Telmista 80 mg - အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ > ကုသမှုနှင့်ကာကွယ်တားဆီးရေး

Telmista 80 mg သည်သွေးပေါင်ချိန်သည့်ဆေးဝါး၊ angiotensin II receptors ၏တိကျသောရန်သူ (အမျိုးအစား ၁ AT1) ။

၁ ပြား ၈၀ မီလီဂရမ် -

တက်ကြွစွာပါဝင်ပစ္စည်း: Telmisartan 80.00 mg

excipients: meglumine, sodium hydroxide, povidone-KZO, lactose monohydrate, sorbitol (E420), magnesium stearate ။

တက်ဘလက် ၈၀ မီလီဂရမ် - အဖြူရောင်သို့မဟုတ်အဖြူရောင်နီးပါးရှိသော Capsule-forma, biconvex တက်ဘလက်များ။

Pharmacodynamics

Telmisartan သည်တိကျစွာ angiotensin II receptor antagonist (ARA II) (အမျိုးအစား AT1) ဖြစ်ပြီးနှုတ်အားဖြင့်သောက်သောအခါထိရောက်မှုရှိသည်။ ၎င်းသည် angiotensin II receptors ၏ AT1 အမျိုးအစားခွဲခြားမှုအတွက်မြင့်မားသောရင်းနှီးမှုရှိပြီး၎င်းမှတစ်ဆင့် angiotensin II ၏လုပ်ဆောင်ချက်ကိုသိရှိနိုင်သည်။ angiotensin II ကိုအဲဒီ receptor နဲ့ဆက်သွယ်မှုကနေဖယ်ထုတ်ပြီးဒီ receptor နဲ့သက်ဆိုင်တဲ့ agonist ရဲ့လုပ်ဆောင်မှုကိုပိုင်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါဘူး။ Telmisartan သည် AT1 အမျိုးအစားခွဲထွက် an angiotensin II receptors နှင့်သာသက်ဆိုင်သည်။ ဒီဆက်သွယ်မှုကအဆက်မပြတ် ၎င်းသည် AT2 receptors နှင့်အခြားလေ့လာမှုနည်းပါးသော angiotensin receptors အပါအဝင်အခြား receptors များအတွက်မတူညီမှုမရှိပါ။ ဤအ receptors များ၏လုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာအရေးပါမှုနှင့် teliotisin ၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ angiotensin II နှင့်အတူအလွန်အမင်းဆွပေးသည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ ၎င်းသည်သွေးရည်ကြည်အတွင်း aldosterone ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ သွေးရည်ကြည်နှင့် renin ns block များအား renin ကိုတားဆီးသည်။ Telmisartan သည် angiotensin converting Enzyme (ACE) (kininase II) (bradykinin ကိုလည်းချိုးဖျက်သောအင်ဇိုင်း) ကိုဟန့်တားနိုင်ခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်, bradykinin ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုတိုးမျှော်လင့်ထားပါဘူး။

လူနာများတွင် ၈၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သုံးသော telmisartan သည် angiotensin II ၏သွေးတိုးရောဂါကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ သွေးပေါင်ချိန်တက်ခြင်းအကြောင်းစတင်ခြင်းသည် telmisartan ကိုပထမဆုံးအကြိမ်အုပ်ချုပ်ပြီးနောက် ၃ နာရီအတွင်းတွင်သတိပြုမိခြင်းဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေး၏သက်ရောက်မှုကို ၂၄ နာရီဆက်တိုက်ရှိနေပြီး ၄၈ နာရီအထိသိသာထင်ရှားနေဆဲဖြစ်သည်။ ၄ လမှ ၈ ပတ်အကြာ Telmisartan ပုံမှန်ဆေးသောက်ပြီးနောက်တွင်သိသိသာသာသွေးပေါင်ချိန်သည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသည်။

သွေးတိုးရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင် telmisartan နှလုံးခုန်နှုန်း (HR) ကိုထိခိုက်ခြင်းမရှိဘဲ systolic နှင့် diastolic သွေးပေါင်ချိန် (BP) ကိုလျော့နည်းစေတယ်။

telmisartan ကိုရုတ်တရက်ဖျက်သိမ်းလိုက်သောအခါသွေးပေါင်ချိန်တက်ခြင်းလက္ခဏာမပေါ်ပေါက်ဘဲသွေးပေါင်ချိန်သည်မူလအဆင့်သို့တဖြည်းဖြည်းပြန်လည်ရောက်ရှိလာသည်။

ဆေးဝါး

နှုတ်အားဖြင့်နှုတ်ယူသောအခါ၎င်းသည်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှအလျင်အမြန်စုပ်ယူသည်။ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ၅၀% ဖြစ်သည်။ Telmisartan ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းစားသုံးမှုဖြင့် AUC (concentrationရိယာ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန်ကွေးကွေး) အောက်တွင်ကျဆင်းခြင်းသည် ၆% မှ (၄၀ မီလီဂရမ်တွင်) မှ ၁၉% (၁၆၀ မီလီဂရမ်တွင်) မှ ၁၉% အထိရှိသည်။ အစာစားပြီးနောက် ၃ နာရီအကြာတွင်မည်သည့်အစာစားသည်ဖြစ်စေ၊ သွေးရည်ကြည်အတွင်းရှိအာရုံစူးစိုက်မှုအားမြှင့်တင်ပေးသည်။ ယောက်ျားနှင့်မိန်းမတို့တွင်ပလာစမာပါဝင်မှုနှုန်းကွာခြားသည်။ အမျိုးသားများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကသွေးရည်ကြည်နှင့် CUC ၌အမျိုးသမီးများ AUC တွင်အများဆုံးပါဝင်မှုသည် (၃ ဆ) ၂ ဆပိုမိုမြင့်မားပြီး (ထိရောက်မှုအပေါ်သိသာသောသက်ရောက်မှုမရှိဘဲ) အသီးသီးဖြစ်သည်။

သွေးပလာစမာပရိုတင်းများနှင့်ဆက်သွယ်မှု - ၉၉.၅%၊ အများအားဖြင့်အယ်လ်ဗျူမင်နှင့် alpha-1 glycoprotein နှင့်ဖြစ်သည်။

equilibrium အာရုံစူးစိုက်မှုအတွက်ပုံ၏ဖြန့်ဝေပမာဏ၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုး 500 လီတာဖြစ်ပါတယ်။ ၎င်းကို glucuronic acid နှင့် conjugation ဖြင့် metabolized လုပ်သည်။ ဇီဝြဖစ်သည် pharmacologically မလှုပ်မရှားဖြစ်နေသည်။ half-life (T1 / 2) သည်နာရီ ၂၀ ကျော်ကြာသည်။ ၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်အူမှတစ်ဆင့်မပြောင်းလဲသည့်ပုံစံနှင့်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်ယူသည် - ၂ ရာခိုင်နှုန်းအောက်သာရှိသည်။ စုစုပေါင်းပလာစမာရှင်းလင်းမှုသည် (၉၀၀ မီလီမီတာ / မိနစ်) မြင့်သော်လည်း၊ “ Hepatic” သွေးစီးဆင်းမှု (၁၅၀၀ ml / min) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။

ဆန့်ကျင်

Telmista မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုတွင်ဆန့်ကျင်သောလက္ခဏာများ -

တက်ကြွသောအရာ ၀ တ္ထုသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေး၏ ၀ တ္ထုများအပေါ်အလွန်အာရုံခံစားမှု
ကိုယ်ဝန်
နို့တိုက်သည့်ကာလ။
အဆိုပါ biliary ကျေးရွာအုပ်စု၏အတားအဆီးရောဂါများ။
ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းချက် (Child-Pugh အတန်း C) ။
ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် aliskiren နှင့်အတူတွဲဖက်အသုံးပြုခြင်း (glomerular filtration rate (GFR))

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

လေ့လာတွေ့ရှိထားသည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည်လူနာများ၏ကျား၊ မ၊ အသက်၊ သို့မဟုတ်မျိုးနွယ်နှင့်မဆက်စပ်ပါ။

ကူးစက်ရောဂါနှင့်ကပ်ပါးရောဂါများ - သေစေနိုင်သောဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း၊ ဆီးလမ်းကြောင်းရောဂါ၊ (cystitis အပါအ ၀ င်)၊ အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှုများ။
သွေးနှင့် lymphatic စနစ်ကနေရောဂါများ: သွေးအားနည်းရောဂါ, eosinophilia, thrombocytopenia ။
ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်မမှန်ခြင်း - ခန္ဓာကိုယ်တွင်းတုန့်ပြန်မှုတုန့်ပြန်မှု၊ အလွန်စိတ်ထိခိုက်မှု (erythema, urticaria, angioedema)၊ နှင်းခူ၊ ယားယံခြင်း၊ အရေပြားအဖုအပိန့်များ (မူးယစ်ဆေးအပါအ ၀ င်)၊ angioedema (ဆိုးဝါးသောရလဒ်ဖြင့်)၊
အာရုံကြောစနစ်၏ချိုးဖောက်မှုများ: စိုးရိမ်စိတ်, အိပ်မပျော်, စိတ်ကျရောဂါ, မောခြင်း, မူးဝြေခင်း။
အမြင်အာရုံ၏ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကို: အမြင်အာရုံနှောင့်အယှက်။
နှလုံးဖောက်ဖျက်ခြင်း: bradycardia, tachycardia ။
သွေးကြောများချိုးဖောက်မှုများ: သွေးပေါင်ချိန်သိသိသာသာကျဆင်းခြင်း, orthostatic hypotension ။
အသက်ရှူလမ်းကြောင်းမမှန်ခြင်း၊ ရင်ဘတ်ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများနှင့် mediastinum ရောဂါများ - အသက်တိုခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အဆုတ်သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ * (* စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလတွင်၊ အဆုတ်တွင်းရှိအဆုတ်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုဖော်ပြပြီး telmisartan နှင့်ယာယီဆက်နွယ်မှုရှိသည်) သို့သော် telmisartan ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။ install လုပ်ထားပြီး) ။
ဝမ်းဗိုက်နာကျင်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ခြောက်သွေ့သောပါးစပ် mucosa၊ dyspepsia၊ အူရောင်ခြင်း၊ အစာအိမ်အဆင်မပြေခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အရသာပျက်ခြင်း (dysgeusia)၊ အသည်းလုပ်ဆောင်မှု / အသည်းရောဂါချို့တဲ့ခြင်း * အသည်းလုပ်ဆောင်မှု / အသည်းရောဂါချို့ယွင်းမှုများကိုဂျပန်လူမျိုးများတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
ကြွက်သားအကျိတ်နှင့်ဆက်စပ်သောတစ်သျှူးများမှရောဂါများ - အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ နောက်ကျောနာကျင်ခြင်း၊ ကြွက်သားများကြွက်သားများကြွက်တက်ခြင်း၊ အနိမ့်စွန်းပိုင်းနာကျင်မှုများ၊ myalgia ရောဂါ၊ ရွတ်နာကျင်မှု (tendonitis ၏သရုပ်လက္ခဏာနှင့်ဆင်တူသည့်လက္ခဏာများ) ။
ကျောက်ကပ်နှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းမှရောဂါများ - စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုအပါအဝင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းခြင်း။
ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌အထွေထွေရောဂါများနှင့်ရောဂါများ - ရင်ဘတ်နာခြင်း၊ တုပ်ကွေးကဲ့သို့သောရောဂါ၊ အထွေထွေအားနည်းခြင်း။
ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ကိရိယာတန်ဆာပလာအချက်အလက်များ - ဟီမိုဂလိုဗင်လျော့နည်းခြင်း၊ ယူရစ်အက်ဆစ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာခြင်း၊ သွေးပလာစမာတွင်ခရူတင်းနင်း၊ အသည်းအင်ဇိုင်းများလှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ သွေးရည်ကြည်ရှိခရိတ်ဖော့စတိုကင်းကင်း (CPK)၊ သွေးရည်ကြည်ရှိဟိုက်ပါကီလီမီယမ်၊

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု

Telmisartan သည်အခြားဆေးဝါးများ၏သွေးပေါင်ချိန်ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေနိုင်သည်။ အခြားလက်တွေ့ကျသောအရေးပါသည့်အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုအမျိုးအစားများကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။

digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin နှင့် amlodipine တို့နှင့်အတူတကွအသုံးပြုခြင်းသည်လက်တွေ့တွင်သိသာထင်ရှားသောအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်မဟုတ်ပါ။ သွေးပလာစမာတွင် digoxin ၏ပျမ်းမျှအာရုံစူးစိုက်မှုမှာပျမ်းမျှ ၂၀% (အမှုတစ်ခုတွင် ၃၉%) တိုးလာသည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်း telmisartan နှင့် digoxin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်အတွင်း digoxin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအားအခါအားလျော်စွာဆုံးဖြတ်ရန်အကြံပြုလိုပါသည်။

renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) အပေါ်သက်ရောက်နေသောအခြားဆေးဝါးများနည်းတူ telmisartan ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် hyperkalemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်တစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုပါက hyperkalemia (ပိုတက်စီယမ်ပါ ၀ င်သည့်ဆားအစားထိုးမှုများ၊ ပိုတက်စီယမ် - ကြွယ်ဝသော Diuretics ဆီး၊ ACE inhibitors, ARA II, non-steroidal anti-inflammatory မူးယစ်ဆေးဝါးများ) NSAIDs၊ immunosuppressants cyclosporine သို့မဟုတ် tacrolimus နှင့် trimethoprim ။

hyperkalemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအန္တရာယ်အချက်များပေါ်တွင်မူတည်သည်။ အထက်ပါပေါင်းစပ်မှုများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုပါကစွန့်စားမှုလည်းတိုးလာသည်။ အထူးသဖြင့်ပိုတက်စီယမ်ပမာဏနည်းပါးသော Diuretics ဆီးများနှင့်ပိုတက်ဆီယမ်ပါဝင်သောဆားအစားထိုးပစ္စည်းများနှင့်တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုသောအခါအထူးသဖြင့်အန္တရာယ်မြင့်မားသည်။ ဥပမာအားဖြင့်တင်းကြပ်သောကြိုတင်ကာကွယ်မှုများပြုလုပ်ထားပါက ACE inhibitors သို့မဟုတ် NSAIDs နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုခြင်းသည်အန္တရာယ်နည်းပါးသည်။ ထိုကဲ့သို့သော telmisartan အဖြစ် ARA II ကို, Diuretic ဆေးကုထုံးစဉ်အတွင်းပိုတက်စီယမ်ဆုံးရှုံးမှုကိုလျှော့ချပေးပါတယ်။ ပိုတက်ဆီယမ်ပါဝင်မှုနည်းပါးသောဒြပ်ပေါင်းများကိုအသုံးပြုခြင်းဥပမာ၊ စရိုရွန်နိတ်နပ်၊ အက်ပလီနိုနွန်၊ ထရိုင်မာတာ၊ မှတ်တမ်းတင်ထားသော hypokalemia အားတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည်သွေးရည်ကြည်အတွင်းပိုတက်ဆီယမ်ကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းဖြင့်အသုံးပြုသင့်သည်။ telmisartan နှင့် ramipril တို့ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့် AUC0-24 နှင့် ramipril နှင့် ramipril ၏ Cmax တိုးနှုန်း ၂.၅ ဆတိုးလာသည်။ ဒီဖြစ်စဉ်၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမသတ်မှတ်ရသေးပါ။ ACE inhibitors နှင့် lithium ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ပလာစမာ lithium ပါဝင်မှုကိုပြောင်းပြန်တိုးစေပြီးအဆိပ်ဖြစ်စေသောသက်ရောက်မှုများနှင့်အတူတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ရှားရှားပါးပါးကိစ္စရပ်များတွင် ARA II နှင့် lithium ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ၌ထိုသို့သောပြောင်းလဲမှုများရှိကြောင်းအစီရင်ခံခဲ့သည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်း lithium နှင့် ARA II ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်သွေးရည်ကြည်အတွင်းလီသီယမ်ပါဝင်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်အကြံပြုပါသည်။ acetylsalicylic acid, COX-2 နှင့် NSAIDs မပါသည့် NSAIDs များကုသမှုသည်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်နေသည့်လူနာများအတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုဖြစ်စေနိုင်သည်။ RAAS ကိုသက်ရောက်စေသောဆေးဝါးများသည်ပေါင်းစပ်မှုအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။ NSAID နှင့် telmisartan ကိုလက်ခံရရှိသည့်လူနာများတွင်ကုသမှုအစတွင် bcc ကိုလျော်ကြေးပေးရမည်ဖြစ်ပြီးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသည်။ ဆီးချိုရောဂါသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် aliskiren နှင့်အတူတွဲဖက်အသုံးပြုခြင်း (GFR ၏ glomerular filtration rate)