အသုံးပြုမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက် "Invokany", ဖွဲ့စည်းမှု, မူးယစ်ဆေးဝါး၏ analogues, စျေးနှုန်းနှင့်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း

လူကြီးများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်။ အရည်အသွေးအားဖြင့် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်စေရန်။

• Monotherapy
• အင်ဆူလင်အပါအဝင်အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်။

Invokana ကိုနံနက်စာမစားမီတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်သုံးရန်အကြံပြုသည်။

အရွယ်ရောက်ပြီးသူအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်၊ Invokana ၏သောက်သုံးသောဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

အကယ်၍ canagliflozin ကိုအခြားဆေးများ (အင်ဆူလင်သို့မဟုတ် ၄ င်း၏ထုတ်လုပ်မှုကိုတိုးမြှင့်စေသောဆေးများအပြင်) နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုပါက hypoglycemia ဖြစ်နိုင်ခြေကိုလျှော့ချရန်အတွက်ဆေးပမာဏနိမ့်သည်။

အချို့ဖြစ်ရပ်များတွင် Invocana သည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဆိုးရွားသောဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ သူတို့ကသွေးကြောထဲမှာအသံအတိုးအကျယ်အတွက်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်နိုင်ပါသည်။ ၎င်းသည်ကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း၊ သွေးလွှတ်ကြောသို့မဟုတ် orthostatic hypotension ဖြစ်နိုင်သည်။

ကျနော်တို့ထိုကဲ့သို့သောလူနာအကြောင်းပြောနေတာနေကြသည်:

1. အပိုဆောင်း Diuretics ဆီးခံယူ,
2. အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်လည်ပတ်မှုပြproblemsနာများရှိသည်။
3. ၎င်းတို့သည်အသက် ၇၅ နှစ်ကျော်သူများဖြစ်သည်။

ဤအချက်ကိုကြည့်ခြင်းအားဖြင့်ဤလူနာအမျိုးအစားများသည်မနက်စာမစားမီ ၁၀၀ မီလီဂရမ်သောက်သုံးသော canagliflozin ကိုသောက်သုံးသင့်သည်။

hypovolemia လက္ခဏာများကိုခံစားရမည့်သူများသည် canagliflozin ကုထုံးမစတင်မီဤအခြေအနေ၏ညှိနှိုင်းမှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီးကုသလိမ့်မည်။

Invokan ဆေးဝါး ၁၀၀ မီလီမီတာကိုခံယူပြီးကောင်းမွန်စွာခံနိုင်ရည်ရှိသူ၊ သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကိုထပ်မံထိန်းချုပ်ရန်လိုအပ်သောလူနာများအား ၃၀၀ မီလီဂရမ်အထိ canagliflozin ဆေးပမာဏသို့လွှဲပြောင်းပေးလိမ့်မည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ရောဂါလက္ခဏာများ canagliflozin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုကိုလူသိများသည်။ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအတွက်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်သောက်သုံးမှုသည်ကျန်းမာသူများအတွက် 1600 မီလီဂရမ်နှင့်နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ် 300 မီလီဂရမ်အထိရောက်ရှိခြင်းသည်ယေဘုယျအားဖြင့်ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ခဲ့သည်။

ကုသမှုဆေးဝါးသည်အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကပုံမှန်အားဖြင့်အထောက်အကူပြုသည့်အစီအမံများကိုလုပ်ဆောင်ရန်လိုအပ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှစုပ်ယူခြင်းကိုမခံရသည့်ပစ္စည်းအားဖယ်ထုတ်ရန်၊ လူနာ၏လက်တွေ့အခြေအနေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစား။ ဆေးကုသမှုကိုပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ Canagliflozin သည် ၄ ​​နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်အတွင်းမကျန်ကြွင်းမကျန်ပါ။ Peritoneal Dialysis မှတဆင့် Canagliflozin ကိုထုတ်လွှတ်လိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

Contraindications:

Invokana မူးယစ်ဆေးဝါးကိုထိုကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်မသုံးစွဲနိုင်ပါ။

• canagliflozin သို့မဟုတ်အရန်အဖြစ်အသုံးပြုသောအခြားပစ္စည်းတစ်ခု၏အာရုံခံစားမှုလွန်ကဲမှု၊
• ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
• ဆီးချို ketoacidosis,
• ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်
• ပြင်းထန်အသည်းပျက်ဆီးခြင်း,
• ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်,
• 18 နှစ်အောက်ကလေးများ

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ် Invocana ဆေးကိုခန္ဓာကိုယ်ကမည်သို့တုံ့ပြန်သည်ကိုလေ့လာခြင်းမပြုရ။ တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်ချက်များအရ၊ canagliflozin သည်မျိုးပွားခြင်းစနစ်အပေါ်သွယ်ဝိုက်။ တိုက်ရိုက်အဆိပ်ဖြစ်စေသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ကိုမတွေ့ရပါ။

သို့သော်မည်သို့ပင်ဖြစ်စေ၊ သူတို့၏ဘဝ၏ဤကာလအတွင်းအမျိုးသမီးများအားဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုအလွန်အမင်းမထောက်ခံပါ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်အဓိကတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းသည်မိခင်နို့သို့ထိုးဖောက်နိုင်သောကြောင့်၎င်းကုသမှု၏စျေးနှုန်းမှာမမျှတနိုင်ပါ။

အခြားဆေးဝါးများနှင့်အရက်နှင့်ဆက်ဆံမှု။

Canagliflozin သည်လူ့ hepatocytes ၏ယဉ်ကျေးမှုတွင် CYP450 system isoenzymes (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 and 1A2) ၏ဖော်ပြချက်ကိုမသွေးဆောင်နိုင်ခဲ့ပါ။ သူသည် cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 or 2E1) ၏ isoenzymes များကိုဟန့်တားခြင်းမရှိဘဲလူ့အသည်းမိုက်ခရိုမိုဇမ်းများကို အသုံးပြု၍ ဓာတ်ခွဲခန်းလေ့လာမှုများအရသိရသည်။ In vitro လေ့လာချက်များအရ canagliflozin သည် UGT1A9 နှင့် UGT2B4 နှင့် P-glycoprotein (P-gp) နှင့် MRP2 ၏မူးယစ်ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သောအင်ဇိုင်းများဖြစ်သောအလွှာတစ်ခုဖြစ်သည်။ Canagliflozin သည် P-gp ကိုအားပျော့သောအရာဖြစ်သည်။

Canagliflozin သည်အနည်းဆုံးဓာတ်တိုးနိုင်သောဇီဝြဖစ်ပျက်မှုရှိသည်။ ထို့ကြောင့် cytochrome P450 system မှတဆင့် canagliflozin ၏ pharmacokinetics အပေါ်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏လက်တွေ့သိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမဖြစ်နိုင်ပါ။

ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ဂုဏ်သတ္တိများ:

Invocan ၏တက်ဘလက်တစ်လုံးတွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊

တက်ကြွသောပစ္စည်း - ၁၀၂.၀ မီလီဂရမ် canagliflozin hemihydrate သည် ၁၀၀.၀ မီလီဂရမ် canagliflozin နှင့်ညီမျှသည်။ excipients (core): microcrystalline cellulose ၃၉.၂၆ မီလီဂရမ်၊ anhydrous lactose ၃၉.၂၆ မီလီဂရမ်၊ croscarmellose ဆိုဒီယမ် ၁၂.၀၀ မီလီဂရမ်၊ hyprolose ၆.၀၀ မီလီဂရမ်၊ မဂ္ဂနီစီယမ် stearate 1.48 မီလီဂရမ်။ Exipients (shell): Opadry II ဆိုးဆေး 85F92209 အဝါရောင် (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအားဖြင့် polyolylyl alcohol ပါဝင်ပါသည်၊ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed, 40.00%, တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် 24,25%, macrogol 3350 20.20%, Talc 14,80%, သံအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင်) E172) 0.75%) - 8,00 မီလီဂရမ်။

Invocan ၏တက်ဘလက်တစ်ချပ်တွင်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင်အဖုံးဖြင့်ပါ ၀ င်သည်။

canagliflozin ၏ 306.0 မီလီဂရမ် canagliflozin ၏ 300.0 မီလီဂရမ်နှင့်ညီမျှသော canihliflozin hemihydrate ။ excipients (core): microcrystalline cellulose 117.78 mg, anhydrous lactose 117.78 mg, croscarmellose sodium sodium 36.00 mg, hyprolose 18.00 mg, magnesium stearate 4.44 mg ။ excipients (shell): Opadray II 85F18422 အဖြူရောင်ဆိုးဆေး (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း hydrolyzed polyvinyl alcohol, ၄၀.၀၀% titanium dioxide ၂၅.၀၀%၊ macrogol ၃၃၅၀ ၂၀.၂၀%၊ တန် ၁၄.၈၀%) - ၁၈.၀၀ မီလီဂရမ် ။

Film-coated tablet များ။

Invokana ဆေးသည်လူကြီးများတွင်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်ကုသရန်လိုအပ်သည်။ ကုထုံးတွင်တင်းကျပ်သောအစားအစာနှင့်ပုံမှန်လေ့ကျင့်ခန်းပါ ၀ င်သည်။

တစ်မျိုးတည်းသောကုထုံးများအပြင်အခြား hypoglycemic agent များနှင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှုကြောင့် Glycemia သိသိသာသာတိုးတက်လာလိမ့်မည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ

၎င်းဆေးကိုအဝါရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်အဖုံးအုပ်ထားသောဆေးပြားများဖြင့်ဖြန့်ဝေထားသည်။ ဆေးတောင့်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးတောင့်သည်ကွဲပြားခြားနားပါသည်။

အကယ်၍ ထုတ်ကုန်တွင်တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထု ၁၀၀ မီလီဂရမ်ပါ ၀ င်ပါကဆေးပြားသည်အဝါရောင်ဖြစ်သည်။ တစ်ဖက်တွင် CFZ ဟူသောစာတန်းပါရှိပြီးနောက်တစ်ဘက်တွင်ဆေးသောက်ရန်သတ်မှတ်ထားသည်။ အကယ်၍ ဆေးတွင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တွင် canagliflozin ပါရှိလျှင်ဆေးတောင့်သည်အဖြူရောင်ဖြစ်သည်။ ထွင်းထုခြင်းအားအတူတူပင်အခြေခံမူများအတိုင်းပြုလုပ်သည်။

Pharmacodynamics နှင့် pharmacokinetics

၎င်းဒြပ်စင်သည် Na- မှီခိုသောဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကိုတားဆီးပေးသည်။ ဤပိုင်ဆိုင်မှုကြောင့်သန့်စင်ထားသောသကြားဓာတ်ပြန်လည်စုပ်ယူမှုလျော့နည်းသွားပြီးသကြားဓာတ်အတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအဆင့်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ ရလဒ်အနေဖြင့်ဆီး၌ကာဗွန်ဟိုက်ဒရိတ်ထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာသည်။ လေ့လာမှုတွင်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာများအားအစားအသောက်များမစားမီမူးယစ်ဆေးဝါး ၃၀၀ မီလီဂရမ်ကိုသောက်သုံးသည့်အခါသကြားအူအတွင်းစုပ်ယူမှုနှေးကွေးပြီးကျောက်ကပ်နှင့်ပြင်ပမှယန္တရားများကြောင့်ဂလူးကို့စ်ဓာတ်များကျဆင်းလာသည်။

အရေးကြီးတယ်။ မူးယစ်ဆေး၏ထိရောက်မှုသည်အစာစားခြင်းအပေါ်မူတည်သည်။

အဆိုပါဆေးကိုတက်ကြွစွာစုပ်ယူခြင်းဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာဖြစ်ပါတယ်။ အုပ်ချုပ်မှုပြီးနောက်မိနစ် (၆၀) တွင်တက်ကြွစွာပါဝင်သောအစိတ်အပိုင်း၏အများဆုံးအာရုံစူးစိုက်မှုကိုတွေ့ရှိရသည်။ ပစ္စည်းထက်ဝက်ကိုဖယ်ရှားပစ်ရန်အချိန်သည်သင် Invokana 100 mg နှင့် 300 မီလီဂရမ်သောက်လျှင် 13 နာရီကြာလျှင် ၁၀.၅ နာရီခန့်ကြာပါသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ၆၅% ဖြစ်သည်။ ၉၉% - ပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းကိုတက်ကြွစွာလေ့လာသည်။

လက္ခဏာများနှင့် contraindications

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲရန်တိုက်ရိုက်ညွှန်ပြချက်သည်အင်ဆူလင်အပေါ်မှီခိုသည့်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်သည်။ လေ့ကျင့်ခန်းနှင့်အထူးအစားအစာများကိုပေါင်းစပ်။ ဆေးသွင်းခြင်းပုံစံဖြင့်အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဒါ့အပြင်ဒီဆေးကိုအခြားဆေးဝါးများနဲ့တွဲဖက်ကုသရမယ်။

အသုံးပြုရန်ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများသည်မူးယစ်ဆေး၏အစိတ်အပိုင်းများကိုသည်းမခံခြင်းပါဝင်သည်။ ကျောက်ကပ်နှင့်အသည်းပျက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောနာတာရှည်နှလုံးရောဂါများအတွက်ဆေးကိုအသုံးပြုရန်လည်းမတိုက်တွန်းပါ။ ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ၊ အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါ၊ ကိုယ် ၀ န်နှင့်နို့တိုက်ကျွေးရေးတို့သည်လည်းဤဆေးကိုငြင်းဆန်ရန်အကြောင်းပြချက်များဖြစ်သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

ဖြစ်ပွားမှုများ၏ 2% - မလိုလားအပ်သောသက်ရောက်မှုအတော်လေးခဏခဏဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။ အသုံးများသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကိုပိုရီရီးယားဟုခေါ်နိုင်သည် - ဆီးမှထုတ်လွှတ်သည့်ဆီးပမာဏတိုးလာသည်။ ထို့အပြင်လူနာသည်ပျို့ချင်ခြင်း၊ ရေငတ်ခြင်း၊

ဒီထက်ပိုအဖြစ်များသည့် genitourinary system ၏ရောင်ရမ်းရောဂါများ။ Balanitis, vulvovaginitis, balanoposthitis, cystitis များသောအားဖြင့်လေ့လာတွေ့ရှိရသည်။ အရေပြားပေါ်အဖုများ၊

သောက်သုံးသောနှင့်အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ကုသမှုကိုတစ်ရက်လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်စတင်ရန်အကြံပြုသည်။ အကယ်၍ လူနာသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမရှိဘဲကုထုံးကိုခံယူသော်လည်းသွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပါဝင်မှုကိုလုံးဝမထိန်းချုပ်နိုင်ပါကဆေးကိုတစ်နေ့လျှင်မီလီဂရမ် ၃၀၀ အထိတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ အကယ်၍ Invokana ကိုပေါင်းစပ်ကုသမှု၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအဖြစ်အသုံးပြုပါကတစ်ပြိုင်နက်တည်းမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဆေးထိုးချိန်ညှိရန်လိုအပ်သည်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုအလွန်နည်းပါးသည်။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာနေ့စဉ် 600 မီလီဂရမ်သည်းခံ။ အကယ်၍ ဆေးသောက်နေစဉ်လူနာ၏အခြေအနေဆိုးရွားနေပါကအစာအိမ်နှင့်အသည်းကိုအသုံးပြုရန်နှင့် sorbents ကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်သည်။

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Diuretins နဲ့ပေါင်းစပ်လိုက်ရင်သူတို့ရဲ့အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးလာပါတယ်။ ၎င်းသည်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်စေမှုကိုဖြစ်စေသည့် diuresis တိုးများလာမှုကြောင့်ထင်ရှားစေသည်။ အခြား hypoglycemic agent များနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းသည်လည်းသကြားဓာတ်အလွန်အကျွံကျဆင်းခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

အာရုံစူးစိုက်မှု! hypoglycemia ကိုကာကွယ်ရန်၊ ဂလူးကို့စ်နှင့်အမြဲတမ်းဆေးကြောခြင်းကိုပုံမှန်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်။

Invokana သည်အင်ဇိုင်းသွေးဆောင်မှုများ (barbiturates, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, Ritonavir) နှင့်ဆက်သွယ်သည်။ ဤသည် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုတစ်ခုကျဆင်းခြင်းအားဖြင့်ထင်ရှားနေသည်။

ခံတွင်း contraceptives, Metformin နှင့်ပေါင်းစပ်သည့်အခါ pharmacokinetics အတွက်အပြောင်းအလဲများကိုလေ့လာတွေ့ရှိကြသည်မဟုတ်။ ထို့ကြောင့်ဤရန်ပုံငွေများကိုပေါင်းစပ်နိုင်သည်။

တက်ကြွစွာပါဝင်သည့်ဆေးဝါးတစ်မျိုးတည်းသာ Vokanamet ရှိသည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအတွက်အစားထိုးများကိုနှိုင်းယှဉ်ဖော်ပြချက်တွင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအမည်	Active အစိတ်အပိုင်း	အများဆုံးကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှု (နာရီ)	ထုတ်လုပ်သူ
Vokanamet	Canagliflozin, metformin	24	Janssen Ortho LLS / Janssen-Silag S.p.A. ယူအက်စ်၊ အီတလီ၊ ရုရှားတို့၏ "Johnson & Johnson, LLC" အတွက်ဖြစ်သည်
ဗိုတို	liraglutide	24	Novo Nordisk, A / T, ဒိန်းမတ်
Jardins	empagliflozin	24	Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, ဂျာမနီ

ဒီဆေးတွေကထိရောက်မှုနည်းတယ်။ သို့သော်လွတ်လပ်သောဆေးကိုရွေးချယ်ရန်အမျိုးအစားအားဖြင့်မထောက်ခံပါ။

ဆေးကိုသုံးသူလူနာများ၏ထင်မြင်ချက်များ။

“ Invokana” ဆေးကို endocrinologist မှအကြံပေးသည်။ စျေးနှုန်းမြင့်ပေမယ့်အကျိုးသက်ရောက်မှုသိသာသည်။ ပုံမှန်အထက်ပိုင်းကန့်သတ်မှာသွေးသကြားနှင့်အလွန်ကောင်းသည်, မတိုးပါဘူး,

Konstantin, ၄၇ နှစ်

လွန်ခဲ့တဲ့နှစ်အနည်းငယ်ကငါကဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိတယ်။ သူ့ကို Metformin ကကုသသော်လည်းမကူညီခဲ့ပါ။ ထိုအခါဆရာဝန် Invocana သတ်မှတ်ခဲ့သည်။ သကြားအဆင့်ဟာတည်ငြိမ်လာပြီးကျွန်မပိုပြီးသက်သာလာတယ်။

ငါကအချိန်ကြာမြင့်စွာဆီးချိုရောဂါရှိသည်။ ငါအများကြီးမူးယစ်ဆေးဝါးများကြိုးစားခဲ့အချို့မှာလုံးဝမကူညီခဲ့ပါဘူး မကြာသေးမီကဆရာဝန်က“ Invokana” ဆေးကိုအကြံပြုခဲ့သည်။ ပထမတော့စျေးနှုန်းကကျွန်မကိုထိတ်လန့်တုန်လှုပ်ပေမယ့် ၀ ယ်ဖို့ဆုံးဖြတ်လိုက်တယ်။ ရလဒ်ကတော့သိပ်မကြာခင်မှာပဲ။ သကြားဟာလက်တွေ့မှာမတိုးပါဘူး။

Valeria, 63 နှစ်ရှိပြီ

ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်းရှိအချို့မြို့ကြီးများရှိရူဘယ်လ်ဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကုန်ကျစရိတ်:

မြို့တော်	Invokana 100 မီလီဂရမ် N30	Invokana 300 မီလီဂရမ် N30
မော်စကို	2653	4444
ချီလီ	2537,90	4226,10
စိန့်ပီတာစဘတ်	3010	4699
Ulyanovsk	2511,70	4211,10
Tomsk	2477	4185
နယူးယောက်	2531	4278

မူးယစ်ဆေးဝါး၏စျေးနှုန်းမြင့်မားသည်။ လူနာများစွာအတွက်ဤဆေးသည်ကုသမှုကိုငြင်းဆန်ရန်အကြောင်းပြချက်ဖြစ်လာသည်။

နိဂုံး

Invokana သည်စျေးကြီးသောဆေးဖြစ်သည်ဖြစ်သော်လည်းဆီးချိုရောဂါတွင်အောင်မြင်သည်။ ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်သည်ဆေး၏ထူးခြားသောအကျိုးကျေးဇူးများဖြစ်သည်။

ဆီးချိုရောဂါသည်မှန်ကန်သောကုသမှုလိုအပ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကုထုံး၊ အာဟာရနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများသည်ရှုပ်ထွေးသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ပုံမှန်ဆေးဝါးနှင့် endocrinologist ၏ဆေးညွှန်းများအားလုံးနှင့်လိုက်နာခြင်းသည်လူနာတိုင်းအတွက်အောင်မြင်မှုအတွက်သော့ချက်ဖြစ်သည်။ ဤဗီဒီယိုမှသတင်းအချက်အလက်များကိုသင်ပိုမိုရှာတွေ့နိုင်သည်။

သောက်သုံးသောပုံစံ:

၃၀၀ မီလီဂရမ်ရုပ်ရှင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောတက်ဘလက်တစ်ခုတွင် -
canagliflozin ၏ 306.0 မီလီဂရမ် canagliflozin ၏ 300.0 မီလီဂရမ်နှင့်ညီမျှသော canihliflozin hemihydrate ။
excipients (အဓိက): microcrystalline cellulose 117.78 mg, anhydrous lactose 117.78 mg, croscarmellose ဆိုဒီယမ် 36,00 mg, hyprolose 18.00 မီလီဂရမ်, မဂ္ဂနီစီယမ် stearate 4,44 မီလီဂရမ်။
excipients (အခွံ) Opadray II 85F18422 အဖြူရောင်ဆိုးဆေး (တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအားဖြင့် hydrolyzed polyvinyl alcohol, 40.00% titanium dioxide 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%) - 18.00 မီလီဂရမ်။

ဖော်ပြချက်
ဆေးညွှန်း ၁၀၀ မီလီဂရမ် - အဝါရောင်ရုပ်ရှင်မျက်နှာပြင်ဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည့်ဆေးတောင့်များပြားသည့်ဆေးပြားများ၊ တစ်ဖက်တွင် CFZ နှင့်တစ်ဖက်တွင် ၁၀၀ နှင့်အတူထွင်းထားသည်။
* Cross-section တွင်, တက်ဘလက် core ကိုအဖြူသို့မဟုတ်နီးပါးအဖြူရောင်ဖြစ်ပါတယ်။
သောက်သုံးသောပမာဏ ၃၀၀ မီလီဂရမ် - အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးရှိအဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးရှိရုပ်ရှင်အမြှေးပါးများဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည့်ဆေးတောင့်များပြားတစ်ဖက်၊ CFZ နှင့်အခြား ၃၀၀ တွင်အက္ခရာတင်ထားသည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ:

Pharmacodynamic သက်ရောက်မှု
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်၊ အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအားဖြင့် canagliflozin ကိုတစ်ကြိမ်တည်းနှင့်ပါးစပ်ဖြင့်စီမံအုပ်ချုပ်မှုအပြီး၊ ဂလူးကို့စ်၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအဆင့်ကိုဆေးပမာဏအားမှီ။ လျှော့ချပြီးကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာသည်။ ဂလူးကို့စ်၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကန့်သတ်ချက်၏ကန ဦး တန်ဖိုးသည် ၁၃ မီလီမီတာ / L ခန့်ရှိသည်။ ၂၄ နာရီပျမ်းမျှကျောက်ကပ်ဓာတ်ပမာဏ၏ကျဆင်းခြင်းကို canagliflozin အသုံးပြုမှုကိုတစ်နေ့လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်လေးကြိမ်မှ ၄ မီလီဂရမ်မှ ၅ မီလီမီတာ / လီတာအထိတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ကုသမှုကာလအတွင်း hypoglycemia ။ အဆင့် ၁ တွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်ဆေးကြော။ canagliflozin ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများကိုလေ့လာရာ၌ဂလူးကို့စ်၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအနိမ့်ဆုံးပမာဏသည်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်တစ်နေ့လျှင် ၇၇-၁၁၉ ဂရမ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးပွားလာခြင်းကြောင့်ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်မှထုတ်လွှတ်မှုက ၃၀၈ မှ ၃၀၈ အထိဆုံးရှုံးမှုကိုဖြစ်စေသည်။ 476 kcal / နေ့။ ဂလူးကို့စ် (glucose) အတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအဆင့်သတ်မှတ်ချက်နှင့်ကျောက်ကပ်များမှဂလူးကို့စ် (glucose) ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းဟာအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာများအတွက် ၂၆ ပတ်ကြာကုသမှုကာလအတွင်းဆက်ရှိနေခဲ့ပါတယ်။ နေ့စဉ်ဆီးပမာဏအသင့်အတင့်တိုးလာသည်
ပျမ်းမျှအားဖြင့် canagliflozin သည်ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၆၅% ရှိသည်။ အဆီဓာတ်မြင့်မားသောအစားအစာများကိုစားခြင်းသည် canagliflosin ၏ pharmacokinetics ကိုအကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိသောကြောင့် canagliflosin ကိုအစာနှင့်ဖြစ်စေ၊ သို့သော်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်စုပ်ယူမှုနှေးကွေးမှုကြောင့် canagliflozin ၏စွမ်းရည်ကိုလေ့လာပြီး Postprandial glycemia တိုးလာခြင်းကိုလျှော့ချရန်ပထမ ဦး ဆုံးအစာမစားမှီက Canagliflozin ကိုသောက်ရန်အကြံပြုသည်။

ဖြန့်ဖြူး
ကျန်းမာသူတစ် ဦး ချင်းစီအတွက်သွေးကြောသွင်းပြုတ်ရည်ပြီးနောက် equilibrium အတွက် canagliflozin ၏ပျမ်းမျှပမာဏသည်တစ်ရှူးများတွင်ကျယ်ပြန့်ဖြန့်ဖြူးညွှန်ပြသည့် 83.5 L ကိုဖြစ်ခဲ့သည်။ Canagliflosin သည်ပလာစမာပရိုတင်းများ (၉၉%) နှင့်အဓိကအားဖြင့်အယ်လ်ဗျူမင်နှင့်ဆက်စပ်သည်။ ပရိုတိန်းနှင့်ဆက်သွယ်မှုသည်ပလာစမာတွင် canagliflozin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်မူတည်သည်။ ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်သွယ်ခြင်းသည်ကျောက်ကပ်သို့မဟုတ်အသည်းရောဂါမလုံလောက်သောလူနာများတွင်သိသိသာသာမပြောင်းလဲပါ။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု
O-glucuronidation သည် canagliflozin ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအတွက်အဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။ Glucuronidation သည်အဓိကအားဖြင့် UGT1A9 နှင့် UGT2B4 ၂ ခုထိမလှုပ်မရှား O-glucuronide metabolites ပါဝင်မှုနှင့်တွေ့ရှိရသည်။ UGT1A9 * 3 နှင့် UGT2B4 * 2 alleles များသယ်ဆောင်သောလူနာများတွင် canagliflozin AUC (၂၆% နှင့် ၁၈%) တိုးလာခဲ့သည်။ ဒီအကျိုးသက်ရောက်မှုလက်တွေ့အရေးပါမှုရှိသည်လိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်မထားပါ။ လူ့ခန္ဓာကိုယ်ရှိ CYP3A4-mediated (oxidative) ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည်အနည်းဆုံး (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၇%) ဖြစ်သည်။

မွေးမြူရေး
နှုတ်အားဖြင့်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှ 14C-canagliflozin ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက်၊ ရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးပမာဏ၏ ၄၁.၅%၊ ၇.၀% နှင့် ၃.၂% ကိုမစင်များတွင် canagliflosin, hydroxylated metabolite နှင့် O-glucuronide metabolite တို့ဖြစ်သည်။canagliflozin ၏ enterohepatic စောင်ရေမှုမရှိခြင်းကိုဖြစ်ခဲ့သည်။
ရေဒီယိုသတ္တိကြွဆေးပမာဏ၏ ၃၃% ခန့်ကိုဆီးထဲတွင်တွေ့ရှိရပြီးအဓိကအားဖြင့် O-glucuronide metabolites (30.5%) ဖြစ်သည်။ ဆေး၏ ၁% အောက်ထက်နည်းသောကျောက်ကပ်အားဖြင့်မပြောင်းလဲသော canagliflozin အဖြစ်ထုတ်လွှတ်သည်။ ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တို့တွင် Canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်း 1.30 မှ 1.55 ml / min အထိရှိသည်။
Kanagliflozin သည်ရှင်းလင်းမှုနည်းသောမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုရည်ညွှန်းသည်။ သွေးကြောသွင်းခြင်းပြီးနောက်ကျန်းမာသူများအတွက်ပျမ်းမျှအားဖြင့် 192 ml / min သည်ပျမ်းမျှအားဖြင့်ရှင်းလင်းခြင်းဖြစ်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ
ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာ
canagliflozin ၏ Cmax သည်ပုံမှန်အားဖြင့် ၁၃%၊ ၂၉% နှင့် ၂၉% တွင်အတော်အသင့်တိုးပွားလာသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Canagliflozin သွေးရည်ကြည် AUC သည်ပျော့ပျောင်း၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် ၁၇%၊ ၆၃% နှင့် ၅၀% တိုးတက်လာခဲ့သည်။ သို့သော်ကျန်းမာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်နောက်ဆုံးအဆင့်နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလူနာများအတူတူပင်ဖြစ်သည်။ )
ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းဖြင့် canagliflozin ကိုထုတ်ယူခြင်းသည်အနည်းငယ်မျှသာရှိသည်။

ချို့တဲ့အသည်း function ကိုနှင့်အတူလူနာ
Canagliflozin ကို ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သုံးစွဲပြီးနောက်တစ်ချိန်က Child-Pugh စကေး (ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှု) အရအဆင့် A အဆင့်အသည်းချို့တဲ့သောလူနာများနှင့်ပုံမှန်အသည်းလည်ပတ်မှုရှိသည့်လူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက Cmax နှင့်AUC∞ ၇% နှင့် ၁၀% တိုးတက်လာခဲ့သည်။ တစ် ဦး ချင်းစီအနေဖြင့် ၄% လျော့နည်းသွားပြီး ၁၁ ရာခိုင်နှုန်းတိုးတက်လာခဲ့သည်။ Child-Pugh အတိုင်းအတာ (အတန်အသင့်ပြင်းထန်သည့်အသည်းလုပ်ဆောင်မှု) ချို့တဲ့သောအဆင့် B အသည်းလုပ်ဆောင်မှုကိုလူနာများတွင်ဖြစ်သည်။ ဤကွဲပြားခြားနားမှုများကိုလက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားမှုမရှိပါ။ အသင့်အတင့်သို့မဟုတ်အလယ်အလတ်အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသောလူနာများအတွက်ဆေးချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းမှု (ကလေး - Pugh စကေးရှိအတန်း C) နှင့်အတူလူနာများတွင်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်ဤလူနာများတွင် canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (≥65နှစ်)
လူ ဦး ရေ pharmacokinetic ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၏ရလဒ်များအရ, အသက်အရွယ် canagliflozin ၏ pharmacokinetics အပေါ်ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ။

ကလေးများ (
ကလေးများအတွက် canagliflozin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။

အခြားလူနာအုပ်စုများ
ကျား၊ မ၊ လူမျိုး၊ သို့မဟုတ်ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်းပေါ် မူတည်၍ ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ ဤရွေ့ကားဝိသေသလက္ခဏာများဟာ pharmacokinetic လူ ဦး ရေခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၏ရလဒ်များအရ, canagliflozin ၏ pharmacokinetics အပေါ်တစ် ဦး ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ခဲ့ပေ

Contraindications

• Canagliflozin သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏မည်သည့် excipient ကိုမှအထိခိုက်မခံ,
• ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
• ဆီးချို ketoacidosis,
• glomerular filtration မှုနှုန်းနှင့်အတူကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက် 2,
• ပြင်းထန်အသည်းပျက်ကွက်
• Lactose ကိုသည်းမခံနိုင်မှု, Lactase ချို့တဲ့, ဂလူးကို့စ -Galactose malabsorption,
• နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက် III - IV အလုပ်လုပ်တဲ့လူတန်းစား (NYHA ခွဲခြား),
• ကိုယ် ၀ န်နှင့်နို့တိုက်ချိန်၊ ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ။

ဂရုတစိုက်နှင့်
ဆီးချို ketoacidosis ၏သမိုင်းနှင့်အတူ

ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်အတွင်းအသုံးပြုပါ

နို့တိုက်ကျွေးခြင်းကာလ
canagliflozin အသုံးပြုခြင်းသည်နို့တိုက်နေစဉ်အမျိုးသမီးများအတွက်သာဖြစ်သည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများမှရရှိနိုင်သောဆေးဝါး / ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသိပ္ပံနည်းကျအချက်အလက်များအရ၊ canagliflozin သည်လူ့နို့ရည်သို့ကူးစက်သည်ကိုမသိရသေးပါ။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

ဆေး skip
အကယ်၍ ဆေးထိုးခြင်းကိုလွဲချော်လျှင်ဖြစ်နိုင်လျှင်အမြန်ဆုံးသောက်သင့်သည်၊ သို့သော်တစ်ရက်အတွင်းနှစ်ဆထိုးရန်မသင့်။

လူနာအထူးအမျိုးအစား
18 နှစ်အောက်ကလေးများ
ကလေးများအတွက် canagliflozin ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
လူနာ> အသက် ၇၅ နှစ်ရှိသောလူနာများကိုနေ့စဉ်ဆေးတစ်ကြိမ်အဖြစ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ပေးသင့်သည်။ ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်မှုနှင့် hypovolemia အန္တရာယ်ကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာအပျော့စား (၆၀ မှ ၉၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ မှခန့်မှန်းသည့် glomerular filtration rate (GFR)) ရှိသည့်လူနာများအတွက်ဆေးပမာဏညှိရန်မလိုအပ်ပါ။
၄၅ မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ မှ GFR နှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများတွင်တစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးဖြင့်သောက်သုံးရန်အကြံပြုသည်။
Kanagliflozin သည် GFR 2၊ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကျောက်ကပ်ပျက်စီးမှု (CRF) နှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများအတွက်သို့မဟုတ်ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းခံရသောလူနာများအတွက်ဤလူနာလူ ဦး ရေအတွက် canagliflozin သည်ထိရောက်မှုရှိလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ထားခြင်းမရှိပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး

intravascular အသံအတိုးအကျယ်အတွက်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု
သွေးကြောပိတ်ဆို့မှုပမာဏနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများအကြာင်း (ကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း၊ orthostatic hypotension၊ သွေးလွှတ်ကြော hypotension၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းနှင့်မောခြင်း) ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် canagliflozin ကို သုံး၍ ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ Canagliflozin ကို သုံး၍ ၁.၃%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူ 1.1% ။ Invokana ®ဆေးကိုအသုံးပြုသည့်အခါသွေးကြောတွင်းရှိပမာဏကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ကြိမ်နှုန်းကိုတက်ကြွစွာထိန်းချုပ်ထားသောစမ်းသပ်မှုနှစ်ခုတွင်နှိုင်းယှဉ်ထားသောဆေးများကိုအသုံးပြုသောအခါနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။
နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှုအန္တရာယ်များကိုလေ့လာရာ၌လေ့လာမှုတစ်ခုအနေဖြင့်ပျမ်းမျှပျံ့နှံ့မှုနှင့်အတူသက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများအနေဖြင့် ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏဖြင့် canagliflozin ကိုအသုံးပြုသည့်အခါသွေးကြောတွင်းရှိပမာဏကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ ၂.၈% ရှိခဲ့သည်။ , ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၁.၉% ၌အရင့်အဆုံးသုံးသောကင်နာဂလဖီဇင်ကို ၆%၊
ယေဘူယျဆန်းစစ်လေ့လာမှုရလဒ်များအရ၊ “ ကွင်းဆက်” ဆီးချိုရောဂါကိုခံယူသောလူနာများ၊ အသင့်အတင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု (GFR မှ ၃၀ မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂) နှင့်အသက် ၇၅ နှစ်အောက်လူနာများသည်လူနာများတွင်ဤမလိုလားအပ်သောရောဂါဖြစ်ပွားမှုပိုမိုများပြားသည်။ တုံ့ပြန်မှု။ “ loop” diureticsics ကိုခံယူသောလူနာများတွင် canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၈.၈% ဖြင့်ထိန်းချုပ်သည့်အုပ်စုတွင် ၃.၂% ရှိသည်။ အခြေခံ GFR 2 ရှိသောလူနာများတွင် canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၈.၁% နှင့်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုတွင် ၂.၆% အသုံးပြုသောအခါကြိမ်နှုန်း 4.8% ရှိခဲ့သည်။ အသက် ၇၅ နှစ်နှင့်အထက်လူနာများတွင် canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၈.၇% နှင့်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုတွင် ၂.၆% ဖြင့်အသုံးပြုသောအခါကြိမ်နှုန်း 4.9% ရှိခဲ့သည်။
နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များနှင့်ပတ်သက်သည့်လေ့လာမှုတစ်ခုပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်းသွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောပမာဏကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပွားခြင်းကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ယူမှုအကြိမ်ရေနှင့် canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ထိုကဲ့သို့သောပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအကြိမ်ရေများပြားခြင်းမရှိပါ။

Hypoglycemia အင်ဆူလင်ကုထုံးသို့မဟုတ်ယင်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်ကြောင်းအေးဂျင့်မှတွဲဖက်အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါ
hypoglycemia ကူးစက်မှုနှုန်းနိမ့်ကျသည် (၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ®အသီးသီး၊ ပြင်းထန်သည့် hypoglycemia ၁.၈%၊ ၂.၇% နှင့် Invocana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်လက်ခံသောလူနာ ၂.၅% တွင်တွေ့ရှိရသည်။ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျမှတွဲဖက်အဖြစ် canagliflozin ကိုအသုံးပြုသောအခါ hypoglycemia သည် 4.1.1, 12.5% ​​နှင့် Invocana ®ကို 100 mg, 300 mg နှင့် placebo အသီးသီးဖြင့်ရရှိသောလူနာများ၏ ၅.၈% တွင်တွေ့ရှိရသည်။

လိင်အင်္ဂါ၏မှိုရောဂါကူးစက်မှု
Candidiasis vulvovaginitis (vulvovaginitis နှင့် vulvovaginal ဖန်းဂတ်စ်ကူးစက်မှုအပါအ ၀ င်) ၁၀.၄%၊ ၁၁.၄% နှင့်အမျိုးသမီး ၃.၂% တွင် Invokana ®ဆေးကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ vulvovaginal candidiasis ၏အစီရင်ခံချက်အများစုသည် canagliflozin ကုသမှုစတင်ပြီးနောက်ပထမလေးလနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ canagliflozin ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင် ၂.၃% သည်ကူးစက်မှုတစ်ခုထက် ပို၍ ရှိခဲ့သည်။ လူနာအားလုံး၏ ၀.၇% သည်ပွင့်လင်းသော vulvovaginitis ကြောင့် canagliflozin ကိုမသောက်တော့ပါ။
Candidiasis balanitis သို့မဟုတ် balanoposthitis ကို 100 mg, 300 mg နှင့် placebo ဆေးများဖြင့်သောက်သော Invokana ®ကိုအမျိုးသားများက ၄.၂%၊ ၃.၇% နှင့် ၀.၆% တွင်တွေ့မြင်ခဲ့သည်။ canagliflozin ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင် ၀.၉% သည်ကူးစက်မှုတစ်ခုထက် ပို၍ ရှိခဲ့သည်။ လူနာအားလုံး၏ ၀.၅% သည် candida balanitis သို့မဟုတ် balanoposthitis ကြောင့် canagliflozin ကိုမသောက်တော့ပါ။ အရေဖျားလှီးခြင်းမခံသောလူများ၏ ၀.၃% တွင် Phimosis အစီရင်ခံခဲ့သည်။ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၀.၂% တွင် canagliflozin ကိုခံယူသောလူနာများသည်အရေဖျားလှီးခြင်းခံရသည်။

ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း
ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးကူးစက်မှု ၅.၉%၊ ၄.၃% နှင့်လူနာ ၄.၀% တွင် Invokana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်၊ ရောဂါကူးစက်မှုအများစုသည်ပြင်းထန်ခြင်းသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ပြင်းထန်ခြင်းနှင့်ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအကြိမ်ရေများပြားခြင်းမရှိပါ။ လူနာများသည်ပုံမှန်ကုသမှုကိုခံယူခဲ့ပြီး၊ canagliflozin ကုထုံးကိုဆက်လက်ခံယူကြသည်။ canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ရောဂါထပ်မံဖြစ်ပွားသည့်အကြိမ်အရေအတွက်မတိုးခဲ့ပါ။

အရိုးကျိုး
နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါသို့မဟုတ်မြင့်မားသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါရှိသည့်လူနာ ၄,၃၂၇ ဦး အားနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရလဒ်များလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်အရိုးကျိုးခြင်း၏ဖြစ်ပွားမှုမှာ Invocana ®၏ ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးပမာဏ၏ ၁.၁ ၁.၁ နှုန်းတွင် ၁၀.၈ နှင့် ၁၀.၈ ဖြစ်သည်။ အသီးသီးနှင့် 300 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ အရိုးကျိုးမှုဖြစ်ပွားမှုတွင်မညီမျှမှုသည်ပထမ ၂၆ ပတ်ကုသမှုတွင်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။
ယေဘုယျလူ ဦး ရေမှအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူလူနာ ၅၈၀၀ ခန့်ပါဝင်သည့် Invokana ®ဆေးဝါး၏အခြားလေ့လာမှုများကိုပေါင်းစပ်လေ့လာသောအခါထိန်းချုပ်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ အရိုးကျိုးခြင်းအန္တရာယ်ကိုမတူညီပါ။
၁၀၄ ပတ်ကြာကုသပြီးနောက် Canagliflozin သည်အရိုးတွင်းထွက်ဓာတ်သတ္တုသိပ်သည်းဆကိုမထိခိုက်စေပါ။

ဓာတ်ခွဲခန်းပြောင်းလဲမှုများ
တိုးမြှင့်သွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှု
100 mg, 300 mg နှင့် placebo ဆေးများဖြင့် Invokana ®ဆေးကိုအသုံးပြုသောအခါသွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ်၏ကန ဦး တန်ဖိုးမှ ၀.၅%၊ ၁.၀% နှင့် ၀.၆% ပြောင်းလဲမှုနှုန်းသည်ပျမ်းမျှပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ ပိုတက်ဆီယမ်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှု (> 5.4 mEq / L နှင့်ကန ဦး အာရုံစူးစိုက်မှုထက် 15% ပိုမိုမြင့်မား) ၏တိုးမြှင့်မှုများ၏အမှုအရာ 300 မီလီဂရမ်၏ဆေးထိုးမှာ canagliflozin လက်ခံရရှိလူနာ 7.0% အတွက် canagliflozin လက်ခံရရှိလူနာများ၏ 4.4% အတွက်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့ကြသည် , နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိလူနာ 4.8% ။ ယေဘုယျအားဖြင့်ပိုတက်စီယမ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုအနည်းငယ်သာ (® ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအသီးသီး၌အသီးသီးလိုက်သည်။ ယူရနိုက်နိုက်ထရိုဂျင်ဓာတ်ငွေ့ကိုကန ဦး တန်ဖိုးမှ ၁၈.၁%၊ ၁၈.၀% နှင့် ၂.၇% အသီးသီးပြောင်းလဲခဲ့သည်) Invokana ® 100 mg, 300 mg နှင့်plaċeboဆေးများကိုအသီးသီးထိုးသည်။ ဤပြောင်းလဲမှုများကိုကုထုံးစတင်အစမှ ၆ ပတ်အတွင်းလေ့လာသုံးသပ်သည်။ နောက်ပိုင်းတွင် creatinine ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှာမူရင်းတန်ဖိုးသို့တဖြည်းဖြည်းယုတ်လျော့သွားပြီးယူရီးယားနိုက်ထရိုဂျင်ပမာဏသည်တည်ငြိမ်နေခဲ့သည်။
GFR (> 30%) ပိုမိုသိသာစွာကျဆင်းလာသောလူနာများ၏ကုသမှုမည်သည့်အဆင့်တွင်မဆိုကုသနိုင်သည့်အဆင့်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့် သုံး၍ ၂.၁%၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူ, 1% ။ GFR ၌ဤလျော့ကျမှုသည်မကြာခဏယာယီဖြစ်ခဲ့ပြီးလေ့လာမှုအဆုံး၌ GFR တွင်အလားတူကျဆင်းခြင်းကိုလူနာနည်းပါးခြင်းတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်တွင် canagliflozin ကိုအသုံးပြုသည့်အခါ 0.7%၊ ရလဒ်များအရအိပ်ယာလျှောက်လွှာ။
canagliflozin ကိုရပ်တန့်ပြီးနောက်ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်ပြောင်းလဲမှုများသည်အပြုသဘောဆောင်သောဒိုင်းနမစ် (သို့) မူလအဆင့်သို့ပြန်သွားသည်။

လက်စထရောအာရုံစူးစိုက်မှုအတွက်ပြောင်းလဲမှု
canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးဖြင့်သုံးသောအခါအများအားဖြင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် LDL ပြောင်းလဲမှု၏ ၀.၁၁ မီလီမီတာ / L (၄.၅%) နှင့် ၀.၂၁ မီလီ / L (၈.၀%) တို့ဖြစ်သည်။ canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးဖြင့်သုံးသောအခါ ၂.၅% နှင့် ၄.၃% သည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်စုစုပေါင်းကိုလက်စထရောပမာဏပိုမိုနည်းပါးလာသည်။ Canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်အသီးသီးဖြင့်အသုံးပြုသောအခါယခင်အရာများ၌ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် HDL တိုးတက်မှုနှုန်းသည် ၅.၄% နှင့် ၆.၃% ရှိခဲ့သည်။ HDL နှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိသောကိုလက်စထရော၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှာရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကန ဦး တန်ဖိုးမှ ၀.၀၅ မီလီမီတာ / L (၁.၅%) နှင့် 0.13 mmol / L (3.6%) ဖြစ်ပြီး canagliflozin ကို 100 mg နှင့် အသီးသီး 300 မီလီဂရမ်။ LDL / HDL ၏အချိုးအစားသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် Invokana ®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူမပြောင်းလဲခဲ့ပါ။ apolipoprotein B ၏အာရုံစူးစိုက်မှု, LDL မှုန်အရေအတွက်နှင့် HDL နှင့်မဆက်စပ်လက်စထရော၏အာရုံစူးစိုက်မှု LDL အာရုံစူးစိုက်မှုပြောင်းလဲမှုများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အနိမ့်အတိုင်းအတာအထိတိုးတက်လာခဲ့သည်။

တိုးမြှင့်ဟီမိုဂလိုဘင်အာရုံစူးစိုက်မှု
ဟီမိုဂလိုဗင်အာရုံစူးစိုက်မှု၏ကန ဦး တန်ဖိုးမှပျမ်းမျှပြောင်းလဲမှုများမှာ 4.7 g / l (3.5%), 5.1 g / l (3.8%) နှင့် 1.8 g / l (-1.1%) ဖြစ်သည်။ အသီးသီး 100 မီလီဂရမ်, 300 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ၏ဆေးများအတွက် canagliflozin ။ အခြေခံအားဖြင့်သွေးနီဥများနှင့် hematocrit အရေအတွက်တိုးမြှင့်မှု၏နှိုင်းယှဉ်အနည်းငယ်တိုးမြှင့်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည် ကုသမှုပြီးဆုံးချိန်တွင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင် Invocana ®ဖြင့်ကုသမှုခံယူသောလူနာ ၄.၀%၊ ၂.၇% နှင့် ၀.၈% သည်သာမန်အထက်အကန့်အသတ်ထက်များသောဟီမိုဂလိုဗင်အာရုံစူးစိုက်မှုရှိခဲ့သည်။

တိုးမြှင့်သွေးရည်ကြည်ဖော့စဖိတ်အာရုံစူးစိုက်မှု
မူးယစ်ဆေးဝါး Invokana ®ကိုအသုံးပြုသည့်အခါသွေးရည်ကြည်ဖော့စဖိတ်၏ဆေးပမာဏအပေါ်မှီခိုမှုတိုးလာသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှု ၄ ခုတွင် canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်သုံးသောအခါသွေးရည်ကြည်ဖော့စဖိတ်၏ပျမ်းမျှပြောင်းလဲမှုများမှာ ၃.၆%၊ ၅.၁% နှင့် ၁.၅% ဖြစ်သည်။ Invocana ®ဖြင့်ကုသမှုကိုလူနာ ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင် ၀.၆%၊ ၁.၆% နှင့် ၁.၃% တွင်တွေ့ရှိရသည်။

သွေးရည်ကြည်ယူရစ်အက်ဆစ်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းသွားသည်
Canagliflozin ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၃၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးများအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ကန ဦး အဆင့် (-10.1% နှင့် -10.6% အသီးသီး) မှယူရစ်အက်စစ်ပျမ်းမျှအာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းကျဆင်းခြင်းနှင့်အတူရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်အနည်းငယ်သောတိုးပွားလာသည်။ (၁.၉%) ။ အဆိုပါ canagliflozin အုပ်စုများအတွက်သွေးရည်ကြည်ယူရစ်အက်ဆစ်အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းလာရက်သတ္တပတ် 6 မှာအမြင့်ဆုံးသို့မဟုတ်အနီးကပ်ခဲ့ကုထုံးတစ်လျှောက်လုံးဆက်လက်တည်ရှိ။ ဆီးထဲမှာ uric acid ပါဝင်မှုဟာယာယီတိုးလာတာကိုသတိပြုမိခဲ့တယ်။ 100 မီလီဂရမ်နှင့် 300 မီလီဂရမ်ဆေးများအတွက် canagliflozin အသုံးပြုမှု၏ပေါင်းစပ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၏ရလဒ်များအရ, က nephrolithiasis ၏ဖြစ်ပွားမှုတိုးမြှင့်မခံခဲ့ရကြောင်းပြသခဲ့သည်။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေး
canagliflozin နှင့်အတူနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များသည့်ရလဒ်များအရအိပ်မပျော်သောအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်မတိုးခဲ့ပါ။

အထူးလူနာအုပ်စုများအတွက်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ
သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအချက်သည်ငယ်ရွယ်သောလူနာများအတွက်ယေဘူယျအားဖြင့်၎င်းနှင့်တူညီသည်။ ၇၅ နှစ်ကျော်သောလူနာများသည် Invokana ®ဆေးများကိုဆေးများဖြင့်သုံးစွဲသည့်အခါသွေးကြောတွင်းသွေးကြောပမာဏ (ကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း၊ orthostatic hypotension)၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များပိုမိုများပြားလာသည် - ၄.၉%၊ ၈.၇% နှင့် ၂.၆% ။ အသီးသီး 100 မီလီဂရမ် 300 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ Invokana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်အသီးသီးအသုံးပြုသည့်အခါ GFR ၃.၆%၊ ၅.၂% နှင့် ၃.၀% ကျဆင်းသွားသည်။

45 မှ 60 ml / min / 1.73 m 2 မှ GFR ရှိလူနာများ
၄၅-၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ ရှိ GFR တန်ဖိုးရှိလူနာများတွင်သွေးကြောပိတ်ဆို့မှုပမာဏနှင့်ဆက်စပ်နေသောဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ၏အကြိမ်ရေမှာ ၄.၆%၊ ၇.၁% နှင့် ၃.၄% ဖြစ်သည်။ အသီးသီး 100 မီလီဂရမ် 300 မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ Invokana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်အသီးသီးသုံးစွဲသည့်အခါသွေးရည်ကြည်ခရူတင်းဓာတ်ပါဝင်မှုသည် ၄.၉%၊ ၇.၃% နှင့် ၀.၂% တိုးတက်ခဲ့သည်။ Invokana ®ကို 100 mg, 300 mg နှင့် placebo ဆေးများဖြင့်အသုံးပြုသောအခါသွေးရည်ကြည်ယူရီးယားနိုက်ထရိုဂျင်အာရုံစူးစိုက်မှုသည် ၁၃.၂%၊ ၁၃.၆% နှင့် ၀.၇% တိုးလာခဲ့သည်။ ကုသမှုမည်သည့်အချိန်တွင်မဆို GFR (> 30%) တွင်လျော့နည်းသွားသောလူနာအချိုးအစားမှာ ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်သုံးသော Invocana ®ကို ၆.၁%၊ ၁၀.၄% နှင့် ၄.၃% အသီးသီးရှိသည်။လေ့လာမှုအဆုံးတွင် Invokana ®သည် 100 mg, 300 mg နှင့် placebo ဆေးများဖြင့် ၂.၃%၊ ၄.၃% နှင့် ၃.၅% အသီးသီးရှိသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါး Invocana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်အသုံးပြုသည့်အခါသွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ် (> ၅.၄ mEq / L နှင့်ကန ဦး တန်ဖိုး၏ ၁၅%) ၏တိုးပွားမှုနှုန်းသည် ၅.၂%၊ ၉.၁% နှင့် ၅.၅% အသီးသီးရှိသည်။ ။ ခဲပိုတက်ဆီယမ်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုပိုမိုမြင့်မားတိုးယခင်ကသွေးရည်ကြည်ပိုတက်စီယမ်အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးမြှင့်ခဲ့ကြပြီး / သို့မဟုတ်ထိုကဲ့သို့သောပိုတက်စီယမ် - နှမြော Diuretics ဆီးနှင့် angiotensin-converting အင်ဇိုင်း inhibitors အဖြစ်ပိုတက်စီယမ်မစင်လျှော့ချရန်မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူကုသခဲ့ကြသူကိုအလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာများတွင်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့ကြသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဤတိုးပွားလာမှုသည်ယာယီသာဖြစ်ပြီးတိကျသောကုသမှုမလိုအပ်ပါ။
မူးယစ်ဆေးဝါး Invokana ®ကို ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာများတွင်အသီးသီးသုံးစွဲသည့်အခါသွေးရည်ကြည်ဖော့စဖိတ်သည် ၃.၃%၊ ၄.၂% နှင့် ၁.၁% တိုးတက်လာခဲ့သည်။ Invokana ®ဆေးကို 100 mg, 300 mg နှင့် placebo ဆေးများဖြင့်အသုံးပြုသောအခါသွေးရည်ကြည်ဖော့စဖိတ် (> 1.65 mmol / L နှင့်ကန ဦး တန်ဖိုးထက် ၂၅% ပိုမိုမြင့်မားသော) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးပွားမှုနှုန်းသည် ၁.၄%၊ ၁.၃% နှင့် 0.4% ရှိခဲ့သည်။ အသီးသီး။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဤတိုးပွားလာမှုသည်ယာယီသာဖြစ်ပြီးတိကျသောကုသမှုမလိုအပ်ပါ။

မှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်ဒေတာ
ဇယား ၁ တွင်မှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်စောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းကာလအတွင်းမှတ်တမ်းတင်ထားသောဆိုးကျိုးများကိုဖော်ပြထားသည်။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကိုအောက်ပါခွဲခြားခြင်းဖြင့်အသုံးပြုသောဖြစ်ပျက်မှုအကြိမ်အရေအတွက်ပေါ် မူတည်၍ သက်ရှိကိုယ်အင်္ဂါတစ်ခုစီနှင့်စနစ်တကျခွဲခြားထားသည်။ မကြာခဏ (> 1/10)၊ မကြာခဏ (> 1/100,> 1/1000,> 1/10000,

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ကုသမှု
အလွန်အကျွံသောက်သုံးပါကပုံမှန်အားဖြင့်အထောက်အကူပြုသည့်လုပ်ဆောင်မှုများကိုပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှစုပ်ယူခြင်းကိုမခံရသည့်အရာဝတ္ထုကိုဖယ်ထုတ်ရန်၊ လက်တွေ့လေ့လာမှုပြုလုပ်ရန်နှင့်လူနာ၏အခြေအနေကိုထည့်သွင်း။ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုသမှုပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။ Canagliflozin သည် ၄ ​​နာရီကျောက်ကပ်ဆေးကြောစဉ်အတွင်းမကျန်ကြွင်းမကျန်ပါ။ Peritoneal Dialysis မှတဆင့် Canagliflozin ကိုထုတ်လွှတ်လိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု
စသည်တို့အပြန်အလှန်အကဲဖြတ်ခုနှစ်တွင်
canagliflozin ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည် UGF-glucuronosyltransferases UGT1A9 နှင့် UGT2B4 မှတဆင့် glucuronidation အားဖြင့်တွေ့ရှိရသည်။
လေ့လာမှုများတွင် စသည်တို့ဖြစ်သည် canagliflozin cytochrome P450 (1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 2B6, 2C8, 2C9) ၏ isoenzymes ကိုတားစီးနှိမ့်ချခြင်းမရှိဘဲ isoenzymes 1A2, 2C19, 2B6, 3A4 .. Canagliflozin3 သည် CYP အားနည်းစွာတားဆီးနိုင်ခြင်းမရှိခဲ့ပါ။ စသည်တို့ဖြစ်သည်သို့သော်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်လက်တွေ့ကျကျထိတွေ့ဆက်ဆံမှုမရှိခဲ့ပါ။ Canagliflozin သည်ဤ isoenzymes များကဇီဝဖြစ်ပျက်မှုနှင့်အတူဇီဝဖြစ်ပျက်မှုအားဖယ်ရှားပေးရန်မမျှော်လင့်ပါ။
Canagliflozin သည် P-glycoprotein (P-gp) ၏အလွှာဖြစ်ပြီး P-gp-mediated digoxin သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကိုအားနည်းစွာတားဆီးသည်။

Vivo အပြန်အလှန်အကဲဖြတ်ခုနှစ်တွင်
သည်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ canagliflozin အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု
Cyclosporine, hydrochlorothiazide, ပါးစပ် contraceptives (levonorgestrel + ethinyl estradiol), metformin နှင့် probenecid သည် canagliflozin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။
Rifampicin။ UGT1A9၊ UGT2B4, P-gp နှင့် MRP2 အပါအ ၀ င် UGT မိသားစုနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သူများ၏အင်ဇိုင်းများစွာကိုမရွေးချယ်သည့်သွေးအားနည်းစေသည့် rifampicin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်၎င်း၏ထိရောက်မှုကိုကျဆင်းစေနိုင်သည့် canagliflozin နှင့်ထိတွေ့မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ UGT မိသားစုအင်ဇိုင်းများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သူများကို (ဥပမာ - ရမ်ဖန်ဖင့်၊ ဖင်နိုက်တို၊ ဘာဘစ်ဘရိတ်၊ ဖင်နိုဘာဘရိတ်၊ ဖင်နိုဘာဘရီ၊ ရီတိုဗန်ဗစ်၊ ရီတိုဗန်ဗစ်၊ ရီတိုဗန်ဗစ်၊ ကာဗွန်မွှား၊ အက်ဖ်ဗေးရင့်စ်၊ စိန့်ဂျွန်၏ wort perforated) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းညွှန်ကြားရန်လိုအပ်လျှင်၊ တစ်နေ့တစ်ကြိမ်နှင့်အပို glycemic ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ပါက, canagliflozin ဆေးထိုးတစ်နေ့တစ်ကြိမ် 300 မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်ဖြစ်နိုင်ခြေကိုပေး။ ၄၅ မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ မှ GFR ရှိသည့်လူနာများအတွက် Evokana ®သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်နှင့်အင်ဇိုင်းများ UGT မိသားစု၏သွေးဆောင်နိုင်သည့်ဆေးများကိုလက်ခံရရှိပြီး၊ နောက်ထပ် glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုလိုအပ်သောအခြား hypoglycemic အေးဂျင့်များကိုခန့်အပ်ရန်စဉ်းစားသင့်သည်။

ဇယား ၂ - မူးယစ်ဆေးဝါးကိုတွဲဖက်အုပ်ချုပ်ခြင်းဖြင့်ကင်ဂလင်းဖလိုဇင်ထိတွေ့မှုအပေါ်သက်ရောက်မှု

တစ်ပြိုင်နက်တည်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ	တစ်ပြိုင်နက်တည်းဆေး 1	canagliflozin ၏ဆေးများ 1	ဂျီ ometric မေတြီယုတ်အချိုး (ရက်ချိန်းမှာညွှန်းကိန်းအချိုး တွဲဖက်ကုသမှု / မပါဘဲ) အကျိုးသက်ရောက်မှု = ၁.၀
			AUC 2 (၉၀% CI)	မက်စ် (၉၀% CI)
အောက်ပါကိစ္စများတွင် canagliflozin ဆေးပမာဏကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။
Cyclosporin	400 မီလီဂရမ်	300 မီလီဂရမ် 1 အချိန် တစ်နေ့လျှင် 8 ရက်	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0,15 မီလီဂရမ် ethinyl estradiol 0.03 မီလီဂရမ်	200 မီလီဂရမ် 1 အချိန် 6 ရက်များအတွက်တစ်နေ့လျှင်	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
Hydrochlorothiazide	25 မီလီဂရမ် 1 အချိန် တစ်ရက်လျှင် (၃၅) ရက်	300 မီလီဂရမ် 1 အချိန် 7 ရက်အဘို့အတစ်နေ့လျှင်	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
ကွမ်းခြံကုန်း	2000 မီလီဂရမ်	300 မီလီဂရမ် 1 အချိန် တစ်နေ့လျှင် 8 ရက်	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
Probenecid	500 မီလီဂရမ် 2 ကြိမ် တစ်နေ့လျှင် 3 ရက်	300 မီလီဂရမ် 1 အချိန် 17 နေ့အဘို့တစ်နေ့လျှင်	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
Rifampicin	600 မီလီဂရမ် 1 အချိန် တစ်နေ့လျှင် 8 ရက်	300 မီလီဂရမ်	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

1. ယူနစ်ဆေးများ, မဟုတ်ရင်ညွှန်ပြမဟုတ်လျှင်။
၂။ AUCinf ဆေးတစ်မျိုးတည်းအတွက်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် AUC₂₄ - ဆေးများစွာသောက်ခြင်းဖြင့်သတ်မှတ်ထားသောဆေးဝါးများအတွက်။

canagliflozin သည်အခြားဆေးဝါးများအပေါ်သက်ရောက်မှု
ကျန်းမာသောစေတနာ့ ၀ န်ထမ်းများကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်၊ metagin ၏ဆေးဝါး၊ ၀ က်ခြံတားဆေး (levonorgestrel + ethinyl estradiol)၊ glibenclamide, simvastatin, paracetamol, hydrochlorothiazide နှင့် warfarin တို့ကိုသိသိသာသာညီမျှသောသက်ရောက်မှုမရှိပါ။
Digoxin။ canagliflozin (၇ ရက်အတွက်တစ်ရက်လျှင် ၃၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် digoxin (နောက် ၆ ရက်တွင် ၁.၅ မီလီဂရမ်နှင့်နောက် ၆ ရက်တွင် 0.25 mg) ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းက AUC နှင့် Cmax of digoxin ကို ၂၀% နှင့် ၃၆ အထိတိုးပွားစေသည်။ ဖြစ်နိုင်သည်, P-gp-mediated အပြန်အလှန်ကြောင့်အသီးသီး% ။ digoxin (သို့) အခြား cardiac glycosides ကိုယူသောလူနာများ (ဥပမာ၊ digitoxin) ကိုစနစ်တကျစစ်ဆေးသင့်သည်။

ဇယား ၃ - Canagliflozin ၏ဆေးနှင့်ထိတွေ့မှုအပေါ်သက်ရောက်မှု

တစ်ပြိုင်နက်တည်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ	တစ်ပြိုင်နက်တည်းဆေး 1	canagliflozin ၏ဆေးများ 1	ဂျီ ometric မေတြီယုတ်အချိုး (ရက်ချိန်းမှာညွှန်းကိန်းအချိုး တွဲဖက်ကုသမှု / မပါဘဲ) အကျိုးသက်ရောက်မှု = ၁.၀
			AUC 2 (၉၀% CI)	မက်စ် (၉၀% CI)
အောက်ပါကိစ္စရပ်များတွင်တွဲဖက်ဆေးများကိုချိန်ညှိရန်မလိုအပ်ပါ။
Digoxin	၁ ရက်တွင် ၁.၅ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်၊ ထို့နောက် 0.25 မီလီဂရမ် 1 အချိန် 6 ရက်များအတွက်တစ်နေ့လျှင်	တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 300 မီလီဂရမ် 7 ရက်အတွင်း	digoxin	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol	levonorgestrel 0,15 မီလီဂရမ် ethinyl estradiol 0.03 မီလီဂရမ်	တစ်ချိန်က 200 မီလီဂရမ် ၆ ရက်အတွင်း	levonorgestrel	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
			ethinyl estradiol	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
Glibenclamide	1.25 မီလီဂရမ်	တစ်ချိန်က 200 မီလီဂရမ် ၆ ရက်အတွင်း	glibenclamide	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
Hydrochlorothiazide	တစ်နေ့လျှင် 25 mg ၃၅ ရက်အတွင်း	တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 300 မီလီဂရမ် 7 ရက်အတွင်း	hydrochlorothiazide	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
ကွမ်းခြံကုန်း	2000 မီလီဂရမ်	တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 300 မီလီဂရမ် ၈ ရက်အတွင်း	ကွမ်းခြံကုန်း	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
Paracetamol	1000 မီလီဂရမ်	300 မီလီဂရမ် 2 ကြိမ်တစ်နေ့လျှင် ၂၅ ရက်အတွင်း	paracetamol	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
Simvastatin	40 မီလီဂရမ်	တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 300 မီလီဂရမ် 7 ရက်အတွင်း	simvastatin	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
Warfarin	30 မီလီဂရမ်	တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 300 မီလီဂရမ် ၁၂ ရက်အတွင်း	(R) - warfarin	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(S) -warfarin	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			INR	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

1. ယူနစ်ဆေးများ, မဟုတ်ရင်ညွှန်ပြမဟုတ်လျှင်
၂။ AUC_inf Single- ထိုးကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် AUC သည်_{၂၄ နာရီ} - ဆေးများစွာသောက်ရန်သတ်မှတ်ထားသောဆေးများအတွက်
၃။ AUC_0-12h

ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုရလဒ်များအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု
1,5-AG မှာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ
canagliflozin ၏သြဇာလွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင်ကျောက်ကပ်များကဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးလာခြင်းက 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုမှားယွင်းစွာကျဆင်းစေပြီး၎င်း၏စွမ်းဆောင်ရည်ကိုသံသယဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ 1,5-AG ၏ပြင်းအားကို Invocana ®လက်ခံရရှိသောလူနာများအား glycemic control ကိုအကဲဖြတ်ရန်မသုံးသင့်ပါ။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက 1.5-AG စမ်းသပ်ထုတ်လုပ်သူနှင့်ဆက်သွယ်ပါ။

ဆီးဂလူးကို့စခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ
canagliflozin ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားအရမူးယစ်ဆေးဝါး Invokana ®ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်ဆီး၌ဂလူးကို့စ်စစ်ဆေးမှုရလဒ်သည်အပြုသဘောဆောင်လိမ့်မည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis (DKA)
ဆီးချို ketoacidosis ၏သမိုင်းနှင့်အတူလူနာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေကနေဖယ်ထုတ်လိုက်ခဲ့သည်။ DKA သမိုင်းရှိလူနာများတွင် Invokana ®ဆေးကိုအသုံးပြုရန်သတိပြုရန်လိုသည်။ လူနာများစွာတွင် DKA (ဥပမာ၊ ရောဂါကူးစက်ခြင်း၊ အင်ဆူလင်ကုထုံးအားမရပ်တန့်ခြင်း) ဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးမြှင့်ပေးသည့်အခြေအနေများတွေ့ရှိရသည်။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၁
Invokana ®မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲနေသည့်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများသည် DKA ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသည်။ ၁၈ ပတ်ကြာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် DKA သည် ၁၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၃၀၀ ဆေးများဖြင့် Invocana ®ကိုသုံးသောအခါ ၅.၁% (၆/၁၁၇)၊ ၉.၄% (၁၁/၁၁၇) နှင့် ၀.၀% (၀.၁၁၇) လူနာများဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ အသီးသီးမီလီဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ။ DKA ဖြစ်ပွားမှုနှင့် ဆက်စပ်၍ လူနာ ၁၂ ယောက်အားဆေးရုံတင်ရန်လိုအပ်ပြီး၊ ၅ ခုတွင်သွေးထဲတွင်ဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုသည် ၁၃.၉ mmol / L. အောက်တွင်ရှိသည်။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂
အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအတွက် Invokana ®ဆေးကိုအသုံးပြုသောအခါ DKA ရောဂါဖြစ်ပွားမှုသတင်းများထွက်ပေါ်ခဲ့သည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ၊ Diabetic ketoacidosis, ketoacidosis, metabolic acidosis စသည့်ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်မှု၊ Invocana ®ဖြင့်ကုသမှုခံယူသောလူနာများ၏ ၀.၀၉% (၁၀/၁၀၆၈၇) တွင်ဖော်ပြခဲ့ပြီးလူနာအားလုံးဆေးရုံတက်ရသည်။ ၁၃.၉ မီလီမီတာ / အောက်သွေးရှိသောဂလူးကို့စ်ပါဝင်မှုရှိသည့်လူနာများတွင်ဆီးချိုရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ ketoacidosis ဖြစ်ပွားမှုများကိုလည်းမှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်လေ့လာမှုပြုလုပ်ခဲ့သည်။
ထို့ကြောင့်, ဇီဝဖြစ်စဉ် acidosis နှင့်အတူအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်, သွေး၏ဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှု 13.9 mmol / L. အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောလျှင်ပင်, DKA တစ် ဦး ရောဂါယူဆရပါမည် နှောင်းပိုင်းတွင်ရောဂါရှာဖွေခြင်းကိုကာကွယ်ရန်နှင့်ကောင်းမွန်သောလူနာများစီမံခန့်ခွဲမှုသေချာစေရန်အတွက် Invokana ®ဆေးရရှိသောလူနာများသည်အသက်ရှူရခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု၊ ရှုပ်ထွေးခြင်း၊ အသက်ပြင်းပြင်းရှူခြင်း၊
DKA နှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင် Invokana ®ဆေးကိုချက်ချင်းမသုံးစွဲသင့်ပါ။ ကျယ်ပြန့်သောခွဲစိတ်ကုသရန်သို့မဟုတ်စူးရှသောပြင်းထန်သည့်ဖျားနာမှုအတွက်ဆေးရုံတက်ရသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများအား Invocana ®ဖြင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းရန်စဉ်းစားသင့်သည်။ လူနာ၏အခြေအနေတည်ငြိမ်ပါက Invocana ®ဖြင့်ကုသမှုကိုပြန်လည်စတင်နိုင်သည်။

ကင်ဆာရောဂါနှင့် mutagenicity
ကြိုတင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုရလဒ်များ၊ ထပ်ခါတလဲလဲထိုးသည့်အဆိပ်များ၊ မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်အတောက်ဖြစ်မှု၊

မျိုးပွားခြင်း
canagliflozin သည်လူ့မွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ မွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများတွင်မတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ Hypoglycemia
ဒါဟာ canagliflozin ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုခြင်း (hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အတူလိုက်ပါမပါ) hypoglycemic အေးဂျင့်များနှင့်တွဲဖက်အဖြစ်ပြသခဲ့သည်, ခဲ hypoglycemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့ ဦး တည်သည်။ ၄ င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်စေသောအင်ဆူလင်နှင့် hypoglycemic agent (ဥပမာ sulfonylurea derivatives) များသည် hypoglycemia ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုဖြစ်စေသည်ဟုလူသိများသည်။ canagliflozin ကိုအင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုရန် (ဥပမာ - sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ) ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်အသုံးပြုသောအခါ hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်ယာထက်ပိုမိုမြင့်မားပါသည်။
ထို့ကြောင့်, hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ရန်အတွက်, က၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်များကိုတိုးမြှင့်ကြောင်းအင်ဆူလင်သို့မဟုတ်အေးဂျင့်များ၏ဆေးထိုးလျှော့ချရန်အကြံပြုသည်။

intravascular အသံအတိုးအကျယ်အတွက်လျော့ကျ
Canagliflozin သည် diuretic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စ်ကိုထုတ်လွှတ်မှုတိုးပွားစေသည်၊ osmotic diuresis ကိုဖြစ်စေသည်၊ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောပမာဏလျှော့ချခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများပိုမိုဖြစ်ပေါ်နိုင်သောလူနာများတွင်“ ကွင်းဆက်” ရောဂါလက္ခဏာများကိုရရှိသောလူနာများ၊ အလယ်အလတ်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်အားနည်းနေသောလူနာများနှင့်အသက် ၇၅ နှစ်အရွယ်လူနာများပါဝင်သည်။
canagliflozin ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင်သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောပမာဏ (ဥပမာကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း၊ orthostatic hypotension) သို့မဟုတ်သွေးလွှတ်ကြော hypotension) တွင်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ကြိမ်နှုန်းကိုတိုးမြှင့်ခြင်းသည်ပထမသုံးလအတွင်း canagliflozin ၏ ၃၀၀ မီလီဂရမ်ကိုပိုမိုအသုံးပြုခဲ့သည်။ canagliflozin ကုသမှု၏ပထမခြောက်ပတ်အတွင်းသွေးကြောတွင်းခရတီနိုက်၌အနည်းငယ်ပျမ်းမျှတိုးလာခြင်းနှင့်သွေးကြောအတွင်းပိုင်းသွေးကြောပမာဏလျော့နည်းသွားခြင်းကြောင့်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် GFR လျှော့ချမှုဖြစ်ပွားမှုများရှိခဲ့သည်။ အထက်တွင်ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်းသွေးကြောဆိုင်ရာပမာဏပိုမိုကြီးထွားလာရန်ခန့်မှန်းထားသည့်လူနာများတွင် GFR (> 30%) တွင်ပိုမိုသိသာထင်ရှားသောကျဆင်းခြင်းသည်တစ်ခါတစ်ရံတွင်ပြေလည်သွားပြီးတစ်ခါတစ်ရံတွင် canagliflozin ကုသမှုအတွက်ပြတ်တောက်မှုများလိုအပ်သည်။
လူနာများကျဆင်းသွား intravascular အသံအတိုးအကျယ်၏လက်တွေ့ရောဂါလက္ခဏာသတင်းပို့သင့်ပါတယ်။ ဤရွေ့ကားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုမကြာခဏ canagliflozin ၏အသုံးပြုမှုကိုရပ်တန့်ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြများနှင့်မကြာခဏ canagliflozin ဆက်လက်အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ (Diuretics ဆီးအပါအဝင်) antihypertensive မူးယစ်ဆေးဝါးများသောက်၏ regimen တစ်ပြောင်းလဲမှုအားဖြင့်တညျ့ခဲ့သည် သွေးကြောဆိုင်ရာပမာဏထက်လျော့နည်းသောလူနာများတွင်ဤရောဂါကို canagliflozin နှင့်မကုသမီပြုပြင်သင့်သည်။ Invokana ®ဆေးကိုမသတ်မှတ်မီကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်လိုအပ်သည်။ GFR ရှိသည့်လူနာများတွင် ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ ၂ ထက်နည်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပိုမိုမကြာခဏစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုရန်အကြံပြုပါသည်။ 45 ml / min / 1.73 m 2 ထက်နည်းသော GFR ရှိသည့်လူနာများတွင် canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။
canagliflozin နှင့်အတူလူနာများတွင်ဆေးသောက်ခြင်းကြောင့်သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းခြင်းသည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများရှိသည့်လူနာများ၊ eGFR 2 ရှိလူနာများ၊ သွေးပေါင်ချိန်ကျဆေးများသောက်နေသည့်လူနာများတွင်အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာအတွက်ကွင်းဆက် Diureticsics ယူပြီးလူနာအတွက်သမိုင်း (> 65 နှစ်သမီးအရွယ်)

တိုးမြှင့် hematocrit
canagliflozin ကိုအသုံးပြုခြင်းနောက်ခံတွင် hematocrit တိုးပွားလာသည်ကိုလေ့လာတွေ့ရှိရသောကြောင့်၎င်းသည်မြင့်မားသော hematocrit ရှိလူနာများအတွင်း၌မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲသောအခါသတိထားသင့်သည်။

လိင်အင်္ဂါ၏မှိုရောဂါကူးစက်မှု
အဆိုပါဆိုဒီယမ် - မှီခိုအမျိုးအစား 2 ဂလူးကို့စ Transporter ၏တားစီးကျောက်ကပ်အားဖြင့်ဂလူးကို့စထုတ်ယူ၏တိုးလာခြင်းဖြင့်လိုက်ပါသွားသည်ကတည်းကအမျိုးသမီးများအတွက်လင်းလင်း vulvovaginitis နှင့်ယောက်ျားအတွက် balanitis နှင့် balanoposthitis ၏ဖြစ်ပျက်မှုလက်တွေ့လေ့လာမှုများအစီရင်ခံသည်။ လိင်အင်္ဂါအင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းများမှဖန်းဂတ်စ်ရောဂါပိုးကူးစက်ခံထားရသောလူနာများ (အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးများ) သည်ဤရောဂါကူးစက်မှုကိုပိုမိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ Balanitis သို့မဟုတ် balanoposthitis ဖွံ့ဖြိုးပြီး, ပထမ ဦး ဆုံးအရေဖျားလှီးခြင်းမရှိသောယောက်ျား၌ဖွံ့ဖြိုးပြီး, phimosis ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုလည်းအစီရင်ခံခဲ့သည်။ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ ၀.၂% တွင်အရေဖျားလှီးခြင်းခံရ၏။ များသောအားဖြင့်ရောဂါကူးစက်မှုကိုဆရာ ၀ န်မှသတ်မှတ်ထားသောဒေသန္တရဖန်းဂတ်စ်ဆေးများဖြင့်ကုသခြင်းခံထားရသည်သို့မဟုတ်ဆက်လက်ကာagliflozinကုထုံး၏နောက်ခံအပေါ် မူတည်၍ ၎င်းတို့ကိုယ်တိုင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

နှလုံးပျက်ကွက်
၃ နှစ်တာကာလအတွင်းနှလုံးရောဂါဖြင့်နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို (NYHA ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရ) အသုံးပြုခြင်းအတွေ့အကြုံမှာအကန့်အသတ်ရှိသည်။ နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှု IV လုပ်ဆောင်မှုအတန်း (NYHA ခွဲခြားမှု) တွင်ဤဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ အတွေ့အကြုံမရှိပါ။

ကားမောင်းခြင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းအပေါ်သြဇာလွှမ်းမိုးမှု
canagliflozin သည်ကားမောင်းခြင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းစွမ်းရည်ကိုထိခိုက်နိုင်သည်ကိုမတွေ့ရှိရသေးပါ။သို့သော် canagliflozin ကိုအင်ဆူလင်ကုထုံးနှင့်၎င်း၏လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမြှင့်တင်စေသောဆေးများနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသောအခါ hypoglycemia အန္တရာယ်ကိုသတိထားသင့်သည်။ သွေးကြောတွင်းရှိပမာဏ (ကိုယ်ဟန်အနေအထားမူးဝြေခင်း) နှင့်ချို့ယွင်းမှုနှင့်ဆက်စပ်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့်အန္တရာယ်များကိုသတိပြုသင့်သည်။ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်မော်တော်ယာဉ်များနှင့်ယန္တရားများ။

ဆေးဆိုင်အားလပ်ရက်သတ်မှတ်ချက်များ

ထုတ်လုပ်သူ
အချောသောက်သုံးသောပုံစံထုတ်လုပ်မှု:
Janssen-Ortho LLC, 00778, ပြည်နယ်လမ်း, 933 ကီလိုမီတာ 0.1 Maimi Ward, Gurabo, Puerto Rico
ထုပ်ပိုးထုပ်ပိုးထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ထိန်းချုပ်မှု:
Janssen-Silag S.p.A. , အီတလီ,
တရားဝင်လိပ်စာ: Cologno Monzeze, Milan, ul ။ အမ် Buonarotti, 23 ။
အမှန်တကယ်လိပ်စာ - 04100, Borgo San Michele, Latina, ul ။ အက်စ် Janssen ။

မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကိုင်ဆောင်သူ, တောင်းဆိုမှုများအဖွဲ့
ဂျွန်ဆင် & ဂျွန်ဆင် LLC, ရုရှား, 121614, မော်စကို, ul ။ Krylatskaya, 17/2

ညွှန်ကြားချက်များ၏ဤဗားရှင်း 04.29.2016 ကနေတရားဝင်သည်