Zaltrap မူးယစ်ဆေးဝါး - အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ကုန်သွယ်ရေးအမည်: Zaltrap

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစီးပွားဖြစ်အမည်: Aflibercept

သောက်သုံးသောပုံစံ: ပြုတ်ရည်ဖြေရှင်းချက်အာရုံ

Active ပစ္စည်း: ကွမ်းခြံကုန်း

ဆေးဝါးကုထုံး antitumor agent

ဆေးဝါးဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများ:

ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေး။ Aflibercept သည်ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသောပေါင်းစပ်ထားသောပရိုတိန်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး VEGF (endothelial vascular growth factor) ၏အစိတ်အပိုင်းများဖြစ်သော VEGF 1 receptor နှင့် VEGF 2 receptor ၏အစိတ်အပိုင်းများကိုလူသား immunoglobulin G1 (IgG1) နှင့်ချိတ်ဆက်ထားသော Fc domain နှင့်ချိတ်ဆက်ထားသည်။ Aflibercept ကိုပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ တရုတ် hamster Ovary Cell expression system (CHO) K-1 ကိုအသုံးပြုသည်။ Aflibercept သည် chimeric glycoprotein ဖြစ်ပြီး ၉၇ kDa မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိသည့်ပရိုတင်း glycosylation သည်စုစုပေါင်းမော်လီကျူးအလေးချိန် ၁၅% ထပ်ပေါင်းသည်။ ၁၁၅ kDa aflibercept ၏မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိသည်။ endothelial vascular growth factor A (VEGF-A)၊ endothelial vascular growth factor B (VEGF-B) နှင့် placental ကြီးထွားမှုအချက် (P1GF) သည် VEGF-မိသားစုတွင်ပါ ၀ င်ပြီးခိုင်မာသည့် mitogenic၊ chemotactic နှင့် vascular permeability-influencing factor အချက်များအဖြစ်ဆောင်ရွက်နိုင်သည်။ endothelial ဆဲလ်များအတွက်။ VEGF-A သည် receptor tyrosine kinases နှစ်ခုမှတစ်ဆင့်လုပ်ဆောင်သည် - VEGFR-1 နှင့် VEGFR-2, endothelial cell များ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင်တည်ရှိသည်။ P1GF နှင့် VEGF-B တို့သည် VEGFR-1 receptor tyrosine kinase နှင့်သာချည်နှောင်သည်။ ၎င်းသည် endothelial cell များ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိအပြင် leukocytes ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင်လည်းတည်ရှိသည်။ ဤအ VEGF-A receptors ၏အလွန်အကျွံ activation ရောဂါဗေဒ neovascularization နှင့်တိုးမြှင့်သွေးကြော permeability ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြပေးနိုင်သည်။ P1GF သည်ရောင်ရမ်းဆဲလ်များမှရောဂါဗေဒ neovascularization နှင့်အကျိတ်စိမ့်ဝင်မှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်လည်းဆက်စပ်သည်။ Aflibercept သည်ပျော်ဝင်နေသော“ receptor-trap” အနေဖြင့် VEGF-A နှင့်ဇာတိ VEGF-A receptors များနှင့်ပိုမိုရင်းနှီးမှုရှိစေပြီး၎င်းနှင့်ဆက်စပ်သော ligands VEGF-B နှင့် P1GF နှင့်လည်းတွဲဖက်သည်။ Aflibercept သည်လူ့ VEGF-A၊ VEGF-B နှင့် P1GF နှင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုမရှိသောတည်ငြိမ်သော inert ရှုပ်ထွေးသောအဆောက်အအုံများနှင့်ဖွဲ့စည်းထားသည်။ ligands များအတွက်“ ထောင်ချောက်” အဖြစ်ဆောင်ရွက်ခြင်း၊ aflibercept သည် endogenous ligands များအားသက်ဆိုင်ရာ receptors များနှင့်မစည်းနှောင်ဘဲတားဆီးပေးပြီး၊ အဲဒီ receptors များမှတဆင့်အချက်ပြခြင်း၏ထုတ်လွှင့်ခြင်းကိုပိတ်ပင်လိုက်သည်။ Aflibercept သည် VEGF receptors များ၏ activation နှင့် endothelial cells ပြန့်ပွားခြင်းအားပိတ်ဆို့လိုက်ခြင်းဖြင့်အကျိတ်များအားအောက်စီဂျင်နှင့်အာဟာရများထောက်ပံ့ပေးသောသင်္ဘောအသစ်များပေါ်ပေါက်လာခြင်းကိုတားဆီးသည်။ Aflibercept သည် VEGF-A နှင့် VEGF-A161 အတွက် ၀.၅၆ pmol၊ VEGF-A121 အတွက် ၀.၃၆ pmol၊ လူ့ P1GF (Cd ၃၉ pmol မှ P1GF-2 သို့)၊ VEGF-B (Cd) သို့လူ့ VEGF-A နှင့်ဆက်သွယ်သည်။ ၁.၉၂ pmol) သည်သတ်မှတ်ထားသောဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုမရှိသောတည်ငြိမ်သော inert ရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အတူ။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်းများ

Metastatic အူမကြီးကင်ဆာ (MKRP) (အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများတွင်) oxaliplatin ပါ ၀ င်သည့်ဓာတုကုထုံးကိုခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းသို့မဟုတ်အသုံးပြုပြီးနောက်တိုးတက်မှု (Zaltrap ကို irinotecan, fluorouracil, calcium folinate (FOLFIRI) တို့နှင့်ပေါင်းစပ်။ ကုသသည်) ။

Contraindications:

ပြင်းထန်သောသွေးထွက်ခြင်း၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါ၊ ဆေးယဉ်ပါးခြင်း၊ နာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်ခြင်း (NYHA ခွဲခြားခြင်း)၊ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ကွက်ခြင်း (အသုံးပြုရန်အချက်အလက်များမရှိခြင်း)၊ (Zaltrap ဆေး၏ hyperosmotic ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့်)၊ အစာအိမ်ခန္ဓာကိုယ်နှင့်မိတ်ဆက်ခြင်း၊ ကိုယ်ဝန်၊ နို့တိုက်သည့်အချိန်၊ ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များမိတ်ဆက်ပေးခြင်း (လျှောက်လွှာအတွက်လုံလောက်သောအတွေ့အကြုံမရှိခြင်းတို့ကြောင့်) 18 နှစ် ast ။ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ - ပြင်းထန်သည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်၏လက်တွေ့သိသာထင်ရှားသောရောဂါများ (CHH၊ နယူးဟီဂျီခွဲခြားမှုအရနာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှု I-II)၊ အဆင့်မြင့်အသက်အရွယ် - ယေဘုယျအခြေအနေ the2 လူနာ ECOG ၏အခြေအနေကိုအကဲဖြတ်ရန်အတိုင်းအတာပေါ်ရှိအချက်များ။ အရှေ့ပိုင်းပူးတွဲကင်ဆာပညာရှင်များ Group မှ) ။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်မှု:

Zaltrap ကို IV ကိုပြုတ်ရည်ပုံစံဖြင့် ၁ နာရီကြာသောက်ပြီးနောက်နောက်တွင် chemotherapeutic regimen FOLFIRI ကိုအသုံးပြုသည်။ အကြံပြုထားသောဆေး Zoltrap သည်ဆေးဝါးကုထုံး FOLFIRI နှင့်ပေါင်းပြီး ၄ မီလီဂရမ် / ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ဖြစ်သည်။ FOLFIRI ဓာတုကုထုံးနည်းလမ်း - စက်ဝိုင်း၏ပထမနေ့တွင် - Y-shaped irinotecan ပြွန်မှတဆင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း iv ပြုတ်ရည်ကိုမိနစ် ၉၀ အတွက် ၁၈၀ မီလီဂရမ် / m2 ပမာဏနှင့် ၂ နာရီအတွင်း calcium folinate (ဘယ်ဘက်နှင့်လက်ဝဲဘက်အပြေးသမားများ) သည် ၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ဖြင့်ထိုးပါ။ ၄၀၀ နာရီအတွင်း ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ဆေးဖြင့် ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 နှုန်းဖြင့် ၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ဆေးဖြင့် iv (bolus) ဖြင့်အုပ်ချုပ်သည်။ နောက် ၂ ပတ်တစ်ကြိမ်ဓာတုကုထုံးသံသရာလည်ပတ်သည်။ ရောဂါတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်အတောက်ဖြစ်ထွန်းလာသည်အထိ Zaltrap ဖြင့်ကုသမှုကိုဆက်လက်ပြုလုပ်သင့်သည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး -

ပြင်းထန်သောပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ with20% ဖြင့်အများဆုံးတွေ့ရသည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ (HP) သည်အနည်းဆုံး ၂% သည် Zaltrap / FOLFIRI ဓာတုကုထုံးစနစ်နှင့် FOLFIRI ၏ဓာတုကုထုံးကုသမှုစနစ်နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက (ဖြစ်ပျက်မှုအစဉ်အလာ): သွေးပြန်ကြောတိုးခြင်း၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့လာခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းလာခြင်း၊ နှာခေါင်းကြောကိုက်ခဲခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုများ၊ အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာခြင်း။ သွေးရည်ကြည် creatinine နှင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်း။ များသောအားဖြင့်အောက်ဖော်ပြပါ HP ၃-၄ ကြိမ်နှုန်း (frequency5% ကြိမ်နှုန်း) ကိုတွေ့ရှိခဲ့ပြီးအနည်းဆုံး ၂% သည် Zaltrap / FOLFIRI chemotherapeutic regimen နှင့်အတူ FOLFIRI chemotherapeutic regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။ (ဖြစ်ပွားမှုလျော့နည်းစေရန်) - neutropenia, ဝမ်းလျှော, သွေးတိုး, leukopenia, stomatitis, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, proteinuria နှင့် asthenia ။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဆိုးရွားသည့်အဖြစ်အပျက်များ (ပြင်းထန်မှုအားလုံးအဆင့်များ) ကြောင့်ကုသမှုကိုရပ်စဲသည် ၂၆.၈% တွင် Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများ FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုလက်ခံသောလူနာများ၏ ၁၂.၁% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာ ၁% တွင်ကုထုံးကိုငြင်းပယ်သော HP များမှာ astenia / ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ရောဂါကူးစက်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ သွေးပေါင်ချိန်ခြင်း၊ stomatitis၊ သွေးပြန်ကြော thromboembolic ပြcomplနာများ၊ neutropenia နှင့် proteinuria တို့ဖြစ်သည်။ Zaltrap (ဆေးလျှော့ချခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ပျက်ကွက်ခြင်း) ကိုဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကို ၁၆.၇% တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ၇ ရက်ထက်ကျော်လွန်သောနောက်ဆက်တွဲကုထုံး၏ရွှေ့ဆိုင်းခြင်းကို Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာ ၅၉.၇% တွင် FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုလက်ခံသောလူနာများ၏ ၄၂.၆% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပြခဲ့သည်။ ရောဂါတိုးတက်မှုမှသေခြင်း မှလွဲ၍ အခြားအကြောင်းရင်းများမှသေခြင်းကိုလေ့လာထားသော chemotherapeutic regimen ၏နောက်ဆုံးသံသရာပြီးနောက် Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုခံယူထားသောလူနာများ၏ ၂.၆% နှင့် FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုလက်ခံသောလူနာ ၁.၀% တွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Zaltrap / FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုခံယူသောလူနာများသေဆုံးရခြင်း၏အကြောင်းရင်းမှာလူနာ ၄ ဦး တွင်ရောဂါကူးစက်ခြင်း (နျူထရပိုနိတ်ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်းအပါအ ၀ င်)၊ လူနာ ၂ ဦး တွင်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ လူနာ ၁ ဦး တွင် hypovolemia၊ လူနာ ၁ ဦး တွင်ဇီဝဖြစ်စဉ် encephalopathy၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါ (စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း)၊ လူနာ ၃ ဦး တွင်အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းရောဂါ (duodenal ulcer မှသွေးထွက်ခြင်း၊ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောင်ရမ်းခြင်း၊ အူသိမ်အူမပိတ်ခြင်း) တွင်လူနာ ၃ ဦး တွင်အဆုတ်ရောင်နှင့်အဆုတ် thromboembolism) ။ 2 လူနာအတွက်ရောက်ရှိ။Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ် (MedDRA အရ) ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်တွေ့ရှိရသော HP နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းမူမမှန်များကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။ HP အချက်အလက်များကိုဓာတ်ခွဲခန်းတိုင်းတာမှုများတွင်မလိုလားအပ်သောလက်တွေ့တုံ့ပြန်မှုများသို့မဟုတ်ပုံမှန်မဟုတ်သောအဖြစ်အပျက်များအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။ ၎င်းသည်ကြိမ်နှုန်း၏ပြင်းထန်မှုသည်ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ၏ HP အတွက်) ICP ရှိလူနာများအားလေ့လာမှုပြုလုပ်သည့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် aflibercept အုပ်စုတွင် ၂% ပိုမိုမြင့်မားခဲ့သည်။ HPI ပြင်းအားကို NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) ဗားရှင်း 3.0 အရခွဲခြားထားသည်။ (ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရ) HP ၏ကြိမ်နှုန်းကိုသတ်မှတ်ခြင်း - မကြာခဏ (≥10%)၊ မကြာခဏ (≥1% - ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု)၊ မကြာခဏ asthenic အခြေအနေများ (sever3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု)၊ ရံဖန်ရံခါ - ချို့ယွင်း။ အနာအနာပျောက်စေသော (အနာ၏အနားမတူခြင်း) , anastomoses ၏ပျက်ကွက်) (အားလုံးပြင်းထန်မှုဒီဂရီနှင့် degrees3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု) ။

ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ကိရိယာဆိုင်ရာအချက်အလက်များ - မကြာခဏ ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး) လျော့နည်းခြင်း၊ မကြာခဏ - ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT ၏ပြင်းထန်မှု ၃ ≥ဒီဂရီကိုယ်အလေးချိန်≥ ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ဆက်ဆံမှု:

Zaltrap နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုပုံမှန်လေ့လာခြင်းမပြုရသေးပါ။ နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုများတွင်, အခမဲ့နှင့်ခညျြနှောငျ aflibercept ၏ပြင်းအားသည်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ် monotherapy ၏သူတို့အားဆင်တူသည်, ဤပေါင်းစပ် (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine နှင့် erlotinib) သည် pharmacokine အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိပါ aflibercepta ။ Aflibercept သည်အလှည့်တွင် irinotecan, fluorouracil, oxaliplatin, cisplatin, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine နှင့် erlotinib တို့၏ pharmacokinetics ကိုမထိခိုက်စေပါ။

သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်: ၃ နှစ်

ဆေးဆိုင်အားလပ်ရက်သတ်မှတ်ချက်များ: ဆေးညွှန်းဖြင့်

Contraindications

- aflibercept သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ excipients တစ်ခုခုကိုမှအထိခိုက်မခံ,

- သွေးပေါင်ချိန်မြင့်ခြင်း၊ ဆေးကုသမှုမခံယူခြင်း၊

- နာတာရှည်နှလုံးရောဂါ III-IV အတန်း (NYHA ခွဲခြားခြင်း)၊

- ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ဆီးခြင်း (အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိခြင်း)၊

- မျက်ကြည်လွှာအသုံးပြုခြင်း (သို့မဟုတ်ဆေးဝါး၏ hyperosmotic ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့်) အစအဆုံးရှိခန္ဓာကိုယ်ကိုအုပ်ချုပ်မှု၊

- နို့တိုက်ချိန်၊

- အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များ (လျှောက်လွှာအတွေ့အကြုံလုံလောက်မှုမရှိခြင်းကြောင့်) ။

ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း,

- နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်၏ဆေးခန်းတွင်သိသာထင်ရှားသောရောဂါများ (နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ၊ နယူးဟီဟီအမျိုးအစားခွဲခြားမှုအရနာတာရှည်နှလုံးပျက်ကွက်မှု I-II class)၊

- ယေဘူယျအခြေအနေ> အမှတ် ၂ မှတ်လူနာ ECOG (Eastern United Group of Oncologists) ၏ယေဘူယျအခြေအနေကိုအကဲဖြတ်ရန်စကေးအပေါ် ၂ မှတ်။

အသုံးပြုနည်း - သောက်သုံးသောဆေးနှင့်ကုသမှုသင်တန်း

တစ်နာရီအတွင်းပြုတ်ရည်တစ်ခုအဖြစ်သွေးကြောသွင်းပြီးနောက် FOLFIRI ၏ဓာတုကုထုံးနည်းကိုအသုံးပြုသည်။

အကြံပြုထားသောဆေးကို FOLFIRI ဓာတုကုထုံးဖြင့်ပေါင်းစပ်။ ၄ မီလီဂရမ် / ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ရှိသည်။

ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ် FOLFIRI:

သံသရာ၏ပထမနေ့တွင် - မိနစ် ၉၀ အတွင်း ၁၈၀ မီလီဂရမ် / m2 ပမာဏဖြင့် Irinotecan ၏ Y ပုံသဏ္terာန်ပြွန်မှတဆင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်းသွေးကြောသွင်းခြင်းနှင့် ၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ပမာဏဖြင့် ၂ နာရီအတွင်းသွေးကြောသွင်းခြင်းဖြင့်သွေးကြောသွင်းခြင်း (bolus) ။ ၄၄ နာရီအတွင်း ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ပမာဏဖြင့် fluorouracil ကိုသွေးကြောထဲသွင်းခြင်းဖြင့် ၄၀၀ မီလီဂရမ် / m2 ဆေးဖြင့်စတင်ခြင်း။

Chemotherapy သံသရာကို ၂ ပတ်တစ်ကြိမ်ပြုလုပ်သည်။

ရောဂါတိုးတက်မှု (သို့) လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်အတောက်များမဖြစ်ပေါ်မချင်းကုသမှုကိုဆက်လုပ်သင့်သည်။

ကုသမှု regimen / ကုသမှု၏နှောင့်နှေးဆုံးမပဲ့ပြင်ဘို့အကြံပြုချက်များ

ကုသမှုကိုရပ်စဲသင့်သည်။

- ပြင်းထန်သောသွေးထွက်ခြင်းနှင့်အတူ,

- အူလမ်းကြောင်းအူလမ်းကြောင်း၏နံရံများ၏ဖောက်ခြင်းဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ,

- fistula ဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့်အတူ t

- သွေးတိုးရောဂါဖြစ်ပွားမှုသို့မဟုတ်သွေးတိုး encephalopathy ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ

- သွေးလွှတ်ကြော thromboembolic ပြicationsနာများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အတူ,

- nephrotic syndrome ရောဂါသို့မဟုတ် thrombotic microangiopathy ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ၊

- ပြင်းထန်သည့်စိတ်ခံစားမှုဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုများ (bronchospasm၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ angioedema, anaphylaxis အပါအ ၀ င်)၊

- ဆေးကုသမှုခံယူရန်လိုအပ်သည့်အနာကုထုံးကိုချိုးဖောက်ခြင်း၊

- Reversible posterior leukoencephalopathy (POPs) အဖြစ်လူသိများသည့် Reversible posterior encephalopathy syndrome ရောဂါ (POPs) ၏တိုးတက်မှုနှင့်အတူ။

စီစဉ်ထားသည့်ခွဲစိတ်မှုမတိုင်မီအနည်းဆုံး ၄ ပတ်အလိုတွင် Zaltrap နှင့်ကုသမှုကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။

ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု Zaltrap / FOLFIRI နှောင့်နှေးခဲ့သည်

Neutropenia သို့မဟုတ် thrombocytopenia: အရံသွေးတွင် Neutrophils အရေအတွက်> 1500 / μlနှင့် / သို့မဟုတ် peripheral blood တွင် platelets အရေအတွက်> 7575 / μlသို့မရောက်မှီတိုင်အောင်နှောင့်နှေးသင့်သည်။

ပျော့ပျောင်းသောသို့မဟုတ်အလယ်အလတ်မြင့်မားသော hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုများ (အရေပြားကိုဖလပ်ခြင်း၊ အဖုအပိန့်များ၊ urticaria နှင့် pruritus အပါအ ၀ င်) - တုံ့ပြန်မှုမရပ်မချင်းကုသမှုကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။ အကယ်၍ လိုအပ်လျှင် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုကိုရပ်တန့်ရန် GCS နှင့် / သို့မဟုတ် antististines များကိုသုံးနိုင်သည်။

နောက်ဆက်တွဲသံသရာ၌, သင်သည် GCS နှင့် / သို့မဟုတ် antihistamines ၏ premedication စဉ်းစားနိုင်ပါတယ်။

ပြင်းထန်သည့်စိတ်ကျဝေဒနာခံစားမှုများ (bronchospasm, dyspnea, angioedema နှင့် anaphylaxis အပါအ ၀ င်) - ဓာတုကုထုံးကုသမှုနည်းစနစ် Zaltrap / FOLFIRI ကိုရပ်ဆိုင်းသင့်ပြီး hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုကိုရပ်တန့်ရန်ကုထုံးကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

Zaltrap နှင့်ကုသမှုရွှေ့ဆိုင်းခြင်းနှင့်ထိုးညှိ

သွေးပေါင်ချိန်တိုးခြင်း - သင်သွေးပေါင်ချိန်တိုးခြင်းကိုထိန်းချုပ်နိုင်သည့်အထိမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။

သွေးပေါင်ချိန်တိုးလာသည်နှင့်အမျှသွေးပေါင်ချိန်တိုးလာခြင်းအပေါ်ထိန်းချုပ်နိုင်ပြီးနောက်သံသရာ၌ ၄ င်း၏ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို ၂ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်အထိလျှော့ချသည်အထိဆေးဝါးအသုံးပြုမှုကိုဆိုင်းငံ့သင့်သည်။

Proteinuria - proteinuria> 2 g / day အတွက်ဆေးကိုဆိုင်းငံ့ထားဖို့လိုအပ်တယ်၊ proteinuria ကို ၂ ဂရမ် / တစ်ရက်လျှော့ချပြီးတဲ့နောက်ကုသမှုကိုပြန်လည်ရရှိနိုင်ပါတယ်။ proteinalia 20% ကျဆင်းသွားသည်အထိ Zaltrap အသုံးပြုမှုကိုရပ်တန့်သင့်သည်။ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောရောဂါ၊ ပရိုတင်းဓာတ်ဖြည့်တင်းခြင်း၊ ACT လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ stomatitis၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု၊ thrombocytopenia၊ လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း။ ALT, creatinine သွေးရည်ကြည်စူးစိုက်မှုနှင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်းတိုးလာ, dysphonia, ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု, ကိုယ်အလေးချိန်သွေးဖိအားတိုးလာစာစားချင်စိတ်ကိုလျော့ကျ, epistaxis ။

အောက်ဖော်ပြပါအတိုင်းအတာ ၃-၄ ပါအောက်ဖော်ပြပါ HP များသည်ကြိမ်နှုန်း> ၅% နှင့်အများဆုံးတွေ့ရှိရပြီး၊ Zaltrap / FOLFIRI chemotherapeutic regimen ကိုအသုံးပြုသည့်အခါအနည်းဆုံး ၂% ပိုများသည် (ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကိုလျှော့ချရန်) - neutropenia, ဝမ်းလျှော, သွေးတိုး, leukopenia, stomatitis, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, proteinuria နှင့် asthenia ။

ယေဘုယျအားဖြင့်ဆိုးရွားသည့်အဖြစ်အပျက်များ (ပြင်းထန်မှုအားလုံးအဆင့်များ) ကြောင့်ကုသမှုကိုရပ်စဲသည် ၂၆.၈% တွင် Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများ FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုလက်ခံသောလူနာများ၏ ၁၂.၁% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုခံယူသောလူနာ ၁% တွင်ကုထုံးကိုစွန့်လွှတ်လိုက်သော HP များမှာ astenia / ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ရောဂါကူးစက်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ သွေးပေါင်ချိန်ခြင်း၊ stomatitis၊ သွေးပြန်ကြော thromboembolic ပြicationsနာများ၊ neutropenia နှင့် proteinuria တို့ဖြစ်သည်။

ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်း (ဆေးထိုးခြင်းလျှော့ချခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ပျက်ကွက်ခြင်းများ) ကို ၁၆.၇% တွင်ပြုလုပ်သည်။ ၇ ရက်ထက်ကျော်လွန်သောနောက်ဆက်တွဲကုထုံး၏ရွှေ့ဆိုင်းခြင်းကို Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာ ၅၉.၇% တွင် FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုလက်ခံသောလူနာများ၏ ၄၂.၆% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပြခဲ့သည်။

ရောဂါတိုးတက်မှုမှသေခြင်း မှလွဲ၍ အခြားအကြောင်းရင်းများမှသေခြင်းကိုလေ့လာထားသော chemotherapeutic regimen ၏နောက်ဆုံးသံသရာပြီးနောက် Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုခံယူထားသောလူနာများ၏ ၂.၆% နှင့် FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုလက်ခံသောလူနာ ၁.၀% တွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Zaltrap / FOLFIRI ဓာတုကုထုံးကိုခံယူသောလူနာများသေဆုံးရခြင်းအကြောင်းရင်းမှာလူနာ ၄ ဦး တွင်ရောဂါကူးစက်ခြင်း (နျူထရပိုနိတ်ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်းအပါအ ၀ င်)၊ လူနာ ၂ ဦး တွင်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ လူနာ ၁ ဦး တွင် hypovolemia၊ ဇီဝဖြစ်စဉ် encephalopathy ၁ လူနာ၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါ (စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း၊ လူနာ ၃ ဦး တွင်အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းရောဂါ (duodenal ulcer မှသွေးထွက်ခြင်း၊ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောင်ခြင်း၊ အူသိမ်အူမပိတ်ခြင်း) တွင်လူနာ (၃) ဦး နှင့်အဆုတ် embolism) လူနာ ၃ ဦး တွင်၊ 2 လူနာအတွက်သိသာအကြောင်းပြချက်။

Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ် (MedDRA အရ) ဖြင့်ကုသသောလူနာများတွင်တွေ့ရှိရသော HP နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းမူမမှန်များကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။ HP data အချက်အလက်များကိုဓာတ်ခွဲခန်းတိုင်းတာမှုများတွင်မလိုလားအပ်သောလက်တွေ့တုံ့ပြန်မှုများသို့မဟုတ်ပုံမှန်မဟုတ်သောအဖြစ်အပျက်များအဖြစ်သတ်မှတ်ထားပြီး၊ ကြိမ်နှုန်းသည်ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ HP အတွက်)> ICP နှင့်အတူလူနာများတွင်ပြုလုပ်သောလေ့လာမှုတစ်ခုတွင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါ်ရှိအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက aflibercept အုပ်စုတွင်> 2% ပိုမိုမြင့်မားသည်။ HPI ပြင်းအားကို NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) ဗားရှင်း 3.0 အရခွဲခြားထားသည်။

(ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရ) HP ကြိမ်နှုန်းကိုဆုံးဖြတ်ခြင်း - မကြာခဏ (> ၁၀%)၊ မကြာခဏ (> ၁% - ၀.၁% - ၀.၀၁% - ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု ၃) ။

သွေးနှင့်ဖဲစနစ်များမှ - မကြာခဏ - leukopenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံးနှင့် ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ neutropenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ ၃ ဒီဂရီနှင့်ပြင်းထန်မှု> ၃)၊ thrombocytopenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ မကြာခဏ - ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ febrile neutropenia နှင့်> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ thrombocytopenia> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ။

ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတွင် - မကြာခဏ - ပြင်းထန်သောခံစားမှုတုံ့ပြန်မှုများ (ပြင်းထန်မှုအားလုံးသည်)၊ မကြာခဏဆိုသလို - ပြင်းထန်သောခံစားမှုတုံ့ပြန်မှု> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ။

ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်အာဟာရများဘက်မှ - မကြာခဏ - အစာစားချင်စိတ်ကိုလျော့ကျစေခြင်း (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး)၊ မကြာခဏ - ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ ၃ ဒီဂရီနှင့်ပြင်းထန်မှု> ၃ ဒီဂရီ)၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းခြင်း> ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု။

အာရုံကြောစနစ်၏ဘေးထွက်မှ - မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ၏), မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း> ပြင်းထန်မှု> 3 ဒီဂရီ, ရံဖန်ရံခါ - ပြောင်းပြန် posterior encephalopathy syndrome ရောဂါ (SARS) ။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်မှ - မကြာခဏ - (ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီအားလုံး) သွေးပေါင်ချိန်တိုးမြှင့် (သွေးပေါင်ချိန်တိုးလာသူလူနာ 54% အတွက်> ပြင်းထန်မှု 3 ဒီဂရီ, ပထမကုသမှုသံသရာကာလအတွင်းတီထွင်သွေးပေါင်ချိန်တိုးလာ), သွေးထွက် / သွေးသွန် (ဒီဂရီအားလုံး) ပြင်းထန်မှု) နှာခေါင်းပေါက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှု ၁-၂ ဒီဂရီ) ဖြစ်ခြင်း၊ သွေးကြောများသောသွေးလွှတ်ကြောဆိုင်ရာပြrovနာများ (ATEO) (ဥပမာ - ယာယီသွေးကြောသွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောများအပါအ ၀ င်စူးရှသော ဦး နှောက်ဆိုင်ရာသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများ)၊ နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါ၊ နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါ၊ သွေးလွှတ်ကြောအဆင့်မြင့်ရောဂါနှင့်သွေးကြောဆိုင်ရာအူမကြီး) (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ သွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောဆိုင်ရာပြicationsနာများ (VTEO) (ပြင်းထန်သောသွေးပြန်ကြောကြီးထွားခြင်းနှင့်အဆုတ် embolism) ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအရသွေးထွက်ခြင်း၊ မသိသောအကြိမ်ရေ - Zaltrap ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်ပြင်းထန်သည့်အူတွင်းသွေးတွင်းသွေးယိုခြင်းနှင့်အဆုတ်သွေးယိုခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ NY / hemoptysis, ဆိုးဝါးသောရလဒ်နှင့်အတူ။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်မှ: မကြာခဏ - အသက်ရှူရခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ နှာချေခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ dysphonia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ မကြာခဏ - oropharynx (ပြင်းထန်မှုအားလုံး) တွင်နာကျင်ခြင်း၊ rhinorrhea (1-2 rhinorrhea) ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ပြင်းထန်ခြင်း) ခဏခဏ - အသက်ရှူကျပ်ခြင်း (၃) ဒီဂရီပြင်းထန်မှု၊ နှာချေခြင်း၊ ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု၊ ကမောက်ကမဖြစ်မှု> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ oropharynx တွင်နာကျင်မှု> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ။

အစာခြေစနစ်မှမကြာခဏ - ၀ မ်းလျှော (ပြင်းထန်မှုနှင့် ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ stomatitis (ပြင်းထန်မှုအားလုံးနှင့် ၃ အဆင့်ဒီဂရီ)၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ အထက်ဝမ်းဗိုက်တွင်နာကျင်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး) မကြာခဏ - ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ အထက်ဝမ်းဗိုက်တွင်နာကျင်မှု> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ အသည်းရောင်အသားဝါဒီ (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ rectum မှသွေးထွက်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ rectum တွင်နာကျင်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ အားလုံးပြင်းထန်မှုဒီဂရီ) aphthous stomatitis (ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ စားပါ), fistulas (စအို, သေးငယ်တဲ့အူလမ်းကြောင်း - ဆီး, ပြင်ပအူလမ်းကြောင်းသေးငယ်တဲ့အသားအရေ, အူမကြီးအင်္ဂါ, အူလမ်းကြောင်း) (ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ), ခဏခဏ - အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်း fistulas ဖွဲ့စည်းခြင်း> ပြင်းထန်မှု 3 ဒီဂရီ, အားလုံးဒီဂရီနှင့်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းလမ်းကြောင်း၏နံရံများ၏ဖောက်ခြင်း ပြင်းထန်သော ၃ ဒီဂရီ၊ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း၏နံရံများဖောက်ထွင်းဖောက်ခြင်း၊ rectum မှသွေးထွက်ခြင်း၊ ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ aphthous stomatitis> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ rectum တွင်နာကျင်မှု> ၃ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ရှိတစ်ရှူးများ - များသောအားဖြင့် - အလွန်အမင်းစွန်ပလွံပင်များစိုက်ထုတ် erythrodysesthesia syndrome ရောဂါ (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ အရေပြား hyperpigmentation (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ palm-plantar erythrodysesthesia Syndrome> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ။

ဆီးစနစ်မှ - မကြာခဏ - proteinuria (ပေါင်းစပ်ထားသောလက်တွေ့နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းအချက်အလက်များအရ) (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်များ)၊ သွေးရည်ကြည်ခရိတ်တင်းပြင်းအား (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်များ)၊ မကြာခဏ - proteinuria> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ ရံဖန်ရံခါ - nephrotic syndrome ရောဂါ။ Zaltrap / FOLFIRI ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုဖြင့်ကုသမှုခံယူသောလူနာ ၆၁၁ ဦး တွင် proteinuria နှင့်သွေးပေါင်ချိန်မြင့်မားသောလူနာတ ဦး ကို thrombotic microangiopathy ဖြင့်ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။

အထွေထွေတုံ့ပြန်မှုများ - မကြာခဏ - asthenic အခြေအနေများ (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ)၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံးနှင့်ပြင်းထန်မှု> ၃ ဒီဂရီ)၊ မကြာခဏ - asthenic အခြေအနေများ (> ပြင်းထန်မှု> ၃ ဒီဂရီ)၊ ရံဖန်ရံခါ - အနာပျောက်စေသောအနာ (အနာ၏အစွန်းပိုင်းကွဲခြင်း၊ anastomoses ၏ပျက်ကွက်မှု) ) (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီနှင့်ပြင်းထန်မှု> ၃ ဒီဂရီ) ။

ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ကိရိယာတန်ဆာပလာဆိုင်ရာအချက်အလက်များ - မကြာခဏ ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး) လျော့နည်းခြင်း၊ မကြာခဏ - ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊

အထူးလူနာအုပ်စုများအတွက်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု၏ကြိမ်နှုန်း

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (> ၆၅ နှစ်) တွင် ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ astenia၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းတို့သည်ငယ်ရွယ်သောလူနာများထက် ၅% ပိုမိုများပြားသည်။ ၀ မ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းများဖြစ်ပေါ်နိုင်ရန်အတွက်သက်ကြီးရွယ်အိုများကိုအနီးကပ်စောင့်ကြည့်သင့်သည်။

မူးယစ်ဆေးစတင်သောအခါအသည်းရောင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် HP စတင်ဖြစ်ပွားမှုသည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများအတွက်၎င်းကိုစတင်ချိန်တွင်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာမဟုတ်သော HP ရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်ယေဘုယျအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်းမရှိသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်ပြီး (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီအားလုံး၏) အပူချိန်၏ ၁၀% တိုးလာသည်။

အခြားသောပရိုတိန်းဆေးများကဲ့သို့ aflibercept သည် immunogenicity ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအလားအလာရှိသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်အားလုံးကင်ဆာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ရလဒ်များအရ, လူနာအဘယ်သူအားမျှ aflibercept မှပodိ၏မြင့်မားသော titer ပြသခဲ့သည်။

၂ ပတ်တစ်ကြိမ် ၇ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ထက် ၃ ပတ်တစ်ကြိမ် ၉ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ထက်ပိုသောဆေးများသောက်သုံးခြင်းဖြင့် Zaltrap ကိုသောက်သုံးခြင်း၏လုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။ ဒီဆေးထိုးကုသမှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိအသုံးအများဆုံး HP ကကုထုံးဆေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးအသုံးပြုခြင်းနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိ HP နှင့်ဆင်တူသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအတွက်သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဖျက်သိမ်းခြင်းမရှိပါ။အလွန်အကျွံသောက်သည့်အခါလူနာသည်အထူးသဖြင့်သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါနှင့် proteinuria ကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်ကုသခြင်းကိုထောက်ပံ့ရန်လိုအပ်သည်။ မည်သည့် HP ကိုမဆိုစစ်ဆေးရန်နှင့်လူနာအားလူနာအားအနီးကပ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

ကုသမှုမစတင်မှီနှင့် aflibercept ဖြင့်ကုသမှုသံသရာအသစ်တစ်ခုမစတင်မီ leukocyte formula ကိုအဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်ဖြင့်အထွေထွေသွေးစစ်ဆေးမှုကိုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။

neutropenia> ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၏ပထမဆုံးဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ G-CSF ကိုကုထုံးအသုံးပြုမှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ ထို့အပြင် neutropenic ရှုပ်ထွေးမှုများကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည့်လူနာများအနေဖြင့် G-CSF ကိုမိတ်ဆက်ရန်အကြံပြုထားပါသည်။

လူနာများသည်အူလမ်းကြောင်းနှင့်အခြားပြင်းထန်သောသွေးထွက်ခြင်းလက္ခဏာများနှင့်လက္ခဏာများကိုအမြဲတမ်းစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်သည်။ Aflibercept သည်ပြင်းထန်သောသွေးထွက်သောလူနာများကိုမသောက်သင့်ပါ။

လူနာများကိုအစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း၏နံရံများ၏ဖောက်ထားသည့်လက္ခဏာနှင့်လက္ခဏာများကိုစစ်ဆေးသင့်သည်။ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်း၏နံရံများ၏ဖောက်ထားခြင်းဖြစ်လျှင် aflibercept နှင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။

fistulas ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ aflibercept နှင့်အတူကုသမှုကိုရပ်တန့်သင့်သည်။

aflibercept ဖြင့်ကုသမှုခံယူစဉ် aflibercept မသုံးစွဲမီသွေးပေါင်ချိန်ကို ၂ ပတ်တကြိမ်တိုင်းတာရန်အကြံပြုသည်။ aflibercept နှင့်အတူကုသမှုကာလအတွင်းသွေးပေါင်ချိန်တိုးလာပါကသင့်လျော်သောသွေးပေါင်ချိန်ပမာဏကိုအသုံးပြုသင့်ပြီးသွေးပေါင်ချိန်ကိုပုံမှန်စစ်ဆေးသင့်သည်။ သွေးပေါင်ချိန်တိုးခြင်းနှင့်အတူ aflibercept နှင့်ကုသမှုကိုသွေးပေါင်ချိန်သည်သတ်မှတ်ထားသည့်တန်ဖိုးသို့လျှော့ချသည်အထိရပ်ဆိုင်းသင့်ပြီးနောက်ဆက်တွဲသံသရာများတွင် aflibercept ၏ဆေးပမာဏကို ၂ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်သို့လျှော့ချသင့်သည်။ သွေးတိုးရောဂါဖြစ်ပွားမှုသို့မဟုတ်သွေးတိုး encephalopathy ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုထိန်းချုပ်မှုကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

နှလုံးရောဂါနှင့်နှလုံးပျက်ကွက်ခြင်းကဲ့သို့သောလက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါဗေဒရှိသည့်လူနာများကို Zaltrap ကိုစီမံသည့်အခါသတိထားသင့်သည်။ NYHA အမျိုးအစားအရအလုပ်လုပ်သောလူတန်းစား III နှင့် IV ၏နှလုံးပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများအားဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမရှိပါ။

အကယ်၍ လူနာသည် ATEO ဖြစ်ပေါ်ပါက aflibercept နှင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။

aflibercept ၏အုပ်ချုပ်မှုတစ်ခုချင်းစီမတိုင်မီ proteinuria အားစစ်ဆေးမှုအညစ်အကြေးကို အသုံးပြု၍ သို့မဟုတ် proteinuria ၏ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းကိုစစ်ဆေးရန်ဆီးရှိပရိုတိန်း / ခရိတ်တီနင်အချိုးကိုဆုံးဖြတ်သင့်သည်။ ဆီးထဲမှာပရိုတိန်း / ကရတီနတိုင်းအချိုးအစားရှိတဲ့လူနာတွေ> နေ့စဉ်နေ့စဉ်ဆီးထဲမှာပရိုတင်းပမာဏကိုဆုံးဖြတ်သင့်ပါတယ်။

nephrotic syndrome ရောဂါသို့မဟုတ် thrombotic microangiopathy ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ aflibercept ဖြင့်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

ပြင်းထန်သောစိတ်ခံစားမှုဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှု (bronchospasm၊ အသက်တိုခြင်း၊ angioedema နှင့် anaphylaxis အပါအ ၀ င်) ဖြစ်လျှင်ကုသမှုကိုရပ်ဆိုင်းသင့်ပြီးထိုတုံ့ပြန်မှုများကိုရပ်တန့်ရန်သင့်လျော်သောကုထုံးကိုစတင်သင့်သည်။

အကယ်၍ aflibercept အပေါ်ပျော့ပျောင်းသော hypersensitivity တုန့်ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်လျှင် (အရေပြား hyperemia, rash, urticaria, pruritus အပါအ ၀ င်) ဖြစ်လျှင်တုံ့ပြန်မှုဖြေရှင်းသည်အထိကုသမှုကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။ အကယ်၍ ဆေးကုသမှုလိုအပ်ပါက corticosteroids နှင့် / သို့မဟုတ် anti -istamines များကိုဤတုံ့ပြန်မှုများကိုရပ်တန့်ရန်အသုံးပြုနိုင်သည်။ နောက်ဆက်တွဲသံသရာ၌, သင်သည် GCS နှင့် / သို့မဟုတ် antihistamines ၏ premedication စဉ်းစားနိုင်ပါတယ်။ ယခင်ကစိတ်ဖိစီးမှုကိုခံစားခဲ့ရသောလူနာများကိုကုသမှုပြန်လည်စတင်သောအခါသတိထားသင့်သည် အချို့သောလူနာများတွင် corticosteroids ကိုအသုံးပြုခြင်းအပါအဝင် ၄ င်းတို့၏ prophylaxis များဖြစ်သည့်တိုင် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုကိုပြန်လည်ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။

အဓိကခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူပြီးနောက်နှင့်ခွဲစိတ်ဒဏ်ရာလုံးဝပျောက်ကင်းသွားသည်အထိ aflibercept ကိုအနည်းဆုံး ၄ ပတ်ကြာဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။ သေးငယ်သောခွဲစိတ်ကုသမှုများဖြစ်သောဗဟိုသွေးပြန်ကြောပြွန်၊ ခန္စပီး၊ သွားထုတ်ယူမှုစသည့်အသေးစားခွဲစိတ်ကုသမှုများအတွက်ခွဲစိတ်ဒဏ်ရာလုံးဝပျောက်ကင်းသွားပြီးနောက် Aflibercept ဖြင့်ကုသမှုကိုစတင် / ပြန်လည်စတင်နိုင်သည်။ဆေးကုသမှုခံယူရန်လိုအပ်သောအနာရောဂါပျောက်ကင်းသောလူနာများတွင် aflibercept ကိုအသုံးပြုခြင်းကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

POP များသည်စိတ်အခြေအနေပြောင်းလဲခြင်း၊ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါရောဂါ၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အန်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်အမြင်အာရုံချို့ယွင်းခြင်းများကိုပြသနိုင်သည်။ LUTS ၏ရောဂါကို ဦး နှောက်၏ MRI စစ်ဆေးမှုမှအတည်ပြုသည်။ POP နှင့်အတူလူနာများတွင် aflibercept ၏အသုံးပြုမှုကိုရပ်တန့်သင့်သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (> အသက် ၆၅ နှစ်) တွင် ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ astenia၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းများဖြစ်ပွားနိုင်ခြေမြင့်မားသည်။ အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အတွက်ထိုကဲ့သို့သောလူနာများသည် ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းလက္ခဏာများနှင့်ရောဂါလက္ခဏာများကိုစောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းနှင့်ကုသခြင်းအတွက်ဂရုစိုက်ကုသမှုလိုအပ်သည်။

ယေဘူယျအခြေအနေအညွှန်းကိန်း> ၂ မှတ် (အရှေ့ပူးတွဲကင်ဆာအဖွဲ့ ECOG ၏ ၅ မှတ်မှ 0-4 မှတ်အကဲဖြတ်မှုအတိုင်းအတာ) ရှိသူများသို့မဟုတ်ပြင်းထန်သောတစ်ပြိုင်နက်တည်းရောဂါများရှိသောလူနာများသည်ဆိုးရွားသည့်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာရလဒ်များပိုမိုမြင့်မားနိုင်ပြီးစောစောစီးစီးစစ်ဆေးရန်အတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှုလိုအပ်သည်။

Zaltrap သည် hyperosmotic ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖြစ်ပြီး၎င်းဖွဲ့စည်းမှုသည် intraocular အာကာသအတွင်းသို့မိတ်ဆက်ခြင်းနှင့်မကိုက်ညီပါ။ အဆိုပါမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုဖန်ထည်ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့မဝင်ရ။

Zaltrap ၏မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းနှင့်အန္တရာယ်ရှိနိုင်သောအခြားလှုပ်ရှားမှုများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ အကယ်၍ လူနာများသည်သူတို့၏အမြင်နှင့်အာရုံစူးစိုက်နိုင်စွမ်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်စေသည့်ရောဂါလက္ခဏာများဖြစ်ပေါ်စေပြီးစိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာလှုပ်ရှားမှုများကိုနှေးကွေးစေပါကကားမောင်းခြင်းနှင့်အခြားအန္တရာယ်ရှိသောလှုပ်ရှားမှုများမှရှောင်ကြဉ်ရန်လူနာများကိုအကြံပြုသင့်သည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများတွင် aflibercept ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။ စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင်, aflibercept ၏တိရိစ္ဆာန်များအတွက် embryotoxic နှင့် teratogenic သက်ရောက်မှုထင်ရှားခဲ့သည်။ ဘာလို့လဲဆိုတော့ angiogenesis သည်သန္ဓေသား၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အလွန်အရေးကြီးသည်။ Zaltrap ၏အုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူ angiogenesis ကိုတားဆီးခြင်းသည်ကိုယ် ၀ န်ဖွံ့ဖြိုးမှုအတွက်မသင့်တော်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုဆန့်ကျင်သည်။

Zaltrap နှင့်ကုသမှုခံယူစဉ်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းကိုရှောင်ရှားရန်ကလေးမွေးဖွားသောအမျိုးသမီးများအားအကြံပေးသင့်သည်။ သူတို့ကသန္ဓေသားအပေါ်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုဖြစ်နိုင်ခြေနှင့်ပတ်သက်။ အသိပေးသင့်ပါတယ်။

ကလေးမွေးနိုင်သည့်အသက်အရွယ်နှင့်မျိုးပွားနိုင်သောအမျိုးသားများသည်အမျိုးသမီးများအားကုသမှုကာလအတွင်းနှင့်နောက်ဆုံးဆေးသောက်ပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၆ လအကြာထိရောက်သောသန္ဓေတားနည်းကိုအသုံးပြုသင့်သည်။

aflibercept ဖြင့်ကုသမှုခံယူစဉ်ယောက်ျားနှင့်မိန်းမများတွင်မွေးဖွားမှုအားနည်းခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေရှိသည်။ (မျောက်များအပေါ်လေ့လာမှုများမှရရှိသောအချက်အလက်များအရယောက်ျားနှင့်မိန်းမနှစ်ယောက်တည်းတွင် aflibercept သည်မွေးဖွားခြင်းရောဂါများဖြစ်ပေါ်စေပြီး ၈-၁၈ ပတ်အကြာတွင်လုံးဝပြောင်းပြန်ဖြစ်သွားနိုင်သည်) ။

Zaltrap ၏မိခင်နို့ထုတ်လုပ်မှု၊ aflibercept မိခင်နို့နှင့်အထီးကျန်မှုနှင့်မွေးကင်းစကလေးငယ်အပေါ်သက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်လက်တွေ့လေ့လာမှုများမရှိပါ။

မိခင်နို့ရည်နှင့်အတူ aflibercept အမျိုးသမီးများအတွက်ထုတ်ယူသည်ရှိမရှိမသိရသည်။ သို့သော်၊ aflibercept ထိုးဖောက်ခြင်းကိုမိခင်နို့ထဲသို့ထည့်သွင်းရန်မဖြစ်နိုင်ခြင်း၊ aflibercept မွေးကင်းစကလေးများအားဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့်ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်လာနိုင်ခြင်းကြောင့်၊ နို့တိုက်ကျွေးခြင်းကိုငြင်းဆန်ရန်သို့မဟုတ် Zaltrap ကိုအသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။ မိခင်အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါး၏အသုံးပြုမှု၏အရေးပါမှုအပေါ်မူတည်။ ) ။

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

Zaltrap နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးဆိုင်ရာအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုပုံမှန်လေ့လာခြင်းမပြုရသေးပါ။

နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုများတွင်, အခမဲ့နှင့်ခညျြနှောငျ aflibercept ၏ပြင်းအားသည်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ် monotherapy နှင့်အတူ aflibercept ၏ပြင်းအားဆင်တူသည်, ဤပေါင်းစပ် (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine) နှင့် erlotinib မထိခိုက်ပါဘူးညွှန်ပြ aflibercept ၏ pharmacokinetics ။

နှာခေါင်းဆိုင်ရာခွဲခြားခြင်း (ICD-10)

Pharmacodynamics

Aflibercept သည်ပေါင်းစပ်ထားသောပေါင်းစပ်ထားသောပရိုတင်းတစ်ခုဖြစ်သည် VEGF (သွေးကြော endothelial ကြီးထွားအချက်အဲဒီ receptor ၏ extracellular domains များ endothelial သွေးကြောတိုးတက်မှုနှုန်းအချက်များ) VEGF-1 နှင့် VEGF-2 FG ဒိုမိန်း (crystallization နိုင်စွမ်းအပိုင်းအစ) IgG နှင့်ချိတ်ဆက်ထားသည်₁ လူတစ်ယောက်

Aflibercept ကိုပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော DNA နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ တရုတ် hamster Ovary Cell expression system (CHO) K-1 ကိုအသုံးပြုသည်။

Aflibercept သည် chimeric glycoprotein ဖြစ်ပြီး ၉၇ kDa မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိသည့်ပရိုတင်း glycosylation သည်စုစုပေါင်းမော်လီကျူးအလေးချိန် ၁၅% ထပ်ပေါင်းသည်။ ၁၁၅ kDa aflibercept ၏မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိသည်။

Endothelial သွေးကြောတိုးတက်မှုနှုန်းအချက်တစ် ဦး (VEGF-A), endothelial သွေးကြောတိုးတက်မှုနှုန်းအချက် B ကို (VEGF-B) နှင့် placental ကြီးထွားမှုအချက် (PLGF) အချစ် VEGF- endothelial ဆဲလ်များအတွက်အားကောင်းသော mitogenic, chemotactic နှင့် vascular permeability အချက်များအဖြစ်လုပ်ဆောင်နိုင်သော angiogenic အချက်များမိသားစု။ လှုပ်ရှားမှု VEGF-A အဲဒီ receptor tyrosine kinases မှတဆင့်ထုတ်ပေးသည် - VEGFR-1 နှင့် VEGFR-2 endothelial ဆဲလ်ရဲ့မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာတည်ရှိပါတယ်။ Plgf နှင့် VEGF-B အဲဒီ receptor tyrosine kinase နဲ့သာချည်နှောင်ပါ VEGFR-1, endothelial ဆဲလ်ရဲ့မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာဖြစ်ခြင်းအပြင်, လည်း leukocytes ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာပစ္စုပ္ပန်သော။ ဤအ receptors ၏အလွန်အကျွံ activation VEGF-A ရောဂါဗေဒ neovascularization နှင့်တိုးမြှင့်သွေးကြော permeability ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြလိမ့်မည်။ Plgf ရောင်ရမ်းဆဲလ်များကရောဂါဗေဒ neovascularization နှင့်အကျိတ်စိမျ့၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုလည်းသက်ဆိုင်ရာ။

Aflibercept သည်ပျော်ဝင်နေသောထောင်ချောက် receptor အဖြစ်ဆောင်ရွက်သည် VEGF-A ဇာတိ receptors ထက်သာ။ ကြီးမြတ်ဆှဖှေဲ့အတူ VEGF-Aထို့အပြင်သူသည်ဆက်စပ်သော ligands နှင့်လည်းချည်နှောင်ထားသည် VEGF-B နှင့် Plgf။ Aflibercept သည်လူသားနှင့်ဆက်စပ်သည် VEGF-A, VEGF-B နှင့် Plgf ဇီဝဗေဒလှုပ်ရှားမှုရှိသည်မဟုတ်ကြဘူးသောတည်ငြိမ်သော inert ရှုပ်ထွေးသော၏ဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့်အတူ။ ligands အတွက်ထောင်ချောက်တစ်ခုအနေဖြင့် aflibercept သည် endogenous ligands များအားသက်ဆိုင်ရာ receptor များနှင့်မစည်းနှောင်ဘဲတားဆီးထားသောကြောင့်အဲဒီ receptors များမှတဆင့်အချက်ပြများ၏ transmising ကိုပိတ်ဆို့ထားတယ်။

Aflibercept သည် receptor activation လုပ်သည် VEGF နှင့် endothelial ဆဲလ်များပြန့်ပွား, အားဖြင့်အောက်စီဂျင်နှင့်အာဟာရနှင့်အတူအကျိတ်ထောက်ပံ့အသစ်သောရေယာဉ်များ၏ဖွဲ့စည်းခြင်းကိုတားဆီး။

Aflibercept နှင့်ဆက်စပ်နေသည် VEGF-A လူ့ (equilibrium dissociation စဉ်ဆက်မပြတ် (CD) - များအတွက် 0.5 pmole VEGF-Aများအတွက် 165 နှင့် 0,36 pmol VEGF-A121), s ကို Plgf လူတစ် ဦး (များအတွက် cd 39 pmol Plgf-2), s VEGF-B ဆုံးဖြတ်နိုင်သည့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုမရှိသောတည်ငြိမ်သော inert ရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အတူလူသား (Cd 1.92 pmol) ။

xenograft သို့မဟုတ် allograft အကျိတ်များနှင့်အတူကြွက်များတွင် aflibercept ၏အသုံးပြုမှုကို adenocarcinomas အမျိုးမျိုး၏တိုးတက်မှုတားဆီး။

ယခင်က oxaliplatin ပါဝင်သောဓာတုကုထုံးဖြင့်ကုသခဲ့ဖူးသူ metastatic colorectal Cancer (MKRP) ရှိလူနာများတွင်ဓာတုကုထုံးစနစ် Zaltrap ® /ဖီဖရီ (fluorouracil, irinotecan, calcium folinate) သည်ဓာတုကုထုံးကုသမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သက်တမ်းသည်စာရင်းအင်းအရသိသာစွာတိုးလာခဲ့သည်။ ဖီဖရီ.

ဆေးဝါး

စုပ်ယူ အကျိတ်မော်ဒယ်များအပေါ်ကောက်ယူ preclinical လေ့လာမှုများမှာ aflibercept ၏ဇီဝတက်ကြွစွာဆေးများ, အခမဲ့ aflibercept ၏ပြင်းအားကိုဖန်တီးရန်လိုအပ်သောဆေးများနှင့်ဆက်စပ်လျက်ရှိသည်စနစ်တကျလည်ပတ်မှုအတွက်နှင့်ဆက်စပ်သော aflibercept ၏ပြင်းအားထက်ကျော်လွန်။ VEGF။ နှင့်ဆက်စပ်သည့်စနစ်တကျစောင်ရေအတွက်ဖြန့်ဝေအာရုံစူးစိုက် VEGF အများဆုံးသည်အထိ၎င်း၏ဆေးထိုးတိုးတစ်ခုတိုးနှင့်အတူ aflibercepta VEGF ချိတ်ဆက်မရ။aflibercept ၏ထပ်မံတိုးမြှင့် aplibercept ၏စနစ်၏စောင်ရေအတွင်းပျံ့နှံ့နေတဲ့အခမဲ့ aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုဆေးထိုး - မှီခိုတိုးနှင့်သာနှင့်ဆက်စပ်သောအာရုံစူးစိုက်မှုအနည်းငယ်တိုးဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြ VEGF aflibercepta ။

လူနာများတွင် Zaltrap ®ကို ၂ ပတ်တကြိမ် ၄ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ် ၄ ဂရမ်စီဖြင့်ထိုးပေးသည်။ ၎င်းသည်ဆက်နွယ်နေသည့် aflibercept နှင့်ဆက်စပ်သော aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှုထက်ပိုပြီးပျံ့နှံ့နေသည်။ VEGF.

၂ ပတ်တစ်ကြိမ်လျှင် ၄ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ခန့်သောက်သင့်သောပမာဏဖြင့်အခမဲ့ aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် C ၏တန်ဖိုးနှင့်နီးစပ်သည်_ss လက်တွေ့ကုသမှုမရှိသောဒုတိယကုသမှုသံသရာတွင် (ပထမဆေးထိုးချိန်တွင်အခမဲ့ aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်၊ equilibrium တွင်စုဆောင်းခြင်းကိန်း ၁.၂) ဖြင့်ရရှိခဲ့သည်။

ဖြန့်ဖြူး။ V_ss အခမဲ့ aflibercepta 8 လီတာဖြစ်ပါတယ်။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ aflibercept သည်ပရိုတိန်းဖြစ်သောကြောင့်၎င်း၏ဇီဝြဖစ်စဉ်ကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ Aflibercept သည်သေးငယ်သော peptides နှင့် single amino acids အဖြစ်သို့ကျဆင်းသွားနိုင်သည်။

ဖျက်သိမ်းရေး။ အဆိုပါစနစ်တကျစောင်ရေထဲမှာဖြန့်ဝေအခမဲ့ aflibercept အဓိကအားနှင့်ဆက်စပ်နေသည် VEGFတည်ငြိမ်သောမလှုပ်မရှားရှုပ်ထွေးသောဖွဲ့စည်းမှုနှင့်အတူမိသားစု။ ၎င်းနှင့်ဆက်စပ်သောအခြားကြီးမားသောပရိုတိန်းများကဲ့သို့မျှော်လင့်ရသည် VEGF နှင့်အခမဲ့ aflibercept ထိုကဲ့သို့သော proteolytic catabolism ကဲ့သို့သောအခြားဇီဝယန္တရားများမှတဆင့်စနစ်တကျစောင်ရေကနေတဖြည်းဖြည်းဖယ်ရှားပစ်ပါလိမ့်မည်။

2 မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ထက်ကျော်လွန်သောဆေးများ, အခမဲ့ aflibercept ၏ရှင်းလင်းရေးနောက်ဆုံး T နှင့်အတူ 1 နေ့၌ / ဖြစ်ခဲ့သည်_1/2 ၆ ရက်

မြင့်မားသောမော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိပရိုတိန်းများသည်ကျောက်ကပ်မှမထုတ်ယူနိုင်သဖြင့်ကျောက်ကပ်မှထုတ်ယူသော aflibercept သည်အနည်းဆုံးဖြစ်သည်။

ဖျက်သိမ်းရေး၏ linear / nonlinearity ။ ယင်း၏ပစ်မှတ် (endogenous ။ ) aflibercept ၏ပစ်မှတ်စည်းနှောင်နှင့်ဆက်စပ်။ VEGF) 2 မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောဆေးများမှာအခမဲ့ aflibercept ပုံ, endogenous မှ၎င်း၏မြင့်မားသောဆှဖှေဲ့နှင့်ဆက်စပ်, စနစ်တကျစောင်ရေ၌၎င်း၏ပြင်းအားလျင်မြန်စွာ (Non-linear) ကျဆင်းခြင်းပြသခဲ့သည် VEGF။ ၂ မှ ၉ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်မှဆေးပမာဏအတွင်းတွင်အခမဲ့ aflibercept ၏ရှင်းလင်းမှုသည်ပရိုတိန်းဓာတ်တိုးခြင်းကဲ့သို့သောမပြည့်စုံသောဇီဝဗေဒဆိုင်ရာထုတ်လွှတ်မှုယန္တရားများကြောင့်ဖြစ်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ကလေးများ 2, 2, 3, 3 mg / kg ဆေးများဖြင့် Zaltrap ®ကိုစတင်မိတ်ဆက်ခြင်းနှင့်အတူ။ အစိုင်အခဲမြင်းသရိုက်အနာနှင့်အတူကလေးအထူးကုလူနာ (အသက် ၅ နှစ်မှ ၁၇ နှစ်)၊_1/2 ပထမဆုံး aplibercept ကိုအခမဲ့သောက်ပြီးနောက်ဆုံးဖြတ်လိုက်သည်မှာခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၄ ရက် (၃ မှ ၆ ရက်) ဖြစ်သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ အသက်သည် aflibercept ၏ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်မှုအပေါ်သက်ရောက်မှုမရှိပါ။

လိင် အခမဲ့ aflibercept နှင့် V ၏ရှင်းလင်းရေးအတွက်ကွဲပြားခြားနားမှုနေသော်လည်း_ဃ အမျိုးသားနှင့်အမျိုးသမီးများတွင် ၄ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်နှုန်းဖြင့်အသုံးပြုသောအခါကျားမနှင့်ဆက်စပ်သောကွဲပြားခြားနားသောစနစ်များနှင့်ထိတွေ့မှုကွဲပြားခြင်းကိုလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။

ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ညွှန်းကိန်း။ ခန္ဓာကိုယ်အစုလိုက်အပြုံလိုက်အခမဲ့ aflibercept နှင့် V ၏ရှင်းလင်းရေးထိခိုက်ခဲ့သည်_ဃ ထို့ကြောင့် ၁၀၀ ကီလိုဂရမ်ကျော်သောကိုယ်ခန္ဓာအလေးချိန်ရှိသောလူနာများတွင် aflibercept ၏စနစ်ကျသောထိတွေ့မှုကို ၂၉% အထိတိုးမြှင့်ခဲ့သည်။

လူမျိုးရေးဆက်နွယ်။ လူမျိုးရေးနှင့်လူမျိုးရေး aflibercept ၏ pharmacokinetics မထိခိုက်ခဲ့ပါဘူး။

အသည်းပျက်ကွက်။ အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် Zaltrap ®အသုံးပြုမှုကိုပုံမှန်လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

ပျော့ပျောင်းသောလူနာများ (မည်သည့် ACT လုပ်ဆောင်မှုတန်ဖိုးများတွင်သွေး၌စုစုပေါင်းဘီလီရူဗင်ပါဝင်မှု .51.5 VGN) နှင့်အလယ်အလတ် (သွေးထဲတွင်စုစုပေါင်းဘီလီရူဗင်အာရုံစူးစိုက်မှု> မည်သည့် ACT ၏လုပ်ဆောင်မှုတန်ဖိုးများတွင် ၁.၅–၃–၃ VGN) ရှိလူနာများတွင်အသည်းပျက်ကွက်မှုသည် aflibercept clearance ကိုပြောင်းလဲခြင်းမပြခဲ့ပါ။ ။ ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် aflibercept ၏ pharmacokinetics နှင့် ပတ်သက်၍ အချက်အလက်မရှိပါ (ACT ၏လုပ်ဆောင်မှုတန်ဖိုးများတွင်သွေးထဲတွင်စုစုပေါင်းဘီလီရူဗင်ပါဝင်မှု> 3 VGN) ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် Zaltrap ®အသုံးပြုမှုကိုပုံမှန်လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။

4 mg / kg ပမာဏဖြင့် Zaltrap ®ကိုအသုံးပြုသည့်အခါပြင်းထန်မှုအဆင့်အမျိုးမျိုး၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက်အခမဲ့ aflibercept ၏စနစ်တကျထိတွေ့မှု (AUC) တွင်ကွဲပြားခြားနားမှုမရှိပါ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများတွင် aflibercept ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။ တိရိစ္ဆာန်များမှလေ့လာမှုများက aflibercept တွင်သန္ဓေသားဆိုင်ရာအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေမှုနှင့် teratogenic သက်ရောက်မှုများကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ angiogenesis သည်သန္ဓေသား၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အလွန်အရေးကြီးသောကြောင့် Zaltrap ®၏အုပ်ချုပ်မှုနှင့်အတူ angiogenesis ကိုတားဆီးခြင်းသည်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများဖြစ်စေနိုင်သည်။ Zaltrap ®ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်နှင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်နိုင်သည့်အမျိုးသမီးများအသုံးပြုခြင်းကိုမထောက်ခံပါ။

Zaltrap ®နှင့်ကုသသည့်အခါကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းကိုရှောင်ကြဉ်ရန်ကလေးမွေးဖွားသောအမျိုးသမီးများအားအကြံပေးသင့်သည်။ သန္ဓေသားအပေါ် Zaltrap ®၏ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြောင်း၎င်းတို့အားအသိပေးသင့်သည်။

ကလေးမွေးဖွားသောအသက်အရွယ်နှင့်ကလေးမွေးဖွားသောအမျိုးသားများသည်ကုသမှုကာလအတွင်းနှင့်နောက်ဆုံးကုသမှုထိုးပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၆ လအကြာထိရောက်သောသန္ဓေတားနည်းကိုအသုံးပြုသင့်သည်။

aflibercept ဖြင့်ကုသမှုခံယူစဉ်ယောက်ျားနှင့်မိန်းမများတွင်မွေးဖွားမှုအားနည်းခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေရှိသည်။ (မျောက်များနှင့်ပတ်သက်သောလေ့လာမှုများမှရရှိသောအချက်အလက်များအရအမျိုးသားများနှင့်အမျိုးသမီးများသည် aflibercept သည် ၈၈ မှ ၁၈ ပတ်အကြာတွင်လုံးဝပြောင်းပြန်ဖြစ်သွားနိုင်သည်။ )

Zaltrap ®၏မိခင်နို့ထုတ်လုပ်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု၊ မိခင်နို့တွင် aflibercept ထုတ်လွှတ်မှုနှင့်မွေးကင်းစကလေးများအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်လက်တွေ့လေ့လာမှုများပြုလုပ်ထားခြင်းမရှိသေးပါ။

aflibercept သည်မိခင်နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မသိသည်။ သို့သော်၊ aflibercept ထိုးဖောက်ခြင်းကိုမိခင်နို့ထဲသို့ထည့်သွင်းရန်မဖြစ်နိုင်ခြင်း၊ aflibercept ကြောင့်မွေးကင်းစကလေးများအားဆိုးရွားသည့်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်လာနိုင်ခြင်းတို့ကြောင့်၊ နို့တိုက်ကျွေးခြင်းကိုငြင်းဆန်ရန်သို့မဟုတ် Zaltrap ®ကိုအသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။ မိခင်အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်း၏အရေးပါမှု) ။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

အဖြစ်များဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ degrees20% ၏ကြိမ်နှုန်းနှင့်အတူ) သည်ဓာတုကုထုံးကိုအသုံးပြုသော Zaltrap ® / ဓာတုကုထုံးကိုအသုံးပြုသောအခါအနည်းဆုံး ၂% ပိုမိုလေ့လာသည်။ဖီဖရီတစ် ဦး ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen နှင့်အတူထက် ဖီဖရီleukopenia၊ ၀ မ်းလျှောရောဂါ၊ neutropenia၊ proteinuria၊ ACT လှုပ်ရှားမှု၊ stomatitis၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု၊ thrombocytopenia၊ ALT လှုပ်ရှားမှု၊ သွေးပေါင်ချိန်တိုးလာမှု၊ dysphonia, တိုးမြှင့်သွေးရည်ကြည် creatinine အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်း။

(၃-၄ ဒီဂရီနှုန်းဖြင့်) ၃-၄ ဒီဂရီပြင်းထန်မှု၏အတွေ့ရအများဆုံးသော HP သည်ဓာတုကုထုံးနည်းကို Zaltrap ®အသုံးပြုသည့်အခါအနည်းဆုံး ၂% ပိုမိုလေ့လာသည်။ဖီဖရီ ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ ဖီဖရီနိုက်ထရိုပိုနီယမ်၊ ၀ မ်းလျှောရောဂါ၊ သွေးပေါင်ချိန်တိုးလာခြင်း၊ သွေးကင်ဆာ၊ စတီထရိုက်၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု၊ ပရိုတိန်းနူရီးယားနှင့် astenia တို့မှာအောက်ပါ HP ဖြစ်သည်။

ယေဘုယျအားဖြင့်ဆိုးရွားသည့်အဖြစ်အပျက်များဖြစ်ပွားခြင်းကြောင့် (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏) ကုထုံးကိုရပ်ဆိုင်းလိုက်သည်ဓာတုကုထုံးကိုကုသသောလူနာများ၏ ၂၆.၈% တွင် Zaltrap ® /ဖီဖရီဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုခံယူသောလူနာများ၏ ၁၂.၁% နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ဖီဖရီ။ အတွေ့ရများဆုံး HP သည်ဓာတုကုထုံးကို Zaltrap ®ရရှိထားသောလူနာ ၁% တွင်ကုထုံးကိုငြင်းဆန်ရန်အကြောင်းပြချက်ဖြစ်သည်။ဖီဖရီသွေးကြောကျဉ်းခြင်း၊ သွေးပေါင်တက်ခြင်း၊ stomatitis၊ သွေးပြန်ကြော thromboembolic ပြicationsနာများ၊ neutropenia နှင့် proteinuria တို့ဖြစ်သည်။

Zaltrap ®ဆေးထိုးချိန်ညှိမှု (ဆေးထိုးခြင်းလျှော့ချခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ပျက်ကွက်ခြင်းများ) ကို ၁၆.၇% တွင်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ၇ ရက်ထက်ကျော်လွန်သောနောက်ဆက်တွဲကုထုံးကိုရွှေ့ဆိုင်းလိုက်ခြင်းကိုဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအစီအစဉ် Zaltrap ®မှလူနာ ၅၉.၇% တွင်ရွှေ့ဆိုင်းထားခြင်းဖြစ်သည်။ဖီဖရီဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုလက်ခံရရှိသည့်လူနာ ၄၂.၆% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက ဖီဖရီ.

အခြားအကြောင်းရင်းများမှသေဆုံးမှု၊ ရောဂါတိုးတက်မှုအပြင်လေ့လာပြီးဓာတုကုထုံး၏နောက်ဆုံးသံသရာပြီးနောက်ရက်ပေါင်း ၃၀ အတွင်းတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်၊ ဓာတုကုထုံးကိုကုသသောလူနာများ၏ ၂.၆% တွင် Zaltrap ® /ဖီဖရီနှင့်ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen ကိုလက်ခံရရှိလူနာ 1% အတွက် ဖီဖရီ။ ဓာတုကုထုံးဖြင့်ကုသသောလူနာများသေဆုံးရခြင်း၏အကြောင်းရင်း Zaltra ® /ဖီဖရီလူနာ ၄ ဦး တွင်ရောဂါကူးစက်ခြင်း (neutropenic sepsis အပါအ ၀ င်)၊ လူနာ (၂) ဦး တွင်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ လူနာတစ် ဦး မှ hypovolemia၊ လူနာ ၁ ဦး တွင်ဇီဝဖြစ်စဉ် encephalopathy၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါ (စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ အဆုတ်ရောင်နာနှင့်အဆုတ် embolism) တို့ဖြစ်သည်။ လူနာများ၊ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါ (duodenal အစာအိမ်နာမှသွေးထွက်ခြင်း၊ အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောင်ခြင်း၊ အူသိမ်အူမပိတ်ခြင်း) လူနာ (၃) ဦး မှာလူနာ (၂) ဦး မှာမသိတဲ့အကြောင်းရင်းများကြောင့်သေဆုံးခြင်း။

အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော HP နှင့်ဓာတုကုထုံးကုသမှုကိုခံယူထားသောလူနာများတွင်တွေ့ရှိရသောဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက်၏ပုံမှန်မဟုတ်သောအခြေအနေများ Zaltrap ® /ဖီဖရီ စည်းမျဉ်းလှုပ်ရှားမှုများများအတွက် Medical အဘိဓါန်၏ခွဲခြားနှင့်အညီ system- ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုအတန်းသို့၎င်းတို့၏ဌာနခွဲနှင့်အတူ MedDRA.

အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော HPs သည် ICP နှင့်အတူလူနာများအားလေ့လာမှုပြုလုပ်သည့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက aflibercept အုပ်စုတွင် (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ HP အတွက်) ≥2% ပိုမိုမြင့်မားသောကြိမ်နှုန်းနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များတွင်မလိုလားအပ်သောလက်တွေ့တုံ့ပြန်မှုများသို့မဟုတ်ပုံမှန်မဟုတ်သောအခြေအနေများဟုသတ်မှတ်ထားသည်။ HP ပြင်းထန်မှုအရသိရသည်ခွဲခြားခဲ့သည် NCI CTC (အမျိုးသားကင်ဆာအင်စတီကျု၏ဝေါဟာရဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များယူအက်စ်အမျိုးသားကင်ဆာဌာနအထွေထွေအဆိပ်အဆင့်သတ်မှတ်ချက်အဆင့် ၃) ။

HP ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို WHO ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရအောက်ပါအတိုင်းဆုံးဖြတ်သည်မှာအလွန်မကြာခဏ - %10%၊ မကြာခဏ - –1 - incl ။ ≥3ပြင်းထန်မှု) ။

သွေးနှင့် lymphatic စနစ်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုပေါ်တွင်: အလွန်မကြာခဏ - leukopenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ ၃ ခုမြောက်ပြင်းထန်မှုအပါအ ၀ င်) ၃၃ ပြင်းထန်မှုအပါအ ၀ င် neutropenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ ၃ ဒီဂရီအပါအ ၀ င်) ပြင်းထန်သော thrombocytopenia (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး) ။ febrile neutropenia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ ၃ ဒီဂရီအပါအ ၀ င်)၊ thrombocytopenia (ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ) ။

ကိုယ်ခံအားစနစ်မှ - မကြာခဏ - hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ)၊ မကြာခဏဆိုသလို - hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု (sever3rd severity) ။

ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့်အာဟာရဆိုင်ရာရောဂါများ: အလွန်မကြာခဏ - အစာစားချင်စိတ်ကျဆင်းခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံးအဆင့်)၊ မကြာခဏ - ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံးနှင့် sever3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ)၊ အစာစားချင်စိတ်ကျဆင်းခြင်း (sever3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု) ။

အာရုံကြောစနစ်မှ: အလွန်မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီများ), မကြာခဏ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း (sever3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု), ရံဖန်ရံခါ - POPs ။

သင်္ဘောမှ: အလွန်မကြာခဏ - (ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ၏) သွေးပေါင်ချိန်တိုး (သွေးဖိအား (ပြင်းထန်မှု၏ degree3 ဒီဂရီ) တိုးမြှင့်ခဲ့သူလူနာ 54% အတွက်, ပထမ ဦး ဆုံးကုသမှုသံသရာကာလအတွင်းဖွံ့ဖြိုးပြီးသွေးပေါင်ချိန်တိုးလာ), သွေးထွက် / သွေးသွန် (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ) အများဆုံးသောသွေးထွက်ခြင်းအမျိုးအစားမှာသေးငယ်သောနှာခေါင်းသွေးခဲခြင်း (၁.၂ ပြင်းထန်မှု)၊ မကြာခဏသွေးလွှတ်ကြောဆိုင်ရာသွေးကြောဆိုင်ရာပြATနာများ (ATEO) (ထိုကဲ့သို့သောယာယီ cerebrovascular ischemic attack, angina pectoris, intracardiac t အပါအဝင်ပြင်းထန်သော cerebrovascular မတော်တဆမှုများ) ဖြစ်သည်။ ombus, myocardial infarction, သွေးလွှတ်ကြော thromboembolism နှင့် ischemic colitis) (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီ), သွေးပြန်ကြော thromboembolic ပြdeepနာများ (နက်ရှိုင်းသောသွေးကြော thrombosis နှင့်အဆုတ် embolism) ပြင်းထန်မှု၏အားလုံးဒီဂရီ, သွေးထွက် (sever3 ပြင်းထန်မှု, တစ်ခါတစ်ရံဆိုးဝါးအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းအပါအဝင်) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအရအူလမ်းကြောင်းမှသွေးထွက်ခြင်း၊ hematuria သွေးထွက်ခြင်း၊ အကြိမ်ရေမည်မျှရှိသည်ကိုမသိရသေးပါ - Zaltrap ®ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်ပြင်းထန်သော intracranial သွေးလွန်ခြင်းနှင့်အဆုတ်သွေးယိုခြင်း / သွေးယိုခြင်းအကြောင်းကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ ။ ဆိုးဝါးသော။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်၊ ရင်ဘတ်နှင့်အလယ်အလတ်အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းများမှ - အလွန်မကြာခဏ - အသက်ပြင်းထန်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏)၊ နှာခေါင်းသွေးခဲခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ dysphonia (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ မကြာခဏ oropharynx (ပြင်းထန်မှုအားလုံး) တွင်နာကျင်ခြင်း၊ rhinorrhea (1-2 ပြင်းထန်မှုသာရှိသည့် rhinorrhea) ကိုတွေ့ရလေ့ရှိသည်။ မကြာခဏဆိုသလို - အသက်ရှူကျပ်ခြင်း (of3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု)၊ နှာချေခြင်း ((3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှု)၊ ကမောက်ကမဖြစ်မှု (of3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ), oropharynx တွင်နာကျင်မှု (sever3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ) ။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှ: အလွန်မကြာခဏ - ၀ မ်းလျှောရောဂါ (sever3 ကြိမ်မြောက်ပြင်းထန်မှုအပါအ ၀ င်ပြင်းထန်သောအဆင့်အားလုံး)၊ stomatitis (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့် ၃ ဆင့်အပါအ ၀ င်)၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်များ)၊ အထက်ဝမ်းဗိုက် (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ မကြာခဏ - ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု sever ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု (of ပြင်းထန်မှု ၃ ဒီဂရီ)၊ လိပ်ခေါင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ rectum မှသွေးထွက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး) သွားဖုံး (စအို) တွင်နာကျင်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ သွားကိုက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ aphthous stomatitis (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ fistulas (စအို၊ သေးငယ်တဲ့အူ - ဆီး၊ ပြင်ပအူမကြီး (အူလမ်းကြောင်း - အူ)၊ အူလမ်းကြောင်း - အင်္ဂါ - အူ - အူ -)) (ပြင်းထန်မှုအားလုံးအဆင့်)၊ ခဏခဏ - အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဖွဲ့စည်းခြင်း (ပြင်းထန်မှု degree3 ဒီဂရီ), အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်း၏နံရံများဖောက်ခြင်း။ sever ၃ ဒီဂရီအပါအ ၀ င်ပြင်းထန်မှုအဆင့်များ၊ အူလမ်းကြောင်းအူလမ်းကြောင်း၏နံရံများဖောက်ထွင်းခြင်း၊ rectum မှထွက်သောသွေးထွက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှု degree3 ဒီဂရီ)၊ aphthous stomatitis (sever3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ)၊ ≥3ပြင်းထန်မှု) ။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးတွင်: မကြာခဏဆိုသလို - စွန်ပလွံပင် - plantar erythrodysesthesia syndrome ရောဂါ (ပြင်းထန်မှုအားလုံးသည်)၊ မကြာခဏ - အရေပြား hyperpigmentation (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome ရောဂါ (sever3rd severity) ။

ကျောက်ကပ်နှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းမှ။ အလွန်မကြာခဏ - proteinuria (ပေါင်းစပ်ထားသောလက်တွေ့နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းအချက်အလက်များအရ) (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး)၊ သွေးရည်ကြည် creatinine အာရုံစူးစိုက်မှု (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏အဆင့်)၊ မကြာခဏ - proteinuria (of3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ)၊ မကြာခဏဖြစ်သော nephrotic syndrome ရောဂါ။ ဓာတုကုထုံးဖြင့်ကုသသောလူနာ ၆၁၁ ဦး တွင် proteinuria နှင့်သွေးပေါင်ချိန်တိုးခြင်းလူနာတစ် ဦး Zaltrap ® /ဖီဖရီ, thrombotic microangiopathy နှင့်အတူသိလိုက်ရတယ်။

ဆေးထိုးသည့်နေရာ၌ယေဘုယျရောဂါများနှင့်တုံ့ပြန်မှုများ - မကြာခဏ - asthenic အခြေအနေများ (ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ), ပင်ပန်းနွမ်းနယ် ((3 ဒီဂရီပြင်းထန်မှုအပါအဝင်ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ)) ခံစားချက်မကြာခဏ - asthenic အခြေအနေများ (sever3 ပြင်းထန်မှုဒီဂရီ), ရံဖန်ရံခါ - အနာအနာရောဂါပျောက်ကင်း ( အနာ၏အစွန်း၏ကွာဟမှု, anastomoses ၏ပျက်ကွက်) (ပြင်းထန်မှု≥3ဒီဂရီအပါအဝင်ပြင်းထန်မှုအားလုံးဒီဂရီ) ။

ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ဆာပအချက်အလက်များ အလွန်မကြာခဏ - ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT (ပြင်းထန်မှုအားလုံး)၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် (ပြင်းထန်မှုအားလုံး၏ဒီဂရီများ) လျော့နည်းခြင်း၊ မကြာခဏ - ACT ၏လှုပ်ရှားမှုတိုးလာခြင်း၊ ALT (rd ၃ ကြိမ်မြောက်ပြင်းထန်မှု)၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျော့နည်းခြင်း (sever ၃ ကြိမ်မြောက်ပြင်းထန်မှု) ။

အထူးလူနာအုပ်စုများအတွက် HP ကကြိမ်နှုန်း

အသက်ကြီးခြင်း သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများ (≥ ၆၅ နှစ်) တွင် ၀ မ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ astenia၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းတို့သည်ငယ်ရွယ်သောလူနာများထက် ၅% ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ၀ မ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းများဖြစ်ပေါ်နိုင်ရန်အတွက်သက်ကြီးရွယ်အိုများကိုအနီးကပ်စောင့်ကြည့်သင့်သည်။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။ Zaltrap ®ကိုစတင်သုံးစွဲသည့်အချိန်တွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင် HP ရောဂါဖြစ်ပွားမှု Zaltrap ®ကိုစတင်သုံးစွဲချိန်တွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုမရှိသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ HP မဟုတ်မှုသည်ယေဘုယျအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်းမရှိသောလူနာများထက်> ၁၀% ပိုလျှံသောရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း (ပြင်းထန်မှုအဆင့်အားလုံး) မှလွဲ၍ နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။

Immunogenicity အခြားသောပရိုတိန်းဆေးများကဲ့သို့ aflibercept သည် immunogenicity ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအလားအလာရှိသည်။ယေဘုယျအားဖြင့်အားလုံးကင်ဆာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ရလဒ်များအရ, လူနာအဘယ်သူအားမျှ aflibercept မှပodိ၏မြင့်မားသော titer ပြသခဲ့သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါး၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလ

နှလုံးသားမှ: ကြိမ်နှုန်းမသိသော - နှလုံးပျက်ကွက်, လက်ဝဲ ventricle ၏ထုတ်အစိတ်အပိုင်းလျော့နည်းသွားသည်။

musculoskeletal နှင့် connection တစ်သျှူး၏ဘေးထွက်မှ: အကြိမ်ရေမသိသော - မေးရိုး၏အရိုးပွရောဂါ။ aflibercept ယူသောလူနာများတွင်အထူးသဖြင့်မေးရိုးအရိုးကျိုးရောဂါလက္ခဏာများဖြစ်သော bisphosphonates နှင့် / သို့မဟုတ် invasive သွားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကဲ့သို့သောလူနာများတွင်မေးရိုးအရိုးကျိုးခြင်းရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုဖော်ပြခဲ့သည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

Iv, တစ်နာရီပြုတ်ရည်၏ပုံစံတစ်ခု chemotherapeutic regimen ၏နိဒါန်းအားဖြင့်နောက်တော်သို့လိုက် ဖီဖရီ။ ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုနှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသော Zaltrap ®၏အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏ ဖီဖရီ4 မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်ပါတယ်။

ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen FOLFIRI

သံသရာ၏ပထမနေ့တွင် - တစ်နာရီလျှင် ၉၀ မိနစ် ၁၈၀ မီလီဂရမ် / မီတာပမာဏနှင့် Y နာရီပုံသဏ္irာန် irinotecan မှတဆင့်တစ်ပြိုင်နက်တည်း IV ပြုတ်ခြင်းနှင့် ၄၀၀ မီလီဂရမ် / မီတာ ၂ စက္ကန့်တွင် ၄၀၀ မီလီဂရမ်၊ ၄၀၀ နာရီ၊ ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / မီတာ ၂ နှုန်းဖြင့် ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / မီတာ ၂ နှုန်းဖြင့် ၄ င်း၏နောက်ဆက်တွဲသွေးကြောအတွင်းသို့ fluorouracil ကို ၄၀၀ မီလီဂရမ် / မီတာ ၂ ပမာဏဖြင့်ဆေး ပေး၍ fluorouracil ကိုနောက်ဆက်တွဲ iv (bolus) အုပ်ချုပ်မှု။

Chemotherapy သံသရာကို ၂ ပတ်တစ်ကြိမ်ပြုလုပ်သည်။

Zaltrap ®ဖြင့်ကုသမှုသည်ရောဂါတိုးတက်မှု (သို့) လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်အတောက်ဖြစ်ပေါ်မှုမတိုင်မီအထိဆက်လက်ကုသသင့်သည်။

ကုသမှု regimen / ကုသမှု၏နှောင့်နှေးဆုံးမပဲ့ပြင်ဘို့အကြံပြုချက်များ

အောက်ပါကိစ္စများတွင် Zaltrap ®ဖြင့်ကုသမှုကိုရပ်စဲသင့်သည်။

- ပြင်းထန်သောသွေးထွက်ခြင်း၊

- အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း၏နံရံများ၏ဖောက်ထားခြင်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု။

- သွေးတိုးအကျပ်အတည်းသို့မဟုတ်သွေးတိုးရောဂါ encephalopathy ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု,

- သွေးလွှတ်ကြော thromboembolic ပြicationsနာများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု,

- nephrotic syndrome ရောဂါသို့မဟုတ် thrombotic microangiopathy ဖွံ့ဖြိုးမှု၊

- ပြင်းထန်သည့်စိတ်ကျဝေဒနာခံစားမှု (bronchospasm၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ angioedema, anaphylaxis အပါအ ၀ င်) ၏ပြင်းထန်သော hypersensitivity တုန့်ပြန်မှု၊

- ဆေးကုသမှုခံယူရန်လိုအပ်သောအနာရောဂါကိုငြိမ်းစေသောချိုးဖောက်ခြင်း၊

- Reversible posterior leukoencephalopathy (POP) ဟုလည်းလူသိများသော Reversible posterior encephalopathy syndrome ရောဂါ (POP) ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု။

စီစဉ်ထားသောခွဲစိတ်မှုမတိုင်မီအနည်းဆုံး ၄ ပတ်အလိုတွင်၊ Zaltrap ®ဖြင့်ကုသမှုကိုခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသင့်သည်။

irinotecan, fluorouracil နှင့် calcium folinate တို့၏အဆိပ်အတောက်ပိုမိုသောအချက်အလက်များအတွက်၎င်းတို့အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်ကိုကြည့်ပါ။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ကလေးများ ကလေးအထူးကုလူနာများအတွက်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုကိုမသတ်မှတ်ရသေးပါ။

လုံခြုံစိတ်ချမှုနှင့်သည်းခံစိတ်ကိုလေ့လာမှုအရ ၂ နှစ်မှ ၂၁ နှစ်အကြား ၂၁ နှစ်မှ ၂၁ နှစ်လူနာ ၂၁ ယောက် (အနေဖြင့် ၁၂.၉ နှစ်အလယ်အလတ်အရွယ်) သည်အကျိတ်ကင်ဆာနှင့်အတူ Zaltrap ®ကို ၂ ပတ်မှ ၂ မီလီဂရမ်မှ ၃ ကီလိုဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ကျဆင်းပါသည်။ အခမဲ့ aflibercept ၏ pharmacokinetic parameters တွေကို (5 မှ 17 နှစ်ကအသက်) ဤလူနာများ၏ 8 အတွက်အကဲဖြတ်ခဲ့ကြသည် Pharmacokinetics, ပုဒ်မခွဲ "အထူးလူနာအုပ်စုများ"။ လေ့လာမှုတွင်အမြင့်ဆုံးသည်းခံနိုင်သည့်ပမာဏမှာ ၂.၅ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်သည်၊ ၎င်းသည်သွားဖုံးအူမကြီးကင်ဆာရှိသည့်လူကြီးများအတွက်စိတ်ချရသောနှင့်ထိရောက်သောဆေးပမာဏထက်နိမ့်သည်။

သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ သက်ကြီးရွယ်အိုများလူနာများသည် Zaltrap ®၏ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

အသည်းပျက်ကွက်။ အသည်းပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် Zaltrap ®အသုံးပြုမှုကိုပုံမှန်လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ လက်တွေ့အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ အသည်းပျက်ကွက်မှုမှအသင့်အတင့်ရှိသည့်လူနာများတွင် aflibercept ၏ပုံမှန်ထိတွေ့မှုသည်ပုံမှန်အသည်းလည်ပတ်မှုရှိသည့်လူနာများနှင့်ဆင်တူသည်။

လက်တွေ့သက်သေအထောက်အထားအရအသည်းပျက်ကွက်မှုမှအသင့်အတင့်မှအသင့်အတင့်ရှိသည့်လူနာများတွင် aflibercept ၏ဆေးညှိခြင်းကိုမလိုအပ်ပါ။

ပြင်းထန်သော Hepatic ချို့ယွင်းချက်ရှိသောလူနာများတွင် aflibercept ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်မရှိပါ။

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် Zaltrap ®အသုံးပြုမှုကိုပုံမှန်လေ့လာမှုများမပြုလုပ်ခဲ့ပါ။ လက်တွေ့အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ပျော့ပျောင်းသောအလယ်အလတ်အဆင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် aflibercept ၏ပုံမှန်ထိတွေ့မှုသည်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိလူနာများနှင့်ဆင်တူသည်။

လက်တွေ့သက်သေအထောက်အထားများအရသိပ္ပံနည်းကျလေ့လာမှုအရ aflibercept ၏ပျော့ပျောင်းသော - အလယ်အလတ်ရှိသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများအတွက် aflibercept ကိုစတင်ပြင်ဆင်ရန်မလိုအပ်ပါ။ ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများတွင်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်အနည်းငယ်သာရှိသဖြင့်ထိုကဲ့သို့သောလူနာများ၌မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲသည့်အခါသတိထားသင့်သည်။

ဖြေရှင်းချက်များ၏ပြင်ဆင်မှုနှင့်၎င်းတို့၏နိဒါန်းများအတွက်အကြံပြုချက်များ

ဒီဆေးကိုကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးဆေးတွေသုံးစွဲမှုအတွေ့အကြုံရှိတဲ့ဆရာဝန်ရဲ့ကြီးကြပ်မှုအောက်မှာသုံးသင့်တယ်။

အရောအနှောမပါ ၀ င်သောအာရုံကိုမထိုးပါနှင့်။ IV ကိုဂျက်လေယာဉ်ဖြင့်မထိုးပါနှင့် (အစာရှောင်ခြင်းလည်းနှေးသည်မဟုတ်) ။

Zaltrap ®သည် intravitreal အုပ်ချုပ်မှုအတွက်ရည်ရွယ်သည်မဟုတ်။

အားလုံး parenteral ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကဲ့သို့ပင်အုပ်ချုပ်ရေးမတိုင်မီ, Zaltrap ®၏ရောစပ်ဖြေရှင်းချက်ဖျက်သိမ်းမှုန်သို့မဟုတ်အရောင်ပြောင်းများ၏ရှေ့မှောက်တွင်များအတွက်အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်းရပါမည်။

Diluted Zaltrap ®ဖြေရှင်းချက်များကို diethylhexyl phthalate (DEHP) ပါ ၀ င်တဲ့ PVC နဲ့လုပ်ထားတဲ့ IV ပြုတ်ရည်အစုံသုံးပြီးအသုံးပြုသင့်ပါတယ်။

IV ပြုတ်ရည်သေတ္တာများတွင်အချင်း ၀.၂ မိုက်ခရွန်အပေါက်ရှိသော polyethersulfone filter များပါ ၀ င်သင့်သည်။ polyvinylidene fluoride (PVDF) သို့မဟုတ် nylon filter များမသုံးပါနှင့်။

လိုက်လျောညီထွေမှုလေ့လာမှုများမရှိခြင်းကြောင့် Zaltrap ®သည် 0.9% ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်ဖြေရှင်းချက်နှင့် 5% dextrose solution များ မှလွဲ၍ အခြားဆေးများနှင့်အရည်များနှင့်ရော။ မရသင့်ပါ။

ပြုတ်ရည်ဖြေရှင်းချက်နှင့်ကိုင်တွယ်၏အဘိတ်

Zaltrap ®၏ပြုတ်ရည်ကိုဖြေရှင်းချက်ကိုဘေးကင်းစွာကိုင်တွယ်သည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ aseptic အခြေအနေများတွင်ဆေးပညာရှင်တစ် ဦး မှပြင်ဆင်သင့်သည်။

အကယ်၍ အာရုံစူးစိုက်မှု၏ဖြေရှင်းချက်တွင်မပျော်သောအမှုန်များပါ ၀ င်နေပါကသို့မဟုတ်အရောင်ပြောင်းလဲမှုရှိပါကပုလင်းကိုမူးယစ်ဆေးဝါးဖြင့်မသုံးပါနှင့်။

DEHP သို့မဟုတ် polyolefin (PVC နှင့် DEHF မပါ ၀ င်သော) ပါ ၀ င်သည့် PVC မှထုတ်လုပ်သည့်ပြုတ်ရည်ခွက်များကိုအသုံးပြုသင့်သည်။

Zaltrap ®အာရုံစူးစိုက်မှု၏ hyperosmolarity (1000 mosmol / kg) ကြောင့်သွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက်သာ။

အဆိုပါဆေးကိုဖန်ထည်ကိုယ်ခန္ဓာထဲသို့ထိုးသွင်းရန်မရည်ရွယ်ပါ။

Zaltrap ®ဆေး၏အာရုံကိုရောမွှေပေးပါ။ လိုအပ်သော Zaltrap ®အာရုံစူးစိုက်မှုပမာဏကိုဖယ်ထုတ်ပြီး ၀.၉% ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်ဖြေရှင်းချက်နှင့်ဆေးထိုးခြင်းအတွက် ၅% dextrose solution ဖြင့်ဖြည့်ပါ။

Zaltrap ®၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို dilut ပြီးနောက်ပြီးနောက်ပြုတ်ရည်ဖြေရှင်းချက်ထဲမှာ aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှု 0.6-8 mg / ml ၏အကွာအဝေး၌ဖြစ်သင့်သည်။

ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် Zaltrap ®၏ရောနေသောဖြေရှင်းချက်ကိုချက်ချင်းအသုံးပြုသင့်သည်။ ၎င်း၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်ဓာတုဗေဒတည်ငြိမ်မှုကို ၂၄ နာရီအထိအပူချိန် ၂-၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်နှင့် ၂၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ၈ နာရီအထိထိန်းသိမ်းထားသည်။

Zaltrap ®ဆေးဖလားများကိုတစ်ကြိမ်သာအသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်သည်။ ဖလား၌ကျန်ရှိနေသေးသောအသုံးမပြုရသေးသောမည်သည့်ဆေးကိုမဆိုရုရှား၏လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီစွန့်ပစ်ရမည်။ အပ်ထဲသို့ထည့်ပြီးသည့်နောက်ဖလားအပြာထပ်မံမထိုးပါနှင့်။

အလွန်အကျွံသုံးစွဲ

၂ ပတ်တကြိမ် ၇ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်ထက်ပိုသောဆေးများနှင့် ၃ ပတ်တစ်ကြိမ်တွင် ၉ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ်များကိုသောက်သုံးခြင်းဖြင့် Zaltrap ®ကိုအသုံးပြုခြင်း၏လုံခြုံမှုနှင့် ပတ်သက်၍ သတင်းအချက်အလက်မရှိပါ။

ရောဂါလက္ခဏာများ ဒီဆေးထိုးကုသမှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိအသုံးအများဆုံး HP ကကုထုံးဆေးများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိ HP နှင့်ဆင်တူသည်။

ကုသမှု ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးလိုအပ်သည်အထူးသဖြင့်သွေးပေါင်ချိန်နှင့် proteinuria တိုးမြှင့်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်ကုသမှု, လိုအပ်သည်။ Zaltrap ®အတွက်သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဖိတ်ခေါ်ခြင်းမရှိပါ။ လူနာသည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအပိုင်းတွင်ဖော်ပြထားသောမည်သည့် HP ကိုမဆိုစစ်ဆေးရန်နှင့်အနီးကပ်ဆေးကုသမှုအောက်တွင်ရှိသင့်သည်။

ဖြန့်ချိပုံစံ

ပြုတ်ရည်များအတွက်ဖြေရှင်းချက်များအတွက်အာရုံစူးစိုက်မှု, 25 mg / ml ။ အရောင်ဖျော့ရောင်ဖန်ခွက် (အမျိုးအစား ၁) ပုလင်းထဲတွင်မူးယစ်ဆေး၏ ၄ မီလီမီတာ၊ ဘရမ်ဘူတေးလ်ရော်ဘာအဆို့ဖြင့်ခေါက်ထားသည့်အဖုံးနှင့်တင်းကုပ်ကွင်းနှင့်တံဆိပ်ခတ်ထားသော disk တို့ပါရှိသည်။ 1 သို့မဟုတ် 3 fl ။ ကတ်ထူပြားအစုအဝေး၌တည်၏။ အရောင်ဖျော့သောဖန်ခွက် (အမျိုးအစား ၁) ပုလင်းထဲတွင်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ ၈ မီလီမီတာ၊ ဘရမ်ဘူတေးလ်ရော်ဘာအဆို့ဖြင့်ခေါက်ထားသည့်အဖုံးနှင့်တင်းကုပ်လက်စွပ်နှင့်တံဆိပ်ခတ်ထားသော disk တစ်ခုပါရှိသည်။ 1 ဖ။ ကတ်ထူပြားအစုအဝေး၌တည်၏။

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ Zaltrap

Active ပစ္စည်း: 25 မီလီဂရမ် aflibercept
excipients: ဆိုဒီယမ်ဖော့စဖိတ် monohydrate (E339), ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ဖော့စဖိတ် heptahydrate (E339), citric acid monohydrate (E330), ဆိုဒီယမ် citrate dihydrate (E331), granular ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက်, sucrose, Polysorbate 20 (E433), Hydrochloric acid 36% (E507), ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (E524), ဆေးထိုးဘို့ရေ။
ဖော်ပြချက် စက်မှုအညစ်အကြေးများကင်းစင်။ ပွင့်လင်းသောအရောင်သို့မဟုတ်အဝါရောင်ဖျော့ဖျော့အရည်။

မူးယစ်ဆေးဖော်ပြချက်

ဒီဆေးဟာကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးအဖွဲ့တွေနဲ့သက်ဆိုင်တယ်။ ၎င်းကိုပြန့်ပွားမှုအတွက်ဖြေရှင်းနည်းများကိုပြင်ဆင်သောအာရုံစူးစိုက်မှုပုံစံဖြင့်ထုတ်လုပ်သည်။ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစီးပွားဖြစ်မဟုတ်သောအမည်မှာ aflibercept ဖြစ်သည်။ ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များမှာ Zaltrap နှင့် Eilea တို့ဖြစ်သည်။

အသုံးပြုရန်ညွှန်းကိန်း

တစ်ချိန်တည်းတွင်အချို့သော folinic acid၊ irinotecan နှင့် fluorouracil တို့ကိုသောက်သုံးသည်။ ဤအရာများအားလုံးကိုအူမကြီးကင်ဆာခံစားနေရသောလူနာများတွင်ဓာတုကုထုံးအတွက်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်အခြားကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးများကိုခုခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားသည်။ ဒါ့အပြင် "Zaltrap" relapse အတွက်အသုံးပြုသည်။

Aflibercept ၏ဆေးဝါးကုသမှုအရေးယူ

aflibercept ၏သြဇာလွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင်အစာအာဟာရအတွက်လိုအပ်သောသွေးကြောအသစ်များဖွဲ့စည်းရန်နှင့်အကျိတ်ကြီးထွားမှုကိုမြှင့်တင်ပေးသော receptors များသည်ရပ်တန့်သွားသည်။ သွေးစီးဆင်းမှုမလုံလောက်ခြင်းကြောင့် neoplasm သည်အရွယ်အစားတဖြည်းဖြည်းကျဆင်းလာပြီးပုံမှန်မဟုတ်သောဆဲလ်များသည်ကွဲပြားခြင်းနှင့်ကြီးထွားခြင်းတို့ရပ်တန့်သွားသည်။

aflibercept ပရိုတိန်း၏ဇီဝြဖစ်ဖြစ်ပေါ်မှုနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်များမရရှိပါ။ သိပ္ပံပညာရှင်များက၎င်းသည်အမိုင်နိုအက်ဆစ်များနှင့် peptides အဖြစ်သို့ပြိုကွဲသွားသည်ဟုဆိုကြသည်။ မစင်နှင့်အတူခြောက်ရက်ကြာတက်ကြွနေသောအစိတ်အပိုင်းကိုထုတ်ယူသည်။ ကျောက်ကပ်မှငွေထုတ်ယူခြင်းတွင်ပါ ၀ င်ခြင်းမရှိပါ။

အသုံးပြုရန်ညွှန်ကြားချက်များ "Zaltrap"

တစ်နာရီခန့်ကြာအောင်ဆေးကိုသွေးပြန်ကြောထဲထိုးသွင်းသည်။ သောက်သုံးသောပမာဏသည်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏တစ်ကီလိုဂရမ်လျှင် 4 mg ဖြစ်သည်။ ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုစနစ်သည်အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည် -

1. ကုသမှု၏ပထမနေ့တွင် Y-shaped ပြွန်ကိုအသုံးပြုသည်။ ထိုအကူအညီဖြင့်သွေးကြောသွင်းအားသွင်းခြင်းကို Irinotecan နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးစတုရန်းမီတာလျှင် ၁၈၀ မီလီဂရမ်ပမာဏရှိသည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းမိနစ် 90 ကြာသည်။ ကယ်လ်ဆီယမ်ဖိုလင်းနစ်ကို ၄၀၀ မီလီဂရမ်နှင့် fluorouracil တူညီသောပမာဏဖြင့်နှစ်နာရီကြာသောက်သုံးသည်။
2. နောက်ပြုတ်ရည်ကို ၄၆ နာရီဆက်တိုက်ဖြစ်လိမ့်မည်။ ဤကိစ္စတွင် fluorouracil ကို ၂၄၀၀ မီလီဂရမ်ဖြင့်သောက်သုံးသည်။

ဒီကုသမှုသံသရာကိုနှစ်ပတ်တိုင်းအကြိမ်ကြိမ်လုပ်တယ်။ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်မူဆေးညွှန်းကိုပြောင်းလဲရန်မလိုအပ်ပါ။

ဓာတုကုထုံးဆိုင်ရာအတွေ့အကြုံရှိသောဆရာဝန်တစ် ဦး ကပြုတ်ရည်ကိုပြုလုပ်သင့်သည်။

ဆေးမသောက်ရသေးသောပုံစံဖြင့်ရော၊ ဂျက်လေယာဉ်ဖြင့်သော်လည်းကောင်း၊

အသုံးပြုမှုမပြုမီ, ဖြေရှင်းချက်ဂရုတစိုက်စစ်ဆေးသည်။ ဒါဟာမပျော်သောအမှုန်များမပါဘဲသင့်လျော်သောအသွင်အပြင်၏ဖြစ်သင့်သည်။

ပြုတ်နေစဉ်အတွင်းနိုင်လွန်သို့မဟုတ် polyvinylidene fluoride filter များကိုမသုံးပါနှင့်။

မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ သတင်းအချက်အလက်မရှိသောကြောင့်ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် (သို့) ဒက်စထရူဆိုဒ်အရောအနှောပါဝင်သောအရာ ၀ တ္ထုကိုသာအသုံးပြုခွင့်ပြုသည်။

ဆရာဝန်တစ် ဦး တည်းသာသွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက်အဖြေတစ်ခုကိုပြင်ဆင်သင့်သည်။ မပျော်သောအမှုန်များပါ ၀ င်သည့်ပုလင်းကိုမသုံးပါနှင့်သို့မဟုတ်ဆေး၏အရောင်ပြောင်းလဲသွားသည်။ dilution ပြီးနောက် aflibercept ၏အာရုံစူးစိုက်မှု 0.6-8 mg / ml ၏ဒေသတွင်း၌ဖြစ်သင့်သည်။ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်ဓာတုဗေဒတည်ငြိမ်မှုကိုတစ်နေ့တာအတွင်းသာတွေ့ရှိနိုင်သဖြင့်ဆေးပြီးသောဆေးကိုချက်ချင်းအသုံးပြုရန်လိုအပ်သည်။

Zaltrap၊ စျေးနှုန်းနှင့်သိုလှောင်မှုကို ၀ ယ်ယူခြင်းက ပို၍ ကောင်းပါသည်

ဆေးဆိုင်တစ်ဆိုင်တွင်သင်ဝယ်နိုင်သည်။ ဤသို့ပြုရန်အတွက်ဆရာဝန်၏ဆေးညွှန်းကိုသင်ပေးရန်လိုအပ်သည်။ အဲဒါမရှိရင်မူးယစ်ဆေးဝါးရောင်းတာကိုဖယ်ထုတ်ထားတယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါးပုလင်းတစ်လုံး၏ကုန်ကျငွေသည်ရူဘယ် ၈၅၀၀ မှဖြစ်သည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသည်အပူချိန် ၈ ထက်မပိုသော၊ ၂ ဒီဂရီအောက်မပြည့်သောအခန်းထဲရှိသင့်သည်။ ဆေးကိုနေရောင်ခြည်နှင့်တိုက်ရိုက်မထိတွေ့ပါနှင့်။

ဆေးကိုသင်ထုတ်လုပ်သည့် နေ့မှစ၍ သုံးနှစ်သိမ်းဆည်းနိုင်သည်။ ဤအချိန်ကာလကုန်ပြီးနောက်သင်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုမသုံးနိုင်ပါ၊ ထို့ကြောင့်၎င်းကိုစွန့်ပစ်ရမည်။

"Zaltrap" အပေါ်ပြန်လည်စစ်ဆေးမှုများ

"Saltrap" ငါ့အဘကုသ။ ၎င်းသည်ကောင်းမွန်သောဆေးဖြစ်သည်၊ ၎င်းသည်အကျိတ်ကိုထိရောက်စွာပြုမူသည်၊ သို့သော်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအမြဲရှိသည်။ နှစ်ပတ်တစ်ကြိမ်ဆေးထိုးခြင်းသည်ကောင်းသည်။ အဘသည်ဓာတုကုထုံးကိုသည်းခံရန်အလွန်ခက်ခဲသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ သို့သော်ဆန်းစစ်ခြင်းများပြုလုပ်ထားခြင်းကကင်ဆာကျဆင်းလာကြောင်းပြသခဲ့သည်။

Zaltrap ကိုမိတ်ဆက်ပြီးတဲ့နောက်ကျွန်တော်မှာခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ သို့သော်မူးယစ်ဆေးဝါးသည်အကျိတ်ကိုလျင်မြန်စွာသက်ရောက်သည်။ ထို့ကြောင့်ရလဒ်ကောင်းရရန်သင်ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးသည်အတော်လေးစျေးကြီးပြီး၎င်းနောက်မှအခြေအနေသည်ဆိုးရွားသော်လည်း၊ သင်တန်းအတော်များများရဲ့အကူအညီနဲ့ကျွန်မအကျိတ်ကိုဖယ်ရှားပစ်နိုင်ခဲ့တယ်။ ဆရာဝန်များကပြောကြားသည်မှာပြန်လည်နာလန်ထူရန်အခွင့်အလမ်းအနည်းငယ်သာရှိသည်။ ဒီဆေးပညာမတိုင်ခင်ကတခြားသူတွေကကျွန်တော့်ကိုကုသပေးခဲ့တယ်၊ ဒါပေမဲ့သူတို့ရဲ့အကျိုးသက်ရောက်မှုကခဏတာပဲတည်ရှိနေတယ်။ Zaltrap ပြီးနောက်ငါနှစ်ပေါင်းများစွာကင်ဆာလက္ခဏာများရှိသည်မဟုတ်ကြဘူး။

လူမှုကွန်ယက်များပေါ်တွင်သင်ဝေမျှ။ ဝေမျှပါကကျွန်ုပ်တို့အလွန်ကျေးဇူးတင်မည်

ဖြန့်ချိပုံစံများနှင့်ဖွဲ့စည်းမှု

ပြုတ်ရည်များအတွက်ဖြေရှင်းချက်ကိုပြင်ဆင်သောအရာကနေအာရုံ။ ဖလားများတွင် 4 ml နှင့် 8 ml ပမာဏရှိသည်။ aflibercept ၏အဓိကပစ္စည်းပမာဏသည် 1 ml တွင် 25 mg ဖြစ်သည်။ ဒုတိယရွေးစရာမှာသွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက်ရည်ရွယ်သည့်အဆင်သင့်ဖြစ်သောမြုံနေသောဖြေရှင်းချက်ဖြစ်သည်။ ဖြေရှင်းချက်၏အရောင်သည်ပွင့်လင်းသည်သို့မဟုတ်အဝါရောင်ဖျော့ဖျော့နှင့်အတူ။

အဓိကအစိတ်အပိုင်းမှာ aflibercept protein ဖြစ်သည်။ excipients: ဆိုဒီယမ်ဖော့စဖိတ်၊ citric acid၊ Hydrochloric acid, sucrose, sodium chloride, sodium hydroxide, water ။

Aflibercept သည်အကျိတ်ကိုကျွေးမွေး။ ၄ င်း၏ပြင်းထန်သောကြီးထွားမှုကိုအထောက်အကူပြုသောသွေးကြောအသစ်များဖွဲ့စည်းရန်တာဝန်ရှိသော receptors များ၏လုပ်ငန်းကိုပိတ်ပင်လိုက်သည်။ အသွေးမပါဘဲကျန်ရှိနေသော, neoplasm အရွယ်အစားလျော့နည်းသွားသည်။ ၎င်း၏ atypical ဆဲလ်များ၏ကြီးထွားမှုနှင့်ကွဲပြားခြင်း၏ဖြစ်စဉ်ကိုရပ်လိုက်နိုင်သည်။

Aflibercept သည်သွေးကြောအသစ်များဖြစ်ပေါ်ရန်တာဝန်ရှိသော receptors များ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုပိတ်ပင်ထားသည်။

ဂရုတစိုက်နှင့်

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှု၊ သွေးလွှတ်ကြောသွေးတိုးရောဂါ၊ နှလုံးရောဂါနှင့်နှလုံးရောဂါ၏ကန ဦး အဆင့်များနှင့်အတူလူနာများ၏ကျန်းမာရေးအခြေအနေကိုစဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ အဆင့် ၂ သတ်မှတ်ချက်ထက်မပိုပါကသက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်ယေဘုယျကျန်းမာရေးညံ့ဖျင်းသောမူးယစ်ဆေးဝါးကိုသတိကြီးစွာ ထား၍ သတ်မှတ်သည်။

Zaltrap ကိုဘယ်လိုယူမလဲ။

သွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်ရေး - 1 နာရီပြုတ်ရည်။ ပျမ်းမျှသောက်သုံးခြင်းသည်ကိုယ်အလေးချိန်ကီလိုဂရမ်လျှင် 4 mg ဖြစ်သည်။ ကုသမှုကို chemotherapeutic regimen အပေါ် အခြေခံ၍ လက်မှတ်ရေးထိုးသည်။

• ကုထုံး၏ပထမနေ့ - မိနစ် ၉၀ တွင် Irinotecan 180 mg / m²ကို အသုံးပြု၍ Y ပုံသဏ္catာန်ပြွန်နှင့်သွေးကြောသွင်းခြင်း၊ 400 mg / m²နှင့် 400 mg / m² Fluorouracil ဆေးဖြင့်မိနစ် ၁၂၀ အတွက်ကယ်လ်ဆီယမ်ဖောလိတ်၊
• နောက်ဆက်တွဲဆက်လက်ပြန့်ပွားနေသော Fluorouracil သည် ၂၄၀၀ မီလီဂရမ် / m²ပမာဏဖြင့် ၄၆ နာရီကြာသည်။

သွေးကြောသွင်းအုပ်ချုပ်ရေး - 1 နာရီပြုတ်ရည်။

၁၄ ရက်တကြိမ်သံသရာကိုထပ်ခါတလဲလဲလုပ်သည်။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်း

ဝမ်းလျှောခြင်း, အမျိုးမျိုးသောပြင်းထန်မှု၏ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု, hemorrhoids ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, စအို, fistulas အတွက်စအို၏ဖွဲ့စည်းခြင်း, ဆီးအိမ်, အူလမ်းကြောင်း။ ဖြစ်နိုင်ခြေသွားကိုက်ဝေနာ၊ stomatitis, rectum တွင်အနာများ၊ လူနာသေဆုံးမှုသို့ ဦး တည်စေသောအစာခြေစနစ်နှင့်နံရံများ၏ဖောက်ထားခြင်းများတွင်တွေ့ရခဲသည်။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါမှဆိုးရွားသောရောဂါလက္ခဏာများ - မကြာခဏပင်ပန်းခြင်း၊

နှလုံးသွေးကြောစနစ်ကနေ

သွေးဖိအားအတွင်းပိုင်းသွေးထွက်ထဲမှာခုန်။ များစွာသောလူနာများတွင် - thromboembolism, ischemic attack, angina pectoris, myocardial infarction ၏အန္တရာယ်မြင့်မား။ ခဲ: craniocerebral သွေးလွန်ဖွင့်လှစ်ခြင်း, သွေးတံတွေးထွေးခြင်း, အသေခံခြင်း၏အကြောင်းရင်းဖြစ်သောအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းထဲမှာအမြစ်သွေးထွက်။

ယန္တရားများကိုထိန်းချုပ်နိုင်စွမ်းအပေါ်သက်ရောက်မှု

မူးယစ်ဆေး၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏လေ့လာမှုအပေါ်ဒေတာမရှိပါ။ အကယ်၍ လူနာသည်ဗဟို ဦး နှောက်အာရုံကြောစနစ်၊ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာရောဂါများမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိပါကကားမောင်းခြင်းနှင့်ရှုပ်ထွေးသောယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်ခြင်းမှရှောင်ကြဉ်ရန်အကြံပြုသည်။

ကုထုံးအသစ်တစ်ခုကို (၁၄ ရက်တကြိမ်) မပြုလုပ်မီ၊ သွေးစစ်ဆေးမှုပြုလုပ်သင့်သည်။

ကုထုံးအသစ်တစ်ခုကို (၁၄ ရက်တကြိမ်) မပြုလုပ်မီ၊ သွေးစစ်ခြင်းကိုပြုလုပ်သင့်သည်။ ဒီဆေးကိုဆေးရုံဝန်းကျင်မှာသာသောက်ပြီးရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊

အထွေထွေကျန်းမာရေးညွှန်းကိန်း ၂ မှတ်နှင့်အထက်ရှိသည့်လူနာများသည်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ ကျန်းမာရေးအခြေအနေကိုအချိန်မီစစ်ဆေးခြင်းအတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှုလိုအပ်သည်။

fistulas များဖွဲ့စည်းခြင်းသည်မည်သည့်နေရာတွင်ရှိနေသည်ဖြစ်စေကုထုံးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်ရန်ညွှန်ပြသည်။ (အနာများလုံးဝပျောက်ကင်းသည်အထိ) ကျယ်ပြန့်သောခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူသောလူနာများကိုကုသရာတွင်ဆေးကိုအသုံးပြုရန်တားမြစ်သည်။

ကလေးမွေးဖွားသောအသက်အရွယ်ရှိအမျိုးသားများနှင့်အမျိုးသမီးများသည် Zaltrap နောက်ဆုံးထိုးပြီးနောက်ခြောက်လအတွင်း (မနည်း) သန္ဓေတားနည်းအမျိုးမျိုးကိုအသုံးပြုရမည်။ ကလေးတစ် ဦး ၏ကိုယ်ဝန်ဆောင်ခြင်းဖယ်ထုတ်ထားရပါမည်။

Zaltrap ဖြေရှင်းချက်သည် hyperosmotic ဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ဖွဲ့စည်းမှု intraocular အာကာသများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးများအသုံးပြုမှုကိုချန်လှပ်ထားသည်။ အစာအိမ်ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ဖြည့်တင်းရန်အတွက်တားမြစ်ထားသည်။

အိုမင်းခြင်းကိုသုံးပါ

အသက် ၆၅ နှစ်နှင့်အထက်လူကြီးများတွင်ကာလရှည်ဝမ်းလျှောခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်မြန်ဆန်ခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းများဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေမြင့်မားသည်။ Saltrap ကုထုံးကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၏ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်သာပြုလုပ်သင့်သည်။ ၀ မ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်း (သို့) ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၏ပထမဆုံးလက္ခဏာတွင်ချက်ချင်းလက်ခဏာကုသမှုလိုအပ်သည်။

Saltrap ကုထုံးကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၏ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်သာပြုလုပ်သင့်သည်။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့တိုက်နေစဉ်ကာလအတွင်းအသုံးပြုပါ

Zaltrap ကိုကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့်နို့တိုက်နေသည့်အမျိုးသမီးများအသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်သောအချက်အလက်များမရှိပါ။

ကလေးအတွက်ဆိုးကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည့်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအန္တရာယ်များကို ထောက်၍ ဤလူနာအမျိုးအစားများအတွက်ဆေးမတိုက်ဆေးကိုသတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါ။

မိခင်နို့ရည်သို့ဆေး၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းကိုစုပ်ယူခြင်းရှိမရှိနှင့်ပတ်သက်သောသတင်းအချက်အလက်မရှိပါ။ လိုအပ်ပါကသူနာပြုအမျိုးသမီးတစ် ဦး တွင်ကင်ဆာရောဂါကုသရာတွင်ဆေးဝါးသုံးစွဲပါကနို့တိုက်ခြင်းကိုမပယ်ရမည်ဖြစ်သည်။

ထုတ်လုပ်သူ

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, ဂျာမနီ။

အကျိတ်မူးယစ်ဆေးကုထုံး

ဗီတာမင်ဓာတ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှု

မော်စကို၊ ၅၅ နှစ်အရွယ်ကဆီယာ -“ ကင်ဆာရောဂါကုသဖို့အတွက်ကျွန်တော့်အဖေကို Zaltrap သင်တန်းကိုသတ်မှတ်ခဲ့တယ်။ ဒီဆေးဟာကောင်းတယ်၊ ထိရောက်တယ်၊ ဘေးထွက်ရောဂါလက္ခဏာများအမြဲရှိသည်။ ၂ ပတ်တစ်ကြိမ်သာလျှင်ကောင်းသည်မှာကောင်းသည်၊ အဘယ့်ကြောင့်ဆိုသော်ဓာတုကုထုံးပြီးနောက်ဖခင်၏အခြေအနေသည်အမြဲတမ်းယာယီပိုမိုဆိုးရွားသွားသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

ယူစတန်၊ ၃၈ နှစ်အရွယ်ယူဂျင်း -“ Zaltrap ကနေဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစွာခံစားခဲ့ရတယ်။ ပျို့အန်ခြင်း၊ အဆက်မပြတ်ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ သို့သော်ဆေးသည်အကျိတ်ကိုလျင်မြန်စွာပြုမူသည်။ ကင်ဆာကုသမှုတွင်၎င်းကိုအသုံးပြုခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ဤညှင်းပန်းနှိပ်စက်မှုအားလုံးမှလွတ်မြောက်ရန်ထိုက်တန်သည်။ "

ကီမာရူဗိုအသက် ၄၉ နှစ်ရှိအယ်လင်နာ -“ ဒီဟာကစျေးကြီးတဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးဖြစ်ပြီး၊ ဆေးသွင်းကုသပြီးနောက်ကုထုံးကကျွန်တော်မနေချင်ဘူး။ သို့သော်၎င်းသည်ထိရောက်မှုရှိသည်။ သင်တန်းတစ်ခုမှာငါ့အကျိတ်ပျောက်ကွယ်လုနီးပါး။ ဆရာ ၀ န်ကပြန်ပြောပြရန်အခွင့်အလမ်းရှိသော်လည်းရာခိုင်နှုန်းအနည်းငယ်သာရှိသည်။ Zaltrap မတိုင်မီကအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသုံးခဲ့ပေမယ့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကခဏတာပဲ။ အဲဒီနောက်မှာငါဟာကင်ဆာရောဂါလက္ခဏာမပြဘဲ ၃ နှစ်ကြာနေခဲ့ရတယ်။ ”

Zaltrap ထိုးသွင်း

သင်ဤဆေးကိုမသောက်မီဆရာဝန်အားအသုံးပြုပြီးဖြစ်သောဆေးများ၊ အစားအသောက်ဖြည့်စွက်ဆေးများ (ဥပမာဗီတာမင်များ၊ သဘာဝအပိုဖြည့်စွက်မှုများ)၊ ဓာတ်မတည့်မှုများ၊

မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည်သင့်ခန္ဓာကိုယ်၏အခြေအနေတစ်ခုတွင်ပိုမိုသိသာထင်ရှားနိုင်သည်။ သင့်ဆရာဝန်ညွှန်ကြားသည့်အတိုင်းမူးယစ်ဆေးဝါးကိုသောက်ပါသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်တွဲဖက်သုံးစွဲရန်ညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးသောက်သုံးခြင်းသည်သင့်အခြေအနေပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ပြောင်းလဲမှုမရှိလျှင်သို့မဟုတ်သင့်အခြေအနေပိုမိုဆိုးရွားလာပါကသင့်ဆရာဝန်အားပြောပါ။

သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်သူနှင့်ဆွေးနွေးရန်အရေးကြီးသောအချက်များကိုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

• ၀ မ်းလျှောခြင်းနှင့်ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းအတွက်သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများကိုအနီးကပ်စောင့်ကြည့်ပါ

ပိုမိုရှာဖွေ: ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများနှင့်အသုံးပြုမှုစည်းမျဉ်းများ

ဤအချက်အလက်ရရှိရန် ကျေးဇူးပြု၍ သင်၏ဆရာဝန်၊ ဆေးဝါးဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပါသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုဖတ်ပါ။

Zaltrap Injectable ကိုအောက်ပါပြင်းထန်မှုရွေးချယ်စရာများနှင့်အတူအောက်ပါ packages များတွင်ရရှိနိုင်ပါသည်

ရရှိနိုင် Zaltrap ထိုးဆေးထုပ်: 4MG

ဆေးကိုအောက်ပါကုမ္ပဏီများမှထုတ်လုပ်သည်

ဒီမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲနေစဉ်အကြီးစားစက်မှုသုံးစက်ကိရိယာများလုပ်ကိုင်ရန်ခွင့်ပြုပါသလား? Zaltrap Injectable သောက်နေစဉ်သင်အိပ်ချင်မူးတူးဖြစ်ခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ သွေးတိုးရောဂါသို့မဟုတ်ခေါင်းကိုက်ခြင်းခံစားရလျှင်၊

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးခြင်းကသင့်အားအိပ်မောကျစေခြင်း၊ မူးဝြေခင်းသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးထိုးခြင်းများဖြစ်စေလျှင်သင်ကားမောင်းခြင်းကိုစွန့်လွှတ်သင့်သည်။ ဆရာဝန်များကထိုသို့သောမူးယစ်ဆေးဝါးများဖြင့်အရက်အသုံးပြုမှုကိုရပ်တန့်ရန်အကြံပြုသည် အရက်သည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများနှင့်ငိုက်မျဉ်းခြင်းကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။ Zaltrap Injectable ကိုအသုံးပြုတဲ့အခါသင့်ကိုယ်ခန္ဓာပေါ်မှာဒီအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုစစ်ဆေးပါ။

သင်၏ခန္ဓာကိုယ်၏ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့်အထွေထွေကျန်းမာရေးကိုထည့်သွင်းစဉ်း စား၍ အကြံဥာဏ်ရယူရန်သင့်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပါ။ ဒီဆေးသည်ဆေးစွဲစွဲလမ်းမှုလော။ မူးယစ်ဆေးဝါးအများစုသည်စွဲလမ်းခြင်းသို့မဟုတ်စွဲလမ်းခြင်းမရှိကြပါ။

အများအားဖြင့်ပြည်နယ်သည်စွဲလမ်းစေနိုင်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုထိန်းချုပ်ထားသောဆေးများအဖြစ်သတ်မှတ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အိန္ဒိယတွင် graph H သို့မဟုတ် X နှင့် USA ရှိ graph II-V ။ ဤဆေးကိုထိန်းချုပ်မှုအဖြစ်ခွဲခြားမထားရန်သေချာစေရန်အတွက်ဆေး၏ထုပ်ပိုးခြင်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။

ထို့အပြင်၊ မိမိကိုယ်ကိုဆေးဝါးမသောက်ပါနှင့်၊ သင့်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ခြင်းမရှိဘဲသင့်ကိုယ်ခန္ဓာကိုဆေးဝါးများနှင့်မမှီခိုပါနှင့်။ ချက်ချင်းသောက်ခြင်းကိုရပ်တန့်ရန်ဖြစ်နိုင်သလား၊ သို့မဟုတ်ငါသောက်သုံးသောပမာဏကိုတဖြည်းဖြည်းလျှော့ချရန်လိုသလား။ ပြန်လည်ထူထောင်ရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုကြောင့်အချို့ဆေးများကိုတဖြည်းဖြည်းရပ်ဆိုင်းထားရမည်။

သင်၏ကိုယ်ခန္ဓာ၏ဝိသေသလက္ခဏာများ၊ ယေဘုယျကျန်းမာရေးနှင့်သင်သောက်နေသည့်အခြားဆေးဝါးများကိုထည့်သွင်းစဉ်း စား၍ အကြံဥာဏ်ရယူရန်သင့်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပါ။

နောက်တစ်ခါဆေးထိုးလျှင်သင်ဖြစ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးသောက်ပါ။ အကယ်၍ လာမည့်ရက်ချိန်းနီးလာပါကသင်ယခင်ရက်ချိန်းကိုကျော်။ သင်ပုံမှန်ဆေးအချိန်ဇယားအတိုင်းဆက်လက်လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။ လွဲချော်သောဆေးထိုးရန်အတွက်အပိုဆေးမထိုးပါနှင့်။

ဤအခြေအနေကိုသင်ပုံမှန်ကြုံတွေ့ရပါကသတိပေးမှုများပြုလုပ်ရန်သို့မဟုတ်သင့်မိသားစုဝင်တစ် ဦး အားအချိန်ဇယားကိုစောင့်ကြည့်ရန်တောင်းဆိုပါ။

လွဲချော်နေသောဆေးဝါးများအတွက်လျော်ကြေးပေးရန်အချိန်ဇယားကိုချိန်ညှိရန်သင့်ဆရာဝန်နှင့်ဆက်သွယ်ပါ။

အကြံပြုထားတဲ့ဆေးထက်မပိုပါနဲ့။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုအလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းသည်သင်၏အခြေအနေကိုလျော့ပါးစေလိမ့်မည်မဟုတ်ပါ။ ထို့အပြင်အဆိပ်ဖြစ်စေနိုင်သည့်အပြင်ပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများလည်းဖြစ်စေနိုင်သည်။ Zaltrap Injectable အလွန်အကျွံသုံးစွဲသည့်ပမာဏကိုသင်သိလျှင်အရေးပေါ်ဝန်ဆောင်မှုများ၊ အနီးဆုံးဆေးရုံသို့မဟုတ်ဆေးရုံသို့ဆက်သွယ်ပါ။

စစ်ဆေးမှုလွယ်ကူချောမွေ့စေရန်အတွက်ထုပ်ပိုးခြင်း၊ ကွန်တိန်နာသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးအမည်ကိုယူဆောင်လာရန်သေချာပါစေ။ သင်၏မူးယစ်ဆေးဝါးများကိုသင်နှင့်တူညီသောအခြေအနေတွင်ရှိလျှင်သော်၎င်း၊ အခြားလူများထံမပို့ပါနှင့်သို့မဟုတ်သင့်အခြေအနေများတွင်အလားတူရောဂါလက္ခဏာများစွာရှိသည်ဟုထင်ရသည်၊ ဒီဟာအလွန်အကျွံသုံးစွဲဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြပေးနိုင်သည်

• ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုအခန်းအပူချိန်တွင်အေး။ အေးသောနေရောင်ခြည်နှင့်တိုက်ရိုက်နေရောင်ခြည်တွင်သိုလှောင်ထားပါ။ ညွှန်ကြားချက်များ၌ဤသို့သောလိုအပ်ချက်ကိုအတိအကျမဖော်ပြထားပါကကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုမအေးပါစေနှင့်။ ဆေးများကိုတိရိစ္ဆာန်များနှင့်ကလေးများနှင့်ဝေးဝေးရှောင်ပါ။

  ဤညွှန်ကြားချက်များတွင်အတိအလင်းဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါကကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများကိုအိမ်သာသို့မဟုတ်ရေနုတ်မြောင်းစနစ်ထဲသို့မထည့်ပါနှင့်။ ဤနည်းဖြင့်စွန့်ပစ်သောဆေးဝါးများသည်ပတ်ဝန်းကျင်ကိုသိသိသာသာထိခိုက်စေနိုင်သည်။

  Zaltrap Injectable ကိုစွန့်ပစ်ခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက်သင်၏ကျန်းမာရေးပြုစုစောင့်ရှောက်သူကိုဆက်သွယ်ပါ။

သက်တမ်းကုန်သွားပြီဖြစ်သော Zaltrap ထိုးဆေးသည်ပင်ဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်စေသည်။ သင်အားနည်းနေလျှင်သို့မဟုတ်နာနေလျှင်သင့်ဆရာဝန်နှင့်တိုင်ပင်ပါ။ ထို့အပြင်သက်တမ်းကုန်သောဆေးသည်သင်၏ရောဂါကိုတိုက်ဖျက်ရာတွင်ထိရောက်မှုရှိနိုင်သည်။

သင်၏လုံခြုံမှုကိုသေချာစေရန်၊ သက်တမ်းကုန်သောဆေးဝါးများကိုမသောက်ရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။

သင့်အနေဖြင့်စဉ်ဆက်မပြတ်ဆေးကုသမှုလိုအပ်သည် (နှလုံးရောဂါ၊ တက်ခြင်း၊ အသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေသောဓာတ်မတည့်မှုများ) ကိုသင်ခံစားနေရပါကပုံမှန်သက်တမ်းနှင့်ပုံမှန်ဆေးဝါးအသစ်များအမြဲတမ်းရရှိရန်သင်၏ဆေးပေးသွင်းသူနှင့်ယုံကြည်စိတ်ချရသောဆက်သွယ်ရေးလမ်းကြောင်းတစ်ခုတည်ဆောက်ရန်လိုအပ်သည်။

ကျေးဇူးပြု၍ သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်ပညာရှင်သို့မဟုတ်ဆေးဝါးကျွမ်းကျင်သူနှင့်တိုင်ပင်ပါ။ ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုလည်းကြည့်ပါ။

1. Dailymed LABEL: ZALTRAP-ziv-aflibercept ဖြေရှင်းချက်၊ https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr…ကိုအာရုံစူးစိုက်ပါ။ - ရယူသုံးစွဲမှု - ၂၀၁၆၊ အောက်တိုဘာ ၁၂ ရက်။
2. NHS ရွေးချယ်မှုများ။ ပantibိဇီဝဆေးတစ်မျိုးသောက်မိလျှင်ဘာလုပ်ရမည်နည်း။ - ဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိခဲ့: ဇူလိုင်လ 14, 2016 ။
3. မင်းဆေးသောက်ဖူးလား။ - ဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိခဲ့: ဇူလိုင်လ 3, 2016 ။
4. Cancer.Net (၂၀၁၄) ။

သင်၏ဆေးဝါးများကိုမှန်ကန်စွာသောက်သုံးခြင်း၏အရေးကြီးမှု - ဝင်ရောက်ခြင်း - ဇူလိုင် ၃၊ ၂၀၁၆ ။