Galvus Met® (Galvus Met)

သောက်သုံးသောပုံစံ၏ဖော်ပြချက်

ဆေးပြားများ၊ ၅၀ မီလီဂရမ် + ၅၀၀ မီလီဂရမ် - အနည်းငယ်အဝါရောင်အရောင်နှင့်အတူအဝါရောင်အလင်းတစ်ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးနှင့်ဖုံးလွှမ်း beveled အနားနှင့်အတူဘဲဥပုံ။ NVR အမှတ်အသားသည်တစ်ဖက်တွင်ရှိပြီး LLO သည်အခြားတစ်ခုဖြစ်သည်။

ဆေးပြားများ၊ ၅၀ မီလီဂရမ် + ၈၅၀ မီလီဂရမ် - အားပျော့သောအဖျော့အရောင်နှင့်အတူအဝါရောင်တစ်ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးနှင့်ဖုံးလွှမ်း beveled အနားနှင့်အတူဘဲဥပုံ။ တစ်ဘက်တွင်“ NVR”၊ အခြားတစ်ဖက်တွင်“ SEH” အမှတ်အသားရှိသည်။

ဆေးပြားများ၊ ၅၀ မီလီဂရမ် + ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် - ဘဲဥပုံ, အဖျော့အရောင်နှင့်အတူအဝါရောင်မှောင်မိုက်၏ရုပ်ရှင်အမြှေးပါးနှင့်ဖုံးလွှမ်း beveled အနားနှင့်အတူ။ အခြားတစ်ဖက်တွင်“ NVR” အမှတ်အသားရှိပြီးတစ်ဖက်တွင်“ FLO” ရှိသည်။

Pharmacodynamics

Galvus Met ဆေး၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင်မတူညီသောလုပ်ဆောင်မှုယန္တရားများပါ ၀ င်သော hypoglycemic agent ၂ ခုပါ ၀ င်သည်။ vildagliptin၊ dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4) နှင့် biguanide အတန်းအစားမှ metformin ပါ ၀ င်သည်။ ဤအရာများပေါင်းစပ်မှုကသင့်အားဆီးချိုရောဂါရှိသူများ ၂၄ နာရီအတွင်းသွေးထဲရှိသကြားဓာတ်ပမာဏကိုပိုမိုထိရောက်စွာထိန်းချုပ်နိုင်စေသည်။

Vularagliptin သည် insular pancreatic ယန္တရားကိုလှုံ့ဆော်ပေးသောအတန်းအစားမှကိုယ်စားလှယ်တစ် ဦး သည် type 1 glucagon ကဲ့သို့ peptide (GLP-1) နှင့် glucose-dependant insulinotropic polypeptide (HIP) ကိုဖျက်ဆီးသော DPP-4 အင်ဇိုင်းကိုရွေးချယ်တားစီးပေးသည်။

Metformin သည်အသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်၊ အူအတွင်းရှိဂလူးကို့စ်ဓာတ်များကိုစုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချပေးပြီးအရံတစ်သျှူးများကဂလူးကို့စ် (glucose) ကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့်အင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းကိုလျော့နည်းစေသည်။

Metformin သည် glycogen synthetase ကိုလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် intracellular glycogen ပေါင်းစပ်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေပြီးအချို့သောအမြှေးပါးဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးပရိုတိန်းများ (GLUT-1 နှင့် GLUT-4) မှဂလူးကို့စ်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကိုတိုးတက်စေသည်။

vildagliptin ပြီးနောက် DPP-4 လုပ်ဆောင်မှုကိုအပြည့်အဝတားဆီးခြင်းသည်အခြေခံနှင့်အစားအစာကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည့် GLP-1 နှင့် HIP တို့၏အူသိမ်မှတစ်နေ့တာအတွင်းစနစ်လည်ပတ်မှုတိုးပွားစေသည်။

GLP-1 နှင့် HIP ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်, vildagliptin ဂလူးကို့စ - မှီခိုအင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်တစ်ခုတိုးတက်လာဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြပန်ကရိယβ-ဆဲလ်များ၏ဂလူးကို့စမှ sensitivity ကိုတစ်ခုတိုးလာစေသည်။ β-ဆဲလ်များ၏လုပ်ဆောင်မှုတိုးတက်မှုအဆင့်သည်သူတို့၏ကန ဦး ပျက်စီးမှုအတိုင်းအတာပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ထို့ကြောင့်ဆီးချိုရောဂါမရှိသူများတွင် (သွေးရည်ကြည်ရှိဂလူးကို့စ်၏ပုံမှန်အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့်) vildagliptin သည်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်ကိုလှုံ့ဆော်ခြင်းနှင့်ဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချခြင်းမရှိပါ။

endogenous GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းအားဖြင့် vildagliptin သည်α-ဆဲလ်များ၏ဂလူးကို့စ်၏ sensitivity ကိုတိုးပွားစေသည်။ ၎င်းသည် glucagon လျှို့ဝှက်ချက်၏ဂလူးကို့စ - မှီခိုသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကိုတိုးတက်စေသည်။ အစာစားပြီးနောက်မြင့်မားသော glucagon အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့ကျခြင်းကအင်ဆူလင်ကိုခုခံနိုင်စွမ်းလျော့နည်းစေသည်။

Hyperglycemia နောက်ခံတွင်အင်ဆူလင် / ဂလူးကagonအချိုးအစားတိုးလာခြင်းကြောင့် GLP-1 နှင့် HIP တို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာခြင်းကြောင့်အစာစားစဉ်နှင့်အပြီးနှစ် ဦး စလုံးအသည်းမှဂလူးကို့စ်ထုတ်လုပ်မှုကိုလျော့ကျစေသည်သွေးကြောထဲရှိဂလူးကို့စ်၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျော့နည်းစေသည်။

ထို့အပြင် vildagliptin အသုံးပြုမှုနောက်ခံ၌, အစာစားပြီးနောက်သွေးရည်ကြည်ထဲမှာ lipid များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုလျော့ကျလာမှတ်ချက်ချခဲ့သည်, သို့သော်, ဒီအကျိုးသက်ရောက်မှု GLP-1 သို့မဟုတ် HIP အပေါ်၎င်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ပန်ကရိယ islet ဆဲလ်များ၏ function ကိုအတွက်တိုးတက်မှုနှင့်ဆက်စပ်ခြင်းမရှိပါ။

GLP-1 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးလာခြင်းကအစာအိမ်ကိုပိုမိုနှေးကွေးစေနိုင်ကြောင်းသိရသော်လည်း vildagliptin အသုံးပြုမှုနောက်ခံတွင်အလားတူအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတွေ့ရှိခြင်းမရှိပါ။

ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား ၂ ကို ၅၅၇၉ တွင် vildagliptin ကို monotherapy သို့မဟုတ် metformin, sulfonylurea derivations, thiazolidinedione, insulin နှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ၅၂ ပတ်ကြာအသုံးပြုစဉ် glycated hemoglobin (NbА) ၏ရေရှည်သိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည်ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်_1s) နှင့်အစာရှောင်ခြင်းအသှေးကိုဂလူးကို့စ။

Metformin သည်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်အစာမစားခင်နှင့်အပြီးနှစ်မျိုးလုံးတွင်ပလာစမာဂလူးကို့စပါဝင်မှုကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့်ဂလူးကို့စ်ခံနိုင်ရည်ကိုတိုးတက်စေသည်။

sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့်မတူဘဲ metformin သည်အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါရှိသူများနှင့်ကျန်းမာသန်စွမ်းသူများအတွက် (အထူးကိစ္စရပ်များမှအပ) hypoglycemia ကိုမဖြစ်ပေါ်စေပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ကုထုံး hyperinsulinemia ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဖို့ ဦး ဆောင်လမ်းပြမထားဘူး။ metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်အင်ဆူလင်လျှို့ဝှက်ချက်သည်မပြောင်းလဲပါ။ အစာနှင့်ဗိုက်ထဲတွင်ရှိသည့်အင်ဆူလင်ဓာတ်သည်ပလာစမာတွင်ရှိနေပြီးတစ်နေ့တာအတွင်းလျော့နည်းသွားနိုင်သည်။

metformin ကိုအသုံးပြုသောအခါ lipoproteins ၏ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ်အကျိုးရှိသောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမှတ်သားထားပါသည်။ စုစုပေါင်းလက်စထရော၊ LDL ကိုလက်စထရောနှင့် triglycerides တို့၏အာရုံစူးစိုက်မှုလျော့နည်းခြင်း၊ ဆေး၏သက်ရောက်မှုနှင့်သွေးပလာစမာတွင်ဂလူးကို့စ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိပါ။

vildagliptin နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုနေ့စဉ်ဆေးများအနေဖြင့် metformin ၏ 1,500-3,000 mg နှင့် vildagliptin ၏ 50 mg ကိုတစ်နှစ်လျှင်တစ်ကြိမ် ၂ ကြိမ်ဖြင့်တစ်နှစ်လျှင် ၂ ကြိမ်ကြည့်လျှင်၊ သွေးထဲရှိဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုသိသိသာသာမြဲမြံစွာကျဆင်းခြင်းကိုတွေ့ရှိခဲ့ရပါသည်။_1s) နှင့် HbA အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုကျဆင်းခြင်းသူလူနာအချိုးအစားတစ်ခုတိုး_1s အနည်းဆုံး 0.6-0.7% ပမာဏ (metformin ကိုသာဆက်လက်ရရှိခဲ့သည့်လူနာအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်) ပမာဏရှိသည်။

vildagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်ထားသောလူနာများတွင်ကန ဦး အခြေအနေနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပြောင်းလဲမှုကိုလေ့လာမှုမပြုခဲ့ပါ။ ကုသမှုစတင်ပြီးနောက် ၂၄ ပတ်အကြာတွင် vildagliptin ကိုခံယူသောလူနာအုပ်စုများတွင် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်။ သွေးတိုးရောဂါရှိသည့်လူနာများတွင်သွေးပေါင်ချိန်ကျဆင်းလာသည်။

vildagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်မှုကိုအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအတွက်ကန ဦး ကုသမှုအဖြစ်အသုံးပြုချိန်၌ HbA ပမာဏလျော့ကျခြင်းကို ၂၄ ပတ်ကြာလေ့လာခဲ့သည်။_1s ဤအမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူ monotherapy နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ နှစ် ဦး စလုံးကုသမှုအုပ်စုများ hypoglycemia ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအနည်းငယ်မျှသာရှိကြ၏။

လက်တွေ့လေ့လာမှုရှိလူနာများတွင် vildagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) နှင့်အင်ဆူလင် (ပျှမ်းမျှပမာဏ - ၄၁ ပုံ) ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ် / မသုံးသည့်အခါ HbA ညွှန်ကိန်း_1s စာရင်းအင်းအရသိသိသာသာကျဆင်းသွားခြင်း - ၀.၇၂% (ကန ဦး ညွှန်ကိန်း - ပျမ်းမျှ ၈.၈%) သို့ကျဆင်းခဲ့သည်။ အဆိုပါကုသအုပ်စုတွင် hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုဟာရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

လက်တွေ့လေ့လာမှုရှိလူနာများတွင် glimepiride (≥4 mg / day) နှင့်ပေါင်းစပ် metildin (≥1500 mg) နှင့်အတူ vildagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၂ ကြိမ်) နှင့်အတူအသုံးပြုသော HbA ညွှန်ကိန်း_1s စာရင်းအင်းအရသိသာစွာကျဆင်းသွားသည် - ၀.၇၆% (ပျမ်းမျှအဆင့်မှ ၈.၈%) သို့ကျဆင်းသွားသည်။

ဆေးဝါး

စုတ်ယူခြင်း။ ဗိုက်ဆာသည့်ဗိုက်ပေါ်သို့တက်သောအခါ၊ vildagliptin သည် T ကိုလျင်မြန်စွာစုပ်ယူသည်_{အများဆုံး} - အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက် 1.75 နာရီ။ တစ်ပြိုင်နက်တည်းအစာစားခြင်းဖြင့် vildagliptin ၏စုပ်ယူမှုနှုန်းသည်အနည်းငယ်လျော့နည်းသည်။ C ကိုလျော့နည်းစေသည်။_{အများဆုံး} 19% နှင့် T ကအတွက်တိုး_{အများဆုံး} ၂.၅ နာရီအထိသို့သော်အစာစားခြင်းသည်စုပ်ယူမှုနှင့် AUC ၏အတိုင်းအတာကိုမထိခိုက်ပါ။

Vildagliptin သည်အလွယ်တကူစုပ်ယူနိုင်ပြီးပါးစပ်မှသောက်ပြီးနောက်အပြည့်အ ၀ ဇီဝရရှိနိုင်သည်။ ဂ_{အများဆုံး} နှင့် AUC ကုထုံးထိုးအကွာအဝေးအတွင်း AUC ဆေးထိုးအချိုးအစားအတွက်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်တိုးမြှင့်။

ဖြန့်ဖြူး။ vildagliptin ၏ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်ပေါင်းစပ်မှုအဆင့်သည် (၉.၃%) နိမ့်သည်။ ၎င်းဆေးသည်ပလာစမာနှင့်သွေးနီဥများအကြားညီမျှစွာဖြန့်ဝေထားသည်။ Vildagliptin ဖြန့်ဖြူးယူဆရ extravascularly, V ကိုတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်_ss iv အုပ်ချုပ်ရေးပြီးနောက် 71 လီတာဖြစ်ပါတယ်။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ biotransformation သည် vildagliptin ၏ထုတ်ယူရာအဓိကလမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။ လူ့ခန္ဓာကိုယ်တွင်ဆေး၏ ၆၉% ကိုပြောင်းလဲပေးသည်။ အဓိက metabolite LAY151 (ဆေး၏ ၅၇%) သည်ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာမလှုပ်မရှားဖြစ်ပြီး cyanocomponent ၏ hydrolysis ၏ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ ၄% ခန့်သည် amide hydrolysis ကိုခံကြရသည်။

စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင် DPP-4 သည်ဆေး၏ hydrolysis အပေါ်အပြုသဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ကိုသတိပြုမိသည်။ Vildagliptin ကို cytochrome P450 isoenzymes ၏ပါဝင်မှုနှင့်အတူ metabolized မပေးပါ။ သုတေသနအရ စသည်တို့ဖြစ်သည် vildagliptin သည် P450 isoenzymes ၏အလွှာတစ်ခုမဟုတ်ပါ၊ citochrome P450 isoenzymes များကိုတားဆီးပေးသည်မဟုတ်ပါ။

မွေးမြူရေး။ ဆေးကိုသောက်ပြီးနောက်ဆေး၏ ၈၅% ခန့်ကိုကျောက်ကပ်များကဖယ်ထုတ်ပြီးအသည်းမှ ၁၅% ကိုဖယ်ထုတ်သည်။ မပြောင်းလဲသော vildagliptin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာထုတ်ယူမှုသည် ၂၃% ဖြစ်သည်။ ပျှမ်းမျှ T ၏နိဒါန်းတွင် / တွင်အတူ_1/2 ၂ နာရီအတွင်းပလာစမာရှင်းရှင်းခြင်းနှင့်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း vildagliptin ၏ ၄၁ မှ ၁၃ လီတာရှိသည်။ တီ_1/2 မျိုချပြီးနောက် ၃ နာရီခန့်ကြာသည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

လိင်၊ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်အညွှန်းကိန်းနှင့်လူမျိုးစုတို့သည် vildagliptin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောဆေးဝါးများကိုမထိခိုက်ပါ။

ချို့တဲ့အသည်း function ကို။ အသည်းမှအသင့်အတင့်ပြင်းထန်သောအသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုအားနည်းနေသောလူနာများ (Child-Pugh ခွဲခြားသတ်မှတ်ချက်အရ ၆-၁၀ မှတ်) သည်ဆေးကိုတစ်ကြိမ်အသုံးပြုပြီးနောက် vildagliptin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ၈ နှင့် ၂၀% အသီးသီးကျဆင်းသွားသည်။ ပြင်းထန်သောအသည်းပျက်ယွင်းခြင်း (Child-Pugh ခွဲခြားမှုအရ ၁၂ မှတ်) ရှိသောလူနာများတွင် vildagliptin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုသည် ၂၂% တိုးပွားလာသည်။ vildagliptin ၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုအမြင့်ဆုံးပြောင်းလဲမှုသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့် ၃၀% အထိတိုးပွားလာခြင်းသို့မဟုတ်လျော့ကျသွားခြင်းသည်လက်တွေ့တွင်သိသာထင်ရှားမှုမရှိပါ။ ချို့ယွင်းသောအသည်းလုပ်ဆောင်မှုနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုအကြားဆက်စပ်မှုကိုမတွေ့ရပါ။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများ၌ vildagliptin သည်ပုံမှန်အားဖြင့် ၁.၄၊ ၁.၇ နှင့် ၂ ဆတိုးလာသည်။ metabolite LAY151 ၏ AUC သည် ၁.၆၊ ၃.၂ နှင့် ၇.၃ ကြိမ်တိုးမြင့်ခဲ့ပြီး metabolite BQS867 သည်ပျမ်းမျှ၊ အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သောချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်အတူလူနာများတွင် ၁.၄၊ ၂.၇ နှင့် ၇.၃ ကြိမ်တိုးတက်ခဲ့သည်။ အဆုံးအဆင့်နာတာရှည်ကျောက်ကပ်ရောဂါ (CKD) ရှိလူနာများအကန့်အသတ်ရှိသောအချက်အလက်များအရဤအုပ်စုရှိညွှန်းကိန်းများသည်ပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုရှိသည့်လူနာများနှင့်တူညီကြောင်းဖော်ပြသည်။ LAY151 metabolite ၏အဆုံးအဆင့် CKD နှင့်အတူလူနာများတွင်ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာအတွက်အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် 2-3 ကြိမ်တိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ hemodialysis စဉ်အတွင်း vildagliptin အားထုတ်ယူခြင်းသည်အကန့်အသတ်ရှိသည်။

လူနာ≥65နှစ်အရွယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုအမြင့်ဆုံးကို ၃၂% အထိတိုးမြှင့် (C ကိုတိုးမြှင့်)_{အများဆုံး} ၁၈%) သည် ၇၀ ကျော်လူနာများအတွက်ဆေးခန်းသည်သိသာထင်ရှားမှုမရှိပါ။ DPP-4 ၏တားစီးမှုကိုမသက်ရောက်ပါ။

≤18နှစ်လူနာများ။ ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးငယ်များနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင် vildagliptin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောအင်္ဂါရပ်များကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။

စုတ်ယူခြင်း။ အချည်းနှီးသောအစာအိမ်အပေါ် 500 မီလီဂရမ်တစ်ထိုးမှာမျိုချသောအခါ metformin ၏အကြွင်းမဲ့အာဏာဇီဝရရှိနိုင် 50-60% ဖြစ်ခဲ့သည်။ တီ_{အများဆုံး} ပလာစမာအတွက် - 1.81-2.69 နာရီအုပ်ချုပ်မှုအပြီး။ မူးယစ်ဆေးဝါးပမာဏသည် ၅၀၀ မှ ၁၅၀၀ မီလီဂရမ်မှလည်းကောင်း၊ အတွင်း၌ ၈၅၀ မှ ၂၂၅၀ မီလီဂရမ်မှဆေးများကိုတိုးမြှင့်ခြင်းနှင့်အတူ (pharmacokinetic parameters) နှေးနှေးကွေးကွေးတိုးပွားလာသည်ကို (ပုံမှန်ဆက်နွယ်မှုအတွက်မျှော်လင့်ထားသည်ထက်) တွေ့ရသည်။ ဤသည်အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်၎င်း၏စုပ်ယူမှုနှေးကွေးခြင်းကြောင့်အဖြစ်မူးယစ်ဆေးဝါးဖျက်သိမ်းရေးအတွက်အပြောင်းအလဲတစ်ခုကြောင့်အများကြီးမဟုတျပါဘူး။ အစာစားခြင်းနောက်ခံတွင် metformin ၏စုပ်ယူမှုနှုန်းနှင့်နှုန်းသည်အနည်းငယ်လျော့နည်းသွားသည်။ ထို့ကြောင့်, 850 မီလီဂရမ်တစ်ထိုးမှာမူးယစ်ဆေးဝါးတစ်ခုတည်းဆေးထိုးနှင့်အတူ, C ကိုလျော့နည်းအစားအစာနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်_{အများဆုံး} နှင့် AUC 40% နှင့် 25% အားဖြင့်နှင့် T ကိုတစ် ဦး တိုး_{အများဆုံး} ၃၅ မိနစ်ကြာသည် ဤအချက်အလက်များ၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုအတည်မပြုရသေးပါ။

ဖြန့်ဖြူး။ တစ်ခုတည်းပါးစပ်ဆေးထိုး 850 မီလီဂရမ်, သိသာ V ကို_ဃ metformin (654 ± 358) ဌဖြစ်ပါတယ်။ sulfonylurea အနုမြူများသည်ပလာစမာပရိုတိန်းများနှင့်နီးစပ်မှုမရှိပါ။ Metformin သည်သွေးနီဥများ (အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှဤဖြစ်စဉ်၏အားဖြည့်မှုဖြစ်နိုင်သည်) ကိုထိုးဖောက်သည်။ metformin ကိုပုံမှန်ဆေးများ (ပုံမှန်ဆေးပမာဏနှင့်အုပ်ချုပ်မှုအကြိမ်နှုန်း) အရအသုံးပြုသောအခါ_ss သွေးပလာစမာရှိမူးယစ်ဆေးဝါးကို ၂၄-၄၈ နာရီအတွင်းရောက်ရှိပြီး၊ ၁ μg / ml ထက်မပိုပါ။ ကို C ၏ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၌တည်၏_{အများဆုံး} plasma metformin သည် 5 mcg / ml ထက်မပိုခဲ့ပါ။

ဇီဝဖြစ်ပျက်မှု။ ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်းများအား metformin တစ်ခုတည်းသွေးကြောသွင်းခြင်းဖြင့်ကျောက်ကပ်ကိုမပြောင်းလဲဘဲထုတ်ပစ်သည်။ ဤကိစ္စတွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသည်အသည်းအတွင်း၌ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုမဟုတ်ပါ (လူသားများတွင်မည်သည့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုများကိုမျှတွေ့ရှိခြင်းမရှိပါ)၊

မွေးမြူရေး။ metformin ၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းချက်သည်ခန့်မှန်းခရိန်းတီလင်းဆေးများထက် ၃.၅ ဆပိုမိုမြင့်မားသောကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖယ်ရှားရန်အဓိကနည်းလမ်းမှာ tubular secretion ဖြစ်သည်။ မျိုချမိသောအခါစုပ်ယူသောပမာဏ၏ ၉၀% ခန့်သည်ပထမ ၂၄ နာရီအတွင်း T နှင့်အတူကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်သည်_1/2 သွေးရည်ကြည်မှ ၆.၂ နာရီခန့်ကြာသည်_1/2 မြေတပြင်လုံးသည် metformin အကြောင်းကို 17.6 နာရီခန့်ဖြစ်ပါသည်, ထိုအနီရောင်သွေးဆဲလ်ထဲမှာမူးယစ်ဆေးဝါး၏သိသိသာသာသောအဘို့ကိုစုဆောင်းခြင်းကိုညွှန်ပြ။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ရှင်ပေါလု ဒါဟာ metformin ၏ pharmacokinetics မထိခိုက်ပါဘူး။

ချို့တဲ့အသည်း function ကို။ အသည်းရောဂါမလုံလောက်သောလူနာများတွင် metformin ၏ pharmacokinetic ဝိသေသလက္ခဏာများလေ့လာမှုမပြုလုပ်ခဲ့။

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို။ (creatinine ရှင်းလင်းရေးဖြင့်တိုင်းတာအဖြစ်) ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကိုနှင့်အတူလူနာအတွက် T_1/2 ပလာစမာနှင့်သွေးတွင်းမှ metformin တိုးပွားလာသည်။ ၎င်းသည်ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းအားလျှော့ချရန်အချိုးအစားတွင်လျော့ကျစေသည်။

လူနာ≥65နှစ်အရွယ်။ အကန့်အသတ်ရှိသောဆေးဝါးသုတေသနပြုချက်များအရကျန်းမာသောလူများတွင်အသက် ၆၅ နှစ်အရွယ်တွင် metformin ၏ပလာစမာဆေးရှင်းလင်းမှုနှင့် T တိုးများလာခြင်း_1/2 နှင့်ဂ_{အများဆုံး} လူငယ်များတွင်ဤအညွှန်းကိန်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ ၆၅ နှစ်ကျော်လူတစ် ဦး ချင်းစီတွင် metformin ၏ဤ pharmacokinetics များသည်အဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုအပြောင်းအလဲများနှင့်ဆက်နွှယ်လျက်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်အသက် ၈၀ ကျော်သောလူနာများတွင် Galvus Met သည်သာမန်အားဖြင့် creatinine clearance ဖြင့်သာဖြစ်နိုင်သည်။

≤18နှစ်လူနာများ။ ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးငယ်များနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင် metformin ၏ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်သောအင်္ဂါရပ်များကိုမဖော်ထုတ်နိုင်သေးပါ။

ကွဲပြားခြားနားသောလူမျိုးစုလူနာ။ လူနာ၏လူမျိုးစုအပေါ်သက်ရောက်မှု၏သက်သေအထောက်အထားမရှိပါ metformin ၏ pharmacokinetic ဝိသေသလက္ခဏာများ။ ကွဲပြားခြားနားသောလူမျိုးစုအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက် metformin ၏ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့လေ့လာမှုများမှာ, မူးယစ်ဆေး၏ hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုအတူတူပင်အတိုင်းအတာအထိထင်ရှားခဲ့သည်။

လေ့လာမှုများအရ AUC နှင့် C တို့၏စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအရဇီဝညီမျှမှုရှိသည်_{အများဆုံး} သီးခြားဆေးပြားများအတွက်သင့်လျော်သောဆေးများဖြင့်သောက်သုံးခြင်းဖြင့်ကွဲပြားသောဆေးများ (၅၀ မီလီဂရမ် + ၅၀၀ mg၊ ၅၀ မီလီဂရမ် + ၈၅၀ မီလီဂရမ်နှင့် ၅၀ မီလီဂရမ် + ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် vildagliptin နှင့် metformin တို့ဖြင့် Galvus ကိုတွေ့ခဲ့သည်။

အစာစားခြင်းသည် Galvus Met ၏မူးယစ်ဆေးဝါးဖွဲ့စည်းမှုတွင် vildagliptin ၏စုပ်ယူမှုပမာဏနှင့်ပမာဏအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ကို C တန်ဖိုးများ_{အများဆုံး} နှင့် Galvus Met မူးယစ်ဆေးဝါး၏ဖွဲ့စည်းမှုအတွက် metformin ၏ AUC အသီးသီး, 26 နှင့် 7% လျော့နည်းသွားသည်။ ထို့အပြင်အစားအစာစားသုံးမှုနောက်ခံတွင် metformin ၏စုပ်ယူမှုသည်နှေးကွေးပြီး၎င်းသည် T တိုးပွားလာစေသည်_{အများဆုံး} (၂ မှ ၄ နာရီ) ။ အလားတူပြောင်းလဲမှုကို C_{အများဆုံး} metformin ကိုသီးခြားစီအသုံးပြုမှုတွင်အစားအစာစားသုံးမှုနှင့် AUC ကိုလည်းသတိပြုမိခဲ့သော်လည်းနောက်ပိုင်းတွင်မူပြောင်းလဲမှုများမှာသိသိသာသာနည်းပါးသည်။ Galvus Met ဆေး၏ဖွဲ့စည်းမှုတွင် vildagliptin နှင့် metformin ၏ pharmacokinetics အပေါ်အစားအစာများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုသည်ဆေးနှစ်မျိုးစလုံးကိုသီးခြားစီစားသုံးခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းမရှိပါ။

လက္ခဏာများ Galvus Met ®

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (အစားအစာကုထုံးနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းနှင့်ပေါင်းစပ်)

vildagliptin သို့မဟုတ် metformin နှင့်အတူ monotherapy ၏ထိရောက်မှုမလုံလောက်သောနှင့်အတူ,

ယခင်က vildagliptin နှင့် metformin ဆေးများကိုဆေးတစ်မျိုးတည်းဖြင့်လက်ခံကုသသောလူနာများတွင်၊

လုံလောက်သော glycemic ထိန်းချုပ်မှုမရဘဲယခင်က sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျနှင့် metformin နဲ့ကုသလူနာများတွင် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျ (သုံးဆပေါင်းစပ်ကုထုံး) နှင့်ပေါင်းစပ်, t

သုံးဆပေါင်းစပ်ကုထုံးတွင်အင်ဆူလင်နှင့်အင်ဆူလင်ဖြင့်ယခင်ကအင်ဆူလင်ကုထုံးကိုတည်ငြိမ်သောဆေးဖြင့်ရရှိခြင်းနှင့် metformin ကိုလုံလောက်သောဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုမရရှိခဲ့ခြင်း၊

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသည့်လူနာများကိုအစားအစာကုထုံး၊ လေ့ကျင့်ခန်းနှင့် glycemic ထိန်းချုပ်မှုတိုးတက်ရန်လိုအပ်မှုတို့ဖြင့်ကန ဦး ကုထုံးအဖြစ်ဖြစ်သည်။

ဆန့်ကျင်

vildagliptin သို့မဟုတ် metformin သို့မဟုတ်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းများကိုအာရုံခံစားမှုလွန်ကဲခြင်း၊

ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်းသို့မဟုတ်ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက် (အမျိုးသားများအတွက် - 1101.5 mg% (> 135 μmol / L) ၏သွေးရည်ကြည် creatinine ပါဝင်မှုနှင့်အတူ - ≥1.4 mg% (> 110 μmol / L) - အမျိုးသမီးများအတွက်),

အသည်း၊ ရောဂါကူးစက်တတ်သောရောဂါများ၊ hypoxia ၏အခြေအနေများ (ထိတ်လန့်ခြင်း၊ ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း၊ ကျောက်ကပ်ရောဂါများ၊ bronchopulmonary ရောဂါများ)၊

စူးရှ။ နာတာရှည်နှလုံးပျက်ခြင်း၊ စူးရှသော myocardial infarction၊ စူးရှသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း (ထိတ်လန့်ခြင်း)၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်ခြင်း၊

အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းခြင်း၊

စူးရှသောသို့မဟုတ်နာတာရှည်ဇီဝဖြစ်စဉ်အက်ဆစ်စိုစ် ((ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis အပါအ ၀ င်သို့မဟုတ်မပါဘဲပေါင်းစပ်ခြင်း)၊ ဆီးချိုရောဂါ ketoacidosis (အင်ဆူလင်ကုထုံးဖြင့်တည့်မတ်သင့်သည်)၊ Lactic acidosis (သမိုင်းအပါအဝင်)၊

ခွဲစိတ်မှုမတိုင်မီ၊ ရေဒီယိုအိုင်ဆိုတုပ်နှင့်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့်ဆန့်ကျင်သောဓာတ်ပစ္စည်းများကိုမိတ်ဆက်ပေးခြင်း။ - ဆေးကို ၄၈ နာရီနှင့် ၄၈ နာရီအတွင်းမသောက်ပါ။

ဆီးချိုအမျိုးအစား ၁

နာတာရှည်အရက်၊

အနိမ့်ကယ်လိုရီဓာတ်စာ (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀၀ kcal အောက်) ကိုလိုက်နာခြင်း၊

အသက် ၁၈ နှစ်အောက်ကလေးများ (ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုမတည်ရှိသေးပါ) ။

အချို့သောဖြစ်ရပ်များတွင်အသည်းလုပ်ဆောင်မှုအားနည်းသောလူနာများတွင် metformin ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုဖြစ်သည့် Lactic acidosis ရှိခြင်းကြောင့် Galvus Met သည်အသည်းရောဂါရှိသူများသို့မဟုတ်အသည်းလုပ်ဆောင်မှု၏ဇီဝဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုမသုံးစွဲသင့်ပါ။

ဂရုတစိုက်ဖြင့်: Lactic acidosis ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောကြောင့်လေးလံသောကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှုကိုလုပ်ဆောင်သည့်အခါအနှစ် ၆၀ ကျော်သောလူနာများ။

ကိုယ်ဝန်နှင့်နို့

vildagliptin အသုံးပြုမှုကိုတိရိစ္ဆာန်များအတွက်အကြံပြုထားသည့်အတိုင်းအဆ ၂၀၀ ထက်ပိုမိုမြင့်မားစွာသောက်သုံးခြင်းသည်စမ်းသပ်မှုအရ၊ သန္ဓေသား၏အစောပိုင်းဖွံ့ဖြိုးမှုကိုချိုးဖောက်ခြင်းမဟုတ်ဘဲ teratogenic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမဖြစ်စေခဲ့ပါ။ vildagliptin ကို metformin နှင့် 1:10 အချိုးအစားတွင်အသုံးပြုသောအခါ teratogenic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလည်းမတွေ့ရှိနိုင်ပါ။

ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များတွင် Galvus Met ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ လုံလောက်သောအချက်အလက်မရှိသောကြောင့်ကိုယ်ဝန်ဆောင်နေစဉ်အတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲခြင်းကိုဆန့်ကျင်ပါသည်။

Metformin သည်နို့ရည်ထဲသို့ဝင်သည်။ vildagliptin သည်မိခင်နို့တွင်ထုတ်လွှတ်သည်ဟုတ်မသိသည်။ မိခင်နို့တိုက်နေစဉ် Galvus Met ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းသည်ဆန့်ကျင်ပါသည်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ

အောက်ဖော်ပြပါအချက်အလက်များသည် vildagliptin နှင့် metformin ကို monotherapy နှင့်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သည်။

vildagliptin ကုထုံး၏ရလဒ်အနေဖြင့် (အသည်းရောင်အသားဝါဒီအပါအ ၀ င်) အသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုအားနည်းပါးသည်။ များသောအားဖြင့်အသည်းနှင့်ဆိုင်သောအညွှန်းကိန်းများကိုဤစံနှုန်းမှချိုးဖောက်မှုများနှင့်မူးယစ်ဆေးကုထုံးကိုရပ်စဲပြီးနောက်ရှုပ်ထွေးမှုမရှိဘဲမိမိတို့ဘာသာဖြေရှင်းခဲ့ရသည်။ vildagliptin ကိုတစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်မှ ၂ ကြိမ်သောက်သည့်အခါအသည်းအင်ဇိုင်းများ (VGN ထက် ၃ ဆပိုမိုမြင့်မားသော ALT သို့မဟုတ် ACT) သည်ပုံမှန်အားဖြင့် ၀.၂ သို့မဟုတ် ၀.၃% (ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုတွင် 0.2% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ) ရှိခဲ့သည်။ ။ များသောအားဖြင့်အသည်းအင်ဇိုင်းများ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုတိုးမြှင့်ခြင်းသည်ပြတ်တောင်းပြတ်တောင်းလက္ခဏာမပြဘဲတိုးတက်မှုမရှိခြင်း၊ ဝမ်းရောဂါနှင့်အသားဝါရောဂါများမပါ ၀ င်ခြင်းတို့ဖြစ်သည်။

အောက်ပါစံနှုန်းများသည်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ (AE) ၏ဖြစ်ပွားမှုကိုအကဲဖြတ်ရာတွင်အသုံးပြုသည်။ အလွန်မကြာခဏ (≥1 / 10)၊ မကြာခဏ (≥1 / 100, GIT)၊ AE နှုန်းသည် vildagliptin နှင့် metformin နှင့်ပေါင်းစပ်သောကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၁၂.၉% ရှိသည်။ လူနာ 18.1% အတွက်လေ့လာသည်။

vildagliptin နှင့်ပေါင်းပြီး metformin ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာအုပ်စုများတွင်အူလမ်းကြောင်းအူမကြီးရောဂါ ၁၀ ကြိမ်မှ ၁၅% နှင့် metformin ကိုဝေဒနာရှင်များအုပ်စုတွင် Plbobo နှင့်ပေါင်းပြီး ၁၈% ကြိမ်နှုန်းဖြင့်မှတ်သားသည်။

vildagliptin ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါနှစ်နှစ်အထိကြာရှည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသည်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုပရိုဖိုင်းနှင့်ကြိုတင်မမြင်နိုင်သောဘေးအန္တရာယ်များမှထပ်မံသွေဖည်မှုများကိုမတွေ့ရပါ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါအတွက်စတင်ကုသမှုတစ်ခုအဖြစ် vildagliptin နှင့် metformin ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုကိုလေ့လာခြင်းသည်မည်သည့်အန္တရာယ်များနှင့်မည်သည့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအချက်အလက်ကိုမှမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

အင်ဆူလင်နှင့် vildagliptin တစ်ပြိုင်နက်အသုံးပြုခြင်း

vildagliptin အသုံးပြုမှုကိုတစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ်ဖြင့် ၂ ကြိမ်သောက်ခြင်းဖြင့်အင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီး metformin နှင့်မတူဘဲထိန်းချုပ်ထားသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပေါ်မှုကြောင့်ကုထုံးကိုရပ်စဲခြင်းအကြိမ်ရေမှာ vildagliptin အုပ်စုတွင် ၀.၃% ရှိပြီး၊ ကုထုံးမရှိဆုတ်ခွာရှိခဲ့သည်။

hypoglycemia ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည်အုပ်စုနှစ်ခုလုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည် (vildagliptin အုပ်စုတွင် ၁၄% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအဖွဲ့တွင် ၁၆.၄%) ။ vildagliptin အုပ်စုတွင်ပြင်းထန် hypoglycemia ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုလူနာ ၂ ယောက်၊

လေ့လာမှုပြီးဆုံးချိန်တွင်မူးယစ်ဆေးဝါးသည်ပျမ်းမျှခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အပေါ်သက်ရောက်မှုမရှိပါ (ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်သည် vildagliptin အုပ်စုရှိမူရင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် ၀.၆ ကီလိုဂရမ်တိုးလာသည်၊ ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုတွင်မည်သည့်ပြောင်းလဲမှုမျှမတွေ့ရ) ။

vildagliptin ၅၀ မီလီဂရမ်ကိုတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်သောက်သောလူနာများရှိ AEs များ (metformin နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ) ကိုအင်ဆူလင်နှင့်ပေါင်းစပ်။ အောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

အာရုံကြောစနစ်မှ: မကြာခဏခေါင်းကိုက်ခြင်း။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှ: မကြာခဏ - ပျို့ခြင်း, gastroesophageal reflux, မကြာခဏ - ဝမ်းလျှော, အူရောင်။

ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်အာဟာရများဘက်မှ: မကြာခဏ - hypoglycemia ။

ဆေးထိုးသည့်နေရာမှအထွေထွေရောဂါများနှင့်ရောဂါများ: မကြာခဏ - ချမ်းတုန်။

sulfonylurea ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်ပေါင်းစပ် vildagliptin အသုံးပြုတဲ့အခါ

vildagliptin, metformin နှင့် glimepiride တို့နှင့်ပေါင်းစပ်သည့်ကုထုံးအုပ်စုတွင် AE ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်ဆက်နွယ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးရပ်စဲမှုဖြစ်ပွားမှုကိုသတိမပြုမိပါ။ plaċebo, metformin နှင့် glimepiride တို့ကိုပေါင်းစပ်ကုသရာတွင် AE ဖြစ်ပွားမှုသည် ၀.၆% ဖြစ်သည်။

Hypoglycemia ကိုအုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင်မကြာခဏတွေ့ရှိရသည် (၅.၁% သည် vildagliptin, metformin နှင့် glimepiride နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးတွင် ၁.၉% နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာ၊ metformin နှင့် glimepiride နှင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးတွင် ၁.၉%) ။ vildagliptin အုပ်စုတွင်ပြင်းထန်သော hypoglycemia ဖြစ်စဉ်တစ်ခုသတိပြုမိခဲ့သည်။

လေ့လာမှုပြီးဆုံးချိန်တွင်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အပေါ်သိသာထင်ရှားသောသက်ရောက်မှုမရှိကြောင်းတွေ့ရှိရသည် (vildagliptin အုပ်စုတွင် +0.6 ကီလိုဂရမ်နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီတွင် ၀.၁.၁ ကီလိုဂရမ်) ။

vildagliptin ၅၀ မီလီဂရမ်ကိုတစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်သောက်သောလူနာများအတွက် metformin နှင့် sulfonylureas နှင့်အတူ တွဲဖက်၍ ဖော်ပြထားသည်။

အာရုံကြောစနစ်မှ: မကြာခဏ - မူးဝြေခင်း, တုန်ခါ။

ဆေးထိုးသည့်နေရာမှအထွေထွေရောဂါများနှင့်ရောဂါများ: မကြာခဏပင်ပန်းနွမ်းနယ်။

ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်အာဟာရများဘက်မှ: မကြာခဏ - hypoglycemia ။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးတွင်: မကြာခဏ - hyperhidrosis ။

monotherapy အဖြစ် vildagliptin အသုံးပြုတဲ့အခါ

အာရုံကြောစနစ်မှ: မကြာခဏ - မူးဝြေခင်း, ရံဖန်ရံခါ - ခေါင်းကိုက်ခြင်း။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှ: ခဏခဏဝမ်း - ဝမ်းချုပ်ခြင်း။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးတွင်: မကြာခဏဆိုသလို - အရေပြားအဖု။

musculoskeletal နှင့် connection တစ်သျှူး၏ဘေးထွက်မှ: မကြာခဏ - arthralgia ။

ဆေးထိုးသည့်နေရာမှအထွေထွေရောဂါများနှင့်ရောဂါများ: ခဏခဏ - အရံဖော။

vildagliptin နှင့် metformin တို့ဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုအသုံးပြုသောအခါ vildagliptin နှင့်မှတ်သားထားသည့်အထက်ပါ AEs ၏ကြိမ်နှုန်းသည်လက်တွေ့သိသိသာသာတိုးလာခြင်းကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

vildagliptin သို့မဟုတ် metformin နှင့်အတူ monotherapy နောက်ခံတွင်, hypoglycemia ၏ဖြစ်ပွားမှု 0.4% (အရံဖန်ရံခါ) ဖြစ်ခဲ့သည်။

vildagliptin နှင့်အတူ monotherapy နှင့် vildagliptin + metformin ၏ပေါင်းစပ်ကုသမှုလူနာရဲ့ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကိုမထိခိုက်ခဲ့ပါဘူး။

vildagliptin ကို monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါနှစ်နှစ်အထိကြာရှည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသည်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုပရိုဖိုင်းနှင့်ကြိုတင်မမြင်နိုင်သောဘေးအန္တရာယ်များမှထပ်မံသွေဖည်မှုများကိုမတွေ့ရပါ။

အောက်ပါဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကိုစျေးကွက်ရှာဖွေရေးကာလ (ဖော်ထုတ်နိုင်ခြင်းမရှိသောအရွယ်အစားရှိသောလူ ဦး ရေမှအချက်အလက်များကိုသတင်းပို့ပြီးဖြစ်သောကြောင့်၎င်း AE ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ကြိမ်နှုန်းကိုယုံကြည်စိတ်ချစွာမသတ်မှတ်နိုင်သဖြင့်၎င်းတို့အားအကြိမ်ရေမသိရသောကြောင့်ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသည်) - အသည်းရောင်ရောဂါ (ကုထုံးကိုရပ်တန့်သွားသောအခါမှပြောင်းပြန်ရနိုင်သည်), urticaria, ပန်ကရိယ၊ အူသိမ်၊

monotherapy အတွက် metformin အသုံးပြုတဲ့အခါ

ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့်အာဟာရများဘက်မှ: အလွန်မကြာခဏ - အစာစားချင်စိတ်ဆုံးရှုံးခြင်း, အလွန်ခဲယဉ်း - lactic acidosis ။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းမှ: မကြာခဏ - အူရောင်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊

အသည်းနှင့် biliary လမ်းကြောင်း၏ အလွန်ရှားပါးသည် - အသည်းရောင်ရောဂါ။

အရေပြားနှင့်အရေပြားအောက်ဆုံးတစ်သျှူးတွင်: အလွန်ရှားပါးသည် - အရေပြားဆိုင်ရာတုန့်ပြန်မှုများ (အထူးသဖြင့် erythema, pruritus, urticaria) ။

ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ဆာပအချက်အလက်များ အလွန်ရှားပါးသည် - ဗီတာမင် B ကိုစုပ်ယူမှုလျှော့ချနိုင်သည်₁₂, အသည်း function ကိုညွှန်းကိန်းအတွက်ပြောင်းလဲမှု။

ဗီတာမင် B စုပ်ယူမှုလျော့နည်းသွားသည်₁₂ နှင့် metformin ၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူသွေးရည်ကြည်အတွက်၎င်း၏အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုကျဆင်းခြင်းအချိန်ကြာမြင့်စွာအဘို့အမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုလက်ခံရရှိလူနာများတွင်အလွန်ခဲသည်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်နှင့်စည်းကမ်းအတိုင်း, လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုကိုယ်စားပြုခဲ့ပါဘူး။ ဗီတာမင်ဘီစုပ်ယူမှုကိုလျှော့ချရန်စဉ်းစားသင့်သည်₁₂ megaloblastic သွေးအားနည်းရောဂါနှင့်အတူလူနာ၌တည်၏။

metformin အသုံးပြုမှုနှင့်အတူလေ့လာတွေ့ရှိရသောအသည်းရောင်အသားဝါဝါရောဂါဖြစ်ပွားမှုအချို့သည်ယင်းကိုရုပ်သိမ်းပြီးနောက်ပြေလည်သွားသည်။

အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု

vildagliptin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်) နှင့် metformin (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀၀ မီလီဂရမ် ၁ ကြိမ်) ကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းဖြင့်၎င်းတို့အကြားလက်တွေ့သိသာထင်ရှားသော PCF ကိုမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရာတွင်လည်းကောင်း၊ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပစ္စည်းများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းခံယူနေရသောလူနာများအား Galvus Met ကိုကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်လက်တွေ့အသုံးပြုမှုပြုလုပ်နေစဉ်ကာလအတွင်းတွင်ကြိုတင်မမြင်နိုင်သောအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှုများကိုရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းမရှိခဲ့ပါ။

Vildagliptin သည်မူးယစ်ဆေးဝါးအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုနည်းသည်။ vildagliptin သည် cytochrome P450 အင်ဇိုင်းများ၏အလွှာမဟုတ်သကဲ့သို့၎င်း isoenzymes များကိုတားဆီးသို့မဟုတ်သွေးဆောင်မှုလည်းမရှိသောကြောင့် substrates, inhibitors, သို့မဟုတ် P450 inducers များဖြစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ တစ်ပြိုင်နက်တည်း vildagliptin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်နှုန်းသည်အင်ဇိုင်းများ၏အလွှာများဖြစ်သော CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 နှင့် CYP3A4 / 5 ကိုမထိခိုက်ပါ။

vildagliptin ဆေးဝါးနှင့်သိသိသာသာအပြန်အလှန်အားဖြင့်အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါ (glibenclamide, pioglitazone, metformin) သို့မဟုတ်ကျဉ်းမြောင်းသောကုထုံးအတိုင်းအတာ (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) နှင့်ကုသမှုအရအများအားဖြင့်အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။

Furosemide ကို C တိုး_{အများဆုံး} နှင့် AUC metformin, ဒါပေမယ့်၎င်း၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းရေးကိုထိခိုက်ပါဘူး။ Metformin သည် C ကိုလျော့နည်းစေသည်_{အများဆုံး} နှင့် AUC ၏ furosemide သည်၎င်း၏ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုကိုမထိခိုက်ပါ။

နီဖာ စုပ်ယူမှုကိုတိုးပွားစေသည်_{အများဆုံး} နှင့် AUC metformin အပြင်, ကကျောက်ကပ်အားဖြင့်၎င်း၏ထုတ်လွှတ်တိုးပွားစေပါသည်။ Metformin သည်လက်တွေ့ nifedipine ၏ pharmacokinetic parameters များကိုမထိခိုက်စေပါ။

Glibenclamide metformin ၏ pharmacokinetic / pharmacodynamic parameters တွေကိုမထိခိုက်ပါဘူး။ Metformin သည်ယေဘုယျအားဖြင့် C ကိုလျော့နည်းစေသည်_{အများဆုံး} နှင့် AUC ၏ glibenclamide, သို့သော်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ပြင်းထန်မှုအလွန်ကွဲပြားခြားနားသည်။ ဤအကြောင်းကြောင့်၎င်းအပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏လက်တွေ့အရေးပါမှုကိုမရှင်းလင်းနိုင်ပါ။

အော်ဂဲနစ်စုံလုံများဥပမာ - amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin နှင့်အခြားသူများသည် tubular secretion ဖြင့်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်လွှတ်သည့် metformin နှင့်သီအိုရီအရပုံမှန်ဘုံကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစနစ်များအတွက်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သည်။ ထို့ကြောင့် cimetidine သည်ပလာစမာတွင် metformin ၏အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် AUC ကို ၆၀ နှင့် ၄၀% အသီးသီးတိုးပွားစေသည်။ Metformin သည် cimetidine ၏ pharmacokinetic parameters များကိုမထိခိုက်ပါ။ Galvus Met သည်ကျောက်ကပ်လုပ်ငန်းဆောင်တာကိုထိခိုက်စေသည့်ဆေးများနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ metformin ဖြန့်ဖြူးမှုကိုအကျိုးသက်ရောက်စေသောဆေးများနှင့်အတူဂရုပြုသင့်သည်။

အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ အချို့သောဆေးဝါးများသည် hyperglycemia ဖြစ်ပေါ်စေပြီး hypoglycemic agent များ၏ထိရောက်မှုကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောမူးယစ်ဆေးဝါးများ thiazides နှင့်အခြား Diuretics ဆီး, GCS, phenothiazines, သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများ, estrogens, ပါးစပ် contraceptives, phenytoin, နီကိုတင်းအက်ဆစ်, sympathomimetics, calcium ရန်နှင့် isoniazid ပါဝင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောဆေးဝါးများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုခြင်းသို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်စွာအားဖြင့်၎င်းတို့အားရုပ်သိမ်းသည့်အခါ metformin (၎င်း၏ hypoglycemic effect) ၏ထိရောက်မှုကိုဂရုတစိုက်စောင့်ကြည့်ရန်နှင့်လိုအပ်ပါကဆေး၏ပမာဏကိုချိန်ညှိရန်အကြံပြုသည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုမှုအကြံပြုသည်မဟုတ် danazole အဆုံးစွန်သော၏ hyperglycemic အရေးယူရှောင်ရှားနိုင်ရန်အတွက်။ Danazol နှင့်ကုသရန်လိုအပ်လျှင်၎င်းဆေးကိုမသောက်တော့ဘဲ metformin ၏ဆေးပမာဏကိုသွေးဂလူးကို့စပါဝင်မှုထိန်းချုပ်မှုအောက်တွင်လိုအပ်သည်။

Chlorpromazine ကြီးမားသောဆေးများ (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်) တွင်သုံးပါကအင်ဆူလင်ဓာတ်ထုတ်လွှတ်မှုကိုလျှော့ချပေးသည်။ antipsychotics ကုသမှုကိုခံယူပြီးတဲ့နောက်ဆေးကုသမှုကိုရပ်တန့်ပြီးနောက် Galvus Met ဆေးကိုအသွေးကဂလူးကို့စ်အာရုံစူးစိုက်မှုထိန်းချုပ်မှုအောက်မှာလိုအပ်ပါတယ်။

အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သော radiopaque agent များ: အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သော radiopaque အေးဂျင့်များကို အသုံးပြု၍ ဓါတ်ရောင်ခြည်လေ့လာမှုတစ်ခုသည်ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများအတွက်အလုပ်လုပ်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုနှင့်အတူလက်တစ်အက်စစ်ဓာတ်ဖွံ့ဖြိုးမှုကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

ထိုးသွင်းβ₂စာနာ - ကြောင့်β၏ဆွဖို့ glycemia တိုးမြှင့်₂-adrenoreceptors ။ ဤကိစ္စတွင်ခုနှစ်, glycemic ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်သည်။ လိုအပ်ပါကအင်ဆူလင်ကိုအကြံပြုပါသည်။

တစ်ချိန်တည်းတွင် sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates နှင့် metformin ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် hypoglycemic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးမြင့်စေသည်။

Metformin အသုံးပြုမှုကိုအရက်အလွန်အကျွံသောက်ခြင်းဖြင့်လူနာများတွင် lactic acidosis (အထူးသဖြင့်အစာငတ်မွတ်မှု၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုသို့မဟုတ်အသည်းပျက်ကွက်မှု) များမြင့်တက်လာခြင်းကြောင့် Galvus Met နှင့်ကုသမှုတွင်သင်သည်အရက်နှင့် ethyl အရက်ပါသောမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး

ကုထုံး၏ထိရောက်မှုနှင့်ခံနိုင်မှုပေါ် မူတည်၍ Galvus Met ဆေးကိုသောက်သုံးရန်တစ် ဦး ချင်းရွေးချယ်သင့်သည်။ Galvus Met ကိုအသုံးပြုသောအခါ vildagliptin (၁၀၀ မီလီဂရမ်) အမြင့်ဆုံးနေ့စဉ်သောက်သည့်ဆေးထက်မပိုပါနှင့်။

အကြံပြုထားသည့် Galvus Met ၏ကန ဦး ဆေးကိုရွေးချယ်သင့်သည်။ ဆီးချိုရောဂါ၏ကြာချိန်နှင့် glycemia အဆင့်၊ လူနာ၏အခြေအနေနှင့် vildagliptin နှင့် / သို့မဟုတ်လူနာတွင်အသုံးပြုသော metformin တို့၏ကုသမှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။ metformin ၏လက္ခဏာဖြစ်သောအစာခြေလမ်းကြောင်းမှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကိုလျှော့ချရန် Galvus Met ကိုအစားအစာဖြင့်သောက်သည်။

Galvus မူးယစ်ဆေး၏ကန ဦး ဆေးထိုးသည် vildagliptin နှင့်အတူ monotherapy ၏ထိရောက်မှုနှင့်တွေ့ဆုံခဲ့သည်

ကုသမှုကို 1 таблетဖြင့်စတင်နိုင်ပါသည်။ (၅၀ မီလီဂရမ် + ၅၀၀ မီလီဂရမ်) တစ်နေ့လျှင် ၂ ကြိမ်၊ ကုထုံးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ပြီးနောက်၊ ဆေးပမာဏကိုတဖြည်းဖြည်းတိုးမြှင့်နိုင်သည်။

Galvus သည်မူးယစ်ဆေး၏ကန ဦး ဆေးကို metformin နှင့်အတူ monotherapy ၏အောင်မြင်မှုနှင့်အတူတွေ့ခဲ့သည်

အသုံးပြုထားပြီးဖြစ်သော metformin ဆေးပမာဏပေါ် မူတည်၍ Galvus Met နှင့်ဆေးကိုတစ်ဘူးနှင့်စတင်နိုင်သည်။ (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg or 50 mg + 1000 mg) တစ်နေ့လျှင် 2 ကြိမ်။

Galvus Met ၏ကန ဦး ဆေးပမာဏအားယခင်က vildagliptin နှင့် metformin ဆေးများကိုသီးခြားဆေးပြားများဖြင့်ပေါင်းစပ်ကုသမှုပေးခဲ့သည့်လူနာများအတွက်

အသုံးပြုပြီးဖြစ်သော vildagliptin သို့မဟုတ် metformin ၏ဆေးများပေါ် မူတည်၍ Galvus Met နှင့်ကုသခြင်းသည်လက်ရှိကုသမှု (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg သို့မဟုတ် 50 mg + 1000 mg) နှင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိနိုင်သည့်တက်ဘလက်ဖြင့်စတင်သင့်သည်။ ထိရောက်မှုပေါ်မူတည်။ ။

အမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသူများအတွက်အစားအစာကုထုံးနှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများမလုံလောက်ခြင်းဖြင့် Galvus Met ၏ကန ဦး ဆေးထိုးမှုကိုစတင်ကုသခြင်းဖြစ်သည်။

စတင်ကုသမှုတစ်ခုအနေဖြင့် Galvus Met ကိုတစ်နေ့လျှင် ၅၀ မီလီဂရမ် + ၅၀၀ မီလီဂရမ်ကိုစတင်ဆေးသောက်သင့်ပြီးကုထုံး၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဆန်းစစ်ပြီးနောက်တဖြည်းဖြည်းဆေးပမာဏကို ၅၀ မီလီဂရမ် + ၁၀၀၀ မီလီဂရမ်အထိ ၂ ကြိမ်အထိတိုးမြှင့်ပေးသင့်သည်။

Galvus Met နှင့် sulfonylurea အနကျအဓိပ်ပါယျသို့မဟုတ်အင်ဆူလင်နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံး

Galvus Met ၏ဆေးပမာဏကို vildagliptin ၅၀ မီလီဂရမ်×တစ်နေ့ ၂ ကြိမ် (တစ်နေ့လျှင် ၁၀၀ မီလီဂရမ်) နှင့် metformin ဆေးကိုအခြေခံပြီးဆေးတစ်မျိုးတည်းအဖြစ်အသုံးပြုသောပမာဏနှင့်တွက်ချက်သည်။

အထူးလူနာအုပ်စုများ

ချို့ယွင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ function ကို။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုရှိသည့်လူနာများအတွက် (Cockcroft-Gault ဖော်မြူလာမှတွက်ချက်သော) Cl creatinine နှင့်ဆေးထိုးချိန်ညှိခြင်းကို ၆၀ မှ ၉၀ မီလီမီတာ / မိနစ်အတွင်းရှိလိုအပ်သည်။ Cl creatinine VGN နှင့်အတူလူနာများတွင် Galvus Met မူးယစ်ဆေးဝါးကို ၂ ကြိမ်အသုံးပြုခြင်း) ။ vildagliptin ဆေးကိုတစ်နေ့လျှင် ၆၀၀ မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင့်ပေးခြင်းဖြင့်အစိုင်အခဲများ၏ဖောဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူ paresthesias နှင့် CPK၊ C-reactive protein နှင့် myoglobin နှင့် AST ၏လုပ်ဆောင်မှုများတိုးပွားလာသည်။ အလွန်အကျွံသောက်သုံးခြင်းနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းသတ်မှတ်ချက်ပြောင်းလဲခြင်း၏လက္ခဏာများအားလုံးသည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုရပ်စဲပြီးနောက်ပျောက်ကွယ်သွားသည်။

ကုသမှု ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်းအားဖြင့်ကိုယ်ခန္ဓာမှမူးယစ်ဆေးဝါးကိုဖျက်သိမ်းရန်မဖြစ်နိုင်ပါ။ သို့သော် vildagliptin (LAY151) ၏အဓိက hydrolytic metabolite ကို hemodialysis ဖြင့်ခန္ဓာကိုယ်မှဖယ်ထုတ်နိုင်သည်။

ရောဂါလက္ခဏာများ အပါအဝင် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲ၏ဖြစ်ပွားမှု 50 gb ထက်ပိုသောပမာဏဖြင့်ဆေးကိုမျိုချမိခြင်းကြောင့် metformin အလွန်အကျွံသုံးစွဲမှုကြောင့် hypoglycemia ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၁၀% ခန့်တွင်တွေ့ရှိရသည် (သို့သော်၎င်းနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ဆက်နွှယ်မှုမရှိသေးပါ) ။ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၃၂% တွင် lactic acidosis ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Lactic acidosis ၏အစောပိုင်းလက္ခဏာများမှာပျို့ချင်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန်ကျဆင်းခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်ခြင်း၊ ကြွက်သားနာကျင်ခြင်းများနှင့်အသက်ရှူခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊

ကုသမှု လူနာရဲ့အခြေအနေနှင့်လက်တွေ့သရုပ်အပေါ်အခြေခံပြီးလက္ခဏာ။ သွေးမှထုတ်ယူသော hemodynamic နှောင့်အယှက်များမရှိဘဲ hemodialysis (clearance အထိ 170 ml / min) ဖြင့်သွေးမှထုတ်ယူပါသည်။ ထို့ကြောင့်ဆေးကိုအလွန်အကျွံသောက်သည့်အခါသွေးမှ metformin ကိုဖယ်ရှားရန် hemodialysis ကိုအသုံးပြုနိုင်သည်။

အထူးညွှန်ကြားချက်

အင်ဆူလင်ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် Galvus Met သည်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုအစားထိုးနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။

ချို့ယွင်းသောအသည်း function ကို။ vildagliptin ကိုအသုံးပြုသည့်အခါ aminotransferases (များသောအားဖြင့်လက်တွေ့သရုပ်မပါဘဲ) ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းချုပ်သည့်အုပ်စုထက် ပိုမို၍ မကြာခဏသတိပြုမိသောကြောင့် Galvus Met ကိုမသုံးမီနှင့်အသည်းလုပ်ဆောင်မှု၏ဇီဝဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုဆုံးဖြတ်ရန်အကြံပြုသည်။ အကယ်၍ aminotransferases ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုရှာဖွေတွေ့ရှိပါကရလဒ်ကိုအတည်ပြုနိုင်ရန်ထပ်ခါတလဲလဲလေ့လာသင့်သည်၊ ထို့နောက်အသည်းလုပ်ဆောင်မှု၏ဇီဝဓာတုဗေဒဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များကိုပုံမှန်ပုံမှန်မရောက်မှီတိုင်အောင်ပုံမှန်ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။ ထပ်ခါတလဲလဲသုတေသနပြုချက်အရ AST သို့မဟုတ် ALT ၏ပိုလျှံမှုသည် VGN ထက် ၃ ဆ (သို့) အဆ ၃ ဆပိုမိုမြင့်မားပါကဆေးကိုဖျက်သိမ်းရန်အကြံပြုသည်။

လက်တစ်အက်စစ်။ Lactic acidosis သည်အလွန်ရှားပါးသော်လည်းပြင်းထန်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီးခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ metformin စုဆောင်းခြင်းနှင့်အတူဖြစ်ပေါ်သည်။ metformin အသုံးပြုမှုနှင့်အတူ Lactate acidosis အဓိကအားဖြင့်ဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူပြင်းထန်သောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာများတွင်လေ့လာတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ကြာရှည်အစာငတ်မွတ်ခြင်း၊ ကြာရှည်စွာအရက်အလွဲသုံးခြင်း၊ အသည်း၏လုပ်ဆောင်မှုအားနည်းခြင်းနှင့် hypoxia ကိုဖြစ်ပေါ်စေသောရောဂါများနှင့်အတူလက်တိတ်အက်စစ်ဆို့စ် (Acrososis) ဖြစ်ပေါ်နိုင်ခြေသည်ဆိုးကျိုးများစွာကုသနိုင်သောဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူနာများတွင်တိုးများလာသည်။

Lactic acidosis ဖွံ့ဖြိုးမှုနှင့်အတူအသက်ရှူကျပ်မှု၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှုနှင့် hypothermia တို့နောက်တွင်မေ့မြောသွားသည်။ အောက်ပါဓာတ်ခွဲခန်းညွှန်းကိန်းများသည်သွေး၏ pH လျော့နည်းမှု၊ 5 nmol / L အထက်သွေးရည်ကြည်၌ lactate ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပြင် anionic interval တိုးလာခြင်းနှင့် lactate / pyruvate အချိုးအစားတိုးလာခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ Lactic acidosis ကိုသံသယဖြစ်လျှင်၊ ဆေးကိုရပ်ဆိုင်းသင့်ပြီးလူနာသည်ချက်ချင်းဆေးရုံတင်ပါမည်။

ကျောက်ကပ် function ကိုစောင့်ကြည့်။ metformin ကိုအဓိကအားဖြင့်ကျောက်ကပ်များမှထုတ်ယူပြီးသောကြောင့်၎င်းသည်စုဆောင်းခြင်းနှင့် lactic acidosis ဖွံ့ဖြိုးမှုအန္တရာယ်သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှု၏ပြင်းထန်မှုနှင့်အညီတိုးပွားသည်။ Galvus Met သည်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုသုံးသောအခါကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုပုံမှန်အကဲဖြတ်သင့်သည်။ အထူးသဖြင့်၎င်းအားဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ Galvus Met ဖြင့်ကုသမှုမစတင်မီကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုကိုအကဲဖြတ်သင့်သည်။ ထို့နောက်ပုံမှန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းဆောင်တာရှိသည့်လူနာများနှင့်တစ်နှစ်လျှင်အနည်းဆုံး ၂ ကြိမ်အကြိမ် ၂ ကြိမ်မှလေးကြိမ်အထိပုံမှန်အဆင့်အဆင့်ရှိအဆင့်ရှိအဆင့်မြင့်အဆင့်နိမ့်အဆင့်ရှိအဆင့်ရှိအဆင့်များ၌စမ်းသပ်ကုသသောလူနာများတွင်စစ်ဆေးသင့်သည်။ လူနာ။ ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုဖွံ့ဖြိုးမှုအန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများတွင်တစ်နှစ်လျှင် ၂ ကြိမ်မှ ၄ ကြိမ်အကြိမ်ကြိမ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသင့်သည်။ ချို့ယွင်းသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုလက္ခဏာများပေါ်လာပါက Galvus Met ကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။

သွေးကြောဆိုင်ရာအုပ်ချုပ်ရေးအတွက်အိုင်အိုဒင်းပါဝင်သော radiopaque agent များအသုံးပြုခြင်း။ အိုင်အိုဒင်းပါ ၀ င်သည့် radiopaque အေးဂျင့်များအားသွေးကြောဆိုင်ရာစီမံခန့်ခွဲမှုလိုအပ်သောဓာတ်မှန်ရောင်ခြည်လေ့လာမှုများပြုလုပ်ရာတွင် Galvus Met သည် (၄၈ နာရီမတိုင်မီနှင့်လေ့လာမှုအပြီး ၄၈ နာရီအတွင်း) ကိုယာယီရပ်ဆိုင်းထားသင့်သည်။ လက်တစ်အက်ဆစ်၏အန္တရာယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါးကိုယူပြီးပြန်လည်စတင်ရန် Galvus Met သည်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းကိုပြန်လည်အကဲဖြတ်ပြီးနောက်မှသာအောက်ပါအတိုင်းဖြစ်ပါသည်။

Hypoxia စူးရှသောနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဆုံးရှုံးမှု (ထိတ်လန့်ခြင်း)၊ စူးရှသောနှလုံးပျက်ကွက်ခြင်း၊ စူးရှသော myocardial infarction နှင့် hypoxia ဖြင့်ဖော်ပြသောအခြားအခြေအနေများတွင် Lactic acidosis နှင့် prerenal စူးရှသောကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပျက်ကွက်မှုတို့ဖြစ်နိုင်သည်။ အထက်ပါအခြေအနေများဖြစ်ပေါ်ပါကဆေးကိုချက်ချင်းရပ်တန့်သင့်သည်။

ခွဲစိတ်ကုသမှု။ ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူစဉ် (အစားအစာနှင့်အရည်များစားသုံးမှုကိုကန့်သတ်ခြင်းနှင့်မသက်ဆိုင်သောခွဲစိတ်မှုငယ်များမှအပကျန်) သည် Galvus Met ဆေးကိုရပ်ဆိုင်းသင့်သည်။ သိသိသာသာဖယ်ထုတ်ထားသည့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်ချက်နှင့်အတူလူနာများအတွက်ပါးစပ်အစာစားခြင်းပြန်လည်ရရှိပြီးနောက်ဆေးကိုပြန်လည်စတင်နိုင်သည်။

အရက်သောက်ခြင်း။ အရက်သည် lactate ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုအပေါ် metformin ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ Galvus Met ကိုအသုံးပြုစဉ်အတွင်းအရက်အလွဲသုံးစားမှုကိုလက်မခံနိုင်ကြောင်းလူနာများကိုသတိပေးသင့်သည်။

ယခင်ကကုထုံးကိုတုန့်ပြန်ခဲ့ကြသောအမျိုးအစား ၂ ဆီးချိုရောဂါရှိသောလူနာများတွင်ပိုမိုဆိုးရွားလာခြင်း။ အကယ်၍ ဓာတ်ခွဲခန်းမှစံမှဓာတ်ခွဲခန်းသွေဖည်မှုကိုတွေ့ရှိပါကသို့မဟုတ်ကုသမှုဆိုင်ရာလက္ခဏာများပေါ်ထွက်လာပါကယခင်ကုသမှုကိုလုံလောက်သောတုန့်ပြန်မှုရှိသည့်လူနာများတွင် (အထူးသဖြင့်မရှင်းလင်းသော၊ မှုန်ဝါးရောဂါလက္ခဏာများနှင့်အတူ) အခြေအနေသည်ပိုမိုဆိုးရွားလာကြောင်းဓာတ်ခွဲခန်းရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိချက်ကို ketoacidosis နှင့် / သို့မဟုတ် lactic acidosis ကိုချက်ချင်းစစ်ဆေးသင့်သည်။ အကယ်၍ အက်စစ်ဆိုက်စ်ကိုတွေ့ရှိပါကသင်ဆေးဝါးကိုချက်ချင်း ဖြတ်၍ လူနာ၏အခြေအနေကိုပြုပြင်ရန်လိုအပ်သောလုပ်ဆောင်မှုများပြုလုပ်သင့်သည်။

Hypoglycemia ။ ပုံမှန်အားဖြင့် Galvus Met ကိုသာရရှိသောလူနာများတွင် hypoglycemia ကိုမတွေ့ရပါ၊ သို့သော် (ပြင်းထန်သောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုသည်အစားအစာ၏ကယ်လိုရီပါဝင်မှုကြောင့်လျော်ကြေးမပေးနိုင်ပါက) သို့မဟုတ်အရက်သုံးစွဲမှုနောက်ခံတွင်ကယ်လိုရီနည်းသောအစားအစာနောက်ခံတွင်ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ hypoglycemia တိုးတက်မှုသည်သက်ကြီးရွယ်အိုများ၊ အားနည်းနေသောသို့မဟုတ်ကုန်ခမ်းသွားသောလူနာများတွင် hypopituitarism၊ adrenal မလုံလောက်မှုသို့မဟုတ်အရက်မူးယစ်မှုနောက်ခံကြောင့်ဖြစ်သည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများနှင့်β-blockers များလက်ခံရရှိသူများတွင် hypoglycemia ရောဂါကိုရှာဖွေရန်ခက်ခဲနိုင်သည်။

hypoglycemic အေးဂျင့်များ၏ထိရောက်မှုကိုလျှော့ချ။ စိတ်ဖိစီးမှု (ဖျားခြင်း၊ စိတ်ဒဏ်ရာ၊ ရောဂါကူးစက်မှု၊ ခွဲစိတ်ခြင်း) စသည့်စိတ်ဖိစီးမှုများအောက်တွင်ပုံမှန်အစီအစဉ်အရ hypoglycemic agent များလက်ခံရရှိသည့်လူနာများတွင်ဖွံ့ဖြိုးဆဲဖြစ်ကာ၊ ဤကိစ္စတွင် Galvus Met နှင့်အင်ဆူလင်ကုထုံးကိုခေတ္တရပ်ဆိုင်းထားရန်လိုအပ်နိုင်သည်။ Galvus Met နှင့်ကုသမှုပြန်လည်စတင်သည်စူးရှသောကာလပြီးဆုံးပြီးနောက်ဖြစ်နိုင်သည်။

မျိုးပွားခြင်း။ တိရိစ္ဆာန်များအတွက်စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင် vildagliptin ကိုအကြိမ် ၂၀၀ ထက်ပိုမိုမြင့်မားစွာသောက်သုံးခြင်းဖြင့်မွေးဖွားခြင်းရောဂါမဖြစ်စေခဲ့ပါ။

ယောက်ျားနှင့်မိန်းမနှစ်ယောက်တည်းတွင် metformin ကို ၆၀၀ မီလီဂရမ် / ကီလိုဂရမ် / တစ်နေ့ဆေးများသောက်သုံးခြင်းဖြင့်ကလေးမွေးဖွားခြင်းကိုအပျက်သဘောဆောင်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ။ ၎င်းသည်လူသားများအတွက် (ခန္ဓာကိုယ်မျက်နှာပြင်convertedရိယာသို့ပြောင်းလဲသောအခါ) ခန့်မှန်းထားသည့်ပမာဏထက် ၃ ဆပိုမိုမြင့်မားသည်။ လူ့မွေးဖွားမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။

မော်တော်ယာဉ်များမောင်းနှင်ခြင်းနှင့်ယန္တရားများနှင့်အလုပ်လုပ်နိုင်စွမ်းအပေါ်သြဇာလွှမ်းမိုးမှု။ Galvus Met ၏ကားနှင့်စက်ယန္တရားများကိုမောင်းနှင်နိုင်စွမ်းအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခြင်းမရှိသေးပါ။ မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနောက်ခံတွင်မူးဝြေခင်းဖြစ်ပွားခြင်းသည်ယာဉ်များနှင့်ယန္တရားများကိုမောင်းနှင်ခြင်းကိုရှောင်ကြဉ်သင့်သည်။

ထုတ်လုပ်သူ

၁။ ဆွစ်ဇာလန်နိုင်ငံရှိ Novartis Pharma Stein AG ။

၂။ Novartis Pharma Production GmbH ။ Oflingerstrasse 44, 79664, Ver, ဂျာမနီ။

မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ပိုင်ရှင် Novartis Pharma AG ။ Lichtstrasse 35, 4056, Basel, Switzerland ။

မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်။ အပိုဆောင်းသတင်းအချက်အလက်, 125315 မော်စကို, Leningradsky pr-t, 72, bldg မှာလိပ်စာမှာရရှိနိုင်ပါသည်။ ၃ ။

Tel: (495) 967-12-70, ဖက်စ်: (495) 967-12-68 ။