နှင့် AUC ၏ 20% နှင့် 9% အသီးသီးနှင့်ကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်သည့် metformin ပမာဏတိုးလာသည်။ တီ_{အများဆုံး} နှင့် T_1/2 metformin မပြောင်းလဲပါ ဒါဟာ nifedipine ၏ရှေ့တော်၌ metformin ၏စုပ်ယူမှုတစ်ခုတိုးလာအပေါ်အခြေခံသည်။ metformin ၏ nifedipine ဆေးဝါးအပေါ်သက်ရောက်မှုအနည်းငယ်သာရှိသည်။

စုံလုံပြင်ဆင်မှုများ: tubular လျှို့ဝှက်ချက်များအားဖြင့်လျှို့ဝှက်သတ်မှတ်ထားသော cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (ဆိုလိုသညျ amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim သို့မဟုတ် vancomycin) သည် metformin နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်သည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက metformin နှင့် cimetidine ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းဆေးထိုးခြင်းလေ့လာမှုများနှင့်အတူတူပင်ပြိုင်ဆိုင်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။_{အများဆုံး} plasma နှင့် blood မြေ၌ metformin နှင့် AUC ၏ပလာစမာနှင့်သွေးတစ်ခုလုံးတွင် ၄၀% တိုးတက်မှုရှိသည်။ T က၏တစ်ခုတည်းဆေးများလေ့လာမှုမှာ_1/2 metformin မပြောင်းခဲ့ပါဘူး Metformin သည် cimetidine ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုကိုမထိခိုက်ပါ။ ထိုမူးယစ်ဆေးဝါးများအကြားဆက်သွယ်မှုများသည် cimetidine မှလွဲ၍ အများအားဖြင့်သီအိုရီအရအရေးပါမှုရှိသော်လည်းလူနာအားဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် metformin + sitagliptin နှင့် / သို့မဟုတ် proximal renal tubules များမှထုတ်ယူလိုက်သောအထက်ပါ cationic ဆေးများပေါင်းစပ်မှုအားတစ်ပြိုင်နက်တည်းအုပ်ချုပ်မှုအတွက်ဖယ်ထုတ်လိုက်သောအထက်ပါစုံလုံဆေးများကိုအကြံပြုသည်။

အခြား: အချို့သောဆေးဝါးများသည် hyperglycemic အလားအလာရှိပြီး glycemia ကိုထိန်းချုပ်နိုင်မှုကိုအနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သည်။ သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း၊ အက်စထရိုဂျင်၊ ပါးစပ် contraceptives, phenytoin, nikotinic acid, sympathomimetics, BKK နှင့် isoniazid တို့ပါ ၀ င်သည်။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ထားသောလူနာအားစာရင်းပြုစုထားသောဆေးများကိုညွှန်းသောအခါ၊ glycemic control parameters များကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်လိုသည်။

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများသည် metformin နှင့် propranolol သို့မဟုတ် metformin နှင့် ibuprofen တို့ကိုသောက်သုံးနေစဉ်ဤဆေးများ၏ pharmacokinetic parameters များကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

metformin ၏အရေးပါသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသည်သာပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ထားခြင်းကြောင့် metformin ၏မူးယစ်ဆေးဝါးများသည်ပလာစမာပရိုတိန်းများ (salicylates, sulfonamides, chloramphenicol နှင့် probenecid) နှင့်တက်ကြွစွာဆက်နွယ်နေသည့်ဆေးဝါးများနှင့်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်မတူနိုင်သည့်အလားအလာမရှိပါ။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Januvia ကိုအစားအစာနှင့်မသက်ဆိုင်ဘဲယူနိုင်သည်။

ကန ဦး အကြံပြုထားသောဆေးသည်နေ့စဉ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

Januvia ကို metformin နှင့် / သို့မဟုတ်PPARγ agonist (thiazolidinediones) နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသောအခါဆေးထိုးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုတစ်ချိန်တည်းတွင်သောက်သုံးသင့်သည်။

Januvia ကို sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါ sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နိမ့်ဆေးများသည် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်စဉ်းစားနိုင်သည်။

Januvia ဆေးထိုးတာကိုလူနာကသူမှတ်မိတာနဲ့ချက်ချင်းသောက်သင့်တယ်။ ၀ င်ရောက်သည့်နေ့တွင်ဆေးနှစ်ဆသောက်ခြင်းမပြုလုပ်ပါနှင့်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ညံ့မှုရှိသည့်လူနာများ (CC ml ၅၀ မီလီမီတာ / မိနစ်၊ အမျိုးသားများတွင်ပလာစမာခရိတ်တီနင်ပမာဏ ၁ ဒသမ ၇ မီလီဂရမ် / dL၊ အမျိုးသမီးများအတွက် ၁.၅ မီလီဂရမ် / dL) နှင့်အတူလူနာ Januvia ကိုသောက်သုံးရန်မလိုအပ်ပါ။

အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသည့်လူနာများအတွက် (CC ≥30 ml / min၊ ၁.၇ မီလီဂရမ် / dl၊ in ယောက်ျားများတွင် mg3 mg / dl၊ > 1.5 mg / dl, imma အမျိုးသမီးများတွင်≤2.5 mg / dl) Januvia ဆေးသည် 50 mg တစ်ခုဖြစ်ပါသည် တစ်နေ့တစ်ကြိမ်

ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသူများ (ယောက်ျားများတွင် CC 3 mg / dl၊ အမျိုးသမီးများအနေဖြင့် 2.5.5 / dl)၊ အပြင် hemodialysis သို့မဟုတ် peritoneal dialysis လိုအပ်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရောဂါ၏နောက်ဆုံးအဆင့်နှင့်အတူ Januvia ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၂၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းမသက်ဆိုင်ဘဲ Januvia ကိုသုံးနိုင်သည်။

အသည်းပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာ။ ပျော့ပျောင်းသောသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသောလူနာများအတွက် Januvia အတွက်ဆေးညွှန်းချိန်ညှိခြင်းမလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင်အဆိုပါဆေးကိုမလေ့လာရသေးပါ။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများအတွက်ဆေးထိုးရန်မလိုအပ်ပါ။ ၇၅ နှစ်ကျော်လူနာများတွင် Januvia အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

ကလေးများ၏အသက်။ Januvia သည်အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များအတွက်ဤအသက်အရွယ်အုပ်စုတွင်လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်သည့်လက်တွေ့လေ့လာမှုမရှိခြင်းကြောင့်အသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။

ရှုပ်ထွေးသောလျှောက်လွှာဖြစ်နိုင်ခြေ

Sitagliptin သည် Rosiglitazone, Simvastatin, Metformin နှင့် Warfarin တို့၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဟန့်တားခြင်းမရှိပါ။ ၎င်းကိုပါးစပ်တားဆေးဖြင့်မှန်မှန်သုံးသောအမျိုးသမီးများကအသုံးပြုနိုင်သည်။ အကယ်၍ ၎င်းကို Dioxin နှင့်အပြိုင်သတ်မှတ်ထားပါက၊ ၎င်း၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုအနည်းငယ်တိုးမြှင့်ထားသည်။ သို့သော်ထိုသို့သောပြောင်းလဲမှုများသည်ဆေးညွန်းချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

"Sitagliptin" ကို inhibitors များ (ဥပမာ "Ketoconazole") နှင့် cyclosporine တို့နှင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုသည်။ ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဝေဖန်မှုမရှိသောကြောင့်အသုံးပြုခြင်း၏အခြေအနေကိုမပြောင်းလဲနိုင်ပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရာတွင်ကျောက်ကပ်အပေါ်နှစ်ဆ ၀ န်ဆောင်မှုပေးသောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးမျိုးစုံရွေးချယ်သောကြောင့်သူတို့၏စွမ်းရည်နှင့်အခြေအနေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်လိုအပ်သည်။

Sitagliptin သည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာမူးယစ်ဆေးဝါးဖြစ်ပြီး၎င်း၏ကုန်သွယ်မှုအဓိပ္ပါယ်မှာ Januvia ဖြစ်သည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရ sitagliptin ကို အခြေခံ၍ ဆေးဝါးများသည် Rosiglitazon၊ Simvastatin, Metformin၊ ပါးစပ် contraceptives, Warfarin နှင့် Glibenclamide တို့၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိပ္ပံဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

sitagliptin အပေါ် အခြေခံ၍ ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုအသုံးပြုသောအခါ CYP2C9, CYP3A4 နှင့် CYP2C8 ၏ isoenzymes ၏တားစီးမှုမဖြစ်ပေါ်ပါ။ ထို့အပြင်၊ ဤဆေးများသည်အောက်ပါအင်ဇိုင်းများကိုတားဆီးပေးသည်မဟုတ်။ CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6 နှင့် CYP2D6 ။ ”

တစ်ပြိုင်နက်တည်း "Metformin" နှင့် "Sitagliptin" ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုများ၏သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုမဖြစ်စေပါ။

ပေါင်းစပ်ထားသော Yanumet ကို Sitagliptinum Sitagliptin နှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ ၎င်းတွင် metformin နှင့် sitagliptin တို့ပါဝင်သည်။

metformin နှင့် sitagliptin - တူညီသောတက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုများနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးရှိသည် "Velmetia ။ " "Yanumet" ၏အခြား analogues များသည်အလားတူလုပ်ဆောင်မှုနှင့် ATC code များရှိသည်။

• Avandamet
• Glibomet,
• Douglimax
• Tripride ။

ကုသမှုခံယူရန်အတွက်ဤဆေးဝါးများကိုအသုံးပြုသောလူနာများ၏သုံးသပ်ချက်အရသူတို့သည်လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိသကြားဓာတ်ပမာဏကိုသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်သည်၊ သို့သော်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစွာဖြစ်ပေါ်နိုင်သောကြောင့်အခြေအနေကိုတင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သည်။

ဆေးဝါး၏ကုန်ကျစရိတ်သည်ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်နိုင်ငံ၏ဒေသပေါ်တွင်မူတည်သည်။ 1596-1724 ရူဘယ်အကြားကွဲပြားခြားနားသည်။ Sitagliptin Yanumet ၏ analogue ၏ဈေးနှုန်းမှာရူဘယ် ၁,၆၈၀ မှဖြစ်သည်။

အမျိုးမျိုးသောဖိုရမ်များမှအစီရင်ခံစာများအရမူးယစ်ဆေးဝါးကိုရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏အစောပိုင်းအဆင့်တွင်ဆီးချိုရောဂါသို့အများဆုံးပေးလေ့ရှိသည်။ incretinomimetic အသုံးပြုရာတွင်ပရိယာယ်များစွာရှိသည်ကိုအထူးကုများနှင့်လူနာများ၏ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်များကဖော်ပြသည်။

"Sitagliptin" သည်မျိုးဆက်သစ်မူးယစ်ဆေးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆရာဝန်အားလုံးတွင်၎င်းတွင်အသုံးပြုမှုတွင်အတွေ့အကြုံများစွာမရှိခဲ့ပါ။ မကြာသေးမီအချိန်အထိ Metformin ကိုကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုခဲ့ကြသော်လည်းယခု Januvia ကို monotherapy ဆေးအဖြစ်သတ်မှတ်သည်။ ဖြစ်နိုင်ခြေများလုံလောက်စွာဖြင့်၎င်းကို Metformin ကဲ့သို့သောဆေးများဖြင့်ဖြည့်စွက်ခြင်းသည်မသင့်လျော်ပါ။

“ Sitagliptin”“ Yanumet” ၏ analogue ကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိ glycemia ထိန်းချုပ်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည့်ကာယလှုပ်ရှားမှုနှင့်အစားအသောက်တို့၏စစ်အစိုးရကိုဖြည့်စွက်ခြင်းဖြစ်သည်။ သူ့အကြောင်းသုံးသပ်ချက်များသည်အများအားဖြင့်အပြုသဘောဆောင်ကြသည်။သို့သော်ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကမူမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်၎င်း၏ analog များသည်အမြဲတမ်းလိုအပ်ချက်အားလုံးနှင့်မကိုက်ညီပါ၊ အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ၎င်း၏ထိရောက်မှုလျော့ကျသွားသည်ဟုဆိုသည်။ ဤနေရာတွင်အချက်သည်ဆေးစွဲခြင်းမဟုတ်ပါ။ ရောဂါလက္ခဏာများ - ဒုတိယအမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါသည်နာတာရှည်ရောဂါဗေဒဖြစ်သည်။

ကျနော်တို့ "Sitagliptin" မူးယစ်ဆေးဝါးစျေးနှုန်းပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် analogues ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၌ ၈၀၀ မီလီဂရမ်အထိထိုးနိုင်သော sitagliptin ဆေးတစ်လုံးတည်းကိုယေဘုယျအားဖြင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများကကောင်းစွာသည်းခံခဲ့သည်။ လက်တွေ့သိသိသာသာမစဉ်းစားထားသော QT ကြားကာလအတွင်းအပြောင်းအလဲအနည်းဆုံးဖြစ်ခြင်းကို sitagliptin ၏နေ့စဉ်ဆေးပမာဏ ၈၀၀ မီလီဂရမ်တွင်လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်တွေ့ရှိခဲ့သည် (“ Pharmacodynamics” ကိုကြည့်ပါ။ ) နှလုံး electrophysiology အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု) တစ်နေ့လျှင်လူနာ ၈၀၀ မီလီဂရမ်ထက်ပိုသောဆေးများကိုမလေ့လာပါ။

Sitagliptin (အဆင့် ၁) ကိုထပ်ခါတလဲလဲသောက်သုံးခြင်း၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် sitagliptin နှင့်ကုသမှုနှင့်သက်ဆိုင်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို ၂၈ ရက်အတွက် 400 mg အထိနေ့စဉ်ဆေးပမာဏဖြင့်တွေ့ရှိခဲ့သည်။

အလွန်အကျွံသောက်ပါကပုံမှန်အထောက်အကူပြုအစီအမံများစတင်ရန်လိုအပ်သည်။ အစာမကြေနိုင်သည့် sitagliptin ကိုအစာခြေလမ်းကြောင်းမှဖယ်ထုတ်ခြင်း၊ ECG အပါအ ၀ င်အရေးကြီးသောလက္ခဏာများကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်လိုအပ်ပါကလက်ခဏာကုသမှုကိုခန့်အပ်ခြင်းဖြစ်သည်။

Sitagliptin ကို dialyzed လုပ်ထားခြင်း - လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ ၃-၄ နာရီကြာကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကာလအတွင်းဆေး၏ ၁၃.၅% ကိုသာထုတ်ယူခဲ့သည်။ လက်တွေ့လိုအပ်ချက်အတွက်ကြာရှည် hemodialysis ကိုသတ်မှတ်သည်။ Peritoneal Dialysis ၏ထိရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။

metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုသည်စီမံခန့်ခွဲမှုအပါအ ၀ င် ၅၀ ဂရမ် (၅၀၀၀၀ မီလီဂရမ်) ထက်ကျော်လွန်သောပမာဏများတွင်ရှိသည်။ Hypoglycemia သည်အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုအားလုံး၏ ၁၀% ခန့်တွင်တွေ့ရှိခဲ့ရသော်လည်း metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုနှင့်ရှင်းလင်းသောဆက်နွယ်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့ပါ။ Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်မှုသည် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုအားလုံး၏ ၃၂% နှင့်အတူလိုက်ပါလာသည်။ ကွမ်းခြံကုန်း) အရေးပေါ် hemodialysis ဖြစ်နိုင်သည် (metformin သည်ကောင်းမွန်သော hemodynamics အခြေအနေများတွင် ၁၇၀ ml / min အမြန်နှုန်းဖြင့် dialyzated) ဖြစ်နိုင်သည်ဟုသံသယအလွန်အကျွံသောက်သည့်ကိစ္စများတွင်ပိုလျှံ metformin ၏ပပျောက်ရေးအရှိန်မြှင့်ရန်။

ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ Metformin + Sitagliptin

Metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်

မှတ်ပုံတင်ပြီးသည့်နောက်လေ့လာမှုကာလ၌ sitagliptin သောက်နေသည့်လူနာများတွင်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါ (hemorrhagic သို့မဟုတ် fatal and non-fatal ရလဒ်) ပါ ၀ င်သည့်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့် ပတ်သက်၍ အစီရင်ခံစာများကိုရရှိခဲ့သည်။ မှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ).

ဤမက်ဆေ့ခ်ျများကိုမရေရာသည့်လူ ဦး ရေမှဆန္ဒအလျောက်လက်ခံရရှိခဲ့ခြင်းကြောင့်၎င်းစာစောင်များ၏ကြိမ်နှုန်းကိုယုံကြည်စိတ်ချစွာခန့်မှန်းနိုင်ခြင်းသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးသက်တမ်းနှင့်ဆက်စပ်မှုကိုတည်ဆောက်ရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။ အမြဲတမ်းပြင်းထန်သောဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု - စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါလက္ခဏာများကိုလူနာများကိုအသိပေးသင့်သည်။ sitagliptin ကိုရပ်စဲပြီးနောက်ပန်ကရိယဆေး၏လက်တွေ့သရုပ်သည်ပျောက်ကွယ်သွားသည်။ ပန်ကရိယရောင်ရမ်းခြင်းဟုသံသယဖြစ်လျှင် metformin + sitagliptin နှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိနိုင်သောဆေးများကိုမသောက်သုံးရန်လိုအပ်သည်။

ကျောက်ကပ် function ကိုစောင့်ကြည့်

metformin နှင့် sitagliptin ကိုဖယ်ထုတ်ရန်အတွက်လမ်းကြောင်းသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာထုတ်ယူမှုဖြစ်သည်။ metformin ၏စုဆောင်းမှုနှင့် lactic acidosis ဖွံ့ဖြိုးမှု၏ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို၏ဒီဂရီအချိုးအစားအတွက်တိုးမြှင့်, ထို့ကြောင့်, metformin + sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်အသက် -related VGN ထက်ပိုမိုမြင့်မားတဲ့သွေးရည်ကြည် creatinine အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်အတူလူနာသတ်မှတ်မရသင့်ပါတယ်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်အသက်အရွယ်နှင့်ဆက်စပ်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကျဆင်းခြင်းကြောင့် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှု၏အနည်းဆုံးပမာဏဖြင့်လုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုရရှိရန်ကြိုးစားသင့်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများအထူးသဖြင့်အသက် ၈၀ ကျော်သူများ၌သူတို့သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်သည်။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ဖြင့်ကုသမှုမစတင်မီနှင့်ကုသမှုစတင်ပြီးနောက်အနည်းဆုံးတစ်နှစ်လျှင်တစ်ကြိမ်သင့်လျော်သောစစ်ဆေးမှုများ၏အကူအညီဖြင့်၎င်းတို့သည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအတည်ပြုသည်။ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုကိုဖွံ့ဖြိုးရန်ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသောကြောင့်ကျောက်ကပ်လည်ပတ်မှုစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုကိုမကြာခဏပြုလုပ်သည်၊ ၎င်းကိုတွေ့ရှိသောအခါ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ခြင်းကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သည်။

sulfonylureas သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

အခြား hypoglycemic agent များကဲ့သို့ပင် hypoglycemia သည် sitagliptin နှင့် metformin တို့ကိုအင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူတကွအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူလေ့လာခဲ့သည် (“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး” ကိုကြည့်ပါ) ။ sulfonylinduced သို့မဟုတ်အင်ဆူလင် - သွေးဆောင် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်, sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ဆင်းသက်လာ၏ထိုးလျှော့ချရမည်ဖြစ်သည်။

sulfonylureas သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

sitagliptin ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်, monotherapy နှင့် hypoglycemia (ဆိုလို metformin သို့မဟုတ်PPARγ agonists - thiazolidinediones) ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဦး တည်သွားစေပါဘူးကြောင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ်အတွက်နှစ် ဦး စလုံး, လူနာအုပ်စုတွင် hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှု sitagliptin ယူပြီးလူနာအုပ်စု၏ကြိမ်နှုန်းနီးကပ်ခဲ့ တစ် placebo ယူပြီး။ အခြား hypoglycemic agent များကဲ့သို့ပင် hypoglycemia သည် sitagliptin ကိုအင်ဆူလင်သို့မဟုတ် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူတကွအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူလေ့လာခဲ့သည် (“ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး” ကိုကြည့်ပါ) ။ sulfonylinduced သို့မဟုတ်အင်ဆူလင် - သွေးဆောင် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်, sulfonylurea သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်ဆင်းသက်လာ၏ထိုးလျှော့ချရမည်ဖြစ်သည်။

မှတ်ပုံတင်ပြီးသည့်နောက်တွင် metformin + sitagliptin သို့မဟုတ် sitagliptin ၏ပေါင်းစပ်မှုအား monotherapy နှင့် / သို့မဟုတ်အခြား hypoglycemic agent များနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကိုလေ့လာခြင်းတွင် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဤရွေ့ကားတုံ့ပြန်မှုစတီဗင် - ဂျွန်ဆင်ရောဂါအပါအဝင် anaphylaxis, angioedema, exfoliative အရေပြားရောဂါများပါဝင်သည်။ ဤအချက်အလက်များကိုမရေမတွက်နိုင်သောအရွယ်အစားရှိသောလူ ဦး ရေမှဆန္ဒအလျောက်ရရှိခဲ့ခြင်းကြောင့်ထိုဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ကုထုံးနှင့်ကြိမ်နှုန်းနှင့်ကျိုးကြောင်းဆက်နွယ်မှုကိုမဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။ sitagliptin ဖြင့်ကုသမှုစတင်ပြီးပထမ ၃ လအကြာတွင်ဤတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပွားခဲ့သည်၊ ပထမဆေးကိုသောက်ပြီးနောက်အချို့တွေ့ရှိခဲ့သည်။ အကယ်၍ hypersensitivity တုန့်ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်လာသည်ကိုသံသယဖြစ်ပါက metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုကိုရပ်တန့်ရန်၊ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်ပေါ်မှု၏အခြားဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအကြောင်းရင်းများကိုအကဲဖြတ်ရန်နှင့်အခြား lipid-lowering therapy ကိုဆေးညွန်းရန်လိုအပ်သည်။ "Contraindications" နှင့် "Side Effects" ကိုကြည့်ပါ။ မှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်လေ့လာတွေ့ရှိချက်များ).

Lactic acidosis သည် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ဆေးကုသစဉ်အတွင်း metformin ၏စုဆောင်းခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသောရှားပါးသော်လည်းပြင်းထန်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုဖြစ်သည်။ Lactic acidosis သေဆုံးမှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၅၀ ရာခိုင်နှုန်းအထိရှိသည်။ Lactic acidosis ဖွံ့ဖြိုးမှုသည်အချို့သော somatic ရောဂါများအထူးသဖြင့်ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်အခြားရောဂါဗေဒဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင်ပြင်းထန် hypoperfusion နှင့်တစ်ရှူးများနှင့်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများ၏ hypoxemia တို့နှင့်အတူဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ Lactic acidosis သည်ပလာစမာတွင်သွေးတွင်း lactate ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်း (> 5 mmol / l)၊ သွေး၏ pH နိမ့်ခြင်း၊ electronyte အနှောင့်အယှက်များ၊ anion interval တိုးပွားလာခြင်း၊ lactate / pyruvate အချိုးအစားတိုးခြင်းဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသည်။ အကယ်၍ metformin သည် acidosis ဖြစ်ရခြင်း၏အကြောင်းအရင်းဖြစ်ပါက၎င်း၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုသည်များသောအားဖြင့်> 5 μg / ml ဖြစ်သည်။ အစီရင်ခံစာများအရ metformin ကိုကုသရာတွင် Lactic acidosis သည်အလွန်နည်းပါးသည် (လူနာနှစ် ၁၀၀၀ လျှင် ၀.၀၃ ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှုန်းဖြင့်သေဆုံးမှုနှုန်းသည်လူနာနှစ် ၁၀၀၀ တွင် ၀.၀၁၅ ခုနှုန်းခန့်) ရှိသည်။ လူနာနှစ်ပေါင်း ၂၀,၀၀၀ အတွက် metformin ကုသမှုအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် Lactic acidosis ရောဂါဖြစ်ပွားမှုမရှိခဲ့ပါ။သိသိသာသာဖြစ်ပွားမှုများသောအားဖြင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း somatic / ခွဲစိတ်ရောဂါများနှင့် polypharmacy နှင့်အတူပေါင်းစပ်, ပြင်းထန်ရောဂါဗေဒနှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ hypoperfusion အပါအဝင်, ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်နှင့်အတူဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်အဓိကအားဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့်ပြင်းထန်သော hypoperfusion နှင့် hypoxemia နှင့်အတူပြင်းထန်သော hypoperfusion နှင့် hypoxemia နှင့်အတူ, သိသိသာသာမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဆုံးမပဲ့ပြင်လိုအပ်သည့်နှလုံးပျက်ကွက်နှင့်အတူလူနာအတွက်လက်တစ်အက်ဆစ်osisosisဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်၏အန္တရာယ်, သိသိသာသာတိုးပွားလာသည်။ Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအဆင့်နှင့်လူနာ၏အရွယ်အစားအချိုးအစားတိုးပွားလာသည်။ ထို့ကြောင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုလုံလောက်စွာစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် metformin ၏အနည်းဆုံးထိရောက်သောပမာဏကိုအသုံးပြုခြင်းသည် Lactic acidosis ၏အန္တရာယ်ကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများအတွက်ကုသမှုအထူးသဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်နှင့်အသက် ၈၀ ကျော်သောလူနာများအတွက် metformin နှင့်ကုသမှုသည်ခရူတင်းသတ္တိကြွမှုရှင်းလင်းချက်၏ရလဒ်အရလုံလောက်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအတည်ပြုပြီးမှသာလျှင်ဤလူနာများသည် Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်ပိုမိုများပြားသည်။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, hypoxemia, ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းသို့မဟုတ် sepsis ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အတူလိုက်ပါသွားမည်သည့်အခြေအနေတွင်, metformin ချက်ချင်းဖျက်သိမ်းရပါမည်။ အသည်းလည်ပတ်မှုအားနည်းခြင်းကြောင့်လက် lateate ထုတ်ယူမှုသိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည်နှင့်အညီ metformin ကိုအသည်းရောဂါ၏လက်တွေ့လက္ခဏာများသို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများမပြသင့်ပါ။ metformin နှင့်ကုသမှုစဉ်အတွင်းအရက်သည် lactate ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ် metformin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုမြင့်မားစေသောကြောင့်အကန့်အသတ်ဖြင့်သာသောက်သင့်သည်။ ထို့အပြင်သွေးကြောအတွင်းရှိ radiopaque လေ့လာမှုများနှင့်ခွဲစိတ်ကုသမှုများပြုလုပ်ရာတွင် metformin နှင့်ကုသမှုကိုခေတ္တရပ်ဆိုင်းထားသည်။

Lactic acidosis စတင်ခြင်းကိုမကြာခဏရှာဖွေတွေ့ရှိရန်ခက်ခဲပြီး၎င်းသည်မသန်စွမ်းမှု၊ myalgia၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါဝေဒနာများ၊ ငိုက်မျဉ်းခြင်းနှင့်မတိကျသော dyspeptic လက္ခဏာများသာပါ ၀ င်သည်။ Lactic acidosis, hypothermia, arterial hypotension နှင့် bradyarrhythmia ဆေးသည်ခံနိုင်ရည်ရှိသည့်ရောဂါလက္ခဏာများကိုပိုမိုဆိုးရွားစေပါသည်။ ဆရာ ၀ န်နှင့်လူနာသည်ထိုကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုသတိပြုသင့်ပြီးလူနာသည်သူတို့၏ရုပ်ဆင်းသဏ္ဌာန်ကိုဆရာဝန်အားချက်ချင်းအကြောင်းကြားသင့်သည်။ အခြေအနေရှင်းလင်းပြီးသည်အထိ Metformin ကုသမှုကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သည်။

electrolytes, ketones, blood glucose တို့၏ပလာစမာပြင်းအားကိုဆုံးဖြတ်ရန်နှင့် (ညွှန်ပြချက်များအရ) pH ၏ pH တန်ဖိုး၊ တခါတရံတွင်၊ ပလာစမာ metformin အာရုံစူးစိုက်မှုဆိုင်ရာသတင်းအချက်အလက်များသည်လည်းအထောက်အကူဖြစ်နိုင်သည်။ လူနာသည် metformin ၏အကောင်းဆုံးဆေးထိုးရန်အသုံးပြုပြီးနောက်ကုသမှု၏ပထမအဆင့်၏အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းရောဂါလက္ခဏာများပျောက်ကွယ်သွားသင့်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများပေါ်လာပါက၎င်းတို့သည် Lactic acidosis (သို့မဟုတ်) အခြားပြင်းထန်သောရောဂါတစ်ခုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည့်အချက်ပြဖွယ်ရှိသည်။

metformin ဖြင့်ကုသမှုခံယူလျှင်သွေးပြန်ကြောပလာစမာတွင် lactate ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှာ VGN ထက် ကျော်လွန်၍၊ 5 mmol / l ထက်မပိုပါက၎င်းသည် Lactic acidosis အတွက် pathognomonic မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းသည်အခြေအနေမကောင်းသောထိန်းချုပ်မှုရှိသောဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်အဝလွန်မှု၊ သို့မဟုတ်အလွန်အမင်းရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအားထုတ်မှုသို့မဟုတ်နည်းပညာဆိုင်ရာတိုင်းတာမှုအမှားများကြောင့်ဖြစ်နိုင်သည်။ ။ ketoacidosis (ketonuria နှင့် ketonemia) ၏အတည်ပြုချက်မရှိခြင်းအတွက်ဆီးချိုရောဂါနှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ် acidosis နှင့်အတူမည်သည့်လူနာအတွက် Lactic acidosis ၏အန္တရာယ်ရှိသည်။

Lactic acidosis သည်ဆေးရုံရှိအရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုလိုအပ်သောအခြေအနေဖြစ်သည်။ Metformin ဆေးကုသမှုကိုဖျက်သိမ်းလိုက်ပြီးပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံး၏လိုအပ်သောအစီအမံများကိုချက်ချင်းပြုလုပ်ပေးသည်။ metformin သည်ကောင်းမွန်သော hemodynamics အခြေအနေအောက်တွင်အမြန်နှုန်း ၁၇၀ ml / min နှုန်းဖြင့် dialyzal ဖြစ်သဖြင့်ချက်ချင်း hemodialysis အား Acidosis ကိုလျင်မြန်စွာပြုပြင်ရန်နှင့်စုဆောင်းထားသော metformin ကိုဖယ်ရှားရန်အကြံပြုပါသည်။ဤရွေ့ကားအစီအမံများမကြာခဏ Lactic acidosis နှင့်လူနာရဲ့အခြေအနေပြန်လည်ထူထောင်ခြင်း၏ရောဂါလက္ခဏာများအားလုံးလျင်မြန်စွာပျောက်ကွယ်သွားဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြ ("Contraindications" ကိုကြည့်ပါ) ။

ပုံမှန်အခြေအနေများတွင် metformin monotherapy နှင့်အတူ hypoglycemia သည်မဖွံ့ဖြိုးသေးသော်လည်း၎င်းသည်အခြား hypoglycemic agent (sulfonylurea derivatives and insulin) သို့မဟုတ်အရက်ကိုအသုံးပြုစဉ်သိသိသာသာရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအားစိုက်ထုတ်ပြီးနောက်တွင်ငတ်မွတ်ခေါင်းပါးခြင်း၏နောက်ကွယ်တွင်ဖြစ်နိုင်သည်။ ပိုများသောအားဖြင့်, hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို, အဟောင်းအားနည်းနေသို့မဟုတ်ကုန်ခမ်းလူနာများ, အရက်အလွဲသုံးစားမှုလူနာ, adrenal သို့မဟုတ် pituitary မလုံလောက်နှင့်အတူလူနာအပေါ်သက်ရောက်သည်။ Hypoglycemia သည်သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများနှင့် beta-blockers လူနာများအတွက်သိရန်ခက်ခဲသည်။

တစ်ပြိုင်နက်တည်းဆေးဝါးကုထုံးသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုသို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးမှုကိုဆိုးရွားစွာထိခိုက်စေနိုင်သည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု၊ hemodynamics သို့မဟုတ် metformin ဖြန့်ဖြူးခြင်းကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည့်မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်း (ဥပမာ - tubular secretion ဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်မှထုတ်လွှတ်သည့် cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ) ကိုသတိထားသင့်သည်။ ကွမ်းခြံကုန်း).

အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သောဆနျ့ကငျြသောအေးဂျင့်များ (ဥပမာ administration administration urography, ch cholangiography, angiography, Contrast agent များကို iv အုပ်ချုပ်မှုဖြင့်တွက်ချက်ထားသော tomography) ၏သွေးကြောဆိုင်ရာအုပ်ချုပ်မှုနှင့်ဓါတ်ရောင်ခြည်လေ့လာမှု။

အိုင်အိုဒင်းပါ ၀ င်သောဆန့်ကျင်ဘက်အရာများ၏သွေးကြောဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုသည် metformin သောက်နေသည့်လူနာများတွင် Lactic Acidosis ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်ဆက်စပ်မှုရှိသည်။ (Contraindications) ကိုကြည့်ပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ထိုကဲ့သို့သောလေ့လာမှုပြုလုပ်ရန်စီစဉ်ထားသောလူနာများသည်လေ့လာမှုအပြီး ၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်း metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုကိုခေတ္တရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။ ပုံမှန် renal function ကိုဓာတ်ခွဲခန်းအတည်ပြုပြီးနောက်သာကုသမှုပြန်လည်ခွင့်ပြုသည်။

မဆို etiology, စူးရှသောနှလုံးပျက်ကွက်, စူးရှသော myocardial infarction နှင့် hypoxemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အတူလိုက်ပါသွားသည်အခြားအခြေအနေများသွေးကြောပြိုကျ (ထိတ်လန့်) Lactic acidosis နှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ azotemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုဖြစ်ပေါ်နိုင်ပါတယ်။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ဆေးကုနေစဉ်လူနာတွင်ဖော်ပြထားသောအခြေအနေများပေါ်လာပါကပေါင်းစပ်မှုကိုချက်ချင်းရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုကိုခွဲစိတ်ကုသမှုပြုလုပ်ရန်ကြာချိန် (သောက်သုံးမှုနှင့်ငတ်မွတ်ခေါင်းပါးမှုအပေါ်ကန့်သတ်မှုများမလိုအပ်သည့်သေးငယ်သောခြယ်လှယ်မှုများ မှလွဲ၍) နှင့်ပုံမှန်အစာကိုပြန်လည်စားသောက်သည်အထိပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုဓာတ်ခွဲခန်းအတည်ပြုချက်ကိုရရှိသင့်သည်။

အရက်သည် lactic acid metabolism အပေါ် metformin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမြင့်မားစေသည်။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုဖြင့်ကုသမှုကာလအတွင်းအရက်အလွဲသုံးခြင်း၏အန္တရာယ်များ (ပမာဏများစွာကိုပမာဏ နည်း၍ ဆေးပမာဏအနည်းငယ်သို့မဟုတ်ပုံမှန်သောက်ခြင်း) ကိုလူနာအားသတိပေးသင့်သည်။

ချို့ယွင်းသောအသည်း function ကို

လက်သည်းအက်ဆစ်ဓာတ်တိုးခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသောလူနာများအနေဖြင့်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများအနေဖြင့်အနေဖြင့်အသည်းရောဂါဆိုင်ရာလက်တွေ့သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းလက္ခဏာများရှိသည့်လူနာများတွင် metformin + sitagliptin ကိုပေါင်းစပ်ရန်ညွန်းဆိုရန်မလိုအပ်ပါ။

cyanocobalamin (ဗီတာမင် B)₁₂) သွေးပလာစမာ၌တည်၏

၂၉ ပတ်ကြာသည့် metformin ကိုထိန်းချုပ်ထားသည့်လေ့လာမှုများအရလူနာ ၇% သည် cyanocobalamin (ဗီတာမင် B) ၏ပုံမှန်ပုံမှန်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းသွားသည်ကိုပြသခဲ့သည်။₁₂ချို့တဲ့၏လက်တွေ့လက္ခဏာတွေ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမရှိဘဲသွေးပလာစမာ၌တည်၏။ အလားတူကျဆင်းမှုဗီတာမင် B ကိုရွေးချယ် malabsorption ကြောင့်ဖြစ်လိမ့်မည်₁₂ (ဆိုလိုသည်မှာဗီတာမင် B ကိုစုပ်ယူရန်လိုအပ်သော Castle internal factor နှင့်အတူရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းခြင်းကိုဖောက်ဖျက်ခြင်းဖြစ်သည်₁₂), အလွန်ခဲယဉ်းသွေးအားနည်းရောဂါ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဦး တည်ခြင်းနှင့် metformin ၏ဖျက်သိမ်းခြင်းသို့မဟုတ်ဗီတာမင် B ကိုတစ် ဦး အပိုဆောင်းစားသုံးမှုအားဖြင့်အလွယ်တကူတညျ့ဖြစ်ပါတယ်₁₂။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုဖြင့်ကုသရာတွင်သွေး၏ hematological parameters များကိုနှစ်စဉ်စစ်ဆေးရန်အကြံပြုထားပြီးပေါ်ပေါက်လာသောသွေဖီမှုများကို လေ့လာ၍ ပြုပြင်သင့်သည်။ ဗီတာမင် B ချို့တဲ့လူနာ₁₂ (ဗီတာမင်ဘီစားသုံးမှုလျှော့ချခြင်းသို့မဟုတ်စုပ်ယူမှုကြောင့်)₁₂ သို့မဟုတ် calcium) ကဗီတာမင် B ၏ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်အကြံပြုသည်₁₂ 2-3 နှစ်၏ကြားကာလမှာ။

လုံလောက်စွာထိန်းချုပ်ထားအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများ၏လက်တွေ့အနေအထားပြောင်းလဲမှု

အကယ်၍ ဓာတ်ခွဲခန်းပုံမှန်မဟုတ်သောသို့မဟုတ်ရောဂါ၏ရောဂါလက္ခဏာများ (အထူးသဖြင့်ရှင်းလင်းစွာဖော်ထုတ်။ မရနိုင်သောအခြေအနေ) သည် metformin + sitagliptin, ketoacidosis သို့မဟုတ် lactic acidosis ပေါင်းစပ်မှုနှင့်အတူကုသမှုတွင်ယခင်ကလုံလောက်စွာထိန်းချုပ်ထားသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာတစ် ဦး ပေါ်လာလျှင်ချက်ချင်းဖယ်ထုတ်ပစ်သင့်သည်။ လူနာ၏အခြေအနေကို Electrolytes နှင့် ketones များအတွက်သွေးစစ်ဆေးမှု၊ သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှု၊ သွေး၏ pH၊ Lactate၊ pyruvate နှင့် metformin (ပလာစမာပြင်းအား) တို့ပါဝင်သင့်သည်။ မည်သည့် etiology ကိုမဆို Acidosis ဖြစ်ပေါ်မှုနှင့်အတူသင် metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်ဆေးကိုချက်ချင်းမသောက်ဘဲအက်စ်ဆော့စ်ကိုပြုပြင်ရန်သင့်လျော်သောလုပ်ဆောင်မှုများပြုလုပ်သင့်သည်။

glycemic ထိန်းချုပ်မှုဆုံးရှုံးမှု

ယခင်တည်ငြိမ်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုရှိလူနာတစ် ဦး ၏ဇီဝကမ္မစိတ်ဖိစီးမှု (hyperthermia, စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ရောဂါကူးစက်မှုသို့မဟုတ်ခွဲစိတ်မှု) အခြေအနေများတွင် glycemic control ၏ယာယီဆုံးရှုံးမှုဖြစ်နိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောကာလများတွင် metformin + sitagliptin ကိုအင်ဆူလင်ကုထုံးဖြင့်ယာယီအစားထိုးခြင်းကိုလက်ခံနိုင်သည်။ စူးရှသောအခြေအနေကိုဖြေရှင်းပြီးနောက်လူနာသည်ယခင်ကုသမှုကိုပြန်လည်ပြုလုပ်နိုင်သည်။

မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်ခြင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်နိုင်စွမ်းအပေါ်သြဇာလွှမ်းမိုးမှု။ metformin + sitagliptin ပေါင်းစပ်မှုကြောင့်မော်တော်ယာဉ်များကိုမောင်းနှင်နိုင်ခြင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာရန်မည်သည့်လေ့လာမှုမျှပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိပါ။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ sitagliptin သောက်သောအခါမူးဝြေခင်း၊

ထို့အပြင် metformin + sitagliptin နှင့် sulfonylurea derivatives သို့မဟုတ် insulin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုနေစဉ်လူနာများသည် hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုသတိပြုသင့်သည်။

ပစ္စည်းနမူနာစည်းမျဉ်းများနှင့်ပုံမှန်ဂလူးကို့စဖတ်

သွေးတလုံးအတွက်ပုံမှန်အစာရှောင်ခြင်းတန်ဖိုးများ - ၃.၃-၅.၅ မီလီမီတာ / L၊ ပလာစမာအတွက် - ၄.၂-၆.၁ မီလီမီတာ / အယ်လ်။

ဒီရိုးရှင်းတဲ့ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက်သွေးနမူနာသည်၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်ပရိယာယ်ရှိပါတယ်။ သွေးပြန်ကြောသို့မဟုတ်ဆံချည်မျှင်သွေးကြောကိုဖြစ်စေ၊ သငျသညျ 10 နာရီအဘို့မစားနိုင်, သင်စင်ကြယ်သောရေကိုသောက်နိုင်ပါတယ်, ဒါပေမယ့်မီ, အစားအစာအကျွမ်းတဝင်ဖြစ်သင့်သည်။

ခြယ်လှယ်ခြင်းမပြုမီစိတ်ဖိစီးမှု၊ မငြိမ်သက်မှု၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုများကိုရှောင်ရှားရန်သင်ဆေးလိပ်မသောက်နိုင်ပါ။ ရလဒ်မှာမူးယစ်ဆေးဝါးအုပ်စုအချို့ (ဆလိုင်စီလိတ်၊ ပantibိဇီဝဆေး၏တစ် ဦး ချင်းကိုယ်စားလှယ်များ)၊ ဗီတာမင်စီအပြင်အချို့သောဆေးဝါးများ၊ ရောဂါများနှင့်အခြေအနေများကိုကုသနေသောဆရာဝန်ထံတင်ပြသင့်သည်။

စစ်ဆေးမှုအတွက်အကြံပြုချက်တစ်ခုမှာသကြားဓာတ်သည်အစာရှောင်ခြင်းဖြစ်သည်။ အတော်လေးမြန်ဆန်။ ရိုးရိုးနည်းဖြင့်နည်းလမ်းသည်သင့်အားအားနည်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအတွက်လူ ဦး ရေအုပ်စုများကိုစစ်ဆေးရန်ခွင့်ပြုသည်။ ဤခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းသည်ဆရာဝန်၏ဆေးညွှန်းမပါဘဲလုပ်ဆောင်နိုင်သည့်အရာများကိုရည်ညွှန်းသည်။ အထူးသဖြင့်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်နိုင်ချေရှိသူများကိုသကြားဓာတ်အတွက်လက်ချောင်းတစ်ချောင်းမှသွေးလှူရန်အထူးအရေးကြီးသည်။

Sitagliptin သည်အစာစားချင်စိတ်နှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ရှိသောဆီးချိုရောဂါကိုထိန်းချုပ်ရန်ဖြစ်သည်

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုတွင်အဓိကယန္တရား ၃ ခုခွဲခြားထားသည်။

1. တစ်ရှူးအင်ဆူလင်ကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
2. endogenous အင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုအတွက်ရောဂါများ,
3. အသည်းအားဖြင့်ဂလူးကို့စအလွန်အကျွံပေါင်းစပ်။

ထိုကဲ့သို့သောအရူးအမူးရောဂါဖြစ်ပွားမှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်တာ ၀ န်သည်ပန်ကရိယရှိခနှင့်ကလာပ်စည်းများဖြစ်သည်။ ဂလူးကို့စ်ကိုကြွက်သားနှင့် ဦး နှောက်အတွက်စွမ်းအင်အဖြစ်သို့ပြောင်းလဲစေသည့်ဟော်မုန်းတစ်ခုထုတ်ပေးသည်။ ၎င်းထုတ်လုပ်မှုနှုန်းနှေးကွေးပါက၎င်းသည် hyperglycemia ကိုဖြစ်စေသည်။

ဂလူးကဂွန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် B-cells များသည်တာ ၀ န်ရှိသည်။ အပိုသည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်အလွန်အကျွံထုတ်လွှတ်မှုအတွက်လိုအပ်ချက်များကိုဖန်တီးပေးသည်။ အလွန်အကျွံ glucagon နှင့်အင်ဆူလင်မရှိခြင်းသွေးကြောထဲမှာ unprocessed ဂလူးကို့စစုဆောင်းခြင်းများအတွက်အခြေအနေများသည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုထိရောက်စွာစီမံခန့်ခွဲနိုင်ခြင်းသည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်စဉ်ကို (ရောဂါကာလတစ်ခုလုံးအတွက်) တည်ငြိမ်။ ရေရှည်မထိန်းချုပ်နိုင်ပါ။ များစွာသောအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများအရသကြားဓာတ်လျော်ကြေးပေးခြင်းကသာရောဂါများကိုကာကွယ်ရန်နှင့်ဆီးချိုရောဂါ၏သက်တမ်းကိုတိုးမြှင့်ပေးသည်ကိုအတည်ပြုသည်။

ဆေးဝါးအမျိုးမျိုးရှိသော်လည်းလူနာအားလုံးသည်သူတို့၏အကူအညီဖြင့်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်အားတည်ငြိမ်သောလျော်ကြေးပေးရန်မအောင်မြင်ပါ။ UKPDS ၏လေ့လာချက်အရဆီးချိုရောဂါ၏ ၄၅% သည် ၃ နှစ်အကြာတွင် microangiopathy ကာကွယ်မှုအတွက် ၁၀၀% နှင့် ၆ နှစ်အကြာ ၃၀% သာရရှိသည်။

ဤအခက်အခဲများသည်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာပြproblemsနာများကိုဖယ်ရှားပေးရုံသာမကဘဲပန်ကရိယကိုထိန်းသိမ်းရန်သာမကအင်ဆူလင်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်ဂလီးကရီးမီးယားကိုထိန်းညှိပေးသည့်ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာယန္တရားကိုလှုံ့ဆော်ပေးမည့်အခြေခံအားဖြင့်ဆေးအသစ်တစ်မျိုးတီထွင်ရန်လိုအပ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။

ပန်ကရိယကိုလှုံ့ဆော်ခြင်းမရှိဘဲ၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုထိန်းချုပ်နိုင်သည့် incretin စီးရီးများ၏ဆေးဝါးများ၊ ဂလိုင်ကူမီမ်၏ရုတ်တရက်ပြောင်းလဲမှုများ၊ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်သည်ဆေးဝါးပညာရှင်များကနောက်ဆုံးပေါ်တိုးတက်မှုများဖြစ်သည်။

GLP-4 အင်ဇိုင်းကိုတားစီးထားသည့် Sitagliptin သည်ဆီးချိုရောဂါအတွက်အစာစားချင်စိတ်နှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုထိန်းချုပ်ရန်ကူညီပေးသည်။ ၎င်းသည်ခန္ဓာကိုယ်အားဂလူးကို့စ်အဆိပ်ဖြစ်စေမှုပြtheနာကိုလွတ်လပ်စွာကျော်လွှားစေနိုင်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

Januvia အမည်ရှိကုန်ပစ္စည်းအား sitagliptin ကို အခြေခံ၍ ဆေးဝါးကိုပန်းရောင်သို့မဟုတ် beige hue ပါသော round round tablet ပုံစံဖြင့်ရရှိပြီး ၁၀၀ မီလီဂရမ်အတွက်“ 227”၊ ၅၀ mg အတွက်“ 112”၊ ၂၅ mg အတွက်“ 221” ဟူ၍ မှတ်သားနိုင်သည်။ သင်ပုန်းများကိုပလပ်စတစ်သေတ္တာများ၊ အကွက်ထဲမှာပြားအတော်များများရှိနိုင်တယ်။

အဓိကကျသောတက်ကြွသောပစ္စည်းဖြစ်သော sitagliptin phosphate hydrate ကို croscarmellose sodium, magnesium stearate, cellulose, ဆိုဒီယမ် stearyl fumarate, မသန့်ရှင်းသော calcium ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ်ဖြင့်ဖြည့်စွက်ထားသည်။

sildagliptin အတွက်, စျေးနှုန်းသည်အထုပ်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။ အထူးသဖြင့်သင်ရူဘယ် ၁,၅၉၆-၁၇၂၄ ရူဘီ ၂၈ လုံးအတွက်ဖြစ်သည်။ ဆေးညွှန်းဆေးပေးပြီး၊ သက်တမ်းသည် ၁ နှစ်ဖြစ်သည်။ သိုလှောင်ရန်အတွက်အထူးဆေးဝါးအတွက်ဆေးဝါးမလိုအပ်ပါ။ ပွင့်လင်းထုပ်ပိုးရေခဲသေတ္တာတံခါးပေါ်တွင်တစ်လသိမ်းဆည်းထားသည်။

Sitagliptin ၏ Pharmacokinetics

မူးယစ်ဆေးဝါးကိုစုပ်ယူခြင်းသည်လျင်မြန်စွာဖြစ်ပေါ်ပြီးဇီဝရနိုင်မှု ၈၇% ရှိသည်။ စုပ်ယူမှုနှုန်းသည်စီမံခန့်ခွဲမှုအချိန်နှင့်အစားအစာ၏ဖွဲ့စည်းမှုအပေါ်မူတည်သည်မဟုတ်ပါ။ အထူးသဖြင့် fatty အစားအစာများသည် incretin mimetic ၏ pharmacokinetic parameters များကိုမပြောင်းလဲပါ။

equilibrium တွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်တက်ဘလက်ကိုထပ်မံအသုံးပြုခြင်းသည် AUC curve အောက်တွင်areaရိယာကိုတိုးပွားစေသည်။ ၎င်းသည်အချိန်နှင့်ဖြန့်ဖြူးမှုပမာဏအပေါ်မှီခိုမှုကို ၁၄% ဖြင့်တိုးစေသည်။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပြားတစ်ချောင်းတည်းမှာ ၁၉၈ လီတာဖြန့်ဖြူးတဲ့ပမာဏကိုအာမခံပါတယ်။

incretin mimetic ၏အတော်လေးသေးငယ်တဲ့အစိတ်အပိုင်း metabolized ဖြစ်ပါတယ်။ DPP-4 ကိုတားဆီးနိုင်စွမ်းမရှိသော metabolites ခြောက်ခုကိုဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်း (QC) - ၃၅၀ ml / min ။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏အဓိကအစိတ်အပိုင်းကိုကျောက်ကပ်များမှဖယ်ထုတ်ပစ်သည် (၇၉% မပြောင်းလဲသောပုံစံနှင့် ၁၃% သည် metabolites ပုံစံဖြင့်), ကျန်အပိုင်းများကိုအူများမှထုတ်လွှတ်သည်။

နာတာရှည်ပုံစံဖြင့်ဆီးချိုရောဂါရှိကျောက်ကပ်အပေါ် ၀ န်ထုပ် ၀ န်ပိုးကြီးသောကြောင့် (CC - 50-80 ml / min ။ ) ညွှန်းကိန်းများသည် CC 30-50 ml / min နှင့်အတူတူဖြစ်သည်။ CC သည် ၃၀ ml / min အောက်တွင် ရှိ၍ AUC တန်ဖိုးများကိုနှစ်ဆတိုးစေသည်။ - လေးကြိမ်။ ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများထိုး titration အကြံပြုအပ်ပါသည်။

အလယ်အလတ်ပြင်းထန်သည့် Hepatic ရောဂါဗေဒနှင့်အတူ Cmax နှင့် AUC သည် ၁၃% နှင့် ၂၁% တိုးလာသည်။ ပြင်းထန်သောပုံစံများတွင်၊ ဆေးကိုအဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်မှထုတ်ပေးသောကြောင့်ဆေးတက္ကသိုလ်မှသိသိသာသာပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။

Incretinomimetic ပြသူကားအဘယ်သူ

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကာဗွန်ဓာတ်နည်းသောအစာနှင့်ကြွက်သားလှုပ်ရှားမှုအပြင်ဆေးညွှန်းကိုလည်းညွှန်ကြားထားသည်။

၎င်းကို metformin, sulfonylurea ပြင်ဆင်မှုများသို့မဟုတ် thiazolidinediones တို့နှင့်အတူပူးတွဲကုထုံးအဖြစ်အသုံးပြုသည်။ အကယ်၍ ဤရွေးချယ်မှုသည်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းပြsolveနာကိုဖြေရှင်းရန်ကူညီလျှင်၎င်းသည်အင်ဆူလင်ဆေးထိုးနည်းကိုသုံးနိုင်သည်။

အဆစ်များကိုကုသရန်ကျွန်ုပ်တို့၏စာဖတ်သူများသည် DiabeNot ကိုအောင်မြင်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်၏လူကြိုက်များမှုကိုမြင်တွေ့ရပြီးနောက်သင်၏အာရုံကိုမင်းတို့ကမ်းလှမ်းရန်ကျွန်ုပ်တို့ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။

ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ

ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများအရဆီးချိုရောဂါအားလုံးသည်စိတ်မကျေနပ်ခြင်း၊ ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများတွင် hyperuricemia၊ သိုင်းရွိုက်ဂလင်း၏ထိရောက်မှုကိုလျော့ကျစေခြင်းနှင့် leukocytosis တို့ကိုမှတ်သားထားသည်။

အခြားကြိုတင်မမြင်နိုင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများအနက် (incretin mimetic နှင့်ဆက်နွယ်မှုကိုသက်သေပြနိုင်ခြင်းမရှိသေးပါ) - အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများ၊ arthralgia, migraine, nasopharyngitis) ။ hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုတွင်ရလဒ်နှင့်ဆင်တူသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction ကရလဒ်များ

metagin, rosiglitazone, ပါးစပ် contraceptives, glibenclamide, warfarin, simvastatin နှင့်အတူတစ်ပြိုင်နက်တည်း sitagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူဤဆေးဝါးများ၏ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည်ပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင် digoxin နှင့် sitagliptin ဆေးသောက်ခြင်းသည်ဆေးသောက်သုံးမှုပြောင်းလဲခြင်းကိုမဆိုလိုပါ။ အလားတူအကြံပြုချက်များကိုညွှန်ကြားချက်နှင့် sitagliptin နှင့် cyclosporin, ketoconazole တို့နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုပြုသည်။

Sildagliptin - analogues

Sitagliptin သည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာမူးယစ်ဆေးဝါးဖြစ်ပြီးကုန်သွယ်ရေးအမည်မှာ Januvius ဖြစ်သည်။ Analogue တစ်ခုအား sitagliptin နှင့် metformin တို့ပါဝင်သောပေါင်းစပ်ဆေး Yanumet ဟုယူဆနိုင်သည်။ Galvus သည် DVP-4 inhibitors အုပ်စု (ဆွစ်ဇာလန်နိုင်ငံ၊ Novartis Pharma AG) တွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သည့် vildagliptin ပါဝင်ပြီးရူဘယ် ၈၀၀ ဖြစ်သည်။

Hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများသည်အဆင့် ၄ ရှိ ATX ကုဒ်အတွက်လည်းသင့်လျော်ပါသည်။

• Nesina (Takeda ဆေးဝါး၊ အမေရိကန်၊ alogliptin ကိုအခြေခံသည်),
• Onglisa (Bristol-Myers Squibb ကုမ္ပဏီ၊ saxagliptin အပေါ်အခြေခံပြီး၊ စျေးနှုန်း - ၁၈၀၀ ရူဘယ်)၊
• Trazhenta (Bristol-Myers Squibb ကုမ္ပဏီ၊ အီတလီ၊ ဗြိတိန်၊ linagliptin ပါဝင်သောပစ္စည်း)၊ စျေးနှုန်း - ၁၇၀၀ ရူဘယ်။

ဤပြင်းထန်သောဆေးဝါးများကို ဦး စားပေးဆေးများစာရင်းတွင်မပါ ၀ င်ပါ။ သင့်ကိုယ်ပိုင်အန္တရာယ်နှင့်စမ်းသပ်ရန်သင့်ဘတ်ဂျက်နှင့်ကျန်းမာရေးအတွက်အန္တရာယ်ရှိပါသလား။

Sitagliptin ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း

အကြောင်းအရာအလိုက်ဆွေးနွေးပွဲများဆိုင်ရာအစီရင်ခံစာများအရ Januvius သည်ရောဂါ၏ကန ဦး အဆင့်တွင်ဆီးချိုရောဂါကိုမကြာခဏပြလေ့ရှိသည်။ sitagliptin နှင့် ပတ်သက်၍ ဆရာ ၀ န်များနှင့်လူနာများမှပြန်လည်ဆန်းစစ်ချက်များအရ incretinomimetic ကိုအသုံးပြုခြင်းမှာကွဲပြားမှုများစွာရှိသည်။

Januvia သည်မျိုးဆက်သစ်မူးယစ်ဆေးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆရာ ၀ န်များအားလုံးကထိုဆေးကိုသုံးစွဲရန်အတွေ့အကြုံအလုံအလောက်မရခဲ့ကြပါ။ မကြာသေးမီအချိန်အထိ metformin သည်ပထမဆုံးသောဆေးဖြစ်သည်၊ ယခု Januvia ကို monotherapy အဖြစ်သတ်မှတ်သည်။ အကယ်၍ ၎င်းသည်စွမ်းရည်များလုံလောက်ပါက၎င်းကို metformin နှင့်အခြားဆေးဝါးများဖြင့်ဖြည့်စွက်ရန်မသင့်လျော်ပါ။

ဆီးချိုရောဂါသည်ဤဆေးသည်သတ်မှတ်ထားသောလိုအပ်ချက်များကိုအမြဲတမ်းမဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်ကြောင်း၊ ဒီမှာပြproblemနာကဆေးတွေနဲ့မဟုတ်ဘဲရောဂါလက္ခဏာရဲ့အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ - နာတာရှည်တိုးတက်သောရောဂါ။

မှတ်ချက်များအားလုံးသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအမျိုးအစားအသစ်ဖြစ်သော sitagliptin ၏လက်တွေ့အလေ့အကျင့်ကိုမိတ်ဆက်ခြင်းသည်ဆီးချိုရောဂါမှအစနောက်ထပ်ကုထုံးအထိ၊ မည်သည့်အဆင့်တွင်မဆိုဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား (၂) မှအစဉ်အလာအရဂလိုင်ခမ်းလျော်ကြေးလျော်ကြေးပေးခြင်းအစီအစဉ်များမှမကျေနပ်သောရလဒ်များဖြင့်နိဂုံးချုပ်သည်။

ပါမောက္ခ A.S. အားဖြင့်အစီရင်ခံစာ Ametov, endocrinologist-ဆီးချိုရောဂါပညာရှင် sitagliptin အသုံးပြုခြင်း၏သီအိုရီနှင့်အလေ့အကျင့်နှင့်ပတ်သက်။ - ဗီဒီယိုပေါ်မှာ။

ဆီးချိုရောဂါများအတွက်သကြားလုံး

ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအကြားချိုမြိန်သောချိုသောချိုင့်များကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောမေးခွန်းသည်ဆယ်စုနှစ်များစွာအတွင်းအများဆုံးနှင့်မသက်ဆိုင်ဘဲနေဆဲဖြစ်သည်။ အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်တွင်သူတို့၏ endocrine ရောဂါကိုပင်မဖျားမနာသူတိုင်းသည်သကြားလုံးများသည်ဆီးချိုရောဂါအတွက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်ပြီးခန္ဓာကိုယ်ကိုမပြောင်းလဲနိုင်သောအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်ကြောင်းကြားသိခဲ့ရသည်။သို့သော်ကျွန်ုပ်တို့သည်ယနေ့ခေတ်နှင့်တိုးတက်သောကမ္ဘာကြီးတွင်ပြproblemsနာများစွာပြေလည်သွားနိုင်ပြီးအနည်းဆုံးတည့်မတ်ပေးနိုင်သောနေရာတွင်နေထိုင်သည်ကိုမမေ့ပါနှင့်။ ဆီးချိုရောဂါသည်ဝါကျမဟုတ်ပါ၊ ဆီးချိုရောဂါအတွက်သကြားလုံးများကိုစားသုံးခြင်းကိုလုံးဝတားမြစ်ထားသည်မဟုတ်ပါ၊ သို့သော်ပထမ ဦး စွာအရသာရှိသောအစားအစာ၏အသွင်အပြင်များနှင့်ကွဲပြားမှုအချို့ကိုလေ့လာရန်လိုအပ်သည်။

ဟုတ်ကဲ့ဟုတ်ကဲ့! သင်မှန်ကန်စွာကြားသိခဲ့ရသည်၊ အရသာရှိသောအစားအစာအစာနှင့်ချိုသောအရသာပင်လျှင်ဆင်ခြင်တုံတရားအတိုင်းလိုက်နာခြင်းဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်ကိုမည်သည့်နည်းနှင့်မျှထိခိုက်စေမည်မဟုတ်သော်လည်း၊ ဆီးချိုရောဂါကြောင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်ဖြစ်စဉ်များကိုပိုမိုကောင်းမွန်စွာချိန်ညှိနိုင်သည်။

ချိုသောအစားအစာ

ကျွန်ုပ်တို့ကိုစိတ် ၀ င်စားမှု၊ သြတ္တပ္ပစိတ်နှင့်ကန့်သတ်ချက်များမှအမျိုးမျိုးသောကြိုးစားမှုများပါ ၀ င်သည့်“ အစားအစာ” နှင့်“ အစားအစာအစားအစာ” ဟူသောဝေါဟာရအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့နားလည်ရန်အသုံးပြုကြသည်။ သို့သော်၎င်းသည်လုံးဝမမှန်ပါ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝိုင်းတွင်“ အစားအစာ” ဟူသောဝေါဟာရသည်အထူးကောင်းမွန်သောအာဟာရဓာတ်ပြားစက်ရုံကိုရည်ညွှန်းပြီး၊ ရောဂါတစ်မျိုးအတွက်အကောင်းဆုံးနှင့်အသင့်တော်ဆုံးသောထပ်ဆင့်အကြံပြုချက်များနှင့်ထုတ်ကုန်များစာရင်းရှိသည်။ အစားအစာတွင်သကြားလုံးများကိုချန်လှပ်ထားခြင်းမရှိဘဲအထူးသဖြင့်အရာ ၀ တ္ထုများကိုထပ်ထည့်သည်။

ဆီးချိုရောဂါရှိကြောင်းစစ်ဆေးတွေ့ရှိထားသည့်လူနာသည်တစ်စုံတစ်ရာကိုအသုံးပြုနိုင်ပါသလား။ ဟုတ်ပါတယ်, ဒါပေမယ့်ဒီကသူ၏အခွအေနေကိုအကျိုးသက်ရောက်စေပါလိမ့်မယ်ဘယ်လိုလုံးဝကွဲပြားခြားနားသောပြissueနာဖြစ်ပြီး, အများဆုံးဖွယ်ရှိ, ထိန်းအကွပ်မဲ့အာဟာရအထူးသဖြင့်ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများ၏ကျယ်ပြန့်အများစုရောဂါဒုတိယအမျိုးအစားရှိသည်ဟုထည့်သွင်းစဉ်းစား, ရောဂါ၏တိုးတက်မှုဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြပါလိမ့်မယ်တစ်ခုမလျော်ကန်သောလူနေမှုပုံစံစတဲ့၏ရလဒ်အဖြစ်ဖွဲ့စည်း အာဟာရချို့တဲ့ခြင်းနှင့်၎င်းကိုကြိုတင်ခန့်မှန်းခြင်းဖြစ်သည်။

အစားအစာ ၉ သည်ကာဗွန်ဓာတ်နည်းပြီးအမေရိကန်ဆရာဝန် Richard Bernstein ၏အောင်မြင်မှုများအပေါ်အခြေခံသည်။ ဤအစားအစာတွင်အခြေခံအစားအစာအားလုံးပါ ၀ င်ပြီးကယ်လိုရီမြင့်မားသည်။ ချိုမြိန်သောဂလူးကို့စ် - sucrose ကဲ့သို့သောအရာဝတ္ထုများပါ ၀ င်သည့်ချိုသောအသီးများနှင့်ဟင်းသီးဟင်းရွက်များအသုံးပြုမှုကိုမဖယ်ထုတ်နိုင်သော်လည်း၊ ကြောင်းဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်တွင်မပါဝင်ကြသည်။ သင်၏ကိုယ်ပိုင်လက်ဖြင့်အသင့်ပြင်ဆင်နိုင်သောအရသာရှိပြီးချိုသောဟင်းလျာများအတွက်အထူးချက်ပြုတ်နည်းများကိုတီထွင်ခဲ့ပြီးတစ်ချိန်တည်းမှာပင်သူတို့သည်နံပါတ် ၉ အစားအစာအတွက်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီလိမ့်မည်။

ရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ် - အန္တရာယ်

ရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များသည်အလွယ်တကူအစာချေဖျက်နိုင်သောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များဖြစ်ပြီးအူလမ်းကြောင်းအူအတွင်းမှချက်ချင်းပြိုကွဲကာစနစ်တကျလည်ပတ်ခြင်းထဲသို့စုပ်ယူသည်။ ဒါဟာအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်တစ်ခုမြင့်တက်ဖြစ်ပေါ်ရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်ကနေဖြစ်ပါတယ်။ ဒီ endocrine ရောဂါရှိတဲ့လူနာကတစ်ချိန်တည်းမှာရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များစွာကိုစားလျှင်သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကိုသိသိသာသာတိုးစေပါတယ်။ ဘယ်သာယာဝပြောမှုအတွက်ယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို ဦး တည်သွားလိမ့်မယ်။ အသုံးအများဆုံးရိုးရိုးဘိုဟိုက်ဒရိတ်သည်သကြားဖြစ်သည်။

ရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များတွင်လည်း -

• မုန့်ဖုတ်၊
• သကြားလုံးများ၊ ချောကလက်၊ ကိုကိုး၊
• ငှက်ပျောသီး၊ ဖရဲသီးနှင့်ဖရဲသီးကဲ့သို့သောအသီးအချို့သည်
• ရည်, ယို, ပျားရည်။

ဤထုတ်ကုန်အားလုံးသည်မြင့်မားသော glycemic index ရှိသည်။ သူတို့သည်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုကိုသိသိသာသာတိုးမြှင့်ပေးသောကြောင့်မည်သူမဆိုအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။ အထူးသဖြင့်ဆီးချိုရောဂါအတွက်။ ရိုးရှင်းသောကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်ကိုအဆက်မပြတ်စားသုံးသူတစ် ဦး တွင်ဆီးချိုရောဂါရှိနိုင်ပါသလား။ ယင်း၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အန္တရာယ်သိသိသာသာတိုးမြှင့်ကတည်းကဒါဟာဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ ဆီးချိုရောဂါကိုချိုချိုနှင့်ချိုစေတဲ့ဆေးများနဲ့အစားထိုးဖို့အကြံပြုထားတဲ့ရိုးရှင်းတဲ့ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဖြစ်ပါတယ်။ သေးငယ်တဲ့မှတ်စုတစ်ခုလုပ်ဖို့အရေးကြီးတယ်၊ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါအတွက်သကြားလုံးတွေဟာအမြဲတမ်းရှိနေသင့်တယ်၊ ဘာကြောင့်လဲဆိုတော့အင်ဆူလင်အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းဖြင့်သူတို့သည် hypoglycemia ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုဖယ်ရှားပေးလိမ့်မည်။

ရှုပ်ထွေးသောဘိုဟိုက်ဒရိတ် - အကျိုးကျေးဇူးများ

ရှုပ်ထွေးသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များသည်တူညီသောရိုးရှင်းသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များ၏ရှုပ်ထွေးသောတစ်ခုဖြစ်သည်၊ သို့သော်ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များကထိုကဲ့သို့သောမော်လီကျူးများကိုလျင်မြန်စွာဖြိုဖျက်နိုင်ပြီးသွေးထဲသို့စုပ်ယူခြင်းကိုခွင့်မပြုပါ။ သူတို့မှာထိုကဲ့သို့သောချိုမြိန်သောအရသာမရှိကြပါဘူး၊ ဒါပေမဲ့သူတို့မှာ glycemic အညွှန်းကိန်းနိမ့်ကျပြီးအဓိကအစားအစာအဖြစ်ဆီးချိုရောဂါအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ရှုပ်ထွေးသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်များ၏အရသာကိုဘိုဟိုက်ဒရိတ်ဇီဝြဖစ်တွင်မပါဝင်သည့်ချိုမြိန်စေသည့်အရာများထည့်သွင်းခြင်းအားဖြင့်အလွယ်တကူဖြေရှင်းနိုင်သည်။

ချိုမြိန်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်အစားထိုးဘာတွေလဲ?

ဒီတော့နေဆဲ, ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူတွေဘာသကြားလုံးရှိနိုင်ပါသည်? ခေတ်သစ်ဆေးဝါးနှင့်အစားအစာလုပ်ငန်းသည်ရပ်တန့်မသွားပါ။ အမျိုးမျိုးသောဒြပ်ပေါင်းများစွာသည်အရသာအဖူးအရချိုသာသောအရသာကိုတုပသော်လည်းကာဗိုဟိုက်ဒရိတ်မဟုတ်သောအရာများကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့သောဓာတုဒြပ်ပေါင်းများ၏အဓိကအုပ်စုနှစ်စုရှိပါတယ်:

သူတို့တစ်ခုချင်းစီအကြောင်းအသေးစိတ်ပြောကြပါစို့။ ဒီဒြပ်ပေါင်းများ၏အသုံးဝင်ပြီးအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သောဂုဏ်သတ္တိများကိုလည်းကျွန်ုပ်တို့နားလည်လိမ့်မည်။

သကြားလုံး

ဤအရာဝတ္ထုများတွင်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ပါဝင်ပြီးသကြားထက်ကယ်လိုရီပါဝင်မှုနည်းသည်။ ချိုမြိန်စေသည့်အရာများသည်ပိုမိုပြင်းထန်သောအရသာရှိပြီးသေးငယ်သောပမာဏနှင့်အတူပန်းကန်တစ်ခု၏အရသာတူများကိုရရှိနိုင်သည်။

အစားထိုးများကဲ့သို့သောတ္ထုများပါဝင်သည်

• Sorbitol သည် E420 အစားအစာအစားအစာများတွင်ပါ ၀ င်သောအစားအစာဖြည့်စွက်ဖြစ်သည်။
• Mannitol ကိုအပင်များတွင်တွေ့ရပြီးအစားအစာထုတ်လုပ်မှုတွင် E421 အဖြစ်ထည့်သည်။
• Fructose - ချိုသောသစ်သီးများနှင့်ဟင်းသီးဟင်းရွက်များအားလုံးတွင်ရှိသည်။ ၎င်းသည်ပျားရည် ၈၀% အထိရှိသည်။
• Aspartame သည်သကြားထက်အဆ ၃၀၀ မှ ၆၀၀ ပိုမိုချိုသည်။ E951 သည်ဖြည့်စွက်ထားသောအစားအစာနှင့်ကိုက်ညီသည်။

ချိုသောအရာများ၏တန်ဖိုးရှိသောဂုဏ်သတ္တိများမှာသကြားနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အရသာပိုမိုချိုသည်။ ၎င်းသည်အစားအစာထုတ်ကုန်၏ချိုမြိန်မှုကိုမဆုံးရှုံးစေဘဲ၎င်းတို့ကိုအလွန်နည်းသောပြင်းအားများတွင်အသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုသည်။ သို့သော်စုပ်ယူသောအခါအချိုသည်ဂလူးကို့စ်အဖြစ်သို့ပြောင်းလဲသွားပြီးသွေးထဲ၌၎င်း၏အဆင့်ကိုတိုးပွားစေသည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းပမာဏကိုများများစားစား သုံး၍ မရပါ။ ၎င်းကိုဆီးချိုရောဂါတွင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။

သကြားလုံး

သကြားနှင့်ချိုကဲ့သို့ချိုသောချိုသည်အရသာရှိသော်လည်းသူတို့၏ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံသည်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်လုံးဝမဟုတ်ပါ။ သဘာဝနှင့်အတုအချိုနှစ်မျိုးလုံးရှိသည်။ သဘာဝတွင် miraculin, osladin, ernandulcin တို့ပါဝင်သည်။ အတုသို့: saccharin, cyclamate, neotam ။ အချိုရည်များတွင်သုညကယ်လိုရီပါဝင်မှုမရှိပါ။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါနှင့်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါအတွက်အသုံးပြုရန်အကြံပြုပါသည်။

ချိုမြိန်စေသည့်အမျိုးအစား ၃၀ ကျော်ရှိသည်၊ အများစုမှာ peptide သို့မဟုတ် protein protein ဖြစ်သည်။ အရသာဂုဏ်သတ္တိများသည်ပြီးပြည့်စုံခြင်းလက္ခဏာမှသကြားအထိ၊ အကြိမ်ပေါင်းရာနှင့်ချီ။ သာလွန်သောချိုမြိန်ခြင်းအထိကွဲပြားခြားနားသည်။ အချိုရည်ကိုအခြေခံသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်သကြားလုံးများသည်သမားရိုးကျစားသောက်ကုန်များအတွက်အကောင်းဆုံးအစားထိုးဖြစ်နိုင်သည်။

အချိုရည်နှင့်ချိုချဉ်ဆီမှအန္တရာယ်

အချိုရည်နှင့်ချိုချဉ်ရည်များအသုံးပြုခြင်း၏အကျိုးကျေးဇူးများအားလုံးရှိသော်လည်းဤအရာ ၀ တ္ထုများအသုံးပြုခြင်းသည်ဆိုးကျိုးများရှိသည်။ ဒါကြောင့်သိပ္ပံပညာရှင်များသကြားအစားထိုးများအဆက်မပြတ်နှင့်အလွန်အကျွံအသုံးပြုမှုနှင့်အတူစိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာမှီခိုဖွံ့ဖြိုးကြောင်းသက်သေပြခဲ့ကြသည်။ အချိုတွေအများကြီးရှိတယ်ဆိုရင်။ ထို့နောက် ဦး နှောက်၏အာရုံခံတွင်အစားအစာ၏ကယ်လိုရီတန်ဖိုး၊ အထူးသဖြင့်၊ ဘိုဟိုက်ဒရိတ်မူလအစ၏ချိုးဖောက်မှုကိုအထောက်အကူပြုသောပေါင်းသင်းဆက်ဆံရေးလမ်းကြောင်းအသစ်များပေါ်ပေါက်လာသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့်အစားအစာ၏အာဟာရဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများကိုမလုံလောက်ခြင်းကဇီဝဖြစ်စဉ်ဖြစ်စဉ်များကိုဆိုးကျိုးသက်ရောက်စေသည့် overeating ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။

ချိုမြိန်သောဆီးချိုရောဂါကိုစားသုံးခြင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကဘာလဲ

ကြံစည်သမျှသည်ရိုးရှင်းပါသည်။ ပထမ ဦး စွာသင်ဆီးချိုရောဂါပုံစံနှင့်၎င်း၏သရုပ်များအတွက်လျော်ကြေးငွေဒီဂရီရှင်းရှင်းလင်းလင်းသိရန်လိုအပ်သည်။ ဤအတွက်၊ glycated ဟေမိုဂလိုဘင်အဆင့်နှင့်ဆုံးဖြတ်ချက်နှင့်ဆီးချိုရောဂါ၏ microvascular ရှုပ်ထွေးမှုများကိုစစ်ဆေးခြင်း (မျက်စိအထူးကုဆရာဝန်၏ရန်ပုံငွေကိုစစ်ဆေးခြင်း) သည်အလွန်ကောင်းသည်။

ဒုတိယအချက်မှာ၊ သင်သည်မြင့်မားသော glycemic အညွှန်းကိန်းဖြင့်ဟင်းလျာများကိုစားရန်ဆုံးဖြတ်လျှင်အင်ဆူလင်၏ဆင်ခြင်တုံတရားပမာဏကိုအချိန်မီတွက်ချက်ရန်ကိုယ်ခန္ဓာထဲသို့ ၀ င်ရောက်မည့်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်ပမာဏကိုကြိုတင်တွက်ချက်ရန်လိုအပ်သည်။

တတိယအနေဖြင့်၊ မြင့်မားသော glycemic အညွှန်းကိန်းရှိသောကုန်ပစ္စည်းများကိုချိုသောအရာများထည့်သွင်း။ နိမ့်သောကယ်လိုရီများဖြင့်အမြဲတမ်းအစားထိုးနိုင်သည်။ ၎င်းသည်စားသုံးသောဘိုဟိုက်ဒရိတ်နှင့်တွက်ချက်မှုမှအင်ဆူလင်ကိုသင့်အားကယ်တင်လိမ့်မည်။

သကြားလုံးကနေဆီးချိုရောဂါ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

သကြားလုံးမှဆီးချိုရောဂါဖြစ်နိုင်သလား။ ဒီမေးခွန်းရဲ့အဖြေကသင့်ကိုစိတ်ဆိုးစေမယ်၊ အစားအစာကိုစားသုံးခြင်းနှင့်၎င်းနှင့်အတူထောက်ပံ့သောစွမ်းအင်နှင့်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုတို့အကြားမျှတမှုမရှိလျှင်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေတိုးလာသည်။ ဂျုံမှုန့်၊ အချိုမှုန့်နှင့်ကာဗွန်နိတ်အချိုရည်များကိုများများစားစားအသုံးပြုပါကအဝလွန်ခြင်းကိုဖြစ်ပွားစေနိုင်သည်။ ၎င်းသည်တစ်ခါတစ်ရံဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကိုတိုးစေသည်။

အဝလွန်သူတစ် ဦး သည်ဤဘဝပုံစံကိုဆက်ထိန်းထားမည်ဆိုလျှင်ဘာဖြစ်မည်နည်း။ ထိုကဲ့သို့သောလူတစ် ဦး ၏ကိုယ်ခန္ဓာတွင်တစ်သျှူးများ၏အင်ဆူလင်ကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်သည့်ပစ္စည်းများကိုစတင်ထုတ်လုပ်လိမ့်မည်။ ဤရလဒ်အရပန်ကရိယ၏ beta ဆဲလ်များသည်အင်ဆူလင်ကိုပိုမိုထုတ်လုပ်နိုင်ပြီးရလဒ်အနေဖြင့်အရန်ထုတ်လုပ်မှုယန္တရားများကုန်ခန်းသွားလိမ့်မည်။

ရရှိသောသတင်းအချက်အလက်အပေါ် အခြေခံ၍ အောက်ပါကောက်ချက်များချနိုင်သည်။

• သကြားလုံးများကိုမကြောက်ပါနှင့်၊ ပမာဏကိုသာသိရန်လိုအပ်သည်။
• သင့်တွင်ဆီးချိုရောဂါမရှိလျှင်သင်၏ခန္ဓာကိုယ်ကိုအစွန်းရောက်သည့်သို့မပို့ပါနှင့်။
• ဆီးချိုရောဂါအတွက်မလိုအပ်ဘဲစွန့်စားမှုများမရှိဘဲ“ ချိုမြိန်” သောအသက်တာအတွက်အခြားရွေးချယ်စရာနည်းလမ်းများစွာရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်အချိုများ၊ ချိုမြိန်စေသူများနှင့်ဆီးချိုရောဂါကုသမှုအတွက်ဆင်ခြင်တုံတရားချဉ်းကပ်မှုအကြောင်းပြောနေခြင်းဖြစ်သည်။

ရောဂါကိုမကြောက်ပါနှင့်၊ ၎င်းနှင့်အတူနေထိုင်ရန်သင်ယူပါ၊ သို့ဖြစ်လျှင်သင်သည်ကန့်သတ်ချက်အားလုံးသည်သင်၏ ဦး ခေါင်း၌သာရှိသည်ကိုသင်နားလည်လိမ့်မည်။

ဗီဒီယိုကိုကြည့်ပါ: ဆခရဂ ပညပကသဌနနင အထက ပငပလနဌနဖငပ အခမအန ကငပ (မေ 2024).