Onglisa: မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအပေါ်သုံးသပ်ချက်များ၊ ညွှန်ကြားချက်များ

Onglisa သည်ဆီးချိုရောဂါအတွက်ဆေးဖြစ်သည်၊ ၎င်းသည်တက်ဆတ်ဂလပ်စတင့်ပါဝင်သည်။ Saxagliptin သည်ဆီးချိုအမျိုးအစား ၂ ကိုကုသရန်သတ်မှတ်ထားသည့်ဆေးဖြစ်သည်။

အုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက် ၂၄ နာရီအတွင်း DPP-4 အင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဟန့်တားသည်။ ဂလူးကို့စ်နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်သောအခါအင်ဇိုင်းကိုတားစီးခြင်းသည်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 ((GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ်အပေါ်မှီခိုသည့်အင်ဆူလင်ပိုရိတ်ပိုလီပက်ထရိတ် (HIP) သည် ၂ ဆမှ ၃ ဆအထိတိုးမြင့်သည်၊ ဂလူးကagon၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေပြီးဘီတာဆဲလ်များ၏တုံ့ပြန်မှုကိုလှုံ့ဆော်သည်) ။

ရလဒ်အနေနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိအင်ဆူလင်နှင့် C-peptide ပါဝင်မှုများလာသည်။ alpha ဆဲလ်များမှပန်ကရိယနှင့် glucagon beta ဆဲလ်များကအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်ပြီးနောက်အစာရှောင်ခြင်း glycemia နှင့် postprandial glycemia သိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည်။

Dix အမျိုးအစားဆီးချိုရောဂါရှိသူလူပေါင်း ၄၁၄၈ ယောက်ကိုပါ ၀ င်သည့်နှစ်ဆရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီစစ်ဆေးမှုခြောက်ခုတွင် saxagliptin အသုံးပြုမှုကိုမည်မျှထိရောက်စွာသုံးစွဲသည်ကိုမည်မျှထိထိရောက်ရောက်နှင့်မည်မျှထိရောက်မှုရှိသည်ကိုသေချာစွာလေ့လာခဲ့သည်။

လေ့လာမှုများအတွင်း glycated ဟေမိုဂလိုဘင်၊ အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စနှင့် postprandial ဂလူးကို့စများသိသိသာသာတိုးတက်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ အဆိုပါ saxagliptin monoprint မျှော်လင့်ထားသည့်ရလဒ်များကိုမဆောင်ခဲ့သောလူနာ metformin, glibenclamide နှင့် thiazolidinediones ကဲ့သို့သောဆေးများကိုထပ်မံသတ်မှတ်သည်။

လူနာများနှင့်ဆရာဝန်များ၏ထောက်ခံချက်များ - ကုထုံးစတင်ပြီး ၄ ပတ်အကြာမှာ saxagliptin ပဲ၊ glycated ဟေမိုဂလိုဘင်အဆင့်လျော့နည်းသွားပြီး ၂ ပတ်အကြာမှာအစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စအဆင့်လျော့နည်းသွားသည်။

တူညီသောအညွှန်းကိန်းများကို metformin, glibenclamide နှင့် thiazolidinediones တို့ပေါင်းစပ်။ ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုညွှန်ကြားထားသောလူနာတစ်စုတွင်မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ analog များသည်လည်းတူညီသောရစ်သမ်တွင်အလုပ်လုပ်သည်။

အားလုံးကိစ္စများတွင်လူနာကိုယ်ခန္ဓာအလေးချိန်တိုးလာမတွေ့ရှိခဲ့ပါတယ်။

Ongliza လျှောက်ထားတဲ့အခါ

ထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအားဤဆေးကိုသတ်မှတ်ထားသည်။

• ကာယလေ့ကျင့်ခန်းနှင့်အစားအစာကုထုံးနှင့်ပေါင်းစပ်။ ဤဆေးကို monotherapy ဖြင့်ပေးသည်။
• metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ကုထုံးနှင့်အတူ,
• metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူ monotherapy ၏ထိရောက်မှု၏မရှိခြင်းအတွက်နောက်ထပ်မူးယစ်ဆေးအဖြစ် thiazolidinediones ။

onglise မူးယစ်ဆေးဝါးများသည်လေ့လာမှုများနှင့်စမ်းသပ်မှုများစွာပြုလုပ်ခဲ့သော်လည်း၎င်းနှင့် ပတ်သက်၍ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများသည်များသောအားဖြင့်အပြုသဘောဆောင်သော်လည်းကုသမှုကိုဆရာဝန်တစ် ဦး ၏ကြီးကြပ်မှုဖြင့်သာစတင်နိုင်သည်။

Onglise ၏အသုံးပြုမှုကိုဆန့်ကျင်

မူးယစ်ဆေးဝါးသည် beta နှင့် alpha cell များ၏လုပ်ငန်းဆောင်တာများကိုထိရောက်စွာသက်ရောက်သောကြောင့်သူတို့၏လုပ်ဆောင်မှုကိုအပြင်းအထန်နှိုးဆွပေးသောကြောင့်၎င်းကိုအမြဲတမ်း အသုံးပြု၍ မရပါ။ အဆိုပါဆေးသည် contraindicated ဖြစ်ပါသည်:

1. ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ကလေးမွေးခြင်းနှင့်နို့တိုက်ခြင်း။
2. အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ဆယ်ကျော်သက်များ။
3. အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာ (အရေးယူလေ့လာမှုမရ) ။
4. အင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့်အတူ။
5. ဆီးချို ketoacidosis နှင့်အတူ။
6. မွေးရာပါ galactose သည်းမခံနှင့်အတူလူနာ။
7. မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများကိုမဆိုတစ် ဦး ချင်းစီ sensitivity ကိုအတူ။

မည်သည့်ကိစ္စတွင်မျှမူးယစ်ဆေးဝါးအတွက်ညွှန်ကြားချက်များကိုလျစ်လျူရှုသင့်သည်။ ၎င်းကိုအသုံးပြုခြင်း၏လုံခြုံရေးနှင့် ပတ်သက်၍ သံသယဖြစ်ပါက analog inhibitors သို့မဟုတ်အခြားကုသမှုနည်းလမ်းကိုရွေးချယ်သင့်သည်။

အကြံပြုသောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Onglisa ကိုအစာအားညွှန်းဆိုခြင်းမရှိဘဲနှုတ်ဖြင့်စီမံသည်။ ပျှမ်းမျှအားဖြင့်ဆေးသောက်ရန်တိုက်ကျွေးသောဆေးသည် 5 mg ဖြစ်သည်။

အကယ်၍ ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုပြုလုပ်ပါက saxagliptin ၏နေ့စဉ်ဆေးကိုမပြောင်းလဲပါက metformin နှင့် sulfonylurea အနုမြူဆေးပမာဏကိုသီးခြားဆုံးဖြတ်သည်။

metformin ကိုသုံးပြီးပေါင်းစပ်ကုထုံးရဲ့အစမှာ၊ ဆေးတွေသောက်သုံးမှုကအောက်ပါအတိုင်းဖြစ်ပါလိမ့်မယ် -

• Onglisa - တစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်၊
• Metformin - တစ်နေ့လျှင် ၅၀၀ မီလီဂရမ်။

အကယ်၍ တုန့်ပြန်မှုမလုံလောက်ပါက metformin ဆေးကိုချိန်ညှိသင့်သည်။

အကြောင်းပြချက်တခုခုကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသောက်နေတဲ့အချိန်ကုန်သွားရင်လူနာကဆေးကိုအမြန်ဆုံးသောက်သင့်တယ်။ နေ့စဉ်ဆေးထိုးခြင်းကိုနှစ်ဆတိုးရန်မသင့်ပါ။

တစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါအဖြစ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျော့ညံ့သောလူနာများအတွက် onglise ၏သောက်သုံးသောပမာဏကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော Onglis ပုံစံများ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုနှင့်အတူတစ်နေ့လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ်ပမာဏအနည်းငယ်ကိုသာသောက်သင့်သည်။

အကယ်၍ hemodialysis ကိုပြုလုပ်သည်ဆိုလျှင်၊ အဆုံးတွင် onglisa ကိုယူပါ။ peritoneal ကျောက်ကပ်ဆေးကြောလူနာများအပေါ် saxagliptin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုစုံစမ်းစစ်ဆေးနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။ ထို့ကြောင့်, ဒီမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အတူကုသမှုမစတင်မီ, ကျောက်ကပ် function ကိုတစ် ဦး လုံလောက်သောအကဲဖြတ်ထွက်သယ်ဆောင်ရပါမည်။

အသည်းပျက်ဆီးမှုနှင့်အတူ onglise ကိုသတ်မှတ်ထားသောပျမ်းမျှသောက်နှုန်း - တစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်တွင်လုံခြုံစွာသတ်မှတ်နိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများကိုလူနာများကုသရန်အတွက်တူညီသောသောက်သုံးမှုတွင် onglise ကိုအသုံးပြုသည်။ သို့သော်ဤဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစားတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေပိုမိုမြင့်မားကြောင်းသတိရသင့်သည်။

18 နှစ်အောက်လူနာများအပေါ်မူးယစ်ဆေး၏သက်ရောက်မှုများပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းသို့မဟုတ်တရားဝင်လေ့လာမှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောမြီးကောင်ပေါက်များအတွက်အခြားတက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းများနှင့်အတူတူကိုရွေးချယ်သည်။

ဆေးကိုစွမ်းအားပြင်းပြင်းထန်ထန်ထိုးဆေးများနှင့်တစ်ပြိုင်တည်းသတ်မှတ်ထားပါက onglise ၏ဆေးပမာဏကိုထက်ဝက်လျှော့ချရန်လိုအပ်သည်။ ဒါ

1. ketoconazole,
2. ကလီသရိမိုင်စင်၊
3. atazanavir
4. indinavir
5. igraconazole
6. nelfinavir
7. ritonavir
8. saquinavir နှင့် telithromycin ။

ထို့ကြောင့်အများဆုံးနေ့စဉ်သောက်သုံးသောပမာဏမှာ ၂.၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများကုသမှုနှင့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

၎င်းဆေးသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းလမ်းကြောင်းအပေါ်မည်သို့သက်ရောက်သည်ကို၎င်း၊ ၎င်းသည်မိခင်နို့သို့ထိုးဖောက်နိုင်ခြင်းရှိမရှိကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးသောကြောင့်၎င်းကိုကလေးငယ်ကိုမွေးဖွားပြီးနို့တိုက်ကျွေးသည့်ကာလအတွင်းသတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါ။ အခြား analogues များကိုအသုံးပြုရန်သို့မဟုတ်နို့တိုက်ခြင်းကိုရပ်ရန်အကြံပြုသည်။

များသောအားဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံး၏ဆေးညွှန်းများနှင့်အကြံပြုချက်များကိုခံယူပြီးနောက်၊ ဆေးသည်အလွန်သည်းခံနိုင်ပြီး၊ ရှားရှားပါးပါးအခြေအနေများတွင်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများအရအောက်ပါတို့ကိုတွေ့ရှိနိုင်သည်။

• အော့
• အူလမ်းကြောင်းရောဂါ၊
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်ရောဂါများဖွဲ့စည်းခြင်း,
• အဆိုပါ genitourinary စနစ်၏ကူးစက်ရောဂါများ။

အကယ်၍ ရောဂါလက္ခဏာတစ်မျိုး (သို့) တစ်ခုထက်ပိုနေရင်သင်ကဆေးကိုဆိုင်းငံ့ထားသင့်တယ်။

ပြန်လည်သုံးသပ်မှုများအရ onglise ကိုအကြံပြုထားသည့်အကြိမ် ၈၀ ထက်ကျော်လွန်သောသောက်သုံးသောဆေးများအတွက်အချိန်ကြာမြင့်စွာသုံးစွဲခဲ့သော်လည်းအဆိပ်တောက်ခြင်းလက္ခဏာကိုမတွေ့ရပါ။ မူးယစ်ဆေးဖြစ်နိုင်လျှင်မူးယစ်ဆေးကိုခန္ဓာကိုယ်မှဖယ်ထုတ်ရန် geomdialysis နည်းလမ်းကိုအသုံးပြုသည်။

သိရန်အခြားအဘယ်အရာကို

Onglis ကိုအင်ဆူလင်ဖြင့်သော်လည်းကောင်း၊ metformin နှင့် thiazolididones ဖြင့်သုံးဆကုထုံးဖြင့်သော်လည်းကောင်းကုသမှုမပြုပါ။ လူနာသည်အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုခံစားနေရပါကနေ့စဉ်သောက်သုံးသောပမာဏကိုလျှော့ချသင့်သည်။ ပျော့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိသောဆီးချိုရောဂါသည်ကုသမှုကာလအတွင်းကျောက်ကပ်အခြေအနေကိုစဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။

ဒါဟာ sulfanilurea အနကျအဓိပ်ပါယျ hypoglycemia ကိုနှိုးဆွနိုင်တည်ထောင်ခဲ့သည်။ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုကာကွယ်ရန်, onlise ကုသမှုနှင့်အတူ sulfanilurea ၏သောက်သုံးသောချိန်ညှိရပါမည်။ ဆိုလိုသည်မှာလျှော့။

အကယ်၍ လူနာသည်အခြားအလားတူ DPP-4 inhibitors များနှင့် ပတ်သက်၍ အလွန်စိတ်ထိခိုက်လွယ်သောသမိုင်းရှိပါက saxagliptin ကိုသတ်မှတ်မပေးပါ။ ဤဆေးဝါးဖြင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (၆ နှစ်ကျော်) ၏ကုသမှု၏လုံခြုံစိတ်ချရမှုနှင့်ထိရောက်မှုအတွက်ဤကိစ္စတွင်သတိပေးခြင်းမရှိပါ။ Onglisa သည်သည်းခံပြီးငယ်ရွယ်သောလူနာများနည်းတူပြုမူသည်။

ထုတ်ကုန်တွင် Lactose ပါ ၀ င်သောကြောင့်၎င်းသည်ဤပစ္စည်းအားမွေးရာပါသည်းမခံသောသူများ၊ Lactose deficiency, glucose-galactose malabsorption နှင့်မသင့်တော်ပါ။

မူးယစ်ဆေးဝါးအားကားများမောင်းနှင်နိုင်ခြင်းနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုမြင့်မားစွာလိုအပ်သောအခြားပစ္စည်းကိရိယာများအပေါ်သက်ရောက်မှုကိုအပြည့်အဝလေ့လာထားခြင်းမရှိသေးပါ။

ကားမောင်းရန်တိုက်ရိုက်ဆန့်ကျင်မှုများမရှိသော်လည်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအကြားမူးဝြေခင်းနှင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်းများကိုသတိပြုသင့်သည်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ onglises နှင့်အခြားဆေးဝါးများအကြားအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်တစ်ပြိုင်နက်တည်းသောက်လျှင်အလွန်သေးငယ်သည်။

ဒီဒေသမှာသုတေသနမရှိခြင်းကြောင့်ဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၊ အရက်သောက်ခြင်း၊ homeopathic ဆေးဝါးများ (သို့) အစားအသောက်အစားအစာများသည်ဆေးရဲ့အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဘယ်လိုအကျိုးသက်ရောက်သလဲဆိုတာကိုသိပ္ပံပညာရှင်များကမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

Onglis ကိုထုတ်လုပ်သည့်ဆေး၏ပုံစံသည်ရုပ်ရှင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောဆေးပြားများ - ပတ် ၀ န်းကျင်၊ biconvex၊ အပြာရောင်ဆေးဆိုးဆေးများ အသုံးပြု၍ ၂.၅ မီလီဂရမ်စီ - အလင်းမှအဝါရောင်ဖျော့သို့တစ်ဖက်တွင်“ ၂.၅” နှင့်““ ၄၂၁၄ "၅ မီလီဂရမ်စီ - ပန်းရောင်၊ တစ်ဖက်တွင်" 5 "နှင့်အခြားတစ်ဘက်တွင် -" ၄၂၁၅ "(၁၀ ခုပါအရည်ကြည်ဖုတွင်ကတ်ထူပြားတစ်လုံးတွင်အရည်ကြည်ဖုများ) ။

ဖွဲ့စည်းမှု 1 တက်ဘလက်:

• တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထု - saxagliptin (saxagliptin hydrochloride ပုံစံ) - ၂.၅ သို့မဟုတ် ၅ မီလီဂရမ်၊
• အရန်အစိတ်အပိုင်းများ: lactose monohydrate - 99 mg, microcrystalline cellulose - 90 mg, croscarmellose ဆိုဒီယမ် - 10 mg, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - 1 mg, Hydrochloric acid ၏ 1M solution (လုံလောက်သောပမာဏ), t
• ခွံ: Opadry II အဖြူ (polyvinyl alcohol - 40%, titanium dioxide - 25%, macrogol - 20.2%, talc - 14.8%) - 26 mg, Opadry II အဝါရောင် (တက်ဘလက် 2.5.5 mg များအတွက်) polyvinyl အရက် - ၄၀%၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ၂၄.၂၅%၊ မက်ဂရိုရို - ၂၀.၂%၊ တန်ခ - ၁၄.၈%၊ ဆိုးဆေးသံအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် (E172) - ၀.၇၅% - ၇ မီလီဂရမ်၊ Opadry II ပန်းရောင် (၅ မီလီဂရမ်ဆေးပြားများအတွက်) ပိုလီဗင်နိုင်းအရက် - ၄၀%၊ တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် - ၂၄.၂၅%၊ မက်ဂရိုရို - ၂၀.၂%၊ တာက - ၁၄.၈%၊ ဆေးဆိုးသောအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E172) - 0.75% - 7 mg,
• မှင်: Opacode အပြာ - (ethyl alcohol တွင် ၄၅% shellac - ၅၅.၄%၊ FD&C အပြာရောင် # ၂ / မဲနယ်အမိုးမီနီယမ်ခြယ်ပစ္စည်း - ၁၆%၊ n-butyl alcohol - 15%, propylene glycol - 10.5%, isopropyl alcohol - 3%) , ၂၈% ammonium hydroxide - ၀.၁%) - လုံလောက်သောပမာဏရှိသည်။

Pharmacodynamics

Saxagliptin သည်အစွမ်းထက်။ ရွေးချယ်နိုင်သောပြောင်းပြန်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor ဖြစ်သည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါတွင်၎င်း၏အုပ်ချုပ်မှုသည် ၂၄ နာရီ DPP-4 အင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဖိနှိပ်သည်။ ဂလူးကို့စ်ကိုစားသုံးပြီးနောက် DPP-4 ကိုတားစီးခြင်းသည်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသောအင်ဆူလင်ပိုရူပိုလီပက်တိတ် (HIP) နှင့်ဂလူးကagonကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1)၊ ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော beta-cell ဆဲလ်တုန့်ပြန်မှုနှင့်ဂလူးကဂွန်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်း၊ ကို C-peptide နှင့်အင်ဆူလင်။

ပန်ကရိယ alpha cell များမှ glucagon ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှအင်ဆူလင်ကိုထုတ်လွှတ်မှုကိုလျှော့ချခြင်းအစာရှောင်ပြီးနောက် postcandial glycemia နှင့် glycemia လျော့နည်းစေသည်။

ရလဒ်များအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျဂလီစာကိုသောက်သုံးခြင်းသည်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ် (GPN)၊ glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင် (HbA) နှင့်တိုးတက်မှုရှိကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။_{၁ ဂ}ထိန်းချုပ်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်) နှင့် postprandial ဂလူးကို့စ (BCP) သွေးပလာစမာ။

monaxapy အဖြစ် saxagliptin ကိုသောက်သောအခါရည်မှန်းချက်ရှိသော glycemic အဆင့်ကိုမအောင်မြင်သောလူနာများကို metformin, thiazolidinediones သို့မဟုတ် glibenclamide တို့ကိုလည်းသတ်မှတ်ပေးသည်။ saxagliptin, 5 HbA ကိုလျော့ချသောအခါ_{၁ ဂ} 4 ပတ်အကြာတွင် GPN - 2 ပတ်အကြာတွင်မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ metformin, thiazolidinediones သို့မဟုတ် glibenclamide နှင့်အတူ saxagliptin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်အလားတူကျဆင်းခြင်းကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။

Onglisa သောက်ခြင်း၏နောက်ကွယ်တွင်ကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာခြင်းကိုသတိမပြုမိပါ။ saxagliptin ၏ lipid ပရိုဖိုင်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုရလဒ်များအရအိပ်ယာကဲ့သို့ဖြစ်၏။

ဆေးဝါး

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများတွင် saxagliptin နှင့် ၄ င်း၏အဓိက metabolite ၏ pharmacokinetics များကိုလေ့လာသည်။

အစာမရှိသောအစာအိမ်ပေါ်တွင်ပါးစပ်မှသောက်ပြီးနောက်ဆေးကိုလျှင်မြန်စွာစုပ်ယူသည်။ အောင်မြင်မှုဂ_{အများဆုံး} saxagliptin နှင့်ပလာစမာတွင်အဓိကကျသော metabolite (အရာဝတ္ထုတစ်ခုလုံး၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှု) ကို ၂ နာရီနှင့် ၄ နာရီအတွင်းအသီးသီးတွေ့ရှိနိုင်သည်။ တစ် ဦး တိုးတိုး, C ကိုတစ်အချိုးအစားတိုးနှင့်အတူ_{အများဆုံး} နှင့်ပစ္စည်းနှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite နှစ် ဦး စလုံး၏ AUC (အာရုံစူးစိုက်မှု - အချိန်ကွေးအောက်မှာ)ရိယာ) ။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများက ၅ မီလီဂရမ် saxagliptin ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် C ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးများ_{အများဆုံး} saxagliptin နှင့်ပလာစမာတွင်၎င်း၏အဓိက metabolite သည် 24 ng / ml နှင့် 47 ng / ml၊ AUC တန်ဖိုးများသည် 78 ng × h / ml နှင့် 214 ng × h / ml ဖြစ်သည်။

နောက်ဆုံး T ၏ပျမ်းမျှကြာချိန်_1/2 (ထက်ဝက်ဘဝ) saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite သည် ၂.၅ နာရီနှင့် ၃.၁ နာရီဖြစ်သည်။_1/2 Plasma DPP-4 - ၂၆.၉ နာရီ။ Sxagliptin ကိုသောက်ပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၂၄ နာရီကြာပလာစမာ DPP-4 လှုပ်ရှားမှုအားတားဆီးခြင်းသည် DPP-4 နှင့်အလွန်ဆက်စပ်မှုရှိပြီးကြာရှည်စွာဆက်နွယ်မှုရှိသည်။ သိပ္ပံနည်းကျသောအရာဝတ္ထု၏အဓိကစုဆောင်းမှုကိုတစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်နှုန်းဖြင့်ကြာမြင့်စွာဆက်တိုက်လေ့လာနေခြင်းမရှိပါ။ ၁၄ ရက်အတွင်း ၂.၅-၄၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့်တစ်နေ့လျှင် ၁ ကြိမ်သောက်သည့်အခါ saxagliptin ၏ရှင်းလင်းမှုနှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite ၏နေ့စဉ်ဆေးနှင့်ကြာချိန်အပေါ်မူတည်ပြီးမမှီခိုပါ။

ပါးစပ်ဖြင့်ဆေးသောက်ပြီးနောက်သောက်ဆေး၏ ၇၅% အောက်ကိုစုပ်ယူနိုင်သည်။ saxagliptin ၏ pharmacokinetics အပေါ်စားသုံးသိသိသာသာထိခိုက်ခြင်းမရှိပါ။ အဆီဓာတ်မြင့်မားသောအစားအစာများသည် C ကိုအကျိုးသက်ရောက်သည်_{အများဆုံး} အရာ ၀ တ္ထုမရှိပါ။ AUC သည်အစာရှောင်ခြင်းနှင့် ၂၇% တိုးလာခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအစာနှင့်စားသောအခါအစာရှောင်ခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် C ရောက်ရှိရန်အချိန်မိနစ် ၃၀ ခန့်ကြာသည်_{အများဆုံး}။ ဤပြောင်းလဲမှုများလက်တွေ့အရေးပါမှုရှိသည်မဟုတ်ကြဘူး။

Saxagliptin နှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite သွေးရည်ကြည်ပရိုတိန်းနှင့်အနည်းငယ်ခညျြနှောငျ။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ ကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အသည်းရောဂါမလုံလောက်မှုတွင်တွေ့ရှိရသောသွေးရည်ကြည်၏ပရိုတိန်းဖွဲ့စည်းမှုအပြောင်းအလဲများနှင့်အတူ၊ saxagliptin ၏ဖြန့်ဖြူးမှုသည်သိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုကြုံတွေ့ရလိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

အဓိကအားဖြင့် cytochrome P450 3A4 / 5 isoenzymes (CYP 3A4 / 5) ပါ ၀ င်မှုဖြင့်အဓိကအားဖြင့် metabolized လုပ်သည်။ ဤကိစ္စတွင်အဓိကတက်ကြွသော metabolite ကိုဖွဲ့စည်းသည်။ ၎င်းသည် inhibitorory effect ကို DPP-4 နှင့် saxagliptin ထက် ၂ ဆ ပို၍ အားနည်းသည်။

သည်းခြေနှင့်ဆီးနှင့်အတူ Saxagliptin ထုတ်ပေးသည်။ ပစ္စည်း၏ပျမ်းမျှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 230 ml / min ဖြစ်ပြီးပျမ်းမျှ glomerular filtration သည် 120 ml / min ဖြစ်သည်။ အဓိက metabolite များအတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေး glomerular filtration ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။

AUC ၏ saxagliptin ၏တန်ဖိုးနှင့်၎င်း၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနည်းသောအဓိက metabolite သည်နဂိုအတိုင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများထက်အသီးသီး ၁.၂ နှင့် ၁.၇ ဆပိုမိုမြင့်မားသည်။ ဤ AUC တန်ဖိုးများကိုတိုးမြှင့်ခြင်းသည်ဆေးခန်းတွင်သိသာထင်ရှားမှုမရှိသောကြောင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမပြုလုပ်သင့်ပါ။

အလယ်အလတ် / ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုအပြင် hemodialysis ရှိသည့်လူနာများတွင် AUC ၏တန်ဖိုးနှင့်၎င်း၏အဓိက metabolite များသည် ၂.၁ နှင့် ၄.၅ ဆပိုမိုမြင့်မားသည်။ ဤကိစ္စနှင့်စပ်လျဉ်း။ ဤလူနာအုပ်စုအတွက်နေ့စဉ်ဆေးတစ်မိနစ်လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ်ထက်မပိုသင့်ပါ။ ချို့ယွင်းသော Hepatic လုပ်ငန်းဆောင်တာများတွင် saxagliptin ၏ pharmacokinetics ဆေးခန်းသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုဖော်ထုတ်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပါ၊ ထို့ကြောင့်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။

အသက် ၆၅-၈၀ နှစ်ရှိလူနာများတွင် saxagliptin ၏ဆေးဝါးသိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုများကိုငယ်ရွယ်သောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းမရှိသေးပါ။ ဤလူနာအုပ်စုအတွက်ဆေးပမာဏညှိရန်မလိုအပ်သည်ဆိုသော်ငြားလည်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလျော့နည်းခြင်း၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်လိုအပ်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

Onglisa သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုကုသရန်အတွက်ဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်းနှင့်အစားအသောက်များအတွက်အပိုဆောင်းနည်းလမ်းတစ်ခုအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။

ဆေးကိုအောက်ပါအတိုင်းသတ်မှတ်နိုင်သည်။

• monotherapy
• metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးစတင်,
• ထိုကဲ့သို့သောကုသမှုစဉ်အတွင်းလုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုမရှိခြင်းကိစ္စများတွင် thiazolidinediones, metformin, sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူ monotherapy အပြင်။

အသုံးပြုရန်အတွက်ညွှန်ကြားချက် Onglises: နည်းလမ်းနှင့်သောက်သုံးသော

Onglisa သည်မည်သည့်အစားအစာစားသုံးမှုကိုမဆိုနှုတ်ဖြင့်လက်ခံသည်။

အကြံပြုထားသည့်ဆေးသည်တစ်မိနစ်လျှင် ၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုပြုလုပ်သောအခါ Onglisa ကို metformin, sulfonylureas သို့မဟုတ် thiazolidinediones တို့နှင့်အတူအသုံးပြုသည်။

metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုစတင်သောအခါကန ဦး နေ့စဉ်ဆေးသည် 500 mg ဖြစ်သည်။ တုန့်ပြန်မှုမလုံလောက်ပါက၎င်းကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည်။

အကယ်၍ Onglisa ဆေးကိုလွဲချော်လျှင်၎င်းကိုအမြန်ဆုံးယူရမည်။ သို့သော် ၂၄ နာရီအတွင်းနှစ်ဆထိုးရန်မသင့်ပါ။

အလယ်အလတ် / ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက် (creatinine clearance min 50 ml / min) နှင့် hemodialysis ရှိလူနာများအတွက်နေ့စဉ်ဆေးသည်တစ်ကြိမ်လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ Ongliz ကို hemodialysis session အပြီးတွင်ယူသင့်သည်။ Peritoneal ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းကိုလူနာများတွင်ဆေးဝါးအသုံးပြုခြင်းကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ ကုထုံးမစတင်မီ / ကာလမတိုင်မီတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစစ်ဆေးရန်အကြံပြုသည်။

indinavir, nefazodone, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazole, nelfinavir, saquinavir, telithromycin နှင့်အခြားအင်အားကြီး CYP 3A4 / 5 inhibitors များနှင့်ပေါင်းစပ်သောအခါအကြံပြုသည့် Onglisa နေ့စဉ်ဆေးသည်

ဗီဒီယိုကိုကြည့်ပါ: Fleur encapsulée effet vitrail (မေ 2024).