Gentadueto: အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ > ကုသမှုနှင့်ကာကွယ်တားဆီးရေး

၂.၅ မီလီဂရမ် / ၈၅၀ မီလီဂရမ် film-coated tablet များ, 2.5 mg / 1000 mg

တစ်ခုမှာတက်ဘလက်ပါရှိသည်

တက်ကြွသောတ္ထုများ: ၂.၅ မီလီဂရမ်၊

metformin hydrochloride 850 mg ဒါမှမဟုတ် 1000 mg,

excipients: အာဂျင်နီ၊ ပြောင်းဖူးဓာတ်၊ copovidone၊ silicon dioxide colloidal anhydrous, magnesium stearate၊

film အပေါ်ယံလွှာ: တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုက် (E171), သံ (III) အောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် (E172) (2.5 mg / 850 mg အတွက်သောက်သုံးသော), သံ (III) အောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ။

အဆိုပါတက်ဘလက်များသည်လိမ္မော်ရောင်အရောင်များရှိသောဘဲဥပုံ၊ ဘဲဥပုံ၊ အနီရောင်မျက်နှာပြင်နှင့်တစ်ဖက်တွင် BI ကုမ္ပဏီ၏အမှတ်တံဆိပ်နှင့်အခြားဘက်ခြမ်းတွင် D2 / 850 (၂.၅ မီလီဂရမ် / ၈၅၀ မီလီဂရမ်) ဖြင့်အက္ခရာတင်ထားသည်။

အဆိုပါတက်ဘလက်များသည်ပန်းရောင်၊ ပန်းဘဲဥအနီ၊ biconvex မျက်နှာပြင်တစ်ခုနှင့်တစ်ဖက်တွင် BI ကုမ္ပဏီ၏အမှတ်အသားနှင့်အခြားတစ်ဖက်ရှိ D2 / 1000 ကိုထုထည်ဖြင့် (၂.၅ မီလီဂရမ် / ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်) ဖြင့်အက္ခရာတင်ထားသည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ, ဖွဲ့စည်းမှုနှင့်ထုပ်ပိုး

အဖြူရောင်၊ အရောင်တောက်တောက်၊ နှစ်ရောင်ရောစပ်ပြီးအရောင်တောက်ပသည့် Beringer Ingelheim တံဆိပ်ဖြင့်အက္ခရာတင်ထားသည်။ နောက်ဖက်တွင် D2 / 850 ဖြင့်ထွင်းထားသည်။

1 tab
linagliptin	2.5 မီလီဂရမ်
ကွမ်းခြံကုန်း	850 မီလီဂရမ်

excipients: အာဂျင်တီးနား၊ ပြောင်းဖူးဓာတ်၊ copovidone၊ silicon dioxide၊ colloidal anhydrous, magnesium stearate ။

Shell: တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171), သံအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E172), သံအောက်ဆိုဒ်အဝါရောင် (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ။

10 pcs - အရည်ကြည်ဖုများ (၆) - ကတ်ထူပြားများ။

tab ။ ရုပ်ရှင်အဖုံး, 2.5 mg / 1000 မီလီဂရမ်: 60 pcs ။
Reg ။ No: ၁၀၀၇၂/၁၃/၁၆/၁၈၊ ၃/၀၅/၂၀၁၈ - သက်တမ်းကာလမှတ်။ စည်းချက်ချက် အကန့်အသတ်မရှိ

တက်ဘလက်များသည်ပန်းရောင် - အသားရောင်၊ ဘဲဥပုံ၊ အနီရောင်နှစ်မျိုးဖြင့်ထုတ်လုပ်ထားပြီးကုမ္ပဏီအမှတ်တံဆိပ်နှင့်တစ်ဖက်တွင် D2 / 1000 ဖြင့်အက္ခရာတင်ထားသည်။

1 tab
linagliptin	2.5 မီလီဂရမ်
ကွမ်းခြံကုန်း	1000 မီလီဂရမ်

excipients: အာဂျင်တီးနား၊ ပြောင်းဖူးဓာတ်၊ copovidone၊ silicon dioxide၊ colloidal anhydrous, magnesium stearate ။

Shell: တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171)၊ သံအောက်ဆိုဒ်အနီရောင် (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc ။

ဖြန့်ချိပုံစံ, ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

တက်ဘလက်များသည်အဝါရောင်အရောင်၊ ဘဲဥပုံ၊ ဘစ်ကွန်ဗက်စ်၏ရုပ်ရှင်အခွံတစ်ခုနှင့်တစ်ဖက်တွင်ကုမ္ပဏီတံဆိပ်နှင့် D2 / 500 အက္ခရာကိုအခြားဘက်ခြမ်းဖြင့်ဖုံးအုပ်ထားသည်။

1 tab
linagliptin	2.5 မီလီဂရမ်
metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်	500 မီလီဂရမ်

excipientsအာဂျင်နီယမ် - ၁၂.၅ မီလီဂရမ်၊ ပြောင်းဖူးဓာတ် - ၂၀ မီလီဂရမ်၊ copovidone - ၄၇.၅ မီလီဂရမ်၊ anhydrous colloidal silicon dioxide ၂.၅ မီလီဂရမ်၊ မဂ္ဂနီစီယမ် stearate - ၅ မီလီဂရမ်။

ရုပ်ရှင်အင်္ကျီ၏ဖွဲ့စည်းမှု: တိုက်တေနီယမ်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (E171) - ၂.၈၈ မီလီဂရမ်၊ အဝါရောင်သံအောက်ဆိုဒ်ဆိုးဆေး (E172) - ၀.၁၂ မီလီဂရမ်၊ propylene glycol - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg ။

10 pcs - PVC / PCTFE / Al (3) နှင့်လုပ်ထားသောအရည်ကြည်ဖုများ - ကတ်ထူပြားများ။
10 pcs - PVC / PCTFE / Al (6) နှင့်ပြုလုပ်ထားသောအရည်ကြည်ဖုများ - ကတ်ထူပြားများ။

ဆေးဝါးဗေဒအရေးယူ

ပါးစပ်အုပ်ချုပ်ရေးအတွက်ပေါင်းစပ် hypoglycemic ဆေး။ Gentadueto ®သည် hypoglycemic တ္ထုနှစ်ခုဖြစ်သော linagliptin နှင့် metformin hydrochloride တို့၏ပုံသေပေါင်းစပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

Linagliptin သည် DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC code 3.4.14.5) အင်ဇိုင်းကိုဟန့်တားပေးသည်။ ၎င်းသည် incretin hormones (glucagon ကဲ့သို့ peptide-1 (GLP-1) နှင့် glucose-dependant insulinotropic polypeptide - GIP) ကိုတားစီးသည်။ ဤဟော်မုန်းများသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်အလျင်အမြန်ဖျက်ဆီးပစ်သည်။ ဤရွေ့ကား incretins နှစ် ဦး စလုံးဂလူးကို့စ homeostasis ၏ဇီဝကမ္မစည်းမျဉ်းများတွင်ပါဝင်ပတ်သက်နေကြသည်။ တစ်နေ့တာအတွင်း basrere ၏ basal level နိမ့်သည်၊ ၎င်းသည်အစာစားပြီးနောက်လျှင်မြန်စွာမြင့်တက်သည်။ GLP-1 နှင့် GIP သည်ပုံမှန်နှင့်မြင့်မားသောသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အဆင့်များရှိနေခြင်းတွင်အင်ဆူလင် biosynthesis နှင့်ပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များမှထုတ်လွှတ်ခြင်းကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။ ထို့အပြင် GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha cells များဖြင့် glucagon ၏အရည်ကိုလျော့ချပေးသည်။ ၎င်းသည်အသည်း၌ဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုကျဆင်းစေသည်။ Linagliptin သည် DPP-4 နှင့်ထိရောက်စွာနှင့်နောက်ပြန်ဆုတ်သွားနိုင်သည်။ ၎င်းသည် incretin ပမာဏနှင့်၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်မှုကိုရေရှည်ထိန်းသိမ်းမှုကိုဖြစ်စေသည်။ Linagliptin သည်ဂလူးကို့စ်ပမာဏပေါ် မူတည်၍ အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးပွားစေပြီးဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ Linagliptin သည် DPP-4 နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ in vitro သည်၎င်း၏ရွေးချယ်မှုသည် DPP-8 အတွက်ရွေးချယ်မှုသို့မဟုတ် DPP-9 အတွက်လုပ်ဆောင်မှုကိုအဆ ၁၀၀၀၀ ကျော်ပိုမြန်သည်။

linagliptin ဖြင့်ကုသခြင်းသည် beta-ဆဲလ်လုပ်ဆောင်ချက်၏အငှားအမှတ်အသားများဖြစ်သည့် HOMA (homeostasis အကဲဖြတ်မှုအတွက်စံနမူနာ)၊ proinsulin ၏အင်ဆူလင်နှင့်အချိုးအစားနှင့် beta cell များ၏တုန့်ပြန်မှုအရအစားအစာခံနိုင်မှုစမ်းသပ်ချက်အရသိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။

Metformin သည် biguanide ဖြစ်ပြီး hypoglycemic effect ရှိပြီး Basal နှင့် Postprandial Plasma glucose အဆင့်များကိုလျှော့ချသည်။ Metformin သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံဆော်ပေးသောကြောင့် hypoglycemia သို့မပို့ဆောင်ပါ။

Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်တွင်လုပ်ဆောင်မှုယန္တရား ၃ ခုရှိသည်။

၁။ gluconeogenesis နှင့် glycogenolysis ကိုတားဆီးသဖြင့်အသည်း၌ဂလူးကို့စ်ဖွဲ့စည်းခြင်းကိုလျှော့ချခြင်း၊

2. အရိုးကြွက်သားဂလူးကို့စစသောက်သုံးမှုနှင့်အင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်၎င်း၏အသုံးပြုမှုတစ်ခုတိုးလာ,

3. အူထဲမှာဂလူးကို့စ၏စုပ်ယူမှုနှေးကွေး။

Metformin သည် glycogen synthetase ကိုလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် intracellular glycogen ပေါင်းစပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်သည်။

Metformin hydrochloride သည်လူသိများသောဂလူးကို့စ်အမြှေးပါးသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအမျိုးအစားအားလုံး၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစွမ်းရည်ကိုတိုးပွားစေသည်။

လူများတွင် Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်သည်ဂလိုင်ကemiaအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော်လည်း lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ်အကျိုးရှိသည်။

စုစုပေါင်းကိုလက်စထရော, LDL အတွက်လက်စထရောနှင့် triglycerides လျော့နည်းစေသည်။

metaginin ကုထုံးကို linagliptin ထည့်ခြင်း

Linagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို metformin monotherapy ဖြင့်လုံလောက်စွာမထိန်းချုပ်နိုင်သည့် glycemia ရှိလူနာများတွင် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်ကိုမျက်စိကန်းသော၊

linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ခြင်းသည်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုချင်းစီကိုယူခြင်းထက်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ glycemic parameters များကိုသိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုဖြစ်စေသည်။ အထူးသဖြင့် ၂ နာရီကြာအစာစားပြီးနောက် (GLP) ပြီးနောက် glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင် A (HbA1c)၊ အစာရှောင်ပလာစမာဂလူးကို့စ (GPN)၊ ပလာစမာဂလူးကို့စအဆင့်ကိုသိသိသာသာလျှော့ချပေးသည်။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု ၈ ခုတွင်ပါဝင်ခဲ့ကြသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာ ၅၂၃၉ ဦး အတွက် meta-analysis သည်အလားအလာရှိသောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုအနေဖြင့် linagliptin ဖြင့်ကုသမှုသည်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်များ (နှလုံးသွေးကြောကျဆင်းခြင်း၊ မသေရသေးသည့် myocardial infarction၊ မသေစေနိုင်သောလေဖြတ်ခြင်းသို့မဟုတ်မတည်ငြိမ်သော angina pectoris ကြောင့်ဆေးရုံတက်ခြင်း) ကိုပြသခြင်းမဟုတ်ပါ။

ဆေးဝါး

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပြုလုပ်သောဇီဝညီမျှမှုလေ့လာမှုများက Gentadueto ®သည်သီးခြားအသုံးပြုသော linagliptin နှင့် metformin နှင့်အတူတူပင်ဖြစ်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။

Gentadueto ®အစားအစာနှင့်အသုံးပြုခြင်းသည် linagliptin ၏ pharmacokinetic parameters များကိုပြောင်းလဲခြင်းမဟုတ်ပါ။ AUC metformin သည်မပြောင်းလဲသော်လည်းအစားအစာနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးအတွက်ပျမ်းမျှသွေးရည်ကြည် metformin C max ကို ၁၈% လျှော့ချခဲ့သည်။ ဆေးဝါးကိုအစားအစာနှင့်အသုံးပြုသောအခါပလာစမာတွင်ပလာစမာရှိ C max metformin ကိုအချိန် ၂ နာရီအထိရောက်ရန်အချိန်တိုးလာသည်ကိုတွေ့ရှိရသည်။ ဤပြောင်းလဲမှုများ၏လက်တွေ့အရေးပါမှုမှာမဖြစ်နိုင်ပါ။ အောက်ပါတို့မှာ Gentadueto ®၏တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများကိုထင်ဟပ်စေသောပြဌာန်းချက်များဖြစ်သည်။

linagliptin ကို 5 mg ထိုးပြီးပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်ဆေးသည်လျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်ခဲ့ပြီးပလာစမာတွင် C max (ပျမ်းမျှ T max) ကို ၁.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိခဲ့သည်။ ပလာစမာတွင် linagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှု biphasic လျော့နည်းစေသည်။ linagliptin ၏လုံးဝဇီဝရရှိနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 30% ဖြစ်သည်။ linagliptin ကိုအဆီများစွာပါ ၀ င်သည့်အစာနှင့်အတူဆေးဝါးကုသမှုအပေါ်သိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိသောကြောင့် Linagliptin ကိုအစားအစာနှင့်အစားအစာစားခြင်းမည်သို့ပင်ဖြစ်စေအသုံးပြုနိုင်သည်။

linagliptin ကို 5 mg ပမာဏဖြင့်သောက်ပြီးနောက်၊ ပျမ်းမျှ V d သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 1110 L ဖြစ်ပြီး၎င်းသည်တစ်ရှူးများ၌ကျယ်ပြန့်စွာဖြန့်ဝေခြင်းကိုညွှန်ပြသည်။ linagliptin ၏ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းသည်ဆေး၏အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ်တွင်မူတည်သည်။ အကယ်၍ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် 1 nmol / L ဖြစ်ပါကပေါင်းစပ်မှုမှာ ၉၉% ဖြစ်ပြီး၊ linagliptin ၏ concentration30 nmol / L သို့တိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်စည်းနှောင်မှုက ၇၅-၈၉% အထိလျော့ကျသွားသည်။ ၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ DPP-4 နှင့် DPP-4 နှင့်အဆက်အသွယ်များမြင့်တက်လာခြင်းကိုရောင်ပြန်ဟပ်စေသည်။ DPP-4 နှင့်လုံးဝပြည့်နှက်နေသည့်အခါ linagliptin ၏မြင့်မားသောပြင်းအားများ၌ linagliptin ၏ ၇၀ မှ ၈၀ ရာခိုင်နှုန်းသည်အခြားပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ဆက်နွယ်ပြီးမူးယစ်ဆေး၏ ၂၀ မှ ၃၀ ရာခိုင်နှုန်းသည်လွတ်လပ်သောပြည်နယ်တွင်ရှိသည်။

linagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်သောက်သည့်အခါပလာစမာရှိဆေး၏ C ss ကိုတတိယဆေးသောက်ပြီးသည်နှင့်အောင်မြင်သည်။ ပလာစမာတွင် linagliptin ၏ AUC သည်ပထမဆေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၃၃% ခန့်တိုးတက်ခဲ့သည်။ linagliptin ၏ AUC အတွက်မူကွဲကိန်းများမှာ ၁၂.၆% နှင့် ၂၈.၅% အသီးသီးဖြစ်သည်။ AUC တန်ဖိုးများသည်ပလာစမာတွင် linagliptin ၏ပမာဏများပြားလာသည်နှင့်အမျှအချိုးအစားနည်းလာသည်။ Linagliptin ၏ကျန်းမာမှုနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးဝါးများသည်ယေဘုယျအားဖြင့်တူညီသည်။

In vitro လေ့လာမှုများအရ linagliptin သည် P-glycoprotein နှင့် CYP3A4 တို့၏အလွှာဖြစ်သည်။ P-glycoprotein နှင့် CYP3A4 ကိုတားဆီးနိုင်သည့် Ritonavir သည် linagliptin ၏ (ခန့်မှန်း AUC) ခန့်မှန်းချက်၏နှစ်ဆတိုးလာခြင်းနှင့် linagliptin ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် Rampampicin၊ P-glycoprotein နှင့် CYP3A ၏အားကောင်းသောသွေးဆောင်မှုနှင့် Aagaglibin ၏အနာကျဆင်းမှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ % အဓိကအားဖြင့် P-glycoprotein ၏တားစီး (သို့မဟုတ်, အညီ, induction) ကြောင့် linagliptin ၏ဇီဝမရရှိနိုင်၏တိုး (သို့မဟုတ်, အညီ, လျော့နည်းကျဆင်းမှု) ကြောင့်ဖြစ်သည်။

ဇီဝြဖစ်ခြင်းနှင့်ထုတ်လွှတ်ခြင်း

လက်ခံရရှိမူးယစ်ဆေး၏သေးငယ်တဲ့အဘို့ကို metabolized ဖြစ်ပါတယ်။ အဓိကထုတ်လွှတ်သည့်လမ်းကြောင်းမှာအူများမှ (၈၅%) ဖြစ်သည်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် linagliptin ၏ ၅% သည်ဆီးတွင်ထုတ်လွှတ်သည်။ မူးယစ်ဆေး၏အဓိက metabolite တစ်ခုအားဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ equilibrium phase တွင်ဆန့်ကျင်ဘက်ပါဝင်မှုသည် linagliptin ၏ ၁၃.3.3% ထိရှိသည်။ ဤသည် metabolite ဆေးဝါးဗေဒလှုပ်ရှားမှုမရှိပါနှင့် plasma DPP-4 ဆန့်ကျင် linagliptin ၏ inhibitory လှုပ်ရှားမှုအထောက်အကူပြုပါဘူး။

ကြာချိန် T 1/2 သည်ကြာချိန် - နာရီ ၁၀၀ ကျော်သည်အဓိကအားဖြင့် DPP-4 နှင့် linagliptin နှင့်တည်ငြိမ်သောစည်းနှောင်မှုကြောင့်ဖြစ်ပြီးမူးယစ်ဆေးဝါးများစုဆောင်းခြင်းသို့ ဦး တည်ခြင်းမရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ linagliptin ကိုထပ်ခါတလဲလဲသောက်ပြီးနောက် ၅ မီလီဂရမ်ထိုးပြီးဆုံးဖြတ်ပြီးနောက် linagliptin စုဆောင်းခြင်းအတွက်ထိရောက်သော T 1/2 သည် ၁၂ နာရီခန့်ရှိသည်။

ကျောက်ကပ်ရှင်းလင်းရေးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 70 ml / min သည်။

အထူးလက်တွေ့ကိစ္စများတွင် Pharmacokinetics

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုအတိုင်းအတာရှိသောလူနာများတွင် linagliptin ဆေးသောက်ခြင်းပြောင်းလဲမှုကိုမလိုအပ်ပါ။ အလွန်သေးငယ်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်သည်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ရှိလူနာများအတွက် linagliptin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောပစ္စည်းများကိုမထိခိုက်စေပါ။

ပျော့ပျောင်းသော၊ အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောအသည်းရောင်အသားဝါဝါမလုံလောက်သောလူနာများတွင် linagliptin ၏သောက်သုံးသောပြောင်းလဲမှုများမလိုအပ်ပါ။

lignagliptin ၏ pharmacokinetics ၏လေ့လာမှုများကိုကလေးသူငယ်များတွင်လေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

လိင်၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အညွှန်း၊ အမျိုးအနွယ်၊ လူနာအသက်ပေါ် မူတည်၍ ဆေးထိုးပြောင်းလဲမှုမလိုအပ်ပါ။

metformin ကိုသောက်ပြီးနောက်ပလာစမာတွင် C max ကို ၂.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့်ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက် metformin hydrochloride ၏လုံးဝဇီဝရနိုင်မှုသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 50-60% ဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအတွင်းသို့ယူပြီးနောက်ဆေး၏ ၂၀ မှ ၃၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည်အူအတွင်းမှမစုပ်ယူ၊

Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်သည် nonlinear absorption pharmacokinetics ဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသည်။ အကြံပြုထားသောဆေးများတွင် metformin hydrochloride ကိုအသုံးပြုသောအခါပလာစမာရှိ C ss ကို ၂၄-၄၈ နာရီအတွင်းရရှိပြီး၊ ပုံမှန်အားဖြင့် 1 μg / ml ထက်နည်းသည်။

အစားအစာသည် metformin hydrochloride ၏စုပ်ယူမှုကိုလျော့နည်းစေပြီးစုပ်ယူမှုနှုန်းကိုအနည်းငယ်နှေးစေသည်။ အစာနှင့်အတူ ၈၅၀ မီလီဂရမ်ရှိသောဆေးကိုသောက်ပြီးနောက် C max သည် ၄၀%၊ AUC ၂၅% လျော့နည်းပြီး C max သို့ရောက်ချိန် ၃၅ မိနစ်တိုးသည်။ ဤအညွှန်းကိန်းများကျဆင်းမှု၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမသိရှိရသေးပါ။

metformin ၏ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်စည်းနှောင်မှုသည်အရေးမကြီးပါ။ Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်သည်သွေးနီဥများနှင့်ပေါင်းစည်းသည်။ max metformin နှင့်အတူသွေးထဲတွင်ပလာစမာထက်နိမ့်သည်နှင့်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအောင်မြင်သည်။ သွေးနီဥများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှုအတွက်နောက်ထပ်အခန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ V d သည် ၆၃ မှ ၂၇၆ လီတာအထိကွဲပြားသည်။

ဇီဝြဖစ်ခြင်းနှင့်ထုတ်လွှတ်ခြင်း

လူသားများတွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်ပါ။ Metformin Hydrochloride သည်မပြောင်းလဲသောကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်သည်။ metformin hydrochloride ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် 400 ml / min ထက်ကျော်လွန်ပြီး၎င်းသည် glomerular filtration နှင့် tubular secretion အားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ယူမှုကိုညွှန်ပြသည်။ မျိုချပြီးနောက် terminal ကို T 1/2 ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 6.5 နာရီဖြစ်ပါတယ်

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုတွင် CC ၏အချိုးအစားအရမူးယစ်ဆေးဝါး၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည်လျော့နည်းသွားသည်။ ထို့ကြောင့် T 1/2 သည်ရှည်သည်။ ၎င်းသည်ပလာစမာ metformin hydrochloride အဆင့်တိုးလာစေသည်။

အထူးလက်တွေ့ကိစ္စများတွင် Pharmacokinetics

Metformin ကိုကလေးများအတွက် 500 mg ထိုးသည့်တစ်ကြိမ်တည်းအသုံးပြုပြီးနောက်ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောပရိုဖိုင်းသည်အရွယ်ရောက်ပြီးသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူကြီးများနှင့်ဆင်တူသည်။

ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်ကလေးသူငယ်များတွင် ၇ ရက်လုံးလုံးတစ်နေ့လျှင် ၅၀၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်ဆေးတစ်ခေါက်ဖြင့်ဆေးဝါးကိုအကြိမ်ကြိမ်အသုံးပြုပြီးနောက်၊ ပလာစမာတွင် C max နှင့် AUC 0-t သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၃၃% နှင့် ၄၀% လျော့နည်းသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများထက် ၁၄ ရက်အတွက်တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ် ၅၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဖြင့် metformin ။ glycemia ထိန်းချုပ်မှုအတိုင်းအတာအပေါ်မူတည်ပြီးဆေးကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂

linagliptin နှင့် metformin ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုရန်အကြံပြုလိုသောအခြေအနေများတွင် (အစားအစာနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းနှင့်ပေါင်းစပ်။ ) glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်အတွက် metformin တစ် ဦး တည်းဖြင့်ကုသမှုသည်မလုံလောက်ပါ၊ သို့မဟုတ် linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ပြီးသားလူနာများတွင်သီးခြားအဖြစ်။ ကောင်းမွန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသောဆေးများ၊
sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ (သုံးဆပေါင်းစပ်ကုထုံး) နှင့်အတူပေါင်းစပ်အတွက်အများဆုံးသည်းခံစိတ်ဆေးများအတွက် metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အတူကုသမှုအတွက်လူနာတွေအတွက်အစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းအပြင်အလုံအလောက်ထိရောက်သောမဟုတ်ပါဘူး။

ဆေးညွှန်း regimen

ပါးစပ်အုပ်ချုပ်မှုအတွက်။

အကြံပြုထားသည့်ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ် / ၈၅၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၂.၅ မီလီဂရမ် / ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

လူနာ၏လက်ရှိကုသမှုပုံစံ၊ ၎င်း၏ထိရောက်မှုနှင့်ခံနိုင်ရည်အပေါ် မူတည်၍ ဆေးညွှန်းကိုတစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။ Gentadueto ®၏အများဆုံးအကြံပြုထားသောနေ့စဉ်ဆေးပမာဏမှာ linagliptin ၏ 5 mg နှင့် metformin ၏ 2000 mg ဖြစ်သည်။

metformin ကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသောအစာခြေလမ်းကြောင်းမှဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုလျှော့ချရန် Gentadueto ®ကိုအစာနှင့်အတူစားသုံးသင့်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါသည် metollin monotherapy ကိုအမြင့်ဆုံးခံနိုင်သည့်ပမာဏဖြင့်လုံလောက်စွာမထိန်းချုပ်နိုင်သည့်လူနာများတွင်Gentadueto®ကိုများသောအားဖြင့် linagliptin ၏ဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ် (နေ့စဉ် ၅ мгမီလီဂရမ်) ဖြစ်ရန်သတ်မှတ်ထားသင့်ပြီး metformin ၏ဆေးသည်တူညီနေဆဲဖြစ်သည်။ အရင်ကကဲ့သို့။

linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းမှပြောင်းရွှေ့ခံရသောလူနာများအတွက်, linagliptin နှင့် metformin ၏ဆေးများသည်ယခင်ကဲ့သို့တူညီသောကြောင့် Gentadueto ®ကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါသည် metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျအပေါငျးတို့သခံယူထားသောဆေးဝါးများဖြင့်နှစ် ဦး ကိုပေါင်းစပ်ကုထုံးဖြင့်လုံလောက်စွာထိန်းချုပ်ထားခြင်းမရှိသေးသောလူနာများအဘို့, Gentadueto ®ကိုပုံမှန်အားဖြင့် linagliptin ၏ဆေးများကို ၂.၅ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ် / နေ့စဉ် (နေ့စဉ်ဆေးထိုး ၅ မီလီဂရမ်) သတ်မှတ်သည်။ metformin အရင်ကဲ့သို့တူညီသောဖြစ်ခဲ့သည်။

Gentadueto ®ကို sulfonylurea derivative နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသောအခါ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန် sulfonylurea ဆင်းသက်လာသောပမာဏနိမ့်သောဆေးထိုးရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။

metformin အမျိုးမျိုးသောဆေးများကိုအသုံးပြုရန် Gentadueto ®သည်အောက်ပါဆေးပုံစံများဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။

linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg သို့မဟုတ် metformin hydrochloride 1000 mg ။

Gentadueto ® (၎င်း၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင် metformin ရှိနေခြင်းကြောင့်) အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအား (CC) ကိုဆန့်ကျင်သည်။

Gentadueto ® (၎င်း၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင် metformin ရှိနေခြင်းကြောင့်) အသည်းပျက်ကွက်သောလူနာများအတွက်ဆန့်ကျင်သည်။

metformin ကိုကျောက်ကပ်များကထုတ်ယူသည်။ အိုမင်းခြင်းတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည့်အတွက် Gentadueto ®သောက်သောသက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအနေဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်ရန်လိုအပ်သည်။

မူးယစ်ဆေးပျောက်ဆုံးနေပါကလူနာသည်ယင်းကိုသတိရသည်နှင့်ချက်ချင်းသောက်သင့်သည်။ တစ်ချိန်တည်းတွင်နှစ်ဆထိုးရန်မလိုပါ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

linagliptin နှင့် metformin ဆေးဝါးဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်

မကြာခဏ:

၀ မ်းလျှောခြင်း၊
hypoglycemia ။

ခဏခဏ:

နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း၊
အဆိုပါ bronchi ၏ hyperactivity,
တိုးမြှင့် amylase လှုပ်ရှားမှု,
hypersensitivity (angioedema, urticaria, rash) ။

ရှားပါး

ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊
အော့
ပန်ကရိယ
ချောင်းဆိုး
ယားယံခြင်း

metformin monotherapy လက်ခံရရှိလူနာများတွင်

မကြာခဏ:

အရသာနှောင့်အယှက်,
အစာအိမ်နာကျင်မှု
အသည်းရောင်ရောဂါလက္ခဏာများ - အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအညွှန်းကိန်းများ၊
erythema, urticaria ။

ရှားပါး

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှုဆိုင်ရာမမှန်မှုများ - လက်တစ်အက်စစ်ဓာတ်ပြုခြင်း၊
(ကြာရှည်ကုသမှုဖြင့်) ဗီတာမင် B 12 ကိုစုပ်ယူခြင်းကိုချိုးဖောက်ခြင်းသည် (အလွန်ရှားပါးသောဖြစ်ရပ်များတွင်) ဗီတာမင်ဘီ ၁၂ ၏လက်တွေ့သိသိသာသာချို့တဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ဥပမာ - megaloblastic anemia ။

ဆန့်ကျင်

မူးယစ်ဆေးဝါး၏အစိတ်အပိုင်းများမှ hypersensitivity,
ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁
ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis, ဆီးချို precoma,
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်းသို့မဟုတ်ချို့ယွင်းသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက် (KK ®သည်ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်သည့်အခါ (နို့တိုက်ကျွေးခြင်း) ကိုဆန့်ကျင်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏လူ့မွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ Linagliptin (၂၄၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ် / တစ်ရက်) ကိုအများဆုံးအသုံးပြုသောပမာဏအားအသုံးပြုပြီးအကြိုခွဲစိတ်လေ့လာမှုများတွင်အကြိမ်ပေါင်း ၉၀၀ ကျော် ကျော်လွန်၍ မွေးဖွားခြင်းအပေါ်ဆိုးကျိုးများမတွေ့ရှိနိုင်ပါ။

Gentadueto ®မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင်ပါ ၀ င်သောအစိတ်အပိုင်းများကိုလုံလောက်စွာနှင့်ကောင်းစွာထိန်းချုပ်ထားသောလေ့လာမှုများကိုပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိပါ။ preclinical မျိုးဆက်ပွားလေ့လာမှုများအတွက် linagliptin နှင့် metformin ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်သောမျှ teratogenic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိခဲ့သည်။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင် metformin အသုံးပြုမှုအချက်အလက်များမှာအကန့်အသတ်ရှိသည်။

Gentadueto ®ကိုစီစဉ်ထားသောကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အသုံးမပြုသင့်ပါ။ အင်ဆူလင်ကိုအသုံးပြုသင့်သည်၊ ၎င်းသည်သွေးနှင့်သကြားဓာတ်ပမာဏကိုပုံမှန်နှင့်နီးကပ်သောအဆင့်တွင်ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီးမြင့်မားသောဂလူးကို့စ်ကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသောသန္ဓေသားဖွံ့ဖြိုးမှုဆိုင်ရာရောဂါများအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။

Metformin ကိုလူ့နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သည်။ လူ၌ lignagliptin သည်မိခင်နို့သို့ထိုးဖောက်နိုင်သည့်အထောက်အထားမရှိပါ။

အထူးညွှန်ကြားချက်

Gentadueto ®သည်အမျိုးအစား ၁ ဆီးချိုရောဂါရှိသူသို့မဟုတ်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ကိုကုသရန်လူနာများကိုဆန့်ကျင်သည်။

အင်ဂျင်နီယာနှင့် တွဲဖက်၍ Gentadueto ®ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းကိုလုံလောက်စွာမလေ့လာနိုင်သေးပါ။

Hypoglycemia သည် sulfonylureas ၏ရှုပ်ထွေးသောအရာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် Gentadueto ®ဆေးကို sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျကိုအသုံးပြုသောအခါသတိထားရန်လိုသည်။ sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ၏ဆေးထိုးလျှော့ချ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရပါမည်။

Metformin monotherapy သည် hypoglycemia ကိုဖြစ်ပေါ်စေခြင်းမဟုတ်ပါ၊ သို့သော် အကယ်၍ အစားအစာကယ်လိုရီလျှော့ချပါက၊ နောက်ထပ်ကယ်လိုရီများသောက်ခြင်းဖြင့်သော်လည်းကောင်း၊ အခြား hypoglycemic မူးယစ်ဆေးဝါးများ (ဥပမာ - sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်အင်ဆူလင်) ကို အသုံးပြု၍ သိသိသာသာရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေလျှင်၎င်းသည်ပိုမိုရှုပ်ထွေးနိုင်သည်။

Lactic acidosis သည်အလွန်ရှားပါးသော်လည်းပြင်းထန်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး metformin hydrochloride စုဆောင်းခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ metformin hydrochloride ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် Lactic acidosis ရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်အဓိကအားဖြင့်ဆီးချိုရောဂါတွင်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်များနှင့်အဖြစ်များစွာမထိန်းချုပ်နိုင်သည့်ဆီးချိုရောဂါ၊ ketosis၊ ကြာရှည်အစာရှောင်ခြင်း၊ အရက်အလွန်အကျွံသောက်ခြင်း၊ hypoxia ဖြင့်လိုက်ပါသွားမည်သည့်အခြေအနေများ။

lactic acidosis ၏ရောဂါရှာဖွေရေး:

ထိုကဲ့သို့သော spastic ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုနှင့်ပြင်းထန် asthenia အဖြစ် nonspecific တိုင်ကြားချက်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ဖြစ်ရပ်အတွက် Lactic acidosis ၏အန္တရာယ်အကောင့်ထည့်သွင်းရပါမည်။

Lactic acidosis သည်အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုနှင့် hypothermia ကိုအက်ဆစ်အက်စစ်စသည်ဖြင့်ဖော်ပြသည်။ ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်အပြောင်းအလဲများသည်ရောဂါရှာဖွေခြင်းတန်ဖိုး - သွေး pH လျော့နည်းခြင်း၊ ပလာစမာတွင် lactic အက်ဆစ်ပမာဏ 5mmol / l ထက်တိုးခြင်း၊ anion ချို့တဲ့ခြင်းနှင့် lactate / pyruvate အချိုးတိုးခြင်းများဖြစ်သည်။ အကယ်၍ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအက်ဆစ်အက်စစ်ကိုသံသယဖြစ်ပါက metformin ကိုရပ်ဆိုင်းသင့်ပြီးလူနာအားချက်ချင်းဆေးရုံတင်သင့်သည်။

metformin hydrochloride သည်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်သောကြောင့်သွေးရည်ကြည် creatinine အဆင့်ကိုအနာဂတ်တွင်ကုထုံးမစတင်မီပုံမှန်ဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်

ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်လူနာများတွင်အနည်းဆုံးနှစ်စဉ်
VGN နှင့်တူညီသွေးရည်ကြည် creatinine အဆင့်နှင့်အတူလူနာနှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာအနည်းဆုံး 2-4 ကြိမ်တစ်နှစ်။

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုအတွက် Asymptomatic ကျဆင်းခြင်းမကြာခဏလေ့လာတွေ့ရှိသည်။ အထူးသဖြင့်သွေးပေါင်ချိန်တက်ခြင်း၊ Diureticic ကုထုံးသို့မဟုတ် NSAIDs များအသုံးပြုခြင်းအတွက်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုလျော့နည်းစေသည့်အခြေအနေများတွင်အထူးဂရုပြုရမည်။ အသက် ၈၀ နှင့်အထက်လူနာများကိုကုသရာတွင်သတိထားသင့်သည်။

radiological လေ့လာမှုများအတွက်အိုင်အိုဒင်းဆန့်ကျင်ပစ္စည်းများ intravascular အုပ်ချုပ်ရေးကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြနိုင်သောကြောင့်, metformin hydrochloride ၏အသုံးပြုမှုကိုကြိုတင်သို့မဟုတ်ဤလေ့လာမှုများစဉ်အတွင်းရပ်စဲရပါမည်။ metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်အသုံးပြုမှုကိုဤလေ့လာမှုများပြီးဆုံးချိန် ၄၈ နာရီအကြာတွင်ပြန်လည်လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီးပြန်လည်စစ်ဆေးမှုရလဒ်များအရပြောင်းလဲမှုမရှိကြောင်းဖော်ပြနိုင်သည်။

ယေဘုယျ၊ ကျောရိုးသို့မဟုတ်အပီဂျူရယ်ထုံဆေးမေ့ဆေးကို သုံး၍ ခွဲစိတ်မှုမပြုမီ ၄၈ နာရီ metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်ကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ ခွဲစိတ်ကုသပြီးနောက် ၄၈ နာရီမတိုင်မီသို့မဟုတ်ပါးစပ်ဖြင့်အာဟာရပြန်လည်ရရှိပြီးနောက်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုပြန်လည်စတင်နိုင်သည်။ ပြောင်းလဲမှုမရှိခြင်းကိုညွှန်ပြသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပြန်လည်အကဲဖြတ်ခြင်း၏ရလဒ်များသာရရှိသည်။

မှတ်ပုံတင်ပြီးသည့်နောက်တွင် linagliptin သောက်သောလူနာများတွင်စူးရှသောပန်ကရိယရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုမှတ်တမ်းတင်ခဲ့သည်။ ပန်ကရိယရောဂါဖြစ်လျှင် Gentadueto ®ကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းနှင့်ထိန်းချုပ်မှုယန္တရားများအပေါ်လွှမ်းမိုးမှု

မူးယစ်ဆေးဝါး၏သက်ရောက်မှုကိုမော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်ခြင်းနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုမြင့်မားခြင်းနှင့်စိတ်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသောတုံ့ပြန်မှုအမြန်နှုန်းလိုအပ်ခြင်းတို့ကိုလုပ်ဆောင်ရန်လေ့လာမှုများပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးသောက်နေစဉ်မူးဝြေခင်းဖြစ်ရပ်များကိုသတိပြုပါ။ လူနာများမူးဝြေခင်းကြုံတွေ့ရပါက၎င်းတို့အပါအ ၀ င်အန္တရာယ်ရှိသောလှုပ်ရှားမှုများကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည် မော်တော်ယာဉ်မောင်းများနှင့်ထိန်းချုပ်စက်ယန္တရား။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

ကျန်းမာသောဘာသာရပ်များရှိထိန်းချုပ်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ၆၀၀ မီလီဂရမ် (ထောက်ခံသည့်ဆေးပမာဏထက်အဆ ၁၂၀) သို့ linagliptin ၏တစ်ကြိမ်တည်းသောက်သုံးမှုသည်ကောင်းစွာသည်းခံခဲ့သည်။ လူသားများတွင် ၆၀၀ မီလီဂရမ်ထက်ကျော်လွန်သောဆေးများဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုတွင်အတွေ့အကြုံမရှိပါ။

metformin သည် ၈၅၀ မီလီဂရမ်အထိမြင့်မားသောဆေးများအသုံးပြုချိန်တွင် Lactic acidosis ဖြစ်ပွားမှုရှိသော်လည်း hypoglycemia ကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ metformin အလွန်အကျွံအလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းသည် Lactic acidosis ကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ Lactic acidosis သည်အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများနှင့်သက်ဆိုင်ပြီး၊ ကုသမှုကိုဆေးရုံတွင်ပြုလုပ်သည်။

ရောဂါလက္ခဏာများ

hypoglycemia, ပျို့ချင်ခြင်း, မူးဝြေခင်းဖြစ်နိုင်သည်။

ကုသမှု

စုပ်ယူမှု၏စုပ်ယူမှု,
လက္ခဏာများကုထုံးထွက်တင်ဆောင်လာသော - အရည်များမိတ်ဆက်ပေးခြင်း၌၎င်း၊ ဂလူးကို့စ်ပရိုဖိုင်းကိုပုံမှန်ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့်ပုံမှန်ပြုလုပ်ခြင်း။ Lactate နှင့် Metformin Hydrochloride ဖယ်ရှားခြင်းအတွက်အထိရောက်ဆုံးနည်းလမ်းမှာ hemodialysis ဖြစ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်

တစ်ချိန်တည်းတွင်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ linagliptin (၁၀ မီလီဂရမ် ၁ အချိန် / တစ်နေ့) နှင့် metformin (၈၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ် / တစ်ရက်) သည်အကြိမ်ပေါင်းများစွာအသုံးပြုခြင်းသည် linagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုမရှိခဲ့ပါ။

Gentadueto ®၏မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်၏ Pharmacokinetic လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်, သို့သော်ထိုကဲ့သို့သောလေ့လာမှုများ Gentadueto ®, linagliptin နှင့် metformin ၏တစ် ဦး ချင်းစီတက်ကြွအစိတ်အပိုင်းများနှင့်အတူကောက်ယူခဲ့ကြသည်။

Linagliptin သည် metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin နှင့်ခံတွင်း contraceptives အပေါ်ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ, CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, in vivo ၏အချက်အလက်များနှင့်ကိုက်ညီသော in vivo အချက်အလက်များ။ glycoprotein နှင့်အော်ဂဲနစ်စုံလုံများ Transporter (TOK) ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ တစ်ပြိုင်နက်တည်း metformin (၈၅၀ မီလီဂရမ် ၃ ကြိမ်၊ တစ်နေ့လျှင်ထပ်ခါတလဲလဲသုံးပါ) နှင့် linagliptin (၁၀ မီလီဂရမ် ၁ အချိန် / တစ်နေ့သောက်လျှင်) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသည် linagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုမဖြစ်စေနိုင်ပါ။

sulfonylureas ၏ဆင်းသက်လာ။ linagliptin ကိုနှုတ်ဖြင့် (၅ မီလီဂရမ်အကြိမ်ပေါင်းများစွာ) နှင့် glibenclamyl ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း (glyburide 1.75 mg) ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် linagliptin ၏ pharmacokinetics ကို equilibrium တွင်မပြောင်းလဲပါ။ သို့သော် AUC နှင့် glibenclamide ၏ C max တွင် ၁၄% အထိလျော့နည်းကျဆင်းလာသည်။ glibenclamide ကိုအဓိကအားဖြင့် CYP2C9 ဖြင့် metabolized လုပ်သောကြောင့်ဤအချက်အလက်များသည် linagliptin သည် CYP2C9 ကိုတားစီးသူမဟုတ်ကြောင်းနိဂုံးချုပ်အတည်ပြုသည်။ glibenclamide ကဲ့သို့အဓိကအားဖြင့် CYP2C9 နှင့်အတူဇီဝြဖစ်ပျက်သွားသည့်အခြား sulfonylurea (ဥပမာ - glipizide, tolbutamide နှင့် glimepiride) တို့နှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသိသာထင်ရှားသည့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

Thiazolidinediones ။ linagliptin (တစ်ချိန်က ၁၀ မီလီဂရမ် / တစ်ချိန်က) နှင့် pioglitazone (၄၅ မီလီဂရမ် / တစ်နေ့တာအကြိမ်များစွာ) ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် CYP2C8 နှင့် CYP3A4 အတွက်အလွှာဖြစ်သည့် Pioglitazone ၏ဆေးဝါးသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်မဟုတ်ပါ။

Ritonavir ။ linagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅ mg) နှင့် ritonavir (နှုတ်ဖြင့် 200 mg ဖြင့်သောက်သုံးခြင်း) ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် AUC နှင့် C max ကို linagliptin ၏ ၂ ဆမှ ၃ ကြိမ်အထိတိုးပွားစေသည်။ lignagliptin ၏ pharmacokinetics အတွက်ဤပြောင်းလဲမှုများဆေးခန်းသိသိသာသာထည့်သွင်းစဉ်းစားမရ။ ထို့ကြောင့်, P-glycoprotein / CYP3A4 inhibitors နှင့်အတူဆေးခန်းသိသိသာသာအပြန်အလှန်မျှော်လင့်မထားဘူး, ထိုးပြောင်းလဲမှုမလိုအပ်ပါ။

Rifampicin ။ linagliptin နှင့် rifampicin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် AUC နှင့် equilibrium တွင် linagliptin ၏ C max ကို ၃၉.၆% နှင့် ၄၃.၈% အသီးသီးကျဆင်းစေပြီး DPP-4 ၏ Basal Activity ကို ၃၀% လျော့ကျစေသည်။ ထို့ကြောင့် P-glycoprotein ၏တက်ကြွသော inducers များနှင့်ပေါင်းစပ်။ linagliptin ၏လက်တွေ့ထိရောက်မှုကိုအပြည့်အဝမဖော်ပြနိုင်သော်လည်းမျှော်လင့်ထားပါသည်။

Digoxin ။ linagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်) နှင့် digoxin (တစ်နေ့လျှင် ၀.၂၅ မီလီဂရမ်) ကိုအကြိမ်ပေါင်းများစွာအသုံးပြုခြင်းသည် digoxin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိပါ။

Warfarin ။ Linagliptin သည်တစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်နှင့်ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် S (-) သို့မဟုတ် R (+) warfarin ၏ဆေးဝါးကိုပြောင်းလဲခြင်းမဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် CYP2C9 ကိုတားဆီးနိုင်သည့် linagliptin စွမ်းရည်မရှိခြင်းကိုဖော်ပြသည်။

Simvastatin ။ Linagliptin သည် ၁၀- မီလီဂရမ် / တစ်နေ့ဆေးအလွန်အကျွံသောက်သည့်အခါထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုသည်။ ဆေးဝါးညှိနှိုင်းမှုမလိုအပ်ပါ။

ခံတွင်း contraceptives ။ levonorgestrel သို့မဟုတ် ethinyl estradiol နှင့်အတူ mg 5mg ဆေးဖြင့် linagliptin ကိုပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည်ဤဆေးဝါးများ၏ဆေးဝါးများကို equilibrium တွင်မပြောင်းလဲပါ။

ကွမ်းခြံကုန်း။ စူးရှသောအရက်မူးယစ်ဆေးသုံးစွဲစဉ်အတွင်း metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် lactic acidosis (အထူးသဖြင့်အစာငတ်မွတ်မှု၊ အာဟာရချို့တဲ့မှုသို့မဟုတ်အသည်းပျက်ကွက်မှု) တွင်အန္တရာယ်တိုးပွားစေသည်။ Ethyl အရက်ပါဝင်သောအရက်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ tubular secretion (ဥပမာ cimetidine) မှထုတ်လွှတ်သော cationic ဆေးများသည် metformin နှင့်အပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်ပြီး၊ ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်များအတွက်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ tubular လျှို့ဝှက်ချက်အားဖြင့်ထုတ်လွှတ်သော cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများအသုံးပြုခြင်း, glycemia ၏ဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာမှု, အကြံပြုထားသောသောက်သုံးသော regimen အတွင်း metformin ၏ဆေးထိုးတစ်ပြောင်းလဲမှုနှင့်နှင့် (လိုအပ်ပါက) ဆီးချိုရောဂါကုထုံး၏ဆုံးမပဲ့ပြင်လိုအပ်သည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ

ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများမှပြုလုပ်သောဇီဝညီမျှမှုလေ့လာချက်များက GENTADUETO သည်သီးခြားအသုံးပြုသော linagliptin နှင့် metformin hydrochloride တို့ကိုပေါင်းစပ်ကုထုံးတွင် biioequivalent ဖြစ်သည်။

GENTADUETO 2.5 / 1000 mg ကိုအစားအသောက်နှင့်အတူအသုံးပြုခြင်း linagliptin ၏ pharmacokinetic parameters တွေကိုပြောင်းလဲစေခြင်းမရှိပါ။ metformin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအချိန် (AUC) ကွေးသောunderရိယာသည်မပြောင်းလဲပါ။ သို့သော်အစားအစာနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအတွက်သွေးရည်ကြည်တွင် metformin အများဆုံးပါဝင်မှု၏ပျမ်းမျှတန်ဖိုးသည် ၁၈% လျော့နည်းသွားသည်။ ဗိုက်အောင့်ခြင်းအားဖြင့်ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည် metformin အများဆုံးအာရုံကြောကို ၂ နာရီကြာအောင်ရောက်ရှိရန်နှောင့်နှေးစေသည်။ ဤအပြောင်းအလဲများသည်လက်တွေ့မကျပါ။

အောက်ပါတို့သည် GENTADUETO ၏တစ် ဦး ချင်းစီ၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းများ၏ pharmacokinetic ဂုဏ်သတ္တိများကိုထင်ဟပ်ဒေတာဖြစ်ပါတယ်။

lignagliptin ၏ pharmacokinetics ကိုကောင်းစွာစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ (အမျိုးအစား 2 ဆီးချို) နှင့်အတူလူနာကောင်းစွာလေ့လာခဲ့သည်။ linagliptin ကို 5 mg ပမာဏဖြင့်နှုတ်ဖြင့်သောက်ပြီးနောက်ဆေးသည်လျင်မြန်စွာစုပ်ယူနိုင်ပြီးပလာစမာပြင်းအား (median Tmax) ကို ၁.၅ နာရီအကြာတွင်ရောက်ရှိသည်။ plasma linagliptin ပြင်းအားသုံးအဆင့်လျှော့ချ။ သက်တမ်းဝက် (half-life) သည်နာရီပေါင်း ၁၀၀ ကျော်ကြာသောကြောင့်ရှည်လျားသည်။ ၎င်းသည်ပြင်းထန်။ တည်ငြိမ်သော DPP-4 နှင့် linagliptin ၏စည်းနှောင်မှုကြောင့်ဖြစ်သောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများစုဆောင်းခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ linagliptin ကိုအကြိမ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက် ၅ မီလီဂရမ်ထိုးပြီးဆုံးဖြတ်ပြီးနောက် Linagliptin ကိုစုဆောင်းရန်အတွက်သက်တမ်းဝက် (half-life) သည် ၁၂ နာရီခန့်ရှိသည်။ 5 mg ၏ linagliptin ၏တစ်ကြိမ်တည်းဆေးသောက်ပြီးနောက်တွင်၊ တတိယဆေးသောက်ပြီးသည်နှင့်တပြိုင်နက်ပြောင်းလဲနေသော equilibrium အဆင့်တွင်ဆေး၏ပလာစမာပြင်းအားကိုရရှိပြီး၊ ပလာစမာ AUC ၏ linagliptin သည် ၃၃% တိုးလာသည်။ linagliptin ၏ AUC အတွက်မူကွဲကိန်းများမှာ ၁၂.၆% နှင့် ၂၈.၅% ဖြစ်သည်။ lignagliptin ၏ pharmacokinetics ကြောင့် DPP-4 နှင့်အတူ lignagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမှီခိုမှုကြောင့် nonlinear ဖြစ်ပါတယ်။ linagliptin ၏ပလာစမာ AUC သည်ဆေးထိုးမှီခိုမှု AUC ထက်ဆေးထိုးမှုအပေါ် မူတည်၍ တိုးသည်။ linagliptin ၏ pharmacokinetics သည်ကျန်းမာရေးနှင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ဆင်တူသည်။

စုပ်ယူမှု - linagliptin ၏လုံးဝဇီဝရနိုင်မှုသည် ၃၀% ခန့်ရှိသည်။ linagliptin ကိုအဆီပါဝင်မှုမြင့်မားသောအစားအစာဖြင့်လက်ခံခြင်းသည်ပလာစမာအာရုံစူးစိုက်မှု (Cmax) ကို ၂ နာရီအထိရောက်ရှိရန်အချိန်တိုးစေပြီး Cmax ကို ၁၅% အထိလျှော့ချနိုင်သော်လည်း AUC0-72h ကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ Cmax နှင့် Tmax တွင်လက်တွေ့ကျကျသိသာသောပြောင်းလဲမှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်အစားအစာကိုမည်သို့ပင်စားသုံးစေကာမူ linagliptin ကိုအသုံးပြုနိုင်သည်။

ဖြန့်ဖြူးခြင်း - တစ်ရှူးနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်း၏ရလဒ်အနေဖြင့် ၅ မီလီဂရမ်ကိုတစ်ကြိမ်သောက်ပြီးနောက်လှည့်ပတ်သွားသောပျမ်းမျှပမာဏသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့် ၁၁၁၀ လီတာဖြစ်ပြီးတစ်ရှူးများ၌ကျယ်ပြန့်စွာဖြန့်ဖြူးခြင်းကိုညွှန်ပြသည်။ linagliptin ၏ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းသည်မူးယစ်ဆေး၏အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ်တွင်မူတည်ပြီး lignagliptin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်အတူ DPP-4 နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဆက်နွယ်မှုကိုထင်ဟပ်သော≥30 nmol / L တွင် ၇ n- mol / L တွင် ၉၉% လျော့နည်းစေသည်။ အလွန်မြင့်မားသောပြင်းထန်သော linagliptin တွင် DPP-4 နှင့်အပြည့်အ ၀ ပြည့်နှက်နေသောအခါ linagliptin ၏ ၇၀-၈၀% သည်အခြားပလာစမာပရိုတိန်းများ (DPP-4 မဟုတ်) နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးမူးယစ်ဆေး၏ ၃၀ မှ ၂၀ ရာခိုင်နှုန်းသည်အခမဲ့ဖြစ်သည်။

ဇီဝြဖစ်ပျက်ခြင်းနှင့်ထုတ်လွှတ်ခြင်း: 10 mg linagliptin ကိုသောက်ပြီးနောက်၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 5% သည်ဆီး၌ထုတ်လွှတ်သည်။ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုသည် linagliptin ကိုဖယ်ရှားရာတွင်အဓိကအခန်းကဏ္ plays မှပါ ၀ င်သည်။ အဓိက metabolite တစ်ခုသည် pharmacological Activity မရှိဘဲ၊ dynamic equilibrium ၏အဆင့်တွင် ၁၃.၃% ၏သက်ရောက်မှုနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းသည်ပလာစမာရှိ DPP-4 အပေါ် linagliptin ၏တားစီးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၈၅% သည်အုပ်ချုပ်မှုပြီး 4 ရက်အတွင်း (မစင် 80% နှင့်ဆီး 5% နှင့်အတူ) ထုတ်လွှတ်သည်။ ပြောင်းလဲနေသော equilibrium တွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းခြင်းသည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 70 ml / min ဖြစ်သည်။

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်လူနာများ - နူးညံ့သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအဆင့်ရှိသည့်လူနာများအတွက်တက်ကြွသောဟန်ချက်ညီမှုအဆင့်တွင်၊ linagliptin ၏ထိတွေ့မှုအခြေအနေသည်ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများနှင့်ထိတွေ့မှုနှင့်ဆင်တူသည်။ ပျမ်းမျှကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုလူနာများတွင်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 1.7 ကြိမ်ထိတွေ့မှုပရိုဖိုင်းကိုအလယ်အလတ်တိုးမြှင့်လေ့လာသည်။ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းချက်ရှိလူနာများနှင့်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 1.4 ဆတိုးပွားလာခဲ့သည်။ အဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက်တက်ကြွသော equilibrium ၏စင်မြင့်တွင် linagliptin ၏ AUC ၏ခန့်မှန်းတန်ဖိုးများသည်အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးထိတွေ့မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ ထို့အပြင်, linagliptin hemodialysis သို့မဟုတ် peritoneal Dialysis စဉ်အတွင်းတစ် ဦး ကုထုံးသိသိသာသာဒီဂရီမှထုတ်ပယ်သည်မဟုတ်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် linagliptin ၏ပမာဏညှိနှိုင်းမှုမလိုအပ်ပါ။ ထို့ကြောင့် အကယ်၍ DENTADUETO အားချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိနေခြင်းကြောင့်ဖျက်သိမ်းလိုက်ပါကနေ့စဉ်သောက်သုံးမှုပမာဏကို ၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်ဆေးပြားတစ်မျိုးတည်းဖြင့်သင်သောက်သုံးနိုင်သည်။

ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုနှင့်အတူလူနာ - မည်သည့်ဒီဂရီမဆိုအသည်းလုပ်ဆောင်မှု (Child-Pugh အတန်း A၊ B နှင့် C) ရှိလူနာများတွင် AUC နှင့် lignagliptin ၏ Cmax ၏ပျှမ်းမျှတန်ဖိုးများသည် lignagliptin ၏ 5mg ပမာဏများစွာသောက်ပြီးနောက်ထိန်းချုပ်သောအုပ်စုနှင့်တူသည်။

ကျား၊ မ၊ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ညွှန်းကိန်း (BMI)၊ လူမျိုးနှင့်လူနာအသက်အပေါ်မူတည်ပြီးဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

စုပ်ယူမှု - Metformin ကိုအတွင်းထဲကိုယူပြီးနောက် ၂.၅ နာရီအကြာတွင် Tmax သို့ရောက်ရှိသည်။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအနေဖြင့်ပါးစပ်ဆေးသောက်ပြီးနောက်အပင် metformin hydrochloride ၏လုံးဝဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၅၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၈၅၀ မီလီဂရမ်ခန့်တွင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၅၀-၆၀% ရှိသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအတွင်းသို့ယူပြီးနောက်ဆေး၏ ၂၀ မှ ၃၀% ခန့်သည်မစင်များ၌စုပ်ယူပြီးမထုတ်ပစ်ပါ။

metmorphine hydrochloride ကိုစုပ်ယူခြင်းသည်ပြည့်နှက်နေပြီးမပြည့်စုံပါ။ စုပ်ယူမှု၏ pharmacokinetics သည် nonlinear ဖြစ်သည်။ metformin hydrochloride ဆေးသောက်သည့်အခါတည်ငြိမ်သောပလာစမာပြင်းအားကို ၂၄-၄၈ နာရီအတွင်းရောက်ရှိပြီး၊ ပုံမှန်အားဖြင့် 1 μg / ml ထက်နည်းပါသည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် Cmax ပလာစမာ metformin hydrochloride အဆင့်များသည်အမြင့်ဆုံးပမာဏအထိ 5 μg / ml ထက်မပိုခဲ့ပါ။ အစာစားခြင်းသည် metformin hydrochloride ကိုစုပ်ယူနိုင်စွမ်းကိုလျော့နည်းစေသည်။ ၈၅၀ မီလီဂရမ်နှင့်အစာနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲပြီးနောက် Cmax ဖတ်မှုသည် ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းလျော့နည်းပြီး AUC ၂၅% အောက်တွင် Tmax ၃၅ မိနစ်တိုးသည်။ ဤအညွှန်းကိန်းများကျဆင်းမှု၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမသိရှိရသေးပါ။

ဖြန့်ဖြူးခြင်း: Metformin သည်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်စည်းနှောင်မှုနည်းသည်။ Metformin hydrochloride သည်သွေးနီဥများမှဖြန့်ဝေသည်။ သွေးထဲတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးအများဆုံးပါဝင်မှုသည်ပလာစမာများထက်နိမ့်ကျပြီးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းရရှိသည်။ သွေးနီဥများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှုအတွက်နောက်ထပ်အခန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှဖြန့်ဖြူးမှုပမာဏ (Vd) သည် ၆၃ မှ ၂၇၆ လီတာအထိကွဲပြားသည်။

ဇီဝြဖစ်ပျက်ခြင်းနှင့်ထုတ်လွှတ်ခြင်း: metformin hydrochloride သည်မပြောင်းလဲသောကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်သည်။ လူသားများတွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုမဖော်ထုတ်နိုင်ပါ။ metformin hydrochloride ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုသည် 400 ml / min ထက်ကျော်လွန်ပြီး၎င်းသည် glomerular filtration နှင့် tubular secretion အားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ယူမှုကိုညွှန်ပြသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအတွင်းသို့ယူပြီးနောက်ဝက်သက်တမ်းဝက်သည်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၆.၅ နာရီဖြစ်သည်။

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်တွင်ဆေးဝါး၏ကျောက်ကပ်ဆေးကြောမှုသည်ခရိတ်နင့်ရှင်းလင်းမှုနှင့်အချိုးအစားလျော့နည်းသွားသဖြင့်ဝက်သက်တမ်းသည်ကြာရှည်ပြီးပလာစမာ metformin hydrochloride အဆင့်တိုးလာစေသည်။

GENTADUETO သည်သကြားဓာတ်လျှော့ချသောဒြပ်ပေါင်းနှစ်မျိုး - linagliptin နှင့် metformin hydrochloride အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများ၏သွေးအတွင်း hypoglycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားနှင့်အတူပေါင်းစပ်ထားသည်။

Linagliptin သည် DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4) အင်ဇိုင်းကိုဟန့်တားနေသောဟော်မုန်းများ incretins ဟန့်တားမှုတွင်ပါဝင်သော glucagon ကဲ့သို့သော peptide-1 (GLP-1) နှင့်ဂလူးကို့စ - မှီခိုသော insulinotropic polypeptide (GIP) ။ ဤဟော်မုန်းများသည် DPP-4 အင်ဇိုင်းဖြင့်အလျင်အမြန်ဖျက်ဆီးပစ်သည်။ incretins နှစ်မျိုးလုံးသည်ဂလူးကို့စ် homeostasis ၏ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများတွင်ပါ ၀ င်သည်။ တစ်နေ့တာအတွင်း basrere ၏ basal level နိမ့်သည်၊ ၎င်းသည်အစာစားပြီးနောက်လျှင်မြန်စွာမြင့်တက်သည်။ GLP-1 နှင့် GIP သည်ပုံမှန်နှင့်မြင့်မားသောသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အဆင့်ရှိပန်ကရိယ beta ဆဲလ်များကအင်ဆူလင်၏ biosynthesis နှင့်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။ ထို့အပြင် GLP-1 သည်ပန်ကရိယ alpha cells များဖြင့် glucagon ၏အရည်ကိုလျော့ချပေးသည်။ ၎င်းသည်အသည်း၌ဂလူးကို့စထုတ်လုပ်မှုကိုကျဆင်းစေသည်။

Linagliptin သည် DPP-4 နှင့်ထိရောက်စွာနှင့်နောက်ပြန်ဆုတ်သွားနိုင်သည်၊ ၄ င်းသည် incretins အဆင့်ကိုပုံမှန်တိုးပွားစေသည်နှင့်ကြာရှည်စွာ၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။ Linagliptin သည်ဂလူးကို့စ်မှီခိုသောအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုတိုးမြှင့်ပေးပြီးဂလူးကို့စ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။ Linagliptin သည် DPP-4 နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ in vitro သည် ၄ င်း၏ရွေးချယ်မှုသည် DPP-8 နှင့် DPP-9 နှင့်ဆန့်ကျင်သောလုပ်ဆောင်မှုကိုအဆ ၁၀၀၀၀ ကျော်ပိုသည်။

Metformin hydrochloride သည် biguanide ဖြစ်ပြီး hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီး Basal နှင့် Postprandial Plasma glucose အဆင့်များကိုလျှော့ချပေးသည်။ Metformin သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံဆော်ပေးသောကြောင့် hypoglycemia သို့မပို့ဆောင်ပါ။

Metformin တွင်လုပ်ဆောင်ချက်သုံးခုရှိသည်။

ကြွက်သား gluconeogenesis နှင့် glycogenolysis ကိုဟန့်တားပေးခြင်းဖြင့်အသည်း၌ဂလူးကို့စ်ဖွဲ့စည်းခြင်းကိုလျှော့ချနိုင်သည်

- အင်ဆူလင် sensitivity ကိုတိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်အရိုးကြွက်သားအားဖြင့်အရံစုဆောင်းခြင်းနှင့်ဂလူးကို့စစားသုံးမှုတစ်ခုတိုးလာ

- အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်များစုပ်ယူမှုကိုနှေးကွေးစေသည်

Metformin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်သည် glycogen synthetase ကိုလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် intracellular glycogen ပေါင်းစပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်သည်။

Metformin hydrochloride သည်လူသိများသောအမြှေးပါးဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး၏သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစွမ်းရည်ကိုတိုးပွားစေသည်။

ဂလခိမင်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ metformin hydrochloride သည် lipid ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုအကျိုးပြုသည်။ ၎င်းသည်စုစုပေါင်းလက်စထရော၊ LDL ရှိကိုလက်စထရောနှင့် triglycerides တို့၏အဆင့်ကိုလျော့နည်းစေသည်။

linagliptin ကို metformin ကုထုံးသို့ထပ်မံထည့်သွင်းခဲ့သည် - metagin ဆေးသွင်းကုသမှုမလုံလောက်သည့်လူနာများတွင် metformin နှင့်အတူပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်။ linagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို ၂၄ ပတ်ကြာမြင့်သည့် double-blind၊ linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ခြင်းသည်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုချင်းစီကိုယူခြင်းထက်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ glycemic parameters များကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။ glycosylated ဟေမိုဂလိုဘင် A (HbA1c) သည်ရလဒ်များအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီနှင့်ပျှမ်းမျှကန ဦး အဆင့်နှင့်အစာရှောင်ခြင်းပလာစမာဂလူးကို့စ (GPN)၊ အစာစားပြီးနောက် (၂) နာရီအကြာတွင် (GLP) အစာရှောင်ခြင်း၊ ပစ်မှတ် HbA1c အဆင့်ဆင့်ရောက်ရှိလူနာအချိုးအစား။

lignagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို ၂.၅ မီလီဂရမ်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်သောက်ခြင်းဖြင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးတစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်နှင့် metformin monotherapy ပြုလုပ်သည့်လူနာများအား ၁၂ ပတ်ကြာ double-blind, placebo-controlled study မှာလေ့လာခဲ့ပါတယ်။ linagliptin ကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ် ၅ မီလီဂရမ်နှင့်တစ်နေ့လျှင် ၂.၅ မီလီဂရမ်တို့ဖြင့်လက်ခံခြင်းသည် HbA1c အဆင့်ကိုရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်မူလနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် HbA1c ပမာဏနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကလျော့နည်းစေသည်။ linagliptin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် hypoglycemia ကူးစက်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်ဆင်တူသည်။ အုပ်စုများအကြားခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုမရှိ။

Linagliptin ကို metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းဖြင့်ကုထုံးနှင့် တွဲဖက်၍ - linagliptin ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုကို (၅ မီလီဂရမ်) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၂၄ ပတ်ကြာရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်မှထိန်းချုပ်သည့်လေ့လာမှုကို metformin နှင့် sulfonylurea နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုသမှုမခံသောလူနာများအားပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်ကောင်း Linagliptin သည် HbA1c တွင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသိသာသာတိုးတက်မှုရှိသည်။ linagliptin ကိုလက်ခံခြင်းသည် HbA1c ၏သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်သို့ရောက်ရှိသည့်လူနာများ၏အခြေအနေနှင့်အစာရှောင်ခြင်းဂလူးကို့စ် (GPN) နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသိသာသာတိုးတက်ခဲ့သည်။ အုပ်စုများအကြားခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမှုမရှိ။

Linagliptin သည် metformin နှင့် empagliflozin နှင့်ကုသမှုအတွက်အပိုဆောင်းအေးဂျင့်တစ်ခုဖြစ်သည်။ metformin နှင့် empagliflozin (10 mg or 25 mg) ကို ၂၄ ပတ်ကြာကုသမှုခံယူသည့် metagin နှင့် empagliflozin (၅ မီလီဂရမ် linagliptin) ဖြင့် ၂၄ ပတ်ကုသမှုကြောင့် Linagliptin သည်ပျမ်းမျှချိန်ညှိထားသောတန်ဖိုးကိုသိသိသာသာကျဆင်းစေခဲ့သည်။ အသီးသီးအပိုရလဒ်များအရအိပ်ယာကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါအခြေခံမှဆွေမျိုး HbA1c ။ linagliptin 5 mg ကိုသောက်သောအခါအခြေခံအားဖြင့် HbA1c> 7.0% ရှိသည့်လူနာအရေအတွက်သည်စာရင်းအင်းအရသိသာသော HbA1c သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

GENTADUETO ဆေးကိုလူနာ၏လက်ရှိကုသမှုပုံစံ၊ ၎င်း၏ထိရောက်မှုနှင့်ခံနိုင်ရည်အပေါ် မူတည်၍ တစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။

အကြံပြုထားသောဆေးသည်နေ့စဉ် ၂.၅ မီလီဂရမ် / ၈၅၀ မီလီဂရမ်သို့မဟုတ် ၂.၅ မီလီဂရမ် / ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။ အများဆုံးအကြံပြုထားသော GENTADUETO ၏နေ့စဉ်ဆေးပမာဏမှာ 5 mg linagliptin နှင့် 2000 mg metformin တို့ဖြစ်သည်။

အသုံးပြုရန်လမ်းညွှန်များ - metformin ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှာဆိုးကျိုးတွေဖြစ်စေနိုင်တဲ့အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချနိုင်ဖို့ GENTADUETO ကိုတစ်နေ့နှစ်ကြိမ်အစားအစာနဲ့သောက်သင့်တယ်။

လူနာများသည်တစ်နေ့တာလုံးအလယ်အလတ်ဘိုဟိုက်ဒရိတ်စားသုံးမှုဖြင့်သတ်မှတ်ထားသောအစားအစာကိုလိုက်နာသင့်သည်။ အဝလွန်လူနာများသည်ကယ်လိုရီနည်းသောအစားအစာကိုလိုက်နာသင့်သည်။

လွဲချော်သောဆေးထိုး - ပျောက်ဆုံးလျှင်ဆေးကိုလူနာကမှတ်မိသည်နှင့်ချက်ချင်းသောက်သင့်သည်။ တစ်ရက်တည်းတွင်တစ်ကြိမ်တည်းနှင့်နှစ်ကြိမ်ဆေးမထိုးပါနှင့်။ ဤကိစ္စတွင် reception ည့်ခံခြင်းကိုမခုန်သင့်ပါ။

metformin မခံယူသောလူနာများအတွက်

metformin မရရှိသည့်လူနာများအတွက်အကြံပြုထားသောစတင်ဆေးသည်နေ့စဉ် ၂.၅ မီလီဂရမ် linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride ကိုနေ့စဉ် ၂ ကြိမ်ဖြစ်သည်။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါကိုအမြင့်ဆုံးပမာဏဖြင့် metformin monotherapy ဖြင့်လုံလောက်စွာမထိန်းချုပ်နိုင်သည့်လူနာများအတွက်၊ ကန ဦး ဆေးသည်တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ် (၂.၅ မီလီဂရမ်) linagliptin (နေ့စဉ် 5 mg mg) ဖြစ်သင့်သည်နှင့် metformin ၏ပမာဏသည်ယခင်ကယူထားသောပမာဏနှင့်အတူတူပင်ဖြစ်သည် ။

linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ကုထုံးမှကူးယူထားသည့်လူနာများအတွက် linagliptin နှင့် metformin ဆေးများသည်ယခင်ကသောက်ခဲ့သောဆေးများနှင့် GENTADUETO ကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။

အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို metformin နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျအများဆုံးခွင့်ပြုထားသောဆေးများကိုအသုံးပြု။ dual- ပေါင်းစပ်ကုထုံးဖြင့်လုံလောက်စွာထိန်းချုပ်မထားဘူးသောလူများအတွက်, DENTADUETO မူးယစ်ဆေးဝါးကို linagliptin ၏ဆေးပမာဏကိုတစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၂.၅ မီလီဂရမ် (နေ့စဉ် ၅ мгမီလီဂရမ်) နှင့်သတ်မှတ်သည်။ metformin ယခင်ကယူကဲ့သို့တူညီသောဖြစ်ခဲ့သည်။

GENTADUETO ကိုအသုံးပြုသောအခါ sulfonylurea derivatives များနှင့် hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန် sulfonylurea derivatives နည်းနည်းလိုအပ်သည်။

အင်ဆူလင်နှင့်နှစ်ကြိမ်ပေါင်းစပ်ဆေးကုထုံးရှိသည့်လူနာများအတွက်အများဆုံး metformin ပမာဏသည်လုံလောက်သော glycemic control ကိုမပံ့ပိုးပါ။ GENTADUETO ဆေးကိုများသောအားဖြင့် linagliptin ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၂.၅ မီလီဂရမ် (နေ့စဉ် ၅ မီလီဂရမ်) ပေးသည်။ metformin ၏ဆေးထိုးယခင်ကခေါ်ဆောင်သွားညီမျှခဲ့သည်။

linagliptin နှင့် metformin ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အတွက်အင်ဆူလင်ပမာဏနည်းနည်းလိုအပ်သည်။

ကွဲပြားခြားနားသော metformin ဆေးများကိုအသုံးပြုရန် GENTADUETO ကိုအောက်ပါဆေးပေါင်းစပ်ဆေးများတွင်ရနိုင်သည်: linagliptin 2.5 mg + metformin 850 mg သို့မဟုတ် metformin 1000 mg ။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက် - မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအတန်အသင့်အားဖြင့်ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်လူနာများအတွက် (အဆင့် ၃ က၊ ခရတီတိန်ဖယ်ထုတ်မှု ၄၅-၅၉ ml / min သို့မဟုတ် glomerular filtration rate (GFR) ဖြင့် ၄၅-၅၉ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ မီတာ) ရှိနိုင်သည်။ အောက်ပါဆေးရွေးချယ်ရာတွင် Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ချေကိုတိုးစေနိုင်သည့်အခြားအခြေအနေများ - metformin ၏အများဆုံးထောက်ခံထားသောဆေးပမာဏသည်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၅၀၀ မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။

ကျောက်ကပ်၏လုပ်ဆောင်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်လိုအပ်သည် (အပိုင်း“ အထူးညွှန်ကြားချက်များ” ကိုကြည့်ပါ) ။

creatinine ရှင်းလင်းရေးလျှင်

မူးယစ်ဆေးဝါး interaction က

အထွေထွေလမ်းညွန်။ linagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်) နှင့် metformin (တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ် ၈၅၀ မီလီဂရမ်) ပေါင်းများစွာ၏ပေါင်းစပ်ဆေးများကကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများတွင် linagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ဆေးဝါးကိုသိသိသာသာမထိခိုက်စေပါ။

GENTADUETO မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ pharmacokinetic အပြန်အလှန်၏လေ့လာမှုများကောက်ယူကြပြီမဟုတ်, သို့သော်ဤကိစ်စတှငျ, GENTADUETO မူးယစ်ဆေးဝါး, linagliptin နှင့် metformin ၏တစ် ဦး ချင်းစီတက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းများ, လေ့လာခဲ့သည်။

စသည်တို့ဖြစ်သည် Linagliptin သည် CYP3A4 (CYP isoenzyme) ၏ယှဉ်ပြိုင်မှုအားနည်းသောကြောင့်အားနည်းခြင်းသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်ရှိသောစွမ်းရည်ရှိပြီး CYP3A4 ကို၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားကြောင့်နောက်ကြောင်းပြန်မလှည့်တားနိုင်သော်လည်းအခြား CYP isoenzymes များကိုတားဆီးခြင်းမရှိပါ။ Linagliptin သည် CYP isoenzymes ကိုသွေးဆောင်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

Linagliptin သည် glycoprotein-P (P-gp) ၏အလွှာဖြစ်ပြီး (သေးငယ်သည့်အတိုင်းအတာအထိ) P-gp-mediated digoxin သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကိုတားစီးသည်။ Vivo တွင်မူးယစ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအပြန်အလှန်လေ့လာမှုများမှရရှိသောဤရလဒ်နှင့်အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ linagliptin ၏ P-gp အတွက်အခြားအလွှာများနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်နိုင်စွမ်းမှာမဖြစ်နိုင်ဟုယူဆသည်။

vivo ၌တည်၏။ အောက်ပါလက်တွေ့အချက်အလက်များသည်ဆေးဝါးများနှင့်တွဲဖက်အုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သောသိသာထင်ရှားသည့်မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုအနည်းငယ်ရှိသည်။ ထိုးညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်လိုအပ်ဆေးခန်းသိသိသာသာ interaction ကလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့ကြသည်။

Linagliptin သည် metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin သို့မဟုတ်ခံတွင်း contraceptives အပေါ်ဆေးခန်းသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ, CYP3A4, CYP2C2 နှင့် P-transfer ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် vivo in- မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်ဆက်ဆံမှုကိုသွေးကြောအတွင်းသန္ဓေတည်စေသည်။

ကွမ်းခြံကုန်း။ metformin (တစ်နေ့လျှင် ၈၅၀ မီလီဂရမ် ၃ ကြိမ်အကြိမ်ပေါင်းများစွာ) နှင့် linagliptin တို့ကိုတစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုသခြင်းသည် linagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာပြောင်းလဲမှုများကိုမဖြစ်စေနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် linagliptin သည်အော်ဂဲနစ်စုံလုံများသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးမော်လီကျူးများကိုတားဆီးပေးသောအရာမဟုတ်ပါ။

sulfonylureas ၏ဆင်းသက်လာ။ ၁.၇၅ မီလီဂရမ် glibenclamide (glyburide) ကိုတက်ကြွသော equilibrium ၏အဆင့်တွင် Linagliptin ၏ 5 mg ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိပ္ပံပညာပြောင်းလဲမှုမရှိပါ။ သို့သော် AUC နှင့် glibenclamide ၏ Cmax ကို ၁၄% ထိလျော့နည်းသွားသည်ကိုသတိပြုမိခဲ့သည်။glibenclamide ကိုအဓိကအားဖြင့် CYP2C9 ဖြင့် metabolized လုပ်သောကြောင့် linagliptin သည် CYP2C9 ကိုတားဆီးပေးသောအရာမဟုတ်ပါ။ လက်တွေ့သိသာသောအပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများသည် glibenclamide ကဲ့သို့ CYP2C9 ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူအဓိကအားဖြင့် metabolized လုပ်သောအခြား sulfonylurea (ဥပမာ - glipizide, tolbutamide နှင့် glimepiride) တို့နှင့်အတူမမျှော်လင့်ပါ။

Thiazolidinediones ။ CYP2C8 နှင့် CYP3A4 များအတွက်အလွှာဖြစ်သောတစ်နေ့လျှင် ၁၀ မီလီဂရမ်နှင့်တစ်နေ့လျှင် pioglitazone မျိုးစုံဆေးများ၏ linagliptin မျိုးစုံဆေးများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် linagliptin နှင့် pioglitazone သို့မဟုတ်တက်ကြွသော pioglitazone metabolites များ၏ဆေးဝါးဆိုင်ရာသိသိသာသာအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။

Ritonavir ။ linagliptin ကိုတစ်ပြိုင်တည်းအသုံးပြုသောပမာဏနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် ၂၀၀ မီလီဂရမ်၏အမျိုးမျိုးသောဆေးရည်များ ritonavir ကို AUC နှင့် Cmax ၏ linagliptin နှစ်ခုနှင့်သုံးကြိမ်ခန့်တိုးပွားစေသည်။ အခြား P-gp နှင့် CYP3A4 inhibitors များနှင့်လက်တွေ့သိသာသောတုံ့ပြန်မှုများသည်မျှော်လင့်မထားခြင်းနှင့်သောက်သုံးသောပြောင်းလဲမှုများမလိုအပ်ပါ။

Rifampicin ။ linagliptin နှင့် rifampicin တို့ကိုထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်း AUC၊ Cmax နှင့် DPP-4 ၏အခြေခံလုပ်ဆောင်မှုကိုတားစီးမှုလျော့ကျစေသည်။ P-gp တက်ကြွစေသည့်သွေးဆောင်သူများနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် linagliptin ၏လက်တွေ့ထိရောက်မှုကိုအပြည့်အဝမထင်ရှားနိုင်သော်လည်းထိန်းသိမ်းထားလိမ့်မည်။ ဤကဲ့သို့သော carbamazepine, phenobarbital နှင့် phenytoin ကဲ့သို့သောအခြားအင်အားကြီး P-gp နှင့် CYP3A4 နှင့်အတူတွဲဖက်အုပ်ချုပ်ရေးကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

Digoxin ။ linagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်နှင့်တစ်နေ့လျှင် ၀.၂၅ မီလီဂရမ်တွင် digoxin ကိုအကြိမ်ကြိမ်အသုံးပြုခြင်းသည် digoxin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးဝါးများကိုမထိခိုက်ပါ။

Warfarin ။ linagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၅ မီလီဂရမ်ဖြင့်ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် S (-) သို့မဟုတ် R (+) warfarin ၏ pharmacokinetics ကိုပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့် CYP2C9 အတွက်အလွှာတစ်ခုဖြစ်သော Lignagliptin သည် CYP2C9 ကိုတားဆီးနိုင်စွမ်းမရှိပါ။

Simvastatin ။ linagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင်အများဆုံး 10 mg ပမာဏဖြင့်ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုခြင်းသည် simvastatin ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောဆေးဝါးအပေါ်အနည်းငယ်သက်ရောက်မှုရှိပြီးဆေးပမာဏညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။ linagliptin ကိုနေ့စဉ်ကုသမှုအများဆုံး ၁၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၆ ရက်အတွင်း simvastatin 40 မီလီဂရမ်နေ့စဉ်သောက်သုံးပြီးနောက် simvastatin AUC သည် ၃၄% နှင့် Cmax ပလာစမာကို ၁၀% တိုးတက်လာခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့် linagliptin သည် CYP3A4-mediated ဇီဝြဖစ်ခြင်းကိုအားနည်းသော inhibitor ဟုယူဆပြီး CYP3A4 မှ metabolized Co- မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ညှိနှိုင်းမှုကိုမလိုအပ်ပါ။

ခံတွင်း contraceptives ။ Levonorgestrel (သို့) ethinyl estradiol နှင့်အတူ mg ကို 5 mg ဖြင့် linagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ဤဆေးဝါးများ၏ဆေးဝါး၏တည်ငြိမ်သောအခြေအနေကိုမပြောင်းလဲပါ။

ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သောပေါင်းစပ်မှုများ - ဂလူးကို့ကိုတိုတီကို (စနစ်တကျနှင့်ဒေသဆိုင်ရာတွင်အသုံးပြုသည်)၊ beta-2 agonists နှင့် diuretics တို့သည်သူတို့၏ hyperglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ထိုကဲ့သို့သောဆေးဝါးများကိုကုသရာတွင်အထူးသဖြင့်သူတို့အသုံးပြုသည့်အစတွင်လူနာများကိုအကြောင်းကြားသင့်ပြီးသွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်ပမာဏကိုမကြာခဏစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်သည်။

အကြံပြုထားသည့်ပေါင်းစပ်မှုများ - အရက်အလွန်အကျွံသောက်ခြင်းတွင် metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်အထူးသဖြင့်အစာငတ်ခြင်း၊ အာဟာရချို့တဲ့ခြင်းသို့မဟုတ်အသည်းပျက်ခြင်းများဖြစ်သည့် Lactic acidosis ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးစေသည်။ Ethyl အရက်ပါဝင်သောအရက်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

ထိုကဲ့သို့သော cimetidine အဖြစ် tubular လျှို့ဝှက်ချက်အားဖြင့်ထုတ်ယူဖြစ်ကြောင်း Cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများ, ဘုံ tubular ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်အတွက်ယှဉ်ပြိုင် metformin နှင့်အတူအပြန်အလှန်နိုင်ပါတယ်။ ထို့ကြောင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း cationic မူးယစ်ဆေးဝါးများအသုံးပြုခြင်း, glycemia ၏ဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်ခြင်း, အကြံပြုထားသောသောက်သုံးသော regimen အတွင်း metformin ၏ဆေးထိုး၏ပြောင်းလဲမှုနှင့်လိုအပ်ပါက, ဆီးချိုရောဂါကုထုံး၏ဆုံးမပဲ့ပြင်, လိုအပ်သောဖြစ်ကြသည်။

x-Ray လေ့လာမှုများအတွင်းအိုင်အိုဒင်းအပေါ် အခြေခံ၍ ခြားနားသောအေးဂျင့်များအားသွေးကြောဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုက metformin နှင့် lactic acidosis ၏အန္တရာယ်များနှင့်အတူကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆီသို့ ဦး တည်နိုင်သည်။

GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 ရှိသည့်လူနာများသည်စစ်ဆေးမှုမတိုင်မှီ (သို့) ကာလအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုရပ်တန့်သင့်ပြီးနောက် ၄၈ နာရီအတွင်းပြန်လည်စတင်သင့်သည်။ အလယ်အလတ်အဆင့်ကျဆင်းနေသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်ရှိသည့်လူနာများ (၄၅ မှ ၆၀ မီလီမီတာ / မိနစ် / ၁.၇၃ m2 အကြားရှိ GFR ဖြင့်) လူနာများအတွက် metformin ကိုအသုံးပြုခြင်း ၄၈ နာရီကို iodine ပါဝင်သော radiopaque အေးဂျင့်များမအုပ်ချုပ်မီ ၄ နာရီအကြာတွင်ဓာတ်မှန်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်အားပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်းမပြုသင့်ပါ။ ။

ဖြန့်ချိပုံစံနှင့်ထုပ်ပိုး

polyvinyl chloride / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) နှင့်လူမီနီယံသတ္တုပါးတို့ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောဆေးပြား ၁၀ လုံးကိုအချည်အချပ်ထုပ်ပိုးမှုတွင်ထည့်ထားသည်။

ဆေးဘူးအလုံး ၆ လုံးကိုပြည်နယ်နှင့်ရုရှားဘာသာဖြင့်ဆေးကုသမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက်များနှင့်အတူကတ်ထူပြားတစ်လုံးထဲတွင်ထည့်ထားသည်။

မေးခွန်းများ, အဖြေများ, မူးယစ်ဆေးဝါးအပေါ်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း Gentadueto

ပေးအပ်ထားသည့်အချက်အလက်များသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်ဆေးဝါးပညာရှင်များအတွက်ရည်ရွယ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့် ပက်သက်၍ တိကျသောသတင်းအချက်အလက်များကိုထုတ်လုပ်သူမှထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်တွဲဖက်သည့်ညွှန်ကြားချက်များပါရှိသည်။ ဤဝက်ဘ်ဆိုက်၏ဤသို့မဟုတ်အခြားမည်သည့်စာမျက်နှာပေါ်တွင်မျှဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါကအထူးကျွမ်းကျင်သူတစ် ဦး အားပုဂ္ဂိုလ်ရေးအသနားခံခြင်းအတွက်အစားထိုးခြင်းမပြုနိုင်ပါ။

Jentadueto ဆိုတာဘာလဲ။

Jentadueto တွင် linagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ပါဝင်သည်။ Linagliptin နှင့် metformin တို့သည်သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ကိုထိန်းချုပ်ရန်ပါးစပ်ဆီးချိုရောဂါဆေးများဖြစ်သည်။ Metformin သည်အသည်း၌ဂလူးကို့စ် (သကြား) ထုတ်လုပ်မှုကိုလျှော့ချခြင်းနှင့်အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်များစုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်အလုပ်လုပ်သည်။ Linagliptin သည်အစာစားပြီးနောက်သင့်ခန္ဓာကိုယ်ထုတ်လုပ်သည့်အင်ဆူလင်ပမာဏကိုထိန်းညှိခြင်းဖြင့်အလုပ်လုပ်သည်။

Jentadueto ကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူကြီးများတွင်သကြားဓာတ်ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်စေရန်အတွက်အစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်အတူအသုံးပြုသည်။

Jentadueto အမျိုးအစား 1 ဆီးချိုရောဂါကုသရန်ရည်ရွယ်သည်မဟုတ်။

အရေးကြီးသောသတင်းအချက်အလက်

အကယ်၍ သင့်တွင်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ရောဂါသို့မဟုတ်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ရှိပါက Jentadueto ကိုမသုံးသင့်ပါ (ကုသမှုအတွက်သင့်ဆရာဝန်နှင့်ဆွေးနွေးပါ) ။

အချို့လူများသည် metformin သောက်နေစဉ်တွင် Lactic acidosis ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ အစောပိုင်းရောဂါလက္ခဏာများသည်အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှပိုမိုဆိုးရွားလာပြီးဤအခြေအနေသည်ဆိုးဝါးနိုင်သည်။ ကြွက်သားနာခြင်းသို့မဟုတ်အားနည်းခြင်း၊ အသက်ရှုခြင်း၊ အစာအိမ်နာကျင်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်းနှင့်အလွန်အားနည်းခြင်းသို့မဟုတ်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများရှိသည့်တိုင် Jentadueto ဆေးကိုမသောက်ပါနှင့်အရေးပေါ်ဆေးကုသမှုခံယူပါ။

Slideshows FDA ကစိတ်ကျေနပ်မှုလျော့နည်းစေသောဆေးဝါးများ - သူတို့ကမင်းကိုကူညီနိုင်မလား။

Jentadueto မယူခင်သင့်မှာအသည်းရောဂါ၊ ပြင်းထန်သောရောဂါကူးစက်မှု၊ နှလုံးရောဂါ၊ ပန်ကရိယရောဂါရှိသလား၊ သင့်တွင်မကြာသေးမီကနှလုံးရောဂါရှိခဲ့လျှင်သို့မဟုတ်သင့်အသက် ၈၀ ကျော်သည်နှင့်သင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာစစ်ဆေးမှုကိုမပြုလုပ်ခဲ့လျှင်သင့်ဆရာဝန်အားပြောပြပါ။

သင်၏သွေးကြောထဲသို့ထိုးသွင်းသည့်ဆိုးဆေးကို အသုံးပြု၍ ခွဲစိတ်ကုသခြင်းသို့မဟုတ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းသို့မဟုတ်ကွန်ပျူတာဖြင့်ပြုလုပ်သော tomography စစ်ဆေးခြင်းကိုလိုအပ်ပါက Jentadueto ကိုခေတ္တရပ်တန့်ရန်လိုအပ်သည်။

ဒီဆေးကိုမသောက်မီ

သင် metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) သို့မဟုတ် linagliptin နှင့်မတည့်ပါကသင် Jentadueto ကိုမသုံးသင့်ပါ။

linagliptin (Tradjenta) သို့ပြင်းထန်သည့်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှု (အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ပြင်းထန်သောအရေပြားအဖုအပိန့်) ရှိခဲ့လျှင်, t

သင့်တွင်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ရောဂါရှိပါကသို့မဟုတ်

သင့်တွင်ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis ရှိပါက (ကုသမှုအတွက်သင့်ဆရာဝန်နှင့်ပြပါ) ။

metformin သောက်နေသူအချို့သည် lactic acidosis ဟုခေါ်သောလေးနက်သောအခြေအနေကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ အကယ်၍ သင့်တွင်အသည်းသို့မဟုတ်ကျောက်ကပ်ရောဂါ၊ နှလုံးပျက်ကွက်ခြင်း၊ နှလုံးရောဂါသို့မဟုတ်လေဖြတ်ခြင်း၊ ပြင်းထန်သောရောဂါကူးစက်ခြင်း၊ သင် ၆၅ နှစ်ပြည့်လျှင်၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းသို့မဟုတ်အရက်များစွာသောက်ခြင်းတို့ရှိလျှင်၎င်းသည်ပိုမိုဖြစ်နိုင်သည်။ သင့်ရဲ့အန္တရာယ်အကြောင်းသင့်ဆရာဝန်နှင့်ပြောဆိုပါ။

Jentadueto သည်သင့်အတွက်လုံခြုံမှုရှိစေရန်သင်ရှိပါကသင့်ဆရာဝန်အားပြောပါ။

ကျောက်ကပ်ရောဂါ (ဒီဆေးကိုမသောက်ခင်သင့်ရဲ့ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းကိုစစ်ဆေးဖို့လိုကောင်းလိုလိမ့်မည်),

ကျောက်

မြင့်မားသော triglycerides (သွေးထဲတွင်အဆီတစ်မျိုး)

အရက်၏သမိုင်း, ဒါမှမဟုတ်

အကယ်၍ သင်သည်အသက် ၈၀ ကျော်ပြီး၊ သင်သည်မကြာသေးမီကကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုမစမ်းသပ်ပါက၊

သင်ကကိုယ်ဝန်ဆောင်နေလျှင်သို့မဟုတ်နို့တိုက်နေလျှင် Jentadueto အသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့်သင့်ဆရာဝန်၏ညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာပါ။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်ချိန်တွင်သွေးသကြားဓာတ်ထိန်းချုပ်မှုသည်အလွန်အရေးကြီးသည်၊ ကိုယ် ၀ န်ဆောင်မှုသုံးလတစ်ကြိမ်စီတွင်သင်၏ပမာဏသည်ကွဲပြားနိုင်သည်။ နို့တိုက်နေစဉ်သင်၏ဆေးများသည်ကွဲပြားနိုင်သည်။

linagliptin နှင့် metformin သည်မိခင်နို့သို့ကူးသွားခြင်းရှိ၊ နို့တိုက်နေလျှင်သင့်ဆရာဝန်ကိုပြောပါ

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်မည်သူမဆိုအသုံးပြုရန်အတွက် Jentadueto ကိုခွင့်မပြုပါ။

ငါဘယ်လို Jentadueto ယူသင့်သလဲ

Jentadueto ကိုဆရာဝန်ညွှန်ကြားသည့်အတိုင်းအတိအကျယူပါ။ စာရွက်တံဆိပ်ပေါ်ရှိလမ်းညွှန်အားလုံးကိုလိုက်နာပါ။ ဒီဆေးကိုပိုကြီးတဲ့ပမာဏ (သို့) သေးငယ်တဲ့ပမာဏနဲ့မသောက်ပါနဲ့။

Jentadueto ကိုနေ့စဉ်အစားအသောက်ဖြင့်နှစ်ကြိမ်သောက်ပါ၊ သင့်ဆရာဝန်ကသင့်အားမပြောပါက။

ဆီးချိုရောဂါရှိသူတိုင်း၌သကြားဓာတ်နည်းခြင်း (hypoglycemia) ဖြစ်နိုင်သည်။ ရောဂါလက္ခဏာများတွင်ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ငတ်မွတ်ခေါင်းပါးခြင်း၊ ချွေးထွက်ခြင်း၊ စိတ်နာခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ နှလုံးခုန်မြန်ခြင်းနှင့်စိုးရိမ်ပူပန်ခြင်းသို့မဟုတ်တုန်လှုပ်ခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ သကြားဓာတ်နည်းသောသကြားဓာတ်ကိုမြန်မြန်ပျောက်ကင်းစေရန်အသီးဖျော်ရည်များ၊ ကရမေလး၊ အက်ကွဲများ၊

သင့်ဆရာဝန်ကပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်ပွားသည့်အခါအသုံးပြုရန်အတွက်အရေးပေါ် glucagon ဆေးထိုးဆေးကိုညွှန်းနိုင်သည်။ မစားနိုင်၊ မသောက်နိုင်ပါ။ သင်၏မိသားစုနှင့်ရင်းနှီးသောမိတ်ဆွေများကသင့်အားဤဆေးထိုးရန်သင့်အားအရေးပေါ်အခြေအနေတွင်မည်သို့သေချာစေရမည်ကိုသေချာအောင်လုပ်ပါ။

ထို့အပြင်ရေငတ်ခြင်းသို့မဟုတ်ဆီးသွားခြင်း၊ အမြင်အာရုံမှုန်ဝါးခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းစသည့်မြင့်မားသောသွေးထဲရှိသကြားဓာတ် (hyperglycemia) ကိုကြည့်ပါ။

ဆရာဝန်က Jentadueto ကိုသင်နေမကောင်းဖြစ်လျှင်၊ ဖျားနာခြင်းသို့မဟုတ်ရောဂါကူးစက်လျှင်သို့မဟုတ်ခွဲစိတ်ကုသခြင်းသို့မဟုတ်အရေးပေါ်ဆေးကုသမှုခံယူလျှင်ခဏတာတာကိုရပ်တန့်စေလိုသည်။

သွေးတွင်းသကြားဓာတ်ပမာဏသည်စိတ်ဖိစီးမှု၊ နာမကျန်းမှု၊ ခွဲစိတ်မှု၊ သင်၏ဆေးသောက်ချိန်သို့မဟုတ်ဆေးအချိန်ဇယားကိုပြောင်းလဲခြင်းမပြုမီသင့်ဆရာဝန်အားမေးမြန်းပါ။

လေ့ကျင့်ခန်းလုပ်ခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ထိန်းညှိခြင်း၊ ပုံမှန်သကြားဓာတ်စစ်ဆေးခြင်းနှင့်အထူးဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာရုံစူးစိုက်မှုတို့ပါ ၀ င်သည့်ဆေးကုသမှုအစီအစဉ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုသာဖြစ်သည်။ သင့်ဆရာဝန်၏ညွှန်ကြားချက်များကိုသေချာစွာလိုက်နာပါ။

Jentadueto ကိုအအေးနှင့်အပူမှအခန်းအပူချိန်တွင်သိုလှောင်ထားပါ။

Linagliptin နှင့် metformin ဆေးထိုးသတင်းအချက်အလက်

Jentadueto အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက်ပုံမှန်အရွယ်ရောက်သူ

Linagliptin-metformin ချက်ချင်းထုတ်လွှတ်ဆေးပြားများ:
- လက်ရှိ metformin မခံသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုး - linagliptin 2.5 mg / metformin 500 mg တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်ပါးစပ်ဖြင့်
- လက်ရှိ metformin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုး - linagliptin 2.5 mg သည်လက်ရှိဆေး၏တစ်ဝက်နှင့်တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်ပေါင်းစပ်သည်။
- လက်ရှိ linagliptin နှင့် metformin ကိုသီးခြားအစိတ်အပိုင်းများအနေဖြင့်လက်ခံရရှိနေသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုးခြင်း - တစ်နေ့လျှင်နှစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီ၏တူညီသောဆေးပမာဏပါသည့်ပေါင်းစပ်ထုတ်ကုန်သို့ကူးပြောင်းပါ။
ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆေးထိုး: ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုအပေါ်အခြေခံပြီးဆေးထိုးပါ။
အများဆုံးဆေးထိုး: linagliptin 5 mg / day, metformin 2000 mg / day

Linagliptin-metformin တိုးချဲ့ထားသောဆေးပြားများ
- လက်ရှိ metformin မခံသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုး - linagliptin 5 mg / metformin တိုးမြှင့် - 1000 мгမီလီဂရမ်တစ်နေ့တစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်ထုတ်ပေးသည်။
- လက်ရှိ metformin လက်ခံရရှိသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုး - linagliptin 5 mg နှင့်တူညီသောစုစုပေါင်းနေ့စဉ်ဆေးပမာဏနှင့်တစ်နေ့တစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်ပေါင်းစပ်သည်။
- လက်ရှိ linagliptin နှင့် metformin ကိုသီးခြားအစိတ်အပိုင်းများအနေဖြင့်လက်ခံရရှိနေသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ဆေးထိုးခြင်း - အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုချင်းစီ၏တူညီသောဆေးပမာဏကိုတစ်နေ့တစ်ကြိမ်နှုတ်ဖြင့်ပါဝင်သောပေါင်းစပ်ထုတ်ကုန်တစ်ခုသို့ပြောင်းပါ။
ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆေးထိုး: ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုအပေါ်အခြေခံ။ ဆေးထိုးတစ် ဦး ချင်းစီ။
အများဆုံးဆေးထိုး: linagliptin 5 mg / day, metformin 2000 mg / day

မှတ်ချက်များ
၂.၅ မီလီဂရမ် / metformin linagliptin မှ ၂.၅ မီလီဂရမ် / မက်ကဖရင်ရေရှည်ခံနိုင်သောဆေးပြား ၂ လုံးပါသောလူနာများသည်တစ်နေ့လျှင် ၂ လုံးသောက်သင့်ပါသည်။
- အင်ဆူလင်သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်အတွင်းရေးမှူးဌာနနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုပါကအင်ဆူလင်သို့မဟုတ်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုအနိမ့်ကျဆေး ထိုး၍ hypoglycemia ၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်နိုင်ပါသည်။

အသုံးပြုခြင်း - အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူကြီးများအတွက် glikemic control ကို linagliptin နှင့် metformin နှစ်မျိုးလုံးနှင့်သင့်လျော်သည့်အခါအစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများတွင်တွဲဖက်ပြုလုပ်ရန်။

ထပ်မံကြည့်ရှုရန် - သောက်သုံးသောသတင်းအချက်အလက် (အသေးစိတ်ကြည့်ရန်)

ငါအလွန်အကျွံသောက်လျှင်ဘာဖြစ်မလဲ

အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကူအညီရယူပါသို့မဟုတ်အဆိပ်အကူအညီလိုင်းကို 1-800-222-1222 သို့ခေါ်ပါ။ သင့်တွင်အလွန်အမင်းအားနည်းခြင်း၊ အမြင်အာရုံမှုန်ဝါးခြင်း၊ ချွေးထွက်ခြင်း၊ မငြိမ်မသက်ခြင်း၊ တုန်ခါခြင်း၊ အစာအိမ်နာကျင်ခြင်း၊ ရှုပ်ထွေးခြင်းနှင့်ကြွက်တက်ခြင်းကဲ့သို့သောသွေးတွင်းသကြားဓာတ်နိမိတ်လက္ခဏာများရှိနိုင်သည်။

Jentadueto ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

သင် Jentadueto ကိုဓာတ်မတည့်သည့်တုံ့ပြန်မှုလက္ခဏာများရှိပါကအရေးပေါ်ဆေးကုသမှုခံယူပါ - အသင်းအဖွဲ့ချုပ်၊ အသက်ရှူရန်ခက်ခဲခြင်း၊ သင်၏မျက်နှာ၊ နှုတ်ခမ်း၊ လျှာ၊

အကယ်၍ သင်သည်ပန်ကရိယရောင်နာလက္ခဏာများရှိပါက Jentadueto ကိုမသောက်ပါနှင့်သင်၏ဆရာဝန်ကိုချက်ချင်းဖုန်းဆက်ပါ။ သင်၏အစာအိမ်အထက်ပိုင်းတွင်ပြင်းထန်သောနာကျင်မှုသည်သင်၏နောက်ကျောသို့ပျံ့နှံ့သွားသည်၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊

ကြွက်သားနာကျင်ခြင်းသို့မဟုတ်အားနည်းခြင်း

သင်၏လက်နှင့်ခြေထောက်များတွင်အူအူရောင်သို့မဟုတ်အအေးမိခြင်း၊

မူးဝြေခင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ ငြီးငွေ့ခြင်းသို့မဟုတ်အလွန်အားနည်းခြင်း၊

အော့အန်ခြင်းနှင့်အတူအစာအိမ်နာကျင်ခြင်း, သို့မဟုတ်

အနှေးသို့မဟုတ်မညီမညာဖြစ်နေသောနှလုံးခုန်နှုန်း။

သင်ရှိပါကသင့်ဆရာဝန်ကိုချက်ချင်းဖုန်းဆက်ပါ -

ပြင်းထန်သော autoimmune တုံ့ပြန်မှု - ယားယံခြင်း၊ အရည်ကြည်ဖုများ၊ အရေပြားပြင်ပအလွှာများပျက်စီးခြင်း၊

အဆစ်များတွင်ပြင်းထန်သောသို့မဟုတ် persistent နာကျင်မှု,

ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်မြန်ခြင်း၊

ပြင်းထန်သောအရေပြားတုံ့ပြန်မှုသည်ဖျားနာခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ မျက်နှာသို့မဟုတ်လျှာ၌ရောင်ရမ်းခြင်း၊ သင်၏မျက်လုံးများတွင်လောင်ကျွမ်းခြင်း၊ အရေပြားနာကျင်ခြင်း၊ ထို့နောက်အနီရောင်သို့မဟုတ်ခရမ်းရောင်အရေပြားအဖုအပိန့်များ (အထူးသဖြင့်မျက်နှာသို့မဟုတ်အထက်ခန္ဓာကိုယ်သို့) ပျံ့နှံ့သွားပြီးဖောင်းကြွစေနိုင်သည်။ နှင့်အခွံ။

အဖြစ်များသည့် Jentadueto ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် -

Sinus နာကျင်မှု, stuffy နှာခေါင်း, ဒါမှမဟုတ်

ဤသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏စာရင်းအပြည့်အစုံမဟုတ်, နှင့်အခြားသူများကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ဘေးထွက် - ဆိုးကျိုးများအကြောင်းသင့်ဆရာဝန်အားမေးမြန်းပါ။ FDA ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို 1-800-FDA-1088 တွင်သတင်းပို့နိုင်သည်။

ထပ်မံကြည့်ရှုပါ - ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (အသေးစိတ်ကြည့်ရန်)

Jentadueto ကိုအခြားမည်သည့်ဆေးများကထိခိုက်လိမ့်မည်နည်း။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများက Jentadueto ရဲ့သွေးသကြားဓာတ်ကိုကျဆင်းစေတဲ့အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးစေနိုင်တယ်။ သင်၏လက်ရှိဆေးဝါးများနှင့်သင်စတင်သုံးစွဲခြင်း၊ ရပ်တန့်ခြင်းများအကြောင်းသင့်ဆရာဝန်အားအထူးသဖြင့် -

Rifampin (တီဘီရောဂါကုသရန်)၊

အင်ဆူလင်သို့မဟုတ်အခြားပါးစပ်ဆီးချိုရောဂါဆေး။

ဒီစာရင်းကမပြည့်စုံပါဘူး အခြားဆေးများသည်ဆေးညွှန်းနှင့်ဆေးမသောက်ရသည့်ဆေးများ၊ ဗီတာမင်များနှင့်ဆေးဖက်ဝင်အပင်များအပါအဝင် linagliptin နှင့် metformin တို့နှင့်ဆက်ဆံနိုင်သည်။ ဖြစ်နိုင်သမျှအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုအားလုံးကိုဤဆေးလမ်းညွှန်တွင်မဖော်ပြထားပါ။